BRPI0714850B1

BRPI0714850B1 - sonda estimuladora bipolar

Info

Publication number: BRPI0714850B1
Application number: BRPI0714850A
Authority: BR
Inventors: Chu Jennifer
Original assignee: Jus Jas Llc
Priority date: 2006-07-31
Filing date: 2007-07-31
Publication date: 2018-12-26
Also published as: RU2009104944A; BRPI0714850B8; US20080027508A1; HK1135930A1; CN101534898B; AU2007281578B2; AU2007281578A1; MY144636A; CA2659566A1; IL196801A; CN101534898A; MX2009001234A; RU2441677C2; NZ574624A; HK1129617A1; WO2008016603A2; US20090204191A1; WO2008016603A3; KR20090075793A; KR101126715B1

Abstract

dispositivo de estimulação bipolar/gravação com eletrodos muito espaçados. uma sonda estimuladora bipolar adequada para aplicação de um estimulo intramuscular fornece um eletrodo estimulador ativo e um eletrodo de referência como parte de uma única ferramenta. a separação entre os eletrodos é significativamente maior do que a separação de eletrodos das sondas estimuladoras bipolares conhecidas e as configurações de eletrodo de barra bipolares. a ferramenta de sonda pode ser configurada para permitir o ajuste da posição relativa fixa dos eletrodos dentro de uma faixa determinada. pelo fornecimento de um espaçamento relativamente grande entre os dois eletrodos, a ferramenta pode ser utilizada para aproximar o efeito da estimulação monopolar com um eletrodo de referência separado, com o estímulo elétrico produzindo menos dor para o paciente em comparação com a estimulação bipolar onde dois eletrodos são espaçados por apenas 2 a 4 cm. ou menos.

Description

SONDA ESTIMULADORA BIPOLAR

Esse pedido reivindica os benefícios do pedido provisório U.S. copendente No. 60/834.184, depositado em 31 de julho de 2006.

Fundamentos da Invenção

As sondas estimuladoras bipolares anexáveis a um dispositivo de estimulação elétrica ou um dispositivo eletromiográfico (EMG) são comercialmente disponíveis para estimulação de superfície dos nervos periféricos. Tal aparelho fornece ambos um eletrodo de estimulação e um eletrodo de referência em um único dispositivo. Existem também configurações de eletrodo de barra bipolar, e conjuntos de eletrodos separados (individuais), para a gravação de superfície dos potenciais de ação de nervo e músculo, e que podem servir também para fornecer estimulação elétrica de músculos.

Esses tipos de dispositivos podem ser utilizados na estimulação de superfície para eliciar torções musculares do tipo buscado em um método de alívio do desconforto e das dores musculares desenvolvido pelo presente inventor, referido aqui como Surface Applied Electrical Twitch Obtaining Intramuscular Stimulation (SA-ETOIMS™). Essa metodologia é descrita no pedido de patente provisório U.S. No. 60/715.137, intitulado Intramuscular Stimulation Therapy Using Surface-Applied Localized Electrical Stimulation, depositado em 9 de setembro de 2005, e pedido de patente U.S. regular correspondente No. 11/470.757, depositado em 7 de setembro de 2006. Essa técnica envolve o fornecimento de um estímulo elétrico breve em múltiplas zonas de placa de extremidade de motor (pontos de torção) em muitos músculos. É importante que o método de estimulação seja bom para o usuário, tanto para o paciente quanto para o médico. Isso é, a estimulação não deve causar desconforto adicional significativo para o paciente e o método deve ser fácil de ser aplicado pelo médico.

Sondas de estimulação bipolar padrão disponíveis comercialmente possuem uma distância intersonda de 2 cm. ou menos entre os eletrodos ativos e de referência. Esse tipo de estimulação bipolar induz uma dor de estimulação significativa tornando indesejável para uso no procedimento SA-ETOIMS™. Adicionalmente, devido à proximidade dos eletrodos ativo e de referência, torções que podem ser causadas com tais dispositivos são pequenas e possuem pouca força, e, portanto, não fornecem efeitos de alívio de dores significativos. De forma similar, como mencionado, os eletrodos de superfície que podem ser utilizados para a gravação além de fins de estimulação estão disponíveis na forma de um par de eletrodos de barra. Tais dispositivos possuem uma distância intereletrodo de cerca de 3 e 4 cm., e, dessa forma, o mesmo problema de indução de par de estimulação surge se esses dispositivos forem utilizados para realizar SA-ETOIMS™. Os eletrodos de estimulação/gravação também estão disponíveis como eletrodos separados (individuais). No entanto, eletrodos individuais separados são menos que ideais para uso no procedimento SAPetição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 8/20

ETOIMS™, visto que ambos os eletrodos ativo e de referência precisam ser movidos de forma bimanual para múltiplos locais de estímulo e referência, dessa forma reduzindo a velocidade e criando trabalho para o procedimento SA-ETOIMS™ e tornando o procedimento mais difícil para o médico. Essas dificuldades são aliviadas até determinado ponto pelo uso 5 de uma ferramenta de estimulação monopolar, como explicado abaixo.

Realizou-se o SA-ETOIMS™ utilizando a estimulação monopolar, que é, com uma ferramenta geralmente tipo caneta possuindo um eletrodo único montado em sua ponta, que é utilizado em conjunto com um eletrodo de referência separado. O fornecimento do eletrodo de estimulação na forma de uma ferramenta tipo caneta rígida fornece ao médico um local 10 firme para manter a ferramenta a fim de mover facilmente o eletrodo para diferentes locais de estímulo de uma forma rápida e eficiente. Os efeitos terapêuticos de alívio de dor e desconforto são substancialmente alcançados apenas quando tais locais de torção de alta força são estimulados. SA-ETOIMS é realizado de forma temporal, isso é, em segmentos de tratamento incrementados de 10 a 15 minutos até sessões de uma hora. Para que os efeitos 15 terapêuticos sejam substanciais, é essencial que muitos locais de torção de força alta sejam buscados, localizados e tratados dentro dos limites das sessões temporizadas que são permitidas e pagas pelo paciente como taxa por serviço prestado. Para se ser capaz de buscar o máximo de locais de torção de força grande possíveis dentro de um determinado espaço de tempo, o eletrodo precisa ser movido para outro local tão logo a torça seja eliciada, isso 20 é, dentro de uma fração de um segundo. Portanto, é crucial que as sondas de estimulação e eletrodos de referência permitam o desempenho rápido do procedimento SA-ETOIMS. No entanto, um eletrodo de estimulação fornecido na forma de um eletrodo descartável aplicado por adesivo do tipo conhecido não tem um local firme para que o médico prenda o mesmo de forma eficiente, e também é impraticável para uso eficiente em um método de tratamento 25 envolvendo a realocação a cada fração de um segundo. A sonda de estimulação monopolar, similar em tamanho e comprimento a uma caneta, é muito útil no procedimento SA-ETOIMS e pode ser facilmente aplicada à superfície da pele para estimulação para evocar torções musculares e para facilitar a busca por locais com grande força de torção. No entanto, o método de estimulação monopolar exige o uso de um eletrodo de referência de superfície 30 remoto separado, que é tipicamente um eletrodo descartável aplicado por adesivo do tipo conhecido. O tratamento é menos doloroso do que com a estimulação bipolar com eletrodos que são espaçados por 2 a 4 cm. ou menos. No entanto, a estimulação monopolar apresenta desvantagens.

Com a estimulação monopolar, o movimento da sonda de estimulação para diferen35 tes pontos de estímulo precisa ser acompanhado pela realocação do eletrodo de referência separado descartável para diferentes locais no corpo, múltiplas vezes, para evitar a estimulação desnecessária repetitiva e induzir a dor no local de referência. Esse tipo de eletrodo

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 9/20 de referência de superfície não é condutor para movimentos rápidos, por exemplo, a cada segundo. Portanto, na prática, o eletrodo é movido a cada minuto mais ou menos. Esse trabalho bimanual gasta tempo do médico visto que o eletrodo de referência descartável perderá sua capacidade de aderência, desalojará e/ou cairá quando submetido a múltiplos novos 5 reposicionamentos e novas aplicações na superfície da pele.

Para se evitar irritação causada pela estimulação repetitiva em um local de referência apenas, e para se evitar ter que frequentemente mover o único eletrodo de referência separado de local para local, vários eletrodos de referência podem ser colocados em locais diferentes na pele. Pela rotação da ativação de diferentes eletrodos de referência, existe 10 uma melhor e mais homogênea distribuição do estímulo para diferentes locais de referência.

Isso reduz o número de vezes em que o único eletrodo de referência é submetido à remoção e realocação. No entanto, para se ativar um eletrodo de referência localizado em um local diferente, o médico precisa destacar um prendedor tipo jacaré do eletrodo localizado em um local diferente, e prendê-lo novamente no próximo eletrodo de referência com uma 15 mão, visto que a outra mão segura a sonda monopolar utilizada para o tratamento. Isso cria uma inconveniência para o médico visto que o prendedor tipo jacaré pode não fixar bem quando a operação é realizada com uma única mão. Se a fixação bimanual for necessária, a mesma interromperá o tratamento. É trabalhoso também visto que os múltiplos eletrodos ainda precisam ser fisicamente removidos e girados para colocação em outros locais na 20 pele para evitar desconforto nos locais que sofreram a estimulação repetitiva anterior. Em tratamentos prolongados necessitando de múltiplas colocações em locais diferentes dos eletrodos de referência, os eletrodos podem eventualmente perder sua capacidade de aderência, fazendo, também, com que os mesmos caiam da superfície da pele. Adicionalmente, quando o eletrodo de referência não adere adequadamente à pele, a redução na área de 25 contato do eletrodo de referência à pele induz mais dor ao tratamento.

Para resultados ideais de alívio de dor com SA-ETOIMS™, é desejável se buscar por muitos pontos de motor muscular que podem produzir torções de grande força o mais rapidamente possível em um tratamento temporal. A estimulação pode ser melhorada, e o rendimento das torções de grande força pode ser facilitado, quando o eletrodo de referência 30 de superfície é colocado a uma distância da sonda de estimulação. Se o eletrodo de referência for localizado perto da sonda de estimulação, o tratamento é doloroso e as torções são pequenas. Quanto mais distante o eletrodo de referência estiver da sonda de estimulação, por exemplo, tanto quando 0,01 a 1,2 metros, mais fácil é para se eliciar torções de força grande buscadas a partir de zonas de placa de extremidade de motor situadas profun35 damente (pontos de torção). Como um exemplo, o eletrodo de referência pode estar na região intermediária ou inferior enquanto estimula os músculos da panturrilha ou músculos do braço, mas isso cria um problema para o médico se o eletrodo de referência estiver em um

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 10/20 local de difícil acesso. O medido precisa então que interromper temporariamente o tratamento cada vez que tiver que alcançar o eletrodo de referência ou precisará se aproximar para reposicionar o eletrodo de referência remoto para outro local dentro do alcance.

Desvantagens adicionais da abordagem de estimulação monopolar (com eletrodo de referência separado) incluem o fato de os fios longos separados dos eletrodos de estimulação e referência tendem a se enrolar, exigindo que o médico interrompa o tratamento para soltar os fios. Adicionalmente, existe a dificuldade de se encontrar um local adequado para a colocação do eletrodo de referência na superfície ventral (dianteira) do corpo onde a pele é mais sensível ao estímulo elétrico, especialmente os associados com o estímulo respectivo para um local. Além disso, se o médico se esquecer de remover o eletrodo de referência das costas do corpo enquanto se trata os músculos na frente do corpo ou no peito, uma corrente transtorácica pode ser induzida e afetar de forma adversa o ritmo do coração.

Sumário da Invenção

Com o acima exposto em mente, reconhece-se que existe uma necessidade de se criar uma sonda estimulante bipolar, onde o eletrodo estimulante ativo e o eletrodo de referência são fornecidos como parte de uma única ferramenta, e a separação entre os eletrodos é fixada em uma distância determinada, por exemplo, padronizada, que é significativamente maior do que a separação de eletrodo das sondas estimuladoras bipolares conhecidas e configurações de eletrodo de barra bipolar. Como um princípio geral, para se obter torções de grande força e para se simular a condição de estimulação monopolar com a ferramenta bipolar, a distância entre os eletrodos ativo e de referência deve ser a maior possível. De forma ideal, os dois eletrodos podem ser espaçados o máximo possível (talvez por 0,81 a 1,2 metros ou mais), mas pode ser clinicamente prático se ter esse tipo de espaçamento muito grande fornecido por uma ferramenta de eletrodo bipolar. tal dispositivo pode ser muito pesado, volumoso e/ou estranho para uso prático. Além disso, os contornos desiguais dos tecidos de intervenção podem impedir que o eletrodo de referência toque a superfície da pele. Para uma utilidade prática, um espaçamento de eletrodo de 15 a 16 cm. pode ser fornecido entre os eletrodos de estimulação e referência. No entanto, é vantajoso se ter uma opção para aumentar ou reduzir o espaçamento entre os dois eletrodos. A ferramenta de sonda pode ser configurada para permitir o ajuste da posição relativa fixa dos eletrodos dentro de uma faixa determinada, tal como pelos eletrodos montados de forma deslizante ou móvel similar ao princípio utilizado em um calibrador deslizante tal como um calibrador Vernier. Uma ferramenta de sonda bipolar fornecendo um espaçamento amplo entre os dois eletrodos aproximará o efeito da estimulação monopolar com um eletrodo de referência separado, com o estímulo elétrico produzindo menos dor para o paciente em comparação com a estimulação bipolar onde os dois eletrodos são espaçados por apenas 2 a 4 cm. ou menos. A capacidade de se reduzir a distância intereletrodo é essencial para tratar pequenos

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 11/20 músculos na face, mãos e pés.

Breve Descrição dos Desenhos

A figura 1 é uma representação diagramática de uma sonda de estimulação bipolar de acordo com a invenção;

A figura 1a é uma representação diagramática de uma variação da modalidade da figura 1, com a alça movida para uma extremidade da ferramenta (estilo calibrador Vernier);

A figura 2 é uma representação diagramática de uma ferramenta de sonda de estimulação de modalidade bipolar adicional;

A figura 3 é uma representação diagramática de uma ferramenta de sonda ilustrativa adicional de acordo com a invenção;

A figura 4 é uma representação diagramática de outra modalidade de ferramenta de sonda ilustrativa;

A figura 5 é uma vista em perspectiva apresentando uma ferramenta de sonda de protótipo de acordo com a invenção, correspondendo à representação diagramática da figura 1;

A figura 6 é uma vista em perspectiva de outra ferramenta de sonda de protótipo de acordo com a invenção, correspondendo à representação diagramática da figura 3.

Descrição Detalhada das Modalidades Ilustradas

Com referência agora aos desenhos em anexo, a figura 1 é uma representação diagramática de uma sonda de estimulação bipolar 1 de acordo com a invenção. A alça 2 tem preferivelmente cerca de 7,62 a 15,24 cm. de comprimento. Os fios 3 levam a dois eletrodos espaçados 5, 7 da ferramenta de sonda, e conectam a um dispositivo de gravação/estimulação adequado, tal como a unidade de estimulação elétrica comercialmente disponível, Modelo DS 7, da Digitimer Limited (Herforthshire, Inglaterra). Como ilustrado, o eletrodo 5 pode ser o eletrodo de estimulação, e o eletrodo 7 pode ser o eletrodo de referência. Os eletrodos 5, 7 são montados nas extremidades dos braços ou hastes espaçados 9, 11, fixados um ao outro por um elemento cruzado de conexão 12, que pode se estender entre as hastes de estimulação 9, 11 em ângulos retos com relação as hastes, como ilustrado na figura 1. As hastes 9, 11 possuem preferivelmente um comprimento de cerca de 50 mm e são espaçadas uma da outra para fornecer uma separação por uma distância A entre os eletrodos 5 e 7, que é preferivelmente de pelo menos 15,24 cm. de centro a centro, e com um limite superior de 60 a 91 cm. Os eletrodos 5, 7 podem ser de um tipo conhecido. Para aplicações de estimulação, os eletrodos podem ser cobertos por um pedaço de algodão molhado ou lã encharcada com água, mas e preferível se utilizar uma solução salina hipertônica de 9 a 10% para facilitar a condução elétrica. Os eletrodos de estimulação podem ser fornecidos na forma de pedaços de feltro descartáveis fabricados para SA-ETOIMS. Podem ser pré-empacotados já pré-encharcados ou imersos em solução salina hipertônica de 9 a

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 12/20

10% para facilitar o uso no tratamento. Para fins de gravação, a superfície de gravação é feita preferivelmente de aço inoxidável ou outra superfície metálica condutora conhecida de tipo adequado.

Um botão de acionamento pode ser montado na ferramenta de sonda 1, para permitir que o médico ative de forma conveniente a sonda para aplicações de estimulação. O comutador é preferivelmente sensível ao toque, ativado por uma pressão na superfície de contato do paciente do eletrodo de estimulação ou ativado por um botão de pressão na alça, em seu lado ou extremidade, para o controle liga/desliga acionado pelo médico. A sonda também pode ser ativada através de um botão manual separado que pode ser acionado pelo paciente ou outra pessoa.

A sonda de estimulação deve ser leve, preferivelmente, pesando entre 56 e 113 g ou menos, por exemplo, preferivelmente o peso aproximado de uma caneta. No entanto, os materiais utilizados para o elemento cruzado de conexão 12 devem ser resistentes o suficiente para suportar a quebra enquanto é submetido ao uso repetitivo e recebimento de forças de impacto significativas ao longo das hastes fixadas a partir das torções forçadas. A circunferência da alça ou caule 2 da sonda 1 é preferivelmente de cerca de 4 cm, ou da ordem do diâmetro de uma caneta, para facilitar o agarre e o conforto do médico. A alça 2 possui preferivelmente um comprimento de 7,62 a 15,24 cm. para evitar oscilação dos eletrodos na superfície da pele em virtude dos movimentos da mão. Alternativamente, ao invés de uma alça tipo caule, o elemento cruzado de conexão 12 também pode ter a espessura que possa permitir que seja utilizado como uma alça da mesma forma que comumente em uso com ferros a vapor (ver figura 2, discutida abaixo). Além disso, a alça pode ser colocada em uma extremidade o elemento cruzado de conexão 12, similar à alça de um calibrador Vernier. Isso é ilustrado na figura 1a, na qual a ferramenta possui uma alça reposicionada 2'. Em tal desenho, a alça pode ser inclinada em um ângulo obtuso com relação ao elemento cruzado de conexão 12 (como comumente observado na alça de uma frigideira), de forma que a alça, em uso, evite tocar a pele do paciente e o tecido muscular. Tal alça é ilustrada por linhas pontilhadas na figura 1a (rotulada 2). A alça deve ter um agarre confortável para ser agarrada por longos períodos de tempo. O controle para mudar a distância intereletrodo pode ser adequadamente localizado na alça para manipulação pelos polegares. O controle pode ser uma roda ou botão que também pode travar na distância intereletrodo escolhida. Ambas as superfícies de eletrodo em contato com o paciente serão preferivelmente circulares e possuirão um diâmetro de 1 a 2 cm.

A figura 2 é uma representação diagramática de uma modalidade adicional, a ferramenta de sonda 13, onde a estrutura de montagem do eletrodo espaçado é fornecida na forma de um braço em formato de semilua/arqueado 14, com os eletrodos ativo e de referência 5, 7 montados nas extremidades, por exemplo, com um espaçamento A de cerca de

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 13/20

15,24 cm. Essa modalidade também tem uma alça 2, como na primeira modalidade, que é fixada a uma parte central do braço 14. A alça tipo haste 2 pode ser omitida, nesse caso o braço em formato de semilua ou formato arqueado 14 pode ser utilizado como alça com um agarre confortável para uma utilização prolongada, similar à alça de um ferro a vapor.

Em regiões desiguais do corpo, os eletrodos de estimulação e referência podem não ser capazes de alcançar facilmente para tocar a superfície da pele simultaneamente. O simples reposicionamento do eletrodo de estimulação no tratamento dessas áreas pode superar essa dificuldade. Além disso, a confecção da peça de conector entre os eletrodos ativo e de referência de forma que tenham o formato de um arco ou semilua, como ilustrado na figura 2, ajudará com esse problema, através do melhor encaixe sobre o contorno de um músculo. Além disso, os braços de sonda podem ser móveis ou dobráveis para permitir que as extremidades da sonda alcancem para tocar a superfície da pele. Esse conceito é similar ao da haste flexível de uma lâmpada de leitura que pode ser dobrada para suprir o ângulo ideal para fornecer a quantidade correta de luz para leitura. Os braços do dispositivo de sonda e a alça devem ser feitos de, ou protegidos por plástico ou outro material isolante para isolar eletricamente os eletrodos de estimulação e referência e impedir um curto dos eletrodos ou impulsos elétricos passando para o médico.

A figura 3 é uma representação diagramática de uma modalidade ilustrativa adicional, a ferramenta de sonda 15, na qual a estrutura de montagem de eletrodo espaçado é fornecida na forma de uma barra essencialmente plana 16, à qual os eletrodos ativo e de referência 5, 7 podem ser montados diretamente, ou em braços ou hastes muito curtos, por exemplo, com um comprimento de braço de 1,27 cm. ou menos, e um espaçamento intereletrodo de cerca de 15,24 cm. Essa modalidade também possui uma alça 2, como na primeira modalidade, que é fixada a uma parte central da barra plana 15. Esse tipo de eletrodo de barra é mais adequado para fins de gravação ou estimulação através de superfícies planas e homogêneas. A ferramenta de sonda 15 não é bem adequada par auso onde exista a necessidade de uma busca e localização rápidas de locais de grande força de torça na realização da terapia SA-ETOIMS. Isso se deve ao pouco comprimento das hastes do eletrodo de barra que interfere com a colocação de ambos os eletrodos em contato com a superfície da pele através dos músculos contornados.

A figura 4 é uma representação diagramática de outra modalidade ilustrativa, a sonda de ferramenta 17, na qual a estrutura de montagem de eletrodo espaçada é fornecida na forma de um par de braços 19 que convergem para formar um ângulo obtuso. Similar às modalidades anteriores, os eletrodos ativo e de referência 5, 7 podem ser montados na extremidades dos braços, por exemplo, com um espaçamento intereletrodo de cerca de 15,24 cm. Essa modalidade também possui uma alça 2, como na primeira modalidade, que, nesse caso, fé fixada à parte de vértice central da estrutura formada pelos braços angulados (conPetição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 14/20 vergentes) 19.

As vantagens relacionadas com SA-ETOIMS realizam potencialmente com uma ferramenta de sonda bipolar muito espaçada de acordo com a invenção são descritas abaixo.

A ferramenta de sonda bipolar permite que o tratamento SA-ETOIMS™ seja reali- zado mais rapidamente visto que o trabalho bimanual não é exigido do médico como com um método de estimulação monopolar que exige a movimentação do eletrodo de estimulação, em adição ao tempo e atenção exclusivos necessários para se mover a sonda de referência durante o procedimento de tratamento.

O movimento emparelhado do eletrodo de referência em conjunto com a sonda de 10 estimulação ativa impede que qualquer outro local sobre o qual a referência tenha sido localizada, sofra com a estimulação excessiva prolongada e o desconforto desnecessário do paciente.

Possuir uma distância ajustável fixa e limitada entre o estimulador e os eletrodos de referência permite que o eletrodo de referência esteja na mesma área que o músculo tratado 15 e o estímulo seja localizado em um músculo de interesse. Esse isolamento de estímulo para um músculo é possível no tratamento de músculos grandes das nádegas ou membros inferiores. O estímulo também pode ser isolado para um lado do corpo visto que ambos os eletrodos de estímulo e referência podem ser movidos juntos para a realização de tais finalidades. Isso elimina substancialmente a possibilidade de uma colocação acidental do eletrodo 20 de referência na parte posterior do corpo enquanto se trata os músculos na frente do corpo, e o risco de se induzir uma corrente transtorácica que pode interferir com o ritmo cardíaco.

Com a ferramenta de sonda bipolar, precisa apenas haver um cabo levando à haste da ferramenta, tornando a ferramenta mais fácil para o usuário evitando a necessidade de dois fios separados se estendendo para eletrodos de referência e estímulo separados. Isso 25 evita o enrolamento de fios durante o tratamento e resulta em uma melhor utilização do tempo de tratamento.

Utilizou-se as sondas protótipo similares às apresentadas nas figuras 5 e 6 para fornecer tratamentos SA-ETOIMS com uma distância intereletrodo fixa de 15 a 16 cm. e descobriu-se que o espaçamento do eletrodo é suficiente para permitir que torções de gran30 de força fossem eliciadas. Os tratamentos com tal sonda são mais rápidos, mais eficientes e decididamente menos dolorosos no local de referência em comparação com a estimulação monopolar utilizando a colocação de eletrodo de referência estático. Com determinados músculos, tal como as nádegas de pacientes obesos, em determinados casos, o espaçamento pode não ser suficiente para eliciar torções de grande força. Essa situação pode ser 35 superada por um mecanismo deslizante ou móvel para aumentar a distância entre os eletrodos ativo e de referência para mais de 15,24 cm. e possivelmente até 60 a 91 cm., ou mais. Tal disposição pode ser utilizada para facilitar o posicionamento da sonda bipolar de forma

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 15/20 que o eletrodo de estimulação ativa seja posicionado no músculo de interesse, e o eletrodo de referência é posicionado de forma a se encontrar em um músculo diferente. Isso simula de forma vantajosa as condições de estimulação monopolar a um grau razoável, devido à distância de espaçamento grande entre os dois eletrodos. Um movimento deslizante dos eletrodos ao longo do braço cruzado 20, para ajustar o espaçamento do eletrodo, é diagramaticamente representado pelas setas Bi e B₂ na figura 5. Juntas flexíveis, permitindo que o braço cruzado 20 dobre a fim de reposicionar/reorientar os eletrodos, são diagramaticamente apresentados em 21. Também representado na figura 1 encontra-se um botão de pressão ativado por usuário montado na alça 23 que pode ser associado com um comutador de gatilho da ferramenta, como descrito anteriormente. (O movimento deslizante ilustrado, juntas flexível e botão de pressão são características opcionais não presentes nas sondas protótipo utilizadas pelo inventor).

Os dispositivos de sonda bipolar da presente invenção também possuem utilidade além de seu uso vantajoso para fins de estimulação SA-ETOIMS™. Tais dispositivos também podem ser utilizados para outros procedimentos de estimulação, onde pode ser necessário ou desejável que os eletrodos de referência e ativo sejam amplamente espaçados, ou em situações nas quais é desejável se simular condições de estimulação monopolar para estimular nervos e/ou músculos.

Esse mesmo tipo de sonda também pode ser utilizado para gravação dos potenciais de ação muscular composta e potenciais de ação de nervo sensorial para a realização de gravações de estudo de condução nervosa (NCS), utilizando uma máquina eletromiográfica (EMG). Para estudos de condução de nervo motor com gravação a partir de músculos grandes, o eletrodo ativo é localizado sobre o ponto de motor do músculo de interesse e o eletrodo de referência é localizado sobre o tendão no músculo gravado ou em uma região eletricamente inativa tal como o osso no qual o tendão de interesse é inserido. De forma similar, para a gravação dos potenciais de ação nervosa sensorial, os eletrodos ativo e de referência são localizados sobre a linha de distribuição do nervo sensorial.

A fim de se obter melhores leituras elétricas para procedimentos de gravação, os eletrodos de sonda que são localizados em contato com a pele do paciente são preferivelmente feitos de metal ou outro material condutor metálico descartável, tal como os utilizados rotineiramente em gravações eletrocardiográficas (EKG) e de estudo de condução nervosa (NCS), ao invés de pedaços de feltro molhados descartáveis que são preferivelmente utilizados para fins de estimulação. Os fios ativo e de referência da ferramenta serão preferivelmente de um tipo compatível que possa ser encaixado nos receptáculos adequados do pré-amplificador da máquina de EMG. O par de eletrodos espaçado fornecido pela presente invenção é útil para facilitar a busca pelo melhor ponto motor do qual se gravar um músculo determinado. Isso se deve à facilidade no reposicionamento dos eletrodos de gravação e de

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 16/20 referência, e o uso de uma distância fixável ou padronizada entre os dois eletrodos. Quando o espaçamento entre os eletrodos ativo e de referência não é constante (fixo), o formato e a amplitude do potencial gravado muda com relação à distância entre esses dois eletrodos; essa variação é especialmente notada com gravações de potenciais de ação nervosa sen5 sorial. A sonda estilo eletrodo de barra como ilustrado na figura 3 é adequada para a gravação de potenciais de ação sensorial e muscular.

Será compreendido que enquanto a invenção foi descrita em conjunto com as várias modalidades e detalhes da mesma, a descrição acima e exemplos devem ilustrar, mas não limitar o escopo da invenção. Inúmeras outras variações e disposições estão dentro do 10 escopo da invenção.

Claims

1. Sonda estimuladora bipolar (1) CARACTERIZADA pelo fato de compreender um eletrodo estimulador ativo (5) com uma primeira superfície de contato com a pele, um segundo eletrodo com uma segunda superfície de contato com a pele, servindo como um ele-

5 trodo de referência (7) ao eletrodo estimulador ativo (5), e uma alça (2) de usuário fornecida como parte de uma ferramenta única, em que a ferramenta da sonda compreende uma estrutura de montagem de eletrodo espaçada que fixa as posições dos eletrodos (5, 7) uns em relação aos outros durante o contato com a pele, e durante o movimento da sonda (1) de uma posição de contato com a pele para outra, e fornecendo ajuste guiado das posições 10 relativas fixas dos eletrodos (5, 7) dentro de uma dada faixa, em que a estrutura de montagem de eletrodo espaçada compreende um par de partes de braço espaçadas, as referidas primeira e segunda superfícies de contato com a pele sendo apresentadas nas extremidades livres das referidas partes de braço, e tendo pelo menos partes centrais dos mesmos situadas proximalmente dentro de um plano comum e voltadas a partir das referidas extre15 midades livres nas respectivas direções que são não opostas entre si, o referido ajuste guiado das posições relativas fixas dos eletrodos (5, 7) sendo proximalmente dentro do referido plano comum.

2. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos um dos eletrodos (5, 7) é montado de for-

20 ma deslizante pela estrutura de montagem de eletrodo espaçada para permitir ajuste de uma posição fixa do mesmo.

3. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a estrutura de montagem de eletrodo espaçada é móvel ou dobrável para permitir ajuste das posições relativas fixas dos eletrodos ativo (5) e de

25 referência (7) de modo a alcançar superfície de pele irregulares.

4. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a estrutura de montagem de eletrodo espaçada compreende ainda um membro de conexão (12) que se estende transversal mente entre os braços.

30

5. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 4,

CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos um dos ditos eletrodos (5, 7) é montado de forma deslizante no referido membro de conexão (12) para permitir ajuste de uma posição fixa do mesmo.

6. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 4, 35 CARACTERIZADA pelo fato de que a referida alça (2) de usuário prolonga-se a partir de uma extremidade do referido membro de conexão (12), afastando-se dos referidos braços espaçados.

Petição 870180143119, de 22/10/2018, pág. 18/20

7. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que os ditos braços estendem-se em ângulos retos ao referido membro de conexão (12).

8. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que os referidos braços compreendem um material eletricamente isolante disposto para isolar eletricamente os referidos eletrodos ativo (5) e de referência (7).

9. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende ainda um comutador de gatilho para permitir que um usuário convenientemente acione eletricamente a sonda (1) para aplicações de simulação.

10. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que um comutador de gatilho ser ativado por um botão de pressão fornecido na alça (2).

11. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1,

CARACTERIZADA pelo fato de que os ditos eletrodos (5, 7) são de forma circular.

12. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 11,

CARACTERIZADA pelo fato de que os referidos eletrodos (5, 7) têm um diâmetro na faixa de 1 a 2 cm.

13. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que cada um dos referidos eletrodos estimulador ativo (5) e de referência (7) compreendem uma cobertura de material absorvente líquido poroso selecionado do grupo que consiste de: algodão, feltro e lã.

14. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido material de absorção líquido poroso compreende material de algodão.

15. Sonda estimuladora bipolar, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido material de absorção líquido poroso compreende um pedaço de feltro.