BRPI0711400A2

BRPI0711400A2 - método para encher e lavar um conjunto de tubos sanguìneos

Info

Publication number: BRPI0711400A2
Application number: BRPI0711400-1A
Authority: BR
Inventors: Max Fischer
Original assignee: Fresenius Medical Care De Gmbh
Priority date: 2006-05-11
Filing date: 2007-04-27
Publication date: 2011-11-01
Also published as: CN105833372B; US8980094B2; CN105833372A; US9867924B2; CN101443057A; CN101443057B; KR101433965B1; AU2007250295B2; JP5409350B2; BRPI0711400B8; JP2009536537A; EP3241577B1; EA015057B1; DE102006022122A1; US20170197022A1; US20090114593A1; KR20130128011A; BRPI0711400B1; WO2007131611A2; WO2007131611A3

Abstract

MéTODO PARA ENCHER E LAVAR UM CONJUNTO DE TUBOS SANGUìNEOS. A presente invenção se refere a um método para o enchimento e lavagem de um conjunto de tubos sanguíneos, compreendendo um segmento de bomba para uma bomba de sangue, uma linha arterial conectada a uma entrada de uma máquina de diálise, e uma linha venosa conectada a uma saída de uma máquina de diálise, através de uma linha de substituto. A este respeito, o método compreende as etapas de conectar a linha arterial à linha venosa e cciectar estas duas linhas a um orifício de enxágue, conectar a linha de substituto a um orifício de substituto, abrir o orifício de enxágue, encher as linhas arterial e venosa, lavar as linhas arterial e venosa, fechar o orifício de enxágue, circular o substituto no circuito da linha arterial, da máquina de diálise e da linha venosa por meio da bomba de sangue, com o método sendo caricterizado pelo fato de que as etapas de encher e/ou lavar as linhas arterial e venosa ocorrem sim ultaneamente, com o substituto sendo suprido a partir da linha de substituto.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO PARA ENCHER E LAVAR UM CONJUNTO DE TUBOS SANGÜÍNEOS".

A presente invenção refere-se a um método para encher e lavar um conjunto de tubos sangüíneos, compreendendo um segmento de bomba para uma bomba de sangue, uma linha arterial ligada a uma entrada de uma máquina de diálise e uma linha venosa ligada a uma saída de uma máquina de diálise através de uma linha de substituição.

Conjuntos de tubos sangüíneos deste tipo são usados em tera- pias sangüíneas extracorpóreas, por exemplo, na hemodiálise, e fofmam o circuito sangüíneo extracorpóreo neste processo. Como regra, são utilizados artigos descartáveis como, por exemplo, as linhas arterial e venosa que são embaladas de uma forma estéril e têm de ser enchidas e lavadas antes do tratamento. Este enchimento e lavagem do conjunto de tubos sangüíneos é também chamado priming e serve para evitar o contato do sangue com o ar na terapia extracorpórea. Com relação a este aspecto, o sistema de tMbos sangüíneos preparado como um sistema descartável é enchido com um substituto antes de o paciente ser conectado para tratamento de modo que o sistema extracorpóreo fique praticamente isento de ar após o priming. De- pois de encher e lavar o sistema de tubos, as linhas venosa e arterial são tipicamente ligadas uma à outra até que o paciente seja conectado ao siste- ma. Após a conexão do paciente, o substituto é deslocado pelo sangue aflu- ente de tal modo que um possível contato do sangue com o ar fique reduzido a um mínimo.

São conhecidos os métodos para encher e lavar os conjuntos de tubos sangüíneos por meio do uso de sacos com uma solução fisiológica e sacos correspondentes para a coleta da solução utilizada. A este respeito, um saco com uma solução salina é tipicamente ligado à linha arterial e esta é enchida. Depois de êncher a linha arterial, a bomba de sangue é então usada para também encher e lavar a linha venosa. Para este fim, o segmen- to de bomba do conjunto de tubos sangüíneos, uma seção de tubos com propriedades específicas, é inserido na bomba de sangue, tipicamente uma bomba peristáltica ou uma bomba de cilindro, de tal modo que a bomba de sangue possa bombear a solução salina para a linha venosa por meio do segmento de bomba.

Para automatizar o processo de enchimento e lavagem tanto quanto possível, foi proposto um método na Patente EP 831 945 B1 na qual um conector em T é usado para fazer o curto circuito da linha arterial e da linha venosa para enchimento e lavagem e ligar as mesmas a um saco a fim de coletar a solução usada através do conector em T. Além disso, são ne- cessariamente providas válvulas na proximidade do conector nas linhas sangüíneas, ou seja, nas linhas arterial e venosa, a fim de controlar1 o pro- cesso de enchimento e lavagem. Em primeiro lugar, neste processo, o subs- tituto é enchido para a linha arterial a partir de um saco por meio do uso da gravidade. Depois de abrir e fechar as válvulas correspondentes, o líquido é em seguida enchido a partir da linha arterial para a linha venosa. Após uma outra operação de abrir e fechar as válvulas correspondentes, o substituto poderá então^ser circulado pela bomba de sangue no circuito da linha arteri- al, da máquina de diálise, e da linha venosa. A fixação das válvulas controlá- veis ao conjunto de tubos sangüíneos é complicada e não pode ser esqueci- da neste processo, além disso, requer conexões elétricas e pneumáticas e é propensa aos erros operacionais por parte de enfermeiros de diálise, por exemplo, devido a uma confusão ou posicionamento incorreto das válvulas. É também necessário, antes de se iniciar um procedimento automatizável, pendurar manualmente uma fonte com fluido estéril (por exemplo, um saco com solução salina estéril) acima da máquina de tratamento, perfurar esta fonte e ligar a mesma ao conjunto de tubos sangüíneos, tendo de se garantir que as válvulas foram antes corretamente encaixadas e se encontram fe- chadas. Além disso, as válvulas devem ser controladas pelo hardware e pelo software para a automação da atuação das válvulas, tendo ainda de simul- taneamente garantir qiTe nenhuma das válvulas se encontra defeituosa ou esteja localizada em uma posição incorreta de fechamento após a ligação do saco de solução.

É, portanto, um objeto da presente invenção disponibilizar um método para o enchimento e lavagem de um conjunto de tubos sangüíneos que seja mais seguro de se usar e que possa ser executado de uma forma mais simples, rápida e mais econômica.

De acordo com a presente invenção, o objeto é solucionado por um método para encher e lavar um conjunto de tubos sangüíneos de acordo com a reivindicação 1. A este respeito, o método compreende etapas conhe- cidas por si só para a conexão da linha arterial à linha venosa e para a co- nexão destas duas linhas a um orifício de enxágüe, a conexão da linha de substituto e um orifício de substituto, a abertura do orifício de substituto, o enchimento das linhas arterial e venosa, a lavagem das linhas arterial e ve- nosa, o fechamento do orifício de enxágüe, a circulação do substituto no cir- cuito da linha arterial, na máquina de diálise e na linha venosa por meio da bomba de sangue, sendo o método caracterizado, no entanto, pelo fato de que o enchimento e/ou a lavagem das linhas arterial e venosa ocor- re/ocorrem simultaneamente, com o substituto sendo suprido a partir da Ii- nha de substituto. O segmento de te?mba do conjunto de tubos sangüíneos é naturalmente inserido na bomba de sangue antes do uso da mesma.

É particularmente possível com o presente método dispensar a fixação de válvulas no conjunto de tubos sangüíneos que teria de controlar o enchimento ou lavagem da linha arterial e o subseqüente enchimento ou lavagem da linha venosa. As fontes de erro associadas à fixação destas vál- vulas em operação são, assim, impedidas. Além disso, o enchimento e/ou lavagem simultâneos das linhas arterial e venosa permite/permitem um pro- cesso de enchimento e lavagem mais rápido, uma vez que diferentes etapas de método podem ser dispensadas. Além disso, o método pode ser ainda automatizado mais facilmente e o tempo que um enfermeiro de diálise preci- sa para encher e lavar o conjunto de tubos sangüíneos é minimizado. Ade- mais, o conjunto de tubos sangüíneos torna-se, portanto, favorável em preço e não precisa ser trocaclo durante o processo. Além disso, o processo pode ser realizado completamente na máquina de tratamento e ser totalmente concluído mesmo antes da conexão do paciente de modo que, como regra, o paciente pode estar ausente durante a preparação da máquina de trata- mento. As interfaces para o conjunto de tubos sangüíneos são o orifício de substituto, por meio do qual o substituto é introduzido na linha de substi- tuto, e o orifício de enxágüe, por meio do qual o substituto consumido pode ser drenado para fora mais uma vez. Tanto o orifício de substituto como o orifício de enxágüe tipicamente são dotados de válvulas com as quais os mesmos podem ser fechados e abertos para a aplicação do processo.

O enchimento e a lavagem, com vantagem, formam um proces- so contínuo no método de acordo com a presente invenção. Em particular, não ocorre, desta forma, nenhuma interrupção do fluxo de fluido, por meio do que se evita o risco de outra forma presente de uma espoma ser formada devido a uma interrupção temporária da corrente de fluido afluente como o resultado do transporte de bolhas de ar. Não somente as linhas arterial e venosa são enchidas ou lavadas simultaneamente com relação a este as- pecto, mas também este processo de enchimento e lavagem ocorre continu- amente. Além do aumento de segurança acima mencionado, o método tam- bém permite uma automação mais simples, uma vez que em particular o uso de válvulas no conjunto de tubos sangüíneos pode ser dispensado.

O enchimento e a lavagem ocorrem ainda com vantagem por meio do mesmo processo da presente invenção. Portanto, não há necessi- dade de se comutar separadamente entre o processo de enchimento e lava- gem de modo que o esforço de controle ou o esforço operacional para o mé- todo seja reduzido e a segurança aumentada.

O enchimento e/ou lavagem simultâneos das linhas arterial e venosa com vantagem acontecem no sentido de que a bomba de sangue transporta o substituto no conjunto de tubos sangüíneos, enquanto o substi- tuto é simultaneamente suprido a partir da linha de substituto. Portanto, é necessário apenas se usar os componentes já existentes do conjunto de tubos sangüíneos a fim de controlar o processo de enchimento e/ou o pro- cesso de lavagem. O substituto da linha de substituto é suprido para o con- junto de tubos sangüíneos, enquanto a bomba de sangue garante que tanto a linha arterial como a linha venosa fluam pelo substituto. É portanto possí- vel se dispensar as válvulas para ambas as linhas arterial e venosa a serem enchidas ou lavadas simultaneamente.

A bomba de sangue com vantagem transporta uma quantidade n de substituto durante o processo de enchimento e/ou lavagem, com uma quantidade m+n de substituto sendo suprida para a linha da bomba de san- gue no lado de sucção a partir da linha de substituto. A bomba de sangue, desta forma, bombeia uma porção n do substituto suprido a partir da linha de substituto através da peça de pressão do conjunto de tubos sangüíneos, en- quanto a peça de sucção do conjunto de tubos sangüíneos flui diretamente por meio da quantidade restante m do substituto da linha de substituto a par- -iir da alimentação da linha de substituto. No presente método, ambas as pe- ças solução conjunto de tubos sangüíneos fluem, portanto, simultaneamente em paralelo e na mesma direção, com ambos os fluxos de substituto che- gando juntos mais uma vez no orifício de lavagem após o enchimento do conjunto de tubos sangüíneos e mais uma vez são drenados para fora dali.

Desta maneira, resulta-se um método, simples com o qual o con- junto de tubos sangüíneos pode ser enchido e lavado com segurança e rapi- damente, tendo de ser controladas apenas as quantidades que são transpor- tadas pela bomba de sangue ou que são supridas a partir da linha de substi- tuto.

A bomba de sangue com vantagem corre no sentido inverso neste processo. Em particular, quando o segmento de bomba para a bomba de sangue é integrado na linha arterial, a bomba de sangue então bombeia o substituto diretamente através da linha arterial para o orifício de enxágüe, enquanto o substituto restante flui através da máquina de diálise e da linha venosa e em seguida se combina no orifício de enxágüe com o substituto bombeado diretamente da bomba de sangue.

De maneira alternativa, a bomba de sangue pode circular pelo menos uma parte do substituto no circuito da linha arterial, da máquina de diálise e da linha venosa durante o enchimento e/ou lavagem simultâneos das linhas arterial e venosa, enquanto o substituto é adicionalmente suprido a partir da linha de substituto. O substituto, portanto, não mais flui em parale- lo através das linhas arterial e venosa, mas sim circula através das mesmas, enquanto o substituto adicionado no conjunto de tubos sangüíneos na cone- xão da linha de substituto flui para fora novamente no orifício de enxágüe. Isto permite ainda um método simples e seguro para o enchimento e lava- gem do conjunto de tubos sangüíneos. É em particular uma questão não decisiva no presente método quanto substituto é suprido da linha de substi- tuto. A bomba de sangue aspira o substituto da quantidade η para o circuito sangüíneo extracorpóreo no local de conexão entre as linhas arterial e veno- sa e circula o substituto de modo a resultar uma lavagem particularmente eficaz. O substituto fresco da quantidade m flui na linha de substitutò e, des- ta forma, continuamente' dilui o substituto usado de modo que o substituto da quantidade m+n flua na região depois da entrada da linha de substituto, o dito substituto mais uma vez fluindo para fora parcialmente, e, de fato, com a quantidade m, através do orifício de enxágüe. A este respeito, menos substi- tuto pode em particular ser suprido através da linha de substituto do que é circulado no circuito sangüíneo extracorpóreo por meio da bomba de sangue de modo a resultar em um enchimento e lavagem particularmente eficaz. O local de adição para a quantidade m de substituto com vantagem se assenta na linha de pressão da bomba de sangue que corre para frente.

O segmento de bomba para a bomba de sangue é com vanta- gem disposto na linha arterial no método de acordo com a presente inven- ção. O substituto é, ainda, com vantagem, suprido entre a bomba de sangue e a máquina de diálise, no orifício de pré-diluição do conjunto de tubos san- güíneos. O substituto recém adicionado, desta maneira, flui primeiramente pelo menos parcialmente pela máquina de diálise, por meio da qual esta é limpada de uma forma particularmente eficaz.

Quando a bomba de sangue corre no sentido inverso, a quanti- dade η de substituto bombeado pela bomba de sangue é, por conseguinte, transportada pela linha* arterial na direção do orifício de enxágüe. A quanti- dade m + η de substituto suprido a partir da linha de substituto para o orifício de pré-diluição do conjunto de tubos sangüíneos neste processo é, portanto, parcialmente bombeada para a linha arterial pela bomba de sangue, enquan- to o restante flui pela máquina de diálise e pela linha venosa. No segundo método alternativo, a bomba de sangue corre para frente, em contrapartida, e aspira o substituto de fora da linha venosa para a linha arterial na conexão entre as linhas venosa e arterial e bombeia o mes- mo ainda mais pela máquina de diálise e novamente para a linha venosa. O substituto suprido através do orifício de pré-diluição e se mistura com o substituto já em circulação. O substituto é drenado para fora mais uma vez no orifício de enxágüe tão logo que o conjunto de tubos sangüíneos é enchi- do até o mesmo grau que o substituto suprido no orifício de pré-diluição.

Embora o método de acordo com a presente invenção possa ainda ser operado com o uso de sacos para o enchimento e lavagem e com os sacos correspondentes para a coleta da solução usada, o mesmo é utili- zado de maneira particularmente vantajosa em um sistema com uma prepa- ração de substituto integrada. O orifício de substituto e o orifício de enxágüe são partes do presente sistema, com o substituto fresco tornando-se dispo- nível através do orifício de substituto, enquanto o, substituto usado é condu- zido novamente para preparação através do orifício de enxágüe. Isto em par- ticular significa que o conjunto de tubos sangüíneos é integrado em um cir- cuito.

Ambos os orifícios possuem ainda com vantagem uma válvula na máquina de modo que as válvulas não precisam ser componentes do conjunto de tubos sangüíneos. Com tal sistema com uma preparação de substituto integrada, não mais se torna necessário em particular se fazer uso de sacos, de modo que os custos para a encomenda, armazenamento, uso e descarte destes sacos são evitados. Uma vantagem particular do método de acordo com a presente invenção consiste, em particular, no fato de os sistemas existentes com uma preparação de substituto integrada não terem de ser trocados em termos de hardware para se utilizar o método de acordo com a presente invenção. Apenas um fresco controle de software é necessá- rio no sentido de os sistemas existentes poderem ser encaixados no método de uma maneira simples.

O controle do orifício de enxágüe e da bomba de sangue com vantagem acontece automaticamente no método de acordo com a presente invenção. Apenas as conexões do conjunto de tubos precisam ser estabele- cidas no início do método de acordo com a presente invenção, enquanto o processo de enchimento total e lavagem ocorre automaticamente. Muito tra- balho é portanto economizado com relação aos enfermeiros de diálise, com as possibilidades de erro devido a uma operação incorreta sendo simultane- amente evitadas.

O substituto é ainda com vantagem suprido através de uma bomba de substituto. Isto permite um controle preciso da quantidade adicio- nada de modo que o enchimento e a lavagem possam ocorrer de uma ma- neira extremamente controlada.

O controle da bomba de substituto com vantagem acontece au- tomaticamente de modo a não ser necessária, neste caso, nenhuma etapa operacional manual e de modo que as fontes de erro associadas ao mesmo sejam evitadas e tempo possa ser economizado.

Um segmento de bomba para a bomba de substituto é ainda com vantagem integrado na linha de substituto. Em particular, com relação a um sistema com uma preparação de substituto integrada, este sistema não precisa ser trocado no hardware, uma vez que todos os componentes ne- cessários para a operação do método encontram-se disponíveis fora do sis- tema.

O controle da bomba de substituto também com vantagem acon- tece automaticamente. Para este fim, o sistema com uma preparação de substituto integrada deve, com vantagem, ser encaixada a um fresco softwa- re que controla a cooperação, de acordo com a presente invenção, do orifí- cio de substituto, do orifício de enxágüe, da bomba de sangue e da bomba de substituto. Nenhuma outra mudança, em particular no hardware, se torna necessária, de modo que os sistemas existentes podem ser encaixados ao fresco método de uma maneira simples.

Um conector em T é com vantagem utilizado para a conexão da linha arterial, da linha venosa e do orifício de enxágüe, de modo que esta conexão pode ser estabelecida de uma maneira simples e confiável.

Embora o substituto seja drenado para fora através do orifício de enxágüe com a lavagem simultânea das linhas arterial e venosa, é também igualmente possível drenar o substituto para fora através da máquina de diá- Iise durante a lavagem ou a circulação do substituto.

A presente invenção compreende ainda um conjunto de tubos sangüíneos que inclui um segmento de bomba para uma bomba de sangue, uma linha arterial conectável a uma entrada de uma máquina de diálise e uma linha venosa conectável a uma saída da máquina de diálise, assim co- mo uma linha de substituto e um conector, com o conector sendo conectável à linha arterial, à linha venosa e um orifício de enxágüe, com um ségmento de bomua para a bomba de substituto sendo integrado à linha de substituto. A conexão a um sistema com uma preparação de substituto integrada é em particular possível por meio da integração do segmento de bomba da bomba de substituto na linha de substituto sem mudar o dito hardware do sistema. O método de acordo com a presente invenção para o enchimento e lavagem do conjunto de tubos sangüíneos pode, assim, ser realizado de uma forma particularmente simples e favoravelmente econômica por meio do uso do conjunto de tubos sangüíneos de acordo com a presente invenção.

As modalidades da presente invenção serão a seguir descritas em mais detalhes com referência aos desenhos, nos quais são mostradas:

A Figura 1 - uma primeira modalidade do processo de enchimento e lava- gem de acordo com a presente invenção;

A Figura 2 - uma primeira modalidade da circulação de acordo com a pre- sente invenção; e

A Figura 3 - uma segunda modalidade do processo de enchimento e Iava- gem de acordo com a presente invenção.

Uma primeira modalidade da presente invenção é mostrada na Figura 1. O sistema de tratamento de sangue extracorpóreo com uma prepa- ração de substituto inte*grada compreende o orifício de substituto 1 e o orifí- cio de enxágüe 2 na máquina. O substituto fresco é dispensado para dentro do conjunto de tubos sangüíneos através do orifício de substituto 1, enquan- to o substituto usado é drenado para fora e preparado através do orifício de enxágüe 2. O conjunto de tubos sangüíneos em questão consiste de uma linha arterial 20 e uma linha venosa 30. O segmento de bomba para a bom- ba de sangue 25 se localiza na linha arterial 20; um separador de ar 35 se localiza na linha venosa 30. A máquina de diálise 40 compreende duas câ- maras, uma câmara de dialisato para o fluido de lavagem e uma câmara de sangue 41 através da qual a máquina de diálise 40 é integrada no circuito de sangue extracorpóreo. Para este fim, a linha arterial 20 é conectada à entra- da da câmara de sangue 41 da máquina de diálise 40 atrás da bomba de sangue 25. A saída da câmara de sangue 41 é conectada à linha veriosa 30, com o fluido escoando para forà da câmara de sangue 41 que entra primeiro no separador de ar 35 a fim de separar quaisquer bolhas de ar que possam ocorrer. O orifício de pré-diluição 21 se localiza na linha arterial 20 entre a bomba de sangue 25 e a entrada da câmara de sangue 41. O orifício de pós- diluição, que, no entanto, não é usado nas presentes modalidades do méto- do de acordo com a presentejnvenção, se localiza na linha venosa 30 entre a saída da câmara de sangue 41 e o separador de ar 35. A linha de substitu- to 10 é conectada ao orifício de pré-diluição e possui um segmento de bom- ba para uma bomba de substituto 15.

A linha de substituto 10 é conectada ao orifício de linha de subs- tituto 1 do sistema de tratamento de sangue para a realização do método de acordo com a presente invenção para o enchimento e lavagem do conjunto de tubos sangüíneos. As extremidades da linha venosa 30 e da linha arterial 20 no paciente são colocadas em curto circuito através de um conector em T 50 e são conectadas ao orifício de enxágüe 2 do sistema de tratamento de sangue. Tanto o orifício de substituto 1 como o orifício de enxágüe 2 ficam abertos.

Na variante de método mostrada na Figura 1, uma quantidade de substituto m + né a*spirada para dentro por meio da bomba de substituto 15 através do orifício de substituto 1 e é alimentada através do orifício de pré-diluição 21 para a linha arterial 20 entre a bomba de sangue 25 e a en- trada da máquina de diálise 40. A bomba de sangue 25 corre no sentido in- verso de rotação e bombeia uma quantidade η de substituto diretamente a- través da linha arterial 20 para o conector em T 50 e, assim, para dentro do orifício de enxágüe 2. A porção restante do substituto, que vem a ser a quan- tidade m, flui necessariamente através da câmara de sangue 41 da máquina de diálise 40 e em seguida através do separador de ar 35 antes deste fluxo parcial, que, da mesma forma, flui através da linha venosa 30 para o conec- tor em T 50 e, assim, para o orifício de enxágüe 2.

Na presente modalidade, a linha arterial e a linha venosa são, portanto, escoadas em paralelo e simultaneamente por meio de dois fluxos parciais durante a lavagem. Os fluxos parciais se separam no orifício-de pré- diluição 21 e se juntam outra vez no orifício de enxágua de onde os mesmos são supridos para a preparação de substituto do sistema de tratamento de sangue. Desta maneira, tanto a linha venosa como a linha arterial podem ser enchidas simultaneamente, com apenas a bomba de sangue 25 e a bomba de substituto 15 tendo de ser controladas para o controle deste processo, sem que outras válvulas tenham de ser providas no conjunto de tubos san- güíneos. O processo de enchimento e lavagem, portanto, também acontece em uma única etapa de trabalho, uma vez que o substituto do orifício de substituto 1 primeiramente enche o conjunto de tubos sangüíneos e em se- guida lava o mesmo com as bombas que continuam a funcionar, com o substituto usado fluindo para fora através do orifício de enxágüe aberto 2.

Na Figura 2, tanto o orifício de substituto 1 como o orifício de enxágüe 2 são fechados de modo que o substituto não mais flua para o sis- tema de tubos sangüíneos e também não mais flua para fora. Nesta opera- ção de pré-circulação, a bomba de sangue 25 opera agora errrsua direção normal de rotação e, desta maneira, transporta para frente. O substituto ago- ra circula no conjunto de tubos sangüíneos no circuito, na ordem, da máqui- na de diálise 40, do separador de ar 35, da linha venosa do paciente 30, do conector em T 50, da IiPiha arterial do paciente 20, antes de entrar novamen- te na bomba de sangue 25 e é bombeado dali para frente. A transição da operação de lavagem para a operação de pré-circülação é da mesma forma igualmente possível, sem que conexões tenham de ser trocadas ou que as válvulas do conjunto de tubos sangüíneos tenham de ser abertas ou fecha- das. O controle é, portanto, por sua vez, apenas possível através da abertu- ra e fechamento dos orifícios da máquina e através do controle das bombas.

A Figura 3 mostra a seguir uma segunda modalidade do método de acordo com a presente invenção para o enchimento e lavagem do con- junto de tubos sangüíneos. O desenho e a conexão do conjunto de tubos sangüíneos são idênticos aos da primeira modalidade, mas o processo de enchimento e lavagem neste caso acontece com o escoamento de fluido circulando no conjunto de tubos sangüíneos.

Neste processo, com a bomba de substituto 15 funcionando, uma quantidade m de substituto é bombeada permanentemente para o orifí- cio de pré-diluição 21 do conjunto de tubos sangüíneos. A mesma quantida- de m de substituto usado é permanentemente dispensada através do conec- tor em T via o orifício de enxágüe, enquanto a bomba de sangue 25 opera no sentido dianteiro na linha arterial 20 e bombeia uma quantidade η de substituto. No orifício de pré-diluição 21, o substituto flui da bomba de san- gue 25 e da linha de substituto 10, portanto, se combinando de modo a for- mar um fluxo de substituto da quantidade m + η que flui através da câmara de sangue 41 da máquina de diálise 40 em diante para o separador de ar 35 e dali através da linha venosa 30 para o conector em T 50. No conector em T 50, uma quantidade m de substituto usado agora flui para fora através do orifício de enxágüe, enquanto o resto do escoamento de fluido da quantida- de η é aspirado para a linha arterial 20 por meio da bomba de sangue 25. Nesta variante de método, a linha arterial 20 e a linha venosa 30 fluem, por- tanto, simultaneamente em série. O substituto flui no conjunto dê tubos san- guíneos, na ordem, pela máquina de diálise 40, pelo separador de ar 35, pela linha venosa do paciente 30, pelo conector em T 50, pela linha arterial do paciente 20, para então se movimentar novamente para a bomba de san- gue 25 e dali ser bombeado adiante.

A fim de ultrapassar a pré-circulação, é necessário apenas des- ligar a bomba de substituto 15 e fechar o orifício de substituto 1 e o orifício de enxágüe 2. A bomba de sangue 25 simplesmente continua a correr e cir- cula o substituto no conjunto de tubos sangüíneos conforme já apresentado na Figura 2. Não somente o enchimento e a lavagem do conjunto de tubos sangüíneos acontecem em um processo no presente método, mas a lava- gem e a pré-circulação em seguida também ocorrem sem emenda.

A bomba de sangue 25 é interrompida de modo a parar a pré- circulação. A linha arterial 20 e a linha venosa 30 são, em seguida, desco- nectadas do conector 50 de modo que o paciente possa ser conectado a estas linhas.

As alterações de uso do método de acordo com a presente in- venção para o enchimento e lavagem do conjunto de tubos sanguínéos que devem ser feitas ios existentes sistemas de tratamento de sangue se limi- tam ao uso do conector em T especial 50, o qual pode ser feito como um artigo descartável economicamente favorável, e da bomba de substituto in- tegrada, assim como as mudanças do programa de controle da máquina de tratamento, sem que nenhum componente novo tenha de ser levado em consideração oy controlado. As modificações se limitam, portanto, às mu- danças no software. A necessidade, em particular, de um cabeamento elétri- co complicado adicional associado a custos não se encontra presente.

Além disso, a vantagem resulta no fato de o conjunto de tubos sangüíneos ser completamente controlado a máquina e enchido e lavado de uma maneira controlada e ainda no fato de uma transição ser feita para a pré-circulação do substituto sem interrupção. O enchimento e lavagem, em particular, ocorrem continuamente e sem nenhuma interrupção do escoa- mento de fluido, o que aumenta ainda mais a segurança. As fontes de erro associadas às etapas manuais de tratamento são, portanto, excluídas.

Claims

1. Método para o enchimento e lavagem de um conjunto de tu- bos sangüíneos, compreendendo um segmento de bomba para uma bomba de sangue, uma linha arterial conectada a uma entrada de uma máquina de diálise e uma linha venosa conectada a uma saída de uma máquina de diáli- se através de uma linha de substituto, o método compreendendo as seguin- tes etapas de: - conectar a linha arterial à linha venosa e conectar estas duas linhas a um orifício de enxágüe; - conectar a linha de substituto a um orifício de substituto; - abrir o orifício de enxágüe; - encher as linhas arterial e venosa; - lavar as linhas arterial e venosa; - fechar o orifício de enxágüe; - circular o substituto no <?-!rcüito da linha arterial, da máquina de diálise e da linha venosa por meio da bomba de sangue, o método sendo caracterizado pelo fato de que: o enchimento e/ou a lavagem das linhas arterial e venosa ocor- re/ocorrem simultaneamente, com o substituto sendo suprido a partir da Ii- nha de substituto.

2. Método, de acordo cóm a reivindicação 1, no qual o enchi- mento e a lavagem representam um processo contínuo.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o enchi- mento e a lavagem ocorrem por meio do mesmo processo.

4. Método, de acordo com uma das reivindicações precedentes, no qual o enchimento e/ou lavagem simultâneos das linhas arterial e venosa ocorrem no sentido de que a bomba de sangue transporta um substituto no conjunto de tubos sang*uíneos enquanto o substituto é simultaneamente su- prido a partir da linha de substituto.

5. Método, de acordo com a reivindicação 4, no qual a bomba de sangue transporta uma quantidade η de substituto durante o processo de enchimento e/ou lavagem, e uma quantidade m + η de substituto é suprida a partir da linha de substituto para a linha de sucção da bomba de sangue.

6. Método, de acordo com uma das reivindicações 4 ou 5, no qual a bomba de sangue corre no sentido inverso.

7. Método, de acordo com a reivindicação 4, no qual a bomba de sangue circula pelo menos uma porção do substituto no circuito da linha ar- terial, da máquina de diálise e da linha venosa, enquanto o substituto adicio- nal é suprido a partir da linha de substituto.

8. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual a bomba de sangue é disposta na linha arterial e o substituto é suprido entre a bomba de sangue e a máquina de diálise.

9. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o orifício de substituto e o orifício de enxágüe fazem parte de um sistema com prepara- ção de substituto.

10. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o controle do orifício de enxágüe e da bomba de sangue ocorre automaticamente.

11. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o substitu- to é suprido através de uma bomba de substituto.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, no qual um seg- mento de bomba para a bomba de substituto é integrado na linha de substituto.

13. Método, de acordo com a reivindicação 11, no qual o contro- le da bomba de substituto ocorre automaticamente.

14. Método, de acordo com a reivindicação 2, no qual a linha arterial, a linha venosa e o orifício de enxágüe são conectados^ através de um conector em T.

15. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o substitu- to é drenado para fora através do orifício de enxágüe com a lavagem simul- tânea da linha arterial e*da linha venosa.

16. Método, de acordo com a reivindicação 1, no qual o substitu- to é drenado para fora através da máquina de diálise com a lavagem simul- tânea da linha arterial e da linha venosa ou durante a circulação.

17. Conjunto de tubos sangüíneos incluindo um segmento de bomba para uma bomba de sangue, uma linha arterial conectável a uma en- trada de uma máquina de diálise e uma linha venosa conectável a uma saí- da de uma máquina diálise, assim como a uma linha de substituto e a um conector, com o conector sendo conectável à linha arterial, à linha venosa e a um orifício de enxágüe, o conjunto sendo caracterizado pelo fato de que: um segmento de bomba para uma bomba de substituto é inte- grado à linha de substituto.