BRPI0705893B1

BRPI0705893B1 - dispositivo de tensionamento de sutura

Info

Publication number: BRPI0705893B1
Application number: BRPI0705893A
Authority: BR
Inventors: S Ortiz Mark; S Zeiner Mark
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-03-23
Filing date: 2007-03-23
Publication date: 2019-01-02
Also published as: CA2582837C; EP1844715A2; EP1844715A3; CN101040789B; AU2007201206B2; JP2007252923A; AU2007201206A1; JP5154115B2; MX2007003578A; CN101040789A; US20070225736A1; US8758405B2; BRPI0705893A; BRPI0705893B8; CA2582837A1; EP1844715B1

Abstract

dispositivo de tensionamento de sutura. a presente invenção de modo geral provê dispositivos e métodos para o tensionamento de um comprimento de sutura. em uma modalidade, o dispositivo de tensionamento de sutura é provido possuindo um eixo e um elemento de aperto de sutura. um elemento de amarração pode ser acoplado de maneira removível a uma extremidade distal do eixo, e pode ser adaptado de modo a alojar uma sutura e fechar a fim de encaixar a sutura. o elemento de aperto de sutura pode ser acoplado de maneira móvel ao eixo e configurado de modo a apertar uma sutura e puxar a mesma através do elemento de amarração de modo a permitir que o elemento de amarração feche e encaixe a sutura.

Description

SITIVO DE TENSIONAMENTO DE SUTURA”.

Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se, de modo geral, a métodos e dispositivos para o tensionamento de uma sutura.

Fundamentos da Invenção [002] A obesidade severa é um grande risco de saúde que pode diminuir a expectativa de vida e dá surgimento a um número de outras doenças associadas, inclusive a origem de doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes e artrite severa. Diversos procedimentos cirúrgicos podem ser realizados no sentido de ajudar no tratamento da obesidade. O procedimento mais comum é o procedimento de redução do estômago, no qual as paredes gástricas opostas são presas ou grampeadas entre si de modo a reduzir o volume do estômago de um paciente. Em termos mais específicos, o estômago é dividido por uma série de grampos ou prendedores que se estendem verticalmente por cerca de 6,35 cm (2,5 polegadas) de modo a criar uma bolsa de estômago menor. A saída da bolsa para o estômago maior limita a quantidade de alimento que o estômago pode reter e reduz a taxa de esvaziamento gástrico.

[003] Alguns procedimentos de redução de estômago utilizam uma série de prendedores que são acoplados por meio de uma sutura usada para apertar e puxar o tecido amarrado. Os prendedores acoplados à sutura oferecem a vantagem de permitir que o cirurgião ajuste a tensão das suturas, caso necessário, enquanto os grampos devem ser removidos e reaplicados. Em particular, uma vez que o estômago é resiliente e tende a se estirar para voltar ao seu estado original, é frequentemente necessário se refazer a redução de estômago com o passar do tempo. Quando o estômago é grampeado, os grampos originais devem ser removidos e substituídos. Os prendedores

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2/16 acoplados à sutura, por outro lado, permitem que o cirurgião simplesmente aplique uma tensão adicional à sutura a fim de manter juntas as paredes do estômago.

[004] Pode também ser necessário tensionar a sutura durante o procedimento inicial de redução de estômago. Embora os prendedores acoplados à sutura tendem a ser mais vantajosos que os grampos, quando o cirurgião está fixando os prendedores às paredes opostas do estômago, folga ou laços de sutura em excesso podem se formar. Para o procedimento de redução de estômago ser bem sucedido, a sutura deve ser bem apertada de modo a juntar as paredes gástricas para que um volume reduzido do estômago do paciente possa ser mantido. Se alguma folga ou laços frouxos de sutura estiverem presentes, o estômago se expandirá e o procedimento de redução não será eficaz. Quando uma tensão adicional não é eficaz para remover uma folga ou quaisquer laços, pode se tornar necessário dar um nó na sutura em excesso a fim de impedir que a mesma se afrouxe.

[005] Por conseguinte, existe a necessidade de métodos e dispositivos para o tensionamento de um comprimento de sutura.

Sumário da Invenção [006] A presente invenção de modo geral provê dispositivos e métodos para o tensionamento de um comprimento de sutura. Em uma modalidade, o dispositivo de tensionamento de sutura é provido tendo um eixo, um elemento de amarração, e um elemento de aperto de sutura. O elemento de amarração pode ser acoplado de forma removível a uma extremidade distai do eixo, e pode ser adaptado de modo a receber uma sutura e travar a fim de encaixar a sutura. O elemento de aperto de sutura pode ser acoplado de forma móvel ao eixo, e pode ser configurado de modo a apertar uma sutura e puxar a mesma através do elemento de amarração de modo a permitir que o elemento de amarração trave e encaixe a sutura.

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3/16 [007] O elemento de aperto de sutura pode ter uma variedade de configurações, mas, em uma modalidade exemplar, o mesmo pode ser disposto de modo a deslizar dentro de um lúmen interno formado no eixo e pode se estender através de pelo menos uma porção do elemento de amarração. O elemento de aperto de sutura pode incluir um gancho formado sobre uma extremidade distai do mesmo e adaptado de modo a encaixar um comprimento de sutura.

[008] O elemento de amarração pode ter também uma variedade de configurações, mas, em uma modalidade exemplar, o mesmo pode incluir uma luva externa e um inserto que pode se alojar dentro da luva externa de modo a travar uma sutura entre os mesmos. O inserto pode ser dimensionado de modo a prender uma sutura por meio de um encaixe de interferência. Por exemplo, o inserto pode ser compressível e a luva externa pode ser dimensionada de modo a comprimir o inserto na mesma. O inserto e a luva externa podem incluir ainda um mecanismo de fechamento formado entre os mesmos e adaptado para impedir que o inserto saia da luva depois de alojado na mesma. O mecanismo de fechamento, por exemplo, pode incluir um flange formado sobre o inserto e um came complementar formado sobre a luva e adaptado para se encaixar no flange.

[009] O dispositivo pode ainda incluir características de modo a seguir o elemento de amarração a fim de se conjugar de maneira removível com o eixo. Em um aspecto, a extremidade distai do eixo e a extremidade proximal do elemento de amarração pode incluir um elemento conjugado adaptado para se conjugar de maneira removível com o eixo. O elemento conjugado pode ser, por exemplo, pelo menos um pino e pelo menos um furo adaptado para alojar e encaixar o pino. O(s) pino(s) pode(m) ser dimensionado(s) de tal modo a ficar(em) preso(s) no furo por meio de um encaixe de interferência. Várias técnicas podem ser usadas para soltar o(s) pino(s) do(s) furo(s).

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4/16 [0010] O eixo pode ter ainda uma variedade de configurações, mas, em uma modalidade exemplar, o mesmo pode incluir um atuador adaptado para avançar o inserto na luva externa do elemento de amarração de modo a fechar uma sutura no mesmo. O atuador pode incluir uma haste que se estende através de um lúmen interno do eixo. Em uma modalidade, a extremidade distai da haste e uma extremidade proximal do inserto podem incluir um elemento conjugado adaptado para se conjugar de maneira removível o inserto à haste. O elemento conjugado pode ser, por exemplo, pelo menos um pino e pelo menos um furo adaptado para alojar e encaixar o pino. Em uma outra modalidade, o(s) pino(s) pode(m) ser dimensionado(s) de tal modo que o(s) mesmo(s) fique(m) preso(s) no(s) furo(s) por meio de um encaixe de interferência.

[0011] Em um outro aspecto, um método para tensionar sutura é provido e inclui o encaixe de um comprimento de sutura a um elemento de aperto de sutura acoplado a um eixo. A sutura pode ter extremidades opostas que se estendem através do tecido. O elemento de aperto de sutura em seguida se retrai de modo a puxar a sutura através de um elemento de amarração acoplado a uma extremidade distai do eixo de modo a tensionar a sutura com relação ao tecido. Um mecanismo sobre o eixo pode ser atuado no sentido de fechar o elemento de amarração com a sutura no mesmo, e o elemento de amarração pode ser liberado do eixo. Em uma modalidade exemplar, o elemento de aperto de sutura avança em um sentido distai através de pelo menos uma porção do elemento de amarração, e a sutura se encaixa em um gancho formado sobre uma extremidade distai do elemento de aperto de sutura. Em um outro aspecto, a atuação do elemento de amarração pode incluir o avanço de um inserto para uma luva externa do elemento de amarração de modo a comprimir o inserto e encaixar uma sutura que se estende através do mesmo. A liberação do elemenPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 8/27

5/16 to de amarração pode incluir a liberação de uma extremidade proximal do inserto de uma extremidade distai de uma haste que se estende através de um lúmen interno do eixo. A liberação do elemento de amarração pode incluir ainda a liberação de uma extremidade proximal da luva de uma extremidade distai do eixo.

[0012] Em ainda um outro aspecto da presente invenção, um método de recondicionamento do dispositivo de tensionamento de sutura é provido e inclui a substituição ou a limpeza de pelo menos uma porção de pelo menos um dentre o eixo, o elemento de amarração, ou o elemento de aperto de sutura. O método pode incluir ainda a desmontagem de pelo menos uma porção do dispositivo antes da etapa de substituir ou limpar. O método pode incluir ainda a remontagem de pelo menos uma porção do dispositivo depois da etapa de substituir ou limpar.

Breve Descrição dos Desenhos [0013] A presente invenção será mais totalmente entendida a partir da descrição detalhada a seguir, tomada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais:

[0014] A figura 1A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um elemento de amarração tendo um inserto e uma luva externa.

[0015] A figura 1B é uma vista em seção transversal do elemento de amarração mostrado na Figura 1 com o inserto alojado dentro da luva externa;

[0016] A figura 2A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de tensionamento de sutura mostrando o elemento de amarração das Figuras 1A e 1B acoplado ao mesmo;

[0017] A figura 2B é uma vista em seção transversal do dispositivo de tensionamento de sutura e do elemento de amarração mostrado na Figura 2A;

[0018] A figura 3 é uma vista em perspectiva de um eixo do dispoPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 9/27

6/16 sitivo de tensionamento de sutura mostrado na Figura 2A;

[0019] A figura 4 é uma vista em perspectiva de um atuador do dispositivo de tensionamento de sutura mostrado na Figura 2A;

[0020] A figura 5 é uma vista em perspectiva de um elemento de aperto de sutura do dispositivo de tensionamento de sutura mostrado na Figura 2A;

[0021] A figura 6A é uma vista em perspectiva do dispositivo de tensionamento de sutura mostrado na Figura 2A, mostrando o elemento de aperto de sutura estendendo-se através do elemento de amarração e encaixando um comprimento de sutura;

[0022] A figura 6B é uma vista em perspectiva do dispositivo de tensionamento de sutura mostrado na Figura 6A mostrando o elemento de aperto de sutura em uma posição retraída de modo a puxar a sutura através do elemento de amarração;

[0023] A figura 6C é uma vista em seção transversal de uma porção distai do dispositivo de tensionamento de sutura e do elemento de amarração mostrado na Figura 6B, mostrando um sutura fechada no elemento de amarração;

[0024] A figura 6D é uma vista em seção transversal do elemento de amarração da Figura 6C separado do dispositivo de tensionamento de sutura.

Descrição Detalhada da Invenção [0025] Certas modalidades exemplares serão a seguir descritas de modo a prover um entendimento geral dos princípios, da estrutura, da função, da fabricação, e do uso dos dispositivos e métodos aqui apresentados. Um ou mais exemplos destas modalidades são ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos no presente documento e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplares não limitantes e que o âmbito da presente invenção é tãoPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 10/27

7/16 somente definido pelas reivindicações. Os aspectos ilustrados ou descritos com relação a uma modalidade exemplar podem ser combinados aos aspectos de outras modalidades. Estas modificações e variações pretendem estar incluídas no âmbito da presente invenção.

[0026] A presente invenção de modo geral provê dispositivos e métodos para o tensionamento de um comprimento de sutura. Em uma modalidade exemplar, um dispositivo de tensionamento de sutura é provido, dotado de um eixo e de um elemento de aperto de sutura acoplado de forma móvel ao eixo. O dispositivo pode ser configurado de modo a se acoplar de maneira removível a um elemento de amarração para fechar uma sutura que se estende através dos mesmos. Em particular, o elemento de aperto de sutura pode ser configurado de modo a prender uma sutura e puxar a mesma através do elemento de amarração de modo a permitir que o elemento de amarração se feche e encaixe a sutura, desta maneira tensionando a sutura com relação ao tecido através do qual a sutura se estende. Embora o dispositivo de tensionamento de sutura possa ser usado em qualquer procedimento no qual se deseja tensionar uma sutura, o dispositivo de tensionamento de sutura é particularmente eficaz para uso no tensionamento de uma folga ou de laços que foram formados nas suturas usadas para ligar as paredes opostas de um estômago durante um procedimento de redução de estômago e/ou para uso no tensionamento de uma sutura que se afrouxou ou de outra forma precisa novamente ser tensionada.

[0027] Os dispositivos de tensionamento de sutura e métodos aqui apresentados podem ser usados com qualquer dispositivo ou elemento conhecido na técnica que seja eficaz na amarração ou fechamento de uma sutura no mesmo. À guisa de exemplo não limitante, as Figuras 1A e 1B ilustram uma modalidade exemplar de um elemento de amarração 10 que pode ser usado com os dispositivos de tensionaPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 11/27

8/16 mento de sutura e métodos aqui apresentados. Conforme mostrado, o elemento de amarração 10 inclui uma luva externa 12 e um inserto 16 que pode se alojar dentro da luva externa 12. A luva externa 12 tem um formato de modo geral cilíndrico com um lúmen interno 14 que se estende entre as extremidades proximal e distai 12a, 12b da mesma. O lúmen 14 de preferência tem um tamanho e um formato eficientes para o alojamento do inserto 16 no mesmo, e mais preferivelmente o mesmo é eficiente para a compressão de pelo menos uma porção do inserto 16 de modo a fechar uma sutura que se estende através do mesmo, conforme será apresentado a seguir. O inserto 16 pode ter ainda um formato de modo geral cilíndrico de tal modo que o mesmo possa se alojar de maneira deslizável dentro do lúmen 14 da luva 12. Um lúmen interno 22 pode se estender entre as extremidades proximal e distai 16a, 16b do inserto 16 para o alojamento de uma sutura através do mesmo. Conforme mostrado nas Figuras 1A e 1B, o inserto 16 pode incluir ainda uma cavidade de alojamento de sutura 18 formada na extremidade distai do mesmo. A cavidade 18 é eficaz no sentido de separar ou dividir a extremidade distai do inserto 16 de tal modo que as extremidades opostas do inserto 16 possam se comprimir uma na direção da outra. Em uma modalidade exemplar, pelo menos uma porção do lúmen 14 tem um diâmetro interno menor que um diâmetro externo de uma porção compressível do inserto 16 de modo a comprimir o inserto 16 quando este se aloja no lúmen. Conforme mostrado na Figura 1B, uma porção distai do lúmen 14 da luva 12 tem um diâmetro reduzido eficiente na compressão da porção distai do inserto 16 ao redor da cavidade de alojamento de sutura 18. Como um resultado, a sutura que se estende através da cavidade de alojamento de sutura 18 ficará encaixada na mesma. Ainda, conforme mostrado na Figura 1A, a cavidade de alojamento de sutura 18 pode incluir cristas opostas 18a, 18b formadas na mesma e estendendo-se transversais ao lúmen

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9/16 no inserto 16. As cristas 18a, 18b podem facilitar o encaixe de uma sutura posicionada entre as mesmas e puxada para o lúmen 22. Uma pessoa versada na técnica apreciará que uma variedade de outras técnicas pode ser usada para encaixar uma sutura dentro do inserto ou entre o inserto 16 e a luva 12.

[0028] Conforme mostrado nas Figuras 1A e 1B, o elemento de amarração 10 pode incluir ainda um mecanismo de fechamento formado entre a luva externa 12 e o inserto 16 e adaptado para impedir que o inserto 16 se solte da luva 12 uma vez alojado na mesma. Embora o mecanismo de fechamento possa ter várias configurações, na modalidade ilustrada, a extremidade distai 16b do inserto 16 inclui um flange 26 formado sobre o mesmo, e um lúmen interno 14 da luva inclui um came complementar 27 formado e adaptado para encaixar o flange 26 quando o inserto 16 desliza para dentro da luva 12. Em particular, quando o flange 26 desliza pelo came 27, o flange 26 pode se encaixar e se justapor contra um beiço 28 do came 27. O beiço 28 fechará o inserto 16 dentro da luva 12, deste modo impedindo que o inserto 16 retroceda, isto é, deslize em um sentido proximal dentro da luva 12.

[0029] Conforme previamente indicado, a presente invenção provê um dispositivo de tensionamento de sutura para encaixar e puxar um comprimento de sutura através de um elemento de amarração, como, por exemplo, o elemento de amarração 10 mostrado nas Figuras 1A e 1B. As Figuras 2A e 2B ilustram uma modalidade exemplar de um dispositivo de tensionamento de sutura 20 tendo um eixo 30 e um elemento de aperto de sutura 50 acoplado de maneira móvel ao eixo 30. Uma extremidade distai 30b do eixo 30 pode se acoplar ao elemento de amarração 10, e o elemento de aperto de sutura 50 é configurado de modo a apertar uma sutura e puxar a mesma através do elemento de amarração 10 de modo a permitir que o elemento de amarração 10

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10/16 feche e encaixe a sutura no mesmo. O dispositivo 20 pode incluir ainda um mecanismo de atuação 46 formado sobre o eixo 30 que pode ser atuado no sentido de fechar o elemento de amarração 10 com a sutura no mesmo. O dispositivo 20 pode incluir ainda recursos para soltar o elemento de amarração 10.

[0030] O eixo 30 do dispositivo 10 é mostrado em mais detalhes na Figura 3. Embora o eixo possa ter qualquer formato e tamanho, na modalidade ilustrada o eixo 30 é dotado de um corpo de modo geral alongado na forma de um alojamento tendo extremidades proximal e distai 30a, 30b. A extremidade proximal 30a do eixo 30 pode ser da forma de, ou pode incluir, um manipulo para agarrar e manipular o dispositivo. A extremidade distai 30b do eixo 30 pode se conjugar de maneira removível ao elemento de amarração, conforme será explicado abaixo em mais detalhes. Um lúmen interno 34 pode se estender entre as extremidades proximal e distai 30a, 30b do eixo 30 de modo a alojar de modo deslizável o elemento de aperto de sutura 50, conforme mostrado na Figura 2B. O comprimento do eixo 30 pode variar dependendo do uso pretendido. Por exemplo, em uma modalidade exemplar, o comprimento pode ser configurado para um uso endoscópico, e o eixo 30 inteiro ou porções do mesmo poderá ser flexível de modo a acomodar um procedimento endoscópico.

[0031] Conforme indicado acima, a extremidade distai 30b do eixo 30 é de preferência adaptado de modo a se conjugar de forma removível ao elemento de amarração 10. Embora várias técnicas de combinação possam ser usadas, em uma modalidade exemplar, o eixo 30 pode incluir um elemento conjugado formado sobre a extremidade distai do mesmo e adaptado de modo a se conjugar de maneira removível com um elemento conjugado formado sobre o elemento de amarração 10. Na modalidade ilustrada, a extremidade distai 30b do eixo 30 inclui um primeiro e segundo pinos 32a, 32b formados sobre a mesma

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11/16 e adaptados de modo a serem alojados de maneira deslizável dentro do primeiro e segundo furos 13a, 13b formados na extremidade proximal da luva externa 12 do elemento de amarração 10. O(s) pino(s) e o(s) furo(s) podem ter vários formatos e tamanhos, e os mesmos podem ser eficazes no sentido de se conjugarem um ao outro usando um encaixe automático, um encaixe de interferência, ou outra técnica de encaixe. As formas exemplares de pino incluem a cilíndrica e a hexagonal. Em uso, o elemento conjugado é eficiente para prender a luva 12 no eixo 30 durante um procedimento de tensionamento de sutura. Uma pessoa versada na técnica apreciará que outras técnicas de combinação disponíveis podem ser usadas incluindo, por exemplo, um encaixe magnético, uma conexão de trava torcida, ou uma conexão conjugada roscada formada entre a luva 12 do elemento de amarração 10 e o eixo 30.

[0032] Conforme mostrado na Figura 4, o eixo 30 pode incluir ainda um atuador adaptado para avançar o inserto 16 para a luva 12 do elemento de amarração 10 de modo a assim fechar uma sutura dentro do elemento de amarração 10. Em uma modalidade, o atuador pode ser da forma de uma haste 40 que se estende através do lúmen interno 34 do eixo 30. A haste 40 pode ter um lúmen interno 42 que se estende de uma extremidade proximal 40a para uma extremidade distai 40b da mesma de modo a alojar o elemento de aperto de sutura, que será descrito abaixo em mais detalhes. A extremidade distai 40b da haste 40 pode se justapor contra o inserto 16 do elemento de amarração 10 de modo a movimentar o inserto 16. Em uma modalidade exemplar, a haste 40 pode incluir um elemento conjugado formado sobre a extremidade distai 40b da mesma e adaptado de modo a se combinar de maneira removível com um elemento conjugado complementar formado sobre o inserto 16 do elemento de amarração 10. Embora o elemento conjugado possa ter uma variedade de configurações,

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12/16 em uma modalidade, os elementos conjugados 24, 44 associados ao inserto 16 e à haste 40 poderão ser similares aos elementos conjugados 13, 30 descritos acima. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 4, a extremidade distai 40b da haste 40 inclui um primeiro e um segundo pinos 44a, 44b formados sobre a mesma e adaptados de modo a se alojarem de maneira deslizável dentro do primeiro e segundo furos 24a, 24b formados na extremidade proximal do inserto 16 do elemento de amarração 10. Os pinos e os furos podem ter vários formatos e tamanhos, e podem ser eficazes no sentido de se combinarem um ao outro usando um encaixe automático, um encaixe de interferência, ou outra técnica de encaixe. As formas exemplos de pino incluem a cilíndrica e a hexagonal. De acordo com o elemento conjugado descrito acima, outras técnicas de combinação disponíveis podem ser usadas, incluindo, por exemplo, um encaixe magnético, uma conexão de trava torcida, ou uma conexão conjugada roscada formada entre p inserto 16 do elemento de amarração 10 e a haste 40. Em uso, a haste 40 pode ser móvel de maneira deslizável dentro do lúmen interno 34 do eixo 30 de modo a avançar o inserto 16 para a luva 12 do elemento de amarração 10. Várias técnicas podem ser usadas para movimentar a haste 40 com relação ao eixo 30, incluindo, por exemplo, um manipulo, um botão, ou uma alavanca. Na modalidade mostrada na Figura 4, um manipulo 46 é disposto sobre a extremidade proximal 40a da haste 40 e posicionado dentro de uma fenda 36 formada no eixo 30. O manipulo 46 sobre a haste 40 pode se movimentar de maneira deslizável entre uma posição proximal na qual a mesma mantém o inserto 16 dentro do eixo 30, e uma posição distai na qual o inserto 16 é avançado para a luva 12. Quando o inserto 16 é fechado dentro da luva 12, conforme descrito acima, a haste 40 poderá se soltar do inserto 16 por meio da retração da haste 40. O mecanismo de fechamento impedirá que o inserto se retraia com a haste 40.

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13/16 [0033] Conforme mostrado nas Figuras 2A, 2B e 5, o dispositivo de tensionamento 20 pode incluir ainda um elemento de aperto de sutura 50 adaptado para prender uma sutura e puxar a sutura através do elemento de amarração. O elemento de aperto de sutura 50 pode ter virtualmente qualquer formato e tamanho, mas, em uma modalidade exemplar, o mesmo é dotado de uma configuração de modo geral alongada com uma extremidade proximal 50a estendendo-se a partir da extremidade proximal 30a do eixo 30 e uma extremidade distai 50b estendendo-se através do eixo 30, da haste 40 e do elemento de amarração 10. A extremidade proximal 50a do elemento de aperto de sutura 50 pode ser acoplado de maneira móvel ao eixo 30, e a extremidade mais distai 50b do elemento de aperto de sutura 50 pode incluir um mecanismo de encaixe, como, por exemplo, um gancho 52 formado sobre o mesmo a fim de encaixar uma sutura. Outras técnicas, como, por exemplo, dispositivos de aperto, podem ser usadas para encaixar uma sutura. Conforme ainda mostrado nas Figuras 2A, 2B, e 5, um manipulo pode ser disposto na extremidade proximal 50a do elemento de aperto de sutura 50 a fim de avançar ou retrair o elemento entre uma posição distai na qual a extremidade distai 50b do elemento de aperto de sutura 50 se estende além da extremidade distai 30b do eixo 30 de modo a prender um comprimento de sutura 60, e uma posição proximal na qual a extremidade distai 50b do elemento de aperto de sutura 50 é puxada através do elemento de amarração 10. Em uma modalidade exemplar, o elemento de aperto de sutura 50 é feito de um fio fino de um material rígido ou semi-rígido, e tem um comprimento alongado de modo a facilitar o uso em um procedimento endoscópico.

[0034] As Figuras 6A a 6D ilustram o dispositivo 20 em uso para o tensionamento e fechamento de um comprimento de sutura dotada de extremidades opostas que se estendem através do tecido (não mosPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 17/27

14/16 trado). O dispositivo 20 pode ser inserido no corpo, por exemplo, através de uma porta de acesso ou, em uma modalidade preferida, endoscopicamente (isto é, através de um orifício natural, como, por exemplo, o esôfago). O dispositivo 20 pode ser usado em conjunto com um endoscópio ou pode opcionalmente incluir um elemento ótico de captação de imagens embutidas e/ou um elemento ótico de vídeo a fim de facilitar uma visualização endoscópica. Quando o dispositivo 20 é posicionado no corpo próximo à sutura 60 a ser tensionada, o elemento de aperto de sutura 50 pode ser avançado de tal modo que uma porção distai do elemento 50 se estenda no sentido distai a partir da extremidade distai 30b do eixo 30 e a partir do elemento de amarração 10. Conforme mostrado na Figura 6A, o elemento de aperto de sutura 50 pode ser manipulado de modo a encaixar a sutura 60 usando o gancho 52 formado sobre a extremidade distai 50b do elemento 50. Depois de encaixar a sutura 60, o elemento de aperto de sutura 50 pode ser retraído ao se puxar o manipulo 54 sobre a extremidade proximal do elemento de aperto de sutura 50 a fim de puxar a sutura 60 através do elemento de amarração 10, desta maneira tensionando a sutura 60 conforme mostrado na Figura 6B. A tensão pode ser ajustada movimentando-se o elemento de aperto de sutura 50 para uma posição desejada. A sutura 60 pode em seguida ser fechada dentro do elemento de amarração 10 avançando a haste 40 no sentido distai de modo a fazer com que o inserto 16 seja avançado para a e comprimido pela luva 12, conforme mostrado na Figura 6C. Quando o inserto 16 é alojado de maneira deslizável pela luva 12, o flange 26 formado sobre o inserto 16 desliza sobre o came 27 formado sobre a luva 12. Quando o flange 26 sai do came 27, o flange 26 se encaixa no beiço 28 adjacente ao came 27 e o inserto 16 fica impedido de retroceder. A região de diâmetro reduzido no lúmen 14 comprimirá o inserto 16 de modo a fechar a sutura no mesmo.

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15/16 [0035] Depois de fechar a sutura 60 dentro do elemento de amarração 10, o elemento de amarração 10 pode se soltar do dispositivo 20. Em uma modalidade exemplar, o inserto 16 pode ser liberado da haste 40 por meio da retração da mesma. Conforme descrito acima, quando a haste 40 se retrai, o beiço 28 sobre a luva 12 encaixa o flange 26 sobre o inserto 16 de modo a reter o inserto 16 dentro da luva 12. A luva 12 pode ser liberada do eixo 30, por exemplo, por meio da retração dos pinos 32a, 32b sobre a extremidade distai 30b do eixo 30 usando um mecanismo de atuação (não mostrado) que se estende através do eixo e é acoplado aos ou integralmente formado com os pinos. Em outras modalidades, a haste 40 pode girar depois de ter se separado do inserto 16 de tal modo que os pinos sobre a haste 40 se desviem dos furos do inserto 16. A haste 40 pode em seguida se movimentar no sentido distai de modo a empurrar o elemento de amarração 10 para fora da extremidade distai do eixo 30. Em uma outra modalidade ainda, a luva 12 pode ser liberada de maneira roscada do eixo 30. Uma pessoa versada na técnica apreciará que uma variedade de outras técnicas pode ser usada no sentido de liberar o elemento de amarração.

[0036] Em uma outra modalidade exemplar, o dispositivo de tensionamento de sutura 20, ou porções do mesmo, pode ser projetado para ser descartado após um único uso, ou pode ser projetado para ser usado múltiplas vezes. Em ambos os casos, o dispositivo pode ser recondicionado para uma reutilização após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguido pela limpeza ou substituição de peças particulares, e subseqüente remontagem. A guisa de exemplo, o dispositivo de tensionamento de sutura e seus componentes mostrados nas Figuras 1A a 5 podem ser recondicionados depois de o dispositivo ter sido usado em um procedimento médico. O dispositivo pode

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16/16 ser desmontado, e qualquer número de peças particulares (por exemplo, o eixo 30, a haste 40, o elemento de amarração 10, ou o elemento de aperto de sutura 50) pode ser seletivamente substituído ou removido em qualquer combinação. Por exemplo, o elemento de amarração pode ser substituído por um novo elemento de amarração, enquanto as demais peças são esterilizadas para reutilização. A substituição de peças pode ainda incluir a substituição de porções de elementos particulares. Após a limpeza e/ou substituição de peças particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subseqüente em uma fábrica de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica apreciarão que o recondicionamento de um dispositivo de tensionamento de sutura pode utilizar uma variedade de técnicas para desmontagem, limpeza/substituição, e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo de tensionamento de sutura recondicionado resultante estão dentro no âmbito do presente pedido de patente.

[0037] As pessoas versadas na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplares não limitantes. Os aspectos ilustrados ou descritos com relação a uma modalidade exemplar podem ser combinados com os aspectos de outras modalidades. Estas modificações e variações pretendem estar incluídas dentro do âmbito da presente invenção. Da mesma forma, uma pessoa versada na técnica apreciará outros aspectos e vantagens da presente invenção com base nas modalidades acima descritas. Por conseguinte, a presente invenção não se limita ao que foi particularmente mostrado ou descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações em apenso.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de tensionamento de sutura (20) compreendendo:

um eixo (30) tendo extremidades proximais e distais (30a,30b);

um elemento de amarração e travamento de sutura (10) acoplado à extremidade distai (30b) do eixo (30) e adaptado para alojar uma sutura (60) e fechar para encaixar a sutura; e um elemento de aperto de sutura (50) removivelmente acoplado ao eixo (30) caracterizado pelo fato de que o elemento de aperto de sutura (50) está disposto deslizavelmente dentro de um lúmen interno (34) formado no eixo (30) e se estende através de uma porção do elemento de amarração e travamento de sutura (10), o elemento de aperto de sutura (50) apertando uma sutura na extremidade distai (30b) do elemento de aperto de sutura (50) e puxando a mesma através do elemento de amarração e travamento de sutura (10) para permitir que o elemento de amarração e travamento de sutura (10) feche e encaixe a sutura (60) ao tencionar a sutura em relação ao tecido através do qual a sutura se estende.

2/2 zado pelo fato de que o elemento conjugado (32,13) compreende um pino (32a,32b) e um furo (13a, 13b) adaptado para alojar e encaixar o pino (32a,32b).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de aperto de sutura (50) inclui um gancho (52) formado sobre uma extremidade distai do mesmo e adaptado para encaixar um comprimento de sutura.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade distai (30b) do eixo (30) e uma extremidade proximal do elemento de amarração e travamento de sutura (10) incluem um elemento conjugado (32,13) adaptado para conjugar de maneira removível o elemento de amarração e travamento de sutura (10) ao eixo (30).

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracteriPetição 870180125252, de 03/09/2018, pág. 21/27

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o pino (32a,32b) é dimensionado para ficar preso no furo (13a,13b) através de um encaixe de interferência.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de amarração e travamento de sutura (10) inclui uma luva externa (12) e um inserto (16) alojável dentro da luva externa (12) para travar uma sutura (60) na mesma.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o inserto (16) é dimensionado para prender uma sutura (60) através de um encaixe de interferência dentro da luva externa (12).

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o inserto (16) é compressível e em que a luva externa (12) é dimensionada para comprimir o inserto (16) na mesma.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o inserto (16) e a luva externa (12) do elemento de amarração e travamento de sutura (10) incluem um mecanismo de fechamento (26,27,28) formado entre os mesmos e adaptado para impedir que o inserto (16) saia da luva (12) uma vez alojado na mesma.