JP4301729B2 - 血液セットの自動注水 - Google Patents

Description

【０００１】
発明の背景
血液透析及び他の血液処理においては、患者から透析器へ通じる血液ラインの呼び水即ち注水（プライミング）は、現在、一層経験の多い活動のために技術者と看護婦が提携して行う大きな労力を有する作業である。血液ライン及び注水セットは典型的には「乾燥」形態として提供され、一方、透析器はしばしば乾式又は湿式でパック（包装）される。再使用する場合、透析器は最初の使用後の各使用時に湿潤される。湿式及び乾式の透析器は異なる注水手順を必要とする。
【０００２】
注水中、静脈血液セットの室内に設けたフィルタは、生理食塩水又は他の注水溶液がセットに注水されるときに、脱気泡するのが困難である。その理由は、典型的な手順において、注水溶液が上方から静脈室へ入るからである。気泡が静脈室のフィルタに接してその下側に溜まることがある。現在の慣行では、静脈室は一般に、気泡を静脈セットの一部を通って上方へ通過させ、従って、気泡の無い方法により注水溶液でセットを満たすように気泡をセットから追い出すために、注水手順のある時期において上下裏返しにしなければならない。注水中、静脈セットの患者側端部は普通、注水又は濯ぎ流体がセットから排出するときに過剰な注水又は濯ぎ流体を捕獲するように、殺菌されていないバケツ又はドレン内に置かれる。これは、静脈セットの端部のコネクタがバケツ又はドレン内に落下するか又はこれに接触した場合に、汚染の危険性を生じさせる。
【０００３】
従来の注水手順の別のステージにおいては、動脈及び静脈血液ラインが典型的には注水手順の循環ステージのための「循環相互コネクタ」を介して一緒に連結されることがある。連結された血液処理ユニット（透析器）を通るこの循環「透析」では、製造又は注水に先立つ再使用処理からの汚染物質が残ってしまう。循環相互コネクタが殺菌されていない場合、注水手順中にそれぞれの動脈及び静脈セットがこのような循環相互コネクタにより一緒に連結されるときに、それぞれのットの患者側コネクタの接触汚染の別の機会が生じる。
【０００４】
この問題は、動脈及び静脈セットのそれぞれのコネクタが循環相互コネクタに普通に接続されるときに、これらのセットが湿潤しているという事実により更に深刻となり、この再接続により汚染の可能性が一層増す。乾式透析器（又は再使用透析器）の場合は、動脈血管ラインは典型的には注水の後まで透析器に接続されない。これは、普通の手順において生じることのある、空気が透析器内に導入されのを阻止するが、この手順は、両方の血液ラインが注水前に透析器に取り付けられるような手順よりも一層不便である。
【０００５】
従来の注水技術においては、注水手順中に患者側の動脈コネクタチューブ及びこれに隣接するチューブを十分に濯ぐことができないことがある。コブ社(Cobe Laboratories) は血液セットを自動的に注水できるＣｅｎｔｒｙＩＩ型の透析機を販売している。しかし、この自動注水手順に対しては特殊な器具を必要とする。例えば、プロセス中、血液ポンプはある時間期間逆転運動し、従って両方向でポンピングできる血液ポンプを必要とする。それ故、普通の透析機器が１方向のみでポンピングを行う血液ポンプを有する場合は、コブ社の注水手順は、透析器に接続された動脈及び静脈セットに対して注水を自動的に行うために、普通の透析機と一緒に使用できない。米国特許第４，７７０，７８７号明細書をも参照されたい。
【０００６】
ニッキソ・ジャパン(Nikkiso Japan) は逆動できるポンプを同様に必要とし手順を自動化するために流体流れ測定装置及びタイミング装置を付加的に必要とする注水手順を有する。この発明により、上述の問題及び不便な特徴が排除できるか又は大幅に減少でき、これは、透析器と一緒に使用する又は他の血液処理装置に使用する血液セットに注水を行う新規な方法により達成される。
【０００７】
本発明により達成できる利点を一部列挙すれば、次の通りである。
１． 血液処理装置のすべての流通注水及び血液経路素子を注水前に接続できる。特に、動脈及び静脈セットの患者側コネクタは相互コネクタを介して工場で予め接続でき、この形で殺菌できる。従って、コネクタの接続解除及び相互コネクタへの後の接続による汚染の危険性を排除できる。好ましくは、相互コネクタは、一方が各患者側コネクタから延びる２つのフィステル(fistula；孔、瘻) ニードル（針）（又は、鈍先ニードル又は他の血液接近装置の如き、これへの等価のコネクタ）を受け入れるのに十分な長さを有する。従って、フィステルニードルは使用者により受け取れらるときにそれぞれのセット上の適所に随意に置かれ、殺菌され、使用のための準備を行うことができる。また、再使用される装置は透析器から動脈血液ラインを接続解除せずに再注水できる。また、透析器は血液セットに予め取り付けることができ、このセットは予め取り付けられたフィステルニードルと共に完全な外部身体回路を形成する。
【０００８】
２． 注水手順では、室を裏返す等の必要なしに、実質上自発的又は自動的な脱気泡で、静脈室及びセットの任意の他の室を満たす。
３． 注水手順は、装置への注水溶液の流量又は装置を通る注水量を変えるだけで、濯ぎモードから循環モードへ移行することができる。
４． 動脈及び静脈血液ラインのすべての血液及び注水流れ経路セグメントは有効に濯がれる。
【０００９】
５． 任意のドレンバケツ等に近接する血液経路の部分は無く、この原因による血液経路の汚染の危険性は大幅に減少する。
６． 特殊な機械類を必要としない。特に、セットを通しての２つの連続的な方向における機械的なポンピングは不要である。
従って、望ましくない気泡の滞留及び汚染の危険性を実質上減少させながら、注水技術が大幅に簡略化された血液処理装置が提供される。
【００１０】
発明の説明
本発明によれば、流体ドレン又は容器に通じることのできるドレンチューブとの分岐連結部を有するある長さの血液チューブを備えた管状の血液セットが提供される。典型的には、このドレンチューブはドレン容器への恒久的な物理的接続が無く、注水におけるその使用がクランプによりもはや必要ではなくなったときに、閉じることができる。
好ましくは、本発明は透析器の如き血液処理ユニットと、ユニットと患者との間の血液流通のための連結された動脈及び静脈セットとを有する血液処理装置に関する。
【００１１】
注水のためのその初期の形状において、患者の動静脈装置に接続する前に、動脈及び静脈セットの各々は血液処理ユニットに接続されるセットの端部とは反対側のセットの端部における患者側コネクタを有する。これらの患者側コネクタの各々は好ましくはフィステルニードル又は患者の血流への別の接近装置(access devices)を担持し、２つの患者側コネクタ又は接近装置は相互コネクタにより接続され、これらを互いに流れ関係にする。相互コネクタはそれぞれのフィステルニードル又は他の接近装置又は患者側コネクタを囲む。これにより、上述の利点を達成できる。
【００１２】
更に、本発明によれば、注水プロセスに組み込まれた次の工程により上述の血液処理装置に対して注水を行う方法が提供され、上記工程は、（１）セットの少なくとも１つ、好ましくは相互コネクタを含む両方のセットの部分を通る流れの第１方向に注水溶液を流通させて、一方のセットに担持されたインライン式の好ましくはフィルタを担持した室内へ、室を通る血流の通常の方向とは逆の流れ方向から注水溶液を進入させる。同時に、患者側コネクタではないポートを通して装置から空気又は注水（呼び水）を除去する。（２）好ましくは上記工程と同時に行うことができ、又は代わりに上記工程の前又は後に行うことのできる別の工程においては、ポートを通しての装置からの空気又は注水溶液の排出を続行しながら、第１方向への流れとは逆の第２方向に、好ましくは血液処理ユニットを通して注水溶液を流通させる。
【００１３】
チューブセット及び透析器の注水容積は典型的には２５０ｃｃ又はそれ以下である。典型的には、少なくとも５００ミリリットルの生理食塩水がセットに導入される。従って、約２５０ｃｃが注水に使用される（即ち、空気交換のみ）。付加的な２５０ｃｃの生理食塩水がオーバーフロー濯ぎ（洗い流し(flushing)とも呼ばれる）に使用される。かくして、装置の注水又は注水及び濯ぎが完了する。流れのこの第２の逆方向は好ましくは、好ましくは通常の血液処理方向に回転するポンプの助けを借りて血液処理手順中に血液がセットを通る通常の流れ方向である。従って、流れは、セット（単数又は複数）を通って、注水溶液が導入された地点から空気注水排出ポートへ２つの方向で進行することができる。２方向流れが同時で、流れがポンプにより補助される場合は、注水時間を短縮できる。
【００１４】
血液処理ユニットは典型的には、透析器の動脈血液ポートで動脈セットに接続された血液透析器とすることができ、好ましくは、透析器のこのポートは透析器の静脈ポートの下方に位置する。
また、空気を除去した後、好ましくは血液処理装置を通してポートから出るように注水溶液を再度流通させ、装置を洗い流しする。この手順により、処理のために血液を装置に導入する前の注水プロセスの第２相としての、セットのすべての部分及び血液処理装置に対して注水、洗い流し及び「循環」が可能になる。
【００１５】
特定の実施の形態の説明
図１には血液透析装置が示される。この装置は米国特許第５，５２０，６４０号明細書に開示された血液透析装置といくつかの点で類似し、以下に相違部分の説明を行う。
血液透析装置はコネクタを通して端部で普通の中空ファイバ透析器１２に接続される動脈前ポンプセット１０を有するものとして示されている。血液透析器１２の他端において、コネクタ３３で終端する静脈セット１４が設けられる。他の既知のセットアップも使用することができる。
【００１６】
動脈セット１０はフィステルニードル１５ａを担持する患者側コネクタ１５を画定し、一方、静脈セット１４はフィステルニードル１７ａを担持する患者側コネクタ１７を担持する。それぞれのコネクタ１５、１７及びこれらに担持されたフィステルニードルは普通の循環相互コネクタ１９により一時的に一緒に接続され、これは好ましくは工場で達成され、相互コネクタ１９及びセット１０、１４の内部はエンドユーザーへ送られるときにそのままの形で殺菌される。
動脈セット１０のセットチューブ１８はオン・オフクランプ２０を通って延び、射出部２２に接続され、更に延びて血液室２８の入口ポート２９に接続される。この型式は米国特許第５，５２０，６４０号明細書に示されている。
【００１７】
ローラポンプセグメント２６は血液室２８の血液出口ポート２７に直接接続されたものとして示され、別のポンプセグメントコネクタ２８へ延び、次いでチューブ３０へ延び、このチューブは透析器１２でのコネクタ３２へ延びる。ヘパリンライン２４もコネクタ４８に接続する。チューブ５６、５７もまた室２８に接続する。一方では、これらの１つを圧力モニターに接続でき、残りは空気調整又は薬剤チューブとして使用することができる。
【００１８】
血液室２８はまた、単純な管型式の普通の血液室とすることができ、または、図示のような型式の如き新たな型式のものとすることができ、熱可塑性プラスチックからブロー成形で作られ、次のものを単一のプラスチック管状パリソンから作ることができる：リザーバ室３４、及び、リザーバ室３４に沿って横方向に延び、プラスチックパリソンの平坦なシール部分４０により室から離間された一対の取り付け導管３６、３８。導管３６は分岐関係にて血液ポート２９に接続し、また、Ｉ．Ｖ．生理食塩水接近チューブ４６と接続するためにリザーバ室３４の長さを延び、この接近チューブは次いで普通のＩ．Ｖ．又は注水溶液源４７に連通する。室３４内でのこのような溶液の流れは圧力クランプ４８により制御される。
リザーバ室３４は、必要なら、既知の所望の目的のために従来の血液室と同じ方法で所定の吸引圧力の下に収縮できる。
【００１９】
通常、血液はポンプチューブ２６に作用するローラポンプ４２によりポンピングされ、動脈患者側コネクタ１５からリザーバ室３４内へ流れる。血液はチューブ３４を通り、ポート６０を通って室３４内へ進み、ポート５８を通って室３４から出る。これらのポートは壁６１により互いに離間される。そこから、血液はポンプチューブ２６を通って流れ、リザーバ室から出て、次いで、透析器１２及び静脈セット１４を含む透析セットアップの残りの部分を通って静脈コネクタ１７に至り、そこで血液は患者へ戻る。
【００２０】
本発明によれば、血液処理装置のそれぞれの素子１０、１２、１４は接続され、装置は、特に透析器１２が乾燥している場合に後述する特殊な技術によって、容器４７からライン４６及び導管３６を通して室３４内へ至る注水溶液の付与により注水される。ポンプチューブ２６は処理全体を通じて普通のローラポンプ４２内に設置することができる。
【００２１】
１つの実施の形態においては、ローラポンプ４２は、流れが矢印４２にて示す通常の第１流れ方向において生じないように、初期に作動させないようにすることができる。従って、初期には、流れは動脈セット１０のチューブ１８を通して上述のような第１方向４４において下方に進む。注水溶液が患者側コネクタ１５及びフィステルニードル１５ａを通って流通するとき、溶液は相互コネクタ１９を満たし、静脈患者側コネクタ１７及びフィステルニードル１７ａを通って流れ続ける。その間、空気は一端で静脈フィルタ室６４の頂部に接続されたドレンチューブ６２を通して装置から追い出され、このドレンチューブは透析機の容器、バケツ又は他端で任意の実際の物理的な接続がなされ若しくはなされていないドレン６６内に緩く配置することができる。
【００２２】
従って、ドレンチューブ６２の下端に来る虞れのある任意の汚染物質は装置の血流経路から大きく離れ、ドレンチューブ６２を登る可能性が殆ど無くなる。その理由は、すべての流れが室６４から出て、容器又はドレン６６の方へ向かうからである。例えば、ドレンチューブ６２の下端は流し又はバケツ６６内に配置することができる。
このプロセス中、すべての補助分岐ラインは、動脈室モニターライン５６を除いて、閉じることができる。クランプ４８はプロセスのこの時点で注水溶液の最大流れのために完全に開くことができる。
【００２３】
次いで、フィルタ室６４がそこへの上方からの流れにより所望のレベルまで満たされたとき、ローラポンプ２６ａが作動し、注水溶液をチューブ３０を通して透析器１２の方へ反対方向４２に押し出す。交換される空気は静脈室６４へ流れ続け、ドレンチューブ６２から出る。
このプロセスにより、すべての空気は動脈及び静脈セット１０、１４並びに透析器１２の他の部分から除去される。空気が去ったとき、注水溶液がドレンチューブ６２内へ流入する。しかし、両方のチューブ１４、６２が室内へ部分的に下方に延びるそれぞれのチューブ端部区分１４ａ、６２ａを有するその頂部を通って室６４内へ延びていて、チューブ１４、６２を介して室を通して液体が流れるときに空気収容領域６３が自然に形成されるので、永久的な空気気泡６３が室６４内に残ることがある。
【００２４】
代わりに、本発明によれば、注水溶液の流れは、ポンプ４２を作動させて溶液を源４７から装置内へポンプ４２の流速よりも早い速度で流すことにより、入口領域６０から方向４２及び４４へ同時に移動することができる。従って、注水時間が短くなる。
静脈室６４が液体（好ましくは、最良の気泡除去のための逆流４４）で満たされたとき、注水プロセスの初期の空気交換工程が完了する。次いで、ポンプ２６ａの流速を増大させるか又は容器４７から室３４への注水溶液の流入量を減少させ、装置を通るポンプ流量をここで容器４７からの注水溶液流入量よりも大きくする。これにより、チューブ１８を通る方向４４への流れが無くなり、装置全体を通る方向４２への循環流の第２の濯ぎ工程が生じる。残留空気はチューブ６２から排出し続ける。この循環流は注水プロセスの全濯ぎ工程にわたって続行する。付加された流体の流れがこのような濯ぎのために容器４７から来ると、約６００ｃｃ又はそれ以上の注水溶液が良好な濯ぎのために移される(decanted)まで、流体はドレンライン６２を通って装置から移される。
【００２５】
室６４内への初期の逆流のため、室６４を裏返しにせずに及び従来の装置において現在必要とされているタップ技術を使用することなく、溶液がフィルタへ前進するときに、気泡はフィルタ６５から完全に除去することができる。
次いで、注水の第３ステージ即ち循環工程を行うことができ、源４７からの注水溶液を遮断するか遅い滴りまで減少させ、ポンプ２６ａによりセットの流体を方向４２への循環流としてポンピングし続ける。ポンプ２６ａの流量を４００−５００ミリリットル／分の流量まで増大させて、溜まる虞れのある裂け目や隅部から空気気泡を追い出すことができ、これは透析器１２を通る溶液の上向きの流れにより容易化される。空気気泡はそれぞれの室３４、６４内に溜まるが、そこから除去することができる。
【００２６】
次いで、透析の目的で注水溶液を血液と交換したい場合は、ニードル１５ａを備えた動脈患者側コネクタ１５を覆い１９から取り外すことができ、一方、コネクタ１７及びニードル１７ａを覆い１９内に一時的に留まらせて汚染から防護することができる。動脈ニードル１５ａで軽微な穿孔を行った後、血液はチューブ１８を通して方向４２において装置内へ吸入され、注水溶液はこれに先行して移動する。容器４７からの注水溶液の流れは典型的にはこれより前ではなくこの時点で終了する。血液は動脈セット１０及び透析器１２を通って進み、ライン６７へ入り、一方、クランプ７２は閉じることができ、注水溶液がドレンライン６２から流出する。
【００２７】
次いで、血液が室６４へ入り、室６４内の空気レベルが（必要な場合に）適正に調整されたとき、ドレンチューブのクランプ６８を閉じることができ、そして、典型的には、クランプ６８は透析手順の期間中再度開かれない。第２の微細な穿孔をニードル１７ａにより行うことができ；クランプ７２を開くことができ；血液が普通の方法で装置を通して方向４２において循環される透析を遂行する。
この有利な注水技術はポンプ４２が１方向でのみポンピングを行うような普通の機械類と一緒に使用でき、他の特殊な機器を必要としないことが分かろう。ドレンライン６４の使用により、静脈コネクタ１７及びニードル１７ａの無菌状態を良好に保持することができる。その理由は、これらが注水技術中殺菌されていないバケツ又はドレンの近くではない場所に置かれ、使用前にはコネクタ１９により遮蔽されるからである。コネクタ１５、１７は相互コネクタ１９内へ挿入することができ、保証された殺菌のために、セットの製造時に、取り付けられたそれぞれのニードル１５ａ、１７ａと一緒に殺菌できる。これは労力を節約し、装置に対する殺菌の大なる可能性を提供する。
【００２８】
ドレンライン６２は実質的に装置のどこにでも配置することができるが、ドレンライン６２を通しての装置からの空気の除去を容易にするため、透析機内に設置するが如き、その最高地点に配置するのが望ましい。ドレンライン６２はまた、ライン６２を通って装置へ戻る殺菌されていない流体の逆流が存在しないことを保証するために、１方向弁６３を担持することができる。
本発明により、方向４２、４４での同時の注水が注水プロセスの時間を実質的に節約できる。次いで、セット等の素子の接続解除を何等必要とせずに、源４７から装置への溶液の流量を減少させるか又はポンプ２６ａにより生じた循環流量を増大させるだけで、方向４２のみの循環流を生じさせることができる。
【００２９】
所望なら、注水技術は従来の手順と類似のものとすることができる。このような１つの手順により、動脈接続部３２が透析のために頂部となるように、透析器１２を動かすことができる。透析剤ポート７０は透析剤を受け取るために透析チューブに接続することができる。透析剤の流れが確立され、本発明の装置内の注水溶液は約１５分間又は医師により決められた別の時間だけ循環することができる。これは上述の注水の第３ステージである。
明白な修正を伴う対応する技術は、本発明の利点を達成しながら、湿式の透析器と一緒に使用できる。
【００３０】
本発明により、注水溶液は上述の注水手順において両方向から静脈室６４のフィルタ６５に接近できる。フィルタ６５の逆流注水はフィルタ内及びそのまわりでの気泡の引っ掛かりの問題を実質上解消し、室６４を裏返す必要はなく、気泡を除去するための特殊な努力を必要としない。また、静脈ラインを汚染する危険性は、典型的には静脈室６４の頂部に接続するドレンライン６２を使用することにより有効に排除される。同様に、本発明により、それぞれの動脈及び静脈患者側コネクタ及びフィステルニードルの製造中の初期の殺菌接続が汚染可能源を排除する。また、フィステルニードル１５ａ、１７ａは注水手順の更なる簡略化のために必要なら予め適用することができるが、所望ならエンドユーザーにより後に適用することができる。また、従来の手順とは異なり、動脈患者側チューブのすべての部分は十分に濯ぐことができる。
【００３１】
図３は別に表示しない限り本発明の注水方法を実施できる装置の別の構成を示す。図３の符号は図１の装置の符号にほぼ対応する装置の部品を表示し、図３の符号には後にダッシュを付す。
図３の装置は以下に説明するものを除き、図１の装置と構造及び機能が類似している。特に、容器４７′からの注水溶液はライン１８′及びポンプチューブ２６′の端部でコネクタ２７′にも接続する接続室８０にライン４６′を介して供給される。ポンプチューブ２６′の他端でのコネクタ４８′はまた分岐ライン２４′及び気泡捕獲室２８′の頂部に進入するチューブセグメント８２に接続する。室２８′は図１の異なって位置する室２８の方法で補助のライン５６′、５７′に接続し、また、先の実施の形態のチューブ３０にほぼ類似するチューブ３０′に接続するが、室２８′における位置の差を考慮している。
【００３２】
また、この室はドレン６６′に接続できるドレンライン６２′の頂部に担持され、ライン６２′及びドレン６６′は図１の対応する部品と機能上類似するが、先の実施の形態の静脈室６４ではなく、動脈室２８′上に位置する。上述のように、残りの素子は先の実施の形態とほぼ同様である。透析器１２′に関連する記号「Ａ」、「Ｖ」はその動脈及び静脈端部に関連し、図示の他の実施の形態とは逆になっている。
矢印４４′は本発明の方法において生じることのできる注水流れの第１の方向に関連し、一方、矢印４２′は透析が行われている間の流れの通常の方向である第２の流れ方向を示す。
【００３３】
ドレンライン６２は通常流れに関して後ポンプ室２８′上にあり、従って正圧下にあることが分かろう。また、この例においては、静脈室６４′はフィルタを有しないことも分かろう。方向４４′における逆流は、注水溶液がドレンライン６２′から流出するまで、透析器１２′、動脈チューブ３０′及び室２８′を満たすように生じることができる。次いで、第２の工程として、ローラポンプを作動させ、ポンプチューブ２６′及びセットの残りの部分を通して方向４２′に注水溶液をポンピングすることができる。患者側端部１５′、１７′が、血液透析のために血液を導入するための装置に関連するプロセスの完了のために相互コネクタ１９′によりそれぞれ接続されているからである。
【００３４】
図４には本発明の装置の別の実施の形態が示されており、この実施の形態では、符号は同様の符号を有する図１に示す部品に対応する部品を特定するが、図４の符号には引用符（即ち二重ダッシュ）を付す。
この装置は、室８０と類似の典型的には計画した空気空間の無い単純な室８０″を備えたポンプチューブコネクタ２７″を介して、注水入口ライン４６″を動脈ライン１８″とポンプチューブ４２″との間の主回路に接続する。
この装置においては、それぞれのセットの動脈及び患者側のコネクタ１５″、１７″はある長さのチューブ及びそれぞれのフィステルニードル１５Ａ″、１７Ａ″を有する普通の瘻セット１５Ｂ″，１７Ｂ″に接続し、フィステルニードルは、図１の実施の形態において見られるように、同様の管状の相互コネクタ１９″により一緒に接続される。
【００３５】
また、図４の実施の形態の静脈セットにおいては、図１の室６４を、作動中に空気気泡を含むことを意図せず圧力測定のみに使用される室６４″と交換することができる。室６４″の延長部はフィルタ６５″を収容することができ、周囲の室部分８１は、必要に応じ、空気気泡を受け取って捕獲するように寸法決めしてもよいし、しなくてもよい。
この実施の形態においては、静脈セットの透析器コネクタ３３″は、先の実施の形態のドレンライン６２、６２′と機能上類似するが異なる位置にあるドレンライン６２″を備えた分岐ラインを収容することができる。
【００３６】
従って、容器４７″からの注水溶液が流れの通常の方向とは逆の第１の方向４４″へ移動するとき、注水溶液は底からフィルタ６５″に接近し、注水でフィルタを浸し、フィルタにより捕獲された残留気泡を極少量又は無しにする。これは、従来のようなフィルタを裏返しにする必要なしに及びタッピングを使用せずに、達成できる。
透析器１２″の動脈及び静脈端部は図１の透析器１２の端部と同じであることが分かろう。
図４の透析装置は先の説明に従って注水でき、血液透析のための準備を行うことができる。
【００３７】
図５には別の透析装置が示され、これは以下に述べるものを除いて先の実施の形態と構造上及び機能上類似する。符号は図１の先の部品に対応する部品を特定するが、図５の対応する符号は添え字ｂを付して特定する。
図５において、室３４ｂは別個のチューブ２８ｂに接続する底出口を有する普通の室であり、このチューブはポンプチューブコネクタ２７ｂを通してポンプチューブ２６ｂに通じる。第１の流れ方向４４ｂは種々の矢印によって示され、注水溶液は源４７ｂから流出するが、この場合は、ポンプコネクタ２７ｂの一部である分岐コネクタに至る。そこから、注水の第１の流れ方向４４ｂにおいて、注水は底から室３４ｂへ入り、次いで、動脈ライン１８ｂを介してコネクタ１５ｂ、１７ｂを通り、静脈セット及び図１の実施の形態と同様の方法でフィルタ６５ｂを担持する室６４ｂに至る。
【００３８】
同時に又は引き続いて、ポンプ４２ｂは先に述べたような注水を促進するために第２の方向４２ｂにおいて注水をポンピングすることができる。流れの２つの方向４２ｂ、４４ｂが同時である場合は、これは、図示のように方向４２ｂ、４４ｂにおける同時の流れのために、ポンプチューブ２６ｂを通るポンピング流量よりも大きな、コネクタ２７ｂを通しての装置への流入量を提供することにより、制御できる。従って、フィルタ６５ｂは底から上に向かって注水に浸すことができ、これがフィルタ領域からの気泡の除去を容易にする。ドレンライン６２ｂは先に述べた目的のために図１のものと同様の位置に設けられる。
【００３９】
図６を参照すると、別の透析装置が示され、表示するのもを除いて図１の装置と構造上及び機能上類似する。図６の符号により示される部品は図１の対応する符号により示される部品と同様であるが、図６の符号には添え字「ｃ」を付す。
図６の装置の１つの明確な差異として、ドレンライン６２ｃはそれぞれの動脈及び静脈セットの端部１５ｃ、１７ｃ間で接続され、管状の内側コネクタ１９ｃと分岐接続される。ドレンライン６２ｃは対応する先のドレンライン６２と同様の機能を果たすが、装置内での位置が異なる。また、気泡収集室２８ｃ、６４ｃはその目的において図１のそれぞれの気泡収集室３４、６４と同様である。しかし、気泡収集室２８ｃ、６４ｃの各々は高さよりも大きな幅を有し、室を通る流体の実質上水平な流れを提供し、これは、「幅広い気泡捕獲」なる名称の１９９６年１１月２６日付け出願の特許出願第０８／７７５，８０６号明細書に一層詳しく記載されているように、それぞれの室の頂部へ気泡を濯ぐのを良好に許容する。
【００４０】
動脈ライン１８ｃ及びコネクタ２９ｃは室３４ｃの内部の底領域９０に接続し、この領域は仕切りにより室の領域９２から分離される。従って、方向４２ｃにおけるライン１８ｃから室への流れは室の内部３４ｃの左側へ水平に流れねばならず、次いで実質的な水平流れの後に領域９２に至る前後に渦巻く。領域９２において、流れは管状部分９４内へ吸引され、そこからポンプチューブ４２ｃ内へ至る。
【００４１】
室６４ｃに関し、静脈ライン６７ｃからの流入流体は、静脈患者側コネクタ１７ｃに連通する出口ライン９８に接続するフィルタ６５ｃから離れるほぼ水平な流れとなって室６４ｃ内で流体流れを水平に右方へ導く閉じた端チューブ９６を通って、室の底に入る。従って、両方の室３４ｃ、６４ｃにおいて、実質上水平な流体流れが提供され、これがそれぞれの室の頂部への気泡の濯ぎを容易にする。前述のように、注水溶液の入口流れは、既述の如く血液透析のためのセットの注水及び引き続きの準備のために２つの異なる方向４２ｃ、４４ｃにおいて同時に（又は引き続いて）進行することができる。
以上、図示の目的のみのために説明を行ったが、これは特許請求の範囲に規定された本願発明の範囲を制限する意図のものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の方法を実施できる本発明の血液処理装置の部分概略平面図である。
【図２】 図１に示す静脈室の拡大図である。
【図３】 本発明の方法を実施できる本発明の血液処理装置の別の実施の形態の部分概略平面図である。
【図４】 本発明の方法を実施できる本発明の血液処理装置の更に別の実施の形態の部分概略平面図である。
【図５】 本発明の方法を実施できる本発明の血液処理装置の他の実施の形態の部分概略平面図である。
【図６】 本発明の方法を実施できる本発明の血液処理装置の更に他の実施の形態の部分概略平面図である。

Claims (15)

1. 血液処理ユニットと、処理の間に血液流を指向する流れポンプと、当該ユニットと患者との間の血流のための接続された管状の動脈及び静脈セットとを有する血液処理装置に対して注水を行う方法であって、
   上記セットの少なくとも１つ端部間のポートを通してセットの１つから空気を除去しながら、前記流れポンプ無しで、当該セットの少なくとも１つ内へ及びこれを通して、セットを通る血流の通常の方向とは逆の第１の流れ方向に注水溶液を流通させる工程と；
   上記ポートを通しての血液処理装置からの空気の除去を続行しながら、血液処理装置を通しての第１の方向への流れとは逆の第２の方向に注水溶液を流通させる工程と；
   全体の注水プロセスにわたって、それぞれの端部で一時的に一緒に接続された両方の動脈及び静脈セットの部分を通して注水溶液を流通させる工程と；
   を有することを特徴とする方法。
2. 上記血液処理ユニットが血液透析器であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 血液処理装置を洗い流しするために、上記血液処理ユニットを通し、次いで上記ポートから出るように注水溶液を流通させる工程を更に有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
4. 血液処理装置の異なる部分において第１及び第２の方向に溶液を同時に流通させる工程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
5. 前記流れポンプを使用して第２の方向に溶液を流通させ、重力を利用して第１の方向に溶液を流通させる工程を有することを特徴とする請求項４に記載の方法。
6. その後、第１の方向への流れが終了するが、第２の方向への流れが、上記流れポンプの少なくとも１つの流量及び上記セットへの注水溶液の流入量の調整により続行することを特徴とする請求項５に記載の方法。
7. 流れポンプを使用して第２の方向に溶液を流通させ、重力を利用して第１の方向に溶液を流通させる工程を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
8. 上記血液処理ユニットが当該ユニットの底部分において上記動脈セットへの動脈（血液入口）接続部を画定することを特徴とする請求項１に記載の方法。
9. 血液透析器（１２）と、流れポンプと、当該血液透析器と患者との間の血流のための接続された管状の動脈及び静脈セット（１０、１４）とを有する血液処理装置に対して注水を行う方法であって、
   上記セットの少なくとも１つ内へ及びこれを通して、それぞれの端部で一時的に一緒に接続された両方の動脈及び静脈セットの部分を通る流れの第１の方向に注水溶液を流通させて、当該セットの少なくとも１つ端部間に位置するポートを通して当該１つのセットから空気を除去しながら、インライン室を通る血流の通常の方向とは逆の流れ方向から上記１つのセットに担持された上記インライン室に注水溶液を、前記流れポンプ無しで、進入させる工程と；
   同時に、上記ポートを通しての血液処理装置からの空気の除去を続行しながら、装置の異なる部分を通しての上記第１の方向への流れとは逆の第２の方向に注水溶液を流通させる工程と；を有することを特徴とする方法。
10. 上記血液透析器が上記ユニットの底部分において上記動脈セットへの動脈（血液入口）接続部を画定することを特徴とする請求項９に記載の方法。
11. 上記血液処理装置を濯ぐために、当該装置内へ及びこれを通して並びに上記ポートから出るように注水溶液を流通させる工程を更に有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
12. 全体の注水プロセスにわたって、それぞれの端部で一時的に接続された両方の動脈及び静脈セットの部分を通して注水溶液を流通させる工程を有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
13. 前記流れポンプを使用して第２の方向に溶液を流通させ、重力を利用して第１の方向に溶液を流通させる工程を有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
14. その後、第１の方向への流れが終了するが、上記流れポンプの少なくとも１つの流量及び装置への注水溶液の流入量の調整により第２の方向への流れが続行することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
15. 上記室がフィルタを担持することを特徴とする請求項１０に記載の方法。

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