KR20030038556A - 압박 밴드 클립 - Google Patents

Abstract

본 발명은 평평한 수술용 케이블의 두 단부를 고정하는 클립에 관한 것으로서 암나사산과 결합하는 수나사산을 갖는 내부의 수나사산부를 포함한다.

Description

압박 밴드 클립{TENSION BAND CLIP}

크거나 작은 뼈, 인대, 힘줄 등을 결합시키거나 치료하는 수술방법 그리고 정형외과 수술방식은 손상된 뼈나 힘줄의 해부학적 특성에 기인하는 인장력이나 큰 하중을 받게되는 보조장치 또는 부착장치의 빈번한 사용을 필요로 한다. 예를 들면, 종지뼈의 파손이 무릎관절의 굴곡이나 펴질때 큰 압박에 노출되고; 척추골의 결합이 큰 중력이나 척추대의 움직임에 노출되며; 찢겨진 인대와 힘줄이 관련근육의 수축이나 뼈구조의 굽힘이나 펴짐에 따른 큰 압박에 노출되고; 대퇴골 상부의 재융합 및 써클라지(cerclage) 기술은 인장되고 큰 압박의 요소나 하중에 노출되는 케이블을 필요로 한다.

수술용 케이블 부착구의 예는 손저(Songer)의 미국특허 4,966,600를 포함한다. 케이블을 잡아두는 클램프가 와그너(Wagner)의 미국특허 6,053,921에 개시되어 있다. 폴리에칠렌 케이블 시스템이 맥로드(McLeod)의 미국특허 5,456,722에 설명되어 있다. 폴리에칠렌 케이블의 매듭이 바커(Barker)의 미국특허 5,628,756에 나타나 있다.

앤더슨(Anderson)의 미국특허 6,214,007는 무른 조직의 접목이 스크류에 의해 위치에 고정되고, 그것의 재봉실이 뼈에 부착되고, 그것의 헤드(head)가 칼라(collar)와 함께 그 사이에 상기 접목을 가두는 잠금장치를 보여준다. 상기 스크류는 뼈로 관통된다.

본 란에 기술되는 기술은 여기서 언급된 어떠한 특허, 문헌 또는 다른 정보가 본 발명에 대하여 종래기술이라고 말하고자 하는 의도는 아니다. 이에 더하여, 본 란은 조사가 이루어졌다거나 37 C.F.R §1.56(a)에 정의된 다른 정보가 존재하지 않는다는 것을 의미하는 것으로 해석되어서는 안된다.

본 발명은 케이블, 특히 수술용 케이블을 잠그는 장치에 관한 것이다.

이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 노끈인 폴리머 케이블을 잠겨지게 한 클립의 사시도이다.

도 2는 노끈인 폴리머 케이블을 잠겨지게 한 클립의 사시도이다.

도 3은 케이블을 잠근 클립의 단면도이다.

도 4는 도 2의 클립의 수나사부가 풀려진 상태를 나타낸 클립의 사시도이다.

도 5는 클립의 암나사부를 나타낸 단면도이다.

도 6은 클립의 암나사부의 평면도이다.

도 7은 클립의 암나사부의 나사산의 확대단면도이다.

도 8은 클립의 암나사부의 측면도이다.

도 9는 클립의 수나사부의 단면도이다.

도 10은 클립의 수나사부의 평면도이다.

도 11은 클립이 해제된 상태의 케이블의 사시도이다.

도 12는 외부의 나사산을 갖는 또다른 암나사부의 근접부의 단부의 사시도이다.

도 13은 또 다른 암나사부의 말단부의 단부를 나타낸 사시도이다.

도 14는 또 다른 암나사부의 단면도이다.

도 15는 수나사부와 결합하는 또 다른 암나사부를 나타낸 사시도이다.

도 16은 결합을 위해 정렬된 암나사부와 수나사부를 나타낸 단면도이다.

본 발명은 매듭과 같은 다른 부가적인 잠금 특성 없이 압박 밴드나 케이블을 유지하거나 고정하도록 고안된 클립을 제공한다. 본 발명은 특히 노끈인 폴리에칠렌 케이블과 함께 사용함이 적합하다. 나사의 골과 마루에 모따기를 형성하여 주문제작한 테이퍼진 스크류의 개념을 채택한다. 날카로운 이를 갖는 표준적인 클립의 디자인은 개개의 케이블 가닥을 자르고 케이블의 파손으로 이어진다.

상기 케이블의 설계는 노끈인 케이블을 점진적으로 더욱 압축함으로써 용이한 맞물림을 허용한다. 외부본체의 암나사산은 케이블이 루프를 형성하여 위치하도록 큰 모따기부를 갖도록 설계한다. 모든 모서리는 모따기 된다. 나사의 측면윤곽은 주 테이퍼를 따르고 점진적으로 제로깊이로 고르게 된다. 이것이, 큰 출구 모따기부와 함께, 주기적인 부하에서 케이블의 절단을 초래하는 날카로운 굽힘을 최소화 한다.

여기서 참조자료로 포함한 미국특허 5,628,756 및 5,456,722에 개시된 바와,뼈, 인대, 힘줄의 치료수술을 위한 적절한 케이블은 노끈인 폴리에칠렌이다. 카베시(Kavesh)의 미국특허 4,413,110에 설명된 폴리에칠렌 섬유의 상업화된 구현체는 SPECTRA-900과 SPECTRA-1000의 상표로서 알려져 있고, 얼라이드 시그널사에 의해 판매된다. 이러한 상업상 이용 가능한 섬유의 개개의 단일 필라멘트는 375,000-425,000psi의 인장강도를 갖는다. 각 단일 필라멘트의 밀도는 0.5와 1.5g/cc 사이이고 바람직하게는 0.97g/cc이다. SPECTRA-1000의 섬유의 점착력은 약 35g/denier이고, 비중량은 0.97 이고, 평균지름이 27 마이크론(0.0011inch)이다. 각 단일 필라멘트는 지름이 100마이크론 이하이다. 섬유는 섬유의 내부성장을 방해하도록 조밀한 짜임새를 형성하며 결합된다. 바람직하게 구멍의 크기는 30마이크론 이하이다. 초고도 몰비중 폴리에칠렌(UHMWPE)에서, 상기 케이블(10)은 최적으로 8개의 가닥을 형성하고, 각 가닥은 1부터 6개의 층을 갖고 있다. 각각의 단일한 층의 가닥은 약 120개의 UHMWPE 섬유를 포함한다. 따라서, 하나의 노끈인 부하지지 케이블은 하나의 노끈인 일층에 960개의 단일 섬유로부터 하나의 노끈인 이층에 1920개의 단일 섬유를 갖는다. 도면에 나타난 케이블(10)은 이러한 케이블이거나 또는 유사한 노끈의 구조이다. 이러한 케이블은 매우 강하지만, 케이블 자체를 손상하거나 또는 느슨하게 하지 않은 채로 그 잠금을 원하는 위치에 위치시키는 것을 양보하지 않고는 잠그기가 어렵다.

그 부하지지 케이블은 작은 뼈, 인대 및 힘줄을 치료하거나 결합하는 다양한 수술과정에 사용될 수 있다. 예를 들면, 그 케이블은 오토시스(orthosis)로서, 그리고 인대의 짜투리를 꿰메고 찢어진 단부를 반대쪽과 이음으로서 조직이 치료될때까지, 일상적인 압박과 변형으로부터 찢어진 인대 또는 힘줄을 보호하는데 사용될 수 있다.

또한, 그 케이블은 대체조직의 접합을 통해 그 케이블을 잡아둠으로써, 모든 압박을 견딜 정도로 조직이 강해질 때까지 일상적인 압박과 변형을 막아주는데 사용될 수 있다. 그 부하지지 케이블은, 종지뼈 또는 척추접합 같은 뼈접함과 같이, 작은 뼈의 손상을 치료하는 수술실이나 줄을 대체할 수 있다. 그 케이블은 적극적 치유를 증진하기 위해 뼈 조각의 인접을 유지하기에 충분한 인장강도를 갖고, 인장하중에서 그 조각이 분리되는 것을 방지할 정도로 충분히 비탄성적이다. 그 부하지지 케이블은 수술용 와이어보다 피로파손에 덜 민감하다. 그 케이블이 파손되는 경우에 주변조직에 손상을 줄 위험은 없다.

미국특허 5,628,756 과 같이 케이블(10)을 서로 매듭짓기 보다는, 본 발명은 수나사부(14)와 암나사부(16)로 구성된 새로운 클립(12)을 채택한다. 도면에 도시된 바와 같이, 상기 클립은 테이퍼진 스크류 개념을 채택한다.

바깥쪽의 암나사부(16)의 암나사산(18)은, 케이블(10)이 루프를 형성하여 위치하는 곳인, 큰 모따기부(20)를 갖도록 형성된다. 그 나사산의 측면윤곽은 주요 테이퍼(22)를 따라서 큰 모따기부(20)로 나감에 따라 점차적으로 영(zero)의 깊이로 고르게 되고, 모든 모서리는 충분하게 모따기 된다. 충분한 모따기는 골/곡 및 마루/꼭대기의 상대적인 날카로움을 제거한다. 수나사부(14)는 각 부분의 길이를 따라 골/곡의 모따기부(24), 마루/꼭대기의 모따기부(26)를 갖고 각 단부는 28 및 30의 모따기부를 갖는다.

도 7에 나타난 실시예에 한정한다면, 그 나사산(18)은 마루에서 약 0.025인치(0.635밀리미터)의 높이, 0.010인치(0.254밀리미터)의 반경을 갖고 밑둥부는 0.021인치(0.533밀리미터) 반경을 갖는다. 테이퍼는 약 10°정도의 각도를 갖고 나사산은 0.065인치(1.65밀리미터)의 피치를 갖는다. 도 6의 암나사부의 좁은 상단의 통상의 폭은 매우 작으며 예를 들면 0.312인치(0.792밀리미터)이다.

상기 예에서, 수나사산(32)은 마루와 골이 유사한 나사산 높이와 반경을 갖고, 약 10°로 테이퍼지고 단부의 반경은 말단부가 약 0.050인치(1.27밀리미터)이다. 수나사부(14)는 또한 수나사부가 암나사부(16)의 안과 밖으로 나선운동을 할 수 있도록 하는 메커니즘(34)을 포함한다. 상기한 바와 같이, 그 메커니즘(34)은 단순한 암헥스헤드(female hex head)이다, 그러나, 회전력을 스크류로 전달하는 단부기술이라면 어떠한 알려진 것도 적용이 가능하다.

도면, 특히 도 11에 도시된 바와 같이, 본 발명의 클립(12)에 의해 잠겨지는 케이블(10)은 나사산의 길이에 걸쳐 확실하게 죄어지고, 이는 케이블의 긴 단면을 통해 큰 압축력의 가함을 유발하고, 케이블의 어떠한 압박이나 약화를 최소화 한다. 케이블(10)의 만곡부(36)는 결합을 나타낸다. 종래의 나사산은 주기적인 부하에서 케이블을 자르게 되는 날카로운 모서리를 갖고 있었다. 실험을 통해 본 발명인 클립이 케이블의 손상을 최소화 하면서도 보기드문 강도와 잠금을 제공하는 것이 확인되었다.

도 12 내지 도 16은 또 다른 형태의 클립(60)을 나타내며, 그 수나사부(50)는 기본적으로 동일하고, 그 암나사부(52)는 외부 나사산(54)과 슬롯(58)이 형성된헤드(56) 또는 암나사부(52)를 전방의 십자형 인대의 수선과 같은 인체부내로 유지하고 밀어넣는 다른 메커니즘을 포함한다. 상기 암나사부(52)의 외부면은 나사산(54), 널링 또는 암나사부와 뼈의 접합을 증진하는 이외의 표면처리를 포함한다. 나사산이 형성될 때, 상기 외부면은 테이퍼진다.

잡아뽑힘에 대한 저항력은 케이블에 가해진 압축력과 클립이 케이블에 부여한 케이블의 다양한 방향의 변화(굽어짐)의 조합에 의해 달성된다.

본 발명은 다른 형태의 실시예로 구현될 수 있지만, 도면과 상세한 설명에는 특정한 바람직한 실시예를 나타낸 것이다. 본 실시예의 개시는 본 발명의 원리를 하나의 예로서, 상기 개시된 실시예에 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

상기 기술은 본 발명의 바람직한 실시예 및 이의 다른 변형예를 기술한 것이다. 본 기술의 당업자는 여기 기술된 실시예로부터 동등한 실시예를 용이하게 도출할 수 있으며 이러한 실시예는 본 발명의 범위에 포함될 것이다.

본 발명은 평평한 수술용 케이블의 두 단부를 고정하는 클립에 관한 것으로서 암나사산과 결합하는 수나사산을 갖는 내부의 수나사산부를 포함한다.

Claims (15)

1. 케이블을 고정하는 수술용 고정구에 있어서,

   a) 근접부 및 말단부 사이에 개구가 형성된 본체를 갖고, 상기 개구에는 나사가 형성되며, 직경이 큰 상기 근접부로부터 상기 말단부까지 테이퍼지고, 상기 말단부는 케이블이 수용되는 모따기부를 갖는 암나사부; 및

   b) 상기 암나부와 결합되도록 형성되고, 나사산의 마루와 골에 모따기부들을 갖는 상기 나사산이 형성되며, 근접부와 말단부를 갖는 수나사부로 구성되며,

   상기 근접부는 상기 수나사부를 상기 암나사부로 들어가고 나오게 하기 위하여 외부의 회전력이 상기 수나사부에 가해지는 메커니즘을 포함하는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
2. 제 1항에 있어서, 상기 수나사부의 상기 근접부의 상기 메커니즘은 헥스헤드인 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
3. 제 1항에 있어서, 상기 수나사부와 상기 암나사부의 상기 나사산은 약 10도 정도로 테이퍼진 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
4. 제 3항에 있어서, 상기 암나사부와 상기 수나사부의 상기 나사산은, 케이블이 그 사이에 고정될 때, 서로 결합하여 상기 케이블의 압박점을 최소화하고 고정력을 최대화하는 유사한 모따기부들을 갖는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
5. a) 근접부 및 말단부 사이에 개구가 형성된 본체를 갖고, 상기 개구에는 나사가 형성되며, 직경이 큰 상기 근접부로부터 상기 말단부까지 테이퍼지고, 상기 말단부는 케이블이 수용되는 모따기부를 갖는 암나사부;

   b) 상기 암나부와 결합되도록 형성되고, 나사산의 마루와 골에 모따기부들을 갖는 상기 나사산이 형성되며, 근접부와 말단부를 갖는 수나사부로 구성되며, 상기 근접부는 상기 수나사부를 상기 암나사부로 들어가고 나오게 하기 위하여 외부의 회전력이 상기 수나사부에 가해지는 메커니즘을 포함하고; 및

   c) 케이블;을 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구 시스템.
6. 제 5항에 있어서, 상기 케이블은 두개의 단부를 갖는 하나의 평평한 노끈인 폴리에칠렌 케이블인 것을 특징으로 하는 수술용 고정구 시스템.
7. 제 6항에 있어서, 상기 케이블은 초고도 몰비중 폴리에칠렌인 것을 특징으로 하는 수술용 고정구 시스템.
8. 케이블을 그 안에 구속하는 수술용 고정구에 있어서,

   a) 상단과 바닥부를 관통하는 개구가 형성되고, 상기 개구는 나사가 형성되며, 직경이 큰 상기 상단으로부터 직경이 작은 상기 바닥부까지 테이퍼진 암나사부;

   b) 상단과 바닥부를 갖고, 그 사이의 외부에 나사산이 형성된 수나사부를 포함하여 구성되며,

   상기 수나사부는 상기 암나사부의 상기 개구의 테이퍼와 동일한 각의 테이퍼가 형성되며 상기 수나사부가 상기 암나사부의 상기 개구속으로 나사결합될 때, 상기 암나사부의 나사산과 결합하도록 형성된 나사산을 갖고, 상기 수나사부와 상기 암나사부의 각각의 상기 나사산은 상기 수나사부를 상기 암나사부에 죄기 전에 상기 나사산 사이에 삽입되는 케이블의 취약화 및 압박을 감소시키기 위해 모따기부가 형성되는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
9. 제 8항에 있어서, 상기 수나사부의 상단에는 외부로부터 회전력이 가해질 수 있는 메커니즘을 더 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
10. 제 9항에 있어서, 상기 메커니즘은 결합헤드를 갖는 드라이버에 꼭 맞는 함몰 형성된 개구인 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
11. 제 1항에 있어서, 상기 나사산은 마루와 골에 충분한 모따기부가 형성되는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
12. 제 1항에 있어서, 상기 암나사부의 상기 말단부의 상기 나사산은 충분한 출구 모따기부를 갖는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
13. 제 1항에 있어서, 상기 암나사부의 본체는 뼈와의 접합을 위해 외부표면처리가 되는 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
14. 제 13항에 있어서, 상기 암나사부의 외부표면은 테이퍼진 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.
15. 제 13항에 있어서, 상기 암나사부의 외부표면은 나사가 형성되거나 널링이 된 것을 특징으로 하는 수술용 고정구.