BRPI0416951B1 - sistema de fixador de osso, método de instalação de um parafuso de osso no osso e conjunto de ferramentas de sistema de parafuso canulado - Google Patents

Abstract

"sistema de fixador de osso, método de instalação de um parafuso de osso no osso, e, conjunto de ferramentas de sistema de parafuso canulado". um sistema de fixador canulado é provido para aplicações ortopédicas que incluem a anexação de placas de osso a um osso. o fixador de osso tem uma canulação com uma forma interna. uma ou mais chaves de fenda são providas com uma haste tendo uma forma que combina com a canulação do fixador para fixar de modo rotacional o fixador à chave de fenda. em adição, as chaves de fenda têm uma lâmina de corte que inicia a perfuração de um orifício para o fixador de osso. as chaves de fenda podem ser, igualmente, para o uso com um fixador unitário ou ter múltiplos fixadores carregados dentro de uma luva de retenção para dispensa automática ou controlada.

Description

“SISTEMA DE FIXADOR DE OSSO, MÉTODO DE INSTALAÇÃO DE

UM PARAFUSO DE OSSO NO OSSO E CONJUNTO DE FERRAMENTAS DE SISTEMA DE PARAFUSO CANULADO” Referência Cruzada a Aplicações Correlatas A presente aplicação reivindica o benefício, sob o 35 U.S.C. § 119(e), do pedido de patente provisória US 60/524,880, depositado em 26 de novembro de 2003, cuja totalidade do pedido é expressamente incorporada aqui pela referência ao mesmo.

Campo da Invenção A presente invenção refere-se geralmente a um sistema de parafuso canulado para o uso em cirurgia ortopédica. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um parafuso canulado através do qual uma lâmina pode ser inserida para perfurar um orifício de parafuso antes do parafuso e que também pode ser usado para girar o parafuso para inseri-lo no osso. A lâmina pode ser configurada para conter um parafuso unitário ou para permitir o empilhamento de múltiplos parafusos para a perfuração e a inserção seqüencial de múltiplos parafusos. Em ambas as configurações de lâmina, a ferramenta é provida com uma lâmina de corte e uma seção de haste poligonal casando com a forma de pelo menos uma porção da canulação do parafuso para permitir ao parafuso ser girado usando a ferramenta.

Fundamentos da Invenção A presente invenção refere-se geralmente a um sistema de parafuso canulado para uso em cirurgia ortopédica. Parafusos de osso são geralmente instalados após um orifício de parafuso ter sido separadamente perfurado. Desse modo, os sistemas comentes geralmente exigem perfuração separada de orifício e instrumentos de condução de parafuso. Além disso, parafusos de osso usados, por exemplo, em aplicações maxilofaciais são tipicamente pequenos e podem ser difíceis de manipular durante a instalação.

Desse modo, há uma preocupação quando do uso desses parafusos pequenos pelo fato de que eles podem ser perdidos durante a cirurgia ou podem cair dentro do local da cirurgia. A presente invenção permite a um cirurgião perfurar um orifício de parafuso e instalar um parafuso de osso simultaneamente, usando um único dispositivo. Em adição, a presente invenção permite a um cirurgião pré-carregar múltiplos parafusos sobre uma chave de fenda, de modo que ele possa manipular e instalar rapidamente múltiplos parafusos sem remover a chave de fenda da área de incisão. O pré- carregamento dos parafusos é especialmente vantajoso com os parafusos de osso pequenos usados em cirurgia maxilofacial porque ele elimina a necessidade do cirurgião manipular múltiplos parafusos pequenos numa base individual, reduzindo, desse modo, a quantidade de atenção do usuário exigida para interfacear os parafusos com o instrumento. O procedimento de instalação de parafuso pode, portanto, ser executado mais rapidamente e de modo mais seguro, beneficiando tanto o cirurgião quanto o paciente.

Sumário da Invenção A invenção refere-se a um sistema de parafuso canulado usado em cirurgia ortopédica. O parafuso tem roscas sobre o diâmetro externo da haste para a inserção em osso, com a ponta do parafuso tendo, preferencialmente, múltiplas estrias de corte. A região de cabeça do parafuso pode ter uma cabeça consistindo principalmente de um flange. Uma canulação poligonal se estende através de pelo menos uma porção do comprimento da haste, e cabeça opcional para receber um torque de condução a partir de uma chave de fenda para inserir o parafuso dentro de um osso. O sistema de parafuso canulado pode incluir uma chave de fenda configurada para conter um parafuso unitário e/ou uma chave de fenda de múltiplos parafusos no qual os parafusos são empilhados e dispensados seqüencialmente. Todas as configurações da chave de fenda podem incluir uma porção de lâmina plana na ponta distai para cortar a superfície de osso para iniciar o encaixe do parafuso, e uma seção poligonal atrás da porção de lâmina plana para casar a porção poligonal da canulação do parafuso. Todas as configurações da chave de fenda também podem incluir um soquete poligonal ou superfície externa poligonal na extremidade proximal para encaixar um condutor.

Um modo de realização de uma chave de fenda de múltiplos parafusos permite o avanço por mola dos parafusos quando eles são inseridos no osso, A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola pode ter uma haste de chave de fenda com uma seção de haste poligonal estendida atrás da porção de lâmina plana para prender múltiplos parafusos, uma mola em espiral, e uma luva de retenção pode ser transparente. A luva de retenção circunda a haste de chave de fenda, com os parafusos circundando a haste de chave de fenda e ocupando o espaço anular entre a haste de chave de fenda e a luva de retenção. A mola em espiral ocupa a região anular entre a seção de haste poligonal e a luva de retenção, e também pode repousar entre um ombro sobre a haste de chave de fenda e o flange do parafuso mais proximal em um empilhamento de parafusos sobre a seção de haste poligonal. A extremidade distai da luva de retenção pode ter um lábio que retém os parafusos até que a força adequada seja exercida para separar porções da extremidade distai da luva de retenção separadas por entalhes. A mola em espiral predispõe os parafusos, de modo que, quando um parafuso for dispensado a partir da extremidade distai da luva de retenção, a haste do parafuso seguinte se projete a partir da luva de retenção. O lábio na extremidade distai da luva de retenção pode evitar que o flange do parafuso seguinte saia da luva de retenção até que o parafuso seja inserido no osso o suficiente para exercer uma força suficiente para puxar o parafuso da luva de retenção. A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola pode ser carregada com parafusos por meio do deslizamento por cima da ponta de perfuração de um tubo de um diâmetro que encaixará dentro da canulação dos parafusos. Os parafusos podem, então, ser colocados por cima do tubo e para cima da seção de haste poligonal estendida contra a mola em espiral. A luva de retenção é, então, colocada por cima do tubo/haste/parafusos e aparafusada ou presa por estalo para cima da haste de chave de fenda, deprimindo a mola em espiral e forçando os parafusos para fora do tubo e para cima da haste de chave de fenda. O tubo é, então, removido da ponta de perfuração.

Um segundo modo de realização de uma chave de fenda de múltiplos parafusos caracteriza o avanço por catraca dos parafusos. A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca pode ter uma haste de chave de fenda com uma seção de haste poligonal estendida atrás da porção de lâmina plana para prender múltiplos parafusos, um embolo, uma luva de retenção e um mecanismo de catraca. Como com a chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola, os parafusos da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca podem ocupar o espaço anular entre a seção de haste poligonal estendida e a luva. A luva de retenção pode ter uma série de depressões igualmente espaçadas na forma de um triângulo reto sobre a superfície interna da luva e, diretamente oposto àquelas depressões, um entalhe retangular alongado. O mecanismo de catraca pode ter uma série de depressões de forma e espaçamento idênticos às depressões da luva de retenção. O mecanismo de catraca pode ser dimensionado e pode ter ranhuras sobre ambos os lados que lhe permitem deslizar dentro da ranhura alongada da luva de retenção. Altemativamente, a luva de retenção pode ter ranhuras sobre ambos os lados do entalhe alongado dentro do qual pode deslizar os deslizadores do mecanismo de catraca. O embolo é um cilindro que pode ser dimensionado para ocupar o espaço anular entre a seção de haste poligonal estendida e a luva sobre o lado proximal dos parafusos carregados, e pode ter duas pernas opostas se estendendo a partir do cilindro, as extremidades das quais podem ter, cada uma, uma aba unitária formada para engrenar-se com as depressões em forma de triângulo reto da luva de retenção e o mecanismo de catraca. O avanço dos parafusos carregados pode ser conseguido deslizando-se o mecanismo de catraca dentro da ranhura alongada da luva na direção distai. O lado de ângulo reto de uma das depressões no mecanismo de catraca pode encaixar a aba que combina de uma das pernas de êmbolo e forçar o êmbolo a se mover com o mecanismo de catraca.

Entretanto, a aba sobre a perna de lado oposto pode se mover para fora da depressão na luva devido ao ângulo agudo das superfícies casadas que forçam a pema em direção ao centro da luva de retenção, permitindo ao êmbolo deslizar dentro da luva de retenção. Quando o mecanismo de catraca é retomado à extremidade proximal do entalhe alongado, o movimento relativo entre as abas sobre as pernas do êmbolo e as depressões na luva de retenção e mecanismo de catraca é invertido, fazendo o êmbolo permanecer no lugar dentro da luva. Esse movimento de catraqueamento pode forçar o êmbolo a avançar os parafusos por meio da aplicação de uma força entre o êmbolo e o flange superior do parafuso contatado pela superfície inferior do êmbolo. A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca pode ser carregada por meio do deslizamento do êmbolo para cima da seção de haste poligonal estendida seguido pelos parafusos. A luva de retenção - com o mecanismo de catraca já montado - é, então, deslizada por cima dos parafusos e êmbolo (com as pernas e abas do êmbolo alinhadas com as depressões triangulares na luva de retenção e mecanismo de catraca) e presa por estalo no lugar. A luva de retenção, a haste de chave de fenda e o êmbolo podem todos ser chaveados para assegurar que as pernas do êmbolo se alinhem com as depressões da luva de retenção e mecanismo de catraca quando da montagem.

Em qualquer modo de realização da chave de fenda, um ou mais parafusos podem ser carregados para cima da haste da chave de fenda. A porção de lâmina plana da chave de fenda pode ter um ponto e bordas de corte que são aplicados à superfície do osso. Quando a chave de fenda é girada e pressão axial é aplicada, a porção de lâmina plana fora para dentro da superfície de osso, com as estrias de corte do parafuso também começando a cortar para dentro da superfície de osso uma vez que a porção de lâmina plana da haste de chave de fenda esteja a suficiente profundidade, e as roscas auto- atarraxantes do parafuso eventualmente encaixam o osso. Quando parafoso entra no osso, ele eventualmente puxa livre da lâmina de chave de fenda e - no caso das chaves de fenda de múltiplos parafusos - livre da luva de retenção. Isso permite ao parafuso seguinte ser avançado nas chaves de fenda de múltiplos parafusos. A haste de chave de fenda pode ser fabricada de aço cirúrgico ou material semelhante adequado para cortar osso. A mola em espiral pode ser fabricada de aço de mola ou de qualquer outro material de mola adequado.

As luvas de retenção, êmbolo, e mecanismo de catraca são feitos, preferencialmente, de um polímero, embora outros materiais sejam possíveis.

Descrição Breve dos Desenhos As características preferidas da presente invenção são examinadas nos desenhos anexos, onde: A Figura la é uma vista lateral de um exemplo de parafuso da presente invenção; A Figura lb é uma vista lateral de um projeto de cabeça de travamento para o parafuso da presente invenção; A Figura 2 é uma vista de extremidade do parafuso da Figura i; A Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma chave de fenda de parafuso unitário; A Figura 4 é uma vista em detalhe da ponta da chave de fenda de parafuso unitário da Figura 3; A Figura 5 a é uma vista lateral do detalhe da ponta mostrada na Figura 4; A Figura 5b é uma vista de extremidade da ponta mostrada na Figura 4; A Figura 6 é uma vista em perspectiva do parafuso da Figura 1 sobre a chave de fenda de parafuso unitário da Figura 3; A Figura 7 é uma vista em perspectiva da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola; A Figura 8 é uma vista em detalhe da extremidade distai da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola da Figura 7; A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca; A Figura 10 é uma vista em seção transversal da chave de fenda de múltiplos parafusos da Figura 9; A Figura 11 é uma vista lateral de um mecanismo de catraca da chave de fenda de múltiplos parafusos da Figura 9; A Figura 12 é uma vista de extremidade do mecanismo de catraca da chave de fenda de múltiplos parafusos da Figura 9; A Figura 13 é uma vista em detalhe do embolo da chave de fenda de múltiplos parafusos da Figura 9; e A Figura 14 é uma seção da luva de retenção da chave de fenda de múltiplos parafusos da Figura 9.

Descrição Detalhada dos Modos de Realização Preferidos Com relação às Figuras la e 2, é mostrado um exemplo de parafuso de osso 100. Parafusos de osso desse tipo podem ser usados em uma variedade de aplicações ortopédicas, tais como para anexar placas de osso a segmentos de osso fraturados do queixo ou da face para manter os segmentos de osso em uma posição relativa desejada durante a cura. Quando usadas em aplicações maxilofaciais, as placas e parafusos de osso podem ser projetados para ter um “perfil baixo” para minimizar qualquer impacto estético sobre a aparência do paciente durante o processo de cura. 0 parafuso de osso 100 pode compreender roscas 110 sobre o diâmetro externo da haste 120, uma ponta 130 e uma região de cabeça 150. A ponta 130 pode ter uma ou mais estrias de corte 140 adequadas para cortar dentro do osso. A região de cabeça 150 pode compreender adicionalmente um flange 152 para assentar o parafuso 100 sobre um osso ou superfície plana de osso. O flange 152 pode ter uma superfície de lado superior 156 e uma superfície de lado inferior 154. A superfície de lado superior 156 pode ser substancialmente plana, formando um plano substancialmente perpendicular ao eixo longitudinal da haste 120. A superfície de lado de baixo 154 do flange 152 pode, igualmente, ser substancialmente plana (ou seja, paralela ao plano da superfície de lado superior 156) ou ela pode ser inclinada em direção à haste de modo a ficar não-ortogonal com relação ao eixo de haste de parafuso e não-paralela ao plano da superfície de lado superior 156. Altemativamente, a superfície de lado inferior 154 pode ser formada esfericamente de modo a se conformar aos furos de parafuso de osso esféricos formados em uma placa de osso associada. Em um modo de realização, a espessura “f ’ pode ser de cerca de 0,2 milímetros (mm) a cerca de 0,6mm. Para o modo de realização do parafuso que tem uma superfície de lado inferior inclinada 154, a espessura “t” de cabeça de flange 152 pode variar (ou seja, ela pode ser mais fina próximo à circunferência externa do flange e mais espessa próximo à haste 120). Em adição, o parafuso 100 pode ter uma cabeça de travamento que compreende uma seção rosqueada de modo cônico. A Figura lb mostra um modo de realização alternativo no qual os parafusos 500 podem ser usados em conjunção com uma placa de osso que tem furos de parafuso rosqueados. Os parafusos desses modos de realização podem ter uma região de cabeça 550 que compreende roscas configuradas para encaixar as roscas dispostas dentro do furo de placa, para travar os parafusos na placa. No modo de realização ilustrado, o parafuso 500 tem uma cabeça de travamento que compreende roscas cônicas que são configuradas para casar com roscas cônicas correspondentes de uma placa de osso. Os parafusos 500 desse modo de realização podem, altemativamente, ser providos com seções de cabeça rosqueada esféricas, configuradas para encaixar as roscas esféricas correspondentes da placa de osso. Quando os parafusos tendo regiões de cabeça rosqueadas são providos, o passo dessas roscas pode combinar com o passo das roscas no corpo do parafuso, de modo que a taxa de avanço do encaixe do parafuso para dentro da placa possa ser a mesma que a taxa de avanço do corpo de parafuso para dentro do osso.

Uma canulação poligonal 160 pode se estender através de pelo menos uma porção do comprimento da haste 120 para permitir a inserção de uma ferramenta para transmitir torque de condução, de modo que o parafuso 100 possa ser conduzido para dentro de um osso. No modo de realização ilustrado, a canulação 160 compreende uma seção transversal hexagonal, contudo, qualquer canulação poligonal apropriada pode ser provida.

Igualmente, uma canulação não-poligonal pode ser provida, ou uma canulação que tem qualquer variedade de crista, ranhuras, chanfraduras etc, apropriada para encaixar as características de superfície correspondentes de um elemento de condução para fixar o parafuso de modo xotacional em relação ao elemento de condução. O parafuso 100 pode compreender adicionalmente um comprimento “L”, o qual pode ser selecionado no âmbito de cerca de 2mm a cerca de 60mm, um diâmetro externo de parafuso “d”, o qual pode ser selecionado no âmbito de cerca de l,5mm a cerca de 5,0mm, e um diâmetro de flange “D”, o qual pode ser selecionado no âmbito de cerca de 2,0mm a cerca de 6,0mm. O parafuso 100 pode ter uma ponta 130 com uma pluralidade de estrias de corte 140, cada estria 140 tendo uma borda posterior 132 orientada em um ângulo a com relação ao eixo longitudinal do parafuso. Em um modo de realização, a pode ser selecionado no âmbito de cerca de 35° a cerca de 70°. Em um exemplo de modo de realização, opode ser de aproximadamente 50°. A vantagem de selecionar um ângulo de borda posterior no âmbito mencionado acima é que isso permite uma estria de corte razoavelmente dimensionada sem remover muita superfície rosqueada do parafuso, o que podería reduzir a resistência a retirada do parafuso do osso.

Roscas 110 podem ter um passo selecionado no âmbito de cerca de 0,15mm a cerca de 2,0mm. Em um modo de realização alternativo, a altura de rosca pode ser selecionada no âmbito de cerca de 0,lmm a cerca de 0,75mm.

Parafusos tendo ângulos de rosca, passos de rosca e alturas de rosca diferentes daqueles identificados aqui também podem ser providos, como será visível para alguém experiente na técnica.

As roscas 110 podem ser auto-atarraxantes e, em um modo de realização alternativo, o parafuso 100 também pode ser autoperfurante. Os parafusos canulados 100 podem ser de vários materiais, tais como aço inox, titânio, polímero, ou materiais bio-reabsorvíveis. Além disso, a invenção não está limitada a parafusos canulados, mas pode incluir outros fixadores de osso canulados apropriados, tais como pinos, rebites etc. Quando pinos de osso, rebites ou outros fixadores de osso são usados, eles podem ser providos em uma variedade de materiais tais como metais (por exemplo, aço inox ou titânio), polímero ou materiais bio-reabsorvíveis. A região de cabeça 152 pode ter uma espessura “f que seja muito pequena, devido ao fato de que a maior parte do torque a partir da chave de fenda pode ser transmitida ao parafuso 100 através da canulação na haste. Isso é diferente dos fixadores de osso típicos, nos quais a chave de fenda que encaixa a superfície fica localizada quase inteiramente dentro da cabeça do fixador, exigindo, desse modo, uma espessura de cabeça substancial para prover a alta resistência correspondente. O arranjo de haste canulada da presente invenção elimina a necessidade de uma tal cabeça grande e, como resultado, o flange 152 da região de cabeça 150 pode ter um perfil muito baixo. Esse fixador de perfil baixo pode ser particularmente vantajoso em aplicações onde há pouco músculo ou outro tecido situado entre o parafuso e/ou placa de osso e a pele do paciente, tal como em aplicações maxilofaciais, onde placas de osso são freqüentemente instaladas subcutaneamente em regiões proeminentes da face. Parafusos de osso que têm perfis de cabeça normais podem se projetar significativamente do topo da placa de osso associada, resultando, desse modo, em um inchaço ou descontinuidade visível na pele. O perfil de cabeça fino do parafuso 100, entretanto, pode se projetar somente ligeiramente, ou de modo algum, da superfície de topo da placa de osso, provendo, desse modo, nenhuma descontinuidade adicional nas características faciais do paciente. Contudo, um perfil de cabeça baixo não é critico para o sucesso da presente invenção, e parafusos tendo qualquer perfil de cabeça conhecido na técnica podem ser usados de acordo com o desejo do cirurgião que instala.

Deve ser notado que a invenção não está limitada a parafusos para uso em aplicações maxilofaciais, mas pode cobrir quaisquer parafusos ou outros fixadores usados em outras aplicações ortopédicas. Esses parafusos ou fixadores podem ter dimensões maiores do que aquelas especificamente identificadas aqui.

Com relação à Figura 3, a chave de fenda de parafuso unitário 200 pode ter uma extremidade proximal 210, uma extremidade distai 220, e uma porção de haste 202, A extremidade proximal 210 pode ter uma ferramenta que encaixa a porção 212 para acoplar com o acoplamento fêmea de uma ferramenta de condução externa, tal como um condutor de mão ou energia. A porção de encaixe de ferramenta 212 pode, altemativamente, compreender um soquete para receber a extremidade macho de uma ferramenta de condução. Uma ranhura de retenção de condutor 214 pode ser provida na porção de haste 202 adjacente à porção de encaixe de ferramenta 212 para acomodar um mecanismo detentor de esfera padrão que pode ser provido com ferramentas de condução típicas. A extremidade distai pode compreender uma haste poligonal 222 de comprimento “Li” e uma ponta de perfuração 224, que pode se estender passando pela extremidade distai do parafuso 100 por uma distância de cerca de 0,5mm a cerca de 10,0mm passando pela extremidade distai do parafuso 100. O comprimento Lj pode ser selecionado no âmbito de cerca de 2mm a cerca de 60mm. Em um modo de realização, o comprimento Lj pode ser de cerca de 30mm. A ponta de perfuração 224 pode ser plana com uma extremidade pontiaguda 225 para facilitar o corte para dentro do osso. A haste poligonal 222 pode ser de uma forma configurada para combinar com a canulação 160 do parafuso 100. Como com a canulação 160 do parafuso 100, a haste poligonal 222 é mostrada como tendo uma seção transversal hexagonal, embora outras formas poligonais possam ser usadas, como descrito anteriormente. As Figuras 4 e 5 mostram detalhes da extremidade distai 220 da chave de fenda de parafuso unitário 200. No modo de realização ilustrado, a ponta de perfuração 224 tem duas porções de lâmina opostas 226, 228 que têm superfícies de corte que, quando vistas pela lateral, formam um ângulo incluso β. O ângulo incluso β pode ser selecionado no âmbito de cerca de 90° a cerca de 160°. Em um exemplo de modo de realização, β é de aproximadamente 130°. As porções de lâmina 226, 228 também podem ter faces 236, 238 que, quando vistas do topo (como mostrado na Figura 5b), podem ser inclinadas a um ângulo γ com relação às bordas de ataque 246, 248. Em um modo de realização, 7 pode ser selecionado no âmbito de cerca de 5o a cerca de 30°. Em um exemplo de modo de realização, 0 ângulo 7 pode ser de aproximadamente 10°. As pontas de perfuração também podem ser providas tendo ângulos β e 7 diferentes daqueles identificados aqui, como será visível para alguém experiente na técnica. Também se nota que qualquer projeto de ponta de perfuração apropriada conhecido na técnica pode ser usado para prover 0 corte desejado no osso.

Em um modo de realização alternativo, uma chave de fenda pode ser provida sem uma ponta de perfuração, de modo que a extremidade distai da chave de fenda não possa se estender passando pela ponta do parafuso quando o parafuso é ajustado por cima da chave de fenda. Nesse caso, um furo piloto pode ser perfurado no osso usando-se métodos tradicionais (por exemplo, furadeira, rosqueamento etc), e a chave de fenda com o parafuso canulado pode ser usada para conduzir o parafuso para dentro do osso. Essa configuração pode ser vantajosa quando parafusos de grandes dimensões são usados. A porção de haste 202 da chave de fenda 200 pode ser provida com pelo menos duas seções de diâmetros diferentes 250, 260, com a seção de diâmetro menor 260 provida adjacente à extremidade distai para aumentar a visibilidade do espaço de trabalho cirúrgico. A seção de diâmetro maior 250 pode ser de aproximadamente 3,15mm de diâmetro e pode ter um comprimento de aproximadamente 27mm, enquanto a seção de diâmetro menor 260 pode ter um diâmetro selecionado no âmbito de cerca de l,2mm a cerca de 2,5mm, e um comprimento de aproximadamente lOmm. Novamente, essas dimensões poderíam ser consideradas como representativas somente, e não são criticas para a invenção. Nota-se adicionalmente que, embora a visibilidade aumentada do espaço de trabalho cirúrgico seja um beneficio, os diâmetros reduzidos selecionados não deveriam ser tão pequenos a ponto de comprometer a integridade estrutural e rigidez da chave de fenda. A Figura 6 mostra o parafuso 100 instalado sobre a extremidade distai 220 de uma chave de fenda de parafuso unitário 200. A haste poligonal 222 (escondida pelo parafuso) pode encaixar a canulação 160, capacitando a chave de fenda 200 e o parafuso 100, desse modo, a girarem juntos. A extremidade proximal 223 da haste poligonal 222 pode compreender uma porção alargada 227 que pode interagir com o flange de cabeça 152 e a canulação 160 do parafuso 100 para manter o parafuso 100 sobre a chave de fenda. Desse modo, a canulação do parafuso 100 pode encravar-se contra a porção alargada 227, causando uma interferência entre as superfícies que pode travá-las juntas, provisoriamente, de modo axial. Uma vez que o parafuso 100 esteja ajustado à chave de fenda 200, a extremidade pontiaguda 225 da chave de fenda 200, que se estende de modo distai para além da extremidade do parafuso 100, pode ser aplicada à superfície de uma área de osso almejada e girada. A rotação das porções de lâmina 226, 228 contra o osso junto com a aplicação de força axial, resulta em um corte do osso acompanhado por um avanço axial da chave de fenda 200 junto com o parafuso 100 para dentro do osso, Quando o furo no osso alcança uma profundidade suficiente para o parafuso 100 encaixar o osso, as esfrias de corte 150 do parafuso 100 podem encaixar a superfície de osso e alargar o diâmetro do furo no osso. Roscas auto-atarraxantes 110 podem, então, encaixar o osso e o parafuso de osso 100 pode continuar a avançar conforme o parafuso é girado. Nota-se que esse avanço pode continuar independentemente de qualquer movimento axial adicional da chave de fenda, devido à natureza do auto-atarraxamento das roscas que, quando os parafusos são girados, pode fazer o parafuso conduzir a si mesmo para dentro do furo perfurado. Desse modo, o assentamento total do parafuso no osso pode ser conseguido mantendo-se a chave de fenda fixada de modo axial conforme gira e permitindo ao parafuso trasladar ao longo da superfície hexagonal conforme ele abre um túnel dentro do osso, Quando o parafuso 100 é conduzido para dentro do osso à profundidade desejada, a chave de fenda 200 pode ser removida puxando-a de modo axial para fora e para longe da canulação poligonal 160 do parafuso de osso 100. Depois disso, um outro parafuso pode ser aplicado à extremidade distai 220 da chave de fenda 200 para a subseqüente perfuração e inserção.

As Figuras 7 e 8 mostram uma chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola 300 na qual múltiplos parafusos podem ser pré- carregados sobre a chave de fenda e podem ser avançados automaticamente ao longo da chave de fenda para a inserção seqüencial em um local cirúrgico. A chave de fenda 300 pode compreender uma haste de chave de fenda de empilhamento 302, um elemento de mola 330, e uma luva de retenção de parafuso transparente 340 que tem uma extremidade proximal 341 configurada para receber a haste de chave de fenda de empilhamento 302. A luva de retenção 340 pode se estender da seção proximal da haste de chave de fenda 302 para perto da extremidade distai 320, cobrindo, desse modo, a porção de haste, mola e parafusos, A extremidade distai 342 da luva de retenção 340 pode ser configurada para encaixar provisoriamente o primeiro parafuso 100 em fila, evitando, desse modo, que os parafusos 100 na pilha desencaixem prematuramente da extremidade da haste de chave de fenda 302. A luva de retenção 340 é ilustrada como sendo transparente para permitir a um usuário determinar o número de parafusos 100 carregados dentro da chave de fenda 300, entretanto, não é necessário que a luva de retenção de parafuso 340 seja transparente. Onde uma luva de retenção não-transparente 340 é provida, outras configurações da luva 340 podem ser providas para permitir ao usuário determinar o número de parafusos restantes sobre a haste. Essas configurações alternativas poderíam compreender um sistema de colorização no qual os parafusos são providos em diferentes cores, as cores indicativas do número de parafusos restantes, Altemativamente, um entalhe pode ser provido ao longo do comprimento da luva de retenção 340, de modo que uma porção de cada parafuso possa ficar visível para o usuário. Outros arranjos de visualização de pilha semelhantes podem, igualmente, ser implementados, como será visível para alguém experiente na técnica. A luva de retenção 340 pode ser fabricada a partir de um polímero e pode ser retida sobre a lâmina de chave de fenda de empilhamento 302 usando-se um encaixe rápido ou rosqueamento, ou a luva pode ser fundida sobre a haste de chave de fenda em metades, ou qualquer número de outros arranjos de retenção que são bem conhecidos na técnica. A haste de chave de fenda pode ser feita de aço cirúrgico ou metal semelhante adequado para cortar osso. A mola em espiral pode ser fabricada de aço de mola ou de outro metal adequado para formar molas. As luvas de retenção, embolo, e mecanismo de catraca podem ser feitos de um polímero, embora outros materiais também possam ser usados. As chaves de fenda de múltiplos parafusos podem ser providas como ferramentas de uso unitário (ou seja, eles podem ser descartáveis), ou eles podem ser reutilizáveis (ou seja, esterilizáveis e/ou recarregáveis). Quando supridas como chaves de fenda de uso unitário, as luvas de retenção podem ser fabricadas em metades, com as metades da luva fundidas juntas ao redor da haste de chave de fenda após os parafusos terem sido carregados por cima da haste de chave de fenda. A luva de retenção pode ter um flange configurado para casar com uma ranhura formada sobre a superfície externa da haste de chave de fenda se a luva de retenção for instalada em metades. Isso significa de montagem que também pode permitir ao mecanismo de catraca ser colocado entre as metades antes da fusão, facilitando, desse modo, o encaixe do mecanismo dentro da luva. A haste de chave de fenda 302 pode ter uma porção de extremidade distai 320 que compreende uma haste poligonal estendida 322 (obscurecida pelos parafusos) que tem um comprimento “L2” e uma ponta de perfuração 324 que pode ser a mesma haste poligonal 222 e ponta de perfuração 224 da chave de fenda de parafuso unitário 200 descrita anteriormente, com a exceção de que o comprimento L2 da haste poligonal 322 pode ser maior do que o comprimento da haste poligonal 222 da Figura 3, de modo a acomodar o carregamento de múltiplos parafusos sobre o mesmo.

Em um modo de realização, o comprimento L2 pode ser selecionado no âmbito de cerca de 15mm a cerca de 75mm. A extremidade proximal 310 e a seção proximal poligonal 312 da haste de chave de fenda 302 também podem ser configuradas de modo semelhante às extremidade proximal 210 e seção poligonal 212 da chave de fenda de parafuso unitário 200 descrita anteriormente (Figuras 2 e 3), de modo a aceitar uma ferramenta de condução, também examinada anteriormente.

Como mostrado na Figura 8, a extremidade distai 342 da luva transparente 340 pode ser afunilada e pode compreender adicionalmente uma pluralidade de entalhes 344. Os entalhes 344 podem criar uma pluralidade de segmentos 346, cada um dos quais pode terminar em um elemento de lábio que se estende intemamente de modo axial 348. São esses elementos de lábio que podem encaixar o lado inferior 154 do flange 152 do parafuso mais distai 100 na pilha, desse modo, retendo os parafusos 100 de modo axial sobre a haste de chave de fenda 302 contra a força de predisposição da mola em espiral 330 (examinada abaixo).

Uma mola em espiral 330 pode ser posicionada sobre uma porção da haste poligonal estendida 322 e pode ser usada para prover uma força de predisposição contra a pilha de parafuso carregada para fazer os parafusos avançarem ao longo da lâmina de chave de fenda uma vez que um primeiro parafuso na lâmina tenha sido inserido no local cirúrgico. A extremidade proximal 332 do elemento de mola 330 pode confinar com uma região de ombro 314 da haste de chave de fenda 302, e a extremidade distai 334 do elemento de mola 330 pode confinar com a cabeça 150 do mais proximal dos parafusos empilhados 100. Desse modo, quando os parafusos são carregados sobre a haste poligonal 322, o elemento de mola 330 pode ser comprimido entre a pilha de parafuso e a região de ombro 314, predispondo de modo axial a pilha de parafuso em direção à extremidade distai da haste de chave de fenda 302. Visto que os parafusos empilhados da cabeça para a ponta, a força de predisposição da mola pode ser transferida da ponta 130 de um parafuso 100 para a cabeça 150 do parafuso 100 seguinte dos parafusos 100 empilhados. Os lábios 348 descritos anteriormente podem reter provisoriamente parafusos 100 dentro da luva transparente 340 contra a força de predisposição axial da mola em espiral 330. Desse modo, anteriormente à perfuração e inserção de cada parafuso, a pilha de parafusos é mantida dentro da luva de retenção por meio dos lábios 348.

Em um modo de realização alternativo, ao invés dos segmentos 346 examinados em relação à Figura 8 acima, a luva de retenção 340 pode ter duas pernas estreitas na extremidade distai de luva 342. Essas pernas podem ser configuradas para manter os parafusos 100 na extremidade distai da chave de fenda 300, operando, desse modo, da mesma maneira que os segmentos 346 e lábios 348, entretanto, essas pernas não podem circundar a pilha de parafuso. Ao invés disso, pode haver espaço suficiente entre as pernas para permitir visibilidade aumentada da pilha de parafuso, o que é uma vantagem na determinação de quantos parafusos 100 podem estar restando na pilha.

Em operação, quando a ponta de perfuração da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola 300 é girada contra uma superfície de osso, um furo é perfurado para dentro do osso e o parafuso 100 avança como descrito em relação à chave de fenda de parafuso unitário 200. Quando o parafuso 100 avança para dentro do osso, o lado inferior 154 do flange 152 pode exercer uma força axial contra os lábios 348 da luva de retenção 340.

Porque o lado inferior 154 pode ser inclinado, a força axial aplicada pelo lado inferior 154 nos lábios 348 pode ter uma componente ligeiramente transversal, o que pode fazer os lábios 348 e os segmentos associados 346 serem forçados radialmente para fora afastados da cabeça do parafuso o suficiente para permitir ao parafuso e à cabeça de parafuso passarem pelos lábios 348 e saírem da luva de retenção 340. Uma vez que esse parafuso tenha saído da luva de retenção 340, o parafuso 100 seguinte na fila pode ser avançado para a posição mais distai sobre a haste poligonal devido à predisposição do elemento de mola 330, o demento de mola 330 fazendo esse parafuso 100 seguinte se mover de modo distai ao longo da haste até que o lado inferior 154 de seu ílange 152 repouse contra os lábios 348 da luva de retenção 340. O dispositivo, então, está pronto para o uso na aplicação desse parafuso seguinte. O carregamento de parafusos individuais em uma chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola 300 pode ser facilitado deslizando-se um elemento tubular temporário sobre a ponta de perfuração 324. Esse elemento tubular, adicionalmente, pode ser dimensionado para encaixar dentro da canulação 160 dos parafusos 100. Os parafusos 100 podem, então, ser carregados individualmente sobre o tubo e para cima da seção de haste poligonal estendida da chave de fenda contra a mola em espiral 330. A luva de retenção 340 pode, então, ser colocada sobre o tubo/haste/parafusos e aparafusada ou presa por estalo por cima da haste de chave de fenda, forçando os parafusos 100 a partir do tubo para cima da seção de haste poligonal estendida, e deprimindo simultaneamente a mola em espiral. O tubo pode, então, ser removido.

As Figuras 9-14 mostram um modo de realização alternativo de uma chave de fenda carregada de múltiplos parafusos de acordo com a invenção no qual um mecanismo de catraca, ao invés da mola do modo de realização anterior, é usado para avançar uma pilha de parafusos canulados 100 para a inserção no osso. A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca 400 pode compreender uma lâmina de chave de fenda de empilhamento 402, um êmbolo 450, uma luva de retenção de parafuso 460 e um mecanismo de catraca 470. Nesse modo de realização, um mecanismo de catraca operado a dedo pode atuar em associação ao êmbolo 450 para permitir ao usuário avançar manualmente uma pilha pré-carregada de parafusos 100 para avançar os parafusos 100 quando desejado. A luva de retenção de parafuso 460 pode incluir um mecanismo semelhante àquele descrito em relação ao modo de realização carregado por mola da chave de fenda de múltiplos parafusos 300 de destacar prematuramente da extremidade distai da lâmina de chave de fenda 402. A própria lâmina de chave de fenda de empilhamento 402 pode ser exatamente a mesma lâmina descrita em relação lâmina de chave de fenda de empilhamento 302 da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola 300 e, desse modo, a lâmina 402 pode ter uma haste poligonal estendida 422 que tem um comprimento “L3” e uma ponta de perfuração 424. A haste poligonal 422 e a ponta de perfuração 424 podem ser as mesmas haste e ponta descritas em relação à haste poligonal 222 e à ponta de perfuração 224 da chave de fenda de parafuso unitário 200 (Figuras 2 e 3). O comprimento L3 da haste poligonal 422, contudo, pode ser mais longo do que 0 comprimento da haste 222 da Figura 3, de modo a acomodar 0 carregamento de múltiplos parafusos na mesma. Como esse, 0 comprimento L3 pode ser selecionado no âmbito de cerca de 15mm e cerca de 75mm. A extremidade proximal 410 e a seção proximal poligonal 412 da haste de chave de fenda 402 também podem ser configuradas de modo semelhante à extremidade proximal 210 e à seção poligonal 212 da chave de fenda de parafuso unitário 200 (Figuras 2 e 3), para aceitar uma ferramenta de condução, como examinado anteriormente.

Como mostrado na Figura 13, 0 embolo 450 pode compreender uma porção de cilindro canulada 452 e duas pernas que se estendem de modo axial 454, 456. Cada perna 454, 456 pode compreender adicionalmente uma aba de catraca em forma triangular 455, 457 que pode se projetar radialmente a partir da extremidade proximal de sua respectiva pema 454, 456. A porção de cilindro 452 do embolo 450 pode ser dimensionada para deslizar dentro de uma região anular 480 formada entre a luva de retenção 460 e a seção poligonal 422 da lâmina de chave de fenda 402. A porção de cilindro 452 do embolo 450 pode ter, adicionalmente, uma seção proximal 458 de diâmetro maior, tendo um primeiro diâmetro, e uma seção distai 459, tendo um segundo diâmetro. O primeiro diâmetro pode ser maior do que o segundo diâmetro, a seção de primeiro diâmetro 458 dimensionada para deslizar dentro da luva de retenção 460, e a seção de segundo diâmetro 459 tendo uma face de extremidade distai 451 dimensionada para encaixar de modo axial a porção de cabeça do mais proximal dos parafusos 100 na pilha.

As Figuras 11 e 12 proveem detalhes do mecanismo de catraca 470, o qual pode compreender um par de ranhuras longitudinais 472,474 que pode ser disposto sobre ambos os lados do mecanismo 470, uma pluralidade de depressões espaçadas igualmente 476 localizada sobre a superfície de fundo do mecanismo 470, e uma superfície elevada serrilhada 478 localizada sobre a superfície de topo do mecanismo adequada para agarrar o mecanismo 470 para aplicar uma força axial ao topo do mecanismo 470. ranhuras longitudinais 472, 474 são dimensionadas e configuradas para deslizar dentro de um entalhe de mecanismo de catraca longitudinal 461 disposto na luva de retenção 460. O entalhe de mecanismo de catraca 461 pode se estender ao longo de uma porção substancial do comprimento da luva de retenção 460, permitindo, desse modo, ao usuário mover o mecanismo de catraca 470 de modo axial ao longo de uma porção substancial da luva 460. Igualmente, o entalhe de mecanismo de catraca 461 pode ter uma largura configurada para permitir aos lados do entalhe de mecanismo de catraca 461 encaixarem as ranhuras 472, 474, enquanto permitem ao mecanismo de catraca 470 deslizar facilmente dentro do entalhe 461 na luva 460. Em um modo de realização alternativo, os lados do entalhe de mecanismo de catraca 461 poderíam compreender ranhuras e os lados do mecanismo de catraca 470 poderíam ser recebidos de modo deslizante dentro das ranhuras 472,474.

Como ilustrado na Figura 11, cada depressão de catraca 476 pode formar um triângulo reto quando vista a partir do lado, a depressão tendo uma superfície substancialmente perpendicular 477 localizada na extremidade proximal da depressão. As depressões de catraca 476 podem ser configuradas para receber uma das abas de catraca em forma triangular 455,457 do embolo 450 (Figura 13) quando o dispositivo é montado. As depressões 476 podem ser providas a intervalos regularmente espaçados ao longo da superfície de fundo do mecanismo 470, e a distância entre as depressões 476 pode ser aproximadamente o comprimento de um único parafuso 100.

Altemativamente, a distância entre as depressões pode ser variável, de modo a acomodar parafusos de diâmetros diferentes colocados dentro da pilha.

Como ilustrado na Figura 10, a superfície interna da luva de retenção 460 pode incluir uma série de depressões em forma triangular reta espaçadas igualmente 463 semelhantes dispostas a aproximadamente 180° acerca da circunferência da luva de retenção a partir do entalhe de mecanismo de catraca 461. As depressões de catraca 463 podem ter, cada uma, uma superfície substancialmente perpendicular 467 localizada na extremidade proximal de cada depressão 463, e as depressões 463 podem ser configuradas para receber uma das abas 455, 457 do embolo 450 quando o dispositivo for montado. As depressões 463 podem ser providas a intervalos regularmente espaçados ao longo da superfície interna da luva de retenção 460, e a distância entre as depressões 463 pode ser menor do que, maior do que, ou aproximadamente igual à distância entre as depressões 476 do mecanismo 470.

Como com a chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por mola 300, os parafusos 100 da chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca 400 podem ocupar o espaço anular entre a seção de haste poligonal estendida 422 (obscurecida pelos parafusos) e a luva de retenção 460. Os parafusos carregados 100 podem ser avançados para o uso agarrando- se a superfície elevada serrilhada 478 e deslizando-se o mecanismo de catraca 470 dentro do entalhe de mecanismo de catraca 461 da luva de retenção 460 na direção distai.

Os comprimentos do entalhe de mecanismo de catraca 461 e do mecanismo de catraca 470 podem ser tais que o mecanismo de catraca 470 possa deslizar somente aproximadamente o comprimento de um parafuso 100.

Desse modo, para operar o dispositivo, o mecanismo de catraca 470 pode ser movido de modo distai dentro do entalhe 461 para avançar a pilha de parafuso pelo comprimento de um único parafuso, posicionando, desse modo, um novo parafuso na extremidade distai da chave de fenda. O mecanismo 470 pode, subsequentemente, ser movido na direção proximal, o que pode retomar o mecanismo 470 a sua posição não-acionada original. Esse movimento pode, então, ser repetido até que todos os parafusos na pilha tenham sido usados.

Note-se que, embora as depressões e abas sejam mostradas e descritas como triangulares, qualquer forma que resulte em uma ação de catraca com o movimento recíproco das partes é prevista. Por exemplo, as abas e depressões poderíam ter superfícies curvadas correspondentes, ou outras superfícies apropriadas que seriam visíveis para alguém experiente na técnica. A posição inicial do mecanismo de catraca 470, embolo 450, luva de retenção 460 e parafusos 100 é mostrada na Figura 10. Como descrito anteriormente, os parafusos podem ser avançados em direção à extremidade distai da chave de fenda agarrando-se a superfície elevada serrilhada 478 e movendo-se o mecanismo de catraca 470 de modo axial na direção distai, o lado de ângulo reto 477 de uma das depressões no mecanismo de catraca 470 pode encaixar uma superfície perpendicular semelhante da aba que combina 455 da pema de embolo 454, forçando, desse modo, o êmbolo 450 a se mover de modo axial com o mecanismo de catraca 470. Esse movimento axial pode forçar a aba de catraca 457 sobre a pema 456 para fora da depressão 463 na luva de retenção 460. Devido aos respectivos ângulos agudos das superfícies que casam da aba 457 e depressão 463, a pema 456 pode flexionar radialmente para dentro, permitindo ao êmbolo 450 deslizar dentro de modo axial na direção distai dentro da luva de retenção 460. Quando o mecanismo de catraca 470 é retomado subseqüentemente à extremidade proximal do entalhe de mecanismo de catraca 461 os movimentos relativos entre as abas 455,457 sobre as pernas 454,456 do êmbolo 450 e as depressões 463 na luva de retenção 460 e as depressões 476 no mecanismo de catraca 470 são invertidos (ou seja, as respectivas perna de êmbolo de superfícies perpendiculares 457 e depressões 463 encaixam e os respectivos ângulos agudos da superfície que casa da aba 455 e as depressões de catraca 476 podem fazer a perna 454 flexionar para fora), fazendo, desse modo, o êmbolo 450 permanecer no ligar dentro da luva de retenção 460. Com cada movimento de catraqueamento distai (ou seja, atuação) do mecanismo de catraca, a seção de diâmetro menor 459 do êmbolo 450 aplica uma força axial ao flange superior 156 do mais proximal dos parafusos carregados, movendo, desse modo, a inteira pilha como descrito em relação ao modo de realização carregado por mola. Desse modo, a seção de diâmetro maior 458 do êmbolo 450 pode prover um encaixe por deslizamento estreito com a superfície interna das luvas de retenção 460, enquanto a seção de diâmetro menor 459 pode ser dimensionada para permitir ao êmbolo 450 empurrar o último parafuso 100 para a posição sem forçar os segmentos 466 (Figura 14) separados e permitir ao último parafuso 100 se tomar prematuramente destacado da chave de fenda 400. A chave de fenda de múltiplos parafusos de avanço por catraca 400 pode ser carregada deslizando-se o êmbolo 450 para cima da seção de haste poligonal estendida 422 seguido pelos parafusos 100. A luva de retenção 460 - com o mecanismo de catraca 470 já montado - pode, então, ser deslizada sobre os parafusos 100 e êmbolo 450 (com as pernas 454, 456 e abas de catraca 455, 457 do êmbolo 450 alinhadas com as depressões de catraca 463 na luva de retenção 460 e depressões de catraca 476 no mecanismo de catraca 470) e presa por estalo no lugar, com o flange 465 da luva de retenção 460 encaixando a ranhura 404 da haste de chave de fenda 402. Deve ser notado que outros meios de anexação da luva de retenção 460 à haste de chave de fenda 402 podem ser usados, tais como parafusos de ajuste ou quaisquer outros meios de anexação bem conhecidos na técnica.

Adicionalmente, a haste de chave de fenda 402, o êmbolo 450 e a luva de retenção 460 podem todos compreender superfícies chaveadas correspondentes, de modo que os componentes somente possam ser montados na orientação apropriada (ou seja, com as depressões 463 e 476 alinhadas com as pernas 454,456). O mecanismo de catraca 470 pode ser preso por estalo no lugar dentro do entalhe de mecanismo de catraca 461 devido à flexibilidade do material de construção da luva de retenção 460 e/ou mecanismo de catraca 470. Altemativamente, a luva de retenção 460 pode ser fabricada em duas partes e montada após o mecanismo de catraca 470 ser deslizado para um entalhe de mecanismo de catraca 461 de final aberto.

Em uso, a chave de fenda pode ser provida tendo um ou mais parafusos 100 pré-carregados por cima da haste da chave de fenda. A extremidade pontiaguda da porção de lâmina plana da chave de fenda pode, então, ser aplicada a um local almejado sobre uma superfície de osso, Conforme a chave de fenda é girada e a porção de lâmina plana fura para dentro da superfície de osso, a chave de fenda é avançada para dentro do osso.

As estrias de corte do parafuso 100 podem, então, começar também a cortar para dentro do osso. Uma vez que a lâmina e o parafuso tenham avançado para dentro do osso uma distância suficiente para fazer o encaixe das roscas de parafuso com o osso, a rotação adicional da lâmina pode fazer o parafuso 100 se mover fora da lâmina conforme o parafuso abre um túnel dentro do osso. Quando a chave de fenda de múltiplos parafusos é usada, esse movimento axial do parafuso 100 em relação à chave de fenda também pode fazer o parafuso puxar de modo axial para longe da luva de retenção, liberando o parafuso da luva e permitindo ao parafuso seguinte 100 na pilha avançar para a extremidade distai da chave de fenda, tanto através da força da mola 300, quanto do movimento de catraqueamento do mecanismo de catraca 470. 0 sistema de parafuso canulado da presente invenção pode ser provido como um conjunto de ferramentas que inclui uma chave de fenda de parafuso unitário e/ou uma ou mais chaves de fenda de múltiplos parafusos, uma pluralidade de parafusos canulados e, opcionalmente, uma ou mais placas. Para as chaves de fenda de múltiplos parafusos, os parafusos podem ser providos pré-carregados por cima da haste de chave de fenda, ou eles podem ser providos separadamente. Onde as placas são providas como parte do conjunto de ferramentas, as placas podem ser providas em uma variedade de diferentes materiais, tais como aço inox, titânio, polímero, ou materiais bio-reabsorvíveis. Embora uma ampla variedade de usos para a invenção seja contemplada, o sistema de parafuso canulado é particularmente aplicável ao uso sobre fraturas da face e crânio. Os parafusos de baixo perfil são particularmente úteis para impedir as projeções de cabeça de parafuso quando os parafusos são usados em áreas da cabeça nas quais há pouca came (gordura, músculo etc) cobrindo a superfície de osso. Além disso, os parafusos e/ou placas podem ser bio-reabsorvíveis, o que pode eliminar a necessidade de fazer incisões adicionais para remover esses elementos de fixação uma vez que a cura esteja completa.

Além disso, deve ser entendido que variações e modificações dentro do espírito e escopo da invenção podem ocorrer àqueles experientes na técnica à qual a invenção pertence. Consequentemente, todas as modificações de recurso atingíveis por alguém experiente na técnica a partir da revelação apresentada aqui que estejam dentro do escopo e espírito da presente invenção devem ser incluídas como modos de realização adicionais da presente invenção. O escopo da presente invenção é definido, conseqüentemente, como apresentado nas reivindicações anexas.

Claims (16)

1. Sistema fixador de osso compreendendo um primeiro membro fixador (100), caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos um segundo membro fixador, cada um dos primeiro e segundo membros fixadores sendo roscados e compreendendo uma ponta distai, uma porção de cabeça e uma canulação que se estende a partir da porção de cabeça para a dita ponta distai; um membro de chave de fenda (300; 400) tendo primeira e segunda extremidades (310, 320; 410, 420) com uma porção intermediária (322; 422), a primeira extremidade (320) compreendendo uma lâmina de corte (324; 424) configurada para perfurar um furo no osso; a porção intermediária (322; 422) compreendendo uma superfície externa configurada para ser recebida dentro da canulação (160) de cada membro fixador (100), a superfície externa c canulação (160) configuradas adicionalmente, de modo que, quando pelo menos uma porção da porção intermediária (322; 422) for disposta dentro da canulação (160), os membros fixadores (100) e a chave de fenda (300; 400) sejam fixados de modo rotacional um com relação ao outro; a porção intermediária (322; 422} compreendendo ainda um primeiro comprimento (L2; L3) que c recebido pela canulação dos, pelo menos, primeiro e segundo membros de fixação (100), de modo que a extremidade distai da chave de fenda se estenda além das respectivas pontas distais dos membros fixadores (100).

2. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação I, caracterizado pelo fato de que a canulação (160) dos membros fixadores (100) e a porção intermediária (322; 422) da chave de fenda (300; 400) são ambas de uma forma poligonal e a seção poligonal da chave de fenda (300; 400} casa com a canulação (160) em forma poligonal dos membros fixadores (100), de modo que o membro fixador seja montado sobre a chave de fenda (300; 400).

3. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a mencionada porção de cabeça (150) de cada um dos membros fixadores (100) compreende um flange.

4. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a ponta distai de cada um dos membros fixadores (100) tem pelo menos uma estria de corte.

5. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os membros fixadores (100) compreendem roscas auto- atarraxantes.

6. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que o membro de chave de fenda (300; 400) é descartável.

7. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que o membro de chave de fenda (300; 400) é reutilizável.

8. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de que o membro de chave de fenda (300; 400) compreende adicionalmcntc uma mola (330) que tem primeira c segunda extremidades, a primeira extremidade configurada para encaixar a porção intermediária (322) do membro de chave de fenda (300) e a segunda extremidade configurada para encaixar a porção de cabeça (150) do primeiro ou segundo membro fixador (100), o membro dc mola (330) configurado adicionalmente para predispor os primeiro e segundo membros fixadores (100) em direção á primeira extremidade de membro de chave de fenda (320).

9. Sistema de fixador de osso dc acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o membro de chave de fenda (320) compreende adicionalmente uma luva (340) para reter provisoriamente de modo axial os membros fixadores (100) à chave de fenda (300).

10. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção da luva (340) é, pelo menos parcialmente, transparente.

11. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a luva (340) tem um lábio (348) disposto em uma extremidade (342), o lábio (348) configurado para reter provisoriamente de modo axial cada membro fixador (100) à chave de fenda (300).

12. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a luva (340) compreende adicionalmente pelo menos primeira e segunda pernas configuradas para reter provisoriamente de modo axial os membros fixadores (100) à chave de fenda (300).

13. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a chave de fenda (400) compreende adicionalmente um sistema de catraca, o sistema de catraca compreendendo um membro de deslizamento (470) que tem depressões (476) ou projeções, uma luva (460) com depressões (463) ou projeções circundando a porção intermediária (422) da chave de fenda (400), e um êmbolo (450) que tem membros de perna (454, 456) configurados para encaixar as depressões (476, 463) ou projeções do membro de deslizamento (470) e luva (460), onde o membro de luva (460) tem um entalhe (461) dentro do qual o membro de deslizamento (470) é configurado para deslizar para avançar os membros fixadores de osso (100) de modo axial em direção à primeira extremidade (420) da chave de fenda (400).

14. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a luva (460) tem um lábio (468) disposto em uma extremidade (462), o lábio (468) configurado para reter provisoriamente de modo axial os membros fixadores (100) à chave de fenda (400).

15. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a luva (460) compreende adicionalmente pelo menos primeira e segunda pernas configuradas para reter provisoriamente de modo axial os membros fixadores (100) à chave de fenda (400).

16. Sistema de fixador de osso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o membro intermediário (422) é rotacionalmente fixado relativamente, pelo menos, aos primeiro e segundo membros fixadores (100), enquanto é simultaneamente deslizável e transladável com relação aos, pelo menos, primeiro e segundo membros fixadores (100).