BRPI0509600B1

BRPI0509600B1 - ferramenta ortopédica ajustável e sistema fixador de osso

Info

Publication number: BRPI0509600B1
Application number: BRPI0509600A
Authority: BR
Inventors: Michael Mazzio; Paul Ciccone
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2004-04-06
Filing date: 2005-04-05
Publication date: 2016-08-30
Also published as: EP1734880A4; US8628537B2; AU2005232610A1; CN100581491C; US7604643B2; CA2563059C; US20100030282A1; CN101732089A; ZA200608567B; CA2791886C; EP1734880B1; CA2791886A1; CN101035475A; KR101236499B1; CN101732089B; WO2005099619A3; JP2007532191A; US20050222575A1; KR20070012689A; BRPI0509600A

Abstract

ferramenta ortopédica ajustável, sistema fixador de osso, e, método de instalar pelo menos um primeiro fixador de osso em um osso. é revelada uma ferramenta para o uso na formação de furos em osso e para conduzir um fixador canulado para dentro do firo formado. a ferramenta pode ter uma ponta de corte para perfurar um furo no osso, e pode ter uma haste e luva para aceitar o fixador canulado e para conduzi-lo para dentro do furo perfurado. a ferramenta pode ser ajustável para permitir aos fixadores de comprimentos diferentes serem aceitos, enquanto se assegura que urna porção da ponta de corte se projete para além da extremidade do fixador. também é revelada uma ferramenta de paraflisos múltiplos que permite a mais do que um fixador canulado por vez ser empilhado sobre a ferramenta, agilizando, desse modo, o processo de instalação.

Description

"'FERRAMENTA ORTOPÉDICA AJUSTÁVEL E SISTEMA FIXADOR DE OSSO” CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção é direcionada para uma ferramenta para perfurar furos cm osso c conduzir fixadores canulados para dentro dos furos perfurados, A ferramenta tem uma característica ajustável que lhe permite ser usada com fixadores canulados de vários comprimentos. A ferramenta pode ter uma lâmina para perfurar um furo de Fixador antecipadamente ao parafuso e também pode ser usada para girar o fixador para inseri-lo dentro do osso. A ferramenta é provida com uma lâmina de corte e uma seção poligonal que casa com a forma da pelo menos uma porção da canulaçào do parafuso para permitir ao parafuso ser girado usando a ferramenta.

FUNDAMENTOS DA INVENCÀQ A presente invenção refere-se geralmente a um sistema de parafuso canulado para o uso em cirurgia ortopédica. Parafusos de osso são geralmente instalados após um furo de parafuso ter sido perfurado separadamente. Desse modo, os sistemas correntes gcralmente exigem instrumentos de perfuração de osso e condução de parafusos separados. Além do mais, parafusos dc osso usados, por exemplo, cm aplicações maxilofaciais são tipicamente pequenos e podem ser dillceis de manipular durante a instalação. Desse modo, há uma preocupação cm usar esses parafusos pequenos pelo fato dc que eles podem ser perdidos durante a cirurgia ou podem cair dentro do campo cirúrgico. A presente invenção permite a um cirurgião perfurar um furo dc parafuso e instalar uni parafuso de osso simultaneamente usando um único dispositivo. Em adição, a presente invenção permite a um cirurgião pré-carregar múltiplos parafusos por cima de uma chave de parafuso de modo que ele possa manipular rapidamente e instalar múltiplos parafusos sem remover a chave dc parafuso da área dc incisão. O pré-carregamento é especialmente vantajoso com os parafusos de osso pequenos usados na cirurgia maxilofacial, porque ele elimina a necessidade do cirurgião manipular múltiplos parafusos pequenos em uma base individual, reduzindo, desse modo, a quantidade de atenção de usuário exigida para interfacear os parafusos com o instrumento. O procedimento de instalação de parafuso pode, portanto, ser realizado mais rapidamente e de modo mais seguro, beneficiando tanto o cirurgião quanto o paciente.

Para determinadas aplicações, como quando os parafusos canulados são conduzidos dentro do estemo, um tamanho ou comprimento unitário do parafuso pode não ser usado universalmente para todos os pacientes, porque da espessura do estemo pode variar significativamente entre pacientes. Desse modo, o cirurgião pode selecionar um parafuso mais longo para um paciente que tenha um estemo mais espesso, e um parafuso mais curto para um paciente que tenha um estemo relativamente mais fino. Independentemente do comprimento ou tamanho do parafuso, entretanto, pode ser desejável que a ponta de perfuração da ferramenta de instalação se projete da extremidade do parafuso pela mesma distância. Desse modo, há uma necessidade de prover uma ferramenta de instalação de parafuso canulado que possa aceitar parafusos canulados de tamanhos e comprimentos diferentes, enquanto mantém uma ponta de perfuração que se projete de cada parafuso pelo mesmo montante.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO E provida uma ferramenta ortopédica ajustável que compreende uma porção de haste com primeira e segunda extremidades e um eixo longitudinal. A ferramenta pode ter uma porção de ajuste e uma porção de recebimento de fixador. A primeira extremidade pode compreender uma porção de corte configurada para perfurar um furo no osso, e a segunda extremidade pode ser configurada para ser acoplada a uma fonte de movimento rotacional. A ferramenta pode ter adicionalmente uma porção de encaixe de fixador e um mecanismo de ajuste montado sobre a haste e configurado para permitir ao usuário variar uma distância entre a porção de corte e a porção de encaixe de fixador. A porção de recebimento de fixador pode ser configurada para receber pelo menos uma porção de um fixador canulado sobre a mesma. A porção de encaixe de fixador também pode ser configurada para acoplar de modo rotacional a ferramenta à uma porção de condução do fixador canulado para transmitir movimento rotacional ao mesmo. O mecanismo de ajuste pode ser seletivamente móvel ao longo do eixo longitudinal da haste para permitir à ferramenta aceitar fixadores que tenham comprimentos diferentes. A ferramenta pode ser configurada de modo que a porção de corte e a porção de encaixe de fixador possam ser giradas a diferentes velocidades uma com relação à outra. A porção de ajuste da haste pode compreender roscas externas e o mecanismo de ajuste pode compreender adicionalmente roscas internas, e as roscas podem ser encaixáveis para permitir à haste e ao mecanismo serem movidos de modo axial ao longo de um eixo longitudinal da haste girando-se as peças uma em relação à outra. O movimento do mecanismo de ajuste pode ajustar a distância entre a porção de encaixe de fixador do mecanismo de ajuste e a porção de corte da haste. O mecanismo de ajuste pode compreender adicionalmente pelo menos as primeira e segunda luvas, a primeira luva compreendendo roscas internas configuradas para encaixar as roscas externas da haste e a porção de encaixe de fixador disposta sobre a segunda luva. A haste pode compreender adicionalmente uma pluralidade de marcas de calibragem dispostas entre a porção de ajuste e a segunda extremidade, onde cada marca de calibragem corresponde a uma distância predeterminada entre a porção de encaixe de fixador do mecanismo de ajuste e a primeira extremidade da haste. A primeira luva pode ter adícionalmente uma extremidade proximal, onde o ajuste do mecanismo de ajuste de modo que a extremidade proximal da primeira luva se estenda adjacente a uma das marcas de calibragem resulta na porção de encaixe de fixador do mecanismo de ajuste ficar localizada a uma distância predeterminada da primeira extremidade da haste correspondente à marca. Quando um fixador canulado, tendo uma porção de cabeça e uma porção de ponta, for recebido sobre a haste, a distância pode ser ajustável para permitir à porção de encaixe de fixador do conjunto de ajuste encaixar de modo rotacional a cabeça de fixador enquanto permite a pelo menos um primeiro comprimento da porção de corte de haste se estender de modo distai para além da ponta de fixador. O primeiro comprimento pode estar na faixa de cerca de 0 milímetro (mm) a cerca de lOmm, e, em um modo de realização, o primeiro comprimento é de cerca de lmm. Em um outro modo de realização, o primeiro comprimento é de cerca de 4,5mm.

Também é provido um sistema fixador de osso. O sistema pode compreender pelo menos os primeiro e segundo fixadores canulados, pelo menos uma ferramenta ajustável tendo as primeira e segunda extremidades e uma porção de ajuste, a primeira extremidade compreendendo uma lâmina de corte configurada para perfurar um furo no osso e uma porção de haste configurada para ser recebida dentro da canulação do pelo menos um parafuso canulado; e pelo menos uma placa de osso tendo pelo menos um furo configurado para receber o fixador para fixar a placa ao osso. A segunda extremidade da ferramenta ajustável pode ser configurada para ser acoplada a uma fonte de movimento rotacional, e a ferramenta pode ter adicionalmente uma porção de haste intermediária entre a primeira e a segunda extremidades, a porção de ajuste configurada para ser móvel de modo axial ao longo da porção intermediária. A porção de ajuste pode compreender adicionalmente uma extremidade distai configurada para encaixar de modo rotacional uma porção de cabeça do pelo menos um dos primeiro e segundo fixadores. A porção de ajuste pode ser adicionalmente configurada para permitir a um usuário variar uma distância entre a lâmina de corte e a extremidade distai do mecanismo de ajuste. A ferramenta pode ser arranjada de modo que a lâmina de corte e a extremidade distai de porção de ajuste possam ser giradas a diferentes velocidades uma em relação à outra. A porção de ajuste pode ser adicionalmente configurada para ser seletivamente ajustável ao longo da porção de haste intermediária para ajustar uma distância axial entre a extremidade distai da porção de ajuste e a primeira extremidade de ferramenta. A porção de haste intermediária pode compreender uma pluralidade de marcações de calibragem e a porção de ajuste pode ter uma extremidade proximal, onde, quando a porção de ajuste é ajustada para alinhar a extremidade proximal adjacente a uma de uma pluralidade de marcações resulta na extremidade distai da porção de ajuste poder ficar localizada a uma distância predeterminada da primeira extremidade de ferramenta. O primeiro fixador pode ter uma porção de cabeça, um primeiro comprimento e uma ponta distai, onde, quando a porção de ajuste de ferramenta é ajustada para alinhar a extremidade proximal adjacente a uma de uma pluralidade de marcações, a primeira extremidade da ferramenta pode ficar localizada uma primeira distância predeterminada distai à primeira ponta distai de fixador. A primeira distância predeterminada pode estar na faixa de cerca de 0 mm a cerca de lOmm, e, em um modo de realização, a primeira distância predeterminada pode ser de cerca de lmm. Altemativamente, a primeira distância predeterminada é de cerca de 4,5mm. O segundo fixador pode ter uma porção de cabeça, um segundo comprimento e uma ponta distai, onde, quando a porção de ajuste de ferramenta é ajustada para alinhar a extremidade proximal adjacente a uma de uma pluralidade de marcações, a primeira extremidade da ferramenta pode ficar localizada uma segunda distância predeterminada distai à segunda ponta distai de fixador. Os primeiro e segundo comprimentos podem ser substancialmente desiguais, enquanto as primeira e segunda distâncias predeterminadas podem ser substancialmente iguais.

Pelo menos o primeiro fixador pode ter uma canulação que compreende um comprimento, a canulação tendo uma forma poligonal para pelo menos uma porção de seu comprimento. Pelo menos o primeiro fixador pode ter uma porção de cabeça, a porção de cabeça compreendendo um flange que tem um lado inferior configurado para encaixar uma superfície de osso ou de placa de osso. O primeiro membro de fixador de osso pode ter pelo menos uma estria de corte para encaixar e cortar o osso. O membro de fixador pode compreender roscas auto-atarraxantes. A porção intermediária da ferramenta pode compreender adicionalmente um primeiro comprimento, o primeiro e o segundo fixadores cada um compreendendo um segundo comprimento, o primeiro comprimento sendo suficiente para permitir pelo menos aos primeiro e segundo membros de fixador serem recebidos simultaneamente sobre a porção intermediária. A primeira extremidade da ferramenta pode compreender adicionalmente uma porção elevada para reter provisoriamente de modo axial pelo menos um dos membros de fixador à ferramenta.

Também é provido um método de instalar pelo menos um primeiro fixador de osso em um osso. O fixador pode compreender um fixador de osso canulado que tem uma porção de cabeça e uma porção de ponta, onde pelo menos uma porção da canulação é formada em uma forma poligonal. O método pode compreender: (a) prover uma ferramenta com primeira e segunda extremidades, uma haste tendo uma ponta de perfuração e uma superfície externa configurada para receber a canulação do fixador, uma luva tendo uma extremidade distai formada para encaixar a porção poligonal da canulação do fixador, e um mecanismo de ajuste para ajustar a distância entre a ponta de perfuração e a extremidade distai da luva; (b) inserir o primeiro fixador por cima da superfície externa da haste; (c) encaixar a luva com a porção poligonal da canulação de fixador; (d) ajustar a distância entre a ponta de perfuração e a extremidade distai da luva para permitir à pelo menos uma porção da ponta de corte se estender de modo distai para além da ponta de fixador; (e) girar a lâmina de perfuração da chave de parafuso contra a superfície do osso; (f) continuar a rotação da lâmina de perfuração até que o parafuso esteja totalmente encaixado no osso; e (g) remover a chave de parafuso da canulação do parafuso. O fixador pode ter uma porção de cabeça que compreende um flange tendo um lado inferior configurado para encaixar uma superfície de osso ou de placa de osso. Os fixadores também podem ter pelo menos uma estria de corte para encaixar e cortar o osso. A haste de ferramenta pode ter uma porção proximal oposta à ponta de perfuração, a porção distai compreendendo uma pluralidade de marcações calibradas, onde a etapa (d) compreende adicionalmente alinhar uma porção proximal do mecanismo de ajuste para alinhar com pelo menos uma das marcações calibradas de modo que a ponta de corte se estenda para além da ponta distai de fixador por um valor pré-estabelecido correspondente. O valor pré-estabelecido pode ser ajustável na faixa de cerca de Omm a cerca de lOmm. A ferramenta pode ter uma característica de retenção para reter o fixador provisoriamente de modo axial sobre a ferramenta. A característica de retenção pode compreender uma porção alargada adjacente à extremidade distai da luva de ferramenta, a porção alargada configurada para interferir com a porção poligonal da canulação de fixador. Pode ser provido adicionalmente um segundo fixador canulado, onde a superfície externa da ferramenta pode ser configurada para receber os primeiro e segundo fixadores canulados ao mesmo tempo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A Figura 1 é uma vista lateral de um exemplo de modo de realização da ferramenta da presente invenção; A Figura 2 é uma vista de corte lateral da ferramenta da Figura í; A Figura 3 é uma vista lateral de uma porção de haste da ferramenta da Figura 1; A Figura 4 é uma vista de topo da porção de haste da Figura 3; A Figura 5 é uma vista em perspectiva da porção de extremidade da ferramenta da Figura 1 encaixada com um exemplo de fixador canulado;

As Figuras 6A, 6B e 6C são vistas lateral em detalhe, em perspectiva inversa e de extremidade, respectivamente, de uma ponta de corte da porção de haste da Figura 3;

As Figuras 7A e 7B são vistas lateral e de extremidade, respectivamente, de uma porção de luva distai da ferramenta da Figura 1;

As Figuras 8A e 8B são vistas lateral e de extremidade, respectivamente, de uma porção de luva proximal da ferramenta da Figura 1;

As Figuras 9A a 9C são vistas lateral, em seção transversal em detalhe e de extremidade, respectivamente, de um colar de ajuste da ferramenta da Figura 1;

As Figuras 10A e 10B são vistas lateral e de extremidade, respectivamente, de um exemplo de fixador canulado para o uso com a ferramenta da Figura 1; A Figura 11 é uma vista lateral de um modo de realização alternativo de um parafuso que tem uma cabeça rosqueada para o uso com a ferramenta da Figura 1; A Figura 12 é uma vista lateral de um modo de realização alternativo da ferramenta da presente invenção que tem uma característica de recebimento de fixadores múltiplos.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As Figuras 1 e 2 mostram um exemplo de modo de realização de uma ferramenta ajustável 1 para o uso na perfuração de um furo em osso e para conduzir qualquer um de uma variedade de fixadores canulados para dentro do furo perfurado. A ferramenta pode ter uma extremidade de perfuração distai 2, uma extremidade de acoplamento proximal 3 e uma porção de ajuste 4. A extremidade de perfuração 2 pode ser configurada para perfurar um furo em um segmento de osso alvo, enquanto a extremidade de acoplamento 3, pode ser configurada para a fácil anexação a uma fonte de movimento rotacional para energizar a extremidade de perfuração 2. A porção de ajuste 4 pode ser configurada para permitir à ferramenta 1 aceitar uma variedade de fixadores, canulados diferentemente dimensionados para a inserção no furo perfurado pela extremidade de perfuração 2 da ferramenta 1. Em, um modo de realização, o fixador é um parafuso de osso 100 (Figuras 10a, 10b). É notado, entretanto, que enquanto a ferramenta 1 será descrita geralmente para o uso com um para fuso de osso canulado, a invenção pode ser usada com qualquer um de uma variedade de tipos diferentes de fixadores, uma listagem não-limitativa desses fixadores incluindo os parafusos de osso da variedade auto-atarraxante e autoperfurante, pinos de osso, rebites etc. Adicionalmente, enquanto a ferramenta 1 pode ser descrita para o uso em aplicações particulares (por exemplo, maxilofacial, cranial, mandíbula etc), a invenção pode ser aplicada a qualquer área do corpo na qual seja vantajoso conduzir um fixador canulado para dentro do osso.

Uma vantagem da presente invenção é que ela permite ao cirurgião usar uma única ferramenta tanto para perfurar quanto para conduzir os fixadores canulados de comprimentos diferentes para dentro dos segmentos de osso alvo. Essa flexibilidade é importante porque a anatomia óssea pode variar significativamente entre pacientes (e mesmo dentro de um único osso no mesmo paciente) e, desse modo, pode ser importante prover o cirurgião com uma ampla variação de comprimentos de parafuso disponíveis, de modo que possa ser escolhido um tamanho de parafuso específico que se adapte à anatomia individual do paciente. Desse modo, prover fixadores em uma variedade de comprimentos dá ao cirurgião máxima flexibilidade na seleção do fixador apropriado para a aplicação. Prover uma ferramenta de perfuração e condução unitária que pode ser usada para perfurar e conduzir esses vários fixadores reduz a complexidade da operação e pode reduzir o tempo total exigido para instalar os fixadores no paciente.

Como será descrito em maior detalhe abaixo, a ferramenta 1 pode ser ajustável, de modo que ela possa ser usada para perfurar furos no osso e instalar fixadores de tamanhos diferentes nos furos perfurados. Desse modo, a ferramenta 1 pode ter uma porção de haste 200 e um conjunto de ajuste 300. A porção de haste 200 pode ser configurada para receber de modo deslizante um fixador canulado 100 (Figuras 10A, 10B) e também pode ter uma ponta de perfuração 220 configurada para perfurar um furo em um segmento de osso alvo. O conjunto de ajuste 300 pode compreender uma porção de condução de fixador 330 configurada para encaixar de modo rotacional o fixador 100 par guiar o fixador para dentro do furo de osso criado pela ponta de perfuração 220. A porção de ajuste 300 pode ser usada para ajustar a distância entre a ponta de perfuração 220 e a porção de condução de fixador 330 para permitir à ferramenta 1 aceitar os fixadores 100 de comprimentos diferentes.

No uso, um fixador canulado 100 carregado por cima da ferramenta 1, de modo que uma porção proximal dos fixadores 100 encaixe a porção de condução de fixador 330 da ferramenta 1. O conjunto de ajuste 300 pode, então, ser usado para ajustar a distância entre a ponta de perfuração 220 e a porção de condução de fixador 330 para se adaptar ao tamanho do fixador 100. A extremidade proximal 3 da ferramenta 1 pode, então, ser conectada a uma fonte de movimento rotacional (por exemplo, energizada a ar ou eletricidade, ou energizada a mão), e a ponta de perfuração 220 da ferramenta 1 pode ser encaixada com o osso para formar o furo desejado. À medida que a ferramenta 1 é girada e pressão axial é aplicada, a ponta de perfuração 220 fura para dentro da superfície de osso. As estrias de corte 140 do fixador 100 podem começar a cortar para dentro do osso quando a ponta de perfuração 220 alcança uma determinada profundidade. A ferramenta 1 pode, então, ser girada adicionalmente até que o fixador 100 esteja completamente assentado no osso.

Para assegurar a formação apropriada do furo de osso, a ferramenta pode ser ajustada para assegurar que a ponta de perfuração 220 se estenda além da ponta 130 dispositivo fixador carregado 100 por um montante predeterminado “TD”, (Figura 5). Isso pode assegurar que a ponta de perfuração 220 tenha um comprimento não-coberto suficiente para permitir ao furo ser formado suficientemente antes de contatar com as estrias de corte 140 do parafuso 100. Também pode assegurar que a ponta de perfuração 220 não se projete muito além da ponta 130 do fixador carregado 100, visto que a projeção em excesso podería fazer o furo ser perfurado fundo demais (ou seja, o furo pode ser significativamente mais profundo do que é exigido para assentar completamente o parafuso). Limitar a sobreprojeção potencial da ponta de perfuração 220 pode ser de particular importância em aplicações nas quais órgãos vitais situam-se diretamente sob o osso a ser perfurado (por exemplo, coração ou cérebro).

Novamente com relação à Figura 1, a porção de haste 200 pode ter uma extremidade de acoplamento proximal 240, uma ponta de perfuração distai 220 configurada para perfurar dentro do osso e uma porção central rosqueada 250 configurada para encaixar a porção de ajuste 300. A extremidade de acoplamento pode compreender uma seção hexagonal macho 242 configurada para encaixar de modo rotacional um condutor hexagonal ou outra fonte de movimento rotacional. A extremidade de acoplamento também pode compreender uma ranhura radial circunferencial configurada para encaixar um mecanismo de detenção (por exemplo, uma detenção de bola) do condutor para reter provisoriamente o condutor à ferramenta 1. Como mostrado em maior detalhe nas Figuras 6A a 6C, a ponta de perfuração distai 220 pode ser chata com uma extremidade pontiaguda 225 para facilitar o corte dentro do osso. No modo de realização ilustrado, a ponta de perfuração 224 tem duas porções de lâmina opostas 226, 228 que têm superfícies de corte que, quando vistas da lateral, formam um ângulo interno β. O ângulo interno β pode ser selecionado na faixa de cerca de 90° a cerca de 160°. Em um exemplo de modo de realização, βέ de aproximadamente 130°. As porções de lâmina 226, 228 também podem ter faces 236, 238 que, quando vistas a partir do topo (como mostrado nas Figuras 6B e 6C), podem ser inclinadas a um ângulo γ em relação às bordas de ataque 246, 248. Em um modo de realização, γ pode ser selecionado na faixa de cerca de 5o a cerca de 30°. Em um exemplo de modo de realização, o ângulo γ pode ser de aproximadamente 10°. Também podem ser providas pontas de perfuração tendo ângulos β e γ diferentes daqueles identificados aqui, como ficará visível para alguém experiente na técnica. Também é notado que qualquer projeto de ponta de perfuração apropriado conhecido na técnica pode ser usado para prover o corte desejado dentro do osso.

Em um modo de realização alternativo, a haste 200 pode ser provida sem uma ponta de perfuração 220, e a extremidade distai 2 da ferramenta 1 pode não se estender além da ponta 130 do fixador 100 quando o fixador é ajustado por cima da ferramenta 1. Nesse caso, um furo piloto pode ser perfurado no osso usando métodos tradicionais (por exemplo, furadeira, tarraxa etc), e a ferramenta 1 com o fixador canulado 100 pode ser usada para conduzir o fixador para dentro do osso. Essa configuração pode ser vantajosa quando fixadores de grande dimensão são usados. A porção central rosqueada 250 da haste 200 pode compreender uma seção rosqueada unitária, dupla ou tripla configurada para encaixar de modo rosqueado as roscas internas da luva de ajuste proximal 320, para permitir à posição da haste 200 ser ajustada de modo axial em relação ao conjunto de ajuste 300. A porção central 250 pode compreender um par de seções planas diametralmente opostas 252, 254 configuradas para casar com planos 357, 359 correspondentes providos no conjunto de montagem 300, como será descrito em maior detalhe mais tarde.

Entre a porção central rosqueada 250 e a ponta de perfuração 220 situa-se uma porção de diâmetro reduzido 270 que é dimensionada para receber de modo deslizante tanto a porção de luva distai 343 da luva de ajuste distai 340 quanto a porção cilíndrica 164 da canulação de fixador 160. Essa porção de diâmetro reduzido 270 também pode prover maior visibilidade do campo de trabalho cirúrgico reduzindo a dimensão transversa] da porção da ferramenta 1 localizada entre a ponta de perfuração 220 e a porção central rosqueada 250.

As marcações de ajuste 260 podem ser providas sobre a haste entre a porção central rosqueada 250 e a extremidade de acoplamento 240. Essas marcações 260 podem ser calibradas para permitir ao cirurgião ajustar rapidamente e facilmente a ferramenta 1 para o ajuste apropriado para cada fixador individual. Por exemplo, onde é usado um fixador de 6,0mm, o cirurgião pode girar o conjunto de ajuste 300 até que a extremidade proximal 326 da luva de ajuste proximal 320 se posicione adjacente à marcação que corresponde ao número “6”. Dessa maneira, a ferramenta 1 pode ser ajustada de modo que a ponta de perfuração 220 se estenda da extremidade da ponta de fixador 130 por um montante predeterminado “TD”, (Figura 5). Marcações semelhantes podem ser providas sobre a haste 200 para todos os vários comprimentos dos parafusos que podem ser acomodados pela haste 200 particular. No modo de realização ilustrado, os parafusos que têm comprimentos até e incluindo 25 mm podem ser acomodados pela haste 200. Em outros modos de realização, parafusos mais longos podem ser acomodados.

Como mostrado em maior detalhe nas Figuras 7 A a 9C, o conjunto de ajuste 300 pode compreender luvas de ajuste proximal e distai 320, 340 e um colar de ajuste interno 350. Quando montado, o conjunto de ajuste 300 encaixa de modo rosqueado a haste 200 para permitir à posição dos dois elementos 300, 200 ser ajustada de modo axial simplesmente girando-se os elementos um em relação ao outro. Desse modo, uma distância desejada “td” (Figura 5) entre a ponta de perfuração 220 da haste e a porção de condução de fixador 330 do conjunto de ajuste 300 pode ser conseguida. Como assinalado anteriormente, essa ajustabilidade assegura que os fixadores de comprimentos diferentes possam todos encaixar adequadamente a porção de condução de fixador 330, enquanto mantêm um comprimento de projeção desejado “TD” da ponta de perfuração 220 para além da ponta 130 do fixador 100. Essa projeção desejada “TD” será pré-estabelecida de modo que uma projeção consistente seja provida para um comprimento de fixador particular. Essa projeção pré-estabelecida “TD” pode ser um valor na faixa de cerca de Omm a cerca de 1 Omm, e pode depender da espessura da placa que será usada com o fixador. Desse modo, em um modo de realização para o uso no estemo, a espessura da placa pode ser de cerca de 3,5mm, enquanto a distância “TD” pode ser de cerca de 4,5mm. Desse modo, a projeção desejada “TD” pode ser suficiente para permitir à ponta de perfuração 220 da ferramenta 1 encaixar o osso antes do fixador 100 encaixar a placa. Onde a ferramenta 1 é usada em aplicações maxilofaciais, a projeção “TD” pode ser selecionada a partir da faixa de cerca de 0,8mm a cerca dc 3mm, e, em um modo de realização, pode ser de cerca de lmm. Na maioria das aplicações, a projeção “TD” será tal que a ponta de perfuração 220 possa perfurar ligeiramente mais fundo dentro do osso do que for exigido para assentar o fixador 100 associado. Onde a ferramenta for usada em aplicações neurais (ou seja, para perfurar dentro do crânio), a projeção “TD” pode se aproximar a Omm para assegurar que a ponta de perfuração 220 não rompa a parede de osso interna on contate a dura mater.

Com relação às Figuras 7A e 7B, a porção de condução de fixador 330 da luva distai 340 pode ter uma extremidade distai 342 que compreende um hexágono externo 344 configurado para encaixar a porção da porção de hexágono interna 162 da canulação 160 do fixador canulado 100 (Figuras 10A, 10B). A luva de ajuste distai 340 pode, adicionalmente, ter uma porção de luva distai 343, que tem um furo 345 dimensionado para aceitar de modo deslizante a porção distai de diâmetro reduzido 270 da haste 200. Adjacente à porção de luva distai 343, a porção de luva central 346 pode ter um furo 348 dimensionado para ser ligeiramente maior do que a porção rosqueada central 250 da haste 200. Desse modo, a haste 200 pode ser transladada de modo proximal ou de modo distai dentro do conjunto de ajuste 300 sem interferir com qualquer superfície da luva de ajuste distai 320. A luva de ajuste distai 320 pode ter adicionalmente uma extremidade rosqueada proximal 347 configurada para encaixar de modo rosqueado as roscas externas 352 do colar de ajuste 350.

As Figuras 8A e 8B mostram a luva de ajuste proximal 320 como tendo uma porção de luva proximal 324 com uma extremidade proximal 326, uma porca de ajuste central 322, e uma porção distai 328 tendo roscas internas 329 configuradas para encaixar a porção rosqueada central 250 da haste 200. A porção distai 328 também pode compreender um recesso anular 325 configurado para receber os elementos de dedo resilientes 353 do colar de ajuste 350 (Figura 9B). Desse modo, a porção distai 328 também pode ter uma porção de aro elevada 327 interna ao recesso anular 325. A porção de aro elevada 327 pode ter adicionalmente um ombro invertido 323 configurado para encaixar e reter os ombros 355 correspondentes dos dedos resilientes 353 do colar de ajuste 350 (a ser examinado a seguir).

Como mostrado nas Figuras 9A a 9C, o colar de ajuste 350 pode ter uma porção de encaixe de luva proximal 354 e uma porção de encaixe de luva distai 352. Como descrito acima em relação à luva de ajuste proximal 320, a porção de encaixe de luva proximal 354 pode compreender uma pluralidade de elemento de dedo resilientes 353, onde cada elemento de dedo tem uma superfície de encaixe deslizante 351 e um ombro de retenção 355. A superfície de encaixe deslizante 351 pode ser inclinada para prover uma expansão ou flexão suave do dedo resiliente associado 353 quando a superfície 351 for pressionada contra a porção de aro elevada 327 da luva de ajuste proximal 320. Desse modo, quando a porção de encaixe de luva proximal 354 é alinhada com o recesso anular 325 da luva proximal 320 e as duas peças são pressionadas juntas, as superfícies de encaixe 351 dos dedos resilientes 353 podem contatar o aro elevado 327 da luva 320 para dobrar os dedos radialmente para fora. À medida que as peças 350, 320 são pressionadas adicionalmente juntas, os dedos 353 podem continuar a dobrar até que eles liberem a porção de aro 327. Nesse ponto, os dedos 353 podem, então, estalar de volta para sua posição não-flexionada original sobre o lado oposto do aro 327, encaixando, desse modo, os ombros 323, 355. A subsequente desmontagem das duas peças 320, 250 é impedida pelo encaixe desses ombros. Desse modo, a luva de ajuste proximal 320 e o colar de ajuste 350 são travados de modo axial, mas ficam livres para girar um em relação ao outro enquanto o dispositivo está sendo ajustado. O colar de ajuste 350 pode compreender adicionalmente uma abertura axial 356 que tenha lados planos opostos paralelos 357, 359 configurados para receber de modo deslizante a porção plana 252, 254 da porção rosqueada central 250 da haste 200. Esse arranjo permite à haste 200 e ao colar 350 serem livremente móveis de modo axial um em relação ao outro, mas fixa os dois juntos de modo rotacional. Desse modo, quando a haste 200 gira durante a operação de perfuração e condução, o colar de ajuste 350 pode girar junto com a haste 200.

Para montar o dispositivo, a extremidade proximal do colar de ajuste 350 é alinhada com a extremidade distai 324 da luva de ajuste proximal 320, e as duas peças são estaladas juntas, como descrito anteriormente. A extremidade proximal da luva de ajuste distai 349 é, então, alinhada com a extremidade distai do colar de ajuste 350, e as duas peças são rosqueadas juntas. A ponta de perfuração 220 da haste 200 é, então, inserida na porção de luva proximal 324 da luva de ajuste proximal 320 e a haste 200 é completamente inserida no conjunto de ajuste 300 do dispositivo até que as roscas internas 329 da luva de ajuste proximal 320 encaixem a porção rosqueada central 250 da haste 200. Durante essa etapa, deve ser tomado cuidado para assegurar que os planos 252, 254 sobre a haste 200 sejam alinhados com os planos 357, 359 do colar de ajuste 350.

Uma vez que a ferramenta 1 tenha sido montada, o conjunto de ajuste 300 pode ser empregado para ajustar as posições axiais relativas da haste 200 e o conjunto de ajuste 300, permitindo à ferramenta, desse modo, aceitar um fixador desejado 100. Para ajustar a ferramenta 1, a porca de ajuste central 322 pode ser girada enquanto se mantém a haste 200 fixa. A rotação relativa das duas peças 322, 200 faz as seções rosqueadas correspondentes 329, 250 transladarem o conjunto de ajuste 300 ao longo da haste (ou vice versa), modificando, desse modo, a distância “td” (Figura 1) entre a ponta de perfuração 220 da haste 200 e o hexágono externo 344 da luva de ajuste distai 340. Para ajustar a ferramenta para receber um parafuso particular, o conjunto de ajuste 300 pode ser transladado ao longo da haste 200 até que a extremidade de luva proximal 326 do conjunto de ajuste 300 se posicione imediatamente adjacente à marcação medida desejada 260 sobre a haste 200 que corresponde ao tamanho de parafuso apropriado. O parafuso 100 pode, então, ser posicionado sobre a ferramenta 1 e a ponta de perfuração 220 pode ser aplicada ao osso para perfurar o furo antes do fixador. Durante a perfuração, o conjunto de ajuste 300 gira junto com a haste 200 devido à interação de travamento rotacional entre os planos do colar de ajuste 350 a haste 200.

Em um modo de realização alternativo, a ferramenta 1 pode ser configurada de modo que o conjunto de ajuste 300 gire a menos do que a velocidade da haste 200. Esse arranjo pode ser vantajoso onde os fixadores 100 tiverem que ser instalados em ossos particularmente duros, visto que a ponta de perfuração 220 pode cortar mais facilmente dentro desse osso duro se estiver operando a uma taxa mais alta de velocidade (por exemplo, 2:1 ou 3:1) comparada com a ferramenta 1 da Figura 1. Essas velocidades mais altas, entretanto, podem não ser apropriadas para aparafusar o fixador 100 dentro do osso e/ou placa. Desse modo, pode ser provida uma ferramenta de velocidade dupla que permitirá a uma única fonte de rotação, inserida via extremidade de acoplamento de haste 240, girar a ponta de perfuração 220 a uma primeira velocidade e o hexágono externo 344 a uma segunda velocidade. Para implementar esse projeto, a interação de travamento entre os planos do colar de ajuste 350 e a haste 200 pode ser eliminada, e um conjunto de transmissão (por exemplo, uma engrenagem satélite ou conjunto semelhante) pode ser provido entre a haste 200 e o conjunto de ajuste 300 para reduzir a entrada de velocidade rotacional através da extremidade de acoplamento de haste 240. Esse arranjo pode permitir à haste 200 e à ponta de perfuração 220 operarem a uma desejável alta velocidade, enquanto se permite ao hexágono externo 344 da luva distai 340 operar a uma velocidade ótima (mais lenta) para aparafusar r o fixador 100 no osso/placa. E notado que esse projeto engrenado poderia, inversamente, ser implementado para permitir ao conjunto de ajuste 300 girar mais rápido do que a haste 200.

Com relação, mais uraa vez, às Figuras 1 e 2, o encaixe rosqueado entre a haste 200 e o conjunto de ajuste 300 permite à haste 200 ser prontamente substituída. Isso pode ser vantajoso onde, por exemplo, uma ponta de perfuração 220 perde o fio. A haste 200 com a ponta sem fio 220 pode ser substituída por uma nova haste 220 que tem uma ponta afiada 220. Alternativamente, onde os fixadores que têm diâmetros ou dimensões de canulação diferentes são providos, uma haste ou hastes adicionais podem ser providas para acomodar esses tamanhos de canulação alternativos.

Em um modo de realização, uma variedade de fixadores 100 pode ser provida para o uso com a ferramenta 1 para uma aplicação particular (por exemplo, maxilofacial, de estemo, neural, mandíbula). Os fixadores 100 podem ser providos em vários comprimentos diferentes para acomodar diferentes espessuras de osso. Independentemente do comprimento, entretanto, os fixadores podem todos ser providos com a canulação 160 de mesmo tamanho, de modo que uma única ferramenta 1 possa ser usada para instalar todos os fixadores.

Em um modo de realização alternativo, uma haste adicional 1200 pode ser provida para o uso com a ferramenta, onde a haste adicional 1200 é dimensionada e configurada para aceitar fixadores 100 que tenham dimensões de canulação maiores ou menores comparadas àquelas aceitas pela primeira haste 200. Desse modo, em uma aplicação, a haste adicional 1200 pode ser mais longa e pode ter uma porção de diâmetro reduzido 1270 maior do que a porção de diâmetro reduzido 270 da haste 200. Essa haste adicional 1200 pode ser provida para aplicações nas quais uma grande variação de comprimentos e/ou diâmetros de fixadores é desejada devido às amplas variações nas dimensões da anatomia óssea entre pacientes. Desse modo, em uma aplicação (por exemplo, para o uso no estemo) um par de hastes 200, 1200 pode ser provido. A primeira haste 200 pode ser dimensionada e configurada para aceitar fixadores que tenham comprimentos de cerca de 6mm a cerca de 18mm, enquanto a segunda haste 1200 pode aceitar fixadores que tenham comprimento de cerca de 18mm a cerca de 24mm. Adicionalmente, enquanto a haste adicional 1200 foi descrita para o uso com fixadores maiores, será visível para alguém experiente na técnica que a haste 1200 também pode ser dimensionada e configurada para ser mais curta e ter uma porção de diâmetro reduzido menor do que a porção de diâmetro reduzido 270 da haste 200 para aceitar fixadores menores do que aqueles para uso com a haste 200.

Em um modo de realização adicional, pode ser provida uma haste 200 de “perfil baixo” na qual a porção de diâmetro reduzido 270 é de um diâmetro muito pequeno a fim de aumentar a visibilidade na área de trabalho cirúrgico. Em um modo de realização de uma haste 200 de “perfil baixo”, a porção de diâmetro reduzido 270 pode ter um diâmetro de cerca de l,5mm.

As Figuras 10A e 10B mostram um exemplo de modo de realização de um parafuso de osso canulado 100 para o uso com a ferramenta da Figura 1. Parafusos de osso desse tipo podem ser usados em uma variedade de aplicações ortopédicas, como para anexar placas de osso a segmentos de osso opostos para prender os segmentos de osso em uma posição relativa desejada durante a cura. Quando usadas em localizações no corpo nas quais pouca gordura ou tecido situam-se entre o osso e a pele, as chapas de osso e os parafusos podem ser projetados para ter um “baixo perfil” para minimizar qualquer impacto estético sobre a aparência do paciente durante o processo de cura. O parafuso de osso 100 pode compreender roscas 110 sobre o diâmetro externo da haste 120, uma ponta 130, e uma região de cabeça 150. A ponta 130 pode ter uma ou mais estrias de corte 140 adequadas para cortar o osso. A região de cabeça 150 pode compreender adicionalmente um flange 152 para assentar o parafuso 100 sobre uma superfície de osso ou de placa de osso. O flange 152 pode ter uma superfície de lado superior 156 e uma superfície de lado inferior 154. A superfície de lado superior 156 pode ser substancialmente chata, formando um plano substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da haste 120. A superfície de lado inferior 154 do flange 152 pode, igualmente, ser substancialmente chata (ou seja, paralela ao plano da superfície de lado superior 156) ou ela pode ser inclinada em direção à haste de modo a ficar não-ortogonal em relação ao eixo de haste de parafuso e não-paralela ao plano da superfície de lado superior 156. Altemativamente, a superfície de lado inferior 154 pode ser formada esférica de modo a se conformar aos furos de parafuso de osso esféricos formados em uma placa de osso associada. Em um modo de realização, a espessura “t” pode ser de cerca de 0,2 milímetros (mm) a cerca de 6,0mm. Para o modo de realização do parafuso que tem uma superfície de lado inferior inclinada 154, a espessura “t” de flange de cabeça 152 pode variar (ou seja, ela pode ser mais fina próximo à circunferência externa do flange e mais espessa próximo à haste 120). Em adição, o parafuso 100 pode ter uma cabeça de travamento compreendendo uma seção rosqueada cônica, cilíndrica ou esférica. A Figura 11 mostra um modo de realização alternativo no qual o parafuso 500 pode ser usado em conjunto com uma placa de osso tendo furos de parafuso de osso rosqueados. O parafuso desse modo de realização pode ter uma região de cabeça 550 compreendendo roscas 552 configuradas para encaixar as roscas dispostas dentro do furo de placa, para travar o parafuso 500 à placa. No modo de realização ilustrado, o parafuso tem uma cabeça de travamento que compreende roscas cônicas 552 que são configuradas para casar com as roscas cônicas correspondentes de uma placa de osso. O parafuso 500 desse modo de realização pode, altemativamente, ser provido com uma seção de cabeça rosqueada esférica, configurada para encaixar uma seção rosqueada esférica correspondente da placa de osso. Quando parafusos tendo regiões de cabeça rosqueadas são providos, o passo dessas roscas pode combinar com o passo das roscas no corpo do parafuso, de modo que a taxa de avanço do encaixe do parafuso na placa possa ser a mesma que a taxa de avanço do corpo de parafuso no osso.

Novamente, com relação às Figuras 10A e 10B, uma canulação 160 pode se estender através da haste de parafuso 120 para permitir à ferramenta 1 encaixar de modo girável a canulação e transmitir torque de condução, de modo que o parafuso 100 possa ser conduzido para dentro do osso. No modo de realização ilustrado, a canulação 160 tem duas porções distintas. A primeira porção 162, localizada próxima à região de cabeça de parafuso 150, tem uma forma hexagonal configurada para encaixar o hexágono externo 344 da luva de ajuste distai 340. A segunda porção 164 tem uma forma cilíndrica configurada para receber de modo deslizante a porção de diâmetro reduzido cilíndrica 270 da haste de ferramenta 200 (Figuras 4 e 5). Em um exemplo de modo de realização, a canulação 160 tem um comprimento axíal igual ao comprimento “L” do fixador 100. A primeira porção 162 da canulação 160 tem um comprimento axial de pelo menos 0,lmm, com o restante do comprimento axial da canulação 160 compreendendo a segunda porção formada cilindricamente 164. A primeira porção 162 da canulação 160 pode tomar qualquer forma poligonal ou não-poligonal apropriada. Do mesmo modo, a primeira porção 162 pode ser provida com qualquer um de uma variedade de cristas, ranhuras, entalhes etc, apropriados para encaixar as características de superfície correspondentes da porção de condução 330 da ferramenta 1. O parafuso 100 pode compreender adicionalmente um comprimento “L”, que pode ser selecionado na faixa de cerca de 2mm a cerca de 60mm, um diâmetro de parafuso externo “d”, que pode ser selecionado na faixa de cerca de l,5mm a cerca de 5,0mm, e um diâmetro de flange “D”, que pode ser selecionado na faixa de cerca de 2,0mm a cerca de 6,0mm. O parafuso 100 pode ter uma ponta 130 com uma pluralidade de estrias de corte 140, cada estria 140 tendo uma borda de arrasto 132 orientada em um ângulo α em relação ao eixo longitudinal do parafuso. Em um modo de realização, α pode ser selecionado na faixa de cerca de 35° a cerca de 70°. Em um exemplo de modo de realização, α pode ser de aproximadamente 50°, A vantagem de selecionar um ângulo de borda de arrasto na faixa mencionada anteriormente é que ele permite uma estria de corte razoavelmente dimensionada sem remover muita superfície de rosca do parafuso, o que podería reduzir a resistência a extração do parafuso a partir do osso. As roscas 110 podem ter um passo selecionado na faixa de cerca de 0,15mm a cerca de 2,0mm. Em um modo de realização alternativo, a altura de rosca pode ser selecionada na faixa de cerca de 0,lmm a cerca de 0,75mm. Parafusos tendo ângulos e geometrias de estria, passos de rosca e alturas de rosca diferentes daqueles identificados aqui também podem ser providos, como será visível para alguém experiente na técnica.

As roscas 110 podem ser auto-atarraxantes e, em um modo de realização alternativo, o parafuso 100 também pode ser autoperfurante. Os parafusos canulados 100 podem ser feitos de qualquer um de uma variedade de materiais, como aço inox, titânio, polímero, ou materiais bio-reabsorvíveis. Além disso, a invenção não está limitada a parafusos canulados, mas pode incluir outros fixadores de osso canulados, como pinos de osso, rebites etc. Onde os pinos de osso, rebites ou outros fixadores de osso são usados, eles podem, igualmente, ser providos em uma variedade de materiais, como metais (por exemplo, aço inox ou titânio), polímero, ou materiais bio-reabsorvíveis. A região de cabeça 150 pode ter uma espessura “f que é muito pequena, devido ao fato de que muito do torque a partir da chave de parafuso pode ser transmitido ao parafuso 100 através da canulação na haste. Isso é diferente dos fixadores de osso típicos nos quais a superfície de encaixe de chave de parafuso fica localizada quase inteiramente dentro da cabeça do > fixador, exigindo, desse modo, uma espessura de cabeça substancial para prover a alta resistência correspondente. O arranjo de haste canulada da presente invenção elimina a necessidade dessa cabeça grande e, como resultado, o flange 152 da região de cabeça 150 pode ter um perfil muito baixo. Esse fixador de perfil baixo pode ser particularmente vantajoso em aplicações onde haja pouco músculo ou outro tecido situado entre o parafuso e/ou a placa de osso e a pele do paciente, tal como o estemo, onde as placas de osso são instaladas de modo subcutâneo em uma região proeminente do peito. Os parafusos de osso que têm perfis de cabeça normais podem se projetar significativamente do topo da placa de osso associada, resultando, desse modo, em um inchaço ou descontinuidade visível na pele. O perfil de cabeça fino do parafuso 100, entretanto, pode se projetar somente ligeiramente, ou de modo algum, a partir da superfície de topo da placa de osso, não provendo, desse modo, qualquer descontinuidade adicional significativa nas características do paciente. Apesar disso, um perfil de cabeça baixo conhecido na técnica pode ser usado de acordo com o desejo do cirurgião que instala.

Novamente, com relação à Figura 5, o parafuso 100 é instalado sobre a extremidade distai 2 da ferramenta 1. A porção de haste de diâmetro reduzido 276 (escondida pelo parafuso) aceita de modo deslizante a porção cilíndrica 164 da canulação 160, enquanto a porção hexagonal 162 da canulação encaixa o hexágono externo 344 da luva de ajuste distai 340. Isso capacita a ferramenta 1 e o parafuso 100 a girarem juntos. A ferramenta 1 também pode incorporar uma característica de retenção provisória para manter o fixador 100 encaixado com a ferramenta 1 até que o fixador seja conduzido para dentro do osso. Em um modo de realização, o hexágono externo 344 pode ter uma porção alargada 345 que pode interagir com o flange de cabeça 152 e a porção hexagonal 162 da canulação 160 do parafuso 100. Desse modo, a canulação 160 do parafuso 100 pode abrir caminho contra a porção alargada 345, causando uma interferência entre as superfícies que podem provisoriamente travá-los juntos de modo axial. Essa interferência pode ser ligeira, de modo que ela não venha a interferir com a separação da ferramenta 1 e do fixador 100 quando o fixador for conduzido para dentro do osso.

Modos de realização alternativos dessa característica de retenção podem compreender uma ligeira projeção ou crista elevada sobre a porção de haste de diâmetro reduzido 276 que pode causar uma interferência com a superfície interna da canulação 160 semelhante àquela descrita acima em relação à porção alargada 345.

Um modo de realização alternativo da ferramenta 1 é ilustrado na Figura 12. Nesse modo de realização, a ferramenta 1 é dimensionada para aceitar fixadores empilhados múltiplos 100. Desse modo, a porção de diâmetro reduzido 270 da haste 200 pode ser estendida para permitir aos fixadores 100 serem aceitos sobre a mesma. O conjunto de ajuste 300 desse modo de realização pode ser ajustado inicialmente para acomodar a pilha de fixadores, e pode ser ajustado depois disso por um montante predeterminado depois de cada fixador ser conduzido para dentro do osso para assegurar que a ponta de perfuração 220 se projete pelo montante prescrito para além da ponta de perfuração 130 do fixador 100 mais distai. Esse modo de realização pode ser vantajoso onde múltiplos fixadores pequenos estão sendo usados, quando o manuseio desses fixadores pequenos no ambiente pode ser difícil. A haste 200 desse modo de realização também pode ter uma ou mais características de travamento provisório, como descrito acima em relação ao modo de realização da Figura 1, para assegurar que a pilha de fixadores permaneça sobre a ferramenta 1 até a condução.

Para usar a ferramenta 1, o cirurgião pode selecionar um fixador 100 e deslizá-lo sobre a extremidade de perfuração distai 2 da ferramenta 1. O fixador 100 pode ser deslizado acima da haste 200 até que a região de cabeça 150 encaixe a porção de hexágono externa 344 da luva distai 340. O fixador 100 pode ser pressionado para dentro da porção de hexágono 344 para travar provisoriamente de modo axial o fixador à ferramenta 1. O cirurgião pode, então, ajustar a ferramenta 1 para conseguir a projeção “TD” desejada da ponta de perfuração 220 para além da ponta de fixador 130. Esse ajuste pode ser realizado agarrando-se a haste 200 e girando a porca de ajuste 322 do conjunto de ajuste 300 até que a extremidade proximal 326 se posicione adjacente à marcação 260 apropriada sobre a haste 200. Por exemplo, se a ferramenta 1 estiver sendo usada para perfurar e conduzir um parafuso de 6mm, então, a porca é girada apropriadamente de modo que a extremidade proximal 326 se posicione adjacente à marcação 260 numerada “6”.

Uma vez que o parafuso 100 esteja ajustado à ferramenta 1, a extremidade pontiaguda 225 da haste 200, que se estende de modo distai além da extremidade do parafuso 100, pode ser aplicada à superfície de uma área de osso alvo e girada. A rotação das porções de lâmina 226, 228 contra o osso junto com a aplicação da força axial, resulta em um corte do osso acompanhado por um avanço axial da ferramenta 1 junto com o parafuso 100 para dentro do osso. Quando o furo no osso alcança uma profundidade suficiente para o parafuso 100 encaixar o osso, estrias de corte 150 do parafuso 100 podem encaixar a superfície de osso e alargar o diâmetro do furo no osso. Roscas auto-atarraxantes 110 podem, então, encaixar o osso e o parafuso de osso 100 pode continuar a avançar à medida que o parafuso é girado. É notado que esse avanço pode continuar independentemente de qualquer movimento axial adicional da chave de parafuso, devido à natureza auto-atarraxante das roscas que, quando o parafuso é girado, pode fazer o parafuso conduzir a si mesmo para dentro do furo perfurado. Desse modo, o assentamento completo do parafuso no osso pode ser conseguido mantendo-se a chave de parafuso fixa de modo axial à medida que ela gira e permitindo ao parafuso transladar ao longo da superfície de hexágono à medida que ele abre um túnel dentro do osso. Quando o fixador 100 é conduzido para dentro do osso para a profundidade desejada, a ferramenta 1 pode ser removida puxando-a de modo axial para fora e afastada da canulação 160 do fixador 100. Depois disso, um outro fixador pode ser aplicado à ponta de perfuração 220 da ferramenta 1 para a subseqüente perfuração e inserção. Para a ferramenta de fixadores múltiplos, o conjunto de ajuste 300 pode ser reajustado depois de cada fixador 100 ser inserido para empurrar o fixador mais distai seguinte na pilha para a posição para inserção, Deve ser notado que, embora a ferramenta 1 tenha sido descrita em relação a perfurar e conduzir fixadores em ossos maxilofaciais, de estemo, mandíbula e cranianos, a invenção não é limitada a essas aplicações particulares, mas pode cobrir quaisquer parafusos apropriados ou outros fixadores usados em quaisquer aplicações ortopédicas. Desse modo, a ferramenta e os fixadores podem ter dimensões diferentes daquelas especificamente identificadas aqui, sem se afastar da natureza inventiva do dispositivo.

Um kit cirúrgico, incluindo pelo menos uma ferramenta 1 descrita anteriormente e uma pluralidade de fixadores canulados 100, também descritos anteriormente, pode ser provido. Pelo menos uma haste de substituição 200 também pode ser provida com o kit. A haste de substituição 200 pode ser substancialmente idêntica à haste 200 provida montada com a ferramenta 1, ou ela pode ser configurada para receber fixadores maiores ou menores (em comprimento e/ou diâmetro) do que a haste 200 provida montada com a ferramenta 1. A pluralidade de fixadores canulados 100 pode ter diferentes comprimentos e diâmetro externos. Uma placa de osso (não mostrada) também pode ser provida no kit. Para a ferramenta de fixadores múltiplos, os fixadores podem ser providos pré-carregados sobre a haste de ferramenta, ou eles podem ser providos separadamente. A ferramenta 1 pode ser feita de aço inox, titânio, um polímero adequado ou outro material apropriado conhecido na técnica. Porções da ferramenta 1 podem ser feitas de diferentes materiais. Do mesmo modo, os fixadores 100 e aplaca podem ser feitos de aço inox, titânio, um polímero adequado, ou outro material apropriado conhecido na técnica. Em um modo de realização, pelo menos um dos fixadores é feito de um polímero bio-reabsorvível. A placa de osso também pode ser feita de um polímero bio-reabsorvível.

Embora seja visível que os modos de realização ilustrativos da invenção revelados aqui preencham os objetivos estabelecidos acima, será apreciado que numerosas modificações e outros modos de realização podem ser planejados por aqueles experientes na técnica. Portanto, será entendido que as reivindicações anexas são pretendidas para cobrir todas essas modificações e modos de realização que venham dentro do espírito e escopo da presente invenção.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Ferramenta ortopédica ajustávcl (1), compreendendo: uma porção de haste (200) tendo primeira e segunda extremidades (220, 240) e um eixo geométrico longitudinal, uma porção de ajuste (250), uma porção de recebimento de fixador (224), a primeira extremidade (220) compreendendo uma porção de corte (225) configurada para furar um furo no osso, c uma segunda extremidade (240) configurada para ser acoplada a uma fonte de movimento rotacional; uma porção de encaixe de fixador (334); c um mecanismo de ajuste (300) montado na haste (200) e configurado para permitir ao usuário variar a distância (td) entre a porção de corte (225) e a porção de encaixe de fixador (344); em que a porção de recebimento de fixador (224) está configurada para receber pelo menos uma parte do fixador canulado (100) no mesmo; a porção de encaixe de fixador (344) sendo configurada para acoplar rotacionalmeníe a ferramenta (I) a uma porção de acionamento do fixador canulado (162) para transmitir movimento rotacional ao mesmo; e um mecanismo de ajuste (300) é sclctivamcntc móvel ao longo do eixo geométrico longitudinal da haste (200) para permitir que a ferramenta (1) aceite fixadores tendo comprimentos diferentes, caracterizada pelo fato de que a porção de ajuste (250) da haste (200) compreende ainda roscas externas e o mecanismo de ajuste (300) compreende ainda roscas internas (329), cm que as roscas (250, 329) são engatãveis para permitir que a haste (200) e o mecanismo de ajuste (300) sejam movidos axialmcntc ao longo do eixo geométrico longitudinal da haste (200), pela rotação da haste (200) e do mecanismo de ajuste (300), um cm relação ao outro.

2. Ferramenta ortopédica ajustavel de acordo com a reivindicação I, caracterizada pelo fato de que um conjunto de transmissão é proporcionado entre a haste (200) e o mecanismo de ajuste (300), de modo que a porção de corte (225) e a porção de encaixe de fixador (344) podem ser giradas a diferentes velocidades uma em relação à outra.

3. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de ajuste (300) compreende pelo menos primeira e segunda luvas (320, 340), a primeira luva compreendendo roscas internas (329) configuradas para encaixar as roscas externas (250) da haste (200) e a porção de encaixe de fixador (344) disposta na segunda luva (340).

4. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a haste (200) compreende adicionalmente uma pluralidade de marcas de calibragem dispostas entre a porção de ajuste (250) e a segunda extremidade (240), cada marca de calibragem (260) correspondendo a uma distância predeterminada (td) entre a porção de encaixe de fixador (344) do mecanismo de ajuste (300) e a primeira extremidade (220) da haste (200).

5. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a primeira luva (320) tem ainda uma extremidade proximal (326), em que, ajustando o mecanismo de ajuste (300), de modo que a extremidade proximal (326) da primeira luva (320) se estenda adjacente a uma das marcas de calibragem (260), resulte na porção de encaixe de fixador (344) do mecanismo de ajuste (300) ficando localizada a uma distância predeterminada (td) da primeira extremidade (220) da haste correspondente à marca (260).

6. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o primeiro comprimento (TD) é selecionado na faixa de cerca de 0 milímetros (mm) a cerca de 10 mm.

7. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o primeiro comprimento é de cerca de 1 mm.

8. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o primeiro comprimento é de cerca de 4,5 mm.

9. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o movimento do mecanismo de ajuste (300) ajusta a distância (td) entre a porção de encaixe de fixador (344) do mecanismo de ajuste (300) e a porção de corte (225) da haste (200).

10. Ferramenta ortopédica ajustável de acordo com reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que, quando um fixador canulado (100) tendo uma porção de cabeça (150) e uma porção de ponta (130) é recebido na haste (200), a distância é ajustável para permitir que a porção de encaixe de fixador (344) do mecanismo de ajuste (300) engate rotacionalmente a cabeça de fixador (150) enquanto permite pelo menos um primeiro comprimento (TD) da porção de corte de haste (225) se estender axialmente além da ponta de fixador (130).

11. Sistema fixador de osso compreendendo: pelo menos primeiro e segundo fixadores canulados (100); pelo menos uma placa de ossos tendo pelo menos um furo configurado para receber o fixador (100) para fixar a placa ao osso; e pelo menos uma ferramenta ortopédica ajustável (1) compreendendo, uma porção de haste (200) tendo primeira e segunda extremidades (220, 240) e um eixo geométrico longitudinal, uma porção de ajuste (250), uma porção de recebimento de fixador (224), a primeira extremidade (220) compreendendo uma porção de corte (225) configurada para furar um furo no osso, e uma segunda extremidade (240) configurada para ser acoplada a uma fonte de movimento rotacional; uma porção de encaixe de fixador (334); e um mecanismo de ajuste (300) montado na haste (200) e configurado para permitir ao usuário variar a distância (td) entre a porção de corte (225) e a porção de encaixe de fixador (344); em que a porção de recebimento de fixador (224) está configurada para receber pelo menos uma parte do fixador canulado (100) no mesmo; a porção de encaixe de fixador (344) sendo configurada para acoplar rotacionalmente a ferramenta (1) a uma porção de acionamento do fixador canulado (162) para transmitir movimento rotacional ao mesmo; e um mecanismo de ajuste (300) é seletivamente móvel ao longo do eixo geométrico longitudinal da haste (200) para permitir que a ferramenta (1) aceite fixadores tendo comprimentos diferentes, caracterizada pelo fato de que a porção de ajuste (250) da haste (200) compreende ainda roscas externas e o mecanismo de ajuste (300) compreende ainda roscas internas (329), em que as roscas (250, 329) são engatáveis para permitir que a haste (200) e o mecanismo de ajuste (300) sejam movidos axialmente ao longo do eixo geométrico longitudinal da haste (200), pela rotação da haste (200) e do mecanismo de ajuste (300), um em relação ao outro.

12. Sistema fixador de osso de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a haste (200) compreende uma pluralidade de marcas de calibragem (260) e o mecanismo de ajuste (300) tendo uma extremidade proximal (326), em que, quando o mecanismo de ajuste (300) é ajustado para alinhar a extremidade proximal adjacente a uma da pluralidade de marcas (260), resulta em que a porção de encaixe de fixador (344) do mecanismo de ajuste (300) está localizada a uma distância pré-determinada (td) da primeira extremidade da haste (220).

13. Sistema fixador de osso de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o primeiro fixador (100) tem uma porção de cabeça (150), um primeiro comprimento e uma ponta distai (130), em que, quando o mecanismo de ajuste de ferramenta (300) é ajustado para alinhar a extremidade proximal (326) adjacentemente a uma da pluralidade de marcas, a primeira extremidade (220) da haste (200) está localizada a uma primeira distância pré-determinada (TD) distai da primeira ponta distai de fixador (130).

14. Sistema fixador de osso de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a primeira distância pré-determinada (TD) está na faixa de cerca de 0 mm a cerca de 10 mm.

15. Sistema fixador de osso de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a primeira distância pré-determinada (TD) é de cerca de 1 mm ou cerca de 4,5 mm.

16. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 13 a 15, caracterizado pelo fato de que o segundo fixador (100), tendo uma porção de cabeça (150), um segundo comprimento (L) e uma ponta distai (130), em que quando o mecanismo de ajuste da ferramenta (300) é ajustado para alinhar a extremidade proximal (326) adjacente a uma da pluralidade de marcas (260), a primeira extremidade (220) da haste (200) está localizada a uma distância pré-determinada (TO) distai à segunda ponta distai de fixador (130), em que de preferência o primeiro e segundo comprimentos (L) são substancialmente não iguais, e a primeira e segunda distâncias pré-determinadas (TD) são substancialmente iguais.

17. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 16, caracterizado pelo fato de que pelo menos o primeiro fixador (100) tem uma canulação (160) compreendendo um comprimento, a canulação (160) tenho uma forma poligonal por pelo menos uma porção de seu comprimento.

18. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 17, caracterizado pelo fato de que pelo menos o primeiro fixador (100) tem uma porção de cabeça (150), a porção de cabeça (150) compreendendo um flange (152) tendo um lado inferior (154) configurado para engatar um osso ou superfície de placa de osso.

19. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 18, caracterizado pelo fato de que pelo menos o primeiro fixador (100) tem pelo menos uma estria de corte (140) para engatar e cortar osso.

20. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 19, caracterizado pelo fato de que pelo menos o primeiro fixador (100) compreende roscas auto-tampantes.

21. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 20, caracterizado pelo fato de que a porção de recebimento do fixador (224) compreende ainda um primeiro comprimento, o primeiro e segundo fixadores (100), cada um, compreendendo um segundo comprimento (1), o primeiro comprimento sendo suficiente para permitir pelo menos que o primeiro e segundo fixadores (100) sejam simultaneamente recebidos na porção de recebimento de fixador (224).

22. Sistema fixador de osso de acordo com uma das reivindicações 11 a 21, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade (220) da haste (200) compreende ainda uma porção levantada para reter axialmente, provisoriamente, pelo menos um dentre o primeiro e segundo fixadores (100) à ferramenta (1).