BR112020008777A2

BR112020008777A2 - espaçador paralelo e sistema

Info

Publication number: BR112020008777A2
Application number: BR112020008777-7A
Authority: BR
Inventors: Wilson Theophilo Asfora; Daniel S. Savage
Original assignee: Sicage Llc
Priority date: 2017-10-31
Filing date: 2018-10-31
Publication date: 2020-10-20
Also published as: US10603054B2; WO2019089823A1; US20200315637A1; US20190125370A1; EP3703595A1; US11452532B2

Abstract

É divulgado aqui um espaçador paralelo para espaçar um fio/pino de guia durante uma cirurgia. O espaçador inclui um corpo possuindo superfícies superior e inferior. O espaçador inclui uma primeira abertura que se estende através do corpo. A abertura recebe uma primeira guia e a mantém em uma primeira orientação. Uma segunda abertura se estende entre uma segunda abertura na superfície superior e uma segunda abertura na superfície inferior. A segunda abertura recebe outra guia e a mantém em uma orientação paralela à primeira orientação a uma primeira distância da primeira abertura. Uma terceira abertura se estende entre uma terceira abertura na superfície superior e uma terceira abertura na superfície inferior. A terceira abertura recebe outra guia e mantém a outra guia em uma orientação paralela à primeira orientação a uma segunda distância da primeira abertura.

Description

ESPAÇADOR PARALELO E SISTEMA REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido reivindica prioridade do pedido de patente dos EUA nº 15/799.419 depositado em 31 de outubro de 2017 e intitulado “Parallel Guide for Surgical Implants”, cuja totalidade é aqui incorporada por referência para todos os fins.

CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente invenção refere-se de forma geral a cirurgia ortopédica. Mais especificamente, são descritas técnicas, dispositivos e sistemas associados ao implante paralelo de um parafuso ósseo para fusão articular.

ANTECEDENTES

[0003] O estresse nas articulações e, em particular, na articulação sacroilíaca geralmente é uma causa comum de dor, incluindo dor lombar. Vários tipos de estresse da articulação sacroilíaca, incluindo rupturas da articulação sacroilíaca (isto é, separações) e sacroilite degenerativa (isto é, inflamação) podem resultar da fusão lombar, trauma, pós-parto, trabalho pesado, artrite ou causas desconhecidas. A fixação ou artrodese da articulação sacroilíaca às vezes é recomendada para pacientes esqueleticamente maduros com dor articular sacroilíaca crônica e grave ou trauma agudo na articulação sacroilíaca.

[0004] As soluções convencionais para estabilizar articulações e aliviar a dor nas articulações incluem tipicamente a inserção de um implante, como um parafuso, haste ou barra de metal, lateralmente através da articulação. Como vários implantes podem ser inseridos na articulação, a orientação relativa entre os implantes precisa ser controlada. Guias que utilizam um mecanismo deslizante são conhecidas. Porém, esses guias não fornecem flexibilidade e controle de posicionamento discreto das guias usadas para localizar implantes.

SUMÁRIO

[0005] O resumo é apenas ilustrativo e não pretende ser de forma alguma limitativo. Além dos aspectos ilustrativos, concretizações e características descritas acima, outros aspectos, concretizações e características se tornarão evidentes por referência aos desenhos e à seguinte descrição detalhada.

[0006] De acordo com diversas concretizações, O espaçador paralelo inclui um corpo do espaçador paralelo tendo uma superfície superior e uma superfície inferior. O espaçador paralelo também inclui uma primeira abertura que se estende através do corpo e definida por uma ou mais paredes internas que se estendem até a abertura na superfície superior. A abertura é dimensionada para receber uma primeira guia e segurar a primeira guia em uma primeira orientação. Uma segunda abertura se estende entre uma segunda abertura na superfície superior e uma segunda abertura na superfície inferior. A segunda abertura é definida por uma ou mais paredes localizadas dentro do corpo espaçador. As uma ou mais paredes conectam a segunda abertura na superfície superior à segunda abertura na superfície inferior. A abertura é dimensionada para receber outra guia e manter a outra guia em uma orientação paralela à primeira orientação a uma primeira distância da primeira abertura. Uma terceira abertura se estende entre uma terceira abertura na superfície superior e uma terceira abertura na superfície inferior. A terceira abertura é definida por uma ou mais paredes localizadas dentro do corpo espaçador. As uma ou mais paredes conectam a terceira abertura na superfície superior à terceira abertura na superfície inferior. A abertura é dimensionada para receber outra guia e manter a outra guia em uma orientação paralela à primeira orientação, a uma segunda distância da primeira abertura. O espaçador paralelo também inclui pelo menos duas marcações do espaçador. Uma primeira marcação do espaçador é posicionada adjacente à segunda abertura e uma segunda marcação do espaçador é posicionada adjacente à terceira abertura. Cada uma das duas marcações do espaçador marca a primeira e a segunda distância.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0007] As características anteriores e outras da presente divulgação se tornarão mais evidentes a partir da descrição a seguir e das reivindicações anexas, tomadas em conjunto com os desenhos anexos. Entendendo que esses desenhos representam apenas vários exemplos de acordo com a divulgação e, portanto, não devem ser considerados limitantes de seu escopo, a divulgação será descrita com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais:

[0008] A FIG. 1A é uma vista em perspectiva de uma guia paralela para fusão articular de acordo com uma concretização;

[0009] A FIG. 1B é uma vista proximal sua;

[0010] A FIG. 1C é uma vista lateral sua;

[0011] A FIG. 1D é uma vista frontal sua;

[0012] A FIG. 1E é uma vista de seção transversal lateral tomada ao longo da linha de corte A-A transversal da FIG. 1C;

[0013] A FIG. 2A é uma vista em perspectiva de um guia paralela para fusão articular de acordo com uma concretização;

[0014] A FIG. 2B é uma vista de extremidade proximal sua;

[0015] A FIG. 2C é uma vista lateral sua;

[0016] A FIG. 2D é uma vista lateral sua;

[0017] A FIG. 2E é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha B-B da Fig. 2B;

[0018] A FIG. 2F é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C-C da Fig. 2B

[0019] A FIG. 3 ilustra um pino de guia sendo colocado em uma articulação sacroilíaca de acordo com uma concretização de um procedimento cirúrgico para fusão da articulação;

[0020] A FIG. 4A ilustra um medidor de profundidade de acordo com uma concretização para determinar a profundidade de um orifício piloto a ser perfurado para inserção de uma gaiola para fusão articular;

[0021] A FIG. 4B é uma vista sua instalada sobre uma guia sendo colocada em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3;

[0022] A FIG. 5A ilustra um protetor de tecido de acordo com uma concretização, e a FIG. 5B é uma vista sua colocada sobre uma quia e inserida em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3;

[0023] A FIG. 6A é uma vista em perspectiva de uma broca canulada para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular de acordo com uma concretização e a FIG. 6B é uma vista lateral ali de ser colocada sobre a guia para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular no procedimento da FIG. 3;

[0024] A FIG. 7A é uma vista em perspectiva de uma chave de fenda para conduzir uma gaiola para ossos para inserção da gaiola para fusão articular de acordo com uma concretização;

[0025] A FIG. 7B é uma vista em perspectiva de uma gaiola para ossos mostrada na FIG. 7A;

[0026] A FIG. 7 C é uma vista lateral da chave de fenda da FIG. 7A conduzindo uma gaiola para ossos para uma articulação para fusão no procedimento da FIG. 3;

[0027] A FIG. 8A é uma vista em perspectiva de um guia paralela de acordo com uma concretização sendo usada para definir uma guia em um novo local em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3;

[0028] A FIG. 8B é uma vista em perspectiva de uma guia paralela de acordo com outra concretização sendo usada para definir uma guia em um novo local em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3; e

[0029] A FIG. 9 ilustra um conjunto de êmbolo de empacotamento de acordo com uma concretização colocado em um conjunto protetor de tecido para empacotar uma gaiola para fusão articular no procedimento da FIG. 3.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0030] Na descrição detalhada a seguir, é feita referência aos desenhos anexos, que fazem parte deste. Nos desenhos, símbolos semelhantes tipicamente identificam componentes semelhantes, a menos que o contexto determine o contrário. Os exemplos “ilustrativos descritos no relatório descritivo detalhado, desenhos e reivindicações não devem ser limitativos. Outros exemplos podem ser utilizados e outras alterações podem ser feitas, sem se afastar do espírito ou do escopo da matéria aqui apresentada. Será prontamente entendido que os aspectos da presente divulgação, como geralmente descritos no presente documento, e ilustrados nas figuras, podem ser arranjados, substituídos, combinados, separados, e concebidos em uma ampla variedade de configurações diferentes, todas as quais são implicitamente aqui contempladas.

[0031] Técnicas para a fusão articular são descritas incluindo sistemas, aparelhos e processos para a fusão de uma articulação. Os sistemas e aparelhos para fundir uma articulação incluem uma gaiola (isto é, uma gaiola canulada), um conjunto de protetor de tecido, uma guia, um medidor de profundidade, uma broca canulada (por exemplo, uma broca canulada ajustável que emprega um colar de parada), uma chave de fenda, uma guia paralela e uma ferramenta de distância do êmbolo. Como usado aqui, o termo "canulado" refere-se a ter uma cânula ou um eixo oco.

Em alguns exemplos, a gaiola pode ser inserida ou implantada no tecido (por exemplo, osso, cartilagem ou outro tecido na articulação). Como usado aqui, o termo "implante" ou "implantação" refere-se à inserção ou inserir em uma parte de um corpo.

Por exemplo, uma gaiola óssea pode ser implantada em uma articulação (por exemplo, uma articulação sacroilíaca). Em alguns exemplos, a gaiola pode ter uma cânula e fenestrações radiais nas quais os materiais terapêuticos podem ser embalados.

Tais materiais terapêuticos podem incluir compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea ou outros compostos osteogênicos que podem ossificar tecido na articulação)

materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova O crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para fundir a articulação, tratar inflamações ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente a uma gaiola óssea implantada.

Em alguns exemplos, a gaiola para ossos pode ser um parafuso ou dispositivo do tipo parafuso com roscas.

Em alguns exemplos, o parafuso pode ter uma ou mais filas ou grupos de fenestrações helicoidais ao longo da parede (isto é, o eixo da gaiola que define a cânula) do seu eixo para permitir que o material empacotado dentro da cânula da gaiola entre em contato (por exemplo,, toque, penetre, afete, comunique com, ou de outra forma entre em contato físico) com o tecido adjacente, circundante ou mesmo no interior, da gaiola.

Em alguns exemplos, várias ferramentas podem ser usadas para inserir uma gaiola em um local em uma articulação e preparar o local para o procedimento de inserção.

Tais ferramentas podem incluir um conjunto de implantação, que pode compreender um protetor de tecido; uma guia; um medidor de profundidade; uma broca canulada; uma chave de fenda; uma quia paralela; um êmbolo de empacotamento, que pode compreender um tubo de empacotamento, um êmbolo e uma porta de carregamento; uma ferramenta de distância do êmbolo; e outras ferramentas.

[0032] Em alguns exemplos, uma guia pode ser inserida primeiro em uma articulação em um local desejado, em uma posição lateral através da articulação. Em alguns exemplos, um conjunto protetor de tecido pode ser usado, juntamente com a guia, para orientar a preparação (isto é, perfuração) de um orifício piloto, bem como para orientar a inserção de uma gaiola canulada ou outro implante enquanto forma uma barreira entre o local de preparação e tecido circundante. Em alguns exemplos, uma broca canulada pode ser usada com o protetor de tecido e/ou guia para perfurar o orifício piloto. Em alguns exemplos, uma chave de fenda ou chave de fenda de parafuso pode ser usado para inserir a gaiola no orifício piloto. Os termos “chave de fenda” são aqui utilizados para se referirem a uma ferramenta com uma ponta configurada para se engatar na cabeça de um parafuso ou um dispositivo semelhante, a ferramenta sendo útil para a rotação de um parafuso ou de outro modo manipular o parafuso para conduzir o parafuso ou, neste caso, a gaiola no lugar em uma articulação. Em alguns exemplos, um dispositivo espaçador paralelo pode ser usado para espaçar outra guia na preparação para a inserção de outra gaiola. Em alguns exemplos, um conjunto de êmbolo de empacotamento pode ser usado para embalar a gaiola com os materiais acima mencionados. O êmbolo de empacotamento pode ser usado para embalar materiais na gaiola, antes ou depois da inserção da gaiola na articulação, e pode ser usado com ou sem o conjunto protetor de tecido.

[0033] As FIGS. 1A-E são várias vistas de uma guia paralela 300 para fusão articular de acordo com uma concretização. Aqui, a guia paralela 300 inclui um corpo do espaçador paralelo 310 e uma saliência de posicionamento externa 320. De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 310 inclui uma pluralidade de aberturas (por exemplo, aberturas 330 ou 332-338 adequadas para receber uma ou mais guias (por exemplo, pinos de guia 418a ou 418b mostrados nas FIGS. 3 e 8A). De acordo com várias concretizações, a saliência de posicionamento externa 320 se estende a partir do corpo do espaçador paralelo 310 e é adequada para engatar com um protetor de tecido 400. Em alguns exemplos, a guia paralela 300 pode ser configurada para colocar outra ou uma próxima guia a uma distância de um implante colocado anteriormente (isto é, um parafuso ou gaiola previamente implantado). Os elementos com número e nomes semelhantes nessa vista podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes aos das vistas anteriores Ou subsequentes.

[0034] De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 310 inclui uma superfície proximal 312 e uma superfície distal 314. Embora mostrada como superfícies paralelas planas opostas, deve ser reconhecido que essas superfícies podem ter outros perfis adequados, como superfícies côncavas, convexas Ee irregulares. De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 310 tem uma espessura suficiente para manter uma guia em uma posição angular substancialmente constante em relação à guia paralela 300. O corpo paralelo espaçador 310 pode ter qualquer forma adequada para posicionar cada uma das várias aberturas através dela. Em um exemplo, a superfície proximal 312 é um semicírculo que define a forma geral do corpo do espaçador paralelo até a superfície distal 314, que também é um semicírculo. Outras formas, como círculos, polígonos (triângulos, retângulos, etc.) ou formas menos geométricas também podem ser adequadas.

[0035] De acordo com várias concretizações, a abertura da guia primária (por exemplo, abertura 330) se estende através do corpo do espaçador paralelo 310. A abertura da guia primária (por exemplo, abertura 330) inclui um eixo 330a que define a orientação da guia (por exemplo, guia 418) em relação à guia paralela 300 quando a guia passa através da abertura. Em algumas concretizações, a orientação do corpo, isto é, a orientação entre a guia paralela 300 (como definida pela superfície superior 213) e a guia 418 é perpendicular. Em outras concretizações, pode haver um ângulo menor que 90 graus entre as duas. A abertura da guia primária (por exemplo, abertura 330) inclui uma abertura 330b na extremidade proximal da guia paralela 300. Em um exemplo, a abertura 330b se estende para o corpo do espaçador paralelo 310 a partir da superfície proximal 312. Em outros exemplos, a abertura 330b pode se estender para o corpo do espaçador paralelo 310 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade proximal da guia paralela 300, tal como uma saliência na extremidade proximal ou característica semelhante. A abertura da guia primária (por exemplo, abertura 330) inclui uma abertura 330c na extremidade distal da guia paralela 300. Em um exemplo, a abertura 330c se estende para dentro do corpo do espaçador paralelo 310 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade distal da guia paralela 300. Por exemplo, a abertura 330 pode se estender da abertura 330b para a abertura 330c na superfície distal 326 na saliência de posicionamento externa

320. Em outro exemplo, a abertura 330c pode se estender a partir de qualquer recurso adequado semelhante, como a partir da superfície distal 314. A abertura da guia primária (por exemplo, abertura 330) é definida por uma superfície interior 330d que se estende entre a abertura 330b e 330c.

[0036] De acordo com várias concretizações, a guia paralela 300 inclui uma ou mais aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338). Cada uma da pluralidade de aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332338) está localizada fixamente em relação à abertura de guia primária (por exemplo, abertura 330), definindo assim uma distância definida entre cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) e a abertura de guia primária (por exemplo, abertura 330). As aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) podem ser formadas integralmente com o corpo do espaçador paralelo 310 juntamente com a abertura de guia primária (por exemplo, abertura 330), de modo que cada distância (por exemplo, distância 342-348) seja constante. De acordo com várias concretizações, cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) se estende através do corpo do espaçador paralelo 310. Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) inclui um eixo (por exemplo, 332a-338a respectivamente) que define a orientação de uma nova guia (por exemplo, guia 418b) em relação à guia paralela 300 quando a guia passa através da abertura.

Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) inclui uma abertura (por exemplo, aberturas 332b-338b respectivamente) na extremidade proximal da quia paralela 300. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332b-338b) se estende para o corpo do espaçador paralelo 310 a partir da superfície proximal 312. Em outros exemplos, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332b-338b) pode se estender para o corpo do espaçador paralelo 310 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade proximal da guia paralela 300, tal como uma saliência na extremidade proximal ou característica semelhante.

Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338 inclui uma abertura (por exemplo, aberturas 332c-338c respectivamente) na extremidade distal da guia paralela 300. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332c-338c) se estende para o corpo do espaçador paralelo 310 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade distal da guia paralela 300. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332c-338c) se estende da superfície distal 314 no corpo do espaçador paralelo 310. Em outro exemplo, a abertura (por exemplo, aberturas 332-338) pode se estender a partir da abertura (por exemplo, aberturas 332c-338c, respectivamente) em uma superfície distal em uma saliência ou característica semelhante.

Cada uma das aberturas de quia subsequentes (por exemplo, aberturas 332-338) é definida por uma superfície interna (por exemplo, superfície 332d-338d respectivamente) que se estende entre cada respectiva abertura proximal (por exemplo, aberturas 332c-338c respectivamente) e cada abertura distal respectiva (por exemplo, aberturas 332c-

338c respectivamente). A Fig. 1E ilustra um exemplo que mostra a abertura 335 que se estende da abertura proximal 335b à abertura distal 335c, definindo a superfície interior 335d.

[0037] Em alguns exemplos, o corpo do espaçador paralelo 300 pode compreender marcações do espaçador (por exemplo, marcações 3320-338 e) com rótulos numéricos para medir o espaçamento entre a guia primária 418 e a guia subsequentemente colocada 418b. Qualquer guia subsequentemente colocada 418b é colocada na abertura correspondente à marcação do espaçador. O número correspondente a essa marcação pode indicar o espaço (isto é, distância, por exemplo, em milímetros) entre uma guia 418 previamente colocada e a guia 418b à ser colocada na abertura da guia subsequente (por exemplo, abertura 332-338). Isso, por sua vez, pode determinar o espaçamento entre um implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo) e um próximo implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo). Ao utilizar aberturas discretas, em oposição a um mecanismo continuamente ajustável para localizar a guia subsequente em relação à guia primária, um controle consistente sobre o procedimento cirúrgico pode ser obtido.

[0038] De acordo com uma concretização, o padrão de locais discretos para a abertura (por exemplo, abertura 332-338) pode formar um arco. A abertura primária (por exemplo, abertura 330) pode ser concêntrica dentro do arco. Numa concretização, a localização concêntrica é selecionada de modo que exista uma distância diferente entre a abertura primária (por exemplo, abertura 330) e cada uma das outras aberturas (por exemplo, abertura 332-338) que se estendem através do corpo de guia 310.

Isso resulta em uma variedade de diferentes distâncias discretas que são utilizáveis no procedimento cirúrgico para colocar uma guia (por exemplo, pino 418b) em uma configuração paralela em relação a outra guia (por exemplo, pino 418). Em um exemplo, as distâncias entre a abertura primária (por exemplo, abertura 330) e cada uma das outras aberturas (por exemplo, abertura 332-338 aumentam à medida que o arco progride de um lado para o outro. As marcações (por exemplo, marcações 332e-3389) indicam essa distância crescente, como mostrado a título de exemplo nas FIGS. 1A e 1B.

[0039] De acordo com várias concretizações, a saliência de posicionamento externa 320 está adequadamente conectada ao corpo do espaçador paralelo 310, de modo a restringir e/ou posicionar o protetor de tecido 400 em relação ao corpo do espaçador paralelo 310. Por exemplo, a saliência de posicionamento externa 320 pode ser formada integralmente com o corpo do espaçador paralelo 310. Em uma concretização, a saliência externa pode ter um diâmetro externo adequado para ser recebido no protetor de tecido 400. Em outra concretização, a saliência externa pode ter um diâmetro interno (por exemplo, ao longo da abertura 330 que pode ser escalonada em diâmetros para acomodar ambos a guia e O protetor de tecido) adequado para receber o protetor de tecido

400. Em várias concretizações, a saliência de posicionamento externa 320 pode funcionar como o membro de alinhamento primário, engatando outra entidade de alinhamento, como uma guia de perfuração ou protetor de tecido. Isso permite que a segunda guia 418b seja definida paralelamente em relação à outra entidade de alinhamento.

[0040] Em alguns exemplos, a saliência de posicionamento externa 320 pode ser dimensionada (ou seja, tem um diâmetro externo configurado) para caber dentro da cânula de uma guia de perfuração, e também pode ter seu próprio eixo oco (ou seja, uma cânula de saliência de posicionamento externa) configurado para caber em torno ou sobre uma guia.

A FIG. 8A ilustra uma vista de uma guia paralela exemplar 300 para a colocação de uma outra guia como colocada sobre uma guia de perfuração: o corpo do espaçador paralelo 310, saliência de posicionamento externa 320, abertura de guia primária 330, abertura de guia subsequente 332, protetor de tecido 404, alça 412, e guia 418b.

Como mostrado, a saliência de posicionamento externa 320 pode caber no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, parte do corpo do espaçador paralelo pode descansar contra o protetor de tecido.

Em várias concretizações, a guia 418 pode ser inserida na articulação (por exemplo, por rosqueamento, martelo, pressionando ou método semelhante). Um medidor de profundidade pode ser usado para medir a profundidade da quia 418 na articulação.

Em algumas concretizações, o protetor de tecido 404 pode ser deslizado sobre o medidor de profundidade 602 para localizar o protetor de tecido 404, ou em outras concretizações, o protetor de tecido 404 pode ser localizado primeiro e, em seguida, a guia (por exemplo, pino 418) e o medidor de profundidade 602 são inseridos no protetor de tecido 404. A saliência de posicionamento externa 320 pode se encaixar na quia 418 através da abertura 330. Em alguns exemplos, a guia paralela 300 é colocada no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, a saliência de posicionamento externa 320 pode ser inserida no protetor de tecido.

A saliência de posicionamento externa 320 pode flexionar fechando a fenda 324 quando forçada no protetor de tecido com a crista anular 322 engatando na parede interna do protetor de tecido 404. Uma próxima guia 418b, como mostrado na FIG. 8A, pode ser inserida através de qualquer uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332-338) até a extremidade da próxima guia 418b descansar contra um osso (isto é, um ílio). Enquanto estiver no lugar na abertura de guia subsequente (por exemplo, qualquer uma das aberturas 332-338), a próxima guia 418b pode ser avançada no osso e através de uma articulação até uma profundidade desejada (por exemplo, usando um martelo ou outro método adequado).

[0041] Em alguns exemplos, o corpo do espaçador paralelo 300 pode compreender marcações do espaçador (por exemplo, marcações 332e-3389) com rótulos numéricos para medir o espaçamento entre a guia primária 418 e a guia subsequentemente colocada 418b. Qualquer guia posteriormente colocada 418b é colocada na abertura correspondente à marcação do espaçador. O número correspondente a essa marcação pode indicar o espaço (ou seja, distância, por exemplo, em milímetros) entre uma guia 418 previamente colocada e a guia 418b a ser colocada na abertura de guia subsequente (por exemplo, abertura 332-338). Isso, por sua vez, pode determinar o espaçamento entre um implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo) e um próximo implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo).

[0042] As FIGS. 2A-F são várias vistas de uma guia paralela para fusão articular de acordo com uma concretização. Aqui, a guia paralela 350 inclui um corpo do espaçador paralelo 360 e uma saliência de posicionamento externa 370. De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 310 inclui uma pluralidade de aberturas (por exemplo, aberturas 380 ou 382-337) adequadas para receber uma ou mais guias (por exemplo, guias 418a ou 418b mostradas nas FIGS. 3 e 8B). De acordo com várias concretizações, a saliência de posicionamento externa 370 se estende a partir do corpo do espaçador paralelo 360 e é adequada para engatar com um protetor de tecido 400. Em alguns exemplos, a guia paralela 350 pode ser configurada para colocar outra ou uma próxima guia a uma distância de um implante colocado anteriormente (isto é, um parafuso ou gaiola previamente implantado). Os elementos com o mesmo número e os nomes nessa vista podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes aos das visualizações anteriores ou subsequentes.

[0043] De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 360 inclui uma superfície proximal 362 e uma superfície distal 364. Embora mostradas como superfícies paralelas planas opostas, deve ser reconhecido que essas superfícies podem ter outros perfis adequados, como superfícies côncavas, convexas e irregulares. De acordo com várias concretizações, o corpo do espaçador paralelo 360 tem uma espessura suficiente para manter uma guia em uma posição angular substancialmente constante em relação à guia paralela 350. O corpo do espaçador paralelo 360 pode possuir qualquer forma adequada para posicionar cada uma das várias aberturas através dele. Em um exemplo, a superfície proximal 362 é um retângulo alongado que define a forma geral do corpo do espaçador paralelo até a superfície distal 364, que também é um semicírculo. Outras formas, tais como círculos, triângulos, polígonos (outros retângulos, etc.), ou de formas menos geométricas também podem ser adequadas.

[0044] De acordo com várias concretizações, a abertura da guia primária (por exemplo, abertura 380) se estende através do corpo do espaçador paralelo 360. A abertura de guia primária (por exemplo, abertura 380) inclui um eixo 380a que define a orientação da guia (por exemplo, guia 418) em relação à guia paralela 350 à medida que à guia passa pela abertura. A abertura de guia primária (por exemplo, abertura 380) inclui uma abertura 380b na extremidade proximal da guia paralela 350. Em um exemplo, a abertura 380b se estende para o corpo do espaçador paralelo 360 da superfície proximal 362. Em outros exemplos, a abertura 380b pode se estender para o corpo do espaçador paralelo 360 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade proximal da guia paralela 350, como uma saliência na extremidade proximal ou recurso semelhante. A abertura de guia primária (por exemplo, abertura 380) inclui uma abertura 380c na extremidade distal da guia paralela 350. Em um exemplo, a abertura 380c se estende para o corpo do espaçador paralelo 360 de qualquer superfície adequada na extremidade distal da guia paralela 350. Por exemplo, a abertura 380 pode se estender da abertura 380b até a abertura 380c na superfície distal 376 na saliência de posicionamento externa 370. Em um outro exemplo, a abertura 380c pode estender- se a partir de qualquer recurso adequado semelhante, tal como a partir da superfície distal 364. A guia de abertura primária (por exemplo, a abertura 380) é definida por uma superfície interior 380d que se estende entre a abertura 380b e 380c.

[0045] De acordo com diversas concretizações, a quia paralela 350 inclui uma ou mais aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382-387). Cada uma da pluralidade de aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382- 387) é fixamente posicionada em relação à guia de abertura primária (por exemplo, a abertura 380), definindo desse modo uma distância ajustada entre cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, 382-387) e a abertura de guia primária (por exemplo, abertura 380). As aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382-387) podem ser formadas integralmente com o corpo do espaçador paralelo 360, juntamente com a guia de abertura primária (por exemplo, a abertura 380) de tal modo que cada uma das distâncias (por exemplo, a distância 392-398) é constante. De acordo com várias concretizações, cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382-387) se estende através do corpo do espaçador paralelo 310. Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382- 387) inclui um eixo (por exemplo, 382a-387a respectivamente) que define a orientação de uma nova guia (por exemplo, guia 418b) em relação à guia paralela 350, pois a guia está localizada através da abertura. Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382-387) inclui uma abertura (por exemplo, aberturas 382b-387b respectivamente) na extremidade proximal da guia paralela 300. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382b-387b) estende-se para dentro do corpo do espaçador paralelo 360 a partir da superfície proximal

362. Em outros exemplos, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382b-387b) pode se estender para o corpo do espaçador paralelo 360 a partir de qualquer superfície adequada na extremidade proximal da guia paralela 350, tal como uma saliência na extremidade proximal ou característica semelhante. Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382-387) inclui uma abertura (por exemplo, aberturas 382c-387c, respectivamente) na extremidade distal da guia paralela 350. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382c- 387c) estende-se para dentro do corpo do espaçador paralelo 360 a partir de qualquer superfície adequada sobre a extremidade distal da guia paralela 350. Em um exemplo, a abertura (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382c-387c) se estende da superfície distal 364 para o corpo do espaçador paralelo 360. Em outro exemplo, a abertura (por exemplo, aberturas 382-387) pode se estender a partir da abertura (por exemplo, aberturas 382c-387c, respectivamente) em uma superfície distal em uma saliência ou característica semelhante. Cada uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, aberturas 382- 387) é definida por uma superfície interna (por exemplo, superfície 338d-387d, respectivamente) que se estende entre cada respectiva abertura proximal (por exemplo, aberturas 382c-387c respectivamente) e cada abertura distal respectiva (por exemplo, aberturas 382c- 387 c, respectivamente).

[0046] A FIG. 2E é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha B-B da Fig. 2B. A FIG. 2E ilustra um exemplo que mostra as aberturas 385, 386 e 387 se estendendo das aberturas proximais 385b, 386b e 387b respectivamente às aberturas distais 385c, 386c e 387c respectivamente, definindo a superfície interior 385d, 386d e 387d, respectivamente. A FIG. 2F é uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha C-C da Fig. 2B. A FIG. 2F ilustra um exemplo que mostra as aberturas 384

383 e 382 se estendendo das aberturas proximais 384b, 383b e 382b respectivamente às aberturas distais 384c, 383c e 382c respectivamente, definindo a superfície interior 384d, 3863 e 382d, respectivamente.

[0047] Em alguns exemplos, o corpo do espaçador paralelo 350 pode compreender marcações espaçadores (por exemplo, marcações de 382e-387g9) com rótulos numéricos para medir o afastamento entre a guia primária 418 e a guia subsequentemente colocada 418b. Qualquer guia posteriormente colocada 418b é colocada na abertura correspondente à marcação do espaçador. O número correspondente para tal marcação pode indicar o espaço (isto é, a distância, por exemplo, em milímetros) entre uma guia previamente colocada 418, e a guia 418b a ser colocada na guia de abertura subsequente (por exemplo, a abertura 382-387). Isso, por sua vez, pode determinar o espaçamento entre um implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo) e um próximo implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo). Utilizando aberturas discretas, em oposição a um mecanismo continuamente ajustável para localizar a guia subsequente em relação à quia primária, é possível obter um controle consistente sobre o procedimento cirúrgico.

[0048] De acordo com uma concretização, o padrão de locais discretos para a abertura (por exemplo, abertura 382-387) pode se estender a partir da abertura 380 em formação linear separada. Como indicado acima, cada uma das aberturas (por exemplo, as aberturas 382-387) podem formar uma linha separada, com a abertura 380 sendo o primeiro ponto e as aberturas 382-387 sendo pontos distintos separados, formando linhas separadas com a abertura 380. No entanto, como ilustrado nas FIGS. 2A-2F, para formar um corpo menor, 360 cada uma das aberturas (por exemplo, abertura 382-387) pode se agrupar em linhas separadas. Por exemplo, metade das aberturas pode estar em uma linha e metade das aberturas pode estar na outra. As aberturas podem alternar entre linhas com o aumento da distância a partir da abertura

380. Por exemplo, as aberturas (por exemplo, aberturas 382-387 podem aumentar em distâncias da abertura 380 de acordo com uma progressão: abertura 385, em seguida, a abertura 384, em seguida, a abertura 386, então abertura 383, então abertura 387, então abertura 382. Mas cada uma das aberturas 385, 386 e 387 pode cair ao longo de uma linha 397 da abertura 380 e cada uma das aberturas 384, 383 e 382 pode cair ao longo de outra linha 398 da abertura 380. Este arranjo permite passos menores em distâncias entre as aberturas, sem uma abertura contactar a outra. Em um exemplo, cada uma das aberturas de uma linha (por exemplo, linha 398) é separada de cada uma por aproximadamente a distância de um diâmetro de abertura. Isso resulta nessa capacidade de escalonar as aberturas alternadamente entre as linhas em passos iguais ao diâmetro da abertura. Em outro exemplo, cada uma das aberturas de uma linha pode ser separada uma da outra por uma distância menor que o diâmetro da abertura. Isso resulta nessa capacidade de escalonar as aberturas alternadamente entre as linhas em etapas inferiores ao diâmetro da abertura. Em outro exemplo, cada uma das aberturas de uma linha pode ser separada uma da outra por uma distância superior ao diâmetro da abertura. Além disso, mais linhas de aberturas podem ser incorporadas. Com efeito, uma combinação das guias 300 e 350 pode ser combinada com várias linhas formando vários arcos,

fornecendo precisão significativa para fixar a localização, enquanto ainda fornecem aberturas discretas para melhor consistência. A abertura primária (por exemplo, abertura 380) pode ser concêntrica dentro do arco. As marcações (por exemplo, marcações 382e-387g9) indicam esta distância crescente, como mostrado a título de exemplo nas FIGS. 2A e 2B.

[0049] De acordo com diversas concretizações, a saliência de posicionamento externa 370 é adequadamente ligada ao corpo do espaçador paralelo 360 de maneira a restringir e/ou posicionar o protetor de tecido 400 em relação ao corpo do espaçador paralelo 360. Para Por exemplo, a saliência de posicionamento externa 370 pode ser formada integralmente com o corpo do espaçador paralelo 360.

[0050] Em alguns exemplos, a saliência de posicionamento externa 370 pode ser dimensionada (ou seja, tem um diâmetro externo configurado) para caber dentro da cânula de uma guia de perfuração e também pode ter seu próprio eixo oco (ou seja, uma cânula de saliência de posicionamento externa) configurado para caber em torno ou sobre uma guia. A FIG. 8A ilustra uma vista de uma guia paralela exemplar 350 para a colocação de uma outra guia como colocada sobre uma guia de perfuração: o corpo do espaçador paralelo 360, saliência de posicionamento externa 370, guia de abertura primária 380, guia de abertura subsequente (por exemplo, abertura 382-387), protetor de tecido 404, alça 412 e guia 418b. Como mostrado, a saliência de posicionamento externa 370 pode caber no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, parte do corpo do espaçador paralelo pode descansar contra o protetor de tecido. Em várias concretizações,

a guia 418 pode ser inserida na articulação (por exemplo, por rosqueamento, martelo, prensagem ou método semelhante). Um medidor de profundidade pode ser usado para medir a profundidade da guia 418 na articulação. Em algumas concretizações, o protetor de tecido 404 pode ser deslizado sobre o medidor de profundidade 602 para localizar o protetor de tecido 404, ou em outras concretizações, o protetor de tecido 404 pode ser localizado primeiro e, em seguida, a guia (por exemplo, pino 418) e o medidor de profundidade 602 são inseridos no protetor de tecido 404, A saliência de posicionamento externa 370 pode caber sobre a guia 418 através da abertura 380. Em alguns exemplos, a guia paralela 350 é colocada no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, a saliência de posicionamento externa 370 pode ser inserida no protetor de tecido. A saliência de posicionamento externa 370 pode flexionar fechando a fenda à medida que é forçada no protetor de tecido com a crista anular engatando na parede interna do protetor de tecido 404. Uma próxima guia 418b, como mostrado na FIG. 8A, pode ser inserida através de qualquer uma das aberturas de guia subsequentes (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382-387), até que a extremidade das próximas guias 418b repousam contra um osso (isto é, um ílio). Enquanto no lugar na guia de abertura subsequente (por exemplo, qualquer uma das aberturas 382-387), a próxima guia 418b pode ser avançada para dentro do osso e através de uma articulação a uma profundidade desejada (por exemplo, utilizando um malho ou outro método apropriado).

[0051] Em alguns exemplos, o corpo do espaçador paralelo 350 pode compreender marcações do espaçador (por exemplo, marcações 382e-3879) com rótulos numéricos para medir o afastamento entre a guia primária 418 e a guia subsequentemente colocada 418b. Qualquer guia subsequentemente colocada 418b é colocada na abertura correspondente à marcação do espaçador. O número correspondente para tal marcação pode indicar o espaço (isto é, a distância, por exemplo, em milímetros) entre uma quia previamente colocada 418, e a guia 418b a ser colocada na guia de abertura subsequente (por exemplo, a abertura 382-387). Isso, por sua vez, pode determinar o espaçamento entre um implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo) e um próximo implante (por exemplo, gaiola ou parafuso ósseo).

[0052] A FIG. 3 ilustra uma guia exemplar 418. Em alguns exemplos, a guia 418 pode ser uma guia de metal estéril de grau médico, como um fio ou pino (por exemplo, fio de Kirschner, pino de Steinmann ou outro pino de metal) adequado para uso em procedimentos médicos. Em alguns exemplos, a quia pode ser outro tipo de dispositivo médico adequado para formar a orientação primária durante a cirurgia. Tais guias alternativas podem incluir guias de perfuração ou protetores de tecido. Em alguns exemplos, a guia 418 pode ser utilizada para o alinhamento e orientação de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 404), um implante (por exemplo, uma gaiola ou outro implante), e outros instrumentos para o ílio I, O sacro S, ou à articulação entre eles. A guia 418 pode ser ajustada no paciente por torção, martelamento, pressão ou qualquer outro método adequado. Em um exemplo particular, o martelo 417 aciona a guia 418 no ílio e/ou no sacro. Em alguns exemplos, a ponta da guia 410 pode formar um trocarte para introduzir um conjunto protetor de tecido 400 em um osso.

[0053] A FIG. 4A ilustra uma concretização de um medidor de profundidade 602 para determinar a profundidade de uma guia a ser inserida no ílio I e/ou sacro S.

Em várias concretizações, o medidor de profundidade 602 inclui marcações de profundidade 604, canal 606 e superfície de contato distal 607. Em vários exemplos, o canal 606 é formado ao longo de uma parede exposta 609 do medidor de profundidade.

O canal 606 transita para um canal fechado através de uma porção inferior do corpo 611. A superfície de contato 607 está localizada na extremidade distal da porção inferior do corpo 611 e é adequada para entrar em contato com o ílio I.

A guia 418 pode então ser deslizada para o medidor de profundidade 602 para a profundidade desejada, conforme medido nas marcações de profundidade 604. Em alguns exemplos, o medidor de profundidade 602 pode ser configurado para determinar a profundidade na qual a guia 418 é inserida em um osso e/ou articulação.

Em alguns exemplos, o medidor de profundidade 602 pode incluir marcações de profundidade 604, que podem medir a profundidade na qual a guia 418 é conduzida para o ílio.

Em alguns exemplos, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma faixa de profundidades de 25 a 65 mm.

Em outros exemplos, o medidor de profundidade 602 pode ter diferentes marcações de profundidade e, assim, indicar uma faixa diferente de profundidades.

O número em marcações de profundidade 604 que corresponde à localização da extremidade da guia 418 pode indicar a profundidade da guia 418. Em outros exemplos, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma profundidade diferente que pode corresponder e ser calibrada com a profundidade da guia 418 (por exemplo, as marcações de profundidade 604 podem indicar uma profundidade de perfuração desejada para um orifício piloto, uma profundidade de uma gaiola a ser implantada, ou outra profundidade que esteja associada à profundidade da guia 418 e, portanto, possa ser medida contra a profundidade da guia 418). Ainda em outros exemplos, o medidor de profundidade 602 pode incluir mais ou menos elementos e não está limitado aos exemplos descritos.

[0054] As FIGS. 5A e 5B ilustram um conjunto protetor de tecido 400. O conjunto protetor de tecido pode incluir bucha 404 e alça 412. Em alguns exemplos, a bucha protetora de tecido 404 pode incluir uma cabeça protetora de tecido 414 e ponta protetora de tecido 416. Em alguns exemplos, a bucha 404 tem um eixo oco 415 tendo um ajuste próximo a um ou mais medidores de profundidade 602, gaiola 100 e ou uma broca 700. Em algumas concretizações, a guia 481 pode ser utilizada com uma bucha de guia. A bucha de guia pode receber na bucha de guia. A bucha de guia pode então ser inserida no protetor de tecido. Em várias concretizações, a bucha de guia inclui uma tolerância próxima ao interior do canal 415 do protetor de tecido, de modo que a guia seja posicionada com precisão no protetor de tecido 404. Em algumas concretizações, a guia 418 está centrada no protetor de tecido 400. Em outras concretizações, o medidor de profundidade 602 funciona como a bucha de guia. Em alguns exemplos, o diâmetro externo do eixo da bucha (por exemplo, medidor de profundidade 602) é moldado para caber dentro da cânula do protetor de tecido 400, que possui um diâmetro interno que pode ser configurado para acomodar ferramentas e implantes (por exemplo, gaiolas 100 e similares) com um diâmetro maior que uma guia. Por exemplo, o diâmetro do protetor tecido 404 da cânula 415 pode corresponder a (isto é, ser dimensionado para caber) a cabeça ou o diâmetro exterior em um implante (por exemplo, gaiolas 100). Em alguns exemplos, a superfície interna do protetor de tecido 400 pode ser configurada para guiar um implante (por exemplo, gaiola 100 inserido no protetor de tecido 400 da cabeça do protetor de tecido 414 e até a ponta do protetor de tecido 416.

[0055] Em alguns exemplos, a ponta do protetor de tecido 416 pode ter espinhos, dentes, cunhas ou outras estruturas, para engatar um osso. Como mostrado, a ponta do protetor de tecido 416 está engatada com um ílio (isto é, seus espinhos, dentes cunhas ou outra estrutura para engatar um osso, estão embutidos no ílio). Em algumas concretizações, a ponta do protetor de tecido 416 não se encaixa no osso, mas apenas aumenta o atrito, de modo que a ponta do protetor de tecido 416 não deslize no exterior do osso. Em outros exemplos, o conjunto protetor de tecido 400 pode ser formado de maneira diferente e não está limitado aos exemplos descritos.

[0056] A FIG. 5B ilustra um conjunto protetor de tecido exemplar colocado sobre uma guia. Aqui, o diagrama 420 pode incluir bucha do protetor de tecido 404, alça 412, cabeça do protetor de tecido 414, ponta do protetor de tecido 416 e guia 418 e medidor de profundidade 602 (funcionando como uma bucha de guia para um pino ou fio). Os elementos com números semelhantes e nomeados nesta vista podem descrever os mesmos elementos ou elementos substancialmente semelhantes aos das vistas anteriores (por exemplo, FIG. 4A).

[0057] As FIGS. 6A e 6B ilustram uma vista lateral de uma broca de canulada exemplar e para perfurar um orifício piloto para inserção de uma gaiola para fusão articular. Aqui, a broca canulada 700 pode incluir a ponta de corte 702, corpo 704 e haste

709. Como usado aqui, "broca" refere-se a qualquer ferramenta de corte configurada para criar furos substancialmente cilíndricos, e "haste" refere-se a uma extremidade da broca, geralmente a extremidade oposta à ponta de corte, configurada para ser agarrada por um mandril de uma broca, manopla ou outro dispositivo de aplicação de torque. Em alguns exemplos, a broca canulada 700 pode ser configurada para perfurar um orifício piloto a uma profundidade predeterminada. Por exemplo, a ponta de corte 702 pode ser configurada para cortar furos cilíndricos em um osso e/ou articulação quando torque e força axial são aplicados para girar a ponta de corte 702 (isto é, por uma broca). Em alguns exemplos, a broca canulada 700 pode ser ajustável e, assim, configurada para perfurar uma gama de profundidades usando marcações de profundidade. O diâmetro externo da broca canulada 700 pode ser configurado para caber dentro de um protetor de tecido (por exemplo, protetor de tecido 400). Em alguns exemplos, o diâmetro externo pode ser significativamente menor que o protetor de tecido 400, de modo que o protetor de tecido não forneça suporte significativo à broca de perfuração 700 ou funcione como a ferramenta de localização principal para a broca de perfuração 700. Em outros exemplos, o protetor de tecido 400 pode funcionar como guia de broca, fornecendo suporte significativo e funcionalidade de localização para a broca 700 tendo um diâmetro interno que é substancialmente o mesmo tamanho que o diâmetro externo da broca

700. A variação nos tamanhos é suficiente para permitir a broca 700 a deslizar e girar dentro do protetor de tecido.

[0058] Em alguns exemplos, uma profundidade de perfuração desejada (isto é, profundidade de um orifício piloto) pode ser igual ou semelhante à profundidade de uma guia que foi inserida em um osso e/ou articulação. Em outros exemplos, a profundidade de perfuração desejada pode ser desviada (ou seja, menos profunda) por uma quantidade predeterminada (por exemplo, alguns milímetros ou outra quantidade de desvio). Por exemplo, se uma guia foi inserida a 40 mm de profundidade na articulação sacroilíaca, a profundidade de perfuração desejada correspondente para o orifício piloto pode ser de 40 mm, ou 40 mm menos o desvio predeterminado que pode ser selecionado (ou seja, se o desvio predeterminado é de 3 mm, a profundidade de perfuração desejada neste exemplo seria de 37 mm).

[0059] A broca canulada 700 inclui a cânula 714. Em alguns exemplos, a cânula 714 é dimensionada para caber sobre uma guia (por exemplo, guia 418). Uma alça de chave de fenda 906 pode receber a haste 709, permitindo que o usuário aplique um torque à broca 700. A broca 700 pode ser deslizada sobre o fio de guia 418, localizando com precisão a broca 700 com base no local de inserção do fio de guia 418 no osso. O protetor de tecido 400, particularmente a bucha 404, protege o tecido ao redor do local de perfuração de ser danificado pela ação de perfuração. A broca pode formar um orifício através de um ou mais ossos (por exemplo, ílio I e/ou Sacro S).

[0060] As FIGS. 7A e 7C ilustram uma chave de fenda exemplar 902 para inserir um implante na articulação para fusão. Como usado aqui, uma gaiola 100 é fornecida como um exemplo, mas deve ser notado que parafusos ósseos para fusão articular também podem ser usados de acordo com as várias concretizações discutidas neste documento. A gaiola para ossos 100 é divulgada ainda no Pedido de Patente dos EUA No. 15/798.984, intitulado "Bone Cage With Helically Arranged Fenestrations", depositado em 31 de outubro de 2017, que é incorporado aqui por referência na sua totalidade. Para fins de referência, a FIG. 7B ilustram uma vista em perspectiva de uma gaiola óssea exemplar 100. De acordo com várias concretizações, a gaiola 100 inclui a cabeça 102, ponta 104, um ou mais grupos de fenestrações helicoidais (por exemplo, grupos de fenestração 107 a 110), roscas 112 e extremidade cônica

120. Em alguns exemplos, a gaiola 100 pode ser fabricada, manufaturada ou de outra forma formada, usando vários tipos de material de grau médico, incluindo aço inoxidável, plástico, materiais compósitos ou ligas (por exemplo, Ti-6Al-4V ELI, outra liga de titânio de grau médico ou outra liga de classe médica) que possam ser resistentes à corrosão e biocompatíveis (ou seja, não ter um efeito tóxico ou prejudicial ao tecido no qual são implantados). Em alguns exemplos, as roscas 112 podem ser uma crista helicoidal enrolada em torno de uma superfície externa do eixo da gaiola 100. Em alguns exemplos, a gaiola 100 pode ser canulada tendo uma abertura canulada 124 formada por um eixo oco que se estende da cabeça 102 à ponta 104. A gaiola 100 pode variar em comprimento (por exemplo, variando de aproximadamente mm a 50 mm, ou mais ou menos) para acomodar variações de tamanho e geométricas em uma articulação. Outras dimensões da gaiola 100, incluindo os diâmetros maiores 132 e menores 133 dos fios 112, também podem variar para acomodar a variação de tamanho e geométrica em uma articulação. Em alguns exemplos, uma superfície externa do eixo da gaiola 100 pode afunilar da cabeça

102 para a extremidade cônica 120 e, portanto, as roscas 112 também podem afilar (isto é, ser uma rosca cônica) da cabeça 102 para a extremidade cônica 120 (por exemplo, ter um faixa de diâmetros maior e menor da cabeça 102 à extremidade cônica 120). Em alguns exemplos, o afunilamento das roscas 112, bem como a extremidade cônica 120, ajudam à guiar a gaiola através de um orifício piloto. Em outros exemplos, a cabeça 102 e as roscas 112 podem ser dimensionadas para caber dentro de uma ferramenta ou instrumento, por exemplo, um protetor de tecido 400, como aqui descrito.

[0061] Em alguns exemplos, o eixo oco da gaiola 100, ou cânula, pode ser acessado (isto é, para embalar material) através de uma abertura 124 na cabeça 102. Em alguns exemplos, a cabeça 102 pode ter uma superfície plana ou parcialmente plana (por exemplo, em forma de panela com borda arredondada, desigualmente plana ou outra superfície parcialmente plana). Em outros exemplos, a cabeça 102 pode ter uma forma diferente (por exemplo, cúpula, botão, rodada, treliça, cogumelo, escareado, oval, elevada, corneta, queijo, caixa, flangeada ou outra forma de cabeça de gaiola). Em alguns exemplos, a abertura na cabeça 102 pode ter um aparelho receptor para uma ferramenta de aplicação de torque, como chave de fenda. A chave de fenda pode ser de cabeça chata, cabeça de Phillips, cabeça quadrada, cabeça hexagonal, ou qualquer forma semelhante adequada para receber uma ferramenta e aplicar torque a partir dela. Em um exemplo, a ferramenta de aplicação de torque pode ser uma chave de fenda com uma forma TORXGO ou semelhante a TORXGO (isto é, forma de seis pontos ou seis lóbulos) (consulte a FIG. 1D) configurada para receber a ponta de uma Chave de fenda TORX6 ou semelhante a TORXGO

(por exemplo, chave de fenda 902). Por exemplo, a gaiola 100 pode incluir ranhuras de cabeça 118a-118f que podem começar na cabeça 102 e se estender linearmente para dentro da cânula da gaiola 100 para receber lóbulos complementares na extremidade de uma chave de fenda. Para uma abertura TORXO ou semelhante a TORXO, pode haver seis (6) ranhuras totais da cabeça, incluindo, por exemplo, ranhuras da cabeça 118a-118f, para receber os lóbulos complementares na ponta de uma chave de fenda TORXO ou semelhante a TORXO. Em alguns exemplos, como mostrado na FIG. 1C, a abertura na cabeça 102 pode ser contígua e formar uma extremidade superior da cânula da gaiola 100. Por exemplo, a abertura pode fornecer acesso à cânula, por exemplo, para embalar material na gaiola. A abertura também pode incluir um chanfro 119 que fornece uma entrada para uma ferramenta nas ranhuras da cabeça.

[0062] Como descrito aqui, os materiais terapêuticos podem incluir compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea ou outros compostos osteogênicos que podem ossificar tecido), materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova O crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para fundir a articulação, tratar inflamações ou outras condições na articulação ou permitir a visualização da área dentro e adjacente à gaiola. Por exemplo, um composto osteogênico, como proteína morfogenética óssea ou outros compostos, pode ser empacotado na cânula da gaiola 100, de modo que quando a gaiola 100 é inserida em uma articulação ou atravessa uma articulação (por exemplo, uma articulação sacroilíaca), o composto osteogênico, por exemplo, através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h), ela pode entrar em contato com tecido na articulação adjacente à gaiola Ou ao redor 100 e ossificar o tecido para fundir a articulação ao longo e através da gaiola.

Em alguns exemplos, o composto osteogênico pode entrar na articulação e encher a articulação, parcial ou totalmente.

Em outros exemplos, um material osteocondutor, como osso desmineralizado ou hidroxiapatita ou outros materiais, pode ser empacotado na cânula da gaiola 100. Quando a gaiola 100 é inserida em uma articulação (por exemplo, a articulação entre o ílio I1 e o sacro S), o material osteocondutor pode entrar em contato com o tecido na articulação adjacente à gaiola ou ao redor da gaiola 100, por exemplo, por fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) e promovem o crescimento ósseo na gaiola e na articulação para fundir a articulação ao longo e através da gaiola.

Ainda em outros exemplos, uma substância para tratamento de sacroilite, como esteroides, antibióticos ou outras substâncias, pode ser empacotada na cânula da gaiola 100, de modo que, quando a gaiola 100 é inserida na articulação, a substância pode entrar em contato com o tecido na articulação adjacente ou gaiola ao redor 100, por exemplo, através de fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) e tratar o tecido articular inflamado.

Em ainda outros exemplos, um material de contraste pode ser embalado na cânula da gaiola 100, de modo que, quando a gaiola 100 é inserida na articulação, o material de contraste dentro da gaiola 100 e, em alguns exemplos, absorvido pelo tecido adjacente à gaiola ou ao redor 100, pode ser visualizado usando técnicas de visualização (por exemplo, raio-x, fluoroscópio, ultrassom ou outra técnica de visualização). Ainda em outros exemplos, diferentes materiais podem ser embalados na gaiola 100 para diferentes finalidades. Em ainda outros exemplos, os materiais descritos acima também podem entrar em contato com o tecido adjacente ou ao redor da gaiola 100 através de uma abertura na ponta 104. Como descrito aqui, a gaiola 100 pode ser embalada com material antes de ser inserida na articulação e também pode ser embalada após inserção na articulação. Também como aqui descrito, esses materiais podem ser embalados na gaiola 100 usando um êmbolo de embalagem 1102 (ver, por exemplo, a FIG. 9).

[0063] Em alguns exemplos, fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-l107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) podem fornecer aberturas terapêuticas no eixo da gaiola 100 para permitir que o material embalado dentro da gaiola 100 entre em contato com o tecido circundante ou adjacente (por exemplo, osso, cartilagem ou outro tecido na articulação) quando a gaiola 100 é implantada. Adicionalmente ou alternativamente, em vários exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) podem ser modeladas para fornecer arestas de corte ou arestas adequadas para limpar roscas formadas pela ponta 120. Em vários exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) são substancialmente circulares. Em outros exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-110h) são oblongas (por exemplo, formas substancialmente ovais, substancialmente elípticas ou outras formas adequadas). Em outros exemplos, as fenestrações (por exemplo, fenestrações 107a-107h, 108a-108h, 109a-109h e/ou 110a-

110h) têm formato diferente (por exemplo, retangular, retangular arredondado, quadrado, triangular ou outras formas adequadas). De acordo com várias concretizações e discutido aqui.

[0064] Como ilustrado nas FIGS. 7A e 7C, o conjunto de chave de fenda 900 inclui a chave de fenda 902, a ponta de acoplamento 904, a alça da chave de fenda 906, o protetor de tecido 404, a alça 412 e a cabeça do protetor de tecido 414. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ser configurada para conduzir uma gaiola (por exemplo, gaiolas 100) em um osso e/ou articulação. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ter um eixo configurado para encaixar ou deslizar dentro do protetor de tecido 404. Em alguns exemplos, a ponta de acoplamento 904 pode ser configurada para engatar (isto é, encaixar) uma cabeça de uma gaiola (por exemplo, cabeça 102). Por exemplo, a chave de fenda 902 pode ser uma chave de fenda TORXO e a ponta de acoplamento 904 pode ser configurada para caber em uma gaiola de cabeça de TORXO (por exemplo, com uma forma de seis pontos ou seis lóbulos). Em outros exemplos, a ponta de acoplamento 904 pode ter uma forma diferente para engatar tipos adequados de gaiolas (por exemplo, PHILLIPS" (ou seja, tendo uma forma cruciforme ou cruzada com quatro lóbulos), fenda, plana, Robertson, hex ou outro tipo de gaiolas). Em alguns exemplos, a alça da chave de fenda 906 pode ser usada para conduzir a chave de fenda 902 e, consequentemente, girar uma gaiola engatada pela ponta de acoplamento 904. Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 pode ser uma chave de fenda manual. Em outros exemplos, a chave de fenda 902 pode ser energizada (isto é, eletricamente). Em alguns exemplos, a chave de fenda 902 também pode ser de catraca ou possuir torque limitado. Em alguns exemplos, a alça da chave de fenda 906 pode ser formada separadamente do eixo da chave de fenda 902 e da ponta da chave de fenda 904. Em alguns exemplos, a alça 906 pode ser configurada para ser acoplada de maneira removível a vários tipos de chaves de fenda (por exemplo, TORXO, PHILLIPS", fenda, achatada, Robertson, hex ou outros tipos de chaves de fenda de gaiola). Em outros exemplos, a chave de fenda 902 e a alça da chave de fenda 906 podem ser formadas de maneira diferente e não estão limitadas aos exemplos mostrados e descritos. A gaiola 100 inclui uma cânula que desliza sobre o fio de guia 418 e para dentro da bucha protetora de tecido 404. A chave de fenda 902 força a gaiola 100 para baixo da bucha 404 até o contato ser feito com o osso. Em seguida, um torque é aplicado à gaiola 100 pela alça 906, fazendo com que a gaiola torça no osso.

[0065] A FIG. 8A é uma vista em perspectiva de uma guia paralela 300 de acordo com uma concretização sendo usada para definir outra guia em um novo local em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3. Esta concretização da guia paralela 300 corresponde à guia paralela ilustrada nas FIGS. 1A-E e discutida em mais detalhes acima.

[0066] A FIG. 8B é uma vista em perspectiva de uma guia paralela de acordo com outra concretização sendo usada para definir uma guia em um novo local em uma articulação sacroilíaca no procedimento da FIG. 3. Esta concretização da guia paralela 350 corresponde à guia paralela ilustrada nas FIGS. 2A-F e discutida em mais detalhes acima.

[0067] A FIG. 8A ilustra uma vista lateral da guia paralela 300 para a colocação de uma outra guia 418b. A FIG. 9 ilustra uma segunda quia 418b colocada paralelamente à primeira configuração. Isto é conseguido ao correr a guia adicional 418b através do bloco espaçador, como mostrado na FIG. 8. Em alguns exemplos, a guia 418 ainda pode estar no lugar dentro do protetor de tecido 400. Uma vez que a guia paralela 300 é colocada no protetor de tecido 400, uma próxima guia 418b é inserida através do espaçador paralelo, descendo para engatar o osso (por exemplo, um ílio).

[0068] A FIG. 9 ilustra uma vista em perspectiva de um êmbolo de embalagem exemplar 500 colocado em um tubo de distribuição

502. Em alguns exemplos, o tubo de distribuição 502 e o êmbolo 500 trabalham juntos para distribuir material terapêutico na gaiola localizada no osso (por exemplo, ílio e/ou sacro). O êmbolo e o tubo de distribuição distribuem vários materiais terapêuticos (por exemplo, líquidos, gases, géis, ou outros materiais. Tal como aqui descritos, tais materiais terapêuticos incluem compostos osteogênicos (por exemplo, proteína morfogenética óssea, ou outros compostos osteogênicos que podem calcificar tecido no articulação), materiais osteocondutores (por exemplo, osso desmineralizado, hidroxiapatita ou outro material que promova o crescimento ósseo), antibióticos, esteroides, materiais de contraste ou outros materiais que possam ser benéficos para a fusão da articulação, tratamento de inflamação ou outras condições da articulação ou permitindo a visualização da área dentro e adjacente à gaiola. Em alguns exemplos, o êmbolo 500 pode ser pressionado para distribuir material do tubo de distribuição 502, por exemplo, para uma gaiola canulada (por exemplo, gaiolas 100), que por sua vez pode entregar o referido material em uma articulação, como descrito acima, através das fenestrações discutidas acima.

[0069] Embora os exemplos anteriores tenham sido descritos com algum detalhe com fins de clareza de compreensão, a invenção não está limitada aos detalhes fornecidos. Existem muitas maneiras alternativas de implementar a invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Espaçador paralelo para espaçamento paralelo de uma guia durante cirurgia caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo espaçador paralelo com uma superfície superior e uma superfície inferior, o corpo definindo uma primeira abertura de guia que se estende através do corpo entre aberturas nas superfícies superior e inferior e definida por paredes internas; e uma protrusão de posicionamento externa que se estende a partir da superfície inferior do corpo do espaçador paralelo, terminando na superfície inferior, a protrusão de posicionamento externa incluindo um recurso de orientação sendo configurado para receber uma primeira guia em uma primeira orientação e manter o corpo do espaçador paralelo em uma orientação corporal em relação à primeira guia e à primeira orientação, o recurso de orientação se estendendo através da protrusão de posicionamento externo e da superfície superior do corpo do espaçador paralelo até a superfície inferior da protrusão de posicionamento externo, em que a primeira abertura da guia é dimensionada para receber e segurar outra guia em uma orientação paralela à primeira orientação, a primeira abertura da quia sendo disposta para segurar a outra guia à uma primeira distância, a partir do recurso de orientação...

2. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o recurso de orientação é configurado para receber um pino ou fio como à primeira guia.

3. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o pino é um pino de guia.

4. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda aberturas de guia adicionais que se estendem entre aberturas adicionais na superfície superior e aberturas adicionais na superfície inferior e definidas por paredes internas, em que as aberturas de guia adicionais são dimensionadas para receber a outra guia e segurar a outra guia em uma orientação paralela à primeira orientação, em que cada uma das aberturas adicionais está localizada a diferentes distâncias a partir do recurso de orientação.

5. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que cada uma das aberturas adicionais é posicionada em um padrão linear alternado que progride na distância a partir da abertura do recurso de orientação, com um primeiro conjunto de aberturas de guia adicionais caindo ao longo de uma primeira linha e um segundo conjunto de aberturas adicionais caindo ao longo de uma segunda linha.

6. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que cada uma de todas as aberturas adicionais define pontos diferentes que definem linhas diferentes em relação ao recurso de orientação que define um primeiro ponto em cada uma das linhas diferentes, e em que, opcionalmente, cada uma das aberturas adicionais de guia são posicionadas em uma linha curva em relação uma a outra..

7. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos duas marcações do espaçador, com uma primeira marcação do espaçador posicionada adjacente à primeira abertura de guia e uma segunda marcação do espaçador posicionada adjacente a uma das aberturas adicionais de quia no corpo do espaçador paralelo, com cada uma das duas marcações do espaçador marcando uma primeira distância linear e uma segunda distância linear, e em que, opcionalmente, as pelo menos duas marcações espaçadoras são etiquetas numéricas que estabelecem a distância de um eixo central do recurso de orientação até um eixo central da primeira abertura de guia.

8. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo de guia paralelo está configurado para permitir que o usuário posicione, em uma das marcações do espaçador selecionadas, uma segunda guia, de modo que uma distância discreta predeterminada em relação à guia previamente colocada no recurso de orientação seja estabelecida.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira abertura da guia está configurada para receber uma guia de mesmo tamanho que a primeira guia e em que as paredes internas da primeira abertura de guia e uma abertura definida pelo recurso de orientação têm um mesmo tamanho.

10. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que à protrusão de posicionamento externo está configurada para ser recebida em pelo menos um dentre um guia de perfuração ou um protetor de tecido.

11. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a protrusão de posicionamento externo é formada integralmente com o corpo do espaçador paralelo.

12. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma superfície externa da protrusão de posicionamento externo é paralela às paredes internas da primeira abertura de guia.

13. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a protrusão de posicionamento externo é configurada para engatar uma guia de perfuração como o primeiro guia para manter o outro guia em uma orientação paralela à orientação do guia de perfuração.

14. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o recurso de orientação compreende uma abertura primária.

15. Espaçador paralelo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a abertura primária é definida por paredes internas na protrusão de posicionamento externo.

16. Sistema de guia de espaçador paralelo caracterizado pelo fato de que compreende: o espaçador paralelo conforme definido na reivindicação 1; e um protetor de tecido incluindo um eixo oco aberto em ambas as extremidades, em que a protrusão de posicionamento externo é configurada e dimensionada para recepção no eixo oco, em que, opcionalmente, a protrusão de posicionamento externo tem uma tolerância próxima ao eixo oco para manter a outra guia em uma orientação paralela a uma orientação do protetor de tecido.

17. Espaçador paralelo para espaçamento paralelo de uma guia durante a cirurgia caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo espaçador paralelo tendo uma superfície superior e uma superfície inferior, o corpo espaçador paralelo definindo uma primeira abertura guia que se estende através do corpo espaçador paralelo entre aberturas nas superfícies superior e inferior e definido por paredes internas; e uma protrusão de posicionamento externo que se estende a partir da superfície inferior do corpo do espaçador paralelo e termina em uma superfície inferior, a protrusão de posicionamento externo incluindo um recurso de orientação configurado para receber um primeiro guia em uma primeira orientação e manter o corpo do espaçador paralelo em uma orientação de corpo em relação ao primeiro guia e à primeira orientação, o recurso de orientação se estendendo através da protrusão de posicionamento externo da superfície superior do corpo do espaçador paralelo até a superfície inferior da protrusão de posicionamento externo, em que a primeira abertura da guia é dimensionada para receber e segurar outra guia com o mesmo tamanho da primeira guia em uma orientação paralela à primeira orientação.