ES2957765T3

ES2957765T3 - Cápsula vibradora activada por temperatura para tratamiento gastrointestinal

Info

Publication number: ES2957765T3
Application number: ES20752223T
Authority: ES
Inventors: Shai Molnar
Original assignee: Vibrant Ltd
Current assignee: Vibrant Ltd
Priority date: 2019-02-04
Filing date: 2020-02-04
Publication date: 2024-01-25
Anticipated expiration: 2040-02-04
Also published as: EP3920870B1; AU2020218150A1; KR20210124972A; IL284392B1; JP2022519092A; US20200246216A1; EP3920870A4; US11052018B2; EP3920870A1; CN113329728A; BR112021014607A2; CN113329728B; IL284392A; IL284392B2; JP2024057019A; CA3125125A1; WO2020161619A1; GB201901470D0

Abstract

Una cápsula ingerible vibratoria incluye una carcasa que tiene un eje longitudinal y que tiene un mecanismo de agitación vibratoria adaptado de manera que, en un primer modo de funcionamiento vibratorio, la carcasa ejerce vibraciones en un entorno que rodea la cápsula. Una fuente de alimentación dispuesta dentro de la carcasa está adaptada para alimentar el mecanismo de agitación vibratoria. Un sensor de temperatura proporciona señales de información de temperatura con respecto a la temperatura en un entorno que rodea la cápsula ingerible vibrante durante un período de tiempo. Un elemento de control está adaptado para recibir las señales de información de temperatura del sensor de temperatura, para identificar un patrón actual de temperatura en el tiempo basándose en las señales de información de temperatura recibidas desde dicho sensor de temperatura, para comparar el patrón actual de temperatura en el tiempo con una temperatura predeterminada. -patrón de temperatura a lo largo del tiempo, y, después de que la temperatura a lo largo del tiempo actual coincida con el patrón de temperatura a lo largo del tiempo predeterminado, activar el mecanismo de agitación por vibración para operar en el primer modo de operación por vibración. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Cápsula vibradora activada por temperatura para tratamiento gastrointestinal

Solicitudes relacionadas

La presente solicitud gana prioridad de Número de solicitud de patente GB 1901470.3 presentada el 4 de febrero de 2019 y titulado CÁPSULA VIBRADORA ACTIVADA POR TEMPERATURA PARA TRATAMIENTO GASTROINTESTINAL, Y UN MÉTODO DE USO DE LA MISMA.

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a cápsulas vibratorias para tratamiento gastrointestinal y, más particularmente, a cápsulas vibratorias para tratamiento gastrointestinal cuya vibración se activa siguiendo la temperatura del entorno que rodea la cápsula. El documento US 2010/0324381 A1 describe un dispositivo de cápsula para la activación selectiva de sensores in vivo. El documento WO 2017/181938 A1 describe una cápsula vibratoria. Sumario de la invención

Según una realización de la presente invención, se proporciona una cápsula ingerible vibratoria que incluye:

(a) una carcasa que tiene un eje longitudinal;

(b) un mecanismo de agitación vibratorio adaptado de tal manera que, en un primer modo de operación vibratoria, la carcasa ejerce vibraciones en un entorno que rodea la cápsula;

(c) una fuente de alimentación dispuesta dentro de la carcasa y adaptada para alimentar el mecanismo de agitación vibratoria;

(d) un sensor de temperatura adaptado para proporcionar señales de información de temperatura con respecto a una temperatura en un entorno que rodea la cápsula ingerible vibratoria, durante un período de tiempo; y

e) un elemento de control adaptado para:

recibir las señales de información de temperatura desde el sensor de temperatura;

identificar un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basándose en las señales de información de temperatura recibidas desde el sensor de temperatura;

comparar el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo; y

después de que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincida con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, activa el mecanismo de agitación vibratoria para que funcione en el primer modo de operación vibratoria.

En algunas realizaciones, el elemento de control está adaptado para activar el mecanismo de agitación vibratoria para que funcione en el primer modo de operación vibratoria inmediatamente después de determinar que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo. En otras realizaciones, el elemento de control está adaptado para activar el mecanismo de agitación vibratoria para operar en el primer modo de operación vibratoria durante una duración predeterminada después de determinar que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo. En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye una transición de la cápsula desde un entorno que tiene una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano a un entorno que tiene temperatura del cuerpo humano, seguido de una duración predeterminada en la que una temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano.

En algunas realizaciones, la duración predeterminada está en el rango de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, de 4 horas a 12 horas, de 6 horas a 12 horas, de 6 horas a 10 horas, de 40 horas a 100 horas, de 50 horas a 100 horas, de 60 horas a 100 horas o de 60 horas a 90 horas.

En algunas realizaciones, la cápsula incluye al menos un mecanismo de sincronización funcionalmente asociado con el elemento de control o con el sensor de temperatura, y está adaptada para identificar momentos en los que las señales de información de temperatura son proporcionadas por el sensor de temperatura o son recibidas por el elemento de control.

En algunas realizaciones, cuando el mecanismo de agitación vibratoria es operativo en el primer modo de operación vibratoria, la vibración se realiza de acuerdo con un protocolo de vibración.

En algunas realizaciones, el protocolo de vibración incluye un protocolo de vibración predeterminado, preprogramado en al menos uno del mecanismo de agitación vibratoria y el elemento de control.

En algunas realizaciones, el protocolo de vibración se proporciona al elemento de control desde una ubicación remota, antes de la activación del mecanismo de agitación vibratoria para operar en el primer modo de operación vibratoria.

En algunas realizaciones, el sensor de temperatura está adaptado para comenzar a proporcionar señales de información de temperatura solo en respuesta a un evento de activación. En algunas realizaciones, la cápsula ingerible vibratoria incluye además al menos otro sensor operativo para proporcionar una señal de activación indicativa de la ocurrencia del evento de activación.

En algunas realizaciones, el al menos otro sensor incluye al menos uno de un sensor de movimiento y un sensor de orientación tridimensional, adaptado para proporcionar una señal de activación indicativa de un movimiento de activación realizado por un usuario en la cápsula como evento de activación. En algunas realizaciones, el al menos otro sensor incluye un sensor de iluminación, adaptado para proporcionar una señal de activación que indica que la cápsula se mueve de un entorno oscuro a un entorno iluminado como evento de activación.

En algunas realizaciones, el sensor de temperatura está adaptado para proporcionar, y/o el elemento de control está adaptado para recibir o muestrear, las señales de información de temperatura de forma periódica. En algunas realizaciones, el sensor de temperatura está adaptado para proporcionar (y/o el elemento de control está adaptado para recibir o muestrear) las señales de información de temperatura a una frecuencia de una vez cada 3 horas, cada 2 horas, cada hora, cada 30 minutos, cada 20 minutos, cada 15 minutos, cada 10 minutos, cada 5 minutos o cada minuto, o dentro de un rango de 15 segundos a 3 horas, 15 segundos a 1 hora, 1 minuto a 1 hora, 1 minuto a 30 minutos, 1 minuto a 10 minutos, de 5 minutos a 3 horas, de 30 minutos a 3 horas, de 5 minutos a 1 hora, de 5 minutos a 30 minutos o de 5 minutos a 15 minutos.

En algunas realizaciones, la fuente de alimentación está adaptada para alimentar el sensor de temperatura, y en donde una potencia de la fuente de alimentación es suficiente para alimentar el sensor de temperatura para proporcionar las señales de información de temperatura a la frecuencia durante una duración de al menos un mes, al menos tres meses, al menos seis meses o al menos un año, mientras se mantiene una carga suficiente para el funcionamiento del mecanismo de agitación vibratoria en el primer modo de operación vibratoria durante al menos una duración de vibración acumulativa predeterminada. En algunas realizaciones, la duración de vibración acumulativa predeterminada está en el rango de 1 hora a 12 horas, de 2 horas a 10 horas, de 2 horas a 8 horas, de 2 horas a 6 horas, de 2 horas a 4 horas o de 2 horas a 3 horas.

En algunas realizaciones, la cápsula ingerible vibratoria incluye además una fuente de alimentación del sensor, diferente de la fuente de alimentación, adaptada para alimentar el sensor de temperatura para proporcionar las señales de información de temperatura en la frecuencia durante una duración de al menos un mes, al menos tres meses, al menos seis meses, o al menos un año.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye al menos un mecanismo de agitación radial adaptado, en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa, en una dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, para causar de ese modo las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye al menos un mecanismo de agitación axial adaptado, en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas axiales sobre la carcasa, en una dirección axial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, para causar de ese modo las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria está adaptado en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa en una dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa y para ejercer fuerzas axiales sobre la carcasa una dirección axial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, para provocar de este modo las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye un mecanismo de agitación radial adaptado para ejercer las fuerzas radiales y un mecanismo de agitación axial separado adaptado para ejercer las fuerzas axiales.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye un único mecanismo de agitación adaptado para ejercer las fuerzas radiales y las fuerzas axiales.

En algunas realizaciones, el modo de operación vibratoria incluye una pluralidad de ciclos, incluyendo cada uno de los ciclos una duración de vibración seguida de una duración de reposo, en donde la carcasa ejerce las vibraciones durante la duración de la vibración. En algunas realizaciones, la duración del reposo es mayor que la duración de la vibración.

En algunas realizaciones, la duración de la vibración está en el rango de 0,1 segundos a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos. a 7 segundos, de 3 segundos a 6 segundos, de 4 segundos a 6 segundos o de 5 segundos a 6 segundos.

En algunas realizaciones, la duración del reposo está en el rango de 1 segundo a 180 segundos, 3 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 180 segundos, 5 segundos a 150 segundos, 5 segundos a 120 segundos, 8 segundos a 100 segundos, 8 segundos. a 30 segundos, de 10 segundos a 80 segundos, de 10 segundos a 70 segundos, de 10 segundos a 60 segundos, de 10 segundos a 50 segundos, de 10 segundos a 40 segundos, de 10 segundos a 30 segundos, de 10 segundos a 20 segundos o de 15 segundos a 20 segundos.

En algunas realizaciones, una duración de cada uno de la pluralidad de ciclos está en el rango de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos. a 80 segundos, de 10 segundos a 50 segundos, de 10 segundos a 40 segundos, de 10 segundos a 30 segundos, de 15 segundos a 50 segundos, de 15 segundos a 40 segundos, de 15 segundos a 30 segundos o de 15 segundos a 25 segundos.

En algunas realizaciones, una duración acumulativa del modo de operación vibratoria está en el rango de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas o 2 horas a 3 horas.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria está configurado de manera que una fuerza neta ejercida por la carcasa sobre el entorno esté en el rango de 50 gramos de fuerza a 600 gramos de fuerza.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria está configurado para ejercer fuerzas sobre la carcasa para alcanzar una frecuencia vibratoria dentro de un rango de 10 Hz a 650 Hz, 15 Hz a 600 Hz, 20 Hz a 550 Hz, 30 Hz a 550 Hz, 50 Hz a 500 Hz, 70 Hz a 500 Hz. 100 Hz a 500 Hz, 130 Hz a 500 Hz o 150 Hz a 500 Hz.

En algunas realizaciones, el control del mecanismo de agitación vibratoria se efectúa para efectuar una estimulación mecánica de la pared del tracto gastrointestinal.

De acuerdo con otra realización que no forma parte de la presente invención, se proporciona un método para tratar una dolencia del tracto gastrointestinal de un sujeto, incluyendo el método:

(a) proporcionar la cápsula ingerible vibratoria como se describe en el presente documento;

(b) ingerir la cápsula ingerible vibratoria; y

(c) controlar el mecanismo de agitación vibratoria de manera que la activación del mecanismo de agitación vibratoria para operar en el primer modo de operación vibratoria se produzca después de que un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo formado con base en señales de información de temperatura recibidas desde el sensor de temperatura coincida con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

De acuerdo con aún otra realización que no forma parte de la presente invención, se proporciona un método para tratar una dolencia del tracto gastrointestinal de un sujeto, incluyendo el método:

(a) proporcionar una cápsula ingerible vibratoria, adaptada para transitar por el tracto gastrointestinal del sujeto, teniendo la cápsula:

(1) una carcasa que tiene un eje longitudinal;

(2) un mecanismo de agitación vibratorio adaptado de manera que, en un primer modo de operación vibratoria, la carcasa ejerza vibraciones en un entorno que rodea la cápsula;

(3) una fuente de alimentación dispuesta dentro de la carcasa y adaptada para alimentar el mecanismo de agitación vibratoria;

(4) un sensor de temperatura adaptado para proporcionar señales de información de temperatura con respecto a una temperatura en un entorno que rodea la cápsula ingerible vibratoria, durante un período de tiempo; y

(5) un elemento de control adaptado para recibir las señales de información de temperatura desde el sensor de temperatura, para identificar un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basándose en las señales de información de temperatura recibidas desde el sensor de temperatura, para comparar el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, y activar el mecanismo de agitación vibratoria para operar en el primer modo de operación vibratoria;

(b) proporcionar señales de información de temperatura con respecto a una temperatura en un entorno que rodea la cápsula ingerible vibratoria desde el sensor de temperatura al elemento de control;

(c) ingerir la cápsula gastrointestinal; y

(d) después de que un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basado en las señales de información de temperatura recibidas desde el sensor de temperatura coincida con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, controlar el mecanismo de agitación vibratoria para que funcione en el primer modo de operación vibratoria.

En algunas realizaciones, controlar el mecanismo de agitación vibratoria para que funcione en el primer modo de operación vibratoria se produce inmediatamente después de que el elemento de control determina que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo. En otras realizaciones, controlar el mecanismo de agitación vibratoria para operar en el primer modo de operación vibratoria ocurre una duración predeterminada después de que el elemento de control determina que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye una transición de la cápsula desde un entorno que tiene una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano a un entorno que tiene temperatura del cuerpo humano, seguido de una duración predeterminada en la que una temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano. En algunas realizaciones, la duración predeterminada está en el rango de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, de 4 horas a 12 horas, de 6 horas a 12 horas, de 6 horas a 10 horas, de 40 horas a 100 horas, de 50 horas a 100 horas, de 60 horas a 100 horas o de 60 horas a 90 horas.

En algunas realizaciones, el control incluye controlar el mecanismo de agitación vibratoria para que vibre de acuerdo con un protocolo de vibración cuando esté operativo en el primer modo de operación vibratoria. En algunas realizaciones, el método incluye además proporcionar el protocolo de vibración al elemento de control desde una ubicación remota, antes del control.

En algunas realizaciones, el suministro de señales de información de temperatura se inicia solo en respuesta a un evento de activación. En algunas realizaciones, la cápsula ingerible vibratoria incluye además al menos otro sensor, y el método incluye además, antes de proporcionar, recibir, desde al menos otro sensor, una señal de activación que indica la ocurrencia del evento de activación.

En algunas realizaciones, recibir la señal de activación incluye recibir una señal de activación que indica un movimiento de activación realizado por un usuario en la cápsula.

En algunas realizaciones, recibir la señal de activación incluye recibir una señal de activación que indica que la cápsula se mueve de un entorno oscuro a un entorno iluminado.

En algunas realizaciones, proporcionar las señales de información de temperatura incluye proporcionar las señales de información de temperatura periódicamente. En algunas realizaciones, proporcionar las señales de información de temperatura incluye proporcionar las señales de información de temperatura con una frecuencia de una vez cada hora, una vez cada 30 minutos, una vez cada 20 minutos, una vez cada 15 minutos, una vez cada 10 minutos, una vez cada 5 minutos o una vez cada minuto.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye al menos un mecanismo de agitación radial, y el control incluye controlar el mecanismo de agitación radial, en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa, en una dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, provocando así las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, el mecanismo de agitación vibratoria incluye al menos un mecanismo de agitación axial, y el control incluye controlar el mecanismo de agitación axial, en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas axiales sobre la carcasa, en una dirección axial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, provocando así las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, controlar incluye controlar el mecanismo de agitación vibratoria, en el primer modo de operación vibratoria, para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa en una dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa y para ejercer fuerzas axiales sobre la carcasa en una dirección axial con respecto al eje longitudinal de la carcasa, para provocar de este modo las vibraciones ejercidas por la carcasa.

En algunas realizaciones, controlar el mecanismo de agitación vibratoria incluye controlar el modo de operación vibratoria para incluir una pluralidad de ciclos, incluyendo cada uno de los ciclos una duración de vibración seguida de una duración de reposo, en donde la carcasa ejerce las vibraciones durante la duración de la vibración. En algunas realizaciones, la duración del reposo es mayor que la duración de la vibración.

En algunas realizaciones, controlar el mecanismo de agitación vibratoria incluye controlar el mecanismo de agitación vibratoria de manera que una duración acumulativa del modo de operación vibratoria esté en el rango de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, 2 horas a 4 horas o 2 horas a 3 horas.

En algunas realizaciones, en el primer modo de operación de vibración, el mecanismo de agitación vibratoria está configurado de tal manera que una fuerza neta ejercida por la carcasa sobre el entorno está en el rango de 50 gramos de fuerza a 600 gramos de fuerza.

En algunas realizaciones, en el primer modo de operación de vibración, el mecanismo de agitación vibratoria está configurado para ejercer fuerzas sobre la carcasa para alcanzar una frecuencia vibratoria dentro de un rango de 10 Hz a 650 Hz, 15 Hz a 600 Hz, 20 Hz a 550 Hz, 30 Hz a 550 Hz, 50 Hz. a 500 Hz, de 70 Hz a 500 Hz, de 100 Hz a 500 Hz, de 130 Hz a 500 Hz o de 150 Hz a 500 Hz.

En algunas realizaciones, el control del mecanismo de agitación vibratoria incluye controlar el mecanismo de agitación vibratoria para efectuar una estimulación mecánica de la pared del tracto gastrointestinal.

En algunas realizaciones, el método incluye además, antes de la ingestión de la cápsula ingerible vibratoria, proporcionar el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo al elemento de control de la cápsula ingerible vibratoria.

Breve descripción de las figuras

La discusión anterior se entenderá más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada de la invención, tomada en conjunto con las Figuras adjuntas (1-2), en las que:

La Figura 1 es un diagrama de bloques esquemático de una cápsula ingerible vibratoria según una realización de la presente invención; y

La Figura 2 es un diagrama de flujo esquemático de un método para tratar una dolencia del tracto gastrointestinal según la presente invención, basándose el tratamiento en el uso de una cápsula ingerible vibratoria, por ejemplo como se muestra en la Figura 1.

Descripción de las realizaciones preferentes

Los principios de la cápsula ingerible vibratoria de la invención y el método para tratar dolencias del tracto gastrointestinal utilizando la cápsula ingerible vibratoria de la invención se pueden comprender mejor con referencia a los dibujos y la descripción adjunta.

Antes de explicar en detalle al menos una realización de la invención, debe entenderse que la invención no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y disposición de los componentes establecidos en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. La invención es susceptible de otras realizaciones o de practicarse o llevarse a cabo de diversas maneras. Además, debe entenderse que la fraseología y terminología empleadas en el presente documento tienen fines de descripción y no deben considerarse limitantes.

Para los fines de esta solicitud, el término "sujeto" se refiere a un ser humano.

Para los fines de esta solicitud, el término "cápsula ingerible vibratoria" se refiere a una cápsula ingerible adaptada para vibrar al menos intermitentemente, durante una duración acumulativa de al menos un minuto, de acuerdo con un protocolo de vibración de la cápsula.

Para los fines de esta solicitud, el término "mecanismo de agitación vibratoria" se refiere a cualquier tipo de mecanismo que vibra o haga que vibren elementos en sus proximidades, incluido un agitador impulsado por motor tal como un peso excéntrico impulsado por motor o un péndulo impulsado por motor.

Para los fines de esta solicitud, el término "mecanismo de agitación vibratorio activado intermitentemente" se refiere a un motor de vibración que vibra y está operativo en determinados momentos, y no vibra en otros momentos, siendo seleccionados los tiempos de activación mediante un elemento de control u otra unidad de control que controla el motor de vibración.

Para los fines de esta solicitud, el término "elemento de control" y el término equivalente "controlador" se refieren a un componente para controlar el funcionamiento de los componentes mecánicos y/o eléctricos de la cápsula, que incluye una unidad de procesamiento funcionalmente asociada con un medio de almacenamiento no tangible legible por ordenador. El medio de almacenamiento almacena instrucciones que, cuando las ejecuta la unidad de procesamiento, hacen que la unidad de procesamiento lleve a cabo acciones que controlan el funcionamiento de los componentes mecánicos y/o eléctricos de la cápsula. Por ejemplo, las instrucciones pueden incluir instrucciones para activar el funcionamiento de un mecanismo de agitación vibratoria en un momento específico, frecuencia, ciclo y/o durante una duración específica. El elemento de control puede estar asociado funcionalmente con, o puede incluir, un transceptor para recibir entradas, cuya entrada puede usarse para desencadenar la ejecución de instrucciones específicas almacenadas en el medio de almacenamiento.

Para los fines de esta solicitud, el término "protocolo de vibración" se refiere a un protocolo que especifica parámetros de vibración de un mecanismo de agitación vibratoria activado intermitentemente de una cápsula ingerible vibratoria. Típicamente, el protocolo de vibración se relaciona con un retraso de activación para iniciar la vibración (una duración entre la activación de la cápsula y la primera activación del motor de vibración), una tasa de vibración (número de ciclos de vibración por hora), una duración de la vibración y una duración de reposo para cada ciclo de vibración, una frecuencia de vibración, una cantidad de fuerza ejercida por las vibraciones, y similares.

Para los fines de esta solicitud, el término "procedimiento de tratamiento" se refiere a parámetros de un tratamiento que utiliza cápsulas ingeribles vibratorias, que típicamente los define un médico tratante o un profesional médico. Por ejemplo, el procedimiento de tratamiento puede incluir el número de cápsulas que se deben tomar dentro de un período de tiempo específico (por ejemplo, 3 cápsulas por semana, 2 cápsulas por día), la frecuencia con la que se deben tomar las cápsulas, la hora del día a la que se deben tomar las cápsulas, si la cápsula debe tomarse con o sin alimentos, etc.

Para los fines de esta solicitud, el término "protocolo de tratamiento" se refiere a todos los aspectos del tratamiento de un sujeto con una cápsula ingerible vibratoria, e incluye el procedimiento de tratamiento así como el protocolo de vibración que se utilizará para tratar al sujeto.

Para los fines de esta solicitud, se dice que una cápsula ingerible vibratoria está en un "estado inoperativo" cuando la cápsula está en condiciones de almacenamiento, destinadas a preservar la vida útil de una batería de la misma. En el estado inoperativo, los componentes de la cápsula que están destinados a recibir o proporcionar una entrada de activación, tales como sensores, transceptores y/o mecanismos de sincronización específicos, pueden estar activos al menos en un grado mínimo. Sin embargo, en el estado inoperativo no se produce ninguna vibración y un elemento de control que controla la vibración de la cápsula está inactivo.

Para los fines de esta solicitud, se dice que una cápsula ingerible vibratoria está en un "estado operativo" cuando el elemento de control de la cápsula está procesando entradas y datos, y puede provocar que vibre un mecanismo de agitación vibratoria de la cápsula.

Para los fines de esta solicitud, el término "temperatura del cuerpo humano" se refiere a una temperatura en el rango de 36,0°C a 38,0°C.

Para los fines de esta solicitud, se considera que una temperatura es "distinta" de la temperatura dada si la temperatura tiene una diferencia de más de 3,0 °C y, típicamente, superior a 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C o 1,0 °C. °C a partir de la temperatura dada. En otras palabras, la temperatura es distinta de la temperatura dada si es más de 3,0°C y, típicamente, más de 2,0°C, 1,5°C, 1,2°C o 1,0°C por encima de la temperatura dada o más de 3,0°C. C, y típicamente más de 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C o 1,0 °C por debajo de la temperatura dada.

Para los fines de esta solicitud, se considera que una temperatura es "estable" a una temperatura dada durante una duración específica si, durante la duración específica, la temperatura medida no tiene una diferencia mayor que 3,0 °C, y típicamente mayor que 2,0 °C. °C, 1,5 °C, 1,2 °C o 1,0 °C de la temperatura dada. En otras palabras, dentro de la duración específica, la temperatura medida nunca es superior a 3,0 °C y, típicamente, superior a 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C o 1,0 °C por encima de la temperatura dada o más de 3,0 °C. y típicamente más de 2,0°C, 1,5°C, 1,2°C o 1,0°C por debajo de la temperatura dada.

Para los fines de esta solicitud, se considera que dos patrones de temperatura a lo largo del tiempo coinciden entre sí si, al menos para el 90%, y típicamente para al menos el 92%, al menos el 95% o al menos el 98%, de los puntos en el tiempo del patrón de temperatura a lo largo del tiempo, la diferencia de temperatura entre las temperaturas en los dos patrones de temperatura a lo largo del tiempo no es superior a 3,0 °C y típicamente no es superior a 2,0 °C, 1,5 °C, 1,2 °C , o 1,0°C.

Para los fines de esta solicitud, el término "entorno oscuro" se refiere a un entorno que tiene oscuridad sustancialmente absoluta, o una iluminancia de 0-0,5 LUX, como la que se encuentra dentro del envase de aluminio de un medicamento.

Para los fines de esta solicitud, el término "entorno iluminado" se refiere a un entorno que tiene cualquier nivel de iluminación superior a la oscuridad absoluta, la iluminación proporcionada por fuentes de iluminación natural tales como la luz del día o la luz de la luna o por fuentes de iluminación artificial tales como lámparas eléctricas, diodos emisores de luz y similares. En el contexto de la presente solicitud, un entorno iluminado tiene una iluminancia de al menos 100 LUX.

Para los fines de la presente solicitud, el término un evento A ocurre "inmediatamente después" de un evento B, si el evento A ocurre dentro de los 5 segundos, y típicamente dentro de los 3 segundos, dentro de los 2 segundos o dentro de un segundo desde la ocurrencia del evento B.

Con referencia ahora a los dibujos, la Figura 1 es un diagrama de bloques esquemático de una cápsula 100 ingerible vibratoria según una realización de la presente invención.

Como se ve en la Figura 1, la cápsula 100 ingerible vibratoria incluye una carcasa o cubierta 102 de cápsula 102, dispuesta a lo largo de un eje 103 longitudinal y que tiene dispuesto en su interior un mecanismo 104 de agitación vibratoria. Un elemento 106 de control está adaptado para controlar el funcionamiento del mecanismo 104 de agitación vibratoria, y al menos una fuente 108 de energía proporciona energía al mecanismo 104 de agitación vibratoria y al elemento 106 de control.

La fuente 108 de energía puede ser cualquier fuente de energía adecuada, tal como una o más baterías alcalinas o de óxido de plata, baterías primarias, baterías recargables, condensadores y/o supercondensadores.

El mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente está adaptado para tener un modo de operación de vibración (también denominado primer modo de operación) y un modo de operación en reposo (también denominado segundo modo de operación). En el modo de operación de vibración, el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente está adaptado para ejercer fuerzas sobre la carcasa 102 de cápsula, de manera que la carcasa 102 de cápsula ejerza vibraciones en un entorno que rodea la cápsula 100.

La cápsula 100 ingerible vibratoria incluye además un sensor 112 de temperatura, funcionalmente asociado con el elemento 106 de control. El sensor 112 de temperatura está adaptado para detectar una temperatura en un entorno de cápsula 100, y para proporcionar señales de información de temperatura con respecto a la temperatura detectada al elemento 106 de control.

Es una característica particular de la presente invención que el elemento 106 de control esté adaptado para recibir señales de información de temperatura del sensor 112 de temperatura, identificar un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basándose en las señales de información de temperatura recibidas, y comparar el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo. El elemento de control se adapta además, después de identificar que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, para activar el mecanismo 104 de agitación vibratoria para operar en el modo de operación vibratoria, como se describe en detalle a continuación con respecto a la Figura 2.

Típicamente, la cápsula está en un estado inoperativo hasta que es activada por el elemento 106 de control tras la identificación de un patrón de temperatura a lo largo del tiempo que coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye una transición de la cápsula desde un entorno que tiene una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano a un entorno que tiene temperatura del cuerpo humano, seguido de una duración predeterminada en la que una temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano.

Por ejemplo, considere una cápsula 100 ingerible vibratoria almacenada en el consultorio de un médico o en una farmacia hasta que se administra a un sujeto para su ingestión. Posteriormente, el usuario conduce a casa con la cápsula e ingiere la cápsula unas horas después de llegar a casa. El sensor 112 de temperatura detectaría una temperatura de aproximadamente 25°C (temperatura ambiente) mientras la cápsula está en la farmacia o el consultorio médico, y luego detectaría una temperatura diferente cuando el usuario la saque del consultorio médico y la introduzca en el automóvil. Por ejemplo, durante el invierno en Connecticut, mientras el usuario está afuera, o simplemente se sube a su automóvil, la temperatura probablemente será inferior a 10°C, o incluso inferior a 0°C. Como otro ejemplo, durante el día de verano en Las Vegas, Nevada, mientras el usuario está afuera, o simplemente se sube a su automóvil, la temperatura probablemente será superior a 40°C. Cuando el usuario trae la cápsula a su casa, el sensor de temperatura volverá a detectar una temperatura de aproximadamente 25°C (temperatura ambiente), hasta que el usuario ingiera la cápsula. Después de la ingestión por parte del usuario, el sensor de temperatura detectaría una temperatura en el rango de 36,0 °C a 38,0 °C, que es la temperatura del cuerpo humano, hasta que la cápsula se expulsa del cuerpo del sujeto con las heces. Como tal, mientras la cápsula está dentro del cuerpo del usuario, la temperatura detectada por el sensor 112 de temperatura permanecerá estable dentro del rango de temperatura del cuerpo humano.

Dado que el patrón de temperatura a lo largo del tiempo descrito en el ejemplo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo (primero detecta una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano, luego detecta una temperatura igual a la temperatura del cuerpo humano durante al menos 6 horas), el elemento 106 de control identifica que la cápsula ha sido ingerida y está dentro del tracto gastrointestinal durante un tiempo predeterminado, y activa el mecanismo de agitación vibratoria para operar en el modo de operación vibratoria en un momento adecuado después de la ingestión. En algunas realizaciones, el momento adecuado puede ser inmediatamente después de la identificación de que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo. En otras realizaciones, el tiempo adecuado puede ser una duración predeterminada después de la identificación de que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

Como otro ejemplo, considere una cápsula 100 ingerible vibratoria almacenada en una instalación de fabricación y luego transportada en un vehículo adecuado al consultorio de un médico o a una farmacia hasta que se administra a un sujeto para su ingestión, durante los meses de verano. El sensor 112 de temperatura detectaría una temperatura de aproximadamente 25°C (temperatura ambiente) mientras la cápsula está en las instalaciones de fabricación, y luego detectaría una temperatura diferente cuando la cápsula se esté transportando. En algunos casos, como se mencionó anteriormente, la temperatura diferente puede ser mayor que la temperatura del cuerpo humano (como en Las Vegas durante el verano) o menor que la temperatura del cuerpo humano (como en Connecticut durante el invierno). Sin embargo, en algunos casos, la temperatura durante el transporte puede ser similar a la temperatura del cuerpo humano, como una temperatura de 36-38°C, que puede ocurrir, por ejemplo, durante los meses de junio y julio en Tucson, Arizona o en Dallas, Texas. En tales casos, el elemento 106 de control puede identificar la "temperatura del cuerpo humano" durante el transporte de la cápsula 100. Sin embargo, debido a que el patrón de temperatura a lo largo del tiempo requiere estabilidad a la temperatura del cuerpo humano durante un período prolongado, lo que típicamente no ocurre durante el transporte, es poco probable que se cumpla el patrón de temperatura a lo largo del tiempo durante el transporte. Una vez que la cápsula llega a la farmacia o al consultorio médico, la temperatura detectada por el sensor 112 volvería a ser de aproximadamente 25°C (temperatura ambiente), provocando que el elemento 106 de control para identificar que la duración en la que se detectó la temperatura del cuerpo humano no es indicativa de la ingestión de la cápsula, y reiniciar el seguimiento durante un tiempo en el que se cumpla el patrón de temperatura a lo largo del tiempo.

En algunas realizaciones, al menos uno de los elementos 106 de control y sensor 112 de temperatura está funcionalmente asociado con, o incluye, un temporizador o un mecanismo 110 de sincronización, como un reloj, un reloj universal o un cronómetro, alimentado por una fuente 108 de energía. El mecanismo 110 de sincronización está adaptado para rastrear al menos una característica de tiempo, tal como una duración que ha transcurrido entre la recepción de una señal de información de temperatura hasta la recepción de otra señal de información de temperatura, una duración en la que las señales de información de temperatura indican una temperatura estable, o para proporcionar una marca de tiempo para una señal de información de temperatura recibida.

En algunas realizaciones, el elemento 106 de control está adaptado para controlar el mecanismo 104 de agitación vibratoria para operar en dicho primer modo de operación vibratoria de acuerdo con un protocolo de vibración.

En algunas de tales realizaciones, el protocolo de vibración es un protocolo de vibración predeterminado, preprogramado en el mecanismo 104 de agitación vibratoria y/o en el elemento 106 de control. Por ejemplo, el protocolo de vibración se puede programar en el elemento 106 de control por un fabricante de cápsula 100.

En otras realizaciones, el elemento 106 de control puede estar asociado funcionalmente con un mecanismo 114 de recepción de entrada remota, por ejemplo, un transceptor, adaptado para recibir información relacionada con un protocolo de vibración deseado desde una ubicación remota, antes de la activación del mecanismo 104 de agitación vibratoria para operar en dicho primer modo de operación vibratoria. Por ejemplo, el protocolo de vibración puede transmitirse al elemento 106 de control a través del transceptor desde un dispositivo informático en el consultorio de un médico, o desde una unidad de control remoto de la cápsula 100 (no se muestra explícitamente).

En algunas realizaciones, la unidad de control puede incluir además un mecanismo de sincronización adaptado para rastrear al menos una característica de tiempo, tal como una duración que ha transcurrido desde que se proporcionó una instrucción de control a la cápsula 100.

En algunas realizaciones, la unidad de control puede incluir además un receptor de entrada del usuario, tal como un teclado, pantalla táctil o panel táctil, adaptado para recibir entradas de un usuario, tal como el usuario, un profesional médico que trata al usuario o un cuidador del usuario.

La unidad de control puede ser cualquier tipo adecuado de unidad de control. En algunas realizaciones, la unidad de control puede ser un teléfono inteligente o una tableta configurados adecuadamente.

En algunas de estas realizaciones, la unidad de control puede proporcionar entradas a la cápsula 100 transmitiendo remotamente las entradas desde un mecanismo de suministro de entradas al mecanismo 114 de recepción de entradas remotas, por ejemplo, utilizando un método de comunicación inalámbrica de corto alcance, tal como comunicación por radiofrecuencia (RF) o comunicación Bluetooth®. Un ejemplo de tal mecanismo para proporcionar entrada a una cápsula se describe en la Patente US No. 10,478,373.

En algunas realizaciones, la información relacionada con el protocolo de vibración se puede transmitir de forma remota utilizando un método de comunicación inalámbrica de corto alcance. En algunas realizaciones, la información relacionada con el protocolo de vibración se transmite como una lista de parámetros de vibración para efectuar el protocolo de vibración. En algunas realizaciones, la información relacionada con el protocolo de vibración se transmite como código ejecutable para efectuar el protocolo de vibración.

En algunas realizaciones, la información relacionada con el protocolo de vibración puede incluir uno o más de un número deseado de ciclos de vibración, una duración de vibración deseada en cada ciclo de vibración, una duración de reposo deseada en cada ciclo de vibración, una duración de vibración acumulativa deseada y similares.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo que utilizará el elemento 106 de control puede preprogramarse en el elemento de control o puede transmitirse de forma remota al elemento de control, por ejemplo desde una unidad de control remoto, sustancialmente como se describe anteriormente en el presente documento con respecto al protocolo de vibración.

En algunas realizaciones, el sensor 112 de temperatura está adaptado para comenzar a detectar la temperatura del entorno y proporcionar señales de información de temperatura al elemento 106 de control, sólo en respuesta a un evento de activación. En algunas de tales realizaciones, la cápsula 100 ingerible vibratoria incluye además al menos otro sensor 116, funcionalmente asociado con el elemento 106 de control y/o con sensor 112 de temperatura. Al menos otro sensor 116 está adaptado para proporcionar al elemento 106 de control una entrada, tal como una señal de activación, que indica la ocurrencia del evento de activación.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, el sensor 116 puede incluir un sensor de iluminación, adaptado para identificar la transición de la cápsula 100 de un entorno oscuro (por ejemplo, dentro de un empaque) a un entorno iluminado (por ejemplo, fuera del empaque) y proporcionar una información indicativa de tal transición.

Como otro ejemplo, en algunas realizaciones, el sensor 116 puede incluir un sensor de movimiento o aceleración, tal como un acelerómetro, adaptado para identificar un movimiento de activación realizado por un usuario en la cápsula 100 y proporcionar una entrada indicativa de dicho movimiento.

En algunas realizaciones, el sensor 112 de temperatura está adaptado para proporcionar señales de información de temperatura al elemento 106 de control periódicamente. Por ejemplo, el sensor de temperatura puede proporcionar señales de información de temperatura al elemento 106 de control con una frecuencia de una vez cada 3 horas, una vez cada 2 horas, una vez cada 1 hora, una vez cada 30 minutos, una vez cada 20 minutos, una vez cada 15 minutos, una vez cada 10 minutos, una vez cada 5 minutos o una vez cada minuto.

En algunas realizaciones, la fuente 108 de energía también está adaptada para alimentar el sensor de temperatura 112. En tales realizaciones, la capacidad de la fuente 108 de energía es suficiente para alimentar el sensor 112 de temperatura para proporcionar las señales de información de temperatura durante al menos un año, al menos un año y medio, al menos dos años o al menos dos años y medio manteniendo al mismo tiempo una capacidad suficiente para el funcionamiento del mecanismo 104 de agitación vibratoria en el primer modo de operación vibratoria durante al menos una duración de vibración acumulativa predeterminada. En otras palabras, la fuente de alimentación debe tener suficiente potencia para permitir el muestreo de temperatura mediante el sensor 112 antes de la activación del modo de operación vibratoria de la cápsula 100, así como para permitir el funcionamiento normal del mecanismo de agitación vibratoria.

En algunas de dichas realizaciones, la duración de vibración acumulativa predeterminada está en el rango de 1 hora a 20 horas, de 2 horas a 15 horas, de 2 horas a 8 horas, de 2 horas a 6 horas, de 2 horas a 4 horas o de 2 horas a 3 horas.

En otras realizaciones, el sensor 112 de temperatura está alimentado por una fuente 118 de energía dedicada, que alimenta el sensor de temperatura para proporcionar señales de información de temperatura. En algunas de estas realizaciones, una fuente 118 de energía dedicada tiene capacidad suficiente para habilitar el sensor 112 de temperatura para proporcionar señales de información de temperatura en la frecuencia deseada durante una duración de al menos doce meses, al menos dieciocho meses, al menos veinticuatro meses o al menos un año.

En relación con las características del mecanismo 104 de agitación vibratoria, el mecanismo de agitación vibratoria puede ser cualquier mecanismo adecuado que pueda activarse de forma intermitente y pueda aplicar fuerzas adecuadas sobre la carcasa 102 de cápsula.

En algunas realizaciones, el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente puede incluir un mecanismo de agitación radial adaptado para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa 102 de cápsula, en dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa 102. Por ejemplo, el mecanismo de agitación radial puede incluir un peso desequilibrado unido a un eje de un motor eléctrico accionado por una batería, sustancialmente como se describe en la patente US No. 9,707,150.

En algunas realizaciones, el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente puede incluir un mecanismo de agitación axial adaptado para ejercer fuerzas radiales sobre la carcasa 102 de cápsula, en una dirección axial con respecto a un eje longitudinal de la carcasa 102. Por ejemplo, el mecanismo de agitación axial puede incluir un motor eléctrico impulsado por la batería y un mecanismo de impulso, asociado con, y accionado por, el motor eléctrico, de manera que el mecanismo de impulso adaptado para ejercer dichas fuerzas axiales, sustancialmente como se describe en la patente US No. 9,707,150. En algunas realizaciones, el mecanismo de impulso está adaptado para ejercer las fuerzas axiales en direcciones opuestas. En algunas realizaciones, el mecanismo de impulso está adaptado para suministrar al menos una parte de las fuerzas axiales en un modo de golpe.

En algunas realizaciones, las fuerzas ejercidas por el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente en la carcasa 102 de cápsula en el modo de operación de vibración incluyen fuerzas radiales en una dirección radial con respecto al eje longitudinal de la carcasa y fuerzas axiales en una dirección axial con respecto al eje longitudinal. En algunas realizaciones, un único mecanismo de agitación ejerce tanto las fuerzas radiales como las axiales. En otras realizaciones, las fuerzas axiales son ejercidas por un mecanismo de agitación, y las fuerzas radiales son ejercidas por otro mecanismo de agitación separado, donde ambos mecanismos de agitación forman parte de un mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente.

En algunas realizaciones, el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente puede incluir un imán montado en un rotor adaptado para ejercer un campo magnético, así como fuerzas radiales en la carcasa 102 de cápsula. Por ejemplo, tal mecanismo de agitación vibratoria magnética se describe en la Publicación de solicitud de patente US No. 2016/0310357.

En algunas realizaciones, la carcasa 102 puede incluir un primer y segundo miembros, y el mecanismo 104 de agitación vibratoria puede incluir un mecanismo adaptado para efectuar una vibración moviendo el primer miembro de la carcasa en la dirección opuesta con respecto al segundo miembro de la carcasa, sustancialmente como se describe en la patente US No. 9,078,799.

En algunas realizaciones, la carcasa 102 puede incluir un mecanismo 104 de agitación vibratoria que hace uso de un péndulo para causar vibración en las proximidades de la cápsula, por ejemplo como se describe en la Solicitud de patente CN número 105997466 presentada el 16 de junio de 2016.

En el modo de operación vibratoria, el mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente está adaptado para tener una pluralidad de ciclos de vibración, donde cada ciclo incluye una duración de vibración seguida de una duración de reposo. Las fuerzas son ejercidas por el mecanismo 104 de agitación vibratoria en la carcasa 102 de cápsula sólo durante la duración de la vibración y, como tal, la carcasa 102 de cápsula sólo ejerce fuerzas sobre un entorno del mismo durante la duración de la vibración.

En algunas realizaciones, el número de ciclos de vibración por hora está en el rango de 20 a 400, 40 a 400, 60 a 400, 80 a 400, 40 a 380, 60 a 380, 80 a 380, 40 a 360, 60 a 360, 80 a 360, 100 a 360, 100 a 330, 100 a 300, 100 a 280, 100 a 250, 100 a 220, 100 a 200, 120 a 300, 120 a 280, 120 a 250, 120 a 220, 120 a 200, 150 a 300, 150 a 280, 150 a 250,150 a 220, 150 a 200, 170 a 300, 170 a 250, 170 a 220 o 170 a 200.

En algunas realizaciones, la duración del reposo es mayor que la duración de la vibración.

En algunas realizaciones, la duración de la vibración está en el rango de 0,1 segundos a 10 segundos, 1 segundo a 10 segundos, 1 segundo a 9 segundos, 2 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 9 segundos, 3 segundos a 8 segundos, 3 segundos a 7 segundos, de 3 segundos a 6 segundos o de 4 segundos a 6 segundos.

En algunas realizaciones, la duración total de un ciclo de vibración está en el rango de 1,1 segundos a 200 segundos, 5 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 200 segundos, 10 segundos a 150 segundos, 10 segundos a 100 segundos, 10 segundos a 80 segundos. segundos, de 10 segundos a 50 segundos, de 10 segundos a 40 segundos, de 10 segundos a 30 segundos, de 15 segundos a 50 segundos, de 15 segundos a 40 segundos, de 15 segundos a 30 segundos o de 15 segundos a 25 segundos.

En algunas realizaciones, la duración acumulativa del modo de operación vibratoria, o la duración acumulativa durante la cual se producen ciclos de vibración, está en el rango de 1 hora a 12 horas, 2 horas a 10 horas, 2 horas a 8 horas, 2 horas a 6 horas, de 2 horas a 4 horas o de 2 horas a 3 horas. Se apreciará que la duración acumulativa de los ciclos de vibración puede depender de las propiedades de la fuente 108 de energía.

Los expertos en la técnica apreciarán que el modo de operación vibratoria puede ser intermitente o interrumpido, de tal manera que el mecanismo 104 de agitación vibratoria está operativo en el modo de vibración durante una primera duración, por ejemplo 30 minutos, luego tiene ciclos de vibración durante una segunda duración, por ejemplo 1 hora, y luego está operativo en el modo de vibración y tiene ciclos de vibración durante una tercera duración, por ejemplo dos horas. La duración acumulativa se relaciona con la suma de todas las duraciones durante las cuales el mecanismo 104 de agitación vibratoria estaba operativo en el modo de vibración e incluía ciclos de vibración, incluyendo la duración de la vibración y la duración de reposo del ciclo de vibración.

En algunas realizaciones, el mecanismo 104 de agitación vibratoria está configurado para ejercer fuerzas sobre la carcasa 102 de cápsula, tal que una fuerza neta ejercida por la carcasa 102 de cápsula en el entorno del mismo está en el rango de 50 gf a 600 gf, 50 gf a 550 gf, 100 gf a 550 gf, 100 gf a 500 gf, 150 gf a 500 gf, 200 gf a 500 gf o 200 gf a 450 gf.

En algunas realizaciones, el mecanismo 104 de agitación vibratoria está configurado para ejercer dichas fuerzas sobre la carcasa 102 de cápsula para lograr una frecuencia de vibración de la carcasa 102 de cápsula dentro de un rango de 10 Hz a 650 Hz, 15 Hz a 600 Hz, 20 Hz a 550 Hz, 30 Hz a 550 Hz, 50 Hz a 500 Hz, 70 Hz a 500 Hz, 100 Hz a 500 Hz, 130 Hz a 500 Hz o 150 Hz a 500 Hz.

Se apreciará que las especificaciones exactas de la cápsula, tales como la frecuencia específica y los rangos de fuerza aplicables a una cápsula específica, dependen de las especificaciones de la fuente de energía y del mecanismo de agitación vibratoria.

Se apreciará además que una cápsula específica puede ser controlada por el elemento de control de manera que se puedan alcanzar diferentes frecuencias de vibración y/o se puedan ejercer diferentes fuerzas netas por parte de la cápsula en diferentes ciclos de vibración de la cápsula. Debido a la distinción natural entre sujetos, el uso de múltiples parámetros diferentes en diferentes ciclos de vibración de una sola cápsula permitiría a la cápsula tratar con éxito a múltiples sujetos, incluso si el tratamiento personal óptimo para esos sujetos no es el mismo, ya que existe una mayor probabilidad de que en al menos algunos de los ciclos de vibración los parámetros de activación de la cápsula alcancen, o se acerquen, a los parámetros óptimos para cada sujeto específico.

El elemento 106 de control está adaptado para controlar el funcionamiento del mecanismo 104 de agitación vibratoria activado intermitentemente. Dicho control puede incluir el control de una cualquiera o más de las fuerzas aplicadas por el mecanismo de agitación vibratoria, la frecuencia vibratoria alcanzada, los tiempos en los que el mecanismo 104 de agitación vibratoria opera en el modo de operación de vibración, la duración de vibración de cada ciclo de vibración, la duración de reposo de cada ciclo de vibración, la duración del ciclo de vibración y la duración de vibración acumulativa de los mecanismos de agitación vibratoria.

En algunas realizaciones, el elemento 106 de control está adaptado para controlar el mecanismo 104 de agitación vibratoria de tal manera que la cápsula aplica fuerzas a su entorno para efectuar una estimulación mecánica de la pared del tracto gastrointestinal del sujeto en el momento(s) predeterminado(s).

Ahora se hace referencia adicionalmente a la Figura 2, que es un diagrama de flujo esquemático de un método para tratar una dolencia del tracto gastrointestinal según la presente invención, basándose el tratamiento en el uso de una cápsula ingerible vibratoria, tal como una cápsula 100 ingerible vibratoria de la Figura 1.

Los expertos en la técnica apreciarán que el método descrito en el presente documento se puede utilizar para el tratamiento de diversas dolencias del tracto gastrointestinal, incluido el estreñimiento, una sensación de esfuerzo al defecar, la sensación de hinchazón gástrica y la gastroparesia.

Inicialmente, en el paso 200, el protocolo de tratamiento para el sujeto puede ser determinado y/u obtenido, por ejemplo, por un médico tratante o un profesional médico. El protocolo de tratamiento puede indicar el número de sesiones de tratamiento por semana o por otra duración, la hora del día a la que se debe ingerir una cápsula y/o puede indicar el protocolo de vibración de la cápsula.

En el paso 202, las señales de información de temperatura con respecto a una temperatura en un entorno que rodea la cápsula son recibidas por el elemento de control de la cápsula (por ejemplo, elemento 106 de control de la Figura 1) del sensor de temperatura de la cápsula (por ejemplo, sensor 112 de la Figura 1), durante un período de tiempo.

La cápsula se proporciona al sujeto y éste la ingiere en el paso 204.

En el paso 206, el elemento de control determina si un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basándose en las señales de información de temperatura recibidas desde el sensor de temperatura coincide o no con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

Después de determinar que el patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, el elemento de control controla el mecanismo de agitación vibratoria de la cápsula (por ejemplo, mecanismo 104 de agitación vibratoria de la Figura 1) para operar en el modo de operación vibratoria en el paso 207. De lo contrario, el elemento de control espera recibir señales de información de temperatura adicionales del sensor de temperatura.

En algunas realizaciones, proporcionar señales de información de temperatura desde el sensor de temperatura en el paso 202 ocurre antes y/o durante el suministro de la cápsula al sujeto en el paso 200, ingerir la cápsula por parte del sujeto en el paso 204, y/o determinación por el elemento de control en el paso 206.

En algunas realizaciones, en el paso 202 el sensor de temperatura proporciona señales de información de temperatura periódicamente, es decir, en un período fijo. En algunas realizaciones, el período fijo es una vez cada 3 horas, una vez cada 2 horas, una vez cada 1 hora, una vez cada 30 minutos, una vez cada 20 minutos, una vez cada 15 minutos, una vez cada 10 minutos, una vez cada 5 minutos o una vez cada minuto.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo identificado por el elemento de control en el paso 206 incluye una transición de la cápsula desde un entorno que tiene una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano de 36,0 °C a 38,0 °C a un entorno que tiene temperatura del cuerpo humano, seguida de una duración predeterminada en la que la temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano.

En algunas de tales realizaciones, la duración predeterminada en la que la temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano está en el rango de 15 minutos a 100 horas, 15 minutos a 1 hora, 15 minutos a 45 minutos, 15 minutos a 30 minutos, 2 horas a 48 horas, 2 horas a 42 horas, 2 horas a 36 horas, 2 horas a 30 horas, 2 horas a 24 horas, 3 horas a 24 horas, 4 horas a 24 horas, 4 horas a 20 horas, 4 horas a 18 horas, 4 horas a 16 horas, 4 horas a 14 horas, 4 horas a 12 horas, 6 horas a 12 horas, 6 horas a 10 horas, 40 horas a 100 horas, 50 horas a 100 horas, 60 horas a 100 horas, o 60 horas a 90 horas.

En algunas realizaciones, antes de que el elemento de control identifique el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo en el paso 206, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo se proporciona a la cápsula en el paso 208.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo se proporciona a la cápsula preprogramando el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo en el elemento de control, por ejemplo durante la fabricación del elemento de control o de la cápsula, en cuyo caso el paso 208 ocurre antes de todos los pasos 200, 202, 204, y 207.

En algunas realizaciones, el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo se proporciona a la cápsula transmitiendo el patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo a la cápsula desde una ubicación remota, tal como un ordenador de un médico o una unidad de control remoto de la cápsula. En tales realizaciones, el paso 208 puede ocurrir en cualquier momento antes del uso del patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, también después de que la cápsula haya sido proporcionada al sujeto en el paso 200 y posiblemente incluso después de que el sujeto haya ingerido la cápsula en el paso 204.

En algunas realizaciones, el control del mecanismo de agitación vibratoria en el paso 206 incluye controlar el mecanismo de agitación vibratoria, cuando está operativo en el modo de operación vibratoria, para que vibre de acuerdo con un protocolo de vibración.

En algunas realizaciones, antes de que el elemento de control controle el mecanismo de agitación vibratoria en el paso 207, el protocolo de vibración se proporciona a la cápsula en el paso 210.

En algunas realizaciones, el protocolo de vibración se proporciona a la cápsula preprogramando el protocolo en el elemento de control, por ejemplo durante la fabricación del elemento de control o de la cápsula, en cuyo caso el paso 210 ocurre antes de todos los pasos 202, 204, y 207.

En algunas realizaciones, el protocolo de vibración se proporciona a la cápsula transmitiendo el protocolo a la cápsula desde una ubicación remota, tal como el ordenador de un médico o una unidad de control remoto de la cápsula. En tales realizaciones, el paso 210 puede ocurrir en cualquier momento antes del uso del protocolo de vibración en el paso 207, también después de que la cápsula haya sido proporcionada al sujeto en el paso 200 y posiblemente incluso después de que el sujeto haya ingerido la cápsula en el paso 204.

En algunas realizaciones, el sensor de temperatura proporciona las señales de información de temperatura recibidas en el paso 202 sólo en respuesta a un evento de activación. En algunas de tales realizaciones, se proporciona a la cápsula una señal de activación que indica la ocurrencia del evento de activación, por ejemplo al elemento de control o al sensor de temperatura, y el paso 202 se inicia en respuesta a la recepción de la señal de activación.

En algunas realizaciones, la señal de activación puede ser proporcionada por otro sensor, tal como un sensor de movimiento que proporciona una señal de activación que indica que un usuario o el sujeto en la cápsula realizó un movimiento de activación, o un sensor de iluminación que proporciona una señal de activación indicando que la cápsula ha pasado de un entorno oscuro a un entorno iluminado, o fue sacada de su empaque.

El funcionamiento del mecanismo de agitación vibratoria en el modo de operación vibratoria en el paso 207 efectúa la vibración de la carcasa de la cápsula, como se describió anteriormente en el presente documento, de tal manera que la carcasa ejerce vibraciones en el entorno que rodea la cápsula. Específicamente, se puede pretender que la vibración de la carcasa de la cápsula efectúe una estimulación mecánica de la pared del tracto gastrointestinal.

Una sesión de tratamiento definida en los pasos 201 a 210 puede administrarse repetidamente al sujeto según lo especificado en el protocolo de tratamiento para el sujeto, que puede determinarse u obtenerse en el paso 200. En algunas realizaciones, el protocolo de tratamiento incluye administrar una pluralidad de sesiones de tratamiento al sujeto. En algunas realizaciones, el protocolo de tratamiento incluye administrar al menos una sesión de tratamiento al sujeto por semana, durante un período de tratamiento de al menos dos semanas, al menos al menos tres semanas, al menos cuatro semanas, al menos cinco semanas, al menos seis semanas, o al menos ocho semanas. En algunas realizaciones, el protocolo de tratamiento incluye administrar de 1 a 7 sesiones de tratamiento por semana, de 3 a 14 sesiones de tratamiento por dos semanas, de 2 a 7 sesiones de tratamiento por semana, de 5 a 14 sesiones de tratamiento por dos semanas, de 3 a 7 sesiones de tratamiento por semana, de 7 a 14 sesiones de tratamiento por dos semanas, de 4 a 7 sesiones de tratamiento por semana o de 5 a 7 sesiones de tratamiento por semana.

Se apreciará que ciertas características de la invención, que, para mayor claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también pueden proporcionarse en combinación en una única realización. Por el contrario, diversas características de la invención, que, por brevedad, se describen en el contexto de una única realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinación adecuada.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una cápsula (100) ingerible vibratoria que comprende:

(a) una carcasa (102) que tiene un eje longitudinal;

(b) un mecanismo (104) de agitación vibratoria dispuesto dentro de dicha carcasa y adaptado de tal manera que, en un primer modo de operación vibratoria, dicha carcasa ejerce vibraciones en un entorno que rodea dicha cápsula ingerible vibratoria;

(c) una fuente (108) de alimentación dispuesta dentro de dicha carcasa y adaptada para alimentar dicho mecanismo de agitación vibratoria;

(d) un temporizador (110);

(e) un sensor (112) de temperatura adaptado para proporcionar señales de información de temperatura con respecto a una temperatura en un área que rodea la cápsula ingerible vibratoria, durante un período de tiempo; y

(f) un elemento (106) de control dispuesto dentro de dicha carcasa y adaptado para

recibir dichas señales de información de temperatura desde dicho sensor de temperatura;

identificar un patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo basándose en dichas señales de información de temperatura recibidas desde dicho sensor de temperatura;

comparar dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo con un patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo;

cuando dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con una primera porción de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, iniciar dicho temporizador para realizar un seguimiento de un tiempo de retraso predeterminado;

después de que dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con la totalidad de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, y después de que haya transcurrido dicho tiempo de retraso predeterminado desde la activación de dicho temporizador, activar dicho mecanismo de agitación vibratoria para operar en dicho primer modo de operación vibratoria; y

cuando dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo no coincide con dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, restablecer dicho temporizador y dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo,

en el que dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye una primera duración y una segunda duración predeterminada posterior, en el que durante la totalidad de dicha primera duración, una primera temperatura predeterminada es distinta, en más de un grado, de la temperatura del cuerpo humano, y durante una totalidad de dicha segunda duración predeterminada, una segunda temperatura predeterminada es estable, dentro de un grado, a dicha temperatura del cuerpo humano, estando dicha segunda duración predeterminada en el rango de 15 minutos a 100 horas, y

en el que dicha primera porción de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye al menos una transición desde dicha primera temperatura predeterminada a dicha temperatura del cuerpo humano.

2. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 1, en la que dicho tiempo de retardo predeterminado transcurre al mismo tiempo que dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con dicha totalidad de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, de tal manera que dicho elemento de control está adaptado para activar dicho mecanismo de agitación vibratoria para operar en dicho primer modo de operación vibratoria inmediatamente después de determinar que dicha totalidad de dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

3. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 1, en la que dicho tiempo de retardo predeterminado transcurre después de que dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con dicha totalidad de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo, de tal manera que dicho elemento de control está adaptado para activar dicho mecanismo de agitación vibratoria para operar en dicho primer modo de operación vibratoria una tercera duración predeterminada después de determinar que dicho patrón actual de temperatura a lo largo del tiempo coincide con dicha totalidad de dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo.

4. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que dicho patrón predeterminado de temperatura a lo largo del tiempo incluye una transición de la cápsula desde un entorno que tiene una temperatura distinta de la temperatura del cuerpo humano a un entorno que tiene temperatura del cuerpo humano, seguida de una duración predeterminada en la que la temperatura del entorno es estable a la temperatura del cuerpo humano.

5. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 3, en la que dicha tercera duración predeterminada está en el rango de 15 minutos a 100 horas.

6. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que dicho temporizador está asociado funcionalmente con dicho elemento de control o con dicho sensor de temperatura, estando adaptado dicho temporizador para identificar tiempos en los que dichas señales de información de temperatura son proporcionadas por dicho sensor de temperatura o son recibido por dicho elemento de control.

7. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que cuando dicho mecanismo de agitación vibratoria está operativo en dicho primer modo de operación vibratoria, la vibración es de acuerdo con un protocolo de vibración.

8. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que dicho sensor de temperatura está adaptado para comenzar a proporcionar dichas señales de información de temperatura sólo en respuesta a un evento de activación,

comprendiendo además la cápsula ingerible vibratoria al menos otro sensor operativo para proporcionar una señal de activación indicativa de la ocurrencia de dicho evento de activación.

9. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 8, en la que dicho al menos otro sensor comprende al menos uno de un sensor de movimiento y un sensor de orientación tridimensional, adaptado para proporcionar una señal de activación indicativa de un movimiento de activación realizado por un usuario en dicha cápsula como dicho evento de activación.

10. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 8, en la que dicho al menos otro sensor comprende un sensor de iluminación, adaptado para proporcionar una señal de activación que indica que dicha cápsula se mueve de un entorno oscuro a un entorno iluminado como dicho evento de activación.

11. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que dicho sensor de temperatura está adaptado para proporcionar dichas señales de información de temperatura periódicamente, a una frecuencia de detección.

12. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 11, en la que dicha fuente de alimentación está adaptada para alimentar dicho sensor de temperatura, y en la que una potencia de dicha fuente de alimentación es suficiente para alimentar dicho sensor de temperatura para proporcionar dichas señales de información de temperatura a dicha frecuencia de detección durante una duración de al menos al menos un mes, mientras se mantiene una carga suficiente para el funcionamiento de dicho mecanismo de agitación vibratoria en dicho primer modo de operación vibratoria durante al menos una duración de vibración acumulativa predeterminada.

13. La cápsula ingerible vibratoria de la reivindicación 11, que comprende además una fuente de alimentación del sensor, diferente de dicha fuente de alimentación, adaptada para alimentar dicho sensor de temperatura para proporcionar dichas señales de información de temperatura a dicha frecuencia durante una duración de al menos un mes.

14. La cápsula ingerible vibratoria de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que, durante dicha totalidad de dicha primera duración, dicha primera temperatura predeterminada es distinta, en más de tres grados, de dicha temperatura del cuerpo humano.

15. La cápsula ingerible vibratoria de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en la que dicho temporizador es un reloj.