BRPI0602348B1

BRPI0602348B1 - Dispositivo médico implantável com mecanismo de afixação simultânea

Info

Publication number: BRPI0602348B1
Application number: BRPI0602348-7A
Authority: BR
Inventors: Uth Joshua; T. Byrum Randal; P. Conlon Sean
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2003-12-19
Filing date: 2006-06-26
Publication date: 2018-03-27
Also published as: ES2321867T5; EP1736199B1; EP1736198A1; PL1736194T5; CA2549219C; SG128612A1; EP1736194B2; KR101249706B1; RU2434583C2; US20050283119A1; US7553298B2; BRPI0602348A; CA2550439A1; US8764713B2; CA2550439C; AU2006202115B2; US8758303B2; DE602006005282D1; CN1883422B; BRPI0602346A

Abstract

"dispositivo médico implantável com mecanismo de afixação simultânea e método". a presente invenção refere-se a um mecanismo de afixação para um dispositivo médico implantável cirurgicamente que inclui um ou mais prendedores, os quais podem ser simultaneamente movidos de uma posição não empregada para uma posição empregada pela operação de um atuador integral. o mecanismo de afixação pode ser configurado para deixar de ser atuado, e os prendedores simultaneamente movidos de uma posição empregada para uma posição não empregada, permitindo-se uma remoção ou um reposicionamento do dispositivo médico. um aplicador inclui um localizador para manutenção de forma destacável do dispositivo médico implantável, localizando-o na posição desejada, e atuando o mecanismo de afixação. o aplicador é configurado para o não emprego do mecanismo de afixação, e o dispositivo médico implantável pode ser destacado do tecido do corpo.

Description

(54) Título: DISPOSITIVO MÉDICO IMPLANTÁVEL COM MECANISMO DE AFIXAÇÃO SIMULTÂNEA (51) Int.CI.: A61M 5/32; A61M 39/02; A61B 17/00; A61B 17/064; A61B 17/94 (30) Prioridade Unionista: 24/06/2005 US 11/166,625 (73) Titular(es): JOHNSON & JOHNSON (72) Inventor(es): JOSHUA UTH; RANDAL T. BYRUM; SEAN P. CONLON

1/25

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO MÉDICO IMPLANTÁVEL COM MECANISMO DE AFIXAÇÃO SIMULTÂNEA.

[001] Este pedido é uma continuação em parte e reivindica prioridade em relação ao Pedido de Patente dos Estados Unidos Número de Série 10/741.875, depositado em 19 de dezembro de 2003, intitulado Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members. Este pedido incorpora por referência os pedidos de Patente dos Estados Unidos a seguir, dos quais todos foram depositados em 19 de dezembro de 2003: Pedido N° de Série 10/741.127 intitulado Subcutaneous Injection Port For Applied Fasteners; Pedido N° de Série 10/10.741.875, intitulado Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Moveable Retention Members; e Pedido N° de Série 10/741.868, intitulado Subcutaneous Self Attaching Injection Port With Integral Fasteners.

Campo Técnico [002] A presente invenção refere-se geralmente a implantes médicos e aplicadores para eles e, mais particularmente, a um mecanismo de afixação para uso com uma variedade de implantes médicos e aplicadores para afixação, tais como implantes médicos para um tecido do corpo. A invenção será mostrada em relação a, mas não limitada a janelas de instalação implantáveis cirurgicamente e a um aplicador para o mesmo.

Antecedentes [003] Dispositivos médicos implantáveis tipicamente são implantados em um paciente para a realização de uma função terapêutica para aquele paciente. Os exemplos não limitativos desses dispositivos incluem marcapassos, janelas de acesso vascular, janelas de injeção (tal como usado com bandas gástricas), e dispositivos de marcapasso gástrico. Esses implantes precisam ser afixados, tipicamente de forma

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2/25 subcutânea, em um lugar apropriado de modo a funcionarem apropriadamente. É desejável que o procedimento para implante desses dispositivos seja rápido, fácil e eficiente. Em muitos casos, seria benéfico se o cirurgião pudesse remover ou reposicionar o dispositivo de modo rápido, fácil e eficiente.

[004] A presente invenção envolve um mecanismo de afixação para a fixação de um dispositivo de implante médico a um tecido do corpo de forma rápida e fácil. O mecanismo de afixação pode ser reversível, permitindo que o dispositivo de implante médico seja destacado de forma rápida e fácil para reposicionamento ou remoção. Embora instrumentos comercialmente disponíveis padronizados possam ser usados para atuação do mecanismo de afixação, a presente invenção também envolve um aplicador para localização de um dispositivo de implante médico na localização desejada e atuação de forma rápida e fácil do mecanismo de afixação para fixação do dispositivo de implante médico.

Breve Descrição dos Desenhos [005] Os desenhos em anexo, os quais são incorporados em e constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram modalidades da invenção e, em conjunto com a descrição geral da invenção dada acima, e com a descrição detalhada das modalidades dada abaixo, servem para explicação dos princípios da presente invenção.

[006] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma janela de injeção com um mecanismo de afixação construído de acordo com a presente invenção.

[007] A Figura 2 é uma vista de topo da janela de injeção da Figura 1.

[008] A Figura 3 é uma vista de fundo da janela de injeção da Figura 1.

[009] A Figura 4 é uma vista em seção transversal da janela de

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3/25 injeção da Figura 1 tomada ao longo da linha 4-4 da Figura 3.

[0010] A Figura 5 é uma vista em perspectiva explodida da janela de injeção da Figura 1.

[0011] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do fundo da janela de injeção da Figura 1, mostrando o mecanismo de afixação na posição retraída.

[0012] A Figura 7 é uma vista em perspectiva do fundo da janela de injeção da Figura 1, similar à Figura 6, mostrando o mecanismo de afixação na posição estendida / disparada.

[0013] A Figura 8 é uma vista em corte lateral em seção transversal parcial que ilustra um prendedor do mecanismo de afixação na posição retraída.

[0014] A Figura 9 é uma vista em corte lateral em seção transversal parcial similar à Figura 8, que ilustra um prendedor do mecanismo de afixação que está sendo avançado pelo anel atuador em direção à posição estendida / disparada.

[0015] A Figura 10 é uma vista em corte lateral em seção transversal parcial similar à Figura 8 que ilustra um prendedor do mecanismo de afixação na posição estendida / disparada.

[0016] A Figura 11 é uma vista em corte lateral em seção transversal parcial similar à Figura 8, que ilustra um prendedor do mecanismo de afixação que está sendo avançado pelo anel atuador em direção à posição retraída.

[0017] A Figura 12 é uma vista de topo da janela de injeção da Figura 1, com o anel atuador omitido para ilustração das posições das ligações, quando os prendedores estiverem na posição retraída.

[0018] A Figura 13 é uma vista de topo da janela de injeção da Figura 1, com o anel atuador omitido para ilustração das posições das ligações quando os prendedores estiverem na posição estendida / disparada.

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4/25 [0019] A Figura 14 é uma vista de topo fragmentada aumentada do indicador visual de posição e do sistema de detenção de anel atuador do mecanismo de afixação da Figura 1, na posição retraída.

[0020] A Figura 15 é uma vista de topo fragmentada aumentada do indicador visual de posição e do sistema de detenção de anel atuador do mecanismo de afixação da Figura 1, na posição estendida / disparada.

[0021] A Figura 16 é uma vista em perspectiva explodida, fragmentada, aumentada do conector de adaptação e travamento da janela de injeção da Figura 1.

[0022] A Figura 17 é uma vista em seção transversal parcial, fragmentada, aumentada do conector de travamento montado na adaptação do retentor de septo, mas não travado no lugar.

[0023] A Figura 18 é uma vista em seção transversal parcial, fragmentada, aumentada similar à Figura 17, que mostra o conector de travamento travado no lugar.

[0024] A Figura 19 é uma vista em perspectiva aumentada do tampão de segurança.

[0025] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de um aplicador construído para implantação da janela de injeção da Figura 1.

[0026] A Figura 21 é uma vista em perspectiva explodida do aplicador da Figura 20.

[0027] A Figura 22 é uma vista lateral do aplicador da Figura 20 com uma das duas metades de corpo mostrando os componentes internos na posição não atuada, não aplicada.

[0028] A Figura 23 é uma vista lateral do aplicador da Figura 20 similar à Figura 22, mostrando os componentes internos na posição atuada, aplicada.

[0029] A Figura 24 é uma vista lateral fragmentada aumentada do mecanismo de came de linear para rotativo do aplicador da Figura 20.

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5/25 [0030] A Figura 25 é uma vista em perspectiva de topo aumentada do localizador do aplicador da Figura 20.

[0031] A Figura 26 é uma vista em perspectiva de fundo aumentada do localizador e do atuador de janela do aplicador da Figura 20. [0032] A Figura 27 é uma vista final parcialmente cortada do localizador do aplicador da Figura 20.

[0033] A Figura 28 é uma vista em corte transversal aumentada da janela de injeção da Figura 1 retida pelo localizador do aplicador da Figura 20.

[0034] A Figura 29 é uma vista em seção transversal aumentada da janela de injeção da Figura 1 disposta no localizador do aplicador da Figura 20, após o aplicador ter sido atuado para rotação do atuador de aplicador para a posição empregada.

[0035] Uma referência será feita, agora, em detalhes, à modalidade presentemente preferida da invenção, um exemplo da qual sendo ilustrado nos desenhos em anexo.

Descrição Detalhada [0036] Na descrição a seguir, caracteres de referência iguais designam partes iguais ou correspondentes por todas as várias vistas. Também, na descrição a seguir, é para ser compreendido que termos tais como dianteira, traseira, interior, exterior, e similares são palavras de conveniência e não devem ser construídas como termos limitantes. A terminologia usada nesta patente não tem por significado ser limitante, à medida que dispositivos descritos aqui, ou porções dos mesmos, podem ser afixados ou utilizados em outras orientações. Com referência em maiores detalhes aos desenhos, uma modalidade da invenção será descrita, agora.

[0037] Com referência às Figuras 1 a 5, é mostrado um dispositivo de implante médico, mais especificamente uma janela de injeção, geralmente indicado em 2, o qual concretiza um mecanismo de afixação

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6/25 construído de acordo com a presente invenção. Embora o mecanismo de afixação seja ilustrado nas figuras como sendo concretizado com a janela de injeção 2, o mecanismo de afixação pode ser usado com qualquer dispositivo de implante médico para o qual ele seja adequado, incluindo a título de exemplo marca-passos, janelas de acesso vascular, janelas de injeção (tal como usado com bandas gástricas) e dispositivos de marca-passo gástrico.

[0038] A janela de injeção 2 inclui um retentor de septo 4, um septo 6 e um corpo de janela 8. A janela de injeção 2, com o mecanismo de afixação integralmente construído, também inclui um ou mais prendedores 10, o atuador 12 e uma pluralidade de membros de ligação 14.

[0039] Como visto na Figura 4, o septo 6, o qual pode ser feito de qualquer material biocompatível, tal como silicone, é disposto parcialmente na cavidade interna 16 do retentor de septo 4, adjacente a uma parte plana anular 18. O retentor de septo 4, o corpo de janela 8 e o atuador 12 podem ser feitos de qualquer material biocompatível tendo rigidez e resistência suficientes, tais como polieteretercetona (conhecido como PEEK). Os prendedores 10 e os membros de ligação 14 podem ser feitos de qualquer material biocompatível, tal como aço inoxidável.

[0040] O corpo de janela 8 inclui uma beirada anular 20, a qual se encaixa na superfície superior do septo 6 em torno de uma porção anular. O corpo de janela 8 é retido no retentor de septo 4 por uma pluralidade de pinos 22, os quais são dispostos através de respectivos orifícios 24 formados em recessos 24a no corpo de janela 8 e os quais se estendem para dentro para os respectivos recessos formados em torno da periferia de fundo do retentor de septo 4. Os pinos 22 podem ser feitos de qualquer material biocompatível adequado, tal como de aço inoxidável.

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7/25 [0041] A altura não-comprimida do septo 6 é de aproximadamente 5 mm em torno do diâmetro externo e o diâmetro não comprimido é de aproximadamente 18 mm. O diâmetro exposto para acesso ao reservatório 20 é de aproximadamente 14 mm. A distância entre a superfície inferior da beirada anular 20 e a parte plana anular 18 é de aproximadamente 4 mm, de modo que o septo 6 seja comprimido aproximadamente 20% para ser adequadamente de autovedação para manutenção de um sistema estanque a fluido sob pressão e ainda permitindo um perfil baixo.

[0042] A placa 28 é disposta no recesso 16a formado no fundo do retentor de septo 4, subjacente ao septo 6 e a uma câmara ou reservatório de fluido 30. Como visto na Figura 4, a placa 28 não contata a parede lateral 16b. Na modalidade descrita, a placa 28 é metálica, tal como de aço inoxidável. Quando uma agulha é inserida através do septo 6 para a introdução ou a retirada de fluido da câmara de fluido 30, tal como de modo a se ajustar o tamanho de uma banda gástrica ajustável, a placa metálica 28 protegerá o retentor de septo 4 de uma perfuração e proverá um retorno tátil para o cirurgião através da agulha indicando que a agulha afundou no reservatório 30. A placa 28 pode ser presa ao retentor de septo 4 de qualquer maneira adequada. Na modalidade descrita, a placa 28 é mantida no lugar por uma virola de retenção 4a que se estende sobre a periferia da placa 28, como mais bem visto nas Figuras 4, 28 e 29. Inicialmente, a virola de retenção 4a se estende para cima como uma virola anular, provendo um espaço para inserção da placa 28 no recesso no fundo do retentor de septo 4, e a virola de retenção 4a então é rolada ou de outra forma deformada para se sobrepor a pelo menos uma porção da periferia da placa 28, desse modo retendo a placa 28. Na modalidade descrita, o diâmetro do recesso 16a é menor do que o diâmetro da parede lateral 16b, provendo espaço para a formação da virola anular e para deforPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 11/35

8/25 mação dela na virola de retenção 4a. A placa 28 poderia ser moldada por inserção, com a virola de retenção 4a moldada como ilustrado. [0043] O retentor de septo 4 inclui uma passagem 32 em comunicação de fluido com a câmara de fluido 30, a qual é definida por uma adaptação 34 que se estende a partir da periferia adjacente ao fundo do retentor 4. O tubo 36, o qual na modalidade descrita leva a uma banda gástrica ajustável (não mostrada), é conectado à adaptação 34, sendo forçado de forma compressível contra uma nervura anular 38 pelo conector 40, o qual é disposto em torno do tubo 36 e preso ao corpo de janela 8, como descrito abaixo. Uma luva 42 é disposta em torno do tubo 36, presa ao conector 40 por nervuras anulares 44. A luva 42 alivia a deformação no tubo 36, impedindo que o tubo 36 entorte quando carregado lateralmente.

[0044] O atuador 12 é preso ao corpo de janela 8. Embora na modalidade descrita o atuador 12 seja ilustrado como um anel anular suportado de forma rotativa pelo corpo de janela 8, o atuador 12 pode ser de qualquer configuração adequada e suportado de qualquer maneira adequada para se permitir que o atuador 12 funcione para mover os prendedores 10 entre e incluindo posições empregada e não empregada. Como visto na Figura 5, o corpo de janela 8 inclui uma pluralidade de lingüetas que se estendem para baixo e para fora 46. Na modalidade descrita, há quatro lingüetas igualmente espaçadas 46. O atuador 12 inclui um número igual de recessos correspondentes 48, cada um tendo um fundo arqueado 50. Para a montagem do atuador 12 no corpo de janela 8, os recessos 48 são alinhados com as lingüetas 46, e empurrados para baixo, temporariamente defletindo as lingüetas 46 para dentro, até as lingüetas 46 atingirem os recessos 48 e se moverem para fora para disporem as bordas inferiores 46a nos recessos 48, de modo que o atuador seja retido desse modo. Os comprimentos das lingüetas 46 e a profundidade dos recessos 48 permiPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 12/35

9/25 tem algum jogo de extremidade axial entre o atuador 12 e o corpo de janela 8, como será descrito abaixo.

[0045] O atuador 12 pode girar geralmente em torno do eixo geométrico central do corpo de janela 8. Na modalidade descrita, o atuador 12 pode girar através de um ângulo de cerca de 40 graus, embora qualquer ângulo adequado possa ser usado. Na modalidade descrita, quando o atuador 12 é girado na direção de emprego, fazendo com que os prendedores 10 se movam para a posição empregada, uma rotação do atuador 12 além da posição plenamente empregada é limitada pela extremidade 48c da lingüeta de contato 46.

[0046] Um sistema de detenção é formado por um par de nervuras de detenção elevadas espaçadas 48a, 48b que se estendem para dentro a partir da parede de cada recesso 48, e uma nervura elevada correspondente 46b que se estende para fora a partir da lingüeta 46. O sistema de detenção ajuda a prevenir que o atuador 12 gire e os prendedores 10 se movam para fora dos estados plenamente retraído ou plenamente estendido disparado sob vibração ou cargas incidentais, como descrito abaixo.

[0047] Com referência, também, às Figuras 6 e 7, o retentor de septo 4 inclui uma pluralidade de lingüetas de localização 58 que se estendem para fora a partir de adjacente à periferia de fundo do retentor de septo 4. A lingüeta de localização 58a pode ser integral com a adaptação 34. As lingüetas 58 e 58a estão localizadas em respectivos recessos conformados de forma complementar 60 formados na superfície interna do corpo de janela 8, alinhando o retentor de septo 4 apropriadamente com o corpo de janela 8.

[0048] A Figura 6 ilustra os prendedores 10 na posição retraída. Como pode ser visto, os prendedores 10 são dispostos em respectivos recessos ou fendas 60 formados no corpo de janela 8. A Figura 7 ilustra os prendedores 10 na posição estendida, ou disparada, se estenPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 13/35

10/25 dendo a partir das fendas 60. A rotação do atuador 12 move os prendedores 10 da posição retraída para a posição estendida.

[0049] As Figuras 8 a 11 são uma série de figuras que ilustram a operação do atuador 12 e de um da pluralidade de prendedores 10, sendo compreendido que a operação de um dos prendedores 10 possa ser a mesma para todos os prendedores 10, os quais em uma modalidade podem ser movidos a partir de uma posição empregada para uma posição não empregada simultaneamente. A Figura 8 ilustra um prendedor 10 em um estado plenamente retraído, disposto completamente na fenda 62, de modo que uma ponta aguda 64 não seja exposta. Isso impede a ponta 64 de acidentalmente cravar no cirurgião ou perfurar qualquer objeto. O atuador 12 é ilustrado girado no sentido anti-horário, tanto quanto permitido pelos recessos 48 e pelas lingüetas 46. Nesta posição, as nervuras 46b são dispostas no sentido horário das nervuras 48b, como visto na Figura 14. As primeiras extremidades 14a de membros de ligação 14 são portadas de forma rotativa pelo atuador 12, espaçadas em posições correspondentes às posições dos prendedores 10. As segundas extremidades 14b são dispostas nas aberturas 66 de prendedores 10.

[0050] Para atuação do mecanismo de afixação, o atuador integral 12 é girado em uma direção de emprego, a qual em uma modalidade como descrito é no sentido horário (qualquer direção adequada configurada para atuação do mecanismo de afixação pode ser usada), e a nervura 46b passa pela nervura 48b, o que pode produzir um som audível além de um sinal tátil para o cirurgião. A segunda extremidade 14b do membro de ligação 14 é livre para se mover na fenda 66 durante uma atuação, já que a força que gira o prendedor 10 para a posição estendida é transmitida para o prendedor 10 através da interação entre a superfície de came 68 de prendedor 10 e a superfície de came de atuação 70 do atuador 12. Conforme o atuador 12 gira no sentido hoPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 14/35

11/25 rário, a superfície de came de atuação 70 se encaixa e empurra contra a superfície de came 68, girando o prendedor 10 em torno de um pino de pivô 22. A maior parte da força da superfície de came de atuação 70 atua tangencialmente sobre a superfície de came 68, fora de centro em relação ao pino de pivô 22, fazendo com que o prendedor 10 gire. Durante uma atuação, a extremidade 14b do membro de ligação 14 permanece livre para se mover na fenda 66, não aplicando nenhuma força de acionamento para rotação do prendedor 10.

[0051] Na Figura 9, o prendedor 10 é girado quase até a metade de sua faixa de rotação, cerca de 90 graus, como resultado da rotação no sentido horário do atuador 12. Conforme o atuador 12 é girado no sentido horário, a força entre a superfície de came de atuador 70 e a superfície de came 68 faz com que o atuador 12 se mova para cima ligeiramente, como permitido pela tolerância dos componentes. Conforme o atuador 12 é girado mais no sentido horário a partir da posição mostrada na Figura 9, a superfície de came de atuador 70 continua a se encaixar e empurrar a superfície de came 68, girando o prendedor 10 mais no sentido anti-horário.

[0052] Na Figura 10, o atuador 12 é girado no sentido horário até sua extensão plena, com a nervura 46b tendo sido forçada diante da nervura de detenção 48a (veja a Figura 15). Nesta posição, o prendedor 10 girou até sua extensão mais plena, quase 180 graus na modalidade ilustrada, com a ponta 64 disposta no recesso 62. Nesta posição, a superfície de came de atuador 70 está sobre o centro e o atuador 12 é resistente a ser direcionado para trás por uma força de não emprego impressa ao prendedor 10, conforme a superfície de came 68 atuar contra a superfície de came de atuador 70 em uma direção que tende a empurrar o atuador 12 para cima ao invés de girar o atuador 12. A porção de extremidade distal de prendedor 10 é configurada essencialmente como uma viga, descrita como tendo uma seção transversal

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12/25 geralmente retangular ao longo de seu comprimento se afunilando até a ponta aguda 64. Com o prendedor 10 se estendendo aproximadamente 180 graus no estado plenamente estendido, a posição empregada, forças as quais poderiam atuar sobre os prendedores 10 tendem a atuar através do eixo geométrico de pivô definido pelo pino de pivô 22, ao invés de girarem os prendedores 10. É notado que, embora o pino 22 seja ilustrado como sendo uma peça separada do prendedor 10, os dois podem ser integrais ou mesmo de uma construção unitária. [0053] Se for desejável retrair os prendedores 10, tal como para remoção ou reposicionamento do dispositivo implantado, o atuador 12 pode ser girado em uma direção de não emprego, no sentido antihorário em uma modalidade descrita. Começando com a posição do atuador 12 mostrada na Figura 10, o atuador 12 pode ser girado no sentido anti-horário, com a superfície de came de atuador 70 deslizando contra a superfície de came 68, sem rotação do prendedor 10. Na modalidade descrita, uma rotação continuada no sentido horário do atuador 12 move a superfície de came 70 para fora de contato com a superfície de came 68, sem uma força de rotação substancial ser exercida sobre o prendedor 10, até a segunda extremidade 14b do membro de ligação atingir uma localização na fenda 66, tal como em uma extremidade de fenda 66, na qual o membro de ligação 14 começa a tracionar contra a fenda 66, fazendo com que o prendedor 10 gire e comece a se retrair.

[0054] Como visto na Figura 11, o atuador 12 avançou no sentido anti-horário, se comparado com a posição mostrada na Figura 10, e o prendedor 10 está girado aproximadamente até a metade através de sua faixa. Como pode ser visto por uma comparação da Figura 9 com a Figura 11, o atuador 12 está em posições diferentes, com o prendedor 10 na mesma posição, dependendo de o mecanismo de afixação estar sendo atuado ou deixando de ser atuado (retraído). Isto resulta

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13/25 do movimento perdido que resulta quando o membro de ligação 14 está tracionando a fenda 66 em comparação com a superfície de came de atuador 70 empurrando diretamente sobre a superfície de came 68. Para retração dos prendedores 10 plenamente, o atuador 12 é girado até a nervura de detenção 46b se encaixar sob pressão diante da nervura de detenção 48b.

[0055] Com referência à Figura 8, quando os prendedores 10 atingem a ponta de posição plenamente não empregada 64 podem ser dispostos plenamente na fenda ou no recesso 62. Uma rotação de não emprego adicional do atuador 12 é impedida pelo membro de ligação 14, o qual é impedido de um movimento adicional pelo prendedor 10. [0056] Com referência às Figuras 2 e 3, o atuador 12 inclui aberturas 52a formadas através dele, as quais se alinham com aberturas correspondentes 52b formadas no corpo de janela 8, quando o atuador estiver na posição não empregada. As aberturas 52a e 52b podem ser usadas pelo cirurgião para uma sutura da janela de injeção 2, se o mecanismo de afixação integral não for usado.

[0057] Com referência às Figuras 12 e 13, o mecanismo de afixação é mostrado sem o atuador 12. Os membros de ligação 14 são mostrados nas suas posições reais quando as primeiras extremidades 14a estiverem suportadas pelo atuador 12, nos estados empregado e não empregado.

[0058] Com referência às Figuras 14 e 15, é ilustrada uma vista de topo do indicador visual de posição e uma porção do sistema de detenção de anel atuador do mecanismo de afixação, como concretizado na janela de injeção 2. Na Figura 14, o mecanismo de afixação está no estado ou na posição retraído, não empregado. Nesta posição, a nervura de detenção 46b está no sentido horário da nervura de detenção 48b e, assim, na posição de detenção não empregada. Na Figura 15, o mecanismo de afixação está na posição atuada ou empregada. Nesta

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14/25 posição, a nervura de detenção 46b está no sentido anti-horário da nervura de detenção 48b e, assim, na posição de detenção empregada.

[0059] As Figuras 14 e 15 ilustram um indicador visual do estado do mecanismo de afixação. Como visto na Figura 14, índices podem ser utilizados, tal como um ícone de trava não travada 72 e um ícone de trava travada 74, moldados integrais com o anel atuador 12. Qualquer indicador gráfico adequado pode ser usado, e pode ser impresso ou aplicado de outra forma de uma maneira adequada. O corpo de janela 8 pode incluir um indicador 76 para a provisão de um ponto de referência para os índices móveis. A seta 78 pode ser incluída para indicação do movimento bidirecional do atuador 12.

[0060] As Figuras 16 a 18 ilustram a conexão de travamento entre o conector 40 e o corpo de janela 8. A Figura 16 é uma vista em perspectiva explodida mostrando a adaptação 34 parcialmente circundada por uma extensão 78. A Figura 17 mostra a extensão 78 na seção transversal, com o conector 40 geralmente disposto em torno da adaptação 34 e o tubo 36 alinhado na fenda circunferencial 78c da extensão 78. O conector 40 inclui um par de lingüetas 40a, 40b, que se estendem para fora a partir dali. Para a montagem, o conector 40 é guiado ao longo do tubo 36 e da adaptação 34, com as lingüetas 40a e 40b alinhadas com as aberturas 78a e 78b da extensão 78. Com as lingüetas 40a e 40b alinhadas com a fenda circunferencial 78c, o conector 40 é girado para travamento dele no lugar. Durante uma rotação, a borda de detenção 78d cria uma interferência se opondo à rotação da lingüeta 40a, mas é dimensionada para permitir que a lingüeta 40a seja girada adiante até a posição travada mostrada na Figura 18.

[0061] A Figura 19 ilustra um tampão de segurança 80, o qual pode ser preso de forma removível ao fundo da janela de injeção 2 para cobertura dos prendedores 10, para proteção dos usuários de uma exPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 18/35

15/25 posição acidental às pontas agudas 64, durante uma manipulação da janela de injeção 2. O tampão de segurança 80 inclui um corpo 82 com uma beirada anular 84 e um centro elevado 86 definindo um recesso anular 88. O tampão de segurança 80 pode ser orientado e retido na janela de injeção através de qualquer configuração adequada. Como descrito, o corpo 82 inclui uma pluralidade de lingüetas de retenção arqueadas 90 que se estendem para cima a partir do centro elevado 86. As lingüetas de retenção arqueadas 90 são conformadas de forma complementar às fendas arqueadas correspondentes 92, mais bem vistas nas Figuras 3, 6 e 7, e podem ter nervuras, como mostrado. O tampão de segurança 80 é preso à janela de injeção 2 pela inserção das lingüetas de retenção arqueadas 90 nas fendas arqueadas 92, as quais são dimensionadas para reterem as lingüetas 90. Os prendedores 10 assim são alinhados com o recesso anular 88, o qual é dimensionado para permitir que os prendedores 10 sejam estendidos sem contatarem o tampão de segurança 80. Como descrito, uma vez que as lingüetas de retenção arqueadas 90 e as fendas arqueadas 92 são respectivamente do mesmo tamanho e igualmente espaçadas, o tampão de segurança 80 não é indexado para uma posição em particular, e pode ser preso à janela de injeção 2 em quatro posições diferentes. O tampão de segurança 80 inclui uma lingüeta de puxar 94 com uma pluralidade de elevadas nervuras 96, para a provisão de uma melhor superfície de sujeição. Embora a lingüeta de puxar 94 possa ser orientada em qualquer orientação adequada, na modalidade, a posição relativa entre a lingüeta de puxar 94 e as lingüetas de retenção arqueadas 90 localiza a lingüeta de puxar em 45 graus com a direção do conector 40. As lingüetas 90 e as fendas 92 podem ser de qualquer formato adequado.

[0062] Como mencionado previamente, o mecanismo de afixação pode ser atuado pelo encaixe de fendas 54 com instrumentos comerPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 19/35

16/25 cialmente disponíveis ou por um aplicador dedicado. A Figura 20 ilustra um aplicador, geralmente indicado em 100, o qual é configurado para posicionar, atuar, deixar de atuar, remover ou reposicionar a janela de injeção 2. É notado que a prática dos aspectos da presente invenção, como aplicado a um aplicador, não está limitada à modalidade específica de aplicador descrita aqui.

[0063] Como mostrado na Figura 20, o aplicador 100 inclui um corpo 102, um localizador 104, um atuador 106 e um comutador de segurança 108. Como será descrito abaixo, a janela de injeção 2 pode ser montada no localizador 104, com a extensão 78 e a lingüeta 96 dispostas em alinhamento com fendas 110 e 112. O localizador 104 é inclinado em relação ao corpo 102, permitindo uma visualização mais fácil e melhor da janela de injeção 2 durante uma implantação. Na modalidade descrita, o ângulo é de 20 graus e a porção de eixo do corpo 102 é de 10 cm.

[0064] Com referência à Figura 21, o corpo 102 inclui uma primeira e uma segunda metades 102a e 102b montadas uma na outra para a contenção dos componentes internos. Exceto por pinos de localização 202, pinos de pivô 114 e espigas de encontro, as metades de corpo 102a e 102b são substancialmente similares uma à outra. Os pinos de localização 202, ilustrados se estendendo a partir da metade de corpo 102a, se adaptam em respectivas aberturas conformadas de modo complementar (não ilustradas) na metade de corpo 102b. O encaixe da pluralidade de pinos de localização 202 nas aberturas é suficiente para manutenção das metades de corpo 102a e 102b em conjunto. Os pinos 202 alternativamente podem se estender a partir da metade de corpo 102b com aberturas portadas pela metade de corpo 102a. Qualquer configuração adequada pode ser usada para a montagem e a fixação das metades de corpo 102a e 102b em conjunto.

[0065] O atuador 106 inclui uma primeira e uma segunda metades

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106a e 106b. Os pinos de localização 204 ilustrados como se estendendo a partir da metade de atuador 106a se adaptam em respectivas aberturas conformadas de modo complementar (não ilustradas) da metade de atuador 106b. Os pinos 204 alternativamente podem se estender a partir da metade de atuador 106b, com as aberturas portadas pela metade de atuador 106a. Qualquer configuração adequada pode ser usada para a montagem e a fixação das metades de atuador 106a e 106b em conjunto. A metade de corpo 102b inclui um pino de pivô 114b, o qual suporta de forma rotativa o atuador 106 em uma extremidade, se estendendo através de orifícios de pivô 116a e 116b para a abertura 114a. A metade de corpo 102a inclui um pino de pivô 118b (veja a Figura 22), o qual suporta de forma rotativa o comutador de segurança 108. As metades de corpo 102a e 102b, o localizador 104, as metades de atuador 106a e 106b, e o comutador de segurança 108 podem ser feitos de qualquer material biocompatível, tal como policarbonato.

[0066] Com referência às Figuras 21 a 24, o aplicador 100 inclui um came 120, um eixo de acionamento 122 com um eixo flexível 124, um pino de eixo de acionamento 126, uma mola de retorno de came 128, uma mola de orientação de segurança 130 e um atuador 132. O atuador 132 é configurado para se efetuar o emprego ou o não emprego do mecanismo de afixação do implante médico. O came 120 inclui o eixo 134 e um colar de came 136. A extremidade superior de eixo 134 tem uma configuração em T que termina no membro em cruz 138. O colar de came 136 define um interior oco e um par de trilhos de came conformados de modo complementar espaçados 140a e 140b formados em lados opostos do colar de came 136. A extremidade superior 122a do eixo de acionamento 122 é disposta parcialmente no interior oco definido pelo colar de came 136, capturada ali pelo pino de eixo de acionamento 126. O pino de eixo de acionamento 126 é diPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 21/35

18/25 mensionado de modo que cada extremidade esteja localizada em um respectivo trilho de came 140a, 140b. O comprimento do interior oco permite que a extremidade superior 122a alterne ali, com os trilhos de came 140a, 140b imprimindo uma rotação ao eixo de acionamento 122 através do pino de eixo de acionamento 126, durante uma alternância. O came 120, o eixo de acionamento 122 e o atuador 132 podem ser feitos de qualquer material adequado tendo rigidez suficiente e resistência. Na modalidade descrita, o came 120 e o atuador 132 são feitos de um polímero de cristal líquido, tal como Vectra^® LCP, e o eixo de acionamento 122 é feito de PPE+PS, tal como Noryl^®. O pino de eixo de acionamento 126 e a mola de retorno de came 128 podem ser feitos de qualquer material adequado, tal como aço inoxidável.

[0067] O came 120 é retido entre as porções de corpo 102a e 102b e, em uma modalidade, tal como aquela descrita, podem alternar. O colar de came 136 tem superfícies externas geralmente planas espaçadas 142a e 142b através das quais os trilhos 140a e 140b são formados. Estas superfícies 140a e 140b são dispostas entre paredes de guia 144a e 144b formadas nas porções de corpo 102a e 102b. O colar de came 136 também inclui canais voltados de forma oposta 146a e 146b (veja a Figura 23), os quais são guiados para uma alternância axial pelas guias 148a e 148b (não ilustradas) formadas nas porções de corpo 102a e 102b, respectivamente. A extremidade superior de eixo 134 e o membro em cruz 138 são dispostos intercalados entre as metades de atuador 106a e 106b. Cada metade de atuador 106a, 106b inclui um trilho de came 150 definido por um par de paredes espaçadas 150a e 150b que se estendem a partir das superfícies internas das metades de atuador 106a e 106b. O trilho de came 150 é configurado para receber e guiar o membro em cruz 138, conforme o atuador 106 for girado em torno do pino 114, forçando o came 120 a avançar linearmente para baixo no corpo 102.

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19/25 [0068] O eixo de acionamento 122 inclui o colar anular 152, o qual é recebido em fendas 154a e 154b (não ilustradas) formadas nas metades de corpo 102a e 102b, respectivamente. As fendas 154a e 154b suportam de forma rotativa o eixo de acionamento 122. O eixo de acionamento 122 e o came 120 geralmente são alinhados e colineares um com o outro, definindo o eixo geométrico da porção de indexador do corpo 102. Conforme o came 120 é avançado para baixo, o pino de eixo de acionamento 126 segue os trilhos de came 140a e 140b, fazendo com que o eixo de acionamento 122 gire, desse modo se convertendo o movimento linear em movimento rotativo. A mola de retorno de came 128 provê uma força de retorno nominal contra o colar de came 136.

[0069] O eixo flexível 124 é suportado por uma pluralidade de nervuras 156 formadas em cada metade de corpo 102a, 102b, as quais suportam a dobra no eixo flexível 124, que permite que o movimento rotativo seja transferido para o atuador 132, o qual é disposto em um ângulo em relação ao eixo do corpo 102. O eixo flexível 124 pode ser feito de qualquer material biocompatível adequado, tal como aço inoxidável. Em uma modalidade descrita, o eixo flexível 124 tem uma construção em filamentos, com um núcleo central tendo múltiplas camadas de fio enroladas em torno dele. As extremidades 124a e 124b de eixo flexível 124 podem ser afixadas à extremidade 122b e ao atuador 132, respectivamente, de qualquer maneira adequada a qual limite suficientemente uma folga de extremidade rotativa, para se evitar ou minimizar um movimento de rotação perdido. Em uma modalidade descrita, a extremidade 124a foi sobremoldada na extremidade 122b, e a extremidade 124b foi adaptada sob pressão no atuador 132. Alternativamente, a extremidade 124a poderia ser adaptada sob pressão na extremidade 122b, e a extremidade 124b sobremoldada no atuador 132, ambas poderiam ser adaptadas sob pressão ou ambas poderiam ser

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20/25 sobremoldadas (com uma mudança correspondente na configuração do localizador 104 para se permitir uma montagem).

[0070] Com referência às Figuras 21 a 25, o atuador 132 inclui um membro em formato de cisco 158 e um eixo 160 que se estende para cima a partir dali. A extremidade superior de eixo 160 inclui um par de lingüetas que se estendem para fora 162a e 162b. O localizador 104 inclui um cubo 164 que define um orifício 166 através dele. O orifício 166 é conformado para receber e suportar de forma rotativa o eixo 160, e inclui dois recessos arqueados que se estendem para fora 168a e 168b configurados para a provisão de folga de montagem para as lingüetas 162a e 162b, permitindo que o cubo 164 seja inserido no orifício 166. Os comprimentos de eixo 160 e cubo 164 são dimensionados de modo que as lingüetas 162a e 162b estejam localizadas acima da superfície superior 164a de cubo 164, permitindo uma rotação do atuador 132, enquanto o retém axialmente em relação ao cubo 164. Os batentes 170a e 170b se estendem para cima a partir da superfície superior 164a, limitando a rotação do atuador 132. O orifício 166 define um eixo geométrico central de localizador 104 em torno do qual o atuador 132 é girado. O eixo geométrico central de localizador 104 é disposto em um ângulo com o eixo geométrico da porção de eixo de corpo 102, como mencionado previamente.

[0071] O cubo 164 inclui um par de abas que se estendem de forma oposta 172a e 172b, as quais retêm o atuador de janela 104 no corpo 102 e impedem uma rotação. As metades de corpo 102a e 102b incluem respectivos recessos 174a (veja a Figura 21) e 174b (não ilustrado) conformados de forma complementar às lingüetas 172a e 172b. [0072] Com referência, também, às Figuras 26 e 27, o membro em formato de disco 158 de atuador 132 é visto disposto no localizador 104. O atuador 132 inclui um par de colunas espaçadas 176a e 176b, que se estendem a partir da periferia adjacente 158a do membro 158.

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As colunas 176a e 176b são conformadas de modo complementar às aberturas 54. Na modalidade descrita, as extremidades distais de colunas 176a e 176b são afuniladas para ajudarem na guia das colunas 176a e 176b nas aberturas 54. Qualquer configuração adequada pode ser utilizada para a criação de um contato liberável entre o atuador 132 e o atuador 12 capaz de atuar o atuador 12.

[0073] O membro em formato de disco 158 também inclui um par de cames espaçados 178a e 178b, os quais se estendem para fora e para cima da periferia 158a do membro 158. A Figura 27 ilustra o came 178a em uma seção transversal tomada próximo da superfície de fundo do membro 158. Os cames 178a e 178b incluem rampas 180a e 180b, as quais começam na periferia 158a e levam para fora para as superfícies 182a e 182b, respectivamente. Cada superfície 182a, 182b é arqueada, mostrada na modalidade descrita como geralmente tendo um raio constante.

[0074] Na modalidade descrita, o localizador 104 inclui um par de braços em balanço espaçados 184a e 184b, cada um tendo uma nervura 186a e 186b, respectivamente. Por clareza, a Figura 27 ilustra um braço 184a em seção transversal tomada através da nervura 186a, no mesmo nível que para o came 178a. Nas suas extremidades distais, os braços 184a e 184b incluem respectivos flanges que se estendem para dentro 188a e 188b. Os flanges 188a e 188b são conformados de forma complementar aos recessos 56 no corpo de janela 8, configurados para se encaixarem em saliências 56a quando a janela de injeção 2 for retida pelo localizador 104.

[0075] Na modalidade descrita, no estado não atuado, as colunas 176a e 176b geralmente estão alinhadas com os braços 184a e 184b, respectivamente, embora as colunas 176a e 176b possam estar em qualquer posição que corresponda à posição do recurso de atuação do atuador 12, o qual na modalidade descrita é pelas aberturas 54. ConPetição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 25/35

22/25 forme o atuador 106 é pressionado, o atuador 132 gira (no sentido anti-horário na modalidade descrita quando vista a partir do fundo), avançando os cames 178a e 178b, de modo que as rampas 180a e 180b contatem as nervuras 186a e 186b, respectivamente, defletindo os braços 184a e 184b para fora. Quando as superfícies 182a e 182b se encaixam nas nervuras 186a e 186b, os braços 184a e 184b são defletidos por uma distância suficiente para o movimento dos flanges 188a e 188b para uma posição em que eles não mais se estendem para os recessos 56 ou para as saliências de contato 56a, desse modo liberando a janela de injeção 2 do localizador 104.

[0076] A Figura 28 ilustra a janela de injeção 2 disposta em e retida pelo localizador 104, com o alojamento de extensão 78 e a lingüeta 96 dispostos nas fendas 110 e 112, respectivamente (veja a Figura 20, não visto na Figura 28). Como descrito, as colunas 176a e 176b se estendem para as aberturas 54 do atuador 12, e os flanges 188a e 188b se estendem para os recessos 56 próximo das saliências 56a. O tampão de segurança 80 é conectado à janela de injeção 2, quando a janela de injeção 2 for inserida no localizador 104, cobrindo os prendedores 10 (não vistos na Figura 28).

[0077] Com referência, também, às Figuras 20 e 22, para a janela de injeção 2 no localizador 104, o atuador 106 é orientado na posição não empregada, de modo que o atuador 132 esteja na posição não empregada. O atuador 12 é orientado para a posição não empregada e inserido no localizador 104, com o alojamento de extensão 78 e a lingüeta 96 disposta em fendas 110 e 112, respectivamente.

[0078] O atuador 106 pode incluir, como ilustrado na Figura 20, um indicador visual para indicar se o atuador 106 está plenamente no estado não empregado, tal como um ícone de trava destravada 190, e índices para indicar se o atuador 106 está no estado empregado, tal como o ícone de trava travada 192. Essa indicação visual pode ser

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23/25 incluída de qualquer maneira adequada, tal como por moldagem integral com o atuador 106, aplicação como um filme adesivo ou tanto, ou impressão diretamente no atuador 106. Com o indicador ilustrado, o ícone de trava destravada 190 é visível adjacente à borda superior de corpo 102, embora outras configurações de indicação possam ser utilizadas, tal como uma janela formada no corpo 102 para revelação dos índices.

[0079] Para uso, o localizador 104 e uma porção de 102, se necessário, são inseridos através de uma incisão pelo cirurgião e localizados na posição desejada adjacente ao tecido do corpo ao qual o implante médico (o qual na modalidade descrita é uma janela de injeção 2) é para ser afixado. O ângulo entre o localizador 104 e o corpo 102 permite que o cirurgião visualize o site diretamente. Com a janela de injeção 2 em posição, um ou mais prendedores 10 são movidos a partir da posição não empregada para a posição empregada em um percurso anular para encaixe no tecido. Os prendedores 10 permitem que uma janela de injeção 2 seja presa ao tecido com uma resistência de retenção igual a ou maior do que quando presa com suturas. O comutador de segurança 108 é girado em torno do pino de pivô 118, retirando a lingüeta de travamento 194 da abertura inferior 196, permitindo que o atuador 106 seja girado em torno do pino de pivô 114. Esta ação faz com que o trilho de came 150 mova o membro em cruz 138 para baixo, fazendo com que o colar de came 136 gire o eixo de acionamento 122, desse modo girando o atuador 132 em relação ao localizador 104.

[0080] A rotação do atuador 132 atua o atuador 12 pela rotação dele. O encaixe entre a extensão 78 e a lingüeta 96 e as fendas 110 e 112, respectivamente, impede o corpo de janela 8 de girar, permitindo um movimento relativo entre o atuador 12 e o corpo de janela 8.

[0081] Uma vez que o atuador 106 atinja a posição empregada, a

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24/25 lingüeta de travamento 194 é forçada para a abertura superior 198, retendo o atuador 106 na posição empregada. Na modalidade descrita, a mola 130 orienta a lingüeta de travamento 194 suficientemente para a produção de um som, conforme a lingüeta de travamento 194 se encaixar na abertura superior 198, provendo um sinal audível que o atuador 106 e, portanto, o atuador 12 e os prendedores 10 estão empregados plenamente. Como ilustrado na Figura 29, com o atuador 106 na posição empregada, o atuador 12 foi girado e os prendedores 10 estão na posição empregada tendo penetrado no tecido do corpo, tal como na bainha do reto. Os cames 178a e 178b foram girados para uma posição em que as superfícies 182a e 182b estão adjacentes às nervuras 186a e 186b, com os braços 184a e 184b defletidos para fora, de modo que os flanges 188a e 188b não estejam dispostos nos recessos 56 e não se encaixem nas saliências 56a. Com a janela de injeção 2 presa ao tecido do corpo e liberada do localizador 104, o cirurgião pode retirar o localizador 104, deixando a janela de injeção 2 no lugar. Se um indicador visual do estado do mecanismo de afixação for incluído com o implante, o cirurgião pode saber quando o mecanismo de afixação está plenamente empregado.

[0082] O mecanismo de afixação concretizado na janela de injeção 2 é configurado para ser reversível, de modo que o implante médico, a janela de injeção 2, possa ser movido, tal como para se reposicioná-lo ou removê-lo do paciente. Para se fazê-lo, com o atuador 106 na posição empregada, o localizador 104 está posicionado sobre a janela de injeção 2, localizando a extensão 78 e a lingüeta 96 nas fendas 110 e 112, de modo que as colunas 176a e 176b estejam encaixadas nos recessos 54. O comutador de segurança 108 é girado para a retirada da lingüeta de travamento 194 da abertura superior 198, enquanto o cirurgião puxa a extensão 200 do atuador 106. Embora a mola de retorno de came 128 force o colar de came 136 para cima, a extensão

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200 permite que uma força de retorno adicional seja aplicada. Conforme o membro em cruz 138 é puxado pelo trilho de came 150, o atuador 132 gira o atuador 12, movendo os prendedores 10 da posição empregada para a posição não empregada simultaneamente, enquanto os cames 178a e 178b se desencaixam das nervuras 186a e 186b, permitindo que os flanges 188a e 188b se encaixem no recesso 56 e na saliência 56a, de modo a reterem a janela de injeção 2 no localizador 104. Quando o atuador 106 tiver sido movido para a posição não empregada, a lingüeta de travamento 194 se encaixa na abertura inferior 196, gerando um sinal audível que o atuador 106 está plenamente não empregado, e a janela de injeção 2 está destacada do corpo do tecido e pode ser relocalizada ou removida.

[0083] Em resumo, numerosos benefícios foram descritos, os quais resultam do emprego dos conceitos da invenção. A descrição precedente de uma ou mais modalidades da invenção foi apresentada para fins de ilustração e descrição. Não se pretende que seja exaustiva ou limite a invenção à forma precisa mostrada. Modificações ou variações são possíveis à luz dos ensinamentos acima, uma ou mais modalidades foram escolhidas e descritas, de modo a se ilustrarem os princípios da invenção e sua aplicação prática para, desse modo, se permitir que alguém versado na técnica utilize a invenção em várias modalidades e com várias modalidades, como forem adequadas para o uso em particular contemplado. Pretende-se que o escopo da invenção seja definido pelas reivindicações submetidas com ela.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo implantável de forma cirúrgica compreendendo:

(a) um implante médico sendo uma porta de injeção (2) para a realização de uma função terapêutica;

(b) um mecanismo de afixação que compreende pelo menos dois prendedores (10) integrais com o implante (2) para afixação do implante a um corpo, os prendedores (10) tendo uma posição empregada e uma posição não empregada; e (c) um atuador (12) capaz de mover simultaneamente pelo menos dois prendedores (10) a partir da posição não empregada para a posição empregada, o atuador (12) é também capaz de mover simultaneamente pelo menos dois prendedores (10) a partir da posição empregada para a posição não empregada;

caracterizado pelo fato de que cada um dos pelo menos dois prendedores (10) é configurado para girar em torno de um respectivo eixo geométrico conforme ele se mover a partir da posição não empregada para a posição empregada, e em que o atuador é configurado para girar em torno de um respectivo eixo geométrico, e compreende uma superfície associada para cada um de pelo menos dois prendedores (10), cada superfície configurada para exercer uma força de rotação sobre cada prendedor associado (10) quando o atuador (12) for girado em uma direção de emprego, desse modo se movendo cada um de pelo menos dois prendedores (10) a partir da posição não empregada para a posição empregada.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o atuador (12) é configurado para resistir a uma força de não emprego aplicada a pelo menos dois prendedores (10), quando pelo menos dois prendedores (10) estiverem dispostos na posição empregada.

Petição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 30/35

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3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a força de não emprego é uma força de rotação.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o atuador (12) é configurado para resistir a ser girado por uma força de rotação de não emprego aplicada a pelo menos um prendedor (10) quando pelo menos um prendedor (10) estiver disposto na posição empregada.
5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de afixação compreende um sistema de detenção (48a,48b,46b) configurado para resistir a uma rotação não pretendida do atuador (12).

Petição 870170094848, de 06/12/2017, pág. 31/35 st

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