MX2007003578A

MX2007003578A - Dispositivo para tensar sutura.

Info

Publication number: MX2007003578A
Application number: MX2007003578A
Authority: MX
Inventors: Mark S Zeiner; Mark S Ortiz
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-03-23
Filing date: 2007-03-23
Publication date: 2008-11-27
Also published as: CA2582837C; EP1844715A2; EP1844715A3; BRPI0705893B1; CN101040789B; AU2007201206B2; JP2007252923A; AU2007201206A1; JP5154115B2; CN101040789A; US20070225736A1; US8758405B2; BRPI0705893A; BRPI0705893B8; CA2582837A1; EP1844715B1

Abstract

La presente invención provee de manera general dispositivos y métodos para tensar un tramo de sutura; en una modalidad, se provee un dispositivo de tensión de sutura que tiene una flecha y un elemento de sujeción de sutura; un elemento de anudado se puede acoplar de manera removible a un extremo dista1 de la flecha, y se puede adaptar para recibir una sutura para bloquear y enganchar la sutura; el elemento de sujeción de sutura se puede acoplar de manera movible con la flecha y está configurado para sujetar una sutura y jalarla a través del elemento de anudado para permitir que el elemento de anudado bloquee y enganche la sutura.

Description

DISPOSITIVO PARA TENSAR SUTURA CAMPO DE LA INVENCION La invención se refiere ampliamente a métodos y dispositivos para tensar una sutura.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La obesidad severa es un riego mayor de salud que puede disminuir la expectativa de vida y dar lugar a un número de padecimientos relacionados, incluyendo el inicio de una enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes y artritis severa. Un número de procedimientos quirúrgicos pueden realizarse para ayudar en el tratamiento de la obesidad. El procedimiento más común es un procedimiento de restricción gástrica en donde las paredes gástricas opuestas se sujetan o engrapan juntas para reducir efectivamente el volumen del estómago de un paciente. Más específicamente, el estómago se divide por una serie de grapas o sujetadores que se extienden verticalmente alrededor de 6.35 cm para crear una bolsa de estómago más pequeña. La salida de la bolsa en el estómago más grande limita la cantidad de alimento que el estómago puede mantener y reduce la velocidad de vaciado gástrico.

Algunos procedimientos de restricción gástrica utilizan una serie de sujetadores que se acoplan por una sutura utilizada para asegurar y jalar el tejido sujetado junto. Los sujetadores acoplados por sutura ofrecen la ventaja de permitir al cirujano ajustar la tensión de las suturas, si es necesario, por lo que las grapas pueden removerse y volverse a aplicar. En particular, ya que el estómago es elástico y tiende a estirarse para regresar a su estado original, con frecuencia es necesario volver a crear la restricción gástrica con el tiempo. En donde se engrapa el estómago, las grapas originales deben ser removidas y reemplazadas. Los sujetadores acoplados por sutura, por otro lado, permiten al cirujano aplicar solamente tensión adicional a la sutura para mantener las paredes del estómago juntas. También puede ser necesario tensar la sutura durante el procedimiento de restricción gástrica inicial. Aunque los sujetadores acoplados por sutura tienden a ser más útiles que las grapas, a medida que el cirujano fija los sujetadores a las paredes opuestas del estómago, pueden formarse holguras o bucles de la sutura en exceso. Para que el procedimiento de restricción gástrica sea exitoso, la sutura debe ser asegurada herméticamente para jalar las paredes gástricas juntas de manera que el volumen reducido del estómago del paciente pueda ser mantenido. Si cualquier holgura o bucle suelto de sutura está presente, el estómago se expandirá y el procedimiento de restricción no será efectivo. En donde no es efectiva la tensión adicional para remover cualquier holgura o bucle, puede ser necesario anudar la sutura en exceso para evitar que se suelte.

Asimismo, existe la necesidad de métodos y dispositivos para tensar una longitud de la sutura.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención proporciona generalmente dispositivos y métodos para tensar una longitud de la sutura. En una modalidad, un dispositivo para tensar sutura se proporciona con una flecha, un elemento de anudado y un elemento de sujeción de sutura. El elemento de anudado puede acoplarse de manera desmontable a un extremo distal de la flecha, y puede adaptarse para recibir una sutura y para bloquear para acoplar la sutura. El elemento de sujeción de sutura puede acoplarse de manera móvil a la flecha, y puede configurarse para sujetar una sutura y jalarla a través de elemento de anudado para permitir que el elemento de anudado bloque y acople la sutura. El elemento de sujeción de sutura puede tener una variedad de configuraciones, pero en una modalidad ejemplar puede colocarse de manera deslizable dentro de un lumen interior formado en la flecha y puede extenderse a través de al menos una porción del elemento de anudado. El elemento de sujeción de sutura puede incluir un gancho formado en un extremo distal del mismo y adaptarse para acoplar una longitud de la sutura. El elemento de anudado también puede tener una variedad de configuraciones, pero en una modalidad ejemplar puede incluir un manguito exterior y un inserto que se recibe dentro del manguito exterior para bloquear una sutura entre los mismos. El inserto puede medirse para asegurar una sutura mediante ajuste con apriete. Por ejemplo, el inserto puede comprimirse y el manguito exterior puede medirse para comprimir el inserto en el mismo. El inserto y el manguito exterior también pueden incluir un mecanismo de bloqueo formado entre los mismos y adaptado para evitar que el inserto se retire el manguito una vez recibido en el mismo. El mecanismo de bloqueo, por ejemplo, puede incluir una pestaña formada en el inserto y una leva complementaria formada en el manguito y adaptada para acoplar la pestaña. El dispositivo también puede incluir características que permiten al elemento de anudado acoplarse de manera desmontable a la flecha. En un aspecto, un extremo distal de la flecha y un extremo proximal del elemento de anudado pueden incluir un elemento de acoplamiento adaptado para acoplar de manera desmontable el elemento de anudado a la flecha. El elemento de acoplamiento puede ser, por ejemplo, al menos un pasador y al menos un orificio adaptado para recibir y acoplar el pasador. El pasador o pasadores pueden medirse de manera que se mantengan en el orificio u orificios mediante ajuste con apriete. Varias técnicas pueden utilizarse para liberar el pasador o pasadores del orificio u orificios. La flecha también puede tener una variedad de configuraciones, pero en una modalidad ejemplar puede incluir un accionador que se adapta para hace avanzar el inserto en el manguito exterior del elemento de anudado para bloquear una sutura en el mismo. El accionador puede incluir una varilla que se extiende a través de un lumen interior de la flecha. En una modalidad, el extremo distal de la varilla y un extremo proximal del inserto pueden incluir un elemento de acoplamiento adaptado para acoplar de manera desmontable el inserto a la varilla. El elemento de acoplamiento puede ser, por ejemplo, al menos un pasador y al menos un orificio adaptado para recibir y acoplar el pasador. En una modalidad adicional, el pasador o pasadores pueden medirse de manera que se mantengan en el orificio u orificios por ajuste con apriete. En otro aspecto de la invención, un método para tensar una sutura se proporciona e incluye acoplamiento de una longitud de sutura con un elemento de sujeción de sutura acoplado a una flecha. La sutura puede tener extremos opuestos que se extienden a través del tejido. El elemento de sujeción de sutura entonces se contrae para jalar la sutura a través de un elemento de anudado acoplado a un extremo distal de la flecha para tensar la sutura con relación al tejido. Un mecanismo en la flecha puede activarse para bloquear el elemento de anudado con la sutura en el mismo, y el elemento de anudado puede liberarse de la flecha. En una modalidad ejemplar, el elemento de sujeción de sutura se hace avanzar distalmente a través de al menos una porción del elemento de anudado, y la sutura se acopla con un gancho formado en un extremo distal del elemento de sujeción de sutura. En otro aspecto, la activación del elemento de anudado puede incluir hace avanzar un inserto en un manguito exterior del elemento de anudado para comprimir el inserto y acoplar una sutura que se extiende a través del mismo. Liberar el elemento de anudado puede incluir liberar un extremo proximal del inserto de un extremo distal de la varilla que se extiende a través de un lumen interior de la flecha. Liberar el elemento de anudado también puede incluir liberar un extremo proximal del manguito desde un extremo distal de la flecha. En incluso otro aspecto de la invención, un método para reacondicionar el dispositivo para tensar sutura se proporciona e incluye reemplazar o limpiar al menos una porción de al menos la flecha, el elemento de anudado y el elemento de sujeción de sutura. El método además incluye desensamblar al menos una porción del dispositivo antes del paso de reemplazar o limpiar. El método también puede incluir volver a ensamblar al menos una porción del dispositivo después del paso de reemplazar o limpiar.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La invención se entenderá más en su totalidad a partir de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos anexos, en donde: La figura 1A es una vista en perspectiva de una modalidad de un elemento de anudado que tiene un inserto y un manguito exterior; La figura 1 B es una vista en sección transversal del elemento de anudado que se muestra en la figura 1 con el inserto recibido dentro del manguito exterior; La figura 2A es una vista en perspectiva de una modalidad de un dispositivo para tensar sutura que muestra el elemento de anudado de las figuras 1A y 1B acopladas al mismo; La figura 2B es una vista en sección transversal del dispositivo para tensar sutura y el elemento de anudado que se muestra en la figura 2A; La figura 3 es una vista en perspectiva de una flecha del dispositivo para tensar sutura que se muestra en la figura 2A; La figura 4 es una vista en perspectiva de un accionador del dispositivo para tensar sutura que se muestra en la figura 2A; La figura 5 es una vista en perspectiva de un elemento de sujeción de sutura del dispositivo para tensar sutura que se muestra en la figura 2A; La figura 6A es una vista en perspectiva del dispositivo para tensar sutura que se muestra en la figura 2A que muestra el elemento de sujeción de sutura que se extiende a través del elemento de anudado y acopla una longitud de la sutura; La figura 6B es una vista en perspectiva del dispositivo para tensar sutura que se muestra en la figura 6A que muestra el elemento de sujetador de sutura en una posición contraída para jalar la sutura a través del elemento de anudado; La figura 6C es una vista en sección transversal de una porción distal del dispositivo para tensar sutura y el elemento de anudado que se muestra en la figura 6B que muestra una sutura bloqueada en el elemento de anudado; La figura 6D es una vista en sección transversal de elemento de anudado de la figura 6C desprendido del dispositivo para tensar sutura.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Ciertas modalidades ejemplares se describirán ahora para proporcionar una comprensión total de los principios, estructura, función, fabricación, y uso de los dispositivos y métodos descritos en la presente. Uno o mas ejemplos de estas modalidades se ilustran en los dibujos anexos. Los expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y métodos descritos específicamente en la presente e ilustrados en los dibujos anexos son modalidades ejemplares no limitativas y que el alcance de la presente invención se define únicamente por las reivindicaciones. Las características ilustradas o descritas en conexión con una modalidad ejemplar pueden combinarse con características de otras modalidades. Dichas modificaciones y variaciones pretenden ser incluidas dentro del alcance de la presente invención. La presente invención generalmente proporciona dispositivos y métodos para tensar una longitud de la sutura. En una modalidad ejemplar, se proporciona un dispositivo para tensar sutura teniendo una flecha y un elemento de sujeción de sutura acoplado de manera móvil a la flecha. El dispositivo puede configurarse para acoplarse de manera desmontable al elemento de anudado para bloquear la sutura que se extiende a través del mismo. En particular, el elemento de sujeción de sutura puede configurarse para sujetar una sutura y jalarla a través del elemento de anudado para permitir que el elemento de anudado bloquee y acople la sutura tensando así la sutura con relación al tejido a través del cual se extiende la sutura. Aunque el dispositivo para tensar sutura puede utilizarse en cualquier procedimiento en donde se desee tensar la sutura, el dispositivo para tensar sutura es particularmente efectivo para utilizarse en la tensión de holguras o bucles que se forman en suturas utilizadas para unir paredes opuestas del estómago durante un procedimiento de restricción gástrica y/o para utilizarse en la tensión de sutura que se ha soltado o de otra manera necesita volverse a tensar. Los dispositivos para sutura y métodos descritos en la presente pueden utilizarse con cualquier dispositivo o elemento conocido en la técnica que sea efectivo para anudar o bloquear una sutura en el mismo. Por medio de un ejemplo no limitativo, las figuras 1A y 1 B ilustran una modalidad ejemplar de un elemento de anudado 10 que puede utilizarse con los dispositivos para tensar suturas y métodos descritos en la presente. Como se muestra, el elemento de anudado 10 incluye un manguito exterior 12 y un inserto 16 que se recibe dentro del manguito exterior 12. El manguito exterior 12 puede tener una forma generalmente cilindrica con un lumen interior 14 extendiéndose entre los extremos proximal y distal 12a, 12b del mismo. El lumen 14 preferiblemente tiene un tamaño y forma que son efectivos para recibir el inserto 16 en el mismo, y más preferiblemente que son efectivos para comprimir al menos una porción del inserto 16 para bloquear una sutura que se extiende a través del mismo, como se discutirá a continuación. El inserto 16 también puede tener una forma generalmente cilindrica de manera que pueda ser recibida de manera deslizable dentro del lumen 14 del manguito 12. Un lumen interior 22 puede extenderse entre los extremos proximal y distal 16a, 16b del inserto 16 para recibir una sutura entre el mismo. Como se muestra en las figuras 1A y 1 B, el inserto 16 puede incluir también una cavidad receptora de sutura 18 formada en el extremo distal de la misma. La cavidad 18 es efectiva para separar o dividir el extremo distal del inserto 16 de manera que los extremos opuestos del inserto 16 puedan ser comprimidos entre sí. En una modalidad ejemplar, al menos una porción de lumen 14 tiene un diámetro interior que es menor al diámetro exterior de una porción que se comprime del inserto 16 para comprimir el inserto 16 cuando es recibido en el mismo. Como se muestra en la figura 1 B, una porción distal del lumen 14 en el manguito 12 tiene un diámetro reducido que es efectivo para comprimir la porción distal del inserto 16 alrededor de la cavidad receptora de la sutura 18. Como resultado, una sutura que se extiende a través de la cavidad receptora de sutura 18 se acoplará en la misma. Como se muestra además en la figura 1A, la cavidad receptora de sutura 18 puede incluir rebordes opuestos 18a, 18b formados en el mismo y que se extienden transversales al lumen 22 en el inserto 16. Los rebordes 18a, 18b pueden facilitar el acoplamiento de una sutura colocada entre los mismos y jalarse en el lumen 22. Un experto en la técnica apreciará que una variedad de diferentes técnicas puedan utilizarse para acoplar una sutura dentro del inserto 16 o entre el inserto 16 y el manguito 12.

Como se muestra además en las figuras 1A y 1B, el elemento de anudado 10 puede incluir un mecanismo de bloqueo formado entre el manguito exterior 12 y el inserto 16 y adaptado para evitar que el inserto 16 se retire en el manguito 12 una vez recibido en el mismo. Aunque el mecanismo de bloqueo puede tener varias configuraciones, en la modalidad ilustrada el extremo distal 16b del inserto 16 incluye una pestaña 26 formada en el mismo, y el lumen interior 14 del manguito incluye una leva complementaria 27 formada en el mismo y adaptada para acoplar la pestaña 26 cuando el inserto 6 se desliza en el manguito 12. En particular, a medida que la pestaña 26 se desliza mas allá de la leva 26, la pestaña 26 puede acoplarse y apoyarse contra un borde 28 de la leva 27. El borde 28 bloqueará el inserto 16 dentro del manguito 12 evitando así que el inserto 16 se retire, es decir, deslizándose próximamente dentro del manguito 12. Como se indica previamente, la presente invención provee un dispositivo para tensar suturas para enganchar y jalar un tramo de sutura a través de un elemento de anudado, tal como el elemento de anudado 10 mostrado en las figuras 1A y 1 B. Las figuras 2A y 2B ilustran una modalidad ejemplar de un dispositivo para tensar suturas 20 que tiene una flecha 30 y un miembro de sujeción de sutura 50 acoplado moviblemente a la flecha 30. El extremo distal 30b de la flecha 30 se puede acoplar al elemento de anudado 10 y el miembro de sujeción de sutura 50 está configurado para sujetar una sutura y jalarla a través de un elemento de anudado 10 para permitir que el elemento de anudado 10 bloquee y enganche la sutura en el mismo. El dispositivo 20 puede incluir también un mecanismo de accionamiento 46 formado sobre la flecha 30 que se puede accionar para bloquear el elemento de anudado 10 con la sutura en el mismo. El dispositivo 20 puede incluir también elementos característicos para liberar el elemento de anudado 10. La flecha 30 del dispositivo 10 está mostrada con más detalle en la figura 3. Aunque la flecha puede tener cualquier conformación y tamaño, en la modalidad ilustrada la flecha 30 tiene un cuerpo generalmente alargado en forma de alojamiento que tiene extremos proximal y distal 30a, 30b. El extremo proximal 30a de la flecha 30 puede estar en forma de manija, o incluirla, para sujetar y manipular el dispositivo. El extremo distal 30b de la flecha 30 se puede empalmar removiblemente al elemento de anudado, como se explicará posteriormente con más detalle. Un lumen interior 34 se puede extender entre los extremos proximal y distal 30a, 30b de la flecha 30 para recibir deslizablemente el miembro de sujeción de sutura 50, como se muestra en la figura 2B. La longitud de la flecha 30 puede variar dependiendo del uso destinado. Por ejemplo, en una modalidad ejemplar, el tramo puede estar configurado para su uso endoscópico y todo o porciones de la flecha 30 pueden ser flexibles para acumular un procedimiento endoscópico. Como se indica anteriormente, el extremo distal 30b de la flecha 30 está adaptado preferiblemente para empalmarse removiblemente al elemento de anudado 10. Aunque se puedan usar varios procedimientos de empalme, en una modalidad ejemplar la flecha 30 puede incluir un elemento de empalme formado sobre el extremo distal del mismo y adaptado para empalmarse removiblemente a un elemento de empalme complementario formado sobre el elemento de anudado 10. En la modalidad ilustrada, el extremo distal 30b de la flecha 30 incluye pasadores primero y segundo 32a, 32b formados sobre el mismo y adaptados para ser recibidos deseablemente dentro de los orificios primero y segundo 13a, 13b formados en el extremo proximal del manguito exterior 12 del elemento de anudado 10. Los pasadores y los orificios pueden tener varias conformaciones y tamaños, y pueden ser efectivos para empalmarse uno a otro, usando un ajuste de presión, un ajuste con apriete u otro procedimiento de enganche. Las conformaciones ejemplares de pasador incluyen cilindrica y hexagonal. En uso, el elemento de empalme es efectivo para asegurar el manguito 12 a la flecha 30 durante el procedimiento para tensar suturas. Un experto en la técnica apreciará que se pueden usar otros procedimientos disponibles de empalme, incluyendo por ejemplo un enganche magnético, una conexión de bloqueo por torsión o una conexión de empalme roscado formados entre el magüito 12 del elemento de anudado 10 y la flecha 30. Como se muestra en la figura 4, la flecha 30 puede incluir un accionador adaptado para hacer avanzar el inserto 16 al manguito 12 del elemento de anudado 10 para bloquear así una sutura dentro del elemento de anudado 10. En una modalidad, el accionador puede estar en forma de varilla 40 que se extiende a través del lumen interior 34 de la flecha 30. La varilla 40 puede tener un lumen interior 42 que se extiende del extremo proximal 40a al extremo distal 40b de la misma para recibir el miembro de sujeción de sutura, el cual se describirá posteriormente con más detalle. El extremo distal 40b de la varilla 50 puede estar en contacto contra el inserto 16 del elemento de anudado 10 para mover el inserto 16. En una modalidad ejemplar, la varilla 40 puede incluir un elemento de empalme formado sobre el extremo distal 40b de la misma y adaptado para acoplarse removiblemente a un elemento de empalme complementario formado sobre el inserto 16 del elemento de anudado 10. Aunque el elemento de empalme puede tener una variedad de configuraciones, en una modalidad los elementos de empalme 24, 44 asociados con el inserto 16 y la varilla 40 pueden ser similares a los elementos de empalme 13, 30 descritos anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la figura 4, el extremo distal 40b de la varilla 40 incluye pasadores primero y segundo 44a, 44b formados sobre la misma y adaptados para ser recibidos deslizablemente dentro de los orificios primero y segundo 24a, 24b formados en el extremo proximal del inserto 16 del elemento de anudado 10. Los pasadores y los orificios pueden tener varias conformaciones y tamaños, y pueden ser efectivos para empalmarse uno a otro, usando una ajuste de presión, una ajuste con apriete u otro procedimiento de enganche. Las conformaciones ejemplares de pasador incluyen cilindrica y hexagonal. Como con el elemento de empalme descrito anteriormente, se pueden usar otros procedimientos disponibles de empalme, incluyendo por ejemplo un enganche magnético, una conexión de bloqueo por torsión o una conexión de empalme roscado formado entre el inserto 16 del elemento de anudado 10 y la varilla 40. En uso, la varilla 50, puede ser deslizablemente movible dentro del lumen interior 34 de la flecha 30 para hacer avanzar el inserto 16 al manguito 2 del elemento de anudado 10. Se pueden usar varios procedimientos para mover la varilla 40 en relación con la flecha 30, incluyendo por ejemplo una manija, una perilla o una palanca. En la modalidad mostrada en la figura 4, una manija 46 está dispuesta sobre el extremo proximal 40a de la varilla 40 y está posicionada dentro de una ranura 36 formada en la flecha 30. La manija 46 sobre la varilla 40 se puede mover deslizablemente entre una posición proximal en la cual retiene el inserto 16 dentro de la flecha 30 y una posición distal en la cual el inserto 16 es hecho avanzar hacia el manguito 12. Una vez que el inserto 16 está bloqueado dentro del manguito 12, como se describe anteriormente, se puede liberar la varilla 40 del inserto 16, retrayendo la varilla 40. El mecanismo de bloqueo evitará que el inserto se retraiga con la varilla 40. Como se muestra en las figuras 2A, 2B y 5, el dispositivo para tensar 20 pueden cubrir también un miembro de sujeción de sutura 50 que está adaptado para sujetar una sutura y jalar la sutura a través de elementos de anudado. El miembro de sujeción de sutura 50 puede tener virtualmente cualquier conformación y tamaño, pero en una modalidad ejemplar tiene una conformación generalmente alargada con un extremo proximal 50a que se extiende desde el extremo proximal 30a de la flecha 30 en extremo distal 50b que se extiende a través de la flecha 30, la varilla 40 y el elemento de anudado 10. El extremo proximal 50a del miembro de sujeción de sutura 50 se puede acoplar moviblemente a la flecha 30 y el extremo más distal 50b del miembro de sujeción de sutura 50 puede incluir un mecanismo de enganche, tal como un gancho 52, formado sobre el mismo para enganchar una sutura. Se pueden usar otros procedimientos, tales como dispositivos sujetadores, para enganchar una sutura. Como se muestra adicionalmente de las figuras 2A, 2B y 5, una manija esta dispuesta en el extremo proximal 50a del miembro de sujeción de sutura 50 para hacer avanzar y retraer el miembro entre una posición distal en la cual el extremo distal 50b del miembro de sujeción de sutura 50 se extiende más allá del extremo distal 30b de la flecha 30 para sujetar un tramo de la sutura 60 en una posición proximal en la cual el extremo distal 50b del miembro de sujeción de sutura 50 se jala a través de elementos de anudado 10. En una modalidad ejemplar, el miembro de sujeción de sutura 50 está formado de un alambre delgado hecho de material rígido o semirrígido y tiene un tramo alargado para facilitar el uso en un procedimiento endoscópico. Las figuras 6A-6D ilustran el dispositivo 20 en uso para tensar y bloquear un tramo de sutura que tiene extremos opuestos que se extienden a través de tejido (no mostrados). Se puede insertar el dispositivo 20 al cuerpo, por ejemplo a través de un cuerpo de acceso o, en una modalidad preferida, endoscópicamente (es decir a través de un orificio natural tal como el esófago). Se puede usar el dispositivo 20 en conjunto con un endoscopio o puede incluir opcionalmente elementos ópticos a bordo de captación y/o despliegue de imágenes para facilitar la observación endoscopica. Una vez que el dispositivo 20 queda posicionado en el cuerpo próximo a la sutura 60 a tensar, se puede hacer avanzar el miembro de sujeción de sutura 50, de tal manera que una porción distal del mismo 50 se extienda distalmente desde el extremo distal 30b de la flecha 30 y desde el elemento de anudado 10. Como se muestra una figura 6A, se puede manipular el miembro de sujeción de sutura 50 para enganchar la sutura 60, usando el gancho 52 formado sobre el extremo distal 50b del miembro 50. Después de enganchar la sutura 60, se puede retraer el miembro de sujeción de sutura 50, jalando la manija 54 sobre el extremo proximal del miembro sujetador del sutura 50 para jalar la sutura 50 a través del elemento de anudado 10, tensando así la sutura 60, como se muestra en la figura 6B. Se puede ajustar la tensión, moviendo el miembro de sujeción de sutura 50 a una posición deseada. Se puede bloquear luego la sutura 60 dentro del elemento de anudado 10, haciendo avanzar la varilla 40 distalmente para hacer avanzar el inserto 16 hacia el manguito 12, y que se comprima éste, como se muestra en la figura 6C. Conforme el inserto 16 es recibido deslizablemente por el manguito 12, la pestaña 26 formada sobre el inserto 16 se desliza sobre la leva 27 formada sobre el magüito 12. Una vez que la pestaña 26 ha pasado a un lado de la leva 27, la pestaña 26 engancha el labio 28 adyacente a la leva 27 y se evita que el inserto 16 retroceda. La región producida de diámetro en el lumen 14 comprimirá el inserto 16 para bloquear la sutura en el mismo. Después de bloquear la sutura 60 dentro del elemento de anudado 10, se puede liberar el elemento de anudado 10 del dispositivo 20. En una modalidad ejemplar, se puede liberar el inserto 16 de la varilla 40, retrayendo la varilla 40. Como se describe anteriormente, conforme se retrae la varilla 40, el labio 28 sobre el manguito 12 enganchará la pestaña 26 sobre el inserto 16 para retener el inserto 16 dentro del manguito 12. Se puede liberar el manguito 12 de la flecha 30, retrayendo por ejemplo los pasadores 32a, 32b, sobre el extremo distal 30b de la flecha 30, usando un mecanismo de accionamiento (no mostrados) que se extiende a través de la flecha y está acoplado a los pasadores o formado integralmente con éstos. En otras modalidades, se puede hacer girar la varilla 40 después de que se haya desprendido del inserto 16, de tal manera que los pasadores sobre la varilla 40 estén descentrados de los orificios del inserto 16. Se puede mover luego la varilla 40 distalmente para empujar el elemento de anudado 10 alejándolo del extremo distal de la flecha 30. En otra modalidad todavía, se puede liberar roscablemente el manguito 12 de la flecha 30. Un experto en la técnica apreciará que se puede usar una variedad de otros procedimientos para liberar el elemento de anudado. En otra modalidad ejemplar, el dispositivo para tensar suturas 20, o porciones del mismo, pueden estar diseñados para ser desechados después de un solo uso o pueden estar diseñados para ser usados múltiples veces. En cualquier caso, sin embargo, el dispositivo puede estar reacondicionado para su reuso, después de un uso por lo menos. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de los pasos de desensamblaje del dispositivo, seguido por la limpieza o el reemplazo de piezas particulares y el reensamblaje subsiguiente. A manera de ejemplo, el dispositivo para tensar suturas y sus componentes mostrados en las figuras 1A-5 se pueden reacondicionar después de que se haya usado el dispositivo en un procedimiento medico. Se puede desensamblar el dispositivo y se puede remplazar o remover selectivamente en cualquier combinación, cualquier numero de las piezas particulares (por ejemplo, la flecha 30, la varilla 40, el elemento de anudado 10, o el menor de sujeción de sutura 50). Por ejemplo, se puede reemplazar el elemento de anudado con un nuevo elemento de anudado, mientras que se esterilizan las piezas restantes para su nuevo uso. El reemplazo de las piezas puede incluir también el reemplazo de porciones de elementos particulares. Tras la limpieza y/o el reemplazo de partes particulares, se puede reensamblar el dispositivo para su uso subsiguiente ya sea en una instalación de reacondicionamiento o por parte de un equipo quirúrgico inmediatamente antes del procedimiento quirúrgico. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo para tensar suturas puede utilizar una variedad de procedimientos para el desensamblaje, limpieza/reemplazo y reensamblaje. El uso de todos los procedimientos y el dispositivo para tensar suturas reacondicionado que resulta están todos dentro del alcance de la presente solicitud. Los expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y métodos descritos específicamente en la presente e ilustrados en los dibujos que acompañan son modalidades ejemplares no limitativas. Las características ilustradas o descritas en conexión con una modalidad ejemplar se pueden combinar con las características de otras modalidades. Tales modificaciones y variaciones están destinadas a estar incluidas dentro del alcance de la presente invención. Asimismo, un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención con base en las modalidades descritas anteriormente. Por consiguiente, la invención no está limitada por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto como indican las reivindicaciones anexadas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo para tensar suturas, caracterizado porque comprende: una flecha que tiene extremos proximal y distal; un elemento de anudado acoplado removiblemente al extremo distal de la flecha y adaptado para recibir una sutura y bloquear para enganchar la sutura; y un miembro de sujeción de sutura acoplado moviblemente a la flecha y configurado para sujetar una sutura y jalarla a través de elementos de anudado para permitir que el elemento de anudado bloque y enganche la sutura.

2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el miembro de sujeción de sutura está dispuesto deslizablemente dentro de un lumen interior formado en la flecha y se extiende a través de una porción por lo menos de elementos de anudado.

3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el mismo de sujeción de sutura incluye un gancho formado sobre un extremo distal del mismo y adaptado para enganchar un tramo de sutura.

4.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el extremo distal de la flecha en extremo proximal de elementos de anudado incluyen un elemento de empalme adaptado para empalmar removiblemente el elemento de anudado a la flecha.

5. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el elemento de empalme comprende por lo menos un pasador y por lo menos un orificio adaptado para recibir y enganchar el pasador.

6.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque por lo menos un pasador está dimensionado para ser sostenido en dicho por lo menos un orificio por ajuste por apriete.

7. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el elemento de anudado incluye un manguito exterior y un inserto que puede ser recibido dentro del manguito exterior para bloquear una sutura en el mismo.

8. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque el inserto está dimensionado para asegurar una sutura por ajuste con apriete dentro del manguito exterior.

9.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque el inserto es compresible y el manguito exterior está dimensionado para comprimir el inserto en el mismo.

10. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el inserto y elemento de anudado incluyen un mecanismo de bloqueo formado entre los mismos y adaptado para prevenir que el inserto se retire del manguito una vez recibido en el mismo.

11. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el mecanismo de bloqueo comprende una rampa formado en el inserto y una leva complementaria formada en el manguito y adaptada para enganchar la rampa.

12. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la flecha incluye un accionador adaptado para hacer avanzar el inserto hacia el manguito externo del elemento de anudado para bloquear una sutura en el mismo.

13. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque el accionador comprende una varilla que se extiende a través de un lumen interno de la flecha.

14.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque un extremo distal de la varilla y un extremo proximal del inserto incluyen un elemento de empalme adaptado para empalmar de manera removible el inserto con la varilla.

15. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el elemento de acoplamiento comprende al menos un pasador y al menos un orificio adaptado para recibir y acoplar el pasador.

16. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el al menos un pasador está dimensionado para ser sostenido en el al menos un orificio mediante ajuste con apriete.

17. - Un método para reacondicionar el dispositivo de la reivindicación 1 , que comprende: reemplazar o limpiar por lo menos una porción de por lo menos uno de la flecha, el elemento de anudado, y el elemento de sujeción de sutura.

18. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente desensamblar por lo menos una porción del dispositivo antes del paso de reemplazo o limpieza.

19. - El método de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque comprende adicionalmente reensamblar por lo menos una porción del dispositivo después del paso de reemplazo o limpieza.

20. - Un método para tensar sutura, que comprende: enganchar un tramo de sutura con un elemento de sujeción de sutura acoplado a una flecha, la sutura tiene extremos opuestos que se extienden a través de tejido; contraer el elemento de sujeción de sutura para jalar la sutura a través de un elemento de anudado acoplado a un extremo distal de la flecha para tensar la sutura con respecto al tejido; accionar un mecanismo en la flecha para bloquear el elemento de anudado con la sutura en el mismo; y liberar el elemento de anudado de la flecha.

21. - El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque acoplar un tramo de sutura comprende hacer avanzar un elemento de sujeción de sutura distalmente a través de la flecha, y enganchar la sutura con un gancho formado en un extremo distal del elemento de sujeción de sutura.

22. - El método de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el elemento de sujeción de sutura avanza distalmente a través de por lo menos una porción del elemento de anudado.

23. - El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque accionar el elemento de anudado comprende hacer avanzar un inserto hacia un manguito externo del elemento de anudado para comprimir el inserto y enganchar una sutura que se extiende a través del mismo.

24. - El método de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque liberar el elemento de anudado comprende liberar un extremo proximal del inserto del elemento de anudado de un extremo distal de una varilla que se extiende a través de un lumen interno de la flecha.

25. - El método de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque liberar el elemento de anudado comprende adicionalmente liberar un extremo proximal del manguito del elemento de anudado de un extremo distal de la flecha.