JP2023545391A - 釘に基づいた骨固定用の装置およびシステム - Google Patents

Abstract

本開示は、４つの異なる部品からなるクランプを提供する。従来の２分割クランプと比較して、提供されるクランプが４つの構成部品に分解できることにより、洗浄および滅菌を大幅に容易にすることが可能になり得る。提供されるクランプは、第１のアームと、第２のアームと、カニューレブロックと、回転カニューレとを備えてもよい。場合によっては、提供されるクランプは、回転カニューレをカニューレブロックにロックしたり解除したりするためのロック機能を備えてもよい。本開示は、骨寸法決定用の目盛りを備えるクランプと、クランプの顎部同士の間にある骨にどのくらいの圧縮力が印加されるかを決定するための目盛りを備えるクランプと、止めねじがセルフロックしている、ブッシングおよび止めねじを含むシステムと、固定部品用に骨に開口部を設けるためのドリル部品システムとをさらに提供する。

Description

優先権の主張
本出願は、２０２０年１０月８日に出願された米国仮出願第６３／０８９，３３７号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本出願は概して釘に基づいた骨固定に関する。より具体的には、本出願は、骨に釘軸をロックするのを補助する、クランプ装置、ブッシングおよび止めねじシステム、ならびにドリル部品を提供する。

髄内（ＩＭ）釘は、骨折した骨の髄管に沿って配置できる内部固定装置である。釘は、治癒するように骨の部分の整列を保持する、骨の内側の添え木として作用する。標準的な二重ロックの釘は、釘の両端を骨にロックするねじを受けるために、その対向する両端の近くに複数の開口部を画定する。しかしながら、腓骨や尺骨などの一部の骨は細すぎて、過剰にリーミングすることなく標準的な釘を受けることができない場合がある。このような骨には、細長い単一ロックの釘が代わりに取り付けられてもよい。単一ロックの釘は、ねじ用の開口部を画定する頭部と、細すぎてねじを受けられない軸部とを有する。したがって、釘の一端（頭部）は骨にロックされるが、もう一方の端部（軸部）はロックされないままになる。軸部にかかる位置で骨が折れた場合、釘は、骨の部分が互いに対して動くのを許す場合がある。この種の骨折では、骨に対して軸部もロックする選択肢が外科医にあれば、骨をより効果的に安定させることができる。

米国特許第７，７８５，３２６号明細書は、釘が締結具を通って延び、かつ締結具にロックされる、釘に基づいた固定システムを提案している。より具体的には、このシステムは、釘の先端が締結具の穴に入るまで、骨に進入する際に釘が直線経路を移動する必要がある、取り付け治具を使用する。しかしながらこのシステムは、釘が骨に進入する部位からかなり離れた距離で、非線形かつ／または柔軟な釘の軸部を骨にロックするのには不適当である。

米国特許第１０，７５８，２８０号明細書は、従来の釘に基づいた固定システムの中でも、特にこの欠点を克服することを目的とした、釘に基づいた固定システムを提案している。本開示は、米国特許第１０，７５８，２８０号明細書で提供された、釘に基づいた固定システムの様々な態様の改善を目的とする。

米国特許第７，７８５，３２６号明細書 米国特許第１０，７５８，２８０号明細書

本開示は、釘に基づいた骨固定の新しい革新的なシステムおよび方法を提供する。一態様では、本開示は、４つの異なる部品からなるクランプを提供する。従来の２分割クランプと比較して、提供されるクランプが４つの構成部品に分解できることにより、洗浄および滅菌を大幅に容易にすることが可能になり得る。提供される４分割クランプにより、外科医その他の医療従事者が、場合によってはカニューレブロックのみを使用することが可能になる。４分割クランプは、２つの別のアームと、カニューレブロックと、回転カニューレとを備えてもよい。場合によっては、提供されるクランプは、回転カニューレをカニューレブロックにロックしたり解除したりするためのロック機能を備えてもよい。

別の態様では、本開示は、骨寸法決定用の目盛りを備える、クランプを提供する。別の態様では、本開示は、クランプの顎部同士の間にある骨にどのくらいの圧縮力が印加されているかを決定する目盛りを備える、クランプを提供する。別の態様では、本開示は、ブッシングおよび止めねじを含むシステムを提供する。ブッシングおよび止めねじは、釘に基づいた骨固定システムの一部として、釘をブッシングにロックすることができる。別の態様では、本開示は、固定部品用に骨に開口部を設けるためのドリル部品システムを提供し、これはねじまたはブッシング（例えば、ここで開示されるブッシング）などである。

本開示に記載されている技術的特徴に鑑みて、別段記載されていない限り他の任意の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第１の態様では、骨固定処置に使用されるクランプ装置は、第１のアームと、第２のアームと、カニューレブロックと、回転カニューレとを備えるが、これに限定されない。第１のアームは、クランプ端部とは反対側の一端にあるハンドルと、２つの端部の間にある第１のスロットとを含む。第２のアームは、クランプ端部とは反対側の一端にあるハンドルと、２つの端部の間にある第２のスロットとを含む。カニューレブロックは、チャネルを有する本体部分と、本体部分から延びるポストと、ポストの端部にあるキャップとを含む。回転カニューレは、その長軸に沿ってカニューレ挿入部を有する、本体部分を備える。回転カニューレは、カニューレブロックのチャネルを通して配置されるように構成される。第１のアーム、第２のアーム、カニューレブロック、および回転カニューレはそれぞれ異なる別の部品であり、クランプ装置が繰り返し組み立てられたり分解されたりして、異なる別の部品になることが可能なように構成される。動作構成では、カニューレブロックのポストは、第１のアームおよび第２のアームがポストの周囲で回転できるように、第１のスロットおよび第２のスロット内に配置される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２の態様では、第１のアーム、第２のアーム、およびカニューレブロックは、動作構成では、第１のアームおよび第２のアームは、カニューレブロックのポストが第１のスロットおよび第２のスロットから出るのを防止するように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１および第２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３の態様では、第１のアーム、第２のアーム、およびカニューレブロックは、クランプ装置の分解が、第１のスロットを第２のスロットと整列させて、カニューレブロックのポストが第１のスロットおよび第２のスロットから平行移動して出ることができるように、第１のアームおよび第２のアームを操作することを含むように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１～第３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第４の態様では、キャップは、組み立て構成では、第１のアームまたは第２のアームがポストの軸線方向に平行移動するのをキャップが防止するように構成される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第５の態様では、第１のアームと第２のアームとは、接続によって第１のアームおよび第２のアームの開口部を制限するように接続される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第６の態様では、第１のアームと第２のアームとは、ラチェット部材およびラチェット受器を含むラチェット接続によって接続される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第７の態様では、ポストの長さは、第１のスロットにおける第１のアームの第１の厚さと、第２のスロットにおける第２のアームの第２の厚さとの合計とほぼ等しい。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第８の態様では、第１のアームまたは第２のアームがロッドを有するブランチを含み、第１のアームまたは第２のアームの他方が開口部を有するブランチを含み、ロッドが開口部に良好に適合するように構成される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第９の態様では、カニューレブロックは細長い開口部を含み、組み立て構成では、細長い開口部内にロッドが配置されるように構成される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１０の態様では、カニューレブロックは、複数の固定器具開口部を含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第１０の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１１の態様では、カニューレブロックの本体部分は、チャネル内にタブを含み、回転カニューレの本体部分は、平坦面と、回転カニューレの本体部分の周囲に延び、平坦面で終了する溝とを含み、タブは溝内で平行移動できるように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１２の態様では、カニューレブロックおよび回転カニューレは、タブが平坦面に向けられたときは、回転カニューレが、カニューレブロックのチャネルを通って軸線方向のみに平行移動できるように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１３の態様では、カニューレブロックおよび回転カニューレは、回転カニューレがカニューレブロックにロックされるように構成され、その結果、タブが溝内に配置されるように回転カニューレを回転させると、回転カニューレは、回転カニューレの本体部分の長軸に沿って平行移動するのを防止される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第１３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１４の態様では、クランプ装置は、第１のアームおよび第２のアームのそれぞれのクランプ端部同士の間の距離に対応する、インジケータまたは数値の目盛りをさらに備える。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１～第１４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１５の態様では、クランプ装置は、第１のアームおよび第２のアームのそれぞれのクランプ端部同士の間に印加される圧縮力の量に対応する、インジケータまたは数値の目盛りをさらに備える。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２～第１５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１６の態様では、骨固定処置に使用されるクランプ装置は、第１のアームと、第２のアームと、カニューレブロックと、回転カニューレとを備える。第１のアームと第２のアームとは、共有する軸線の周囲で互いに対して回転するように構成される。カニューレブロックは、チャネルと、チャネル内で延びるタブとを有する、本体部分を備える。回転カニューレは、その長軸に沿ってカニューレ挿入部を有する、本体部分を備える。回転カニューレの本体部分は、平坦面と、回転カニューレの本体部分の周囲に延び、平坦面で終わる溝とをさらに備える。溝は、回転カニューレが溝内に配置されたタブと共に回転できるように構成される。カニューレブロックおよび回転カニューレは、タブが平坦面に向けられたときに、回転カニューレが、カニューレブロックのチャネルを通って軸線方向のみに平行移動されるように構成される。タブが溝内に配置されるように回転カニューレを回転させることによって、回転カニューレが回転カニューレの本体部分の長軸に沿って平行移動しないように、回転カニューレをカニューレブロックにロックする。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１～第１６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１７の態様では、カニューレブロックおよび回転カニューレは、回転カニューレがカニューレブロック内に配置されたときに、カニューレブロックチャネルと、回転カニューレのカニューレ挿入部とが同軸にならないように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第１７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１８の態様では、カニューレブロックはプランジャをさらに含み、プランジャは弛緩した状態でチャネルの中に延び、プランジャに力が印加されると、カニューレブロックの本体部分に押し入れられてもよいように構成される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１９の態様では、回転カニューレの本体部分は、プランジャの先端を受けるように構成された複数の戻り止めを含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第１９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２０の態様では、戻り止めの少なくとも一部は、カニューレブロックのチャネルの長軸に対する、回転カニューレのカニューレ挿入部の長軸の個別のオフセット量にそれぞれ対応するように、回転カニューレの本体部分に配置される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、）と組み合わせることができる本出願の開示の第２１の態様では、骨固定処置に使用されるクランプ装置は、第１のアームと、第２のアームと、部材と、部材受器と、インジケータまたは数値の目盛りとを備える。第１のアームと第２のアームとは、共有する軸線の周囲で互いに対して回転するように構成される。第１のアームおよび第２のアームはそれぞれ、クランプ端部を含む。部材は、第１のアームまたは第２のアームと接続または一体化される。部材受器は、部材と接続または一体化されていない、第１のアームまたは第２のアームの他方と接続または一体化される。インジケータまたは数値の目盛りは、第１のアームと第２のアームとのそれぞれのクランプ端部の距離に対応する。部材と部材受器とは、第１のアームと第２のアームとの接続を形成するように構成され、この接続が、第１のアームおよび第２のアームに力が印加されないときの、第１のアームと第２のアームとの互いの位置を維持する。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２２の態様では、部材はインジケータまたは数値の目盛りを備える。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２３の態様では、部材は第１の部材であって、クランプ装置は第２の部材をさらに備え、第２の部材がインジケータまたは数値の目盛りを備える。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２１～第２４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２４の態様では、部材受器を備える第１のアームまたは第２のアームは、目盛りの表示または数値と整列するように配置された表示またはマーキングを含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２２～第２４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２５の態様では、骨固定処置に使用されるクランプ装置は、第１のアームと、第２のアームと、部材と、部材受器と、インジケータまたは数値の目盛りとを備える。第１のアームと第２のアームとは、共有する軸線の周囲で互いに対して回転するように構成される。第１のアームおよび第２のアームはそれぞれ、クランプ端部を含む。また、第１のアームおよび第２のアームはそれぞれ、弾性特性を有する材料で構成される。部材は、第１のアームまたは第２のアームと接続または一体化される。部材受器は、部材と接続または一体化されていない、第１のアームまたは第２のアームの他方と接続または一体化される。インジケータまたは数値の目盛りは、第１のアームと第２のアームとのそれぞれのクランプ端部同士の間に印加される圧縮力の量に対応する。部材と部材受器とは、第１のアームと第２のアームとの接続を形成するように構成され、この接続が、第１のアームおよび第２のアームに力が印加されないときの、第１のアームと第２のアームとの互いの位置を維持する。

別段の指定がない限り任意の他の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第２６の態様では、システムは、止めねじとブッシングとを含む。止めねじは、複数の外ねじを有する。ブッシングは、本体部分と、本体部分を通る開口部と、本体部分から延びるニップルとを有する。本体部分は、複数の外ねじと内部とを含む。内部は、（ｉ）完全に形成された内ねじを有する第１の部分、部分的に形成された内ねじを有する第２の部分、および内ねじのない第３の部分、（ｉｉ）完全に形成された内ねじを有する第４の部分、および部分的に形成された内ねじを有する第５の部分、（ｉｉｉ）部分的に形成された内ねじを有する第６の部分、および内ねじのない第７の部分、（ｉｖ）完全に形成された内ねじを有する第８の部分、および内ねじのない第９の部分、（ｖ）部分的に形成された内ねじ、ならびに（ｖｉ）内ねじのない表面、のうちの１つからなる。止めねじは、ブッシングの内部に進められるように構成される。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２７の態様では、本体部分の内部は（ｉ）からなり、第２の部分は、第１の部分と第３の部分との間にある。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２６または第２７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２８の態様では、本体部分の内部は（ｉ）からなり、第２の部分は、ブッシングの長さに対して第１の部分より長い。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２６～第２８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２９の態様では、止めねじは、非ねじの端部を除いたその全長に沿って複数の外ねじを含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３０の態様では、止めねじはテーパを施された端部を含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第２６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３１の態様では、システムは釘をさらに含む。

別段記載されていない限り他の任意の態様（例えば、第３５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３２の態様では、釘は、ブッシングの本体部分の開口部を通して配置され、止めねじおよびブッシングは、釘に圧縮力を印加する。

別段の指定がない限り任意の他の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第３３の態様では、システムは、少なくとも１つの固定部品と、第１のドリル部品と、第２のドリル部品とを含む。第１のドリル部品は、打ち込み器具によって第１のドリル部品が打ち込まれたときに骨に切り込むように構成された第１の切断端を有する、第１のシャフトを備える。第１のシャフトは、第１のシャフトの残りの部分より大きい直径を有する部分をさらに含み、これは第１のドリル部品が、直径が大きい部分を通り越して、カニューレを通して挿入されるのを防止する。直径が大きい部分は、骨を穿孔するのに第１のドリル部品が使用されるときに、第１の切断端が骨の皮質遠位に到達するのが防止されるように、第１のシャフトに沿って配置される。第１の切断端の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさに対応する。第２のドリル部品は、打ち込み器具によって第２のドリル部品が打ち込まれたときに骨に切り込むように構成された第２の切断端を有する、第２のシャフトを備える。第２の切断端は、鈍い部分から延びる鋭い先端を含む。鋭い先端の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさに対応する。鈍い部分の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさおよび形状に対応する。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３４の態様では、少なくとも１つの固定部品は、ブッシングまたは１つ以上のねじである。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３５の態様では、固定部品は、外側にねじを付けられた本体部分と、本体部分から延びるニップルとを含むブッシングである。この態様における第１の切断端の大きさは、ブッシングの外側にねじを付けられた本体部分の大きさに対応する。この態様における鋭い先端の大きさは、ブッシングのニップルの大きさに対応する。この態様における鈍い部分の大きさは、ブッシングの外側にねじを付けられた本体部分の大きさおよび形状に対応する。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３～第３５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３６の態様では、第１のドリル部品または第２のドリル部品は、打ち込み器具に取り外し可能に結合されるように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３～第３５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３７の態様では、第１のドリル部品または第２のドリル部品は、打ち込み器具に接続されるように構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３～第３７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３８の態様では、止めねじは、ブッシングが構成される第２の材料より高い硬度を有する、第１の材料で構成される。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第３３～第３８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３９の態様では、釘に基づいた固定用に骨を準備する方法は、ある大きさを有する少なくとも１つの固定部品を選択するステップを含む。第１のドリル部品は、少なくとも１つの固定部品の選択した大きさに対応して選択される。第１のドリル部品は、打ち込み器具によって第１のドリル部品が打ち込まれたときに骨に切り込むように構成された第１の切断端を有する、第１のシャフトを備える。第１のシャフトは、第１のシャフトの残りの部分より大きい直径を有する部分をさらに含み、これは第１のドリル部品が、直径が大きい部分を通り越して、カニューレを通して挿入されるのを防止する。直径が大きい部分は、骨を穿孔するのに第１のドリル部品が使用されるときに、第１の切断端が骨の皮質遠位に到達するのが防止されるように、第１のシャフトに沿って配置される。第１の切断端の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさに対応する。第２のドリル部品は、少なくとも１つの固定部品の選択した大きさに応じて選択される。第２のドリル部品は、打ち込み器具によって第２のドリル部品が打ち込まれたときに骨に切り込むように構成された第２の切断端を有する、第２のシャフトを備える。第２の切断端は、鈍い部分から延びる鋭い先端を含む。鋭い先端の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさに対応する。鈍い部分の大きさは、少なくとも１つの固定部品の少なくとも一部の大きさに対応する。選択した第１のドリル部品は、骨に接触して、カニューレを通して挿入される。第１の骨穴は、ドリル器具および第１のドリル部品によって、骨の皮質近傍を穿孔することによって形成される。選択した第１のドリル部品は、その後カニューレから取り外されてもよい。選択した第２のドリル部品は、骨に接触して、カニューレを通して挿入される。第２の骨穴は、第１のドリル部品によって生成された第１の骨穴を、ドリル器具および第２のドリル部品によって穿孔し、これによって骨の皮質遠位を穿孔することによって形成される。選択した第２のドリル部品は、その後カニューレから取り外されてもよい。

別段の指定がない限り任意の他の態様（例えば、第２６～第３９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第４０の態様では、少なくとも１つの固定部品は、外側にねじを付けられた本体部分と、本体部分から延びるニップルとを含むブッシングである。この態様における第１の切断端の大きさは、ブッシングの外側にねじを付けられた本体部分の大きさに対応する。この態様における鋭い先端の大きさは、ブッシングのニップルの大きさに対応する。この態様における鈍いリーマ部は、ブッシングの外側にねじを付けられた本体部分の大きさに対応する。

開示された方法および装置の追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、すべてを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。

本開示の一態様による、クランプの斜視図である。

本開示の一態様による、図１のクランプの上面図である。

本開示の一態様による、図１および図２のクランプの分解図である。

本開示の一態様による、例示的な第１のアームの上面図である。

本開示の一態様による、例示的な第２のアームの上面図である。

本開示の一態様による、例示的なカニューレブロックの側面図である。

本開示の一態様による、例示的な回転カニューレの斜視図である。

本開示の一態様による、第１のアームよび第２のアームの組み立て／分解位置の下面図である。

本開示の一態様による、第１のアームよび第２のアームの動作位置の下面図である。

本開示の一態様による、カニューレブロックのチャネルの拡大斜視図である。

本開示の一態様による、回転カニューレの挿入／取り外し位置の斜視図である。

本開示の一態様による、回転カニューレの結合位置の斜視図である。

本開示の一態様による、クランプの第１の顎部と第２の顎部との間に配置された骨の大きさを決定するための、骨寸法目盛りを有するクランプの斜視図である。

本開示の一態様による、クランプの第１の顎部と第２の顎部とによって印加される力の量を決定するための、圧縮力目盛りを有するクランプの斜視図である。

本開示の一態様による、ブッシングと止めねじと釘とを含むシステムの斜視図である。

本開示の一態様による、図１０のシステムの正面図である。

本開示の一態様による、ブッシングの内ねじを示す、ブッシングの部分断面の斜視図である。

本開示の一態様による、非ねじ部分とテーパを施された端部とを有する、ブッシングおよび止めねじの斜視図である。

本開示の一態様による、最大ドリル深さの、皮質近傍ドリル部品の斜視図を示す。

本開示の一態様による、皮質近傍ドリル部品の斜視図を示す。

本開示の一態様による、皮質近傍ドリル部品の先端の拡大斜視図を示す。

本開示の一態様による、皮質遠位ドリル部品の斜視図を示す。

本開示は、釘に基づいた骨固定用の装置およびシステムを提供する。少なくともいくつかの態様では、提供される装置およびシステムは、米国特許第１０，７５８，２８０号明細書（「’２８０の装置およびシステム」）で開示されている装置およびシステムの様々な態様を改善することを目的とする。例えば、様々な態様において、提供される装置およびシステムは、骨折部の安定性を高めるのに役立つ釘の先端をロックするために、’２８０の装置およびシステムを利用する際の精度、信頼性、および／または使用者の使い心地を改善することを目的とする。

一態様では、本開示は、４つの異なる部品からなるクランプを提供する。従来の２分割クランプと比較して、提供されるクランプが４つの構成部品に分解できることにより、洗浄および滅菌を大幅に容易にすることが可能になり得る。例えば、洗浄剤または滅菌剤を到達させるのが困難な接続箇所を含んでいる場合がある２分割クランプと比較して、各クランプの構成部品および接続部のあらゆる部分に、洗浄媒体または滅菌媒体を浸透させるのを容易にすることができる。少なくともいくつかの態様では、提供されるクランプは、第１のアームと、第２のアームと、カニューレブロックと、回転カニューレとを備える。様々な事例において、第１のアームおよび第２のアームは、第１のアームおよび第２のアームにカニューレブロックをロックするように構成される。場合によっては、ラチェット部材とラチェット受器とを含むラチェット接続は、第１のアームと第２のアームとを接続し得る。第１のアームはラチェット部材を含んでもよく、第２のアームはラチェット受器を含んでもよく、その逆もまた可能である。他の事例では、別の適切な接続によって、第１のアームと第２のアームとを接続してもよい。カニューレブロックは開口部を含み、これを通して回転カニューレが配置されてもよい。

いくつかの態様では、カニューレブロックは、１つ以上の固定器具用の１つ以上の穴を含んでもよい。例えば、カニューレブロックの穴は、ｋワイヤを通して平行移動させるための大きさにされてもよい。このような態様では、提供される４分割クランプにより、外科医その他の医療従事者は、場合によってはカニューレブロックのみを使用することが可能になる。例えば、場合によっては、処置時に外科医が切開部の大きさを制限したい場合がある。クランプの顎部を挿入する際は、カニューレブロックのみを挿入するよりも大きく切開する必要があり、したがって外科医にとっては、カニューレブロックのみを使用する選択肢が望ましい場合がある。このような事例では、カニューレブロックは、カニューレブロックの１つ以上の穴を通して配置された１つ以上の固定器具（例えば、ｋワイヤ）によって骨に固定されてもよい。

場合によっては、提供されるクランプは、回転カニューレをカニューレブロックにロックしたり解除したりするためのロック機能を備えてもよい。ロック機能は、回転カニューレ内の溝と、カニューレブロック上のタブとを含んでもよい。このような事例では、回転カニューレの溝は、回転カニューレの平坦部で終了し得る。回転カニューレは、カニューレブロックのタブが、タブが溝と整列するまで平坦部に沿って摺動するように回転カニューレの平坦部が配向された状態で、カニューレブロックの開口部に挿入されてもよい。回転カニューレは、次に、タブが溝に入るように回転されてもよい。タブが溝の中に入ると、回転カニューレは、回転カニューレの軸線方向に、カニューレブロックにロックされる。

別の態様では、本開示は、骨寸法決定用の目盛りを備える、クランプを提供する。骨寸法決定用の目盛りは、提供される４分割クランプに含まれてもよく、あるいは任意の他の適切なクランプに設けられてもよい。例えば、外科医その他の医療従事者は、提供されるクランプの顎部のそれぞれで骨をクランプして、骨寸法目盛りからの読み取りを行って、顎部同士の間にある骨の大きさを決定してもよい。骨寸法がわかれば、外科医その他の医療従事者は、インプラント（例えば、ねじ、ブッシング、ロッド、釘、関節形成術）の大きさを選択したり、特定の外科処置に対して骨が小さすぎないかを決定したりするのに役立てることができる。いくつかの態様では、骨寸法目盛りは、アームのうちの１つのラチェット部材にあってもよい。場合によっては、ラチェット受器の反対側にあるアームは、測定値を示すために、目盛りの部分と整列するインジケータを含んでもよい。

別の態様では、本開示は、クランプの顎部同士の間にある骨にどのくらいの圧縮力が印加されているかを決定する目盛りを備える、クランプを提供する。圧縮力決定用の目盛りは、提供される４分割クランプに含まれてもよく、あるいは任意の他の適切なクランプに設けられてもよい。場合によっては、圧縮力目盛りを有する、提供されるクランプの第１のアームまたは第２のアームは、測定値を示すために、圧縮力目盛りの部分と整列するインジケータアームを含んでもよい。

別の態様では、本開示は、ブッシングおよび止めねじを含むシステムを提供する。ブッシングおよび止めねじは、釘に基づいた骨固定システムの一部として、釘をブッシングにロックすることができる。止めねじはブッシングに挿入されてもよく、釘をブッシングにロックするために、ブッシングに対して釘を押圧する。ブッシングの内ねじの構造と組み合わせて、止めねじはブッシングにセルフロックされてもよく、これは、釘に対するブッシングの所望の位置を維持するために、止めねじが緩むのを防止するのに役立つ。場合によっては、止めねじは、非ねじの先端を含んでもよい。場合によっては、止めねじは、テーパが施された先端を含んでもよい。非ねじの、および／またはテーパが施された先端は、交差螺着および／または初期挿入時の傾きを防止するのに役立つように、止めねじをブッシングの内ねじの中に案内するのに役立ち得る。様々な態様において、ブッシングは、ねじ付きの本体部分と、ねじ付きの本体部分から延びるニップルとを含んでもよい。少なくとも１つの態様では、骨固定処置でブッシングが使用されるときは、ねじ付きの本体部分が皮質近傍と係合し、ニップルが皮質遠位と係合する。

別の態様では、本開示は、固定部品用に骨に開口部を設けるためのドリル部品システムを提供し、これはねじまたはブッシング（例えば、ここで開示されるブッシング）などである。ドリル部品システムは、外科医その他の医療従事者が、皮質近傍でも皮質遠位でも、偶発的に過剰穿孔しないことを保証するのに役立つ。このような過剰穿孔は固定部品の骨との係合を弱めるため、その保持力が劇的に低下する。様々な事例において、ドリル部品システムは、皮質近傍ドリル部品と皮質遠位ドリル部品とを含んでもよい。少なくともいくつかの態様では、外科医その他の医療従事者は、骨に穿孔するために、皮質近傍ドリル部品または皮質遠位ドリル部品をカニューレ（例えば、提供されるクランプの回転カニューレ）を通して配置してもよい。

少なくともいくつかの態様では、皮質近傍ドリル部品は、肩部を有するシャフトを備える。肩部はカニューレを通れないような大きさにされ、したがって皮質近傍ドリル部品が穿孔できる深さを制限する。肩部は、皮質近傍ドリル部品の穿孔の進入が皮質遠位まで到達したり穿孔したりしないように、シャフト上に配置される。皮質近傍ドリル部品が骨に穴を開けた後で、皮質遠位ドリル部品が、開けられた穴を通して進められてもよい。少なくともいくつかの態様では、皮質遠位ドリル部品は、鈍いリーマ部と、鈍いリーマ部から延びる鋭いトロカール先端とを有するシャフトを備える。少なくともいくつかの態様では、シャフトは、鋭いトロカール先端よりも大きい直径を有する。鋭いトロカール先端は、皮質遠位内に、または皮質遠位を通る穴を生成することができる。

鈍いリーマ部は皮質遠位を突き抜けないように構成され、したがって皮質遠位ドリル部品のシャフトが皮質遠位を貫通しないようにすると共に、鋭いトロカール先端が皮質遠位に進入する深さを制限する。例えば、鋭いトロカール先端は一定の長さを有し、一定の長さ以上に進入しないようにすることができる。一例では、鋭いトロカール先端は、これが皮質遠位に生成する穴が、提供されるブッシングのニップルに対応するように構成され、これにより提供されるブッシングのニップルに対して良好な適合が生成されるので、いったん取り付けられると、骨内でその位置または固定を保持する。この例では、鈍いリーマ部は、提供されるブッシングの本体部分の形状が合致するように、骨管の内側の輪郭を形成するように構成される。

様々な事例において、本開示のシステムは、提供されるクランプ、ブッシング、止めねじ、皮質近傍ドリル部品、および皮質遠位ドリル部品のうちの１つ以上を含んでもよい。例えば、システムは、これらの構成部品をすべて含んでもよい。別の例では、システムは、提供されるブッシングと、止めねじと、皮質近傍ドリル部品と、皮質遠位ドリル部品とを含んでもよい。別の例では、システムは、提供されるクランプと、皮質近傍ドリル部品と、皮質遠位ドリル部品とを含んでもよい。図の以下の説明から、本開示のさらなる効果が明らかになる。

図１、図２、および図３は、例示的なクランプ１００の斜視図、上面図および分解図をそれぞれ示す。少なくともいくつかの態様では、クランプ１００は、第１のアーム１０２と、第２のアーム１０４と、カニューレブロック１０６と、回転カニューレ１０８とを備える。第１のアーム１０２、第２のアーム１０４、カニューレブロック１０６、および回転カニューレ１０８はそれぞれ、それ自体が別個の異なる部品である（例えば、図３の展開図を参照）。別の言い方をすれば、クランプ１００は、第１のアーム１０２と、第２のアーム１０４と、カニューレブロック１０６と、回転カニューレ１０８との４つの部品に分解され得る。従来の２分割クランプと比較して、クランプ１００が４つの構成部品に分解できることにより、部品の洗浄および滅菌を大幅に容易にすることが可能になり得る。

様々な態様において、第１のアーム１０２、第２のアーム１０４、およびカニューレブロック１０６は、共有の軸線の周囲で回転する。第１のアーム１０２および第２のアーム１０４は、第１のアーム１０２のアーム４０６と第２のアーム１０４のアーム４２６とが、互いに向かって動くよう閉じる方向に、またはアーム４０６とアーム４２６とが互いに離れるよう開く方向に回転し得る。この回転軸の共有をもたらすクランプ１００の構造については、図５Ａおよび図５Ｂに関連して以下でさらに詳しく説明される。様々な事例において、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４は、それぞれハンドル４０４およびハンドル４２４を備えてもよい。外科医その他の医療従事者は、指をハンドル４０４および４２４に通して、アーム４０６と４２６との開閉を制御することができる。

様々な態様において、第１のアーム１０２と、第２のアーム１０４と、カニューレブロック１０６とは、アーム４０６と４２６との間が最大限に閉じることと、アーム４０６と４２６との間が最大限に開くこととを制御するように接続してもよい。例えば、第１のアーム１０２は、ロッド４１４を含むブランチ４１２を備えてもよい。例えば、第２のアーム１０４は、開口部４３４（図４Ｂ）を含むブランチ４３２を備えてもよい。他の例では、ブランチ４１２と４３２とはアーム１０２と１０４との間で逆にされてもよい。カニューレブロック１０６は、細長い開口部３０２を含んでもよい。ブランチ４１２がブランチ４３２に接続されるように、開口部４３４がロッド４１４の上方に配置されてもよい。ブランチ４１２をブランチ４３２に接続することにより、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とを組み立て構成にしておくのに役立てることができる。細長い開口部３０２は、ブランチ４３２の上部にあるロッド４１４の上方に配置されてもよい。この構成ではアーム１０２と１０４とが開閉方向に動くと、ロッド４１４が、細長い開口部３０２内で平行移動する。ロッド４１４が細長い開口部３０２の端部の１つに接触すると、アーム１０２と１０４とは、それ以上開閉するのが防止される。アーム１０２のアーム４０６と、アーム１０４のアーム４２６とが最大限に開閉されるのをそれぞれ制限することにより、アーム１０２と１０４とのラチェット接続を維持するのに役立てることができる。

少なくともいくつかの態様では、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とは、力が印加されないときは、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４の位置が維持されるように接続される。例えば、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とは、ラチェット部材４３６とラチェット受器４１６とを含むラチェット接続によって接続されてもよい。図示されている例では、第１のアーム１０２はラチェット受器４１６を備え、第２のアーム１０４はラチェット部材４３６を備えるが、他の例では、これが逆であってもよい。様々な事例において、ラチェット部材４３６および／またはラチェット受器４１６は、そのそれぞれのアーム１０２および１０４に接続または一体化されてもよい。ラチェット部材４３６およびラチェット受器４１６は、互いに係合する歯をそれぞれ備えてもよい。様々な態様において、ラチェット部材４３６とラチェット受器４１６との係合により、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とを閉じる方向（例えば、顎部４０６が顎部４２６に向かって動く）に動かせるようになるが、歯と歯止めとのセットの係合が互いに解除されるまで、反対方向には動かせない。他の例では、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とは、力が印加されないときは第１のアーム１０２および第２のアーム１０４の位置を維持できるようにする、ラチェット接続以外の適切な方法で接続されてもよい（例えば、高速ロック接続）。

様々な態様において、カニューレブロック１０６は、カニューレ挿入部またはチャネル３０４を備える。チャネル３０４を通して、回転カニューレ１０８が部分的に配置されてもよい。少なくともいくつかの態様では、チャネル３０４の長軸は、回転カニューレ１０８のチャネル４６４の長軸からオフセットされていてもよく、これについては図７Ａおよび図７Ｂに関してより詳細に説明されている。平面３２０は、カニューレブロック１０６のチャネル３０４の長軸を通って延びてもよい。いくつかの態様では、カニューレブロック１０６は、ｋワイヤなどの１つ以上の固定器具用の、１つ以上のチャネル３０６Ａおよび３０６Ｂを備える。ｋワイヤは、カニューレブロック１０６を骨に固定するために、１つ以上のチャネル３０６Ａおよび３０６Ｂを通して進められてもよい。場合によっては、クランプ１００を分解できることにより、カニューレブロック１０６それ自体が異なる部品になり、かつ１つ以上の固定器具によってカニューレブロック１０６を骨に固定することにより、外科医その他の医療従事者は、クランプ１００の他の部品なしで、カニューレブロック１０６を単体で使用できるようになる。例えば、場合によっては、処置時に外科医が切開部の大きさを制限したい場合がある。クランプ１００の顎部４０６および４２６を挿入する際は、カニューレブロック１０６のみを挿入するよりも大きく切開する必要があり、したがって外科医にとっては、カニューレブロック１０６のみを使用する選択肢が望ましい場合がある。

図４Ａは、例示的な第１のアーム１０２の上面図である。第１のアーム１０２は、本体部分４０２を含む。様々な態様において、１つの端部に、本体部分４０２はハンドル４０４を備えてもよい。ハンドル４０４は、外科医または医療従事者が自分の手または指でクランプ１００を制御できるようにする、任意の適切な形状を有してよい。その反対側の端部またはクランプ端部に、本体部分４０２は、顎部４０６を備えてもよい。様々な事例において、顎部４０６は、歯４１８を備えてもよい。歯４１８は、顎部４０６の骨に対する引っ張り力を増すのに役立てることができ、これによりクランプ１００は外科処置中に所定の位置に留まる。少なくともいくつかの態様では、本体部分４０２は凹面４０８を含んでもよい。凹面４０８は、第２のアーム１０４の一部を凹面４０８に配置できるように構成されてもよく、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とは、互いに回転することができる。少なくともいくつかの態様では、本体部分４０２はスロット４１０を含む。

上述したように、少なくともいくつかの態様では、ブランチ４１２が本体部分４０２から延びてもよい。場合によっては、ブランチ４１２は、ロッド４１４を含んでもよい。少なくともいくつかの態様では、本体部分４０２は、ラチェット受器４１６を含んでもよい。様々な事例において、ラチェット受器４１６は、本体部分４０２に接続または一体化されてもよい。ラチェット受器４１６は、歯のセットを備えてもよい。

図４Ｂは、例示的な第２のアーム１０４の上面図である。第２のアーム１０４は、本体部分４２２を含む。様々な態様において、１つの端部に、本体部分４２２はハンドル４２４を備えてもよい。ハンドル４２４は、外科医または医療従事者が自分の手または指でクランプ１００を制御できるようにする、任意の適切な形状を有してよい。その反対側の端部またはクランプ端部に、本体部分４２２は、顎部４２６を備えてもよい。様々な事例において、顎部４２６は、歯４３８を備えてもよい。歯４３８は、顎部４２６の骨に対する引っ張り力を増すのに役立てることができ、これによりクランプ１００は外科処置中に所定の位置に留まる。少なくともいくつかの態様では、本体部分４２２は凹面４２８を含んでもよい。凹面４２８は、カニューレブロック１０６の一部を凹面４２８に配置できるように構成されてもよく、アーム１０４は、カニューレブロック１０６に対して回転することができる。少なくともいくつかの態様では、本体部分４２２はスロット４３０を含む。

上述したように、少なくともいくつかの態様では、ブランチ４３２が本体部分４２２から延びてもよい。場合によっては、ブランチ４３２は、開口部４３４を含んでもよい。少なくともいくつかの態様では、本体部分４２２は、ラチェット部材４３６を含んでもよい。様々な事例において、ラチェット部材４３６は、本体部分４２２に接続または一体化されてもよい。ラチェット部材４３６は、ラチェット受器４１６の歯のセットと係合するように構成された、歯のセット５０２（図５Ａおよび図５Ｂ）を備えてもよい。

図４Ｃは、例示的なカニューレブロック１０６の側面図である。カニューレブロック１０６は、本体部分４４２を含む。いくつかの態様では、本体部分４４２は、その一端に延長部４５０を含んでもよい。いくつかの態様では、本体部分４４２は、これに代えて、またはこれに加えて、同じ端部にブロック４５２を含んでもよい。延長部４５０は、第２のアーム１０４のラチェット部材４３６に接続してもよく、カニューレブロック１０６が平行移動するのを防止するのに役立てることができ、これについては図５Ａおよび図５Ｂに関してさらに説明される。ブロック４５２は、これも図５Ａおよび図５Ｂに関して説明されるように、外科医その他の医療従事者がクランプ１００を分解するのに役立ち得る。

少なくともいくつかの態様では、本体部分４４２は、その反対側の端部に支持ポスト４４８を備えてもよい。様々な事例において、本体部分４４２は、これに加えて、またはこれに代えて、反対側の端部にチャネル３０４を含む。支持ポスト４４８は、回転カニューレ１０８がチャネル３０４を通して配置されたときに、回転カニューレ１０８の整列を維持するための支持部として作用する。少なくともいくつかの態様では、ポスト４４４は、本体部分４４２から延びる。ポスト４４４は、第１のアーム１０２のスロット４１０および第２のアーム１０４のスロット４３０内に配置され得るように構成されてもよい。ポスト４４４は、クランプ１００の回転軸の働きをする。様々な例において、キャップ４４６が、ポスト４４４に取り付けられるかまたは一体化されてもよい。

図４Ｄは、例示的な回転カニューレ１０８の斜視図を示している。回転カニューレ１０８は、本体部分４６２を含む。カニューレまたはチャネル４６４は、本体部分４６２の長さ全体に延びる。少なくともいくつかの態様では、本体部分４６２は、溝４６６を含んでもよい。様々な事例において、溝４６６は、図７Ａおよび図７Ｂに関連してより詳細に説明されるように、本体部分４６２の一部の周囲に延び、本体部分４６２の平坦面７０８（図７Ａ）で終了してもよい。

いくつかの態様では、本体部分４６２は、その一端に、うねのある表面４７０を含んでもよい。うねのある表面４７０は、滑らかな表面に比べて、外科医その他の医療従事者が回転カニューレ１０８を回転させるのをより容易にすることができる。いくつかの態様では、本体部分４６２から、例えば、うねのある表面４７０から、ハンドル４６８が延びてもよい。ハンドル４６８は、外科医その他の医療従事者が回転カニューレ１０８を回転させるのを容易にすることができる。クランプ１００の残りの部分に対するハンドル４６８の位置は、回転カニューレ１０８が入っている位置（挿入／取り外し位置、動作位置など）を示し得る。いくつかの例では、本体部分４６２は、回転カニューレ１０８が入っている位置を視覚的に示す、マーキング４７４のセットを備えてもよい。いくつかの態様では、本体部分４６２は、複数の戻り止め４７２を含んでもよい。このような態様では、回転カニューレ１０８を特定の間隔で停止位置にするために、複数の戻り止め４７２がボールプランジャと接続してもよい。

図５Ａおよび図５Ｂは、第１のアーム１０２と、第２のアーム１０４と、カニューレブロック１０６とを組み立てられるようにする、例示的なクランプ１００の結合機構の下面図を示す。第１のアーム１０２、第２のアーム１０４、およびカニューレブロック１０６のポスト４４４は、単に図内で明確にする目的で図示されている。図５Ａは、クランプ１００の組み立て／分解位置を示す。組み立て／分解位置では、第１のアーム１０２のスロット４１０と第２のアーム１０４のスロット４３０とが互いに整列する（例えば、開口部が平行になる）。この位置では、カニューレブロック１０６のポスト４４４は、スロット４１０およびスロット４３０の外へ滑り出ることができる。

上述したように、場合によっては、カニューレブロック１０６は、ラチェット部材４３６と接続する延長部４５０を含んでもよい。このような事例では、延長部４５０は、ポスト４４４がスロット４１０および４３０から出られる方向へカニューレブロック１０６が平行移動するのを防止することができる。この平行移動の防止によって、延長部４５０は、分解することが望ましくないときに、カニューレブロック１０６がスロット４１０および４３０から外れるのを防止するのに役立ち得る。例えば、外科医その他の医療従事者は、外科処置中にクランプ１００を使用しながら、スロット４１０と４３０とが合致するように、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４を調節してもよいが、この調節は外科医その他の医療従事者がクランプ１００を使用していて、これを分解したくないときに行われる。クランプ１００を分解するには、外科医その他の医療従事者は、これ以上ラチェット部材４３６と接しないように延長部４５０を持ち上げて、その後、スロット４１０および４３０からポスト４４４を解放するためにスロット４１０と４３０とが整列したときに、カニューレブロック１０６を平行移動させてもよい。例えば、外科医その他の医療従事者は、ブロック４５２をつかんで持ち上げてもよく、これにより延長部４５０を持ち上げて、カニューレブロック１０６をスロット４１０および４３０から解放するためにブロック４５２を平行移動させる。

図５Ｂは、クランプ１００の例示的な動作位置を示す。動作位置では、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とは、それぞれのスロット４１０と４３０とが整列しないように互いに回転される（例えば、開口部が平行にならない）。スロット４１０と４３０とが整列していないので（例えば、開口部が平行でないので）、ポスト４４４は平行移動してスロット４１０および４３０から出ることはできないが、むしろ第１のアーム１０２および第２のアーム１０４の各本体部分４０２および４２２によって、そのようになるのが防止されている（例えば、閉じ込められる）。これに加えて、第１のアーム１０２のブランチ４１２と、第２のアーム１０４のブランチ４３２との接続は、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４からポスト４４４が滑り出るのを防止することによって、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とを組み立て構成に維持するのに役立ち得る。少なくともいくつかの態様では、カニューレブロック１０６のキャップ４４６が、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とが、カニューレブロック１０６に対して、ポスト４４４の軸線方向に沿って動くのを防止する。このような態様では、軸線方向の動きを最小化または排除するために、ポスト４４４は、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４の厚さと等しい長さを有してもよい。

動作位置では、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とが部分的にポスト４４４の周囲で回転できるようにしたまま、第１のアーム１０２と、第２のアーム１０４と、カニューレブロック１０６とが互いに結合される。クランプ１００の組み立て（および分解）を可能にする説明した結合機構は、回転カニューレ１０８に安定した正確な位置をもたらすために、カニューレブロック１０６が第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とにしっかりと接続された状態で、クランプ１００を骨にしっかりと接続できるようにする。回転カニューレ１０８が安定した正確な位置にあることにより、外科医その他の医療従事者が外科処置用の正確な骨穴を開けるのに役立つ。

図６は、カニューレブロック１０６のチャネル３０４の拡大斜視図である。少なくともいくつかの態様では、カニューレブロック１０６の本体部分４４２は、チャネル３０４内にタブ６０２を含む。タブ６０２はチャネル３０４の中に延び、任意の適切な形状を有してよい。少なくともいくつかの態様では、カニューレブロック１０６は、ボールプランジャ６０４を含んでもよい。このような態様では、ボールプランジャ６０４は、例えば、任意の適切なボールおよびばねプランジャであってもよい。ボールプランジャ６０４はチャネル３０４の中に延びてもよく、ボールプランジャ６０４に力が印加されると本体部分４４２の中に押し込まれてもよい。

図７Ａおよび図７Ｂは、カニューレブロック１０６に対して回転カニューレ１０８を結合および解除するための、例示的なクランプ１００のロック機能を示す。カニューレブロック１０６は、例示する目的で、断面で示されている。回転カニューレ１０８をカニューレブロック１０６から切り離せることにより、回転カニューレ１０８を手術ごとに適切に洗浄および滅菌することが可能になる。回転カニューレ１０８をカニューレブロック１０６から切り離せることにより、少なくともいくつかの従来のクランプに比べて、クランプ１００の保管面積を低減し、外科用トレイで保管しやすくするのにも役立つ。

図７Ａは、回転カニューレ１０８の挿入／取り外し位置７００を示す。挿入／取り外し位置７００では、回転カニューレ１０８の本体部分４６２の平坦面７０８が、カニューレブロック１０６のタブ７０２と整列する。タブ７０２は、回転カニューレ１０８をカニューレブロック１０６のチャネル３０４に挿入し、かつここから取り外せるように、平坦面７０８に沿って摺動することができる。別の言い方をすれば、挿入／取り外し位置７００では、タブ７０２は溝７０４内にない。それどころか、溝７０４は、平坦面７０８の反対側から始まる。図示されているように、様々な態様において、回転カニューレ１０８のマーキング４７４のセットが、回転カニューレ１０８が挿入／取り外し位置７００にあることを示してもよい。これに加えて、またはこれに代えて、ハンドル４６８の方向が、回転カニューレ１０８が挿入／取り外し位置７００にあることを示してもよい。場合によっては、回転カニューレ１０８が挿入／取り外し位置７００にあるときは、ボールプランジャ６０４が戻り止め４７２内に配置されてもよい。

図７Ｂは、回転カニューレ１０８の結合位置７１０を示す。結合位置７１０では、カニューレブロック１０６のタブ７０２は、回転カニューレ１０８の溝７０４内に配置される。タブ７０２は、回転カニューレ１０８が平行移動して、カニューレブロック１０６のチャネル３０４に出入りするのを防止する。例示的なクランプ１００が手術部位に導入されると、外科医その他の医療従事者は、回転カニューレ１０８が骨の皮質近傍と同一平面上にくるまで、軟組織を通してクランプ１００を骨まで押し通す（例えば、図１４）。タブ７０２が溝７０４内にある構成により、外科医その他の医療従事者は、回転カニューレ１０８に軸線方向の力を印加して、回転カニューレ１０８がカニューレブロック１０６から押し出されることなく、回転カニューレ１０８を押して軟組織を通すことが可能になる。挿入／取り外し位置７００から結合位置７１０へ移行させるために、外科医その他の医療従事者は回転カニューレ１０８を回転させてもよい。一例では、結合位置７１０は、回転カニューレ１０８が、挿入／取り外し位置７００から１８０度回転している。

少なくともいくつかの態様では、回転カニューレ１０８がカニューレブロック１０６のチャネル３０４を通って配置されるときは、回転カニューレ１０８のチャネル４６４の長軸が、カニューレブロック１０６のチャネル３０４の長軸からオフセットされる。別の言い方をすれば、いくつかの態様では、回転カニューレ１０８がカニューレブロック１０６のチャネル３０４内に配置されるときは、チャネル４６４とチャネル３０４とは同軸にならない。このオフセット構成は、カニューレブロック１０６内に配置している間に回転カニューレ１０８が回転されたときに、チャネル３０４の長軸を通って延びる平面３２０に対してチャネル４６４が平行移動する、カム効果を生成する。

例えば、チャネル４６４の長軸が平面３２０と交差するように、チャネル４６４の長軸は当初は中立的に配置されてもよく、回転カニューレ１０８が半回転（１８０度）回転された場合は、同様に中立的に配置されてもよい。しかしながら、回転カニューレ１０８が、半回転未満（例えば、０度より大きいが１８０度を超えない）または半回転より多く回転された場合（例えば、１８０度より大きいが３６０度を超えない）、チャネル４６４の長軸は平面３２０から離れるように平行移動する。平面３２０から離れる、チャネル４６４の長軸の最大の平行移動は、回転カニューレ１０８が、その開始位置から４分の１回転すること（９０度または２７０度）によって達成され得る。回転カニューレ１０８がチャネル３０４を通して挿入されたときの、チャネル３０４の長軸に対するチャネル４６４の長軸のオフセットの量によって、回転カニューレ１０８が回転された際に、チャネル４６４の長軸が平面３２０に対して平行移動する量が決定する。一例では、オフセットは２ミリメートルであってもよく、これによりチャネル３０４の長軸を通って延びる平面３２０から、回転カニューレ１０８の長軸に対して最大２ミリメートル平行移動することが可能になる。

このオフセット構成を含むこのような態様では、クランプ１００は、複数の異なる結合位置７１０を含んでもよい。例えば、回転カニューレ１０８は、それぞれが異なる結合位置７１０を表す（挿入／取り外し位置７００に対応する戻り止め４７２とは別に）、複数の戻り止め４７２を備えてもよい。ボールプランジャ６０４が戻り止め４７２内にあるときは、ボールプランジャ６０４は、回転カニューレ１０８が、回転位置の変更を所望されるまで正しい回転位置を維持するのに役立つように、回転カニューレ１０８の回転に対する追加の抵抗をもたらす。一例では、戻り止め４７２は、回転カニューレ１０８の長軸が、平面３２０から最大に平行移動されて（例えば、２ｍｍ）配向されると、ボールプランジャ６０４が戻り止め４７２と係合するように配置されてもよい。場合によっては、回転カニューレ１０８は、それぞれが回転カニューレ１０８の長軸を最大に平行移動させたことを指定する、２つの別の戻り止め４７２を含んでもよい。場合によっては、回転カニューレ１０８は、回転カニューレ１０８の長軸が最大平行移動未満で平行移動（例えば、１ｍｍ）したことを指定する、１つ以上の戻り止め４７２を含んでもよい。図示されているように、様々な態様において、マーキング４７４のセットは、回転カニューレ１０８が結合位置７１０にあることを示すことができ、場合によっては、どの結合位置７１０にあるかを示すことができる。これに加えて、またはこれに代えて、ハンドル４６８の方向が、回転カニューレ１０８が結合位置７１０にあることを示すことができ、場合によっては、どの特定の結合位置７１０にあるかを示すことができる。

本開示の様々な態様において、例示的なクランプ１００の部品はそれぞれ、適切な医療グレード材料で構成されてもよい。例えば、適切な医療グレード材料は、炭素繊維強化ＰＥＥＫ、ステンレス鋼、チタン、コバルトクロム、または他の適切なプラスチックを含み得る。場合によっては、適切なプラスチックは、放射線を透過するという利点を有する。場合によっては、クランプ１００の部品は、すべて同じ材料で構成されてもよい。他の態様では、クランプ１００の１つ以上の部品が、他の部品とは異なる材料で構成されてもよい。少なくともいくつかの態様では、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４はそれぞれ、弾性特性も有しながら十分に強固な材料で構成され得る。例えば、第１のアーム１０２および第２のアーム１０４は、チタン、炭素繊維強化プラスチック、ステンレス鋼、またはコバルトクロムで構成されてもよい。

本開示は、外科用クランプで使用する、新しい革新的な骨寸法目盛りをさらに提供する。場合によっては、これは外科医その他の医療従事者が、クランプしている骨の大きさを決定するのに役立てることができる。骨寸法（例えば、第１の顎部４０６の歯４１８と、第２の顎部４２６の歯４３８との幅）がわかれば、外科医その他の医療従事者は、インプラント（例えば、ねじ、ブッシング、ロッド、釘、関節形成術）の大きさを選択するのに役立ち有用な場合がある。骨寸法がわかれば、特定の処置に対して骨が小さすぎないかどうかを決定するのにも有用であろう。図８は、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４との間に配置された骨の大きさを決定するための骨寸法目盛り８０２を有する、例示的なクランプ８００を示す。場合によっては、骨寸法目盛り８０２はクランプ１００に含まれてもよく、したがってこの説明ではクランプ１００の部品に言及する。他の事例では、提供される骨寸法目盛り８０２は、任意の他の適切なクランプに含まれてもよい。

少なくともいくつかの態様では、骨寸法目盛り８０２は、ラチェット部材４３６に配置されてもよい。骨寸法目盛り８０２は、特定の骨寸法に対応する、複数のインジケータ（ラインマーキング、くぼみなど）および／または値を含んでもよい。様々な事例において、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とが互いに回転するのにつれて、第１のアーム１０２に対するラチェット部材４３６の位置が変化し、これによって骨寸法目盛り８０２の読み取り値が変化する。他の態様では、クランプ８００は、骨寸法目盛り８０２を含む、ラチェット部材４３６とは別のアームを備えてもよい。別のアームは、第２のアーム１０４（例えば、ラチェット部材４３６と同じアーム）と接続または一体化されてもよい。いくつかの態様では、この別のアームは、第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とが互いに回転するのにつれて、第１のアーム１０２（例えば、別のアームが接続されているのとは反対側のアーム）に沿って摺動してもよい。

第１のアーム１０２と第２のアーム１０４とが測定したい位置（例えば、骨に接触しているがクランプする前）にくると、外科医その他の医療従事者は、特定の標識（例えば、第１のアーム１０２の縁部）が骨寸法目盛り８０２と整列する場所に基づいて、骨寸法を決定することができる。クランプすることによって第１のアーム１０２および第２のアーム１０４が変形して骨寸法決定の誤りにつながる場合があるため、第１の顎部４０６と第２の顎部４２６とが骨に接触しているが、骨をクランプする前に骨寸法を決定することは、外科医その他の医療従事者にとって有益であろう。少なくともいくつかの例では、第１のアーム１０２は、特定の標識として、ラインマーキングまたはくぼみなどのインジケータ８０４を含んでもよい。このような例では、インジケータ８０４と整列する骨寸法目盛り８０２のインジケータおよび／または値は、測定された骨寸法とみなされる。

本開示は、外科用クランプで使用する、新しい革新的な圧縮力目盛りをさらに提供する。場合によっては、これは外科医その他の医療従事者が、クランプしているときに骨にどのくらいの力を印加しているかを決定するのに役立てることができる。例えば、外科医その他の医療従事者にとって、クランプすることによって骨を折らないように、骨粗鬆症の骨に印加する力の量を制限することは重要であろう。図９は、本開示の一態様による、第１のアーム９０２の第１の顎部９１４と、第２のアーム９０４の第２の顎部９１６とによって印加される力の量を決定するための、圧縮力目盛り９０６を有する例示的なクランプ９００を示す。場合によっては、例示的なクランプ９００は、圧縮力目盛り９０６の機能が追加されたクランプ１００と同様であってもよい。他の事例では、クランプ９００は、圧縮力目盛り９０６を実装するのに適した、任意の他のクランプの構成を有してもよい。例えば、いくつかの例では、第１のアーム９０２は、回転ジョイント９１２で第２のアーム９０４に結合されてもよい。

いくつかの態様では、圧縮力目盛り９０６は、第２のアーム９０４に接続または一体化された部材９１０に配置される。いくつかの例では、部材９１０はラチェット部材である。他の例では、部材９１０は、第１のアーム９０２と第２のアーム９０４との間にある別の適切な接続部材（例えば、高速ロック接続の部品）であってもよい。いくつかの態様では、圧縮力目盛り９０６は、接続部材とは別の第２の部材に配置されてもよい。第２の別部材は、第２のアーム９０４（例えば、接続部材と同じアーム）から延びてもよい。いくつかの態様では、第１の顎部９０２と第２の顎部９０４とが互いに回転するのにつれて、別のアームが、第１の顎部９０２（例えば、別のアームが接続されているのとは反対側の顎部）の上方または下方で摺動してもよい。場合によっては、圧縮力目盛り９０６は、特定の力の量に対応する、複数のインジケータ（ラインマーキング、くぼみなど）および／または値を含んでもよい。場合によっては、圧縮力目盛り９０６は、クランプ力のレベルまたは範囲（例えば、高、中、低）に対応する、複数のインジケータ（ラインマーキング、くぼみなど）を含んでもよい。

少なくともいくつかの態様では、第１のアーム９０２および第２のアーム９０４は、弾性特性を有する材料で構成されてもよい。このような態様では、第１のアーム９０２および第２のアーム９０４は、骨をクランプしている間は変形する場合がある。結果として生じる変形により、インジケータアーム９０８が、圧縮力目盛り９０６に対して移動し得る。弾性を有する第１のアーム９０２および第２のアーム９０４は、第１のアーム９０２および第２のアーム９０４の弾性特性および形状に基づいて、圧縮力目盛り９０６に対して較正される。少なくともいくつかの態様では、インジケータアーム９０８は、第２のアーム９０４と接続または一体化されてもよい。第１のアーム９０２と第２のアーム９０４とが測定したい位置（例えば、骨をクランプしている）にくると、外科医その他の医療従事者は、第１のアーム９０２と第２のアーム９０４との間にある骨に印加されている圧縮力を決定するために、インジケータアーム９０８が圧縮力目盛り９０６のどこと整列しているかを決定することができる。

本開示は、ブッシングおよび止めねじを含むシステムをさらに提供する。提供されるブッシングおよび止めねじは、釘に基づいた骨固定システムの一部として、釘をブッシングにロックすることができる。図１０および図１１は、例示的なブッシング１００２と例示的な止めねじ１００６とを含む、例示的なシステム１０００の斜視図および側面図をそれぞれ示す。場合によっては、例示的なシステム１０００は釘１００４を含んでもよい。止めねじ１００６は、釘１００４をブッシング１００２にロックするために、ブッシング１００２に対して（図示されているように、ブッシングの内面に対して）釘１００４を押すように、ブッシング１００２に挿入されてもよい。釘１００４は、止めねじ１００６によってブッシング１００２にロックされているところが図示されている。

少なくともいくつかの態様では、ブッシング１００２は、本体部分１１００上に複数の外ねじ１１０１を備える。本体部分１１００は、本体部分１１００を通って延びる開口部１１１０を備えてもよい。少なくともいくつかの態様では、ブッシング１００２は、本体部分１１００から延びるニップル１１０２を備える。いくつかの例では、ニップル１１０２は鈍いかまたは滑らかであってもよい。他の例では、ニップル１１０２は鋭い端部を含んでもよい。いくつかの例では、ニップル１１０２は外ねじを備えてもよい。

いくつかの例では、本体部分１１００の内部は滑らかであってもよく、あるいは内ねじがなくてもよい。他の例では、本体部分１１００は、図１２に示すように、複数の内ねじを備えてもよい。図１２に示すような少なくともいくつかの態様では、ブッシング１００２の内ねじは、完全に形成されたねじの部分１２０２と、部分的に形成されたねじの部分１２０４とを含んでもよい。場合によっては、内ねじは、部分１２０２における完全に形成されたねじから、部分１２０４における部分的に形成されたねじまで、徐々にテーパを施されてもよい。様々な事例において、ブッシング１００２の内部は、ねじがない部分１２０６を含む。場合によっては、内ねじは、部分１２０４における部分的に形成されたねじから、部分１２０６におけるまったくねじがない部分まで、徐々にテーパを施されてもよい。様々な態様において、部分１２０２、部分１２０４、および部分１２０６は、互いに対して任意の適切な長さを有してもよい。

いくつかの態様では、ブッシング１００２の内ねじは、部分的に形成されたねじのみを含んでもよい。別の言い方をすれば、部分的に形成されたねじの部分１２０４が、本体部分１１００の内部の全長にわたって延びてもよい。いくつかの態様では、ブッシング１００２の内ねじは、完全に形成されたねじと部分的に形成されたねじとのみを含んでもよい。例えば、本体部分１１００の内部は、１つ以上の完全に形成されたねじの部分１２０２と、１つ以上の部分的に形成されたねじの部分１２０４とを含んでもよい。このような例では、本体部分１１００の内部は、完全に形成されたねじの部分１２０２と、部分的に形成されたねじの部分１２０４とに分割されてもよく、あるいは完全に形成された部分と部分的に形成された部分とが交互にあってもよい（例えば、本体部分１１００の内部の長さに沿って、部分１２０２と、部分１２０４と、部分１２０２とがある）。いくつかの態様では、ブッシング１００２の内ねじは、１つ以上の完全に形成されたねじの部分１２０２と、１つ以上の内ねじのない部分１２０６とのみを含んでもよい。いくつかの態様では、ブッシング１００２の内ねじは、１つ以上の部分的に形成されたねじの部分１２０４と、１つ以上の内ねじのない部分１２０６とのみを含んでもよい。

図１１に戻ると、少なくともいくつかの態様では、止めねじ１００６は、複数のねじ１１０６を含む。止めねじ１００６のねじ１１０６は、完全に形成されていてもよい。少なくともいくつかの態様では、止めねじ１００６は、ブッシング１００２が構成される材料（例えば、チタン、ステンレス鋼、または適切なプラスチック）よりも硬度が高い材料（例えば、コバルトクロムまたはステンレス鋼）で構成される。少なくともいくつかの例では、完全に形成された複数のねじ１１０６を有する止めねじ１００６が、ブッシング１００２の中に打ち込まれる、または進められると、部分的に形成された内ねじを有する部分１２０４およびねじのない部分１２０６が、複数のねじ１１０６と干渉を起こす。この干渉により、止めねじ１００６の複数のねじ１１０６が、ブッシング１００２の本体部分１１００の側壁に外向きの力を印加し（例えば、矢印１１０８Ａおよび１１０８Ｂの反対方向）、側壁を外向きに押す。例えば、止めねじ１００６の複数のねじ１１０６がブッシング１００２の中に押し込まれてその逆とならないように、止めねじ１００６はブッシング１００２よりも硬い材料で構成されてもよい。

止めねじ１００６が完全に挿入されたら、止めねじ１００６は、矢印１１０４の方向へ釘１００４に圧縮力を印加し、これは釘１００４を所定の位置にロックするのに役立つ。圧縮力は、矢印１１０４の方向へ、ブッシング１００２内に張力を生成する。同時に、複数のねじ１１０６の、ブッシング１００２の内ねじとの係合が、矢印１１０６の方向へ、ブッシング１００２内で反対の張力を生成する。矢印１１０４および矢印１１０６の方向の対向する張力はブッシング１００２を引き離そうとし、また、矢印１１０８Ａおよび１１０８Ｂの方向へ、本体部分１１００の側壁に互いに影響を及ぼす。矢印１１０８Ａおよび１１０８Ｂの方向に生成された力は、干渉によって生成された、止めねじ１００６によって印加される外向きの力（例えば矢印１１０８Ａおよび１１０８Ｂの反対方向の）に対向する。互いに反発する力により、止めねじ１００６とブッシング１００２との間に摩擦が生じ、止めねじ１００６が緩むのを防止する。このようにして、ブッシング１００２と止めねじ１００６とは、セルフロック構造を提供する。

本開示の少なくともいくつかの態様では、図１３に示すように、止めねじ１００６は、その先端に非ねじ部分１３０４を備えてもよい。非ねじ部分１３０４は、外ねじがない滑らかな部分であってもよい。いくつかの態様では、非ねじ部分１３０４を含む先端は、円筒形であってもよい。いくつかの態様では、非ねじ部分１３０４は、テーパが施された先端１３０６を含んでもよい。外科処置中は、止めねじ１００６が、長いドライバを使用して、長いカニューレ（例えば、回転カニューレ１０８に挿入されたカニューレ）を通して挿入され、これにより初期挿入時の傾きおよび交差螺着を避けながら、止めねじ１００６をブッシング１００２の中に適切に案内するのが困難になる。非ねじ部分１３０４は、止めねじ１００６が、挿入時にブッシング１００２に対して自動的に向きを決めるのに役立つ。例えば、非ねじ部分１３０４は、止めねじ１００６とブッシング１００２との間でねじが係合する前に、止めねじ１００６がブッシング１００２と同軸に整列することを確実にするのに役立つように、ブッシング１００２の内ねじ（例えば、部分１２０２）と同軸に整列されてもよい。ねじ係合する前に、止めねじ１００６とブッシング１００２とが確実に同軸に整列することにより、止めねじ１００６の初期挿入時の傾きを防止するのに役立ち、交差螺着を防止するのに役立つ。

本開示は、骨に固定部品を挿入する準備をする、ドリル部品システムをさらに提供する。固定部品は、例えば、ブッシング（例えば、ブッシング１００２）、ねじまたは締結具、あるいは別の適切な固定部品であってもよい。一例では、骨固定処置でブッシング１００２が使用されるときは、ねじ付きの本体部分１１００の複数の外ねじ１１０１が骨の皮質近傍と係合し、ニップル１１０２が骨の皮質遠位と係合する。このような例では、提供されるドリル部品システムは、このような特徴を含むブッシング１００２を骨に挿入する準備をすることができる。様々な態様において、提供されるドリル部品システムは、皮質近傍の準備をするために、皮質近傍ドリル部品１４０４（図１４、図１５、および図１６）を含んでもよい。提供されるドリル部品システムは、これに加えて、またはこれに代えて、皮質遠位の準備をするために、皮質遠位ドリル部品（例えば、図１７）を含んでもよい。提供されるドリル部品システムは、外科医その他の医療従事者が、皮質近傍でも皮質遠位でも、偶発的に過剰穿孔しないことを保証するのに役立つ。このような過剰穿孔は、固定部品の潜在的な保持力を弱める場合がある。例えば、このような過剰穿孔は、ブッシング１００２の骨との係合を弱め、したがってブッシング１００２と止めねじ１００６とが構成する保持力が劇的に低下する。皮質近傍ドリル部品および皮質遠位ドリル部品は、それぞれがドリルなどの打ち込み器具に結合されてもよい。

図１４および図１５は、例示的な皮質近傍ドリル部品１４０４を示す。皮質近傍ドリル部品１４０４は、シャフト１５０２を備える。シャフト１５０２の先端１５０６は、打ち込み器具によって打ち込まれると、骨に切り込むように構成される。いくつかの態様では、シャフト１５０２の後端１５０４は、打ち込み器具に結合するように構成されてもよい。例えば、後端１５０４は、ＡＯコネクタとして構成されてもよい。他の態様では、皮質近傍ドリル部品１４０４は、打ち込み器具に結合するように構成されるのではなく、打ち込み器具に接続されてもよい。

少なくともいくつかの態様では、皮質近傍ドリル部品１４０４のシャフト１５０２は、肩部１４０６を含む。肩部１４０６は、皮質近傍ドリル部品１４０４が肩部１４０６において、シャフト１５０２の別の箇所よりも大きい外径を有するように、シャフト１５０２から外向きに延びる。様々な態様において、肩部１４０６は、皮質近傍ドリル部品１４０４が、外科処置用のカニューレを通して挿入されたときに、肩部１４０６がカニューレを通過できないように構成され、これにより外科医その他の医療従事者が皮質近傍ドリル部品１４０４を使用して穿孔できる深さを制限する。肩部１４０６は、外科医その他の医療従事者が、皮質近傍ドリル部品１４０４で、皮質遠位まで到達したりこれを穿孔したりするのを防止するのに役立つように、シャフト１５０２上に特に配置される。例えば、図１４は、骨１４０２で穿孔動作をするための位置にあるクランプ１００を示す。皮質近傍ドリル部品１４０４は、肩部１４０６が回転カニューレ１０８と接触する最大挿入深さで、回転カニューレ１０８を通して配置される。

図１６は、皮質近傍ドリル部品１４０４の先端１５０６の拡大図を示す。少なくともいくつかの態様では、先端１５０６は、打ち込み器具によって皮質近傍ドリル部品１４０４が打ち込まれたときに骨に切り込む、鋭い切断部１６０２を含む。鋭い切断部１６０２は、これが生成した骨穴が、骨穴が開けられる固定部品の外径よりも小さい直径を有するように構成される。様々な態様において、固定部品は、ブッシング（例えば、ブッシング１００２）、ねじまたは締結具、あるいは別の適切な固定部品であってもよい。固定部品の外径よりも骨穴の直径が小さいことにより、固定部品（例えば、そのねじ）が骨に打ち込まれて、固定効果を生じさせることが可能になる。

図１７は、例示的な皮質遠位ドリル部品１７００の側面図を示す。皮質遠位ドリル部品１７００は、シャフト１７０２を備える。いくつかの態様では、シャフト１７０２の後端１７０４は、打ち込み器具に結合するように構成されてもよい。例えば、後端１７０４は、ＡＯコネクタとして構成されてもよい。他の態様では、皮質遠位ドリル部品１７００は、打ち込み器具に結合するように構成されるのではなく、打ち込み器具に接続されてもよい。皮質遠位ドリル部品１７００の先端１７０６は、皮質遠位ドリル部品１７００が打ち込み器具によって打ち込まれると、骨に切り込むように構成される。少なくともいくつかの事例では、外科医その他の医療従事者は、皮質近傍ドリル部品１４０４を使用して骨の皮質近傍に穴を開けた後で、皮質遠位ドリル部品１７００を使用してもよい。

少なくともいくつかの態様では、皮質遠位ドリル部品１７００の先端１７０６は、鈍いリーマ部１７１０を含む。鋭いトロカール先端１７０８が、鈍いリーマ部１７１０から延びてもよい。鈍いリーマ部１７１０は、鋭いトロカール先端より大きい直径を有してもよい。外科医その他の医療従事者が皮質遠位ドリル部品１７００を骨に打ち込むと、鋭いトロカール先端１７０８は皮質遠位に穴を生成することができる。皮質遠位に生成された穴は、皮質近傍ドリル部品１４０４が骨に生成した穴よりも小さい直径を有する。少なくともいくつかの態様では、鈍いリーマ部１７１０は、骨を貫通したり骨の中に進入したりしないように構成される。このような態様では、鈍いリーマ部１７１０は、皮質遠位ドリル部品１７００のシャフト１７０２が皮質遠位を貫通するのを防止すると共に、鋭いトロカール先端１７０８が皮質遠位に進入する、またはここを通ることができる深さを制限し、これは鋭いトロカール先端１７０８が一定の長さを有し、一定の長さ以上には進入できないからである。

少なくともいくつかの態様では、鋭いトロカール先端１７０８は、これが生成した穴が、処置に使用される固定部品の少なくとも一部に対応するように構成される。例えば、穴はねじの直径に対応してもよい。別の例では、鋭いトロカール先端１７０８は、これが皮質遠位に生成した穴が、ブッシング１００２のニップル１１０２に対応するように構成されてもよい。このような例では、したがって鋭いトロカール先端１７０８によって生成された穴がニップル１１０２に良好な適合をもたらすことができるため、ブッシング１００２は、取り付けられると骨内でその位置または固定を維持する。少なくともいくつかの態様では、鈍いリーマ部１７１０は、処置に使用される固定部品の少なくとも一部の形状に対応するように、骨管の内側の輪郭を形成するような形状で構成されてもよい。例えば、鈍いリーマ部１７１０は、ブッシング１００２の本体部分１１００に対応するように、骨管の内側の輪郭を形成してもよい。このような例では、鈍いリーマ部１７１０によって骨管が輪郭形成されると、複数の外ねじ１１０１の係合を最大にし、ブッシング１００２を安定させるのに役立つように、ブッシング１００２の複数の外ねじ１１０１が均等に骨壁の中に進入できる。

骨に釘に基づいた固定の準備をする例示的な方法が、さらに提供される。外科医は、特定の大きさを有する少なくとも１つの固定部品（例えば、ブッシング１００２）を選択してもよい。次に、外科医は、選択した大きさのブッシング１００２に対応する、第１のドリル部品（例えば、皮質近傍ドリル部品１４０４）を選択してもよい。選択した大きさのブッシング１００２に対応する、第２のドリル部品（例えば、皮質遠位ドリル部品１７００）がさらに選択されてもよい。外科医は、骨に接触しているカニューレ（例えば、クランプ１００の回転カニューレ１０８）を通して、皮質近傍ドリル部品１４０４を挿入してもよい。皮質近傍ドリル部品１４０４は、電動ドリル器具に結合または接続されてもよい。回転カニューレ１０８を通して皮質近傍ドリル部品１４０４が挿入されると、外科医は、皮質近傍に骨穴を形成するために、骨の皮質近傍を穿孔することができる。皮質近傍ドリル部品１４０４は、その後、回転カニューレ１０８から取り外されてもよい。

続いて外科医は、回転カニューレ１０８を通して皮質遠位ドリル部品１７００を挿入してもよい。皮質遠位ドリル部品１７００は、電動ドリル器具に結合または接続されてもよい。回転カニューレ１０８を通して皮質遠位ドリル部品１７００が挿入されると、外科医は、皮質近傍ドリル部品１４０４によって生成された骨穴を通して骨の皮質遠位を穿孔し、これによって皮質遠位に第２の骨穴を形成する。皮質遠位ドリル部品１７００は、その後、回転カニューレ１０８から取り外されてもよい。皮質近傍および皮質遠位に開けられた骨穴を使用して、外科医は、開けられた骨穴にブッシング１００２を取り付けることができる。この例の少なくともいくつかの態様では、外科医は、ブッシング１００２の開口部（例えば、開口部１１１０）を通して釘（例えば、釘１００４）を取り付けてもよい。開口部１１１０を通して取り付けられた釘１００４を使用して、外科医はブッシング１００２内に止めねじ（例えば、止めねじ１００６）を取り付けることができ、その結果、止めねじ１００６が釘１００４をブッシング１００２にロックする。

本明細書に開示された例および態様は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された例の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な例の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。

Claims (20)

1. 骨固定処置に使用するクランプ装置であって、
   クランプ端部の反対側の一端にあるハンドルと、その両端の間にある第１のスロットとを含む、第１のアームと、
   クランプ端部の反対側の一端にあるハンドルと、その両端の間にある第２のスロットとを含む、第２のアームと、
   チャネルを有する本体部分、前記本体部分から延びるポスト、および前記ポストの一端にあるキャップを含む、カニューレブロックと、
   その長軸に沿ったカニューレ挿入部を有する本体部分を含む回転カニューレであって、前記回転カニューレは、前記カニューレブロックの前記チャネルを通って配置されるように構成される、回転カニューレとを備え、
   前記第１のアーム、前記第２のアーム、前記カニューレブロック、および前記回転カニューレは、前記クランプ装置が繰り返し組み立てられたり分解されたりして、異なる別個の構成部品になれるように構成された、異なる別個の構成部品であり、
   動作構成において、前記カニューレブロックの前記ポストは、前記第１のアームと前記第２のアームとが前記ポストの周囲で回転できるように、前記第１のスロットおよび前記第２のスロット内に配置される、クランプ装置。
2. 前記動作構成では、前記カニューレブロックの前記ポストが前記第１のスロットおよび前記第２のスロットから出るのを前記第１のアームおよび前記第２のアームが防止するように、前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記カニューレブロックが構成される、請求項１に記載のクランプ装置。
3. 前記クランプ装置を分解することが、前記第１のスロットを前記第２のスロットと整列させ、前記カニューレブロックの前記ポストが平行移動して前記第１のスロットおよび前記第２のスロットから出られるように、前記第１のアームおよび前記第２のアームを操作することを含むように、前記第１のアーム、前記第２のアーム、および前記カニューレブロックが構成される、請求項１に記載のクランプ装置。
4. 組み立て構成において、前記第１のアームまたは前記第２のアームが前記ポストの軸線方向に平行移動するのを前記キャップが防止するように、前記キャップが構成される、請求項１に記載のクランプ装置。
5. 前記第１のアームと前記第２のアームとが接続され、その結果、前記接続が前記第１のアームおよび前記第２のアームの開口部を制限する、請求項１に記載のクランプ装置。
6. 前記第１のアームと前記第２のアームとが、ラチェット部材およびラチェット受器を含むラチェット接続で接続される、請求項５に記載のクランプ装置。
7. 前記ポストの長さが、前記第１のスロットにある前記第１のアームの第１の厚さと、前記第２のスロットにある前記第２のアームの第２の厚さとの合計とほぼ等しい、請求項１に記載のクランプ装置。
8. 前記第１のアームまたは前記第２のアームがロッドを有するブランチを含み、前記第１のアームまたは前記第２のアームの他方が開口部を有するブランチを含み、前記ロッドが前記開口部に良好に適合するように構成される、請求項１に記載のクランプ装置。
9. 前記カニューレブロックが細長い開口部を含み、前記組み立て構成において、前記ロッドが前記細長い開口部内に配置されるように構成される、請求項８に記載のクランプ装置。
10. 前記カニューレブロックが、複数の固定器具開口部を含む、請求項１に記載のクランプ装置。
11. 前記カニューレブロックの前記本体部分が、前記チャネル内にタブを含み、前記回転カニューレの前記本体部分が、平坦面と、前記回転カニューレの本体部分の周囲に延び、前記平坦面で終了する溝とを含み、前記タブが前記溝内で平行移動できるように構成される、請求項１に記載のクランプ装置。
12. 前記カニューレブロックおよび前記回転カニューレは、前記タブが前記平坦面に向けられたときは、前記回転カニューレが、前記カニューレブロックの前記チャネルを通って軸線方向のみに平行移動できるように構成される、請求項１１に記載のクランプ装置。
13. 前記カニューレブロックおよび前記回転カニューレは、前記回転カニューレが前記カニューレブロックにロックされるように構成され、その結果、前記タブが前記溝内に配置されるように前記回転カニューレを回転させると、前記回転カニューレが、前記回転カニューレの本体部分の前記長軸に沿って平行移動するのが防止される、請求項１２に記載のクランプ装置。
14. 前記第１のアームと前記第２のアームとのそれぞれのクランプ端部の距離に対応する、インジケータまたは数値の目盛りをさらに備える、請求項１に記載のクランプ装置。
15. 前記第１のアームおよび前記第２のアームのそれぞれのクランプ端部同士の間に印加される圧縮力の量に対応する、インジケータまたは数値の目盛りをさらに備える、請求項１に記載のクランプ装置。
16. 骨固定処置に使用されるクランプ装置であって、
    共有の軸線の周囲で互いに回転するように構成された、第１のアームおよび第２のアームと、
    チャネルおよび前記チャネル内で延びるタブを有する本体部分を含む、カニューレブロックと、
    その長軸に沿ってカニューレ挿入部を有する本体部分を含む、回転カニューレであって、前記回転カニューレの前記本体部分は、平坦面と、前記回転カニューレの本体部分の周囲に延び、前記平坦面で終わる溝とをさらに含み、前記溝は、前記回転カニューレが、前記溝内に配置された前記タブと共に回転できるように構成される、回転カニューレとを備え、
    前記カニューレブロックおよび前記回転カニューレは、前記タブが前記平坦面に向けられたときは、前記回転カニューレが、前記カニューレブロックの前記チャネルを通って軸線方向のみに平行移動できるように構成され、
    前記タブが前記溝内に配置されるように前記回転カニューレを回転させることによって、前記回転カニューレが前記回転カニューレの本体部分の前記長軸に沿って平行移動するのを防止するように前記回転カニューレを前記カニューレブロックにロックする、クランプ装置。
17. 前記カニューレブロックおよび前記回転カニューレは、前記回転カニューレが前記カニューレブロック内に配置されたときに、前記カニューレブロックチャネルと前記回転カニューレのカニューレ挿入部とが同軸にならないように構成される、請求項１６に記載のクランプ装置。
18. 前記カニューレブロックがプランジャをさらに含み、前記プランジャが弛緩した状態で前記チャネル内に延び、前記プランジャに力が印加されると、前記カニューレブロックの本体部分に押し入れられてもよいように構成される、請求項１７に記載のクランプ装置。
19. 前記回転カニューレの前記本体部分が、前記プランジャの先端を受けるように構成された複数の戻り止めを含む、請求項１８に記載のクランプ装置。
20. 前記戻り止めの少なくとも一部が、前記カニューレブロックの前記チャネルの長軸に対する、前記回転カニューレのカニューレ挿入部の長軸の個別のオフセット量にそれぞれ対応するように、前記回転カニューレの前記本体部分に配置される、請求項１９に記載のクランプ装置。
    

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