BR112020019260A2

BR112020019260A2 - Implante de fixação óssea e método de implantação

Info

Publication number: BR112020019260A2
Application number: BR112020019260-0A
Authority: BR
Inventors: Erin MULLER; Brian Robert Thoren
Original assignee: Wright Medical Technology, Inc.
Priority date: 2018-05-31
Filing date: 2019-03-27
Publication date: 2021-01-12
Also published as: JP2023022062A; AU2019279573A1; AU2019279573B2; CA3094191A1; JP7412508B2; WO2019231531A1; EP3801320A4; US20210030451A1; JP7175996B2; EP3801320A1; JP2021523753A

Abstract

a presente invenção refere-se a um implante (100) configurado para fixar um primeiro osso (400) a um segundo osso (402) inclui uma porção intramedular (102), uma porção extramedular (104), e uma porção intermediária (106). a porção intramedular (102) inclui um eixo longitudinal (107) e um orifício de fixação intramedular (108) que se estende através dele. a porção extramedular (104) é configurada para entrar em contato com o segundo osso (402) e inclui uma superfície voltada para o osso configurada para encostar em uma superfície do segundo osso (402). a superfície voltada para o osso é distanciada do eixo longitudinal (107). a porção extramedular (104) inclui, ainda, um orifício de fixação extramedular (114) que se estende através dela. a porção intermediária (106) se estende entre as porções intramedular e extramedular e possui um orifício de fixação por compressão (122) que se estende através dela apresentando um eixo do orifício de fixação por compressão (124). o eixo do orifício de fixação por compressão (124) é disposto em um ângulo oblíquo (132) com relação ao eixo longitudinal (107).

Description

IMPLANTE DE FIXAÇÃO ÓSSEA E MÉTODO DE IMPLANTAÇÃO REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido de patente reivindica prioridade para o Pedido de Patente Provisório dos EUA No 62/678,530, depositado em 31 de maio de 2018, a totalidade do qual é incorporada aqui como referência.

CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente invenção se refere geralmente a dispositivos médicos, e mais especificamente a implantes para corrigir deformidades ósseas.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] As deformidades do hálux valgo no pé humano se referem a uma condição na qual o primeiro dedo (grande) apresenta uma posição desviada inclinada na direção do segundo dedo. O primeiro metatarso se desvia na direção do plano sagital mediano, e o hálux se desvia para fora do plano sagital mediano. Isto é frequentemente acompanhado por um galo devido a um saco bursal inchado ou a uma anomalia óssea na articulação metatarsofalangeana.

[0004] Diversos métodos não cirúrgicos são utilizados para tratar o hálux valgo, mas, em casos de dor contínua ou de deformidade visível, o paciente pode buscar uma correção cirúrgica da condição. Os métodos cirúrgicos podem incluir a remoção do aumento ósseo do primeiro metatarso, realinhando o primeiro osso metartarso em relação ao osso metatarso adjacente, e/ou endireitando o hálux em relação primeiro metatarso e os ossos adjacentes.

[0005] Um destes métodos para tratar as deformidades do hálux valgo é conhecido como procedimento de Lapidus. Em um procedimento de Lapidus, a primeira articulação tarsometatársica é fundida para diminuir o movimento da articulação. Isto endireita o primeiro metatarso e o dedo para reduzir ou eliminar a deformidade do hálux valgo.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[0006] Em uma configuração, um implante é configurado para fixar um primeiro osso a um segundo osso. O implante inclui uma porção intramedular, uma porção extramedular, e uma porção intermediária. A porção intramedular é configurada para introdução no primeiro osso e apresenta um eixo longitudinal e um orifício de fixação intramedular que se estende através da porção intramedular. A porção extramedular é configurada para entrar em contato com o segundo osso e apresenta uma superfície voltada para osso e um orifício de fixação extramedular que se estende através da porção extramedular. A superfície voltada para o osso é configurada para encostar a superfície do segundo osso e é distanciada do eixo longitudinal. A porção intermediária se estende entre a porção intramedular e a porção extramedular e possui um orifício de fixação por compressão que apresenta um eixo do orifício de fixação por compressão que se estende através dele. O eixo do orifício de fixação por compressão é disposto em um ângulo oblíquo com relação ao eixo longitudinal.

[0007] Em outro aspecto, um sistema de implante é configurado para fixar um primeiro osso a um segundo osso. O sistema de implante inclui um primeiro dispositivo de fixação, um segundo dispositivo de fixação, um parafuso de compressão, e um implante. O implante inclui uma porção intramedular, uma porção extramedular, e uma porção intermediária. A porção intramedular é configurada para introdução no primeiro osso e apresenta um eixo longitudinal e um orifício de fixação intramedular que se estende através da porção intramedular. A porção extramedular é configurada para entrar em contato com o segundo osso e apresenta uma superfície voltada para osso e um orifício de fixação extramedular que se estende através da porção extramedular. A superfície voltada para o osso é configurada para encostar a superfície do segundo osso e é distanciada do eixo longitudinal. A porção intermediária se estende entre a porção intramedular e a porção extramedular e possui um orifício de fixação por compressão que apresenta um eixo do orifício de fixação por compressão que se estende através dele. O eixo do orifício de fixação por compressão é disposto em um ângulo agudo com relação ao eixo longitudinal.

[0008] Em outro aspecto, um método para prender um osso do metatarso a um osso do tarso é apresentado. O método inclui a criação de uma incisão para acessar a articulação tarsometatársica. O método inclui, ainda, a formação de um orifício longitudinal no osso do metatarso. O método inclui, ainda, a introdução de uma porção intramedular de um implante no orifício longitudinal. A porção intramedular apresenta um eixo longitudinal e um orifício de fixação intramedular. O implante também apresenta uma porção extramedular que possui um orifício de fixação extramedular. A porção extramedular apresenta uma superfície voltada para o osso distanciada do eixo longitudinal. O implante também possui uma porção intermediária que se estende entre a porção intramedular e a porção extramedular. A porção intramedular possui um orifício de fixação por compressão. O método inclui, ainda, a formação de uma primeira perfuração no osso do metatarso. O método inclui, ainda, a introdução de um primeiro dispositivo de fixação na primeira perfuração e o orifício de fixação intramedular para fixar a porção intramedular ao osso do metatarso. O método inclui, ainda, a formação de uma perfuração de compressão através do osso do metatarso e para dentro do osso do tarso. O método inclui, ainda, a introdução de um parafuso de compressão no orifício de fixação por compressão e a perfuração de compressão. O método inclui, ainda, reduzir a distância entre o osso do metatarso e o osso do tarso. O método inclui, ainda, a formação de uma segunda perfuração no osso do tarso. O método inclui, ainda, a introdução de um segundo dispositivo de fixação através do orifício de fixação extramedular e a segunda perfuração para fixar a porção extramedular ao osso do tarso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0009] Estas e outras características e vantagens dos implantes de fixação óssea o métodos de implantação descritos neste documento serão mais completamente reveladas, ou ficarão óbvias pela descrição detalhada a seguir das configurações preferidas, que devem ser consideradas juntamente com os desenhos que as acompanham onde números semelhantes se referem a peças semelhantes e assim por diante, onde:

[0010] A FIG. 1 mostra uma vista superior de um implante, de acordo com uma configuração.

[0011] A FIG. 2 mostra uma vista lateral do implante da FIG. 1.

[0012] A FIG. 3 mostra uma vista transversal lateral do implante da FIG. 1.

[0013] A FIG. 4 mostra uma vista superior de um guia de posição, de acordo com uma configuração.

[0014] A FIG. 5 mostra uma vista lateral do guia de posição da FIG. 4.

[0015] A FIG. 6 mostra uma vista transversal lateral do guia de posição da FIG. 4.

[0016] A FIG. 7 mostra uma vista superior do guia de posição da FIG. 4 encaixado com o implante da FIG. 1.

[0017] A FIG. 8 mostra uma vista lateral do guia de posição da FIG. 4 encaixado com o implante da FIG. 1.

[0018] A FIG. 9 mostra uma vista transversal lateral do guia de posição da FIG. 4 encaixado com o implante da FIG. 1.

[0019] A FIG. 10 mostra uma vista lateral de um guia de perfuração configurado para uso com o guia de posição da FIG. 4.

[0020] A FIG. 11 mostra uma vista transversal do guia de perfuração da FIG. 10.

[0021] A FIG. 12 mostra uma vista lateral do implante da FIG. 1 implantado em um osso do metatarso.

[0022] A FIG. 13 mostra uma vista perspectiva do implante da FIG. 1 implantado em um osso do metatarso.

[0023] A FIG. 14 mostra outra vista perspectiva do implante da FIG. 1 implantado em um osso do metatarso.

[0024] A FIG. 15 é um fluxograma de um método de tratamento utilizando o implante da FIG. 1 e o guia de posição da FIG. 4.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0025] Esta descrição de configurações preferidas se destina a ser lida em conexão com os desenhos que a acompanham, que devem ser considerados como parte de toda descrição escrita desta invenção. As figuras dos desenhos não são necessariamente para representar em escala e determinadas características da invenção podem ser mostradas de forma exagerada em escala ou de alguma forma esquemática no interesse da clareza e concisão. Na descrição, termos relativos como “horizontal”, “vertical”, “para cima”, “para baixo”, “superior” e “inferior”, bem como seus derivados (por exemplo, “horizontalmente”, “descendente”, “ascendente”, etc.) devem ser interpretados como referências à orientação, então, descritas ou mostradas na figura do desenho em discussão. Estes termos relativos são para conveniência da descrição e normalmente não se destinam a exigir uma orientação particular. Termos incluindo “interiormente” versus “exteriormente”, “longitudinal” versus “lateral” e termos semelhantes devem ser interpretados em relação um ou outro ou em relação a um eixo de alongamento, ou um eixo ou centro de rotação, conforme apropriado. Termos relativos a conexões, acoplamento e termos semelhantes, como “conectado” e “interconectado”, se referem a uma relação onde as estruturas são presas ou conectadas a outra, seja direta ou indiretamente, através de estruturas interventivas, bem como a conexões ou relações tanto móveis quanto rígidas, a menos que expressamente descrito de outra forma.

[0026] A presente invenção apresenta um implante e um guia de posição para fixação cirúrgica da primeira articulação tarsometatársica, bem como métodos para implantação e fixação do implante. O implante é adequado para correção de deformidade do hálux valgo do primeiro metatarso e também pode ser utilizado na correção de deformidades análogas em outras articulações. Embora os desenhos mostrem a aplicação do implante e do guia de posição para tratar um primeiro metatarso para correção de hálux valgo, o implante e o guia de posição podem ser dimensionados e configurados para tratar outros ossos, e pode ser utilizado em diversos procedimentos.

[0027] Em uma configuração, conforme mostram as FIGS. 1-3, um implante 100 inclui uma porção intramedular 102, uma porção extramedular 104, e uma porção intermediária 106. Na configuração mostrada, a porção intramedular 102, a porção extramedular 104, e a porção intermediária 106 são integralmente formadas a partir de um componente monolítico. Em outra configuração, uma ou mais da porção intramedular 102, da porção extramedular 104, e da porção intermediária 106 são componentes separados que são unidos utilizando dispositivos de fixação, adesivo, solda, ou qualquer outra técnica apropriada. O implante 100 é configurado para unir um primeiro osso 400 e um segundo osso 402, conforme mostram as FIGS. 12-14 e conforme descrito posteriormente neste documento. Deve-se observar que o implante 100 pode ser utilizado no pé esquerdo ou direito.

[0028] A porção intramedular 102 é configurada para introdução em um primeiro osso 400, como o primeiro metatarso. A porção intramedular 102 apresenta um eixo longitudinal 107, que pode ser um eixo central. Em uma configuração, a porção intramedular 102 inclui uma porção cilíndrica. A extremidade distal da porção intramedular 102 pode incluir um chanfro 104a para auxiliar a introdução no primeiro osso. Em configurações alternativas, toda porção intramedular 102 é cônica (isto é, a porção intramedular forma uma porção de um cone). Alternativamente, a extremidade distal da porção intramedular 102 pode se afunilar para uma borda (isto é, formando um prisma triangular). O afunilamento pode ser bilateral (isto é, se afunilando tanto da parte superior quanto inferior da porção intramedular 102) ou unilateral (isto é, se afunilando somente da parte superior ou inferior da porção intramedular 102). Em outras configurações, a extremidade distal da porção intramedular 102 apresenta formato piramidal.

[0029] Embora a geometria transversal da porção intramedular 102 seja mostrada como sendo cilíndrica, em outras configurações a geometria transversal da porção intramedular 102 pode ser poligonal (por exemplo, triangular, retangular, pentagonal, etc.) e/ou incluir uma ou mais protrusões ou superfícies planas formadas nela para resistir à rotação do implante 100 em relação ao primeiro segmento ou fragmento ósseo. Em algumas configurações, a porção intramedular 102 pode ser totalmente ou parcialmente roscada. Em algumas configurações, a porção intramedular 102 pode incluir uma ou mais aletas ou protrusões que se estendem exteriormente a partir dela para resistir à rotação do implante 100 em relação ao segmento, seção ou fragmento ósseo(a).

[0030] Um orifício de fixação intramedular 108 se estende através da porção intramedular 102. Em várias configurações, o orifício de fixação intramedular 108 pode ser cilíndrico ou com encaixes. O orifício de fixação intramedular 108 apresenta um eixo do orifício de fixação intramedular 110, mostrado na FIG. 3. Em uma configuração, o eixo do orifício de fixação intramedular 110 é substancialmente ortogonal ao eixo longitudinal 107 e é orientado de forma que o eixo do orifício de fixação intramedular 110 se estende em uma orientação substancialmente superior- inferior quando o implante 100 é implantado. Em outra configuração, o eixo do orifício de fixação intramedular 110 forma um ângulo oblíquo com o eixo longitudinal 107. Por exemplo, o eixo do orifício de fixação intramedular 110 pode ser orientado em uma direção superior-proximal para inferior-distal com relação ao eixo longitudinal 107. Em uma configuração, o orifício de fixação intramedular 108 é roscado. Ao proporcionar um orifício de fixação intramedular 108 roscado, o movimento de um dispositivo de fixação rosqueado no orifício de fixação intramedular 108 em relação ao implante 100 é minimizado. Isto pode reduzir ou eliminar o atrito do dispositivo de fixação e/ou do implante. Em outra configuração, o orifício de fixação intramedular 108 não é roscado. Proporcionar um encaixe por pressão ou deslizamento entre o dispositivo de fixação e o orifício de fixação intramedular 108 também pode minimizar o movimento relativo. Em pelo menos uma configuração, a porção intramedular 102 inclui múltiplos orifícios de fixação.

[0031] A porção extramedular 104 é configurada para entrar em contato com um segundo osso 402 (FIGS. 12-14), como um osso do tarso. A porção extramedular 104 inclui uma superfície voltada para o osso 112, mostrada nas FIGS. 2 e 3, deslocada do eixo longitudinal 107. A superfície voltada para o osso 112 é configurada para encostar em uma superfície do segundo osso quando o implante 100 é implantado, conforme mostram as FIGS. 12-14. Em uma configuração, a superfície voltada para o osso 112 é deslocada da porção intramedular 102 de forma que quando a porção intramedular 102 é introduzida no primeiro metatarso, a superfície voltada para o osso 112 se assenta na parte superior do osso do tarso. A superfície voltada para o osso 112 é espaçada do eixo longitudinal 107 em uma distância 113 que é maior do que metade da largura da porção intramedular 102 (isto é, maior do que o raio da porção intramedular 102). A distância 113 pode ser configurada para proporcionar o deslocamento desejado com base na gravidade da deformidade. Em algumas configurações, um kit contendo múltiplos implantes é apresentado, os implantes apresentando uma variedade de distâncias 113 de deslocamento. Por exemplo, os implantes podem ter uma distância 113 de deslocamento de 2 mm, 4 mm, 6 mm, 8 mm, ou de qualquer outro valor apropriado. O incremento das distâncias de deslocamento entre os implantes pode ser qualquer incremento apropriado ou desejado. A superfície voltada para o osso 112 pode estar em contato com o osso do tarso ou, alternativamente, um vão pode estar presente entre a superfície voltada para o osso 112 e o osso do tarso. Em uma configuração, a superfície voltada para o osso 112 é substancialmente plana. Em outra configuração, a superfície voltada para o osso 112 é contornada para se conformar ao osso do tarso. Por exemplo, a superfície voltada para o osso 112 pode ser pelo menos parcialmente côncava.

[0032] Um orifício de fixação extramedular 114 se estende através da porção extramedular 104. O orifício de fixação extramedular 114 apresenta um eixo do orifício de fixação extramedular 116. Em uma configuração, o eixo do orifício de fixação extramedular 116 se estende em uma orientação substancialmente superior-inferior. Em uma configuração, o eixo do orifício de fixação intramedular 110 e o eixo do orifício de fixação extramedular 116 são substancialmente paralelos. Em pelo menos uma configuração, a porção extramedular 104 inclui múltiplos orifícios de fixação.

[0033] A porção intermediária 106 se estende entre a porção intramedular 102 e a porção extramedular 104. Conforme mostra a FIG. 2, a porção intermediária 106 é inclinada em relação ao eixo longitudinal 107 de forma que a superfície superior 126 da porção intermediária 106 forma um ângulo 118 com o eixo longitudinal 107. Em uma configuração, o ângulo 118 é de aproximadamente 60º. Em outra configuração, o ângulo 118 é entre aproximadamente 55° e aproximadamente

65°. Em outra configuração, o ângulo 118 é entre aproximadamente 45° e aproximadamente 75°. Conforme descrito acima com relação à distância 113 entre o eixo longitudinal 107 e a porção extramedular 104, o ângulo 118 pode ser selecionado com base na gravidade da deformidade. Na medida em que a distância 113 é aumentada para acomodar mais deformidades graves, o ângulo 118 pode ser aumentado também. Um kit apresentando diversos implantes pode ser fornecido com uma variedade de ângulos. Em uma configuração, o implante 100 inclui um filete 120 na intersecção da porção extramedular 104 e a porção intermediária 106 para proporcionar um contorno suave para contato com o osso do tarso.

[0034] Um orifício de fixação por compressão 122 se estende através da porção intermediária 106. O orifício de fixação por compressão 122 apresenta um eixo do orifício de fixação por compressão 124. Em uma configuração, o eixo do orifício de fixação por compressão 124 é ortogonal à superfície superior 126 da porção intermediária 106. Em outra configuração, o eixo do orifício de fixação por compressão 124 forma um ângulo não perpendicular com a superfície superior 126. O orifício de fixação por compressão 122 é configurado para receber um parafuso de compressão nele de forma que o eixo do parafuso de compressão se estenda para dentro do osso do tarso. O eixo do orifício de fixação por compressão 124 forma um ângulo oblíquo 132 com o eixo longitudinal 107. Por exemplo, em uma configuração, o ângulo 132 é de aproximadamente 35°. Em outra configuração, o ângulo 132 é entre aproximadamente 30° e aproximadamente 40°. Em outra configuração, o ângulo 132 é entre aproximadamente 25° e aproximadamente 45°. Em outra configuração, o eixo do orifício de fixação por compressão 124 também forma um ângulo oblíquo com relação ao eixo do orifício de fixação intramedular 110 e o eixo do orifício do parafuso extramedular.

[0035] O orifício de fixação por compressão 122 inclui um ombro 128 que se estende para dentro do orifício de forma que um rebaixo é formado nele. Em uma configuração, conforme será descrito posteriormente abaixo, na medida em que o parafuso de compressão é instalado no osso do tarso, a cabeça do parafuso de compressão entra em contato com o ombro 128 puxando, dessa forma, os ossos do metatarso e do tarso na direção um do outro.

[0036] Conforme mostra a FIG. 14, o orifício de fixação intramedular 108 é configurado para receber um dispositivo de fixação 150 que se estende através de uma porção do primeiro metatarso. O dispositivo de fixação 150 pode ser um parafuso, pino, prego, fio k, haste, ou qualquer dispositivo de fixação apropriado. Conforme mostrado, em uma configuração, o dispositivo de fixação 150 é um parafuso e o eixo 150a do parafuso se estende através do orifício de fixação intramedular 108. O dispositivo de fixação 150 fixa o implante 100 ao metatarso para restringir o movimento do implante 100 em relação ao metatarso. Conforme mencionado acima, o orifício de fixação intramedular 108 pode ser roscado para receber um eixo roscado 150a do dispositivo de fixação 150. Alternativamente, o dispositivo de fixação 150 pode ser autorroscante de maneira que ele forme roscas no orifício de fixação intramedular 108 na medida em que ele é introduzido.

[0037] Adicionalmente, o orifício de fixação extramedular 114 é configurado para receber um dispositivo de fixação 152 que se estende para dentro do osso do tarso. Isto prende o implante 100 ao osso do tarso. Em uma configuração, o orifício de fixação extramedular 114 permite o alinhamento com ângulo variável. Em algumas configurações, os parafusos poliaxiais como parafusos de travamento 3Di ou parafusos não travantes vendidos pela Wright Medical Technology, Inc. de Memphis, TN podem ser utilizados. Por exemplo, em uma configuração, o dispositivo de fixação 152 é um parafuso de travamento e o eixo do parafuso pode formar um ângulo de até aproximadamente 15º em qualquer direção com relação ao eixo do orifício de fixação extramedular 116.

[0038] O orifício de fixação por compressão 122 é configurado para receber um dispositivo de fixação por compressão 154, conforme mostra a FIG. 14. O dispositivo de fixação por compressão 154 é configurado para passar através do orifício de fixação por compressão 122 e encaixar no osso do tarso. Em uma configuração, o dispositivo de fixação por compressão 154 é um parafuso. Em uma configuração, a cabeça 154a do dispositivo de fixação por compressão 154 entre em contato com o ombro 128 na medida em que o dispositivo de fixação por compressão 154 é introduzido. Na medida em que o dispositivo de fixação por compressão 154 é apertado, ele atrai o osso do metatarso em direção ao osso do tarso. Em outras palavras, o espaço entre os ossos do metatarso e do tarso é reduzido, comprimento os ossos juntos. A quantidade de compressão pode ser controlada pelo cirurgião controlando a quantidade que o dispositivo de fixação por compressão 154 é girado dentro do orifício de fixação por compressão 122 (e, dessa forma, o osso do metatarso).

[0039] Em algumas configurações, o dispositivo de fixação por compressão 154 é um dispositivo de fixação interfragmentário. Nestas configurações, a porção roscada do dispositivo de fixação por compressão 154 pode se encaixar tanto no osso do metatarso quanto do tarso. Em outras configurações, a porção roscada do dispositivo de fixação por compressão 154 se encaixa somente no osso do tarso.

[0040] Em uma configuração, conforme descrito mais detalhadamente abaixo, o dispositivo de fixação por compressão 154 é instalado antes do dispositivo de fixação 152 na porção extramedular 104. Como resultado, quando o dispositivo de fixação 152 é introduzido no osso do tarso, as posições relativas dos ossos do metatarso e do tarso são fixas.

[0041] O implante 100 pode compreender um metal, como o titânio, aço inoxidável, ou CoCr. Em algumas configurações, o implante 100 pode compreender um substrato metálico revestido ou tendo uma camada adicional de hidroxiapatita (HA), pulverização de plasma de titânio (TPS) / pulverização de plasma a vácuo (VPS), superfície áspera de meios de jateamento reabsorvíveis (RBM), um vidro bioativo, um antimicrobiano ou antibiótico, ou estrôncio. Alternativamente, o implante 100 pode compreender um substrato metálico com um revestimento composto ou camada composta incluindo HA em plasma, esferas, um revestimento sinterizado irregular ou TPS em um substrato preparado com RBM. Em outras configurações, o substrato metálico pode ter um revestimento poroso, como grânulos esféricos, pó assimétrico ou um revestimento com partículas irregulares.

[0042] Em algumas configurações, o substrato metálico do implante 100 compreende um material degradável (reabsorvível), como uma liga de magnésio, que pode conter lítio, alumínio, metais terrosos raros (por exemplo, neodímio ou cério), manganês, zinco ou outros metais. Em outras configurações, o material reabsorvível pode incluir, mas não se limita a materiais poliméricos, incluindo uma polilactida, poliglicolida, policaprolactona, polivalerolactona, policarbonatos, polihidroxibutiratos, poliortoésteres, poliuretanos, polianidridos, e suas combinações e copolímeros, por exemplo.

[0043] Em algumas configurações, o implante 100 compreende um material biológico. O material biológico pode ser uma combinação de grânulos de β-TCP e solução de rhPDGF-BB de grau médico, como o material para enxerto ósseo AUGMENT® vendido pela Wright Medical Technology, Inc. de Memphis, TN. O material biológico pode ser aplicado, pulverizado ou introduzido no local da ferida para crescimento no osso, ou pode ser fornecido como um revestimento nos implantes ou qualquer ou todas as porções do sistema de implante. Em algumas configurações, o material biológico é um revestimento contendo componentes biológicos osteoindutores ou osteocondutores. Em algumas configurações, o material biológico pode incluir fatores ósseos morfogenéticos, isto é, fatores de crescimento cuja atividade é específica para o tecido ósseo incluindo, mas não se limitando à matriz óssea desmineralizada (DBM), proteína óssea (BP), proteína óssea morfogenética (BMP), e suas misturas e combinações. Adicionalmente, formulações para promover a fixação de osso endógeno podem compreender aspirado de medula óssea, concentrado de medula óssea, e suas misturas e combinações.

[0044] As FIGS. 4-6 mostram um guia 200 que inclui uma porção de acoplamento 202 e um braço 204. O guia de posição 200 pode ser integralmente construído a partir de um componente monolítico. Alternativamente, o guia de posição 200 pode ser construído de dois ou mais componentes separados que são unidos utilizando dispositivos de fixação, adesivo ou qualquer outro meio apropriado. O guia de posição 200 é adequado para orientar brocas para formar orifícios de fixação em um osso e para introdução da porção intramedular 102 no primeiro osso 400. O guia de posição 200 também pode ser utilizado para girar o implante 100 e o metatarso para alcançar o alinhamento desejado do osso do metatarso e do tarso, conforme será descrito mais detalhadamente neste documento. O uso de um guia de posição para guiar uma broca, bem como para proporcionar a rotação desejada simplifica a correção da deformidade e elimina a necessidade de acessórios ou ferramentas adicionais.

[0045] A porção de acoplamento 202 é configurada para se acoplar à porção extramedular 104. Em uma configuração, a porção de acoplamento 202 inclui um inserto 206 que apresenta uma extremidade roscada 206a para acoplamento ao orifício de fixação extramedular 114. A porção de acoplamento 202 também inclui um flange 207 que se estende a partir dela e é configurada para entrar em contato com a lateral e os lados mediais da porção extramedular 104 para alinhar o implante 100 ao guia de posição 200. O implante 100 também pode ser alinhado ao guia de posição 200 através de qualquer outro meio apropriado, como através do uso de um ou mais pinos. O guia de posição 200 é acoplado ao implante 100 antes da implantação e é utilizado para orientar a introdução do implante 100 no metatarso.

[0046] Em uma configuração, o inserto 206 inclui um primeiro flange 214 e um segundo flange 216. Além disso, a porção de acoplamento 202 inclui um orifício para pino 218. Depois de introduzir o inserto 206 na porção de acoplamento 202, um pino 220 é introduzido no orifício para pino 218 para reter o inserto 206 dentro da porção de acoplamento 202, conforme mostra a FIG. 6. A distância entre o primeiro flange 214 e o segundo flange 216 permite que a extremidade roscada 206a seja conectada e desconectada do orifício de fixação extramedular 114. Além disso, o inserto 206 pode ser girado livremente dentro da porção de acoplamento 202 para permitir o encaixe de forma rotativa com o orifício de fixação extramedular 114. O pino 220 pode ser encaixado por pressão dentro do orifício para pino 218.

[0047] O guia de posição descrito acima é somente exemplar e não é limitante. Por exemplo, em uma variação do guia de posição (não mostrado), o inserto 206 não é pré-montado dentro da porção de acoplamento 202, e o pino 220 é omitido. O cirurgião ou técnico pode montar o inserto 206 (ou um guia de perfuração com o mesmo diâmetro externo que o inserto 206) dentro da porção de acoplamento 202 antes do uso. Com um inserto 206 removível ou guia de perfuração, o cirurgião pode remover o inserto 206 ou guia de perfuração e implantar o dispositivo de fixação 152 (FIGS. 13 e 14) através da porção de acoplamento 202 do guia de posição 200, sem primeiro remover o guia de posição 200. Isto proporciona maior flexibilidade na técnica e nos procedimentos cirúrgicos.

[0048] As FIGS. 7-9 mostram o guia de posição 200 acoplado ao implante

100. O braço 204 inclui uma abertura do guia intramedular 208 e uma abertura do guia de compressão 210. Conforme mostra a FIG. 9, quando o guia de posição 200 é conectado ao implante 100, a abertura do guia intramedular 208 é configurada para ser alinhada ao orifício de fixação intramedular 108 do implante 100. A abertura do guia de compressão 210 é configurada para se alinhar com o orifício de fixação por compressão 122 do implante 100. Conforme será descrito adicionalmente abaixo, as aberturas do guia intramedular 208 e de compressão 210 podem orientar uma broca na medida em que ela forma orifícios através dos ossos do metatarso ou do tarso.

[0049] As FIGS. 10 e 11 mostram um exemplo de um guia de perfuração 300 adequado para uso com o guia de posição 200. A FIG. 10 é uma vista plana do guia de perfuração 300, e a FIG. 11 é uma seção transversal do guia de perfuração 300, tomada ao longo da linha de seção 11-11 da FIG. 10.

[0050] Nas FIGS. 10 e 11, o guia de perfuração 300 apresenta uma superfície externa 310 com um diâmetro externo 302 dimensionado para ser recebido por deslizamento na abertura do guia intramedular 208 e/ou da abertura do guia de compressão 210 do guia de posição 200. O guia de perfuração 300 apresenta uma primeira porção com um orifício 312 que apresenta um primeiro diâmetro interno 318. O guia de perfuração 300 apresenta uma segunda porção com um orifício 314 que apresenta um segundo diâmetro interno 320 inferior àquele do primeiro diâmetro interno 318. O segundo diâmetro interno 320 é dimensionado para receber por deslizamento e alinhar uma broca que penetra no guia de perfuração 300 e o primeiro 400 e/ou segundo 402 ossos. O primeiro diâmetro interno 318 do orifício 312 do guia de perfuração 300 é maior do que o segundo diâmetro interno 320, para evitar fricção entre a broca e a parede lateral do orifício 312. O guia de perfuração 300 apresenta uma seção cônica 316 entre (e em conexão com) o orifício 312 e o orifício 314, para orientar a broca 350 para dentro do orifício 314. O guia de perfuração 300 também pode ter uma saliência 322 com um diâmetro maior do que a superfície externa 310. A saliência 322 age como um batente para prevenir que o guia de perfuração 300 caia através do braço 204. A saliência 322 pode apresentar uma superfície de aderência, como nervuras, ranhuras, estrias ou uma superfície serrilhada, moldada ou texturizada.

[0051] Em algumas configurações, o cirurgião introduz um fio k longitudinal (não mostrado) no metatarso 400 e utiliza um escareador canulado (não mostrado) para formar uma abertura intramedular longitudinal no metatarso (400) concêntrica com o fio k longitudinal. O cirurgião remove o fio k longitudinal da abertura intramedular longitudinal e introduz a porção intramedular 102 do implante 100 na abertura intramedular longitudinal.

[0052] Em algumas configurações, o cirurgião aplica uma força no guia de posição 200 ou em um fio k ou broca introduzida no guia de posição 200, resultando na aplicação de uma força para girar o implante 100 e o metatarso em torno do eixo longitudinal 107 da porção intramedular 102 do implante 100. Embora o cirurgião possa aplicar a força diretamente no guia de posição 200, em algumas circunstâncias o cirurgião pode desejar segurar uma broca ou fio k e utilizar a broca ou fio k como um joy stick durante a rotação. O cirurgião aplica a força para girar o implante 100 até que o metatarso gire em um ângulo desejado. Depois da rotação, a porção extramedular 104 do implante 100 e o osso do tarso 402 são adequadamente alinhados com relação ao metatarso 400.

[0053] Em outra configuração, conforme mostra a FIG. 15, um método 1200 para fixar um primeiro osso a um segundo osso é apresentado. Uma etapa 1202, o cirurgião cria uma incisão de proporciona acesso à articulação tarsometatársica. A incisão pode ser formada com qualquer ferramenta cirúrgica apropriada, como um bisturi. Em seguida, na etapa 1203, a articulação é preparada com a remoção de cartilagem, tecido e/ou de outro material a fim de proporcionar acesso aos primeiro e segundo ossos. Várias ferramentas podem ser utilizadas para preparar a articulação.

[0054] Na etapa 1204, o cirurgião forma o orifício longitudinal no osso metartársico (para receber a porção intramedular do implante). Opcionalmente, antes da formação do orifício longitudinal, um fio k pode ser introduzido no metatarso para definir a orientação do orifício longitudinal. Um escareador canulado, orientado pelo fio k, pode ser utilizado para formar o orifício longitudinal. Depois de formar o orifício longitudinal, o fio k é removido.

[0055] Na etapa 1206, o cirurgião conecta o guia de posição ao orifício de fixação extramedular na porção extramedular do implante (encaixando a extremidade roscada do inserto do guia de posição com as roscas do orifício de fixação extramedular). Alternativamente, o cirurgião pode obter uma construção pré-embalada ou previamente montada compreendendo um implante conectado à extremidade roscada do inserto de um guia de posição.

[0056] Na etapa 1208, o cirurgião introduz a porção intramedular do implante na abertura intramedular longitudinal na seção proximal do primeiro metatarso. Durante a introdução, o cirurgião pode segurar o guia de posição para empurrar o implante para a abertura. Quando a introdução for concluída, a porção extramedular do implante apresenta uma superfície voltada para o osso radialmente direcionada internamente na direção do primeiro eixo longitudinal.

[0057] Na etapa 1210, o cirurgião forma uma primeira perfuração no primeiro metatarso. Em algumas configurações, o cirurgião introduz um fio k através do corpo do guia de posição antes de formar a primeira perfuração a fim de orientar a broca na medida em que ele forma o primeiro orifício de fixação.

[0058] Na etapa 1212, um primeiro dispositivo de fixação é introduzido na primeira perfuração e através da porção intramedular do implante para prender o implante no metatarso. Em uma configuração, o primeiro dispositivo de fixação é um parafuso.

[0059] Na etapa 1214, depois de introduzir o primeiro dispositivo de fixação, o cirurgião aplica uma força no guia de posição para girar o implante e o primeiro metatarso sobre o primeiro eixo longitudinal in situ para corrigir uma deformidade do hálux valgo. Como o implante é fixado ao metatarso pelo primeiro dispositivo de fixação, a rotação do implante resulta em uma rotação correspondente do metatarso. Consequente, não são necessárias ferramentas ou acessórios adicionais para realizar a rotação desejada.

[0060] Em outras configurações, o implante e o metatarso são girados antes da introdução do primeiro dispositivo de fixação. Por exemplo, depois de formar o primeiro orifício de fixação, o cirurgião pode manter a broca na primeira perfuração e utilizar a broca como um joy stick para manipular e girar o implante e o primeiro metatarso para alcançar o ângulo de rotação desejado.

[0061] Na etapa 1216, o cirurgião forma uma perfuração por compressão através do osso do metatarso e do tarso utilizando o guia de posição e um guia de perfuração. Opcionalmente, antes de formar a perfuração por compressão, um fio k é introduzido para guiar a orientação da perfuração por compressão. Nesta configuração, a broca pode ser canulada para permitir que ela passe sobre o fio k. Depois de formar a perfuração por compressão, o fio k pode ser removido.

[0062] Na etapa 1218, depois de formar a perfuração por compressão, o cirurgião introduz um dispositivo de fixação através do orifício de fixação por compressão no implante e na perfuração por compressão no osso do tarso. Em algumas configurações, o parafuso de compressão apresenta uma cânula, e a etapa de introdução compreende introduzir o parafuso de compressão no orifício de fixação por compressão com o fio k se estendendo através da cânula do parafuso de compressão.

[0063] Na etapa 1220, o cirurgião forma uma perfuração no osso do tarso. A perfuração pode ser formada utilizando uma broca orientada pela introdução do guia de posição. Alternativamente um guia de perfuração dedicado pode ser utilizado para orientar a broca. Em algumas configurações, um fio k é introduzido através do orifício de fixação extramedular e para dentro do osso do tarso antes de formar a perfuração a fim de orientar a broca.

[0064] Na etapa 1222, um dispositivo de fixação é introduzido através do orifício de fixação extramedular e para dentro da perfuração. Em algumas configurações, a guia de posição é removida do implante antes da introdução do segundo dispositivo de fixação.

[0065] Opcionalmente, o método pode, ainda, incluir a execução de uma segunda incisão para proporcionar espaço para introdução do parafuso de compressão e fazer uma terceira incisão para proporcionar espaço para a introdução do primeiro dispositivo de fixação.

[0066] Embora os dispositivos, kits, sistemas e métodos tenham sido descrito em termos de configurações exemplares, eles não se limitam a elas. Ao invés disso, as reivindicações anexas devem ser interpretadas amplamente, para incluir outras variantes e configurações dos dispositivos, kits, sistemas e métodos, o que pode ser feito por aqueles com habilidade na técnica sem fugir do escopo e da variedade de equivalentes dos dispositivos, kits, sistemas e métodos reivindicados.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. IMPLANTE configurado para fixar um primeiro osso a um segundo osso (402) caracterizado pelo fato de que compreende: uma porção intramedular (102) configurada para introduzir em um primeiro osso (400), a porção intramedular (102) apresentando: um eixo longitudinal (107), e um orifício de fixação intramedular (108) que se estende através da porção intramedular (102); uma porção extramedular (104) configurada para entrar em contato com o segundo osso (402), a porção extramedular (104) apresentando: uma superfície voltada para o osso configurada para encostar em uma superfície do segundo osso (402), a superfície voltada para o osso distanciada do eixo longitudinal (107), e um orifício de fixação extramedular (114) que se estende através da porção extramedular (104); e uma porção intermediária (106) que se estende entre a porção intramedular (102) e a porção extramedular (104), a porção intermediária (106) apresentando um orifício de fixação por compressão (122) apresentando um eixo do orifício de fixação por compressão (124) que se estende através dele; onde o eixo do orifício de fixação por compressão (124) seja disposto em um ângulo oblíquo (132) com relação ao eixo longitudinal (107).

2. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o orifício de fixação intramedular (108) tenha um eixo do orifício de fixação intramedular (110) e o orifício de fixação extramedular (114) tenha um eixo do orifício de fixação extramedular (116) e o eixo do orifício de fixação intramedular (110) e o eixo do orifício de fixação extramedular (116) sejam paralelos.

3. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ombro (128) se estenda para dentro do orifício de fixação por compressão (122), o ombro (128) configurado para entrar em contato com uma cabeça de um parafuso introduzido no orifício de fixação por compressão (122).

4. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro osso (400) seja um osso do metatarso e o segundo osso (402) seja um osso do tarso.

5. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o orifício de fixação intramedular (108) seja configurado para receber um dispositivo de fixação (150) para fixar a porção intramedular (102) ao primeiro osso (400) e o orifício de fixação extramedular (114) seja configurado para receber um dispositivo de fixação (150) para fixar a porção extramedular (104) ao segundo osso (402).

6. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que um ombro (128) se estenda para dentro do orifício de fixação por compressão (122) e o orifício de fixação por compressão (122) seja configurado para receber um dispositivo de fixação (150) com uma cabeça e um eixo roscado de forma que a cabeça entre em contato com o ombro (128) e o eixo roscado seja configurado para se estender para dentro e encaixar o segundo osso (402).

7. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o orifício de fixação extramedular (114) seja roscado.

8. IMPLANTE de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo longitudinal (107) seja um eixo central e a porção intramedular (102) tenha uma largura, e onde uma distância do eixo longitudinal (107) até a superfície voltada para o osso da porção extramedular (104) seja maior do que uma metade da largura.

9. SISTEMA DE IMPLANTE configurado para fixar um primeiro osso a um segundo osso, caracterizado pelo fato de que compreende: um primeiro dispositivo de fixação (150), um segundo dispositivo de fixação (150), e um parafuso de compressão; e um implante (100) compreendendo: uma porção intramedular (102) configurada para introduzir em um primeiro osso (400), a porção intramedular (102) apresentando: um eixo longitudinal (107), e um orifício de fixação intramedular (108) que se estende através da porção intramedular (102); uma porção extramedular (104) apresentando: uma superfície voltada para o osso configurada para encostar em uma superfície do segundo osso (402), a superfície voltada para o osso distanciada do eixo longitudinal (107), e um orifício de fixação extramedular (114) que se estende através da porção extramedular (104); e uma porção intermediária (106) que se estende entre a porção intramedular (102) e a porção extramedular (104), a porção intermediária (106) apresentando um orifício de fixação por compressão (122) apresentando um eixo do orifício de fixação por compressão (124) que se estende através dele; onde o eixo do orifício de fixação por compressão (124) seja disposto em um ângulo agudo com relação ao eixo longitudinal (107).

10. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o primeiro dispositivo de fixação (150) seja configurado para ser introduzido através do orifício de fixação intramedular (108) para prender a porção intramedular (102) ao primeiro osso (400), o segundo dispositivo de fixação (150) seja configurado para ser introduzido através do orifício de fixação extramedular (114) e prender a porção extramedular (104) ao segundo osso (402), e o parafuso de compressão seja configurado para ser introduzido através do orifício de fixação por compressão (122) e encaixar o segundo osso (402).

11. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o orifício de fixação intramedular (108) tenha um eixo do orifício de fixação intramedular (110) e o orifício de fixação extramedular (114) tenha um eixo do orifício de fixação extramedular (116) e o eixo do orifício de fixação intramedular (110) e o eixo do orifício de fixação extramedular (116) sejam paralelos.

12. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que um ombro (128) se estenda para dentro do orifício de fixação por compressão (122), o ombro (128) configurado para entrar em contato com uma cabeça de um parafuso de compressão quando ele é introduzido no orifício de fixação por compressão (122).

13. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o primeiro osso (400) seja um osso do metatarso e o segundo osso (402) seja um osso do tarso.

14. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o parafuso de compressão seja um parafuso interfragmentário.

15. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o eixo longitudinal (107) seja um eixo central e a porção intramedular (102) tenha uma largura, e onde uma distância do eixo longitudinal (107) até a superfície voltada para o osso da porção extramedular (104) seja maior do que uma metade da largura.

16. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, um guia de posição (200) compreendendo: uma porção de acoplamento adaptada para encaixar o orifício de fixação extramedular (114) do implante (100); um braço apresentando uma primeira abertura do guia e uma abertura do guia de compressão; onde quando a porção de acoplamento for encaixada com o orifício de fixação extramedular (114) a primeira abertura do guia seja alinhada com o orifício de fixação intramedular (108) do implante (100) e a abertura do guia de compressão seja alinhada com o orifício de fixação por compressão (122).

17. SISTEMA DE IMPLANTE de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, um flange que se estende da porção de acoplamento e configurado para entrar em contato com um lado lateral do implante (100).

18. MÉTODO PARA PRENDER UM OSSO DO METATARSO A UM OSSO DO TARSO, caracterizado pelo fato de que compreende: criar uma incisão para acessar a articulação tarsometatársica; formar de um orifício longitudinal no osso do metatarso; introduzir uma porção intramedular (102) de um implante (100) no orifício longitudinal, a porção intramedular (102) apresentando um eixo longitudinal (107) e um orifício de fixação intramedular (108), o implante (100) apresentando, ainda, uma porção extramedular (104) tendo um orifício de fixação extramedular (114), a porção extramedular (104) apresentando uma superfície voltada para o osso distanciada do eixo longitudinal (107), o implante (100) apresentando uma porção intermediária (106) que se estende entre a porção intramedular (102) e a porção extramedular (104), a porção intermediária (106) apresentando um orifício de fixação por compressão (122); formar uma primeira perfuração no osso do metatarso; introduzir um primeiro dispositivo de fixação (150) na primeira perfuração e o orifício de fixação intramedular (108) para fixar a porção intramedular (102) ao osso do metatarso. formar uma perfuração de compressão através do osso do metatarso e para dentro do osso do tarso; introduzir um parafuso de compressão no orifício de fixação por compressão (122) e a perfuração de compressão; reduzir a distância entre o osso do metatarso e o osso do tarso; formar um segundo orifício de perfuração no osso do tarso; e introduzir um segundo dispositivo de fixação (150) através do orifício de fixação extramedular (114) e a segunda perfuração para fixar a porção extramedular (104) ao osso do tarso.

19. MÉTODO de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, antes da introdução da porção intramedular (102) do implante (100) no orifício longitudinal, conectar um guia de posição (200) no implante (100).

20. MÉTODO de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que compreende, ainda, depois da formação da primeira perfuração e da introdução do primeiro dispositivo de fixação (150) na primeira perfuração e no orifício de fixação intramedular (108), girar o implante (100), o guia de posição (200) e o metatarso sobre o eixo longitudinal (107) da porção intramedular (102).