BR112021014607A2

BR112021014607A2 - Cápsula vibratória ativada por temperatura para tratamento gastrointestinal

Info

Publication number: BR112021014607A2
Application number: BR112021014607-5A
Authority: BR
Inventors: Shai MOLNAR
Original assignee: Vibrant Ltd.
Priority date: 2019-02-04
Filing date: 2020-02-04
Publication date: 2021-10-05
Also published as: ES2957765T3; IL284392B1; EP3920870B1; IL284392A; JP2024057019A; IL284392B2; US20200246216A1; KR20210124972A; GB201901470D0; WO2020161619A1; AU2020218150A1; CN113329728A; CA3125125A1; EP3920870A4; JP2022519092A; CN113329728B; US11052018B2; EP3920870A1

Abstract

cápsula vibratória ativada por temperatura para tratamento gastrointestinal. uma cápsula ingerível vibratória inclui um invólucro tendo um eixo longitudinal e tendo um mecanismo de agitação por vibração adaptado de modo que, em um primeiro modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente ao redor da cápsula. uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação por vibração. um sensor de temperatura fornece sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente ao redor da cápsula ingerível vibratória durante um período de tempo. um elemento de controle é adaptado para receber os sinais de informações de temperatura do sensor de temperatura, para identificar um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do referido sensor de temperatura, para comparar o padrão atual de temperatura ao longo do tempo com um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo e, após a temperatura atual ao longo do tempo corresponder ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, ativar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração.

Description

“CÁPSULA VIBRATÓRIA ATIVADA POR TEMPERATURA PARA TRATAMENTO GASTROINTESTINAL” PEDIDOS RELACIONADOS

[001] O presente pedido ganha prioridade do Pedido de Patente Número GB 1901470.3 depositado em 4 de fevereiro de 2019 e intitulado A

TEMPERATURE ACTIVATED VIBRATING CAPSULE FOR GASTROINTESTINAL TREATMENT, AND A METHOD OF USE THEREOF. CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se, em geral, a cápsulas vibratórias para tratamento gastrointestinal e aos métodos de uso das mesmas e, mais particularmente, a cápsulas vibratórias para tratamento gastrointestinal cuja vibração é ativada por identificação da temperatura do ambiente ao redor da cápsula.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[003] De acordo com uma modalidade da presente invenção, é fornecida uma cápsula ingerível vibratória incluindo: (a) um invólucro tendo um eixo longitudinal; (b) um mecanismo de agitação por vibração adaptado de modo que, em um primeiro modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente ao redor da cápsula; (c)uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação por vibração; (d) um sensor de temperatura adaptado para fornecer sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente que circunda a cápsula ingerível vibratória, durante um período de tempo; e (e) um elemento de controle adaptado a: receber os sinais de informações de temperatura do sensor de temperatura; identificar um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do sensor de temperatura; comparar o padrão atual de temperatura ao longo do tempo com um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo; e após o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponder ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, ativar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração.

[004] Em algumas modalidades, o elemento de controle é adaptado para ativar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração imediatamente após a determinação de que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo. Em outras modalidades, o elemento de controle é adaptado para ativar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração por uma duração predeterminada após determinar que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[005] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo inclui uma transição da cápsula de um ambiente com uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano para um ambiente com temperatura do corpo humano, seguido por uma duração predeterminada em que uma temperatura do ambiente é estável à temperatura do corpo humano.

[006] Em algumas modalidades, a duração predeterminada está na faixa de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas,

40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas ou 60 horas a 90 horas.

[007] Em algumas modalidades, a cápsula inclui pelo menos um mecanismo de temporização funcionalmente associado ao elemento de controle ou ao sensor de temperatura e é adaptado para identificar os momentos em que os sinais de informações de temperatura são fornecidos pelo sensor de temperatura ou são recebidos pelo elemento de controle.

[008] Em algumas modalidades, quando o mecanismo de agitação por vibração estiver operando no primeiro modo de operação de vibração, a vibração estar de acordo com um protocolo de vibração.

[009] Em algumas modalidades, o protocolo de vibração inclui um protocolo de vibração padrão, pré-programado em pelo menos um dentre o mecanismo de agitação por vibração e o elemento de controle.

[0010] Em algumas modalidades, o protocolo de vibração é fornecido ao elemento de controle a partir de uma localização remota, antes da ativação do mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração.

[0011] Em algumas modalidades, o sensor de temperatura é adaptado para começar a fornecer os sinais de informações de temperatura apenas em resposta a um evento de disparo. Em algumas modalidades, a cápsula ingerível vibratória inclui ainda pelo menos um outro sensor operativo para fornecer um sinal de disparo indicativo da ocorrência do evento de disparo.

[0012] Em algumas modalidades, o pelo menos um outro sensor inclui pelo menos um dentre um sensor de movimento e um sensor de orientação tridimensional, adaptado para fornecer um sinal de disparo indicativo de um movimento de disparo realizado por um usuário na cápsula como o evento de disparo. Em algumas modalidades, o pelo menos um outro sensor inclui um sensor de iluminação, adaptado para fornecer um sinal de disparo indicando a cápsula se movendo a partir de um ambiente escuro para um ambiente iluminado como o evento de disparo.

[0013] Em algumas modalidades, o sensor de temperatura é adaptado para fornecer e/ou o elemento de controle é adaptado para receber ou amostrar os sinais de informações de temperatura de uma forma periódica. Em algumas modalidades, o sensor de temperatura é adaptado para fornecer (e/ou o elemento de controle é adaptado para receber ou amostrar) os sinais de informações de temperatura com uma frequência de uma vez a cada 3 horas, a cada 2 horas, a cada hora, a cada 30 minutos, a cada 20 minutos, a cada 15 minutos, a cada 10 minutos, a cada 5 minutos ou a cada minuto, ou dentro de um intervalo de 15 segundos a 3 horas, 15 segundos a 1 hora, 1 minuto a 1 hora, 1 minuto a 30 minutos, 1 minuto a 10 minutos, 5 minutos a 3 horas, 30 minutos a 3 horas, 5 minutos a 1 hora, 5 minutos a 30 minutos ou 5 minutos a 15 minutos.

[0014] Em algumas modalidades, a fonte de alimentação é adaptada para alimentar o sensor de temperatura, e em que a energia da fonte de alimentação é suficiente para alimentar o sensor de temperatura para fornecer os sinais de informações de temperatura na frequência por um período de pelo menos um mês, pelo menos três meses, pelo menos seis meses, ou pelo menos um ano, enquanto mantém carga suficiente para a operação do mecanismo de agitação por vibração no primeiro modo de operação de vibração por pelo menos uma duração de vibração cumulativa predeterminada. Em algumas modalidades, a duração de vibração cumulativa predeterminada está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.

[0015] Em algumas modalidades, a cápsula ingerível vibratória inclui adicionalmente uma fonte de alimentação do sensor, diferente da fonte de alimentação, adaptada para alimentar o sensor de temperatura para fornecer os sinais de informações de temperatura na frequência por um período de pelo menos um mês, pelo menos três meses, pelo menos seis meses, ou pelo menos um ano.

[0016] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui pelo menos um mecanismo de agitação radial adaptado, no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças radiais sobre o invólucro em uma direção radial em relação a um eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0017] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui pelo menos um mecanismo de agitação axial adaptado, no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças axiais sobre o invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, causando assim as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0018] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração é adaptado no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e para exercer forças axiais no invólucro em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, para assim causar as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0019] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui um mecanismo de agitação radial adaptado para exercer as forças radiais e um mecanismo de agitação axial separado adaptado para exercer as forças axiais.

[0020] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui um único mecanismo de agitação adaptado para exercer as forças radiais e as forças axiais.

[0021] Em algumas modalidades, o modo de operação de vibração inclui uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o invólucro exerce as vibrações durante a duração da vibração. Em algumas modalidades, a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.

[0022] Em algumas modalidades, a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.

[0023] Em algumas modalidades, a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 segundos para 20 segundos.

[0024] Em algumas modalidades, a duração de cada um da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.

[0025] Em algumas modalidades, uma duração cumulativa do modo de operação de vibração está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas, ou 2 horas a 3 horas.

[0026] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração é configurado de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente esteja na faixa de 50 gramas de força a 600 gramas de força.

[0027] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração é configurado para exercer as forças no invólucro para atingir uma frequência de vibração dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.

[0028] Em algumas modalidades, o controle do mecanismo de agitação por vibração é efetuado de modo a efetuar uma estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[0029] De acordo com outra modalidade da presente invenção, é fornecido um método de tratamento de uma doença do trato gastrointestinal de um sujeito, o método incluindo: (a) fornecer a cápsula ingerível vibratória como aqui descrito; (b) ingerir a cápsula ingerível vibratória; e (c)controlar o mecanismo de agitação por vibração de modo que a ativação do mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração ocorra após um padrão atual de temperatura ao longo do tempo formado com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do sensor de temperatura corresponder a um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[0030] De acordo com outra modalidade da presente invenção, é fornecido um método de tratamento de uma doença do trato gastrointestinal de um sujeito, o método incluindo: (a) fornecer uma cápsula ingerível vibratória, adaptada para transitar por um trato gastrointestinal do sujeito, a cápsula tendo: (1) um invólucro tendo um eixo longitudinal; (2) um mecanismo de agitação por vibração adaptado de modo que, em um primeiro modo de operação de vibração, o invólucro exerça vibrações em um ambiente ao redor da cápsula; (3) uma fonte de alimentação disposta dentro do invólucro e adaptada para alimentar o mecanismo de agitação por vibração; (4) um sensor de temperatura adaptado para fornecer sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente que circunda a cápsula ingerível vibratória, durante um período de tempo; e (5) um elemento de controle adaptado para receber os sinais de informações de temperatura do sensor de temperatura, para identificar um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do sensor de temperatura, para comparar o padrão atual de temperatura ao longo do tempo a um padrão predeterminado e temperatura ao longo do tempo predeterminado e para ativar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração; (b) fornecer sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente em torno da cápsula ingerível vibratória do sensor de temperatura para o elemento de controle; (c)ingerir a cápsula gastrointestinal; e (d) após um padrão atual de temperatura ao longo do tempo, com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do sensor de temperatura, corresponder ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, controlar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração.

[0031] Em algumas modalidades, controlar o mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração ocorre imediatamente após o elemento de controle determinar que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo. Em outras modalidades, o controle do mecanismo de agitação por vibração para operar no primeiro modo de operação de vibração ocorre por uma duração predeterminada após o elemento de controle determinar que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[0032] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo inclui uma transição da cápsula de um ambiente com uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano para um ambiente com temperatura do corpo humano, seguido por uma duração predeterminada em que uma temperatura do ambiente é estável à temperatura do corpo humano. Em algumas modalidades, a duração predeterminada está na faixa de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas, 40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas ou 60 horas a 90 horas.

[0033] Em algumas modalidades, o controle inclui controlar o mecanismo de agitação por vibração para vibrar de acordo com um protocolo de vibração quando operando no primeiro modo de operação de vibração. Em algumas modalidades, o método inclui adicionalmente fornecer o protocolo de vibração ao elemento de controle a partir de uma localização remota, antes do controle.

[0034] Em algumas modalidades, o fornecimento dos sinais de informações de temperatura é iniciado apenas em resposta a um evento de disparo. Em algumas modalidades, a cápsula ingerível vibratória inclui adicionalmente pelo menos um outro sensor e o método inclui adicionalmente, antes do fornecimento, receber, a partir de pelo menos um outro sensor, um sinal de disparo indicando a ocorrência do evento de disparo.

[0035] Em algumas modalidades, receber o sinal de disparo inclui receber um sinal de disparo indicando um movimento de disparo realizado por um usuário na cápsula.

[0036] Em algumas modalidades, receber o sinal de disparo inclui receber um sinal de disparo indicando que a cápsula se move a partir de um ambiente escuro para um ambiente iluminado.

[0037] Em algumas modalidades, fornecer os sinais de informações de temperatura inclui fornecer os sinais de informações de temperatura periodicamente. Em algumas modalidades, fornecer os sinais de informações de temperatura inclui fornecer os sinais de informações de temperatura com uma frequência de uma vez a cada hora, uma vez a cada 30 minutos, uma vez a cada 20 minutos, uma vez a cada 15 minutos, uma vez a cada 10 minutos, uma vez a cada 5 minutos ou uma vez todo minuto.

[0038] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui pelo menos um mecanismo de agitação radial e o controle inclui controlar o mecanismo de agitação radial, no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro, em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, para causar, assim, as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0039] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração inclui pelo menos um mecanismo de agitação axial e o controle inclui controlar o mecanismo de agitação axial, no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no invólucro, em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, para causar, assim, as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0040] Em algumas modalidades, controlar inclui o controle do mecanismo de agitação por vibração, no primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no invólucro em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e para exercer forças axiais no invólucro em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal do invólucro, para causar, assim, as vibrações exercidas pelo invólucro.

[0041] Em algumas modalidades, controlar o mecanismo de agitação por vibração inclui controlar o modo de operação de vibração para incluir uma pluralidade de ciclos, cada um dos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o invólucro exerce as vibrações durante a duração da vibração. Em algumas modalidades, a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.

[0042] Em algumas modalidades, a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a

8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.

[0043] Em algumas modalidades, a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 segundos para 20 segundos.

[0044] Em algumas modalidades, a duração de cada um da pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.

[0045] Em algumas modalidades, o controle do mecanismo de agitação por vibração inclui controlar o mecanismo de agitação por vibração de modo que uma duração cumulativa do modo de operação de vibração esteja na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.

[0046] Em algumas modalidades, no primeiro modo de operação de vibração, o mecanismo de agitação por vibração é configurado de modo que uma força líquida exercida pelo invólucro no ambiente esteja na faixa de 50 gramas de força a 600 gramas de força.

[0047] Em algumas modalidades, no primeiro modo de operação de vibração, o mecanismo de agitação por vibração é configurado para exercer as forças no invólucro para atingir uma frequência de vibração dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.

[0048] Em algumas modalidades, controlar o mecanismo de agitação por vibração inclui controlar o mecanismo de agitação por vibração de modo a efetuar uma estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[0049] Em algumas modalidades, o método inclui adicionalmente, antes da ingestão da cápsula ingerível vibratória, fornecer o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo para o elemento de controle da cápsula ingerível vibratória.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0050] A discussão anterior será mais prontamente compreendida a partir da seguinte descrição detalhada da invenção, quando tomada em conjunto com as Figuras (1-2) que acompanham, em que: A Figura 1 é um diagrama esquemático de blocos de uma cápsula ingerível vibratória de acordo com uma modalidade da presente invenção; e A Figura 2 é um fluxograma esquemático de um método para tratar uma doença do trato gastrointestinal de acordo com a presente invenção, o tratamento sendo baseado no uso de uma cápsula ingerível vibratória, por exemplo, como mostrado na Figura 1.

DESCRIÇÕES DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS

[0051] Os princípios da cápsula ingerível vibratória da invenção e método de tratamento de doenças do trato gastrointestinal usando a cápsula ingerível vibratória da invenção podem ser mais bem compreendidos com referência aos desenhos e à descrição que a acompanha.

[0052] Antes de explicar pelo menos uma modalidade da invenção em detalhes, deve ser compreendido que a invenção não está limitada em sua aplicação aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes estabelecidos na seguinte descrição ou ilustrado nos desenhos. A invenção é capaz de outras modalidades ou de ser praticada ou realizada de várias maneiras. Também deve ser compreendido que a fraseologia e a terminologia empregadas neste documento são para propósitos de descrição e não devem ser consideradas como limitantes.

[0053] Para os propósitos deste pedido, o termo “sujeito” refere-se a um ser humano.

[0054] Para os propósitos deste pedido, o termo "cápsula ingerível vibratória" refere-se a uma cápsula ingerível adaptada para vibrar pelo menos intermitentemente, por uma duração cumulativa de pelo menos um minuto, em conformidade com um protocolo de vibração da cápsula.

[0055] Para os propósitos deste pedido, o termo "mecanismo de agitação por vibração" refere-se a qualquer tipo de mecanismo que vibra ou que faz com que os elementos em sua proximidade vibrem, incluindo um agitador motorizado, tal como um peso excêntrico motorizado ou um pêndulo motorizado.

[0056] Para os propósitos deste pedido, o termo "mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente" refere-se a um motor de vibração que vibra e está operando em certos momentos, e não vibra em outros momentos, os tempos de ativação sendo selecionados por um elemento de controle ou outro controle unidade que controla o motor de vibração.

[0057] Para os propósitos deste pedido, o termo "elemento de controle" e o termo equivalente "controlador" referem-se a um componente para controlar a operação de componentes mecânicos e/ou elétricos da cápsula, que inclui uma unidade de processamento funcionalmente associada a um meio de armazenamento legível por computador intangível. O meio de armazenamento armazena instruções que, quando executadas pela unidade de processamento, fazem com que a unidade de processamento realize ações que controlam a operação dos componentes mecânicos e/ou elétricos da cápsula. Por exemplo, as instruções podem incluir instruções para ativar a operação de um mecanismo de agitação por vibração em um momento específico, frequência, ciclo e/ou por uma duração específica. O elemento de controle pode ser funcionalmente associado a, ou pode incluir, um transceptor para receber entrada, cuja entrada pode ser usada para acionar a execução de instruções específicas armazenadas no meio de armazenamento.

[0058] Para os propósitos deste pedido, o termo "protocolo de vibração" se refere a um protocolo especificando parâmetros de vibração de um mecanismo de agitação por vibração intermitentemente ativado de uma cápsula ingerível vibratória. Normalmente, o protocolo de vibração se refere a um atraso de ativação para iniciar a vibração (uma duração entre a ativação da cápsula e a primeira ativação do motor de vibração), uma taxa de vibração (número de ciclos de vibração por hora), uma duração de vibração e uma duração de repouso para cada ciclo de vibração, uma frequência de vibração, uma quantidade de força exercida pelas vibrações e semelhantes.

[0059] Para os propósitos deste pedido, o termo "procedimento de tratamento" refere-se a parâmetros de um tratamento utilizando cápsulas ingeríveis vibratórias, que são tipicamente definidos por um médico ou profissional de saúde. Por exemplo, o procedimento de tratamento pode incluir o número de cápsulas a serem tomadas dentro de um período de tempo específico (por exemplo, 3 cápsulas por semana, 2 cápsulas por dia), a frequência com que as cápsulas devem ser tomadas, a hora do dia em que as cápsulas devem ser tomadas, se a cápsula deve ser tomada com ou sem alimentos e semelhantes.

[0060] Para o propósito deste pedido, o termo "protocolo de tratamento" se refere a todos os aspectos do tratamento de um sujeito com uma cápsula ingerível vibratória e inclui o procedimento de tratamento, bem como o protocolo de vibração a ser usado para tratar o sujeito.

[0061] Para o propósito deste pedido, uma cápsula ingerível vibratória é dita estar em um "estado inoperante" quando a cápsula estiver em uma condição de armazenamento, com o objetivo de preservar a vida útil de uma bateria dela. No estado inoperante, os componentes da cápsula que se destinam a receber ou fornecer uma entrada de ativação, tais como sensores, transceptores e/ou mecanismos de temporização específicos podem estar ativos pelo menos em um grau mínimo. No entanto, no estado inoperante,

nenhuma vibração ocorre e um elemento de controle que controla a vibração da cápsula está inativo.

[0062] Para o propósito deste pedido, uma cápsula ingerível vibratória é dita estar em um "estado operacional" quando o elemento de controle da cápsula estiver processando entradas e dados e pode fazer com que um mecanismo de agitação por vibração da cápsula vibre.

[0063] Para o propósito deste pedido, o termo “temperatura do corpo humano” refere-se a uma temperatura na faixa de 36,0 °C a 38,0 °C.

[0064] Para os propósitos deste pedido, uma temperatura é considerada "distinta" de determinada temperatura se a temperatura tiver uma diferença de mais de 3,0 °C, e normalmente maior que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C a partir da temperatura indicada. Em outras palavras, a temperatura é distinta da temperatura dada se for maior que 3,0 °C, e normalmente maior que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C acima da temperatura dada ou mais que 3,0 °C, e normalmente maior do que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C abaixo da temperatura dada.

[0065] Para os propósitos deste pedido, uma temperatura é considerada "estável" a uma dada temperatura por um período específico se, durante a duração específica, a temperatura medida não tiver uma diferença maior que 3,0 °C, e normalmente maior que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C a partir da temperatura indicada. Em outras palavras, dentro da duração específica, a temperatura medida nunca é mais do que 3,0 °C, e normalmente maior do que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C acima da temperatura dada ou mais do que 3,0 °C, e tipicamente maior do que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C ou 1,0 °C abaixo da temperatura dada.

[0066] Para os propósitos deste pedido, dois padrões de temperatura ao longo do tempo são considerados correspondentes se, por pelo menos 90%, e normalmente por pelo menos 92%, pelo menos 95%, ou pelo menos 98%, dos pontos no tempo do padrão de temperatura ao longo do tempo, a diferença de temperatura entre as temperaturas nos dois padrões de temperatura ao longo do tempo não é maior que 3,0 °C, e normalmente não maior que 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C, ou 1,0 °C.

[0067] Para os propósitos deste pedido, o termo "ambiente escuro" refere-se a um ambiente com escuridão substancialmente absoluta, ou uma iluminância de 0-0,5 LUX, como aquela encontrada dentro de um empacotamento de película de um medicamento.

[0068] Para os propósitos deste pedido, o termo "ambiente iluminado" se refere a um ambiente com qualquer nível de iluminação mais do que escuridão absoluta, a iluminação fornecida por fontes de iluminação natural, como luz do dia ou luar, ou por fontes de iluminação artificial, como lâmpadas elétricas, luz díodos emissores e semelhantes. No contexto do presente pedido, um ambiente iluminado tem uma iluminância de pelo menos 100 LUX.

[0069] Para os propósitos do presente pedido, o termo um evento A acontece "imediatamente após" um evento B, se o evento A ocorrer dentro de 5 segundos, e normalmente dentro de 3 segundos, dentro de 2 segundos, ou dentro de um segundo a partir da ocorrência do evento B.

[0070] Com referência agora aos desenhos, a Figura 1 é um diagrama esquemático de blocos de uma cápsula ingerível vibratória 100 de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0071] Como visto na Figura 1, a cápsula ingerível vibratória 100 inclui um invólucro ou invólucro de cápsula 102, disposto ao longo de um eixo longitudinal 103 e tendo nele disposto um mecanismo de agitação por vibração

104. Um elemento de controle 106 é adaptado para controlar a operação do mecanismo de agitação por vibração 104e pelo menos uma fonte de energia 108 fornece energia ao mecanismo de agitação por vibração 104 e ao elemento de controle 106.

[0072] A fonte de energia 108 pode ser qualquer fonte de energia adequada, como uma ou mais baterias alcalinas ou de óxido de prata, baterias primárias, baterias recarregáveis, capacitores e/ou supercapacitores.

[0073] O mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 está adaptado para ter um modo de operação de vibração (também denominado o primeiro modo de operação) e um modo de operação de repouso (também denominado o segundo modo de operação). No modo de operação de vibração, o mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 é adaptado para exercer forças no invólucro da cápsula 102de modo que o invólucro da cápsula 102 exerça vibrações em um ambiente ao redor da cápsula 100.

[0074] A cápsula ingerível vibratória 100 inclui ainda um sensor de temperatura112, funcionalmente associado ao elemento de controle 106. O sensor de temperatura 112 está adaptado para detectar uma temperatura em um ambiente da cápsula 100 e para fornecer sinais de informações de temperatura com relação à temperatura detectada para o elemento de controle

106.

[0075] É uma característica particular da presente invenção que o elemento de controle 106 é adaptado para receber sinais de informações de temperatura do sensor de temperatura 112, para identificar um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos sinais de informações de temperatura recebidos, e para comparar o padrão atual de temperatura ao longo do tempo a um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo. O elemento de controle é adicionalmente adaptado, depois de identificar que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde a um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, para ativar o mecanismo de agitação por vibração 104 para operar no modo de operação de vibração, conforme descrito em detalhes abaixo com relação à Figura 2.

[0076] Normalmente, a cápsula está em um estado inoperante até ser ativada pelo elemento de controle 106 após a identificação de um padrão de temperatura ao longo do tempo que corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[0077] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo inclui uma transição da cápsula de um ambiente com uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano para um ambiente com temperatura do corpo humano, seguido por uma duração predeterminada em que uma temperatura do ambiente é estável à temperatura do corpo humano.

[0078] Em algumas modalidades, a duração predeterminada está na faixa de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas, 40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas ou 60 horas a 90 horas.

[0079] Por exemplo, considere uma cápsula ingerível vibratória 100 armazenada em um consultório médico ou em uma farmácia até que seja dada a um sujeito para ingestão. Posteriormente, o usuário dirige para casa com a cápsula e a ingere algumas horas após chegar em casa. O sensor de temperatura 112 detectaria uma temperatura de aproximadamente 25 °C (temperatura ambiente) enquanto a cápsula estava na farmácia ou no consultório médico e, então, detectaria uma temperatura diferente quando o usuário a retirasse do consultório médico e a levasse para o carro. Por exemplo, durante o inverno em Connecticut, enquanto o usuário está do lado de fora ou apenas entra no carro, a temperatura provavelmente será inferior a 10 °C ou até mesmo inferior a 0 °C. Como outro exemplo, durante o dia no verão em Las Vegas, Nevada, enquanto o usuário está fora ou apenas entra em seu carro, a temperatura provavelmente será superior a 40 °C. Quando o usuário trouxer a cápsula para sua casa, o sensor de temperatura detectará novamente uma temperatura de aproximadamente 25 °C (temperatura ambiente), até que a cápsula seja ingerida pelo usuário. Após a ingestão pelo usuário, o sensor de temperatura detectaria uma temperatura na faixa de 36,0

°C a 38,0 °C, que é a temperatura do corpo humano, até que a cápsula seja expelida do corpo do sujeito com as fezes. Como tal, enquanto a cápsula está dentro do corpo do usuário, a temperatura detectada pelo sensor de temperatura 112 permanecerá estável dentro da faixa de temperatura do corpo humano.

[0080] Uma vez que o padrão de temperatura ao longo do tempo descrito no exemplo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo (primeiro sentir uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano, em seguida, sentir uma temperatura igual à temperatura do corpo humano por pelo menos 6 horas), elemento de controle 106 identifica que a cápsula foi ingerida e está dentro do trato gastrointestinal por um período predeterminado e ativa o mecanismo de agitação por vibração para operar no modo de operação de vibração em um momento adequado após a ingestão. Em algumas modalidades, o tempo adequado pode ser imediatamente após a identificação de que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo. Em outras modalidades, o tempo adequado pode ser uma duração predeterminada após a identificação de que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[0081] Como outro exemplo, considere uma cápsula ingerível vibratória 100 armazenada em uma instalação de fabricação e, em seguida, transportada em um veículo adequado para um consultório médico ou para uma farmácia até que seja dada a um sujeito para ingestão, durante os meses de verão. O sensor de temperatura 112 detectaria uma temperatura de aproximadamente 25 °C (temperatura ambiente) enquanto a cápsula estava na instalação de fabricação e, então, detectaria uma temperatura diferente caso a cápsula estivesse sendo transportada. Em alguns casos, como discutido acima, a temperatura diferente pode ser mais alta do que a temperatura do corpo humano (como em Las Vegas durante o verão) ou mais baixa do que a temperatura do corpo humano (como em Connecticut durante o inverno). No entanto, em alguns casos, a temperatura durante o transporte pode ser semelhante à temperatura do corpo humano, como uma temperatura de 36-38 °C, que pode ocorrer, por exemplo, durante os meses de junho e julho em Tucson, Arizona ou em Dallas, Texas. Em tais casos, o elemento de controle 106 pode identificar a "temperatura do corpo humano" durante o transporte da cápsula 100. No entanto, como o padrão de temperatura ao longo do tempo requer estabilidade na temperatura do corpo humano por um longo período, o que normalmente não ocorre durante o transporte, é improvável que o padrão de temperatura ao longo do tempo seja encontrado durante o transporte. Assim que a cápsula chega à farmácia ou ao consultório médico, a temperatura detectada pelo sensor 112 volta a ser de aproximadamente 25 °C (temperatura ambiente), fazendo com que o elemento de controle 106 identifique que a duração em que a temperatura corporal humana foi detectada não é indicativa de ingestão da cápsula e reiniciando para monitorar por um tempo que o padrão de temperatura ao longo do tempo seja atendido.

[0082] Em algumas modalidades, pelo menos um elemento de controle 106 e sensor de temperatura 112 está funcionalmente associado a, ou inclui, um temporizador ou mecanismo de temporização 110, como um relógio, um relógio universal ou um cronômetro, alimentado pela fonte de energia 108. O mecanismo de temporização110 é adaptado para identificar pelo menos uma característica de tempo, como uma duração que passou entre o recebimento de um sinal de informações de temperatura para o recebimento de outro sinal de informações de temperatura, uma duração que os sinais de informações de temperatura indicam uma temperatura estável, ou para fornecer um carimbo de data / hora para um sinal de informações de temperatura recebido.

[0083] Em algumas modalidades, o elemento de controle 106 é adaptado para controlar o mecanismo de agitação por vibração 104 para operar no referido primeiro modo de operação de vibração de acordo com um protocolo de vibração.

[0084] Em algumas dessas modalidades, o protocolo de vibração é um protocolo de vibração padrão, pré-programado no mecanismo de agitação por vibração 104 e/ou no elemento de controle 106. Por exemplo, o protocolo de vibração pode ser programado no elemento de controle 106 por um fabricante de cápsula 100.

[0085] Em outras modalidades, o elemento de controle 106 pode ser funcionalmente associado a um mecanismo de recepção de entrada remota 114, por exemplo, um transceptor, adaptado para receber informações relacionadas a um protocolo de vibração desejado de uma localização remota, antes da ativação do mecanismo de agitação por vibração 104 para operar no referido primeiro modo de operação de vibração. Por exemplo, o protocolo de vibração pode ser transmitido para o elemento de controle 106 através do transceptor de um dispositivo de computação em um consultório médico ou de uma unidade de controle remoto da cápsula 100 (não mostrado explicitamente).

[0086] Em algumas modalidades, a unidade de controle pode incluir adicionalmente um mecanismo de temporização, adaptado para identificar pelo menos uma característica de tempo, tal como uma duração passada desde que uma instrução de controle foi fornecida à cápsula 100.

[0087] Em algumas modalidades, a unidade de controle pode incluir adicionalmente um receptor de entrada de usuário, tal como um teclado, tela sensível ao toque ou teclado sensível ao toque, adaptados para receber entrada de um usuário, tal como o usuário, um profissional médico tratando o usuário ou um cuidador do usuário.

[0088] A unidade de controle pode ser qualquer tipo adequado de unidade de controle. Em algumas modalidades, a unidade de controle pode ser um smartphone configurado adequadamente ou um computador tablet.

[0089] Em algumas de tais modalidades, a unidade de controle pode fornecer entradas para a cápsula 100 transmitindo remotamente as entradas de um mecanismo de fornecimento de entrada para o mecanismo de recepção de entrada remota 114, por exemplo, usando um método de comunicação sem fio de curto alcance, tal como comunicação de radiofrequência (RF) ou comunicação Bluetooth®. Um exemplo de tal mecanismo para fornecer entrada para uma cápsula é descrito na Patente n.º US 10.478.373, que é incorporada por referência para todos os propósitos como estabelecido neste documento.

[0090] Em algumas modalidades, as informações relacionadas ao protocolo de vibração podem ser transmitidas remotamente usando um método de comunicação sem fio de curto alcance. Em algumas modalidades, as informações relacionadas ao protocolo de vibração são transmitidas como uma lista de parâmetros de vibração para efetuar o protocolo de vibração. Em algumas modalidades, as informações relacionadas ao protocolo de vibração são transmitidas como código executável para efetuar o protocolo de vibração.

[0091] Em algumas modalidades, as informações relacionadas ao protocolo de vibração podem incluir um ou mais dentre um número desejado de ciclos de vibração, uma duração de vibração desejada em cada ciclo de vibração, uma duração de repouso desejada em cada ciclo de vibração, uma duração de vibração cumulativa desejada e semelhantes.

[0092] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo a ser usado pelo elemento de controle 106 pode ser pré-programado no elemento de controle ou pode ser transmitido remotamente para o elemento de controle, por exemplo, de uma unidade de controle remoto, substancialmente como descrito acima no que diz respeito ao protocolo de vibração.

[0093] Em algumas modalidades, o sensor de temperatura 112 está adaptado para começar a detectar uma temperatura do ambiente e fornecer sinais de informações de temperatura para o elemento de controle 106, apenas em resposta a um evento de disparo. Em algumas de tais modalidades, a cápsula ingerível vibratória 100 inclui ainda pelo menos um outro sensor 116, funcionalmente associado ao elemento de controle 106 e/ou ao sensor de temperatura 112. O pelo menos um outro sensor 116 está adaptado para fornecer ao elemento de controle 106 uma entrada, como um sinal de disparo, indicando a ocorrência do evento de disparo.

[0094] Por exemplo, em algumas modalidades, o sensor 116 pode incluir um sensor de iluminação, adaptado para identificar a transição da cápsula 100 a partir de um ambiente escuro (por exemplo, dentro de uma embalagem) para um ambiente iluminado (por exemplo, fora da embalagem) e para fornecer uma entrada indicativa de tal uma transição.

[0095] Como outro exemplo, em algumas modalidades, o sensor 116 pode incluir um sensor de movimento ou aceleração, como um acelerômetro, adaptado para identificar um movimento de disparo realizado por um usuário na cápsula 100 e para fornecer uma entrada indicativa de tal movimento.

[0096] Em algumas modalidades, o sensor de temperatura 112 está adaptado para fornecer os sinais de informações de temperatura para controlar o elemento 106 periodicamente. Por exemplo, o sensor de temperatura pode fornecer os sinais de informações de temperatura para o elemento de controle 106 com uma frequência de uma vez a cada 3 horas, uma vez a cada 2 horas, uma vez a cada 1 hora, uma vez a cada 30 minutos, uma vez a cada 20 minutos, uma vez a cada 15 minutos, uma vez a cada 10 minutos, uma vez a cada 5 minutos ou uma vez a cada minuto.

[0097] Em algumas modalidades, a fonte de energia 108 também está adaptada ao sensor de temperatura de energia 112. Em tais modalidades, a capacidade da fonte de energia 108 é suficiente para alimentar o sensor de temperatura 112 para fornecer os sinais de informações de temperatura por um período de pelo menos um ano, pelo menos um ano e meio, pelo menos dois anos ou pelo menos dois e meio ano, embora mantendo capacidade suficiente para operação do mecanismo de agitação por vibração 104 no primeiro modo de operação de vibração por pelo menos uma duração de vibração cumulativa predeterminada. Em outras palavras, a fonte de energia deve ter energia suficiente para permitir a amostragem de temperatura pelo sensor 112 antes da ativação do modo de operação de vibração da cápsula 100, bem como para permitir a operação normal do mecanismo de agitação por vibração.

[0098] Em algumas de tais modalidades, a duração de vibração cumulativa predeterminada está na faixa de 1 hora a 20 horas, 2 horas a 15 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.

[0099] Em outras modalidades, o sensor de temperatura 112 é alimentado por uma fonte de energia dedicada 118, que alimenta o sensor de temperatura para fornecer os sinais de informações de temperatura. Em algumas de tais modalidades, a fonte de energia dedicada 118 tem capacidade suficiente para permitir que o sensor de temperatura 112 forneça sinais de informações de temperatura na frequência desejada por um período de pelo menos doze meses, pelo menos dezoito meses, pelo menos vinte e quatro meses, ou pelo menos um ano.

[00100] Em relação às características do mecanismo de agitação por vibração 104, o mecanismo de agitação por vibração pode ser qualquer mecanismo adequado que pode ser ativado intermitentemente e que pode aplicar forças adequadas no invólucro da cápsula 102.

[00101] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 pode incluir um mecanismo de agitação radial adaptado para exercer forças radiais no invólucro da cápsula 102, em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro 102. Por exemplo, o mecanismo de agitação radial pode incluir um peso desequilibrado fixado a uma haste de um motor elétrico alimentado por uma bateria, substancialmente conforme descrito na Patente U.S. N° 9.707.150, que é incorporada por referência para todos os propósitos como se totalmente estabelecido neste documento.

[00102] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 pode incluir um mecanismo de agitação axial adaptado para exercer forças radiais sobre o invólucro da cápsula 102,

em uma direção axial em relação a um eixo longitudinal do invólucro 102. Por exemplo, o mecanismo de agitação axial pode incluir um motor elétrico alimentado pela bateria e um mecanismo de impulsão associado e acionado pelo motor elétrico, de modo que o mecanismo de impulsão é adaptado para exercer as referidas forças axiais, substancialmente conforme descrito na Patente U.S. N° 9.707.150. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão é adaptado para exercer as forças axiais em direções opostas. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão é adaptado para administrar pelo menos uma porção das forças axiais em um modo de batida.

[00103] Em algumas modalidades, as forças exercidas pelo mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 no invólucro da cápsula 102 no modo de operação de vibração incluem forças radiais em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal do invólucro e forças axiais em uma direção axial em relação ao eixo longitudinal. Em algumas modalidades, um único mecanismo de agitação exerce as forças radial e axial. Em outras modalidades, as forças axiais são exercidas por um mecanismo de agitação e as forças radiais são exercidas por outro mecanismo de agitação separado, onde ambos os mecanismos de agitação formam parte do mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104.

[00104] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 pode incluir um ímã montado em um rotor adaptado para exercer um campo magnético, bem como forças radiais no invólucro da cápsula 102. Por exemplo, tal mecanismo de agitação por vibração magnético é descrito na Publicação do Pedido de Patente U.S. N° 2016/0310357, que é incorporado por referência para todos os propósitos como se totalmente estabelecido neste documento.

[00105] Em algumas modalidades, o invólucro 102 pode incluir um primeiro e segundo membros e o mecanismo de agitação por vibração 104 pode incluir um mecanismo adaptado para efetuar uma vibração movendo o primeiro membro do invólucro na direção oposta em relação ao segundo membro do invólucro, substancialmente conforme descrito na Patente U.S.

9.078.799, que é incorporada por referência para todos os propósitos, como se totalmente estabelecido neste documento.

[00106] Em algumas modalidades, o invólucro 102 pode incluir um mecanismo de agitação por vibração 104 que faz uso de um pêndulo para causar vibração na proximidade da cápsula, por exemplo, conforme descrito no Pedido de Patente CN Número 105997466 depositado em 16 de junho de 2016, que é incorporado por referência para todos os propósitos, como se totalmente estabelecido neste documento.

[00107] No modo de operação de vibração, o mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente 104 é adaptado para ter uma pluralidade de ciclos de vibração, onde cada ciclo inclui uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso. As forças são exercidas pelo mecanismo de agitação por vibração 104 no invólucro da cápsula 102 apenas durante a duração da vibração e, como tal, o invólucro da cápsula 102 apenas exerce forças em um ambiente dele durante a duração da vibração.

[00108] Em algumas modalidades, o número de ciclos de vibração por hora está na faixa de 20 a 400, 40 a 400, 60 a 400, 80 a 400, 40 a 380, 60 a 380, 80 a 380, 40 a 360, 60 a 360, 80 a 360, 100 a 360, 100 a 330, 100 a 300, 100 a 280, 100 a 250, 100 a 220, 100 a 200, 120 a 300, 120 a 280, 120 a 250, 120 a 220, 120 a 200, 150 a 300, 150 a 280, 150 a 250, 150 a 220, 150 a 200, 170 a 300, 170 a 250, 170 a 220 ou 170 a 200.

[00109] Em algumas modalidades, a duração do repouso é maior do que a duração da vibração.

[00110] Em algumas modalidades, a duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, ou 4 segundos a 6 segundos.

[00111] Em algumas modalidades, a duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 segundos para 20 segundos.

[00112] Em algumas modalidades, a duração total de um ciclo de vibração está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.

[00113] Em algumas modalidades, a duração cumulativa do modo de operação de vibração ou a duração cumulativa durante a qual os ciclos de vibração estão ocorrendo está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas. Será apreciado que a duração cumulativa dos ciclos de vibração pode ser dependente das propriedades da fonte de energia 108.

[00114] Será apreciado pelos versados na técnica que o modo de operação de vibração pode ser intermitente ou interrompido, de modo que o mecanismo de agitação por vibração 104 seja operativo no modo de vibração por uma primeira duração, por exemplo, 30 minutos, então tem quaisquer ciclos de vibração por uma segunda duração, por exemplo, 1 hora, e então está operativo no modo de vibração e tem ciclos de vibração por uma terceira duração, por exemplo, duas horas. A duração cumulativa se refere à soma de todas as durações durante as quais o mecanismo de agitação por vibração 104 estava operativo no modo de vibração e incluía ciclos de vibração, incluindo a duração de vibração e a duração de repouso do ciclo de vibração.

[00115] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração 104 é configurado para exercer forças no invólucro da cápsula 102, tal que uma força líquida exercida pelo invólucro da cápsula 102 no ambiente dela esteja preferencialmente na faixa de 50 gramas-força (gf) a 600gf, 50gf a 550gf, 100gf a 550gf, 100gf a 500gf, 150gf a 500gf, 200gf a 500gf ou 200gf a 450gf.

[00116] Em algumas modalidades, o mecanismo de agitação por vibração 104 é configurado para exercer as referidas forças no invólucro da cápsula 102 para atingir uma frequência vibracional do invólucro da cápsula 102 dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, 15 Hz a 600 Hz, 20 Hz a 550 Hz, 30 Hz a 550 Hz, 50 Hz a 500 Hz, 70 Hz a 500 Hz, 100 Hz a 500 Hz, 130 Hz a 500 Hz ou 150 Hz a 500 Hz.

[00117] Será apreciado que as especificações exatas da cápsula, tais como a frequência específica e faixas de força aplicáveis a uma cápsula específica, são dependentes das especificações da fonte de energia e do mecanismo de agitação por vibração.

[00118] Será adicionalmente apreciado que uma cápsula específica pode ser controlada pelo elemento de controle tal que diferentes frequências vibracionais possam ser atingidas e/ou diferentes forças líquidas possam ser exercidas pela cápsula em diferentes ciclos de vibração da cápsula. Devido à distinção natural entre os sujeitos, o uso de vários parâmetros diferentes em diferentes ciclos de vibração de uma única cápsula permitiria que a cápsula trate vários sujeitos com sucesso, mesmo que o tratamento pessoal ideal para esses sujeitos não seja o mesmo, já que há uma maior chance de que em pelo menos alguns dos ciclos de vibração os parâmetros de ativação da cápsula alcancem, ou estejam próximos aos parâmetros ideais para cada sujeito específico.

[00119] O elemento de controle 106 é adaptado para controlar a operação do mecanismo de agitação por vibração ativado intermitentemente

104. Tal controle pode incluir o controle de qualquer um ou mais dentre a força aplicada pelo mecanismo de agitação por vibração, a frequência vibracional alcançada, os tempos em que o mecanismo de agitação por vibração 104 opera no modo de operação de vibração, a duração da vibração de cada ciclo de vibração, a duração de repouso de cada ciclo de vibração, a duração do ciclo de vibração e a duração de vibração cumulativa dos mecanismos de agitação por vibração.

[00120] Em algumas modalidades, o elemento de controle 106 é adaptado para controlar o mecanismo de agitação por vibração 104 de modo que a cápsula aplique forças a um ambiente da mesma para efetuar uma estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal do sujeito no(s) tempo(s) predeterminado(s).

[00121] É agora feita referência adicionalmente à Figura 2, que é um fluxograma esquemático de um método para o tratamento de uma doença do trato gastrointestinal de acordo com a presente invenção, o tratamento sendo baseado no uso de uma cápsula ingerível vibratória, tal como cápsula ingerível vibratória100 da Figura 1.

[00122] Será apreciado pelos versados na técnica que o método aqui descrito pode ser usado para o tratamento de várias doenças do trato gastrointestinal, incluindo prisão de ventre, uma sensação de desgaste ao defecar, uma sensação de inchaço gástrico e gastroparesia.

[00123] Inicialmente, na etapa 200, o protocolo de tratamento para o sujeito pode ser determinado e/ou obtido, por exemplo, por um médico envolvido ou médico clínico. O protocolo de tratamento pode indicar o número de sessões de tratamento por semana ou por outro período de tempo, a hora do dia em que a cápsula deve ser ingerida e/ou pode indicar o protocolo de vibração da cápsula.

[00124] Na etapa 202, os sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente ao redor da cápsula são recebidos pelo elemento de controle da cápsula (por exemplo, elemento de controle 106 da Figura 1) do sensor de temperatura da cápsula (por exemplo, sensor 112 da Figura 1), durante um período de tempo.

[00125] A cápsula é fornecida ao sujeito e é ingerida assim na etapa 204.

[00126] Na etapa 206, o elemento de controle determina se um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos sinais de informações de temperatura recebidos do sensor de temperatura corresponde a um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

[00127] Depois de determinar que o padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, o elemento de controle controla o mecanismo de agitação por vibração da cápsula (por exemplo, mecanismo de agitação por vibração 104 da Figura 1) para operar no modo de operação de vibração na etapa 207. Caso contrário, o elemento de controle aguarda o recebimento de sinais adicionais de informações de temperatura do sensor de temperatura.

[00128] Em algumas modalidades, o fornecimento de sinais de informações de temperatura do sensor de temperatura na etapa 202 ocorre antes e/ou durante o fornecimento da cápsula ao sujeito na etapa 200, ingestão da cápsula pelo sujeito na etapa 204 e/ou determinação pelo elemento de controle na etapa 206.

[00129] Em algumas modalidades, na etapa 202, o sensor de temperatura fornece os sinais de informações de temperatura periodicamente, ou seja, em um período fixo. Em algumas modalidades, o período fixo é uma vez a cada 3 horas, uma vez a cada 2 horas, uma vez a cada 1 hora, uma vez a cada 30 minutos, uma vez a cada 20 minutos, uma vez a cada 15 minutos, uma vez a cada 10 minutos, uma vez a cada 5 minutos ou uma vez todo minuto.

[00130] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo identificado pelo elemento de controle na etapa 206 inclui uma transição da cápsula de um ambiente com uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano 36,0˚C-38,0˚C para um ambiente com temperatura do corpo humano, seguida por uma duração predeterminada na qual a temperatura do ambiente é estável à temperatura do corpo humano.

[00131] Em algumas modalidades, a duração predeterminada na qual a temperatura do ambiente está estável a uma temperadura do corpo humano está na faixa de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas, 40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas ou 60 horas a 90 horas.

[00132] Em algumas modalidades, antes do elemento de controle identificar o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo na etapa 206, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo é fornecido à cápsula na etapa 208.

[00133] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo é fornecido à cápsula por pré-programação do padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo no elemento de controle, por exemplo, durante a fabricação do elemento de controle ou da cápsula, caso em que a etapa 208 ocorre antes de todas as etapas 200, 202, 204 e 207.

[00134] Em algumas modalidades, o padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo é fornecido à cápsula pela transmissão do padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo para a cápsula a partir de um local remoto, como o computador de um médico ou uma unidade de controle remoto da cápsula. Em tais modalidades, a etapa 208 pode ocorrer a qualquer momento antes do uso do padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo, também após a cápsula ter sido fornecida ao sujeito na etapa 200 e, possivelmente, mesmo após a cápsula ter sido ingerida pelo sujeito em etapa 204.

[00135] Em algumas modalidades, o controle do mecanismo de agitação por vibração na etapa 206 inclui controlar o mecanismo de agitação por vibração, quando operando no modo de operação de vibração, para vibrar de acordo com um protocolo de vibração.

[00136] Em algumas modalidades, antes do elemento de controle controlar o mecanismo de agitação por vibração na etapa 207, o protocolo de vibração é fornecido à cápsula na etapa 210.

[00137] Em algumas modalidades, o protocolo de vibração é fornecido à cápsula por pré-programação do protocolo no elemento de controle, por exemplo, durante a fabricação do elemento de controle ou da cápsula, caso em que a etapa 210 ocorre antes de todas as etapas202,204 e 207.

[00138] Em algumas modalidades, o protocolo de vibração é fornecido para a cápsula, transmitindo o protocolo para a cápsula a partir de uma localização remota, como o computador de um médico ou uma unidade de controle remoto da cápsula. Em tais modalidades, a etapa 210 pode ocorrer a qualquer momento antes do uso do protocolo de vibração na etapa 207, também após a cápsula ter sido fornecida ao sujeito na etapa 200 e possivelmente mesmo após a cápsula ter sido ingerida pelo sujeito na etapa

204.

[00139] Em algumas modalidades, o sensor de temperatura fornece os sinais de informações de temperatura recebidos na etapa 202 apenas em resposta a um evento de disparo. Em algumas de tais modalidades, um sinal de disparo indicando a ocorrência do evento de disparo é fornecido à cápsula, por exemplo, ao elemento de controle ou ao sensor de temperatura e a etapa 202 é iniciada em resposta ao recebimento do sinal de disparo.

[00140] Em algumas modalidades, o sinal de disparo pode ser fornecido por outro sensor, como um sensor de movimento fornecendo um sinal de disparo indicando que um movimento de disparo foi realizado por um usuário ou pelo sujeito na cápsula, ou um sensor de iluminação fornecendo um sinal de disparo indicando que a cápsula mudou de um ambiente escuro para um ambiente iluminado ou foi retirada de sua embalagem.

[00141] A operação do mecanismo de agitação por vibração no modo de operação de vibração na etapa 207 efetua a vibração do invólucro da cápsula, como descrito acima, de modo que o invólucro exerça vibrações no ambiente ao redor da cápsula. Especificamente, a vibração do invólucro da cápsula pode ser destinada a efetuar uma estimulação mecânica da parede do trato gastrointestinal.

[00142] Uma sessão de tratamento, conforme definido nas etapas 201 a 210, pode ser administrada repetidamente ao sujeito, conforme especificado no protocolo de tratamento para o sujeito, que pode ser determinado ou obtido na etapa 200. Em algumas modalidades, o protocolo de tratamento inclui a administração de uma pluralidade de sessões de tratamento ao sujeito. Em algumas modalidades, o protocolo de tratamento inclui a administração de pelo menos uma sessão de tratamento ao sujeito por semana, durante um período de tratamento de pelo menos duas semanas, pelo menos três semanas, pelo menos quatro semanas, pelo menos cinco semanas, pelo menos seis semanas, ou pelo menos oito semanas. Em algumas modalidades, o protocolo de tratamento inclui a administração de 1 a 7 sessões de tratamento por semana, 3 a 14 sessões de tratamento por duas semanas, 2 a 7 sessões de tratamento por semana, 5 a 14 sessões de tratamento por duas semanas, 3 a 7 sessões de tratamento por semana, 7 a 14 sessões de tratamento por duas semanas, 4 a 7 sessões de tratamento por semana ou 5 a 7 sessões de tratamento por semana.

[00143] Será reconhecido que determinadas características da invenção, que são, para clareza, descritas no contexto de modalidades separadas, também podem ser fornecidas em combinação em uma única modalidade. Por outro lado, várias características da invenção que são, por concisão, descritas no contexto de uma única modalidade, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada.

[00144] Embora a invenção tenha sido descrita juntamente com modalidades específicas da mesma, é evidente que várias alternativas,

modificações e variações serão evidentes aos versados na técnica.

Por conseguinte, pretende-se abranger todas essas alternativas, modificações e variações que se enquadrem no amplo espírito e escopo das reivindicações anexas.

Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionado neste relatório descritivo, incluindo GB1901470.3, são incorporadas em sua plenitude neste documento por referência na especificação na mesma medida como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual fosse indicado especificamente e individualmente para ser incorporadas neste documento por referência.

Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência no presente peido não deverá ser interpretada como uma admissão de que essa referência está disponível como estado da técnica à presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cápsula ingerível vibratória caracterizada pelo fato de que compreende: (a) um invólucro tendo um eixo longitudinal; (b) um mecanismo de agitação por vibração adaptado de modo que, em um primeiro modo de operação de vibração, o referido invólucro exerça vibrações sobre um ambiente que circunda da referida cápsula; (c) uma fonte de alimentação disposta dentro do referido invólucro e adaptada para alimentar o referido mecanismo de agitação por vibração; (d) um sensor de temperatura adaptado para fornecer sinais de informações de temperatura com relação a uma temperatura em um ambiente que circunda a cápsula ingerível vibratória, durante um período de tempo; e (e) um elemento de controle adaptado para: receber os referidos sinais de informações de temperatura do referido sensor de temperatura; identificar um padrão atual de temperatura ao longo do tempo com base nos referidos sinais de informações de temperatura recebidos do referido sensor de temperatura; comparar o referido padrão atual de temperatura ao longo do tempo com um padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo; e ativar o referido mecanismo de agitação por vibração para operar no referido primeiro modo de operação de vibração, após o referido padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponder ao referido padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

2. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido elemento de controle é adaptado para ativar o referido mecanismo de agitação por vibração para operar no referido primeiro modo de operação de vibração imediatamente após a determinação de que o referido padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

3. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido elemento de controle está adaptado para ativar o referido mecanismo de agitação por vibração para operar no referido primeiro modo de operação de vibração por uma duração predeterminada após determinar que o referido padrão atual de temperatura ao longo do tempo corresponde ao padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo.

4. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o referido padrão predeterminado de temperatura ao longo do tempo inclui uma transição da cápsula a partir de um ambiente com uma temperatura distinta da temperatura do corpo humano para um ambiente com temperatura do corpo humano, seguido por uma duração predeterminada em que uma temperatura do ambiente é estável à temperatura do corpo humano.

5. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a duração predeterminada está na faixa de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas, 40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas ou 60 horas a 90 horas.

6. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 5, caracterizada pelo fato de que a referida cápsula inclui pelo menos um mecanismo de temporização funcionalmente associado ao referido elemento de controle ou ao referido sensor de temperatura, o referido pelo menos um mecanismo de temporização sendo adaptado para identificar os momentos em que os referidos sinais de informações de temperatura são fornecidos pelo referido sensor de temperatura ou são recebidos pelo referido elemento de controle.

7. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, caracterizada pelo fato de que quando o referido mecanismo de agitação por vibração for operativo no referido primeiro modo de operação de vibração, a vibração estará de acordo com um protocolo de vibração.

8. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o referido protocolo de vibração compreende um protocolo de vibração padrão, pré-programado em pelo menos um dentre o referido mecanismo de agitação por vibração e o referido elemento de controle.

9. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o referido protocolo de vibração é fornecido ao referido elemento de controle de uma localização remota, antes da ativação do referido mecanismo de agitação por vibração para operar no referido primeiro modo de operação de vibração.

10. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizada pelo fato de que o referido sensor de temperatura está adaptado para começar a fornecer os referidos sinais de informações de temperatura apenas em resposta a um evento de disparo.

11. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos um outro sensor operativo para fornecer um sinal de disparo indicativo da ocorrência do referido evento de disparo.

12. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o referido pelo menos um outro sensor compreende pelo menos um dentre um sensor de movimento e um sensor de orientação tridimensional, adaptado para fornecer um sinal de disparo indicativo de um movimento de disparo realizado por um usuário na referida cápsula como o referido evento de disparo.

13. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o referido pelo menos um outro sensor compreende um sensor de iluminação, adaptado para fornecer um sinal de disparo indicando a referida cápsula se movendo a partir de um ambiente escuro para um ambiente iluminado como o referido evento de disparo.

14. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 13, caracterizada pelo fato de que o referido sensor de temperatura está adaptado para fornecer os referidos sinais de informações de temperatura periodicamente.

15. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o referido sensor de temperatura está adaptado para fornecer os referidos sinais de informações de temperatura com uma frequência de uma vez a cada hora, uma vez a cada 30 minutos, uma vez a cada 20 minutos, uma vez a cada 15 minutos, uma vez a cada 10 minutos, uma vez a cada 5 minutos ou uma vez a cada minuto.

16. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que a referida fonte de alimentação é adaptada para alimentar o referido sensor de temperatura, e em que uma energia da referida fonte de alimentação é suficiente para alimentar o referido sensor de temperatura para fornecer os referidos sinais de informações de temperatura na referida frequência por uma duração de pelo menos um mês, pelo menos três meses, pelo menos seis meses, ou pelo menos um ano, enquanto mantém carga suficiente para a operação do referido mecanismo de agitação por vibração no referido primeiro modo de operação de vibração por pelo menos uma duração de vibração cumulativa predeterminada.

17. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a referida duração de vibração cumulativa predeterminada está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.

18. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 15,

caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte de alimentação do sensor, diferente da referida fonte de alimentação, adaptada para alimentar o sensor de temperatura para fornecer os referidos sinais de informações de temperatura na referida frequência por um período de pelo menos um mês, pelo menos três meses, pelo menos seis meses ou pelo menos um ano.

19. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 18, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração compreende pelo menos um mecanismo de agitação radial adaptado, no referido primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças radiais no referido invólucro em uma direção radial em relação ao referido eixo longitudinal do referido invólucro, causando assim as referidas vibrações exercidas pelo referido invólucro.

20. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 19, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração compreende pelo menos um mecanismo de agitação axial adaptado, no referido primeiro modo de operação de vibração, para exercer forças axiais no referido invólucro, em uma direção axial em relação ao referido eixo longitudinal do referido invólucro, para causar, assim, as referidas vibrações exercidas pelo referido invólucro.

21. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 18, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração é adaptado no referido primeiro modo de operação de vibração para exercer forças radiais sobre o referido invólucro em uma direção radial em relação ao referido eixo longitudinal do referido invólucro e exercer forças axiais sobre o referido invólucro em uma direção axial em relação ao referido eixo longitudinal do referido invólucro, para causar, assim, as referidas vibrações exercidas pelo referido invólucro.

22. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração inclui um mecanismo de agitação radial adaptado para exercer as referidas forças radiais e um mecanismo de agitação axial separado adaptado para exercer as referidas forças axiais.

23. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 21, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração inclui um único mecanismo de agitação adaptado para exercer as referidas forças radiais e as referidas forças axiais.

24. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 23, caracterizada pelo fato de que o referido modo de operação de vibração inclui uma pluralidade de ciclos, cada um dos referidos ciclos incluindo uma duração de vibração seguida por uma duração de repouso, em que o referido invólucro exerce as referidas vibrações durante a referida duração de vibração.

25. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 24, caracterizada pelo fato de que a referida duração de repouso é maior do que a referida duração de vibração.

26. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com a reivindicação 24 ou 25, caracterizada pelo fato de que a referida duração da vibração está na faixa de 0,1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, 3 segundos a 6 segundos, 4 segundos a 6 segundos ou 5 segundos a 6 segundos.

27. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 24 a 26, caracterizada pelo fato de que a referida duração do repouso está na faixa de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 70 segundos, 10 segundos a 60 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 10 segundos a 20 segundos ou 15 a

20 segundos.

28. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 24 a 27, caracterizada pelo fato de que a duração de cada um da referida pluralidade de ciclos está na faixa de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos, 10 segundos a 50 segundos, 10 segundos a 40 segundos, 10 segundos a 30 segundos, 15 segundos a 50 segundos, 15 segundos a 40 segundos, 15 segundos a 30 segundos ou 15 segundos a 25 segundos.

29. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 28, caracterizada pelo fato de que uma duração cumulativa do referido modo de operação de vibração está na faixa de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas ou 2 horas a 3 horas.

30. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 29, caracterizada pelo fato de que o referido mecanismo de agitação por vibração é configurado de modo que uma força líquida exercida pelo referido invólucro no referido ambiente esteja na faixa de 50 gramas de força a 600 gramas de força.

31. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 30, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de agitação por vibração é configurado para exercer as referidas forças sobre o referido invólucro para atingir uma frequência vibracional dentro de uma faixa de 10 Hz a 650 Hz, de 15 Hz a 600 Hz, de 20 Hz a 550 Hz, de 30 Hz a 550 Hz, de 50 Hz a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz ou de 150 Hz a 500 Hz.

32. Cápsula ingerível vibratória, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 31, caracterizada pelo fato de que o referido controle do referido mecanismo de agitação por vibração é efetuado de modo a efetuar uma estimulação mecânica da parede do referido trato gastrointestinal.