BRPI0518655B1 - composição oral para o tratamento, inibição ou redução de uma condição inflamatória oral - Google Patents

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Cortney L Worrell
Harsh M Trivedi
Kimberlee Panaligan
Tao Xu
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Colgate Palmolive Co
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Abstract

composição oral para o tratamento, inibição ou redução de uma condição inflamatória oral, método de pelo menos um dentre tratar e jmbir uma condição inflamatória oral, composição de cuidado oral, e, método de pelo menos um dentre tratar e imbir uma condição inflamatória oral e prover atividade antioxidante em uma cavidade oral. uma composição oral para pelo menos um dentre tratar e inibir uma condição inflamatória oral compreendendo: um extrato de carne/lia incluindo pelo menos cerca de 30% de gaiato de epigalocatequina, pelo menos cerca de 50% de catequinas no total, e pelo menos cerca de 60% de polifenóis no total, e um agente anti-bacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água.

Description

"COMPOSIÇÃO ORAL PARA O TRATAMENTO, INIBIÇÃO OU REDUÇÃO DE UMA CONDIÇÃO INFLAMATÓRIA ORAL" REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS O pedido reivindica prioridade aos Pedidos de Patente Provisórios dos Estados Unidos Serial N60/639.079 e 60/639.080, cada um depositado em 23 de Dezembro de 2004, os conteúdos de cada um dos quais são incorporados aqui por referência.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Inflamações orais, tais como gengivite e periodontite, são condições orais comuns. A gengivite, que é uma inflamação das gengivas, é o estágio inicial da doença da gengiva. A causa direta da gengivite é a placa, que é uma película mole, pegajosa, incolor incluindo bactérias que formam-se nos dentes e gengivas. A placa, se deixada não tratada, produz toxinas que podem inflamar ou infeccionar o tecido da gengiva causando gengivite. A gengivite sem tratamento pode eventualmente espalhar das gengivas para os ligamentos e osso que sustentam os dentes, causando assim periodontite. Embora uma variedade de tratamentos diferentes exista para prevenir e impedir as condições inflamatórias orais, tais tratamentos estão sujeitos à melhoria.
Antioxidantes são compostos que ajudam a inibir reações de oxidação causadas por oxigênio ativo ou de radical livre. O oxigênio ativo naturalmente ocorre no corpo como um resultado de reações químicas durante processos celulares normais. O oxigênio ativo também pode ser formado em resposta ao excesso de poluição, também muita luz solar UV, e exposição a fumaça de cigarro. Em uma tentativa para estabilizar, moléculas de oxigênio ativo ligadas com outras moléculas do corpo para oxidar-lhes, que conduz a, por exemplo, destruição das membranas celulares, dano ao DNA, e oxidaçao de lipídeos (gorduras). A oxidaçao pode basicamente levar ao câncer, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, artrite reumatóide, cataratas, e mal de Aizheimer.
Antioxidantes podem inibir reações de oxidaçao em vários modos diferentes. Por exemplo, os antioxidantes podem descontaminar espécies de radical livre de oxigênio reativo e/ou diminuir a concentração de oxigênio localizada deste modo reduzindo potencial de oxidação do oxigênio molecular. Vários antioxidantes existem e antioxidantes podem ser derivados de uma variedade de fontes diferentes. Antioxidantes exemplares incluem Vitamina E, Vitamina C, carotenóídes, e polifenóis, tais como flavonóides. BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Em uma forma de realização da presente invenção, uma composição oral para pelo menos uma de tratar e inibir uma condição inflamatória oral é fornecida. A composição oral compreende: um extrato de Camellia incluindo pelo menos cerca de 30% de gaiato epigalocatequina, pelo menos cerca de 50% de catequinas totais, e pelo menos cerca de 60% de polifenóis totais; e um agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água.
Em uma outra forma de realização da presente invenção, um método de pelo menos um de tratar e inibir uma condição inflamatória oral é fornecido. O método compreende administrar a uma cavidade oral de um paciente em necessidade deste uma quantidade eficaz de uma composição oral compreendendo um extrato de Camellia incluindo pelo menos cerca de 30% de gaiato epigalocatequina, pelo menos cerca de 50% de catequinas totais, e pelo menos cerca de 60% de polifenóis totais.
Ainda em uma outra forma de realização da presente invenção, um mélodo de pelo menos um de tratar e inibir uma condição inflamatória oral e fornecer atividade antioxidante em uma cavidade oral é fornecido. O método inclui administrar a uma cavidade oral de um paciente humano ou outro animal em necessidade deste uma quantidade eficaz de uma composição oral compreendendo: um extrato de Camellia incluindo pelo menos cerca de 30% de gaiato epigalocatequina, pelo menos cerca de 50% de catequinas totais, e pelo menos cerca de 60% de polifenóis totais; e um agente antibacteriano de éter difenílico halogenado.
Em várias formas de realização, as composições e métodos da presente invenção ainda compreendem um agente antibacteriano, tal como triclosan. Em várias formas de realização, as composições e métodos ainda compreendem um extrato de alecrim.
Foi verificado que composições e métodos desta invenção fornecem vantagens sobre composições anti-inflamatórias e antioxidantes e métodos entre aqueles conhecidos na técnica. Tais vantagens incluem o uso de uma composição oral incluindo um extrato de chá verde natural para fornecer atividade anti-inflamatória melhorada e atividade anti-oxídante melhorada. Outros usos, benefícios, e formas de realização da presente invenção estão evidentes a partir da descrição aqui apresentada.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
As composições orais de acordo com a presente invenção compreendem um extrato obtido do tecido de um membro do gênero Camellia. As composições da invenção podem exibir um efeito anti-inflamatório e/ou antioxidante quando introduzidas à cavidade oral. Esta atividade anti-inflamatória e/ou antioxidante pode ser aumentada quando as composições orais da invenção também incluem outros agentes antibacterianos, tais como triclosan e/ou extrato de alecrim. A presente invenção, em várias formas de realização, pode fornecer composições orais para tratar e/ou inibir inflamação oral e para introduzir uma atividade antioxidante à cavidade oral. A composição orai pode tomar qualquer forma de dosagem útil para administração oral. Os exemplos ilustrativos desta incluem: um dentifrício, por exemplo, uma pasta de dentes, gel dental, creme dental, ou limpador de dentes em forma de pó; um anti-séptico bucal, solução para enxágüe bucal, ou pulverização bucal; uma pasta fluida oral ou dentifrício líquido; uma goma ou outro confeito; uma pastilha expectorante; fio dental ou fita dental; uma pasta profilática ou pó; uma película oral de mono- ou multi-camadas ou tira de gel, por exemplo, tiras dentais ou tiras para o hálito, preferivelmente usando um biodegradável ou película ou gel oralmente consumível; flocos de película ou gel funcionais ou mili-, micro-, ou nano-partículas funcionais; uma composição de formação de película compreendendo pré-gel(is) ou pré-polímero(s), por exemplo, dentiffícios de formação de película, tintas dentais; um fortalecedor de dentes; ou um revestimento em um instrumento ou implante oral, por exemplo, ortodôntico. A presente invenção fornece composições orais compreendendo extrato de Camellia. O extrato de Camellia é obtido de tecidos vegetais substancialmente não oxidados, do gênero Camellia. Qualquer variedade, forma, ou subespécie do gênero Camellia pode ser usada embora extratos de Camellia sinensis não oxidados podem ser preferidos. Também preferidas podem ser as subespécíes ou variantes: C. sinensis var. assamica, C. assamica e var. kncha; C. sinensis var. cambodiensis, subsp. lasiocalyx e var. Shan; C. sinensis var. dehungensis; C. sinensis var. pubilimba; e C. sinensis var. sinensis, bohea, macrophylla, parvifolia, e waldenae.
Em uma forma de realização preferida, o extrato de Camellia pode ser obtido do(s) tecído(s) substancialmente não oxidado(s) de C. sinensis var. assamica, C. sinensis var. cambodiensis, ou C. sinensis var. sinensis; em uma forma de realização preferida, o extrato será fabricado do(s) tecido(s) substanciaimente não oxidado(s) de C. sinemis var. ussamica ou C. sinensis var. sinensis; em uma forma de realização preferida, o extrato pode ser obtido de um tecido substancialmente não oxidado de C. sinemis var. sinensis, Não obstante da fonte, tecido de folha pode ser preferido, embora qualquer um de gomos foliares; flores, botões de flor; caules, galhos; casca de caule, galho, e tronco; raízes; casca de raiz; e outras partes aéreas e reprodutivas e combinações dos mesmos podem ser usadas. O extrato de Camellia pode estar em qualquer forma, incluindo pó, suspensão, emulsão e/ou um óleo.
Tecido(s) de Camellia usado(s) para a produção de qualquer extrato para o uso na invenção podem ser preparados por quaisquer meios conhecidos na técnica. Por exemplo, se usando folhas, as folhas devem ser colhidas enquanto ainda verde em cor e aquecidas muito brevemente depois que elas foram selecionadas, por exemplo, antes de cerca de trinta minutos, mais comumente antes de cerca de dez minutos pós colheita. O aquecimento pode ser realizado por qualquer mecanismo: aquecimento por autoclave, vaporízação, torrefação, microondas, contanto que a temperatura seja rapidamente elevada (em cerca de 5 a 15 minutos ou menos) a um nível em que as enzimas catabólicas presentes no tecido são substancialmente desnaturadas. Depois desta etapa de aquecimento, as folhas podem ser secas ao ar, ou de outro modo desidratadas.
Os tecidos vegetais processados no modo descrito acima ou em qualquer outra maneira podem ser extraídos usando qualquer técnica de extração conhecida adequada para fornecer um extrato útil na presente invenção. Por exemplo, técnicas de extração que podem ser usadas incluem qualquer extração aquosa adequada ou extração de solvente orgânico. Técnicas de extração preferidas utilizam água, metanol, água/metanol, diclorometano e metanol:THF. Qualquer outra técnica de extração adequada pode ser usada, tal como destilação a vapor e extração de fluido supercrítica. O extrato de Camellia pode estar presente na composição orai em várias quantidades. Preferivelmente, o extrato de Camellia está presente em uma quantidade maior do que cerca de 0,001%; preferivelmente de cerca de 0,001% a cerca de 20%; preferivelmente de cerca de 0,01% a cerca de 15%; preferivelmente de cerca de 0,05% a cerca de 10%; preferivelmente de cerca de 0,05% a cerca de 5%; preferivelmente de cerca de 0,05% a cerca de 1%; e preferivelmente de cerca de 0,1% a cerca de 0,2%. A invenção também pode incluir vitamina (tocoferol) e/ou derivados, ou análogos dos mesmos. Por exemplo, tocoferóis da presente invenção incluem substâncias que têm as atividades biológicas e fisiológicas de Vitamina E, incluindo alfa-, beta-, gama-, delta-, épsilon-, zeta- e eta-tocoferóis de formas naturais d e sintéticas dl; tocóis substituídos em que um, dois ou três dos grupos metila nas posições 5, 7 e 8 do núcleo cromano de tocol são substituídos por um radical ou radicais, tal como radicais alquila, haloalquila, hidroxialquila, aminoalquila, acila e alila, e em que o grupo metila na posição 2 do núcleo cromano do tocol é substituído por um radical alquila inferior, tal como etila, propila e butila; e substâncias análogas de tocoferol tais como nem tocoferol em que as unidades de isopreno na posição 2 do núcleo cromano são dois em número, homo-tocoferol em que as unidades de isopreno são quatro em número e iso-tocoferol em que uma cadeia lateral composta de três unidades de isopreno no tocol é linear.
Embora a composição oral da presente invenção possa incluir qualquer tocoferol de Vitamina E natural ou sintético adequado, Vitamina E (tocoferol dl-α) (C29H50O2, mw 430,72) é preferida. Vitamina E está disponível a partir de várias fontes diferentes, tais como Royal DSM N.V. de The Netherlands. A Vitamina E pode estar presente na composição oral em vários níveis diferentes. Por exemplo, a Vitamina E pode estar presente em uma quantidade eficaz para fornecer eficácia antioxidante. Por exemplo, Vitamina E pode estar presente de cerca de 10 a cerca de 10.000 ppm, de cerca de 15 a cerca de 40 ppm, de cerca de 20 a 30 ppm, ou cerca de 25 ppm. Também, a Vitamina H pode estar presente na composição oral mais do que cerca de 0,001%, de cerca de 0,001% a cerca de 5%, de cerca de 0,01% a cerca de 5%, de cerca de 0,2% a cerca de 4%, e de cerca de 0,3% a cerca de 3%. A composição oral da invenção pode incluir um ou mais agentes terapêuticos adicionais, tais como agentes antibacterianos ou agentes anti-inflamatórios. Agentes antibacterianos exemplares podem incluir éteres dífenílicos halogenados, ésteres benzóicos, carbanilidas balogenadas, 8-hidroxiquinolina e sais destes; fontes de íons zinco e estanho bivalente tais como citrato de zinco, sulfato de zinco, glícinato de zinco, citrato de zinco sódico e pirofosfato estanoso; compostos de cobre (II) tais como cloreto, fluoreto, sulfato e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico e sais deste tais como ftalato monopotássico de magnésio; sanguinarina; compostos de amônio quartemário, tais como cloretos de alquilpiridínio (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), combinações de CPC com zinco e/ou enzimas, cloreto de tetradecilpiridínio, e cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio); bisguanidas, tais como digluconato de clorexidína, hexetidina, octenidina, e alexidina; compostos bisfenólicos halogenados, tais como 2,2’ metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol); cloreto de benzalcônio; salicilanilida, salicilanilidas halogenadas; brometo de domifeno; iodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; compostos fenólicos tais como fenol e seus homólogos, mono- e poli-alquil e aralquil halofenóis, e compostos bisfenólicos; derivados de piperidino tais como delmopinol e octapinol; extrato de magnólia; extrato de semente de uva; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaliptol; catecol; 4-alilcatecol; resorcinol e seus derivados, tais como hexil resorcinol; salicilato de metila; antibióticos tais como augumentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina e clindamicina; e misturas destes. Uma outra lista ilustrativa de agentes é fornecida nas PaLentes US 5.776.435; 5.681.548; 5.912.271 e 5.723.500, depois conteúdos de cada uma das quais são incorporados aqui por referência. A composição orai pode, e preferivelmente também incluirá, um ou mais agentes solubilizantes para solubilizar o extrato de Cameüia. O agente solubilizante pode ser qualquer agente solubilizante que é eficaz para solubilizar extrato de Camellia. Por exemplo, em várias formas de realização o agente solubilizante pode ser pelo menos um de um tensoativo, óleo aromático, álcool, e umectante solubilizante (por exemplo, propileno glicol) oralmente aceitáveis.
Os exemplos de tensoativos que podem ser usados incluem detergentes sintéticos aniônicos, não iônicos, anfóteros, zwitteriônicos, e catiônicos. Os tensoativos aniônicos incluem os sais solúveis em água de sulfatos de alquila tendo 8 a 20 átomos de carbono no radical alquila (tal como alquil sulfato de sódio), um composto de fosfato de monoalquila tendo 6 a 18 átomos de carbono, os sais solúveis em água de monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos tendo de 8 a 20 átomos de carbono (tal como lauril sulfato de sódio (> 82% puro) e sulfonatos de monoglicerídeos de coco sódico), um alquil glicosídeo que é mono[alquila (C 12^22)] - [(Glyc)l-20], sarcosinatos (tais como sais de sódio e potássio de sarcosinato de lauroíla, sarcosinato de miristoíla, sarcosinato de palmitoíla, sarcosinato de estearoíla e sarcosinato de oleoíla), tauratos, sulfoacetatos de alquila superior (tais como lauril sulfoacetato de sódio), isotionatos (tal como lauroil isotionato de sódio), laureth carboxilato de sódio, dodecil benzenossulfonato de sódio, e misturas dos precedentes. Preferidos são os sarcosinatos visto que eles inibem a formação de ácido na boca devido à decomposição do carboidrato. Tensoativos não iônicos incluem poloxâmeros; ésteres de polioxietileno sorbitano; etoxilatos de álcool graxo; condensados de óxido de polietileno de alquil fenóis; produtos derivados da condensação de óxido de etileno com ácidos graxos, álcoois graxos, amidas graxas, ou álcoois poliídricos; e condensados de óxido de polipropileno ou oxido de etileno de álcoois alifáticos; óxidos de amina terciária de cadeia longa; óxidos de fosfína terciária de cadeia longa; sulfóxidos de dialquila de cadeia longa; e misturas de tais materiais. Tensoativos anfóteros incluem derivados de betaínas (tais como cocamidopropilbetaína) de aminas secundárias e terciárias alifáticas em que o radical alifático pode ser uma cadeia reta ou ramificada e em que um dos substituintes alifáticos contêm cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubilizante em água aniônico (tal como carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato), e misturas de tais materiais. Tensoativos zwitteriônicos incluem compostos derivados de amônio quartemário alifático, fosfônio e sulfônio em que o radical alifático pode ser uma cadeia reta ou ramificada e em que um dos substituintes alifáticos contém cerca de 8 a 18 átomos de carbono e um contém um grupo solubilizante em água aniônico (tal como carbóxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato). Tensoativos catiônicos incluem compostos de amônio quartemário alifáticos tendo uma cadeia de alquila longa contendo cerca de 8 a 18 átomos de carbono (tais como cloreto de lauril trimetilamônio, cloreto de cetilpiridínio, brometo de cetiltrimetilamônio, cloreto de diisobutilfenoxietildimetilbenzilamônio, nitrito de alquiltrimetilamônio de coco, fluoreto de cetilpiridínio). Certos tensoativos catiônicos podem também agir como antimicrobianos. O(s) agente(s) solubilizante(s) estão preferivelmente presentes em cerca de 0,02% a cerca de 50% em peso da composição. A composição oral também pode opcionalmente incluir um agente melhorador (EA) que é um copolímero ou polímero aniônico intumescível ou solúvel em água compreendendo grupos melhoradores de liberação e grupos melhoradores de retenção. Os grupos melhoradores de liberação melhoram a liberação do extrato de Camellia aos dentes e tecido oral. Os grupos melhoradores de retenção melhoram a retenção pelos dentes e pelo tecido orai do extrato de CamelHa. Os agentes melhoradores da presente invenção podem incluir aqueles que são caracterizados como tendo utilidade como adesivos para dentadura ou fixadores ou cimentos dentais. O agente melhorador é um polímero ou copolímero, termos estes que são inteiramente genéricos, assim incluindo por exemplo oligômeros, homopolímeros, copolímeros de dois ou mais monômeros, ionômeros, copolímeros de bloco, copolímeros de enxerto, polímeros e copolímeros reticulados, e semelhantes. O EA pode ser polímeros ou copolímero natural ou sintético, e solúvel ou intumescível (hidratável, formando hidrogel) em água (saliva). O EA pode ser selecionado para ter vários tamanhos, tal como um peso molecular médio (ponderado) (MW) de: cerca de 100 a cerca de 1.000.000; cerca de 1.000 a cerca de 1.000.000; ou cerca de 2.000 a cerca de 2.500, ou de cerca de 250.000 a cerca de 500.000. Também, os grupos melhoradores de liberação do EA pode ser qualquer um daqueles listados na Patente US N— 5.538.715 e 5.776.435, os conteúdos de cada um dos quais são incorporados por referência. O grupo melhorador de liberação refere-se a um que fixa ou substantiva, adesiva, coesivamente ou de outro modo liga o EA, conduzindo componentes do extrato de Camellia para superfícies orais (por exemplo dente e gengiva), deste modo “liberando” os componentes a tais superfícies. O grupo melhorador de retenção orgânico, que é geralmente hidrofóbico, fixa ou de outro modo liga o extrato de Camellia ao EA, deste modo promovendo retenção do extrato de Camellia diretamente no EA e indiretamente na(s) superfície(s) oral(is). Em alguns exemplos, fixação do extrato de Camellia pode alternativa ou adicionalmente ocorrer através de captura física deste pelo EA, especialmente quando o EA for um polímero reticulado, a estrutura do qual inerentemente fornece sítios aumentados para tal captura. A presença de um peso molecular mais alto, mais porção hidrofóbica de reticulação no polímero reticulado além disso promove a captura física do extrato de Camellia em ou no polímero de FA reticulado.
As composições orais compreendem um veículo oralmente aceitavel. Qualquer veícuio oralmente aceitável adequado pode ser usado, tais como aqueles descritos na Patente US N” 4.894.220 intitulada “Antibacterial Anti-Plaque Oral Composition,” que é incorporada por referência aqui. Por exemplo, o veículo pode incluir uma fase aquosa com umectante. Na presente invenção, a fase líquida aquosa e umectante pode compreender pelo menos cerca de 10% em peso da composição oral. Além disso, preferivelmente o umectante compreende propileno glicol, que pode ajudar a solubilízar o extrato de Camellia. O restante do umectante é preferivelmente glicerina e/ou sorbitol e/ou xilitol. Agua tipicamente está presente em quantidade de pelo menos cerca de 3% em peso; e glicerina e/ou sorbitol e/ou xilitol tipicamente totalizam cerca de 6,5% a cerca de 75% em peso da preparação oral, mais tipicamente cerca de 10% a cerca de 75%, e, junto com o umectante solubilizante, os componentes umectantes essenciais tipicamente correspondem a cerca de 7% a cerca de 80% em peso da preparação oral. A referência até aqui ao sorbitol refere-se ao material tipicamente como disponível comercialmente em cerca de 70% de soluções aquosas. Onde a composição contém um agente antibacteriano não catiônico substancialmente insolúvel em água, a composição preferivelmente será livre de pelo menos quantidades signifícantes de polietileno glicol, particularmente de peso molecular médio de cerca de 600 ou mais, visto que polietileno glicol pode inibir a atividade antibacteriana de um agente antibacteriano não catiônico, mesmo quando um outro componente, tal como, propileno glicol estiver presente para efetuar sua solubilização. O veículo também pode ser uma mistura de água-álcool. Geralmente, a razão em peso de água para álcool está na faixa de cerca de 1:1 a cerca de 20:1, preferivelmente cerca de 3:1 a cerca de 10:1 e mais preferivelmente cerca de 4:1 a cerca de 6:1. A quantidade total de mistura de água-álcooí em, por exemplo, um anti-séptico bucal tipicamente está na faixa de cerca de 70 a cerca de 99,9% em peso. O álcool é um álcool não tóxico tal como etanol ou isopropanol. Um umectante, tal como glicerina, sorbitol, ou xilitol pode estar presente em uma quantidade de cerca de 10 a cerca de 30% em peso. A composição oral pode conter água em cerca de 5% a cerca de 30% em peso. Dentifrícios líquidos tipicamente contêm cerca de 50% a cerca de 85% de água, podem conter cerca de 0,5% a cerca de 20% em peso de álcool não tóxico e também podem conter cerca de 10% a cerca de 40% em peso de umectante, tal como glicerina, sorbitol, e/ou xilitol. Sorbitol refere-se ao material tipicamente disponível comercialmente em cerca de 70% de soluções aquosas. Etanol é o álcool não tóxico preferido. O álcool auxilia na dissolvência do extrato de CamelHa e do agente antibacteriano não catiônico insolúvel em água.
Pode ser desejável incluir dentro da composição de dentiffício um ou mais agentes terapêuticos que previnem, tratam e/ou reduzem os sintomas relacionados a várias doenças ou condições orais ou sistêmicas. Agentes terapêuticos úteis incluem todos aqueles conhecidos ou desenvolvidos na técnica incluindo esteróides, NSAIDs, uma fonte de íon fluoreto, polímeros de policarboxilato, copolímeros de éter polivinil metílico/anidrido maléico (PVME/MA), um éster de arginina, uma fonte de íon zinco, uma fonte de íon estanoso, delmopinol, agentes de controle de tártaro, um agente antibacteriano, triclosan e sais destes, clorexidina, alexidina, hexetidina, sanguinarina, cloreto de benzalcônio, salicilanilida, brometo de domifeno, cloreto de cetilpiridínio (CPC), cloreto de tetradecilpiridínio (TPC), cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio (TDEPC), octenidina, octapinol, nisina, uma fonte de íon zinco, uma fonte de íon cobre, um óleo essencial, uma furanona, agentes anti-inflamatórios, agentes anti-placa, antioxidantes, e uma bacteriocina, e sais destes, honokiol, vitaminas, agentes anti-fixação, agentes proteináceos, peptídeos. Uma outra lista ilustrativa de agentes antibacterianos úteis é fornecida na Patente US 5.776.435, os conteúdos da qual são incorporados aqui por referência.
Abrasivos podem ser adicionados à formulação de dentifrício se desejado. Qualquer agente de cuidado oral abrasivo ou polimento adequado pode ser usado. Abrasivos de sílica podem ser preferidos tais como sílicas precipitadas, metafosfato de sódio, metafosfato de potássio, fosfato de tricálcio, fosfato de dicálcio düdratado, aluminossilicato, alumina calcinada, bentonita ou outros materiais silicosos, resinas termocuradas particuladas, tais como melamina, fenólico, e uréia-formaldeídos, e poliepóxidos e poliésteres reticulados.
Como desejado, quaisquer outros aditivos podem ser incluídos na composição de dentifrício por razões por exemplo, de fabricação, estabilidade, estéticas, efeito terapêutico, atração do consumidor, etc. Aditivos exemplares incluem todos outros aditivos de dentifrício convencionais, modificadores de viscosidade, diluentes, moduladores de espuma, agentes estimulantes de saliva, agentes dessensibilizantes, agentes de branqueamento, enzimas, agentes modificadores de pH, agentes de sensação bucal, adoçantes, corantes, opacificadores, e agentes refrescantes do hálito, A presente invenção leva em consideração métodos e processos de usar as composições orais da presente invenção para tratar e inibir condições orais, tais como condições inflamatórias orais, depósitos de placa dental nos dentes e tecidos orais, e tártaro. Além disso, as composições orais podem servir como antioxidantes. A presente invenção leva em consideração embalagem comercial para as composições orais para distribuir e armazenar as composições orais.
As composições orais podem ser aplicadas ao paciente em qualquer maneira adequada, como é conhecida na técnica. Por exemplo, as composições orais podem ser aplicadas à cavidade oral do paciente usando um aplicador ou dispositivo de liberação adequados, tais como uma escova, tira dental, película, seringa, fita, goma, pílula, ou qualquer outro aplicador ou dispositivo de liberação que é conhecido na técnica. As composições podem ser usadas em métodos protiláticos e processos para promover e manter saúde oral, aparência, e hálito fresco. As composições orais podem ser repetidamente aplicadas ao paciente durante vários dias de acordo com um programa de tratamento particular para tratar e/ou inibir depósitos de placa dental, depósitos de tártaro, e condições inflamatórias orais e para fornecer atividade anti-oxidante. Instruções apresentando o programa de tratamento podem ser fornecidas com a embalagem comercial. A presente invenção é ainda ilustrada através dos exemplos não limitantes seguintes.
Exemplo 1 Um extrato de pó e/ou óleo é obtido de Camellia sinensis. O extrato é comercialmente disponível de, por exemplo, e Sabinsa, Corp. e pode ser Relatório Descritivo de Sabinsa N3 MS-0726-01. O extrato de Camellia pode incluir pelo menos cerca de 30% de gaiato epigalocatequina, pelo menos cerca de 50% de catequinas totais, e pelo menos cerca de 60% de polifenóis totais. O extrato é introduzido a um sistema de ensaio de cultura celular in vitro de células mesenquimais palatais embrionárias humanas estimuladas com IL1 β. Prostaglandina E2 (PGE2) produção é inibida de forma mensurável quando o extrato for introduzido ao ensaio. PGE2 é conhecido causar inflamação. Portanto, o uso do extrato para inibir a produção de PGE2 vantajosamente reduz e inibe a inflamação.
Exemplo 2 Solução contendo o anti-inflamatório Triclosan e o extrato de Camellia é preparado. O extrato de Camellia está presente em uma concentração abaixo daquela necessária para o extrato de Camellia para agir como um agente anti-inflamatório sozinho. A solução exibe atividade anti-inflamatória aumentada quando comparada às soluções de Triclosan sozinho.
Portanto, extrato de Camellia vantajosamente age sinergisticamenie com Triclosan para melhorar o efeito anti-inflamatório de Triclosan.
Exemplo 3 O extrato de Camellia é incluído em um produto de cuidado oral em várias concentrações, tal como um dentifrício em cerca de 0,01%, cerca de 10%, ou qualquer concentração entre cerca de 0,01% e cerca de 10%, junto com um ou mais tensoativos adequados. O produto de cuidado oral também pode incluir concentrações de Triclosan e/ou extrato de alecrim. Exemplo 4 O extrato de Camellia é incluído em um produto de cuidado oral em várias concentrações, tais como uma tira portátil de cuidado oral em 0,1%, 0,2%, ou qualquer concentração entre 0,1% e 0,2%, junto com um ou mais tensoativos adequados. A tira de cuidado oral é introduzida em um sistema in vitro contendo peróxidos de lipídeo que sofrem oxidação. A tira de cuidado oral vantajosamente reduz a oxidação de peróxidos de lipídeo in vitro para fornecer atividade antioxidante.
Os exemplos e outras formas de realização descritos aqui são exemplares e não intencionados a serem limitantes em descrever o escopo total das composições e métodos desta invenção. Mudanças, modificações e variações equivalentes de formas de realização, materiais, composições e métodos específicos podem ser feitas dentro do escopo da presente invenção, com resultados substancialmente similares.

Claims (11)

1. Composição oral para o tratamento, inibição ou redução de uma condição inflamatória oral, caracterizada pelo fato de compreender: um extrato de Camellia incluindo 30% de gaiato de epigalocatequina, 50% de catequinas no total, e 60% de polifenóis no total, em que o extrato de Camellia está presente na composição oral em uma quantidade de 0,1% a 0,2% em peso; e um agente anti-bacteriano não catiônico, substancialmente insolúvel em água, em que o agente anti-bacteriano é éter 2’,4,4’-tricloro-2-hidróxi- difenílico.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de ainda compreender mais do que 0,001% em peso de vitamina E.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a Vitamina E é dl-a-tocoferol.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a Vitamina E está presente na composição em uma quantidade de 0,001% a 5% em peso.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a Vitamina E está presente na composição em uma quantidade de 0,1% a 4% em peso.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a Vitamina E está presente na composição oral em uma quantidade de 0,2% a 2,5% em peso.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia é um extrato de tecido de Camellia sinensis.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia é obtido de tecido escolhido dentre Camellia sinensis var. assamica, Camellia sinensis var. cambodiensis, Camellia sinensis var. dehungensis, Camellia sinensis var. pubilimba, e Camellia sinensis var. sinensis.
9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o extrato de Camellia está presente na composição oral em uma quantidade que é menor que a quantidade mínima do extrato de Camellia que demonstra atividade anti-inflamatória quando o extrato de Camellia está presente como o único componente na mesma tendo uma atividade anti-inflamatória.
10. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição oral compreende um extrato botânico selecionado dentre o grupo consistindo de extratos de magnólia, extratos de alecrim, e misturas dos mesmos.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o extrato botânico é extrato de alecrim.
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