BRPI0712860A2 - sistema de aplicaÇço de crescimento de cÍlios e mÉtodo de aplicaÇço da soluÇço para estimular o referido crescimento - Google Patents

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Abstract

SISTEMA DE APLICAÇçO DE CRESCIMENTO DE CÍLIOS E MÉTODO DE APLICAÇçO DA SOLUÇçO PARA ESTIMULAR O REFERIDO CRESCIMENTO. A presente invenção refere-se a um método de sistema de aplicador de duos incluindo um recipiente comprimível, um dispositivo de aplicação e um composto de ácido ciclopentano heptanóico, 2-cicloalquila ou arilalquila representado pela fórmula: em que as ligações pontilhadas representam uma ligação única ou dupla que pode ser na configuração cis ou trans, A, B, Z, X, R~ 1~ e R~ 2~ são como definidos no relatório descritivo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DE APLICAÇÃO DE CRESCIMENTO DE CÍLIOS E MÉTODO DE APLICAÇÃO DA SOLUÇÃO PARA ESTIMULAR O REFERIDO CRESCIMENTO".
A presente invenção é, de um modo geral, relacionada a um a- plicador de fluido para os olhos e é mais particularmente dirigida para um método para aplicar uma formulação de estimulação do crescimento do ca- belo, e um sistema de aplicação de crescimento de cabelo.
Aplicadores para a distribuição de fluidos para os olhos há muito vêm sendo usados para um grande número de finalidades. Como um exem- plo, o colírio comum para conforto, frescor ou enxague pode incluir um cálice que tem um design anatomicamente adaptado para a imersão do olho. Adi- cionalmente, a distribuição de grandes quantidades de um fluido através de um aparelho de spray também tem sido usada para lavagens nos olhos em situações de emergência.
A presente invenção é particularmente dirigida para aplicadores apropriados para a administração de quantidades muito pequenas de fluidos para um cílio por autoadministração. Em geral uma formulação medicinal deverá ser distribuída em um volume bem-definido para assegurar uma dose específica a ser distribuída e/ou absorvida. Um grande excesso não é dese- jável devido à possibilidade de absorção em tecidos não-alvejados. É parti- cularmente importante para a aplicação de uma formulação para crescimen- to do cabelo tal como demonstrado no Pedido de Patente U.S. Serial N0 10/345.738 depositado em 15 de janeiro de 2003, intitulado "Method of Enhancing Hair Growth". Esse pedido deve ser incorporado aqui a seguir em sua totalidade.
Volumes diminutos são também importantes no que diz respeito às considerações de preço para a medicação dispediosa que requer admi- nistração diária freqüente.
Essas considerações colocam sérias demandas sobre um apli- cador para administrar uma formulação de estímulo para o crescimento dos cílios. Pequenas quantidades de formulação devem ser posicionadas com muito cuidado a fim de prevenir a aplicação por inundação para áreas não-alvejadas.
É ademais e desejável que a administração seja conduzida em várias posições do corpo e independente da direção do aplicador.
Além disso, é importante manter a esterilidade da formulação quando utilizada em um aplicador apropriado para dosagem múltipla.
A presente invenção provê um método de aplicação de formula- ções de estímulo de crescimento do cabelo para a pele de mamíferos, parti- cularmente uma pálpebra, utilizando um sistema apropriado para dosagem múltipla enquanto permite a armazenagem estéril da formulação. SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Um sistema de aplicação de crescimento de cabelo, de acordo com a presente invenção, geralmente inclui um recipiente comprimível, um dispositivo aplicador, e uma formulação disposta em um recipiente, a dita formulação compreendendo um composto de ácido ciclopentano heptanóico, 2-cicloalquila ou arilalquila representado pela fórmula I:
R1 _
A-B
R2
em que as ligações pontilhadas representam uma ligação única ou dupla que pode ser em uma configuração eis ou trans, A é um radical alquileno ou alquenileno que tem de dois a seis átomos de carbono, em que o radical po- de ser interrompido por um ou mais radicais oxa e substituído com um ou mais grupos hidróxi, oxo, alquilóxi ou aquilcarbóxi, em que o dito radical al- quila compreende de um a seis átomos de carbono; B é um radical cicloal- quila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical arila, selecio- nado do grupo que consiste em radicais hidrocarbil arila e heteroariia que têm de quatro a dez átomos de carbono, em que o heteroátomo é seleciona- do do grupo que consiste em átomos de nitrogênio, oxigênio e enxofre; X é - N(R4)2 em que R4 é selecionado do grupo que consiste em hidrogênio, um
radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono, O
O
Il
Il
R5-C- e r5-0-C-, em que R5 é um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono; Z é =0; um de Ri e R2 é =0, -OH ou um grupo -0(C0)R6, e o outro é -OH ou -0(C0)R6, ou Ri é =O e R2 é H1 em que R6
é um grupo hidrocarboneto acíclico saturado ou insaturado que tem de 1 a cerca de 20 átomos de carbono, ou -(CH2)mR7 em que m é O ou um número inteiro de 1 a 10, e R7 é um radical cicloalquila, que tem de três a sete áto- mos de carbono, ou uma hidrocarbil arila ou radical heteroarila, como defini- do acima, ou um sal de adição de ácido do mesmo farmacologicamente a- ceitável.
ca de 0,0000001% a cerca de 50% em peso da composição e um máximo de 3 ml da dita formulação é disposto no dito recipiente.
em que y é Oou 1, xéOou 1 exey não são ambos 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, por exemplo, flúor, cloro etc, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído alquila em que o dito radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono etc, e η é 0 ou um número inteiro de 1 a 3 e R3 é =0, -OH ou -0(C0)R6 em que R6 é como definido acima ou um sal do mesmo farmaceuticamente aceitá- vel.
Preferivelmente, a concentração do composto aplicado é de cer-
15
Preferivelmente, o composto é um ácido ciclopentano heptanói- co, 2-(fenil alquila ou feniloxialquila) representado pela fórmula II:
Mais preferivelmente o composto é um composto de fórmula III: em que as linhas sombreadas indicam a configuração a, os triângulos sóli- dos são usados para indicar a configuração β.
Mais preferivelmente yé1 exé0eRi,R2eR3 são hidróxi.
Mais preferivelmente o composto é N-etila heptanamida-5-cis-2- (3a-hidróxi-5-fenil-1-trans-pentenil)-3,5-di-hidróxi ciclopentano, [1α.2ρ,3α,5α], também conhecido como bimatoprost.
O dispositivo aplicador pode ser uma escova de aplicador, chu- maço de algodão ou compressa de espuma porosa, tubo oco, conta-gotas ocular, bastão de imersão (dip stick) ou combinações dos mesmos. O dispositivo aplicador pode ser uma escova e o sistema ainda
compreende uma via interconectando a dita escova e o recipiente, e a dita escova é de um tamanho determinado para a aplicação da formulação em uma pálpebra. Além disso, uma válvula de uma só direção colocada em um dos recipientes e a via podem ser providas para evitar um fluxo inverso no recipiente a fim de manter a esterilidade do composto no recipiente. Alterna- tivamente, a formulação pode ser aplicada para uma superfície de escova de uma maneira em gotas imediatamente antes de usar a escova para aplicar a formulação em uma pálpebra. Desse modo, o controle preciso da quantidade de formulação aplicada deve ser eficaz. Um método de aplicar a formulação de estímulo ao crescimento
do cabelo de acordo com a presente invenção, inclui aplicar para a pele de um mamífero, em particular na pálpebra, um volume da dita formulação com um dispositivo aplicador; a dita formulação compreendendo um composto de ácido ciclopentano heptanóico, 2-cicloalquila ou arilalquila representado pela fórmula: A-B
R2
em que as ligações pontilhadas representam uma ligação única ou dupla que pode ser uma configuração eis ou trans, A é um radical alquileno ou al- quenileno que tem de dois a seis átomos de carbono, em que o radical pode ser interrompido por um ou mais radicais oxa e substituído por um ou mais grupos hidróxi, oxo, alquilóxi ou aquilcarbóxi, em que o dito radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono; B é um radical cicloalquila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical arila, selecionado do grupo que consiste em radicais hidrocarbil arila e heteroarila tendo de quatro a dez átomos de carbono em que o heteroátomo é selecionado do grupo que consiste em átomos de nitrogênio, oxigênio e enxofre; X é -N(R4)2 em que R4 é selecionado do grupo que consiste em hidrogênio, um
radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono, O O
Il Il
R5-C- e R5-0-C--, em que R^ é um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono; Z é =0; um de Ri e R2 é =O, -OH ou um grupo -0(C0)R6, e o outro é -OH or -0(00)R6, ou Ri é =O e R2 é H, em que R6 é
um grupo de hidrocarboneto acíclico saturado ou insaturado que tem de 1 a cerca de 20 átomos de carbono, ou -(CH2)mR7 em que m é 0 ou um número inteiro de 1 a 10, e R7 é um radical cicloalquila, tendo de três a sete átomos de carbono, ou um radical hidrocarbil arila ou heteroarila, como definido aci- ma ou um sal de adição de ácido do mesmo farmacologicamente aceitável; a dita formulação sendo embalada em um recipiente que previne a contamina- ção da formulação.
Mais particularmente, o método da presente invenção pode in-
cluir um composto de uma fórmula: em que yéOou1,xéOou1 e ambos, χ e y, não são 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila em que o dito radical al- quila compreende de um a seis átomos de carbono, η é 0 ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =O1 -OH ou -0(C0)R6 em que R6, e as li- nhas sombreadas indicam a configuração α e os triângulos sólidos são usa- dos para indicar a configuração β. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
As vantagens e características da presente invenção serão me- Ihor compreendidas através da descrição a seguir, quando consideradas em conjunto com os desenhos que a acompanham em que:
as Figuras 1 e 2 ilustram o método de acordo com a presente invenção utilizando um sistema de aplicação de crescimento de cabelo que inclui um recipiente comprimível e um dispositivo aplicador; a Figura 3 é uma vista explodida do sistema de aplicação de
crescimento de cabelo de acordo com a presente invenção, em uma seção cruzada parcial ilustrando um recipiente comprimível e um capuz respirável ou provido de aberturas para cobrir o aplicador;
a Figura 4 é uma vista seccional cruzada do aplicador, recipiente e capuz em uma configuração montada;
as Figuras 5 e 6 ilustram uma modalidade alternativa da presen- te invenção; e
as Figuras 7A-7D, 8A-8D, 9A-9D, 10A-10D, e 11A-11D mostram os resultados do método e sistema de acordo com a presente invenção. DESCRIÇÃO DETALHADA
Com referência às Figuras 1-4, é mostrado o sistema de aplica- ção de crescimento de cabelo 10 que geralmente inclui um recipiente com- primível 14, um dispositivo aplicador 18, e um capuz 20. O dispositivo apli- cador 18 pode incluir uma escova de aplicador 24 ou alternativamente, mas não mostrado, um chumaço de algodão ou compressa de espuma porosa, tubo oco, conta-gotas ocular, bastão de imersão, ou qualquer combinação dos mesmos, não apresentada por causa da brevidade. A escova 24 é di- mensionada para a aplicação de uma formulação 28 colocada dentro do re- cipiente 14 para uma pálpebra 32 a fim de promover o crescimento e a es- pessura dos cílios 34 se prolongando a partir daí, veja as Figuras 1 e 2.
Como parte da presente invenção, a formulação 28, colocada no recipiente 14, é um composto de ácido ciclopentano heptanóico, 2- cicloalquila ou arilalquila representado pela fórmula I:
R1 ^
X
A-B
R2
em que as ligações pontilhadas representam um ligação única ou dupla que podem estar na configuração eis ou trans, A é um radical alquileno ou alque- nileno que tem de dois a seis átomos de carbono, radical que pode ser inter- rompido por um ou mais radicais oxa e substituído por um ou mais grupos hidróxi, oxo, alquilóxi ou aquilcarbóxi em que o dito radical alquila compre- ende de um a seis átomos de carbono; B é um radical cicloalquila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical arila, selecionado do grupo que consiste em radicais hidrocarbil arila e heteroarila que têm de quatro a dez átomos de carbono em que o heteroátomo é selecionado do grupo que consiste em átomos de nitrogênio, oxigênio e enxofre; X é -N(R4)2 em que
R4 é selecionado do grupo que consiste em hidrogênio, um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono, O O
Il Il
R5-C- e R5-O-C--, em que R5 é um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono; Z é =0; um de Ri e R2 é =0, -OH ou um grupo -0(C0)R6, e o outro é -OH ou -0(CO)R6, ou Ri é =O e R2 é H, em que R6 é um grupo de hidrocarboneto acíclico saturado ou insaturado que tem de 1 a cerca de 20 átomos de carbono, ou -(CH2)mR7 em que m é 0 ou um nú- mero inteiro de 1 a 10, e R7 é um radical cicloalquila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical hidrocarbil arila ou heteroarila, como defi- nido acima, ou um sal de adição de ácido do mesmo farmacologicamente aceitável. Um adaptador de veículo farmacêutico para a aplicação tópica para a pele de mamífero pode ser provido.
Preferivelmente1 o composto é um ácido ciclopentano heptanói- co, 2-(fenil alquila ou feniloxialquila) apresentado através da fórmula II:
em que yéOou 1,xé0ou 1 e ambos, χ e y, não são 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, por exemplo flúor, cloro etc, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila em que o dito radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono etc, e η é 0 ou um número inteiro de 1 a 3 e R3 é =0, -OH ou -O(CO)Re em que R6 é como definido acima ou um sal do mesmo farmaceuticamente acei- tável.
Mais preferivelmente o composto é um composto de fórmula III:
em que yé0ou1,xé0ou1 e ambos, χ e y não são 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila, em que o dito radical al- quila compreende de um a seis átomos de carbono, η é 0 ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =0, -OH ou -0(C0)R6 em que R6, as linhas sombreadas indicam a configuração α e os triângulos sólidos são usados para indicar a configuração β.
Mais preferivelmente y é 1 e χ é O, e R1l R2 e R3 são hidróxi.
Mais preferivelmente o composto é N-etill heptanamida-5-cis-2-
(3a-hidróxi-5-fenil-1trans-pentenil)-3,5-diidróxi ciclopentano, [1a,2p,3a,5a], também conhecido como bimatoprost (Lumigan®).
Um máximo de até cerca de 3 ml da formulação 28 é disposto no recipiente comprimível 14, que pode ser formado de qualquer material apro- priado para manter a esterilidade da formulação. O tamanho do recipiente 14 é selecionado para permitir o manuseio conveniente pelo usuário. Como in- dicado na Figura 3 pelas setas 38, a pressão aplicada ao recipiente 14 com- prime a formulação através das cerdas 24 como indicado pela seta 40 na Figura 3 para efetuar a aplicação da formulação 28 para a pálpebra 32, cílio 34 como apresentado na Figura 2. Além disso, a concentração de um com- posto pode ser de cerca de 0,0000001% a cerca de 50% da composição.
O dispositivo do aplicador 18, incluindo a escova, pode ser adap- tado ao recipiente 14 através de um gargalo enrascado 44 por uma adapta- ção enrascada correspondente 46 dando suporte para a escova, e em uma forma alongada que também provê uma via 50 interligando a escova 24 e o recipiente 14.
O composto 28, sendo solúvel na água, permite a secagem livre do resíduo da escova 24 depois de cada aplicação. Isto é facilitado por respi- radouros, ou aberturas 54 em uma extremidade do capuz 56. Respiradouros adicionais (não mostrados) podem ser providos no capuz 20 para facilitar a secagem da escova 24 após o uso.
A fim de manter a esterilidade da formulação 28, uma válvula de direção única 60 pode ser provida na via 50. Alternativamente, embora não mostrado, uma válvula pode ser colocada no recipiente 14 ou no gargalo enrascado 44.
Uma modalidade alternativa do sistema de aplicação de cresci- mento de cabelo 70 é mostrada nas Figuras 5 e 6. Nesse exemplo, o siste- ma 70 inclui um recipiente comprimível 72 junto com um dispositivo do apli- cador 74 com a formulação descrita acima no presente, disposta dentro do recipiente comprimível 72. Uma ponta 80 distribuidora da gota permite uma distribuição em gotas da formulação 84 pela compressão do recipiente 72, como indicado pelas setas 86. Na armazenagem, a ponta 80 é coberta por um conjunto de capuzes 98.
Com referência a ambos, 5 e 6, o dispositivo do aplicador 70 in- clui uma escova 100 confiável para armazenamento por um estojo 102 e de maneira removível afixado nesse lugar por fios externos 104 no capuz 98. Como ilustrado na Figura 6, quando a escova 100 está invertida
dentro do estojo 102 com a escova 100 se estendendo do estojo 102 com o capuz 98 seguro por fios 105, a escova 100 e o estojo 102 fornecem, em combinação, um cabo de comprimento suficiente para facilitar a aplicação da formulação na pálpebra, como ilustrado nas Figuras 1 e 2. Depois da aplicação, a escova 102 e o capuz 98 são novamente
invertidos para inserção no estojo 102 como ilustrado na Figura 5. Essa mo- dalidade 70 provê um controle minucioso sobre a quantidade de formulação aplicada à escova 100 e depois disso para a pálpebra 32 que, como aqui acima observado, deverá ser entre cerca de 20 e 50 ml. Uma solução aquosa contendo 5%, em peso, bimatoprost, é
preparada como a seguir. O bimatoprost é dissolvido em água e a solução resultante é esterilizada por filtragem. A solução é assepticamente colocada no recipiente estéril 14. Depois disso, como estabelecido aqui antes, o reci- piente é comprimido para antecipar a solução para uma pálpebra e/ou cílio através da escova 24.
EXEMPLO
Vinte-e-quatro mulheres voluntárias saudáveis completaram o
estudo
• Idades: 30 e 60
· Nenhum histórico de glaucoma ou outras doenças oculares
• Nenhum histórico de alergia ao Lumigan® conhecida
• Fortemente motivadas pela possibilidade de cílios naturais mais Ion- gos, mais escuros e mais espessos
• Seis visitas clínicas durante um período de tempo de quatro meses (semana 1, semana 2, semana 4, semana 8, semana 12, e semana 16)
· Em cada visita, os procedimentos a seguir foram realizados: o Acuidade visual o Pressão intraocular (IOP) o Exame de lâmpada acesa (SLE) o Fotografia, vistas de frente e lado
o Questionários de pesquisa durante o decorrer do estudo
o Nenhum controle
• Uma gota de Lumigan® foi colocada no bico de um aplicador
• A medicação foi aplicada na margem da pálpebra superior direita i- mediatamente antes da hora de dormir
15· O processo foi repetido para a pálpebra superior esquerda
• As pacientes receberam um novo vidro de amostra de Lumigan® no início do estudo e na semana 4 e na visita da semana 8
• As pacientes descontinuaram o uso de Lumigan® depois da visita da semana 12
· Inicialmente, 32 indivíduos foram solicitados a estar no estudo, mas devido a questões de programação e outras divergências, somente 29 indivíduos receberam a primeira dose de Lumigan®.
• Demorou apenas 1 semana para recrutar esses 32 participantes inte- ressados
· No início do estudo, 4 dos 29 indivíduos que receberam a medicação não continuaram no estudo devido a questões de programação e ou- tras divergências
• O estudo foi concluído com 25 indivíduos
• Encontros para acompanhamento foram programados nas manhãs de
sábado
DESCOBERTAS PRELIMINARES
• Efeitos colaterais mínimos o Visão ο IOP
ο Irritação ocular
ο Mudanças pigmentares perioculares
• Em todos os participantes os cílios ficaram mais longos; muitos cres- ceram mais escuros e mais espessos como também cílios adicionais
• Quase todos os participantes são relutantes em parar de usar o Lumi- gan®
• Cresceram nos pacientes cílios de pálpebra e cabelos das sobrance- lhas mais longos também quando eles aplicaram "sozinhos" o Lumi- gan® para essas áreas
Os resultados são mostrados nas Figuras 7A- 7D, 8A-8D, 9A- 9D, 10A-10D e 11A-11D. Esses substanciam que nos participantes cresce- ram cílios mais longos, muitos cresceram mais escuros e mais espessos como também cílios adicionais.
Embora tenha sido descrito aqui acima um aplicador e método específicos de acordo com a presente invenção, para fins de ilustrar a ma- neira em que a invenção pode ser usada com vantagem, deverá ser consi- derado que a invenção não está limitada a isso. Isto é, a presente invenção pode compreender apropriadamente, consistir em, ou consistir essencial- mente nos elementos mencionados. Além disso, a invenção ilustrativamente descrita aqui pode ser praticada na ausência de qualquer elemento que não esteja especificamente descrito na presente. Por conseguinte, qualquer uma e todas as modificações, variações ou arranjos equivalentes que possam ocorrer àqueles versados na técnica, devem ser considerados como estando dentro do escopo da presente invenção como definido nas reivindicações em anexo.

Claims (15)

1. Sistema de aplicação de crescimento de cílios, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo aplicador compreendendo uma escova com cer- das idealmente adaptadas para aplicar uma solução à pálpebra para aumen- tar o crescimento de cílios, a referida solução compreendendo um composto incluindo ácido ciclopentano heptanóico, 2-cicloalquila, ou arilalquila, representado pela fór- mula I: <formula>formula see original document page 14</formula> em que as ligações pontilhadas representam uma ligação única ou dupla que pode ser em uma configuração eis ou trans, A é um radical alquileno ou alquenileno que tem de dois a seis átomos de carbono, em que o radical po- de ser interrompido por um ou mais radicais oxa e substituído por um ou mais grupos hidróxi, oxo, alquilóxi ou aquilcarbóxi, em que o dito radical al- quila compreende de um a seis átomos de carbono; B é um radical cicloal- quila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical arila, selecio- nado do grupo que consiste em radicais hidrocarbil arila e heteroarila tendo de quatro a dez átomos de carbono, em que o heteroátomo é selecionado do grupo que consiste em átomos de nitrogênio, oxigênio e enxofre; X é -N(R4)2 em que R4 é selecionado do grupo que consiste em hidrogênio, um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono, O O Il Il R5-C- e R5-O-C-, em que R5 é um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono; Z é =0; um de Ri e R2 é =0, -OH ou um grupo -0(C0)R6 , e o outro é -OH ou -0(C0)R6, ou Ri é =O e R2 é H, em que R6 é um grupo hidrocarboneto acíclico saturado ou insaturado que tem de 1 a cerca de 20 átomos de carbono, ou -(CH2)mR7j em que m é 0 ou um núme- ro inteiro de 1 a 10, e R7 é um radical cicloalquila que tem de três a sete á- tomos de carbono, ou um radical hidrocarbil arila ou heteroarila, como defini- do acima, ou um sal de adição de ácido do mesmo farmacologicamente a- ceitável.
2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a concentração do composto na solução é de cerca de 0,0000001% a cerca de 50% em peso da solução.
3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o composto é um composto de fórmula III: em que yé0ou1,xé0ou1 exey não são, ambos, 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila, em que o referido radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono, η é 0 ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =0, -OH ou -0(C0)R6, as linhas hachuradas indicando uma configuração α e os triângulos sólidos sendo usados para indicar a configuração β.
4. Sistema de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o composto aplicado é bimatoprost na forma de uma base livre ou sais de adição de ácido do mesmo.
5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida formulação está disposta em um recipiente separado do aplicador.
6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o composto é um composto de fórmula: <formula>formula see original document page 16</formula> em que y é O ou 1, χ é O ou 1 e, ambos, χ e y não são 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila, em que o referido radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono, η é 0 ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =O, -OH ou -O(CO)R6, as linhas hachuradas indicando uma configuração α e os triângulos sólidos sendo usados para indicar a configuração β.
7. Sistema de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o composto aplicado é bimatoprost na forma de uma base livre ou sais de adição de ácido do mesmo.
8. Sistema de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a referida escova é dimensionada para aplicação da formulação a uma pálpebra.
9. Método de aplicação da solução para estimular o crescimento de cílios, caracterizado pelo fato de que compreende: aplicação a uma pálpebra de um mamífero um volume de solu- ção com um dispositivo do aplicador, em que o referido dispositivo aplicador compreende uma escova com cerdas idealmente dimensionadas para apli- car a solução às pálpebras; a referida solução compreendendo um composto de ácido ciclo- pentano heptanóico, 2-cicloalquila ou arilalquila representado pela fórmula I: <formula>formula see original document page 16</formula> em que as ligações pontilhadas representam uma ligação única ou dupla que pode ser em uma configuração eis ou trans, A é um radical alquileno ou alquenileno que tem de dois a seis átomos de carbono, cujo radical pode ser interrompido por um ou mais radicais oxa e substituído por um ou mais gru- pos hidróxi, oxo, alquilóxi ou aquilcarbóxi, em que o dito radical alquila com- preende de um a seis átomos de carbono; B é um radical cicloalquila que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical arila selecionado do grupo que consiste em radicais hidrocarbil arila e heteroarila tendo de quatro a dez átomos de carbono, em que o heteroátomo é selecionado do grupo que consiste em átomos de nitrogênio, oxigênio e enxofre; X é -N(R4)2, em que R4 é selecionado do grupo que consiste em hidrogênio, um radical al- quila inferior que tem de um a seis átomos de carbono, <formula>formula see original document page 0</formula> R5-C- e R5-O-C-, em que R5 é um radical alquila inferior que tem de um a seis átomos de carbono; Z é =O; um de Ri e R2 é =O, -OH ou um grupo -0(C0)R6 , e o outro é -OH ou -0(C0)R6, ou Ri é =O e R2 é H, em que R6 é um grupo hidrocarboneto acíclico saturado ou insaturado que tem de 1 a cerca de 20 átomos de carbono, ou -(CH2)mR7i em que m é O ou um núme- ro inteiro de 1 a 10 e R7 é radical cicloalquila, que tem de três a sete átomos de carbono, ou um radical hidrocarbil arila ou heteroarila, como definido aci- ma, ou um sal de adição de ácido do mesmo farmacologicamente aceitável; a referida solução sendo embalada em um recipiente para pre- venir a contaminação da formulação.
10. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a concentração do composto na solução é de cerca de 0,0000001 % a cerca de 50% em peso da composição.
11. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o composto é um composto de fórmula III: em que yé0ou1,xé0ou1 exey não são, ambos, 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila, em que o referido radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono, η é O ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =0, -OH ou -0(C0)R6, as linhas hachuradas indicando uma configuração α e os triângulos sólidos sendo usados para indicar a configuração β.
12. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o composto aplicado é bimatoprost na forma de uma base livre ou sais de adição de ácido do mesmo.
13. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a solução está disposta em um recipiente separado do aplicador.
14. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o composto é um composto de fórmula: em que y é O ou 1, χ é O ou 1 e, ambos, χ e y não são 1, Y é um radical sele- cionado do grupo que consiste em alquila, halo, nitro, amino, tiol, hidróxi, alquilóxi, alquilcarbóxi, halo substituído por alquila, em que o referido radical alquila compreende de um a seis átomos de carbono, η é O ou um número inteiro de 1 a cerca de 3 e R3 é =0, -OH ou -O(CO)Re, as linhas hachuradas indicando uma configuração α e os triângulos sólidos sendo usados para indicar a configuração β.
15. Método de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o composto aplicado é bimatoprost na forma de uma base livre ou sais de adição de ácido do mesmo.
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Free format text: EM VIRTUDE DO ARQUIVAMENTO PUBLICADO NA RPI 2385 DE 20-09-2016 E CONSIDERANDO AUSENCIA DE MANIFESTACAO DENTRO DOS PRAZOS LEGAIS, INFORMO QUE CABE SER MANTIDO O ARQUIVAMENTO DO PEDIDO DE PATENTE, CONFORME O DISPOSTO NO ARTIGO 12, DA RESOLUCAO 113/2013.