BR112021012849A2 - Dispositivo e método para aplicar um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário - Google Patents
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Abstract
dispositivo e método para aplicar um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário. dispositivos e métodos para distribuição de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário. um dispositivo de acordo com a invenção inclui uma cápsula vibratória ingerível e um invólucro do compartimento oco de medicamento. a cápsula vibratória inclui um invólucro, um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro, uma fonte de alimentação e um elemento de controle. o invólucro do compartimento oco de medicamento está associado ao invólucro da cápsula e inclui pelo menos uma abertura. a cavidade do invólucro do compartimento do medicamento é configurada para ter o comprimido de medicamento disposto nela. as aberturas são dimensionadas para permitir a comunicação de fluido entre o ambiente circundante e a cavidade.
Description
[0001] O presente pedido ganha prioridade do Pedido de Patente GB número 1900082.7, depositado em 3 de janeiro de 2019 e intitulado DEVICE
[0002] A presente invenção se refere, em geral, a dispositivos e métodos para administração de um medicamento ingerível no corpo de um usuário e, especificamente, a dispositivos e métodos para tal administração de um medicamento ingerível que inclui uma cápsula vibratória.
[0003] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecido um dispositivo para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo incluindo: uma cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração; e um invólucro do compartimento oco de medicamento, associado ao invólucro e tendo pelo menos uma abertura formada no invólucro do compartimento de medicamento,
em que uma cavidade do invólucro do compartimento de medicamento é dimensionada e configurada para ter o comprimido de medicamento disposto nela e em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do invólucro do compartimento de medicamento e a cavidade.
[0004] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecido um método de administração de um medicamento ingerível em um trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer ao usuário o dispositivo conforme descrito acima, para ingestão pelo usuário; após a ingestão do dispositivo pelo usuário, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0005] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecido um método de administração de um medicamento ingerível em um trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer ao usuário o dispositivo conforme descrito neste documento; inserir o comprimido do medicamento na cavidade do invólucro do compartimento de medicamento; e após a ingestão do dispositivo pelo usuário, ter o comprimido de medicamento disposto na cavidade, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0006] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecido um compartimento oco para administração de medicamento adaptado para ser associado à uma cápsula vibratória ingerível para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o compartimento oco para administração de medicamento sendo dimensionado e configurado para ter o comprimido de medicamento disposto nele, e incluindo pelo menos uma abertura formada no compartimento oco para administração de medicamento, em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do compartimento oco para administração de medicamento.
[0007] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecida uma cápsula vibratória ingerível adaptada para ser associada a um compartimento oco para administração de medicamento para administrar um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, a cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro incluindo um mecanismo de fixação adaptado para fixação mútua a um mecanismo de fixação correspondente do compartimento oco para administração de medicamento; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração, em que pelo menos um parâmetro de vibração do mecanismo de agitação vibratória é definido de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
[0008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecido um método para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer uma cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração; e associar um invólucro do compartimento oco de medicamento ao invólucro, o compartimento oco de medicamento tendo pelo menos uma abertura formada nele; inserir o comprimido de medicamento no invólucro do compartimento oco de medicamento ; ingestão de um conjunto de cápsula vibratória ingerível, invólucro do compartimento oco de medicamento e comprimido de medicamento pelo usuário; e após a ingestão do conjunto pelo usuário, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um de um período de tempo de absorção estimado e de um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0009] A discussão anterior será mais facilmente compreendida a partir da seguinte descrição detalhada da invenção, quando considerada em conjunto com as Figuras anexas (1-9), nas quais:
[0010] A Figura 1 é um diagrama de blocos esquemático de um dispositivo para administração de um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário de acordo com uma modalidade da presente invenção;
[0011] As Figuras 2A e 2B são, respectivamente, uma ilustração de vista em perspectiva e uma ilustração de vista lateral plana de uma primeira modalidade de um dispositivo para administração de um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo tendo um comprimido de medicamento incluindo o medicamento ingerível disposto nele, de acordo com uma modalidade da presente invenção;
[0012] As Figuras 3A e 3B são, respectivamente, uma ilustração de corte em perspectiva completa e parcial do dispositivo da Figura 2, com o comprimido de medicamento disposto nele;
[0013] As Figuras 4A e 4B são, respectivamente, uma ilustração de corte plano completo e parcial do dispositivo da Figura 2, com o comprimido de medicamento disposto nele;
[0014] As Figuras 5A e 5B são, respectivamente, ilustrações de corte parcial do dispositivo da Figura 2, em dois momentos durante o uso;
[0015] As Figuras 6A e 6B são, respectivamente, ilustrações de corte parcial de um dispositivo semelhante ao dispositivo da Figura 2 e com um mecanismo de polarização radial do comprimido de medicamento, em dois momentos durante seu uso, de acordo com outra modalidade da presente invenção;
[0016] As Figuras 7A e 7B são, respectivamente, uma ilustração de vista em perspectiva e uma ilustração de vista lateral plana de uma segunda modalidade de um dispositivo para administração de um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo tendo um comprimido de medicamento incluindo o medicamento ingerível disposto nele, de acordo com outra modalidade da presente invenção;
[0017] As Figuras 8A e 8B são, respectivamente, uma ilustração em corte plano completo e parcial do dispositivo das Figuras 7A e 7B, com o comprimido de medicamento disposto nele; e
[0018] A Figura 9 é um fluxograma esquemático de um método para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal do usuário de acordo com a presente invenção, o método sendo baseado no uso de qualquer um dos dispositivos das Figuras 1 a 8B.
[0019] Os princípios dos dispositivos e métodos inventivos para administração de um medicamento ingerível no corpo de um usuário e, especificamente, os dispositivos e métodos para tal administração de um medicamento ingerível que inclui uma cápsula vibratória, podem ser melhor compreendidos com referência aos desenhos e à descrição que os acompanha.
[0020] Antes da explicação de pelo menos uma modalidade da invenção em detalhes, deve ser compreendido que a invenção não está limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes estabelecidos na descrição a seguir ou como ilustrado nos desenhos. A invenção é capaz de ser realizada por outras modalidades ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras. Além disso, deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia empregadas neste documento são para fins de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.
[0021] Para os fins desta aplicação, o termo “usuário” refere-se a um ser humano.
[0022] Para o propósito deste pedido, o termo "cápsula vibratória ingerível" refere-se a uma cápsula ingerível adaptada para vibrar pelo menos intermitentemente, por uma duração cumulativa de pelo menos um minuto, de acordo com um protocolo de vibração de cápsula.
[0023] Para o propósito deste pedido, o termo "mecanismo de agitação vibratória" refere-se a qualquer tipo de mecanismo que vibra ou que faz com que os elementos em sua proximidade vibrem, incluindo um agitador motorizado, tal como um peso excêntrico motorizado ou um pêndulo motorizado.
[0024] Para o propósito deste pedido, o termo "mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente" refere-se a um mecanismo de agitação vibratória que vibra ou faz com que os elementos em sua proximidade vibrem e que está em operação em certos momentos e que não vibra ou faz com que os elementos em sua proximidade vibrem em outros momentos, os tempos de ativação sendo selecionados por um elemento de controle ou outra unidade de controle controlando o mecanismo de agitação de vibração.
[0025] Para o propósito deste pedido, o termo "elemento de controle" e o termo equivalente "controlador" referem-se a um componente para controlar a operação de componentes mecânicos e/ou elétricos da cápsula, que inclui uma unidade de processamento funcionalmente associada a um meio de armazenamento não volátil legível por computador. O meio de armazenamento armazena instruções que, quando executadas pela unidade de processamento, fazem com que a unidade de processamento execute ações que controlam a operação dos componentes mecânicos e/ou elétricos da cápsula. Por exemplo, as instruções podem incluir instruções para ativar a operação de um mecanismo de agitação vibratória em um momento, frequência, ciclo específico e/ou por uma duração específica. O elemento de controle pode ser funcionalmente associado a, ou pode incluir, um transceptor para receber entrada, cuja entrada pode ser usada para acionar a execução de instruções específicas armazenadas no meio de armazenamento.
[0026] Para o propósito deste pedido, o termo "mecanismo de polarização" refere-se a qualquer estrutura ou dispositivo adaptado para aplicar pressão contínua a um segundo elemento, mesmo quando a posição do segundo elemento muda em relação a um ponto de ancoragem da estrutura ou dispositivo. Os mecanismos de polarização incluem molas, tais como molas de compressão, folhas carregadas por mola e/ou flexíveis, êmbolos e semelhantes.
[0027] Para o propósito deste pedido, o termo "protocolo de vibração" se refere a um protocolo que especifica os parâmetros de vibração de um mecanismo de agitação vibratória intermitentemente ativado de uma cápsula vibratória ingerível. Normalmente, o protocolo de vibração se refere a um atraso de ativação para iniciar a vibração (por exemplo, uma duração entre a ativação "inicial" da cápsula e a primeira ativação do mecanismo de agitação vibratória), uma taxa de vibração (número de ciclos de vibração por hora), uma duração de vibração e uma duração de repouso para cada ciclo de vibração, uma frequência de vibração, uma quantidade de força exercida pelas vibrações e semelhantes.
[0028] Para o propósito deste pedido, o termo "procedimento de tratamento" refere-se a parâmetros de um tratamento que utiliza cápsulas ingeríveis vibratórias, que são tipicamente definidos por um médico assistente ou profissional de saúde. Por exemplo, o procedimento de tratamento pode incluir o número de cápsulas a serem tomadas dentro de um período de tempo específico (por exemplo, 3 cápsulas por semana, 2 cápsulas por dia), a frequência com que as cápsulas devem ser tomadas, a hora do dia em que as cápsulas deve ser tomadas, se a cápsula deve ser tomada com ou sem alimentos e semelhantes.
[0029] Para o propósito deste pedido, o termo "protocolo de tratamento" se refere a todos os aspectos do tratamento de um usuário com uma cápsula vibratória ingerível e inclui o procedimento de tratamento, bem como o protocolo de vibração a ser usado para tratar o usuário.
[0030] Para o propósito deste pedido, o termo "entrada de ativação" refere-se a uma entrada recebida por um elemento de controle ou elemento de controle de uma cápsula vibratória ingerível, que faz com que o elemento de controle ou elemento de controle da cápsula se ative, de modo a ser capaz de processar entradas e/ou controlar componentes adicionais da cápsula. A entrada de ativação pode ser recebida de um elemento que faz parte da cápsula, tal como um sensor que detecta condições específicas nas quais a cápsula deve ser ativada ou de uma fonte remota, tal como um elemento de controle remoto, por exemplo, por meio de um sinal transmitido à cápsula, campo magnético aplicado à cápsula, movimento específico aplicado à cápsula ou qualquer outro tipo de entrada fornecida à cápsula a partir de uma fonte remota.
[0031] Para o propósito deste pedido, uma cápsula vibratória ingerível é considerada em um "estado inoperante" quando a cápsula está em uma condição de armazenamento, com o objetivo de preservar a vida útil de uma bateria da mesma. No estado inoperante, os componentes da cápsula que se destinam a receber ou fornecer uma entrada de ativação, como sensores, transceptores e/ou mecanismos de temporização específicos podem estar ativos pelo menos em um grau mínimo. No entanto, no estado inoperante, nenhuma vibração ocorre e um elemento de controle que controla a vibração da cápsula está inativo.
[0032] Para o propósito deste pedido, uma cápsula vibratória ingerível está em um "estado operacional" quando o elemento de controle da cápsula está processando entradas e dados e pode fazer com que um mecanismo de agitação vibratória da cápsula vibre ou faça com que elementos em sua proximidade vibrem.
[0033] Para o propósito deste pedido, um "medicamento ingerível" é pelo menos parcialmente absorvível pela corrente sanguínea de dentro do estômago, intestino delgado e intestino grosso e, mais tipicamente, dentro do estômago ou intestino delgado.
[0034] Para o propósito deste pedido, o termo "parcialmente absorvível" pretende incluir a possibilidade de que o ambiente dentro do trato gastrointestinal (incluindo ácidos, enzimas etc. destes) pode modificar quimicamente o medicamento ingerido a fim de atingir a característica "parcialmente absorvível".
[0035] Para o propósito deste pedido, o termo "comprimido de medicamento" refere-se a qualquer de dosagem de um medicamento ingerível, em que o medicamento ingerível mantém um perfil fechado predefinido. Isso pode incluir uma pílula, um comprimido, uma cápsula, uma cápsula de gel líquido ou pó comprimido.
[0036] Para o propósito deste pedido, a divulgação de um nome comercial de um material ou droga se destina a ser uma divulgação do material ou droga genérico correspondente e dos ingredientes ativos dentro do material comercial ou droga e/ou dentro do material ou droga genérico correspondente.
[0037] Para efeitos deste pedido, um tempo de absorção estimado pode ser determinado da seguinte forma: (i) medicamentos ingeríveis que são absorvidos no estômago têm um tempo de absorção estimado dentro de uma faixa de 0,5 a 1,5 horas a partir do momento da ingestão do medicamento ingerível; (ii) os medicamentos ingeríveis que são absorvidos no intestino delgado têm um tempo de absorção estimado na faixa de 1,0 a 5 horas a partir do momento da ingestão do medicamento ingerível; (iii) os medicamentos ingeríveis que são absorvidos no estômago e no intestino delgado têm um tempo de absorção estimado dentro de uma faixa de 0,5 a 5 horas a partir do momento da ingestão do medicamento ingerível; (iv) medicamentos ingeríveis que são absorvidos no intestino grosso têm um tempo de absorção estimado de pelo menos 4 horas e, mais tipicamente, dentro de uma faixa de 4 a 30 horas, 6 a 30 horas, 6 a 20 horas ou 8 a 20 horas a partir do momento da ingestão do medicamento ingerível.
[0038] Frequentemente, a localização dentro do trato GI em que o determinado medicamento ingerível é absorvido pela corrente sanguínea pode ser de conhecimento público. Esta localização pode ser fornecida ou conhecida pelo fabricante e/ou distribuidor do determinado medicamento ingerível. Alternativamente ou adicionalmente, a localização pode ser conhecida por médicos relevantes, incluindo médicos e farmacêuticos e, mais particularmente,
por um médico do usuário.
[0039] Para o propósito deste pedido, um tempo de absorção real pode ser determinado a partir de dados clínicos, in vivo ou in vitro, de acordo com procedimentos clínicos aceitos conhecidos pelos versados na técnica. Uma vez que a absorção real é alcançada ao longo de um período de tempo, o “tempo de absorção real” ou “período de tempo de absorção real” pode ser definido pelo período de tempo no qual ocorre entre 20% e 80% da absorção. Na ausência de tais dados, o "tempo de absorção real" ou "período de tempo de absorção real" pode ser definido determinando o tempo de absorção real de "pico" e construindo um período de tempo de até 1 hora em cada lado do tempo de pico.
[0040] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir a doença de Parkinson ou sintomas de neurodegeneração associados a ela.
[0041] Para os fins deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir paralisia supranuclear progressiva ou sintomas de neurodegeneração associados a ela.
[0042] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir degeneração corticobasal ou sintomas de neurodegeneração associados a ela.
[0043] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir atrofia de múltiplos sistemas ou sintomas de neurodegeneração associados a ela.
[0044] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir as síndromes Parkinson plus (também conhecidas como distúrbios de degeneração de múltiplos sistemas) ou sintomas de neurodegeneração associados a elas.
[0045] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir qualquer doença neurodegenerativa em que o sujeito exibe pelo menos uma (e normalmente pelo menos duas ou três) das características clássicas da doença de Parkinson: tremor, instabilidade postural e acinesia ou bradicinesia.
[0046] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir qualquer doença neurodegenerativa na qual o sujeito responde positivamente a um tratamento dopaminérgico.
[0047] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir qualquer doença neurodegenerativa na qual o determinado sujeito responde positivamente a um tratamento anticolinérgico.
[0048] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir qualquer doença neurodegenerativa na qual um tratamento dopaminérgico é clinicamente utilizado para tratar os portadores ou sujeitos.
[0049] Para o propósito deste pedido, o termo "parkinsonismo" pretende incluir qualquer doença neurodegenerativa na qual um tratamento anticolinérgico é clinicamente utilizado para tratar os portadores ou sujeitos.
[0050] Para o propósito deste pedido, o termo "doença de Parkinson" (DP) é usado por aqueles versados na técnica de doenças neurodegenerativas. Acredita-se que a DP se deva à perda de células cerebrais que produzem dopamina. Os primeiros sinais e sintomas da doença de Parkinson incluem pelo menos um dentre tremores (ou estremecimentos), lentidão de movimentos, rigidez e inflexibilidade corporal e problemas de marcha.
[0051] Para o propósito deste pedido, o termo “tratamento de parkinsonismo” e semelhantes referem-se a pelo menos um dentre: (i) retardar o início do parkinsonismo (por exemplo, DP); (ii) atenuar o desenvolvimento de parkinsonismo (por exemplo, DP); e (iii) controlar uma condição de parkinsonismo (por exemplo, DP).
[0052] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir constipação crônica ou aguda ou sintomas associados a ela.
[0053] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir gastroparesia ou sintomas associados a ela.
[0054] Para os fins deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir a doença de Crohn ou sintomas associados a ela.
[0055] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir diarreia crônica ou aguda ou sintomas associados a ela.
[0056] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir colite ou sintomas associados a ela.
[0057] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir dispepsia ou disfagia ou sintomas associados a elas.
[0058] Para os fins deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir a doença de Hirschsprung ou sintomas associados a ela.
[0059] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir a síndrome do intestino irritável ou sintomas associados a ela.
[0060] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" pretende incluir qualquer doença na qual o sujeito responde positivamente a um tratamento gastrointestinal osmótico.
[0061] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" se destina a incluir qualquer doença na qual o sujeito específico responde positivamente a um tratamento de amolecimento das fezes.
[0062] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" se destina a incluir qualquer doença na qual o determinado sujeito responde positivamente a um tratamento de indução de contração GI.
[0063] Para o propósito deste pedido, o termo "doença do trato GI" se destina a incluir qualquer doença na qual o sujeito responde positivamente a um tratamento de indução de absorção de fluido GI.
[0064] Para o propósito deste pedido, o termo "gerenciamento de uma condição de", em relação a uma doença do trato GI, pretende incluir, inter alia, melhorar a absorção de um medicamento, tal como um medicamento usado no tratamento da doença do trato gastrointestinal (por exemplo, Linaclotide - nome comercial "Linzess®"), na corrente sanguínea. Tal gerenciamento da condição pode ser manifestado por pelo menos um dentre (i)
eficácia do medicamento melhorada devido ao aumento da absorção; e (ii) dosagem reduzida do medicamento, devido ao aumento da eficácia da absorção do medicamento.
[0065] Para o propósito deste pedido, o termo "gerenciamento de uma condição de", com relação ao parkinsonismo e semelhantes, pretende incluir, inter alia, melhorar a absorção de um medicamento, tal como um medicamento usado no tratamento de parkinsonismo (por exemplo, levodopa) na corrente sanguínea. Tal gerenciamento da condição pode ser manifestado por pelo menos um dentre (i) eficácia do medicamento melhorada devido ao aumento da absorção; e (ii) dosagem reduzida do medicamento, devido ao aumento da eficácia da absorção do medicamento.
[0066] Para o propósito deste pedido, diz-se que um primeiro elemento envolve um segundo elemento, se o segundo elemento estiver disposto dentro do primeiro elemento e o primeiro elemento envolver totalmente o segundo elemento. O segundo elemento não precisa ser fixado ao primeiro elemento e pode ser móvel em relação ao primeiro elemento, dentro do primeiro elemento, mas também pode ser fixado ao primeiro elemento.
[0067] Para o propósito deste pedido, diz-se que um primeiro elemento envolve parcialmente um segundo elemento, se pelo menos parte da superfície externa do segundo elemento for coberta pelo primeiro elemento ou for envolvida pelo primeiro elemento. O segundo elemento não precisa ser fixado ao primeiro elemento e pode ser móvel em relação ao primeiro elemento, dentro do primeiro elemento, mas também pode ser fixado ao primeiro elemento.
[0068] Com referência agora aos desenhos, a Figura 1 é um diagrama de blocos esquemático de um dispositivo 100 para administração de um medicamento ingerível dentro de um comprimido de medicamento 102 no trato gastrointestinal de um usuário de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[0069] Como visto na Figura 1, o dispositivo 100 inclui a cápsula vibratória ingerível 110. A cápsula 110 inclui um invólucro ou envoltório da cápsula 112, disposto ao longo de um eixo longitudinal 113 e tendo disposto nele um mecanismo de agitação vibratória 114. Um elemento de controle 116 está adaptado para controlar a operação do mecanismo de agitação vibratória 114 e pelo menos uma fonte de energia 118 fornece energia ao mecanismo de agitação vibratória 114 e ao elemento de controle 116.
[0070] Um invólucro do compartimento oco de medicamento 120 está associado ao invólucro de cápsula 112. O invólucro do compartimento de medicamento 120 define uma cavidade 122 dimensionada e configurada para ter o comprimido de medicamento 102 disposto nela. Pelo menos uma abertura 124 é formada no invólucro do compartimento de medicamento 120, a abertura sendo dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do invólucro do compartimento de medicamento 120 e a cavidade 122.
[0071] Em algumas modalidades, as aberturas 124 são dimensionadas e configuradas de modo que, quando o comprimido de medicamento 102 é disposto dentro da cavidade 122 e o dispositivo 100 está no trato gastrointestinal do usuário, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 entra no ambiente em torno do invólucro do compartimento de medicamento 120 para administração ao corpo do usuário.
[0072] Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 também inclui pelo menos um mecanismo de polarização 126 adaptado quando o comprimido de medicamento 102 é disposto dentro da cavidade 122, para inclinar o comprimido de medicamento 102 em direção ao invólucro de cápsula 112 da cápsula 110. Conforme descrito em mais detalhes a seguir, o mecanismo de polarização 126 pode incluir qualquer tipo de mola ou elemento elástico e/ou qualquer tipo de elemento pré-carregado, tal como uma mola de compressão, uma folha com mola, um êmbolo pré-carregado e semelhantes.
[0073] Referindo-se especificamente à cápsula 110, a fonte de energia 118 pode ser qualquer fonte de energia adequada, tal como uma ou mais baterias alcalinas ou de óxido de prata, baterias primárias, baterias recarregáveis, capacitores e/ou supercapacitores.
[0074] O mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 está adaptado para ter um modo de operação de vibração (também denominado o primeiro modo de operação) e um modo de operação de repouso (também denominado o segundo modo de operação). No modo de operação de vibração, o mecanismo de agitação vibratória ativada intermitentemente 114 está adaptado para exercer forças no invólucro de cápsula 112, de modo que o invólucro de cápsula 112 exerça vibrações em um ambiente ao redor da cápsula 110 e/ou do dispositivo 100.
[0075] Em algumas modalidades, a cápsula 110 está em um estado inoperante até o recebimento de uma entrada de ativação, o que faz com que o elemento de controle 116 faça a transição da cápsula do estado inoperante para um estado operacional.
[0076] Em algumas modalidades, o elemento de controle 116 está funcionalmente associado a ou inclui um mecanismo de temporização 130, alimentado pela fonte de energia 118 e adaptado para rastrear pelo menos uma característica de tempo, tal como uma duração passada desde que uma entrada de ativação foi recebida ou uma duração passada desde que o usuário ingeriu a cápsula 110.
[0077] Em algumas modalidades, a cápsula 110 é desprovida de qualquer sensor para detectar um ambiente da mesma. Em algumas de tais modalidades, o elemento de controle 116 é adaptado em resposta ao recebimento de uma entrada de ativação para esperar um tempo de atraso predeterminado e, após o tempo de atraso predeterminado, para ativar o mecanismo de agitação vibratória 114 para operar no referido primeiro modo de operação de vibração.
[0078] Em outras modalidades, tal como a modalidade ilustrada na Figura 1, a cápsula 110 inclui ainda pelo menos um sensor 132 funcionalmente associado ao elemento de controle 116. O pelo menos um sensor 132 pode ser adaptado para detectar pelo menos um parâmetro dentro da cápsula 110 ou em um ambiente da cápsula 110 e pode incluir um sensor de temperatura, um sensor de iluminação, um sensor de umidade, um sensor de pressão, um acelerômetro ou qualquer outro sensor adequado. Em algumas modalidades, o pelo menos um sensor 132 é adaptado para identificar uma condição específica na cápsula 110 ou na proximidade dela e para fornecer uma entrada de ativação para o elemento de controle 116 em resposta à identificação da condição. Por exemplo, em algumas modalidades, a condição é indicativa da cápsula para ingestão do usuário 110.
[0079] Por exemplo, em algumas modalidades o sensor 132 pode incluir um sensor de iluminação, adaptado para identificar a transição da cápsula 110 de um ambiente iluminado (por exemplo, fora do corpo humano) para um ambiente escuro (por exemplo, dentro do corpo humano) e para fornecer uma entrada de ativação resposta à identificação de tal transição.
[0080] Como outro exemplo, em algumas modalidades, o sensor 132 pode incluir um sensor de movimento ou aceleração, tal como um acelerômetro, adaptado para identificar um movimento de ativação realizado por um usuário na cápsula 110 ou no dispositivo 100 e para fornecer uma entrada de ativação em resposta à identificação de tal transição. Um exemplo de um acelerômetro que fornece uma entrada de ativação para uma cápsula gastrointestinal é fornecido na Patente US nº 10.314.514, que é incorporada por referência para todos os fins como se totalmente estabelecido neste documento.
[0081] Como outro exemplo, em algumas modalidades, o sensor 132 pode incluir um sensor de pressão adaptado para identificar a pressão aplicada à cápsula 110 ou ao dispositivo 100, cuja pressão é indicativa da cápsula se movendo através de uma faringe do usuário e para fornecer uma entrada de ativação em resposta à identificação de tal pressão.
[0082] Como outro exemplo, em algumas modalidades o sensor 132 pode incluir um sensor de temperatura adaptado para identificar a transição da cápsula 110 ou do dispositivo 100 de uma área com temperatura ambiente (por exemplo, fora do corpo humano) para uma área com uma temperatura corporal humana e fornecer uma entrada de ativação em resposta à identificação de tal transição.
[0083] Como outro exemplo, em algumas modalidades o sensor 132 pode incluir um sensor de umidade adaptado para identificar a transição da cápsula 110 ou do dispositivo 100 de uma área seca (por exemplo, fora do corpo humano) para uma área úmida (por exemplo, dentro do corpo humano) e para fornecer uma entrada de ativação em resposta à identificação de tal transição.
[0084] Será apreciado pelos versados na técnica que o sensor 132 não precisa necessariamente ser disposto dentro da cápsula 110, como ilustrado na Figura 1, e pode ser disposto em qualquer lugar dentro do dispositivo 100, por exemplo, dentro da cavidade 122 do invólucro do compartimento de medicamento 120, em um exterior da cápsula 110 ou no exterior do dispositivo 100.
[0085] Em algumas modalidades, o dispositivo 100 pode ser funcionalmente associado à uma unidade de controle 140, que pode ser remota do dispositivo 100 e da cápsula 110 e que é adaptada para fornecer uma ou mais entradas para a cápsula. Em algumas de tais modalidades, a cápsula 110 inclui ainda um mecanismo receptor de entrada remota 136, funcionalmente associado ao elemento de controle 116 e adaptado para receber entradas de um mecanismo fornecedor de entrada 142 da unidade de controle 140.
[0086] Em algumas modalidades, a unidade de controle 140 pode incluir ainda um mecanismo de temporização 146, adaptado para rastrear pelo menos uma característica de tempo, tal como uma duração passada desde que uma instrução de controle foi fornecida à cápsula 110.
[0087] Em algumas modalidades, a unidade de controle 140 pode incluir ainda um receptor de entrada de usuário 148, tal como um teclado, tela sensível ao toque ou teclado sensível ao toque, adaptados para receber entrada de um usuário, tal como o usuário, um profissional médico tratando o usuário ou um cuidador do usuário.
[0088] A unidade de controle 140 pode ser qualquer tipo adequado de unidade de controle. Em algumas modalidades, a unidade de controle pode ser um smartphone configurado adequadamente ou um computador tablet.
[0089] Em algumas de tais modalidades, a unidade de controle 140 pode fornecer entradas para a cápsula 110 transmitindo remotamente as entradas do mecanismo fornecedor de entrada 142 para o mecanismo receptor de entrada remota 136, por exemplo, usando um método de comunicação sem fio de curto alcance, tal como comunicação de radiofrequência (RF) ou Comunicação Bluetooth®. Um exemplo de tal mecanismo para fornecer entrada para uma cápsula é descrito na Patente US nº 10.478.373, que é incorporada por referência para todos os fins como estabelecido neste documento.
[0090] Em algumas modalidades, a unidade de controle 140 está adaptada para fornecer a entrada de ativação para o elemento de controle 116 da cápsula 110. Em algumas de tais modalidades, a unidade de controle 140 fornece a entrada de ativação antes do dispositivo para ingestão do usuário 100 incluindo a cápsula 110, enquanto em outras modalidades a unidade de controle 140 fornece a entrada de ativação após a ingestão do dispositivo 100 e da cápsula 110 pelo usuário.
[0091] Em relação às características do mecanismo de agitação vibratória 114, o mecanismo de agitação vibratória pode ser qualquer mecanismo adequado que pode ser ativado de forma intermitente e que pode aplicar forças adequadas no invólucro da cápsula 112.
[0092] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 pode incluir um mecanismo de agitação radial adaptado para exercer forças radiais no invólucro de cápsula 112, em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro 112.
Por exemplo, o mecanismo de agitação radial pode incluir um peso desequilibrado ligado a uma haste de um motor elétrico alimentado pela referida bateria, substancialmente conforme descrito na Patente US nº
9.707.150, que é incorporada por referência para todos os fins, como estabelecido neste documento.
[0093] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 pode incluir um mecanismo de agitação axial adaptado para exercer forças radiais no invólucro de cápsula 112, em uma direção axial em relação a um eixo longitudinal do invólucro 112. Por exemplo, o mecanismo de agitação axial pode incluir um motor elétrico alimentado pela bateria e um mecanismo de impulsão associado e acionado pelo motor elétrico, de modo que o mecanismo de impulso é adaptado para exercer as referidas forças axiais, substancialmente como descrito na Patente US nº 9.707.150. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão é adaptado para exercer as forças axiais em direções opostas. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão é adaptado para distribuir pelo menos uma porção das forças axiais em um modo de batida.
[0094] Em algumas modalidades, as forças exercidas pelo mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 no invólucro de cápsula 112 no modo de operação de vibração incluem forças radiais em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e forças axiais em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal. Em algumas modalidades, um único mecanismo de agitação exerce as forças radial e axial. Em outras modalidades, as forças axiais são exercidas por um mecanismo de agitação e as forças radiais são exercidas por outro mecanismo de agitação separado, onde ambos os mecanismos de agitação fazem parte do mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114.
[0095] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 pode incluir um ímã montado em um rotor adaptado para exercer um campo magnético, bem como forças radiais no invólucro de cápsula 112. Por exemplo, tal mecanismo de agitação vibratória magnético é descrito na Publicação do Pedido de Patente US nº 2016/0310357, que é incorporado por referência para todos os fins, como estabelecido neste documento.
[0096] Em algumas modalidades, o invólucro 112 pode incluir um primeiro e segundo membros e o mecanismo de agitação vibratória 114 pode incluir um mecanismo adaptado para efetuar uma vibração movendo o primeiro membro do invólucro na direção oposta em relação ao segundo membro do invólucro, substancialmente como descrito na Patente US nº 9.078.799, que é incorporada por referência para todos os fins, como estabelecido neste documento.
[0097] Em algumas modalidades, o invólucro 112 pode incluir um mecanismo de agitação vibratória 114 que faz uso de um pêndulo para causar vibração na proximidade da cápsula, por exemplo, conforme descrito no Pedido de Patente CN nº 105997466 depositado em 16 de junho de 2016, que é incorporado por referência para todos os fins, como estabelecido neste documento.
[0098] Em algumas modalidades ou em alguns momentos, o elemento de controle 116 é adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória 114 e, especificamente, para definir pelo menos um parâmetro de vibração do mecanismo de agitação vibratória 114, de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário. Por exemplo, a absorção do medicamento ingerível pode ser promovida pela vibração que divide o comprimido de medicamento em partes menores e mais absorvíveis. Como outro exemplo, a absorção do medicamento ingerível pode ser promovida pela emulsificação que promove a vibração do medicamento ingerível. Ainda como outro exemplo, a absorção do medicamento ingerível pode ser promovida pela vibração, fazendo com que uma fase hidrofóbica do medicamento ingerível forme bolhas menores, aumentando assim a área de superfície da fase hidrofóbica para sua absorção. Em outro exemplo, a absorção do medicamento ingerível pode ser promovida pela vibração, causando uma maior exposição do medicamento ingerível ao ambiente.
[0099] Em algumas modalidades ou em alguns momentos, o elemento de controle 116 pode ser adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória 114, com a cápsula aplicando forças a um ambiente da mesma, de modo que uma estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal seja efetuada dentro do trato gastrointestinal.
[0100] Em algumas de tais modalidades, o pelo menos um parâmetro de vibração inclui pelo menos um dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo referido invólucro no referido ambiente, como explicado em mais detalhes abaixo.
[0101] Em algumas modalidades, o elemento de controle 116 é adaptado para controlar um tempo ou atraso de ativação do modo de operação de vibração do mecanismo de agitação vibratória 114, a fim de que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de um período de tempo de absorção estimado do medicamento ingerível liberado do comprimido de medicamento 102 dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0102] Em algumas modalidades, o elemento de controle 116 é adaptado para controlar um tempo ou atraso de ativação do modo de operação de vibração do mecanismo de agitação vibratória 114, a fim de que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível liberado do comprimido de medicamento 102 dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0103] No modo de vibração de operação, o mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114 é adaptado para ter uma pluralidade de ciclos de vibração, onde cada ciclo inclui uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso. As forças são exercidas pelo mecanismo de agitação vibratória 114 no invólucro de cápsula 112 apenas durante a duração da vibração e, como tal, o invólucro de cápsula 112 exerce forças apenas em um ambiente do mesmo durante a duração da vibração.
[0104] Em algumas modalidades, o número de ciclos de vibração por hora está na faixa de 20 a 400, 40 a 400, 60 a 400, 80 a 400, 40 a 380, 60 a 380, 80 a 380, 40 a 360, 60 a 360, 80 a 360, 100 a 360, 100 a 330, 100 a 300, 100 a 280, 100 a 250, 100 a 220, 100 a 200, 120 a 300, 120 a 280, 120 a 250, 120 a 220, 120 a 200, 150 a 300, 150 a 280, 150 a 250, 150 a 220, 150 a 200, 170 a 300, 170 a 250, 170 a 220 ou 170 a 200.
[0105] Em algumas modalidades, a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.
[0106] Em algumas modalidades, a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.
[0107] Em algumas modalidades, a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 segundos para 20 segundos.
[0108] Em algumas modalidades, a duração total de um ciclo de vibração está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.
[0109] Em algumas modalidades, a duração cumulativa do modo de operação de vibração ou a duração cumulativa durante a qual os ciclos de vibração estão ocorrendo está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas. Será apreciado que a duração cumulativa dos ciclos de vibração pode ser dependente das propriedades da fonte de energia 118.
[0110] Será apreciado por aqueles versados na técnica que o modo de operação de vibração pode ser intermitente ou interrompido, de modo que o mecanismo de agitação vibratória 114 seja operativo no modo de vibração por uma primeira duração, por exemplo por 30 minutos, depois tem qualquer um dos ciclos de vibração por uma segunda duração, por exemplo por 1 hora e então opera no modo de vibração e tem ciclos de vibração por uma terceira duração, por exemplo, por duas horas. A duração cumulativa se refere à soma de todas as durações durante as quais o mecanismo de agitação vibratória 114 estava operando no modo de vibração e incluía ciclos de vibração, incluindo a duração de vibração e a duração de repouso do ciclo de vibração.
[0111] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação vibratória 114 é configurado para exercer forças no invólucro de cápsula 112, de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro de cápsula 112 no ambiente desta esteja na faixa de 50 gramas-forças (gf) a 600gf, 50gf a 550gf, 100gf a 550gf, 100gf a 500gf, 150gf a 500gf, 200gf a 500gf ou 200gf a 450gf.
[0112] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação vibratória 114 é configurado para exercer as referidas forças no invólucro de cápsula 112 para atingir uma frequência vibracional do invólucro de cápsula 112 dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, 15 Hz a 600 Hz, 20 Hz a 550 Hz, 30 Hz a 550 Hz, 50 Hz a 500 Hz, 70 Hz a 500 Hz, 100 Hz a 500 Hz, 130 Hz a 500 Hz ou 150 Hz a 500 Hz.
[0113] Será apreciado que as especificações exatas da cápsula, tais como a frequência específica e faixas de força aplicáveis a uma cápsula específica, são dependentes das especificações da fonte de energia 118 e do mecanismo de agitação vibratória 114.
[0114] Será ainda apreciado que uma cápsula específica pode ser controlada pelo elemento de controle 116 , de modo que diferentes frequências de vibração possam ser atingidas e/ou diferentes forças líquidas possam ser exercidas pela cápsula em diferentes ciclos de vibração da cápsula. Devido à distinção natural entre os usuários, o uso de vários parâmetros diferentes em diferentes ciclos de vibração de uma única cápsula permitiria que a cápsula trate com sucesso vários usuários, mesmo que o tratamento pessoal ideal para esses usuários não seja o mesmo, pois há uma maior chance de que em pelo menos alguns dos ciclos de vibração os parâmetros de ativação da cápsula alcancem ou estejam próximos dos parâmetros ideais para cada usuário específico.
[0115] O elemento de controle 116 é adaptado para controlar a operação do mecanismo de agitação vibratória ativado intermitentemente 114. Tal controle pode incluir o controle de qualquer um ou mais dentre a força aplicada pelo mecanismo de agitação vibratória 114, a frequência de vibração alcançada, os tempos em que o mecanismo de agitação vibratória 114 opera no modo de operação de vibração, a duração da vibração de cada ciclo de vibração, a duração de repouso de cada ciclo de vibração, a duração do ciclo de vibração e a duração de vibração cumulativa dos mecanismos de agitação vibratória.
[0116] Em algumas modalidades, o elemento de controle 116 está adaptado para receber informações relacionadas ao protocolo de vibração desejado da unidade de controle 140, antes da ingestão do dispositivo 100 e da cápsula 110 ou da ativação da cápsula ou durante a travessia do dispositivo e da cápsula pelo trato GI do usuário. Por exemplo, as informações podem ser transmitidas remotamente da unidade de controle 140 para o elemento de controle 116, por exemplo, usando um método de comunicação sem fio de curto alcance. Em algumas modalidades, a informação é transmitida como uma lista de parâmetros de vibração para efetuar o protocolo de vibração. Em algumas modalidades, a informação é transmitida como código executável para efetuar o primeiro protocolo de vibração.
[0117] Em algumas modalidades, as informações incluem um número desejado de ciclos de vibração, uma duração de vibração desejada em cada ciclo de vibração, uma duração de repouso desejada em cada ciclo de vibração, uma duração de vibração cumulativa desejada e semelhantes.
[0118] Em relação ao invólucro do compartimento oco de medicamento 120, em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é biodegradável. Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é digerível pelo trato gastrointestinal do usuário. Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é flexível.
[0119] Em algumas modalidades, a cavidade 122 tem um volume na faixa de 200mm3 a 800mm3, 300mm3 a 700mm3, 400 mm3 a 600 mm3 ou de 500 mm3.
[0120] Em algumas modalidades, as aberturas 124 são dimensionadas e configuradas de modo que o comprimido de medicamento 102, enquanto inteiro, não possa ser removido da cavidade 122 do invólucro do compartimento de medicamento 120.
[0121] Em outras modalidades, as aberturas 124 são dimensionadas e configuradas para permitir a inserção do comprimido de medicamento 102, por meio de pelo menos uma abertura, na cavidade 122 do invólucro do compartimento de medicamento 120.
[0122] Em algumas modalidades, em uso durante a transição do dispositivo 100 através do trato gastrointestinal do usuário, o mecanismo de polarização 126 é adaptado para continuar a inclinar o comprimido de medicamento 102 em direção ao invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110, enquanto o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 é administrado para o ambiente em torno da cavidade 122 e do dispositivo 100.
[0123] Em algumas modalidades, o mecanismo de desvio 126 inclui pelo menos uma mola de compressão pré-carregada, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 5A e 5B, descrito em detalhes a seguir. Em algumas modalidades, o mecanismo de polarização 126 inclui pelo menos uma folha flexível e resiliente, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 6A e 6B, descrito em detalhes a seguir.
[0124] Em algumas modalidades, o mecanismo de polarização 126 inclui pelo menos um mecanismo de polarização longitudinal adaptado para polarizar o comprimido de medicamento 102 pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 5A e 5B descrito em detalhes abaixo.
[0125] Em algumas modalidades, o mecanismo de polarização 126 inclui pelo menos um mecanismo de polarização radial adaptado para polarizar o comprimido de medicamento 102 pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 6A e 6B descrito em detalhes abaixo.
[0126] Em algumas modalidades, um contorno externo de pelo menos uma porção do invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110 é adaptado para corresponder com um contorno externo do comprimido de medicamento 102, por exemplo, conforme ilustrado nas Figuras 3B e 4B descrito em detalhes abaixo. Em algumas de tais modalidades, o contorno externo de pelo menos uma porção do compartimento 112 é côncavo, conforme ilustrado na Figura 3B.
[0127] Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é pelo menos parcialmente fixado ao compartimento 112 da cápsula vibratória ingerível 110. Em algumas modalidades, o compartimento do compartimento de medicamento 120 está totalmente fixado ao invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110.
[0128] Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é ligado de maneira fixa ao invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110, por exemplo, por adesão, por soldagem ou por engate por encaixe rápido. Em outras modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 é ligado de forma removível ao invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110, por exemplo, por engate roscado.
[0129] Em algumas modalidades, o invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110 inclui um mecanismo de fixação e o invólucro do compartimento de medicamento 120 inclui um mecanismo de fixação correspondente, para fixação mútua da cápsula vibratória ingerível 110 ao invólucro do compartimento oco de medicamento 120. Um arranjo exemplar de tais mecanismos de fixação é ilustrado, por exemplo, nas Figuras 3B e 4B descritas em detalhes a seguir.
[0130] Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 envolve pelo menos parcialmente o invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110, tal como ilustrado, por exemplo, nas Figuras 7A a 8B.
[0131] Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 envolve totalmente o invólucro 112 da cápsula vibratória ingerível 110. Em algumas de tais modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento 120 inclui uma cápsula oca incluindo as aberturas 124, que tem comprimento maior do que o comprimento da cápsula vibratória ingerível 110 e um diâmetro maior do que o diâmetro da cápsula vibratória ingerível. Em tais modalidades, a cápsula vibratória ingerível 110 está disposta dentro da cápsula oca do invólucro do compartimento de medicamento.
[0132] Voltando agora às características do comprimido de medicamento 102, em algumas modalidades, o comprimido de medicamento 102 tem um diâmetro de até 5 mm, até 6 mm, até 7 mm, até 8 mm ou até 9 mm.
[0133] Em algumas modalidades, o comprimido de medicamento 102 tem uma dimensão linear máxima, em qualquer direção do comprimido, de até 10 mm.
[0134] Em algumas modalidades, o comprimido de medicamento
102 tem uma altura de até 3 mm, até 4 mm ou até 5 mm.
[0135] Em algumas modalidades, o comprimido de medicamento 102 tem um volume de até 100 mm3, até 150mm3, até 200mm3, até 250mm3 ou até 300mm3.
[0136] Em algumas modalidades, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 é absorvível ou pelo menos parcialmente absorvível no estômago do usuário. Em algumas modalidades, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 é absorvível ou pelo menos parcialmente absorvível no intestino delgado do usuário.
[0137] Em algumas modalidades, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 é adequado para o tratamento de um ou mais sintomas ou doenças, selecionados do grupo que consiste em: parkinsonismo; mal de Parkinson; paralisia supranuclear progressiva; degeneração corticobasal; atrofia de múltiplos sistemas; síndromes Parkinson plus (também conhecidas como distúrbios de degeneração de múltiplos sistemas); qualquer doença neurodegenerativa em que o sujeito exibe pelo menos uma (e tipicamente pelo menos duas ou três) das características clássicas da doença de Parkinson: tremor, instabilidade postural e acinesia ou bradicinesia; qualquer doença neurodegenerativa na qual o sujeito responde positivamente a um tratamento dopaminérgico; qualquer doença neurodegenerativa na qual o sujeito particular responde positivamente a um tratamento anticolinérgico; prisão de ventre; doença de Crohn; gastroparesia; síndrome do intestino irritável (IBS); diarreia ou movimentos intestinais soltos; colite; doença de Hirschsprung; dispepsia e disfagia.
[0138] Em algumas modalidades, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento 102 compreende ou inclui um medicamento ingerível selecionado do grupo que consiste em: levodopa; pelo menos um agente dopaminérgico; pelo menos um precursor de catecolamina; um precursor da dopamina; pelo menos um agente precursor da dopamina; (L)-3,4- di-hidroxifenilalanina; N-metil-N-(2-propinil)-2-metil-1-feniletil-2-amina; tirosina hidroxilase; apomorfina; pelo menos um agente anticolinérgico; pelo menos um agente selecionado para antagonizar pelo menos um receptor colinérgico; benzhexol; orfenadrina; pelo menos um potenciador alostérico seletivo do receptores metabotrópicos de glutamato 4 (mGluR4); N-fenil-7- (hidroxilimino)ciclopropa[b]cromen-1a-carboxamida; pelo menos um agente osmótico; citrato de magnésio; hidróxido de magnésio; polietileno glicol; fosfato de sódio; MiraLAX®; pelo menos um agente estimulador de contração; bisacodil; senna; Correctol; Ducodil; Dulcolax; Senexon; Senokot; pelo menos um agente amolecedor de fezes; docusato de sódio; Colace; Linaclotide; Lactulose; lubiprostona; plecanatida; prucaloprida; loperamida e subsalicilato de bismuto.
[0139] É feita agora referência às Figuras 2A e 2B que são, respectivamente, uma ilustração de vista em perspectiva e uma ilustração de vista lateral plana de uma primeira modalidade de um dispositivo 200 para administrar um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo tendo um comprimido de medicamento 202 incluindo o medicamento ingerível disposto nele de acordo com uma modalidade da presente invenção nas Figuras 3A e 3B que são, respectivamente, uma ilustração de corte em perspectiva completa e parcial do dispositivo 200 e do comprimido de medicamento 202 disposto nele e nas Figuras 4A e 4B que são, respectivamente, uma ilustração em corte plano completo e parcial do dispositivo 200 com o comprimido de medicamento 202.
[0140] Como observado, o dispositivo 200, que está disposto ao longo de um eixo longitudinal 204, inclui uma cápsula vibratória ingerível 210 incluindo um compartimento 212, substancialmente como descrito acima em relação à Figura 1. Será apreciado que a cápsula 210 inclui pelo menos um mecanismo de agitação vibratória, um elemento de controle e uma fonte de energia, conforme descrito acima em relação à Figura 1, embora esses componentes não sejam explicitamente mostrados nas Figuras 2A a 4B.
[0141] Um invólucro do compartimento oco de medicamento 220,
aqui ilustrado como tendo a forma de uma cúpula convexa, define um compartimento oco 222 no qual o comprimido de medicamento 202 está disposto. Uma pluralidade de aberturas 224 é formada em torno do perímetro do invólucro do compartimento de medicamento 220. Na modalidade ilustrada, as aberturas 224 não são grandes o suficiente para permitir a passagem de todo o comprimido de medicamento 202 através delas, embora em outras modalidades as aberturas possam ser dimensionadas e configuradas para permitir que um usuário insira o comprimido de medicamento na cavidade 222 através de uma das aberturas 224.
[0142] O invólucro do compartimento oco de medicamento 220 é fixado à cápsula vibratória ingerível 210. Na modalidade ilustrada, o invólucro 212 da cápsula vibratória ingerível 210 inclui um primeiro mecanismo de fixação na forma de uma fenda circunferencial 214 e uma saliência circunferencial 216 disposta adjacente a uma extremidade longitudinal 218 do invólucro da cápsula 212. O invólucro do compartimento oco de medicamento inclui um segundo mecanismo de fixação correspondente na forma de uma fenda circunferencial 228 e uma saliência circunferencial 230 disposta adjacente a uma extremidade 232 do invólucro do compartimento de medicamento 220. A fenda circunferencial 228 corresponde em dimensões à saliência circunferencial 216 da cápsula 210 e a saliência circunferencial 230 corresponde em dimensões à fenda circunferencial 214 da cápsula 210.
[0143] Na modalidade ilustrada, o invólucro do compartimento de medicamento 220 é ligado de forma fixa à cápsula vibratória ingerível 210 por engate de encaixe rápido da fenda 228 com a saliência 216 e por engate de encaixe rápido da saliência 230 com a fenda 214. No entanto, qualquer tipo de conexão entre o invólucro do compartimento de medicamento 220 e a cápsula vibratória ingerível 210 é considerado dentro do escopo da presente invenção, incluindo engate roscado, engate por solda, engate por adesivo e semelhantes.
[0144] Como visto claramente nas Figuras 3A a 4B, uma superfície externa da extremidade longitudinal 218 do invólucro de cápsula 212 é côncava e tem um contorno externo que corresponde a um contorno externo do comprimido de medicamento 202. No entanto, será apreciado que esta estrutura não é necessária e que o comprimido de medicamento 202 pode engatar qualquer porção do invólucro de cápsula 212, ao longo de uma superfície do invólucro da cápsula, ao longo de uma superfície do comprimido de medicamento ou tangencialmente.
[0145] Um mecanismo de polarização na forma de uma mola de compressão 226, terminando em uma placa de compressão 227 se estende da superfície interna do invólucro do compartimento oco de medicamento 220 em direção ao comprimido de medicamento 202. A mola de compressão 226 e a placa de compressão 227 inclinam o comprimido de medicamento 202 em direção a uma superfície externa do invólucro 212 da cápsula vibratória ingerível 210. Na modalidade ilustrada, a mola de compressão e a placa de compressão se estendem de um vértice da cúpula do invólucro do compartimento de medicamento 220 e aplicam pressão ao comprimido de medicamento 202 em uma direção longitudinal, ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento e do dispositivo 200. No entanto, qualquer outro arranjo adequado do mecanismo de polarização é considerado como estando dentro do escopo da invenção, como descrito abaixo em relação às Figuras 6A e 6B.
[0146] É agora feita referência adicionalmente às Figuras 5A e 5B, que são, respectivamente, ilustrações em corte parcial do dispositivo 200, em dois momentos durante o uso do mesmo.
[0147] Como observado, na Figura 5A, o comprimido de medicamento 202 é maior ou é inteiro, e é comprimido pela mola de compressão 226 e pela placa de compressão 227 contra a extremidade 218 do invólucro 212 da cápsula vibratória ingerível 210. Mais tarde, ocorrendo, por exemplo, após o dispositivo 200 ter sido ingerido e o comprimido de medicamento 202 ter sido exposto aos fluidos gástricos, o comprimido de medicamento é significativamente menor do que era no momento inicial. No entanto, a mola de compressão 226 e a placa de compressão 227 continuam a inclinar o comprimido de medicamento contra a extremidade 218 do invólucro de cápsula 212.
[0148] Como tal, é apreciado que o mecanismo de polarização longitudinal ilustrado nas Figuras 5A e 5B da presente invenção "segue" o comprimido de medicamento e continua a polarizar o comprimido de medicamento em uma direção desejada durante as mudanças nas dimensões do comprimido de medicamento e durante a absorção do medicamento.
[0149] É agora feita referência ainda às Figuras 6A e 6B, que são, respectivamente, ilustrações em corte parcial de um dispositivo semelhante ao dispositivo 200 e que tem um mecanismo de polarização radial, em dois momentos durante o uso do mesmo, de acordo com outra modalidade da presente invenção. Especificamente, as ilustrações em corte 6A e 6B são tiradas em uma direção perpendicular ao eixo longitudinal do dispositivo, através do centro do comprimido de medicamento.
[0150] Como pode ser observado nas Figuras 6A e 6B, um invólucro do compartimento oco de medicamento 250 tem um comprimido de medicamento 252 disposto nele. Um mecanismo de polarização, incluindo uma pluralidade de folhas flexíveis e resilientes 254 que se estendem radialmente para dentro a partir de uma superfície interna do invólucro do compartimento oco de medicamento 250 aplica pressão, em uma direção radial, a um perímetro do comprimido de medicamento 252, de modo a inclinar o comprimido de medicamento em direção ao centro do invólucro do compartimento de medicamento 250, mantendo-o no lugar.
[0151] Como observado, na Figura 6A, o comprimido de medicamento 252 é maior ou é inteiro e é fixado pelas folhas de polarização 254 para ser concêntrico a um invólucro do compartimento oco de medicamento 250. Mais tarde, ocorrendo, por exemplo, após o dispositivo ter sido ingerido e o comprimido de medicamento 252 ter sido exposto aos fluidos gástricos, o comprimido de medicamento é significativamente menor do que era no momento inicial. No entanto, as folhas de polarização 254 continuam a inclinar o comprimido de medicamento 252 para ser concêntrico a um invólucro do compartimento de medicamento 250.
[0152] Como tal, é apreciado que o mecanismo de polarização radial ilustrado nas Figuras 6A e 6B da presente invenção "segue" o comprimido de medicamento e continua a polarizar o comprimido de medicamento em uma direção desejada durante as mudanças nas dimensões do comprimido de medicamento e durante a absorção do medicamento ingerível.
[0153] É feita agora referência às Figuras 7A e 7B, que são, respectivamente, uma ilustração de vista em perspectiva e uma ilustração de vista plana de uma segunda modalidade de um dispositivo 300 para administrar um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo tendo um comprimido de medicamento 302 incluindo o medicamento ingerível disposto nele, de acordo ainda com outra modalidade da presente invenção e as Figuras 8A e 8B, que são, respectivamente, uma ilustração em corte plano completo e parcial do dispositivo 300 tendo o comprimido de medicamento 302 disposto nele.
[0154] Como observado, o dispositivo 300, que está disposto ao longo de um eixo longitudinal 304, inclui uma cápsula vibratória ingerível 310 incluindo um invólucro 312, substancialmente como descrito acima em relação à Figura 1. Será apreciado que a cápsula 310 inclui pelo menos um mecanismo de agitação vibratória , um elemento de controle e uma fonte de energia, como descrito acima em relação à Figura 1, embora esses componentes não sejam explicitamente mostrados nas Figuras 7A a 8B.
[0155] Um invólucro do compartimento oco de medicamento 320, aqui ilustrado como tendo a forma de uma manga abaulada convexa, define uma cavidade 322 na qual o comprimido de medicamento 302 está disposto. Uma pluralidade de aberturas circulares 324 é formada em torno do perímetro do invólucro do compartimento de medicamento 320. Na modalidade ilustrada, as aberturas 324 não são grandes o suficiente para permitir a passagem de todo o comprimido de medicamento 302 através delas, embora em outras modalidades as aberturas possam ser dimensionadas e configuradas para permitir que um usuário insira o comprimido de medicamento na cavidade 322 através de uma das aberturas 324.
[0156] O invólucro do compartimento oco de medicamento 320 envolve parcialmente a cápsula vibratória ingerível 310. Em algumas modalidades, o invólucro do compartimento de medicamento pode engatar por atrito no invólucro 312 da cápsula 310.
[0157] Em outras modalidades, não ilustradas, o invólucro do compartimento oco de medicamento 320 pode envolver totalmente a cápsula vibratória ingerível 310. Em algumas de tais modalidades, o invólucro do compartimento oco de medicamento 320 pode formar uma cápsula oca, com um diâmetro maior do que a cápsula 310 e um comprimento maior do que a cápsula 310, de modo que a cápsula 310 e o comprimido de medicamento 302 possam ser dispostos adjacentes um ao outro dentro da cápsula do invólucro do compartimento de medicamento 320.
[0158] Como observado nas Figuras 8A e 8B, o comprimido de medicamento 302 é disposto dentro e engata no invólucro 31A2 da cápsula vibratória ingerível 310 sem ser ativamente inclinado em direção à cápsula 310. Como tal, quando a cápsula 310 está em seu modo de operação de vibração, a vibração da cápsula 310 afeta o comprimido 302, bem como o invólucro do compartimento de medicamento 320 que envolve a cápsula 310 e promove a absorção do medicamento ingerível do comprimido 302, substancialmente como descrito acima.
[0159] É agora feita referência adicionalmente à Figura 9, que é um fluxograma esquemático de um método para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal do usuário, de acordo com a presente invenção. O método pode ser baseado no uso de um dispositivo incluindo uma cápsula vibratória ingerível e um comprimido de medicamento, como descrito acima com referência às Figuras 1 a 8B.
[0160] Como visto na etapa 400, um dispositivo tal como o dispositivo 100, 200 ou 300 descrito acima, incluindo uma cápsula vibratória ingerível e um invólucro do compartimento oco de medicamento , é fornecido a um usuário.
[0161] Na etapa 402, a cápsula vibratória ingerível e o invólucro do compartimento oco de medicamento estão associados um ao outro. Em algumas modalidades, a etapa 402 pode ocorrer em uma fábrica, antes do fornecimento do dispositivo ao usuário na etapa 400. Em outras modalidades, o dispositivo pode ser fornecido ao usuário como duas peças separadas, ou seja, a cápsula vibratória ingerível e o invólucro do compartimento oco de medicamento e o usuário realiza a etapa 402 após receber o dispositivo na etapa 400.
[0162] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui fixar, pelo menos parcialmente, o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0163] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui fixar totalmente o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0164] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui conectar de modo fixo o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0165] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui conectar de modo removível o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0166] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível por um ou mais dentre engate de encaixe rápido, engate roscado, aderência, soldagem ou qualquer outro mecanismo de fixação adequado.
[0167] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui anexar mutuamente um primeiro mecanismo de fixação na cápsula vibratória ingerível com um mecanismo de fixação correspondente no invólucro do compartimento de medicamento, por exemplo, conforme descrito em relação às reivindicações 2A a 5B.
[0168] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui envolver, pelo menos parcialmente, o invólucro do compartimento de medicamento em torno da cápsula vibratória ingerível.
[0169] Em algumas modalidades, a associação na etapa 402 inclui envolver totalmente o invólucro do compartimento de medicamento em torno da cápsula vibratória ingerível.
[0170] Em algumas modalidades, o dispositivo é fornecido ao usuário tendo o comprimido de medicamento disposto dentro do invólucro do compartimento oco de medicamento .
[0171] Na etapa 404, o comprimido de medicamento é inserido no invólucro do compartimento oco de medicamento . Em algumas modalidades, a etapa 404 pode ocorrer antes da associação da cápsula vibratória ingerível ao invólucro do compartimento oco de medicamento , seja em uma fábrica ou pelo usuário. Em outras modalidades, a etapa 404 pode ser realizada após a associação da cápsula vibratória ingerível com o invólucro do compartimento oco de medicamento , por exemplo, por inserção do comprimido de medicamento na cavidade por meio de uma das aberturas no invólucro do compartimento oco de medicamento . O comprimido de medicamento inserido na etapa 404 pode ser qualquer tipo adequado de comprimido de medicamento, conforme descrito em detalhes acima.
[0172] Na etapa 406,o dispositivo incluindo a cápsula vibratória ingerível, o invólucro do compartimento oco de medicamento e o comprimido de medicamento é ingerido pelo usuário e começa a se deslocar através do trato gastrointestinal do usuário.
[0173] Na etapa 408, que ocorre após a ingestão do dispositivo pelo usuário na etapa 406, a cápsula vibratória ingerível é controlada de modo que o modo de operação de vibração (por exemplo, quando o modo de vibração é iniciado, uma duração do modo de vibração, etc.) ocorre pelo menos parcialmente dentro de um período de tempo de absorção do medicamento ingerível incluído no comprimido de medicamento no trato gastrointestinal do usuário.
[0174] O período de tempo de absorção pode ser um período de tempo de absorção estimado, conforme definido neste documento e/ou um período de tempo de absorção real, conforme definido neste documento.
[0175] Em algumas modalidades, a etapa 408 pode incluir controlar um tempo do modo de operação de vibração, de modo que o modo de vibração ocorra pelo menos parcialmente quando a cápsula está em uma região do trato gastrointestinal na qual o medicamento ingerível é tipicamente absorvido pela corrente sanguínea. A região do trato gastrointestinal pode incluir um ou mais dentre o estômago do usuário, o duodeno do usuário, o intestino delgado do usuário, o intestino grosso do usuário ou o cólon do usuário.
[0176] Por exemplo, quando o comprimido de medicamento inclui o medicamento ingerível levadopa, que é tipicamente absorvido na corrente sanguínea através das paredes do estômago e/ou do intestino delgado, o modo de vibração ocorre pelo menos parcialmente dentro de um período de tempo em que o dispositivo atravessa (ou espera-se que atravesse) o estômago e o intestino delgado.
[0177] Em algumas modalidades, a etapa 408 inclui definir pelo menos um parâmetro de vibração da cápsula vibratória ingerível do dispositivo, de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário. Em algumas de tais modalidades, o pelo menos um parâmetro de vibração estabelecido na etapa 408 inclui pelo menos um dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo referido invólucro no referido ambiente.
[0178] Em algumas modalidades, o controle na etapa 408 inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória a fim de que o modo de operação de vibração inclua uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o invólucro exerce as vibrações durante a duração da vibração.
[0179] Em algumas modalidades, a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.
[0180] Em algumas modalidades, a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.
[0181] Em algumas modalidades, a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 segundos para 20 segundos.
[0182] Em algumas modalidades, a duração de cada uma da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.
[0183] Em algumas modalidades, o controle na etapa 408 inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória de modo que uma duração cumulativa do modo de operação de vibração esteja na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.
[0184] Em algumas modalidades, o controle na etapa 408 inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória para exercer forças no invólucro da cápsula vibratória ingerível, de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente desta esteja na faixa de 50 gramas-forças (gf) a 600gf, de 50gf a 550gf, de 100gf a 550gf, de 100gf a 500gf, de 150gf a 500gf, de 200gf a 500gf ou de 200gf a 450gf.
[0185] Em algumas modalidades, o controle na etapa 408 inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória para exercer as forças no compartimento para atingir uma frequência de vibração do compartimento dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.
[0186] Em algumas modalidades, o método também pode incluir a etapa 410, na qual o comprimido de medicamento é inclinado em direção à cápsula vibratória ingerível. A etapa 410 pode ser uma etapa contínua, que começa quando o comprimido de medicamento é inserido no invólucro do compartimento oco de medicamento na etapa 404 e continua enquanto o comprimido de medicamento não tiver sido removido do invólucro do compartimento oco de medicamento e não tiver sido totalmente dissolvido. Mais especificamente, a etapa 410 pode ocorrer continuamente durante a ingestão do dispositivo pelo usuário na etapa 406 e em algumas modalidades durante pelo menos parte do controle de duração do mecanismo de agitação vibratória na etapa 408.
[0187] Em algumas modalidades, a polarização na etapa 410 inclui a polarização do comprimido de medicamento pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento.
[0188] Em algumas modalidades, a polarização na etapa 410 incluía polarização do comprimido de medicamento pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento.
[0189] Em algumas modalidades e conforme descrito em mais detalhes neste documento, o método pode incluir uma etapa adicional 412 de transição da cápsula (de um estado inoperante) para um estado operacional.
[0190] A cápsula pode ser pré-programada com um protocolo de vibração. Este protocolo pode incluir, a título de exemplo, um determinado tempo de ativação ou predeterminado após a ingestão, em que a cápsula é transicionada de um estado inoperante para um estado operacional. Em tais modalidades, a etapa 412 pode ser omitida do método.
[0191] Alternativamente ou adicionalmente, a cápsula pode receber uma entrada de ativação em uma forma ativa (por exemplo, de um controlador externo via RF) ou de forma passiva (por exemplo, um sinal de um sensor para o controlador integrado), conforme descrito em detalhes acima. Será apreciado que a etapa 412, na qual a cápsula vibratória ingerível é transicionada do estado inoperante para o estado operacional, pode ser realizada antes da ingestão do dispositivo pelo usuário na etapa 406 ou após tal ingestão, por exemplo, no caso de controle externo via RF.
[0192] Substancialmente como descrito acima, a etapa 412 pode ser realizada e a cápsula vibratória ingerível pode ser ativada, antes de o usuário ingerir a cápsula na etapa 406, por exemplo, por um sinal da unidade de controle ou pelo usuário realizando um movimento de ativação. Em outras modalidades, a entrada de ativação e a transição da cápsula de inoperante para operacional ocorrem no momento da ingestão ou imediatamente após, por exemplo, por sensores que detectam uma mudança no ambiente da cápsula devido à sua ingestão, como descrito detalhadamente acima. Ainda em outras modalidades, a transição da cápsula na etapa 412 pode incluir a cápsula recebendo uma entrada de ativação que é fornecida remotamente quando a cápsula já está no corpo do usuário, por exemplo, por comunicação remota do módulo de controle 140.
[0193] Em algumas modalidades, um elemento de controle da cápsula vibratória ingerível pode, opcionalmente, receber um protocolo de vibração desejado para o usuário em uma etapa opcional 414. Em algumas modalidades, a programação do protocolo de vibração desejado na etapa 414 ocorre no momento da fabricação da cápsula vibratória ingerível ou do dispositivo, por exemplo, por pré-programação do protocolo no elemento de controle. Em outras modalidades, fornecer o protocolo de vibração desejado para o usuário na etapa 414 pode ser efetuado por uma unidade de controle, tal como a unidade de controle 140 da Figura 1, conforme descrito em detalhes acima em relação à Figura 1.
[0194] As modalidades da presente invenção são fornecidas a seguir:
[0195] Modalidade 1. Um dispositivo para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o dispositivo incluindo: uma cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração; e um invólucro do compartimento oco de medicamento, associado ao invólucro e tendo pelo menos uma abertura formada no invólucro do compartimento de medicamento, em que uma cavidade do invólucro do compartimento de medicamento é dimensionada e configurada para ter o comprimido de medicamento disposto nela e em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do invólucro do compartimento de medicamento e a cavidade.
[0196] Modalidade 2. O dispositivo da modalidade 1, em que a pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada de modo que, quando o comprimido de medicamento é disposto dentro da cavidade e o dispositivo está no trato gastrointestinal do usuário, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento entra no ambiente em torno do invólucro do compartimento de medicamento para administração deste ao corpo do usuário.
[0197] Modalidade 3. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 2, em que pelo menos um parâmetro de vibração da cápsula vibratória ingerível é definido de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
[0198] Modalidade 4. O dispositivo da modalidade 3, em que o pelo menos um parâmetro de vibração inclui pelo menos um dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente.
[0199] Modalidade 5. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 4, incluindo ainda pelo menos um mecanismo de polarização adaptado, quando o comprimido de medicamento é disposto dentro da cavidade do invólucro do compartimento de medicamento, para inclinar o comprimido de medicamento em direção ao invólucro.
[0200] Modalidade 6. O dispositivo da modalidade 5, em que o pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos um mecanismo de polarização longitudinal adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento.
[0201] Modalidade 7. O dispositivo da modalidade 5 ou modalidade 6, em que o pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos um mecanismo de polarização radial adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento.
[0202] Modalidade 8. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 6, em que o invólucro da cápsula vibratória ingerível inclui um mecanismo de fixação e o invólucro do compartimento de medicamento inclui um mecanismo de fixação correspondente, para conexão mútua da cápsula vibratória ingerível ao invólucro do compartimento oco de medicamento.
[0203] Modalidade 9. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 8, em que o elemento de controle é adaptado para controlar um tempo ou atraso de ativação do modo de operação de vibração, a fim de que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível liberado do comprimido de medicamento dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0204] Modalidade 10. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 9, em que o elemento de controle é adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração em resposta ao recebimento de uma entrada de ativação.
[0205] Modalidade 11. O dispositivo da modalidade 10, incluindo ainda pelo menos um sensor adaptado para fornecer a entrada de ativação para o elemento de controle.
[0206] Modalidade 12. O dispositivo da modalidade 11, em que o pelo menos um sensor forma parte da cápsula vibratória ingerível.
[0207] Modalidade 13. O dispositivo da modalidade 11 ou modalidade 12, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de iluminação, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição do dispositivo de um ambiente iluminado para um ambiente escuro.
[0208] Modalidade 14. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 11 a 13, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de pressão, adaptado para fornecer uma entrada que indica a pressão aplicada ao dispositivo, cuja pressão é indicativa do dispositivo se movendo através de uma faringe do usuário.
[0209] Modalidade 15. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 11 a 14, em que pelo menos um sensor inclui um sensor de temperatura, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição do dispositivo de uma área com temperatura ambiente para uma área com temperatura do corpo humano.
[0210] Modalidade 16. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 11 a 15, em que o pelo menos um sensor inclui um acelerômetro, adaptado para fornecer uma entrada em resposta a um movimento de ativação detectado realizado com o dispositivo.
[0211] Modalidade 17. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 11 a 16, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de umidade, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição do dispositivo de um ambiente seco para um ambiente úmido.
[0212] Modalidade 18. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 10 a 14, funcionalmente associado a uma unidade de controle remoto do dispositivo e em que o elemento de controle está adaptado para receber a entrada de ativação da unidade de controle.
[0213] Modalidade 19. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 10 a 18, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação após a ingestão do dispositivo.
[0214] Modalidade 20. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 10 a 18, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação antes da ingestão do dispositivo.
[0215] Modalidade 21. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 10 a 20, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação, recebendo um protocolo de vibração a ser usado pelo elemento de controle para controlar a operação do mecanismo de agitação vibratória.
[0216] Modalidade 22. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 21, em que o mecanismo de agitação vibratória inclui pelo menos um mecanismo de agitação radial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.
[0217] Modalidade 23. O dispositivo de qualquer uma das de modalidades 1 a 21, em que o mecanismo de agitação vibratória inclui pelo menos um mecanismo de agitação axial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.
[0218] Modalidade 24. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 21, em que o mecanismo de agitação de vibração inclui um mecanismo de agitação radial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e um mecanismo de agitação axial separado adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro.
[0219] Modalidade 25. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 21, em que o mecanismo de agitação de vibração inclui um único mecanismo de agitação adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro.
[0220] Modalidade 26. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 25, em que o elemento de controle é adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória para que o modo de operação de vibração inclua uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o invólucro exerce as vibrações durante a duração da vibração.
[0221] Modalidade 27. O dispositivo da modalidade 26, em que a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.
[0222] Modalidade 28. O dispositivo da modalidade 26 ou modalidade 27, em que a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.
[0223] Modalidade 29. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 26 a 28, em que a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou de 15 a 20 segundos.
[0224] Modalidade 30. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 26 a 29, em que a duração de cada uma da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.
[0225] Modalidade 31. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 30, em que o elemento de controle é adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória de modo que uma duração cumulativa do modo de operação de vibração esteja na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.
[0226] Modalidade 32. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 31, em que o mecanismo de agitação vibratória é configurado para exercer forças no invólucro da cápsula vibratória ingerível, de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente desta esteja na faixa de 50 gramas-forças (gf) a 600gf, de 50gf a 550gf, de 100gf a 550gf, de 100gf a 500gf, de 150gf a 500gf, de 200gf a 500gf ou de 200gf a 450gf.
[0227] Modalidade 33. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 32, em que o mecanismo de agitação vibratória é configurado para exercer as forças no invólucro para atingir uma frequência de vibração do invólucro dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.
[0228] Modalidade 34. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 33, em que o invólucro do compartimento de medicamento é pelo menos parcialmente fixado à cápsula vibratória ingerível.
[0229] Modalidade 35. O dispositivo da modalidade 34, em que o invólucro do compartimento de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível.
[0230] Modalidade 36. O dispositivo da modalidade 34 ou modalidade 35, em que o invólucro do compartimento de medicamento é ligado de modo fixo à cápsula vibratória ingerível.
[0231] Modalidade 37. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 34 a 36, em que o invólucro do compartimento de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível por engate de encaixe rápido.
[0232] Modalidade 38. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 34 a 36, em que o invólucro do compartimento de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível por engate roscado.
[0233] Modalidade 39. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 34 a 36, em que o invólucro do compartimento de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível por aderência.
[0234] Modalidade 40. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 34 a 36, em que o invólucro do compartimento de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível por soldagem.
[0235] Modalidade 41. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 40, em que o invólucro do compartimento de medicamento envolve pelo menos parcialmente a cápsula vibratória ingerível.
[0236] Modalidade 42. O dispositivo da modalidade 41, em que o invólucro do compartimento de medicamento envolve totalmente a cápsula vibratória ingerível.
[0237] Modalidade 43. O dispositivo da modalidade 42, em que o invólucro do compartimento de medicamento inclui uma cápsula oca incluindo a pelo menos uma abertura, tendo a cápsula vibratória ingerível disposta nela.
[0238] Modalidade 44. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 43, em que a cavidade do invólucro do compartimento de medicamento tem um volume na faixa de 200mm3 a 800mm3, 300mm3 a 700mm3 ou 400 mm3 a 600 mm3.
[0239] Modalidade 45. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 44, em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada de modo que o comprimido de medicamento, enquanto inteiro, não possa ser removido da cavidade.
[0240] Modalidade 46. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 44, em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a inserção do comprimido de medicamento, por meio de pelo menos uma abertura, na cavidade.
[0241] Modalidade 47. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 5 a 46, em que, quando em uso, o pelo menos um mecanismo de polarização está adaptado para continuar a polarizar o comprimido de medicamento em direção ao compartimento, enquanto o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é distribuído ao ambiente em torno da cavidade.
[0242] Modalidade 48. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 47, em que o invólucro do compartimento de medicamento é biodegradável.
[0243] Modalidade 49. O dispositivo de qualquer uma das modalidades 1 a 48, em que o invólucro do compartimento de medicamento é digerível pelo trato gastrointestinal do usuário.
[0244] Modalidade 50. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 49, em que o invólucro do compartimento de medicamento é flexível.
[0245] Modalidade 51. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 50, em que um contorno externo de pelo menos uma porção do invólucro é adaptado para corresponder a um contorno externo do comprimido de medicamento.
[0246] Modalidade 52. O dispositivo da modalidade 51, em que o contorno externo de pelo menos uma porção do invólucro é côncavo.
[0247] Modalidade 53. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 5 a 52, em que pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos uma mola de compressão pré-carregada.
[0248] Modalidade 54. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 5 a 52, em que pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos uma folha flexível e resiliente.
[0249] Modalidade 55. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 1 a 54, incluindo ainda o comprimido de medicamento incluindo o medicamento ingerível.
[0250] Modalidade 56. O dispositivo da modalidade 55, em que o comprimido de medicamento tem um diâmetro de até 5 mm, até 6 mm, até 7 mm, até 8 mm ou até 9 mm.
[0251] Modalidade 57. O dispositivo da modalidade 55 ou modalidade 56, em que o comprimido de medicamento tem uma dimensão máxima de até 10 mm.
[0252] Modalidade 58. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 57, em que o comprimido de medicamento tem um volume de até 100 mm3, até 150mm3, até 200mm3, até 250mm3 ou até 300mm3.
[0253] Modalidade 59. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 58, em que o comprimido de medicamento tem uma altura de até 3 mm, até 4 mm ou até 5 mm.
[0254] Modalidade 60. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 59, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é absorvível no estômago do usuário.
[0255] Modalidade 61. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 60, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é absorvível no intestino delgado do usuário.
[0256] Modalidade 62. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 61, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é adequado para o tratamento de um ou mais sintomas ou doenças, selecionados do grupo que consiste em: parkinsonismo; mal de Parkinson; paralisia supranuclear progressiva; degeneração corticobasal; atrofia de múltiplos sistemas; síndromes Parkinson plus (também conhecidas como distúrbios de degeneração de múltiplos sistemas); qualquer doença neurodegenerativa em que o sujeito exibe pelo menos uma (e tipicamente pelo menos duas ou três) das características clássicas da doença de Parkinson:
tremor, instabilidade postural e acinesia ou bradicinesia; qualquer doença neurodegenerativa na qual o sujeito responde positivamente a um tratamento dopaminérgico; qualquer doença neurodegenerativa na qual o sujeito particular responde positivamente a um tratamento anticolinérgico; prisão de ventre; doença de Crohn; gastroparesia; síndrome do intestino irritável (IBS); diarreia ou movimentos intestinais soltos; colite; doença de Hirschsprung; dispepsia e disfagia.
[0257] Modalidade 63. O dispositivo de qualquer uma das modalidades de 55 a 61, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento compreende ou inclui um medicamento ingerível selecionado do grupo que consiste em: levodopa; pelo menos um agente dopaminérgico; pelo menos um precursor de catecolamina; um precursor da dopamina; pelo menos um agente precursor da dopamina; (L)-3,4-di-hidroxifenilalanina; N-metil-N-(2- propinil)-2-metil-1-feniletil-2-amina; tirosina hidroxilase; apomorfina; pelo menos um agente anticolinérgico; pelo menos um agente selecionado para antagonizar pelo menos um receptor colinérgico; benzhexol; orfenadrina; pelo menos um potenciador alostérico seletivo do receptores metabotrópicos de glutamato 4 (mGluR4); N-fenil-7- (hidroxilimino)ciclopropa[b]cromen-1a- carboxamida; pelo menos um agente osmótico; citrato de magnésio; hidróxido de magnésio; polietileno glicol; fosfato de sódio; MiraLAX®; pelo menos um agente estimulador de contração; bisacodil; senna; Correctol; Ducodil; Dulcolax; Senexon; Senokot; pelo menos um agente amolecedor de fezes; docusato de sódio; Colace; Linaclotide; Lactulose; lubiprostona; plecanatida; prucaloprida; loperamida e subsalicilato de bismuto.
[0258] Modalidade 64. Um método de administração de um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer o dispositivo de acordo com qualquer uma das modalidades de 55 a 63 para ingestão pelo usuário; após a ingestão do dispositivo pelo usuário, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0259] Modalidade 65. Um método de administração de um medicamento ingerível no trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer ao usuário o dispositivo de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 54; inserir o comprimido do medicamento na cavidade do invólucro do compartimento de medicamento; e após a ingestão do dispositivo pelo usuário, ter o comprimido de medicamento disposto na cavidade, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0260] Modalidade 66. Um compartimento oco para administração de medicamento adaptado para ser associado à uma cápsula vibratória ingerível para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o compartimento oco para administração de medicamento sendo dimensionado e configurado para ter o comprimido de medicamento disposto nele, e incluindo pelo menos uma abertura formada no compartimento oco para administração de medicamento, em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do compartimento oco para administração de medicamento.
[0261] Modalidade 67. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 66, em que a pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada de modo que, quando o comprimido de medicamento está disposto dentro da cavidade e o compartimento oco para administração de medicamento está no trato gastrointestinal do usuário, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento entra no ambiente em torno do compartimento oco para administração de medicamento para administração deste ao corpo do usuário.
[0262] Modalidade 68. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 67, incluindo ainda pelo menos um mecanismo de polarização adaptado, quando o comprimido de medicamento é disposto dentro da cavidade do compartimento oco para administração de medicamento, para polarizar o comprimido de medicamento em direção à cápsula vibratória ingerível.
[0263] Modalidade 69. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 68, em que o pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos um mecanismo de polarização longitudinal adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento.
[0264] Modalidade 70. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 68 ou modalidade 69, em que o pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos um mecanismo de polarização radial adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento.
[0265] Modalidade 71. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 70, em que o compartimento oco para administração de medicamento inclui um mecanismo de fixação para fixação mútua a um mecanismo de fixação correspondente da cápsula vibratória ingerível.
[0266] Modalidade 72. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 71, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ser pelo menos parcialmente ligado à cápsula vibratória ingerível.
[0267] Modalidade 73. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 72, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ser fixado à cápsula vibratória ingerível.
[0268] Modalidade 74. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 72 ou modalidade 73, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ser ligado de forma fixa à cápsula vibratória ingerível.
[0269] Modalidade 75. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 72 a 74, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ligado à cápsula vibratória ingerível por engate de encaixe rápido.
[0270] Modalidade 76. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 72 a 74, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ser ligado à cápsula vibratória ingerível por engate roscado.
[0271] Modalidade 77. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 72 a 74, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ligado à cápsula vibratória ingerível por aderência.
[0272] Modalidade 78. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 72 a 74, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para ser ligado à cápsula vibratória ingerível por soldagem.
[0273] Modalidade 79. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 78, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para envolver pelo menos parcialmente a cápsula vibratória ingerível.
[0274] Modalidade 80. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 79, em que o compartimento oco para administração de medicamento está adaptado para envolver totalmente a cápsula vibratória ingerível.
[0275] Modalidade 81. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 80, em que o compartimento oco para administração de medicamento inclui uma cápsula oca incluindo a pelo menos uma abertura, tendo a cápsula vibratória ingerível disposta nela.
[0276] Modalidade 82. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 81, em que o compartimento oco para administração de medicamento tem um volume na faixa de 200mm3 a 800mm3, 300mm3 a 700mm3, 400 mm3 a 600 mm3 ou 500 mm3.
[0277] Modalidade 83. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 82, em que a pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada de modo que, quando o compartimento oco para administração de medicamento é fixado à cápsula vibratória ingerível, o comprimido de medicamento, enquanto inteiro, não pode ser removido do compartimento oco para administração de medicamento.
[0278] Modalidade 84. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 82, em que pelo menos uma abertura é dimensionada e configurada para permitir a inserção do comprimido de medicamento, por meio de pelo menos uma abertura, no compartimento oco para administração de medicamento.
[0279] Modalidade 85. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 68 a 84, em que, quando em uso dentro do trato gastrointestinal do usuário, o mecanismo de polarização é adaptado para continuar a inclinar o comprimido de medicamento em direção à cápsula vibratória ingerível, enquanto o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é entregue ao ambiente em torno do compartimento oco para administração de medicamento.
[0280] Modalidade 86. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 85, em que o compartimento oco para administração de medicamento é biodegradável.
[0281] Modalidade 87. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 86, em que o compartimento oco para administração de medicamento é digerível pelo trato gastrointestinal do usuário.
[0282] Modalidade 88. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 87, em que o compartimento oco para administração de medicamento é flexível.
[0283] Modalidade 89. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 68 a 88, em que pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos uma mola de compressão pré-carregada.
[0284] Modalidade 90. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 68 a 89, em que pelo menos um mecanismo de polarização inclui pelo menos uma folha flexível e resiliente.
[0285] Modalidade 91. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 66 a 90, incluindo ainda o comprimido de medicamento que inclui o medicamento disposto dentro do compartimento oco para administração de medicamento.
[0286] Modalidade 92. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 91, em que o comprimido de medicamento tem um diâmetro de até 5 mm, até 6 mm, até 7 mm, até 8 mm ou até 9 mm.
[0287] Modalidade 93. O compartimento oco para administração de medicamento da modalidade 91 ou modalidade 92, em que o comprimido de medicamento tem uma dimensão máxima de até 10 mm.
[0288] Modalidade 94. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 91 a 93, em que o comprimido de medicamento tem um volume de 100 mm3, de até 150mm3, até
200mm3, até 250mm3 ou até 300mm3.
[0289] Modalidade 95. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 91 a 94, em que o comprimido de medicamento tem uma altura de até 3 mm, até 4 mm ou até 5 mm.
[0290] Modalidade 96. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 91 a 95, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é absorvível no estômago do usuário.
[0291] Modalidade 97. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 91 a 96, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é absorvível no intestino delgado do usuário.
[0292] Modalidade 98. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades de 91 a 97, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é adequado para o tratamento de um ou mais sintomas ou doenças, selecionados do grupo listado na modalidade 62.
[0293] Modalidade 99. O compartimento oco para administração de medicamento de qualquer uma das modalidades 91 a 98, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento inclui ou compreende um medicamento ingerível selecionado do grupo listado na modalidade 63.
[0294] Modalidade 100. Uma cápsula vibratória ingerível adaptada para ser associada a um compartimento oco para administração de medicamento para administrar um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, a cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro incluindo um mecanismo de fixação adaptado para fixação mútua a um mecanismo de fixação correspondente do compartimento oco para administração de medicamento;
um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração, em que pelo menos um parâmetro de vibração do mecanismo de agitação vibratória é definido de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
[0295] Modalidade 101. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 100, em que o pelo menos um parâmetro de vibração inclui pelo menos um dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente.
[0296] Modalidade 102. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 101, em que o elemento de controle é adaptado para controlar um tempo ou atraso de ativação do modo de operação de vibração, a fim de que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento liberado do comprimido de medicamento dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0297] Modalidade 103. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 102, em que o elemento de controle é adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração em resposta ao recebimento de uma entrada de ativação.
[0298] Modalidade 104. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 103, incluindo ainda pelo menos um sensor adaptado para fornecer a entrada de ativação para o elemento de controle.
[0299] Modalidade 105. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 104, em que pelo menos um sensor faz parte da cápsula vibratória ingerível.
[0300] Modalidade 106. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 104 ou modalidade 105, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de iluminação, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição da cápsula vibratória ingerível de um ambiente iluminado para um ambiente escuro.
[0301] Modalidade 107. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 104 a 106, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de pressão, adaptado para fornecer uma pressão indicadora de entrada aplicada à cápsula vibratória ingerível, cuja pressão é indicativa da cápsula vibratória ingerível se movendo através da faringe de um usuário.
[0302] Modalidade 108. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 104 a 107, em que pelo menos um sensor inclui um sensor de temperatura, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição da cápsula vibratória ingerível de uma área com temperatura ambiente para uma área com temperatura do corpo humano.
[0303] Modalidade 109. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 104 a 108, em que o pelo menos um sensor inclui um acelerômetro, adaptado para fornecer uma entrada em resposta a um movimento de ativação detectado realizado com a cápsula vibratória ingerível.
[0304] Modalidade 110. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 104 a 109, em que o pelo menos um sensor inclui um sensor de umidade, adaptado para fornecer uma entrada que indica a transição da cápsula vibratória ingerível de um ambiente seco para um ambiente úmido.
[0305] Modalidade 111. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 103 a 110, funcionalmente associada a uma unidade de controle remoto da cápsula vibratória ingerível e em que o elemento de controle está adaptado para receber a entrada de ativação da unidade de controle.
[0306] Modalidade 112. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 103 a 111, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação após a ingestão da cápsula vibratória ingerível.
[0307] Modalidade 113. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 103 a 111, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação antes da ingestão da cápsula vibratória ingerível.
[0308] Modalidade 114. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 103 a 113, em que o elemento de controle é adaptado para receber a entrada de ativação, recebendo um protocolo de vibração a ser usado pelo elemento de controle para controlar a operação do mecanismo de agitação vibratória.
[0309] Modalidade 115. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 114, em que o mecanismo de agitação vibratória inclui pelo menos um mecanismo de agitação radial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.
[0310] Modalidade 116. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 114, em que o mecanismo de agitação vibratória inclui pelo menos um mecanismo de agitação axial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no invólucro em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.
[0311] Modalidade 117. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 114, em que o mecanismo de agitação de vibração inclui um mecanismo de agitação radial adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e um mecanismo de agitação axial separado adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro.
[0312] Modalidade 118. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 114, em que o mecanismo de agitação de vibração inclui um único mecanismo de agitação adaptado, no modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro.
[0313] Modalidade 119. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 118, em que o elemento de controle é adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória para que o modo de operação de vibração inclua uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o invólucro exerce as vibrações durante a duração da vibração.
[0314] Modalidade 120. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 119, em que a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.
[0315] Modalidade 121. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 119 ou modalidade 120, em que a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.
[0316] Modalidade 122. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 119 a 121, em que a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou de 15 a 20 segundos.
[0317] Modalidade 123. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 119 a 122, em que a duração de cada uma da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.
[0318] Modalidade 124. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 123, em que o elemento de controle é adaptado para controlar o mecanismo de agitação vibratória de modo que uma duração cumulativa do modo de operação de vibração esteja na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.
[0319] Modalidade 125. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 124, em que o mecanismo de agitação vibratória é configurado para exercer forças no invólucro da cápsula vibratória ingerível, de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente desta esteja na faixa de 50 gramas-forças (gf) a 600gf, de 50gf a 550gf, de 100gf a 550gf, de 100gf a 500gf, de 150gf a 500gf, de 200gf a 500gf ou de 200gf a 450gf.
[0320] Modalidade 126. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 125, em que o mecanismo de agitação vibratória é configurado para exercer as forças no invólucro para atingir uma frequência de vibração do invólucro dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.
[0321] Modalidade 127. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 126, em que o invólucro está adaptado para ser pelo menos parcialmente fixado ao compartimento oco para administração de medicamento.
[0322] Modalidade 128. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 127, em que o invólucro está adaptado para ser fixado ao compartimento oco para administração de medicamento.
[0323] Modalidade 129. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 127 ou modalidade 128, em que o invólucro está adaptado para ser ligado de forma fixa ao compartimento oco para administração de medicamento.
[0324] Modalidade 130. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 127 a 129, em que o invólucro é adaptado para ser fixado ao compartimento oco para administração de medicamento por engate de encaixe rápido.
[0325] Modalidade 131. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 127 a 129, em que o invólucro é adaptado para ser fixado ao compartimento oco para administração de medicamento por engate roscado.
[0326] Modalidade 132. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 127 a 129, em que o invólucro é adaptado para ser fixado ao compartimento oco para administração de medicamento por aderência.
[0327] Modalidade 133. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 127 a 129, em que o invólucro é adaptado para ser fixado ao compartimento oco para administração de medicamento por soldagem.
[0328] Modalidade 134. A cápsula vibratória ingerível de qualquer uma das modalidades de 100 a 127, em que o invólucro está adaptado para ser pelo menos parcialmente envolvido pelo compartimento oco para administração de medicamento.
[0329] Modalidade 135. A cápsula vibratória ingerível da modalidade 134, em que o invólucro está adaptado para ser totalmente envolvido pelo compartimento oco para administração de medicamento.
[0330] Modalidade 136. Um método para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o método incluindo: fornecer uma cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o mecanismo de agitação vibratória para funcionar no modo de operação de vibração; e associar um invólucro do compartimento oco de medicamento ao invólucro, o compartimento oco de medicamento tendo pelo menos uma abertura formada nele; inserir o comprimido de medicamento no invólucro do compartimento oco de medicamento ; ingestão de um conjunto de cápsula vibratória ingerível, invólucro do compartimento oco de medicamento e comprimido de medicamento pelo usuário; e após a ingestão do conjunto pelo usuário, controlar a cápsula vibratória ingerível de modo que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um de um período de tempo de absorção estimado e de um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0331] Modalidade 137. O método da modalidade 136, em que o controle da cápsula vibratória ingerível inclui definir pelo menos um parâmetro de vibração da cápsula vibratória ingerível de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
[0332] Modalidade 138. O método da modalidade 137, em que a configuração do pelo menos um parâmetro de vibração inclui a configuração de pelo menos uma dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente.
[0333] Modalidade 139. O método de qualquer uma das modalidades 136 a 138, incluindo ainda, após a inserção do comprimido de medicamento, inclinar o comprimido de medicamento em direção ao invólucro da cápsula vibratória ingerível.
[0334] Modalidade 140. O método da modalidade 139, em que a inclinação inclui inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento.
[0335] Modalidade 141. O método da modalidade 139 ou modalidade 140, em que a inclinação inclui inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento.
[0336] Modalidade 142. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 141, em que o invólucro da cápsula vibratória ingerível inclui um mecanismo de fixação, o invólucro do compartimento oco de medicamento inclui um mecanismo de fixação correspondente e a associação inclui fixar mutuamente a cápsula vibratória ingerível ao invólucro do compartimento oco de medicamento.
[0337] Modalidade 143. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 142, em que o controle inclui o controle de um tempo ou atraso de ativação do modo de operação de vibração, a fim de que o modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real de um medicamento ingerível liberado do comprimido de medicamento dentro do trato gastrointestinal do usuário.
[0338] Modalidade 144. O método de qualquer uma das modalidades 136 a 143, incluindo ainda, antes do controle, um elemento de controle que recebe uma entrada de ativação, e em que o controle inclui a ativação do mecanismo de agitação vibratória para operar no modo de operação de vibração após o recebimento da entrada de ativação.
[0339] Modalidade 145. O método da modalidade 144, em que receber a entrada de ativação inclui receber a entrada de ativação de pelo menos um sensor.
[0340] Modalidade 146. O método da modalidade 145, em que receber a entrada de ativação inclui receber, a partir de um sensor de iluminação, uma entrada que indica a transição do conjunto de um ambiente iluminado para um ambiente escuro.
[0341] Modalidade 147. O método de qualquer uma das modalidades de 145 a 146, em que receber a entrada de ativação inclui receber, a partir de um sensor de pressão, uma entrada que indica a pressão aplicada ao conjunto, cuja pressão é indicativa do conjunto se movendo através da faringe de um usuário.
[0342] Modalidade 148. O método de qualquer uma das modalidades de 145 a 147, em que receber a entrada de ativação inclui receber, a partir de um sensor de temperatura, uma entrada que indica a transição do conjunto de uma área com temperatura ambiente para uma área com temperatura do corpo humano.
[0343] Modalidade 149. O método de qualquer uma das modalidades de 145 a 148, em que receber a entrada de ativação inclui receber, a partir de um acelerômetro, uma entrada em resposta a um movimento de ativação detectado realizado com o conjunto.
[0344] Modalidade 150. O método de qualquer uma das modalidades de 145 a 149, em que receber a entrada de ativação inclui receber, a partir de um sensor de umidade, uma entrada que indica a transição do conjunto de um ambiente seco para um ambiente úmido.
[0345] Modalidade 151. O método de qualquer uma das modalidades de 144 a 150, em que receber a entrada de ativação inclui receber a entrada de ativação de uma unidade de controle remoto do conjunto e funcionalmente associada ao elemento de controle.
[0346] Modalidade 152. O método de qualquer uma das modalidades de 144 a 151, em que receber a entrada de ativação ocorre após a ingestão do conjunto.
[0347] Modalidade 153. O método de qualquer uma das modalidades de 144 a 152, em que receber a entrada de ativação ocorre antes da ingestão do conjunto.
[0348] Modalidade 154. O método de qualquer uma das modalidades de 144 a 153, em que receber a entrada de ativação inclui receber um protocolo de vibração para ser usado pelo elemento de controle para a operação de controle do mecanismo de agitação vibratória.
[0349] Modalidade 155. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 154, em que controlar o mecanismo de agitação vibratória inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória a fim de que o modo de operação de vibração inclua uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o compartimento exerce as vibrações durante a duração da vibração.
[0350] Modalidade 156. O método da modalidade 155, em que a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.
[0351] Modalidade 157. O método da modalidade 155 ou modalidade 156, em que a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.
[0352] Modalidade 158. O método de qualquer uma das modalidades de 155 a 157, em que a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou de 15 a 20 segundos.
[0353] Modalidade 159. O método de qualquer uma das modalidades de 155 a 158, em que a duração de cada uma da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.
[0354] Modalidade 160. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 159, em que o controle inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória de modo que uma duração cumulativa do modo de operação de vibração esteja na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas,
2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.
[0355] Modalidade 161. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 160, em que o controle inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória para exercer forças no invólucro da cápsula vibratória ingerível, de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente desta esteja na faixa de 50 gramas-forças (gf) a 600gf, de 50gf a 550gf, de 100gf a 550gf, de 100gf a 500gf, de 150gf a 500gf, de 200gf a 500gf ou de 200gf a 450gf.
[0356] Modalidade 162. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 161, em que o controle inclui controlar o mecanismo de agitação vibratória para exercer as forças no invólucro para atingir uma frequência de vibração do invólucro dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.
[0357] Modalidade 163. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 162, em que a associação inclui fixar, pelo menos parcialmente, o compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0358] Modalidade 164. O método da modalidade 163, em que a associação inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0359] Modalidade 165. O método da modalidade 163 ou modalidade 164, em que a associação inclui conectar de modo fixo o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível.
[0360] Modalidade 166. O método de qualquer uma das modalidades de 163 a 165, em que a associação inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível por engate de encaixe rápido.
[0361] Modalidade 167. O método de qualquer uma das modalidades de 163 a 165, em que a associação inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível por engate roscado.
[0362] Modalidade 168. O método de qualquer uma das modalidades de 163 a 165, em que a associação inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível por aderência.
[0363] Modalidade 169. O método de qualquer uma das modalidades de 163 a 165, em que a associação inclui fixar o invólucro do compartimento de medicamento à cápsula vibratória ingerível por soldagem.
[0364] Modalidade 170. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 162, em que a associação inclui envolver, pelo menos parcialmente, o compartimento de medicamento em torno da cápsula vibratória ingerível.
[0365] Modalidade 171. O método da modalidade 170, em que a associação inclui envolver totalmente o invólucro do compartimento de medicamento em torno da cápsula vibratória ingerível.
[0366] Modalidade 172. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 171, em que a inserção inclui inserir o comprimido de medicamento através de pelo menos uma abertura no invólucro do compartimento oco de medicamento.
[0367] Modalidade 173. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 172, em que o comprimido de medicamento tem um diâmetro de até 5 mm, até 6 mm, até 7 mm, até 8 mm ou até 9 mm.
[0368] Modalidade 174. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 173, em que o comprimido de medicamento tem uma dimensão máxima de até 10 mm.
[0369] Modalidade 175. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 174, em que o comprimido de medicamento tem um volume de até 100 mm3, até 150mm3, até 200mm3, até 250mm3 ou até 300mm3.
[0370] Modalidade 176. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 175, em que o comprimido de medicamento tem uma altura de até 3 mm, até 4 mm ou até 5 mm.
[0371] Modalidade 177. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 176, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é absorvível no estômago do usuário.
[0372] Modalidade 178. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 177, em que o comprimido de medicamento inclui um medicamento ingerível absorvível no intestino delgado do usuário.
[0373] Modalidade 179. O método de qualquer uma das modalidades de 136 a 178, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é adequado para o tratamento de um ou mais sintomas ou doenças, selecionados do grupo listado na modalidade 62.
[0374] Modalidade 180. O método de qualquer uma das modalidades e 136 a 179, em que o medicamento ingerível do comprimido de medicamento inclui ou compreende um medicamento ingerível selecionado do grupo listado na modalidade 63.
[0375] Será reconhecido que determinadas características da invenção, que são, para clareza, descritas no contexto de modalidades separadas, também podem ser fornecidas em combinação em uma única modalidade. Por outro lado, várias características da invenção que são, por concisão, descritas no contexto de uma única modalidade, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada.
[0376] Embora a invenção tenha sido descrita em conjunto com suas modalidades específicas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes para os versados na técnica. Consequentemente, pretende-se abranger todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadram no espírito e no amplo escopo das reivindicações anexas. Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionado nesta especificação são incorporadas em sua plenitude nisto por referência na especificação na mesma medida como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse indicado especificamente e individualmente para ser incorporadas neste documento por referência.
Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência no presente peido não deverá ser interpretada como uma admissão de que essa referência está disponível como estado da técnica à presente invenção.
Claims (30)
1. Dispositivo para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, caracterizado pelo fato de que compreende: uma cápsula vibratória ingerível incluindo: um invólucro; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do referido invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o referido invólucro exerce vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória; uma fonte de alimentação disposta dentro do referido invólucro e adaptada para alimentar o referido mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o referido mecanismo de agitação vibratória para funcionar no referido modo de operação de vibração; e um invólucro do compartimento oco de medicamento, associado ao referido invólucro e tendo pelo menos uma abertura formada no referido invólucro do compartimento de medicamento, em que uma cavidade do referido invólucro do compartimento de medicamento é dimensionada e configurada para ter o referido comprimido de medicamento disposto nela e em que pelo menos uma da referida abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do referido invólucro do compartimento de medicamento e da referida cavidade.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da referida abertura é dimensionada e configurada de modo que, quando o comprimido de medicamento é disposto dentro da referida cavidade e o dispositivo está no trato gastrointestinal do usuário, o medicamento ingerível do comprimido de medicamento entra no referido ambiente em torno do referido invólucro do compartimento de medicamento para administração deste ao corpo do usuário.
3. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos um parâmetro de vibração da referida cápsula vibratória ingerível é definido de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do referido parâmetro de vibração compreende pelo menos um dentre uma frequência de vibração, uma duração de vibração cumulativa, uma série de ciclos de vibração por unidade de tempo, uma duração de uma duração de vibração dentro de um ciclo de vibração, uma duração de uma duração de repouso dentro de um ciclo de vibração, uma duração total de um único ciclo de vibração e uma força líquida exercida pelo referido invólucro no referido ambiente.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, caracterizado pelo fato de que compreende ainda pelo menos um mecanismo de polarização adaptado, quando o comprimido de medicamento é disposto dentro da referida cavidade do referido invólucro do compartimento de medicamento, para inclinar o referido comprimido de medicamento em direção ao referido invólucro.
6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do referido mecanismo de polarização compreende pelo menos um mecanismo de polarização longitudinal adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão ao longo de um eixo longitudinal do comprimido de medicamento.
7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5 ou reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do referido mecanismo de polarização compreende pelo menos um mecanismo de polarização radial adaptado para inclinar o comprimido de medicamento pela aplicação de pressão radial ao longo de um perímetro do comprimido de medicamento.
8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de
1 a 6, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro da referida cápsula vibratória ingerível inclui um mecanismo de fixação e o referido invólucro do compartimento de medicamento inclui um mecanismo de fixação correspondente, para conexão mútua da referida cápsula vibratória ingerível ao referido invólucro do compartimento oco de medicamento.
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o referido elemento de controle é adaptado para controlar um tempo ou atraso de ativação do referido modo de operação de vibração, a fim de que o referido modo de operação de vibração ocorra pelo menos parcialmente dentro de pelo menos um dentre um período de tempo de absorção estimado e um período de tempo de absorção real do medicamento ingerível liberado do comprimido de medicamento dentro do trato gastrointestinal do usuário.
10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o referido mecanismo de agitação vibratória compreende pelo menos um mecanismo de agitação radial adaptado, no referido modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no referido invólucro em uma direção radial em relação a um ou ao referido eixo longitudinal do referido invólucro, causando assim as referidas vibrações exercidas pelo referido invólucro.
11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o referido mecanismo de agitação vibratória compreende pelo menos um mecanismo de agitação axial adaptado, no referido modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no referido invólucro, em uma direção axial em relação a um ou ao referido eixo longitudinal do invólucro, causando assim as referidas vibrações exercidas pelo referido invólucro.
12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento de medicamento é pelo menos parcialmente fixado à referida cápsula vibratória ingerível.
13. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento de medicamento envolve pelo menos parcialmente a referida cápsula vibratória ingerível.
14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento de medicamento compreende uma cápsula oca incluindo pelo menos uma da referida abertura, tendo a referida cápsula vibratória ingerível disposta nela.
15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 14, caracterizado pelo fato de que a referida cavidade do referido invólucro do compartimento de medicamento tem um volume na faixa de 200mm3 a 800mm3, 300mm3 a 700mm3 ou 400 mm3 a 600 mm
16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 15, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da referida abertura é dimensionada e configurada de modo que o referido comprimido de medicamento, enquanto inteiro, não pode ser removido da referida cavidade.
17. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 15, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da referida abertura é dimensionada e configurada para permitir a inserção do referido comprimido de medicamento, através de pelo menos uma da referida abertura, na referida cavidade.
18. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 5 a 17, caracterizado pelo fato de que, em uso, pelo menos um do referido mecanismo de polarização está adaptado para continuar a inclinar o comprimido de medicamento em direção ao referido invólucro, enquanto o medicamento ingerível do comprimido de medicamento é administrado ao referido ambiente em torno da referida cavidade.
19. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 18, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento de medicamento é biodegradável.
20. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 19, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento do medicamento é digerível pelo trato gastrointestinal do usuário.
21. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 20, caracterizado pelo fato de que o referido invólucro do compartimento de medicamento é flexível.
22. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações e 1 a 21, caracterizado pelo fato de que um contorno externo de pelo menos uma porção do referido invólucro é adaptado para corresponder a um contorno externo do comprimido de medicamento.
23. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 5 a 22, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do referido mecanismo de polarização compreende pelo menos uma mola de compressão pré- carregada.
24. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 5 a 22, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do referido mecanismo de polarização compreende pelo menos uma folha flexível e resiliente.
25. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 24, caracterizado pelo fato de que compreende ainda o referido comprimido de medicamento incluindo o referido medicamento ingerível.
26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o referido comprimido de medicamento tem pelo menos um dentre: um diâmetro de até 5 mm, até 6 mm, até 7 mm, até 8 mm ou até 9 mm; uma dimensão máxima de até 10 mm; um volume de até 100 mm3, até 150mm3, até 200mm3, até 250mm3 ou até 300mm3; e uma altura de até 3 mm, até 4 mm ou até 5 mm.
27. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 25 a 26, caracterizado pelo fato de que o referido medicamento ingerível do referido comprimido de medicamento é absorvível no estômago do usuário.
28. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 25 a 26, caracterizado pelo fato de que o referido medicamento ingerível do referido comprimido de medicamento é absorvível no intestino delgado do usuário.
29. Compartimento oco para administração de medicamento, caracterizado pelo fato de que é adaptado para ser associado à uma cápsula vibratória ingerível para administração de um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, o compartimento oco para administração de medicamento sendo dimensionado e configurado para ter o comprimido de medicamento disposto nele, e incluindo pelo menos uma abertura formada no referido compartimento oco para administração de medicamento, em que a pelo menos uma da referida abertura é dimensionada e configurada para permitir a comunicação fluida entre um ambiente em torno do referido compartimento oco para administração de medicamento.
30. Cápsula vibratória ingerível adaptada para ser associada a um compartimento oco para administração de medicamento para administrar um medicamento ingerível de um comprimido de medicamento no trato gastrointestinal de um usuário, sendo a cápsula vibratória ingerível caracterizada pelo fato de que compreende: um invólucro incluindo um mecanismo de fixação adaptado para fixação mútua a um mecanismo de fixação correspondente do referido compartimento oco para administração de medicamento; um mecanismo de agitação vibratória disposto dentro do referido invólucro e adaptado de modo que, em um modo de operação de vibração, o referido invólucro exerce vibrações em um ambiente em torno da cápsula gastrointestinal vibratória;
uma fonte de alimentação disposta dentro do referido invólucro e adaptada para alimentar o referido mecanismo de agitação vibratória; e um elemento de controle adaptado para ativar o referido mecanismo de agitação vibratória para funcionar no referido modo de operação de vibração, em que pelo menos um parâmetro de vibração do referido mecanismo de agitação vibratória é definido de modo a promover a absorção do medicamento ingerível na corrente sanguínea do usuário.
Figura 1
Petição 870210058496, de 28/06/2021, pág. 259/269 Fonte de Unidade de energia controle 1/10
Mecanismo fornecedor de Mecanismo de entrada agitação vibratória
Mecanismo de temporização
Mecanismo Receptor de de controle entrada do usuário
Figura 9
Petição 870210058496, de 28/06/2021, pág. 268/269 Fornecer dispositivo ao usuário
Associar o compartimento de medicamento com a cápsula
Inserir o comprimido do medicamento no compartimento de medicamento
Inclinar o comprimido do medicamento em direção à cápsula 10/10
Transicionar a cápsula para o estado operacional
Receber o protocolo de vibração desejado para o usuário
Ingestão do dispositivo pelo usuário
Controlar um modo do tempo de vibração para vibrar dentro de um período de absorção do medicamento
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