BR112021005533A2

BR112021005533A2 - injetor de gás intraocular

Info

Publication number: BR112021005533A2
Application number: BR112021005533-9A
Authority: BR
Inventors: Jack Robert Auld; James Lescoulie; John Christopher Huculak; Marcus Antonio Souza; Christopher McCollam
Original assignee: Alcon Inc.
Priority date: 2018-10-19
Filing date: 2019-10-03
Publication date: 2021-06-29
Also published as: US11771593B2; JP7449926B2; EP3836986A1; TW202017542A; JP2024055958A; AU2019363179A1; KR20210079327A; CN112739397A; US20200121499A1; CA3111601A1; JP2022503906A; US20220087861A1; WO2020079517A1; CN112739397B; US11224537B2

Abstract

INJETOR DE GÁS INTRAOCULAR. A presente invenção refere-se a dispositivos (aparelho) de mistura de gás que inclui sistema de controle de medição, sistema de ativação, câmara pressurizada com um ou mais gases e câmara de mistura; refere-se ainda a montagem de dispositivo. Um filtro pode ser pré-fixado à saída do aparelho de mistura, permitindo que o excesso de gás seja descarregado através da mesma e, em seguida, o ar atmosférico seja aspirado para o aparelho de mistura através do filtro para criar uma mistura de gás terapêutica.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para “INJE- TOR DE GÁS INTRAOCULAR”.

CAMPO TÉCNICO

[0001] As invenções descritas no presente documento referem-se, de maneira geral, a dispositivos e métodos para injetar gases em um olho de um animal.

ANTECEDENTES DAS INVENÇÕES

[0002] Procedimentos cirúrgicos podem exigir que gases ou outros fluidos sejam injetados em uma área-alvo para o tratamento de certas lesões, distúrbios e doenças. No tratamento de doenças oculares, co- mo orifícios maculares, lacerações e descolamentos da retina, parte do procedimento cirúrgico pode incluir a injeção de gases ou outros fluidos no olho.

[0003] Por exemplo, o descolamento de retina é um distúrbio ocu- lar que envolve a separação da retina do Epitélio Pigmentar da Retina (EPR), o tecido que mantém a retina no lugar. O descolamento de reti- na pode ocorrer devido a uma ruptura da retina, tração na retina ou inflamação que permite que o fluido se acumule no espaço sub- retiniano, fazendo com que a retina comece a se separar do tecido de EPR de sustentação. Este distúrbio também pode ocorrer devido ao Descolamento Vítreo Posterior (PVD), Retinopatia Diabética Prolifera- tiva (PDR), lesão ou neovascularização do tecido fibroso ou vascular fazendo com que a retina seja desprendida do EPR. Essa condição, se não tratada imediatamente, pode levar à perda parcial da visão e, po- tencialmente, até mesmo à cegueira.

[0004] As abordagens de tratamento para descolamentos de retina não complicados podem incluir técnicas não cirúrgicas, como retinope- xia pneumática, fotocoagulação a laser ou criopexia. Descolamentos de retina mais complicados requerem intervenção cirúrgica. Devido ao risco de infecção, que pode potencialmente causar cegueira, essas cirurgias são realizadas em condições estéreis a fim de reduzir signifi- cativamente o potencial de infecção. Os métodos cirúrgicos incluem vitrectomia, que é a remoção do humor vítreo; dissecção e remoção de membranas, no caso de descolamentos de retina por tração; e fotoco- agulação ou criopexia, no caso de rupturas de retina adicionais. Após esse procedimento cirúrgico, um tamponamento de gás intraocular po- de ser usado para manter o tecido da retina em contato com o EPR, o que permite que a retina permaneça presa durante o processo de cica- trização após o procedimento cirúrgico.

[0005] Uma vez que a pressão intraocular deve ser mantida relati- vamente constante durante o processo de cicatrização, o gás escolhi- do é tipicamente um que se expande em pressão constante (processo isobárico). Como tal, o tamponamento de gás intraocular pode ser uma bolha de gás de ar misturado com um gás expansível, como hexafluo- reto de enxofre (SF6), hexafluroetano (C2F6) ou octafluoropropano (C3F8). O tamponamento de gás intraocular se dissolve com o tempo, dependendo do gás e das concentrações usadas. Por exemplo, o he- xafluoreto de enxofre se dissolve em 1 a 2 semanas quando misturado com ar a uma concentração de aproximadamente 20 por cento, o he- xafluoroetano se dissolve em aproximadamente 4 a 5 semanas quan- do misturado com ar a uma concentração de aproximadamente 16 por cento e o octafluoropropano se dissolve em aproximadamente 6 a 8 semanas quando misturado com ar a uma concentração de aproxima- damente 12%. Mudar as concentrações desses gases afeta a duração.

[0006] A prática atual envolve o uso de gases contidos em recipi- entes pressurizados de múltiplas doses separados que são então transferidos para uma seringa para mistura com ar e injeção no olho do paciente. Portanto, durante um procedimento cirúrgico, várias eta- pas não estéreis e estéreis são necessárias para encher a seringa com a concentração desejada de gás e ar. Essas etapas não estéreis e estéreis são normalmente realizadas pela enfermeira circulante da sala de cirurgia não estéril e pelo técnico de limpeza estéril que apoia o cirurgião no campo estéril.

Durante uma primeira etapa não estéril, a enfermeira circulante prepara o recipiente de gás reutilizável não esté- ril, ajustando um regulador de pressão conectado ao recipiente de gás na pressão adequada.

Durante uma segunda etapa, o técnico de lim- peza prepara uma seringa estéril conectando uma torneira, filtro e tu- bo, em série, na seringa.

Durante uma terceira etapa, a tubulação é conectada ao recipiente de gás.

O técnico de limpeza passa cuidado- samente a extremidade livre da tubulação estéril através da barreira estéril invisível para a enfermeira circulante não estéril que o aguarda.

A enfermeira circulante não estéril recebe a tubulação e assegura cui- dadosamente para que não contamine o técnico de limpeza nem qual- quer outra superfície estéril; e conecta a tubulação ao regulador no recipiente de gás.

Durante uma quarta etapa, a seringa é então preen- chida com gás do recipiente.

O técnico de limpeza e a enfermeira cir- culante coordenam a abertura da válvula do recipiente pressurizado para liberar o gás através da tubulação conectada, filtro, torneira e pa- ra dentro da seringa.

A pressão do gás liberado é suficiente para em- purrar o êmbolo da seringa ao longo do comprimento do cilindro da seringa e, assim, encher a seringa com gás.

O técnico de limpeza ga- rante que o gás não empurre o êmbolo para fora da extremidade aber- ta do corpo da seringa e sinaliza para a enfermeira circulante fechar a válvula do recipiente de gás quando a seringa se aproxima de uma condição totalmente cheia.

Durante uma quinta etapa, a seringa é en- tão purgada de todo o ar e gás, a fim de garantir que uma maioria substancial do ar que possa estar presente dentro da seringa, torneira, filtro e tubulação, antes do enchimento com gás tenha sido purgada.

O técnico de limpeza gira a torneira, para fornecer um meio para que o ar e o gás na seringa sejam liberados para a atmosfera, pressiona o êm-

bolo da seringa e esvazia a seringa de todo o seu conteúdo. O técnico de limpeza então gira a torneira na direção oposta, retornando o per- curso de conexão para a tubulação e o recipiente de gás.

[0007] As etapas quatro e cinco são repetidas várias vezes para reduzir ainda a quantidade de ar que estava inicialmente na seringa, torneira, filtro e tubulação; liberar a maior parte do ar da seringa, tor- neira, filtro e tubulação e purgar o ar do sistema. Durante a sexta eta- pa, a seringa é então recarregada com o gás do recipiente. O técnico de limpeza retira a tubulação do filtro e sinaliza à enfermeira circulante para retirar a tubulação com cuidado, removendo a mesma do campo estéril. Durante uma sétima etapa, o técnico de limpeza não expele todo o conteúdo da seringa, parando o êmbolo de modo que apenas um volume medido de gás permaneça na seringa. Por exemplo, o gás pode ser expelido de modo que apenas 12 ml permaneçam dentro da seringa. Durante uma oitava etapa, o técnico de limpeza substitui o filtro usado por um novo filtro estéril e aspira ar ambiente filtrado para a seringa até que a mistura total de ar/gás na seringa esteja em um volume apropriado para a concentração de gás desejada.

[0008] Por exemplo, o ar atmosférico pode ser aspirado para den- tro da seringa de modo que o volume total de ar e gás seja de 60 ml, atingindo assim uma concentração de 20 por cento. Uma vez que os recipientes pressurizados são não estéreis e a seringa e a área cirúr- gica são estéreis, a conclusão das etapas acima mencionadas deve ser realizada por pelo menos uma parte no campo não estéril (nor- malmente a enfermeira circulante), uma segunda parte no campo esté- ril (normalmente o técnico de limpeza) e exige a coordenação e comu- nicação entre as duas partes.

[0009] O procedimento exige uma montagem complexa em etapas que podem aumentar o potencial de ocorrência de erros. Um erro em uma dessas etapas pode resultar em que seja uma concentração im-

própria de gás, o que pode resultar em uma pressão elevada ou dura- ção reduzida do tamponamento retinal, que pode potencialmente pro- vocar isquemia ou falha da cirurgia de recolocação, ambos os quais com potencial para provocar cegueira. Além disso, a prática atual re- sulta em uma quantidade significativa de desperdício de gás que é tan- to caro quanto prejudicial ao meio ambiente. Assim, o manuseio de tais gases, especialmente em recipientes pressurizados que contém mais de uma dose, pode representar perigo potencial para o operador se manuseado incorretamente. Como tal, alguns países podem até proibir o armazenamento desses recipientes pressurizados na sala de cirurgia.

[0010] Embora tenha havido algumas abordagens para melhorar o procedimento atual, como a Patente Número U.S. 6.866.142 de Lam- borne et al., recipientes de dose única capazes de ser colocados no campo estéril e o sistema Alcon® Constellation® que permite o enchi- mento e purga de gás, essas abordagens têm sido insuficientes para resolver todos os problemas potenciais. Outra abordagem é descrita na Patente No U.S. 8.986.242 em que um aparelho de seringa inclui uma ampola de gás expansível pressurizada internamente em um me- canismo de limitação de volume. Em uso, o mecanismo de limitação de volume é ajustado para um volume de gás expansível que corres- ponde à concentração final desejada de um tamponamento de gás que pode incluir um gás expansível e ar. O gás expansível é liberado na câmara da seringa até que o êmbolo da seringa atinja as estruturas do mecanismo de limitação de volume e o gás expansível restante seja descarregado para a atmosfera. O filtro é então fixado à saída do me- canismo da seringa e o ar atmosférico é aspirado para a câmara da seringa, através do filtro, de modo a criar uma mistura de gás expansí- vel e ar na concentração desejada para posterior injeção.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0011] Um aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que um dispositivo injetor de gás intraocular pode ser montado e embalado de uma ma- neira que reduz ou elimina as manipulações exigidas de um usuário e pode ainda reduzir as fontes potenciais de contaminação. Por exem- plo, como observado acima no que diz respeito ao uso dos dispositivos descritos na Patente No U.S. 8.986.242, um gás expansível é fornecido em uma câmara de mistura interna de um dispositivo de seringa, com algum excesso de gás expansível que é descarregado através da saí- da da seringa. Depois disso, um filtro é fixado à saída da seringa e o ar atmosférico é aspirado para a câmara de mistura, através do filtro.

[0012] Um aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que um dispositivo de injeção de gás intraocular pode incluir um corpo de seringa, uma fonte de gás terapêutico e um filtro pré-fixado à saída da seringa, por exem- plo, antes da descarga de excesso de gás terapêutico pela saída. Em algumas modalidades, o dispositivo de injeção de gás com o filtro pré- fixado ao mesmo pode ser embalado em um recipiente estéril para uso em um procedimento cirúrgico. Como tal, um usuário pode abrir o reci- piente estéril, remover o dispositivo de injeção de gás intraocular e operar o mesmo com o filtro no lugar durante todo o processo de mis- tura de gás. Por exemplo, com o filtro pré-fixado, um usuário pode for- necer o gás expansível para a câmara de mistura da seringa, enchen- do pelo menos parcialmente a câmara de mistura com gás expansível ou outro gás de escolha e, em alguns modos de uso, permitir que o excesso de gás expansível seja descarregado para fora da câmara de mistura, através da saída do corpo da seringa, e através do filtro, em seguida, para a atmosfera. Durante essa descarga do excesso de gás expansível, a filtragem do gás expansível não proporcionaria quais- quer efeitos benéficos diretos substanciais conhecidos. No entanto,

usar o injetor de gás intraocular em tal modo, com o filtro no lugar du- rante a descarga do gás expansível em excesso, fornece um risco re- duzido de contaminação de vários volumes de espaço dentro do dis- positivo, incluindo aqueles entre o êmbolo da seringa e a membrana de filtro do dispositivo de filtro. Além disso, uma vez que a descarga do gás expansível em excesso é concluída, o usuário pode então aspirar um ar atmosférico para a câmara de mistura, através do filtro, sem abrir os volumes intermediários de espaço para a atmosfera. Assim, os volumes intermediários de espaço entre a membrana de filtro e o êm- bolo da seringa permanecem fechados para a atmosfera, recebendo apenas o ar atmosférico que foi filtrado pelo dispositivo de filtro.

[0013] Após o usuário ter aspirado a quantidade desejada de ar atmosférico, filtrada através do dispositivo de filtro, o dispositivo de fil- tro pode ser removido e um instrumento desejado pode ser fixado à saída da seringa. Por exemplo, em algumas modalidades, um usuário pode fixar uma agulha para injetar o gás expansível misturado e ar at- mosférico no olho de um animal ou paciente em tratamento de uma retina descolada. Após a fixação de tal agulha, o usuário pode lavar a agulha com o gás expansível misturado e ar atmosférico na câmara de mistura. Assim, antes do uso cirúrgico, nenhum volume de espaço en- tre a membrana de filtro e o êmbolo da seringa seria exposto ao ar at- mosférico não filtrado.

[0014] Outro aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que o enchimento de um misturador de gás de volume variável com uma quantidade fixa de gás de origem pode resultar em uma expansão insuficiente da câmara de volume variável e, portanto, uma falha para produzir a concentra- ção desejada de gás misturado. Assim, um aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a percep- ção de que fornecer um dispositivo de restrição de fluxo na saída de um filtro, que é montado na saída de um dispositivo de injeção de gás intraocular pode fornecer contrapressão benéfica e/ou adicional que pode ser benéfica para melhor assegurar que a câmara de mistura se expanda até o volume desejado de um gás terapêutico ou um compo- nente de um gás terapêutico, como um gás expansível.

[0015] Outro aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que um limitador de fluxo fixado à saída de um filtro a jusante de um injetor de gás intrao- cular pode gerar uma restrição de fluxo indesejavelmente forte durante um processo de aspiração de ar ambiente ou ar atmosférico através o filtro após a câmara de mistura ter sido preenchida com gás terapêuti- co. Assim, um aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que fornecer um limita- dor de fluxo removível para a saída de um filtro de um dispositivo de injeção de gás intraocular pode fornecer dois modos benéficos de ope- ração; gerar uma contrapressão desejável durante a descarga do ex- cesso de gás terapêutico durante uma fase de enchimento de uma câmara de mistura, garantindo que a câmara de mistura se expanda totalmente para o volume desejado para conter uma quantidade dese- jada de gás terapêutico, então com o limitador de fluxo sendo removi- do, um usuário pode expandir manualmente a câmara de mistura e puxar o ar atmosférico através do filtro, sem a dificuldade aumentada que estaria associada a tal operação se o limitador de fluxo estivesse no lugar. Assim, um aspecto de pelo menos uma das invenções des- critas no presente documento inclui um dispositivo de injeção de gás intraocular que tem um dispositivo de filtro a jusante e um limitador de fluxo removível na extremidade a jusante do dispositivo de filtro.

[0016] Outro aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui a compreensão de que se um dispositivo de filtro for fixado à saída da seringa em uma sala de operação, há po-

tencial para materiais estranhos ou contaminação entrarem na extre- midade a montante do dispositivo de filtro e assim, estarem contidos em um volume disposto entre a membrana de filtro e o êmbolo. Assim, mesmo se algum excesso de gás expansível for subsequentemente descarregado através do filtro, tal contaminação e/ou materiais estra- nhos podem ser capturados pela membrana de filtro e, posteriormente, lavados de volta para a câmara de mistura quando o ar atmosférico é puxado na direção reversa através do filtro. Assim, um aspecto de pelo menos uma das invenções descritas no presente documento inclui configurações e métodos de operação em que o potencial de contami- nação e/ou materiais estranhos para entrar em volumes de espaço dispostos entre a membrana de filtro e o êmbolo são reduzidos.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] A Figura 1A é um diagrama esquemático de uma modalida- de de um dispositivo de mistura de gás.

[0018] A Figura 1B é uma outra modalidade de um aparelho de mistura de gás.

[0019] A Figura 2A é outra modalidade de um aparelho de mistura de gás mostrado embalado em um recipiente fechado projetado para implantação em uma sala cirúrgica.

[0020] A Figura 2B é uma vista lateral esquemática do aparelho de mistura de gás mostrado em uma primeira fase de operação.

[0021] A Figura 2C é o aparelho de mistura de gás mostrado em uma segunda fase de operação.

[0022] A Figura 2D é o aparelho de mistura de gás mostrado em uma segunda fase de operação.

[0023] A Figura 3 é uma vista explodida dos componentes do apa- relho de mistura de gás.

[0024] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um sistema de controle de medição e sistema de ativação do aparelho de mistura de gás.

[0025] A Figura 5A é uma vista em perspectiva de um indicador de medição do aparelho de mistura de gás.

[0026] A Figura 5B é uma vista em corte de um indicador de medi- ção do sistema de controle de medição da Figura 4.

[0027] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um corpo de êm- bolo do sistema de controle de medição da Figura 4.

[0028] A Figura 7 é uma vista em perspectiva do sistema de ativa- ção da Figura 4.

[0029] A Figura 8A é uma vista em corte do sistema de controle de medição e sistema de ativação da Figura 4 em uma primeira posição ou posição "fechada".

[0030] A Figura 8B é uma vista em corte do sistema de controle de medição e sistema de ativação da Figura 4 em uma segunda posição ou posição "aberta".

[0031] A Figura 9 é uma vista lateral de uma modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e primeiro sistema de regu- lação de pressão da segunda modalidade de um aparelho de mistura de gás.

[0032] A Figura 10 é uma vista em corte do sistema de ativação, câmara pressurizada e primeiro sistema de regulação de pressão da Figura 9 em uma primeira posição.

[0033] A Figura 11 é uma vista em corte do sistema de ativação, câmara pressurizada e primeiro sistema de regulação de pressão da Figura 9 em uma primeira posição.

[0034] A Figura 12 é uma vista em corte de componentes incluindo uma câmara de mistura e um segundo sistema de regulação de pres- são do aparelho de mistura de gás.

[0035] A Figura 13 é uma vista em corte ampliada da câmara de mistura e do segundo sistema de regulação de pressão da Figura 12.

[0036] A Figura 14 é uma vista em corte ampliada da câmara de mistura e do segundo sistema de regulação de pressão da Figura 12 com uma fixação adicional.

[0037] A Figura 15A é uma vista em perspectiva de um mostrador de medição de uma modalidade de um sistema de controle de medi- ção.

[0038] A Figura 15B é uma vista em corte de um mostrador de medição de uma modalidade de um sistema de controle de medição.

[0039] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de um corpo de êmbolo de uma modalidade de um sistema de controle de medição.

[0040] A Figura 17 é uma vista em perspectiva de componentes de uma modalidade de um sistema de ativação.

[0041] A Figura 18 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma primeira posição ou po- sição "inicial" ou de "pré-ativação" que mostra a operação de um me- canismo de intertravamento.

[0042] A Figura 19 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma segunda posição ou po- sição "aberta" que mostra a operação de um mecanismo de intertra- vamento.

[0043] A Figura 20 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma terceira posição ou posi- ção "fechada" que mostra a operação de um mecanismo de intertra- vamento.

[0044] A Figura 21 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma primeira posição ou po- sição "inicial" ou de "pré-ativação" que mostra a operação da trava.

[0045] A Figura 22 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma segunda posição ou po- sição "aberta" que mostra a operação da trava.

[0046] A Figura 23 é uma vista em corte de um sistema de contro- le de medição e sistema de ativação em uma terceira posição ou posi- ção "fechada" que mostra a operação da trava.

[0047] A Figura 24 é uma vista ampliada de uma modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regula- ção de pressão de membro de armazenamento.

[0048] A Figura 25A é uma vista em corte da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 24 em uma pri- meira posição ou posição "inicial" ou de "pré-ativação".

[0049] A Figura 25B é uma vista ampliada da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 25A.

[0050] A Figura 26A é uma vista em corte da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 24 em uma se- gunda posição ou posição "aberta".

[0051] A Figura 26B é uma vista ampliada da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 26A.

[0052] A Figura 27A é uma vista em corte da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 24 em uma ter- ceira posição ou posição "fechada".

[0053] A Figura 27B é uma vista ampliada da modalidade de um sistema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 27A.

[0054] A Figura 28 é uma vista ampliada da modalidade de um sis- tema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 25A que ilustra em mais detalhes uma modalidade de um membro de armazenamento.

[0055] A Figura 29 é uma vista ampliada da modalidade de um sis- tema de ativação, câmara pressurizada e um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento da Figura 26A que ilustra em mais detalhes uma modalidade de um membro de armazenamento.

[0056] A Figura 30 é uma vista em elevação lateral esquemática de ainda outra modalidade de um montagem de injetor gasoso portátil, removido de uma embalagem e preparado para a introdução de um gás terapêutico ou componente de gás em uma câmara de mistura e que inclui um limitador de fluxo conectado a jusante de um dispositivo de filtro.

[0057] A Figura 31 é uma vista explodida do dispositivo injetor ga- soso portátil da Figura 30.

[0058] A Figura 32 é uma vista em corte de uma porção ampliada da montagem de injetor da Figura 30.

[0059] A Figura 33 é uma vista em elevação lateral ampliada de um limitador de fluxo da modalidade da Figura 30.

[0060] A Figura 34 é uma vista em perspectiva ampliada do limita- dor de fluxo da Figura 30.

[0061] A Figura 35 é uma vista em corte transversal ampliada do limitador de fluxo da Figura 30.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA MODALIDADE PREFERENCIAL

[0062] A descrição detalhada a seguir é meramente ilustrativa em natureza e não se destina a limitar as modalidades da matéria ou do pedido e usos de tais modalidades. Conforme usado no presente do- cumento, a palavra "exemplificativo" significa "que serve como um exemplo, caso ou ilustração". Qualquer implantação descrita no pre- sente documento como exemplificativa não deve ser, necessariamen- te, interpretada como preferencial ou vantajosa sobre outras implanta- ções. Ademais, não há intenção de se ater a qualquer teoria expressa ou implicada apresentada no campo da técnica, antecedentes, breve sumário ou na descrição detalhada a seguir.

[0063] Determinada terminologia pode ser usada na descrição a seguir para a finalidade de referência apenas e, portanto, não se des- tina a ser limitante. Por exemplo, termos como "superior", "inferior", "acima" e "abaixo" se referem a direções nos desenhos aos quais é feita referência. Termos como "proximal", "distal", "dianteiro", "posteri- or", "traseiro" e "lateral" descrevem a orientação e/ou localização de porções do componente dentro de um quadro de referência consisten- te, mas arbitrário que é tornado claro por referência ao texto e aos de- senhos associados que descrevem o componente em discussão. Tal terminologia pode incluir as palavras especificamente mencionadas acima, derivados das mesmas e palavras de relevância semelhante. De forma semelhante, os termos "primeiro", "segundo", e outros ter- mos numéricos que se referem a estruturas.

[0064] Conforme usado no presente documento, os termos "dian- teiro" e "distal" se referem às partes do aparelho em questão que es- tão localizadas mais longe do usuário (por exemplo, cirurgião) do apa- relho durante uma operação de injeção. Conforme usado no presente documento, os termos "traseiro" e "proximal" se referem às partes do aparelho que estão localizadas mais perto do usuário (por exemplo, cirurgião) do aparelho durante uma operação de injeção. Aparelho para Misturar Dois Gases

[0065] A Figura 1A ilustra uma modalidade de um kit de mistura de gás 2 que pode incluir um aparelho de mistura de gás 10 contido em um recipiente 4. O recipiente 4 pode ser qualquer tipo de recipiente apropriado para uso na contenção de componentes de um kit cirúrgico, com um ambiente interno esterilizado, para uso em uma sala cirúrgica, tal como dentro de um campo esterilizado de uma sala cirúrgica, para uso durante uma cirurgia. Em alguns desses recipientes, uma bandeja de plástico termoformado inclui estruturas para reter os componentes que contêm componentes cirúrgicos em uma disposição predetermi- nada e uma vedação frangível produzida com um material do tipo membrana fina. Os componentes cirúrgicos, em algumas modalidades, que incluem o aparelho de mistura de gás 10 são esterilizados e inse- ridos no recipiente 4 em um ambiente esterilizado e, em algumas mo- dalidades, com um gás inerte vedado no mesmo. Outros tipos de reci- pientes também podem ser usados.

[0066] O aparelho de mistura de gás 10 pode ser configurado para formar um gás terapêutico ou componentes para um gás terapêutico. Por exemplo, o aparelho de mistura de gás 10 pode ser configurado para receber um gás terapêutico ou um componente de um gás tera- pêutico e um segundo gás, que pode ser em algumas modalidades, ar atmosférico, em uma câmara de mistura para descarga subsequente para uso terapêutico. Por exemplo, em algumas modalidades, o apare- lho de mistura de gás 10 pode ser usado para criar uma mistura de gás terapêutica para injeção em um paciente e, em algumas modali- dades, no olho de um paciente.

[0067] Com referência continuada à Figura 1A, o aparelho de mis- tura de gás 10 pode compreender um sistema de mistura 310, um sis- tema de regulação de pressão 710 e um dispositivo de filtro 760. O sistema de mistura 310 pode incluir um alojamento externo 311, uma fonte de gás terapêutico 410 e uma câmara de mistura 510. A câmara de mistura 510 pode ser definida por uma porção do alojamento 311 e uma parede móvel, como um êmbolo 460. O êmbolo 460 pode ter a forma de um êmbolo normalmente fornecido em um dispositivo de se- ringa.

[0068] O sistema de mistura 310 também pode incluir um sistema de regulação de pressão 610 disposto entre a fonte 410 e a câmara de mistura 510. O sistema de regulação de pressão 610 pode incluir uma válvula configurada para reter a fonte 410 em uma condição fechada e, mediante atuação, liberar o conteúdo da fonte 410 para a câmara de mistura 510, através da válvula 610.

[0069] O sistema de regulação de pressão 710 pode ser configu- rado para controlar um fluxo de gás para dentro e fora da câmara de mistura 510. Por exemplo, o sistema de regulação de pressão 710 po- de ser configurado para permitir que o excesso de gás, originalmente da fonte 410, fornecido para a câmara de mistura 510, escape para a atmosfera. Por exemplo, o sistema de regulação de pressão 710 pode ser configurado para liberar de forma controlada gás da câmara de mistura 510 que está a uma pressão maior do que a pressão atmosfé- rica. Além disso, o sistema de regulação de pressão 710 pode ser con- figurado para permitir que um gás entre na câmara de mistura 510 quando a pressão dentro da câmara de mistura 510 está abaixo da atmosférica.

[0070] O dispositivo de filtro 760 pode incluir uma membrana de filtro (não mostrada) ou outro dispositivo de filtragem configurado para remover partículas, materiais estranhos ou outras substâncias de ga- ses que fluem através dos mesmos. O dispositivo de filtro 760 pode incluir uma extremidade de saída 761 que se comunica com a atmos- fera. A saída 761 pode ser usada para descarregar gás da câmara de mistura 510, bem como permitir a admissão de ar atmosférico no dis- positivo de filtro 760 para misturar na câmara de mistura 510. Opcio- nalmente, o dispositivo de filtro 760 pode incluir um limitador de fluxo adicional 1300 configurado para limitar um fluxo de e/ou para a saída

761.

[0071] O kit 2 pode ser preparado em um ambiente esterilizado e receber o aparelho de mistura de gás 10, com ou sem o limitador de fluxo opcional 1300, de modo que o membro de filtro 760 seja fixado ao aparelho de mistura 310 e vedado dentro do recipiente 4. Em uso,

um médico pode abrir o recipiente 4 e liberar um gás terapêutico ou componente de gás da fonte 410 para a câmara de mistura 510.

[0072] Por meio da introdução do gás na câmara de mistura 510, o êmbolo 460 se moveria para a esquerda (conforme visto na Figura 1A), permitindo assim que o volume da câmara de mistura 510 se ex- pandisse de acordo com a introdução do gás terapêutico da fonte 410 para a câmara de mistura 510. Por exemplo, em algumas modalida- des, a fonte 410 é um recipiente pressurizado de um gás terapêutico ou componente do mesmo. Assim, a liberação do gás pressurizado na câmara de mistura 510 aumentaria a pressão dentro da câmara de mistura 510, impelindo assim o êmbolo 460 para se mover e, assim, expandir o volume da câmara de mistura 510.

[0073] O sistema de regulação de pressão 710 pode incluir um mecanismo de válvula configurado para abrir quando submetido a pressões maiores que a atmosfera e, simultaneamente, fornecer uma restrição de fluxo, criando assim alguma contrapressão suficiente para fazer com que o êmbolo 460 se mova e permita que a câmara de mis- tura 510 se expanda. Quando o êmbolo 460 tiver se movido o suficien- te para permitir que a câmara de mistura 510 se expanda para o volu- me desejado de gás terapêutico, o sistema de dispositivo de regulação de pressão 710 permitirá a liberação do excesso de gás restante da fonte 410 para fluir para fora através do dispositivo de filtro 760 e da saída 761. À medida que o excesso de gás flui através do dispositivo de filtro 760, não seria esperado que o lado a montante do dispositivo de filtro 760 capturasse quaisquer materiais estranhos ou contaminan- tes, uma vez que todos os espaços internos dentro do dispositivo 10 teriam sido pré-esterilizados e armazenados em um ambiente esterili- zado dentro do recipiente 4. Assim, durante a descarga do excesso de gás da câmara de mistura 510, o dispositivo de filtro 760 provavelmen- te não serviria a quaisquer funções de filtragem desejadas.

[0074] Após a câmara 510 ter sido preenchida com o volume de- sejado de gás terapêutico ou componente do mesmo, o êmbolo 460 pode ser movido manualmente, por exemplo, para a esquerda (con- forme visto na Figura 1A), de modo a aspirar o ar atmosférico para a saída 761, através do dispositivo de filtro 760, através do sistema de regulação de pressão 710 e para a câmara de mistura 510. Como tal, o dispositivo de filtro 760 pode capturar material estranho e/ou outros gases indesejáveis que podem estar presentes na atmosfera e impedir que essas substâncias entrem na câmara de mistura 510.

[0075] O êmbolo 460 pode ser movido para um local desejado que corresponde à mistura desejada de gases da fonte 410 e ar atmosféri- co. Após a mistura desejada ter sido formada na câmara de mistura 510, o usuário pode remover o filtro 760 e fixar um dispositivo de en- trega (não mostrado), como uma agulha hipodérmica ao dispositivo de regulação de pressão 710, para descarga adicional.

[0076] Por exemplo, no contexto do uso do dispositivo 10 para misturar gás expansivo da fonte 410 com ar atmosférico para o trata- mento de uma retina descolada, um usuário pode fixar uma agulha hi- podérmica ao lado a jusante do sistema de regulação de pressão 710, na localização ilustrada do dispositivo de filtro 760. Com a agulha fixa- da como tal, um usuário pode mover manualmente o êmbolo 460 para a direita (conforme visto na Figura 1A) e lavar a agulha hipodérmica com gás misturado não contaminado de dentro da câmara de mistura 510, em seguida, continuar o procedimento para fornecer terapia para um paciente, por exemplo, ao introduzir uma bolha de gás expansível misturado e ar atmosférico da câmara de mistura 510 no olho de um paciente.

[0077] Em algumas modalidades, conforme descrito acima, o dis- positivo 10 pode incluir um limitador de fluxo 1300. O limitador de fluxo 1300 pode fornecer limitação adicional de fluxo de e para a saída 761.

Assim, durante a adição de gás terapêutico na câmara de mistura 510, o limitador de fluxo 1300 pode fornecer contrapressão adicional e, as- sim, garantir que pressão positiva suficiente será gerada na câmara de mistura 510, de modo a mover o êmbolo 460 (para a esquerda) e, as- sim, permitir que a câmara de mistura 510 se expanda totalmente para o volume desejado associado com a concentração final desejada da mistura na câmara de mistura 510.

[0078] A Figura 1B ilustra uma outra modalidade do kit de mistura de gases 2, identificado geralmente pelo numeral de referência 2a. O kit 2a inclui um aparelho de mistura de gás 10a contido dentro de um recipiente 4a. Conforme descrito acima com referência ao recipiente 4, o recipiente 4a pode conter o sistema 10a em um estado esterilizado para abertura e uso em um ambiente cirúrgico. O aparelho de mistura de gás 10a pode compreender um sistema de controle de medição 110a, um sistema de ativação 210a e um sistema de mistura 310a configurados para criar uma mistura de dois ou mais gases em uma razão de concentração desejada, e um filtro pré-fixado 760a. Além dis- so, opcionalmente, o kit 2a pode incluir um limitador de fluxo removível 1300 ligado a uma saída 761a do dispositivo de filtro 760a. O sistema de mistura 310a também pode incluir opcionalmente uma câmara pressurizada 410a e uma câmara de mistura 510a.

[0079] O sistema de mistura 310a também pode incluir um sistema de regulação de pressão para melhorar a operação do sistema de mis- tura 310a. Em algumas modalidades, o sistema de mistura 310a inclui ainda um primeiro sistema de regulação de pressão 610a e um se- gundo sistema de regulação de pressão 710a.

[0080] O sistema de controle de medição 110a pode ser na forma de um mecanismo de medição contido dentro do sistema de mistura 310a para controlar certos aspectos dos dispositivos contidos no mesmo. Em algumas modalidades, o sistema de controle de medição

110a pode ser um dispositivo variável e ajustável pelo usuário. O sis- tema de ativação 210a pode ser acoplado operativamente à câmara pressurizada 410a a fim de ativar a operação do dispositivo e iniciar a mistura de gases dentro do sistema de mistura 310a.

[0081] A câmara pressurizada opcional 410a pode conter pelo menos um dentre os dois ou mais gases a serem misturados dentro do sistema de mistura 310a. Em algumas modalidades, o gás contido dentro da câmara pressurizada 410a pode estar a uma pressão supe- rior às condições ambientais circundantes. Além disso, a câmara pres- surizada 410a pode conter gases em concentrações diferentes daque- la na atmosfera. A câmara pressurizada 410a pode ser configurada de modo que a mesma esteja em comunicação fluida com o primeiro sis- tema de regulação de pressão 610a. Em outras modalidades, a câma- ra pressurizada 410a pode estar em comunicação fluida direta com a câmara de mistura 510a. A câmara pressurizada 410a pode ser confi- gurada de modo que a mesma esteja internamente contida dentro de um aparelho injetor. A câmara pressurizada 410a também pode ser configurada de modo que a mesma seja externa ao aparelho injetor. O primeiro sistema de regulação de pressão 610a pode ser configurado para manter um diferencial de pressão pré-configurado entre a câmara pressurizada 410a e a câmara de mistura 510a.

[0082] A câmara de mistura 510a pode ser configurada para rece- ber gás da câmara pressurizada 410a diretamente ou por meio do pri- meiro sistema de regulação de pressão 610a. Em algumas modalida- des, a câmara de mistura 510a pode, ainda, ser configurada para re- ceber um segundo gás a ser misturado de fora do sistema de mistura 310a, como de um recipiente de gás externo ou da atmosfera. A câma- ra de mistura 510a pode ser configurada de modo que a mesma esteja em comunicação fluida com o segundo sistema de regulação de pres- são 710a em um ponto de saída da câmara de mistura 510a. Em ou-

tras modalidades, a câmara de mistura 510a pode estar em comunica- ção fluida direta com a atmosfera em um ponto de saída da câmara de mistura. Exemplos de cada um desses subsistemas são descritos se- paradamente abaixo.

[0083] Em algumas modalidades, o sistema de controle de medi- ção 110a é configurado para controlar as concentrações do gás dentro do aparelho de mistura de gás 10a. Em algumas modalidades, o sis- tema de controle de medição 110a é acoplado operacionalmente ao sistema de mistura 310a. De preferência, o sistema de controle de medição 110a é acoplado operativamente com a câmara pressurizada 410a ou com a câmara de mistura 510a de modo que o sistema de controle de medição 110a possa modificar aspectos variáveis da câ- mara de pressão 410a e/ou da câmara de mistura 510a.

[0084] Em algumas modalidades, o sistema de controle de medi- ção 110a é capaz de controlar características tais como, porém, sem limitação, o volume de gás contido dentro da câmara de mistura 510a. Outras características, como pressão, também são contempladas co- mo sendo controláveis pelo sistema de controle de medição 110a. De preferência, o sistema de controle de medição 110a é variável, de mo- do que um usuário possa ser capaz de selecionar uma razão de con- centração desejada de gás que pode ser expelida do aparelho de mis- tura de gás 10a. Isso permite vantajosamente que um usuário tenha apenas um único aparelho de mistura de gás 10a para uma vasta ga- ma de razões de concentração desejadas. Como tal, o sistema de con- trole de medição 110a pode incluir comutadores operáveis pelo usuá- rio, como mostradores que variam a operação de componentes dentro do sistema de mistura 310a, como a câmara pressurizada 410a, a câ- mara de mistura 510a, o primeiro sistema de regulação de pressão 610a e o segundo sistema de regulação de pressão 710a.

[0085] A câmara pressurizada 410a pode ser configurada para armazenar um ou mais gases dentro de um espaço interno da câmara pressurizada 410a por um período de tempo antes de misturar os dois ou mais gases no aparelho de mistura de gás 10a. As condições den- tro do espaço interno são configuradas para serem diferentes daque- las das condições atmosféricas e, portanto, o espaço interno deve ge- ralmente reduzir a liberação de tais gases para fora do espaço interno ou reduzir a entrada de gases não armazenados no espaço interno até que a mistura dos dois ou mais gases deva ser executada.

[0086] Em algumas modalidades, um ou mais gases dentro do es- paço interno estão a uma pressão mais alta do que as condições at- mosféricas ambientais. Além disso, um ou mais gases também podem ser gases em concentrações diferentes daquelas nas condições at- mosféricas ambientais. Em algumas modalidades, o espaço interno pode ser dividido em subseções ou porções separadas para conter um ou mais gases. Essas porções separadas do espaço interno podem, portanto, ser mantidas em diferentes pressões e/ou diferentes concen- trações de gases.

[0087] Em algumas modalidades, os gases podem, ainda, ser co- locados em unidades estruturais diferentes dentro do espaço interno. Essas unidades estruturais podem ser usadas para reduzir de forma mais eficaz a liberação de gases armazenados e/ou reduzir a entrada de gases não armazenados. Em algumas modalidades, os gases ar- mazenados da câmara pressurizada 410a são pré-carregados desde o momento da fabricação. Em outras modalidades, é contemplado que o conteúdo da câmara pressurizada 410a possa ser carregado por um usuário do aparelho de mistura de gás 10a. Por exemplo, os gases armazenados podem ser contidos em um dispositivo removível do tipo cartucho que pode vantajosamente facilitar a substituição de tais ga- ses.

[0088] Em algumas modalidades, o sistema de ativação 210a é configurado para ativar a operação do aparelho de mistura de gás 10a e iniciar o processo de mistura de dois ou mais gases dentro do siste- ma de mistura 310a. Como tal, o sistema de ativação 210a é acoplado operativamente ao sistema de mistura 310a e pode ser fixado tanto à câmara de mistura 310a quanto à câmara pressurizada 410a. O siste- ma de ativação pode fazer com que a câmara pressurizada 410a ative e libere gases contidos na mesma para a câmara de mistura 510a. Em algumas modalidades preferenciais, o sistema de ativação 210a pode fazer com que a pressão dentro da câmara pressurizada 410a aumen- te de modo que o primeiro sistema de regulação de pressão 610a seja ativado, permitindo assim o fluxo de fluido da câmara pressurizada 410a para a câmara de mistura 510a. O sistema de ativação 210a po- de incluir um dispositivo configurado para ativar uma porção separada da câmara pressurizada 410a que contém gás de pressão mais alta do que o restante da câmara pressurizada 410a de modo que a pressão dentro de uma seção separada da câmara pressurizada 410a aumen- te. Em uma modalidade preferencial, o sistema de ativação 210a pode abrir um dispositivo vedado dentro da câmara de mistura 510a para liberar gás pressurizado e, assim, liberar pressão em toda a câmara pressurizada 410a. Em tais modalidades, o sistema de ativação 210a pode incluir um dispositivo de perfuração capaz de perfurar a vedação. Outros dispositivos e técnicas também podem ser usados. O uso de um sistema de ativação 210a fornece vantagens ao permitir que o apa- relho de mistura de gás 10a seja potencialmente pré-preenchido antes do uso e armazenado com segurança.

[0089] O sistema de ativação 210a também pode ser operacio- nalmente fixado à câmara de mistura 510a, permitindo que um usuário varie manualmente certos aspectos do dispositivo. Em algumas moda- lidades, o sistema de ativação 210a pode ser usado para modificar o volume da câmara de mistura 510a. O sistema de ativação 510a tam-

bém pode ser usado para modificar a pressão da câmara de mistura 510a.

[0090] Em algumas modalidades, o primeiro sistema de regulação de pressão 610a é configurado para servir como um mecanismo de separação entre a câmara pressurizada 410a e a câmara de mistura 610a. O primeiro sistema de regulação de pressão 610a pode ser ati- vado ao atingir um diferencial de pressão pré-configurado entre a câ- mara pressurizada 410a e a câmara de mistura 510a. Em algumas modalidades preferenciais, o primeiro sistema de regulação de pres- são 610a pode ser composto por pelo menos uma montagem de vál- vula. A montagem de válvula pode abrir quando a pressão dentro de uma porção da câmara pressurizada 410a for maior do que a pressão na câmara de mistura 510a. A montagem da válvula pode ser uma válvula de retenção, válvula de escoamento, válvula antirretorno ou válvula unidirecional. Essas válvulas também podem incluir válvulas de retenção de esfera, válvulas de retenção de diafragma, válvulas de retenção de giro, válvulas de bloqueio, válvulas de retenção de eleva- ção, válvulas de retenção em linha e válvulas bico de pato. Outros me- canismos de regulação de pressão também podem ser usados. Além disso, é contemplado que o primeiro sistema de regulação de pressão 610a também possa ser ativado por outros meios além de diferenciais de pressão em todo o sistema 610a.

[0091] Em algumas modalidades, a câmara de mistura 510a é configurada para servir como um espaço dentro do qual os dois ou mais gases podem ser misturados para obter uma razão de concen- tração desejada dos gases. A câmara de mistura 510a pode ser confi- gurada para ter um volume variável, ajustável mediante o uso do me- canismo de ativação. A câmara de mistura 510a pode receber os ga- ses para misturar apenas da câmara pressurizada ou de gases já exis- tentes dentro da câmara de mistura 510a. A câmara de mistura 510a também pode receber gases de fontes secundárias. Em algumas mo- dalidades, a câmara de mistura 510a pode receber ar da atmosfera para se misturar com os gases recebidos da câmara de pressão 310a e/ou gases já existentes dentro da câmara de mistura 510a.

[0092] Em algumas modalidades, o segundo sistema de regulação de pressão 710a é configurado para servir como um mecanismo de separação entre a câmara de mistura 510a e a atmosfera circundante. O segundo sistema de regulação de pressão 710a pode ser ativado ao atingir um diferencial de pressão pré-configurado entre a câmara de mistura 510a e a atmosfera circundante. Em algumas modalidades preferenciais, o segundo sistema de regulação de pressão 710a pode ser composto por pelo menos uma montagem de válvula. A montagem de válvula pode abrir quando a pressão na câmara de mistura 510a for maior do que a pressão na atmosfera circundante. A montagem da válvula pode ser uma válvula de retenção, válvula de escoamento, vál- vula antirretorno ou válvula unidirecional. Essas válvulas também po- dem incluir válvulas de retenção de esfera, válvulas de retenção de diafragma, válvulas de retenção de giro, válvulas de bloqueio, válvulas de retenção de elevação, válvulas de retenção em linha e válvulas bico de pato. Outros mecanismos de regulação de pressão também podem ser usados. Além disso, é contemplado que o segundo sistema de re- gulação de pressão 710a também possa ser ativado por outros meios além de diferenciais de pressão em todo o sistema 710a.

[0093] O kit 2a também pode incluir um dispositivo de filtro 760a fixado a uma saída da câmara de mistura 510a e/ou a uma saída do segundo sistema de regulação de pressão 710a. O dispositivo de filtro 760a pode incluir um alojamento externo e um componente de filtra- gem interno, como uma membrana com uma porosidade ou tamanho de orifício desejado, para filtrar partículas, substâncias e/ou gases es- tranhos indesejados. O dispositivo de filtro 760a pode incluir uma saí-

da 761a que se comunica com a atmosfera. Durante a montagem do kit 2a, o dispositivo de mistura 10a, com os componentes 110a, 210a, 310a, 410a, 510a, 610a, 710a e o dispositivo de filtro 760a fixado em uma sala de embalagem esterilizada e vedado dentro do recipiente 4a em um estado esterilizado e, opcionalmente, embalado com um gás inerte esterilizado. Assim, todos os volumes internos vazios dentro e entre os componentes 110a, 210a, 310a, 410a, 610a, 510a, 710a e 760a serão esterilizados e/ou preenchidos com um gás inerte dentro da embalagem vedada 410a. Opcionalmente, como observado acima, o kit 210a também pode incluir um limitador de fluxo adicional 1300 ligado à saída 761a do dispositivo de filtro 760a. Visão Geral Operacional

[0094] Com referência às FIGURAS 2A a 2D, a operação de uma modalidade de um aparelho de mistura de gás 10b é ilustrada. Com referência à Figura 2A, o aparelho 10b pode estar em uma fase inicial com o sistema de ativação 210b em uma primeira posição ou posição "fechada" e contido na embalagem 4b. Nessa fase, o dispositivo 10b está em um estado totalmente esterilizado, com todos os volumes in- ternos, incluindo aqueles entre o membro de filtro do dispositivo de fil- tro 760 e o êmbolo 460 (não mostrado), esterilizados e/ou preenchidos com um gás inerte esterilizado.

[0095] Um médico ou outro usuário pode remover o dispositivo 10b da embalagem 4b e usar o sistema de controle de medição 110b para selecionar a concentração desejada de gás terapêutico para mis- tura. Então, o usuário pode usar o sistema de ativação 210b para libe- rar gás da fonte de gás 410b para a câmara de mistura 510b.

[0096] Por exemplo, com referência à Figura 2B, o gás contido dentro da câmara pressurizada 410b pode ser liberado e, em modali- dades que contêm um primeiro sistema de regulação de pressão, o primeiro sistema de regulação de pressão pode abrir em resposta a uma mudança na pressão dentro da câmara. Como tal, o fluido pode fluir da câmara pressurizada para a câmara de mistura 510b, provo- cando, assim, um aumento no volume da câmara de mistura 510b. No entanto, devido aos componentes do sistema de controle de medição 110b, o êmbolo 460b da câmara de mistura 510b é parado no primeiro volume selecionado pelo usuário e não pode se expandir além desse primeiro volume. Esse primeiro volume pode ser definido com base na concentração desejada do volume injetável. Durante essa primeira fa- se de operação, o excesso de gás também pode ser sangrado da câ- mara de mistura 510b através do segundo sistema de regulação de pressão 710b. Uma vez que a câmara de mistura tenha atingido esse primeiro volume, a primeira fase de operação é concluída e a segunda fase de operação começa.

[0097] Durante a segunda fase de operação, a câmara de mistura 510b pode permanecer no primeiro volume enquanto a pressão dentro da câmara de mistura 510b é sangrada do sistema através do filtro 760 e do segundo sistema de regulação de pressão 710b. Encher em excesso a câmara de mistura 510b com o gás desejado e, em segui- da, sangrar esse gás, ajuda a garantir que qualquer quantidade de gás atmosférico ou gás inerte fornecida ao recipiente no momento do em- pacotamento dentro da câmara de mistura 510b, que pode ter sido contido na câmara de mistura 510b antes da ativação, seja substanci- almente purgada da câmara de mistura 510b e deslocada pelo gás originalmente contido na câmara pressurizada. Uma vez que a pres- são dentro da câmara de mistura 510b tenha atingido um valor confi- gurado com base na configuração do segundo sistema de regulação de pressão 710b, o sangramento do gás dentro da câmara de mistura 510b cessa e a segunda fase de operação é concluída.

[0098] Durante uma terceira fase de operação, como mostrado na Figura 2C, uma vez que tempo suficiente tenha decorrido para o gás atingir a pressão ambiente, o usuário pode então ajustar o sistema de ativação 210b para a primeira posição ou posição "fechada", destra- vando assim o sistema de controle de medição 110b. O usuário pode então expandir manualmente o volume da câmara de mistura 510b para o volume injetável. À medida que o usuário expande manualmen- te o volume da câmara de mistura 510, o ar ambiente é retirado da at- mosfera, através do dispositivo de filtro 760b, e para dentro da câmara de mistura 510b. O filtro 760b, assim, pode filtrar partículas ou gases estranhos do ar ambiente antes que o ar entre na câmara 510b.

[0099] Uma vez que a terceira fase esteja concluída, com referên- cia à Figura 2D, o dispositivo de filtro 760b pode ser removido e um dispositivo adicional configurado para a entrega do gás terapêutico na câmara de mistura 510b pode ser fixado (não mostrado). Por exemplo, uma agulha hipodérmica pode ser fixada ao dispositivo 10b para apoi- ar a entrega terapêutica do gás terapêutico dentro da câmara de mis- tura 510b a um paciente. Em algumas modalidades, o gás dentro da câmara de mistura 510b pode ser uma mistura de gás expansível e ar atmosférico filtrado para o tratamento de retinas descoladas. Nesse cenário, uma agulha hipodérmica fixada ao dispositivo pode ser pur- gada de qualquer gás que possa existir na mesma pela depressão do êmbolo para 460b para descarregar parte do gás da câmara de mistu- ra 510b através da agulha hipodérmica. Depois disso, a agulha pode ser inserida no olho de um paciente e o gás da câmara de mistura 510b pode ser usado para gerar uma ou mais bolhas de gás dentro do olho do paciente para o tratamento de uma retina descolada. Outros usos também são possíveis.

[0100] Em outras modalidades, um número menor ou maior de fa- ses de operação pode ser realizado. Em algumas modalidades, pode ser realizada apenas uma única fase de operação. Por exemplo, a câmara pressurizada 410a pode conter um gás em um nível de con-

centração pré-ajustado. Durante a fase única de operação, o usuário pode ativar o aparelho 10b de modo que um gás ou fluido flua da câ- mara pressurizada 410a e para uma segunda câmara, como a câmara de mistura 510a, até que a câmara alcance um volume configurado. O gás ou fluido também pode ser expelido ou sangrado com o uso de um sistema de regulação de pressão até que uma pressão desejada seja alcançada dentro da câmara. Depois de expelir o gás, o aparelho 10b pode estar pronto para uso. Como deve ser evidente para um versado na técnica, nessa modalidade, pouca ou nenhuma mistura pode de fato ser realizada. Visão Geral do Sistema

[0101] Com referência à Figura 3, os componentes de uma moda- lidade de um aparelho de mistura de gás 10b são mostrados, os quais compreendem um sistema de controle de medição 110b, um sistema de ativação 210b, uma câmara pressurizada 410b, uma câmara de mistura 510b, um primeiro sistema de regulação de pressão 610b e um segundo sistema de regulação de pressão 710b. O sistema de controle de medição 110b pode compreender um indicador de medi- ção 120 e um corpo de êmbolo 160 que pode ser inserido no indicador de medição 120. O sistema de ativação 210b pode compreender uma haste de atuação 220 e comutador de ativação 260. O sistema de ati- vação 210b pode ser acoplado operacionalmente ao dispositivo de controle de medição 110b para controlar a operação do aparelho de mistura de gás 10b. O sistema de ativação 210b pode ser inserido no corpo do êmbolo 160.

[0102] A câmara pressurizada 410b pode ser composta por um alojamento 420, uma ampola 436 que contém um gás, um mecanismo de liberação 444 para liberar o gás contido dentro da ampola 436, um filtro 448 para reduzir a quantidade de material não gasoso ou bacteri- ano que flui para fora do o alojamento 420 e uma vedação de êmbolo

460. A câmara de mistura 510b pode ser composta por um corpo de seringa 520. O primeiro sistema de regulação de pressão 610b pode compreender um corpo de válvula e componentes de válvula associa- dos. O segundo sistema de regulação de pressão 710b também pode compreender componentes de válvula associados. Sistema de Controle de Medição e Sistema de Ativação

[0103] Com referência à Figura 4, uma modalidade de um sistema de controle de medição 110b e sistema de ativação combinados 210b é mostrada. O sistema de controle de medição 110b pode compreen- der um indicador de medição 120 e um corpo de êmbolo 160. O siste- ma de ativação pode compreender uma haste de atuação 220 (mos- trada na Figura 7) e um comutador de ativação 260.

[0104] Com referência às FIGURAS 5A e 5B, uma modalidade de um indicador de medição 120 do aparelho de mistura de gás 10b é mostrada, a qual é configurada para permitir que um usuário do apare- lho 10b varie seletivamente a concentração de um volume injetável. O indicador de medição 120 é composto por dois componentes estrutu- rais - um corpo de medição 122 e uma tampa de medição 124 que po- de ser acoplada ao corpo de medição 122, de modo a permitir que o indicador de medição 120 seja fixado de forma liberável a outro com- ponente do aparelho 10b. Isso pode facilitar vantajosamente a monta- gem do aparelho e, em algumas modalidades que são reutilizáveis, pode facilitar a desmontagem para re-esterilização. Em algumas mo- dalidades, a tampa de medição 124 pode ser fixada de forma liberável ao corpo de medição 122 com o uso de fixadores, como parafusos, rebites, grampos e outros mecanismos de fixação conhecidos na téc- nica. A fixação da tampa de medição 124 ao corpo de medição 122 pode formar uma fenda anular 126 e uma borda anular 128 de modo que o mostrador de medição 120 possa ser fixado a outro componente do aparelho 10b. Por exemplo, a fenda anular 126 e a borda anular

128 podem corresponder a um flange 526 localizado no corpo da se- ringa 520.

[0105] O corpo de medição 122 pode ter um membro geralmente cilíndrico 130 com um flange 132 na extremidade superior e um canal 134 substancialmente centralizado no membro cilíndrico 130 e corren- do ao longo de todo o corpo de medidor 122. Uma vez que o corpo de medidor 122 é configurado para controlar a concentração do gás no volume injetável, o corpo de medidor 122 pode incluir indicadores de medição 136 ao longo de uma superfície visível por um usuário do aparelho 10b em um estado totalmente montado. Na modalidade ilus- trada, os indicadores de medição 136 estão localizados em uma su- perfície superior do flange 132, embora qualquer local que possa ser visto pelo usuário possa ser usado. Os indicadores de medição 136 podem fornecer ao usuário do dispositivo informações sobre a opera- ção do aparelho 10b. Na modalidade ilustrada, os indicadores de me- dição 136 mostram uma faixa de números de 18, 19, 20, 21 e 22 que corresponde a concentrações de hexafluoreto de enxofre (SF6) que seria produzido no volume injetável se o aparelho 10b fosse ativado. Como deve ser evidente para um versado na técnica, as faixas usadas podem depender do gás usado e da aplicação para o gás. Além disso, em algumas modalidades, essa faixa pode ser ainda dividida para for- necer controle aprimorado sobre a concentração desejada.

[0106] O corpo de medição 122 pode ter fendas 138, fenda 138 e batentes variáveis 142 que correspondem aos indicadores de medição

136. Na modalidade ilustrada, o corpo de medição 122 tem cinco fen- das separadas 138 localizadas ao longo de uma superfície interna do canal 134 que correspondem aos cinco valores inteiros declarados acima. Em outras modalidades, o corpo de medição 122 pode ter me- nos ou mais fendas do que o número de valores fornecidos pelos indi- cadores de medição 136.

[0107] Batentes variáveis 142 que correspondem a cada uma des- sas fendas 138 se estendem para dentro das fendas 138. Conforme ilustrado acima, esses batentes variáveis 142 podem ser na forma de superfícies que se estendem da superfície superior do flange 132 que têm superfícies de extremidade inferior 142a dispostas a distâncias definidas espaçadas da extremidade inferior do corpo tubular 130. Em algumas modalidades, os batentes variáveis 142 não precisam se es- tender da superfície superior, mas, em vez disso, são saliências meno- res com superfícies de extremidade inferior 142a dispostas a distân- cias definidas em direção à extremidade inferior do membro cilíndrico

130. Esses batentes variáveis 142 são configurados para interagir com os componentes contidos no corpo do êmbolo 160, como uma trava 228, ou o próprio corpo do êmbolo 160 para controlar o volume de ex- pansão da câmara de mistura 510b durante uma primeira e segunda fase de operação, limitando a extensão para trás do corpo de êmbolo 160 durante estas fases (consultar Figura 2B). Como tal, os batentes variáveis 142 se estendem por distâncias diferentes dependendo da concentração à qual o batente 142 corresponde. Por exemplo, uma concentração de 21 por cento se estende para baixo a uma distância menor do que uma concentração de 20 por cento, permitindo assim que a câmara de mistura 510b retenha uma quantidade maior do pri- meiro gás. O fim da terceira fase de operação (Figura 2C) antes da adição do ar ambiente filtrado durante a quarta fase (Figura 2D). Como tal, quando uma concentração de 21 por cento é escolhida, o corpo de êmbolo 160 pode se estender para trás uma distância maior, permitin- do assim uma maior expansão da câmara de mistura 510b durante a primeira fase de operação. Portanto, como deve ser aparente, os ba- tentes variáveis 142 são usados para controlar o primeiro volume de expansão da primeira fase de operação.

[0108] Em ambos os lados das fendas 138 estão fendas 138 que se estendem para dentro de uma superfície interna do canal 134. Em algumas modalidades, a fenda 138 se estende para dentro da superfí- cie interna do canal 134 uma distância maior do que os batentes variá- veis 142. A fenda 138 pode ser configurada para evitar que o aparelho 10b comute para um valor de concentração diferente, uma vez que o aparelho 10b tenha sido ativado. Isso pode ser particularmente impor- tante em aplicações em que uma concentração específica de gás pode ser necessária e qualquer alteração menor neste valor pode ter efeitos adversos significativos. Na modalidade ilustrada, a fenda 138 é confi- gurada para reduzir substancialmente a probabilidade de que o corpo do êmbolo 160 rotacione para um batente variável 142 diferente duran- te pelo menos as duas primeiras fases de operação. Em certas moda- lidades, esses trilhos podem ser removidos se um dispositivo de medi- ção variável constantemente for desejado. Nessa modalidade, o baten- te variável 142 poderia, em vez disso, ter um formato de rampa em vez de ter múltiplas etapas.

[0109] O corpo de medição 122 pode incluir ainda uma lingueta de catraca 144 ao longo de uma superfície interna do canal 134 que se estende para dentro em direção ao centro do canal 134. A lingueta da catraca 144 pode ser articulada e configurada de modo que a lingueta da catraca 144 seja deformável de forma móvel e forneça resistência durante a deformação. Essa lingueta de catraca 144 pode correspon- der a recursos localizados no corpo de êmbolo 160 para facilitar a ori- entação adequada em relação à concentração selecionada. Esse me- canismo pode ainda fornecer retroalimentação tátil para um usuário do dispositivo, indicando que o alinhamento adequado foi alcançado. Es- sa retroalimentação tátil pode vantajosamente reduzir a probabilidade de ativação em uma orientação inadequada. Outros tipos de meca- nismos de retroalimentação e mecanismos de alinhamento também podem ser usados.

[0110] Com referência à Figura 6, é mostrada uma modalidade de um corpo de êmbolo 160 que compreende uma estrutura geralmente tubular 162, um manípulo 164 em uma extremidade do corpo de êm- bolo 160, um anel seletor 166 localizado entre os mesmos e um canal 168 centralizado na estrutura tubular 162 e que funciona ao longo de todo o comprimento do corpo do êmbolo 160. A estrutura tubular 162 é configurada para ser transladável de forma deslizante e parcialmente rotativa de forma deslizante dentro do canal 134 do indicador de medi- ção 120.

[0111] A estrutura tubular 162 tem um mecanismo de retenção 170 na forma de um grampo que é ligado de forma articulada à estrutura tubular 162. O mecanismo de retenção 170 pode ser configurado para reter um componente, como um alojamento 420 da câmara pressuri- zada 410b. O mecanismo de retenção 170 permite vantajosamente que o componente seja fixado sem o uso de ferramentas, facilitando assim o processo de montagem de todo o dispositivo. Além disso, o mecanismo de retenção 170 também pode ser configurado de modo que o componente possa ser removido da estrutura tubular 162, permi- tindo assim que o aparelho 10b seja reutilizado ou, em outras modali- dades que permita a reutilização do aparelho 10b, facilitando o pro- cesso de re-esterilização se esse processo for usado para o dispositi- vo. Outros tipos de mecanismos de retenção também podem ser usa- dos no lugar dos grampos mostrados na modalidade ilustrada e podem incluir fixadores, como parafusos.

[0112] A estrutura tubular 162 pode compreender ainda uma guia 172 que se estende para fora da superfície externa da estrutura tubu- lar 162. A guia 172 pode correr da extremidade inferior da estrutura tubular 162 até uma distância em direção à extremidade superior da estrutura tubular 162. A guia 172 é configurada para caber dentro das fendas 138 e fenda 138 localizadas ao longo da superfície interna do canal 134 do corpo de medição 122. Como tal, a guia 172, quando po- sicionada entre a fenda 138, pode impedir que o corpo do êmbolo 160 rotacione. Isso pode, vantajosamente, evitar que o corpo de êmbolo 160 se mova para um batente variável diferente 142 após o início da primeira fase de operação e, assim, reduzir o risco de uma concentra- ção inadequada no volume injetável. A guia 172 é preferencialmente dimensionada de modo que, quando o corpo do êmbolo 160 está to- talmente inserido, a guia 172 esteja apenas ligeiramente abaixo da fenda 138, de modo que o corpo do êmbolo 160 possa rotacionar li- vremente para diferentes valores de concentração durante a fase inici- al de operação (consultar Figura 2A). No entanto, devido à guia 172 estar apenas ligeiramente abaixo da fenda 138, uma vez estendida uma curta distância, a guia 172 pode ficar travada dentro do trilho se- lecionado 140. Esse posicionamento permite vantajosamente que a guia 172 bloqueie logo após a ativação do aparelho 10b. Além disso, a guia 172 preferencialmente se estende para fora da estrutura tubular 162 apenas a uma distância suficiente para que possa entrar em con- tato com a fenda 138, mas não o suficiente para que entre em contato com os batentes variáveis 142 localizados entre a fenda 138. Isto po- de, portanto, permitir que a guia 172 não sofra interferência pelos ba- tentes variáveis 142 durante a operação.

[0113] A estrutura tubular 162 pode compreender ainda um orifício de trava 174 configurado para permitir que uma trava 228 (Figura 7) localizada na haste de ativação 220 se projete para fora da estrutura tubular 162. O orifício de trava 174 é de preferência centralizado logo acima da porção mais superior da guia 172. Como será discutido em detalhes abaixo, em uma primeira posição ou posição "fechada", a tra- va 228 é retraída de modo que a mesma não se estenda além da guia 172 e, portanto, não entre em contato com um batente variável 142 (consultar Figura 8A). Quando em uma segunda posição, a trava 228 se estende para fora da estrutura tubular 162 além da guia 172 de modo que a trava 228 possa entrar em contato com os batentes variá- veis 140, como as superfícies inferiores 142a, evitando assim uma ex- tensão adicional do corpo do êmbolo 160 enquanto a trava estiver na segunda posição (consultar Figura 8B). Como tal, o volume para o qual a câmara 510b pode se expandir é limitado pela trava 228 e pela superfície 142a. Em algumas modalidades, o orifício de trava 174 pode ser colocada de modo que, se o corpo de êmbolo 160 estiver orientado indevidamente dentro do indicador de medição 120 durante uma fase inicial de operação (mostrado na Figura 2A), a trava 228 possa ser im- pedida de se estender para fora para a segunda posição ou posição "aberta" por um trilho 140 do indicador de medição 120. Isso pode van- tajosamente evitar que o aparelho 10b seja ativado quando orientado incorretamente.

[0114] A estrutura tubular 162 pode incluir ainda fendas de catraca 176 na forma de recortes localizados ao longo de sua superfície exter- na. As fendas de catraca 176 são configuradas para receber a lingueta de catraca 144 do corpo de medição 122, fornecendo assim um meca- nismo para garantir que o corpo de êmbolo 160 esteja devidamente orientado dentro do corpo de medição 122, fornecendo resistência contra rotação quando a lingueta 144 é recebida dentro de uma das fendas de catraca 176. Além disso, vantajosamente, em cada ponto onde a lingueta da catraca 144 é recebida dentro das fendas de catra- ca 176, um usuário do aparelho 10b também pode receber retroali- mentação tátil quando o corpo do êmbolo 160 está orientado adequa- damente dentro do corpo de medição 120.

[0115] Com referência continuada à Figura 6, o anel 166 pode in- cluir uma saliência anular que se estende da superfície externa da es- trutura tubular 162. O anel seletor 166 pode incluir ainda um indicador seletor 178 que pode assumir a forma de uma pequena saliência loca-

lizada no anel seletor 166. O indicador seletor 178 pode corresponder a e ser alinhado com os indicadores de medição 136 localizados no corpo de medição 122 (Figura 5A) para indicar o nível de concentração que será obtido quando o corpo de êmbolo 160 estiver orientado na- quela posição que corresponde ao alinhamento da trava 228 com uma superfície 142a correspondente. Esse sistema pode vantajosamente fornecer a um usuário do dispositivo informações visualizadas facil- mente a respeito do nível de concentração selecionado. O indicador de seletor 178 pode vantajosamente ser colorido para facilitar o uso do aparelho 10b.

[0116] O manípulo 164 pode se estender em uma direção radial em relação ao eixo longitudinal da estrutura tubular 162. O manípulo 164 pode ser moldado de modo que um usuário do aparelho 10b pos- sa agarrar a manípulo 164 e usar o manípulo para estender ainda o corpo do êmbolo 160 para trás e para fora do aparelho 10b ou pressi- onar ainda o corpo do êmbolo 160 para a frente no aparelho 10b. O manípulo 164 pode incluir ainda um orifício 180 para receber um me- canismo de acoplamento para o comutador de ativação 260. O comu- tador de ativação 260 pode, assim, rotacionar em torno do mecanismo de acoplamento a fim de operar a haste de atuação 220 localizada dentro do corpo do êmbolo 160.

[0117] Com referência à Figura 7, é mostrada uma modalidade de um sistema de ativação 210b que compreende uma montagem de haste de atuação 220 e um comutador de ativação 260. A montagem de haste de atuação 220 possui um corpo geralmente alongado com um pino atuador 222 em uma primeira extremidade, uma haste atua- dora 224 em uma segunda extremidade e uma porção de movimento de trava 226 localizada em uma porção intermediária. O pino atuador 222 é configurado para ser recebido dentro de um alojamento 420 da câmara pressurizada 410b e ativar a liberação de gás contido no mesmo quando em uma segunda posição ou posição "aberta".

[0118] A haste atuadora 224 é configurada para encostar e seguir a superfície contornada 262 (Figura 9) do comutador ativador 260. A haste atuadora 224 também é preferencialmente formada de modo que o perfil de seção transversal corresponda ao perfil de seção trans- versal em uma porção superior do canal 169 (como mostrado na Figu- ra 8) localizada perto do manípulo 164 do corpo do êmbolo 160. De preferência, o perfil de seção transversal não é substancialmente cir- cular, de modo que a haste atuadora 220 seja substancialmente impe- dida de rotacionar dentro do canal 168 do corpo do êmbolo 160. A porção de movimento de trava 226 é moldada de modo que a trava 228 seja transladada quando a trava 228 translada de modo deslizante ao longo da porção de movimento de trava 226 da haste de atuação

220. Como tal, a trava 228 tem um orifício 230 que tem um formato de seção transversal semelhante ao formato da seção transversal da por- ção de movimento de trava 226.

[0119] O comutador ativador 260 é configurado para transladar a haste atuadora 220 através de porções do corpo de êmbolo 160 e através do alojamento 420 da câmara pressurizada 410b para ativar a liberação de gás contido na mesma. Como tal, o comutador ativador 260 pode incluir um came com um perfil contornado 262 ao longo da superfície configurada para entrar em contato com a haste atuadora

224. O comutador ativador 260 também pode ter um orifício 264 confi- gurado para receber um pino 266 de modo que o comutador ativador 260 possa rotacionar em torno do pino 266. Na modalidade ilustrada, o comutador ativador 260 é mostrado em uma primeira posição ou posi- ção "fechada". Nessa primeira posição, a distância entre o pino 266 e a superfície contornada 262 em contato com a haste atuadora pode ser uma distância reduzida de modo que a haste atuadora permaneça em uma primeira posição ou posição "fechada".

[0120] Quando rotacionado em torno do pino 266 para uma se- gunda posição ou posição "aberta", a distância entre o pino 266 e a superfície contornada 262 em contato com a haste atuadora 224 é uma distância aumentada, transladando assim a haste atuadora 220 para uma segunda posição ou posição "aberta" ainda para dentro do alojamento 420 da câmara pressurizada 410b. Como será descrito abaixo em mais detalhes em relação às Figuras 10 e 11, o movimento para a segunda posição ou posição "aberta" pode ser configurado para liberar gás na câmara pressurizada 410b. O comutador ativador 260 pode, de preferência, ser qualquer tipo de comutador que possa per- manecer em uma primeira ou segunda posição sem que o usuário precise manter o comutador nessa posição. Na modalidade ilustrada, uma alavanca rotativa é usada. Outros comutadores também podem ser usados, como um parafuso, trava, pino acionado por mola ou qual- quer outro comutador conhecido na técnica.

[0121] Com referência às Figuras 8A e 8B, uma ilustração da ope- ração do sistema de ativação 210b é mostrada, a qual inclui alguns componentes do sistema de controle de medição 110b e do sistema de ativação 210b. Como mostrado aqui, a trava 228 está contida den- tro do orifício da trava 174 de modo que a trava não possa transladar em direção a uma extremidade dianteira ou traseira do corpo do êmbo- lo 160. Como tal, quando a haste atuadora 220 translada para frente ou para trás, a trava 228 deve seguir o perfil da porção de movimento da trava 226 da haste atuadora 220. Como tal, isso fornece a vanta- gem de movimento de acoplamento da trava 228 na segunda posição quando o comutador ativador 260 e, portanto, a haste atuadora 220 estiverem em uma segunda posição correspondente. Além disso, de- vido ao o movimento da trava 228 ser acoplado ao movimento do outro comutador ativador 260 e da haste atuadora 220, se a trava 228 for impedida de se mover para a segunda posição, o comutador ativador

260 e a haste ativadora 220 também são impedidos de se mover para a segunda posição. Observe-se que, conforme descrito acima, en- quanto na segunda posição ou posição "aberta", a trava 228 pode se projetar do corpo do êmbolo 160, restringindo assim a extensão do corpo do êmbolo 160 como mostrado na Figura 8B. Câmara Pressurizada e Primeiro Sistema de Regulação de Pressão

[0122] Com referência à Figura 9, é mostrada uma modalidade que inclui alguns componentes do sistema de ativação 210b, da câma- ra pressurizada 410b do sistema de mistura 310b e do primeiro siste- ma de regulação de pressão 610b do sistema de mistura 310b. Con- forme ilustrado, a câmara pressurizada 410b pode ter um alojamento 420 com uma fenda anular 422 localizada perto de uma primeira ex- tremidade do alojamento 420. A fenda anular 422 pode ser configura- da para receber o mecanismo de retenção 170 localizado no corpo do êmbolo 160. O alojamento 420 também pode ter uma vedação de êm- bolo 460 localizada em uma segunda extremidade do alojamento 420. A vedação do êmbolo 460 é configurada para fornecer uma vedação hermética para definir a câmara de mistura 510b.

[0123] Com referência à Figura 10, que é uma vista em corte da câmara pressurizada 410b e do primeiro sistema de regulação de pressão 610b. A fenda anular 422 está localizada na primeira extremi- dade traseira e uma superfície cônica ou tronco-cônica 424 localizada na segunda extremidade dianteira que corresponde ao formato da ve- dação de êmbolo 460. O alojamento 420 pode ainda ser moldado de modo que o mesmo tenha uma saliência anular 426 e uma fenda anu- lar 428 configurada para receber uma borda 462 da vedação de êmbo- lo 460. Essa configuração garante vantajosamente que a vedação de êmbolo 460 permaneça conectada ao alojamento 420 e forme uma vedação para impedir o vazamento de qualquer gás contido no corpo do alojamento 420. A borda 462 da vedação de êmbolo 460 pode se encaixar perfeitamente dentro da fenda anular 428 do alojamento 420 para fornecer uma vedação aprimorada.

[0124] Um espaço interno 430 é substancialmente fechado pelo alojamento 420 e pode ser separado em uma primeira porção separa- da 432 e uma segunda porção separada 434. Dentro da segunda por- ção separada 434 do alojamento 420 pode estar contida uma terceira porção separada na forma de uma unidade estrutural, como uma am- pola 436. Essa ampola pode conter os gases para mistura na câmara de mistura 510b. O fornecimento dos gases em uma ampola é vanta- joso, pois facilita a fabricação do aparelho 10b, pois pode permitir que as ampolas sejam fabricadas separadamente de outros componentes da câmara pressurizada 410b. Em algumas modalidades em que o aparelho 10b é reutilizável, as ampolas podem ser substituídas.

[0125] A ampola 436 tem uma primeira extremidade posterior em contato com o pino atuador 222 e uma segunda extremidade vedada ou dianteira 437. Em uma extremidade da ampola 436 está uma veda- ção 438 que reduz substancialmente o vazamento de qualquer gás da primeira porção separada 432 para a segunda porção separada 434. Isto reduz vantajosamente a probabilidade de que gases vazem para fora do orifício do atuador 440 e para fora do aparelho 10b.

[0126] O alojamento 420 também pode incluir um mecanismo de impulsão 442, como uma mola, que exerce uma força na vedação em uma direção para longe da segunda extremidade do alojamento 420. Na modalidade ilustrada, o mecanismo de impulsão 442 está localiza- do na primeira porção separada 432. Isso reduz a probabilidade de a ampola 436 se mover para a primeira porção separada 432 e potenci- almente liberar o gás contido na mesma sem ter sido ativada pelo usuário. Além disso, o mecanismo de impulsão 442 também pode for- necer uma força contrária contra a ativação, de modo que um usuário não possa ativar acidentalmente o dispositivo. O mecanismo de impul-

são 442 pode ser configurado para exercer uma força suficiente de modo que, após a primeira e a segunda fases de operação estarem completas e o comutador de ativação 160 ser retornado a uma primei- ra posição ou posição “fechada”, o mecanismo de impulsão 442 exer- ça força suficiente de modo que a haste atuadora 220 seja retornada à sua primeira posição ou posição "fechada", fazendo com que a trava 228 retorne à sua primeira posição ou posição "fechada". Uma vez que a trava 228 retorne à sua primeira posição ou posição “fechada”, a ex- tensão do corpo do êmbolo 160 não é mais limitada e a terceira fase de operação pode começar. Se o mecanismo de impulsão 442 não exercer força suficiente na haste atuadora 220, entrar na terceira fase de operação pode ser mais difícil.

[0127] O alojamento 420 também pode ter um mecanismo de libe- ração 444, tal como uma agulha ou uma ponta piloto como ilustrado nessa modalidade do aparelho 10b, que pode ser configurada para perfurar a segunda extremidade vedada 437 da ampola 436 para libe- rar gás na primeira porção separada 432 através do mecanismo de liberação 444 devido a um canal 446 que corre axialmente através do mecanismo de liberação 444. Devido à alta pressão na primeira por- ção separada 432, o primeiro sistema de regulação de pressão 610b pode abrir permitindo que o gás escape para a frente da vedação de êmbolo 460 e para a câmara de mistura 510b. Em algumas modalida- des, um filtro 448 pode ser colocado ao longo do percurso de fluxo de modo que haja uma probabilidade reduzida de materiais estranhos en- trarem na câmara de mistura 510b. Em algumas modalidades, o filtro 448 pode ser configurado para filtrar bactérias.

[0128] A vedação de êmbolo 460 é configurada para definir parci- almente o volume injetável da câmara de mistura 510b criando-se uma vedação para a câmara de mistura 510b. A vedação de êmbolo 460 pode ter um corpo geralmente cilíndrico com saliências anulares 464 configuradas para entrar em contato com uma superfície interna da câmara de mistura 510b e uma face cônica ou frustocônica 466 em uma extremidade dianteira. A face frustocônica 466 pode ainda com- preender um orifício 468 centralizado em torno do corpo cilíndrico con- figurado para receber componentes do primeiro sistema de regulação de pressão 610b. Além disso, o corpo também pode ter um orifício 470, definido pela borda 462, na extremidade traseira configurada para receber o alojamento 420.

[0129] Continuando com referência à Figura 10, uma modalidade do primeiro sistema de regulação de pressão 610b é mostrada em uma primeira posição ou posição “fechada”. O primeiro sistema de re- gulação de pressão 610b pode compreender um corpo de válvula 620 que compreende múltiplos orifícios 622 em uma extremidade, uma haste de válvula 624 que corre através do corpo de válvula 620 com uma sede 626 em uma extremidade traseira configurada para entrar em contato o mecanismo de impulsão 628 e uma cabeça 630 em uma extremidade dianteira configurada para entrar em contato com um anel de vedação 632.

[0130] Durante a operação, o mecanismo de impulsão 628 pode exercer uma força de impulsão contra a sede 626 em uma direção pa- ra trás, de modo que a cabeça 630 seja impelida contra o anel de ve- dação 632 e o corpo de válvula 620, reduzindo ou impedindo assim o fluxo de gás através do corpo de válvula 620 e, em última análise, para a câmara de mistura 510b. Devido à orientação do mecanismo de im- pulsão 628, o primeiro sistema de regulação de pressão 610b perma- nece fechado até que a pressão dentro da câmara pressurizada 410b exceda um valor limiar. Esse valor limiar pode ser configurado alteran- do-se a quantidade de força necessária para comprimir o mecanismo de impulsão 628.

[0131] Com referência à Figura 11, uma modalidade do primeiro sistema de regulação de pressão 610b é mostrada em uma posição "aberta" em que a pressão dentro da câmara pressurizada 410b exce- de a pressão dentro da câmara de mistura 510b. Em algumas modali- dades preferenciais, a diferença na pressão é substancial. Devido a esse diferencial de pressão, força suficiente é colocada sobre os com- ponentes da válvula, fazendo com que o mecanismo de impulsão 628 seja superado, permitindo assim que o gás flua para fora do corpo da válvula 620 e para a câmara de mistura 510b.

[0132] Essa configuração para o primeiro sistema de regulação de pressão 610b é vantajosa devido às múltiplas fases de operação do aparelho 10b. Durante a primeira e pelo menos parte da segunda fase de operação, o diferencial de pressão faz com que a válvula permane- ça aberta. No entanto, uma vez que o diferencial de pressão é insufici- ente para superar o valor limiar, a válvula permanece em uma posição fechada impedindo que qualquer gás adicional flua para a câmara de mistura e potencialmente interfira nas pressões/concentrações calcu- ladas.

[0133] Com referência à Figura 12, é mostrada uma modalidade de uma câmara de mistura 510b que compreende um corpo de seringa 520, um segundo sistema de regulação de pressão 710b e vários componentes dos sistemas mencionados acima. O corpo da seringa 520 pode ser um corpo cilíndrico e pode incluir um orifício 522 na ex- tremidade traseira e um bocal com rosca 524 na extremidade diantei- ra. O corpo da seringa também tem o flange 526 configurado para ser engatado com o dispositivo de medição 120. A câmara de mistura 510b pode ser definida pelas paredes internas do corpo da seringa 520 e pela vedação de êmbolo 460. Além disso, o corpo da seringa pode incluir indicadores 528 ao longo de sua superfície externa que corresponde a uma concentração escolhida. Esses indicadores 528 podem vantajosamente fornecer confirmação visual para o usuário de uma concentração selecionada.

[0134] Com referência à Figura 13, é mostrada uma modalidade do segundo sistema de regulação de pressão 710b que compreende um corpo de válvula 720 que pode incluir uma esfera 722, um meca- nismo de impulsão 724, uma sede 726 e um mecanismo de vedação

728. O segundo sistema de regulação de pressão 710b também pode compreender um segundo mecanismo de impulsão 730 e um atuador de pino 732.

[0135] O corpo da válvula 720 pode ser transladável dentro do es- paço interno 734 perto do bocal 524 do corpo da seringa 520. Em al- gumas modalidades, devido ao segundo mecanismo de impulsão 730, o corpo da válvula 720 é transladado de modo que um flange 735 do corpo da válvula 720 seja pressionado contra a borda interna 736 do bocal 524. Além disso, o mecanismo de impulsão 724 pode vedar e impedir o fluxo através do corpo da válvula 720 até que uma força su- ficiente seja colocada na esfera 722 para superar a força de impulsão. Isso pode ocorrer quando o diferencial de pressão entre a câmara de mistura 510b e a atmosfera estiver além de um valor limiar.

[0136] Durante a operação, o segundo sistema de regulação de pressão 710b é aberto durante a primeira e a segunda fases de opera- ção devido à pressão aumentada contida na câmara de mistura 510b. Uma vez que o diferencial de pressão é insuficiente para fazer com que o corpo da válvula 720 abra, a segunda fase de operação é con- cluída e o usuário pode prosseguir para a terceira fase de operação.

[0137] Com referência à Figura 14, um filtro 760 é fixado a uma saída do segundo sistema de regulação de pressão 710b. O filtro 760 tem uma primeira extremidade aberta 762 com um flange 764 configu- rado para engatar com as roscas no interior do bocal com rosca 524, uma segunda extremidade aberta 766 e um membro de filtro 768 loca- lizado entre os mesmos. Como tal, o gás pode passar em ambas as direções entre a primeira extremidade aberta 762 para a segunda ex- tremidade aberta 766 e ser filtrado no processo.

[0138] Em algumas modalidades, a superfície interna da primeira extremidade aberta 762 afunila na direção da segunda extremidade aberta 766 de modo que o formato corresponda ao formato do corpo da válvula 720. À medida que a fixação 760 é rosqueada no bocal com rosca 524, a fixação 760 engata o corpo da válvula 720 e translada o corpo da válvula 720, contra a força de impulsão do segundo meca- nismo de impulsão 730 em direção à extremidade traseira do corpo da seringa 520. Isso faz com que a esfera 722 entre em contato com o atuador de pino 732, fazendo com que a esfera se mova para longe da superfície interna do corpo da válvula 720 para permitir assim que o gás flua através do corpo da válvula 720 em qualquer direção. Essa configuração pode permitir que a câmara de mistura 510b seja ainda expandida à pressão ambiente e para filtrar o ar aspirado para a câma- ra de mistura 510b. Nessa posição, a terceira fase de operação pode, portanto, ser realizada. Uma vez que a terceira fase de operação seja concluída, o filtro 760 pode ser removido. Devido à força do segundo mecanismo de impulsão 730, o corpo de válvula 720 pode ser transla- dado para longe do atuador de pino 732 de modo que o corpo de vál- vula 720 permaneça fechado até que um usuário decida usar o gás terapêutico dentro da câmara de mistura 510, por exemplo, fixando uma agulha de injeção para injeção do gás terapêutico em um pacien- te. Modalidade do Sistema de Controle de Medição e Sistema de Ativação

[0139] As Figuras 15 a 31 ilustram modalidades adicionais de componentes de um sistema de controle de medição do aparelho.

[0140] Figuras 15A e 15B ilustram uma modalidade de um indica- dor de medição 820 que pode ser configurado para permitir que um usuário do dispositivo selecione uma concentração de fluido para um volume injetável. Semelhante a outras modalidades, o indicador de medição 820 pode incluir dois componentes, como um corpo de medi- ção 822 e uma tampa de medição 824 que pode ser fixada de forma removível ao corpo de medição 822.

[0141] Continuando com referência à Figura 15A e Figura 15B, o corpo de medição 822 pode ter um membro geralmente cilíndrico 830 com um flange 832 localizado na porção superior do corpo de medição

822. O corpo de medição 822 pode incluir um canal 834 substancial- mente centralizado no membro cilíndrico 830 e que corre ao longo de todo o corpo de medição 822. Em algumas modalidades, como a ilus- trada na Figura 15A, o membro geralmente cilíndrico 830 pode incluir recursos de superfície adicionais, como uma porção de diâmetro au- mentado 831, que pode ser potencialmente codificada para o dispositi- vo no qual a mesma está inserida.

[0142] Tal como acontece com outras modalidades de indicadores de medição ou mecanismos de medição semelhantes, essa modalida- de também pode incluir indicadores de medição 836 localizados ao longo de uma superfície do corpo de medição 820. Nessa modalidade ilustrada, os indicadores de medição 836 estão localizados em uma superfície superior do flange 832, embora qualquer outro local visível possa ser usado, como, por exemplo, ao longo da porção de perímetro do flange 832. Na modalidade ilustrada, os indicadores de medição 836 mostram uma faixa de números de 18, 19, 20, 21 e 22 que corres- ponde a concentrações de hexafluoreto de enxofre (SF 6) que podem ser produzidas em um volume de injetável da montagem.

[0143] Tal como acontece com outras modalidades de indicadores de medição e outros mecanismos de medição, o corpo de medição 822 pode ter fendas 838, trilhos 840 e batentes variáveis que corres- pondem aos indicadores de medição 836.

[0144] A operação dos batentes variáveis da modalidade ilustrada do indicador de medição 820 pode ser semelhante ao de outras moda- lidades de indicadores de medição e mecanismos de medição. Os ba- tentes variáveis podem ser configurados para interagir com os compo- nentes contidos dentro do corpo do êmbolo 860, como uma trava 928 ou estrutura saliente semelhante, para controlar a expansão de uma câmara para um volume injetável durante pelo menos algumas fases de operação. Em algumas modalidades, os batentes variáveis podem realizar essa tarefa, limitando a extensão para trás do corpo do êmbolo 860 durante as diferentes fases. Como tal, os batentes variáveis se estendem por distâncias diferentes dependendo da concentração à qual o batente corresponde.

[0145] Com referência à Figura 16, é mostrada uma modalidade de um corpo de êmbolo 860 que pode incluir uma estrutura geralmente tubular 862, um manípulo 864 em uma extremidade do corpo de êm- bolo 860, um membro seletor 866 localizado entre os mesmos, e um canal 868 centralizado na estrutura tubular 862 que pode percorrer to- do o comprimento do corpo de êmbolo 860 ou que pode percorrer pelo menos uma parte do comprimento da estrutura tubular 862. A estrutura tubular 862 pode ser configurada para transladar e rotacionar de forma deslizante dentro de um canal de um indicador de medição.

[0146] Continuando com referência à Figura 16, a estrutura tubular 862 pode incluir um orifício de trava 874 configurado para permitir que uma trava 928 localizada na haste de ativação 920 e contida dentro do canal 868 se projete para fora da estrutura tubular 862. Como mostra- do na modalidade ilustrada, o orifício de trava 874 pode ser centraliza- do logo acima da porção superior da proteção 872. Em outras modali- dades, o orifício de trava 874 também pode estar localizado em posi- ções diferentes ao longo da estrutura tubular 862 e pode conter mais de um orifício de trava se múltiplas travas forem usadas.

[0147] Conforme descrito em mais detalhes abaixo", em uma pri-

meira posição "inicial" ou de "pré-ativação", a trava 928 pode ser di- mensionada de modo a não se estender além da proteção 872 e, por- tanto, não entrar em contato com um batente variável ou estrutura se- melhante. Quando em uma segunda posição ou posição “aberta”, a trava 928 pode se estender para fora da estrutura tubular 862 além da proteção 872, de modo que a trava 928 possa entrar em contato com os batentes variáveis ou estruturas semelhantes, impedindo ou redu- zindo significativamente a probabilidade de extensão adicional do cor- po do êmbolo 860 enquanto a trava estiver na segunda posição.

[0148] Continuando com referência à Figura 16, 25a e 25b, um comutador ativador 960 pode ser configurado para transladar a haste atuadora 920 através do corpo do êmbolo 860 em direção ao primeiro membro de alojamento 1020 para ativar um mecanismo para liberar o gás contido no mesmo. Como tal, o comutador ativador 960, como o comutador ativador de outras modalidades, pode ser um came com um perfil contornado 962 localizado ao longo da superfície configurada para entrar em contato com o corpo do atuador 922. O comutador ati- vador 960 pode ainda incluir um orifício 964 configurado para receber um pino de modo que o comutador ativador 960 possa rotacionar em torno do pino. Deve ser reconhecido por um versado na técnica que o comutador de ativação 960 pode preferencialmente ser qualquer tipo de comutador que possa permanecer em uma primeira, segunda ou mais posições sem que o usuário precise manter o comutador nessa posição. Na modalidade ilustrada, uma alavanca rotativa é usada. Ou- tros comutadores também podem ser usados, como um parafuso, tra- va, pino acionado por mola ou qualquer outro comutador conhecido na técnica.

[0149] Com referência à Figura 18, o comutador ativador 960 é mostrado em uma primeira posição, posição "inicial" ou de "pré- ativação". Por exemplo, essa pode ser uma posição anterior a uma primeira fase de operação. Nessa primeira posição, a distância entre o pino 966 e a superfície contornada 962 em contato com o corpo do atuador 922 pode ser uma primeira distância, de modo que o corpo do atuador 922 esteja localizado a uma primeira distância da extremidade da estrutura tubular 862 do corpo do êmbolo 860.

[0150] Conforme mostrado na Figura 19, em algumas modalida- des, o comutador ativador 960 pode ser rotacionado em direção a uma posição orientada mais verticalmente, uma segunda posição ou posi- ção “aberta”, em que a distância do pino 966 para a superfície contor- nada 962 em contato com o corpo do atuador 922 pode ser uma se- gunda distância de modo que o corpo do atuador 922 esteja localizado a uma segunda distância da extremidade da estrutura tubular 862 do corpo do êmbolo 860. Isso pode corresponder à posição do comutador de ativação 960 durante uma primeira e segunda fases de operação. Em algumas modalidades, a segunda distância pode ser maior do que a primeira distância. Como será descrito em mais detalhes em relação às Figuras 25 a 27, isso pode fazer com que o corpo do atuador 922 translade em direção ao primeiro membro de alojamento 1020 da câ- mara pressurizada. Essa translação pode ativar a liberação de fluido ou gás contido na câmara pressurizada.

[0151] Conforme mostrado na Figura 20, em algumas modalida- des, o comutador ativador 960 também pode ser rotacionado em dire- ção a uma posição orientada mais verticalmente, uma terceira posição ou posição “aberta”, em que a distância do pino 966 para a superfície contornada 962 em contato com o corpo do atuador 922 pode ser uma terceira distância de modo que o corpo do atuador 922 esteja localiza- do a uma terceira distância da extremidade da estrutura tubular 862 do corpo do êmbolo 860. Isso pode corresponder a uma terceira fase da operação e/ou uma fase final antes da injeção do volume injetável em um paciente. Essa terceira distância pode ser menor ou igual à primei-

ra e/ou segunda distâncias. Em algumas modalidades, a rotação em direção à terceira posição pode fazer com que o corpo do atuador 922 se desloque para longe do primeiro membro de alojamento 1020 da câmara pressurizada, de modo que nenhum fluido ou gás seja liberado da câmara pressurizada.

[0152] Opcionalmente, um mecanismo de bloqueio pode ser inclu- ído para controlar e limitar o movimento do comutador de ativação

960.

[0153] Com referência às Figuras 21 a 23, é mostrada a operação de uma modalidade do sistema de ativação. Conforme mostrado na modalidade ilustrada, e semelhante a outras modalidades, a trava 928 pode estar contida dentro do orifício da trava 874 de modo que a trava não possa transladar em direção a uma extremidade dianteira ou tra- seira do corpo do êmbolo 860. Nessa modalidade, quando a haste atuadora 920 translada para frente ou para trás, a trava 928 é configu- rada para seguir o perfil da porção de movimento da trava 926 da has- te atuadora 920.

[0154] A Figura 21 mostra a modalidade em uma primeira posição, posição "inicial" ou de "pré-ativação". Como mostrado aqui, a trava 928 pode ser posicionada de modo que a mesma se projete para fora do corpo do êmbolo 860 suficientemente de modo que, se estendida para trás, a trava 928 entre em contato com um batente variável localizado no corpo de medição 922 e impeça qualquer extensão adicional. Em outras modalidades, quando na primeira posição, a trava 928 pode ser configurado de modo a não se projetar para fora do corpo 860 para impedir tal extensão. Quando movido para a segunda posição ou posi- ção "aberta", como mostrado na Figura 22, a trava 928 pode se proje- tar suficientemente para fora do corpo do êmbolo 860 de modo que a trava 928 possa entrar em contato com o batente variável ou estrutura semelhante localizada no indicador de medição 820, impedindo assim qualquer extensão adicional para trás. Quando rotacionado para a ter- ceira posição ou posição "fechada", como ilustrado na Figura 23, a tra- va 928 pode ser retraída suficientemente dentro do orifício de trava 874 de modo que a trava 928 não entre mais em contato com o baten- te variável ou estrutura semelhante localizada no indicador de medição 820, permitindo assim que o corpo de êmbolo 860 ainda seja estendi- do para trás.

[0155] Continuando com referência às Figuras 21 a 23, um mem- bro de catraca 886, como uma lingueta, pode ser fixado ao corpo do êmbolo 860. O membro de catraca 886 pode ser articulado e configu- rado de modo que o membro de catraca 886 seja deformável de forma móvel e forneça resistência durante a deformação. O membro de ca- traca 886 pode corresponder aos recursos localizados no indicador de medição do corpo do êmbolo 820, tais como entalhes 842, Figura 15b para facilitar a orientação adequada em relação à concentração sele- cionada. A fim de permitir a deformação para dentro do membro de catraca 886, o corpo do atuador 924 pode incluir um rebaixo ou recuo

980. Esse rebaixo 980 pode ser configurado de modo que seja permi- tido que o membro de catraca 886 se deforme internamente apenas na primeira e terceira posições, enquanto o membro de catraca 886 é im- pedido de se deformar para dentro enquanto na segunda posição. Isso pode fornecer um meio de reduzir a probabilidade de que o corpo do êmbolo 860 possa ser rotacionado durante a operação do dispositivo. Modalidade de Câmara Pressurizada

[0156] Com referência às Figuras 24 a 25B, uma modalidade de uma câmara pressurizada é mostrada junto com os componentes de um sistema de ativação. Conforme ilustrado, a câmara pressurizada pode ter um alojamento de duas partes com um primeiro membro de alojamento 1020 e um segundo membro de alojamento 1022 que são transladáveis um em relação ao outro. Conforme mostrado na modali-

dade ilustrada, os dois membros 1020, 1022 podem ter um formato geralmente cilíndrico de modo que algumas ou todas as porções dos dois membros 1020,1022 possam ser recebidas dentro de um canal 868 do corpo do êmbolo 860. Em algumas modalidades, os dois mem- bros 1020, 1022 podem ser destacados um do outro para permitir a translação livre dos dois membros 1020, 1022. Em outras modalida- des, o alojamento de duas partes pode ser fixado enquanto ainda permite a translação dos membros 1020, 1022 um em relação ao ou- tro. Tal fixação pode ser usada para aumentar a estabilidade dos dois membros 1020,1022.

[0157] Conforme mostrado na modalidade ilustrada e semelhante a outras modalidades da câmara pressurizada, uma fenda anular 1024 pode ser localizada no segundo membro de alojamento 1022. Na mo- dalidade ilustrada, a fenda anular 1024 está localizada em uma extre- midade oposta ao primeiro membro de alojamento 1020, no entanto, outros locais possíveis podem ser escolhidos. A fenda anular 1024 po- de ser dimensionada e configurada para receber as asas de retenção 870 Figura 25A do corpo de êmbolo 860 permitindo que o segundo membro de alojamento 1022 seja fixado ao corpo de êmbolo 860 com o uso de uma conexão de encaixe rápido. Para facilitar a inserção do segundo membro de alojamento 1022 no canal 868 do corpo de êmbo- lo 860, a porção de extremidade inserida pode ser ligeiramente afuni- lada. Em algumas modalidades, o segundo membro de alojamento 1022 pode ser fixado de forma removível ao corpo do êmbolo 860, permitindo assim a substituição de certas peças contidas no mesmo. Por exemplo, em algumas modalidades, um membro de armazena- mento 1030 ou ampola pode estar contido dentro do alojamento de duas partes. O alojamento de duas partes também pode ter uma ex- tremidade de êmbolo 1060 com uma vedação de êmbolo 1061, como um anel em O de borracha configurado para entrar em contato de ve-

dação com o corpo da seringa 1120 e formar uma vedação para definir uma câmara para conter um volume injetável, sendo que essa câmara serve potencialmente como uma câmara de mistura. Outros tipos de membros de vedação podem ser usados em torno da extremidade do êmbolo 1060 para formar essa vedação.

[0158] As Figuras 25A e 25B são vistas em corte transversal da modalidade mostrada na Figura 24 quando o aparelho está em uma primeira posição, posição "inicial" ou de "pré-ativação". Conforme ilus- trado mais claramente na Figura 25B, na primeira posição, o membro de impulsão de haste 924, tal como uma mola helicoidal, pode estar em contato com o corpo do atuador 922 e o primeiro membro de alo- jamento 1020; no entanto, o corpo do atuador 922 pode não estar em contato direto com o primeiro membro de alojamento 1020. Na primei- ra posição, o membro de impulsão de haste 924 pode exercer uma força em uma direção para a frente sobre o primeiro membro de alo- jamento 1020 e uma força em uma direção para trás sobre o corpo do atuador 922 de modo que o corpo do atuador 922 permaneça em con- tato com o comutador de ativação 960. Nessa posição, a força para a frente sobre o primeiro membro de alojamento 1020 pode fazer com que o primeiro membro de alojamento 1020 aplique uma força sobre um membro de armazenamento 1030 contido no mesmo quando o primeiro membro de alojamento 1020 tenta transladar em direção ao segundo membro de alojamento 1022. De preferência, na primeira po- sição, a força aplicada pelo primeiro membro de alojamento 1020 so- bre o membro de armazenamento 1030 será insuficiente para transla- dar o membro de armazenamento 1030 em direção ao segundo mem- bro de alojamento 1022 devido aos mecanismos contidos no membro de armazenamento 1030 (como será discutido em mais detalhes nas Figuras 28 a 29). Como tal, enquanto na primeira posição, qualquer gás ou fluido contido dentro do membro de armazenamento 1030 per-

manecerá contido dentro do membro de armazenamento 1030.

[0159] Figuras 26A e 26B são vistas em corte transversal da mo- dalidade mostrada na Figura 24 quando o aparelho está em uma se- gunda posição ou posição "aberta". Conforme ilustrado mais claramen- te na Figura 26B, enquanto na segunda posição, tanto o corpo do atu- ador 922 quanto o membro de impulsão de haste 924 podem estar di- retamente em contato com o primeiro membro de alojamento 1020. Devido a esse contato direto, uma força mais significativa pode ser aplicada ao primeiro membro de alojamento 1020, de modo que o pri- meiro membro de alojamento 1020 possa transladar em uma direção para a frente, fazendo com que o membro de armazenamento 1030 translade em uma direção para a frente. Essa translação para a frente do membro de armazenamento 1030 pode, então, ativar a liberação de gás do membro de armazenamento 1030. Em outras modalidades, o corpo do atuador 922 não precisa entrar em contato direto com o pri- meiro membro de alojamento 1020, uma vez que, em tais modalida- des, o aumento na força aplicada pelo membro de impulsão de haste 924 devido à compressão do membro de impulsão de haste 924 pode ser suficiente para fazer com que o primeiro membro de alojamento 1020 translade em uma direção para a frente para provocar a ativação da liberação de gás do membro de armazenamento 1030.

[0160] As Figuras 27A e 27B são vistas em corte transversal da segunda modalidade mostrada na Figura 24 quando o aparelho está em uma terceira posição ou posição "fechada". Conforme ilustrado na Figura 27B, enquanto na terceira posição, o corpo do atuador 922 está em contato com o primeiro membro de alojamento 1020. Além disso, em algumas modalidades, devido à distância reduzida entre o pino 966 e a superfície contornada 962, a força exercida pelo membro de impul- são da haste 924 no corpo do atuador 922 em uma direção para trás pode fazer com que o corpo do atuador 922 translade em direção à superfície contornada 962 de modo que o corpo do atuador 922 per- maneça em contato com o comutador de ativação 960. Essa expansão do membro de impulsão de haste 924 resulta em uma redução da for- ça exercida pelo membro de impulsão de haste 924 sobre o primeiro membro de alojamento 1020. Como um resultado dessa força reduzi- da, e como um resultado de outros mecanismos localizados dentro do membro de armazenamento 1030 ou ampola, o membro de armaze- namento 1030 pode ser restaurado para um estado fechado, impedin- do assim que qualquer gás adicional seja liberado na câmara para conter o volume injetável, que também pode servir como uma câmara de mistura.

[0161] A Figura 28 é uma vista em corte de uma modalidade de uma câmara pressurizada. O primeiro e o segundo membros de alo- jamento 1020, 1022 contiveram em seu interior um membro de arma- zenamento 1030 ou ampola, como um microcilindro, que contém um fluido como gás. Em algumas modalidades, o segundo membro 1022 tem em uma extremidade oposta ao primeiro membro 1020 uma su- perfície cônica ou frustocônica que forma a extremidade do êmbolo

1060. Em algumas modalidades, o segundo membro 1022 e a extre- midade do êmbolo 1060 formam uma unidade integral. A extremidade do êmbolo 1060 pode ter uma fenda anular configurada para receber uma vedação de êmbolo 1061, como um anel em O de borracha para formar uma câmara para o volume injetável, que também pode servir como uma câmara de mistura.

[0162] O primeiro membro de alojamento 1020 pode incluir uma porção rebaixada 1026 ou porção recuada configurada para entrar em contato e receber uma primeira extremidade do membro de armaze- namento 1030. A forma da porção rebaixada 1026 deve preferencial- mente corresponder à forma da primeira extremidade do membro de armazenamento 1030. Em outras modalidades, o primeiro membro de alojamento 1020 pode não incluir uma porção rebaixada 1026. O se- gundo membro de alojamento 1022 pode incluir um espaço interno 1028 dimensionado e configurado para receber uma segunda extremi- dade do membro de armazenamento 1030. Em algumas modalidades, o espaço interno 1028 pode incluir uma vedação de alojamento 1029 em contato com a segunda extremidade do membro de armazenamen- to 1030. Em algumas modalidades, a vedação de alojamento 1029 cria uma vedação suficiente de modo que pouco ou nenhum gás vaze para trás através do espaço interno 1028. Em algumas modalidades, o es- paço interno 1028 também pode fornecer um ajuste geralmente aper- tado em torno do membro de armazenamento 1030 para garantir que o membro de armazenamento 1030 geralmente translade apenas em uma direção para frente e para trás. Isso reduz vantajosamente a pro- babilidade de que a vedação entre a segunda extremidade do membro de armazenamento 1030 e a vedação do alojamento 1029 seja que- brada.

[0163] Continuando com referência à Figura 28, o membro de ar- mazenamento 1030, tal como a ampola ou microcilindro ilustrado, po- de incluir uma porção de corpo 1040 e uma cabeça 1042. Conforme mostrado na modalidade ilustrada, a porção de corpo 1040 pode ter uma forma geralmente cilíndrica com uma primeira extremidade semi- esférica. A porção de corpo 1040, em montagem com a cabeça 1042, pode formar um volume interno 1041 para conter um fluido, tal como um gás na forma gasosa ou líquida, ou uma combinação de ambos, a uma primeira pressão e concentração que pode ser diferente de gás atmosférico. Por exemplo, tais gases podem incluir, porém, sem limita- ção, gases expansivos, gases oftálmicos como SF6, C3F8, C2F6 ou ga- ses semelhantes, gases propelentes como CO2, gases refrigerantes como N2O e outros vários tipos de gases. O tamanho do espaço inter- no 1041 pode ser escolhido de modo que uma unidade ou dose de uso único possa estar contida dentro do volume. Outros formatos podem ser escolhidos para a porção de corpo 1040.

[0164] A cabeça 1042 pode ter uma forma geralmente tubular com um diâmetro externo que corresponde ao diâmetro interno da porção de corpo 1040. A cabeça 1042 pode ter um canal interno e um flange

1044. Conforme mostrado na modalidade ilustrada, a primeira extre- midade da cabeça 1042 pode ter um orifício com um diâmetro que cor- responde ao diâmetro do canal e a segunda extremidade da cabeça pode ter um orifício 1046 com um diâmetro que é menor que o diâme- tro do canal. Em algumas modalidades, a parte do corpo 1040 e a ca- beça 1042 podem ser componentes separados que são fixados poste- riormente. Isso permite de forma potencialmente vantajosa a monta- gem de componentes internos da cabeça 1042 antes da montagem. Uma vez que todos os componentes estejam montados dentro da ca- beça 1042, a cabeça 1042 pode ser recebida dentro da parte do corpo 1040 e fixada com o uso de dispositivos e mecanismos como adesi- vos, soldagem ou similares. Em algumas modalidades, como àquela ilustrada na Figura 28, o flange 1044 pode encostar na porção de cor- po 1040 e ser aderido ou soldado ao longo dessa superfície. Em ou- tras modalidades, a parte do corpo 1040 e a cabeça 1042 podem for- mar uma unidade integral.

[0165] A cabeça 1042 pode conter um sistema de regulação de pressão do membro de armazenamento, que pode fazer parte de um primeiro sistema de regulação de pressão e que pode assumir a forma de um mecanismo de válvula interno dentro do canal. O mecanismo de válvula interno pode incluir um anel de retenção 1048, uma sede de válvula 1050, um membro ou mecanismo de impulsão interno 1052, tal como uma mola, um pistão de válvula 1054 e uma vedação de pistão

1056. O anel de retenção 1048 pode ser colocado dentro de uma fen- da anular 1058 localizada na cabeça 1042. O anel de retenção 1048 pode ser produzido de um material elástico, de modo que o anel de retenção possa ser deformado antes de encaixar na fenda 1058. A se- de de válvula 1050 pode ser colocada entre o anel de retenção 1048 e a segunda extremidade da cabeça 1042. Em algumas modalidades, a sede de válvula 1050 pode ser um anel com um diâmetro externo aproximadamente igual ao diâmetro interno da cabeça 1042.

[0166] O pistão da válvula 1054 pode ter um formato geralmente cilíndrico e ser colocado entre a sede 1050 e a segunda extremidade da cabeça 1042. O diâmetro externo do pistão da válvula 1054 pode ser escolhido para ser aproximadamente igual ao diâmetro interno da cabeça 1042. Conforme mostrado na modalidade ilustrada, o pistão da válvula pode incluir uma fenda anular configurada para receber a ve- dação do pistão 1056, percursos de fluido 1055 ou canais localizados ao longo do perímetro do pistão e uma saliência 1057. Os percursos de fluido 1055 podem ser configurados para permitir que o fluido passe entre o pistão da válvula 1054 e a cabeça 1042. Na modalidade ilus- trada, um total de quatro percursos de fluido estão incluídos; no entan- to, um número menor ou maior de percursos pode ser usado. Em al- gumas modalidades, a saliência 1057 pode ser um membro cilíndrico que tem um diâmetro menor que corresponde ao diâmetro do orifício

1046. A saliência 1057 pode ser configurada para caber dentro do ori- fício 1046. Em algumas modalidades, a saliência 1057 pode ser nive- lada com a superfície de extremidade da cabeça 1042. Em outras mo- dalidades, a saliência 1057 pode ser rebaixada dentro do orifício ou se estender além da superfície de extremidade. Um mecanismo de impul- são 1052 pode ser colocado entre a sede 1050 e o pistão 1054 para aplicar uma força no pistão da válvula 1054 em uma direção para afrente de modo que uma vedação seja formada entre a vedação do pistão 1056 e a cabeça 1042. Em outras modalidades, outros tipos de projetos de válvula podem ser usados, como uma válvula de esfera,

válvula de gatilho ou qualquer outra válvula mencionada no presente documento ou conhecida na técnica.

[0167] Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão inter- no 1052 pode ser configurado de modo que, quando um comutador de ativação estiver em uma primeira posição ou posição de "pré- ativação", o mecanismo de válvula interno não abra como resultado de quaisquer forças aplicadas ao mesmo, como a força aplicada ao membro de armazenamento 1030 através do primeiro membro de alo- jamento 1020 como um resultado do mecanismo de impulsão da haste

924. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão interno 1052 pode ser configurado de modo que, quando um comutador de ativação estiver em uma segunda posição ou posição "aberta", o me- canismo de válvula interno abra como resultado das forças aplicadas ao mesmo. Em algumas modalidades, o mecanismo de impulsão in- terno 1052 pode ser configurado de modo que, quando um comutador de ativação estiver em uma terceira posição ou posição de "fechada", o mecanismo de válvula interno não abra como resultado de quaisquer forças aplicadas ao mesmo, como a força aplicada ao membro de ar- mazenamento 1030 através do primeiro membro de alojamento 1020 como um resultado do mecanismo de impulsão da haste 924.

[0168] Em algumas modalidades, o membro de armazenamento 1030 pode incluir outras estruturas, como filtros integrados em porções do membro de armazenamento 1030, como a cabeça 1042. O membro de armazenamento 1030 pode incluir membranas ou outras estruturas de vedação colocadas sobre a cabeça 1042 e sobre o orifício 1046 para fornecer uma vedação adicional que pode vantajosamente esten- der a vida útil do membro de armazenamento 1030. A membrana ou estrutura de vedação pode ser perfurada por um membro saliente, como um pino 1059, ou qualquer outro mecanismo de liberação seme- lhante. Em algumas modalidades, o mecanismo de liberação pode ser um material poroso, por exemplo, conhecido como "frita". O membro de armazenamento 1030 também pode incluir membros de válvula adicionais que podem servir como uma válvula de alívio para reduzir a probabilidade de ruptura se a pressão contida dentro do membro de armazenamento 1030 exceder certos limiares operacionais. O membro de armazenamento 1030 também pode ser configurado para romper de uma maneira controlada para reduzir a probabilidade de falha ca- tastrófica.

[0169] Em algumas modalidades, o membro de armazenamento 1030 e os componentes internos, como a válvula interna, são fabrica- dos com materiais que são tanto pequenos quanto leves. O material também pode ser flexível. Em algumas modalidades, os materiais e as dimensões do membro de armazenamento 1030 podem ser escolhidos de modo que o membro de armazenamento 1030 resista à difusão de gás através das paredes do membro de armazenamento 1030. Isso pode fornecer a vantagem de aumentar a vida útil de armazenamento do membro de armazenamento 1030 quando um gás está contido no mesmo. Em algumas modalidades, o comprimento do membro de ar- mazenamento 1030 de uma extremidade mais traseira do corpo 1040 e uma extremidade mais dianteira da cabeça 1042 pode variar de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 65 mm, de aproxima- damente 20 mm a aproximadamente 45 mm e de aproximadamente 25 mm a aproximadamente 35 mm, como 29 mm. Em algumas modalida- des, o diâmetro externo do corpo 1040 pode variar de aproximada- mente 4 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 20 mm e de aproximadamente 8 mm a aproxima- damente 15 mm, como 9,5 mm. Em algumas modalidades, o diâmetro externo da cabeça 1042, não incluindo uma porção de flange, pode variar de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 15 mm e de aproxima-

damente 6 mm a aproximadamente 10 mm, como 7,5 mm.

[0170] Continuando com referência à Figura 28, o pino 1059 que pode servir como um mecanismo de liberação, pode estar localizado dentro de um canal 1062. O mecanismo de liberação 1059 pode ser substancialmente centralizado sobre a saliência 1057 do pistão de vál- vula 1054 e ter um diâmetro que corresponde ao diâmetro do orifício 1046 e pode definir passagens atravessantes (não mostradas). Con- forme ilustrado na Figura 29, durante a operação, quando o membro de armazenamento 1030 é transladado em uma direção para a frente em direção ao mecanismo de liberação 1059, o mecanismo de libera- ção 1059 permanece estacionário de modo que o mecanismo de libe- ração 1059 possa fazer com que o pistão da válvula 1056 se desaloje da cabeça 1042, permitindo assim o fluxo de fluido do membro de ar- mazenamento 1030, pelos percursos 1055 e o mecanismo de libera- ção 1059 e através do canal 1062 onde, em última análise, pode fluir para uma câmara para o volume injetável, como uma câmara de mis- tura. Em algumas modalidades, o mecanismo de liberação 1059 pode incluir canais internos ou externos ou pode ser produzido de um mate- rial poroso, de modo que o próprio mecanismo de liberação 1059 sirva como um mecanismo de filtragem preliminar para fluido que flui atra- vés do canal 1062. Em algumas modalidades, os filtros podem ser adi- cionados entre o mecanismo de liberação 1059 e a extremidade do canal 1062 ou em qualquer outro local para filtrar os materiais.

[0171] Com referência às Figuras 30 a 32, uma modalidade adici- onal de um kit cirúrgico 2c é ilustrada como incluindo um recipiente 4c com um dispositivo de mistura de gás 10c. O dispositivo de mistura de gás 10c pode incluir os mesmos componentes ou componentes seme- lhantes descritos acima com referência aos dispositivos de mistura de gás 10, 10a e 10b, exceto conforme observado abaixo.

[0172] O dispositivo de mistura 10c pode incluir uma câmara para um volume injetável, como uma câmara de mistura, que pode incluir um corpo de seringa 1120, um sistema de regulação de pressão de seringa, que pode fazer parte de um segundo sistema de regulação de pressão e vários componentes dos sistemas mencionados acima. O corpo da seringa 1120 pode ter um corpo cilíndrico e um nariz 1122 em uma extremidade dianteira.

[0173] Em algumas modalidades, um bocal com rosca 1124, que pode incluir múltiplos componentes de um sistema de regulação de pressão, pode ser fixado de forma removível ao nariz 1122 do corpo da seringa 1120. Isto pode facilitar vantajosamente a montagem do aparelho, permitindo que o sistema de regulação de pressão seja mon- tado dentro do bocal menor 1124 antes de ser incorporado ao corpo da seringa 1120. O bocal 1124 pode ser fixado ao nariz 1122 com o uso de múltiplos dispositivos e meios de fixação, como parafusos, adesivos, encaixes de pressão, soldagem ou similares. A câmara para um volume injetável pode ser definida pelas paredes internas do corpo da seringa 1120 e a vedação de êmbolo 1061. Além disso, como com outras modalidades da seringa, o corpo da seringa 1120 também pode incluir indicadores ao longo de sua superfície externa que correspon- dem a uma concentração escolhida e um flange na extremidade trasei- ra do corpo 1120 configurado para ser fixado a um indicador de medi- ção. Opcionalmente, o kit cirúrgico 2c pode incluir um limitador de fluxo 1300 conectado ao 761c do dispositivo de filtro 760c.

[0174] Continuando com referência às Figuras 30 a 32, é mostrada uma modalidade do sistema de regulação de pressão da seringa que compreende um corpo de válvula 1220, uma extremidade de válvula 1222, um pistão de válvula 1224, uma vedação de pistão 1226, um membro ou mecanismo de impulsão de pistão 1228, um membro ou mecanismo de impulsão de válvula 1230 e uma vedação de extremi- dade de válvula 1232. Semelhante a outras modalidades do sistema de regulação de pressão, o corpo da válvula 1220 e a extremidade da válvula 1222 podem transladar de maneira deslizante dentro do bocal com rosca 1124.

[0175] Em uma primeira posição, como àquela ilustrada na Figura 32, a extremidade da válvula 1222 pode repousar contra um ressalto 1234 do bocal com rosca 1124 devido à força exercida pelo membro de impulsão da válvula 1230 no corpo da válvula 1220 e na extremida- de da válvula 1222 em uma direção para a frente. Na primeira posição, o pistão da válvula 1224 e a vedação da válvula 1226 podem formar uma vedação e limitar, ou impedir, a passagem de fluido através do corpo da válvula 1220. No entanto, quando a pressão na câmara para um volume injetável aumenta além de um valor limiar para superar a força de impulsão exercida pelo membro de impulsão do pistão 1228, o pistão da válvula 1224 pode ser transladado em uma direção para a frente contra a força aplicada pelo membro de impulsão do pistão 1228 e o fluido pode passar através do corpo da válvula 1220 e da extremi- dade da válvula 1222 e para a atmosfera. Uma vez que a pressão re- duza de volta a um valor limiar, o equilíbrio de forças permite que o pistão da válvula 1224 e a vedação da válvula 1226 entrem novamente em contato de vedação com o corpo da válvula 1220.

[0176] Em uma segunda posição, o corpo da válvula 1220 e a ex- tremidade da válvula 1222 podem ser transladados em uma direção para trás contra o membro de impulsão da válvula 1230. Por exemplo, isso pode ser conseguido aplicando-se uma força na direção para trás sobre a extremidade da válvula 1222. Na segunda posição, o contato entre o pistão da válvula 1224 e um membro saliente interno 1126 do corpo da seringa 1120 pode fazer com que o pistão da válvula 1224 se mova para trás em relação ao corpo da válvula 1220 e a extremidade da válvula 1222 de modo que o pistão da válvula 1224 não entre mais em contato de forma vedante com o corpo de válvula 1220. Isso pode-

ria, em algumas modalidades, permitir a passagem de fluido de e para a câmara para um volume injetável. Em algumas modalidades, o sis- tema de regulação de pressão pode ser forçado para uma segunda posição quando um filtro em linha 760c é rosqueado no bocal com rosca 1124. Outros tipos de acessórios, como torneiras, válvulas, tubu- lações ou similares, também podem ser fixados ao bocal com rosca

1124.

[0177] Com referência às Figuras 32 a 35, o limitador de fluxo 1300c pode ter a forma de uma tampa configurada para engatar na saída e 761c do dispositivo de filtro 760c. Por exemplo, o limitador de fluxo 1300c pode incluir uma extremidade com rosca 1032 configurada para engatar roscas em uma superfície interna da saída 761c. Além disso, o limitador de fluxo 1300c pode incluir apoios para os dedos op- cionais 1304 configurados para facilitar a preensão com os dedos de modo a facilitar a remoção do limitador de fluxo 1300c ao usar luvas cirúrgicas.

[0178] O limitador de fluxo também pode incluir uma porta de res- trição de fluxo 1306. Em algumas modalidades, um diâmetro mínimo da porta 1306 pode ser menor do que o menor diâmetro de um orifício de saída 1308 da saída 761c (Figura 30). Assim, uma área de seção transversal mínima da porta de saída 1306 pode ser menor do que uma área de seção transversal mínima do orifício de saída 1308. Co- mo tal, conforme descrito acima com referência à Figura 1A e o limita- dor de fluxo 1300c. Continuando com referência à Figura 30, uma ope- ração, o dispositivo de mistura 10c pode ser embalado no recipiente 4c que forma o kit cirúrgico 2c. Como acontece com os outros dispositivos de mistura 10, 10a, 10 e 10b, o dispositivo de mistura 10c pode ser embalado no recipiente 4c com o dispositivo de filtro 760c pré-fixado em uma condição esterilizada e, opcionalmente, também pode incluir o limitador de fluxo 1300.

[0179] Em uso, um médico ou outro usuário pode remover o dis- positivo de mistura 10c da embalagem 4c com o filtro 760c pré-fixado. O usuário pode, então, fornecer um gás terapêutico e/ou componente do mesmo para a câmara de mistura do dispositivo 10c o que moveria o êmbolo 1061 em uma direção para longe do dispositivo de filtro 760c (conforme visto na Figura 30) até que o êmbolo 1061 tenha sido movi- do para uma posição que corresponde ao volume desejado de gás te- rapêutico que proporcionaria uma concentração de gás misturado de- sejada. Após o êmbolo 1061 ter sido movido para a posição desejada, o excesso de gás terapêutico pode ser descarregado através do dis- positivo de filtro 760c. Como tal, devido ao dispositivo de filtro 760c ser pré-fixado ao dispositivo de mistura 10c, em nenhum momento qual- quer ar atmosférico não filtrado residirá em quaisquer volumes abertos entre o membro de filtro 763 do dispositivo de filtro 760c e o êmbolo

1061. Assim, durante a descarga do gás terapêutico através desse dispositivo de filtro 760c, nenhum contaminante, matéria estranha ou gases indesejáveis serão capturados no lado a montante do membro de filtro 763.

[0180] Após o volume desejado de gás terapêutico ou um compo- nente do mesmo estar contido na câmara de mistura, um usuário pode ainda mover o êmbolo 1061 manualmente em uma direção para longe do dispositivo de filtro 760c e, assim, puxar o ar atmosférico através da saída 761c do dispositivo de filtro 760c, através do membro de filtro 763 e para a câmara de mistura. Como tal, o membro de filtro 763 po- de filtrar quaisquer partículas, matéria estranha ou gases indesejáveis e evitar que entrem na câmara de mistura. Após a câmara de mistura ser expandida para o volume desejado e, assim, formar uma concen- tração desejada de uma mistura terapêutica, o dispositivo de filtro 760c pode ser removido e um outro dispositivo de entrega pode ser conec- tado em seu lugar. Por exemplo, uma agulha hipodérmica pode ser fixada no lugar do dispositivo de filtro 760c para entrega de um gás terapêutico.

[0181] Como observado acima, o dispositivo de mistura 10c pode ser opcionalmente embalado no recipiente 4c com o limitador de fluxo 1300c pré-fixado. Ter o limitador de fluxo 1300c pré-fixado proporciona um benefício adicional opcional de fornecer contrapressão adicional durante a descarga de gás em excesso, o que pode, assim, ajudar a garantir que o êmbolo 1061 seja empurrado totalmente contra qual- quer dispositivo de limitação para definir um volume predeterminado de gás terapêutico ou um componente de gás terapêutico dentro do corpo da seringa 1120.

[0182] Em algumas modalidades, a câmara pressurizada pode ser externa ao aparelho. Nessas modalidades, a câmara pressurizada po- de ser um tanque ou outra ampola contendo o gás na forma líquida ou gasosa (ou uma combinação). Em algumas modalidades, o tanque pode ser conectado ao bocal com rosca através de tubulação ou ou- tros mecanismos. A conexão entre o bocal com rosca e a tubulação pode fazer com que o sistema de regulação de pressão localizado no aparelho seja forçado a abrir, permitindo assim que o gás do tanque entre na câmara. Em algumas modalidades, a introdução do gás do tanque pode ser realizada durante uma primeira fase de operação. Como tal, o gás do tanque pode encher o aparelho com gás até que o aparelho alcance um primeiro volume configurado. Em algumas moda- lidades, o tanque pode ter um regulador de modo que o aparelho seja preenchido com gás a uma pressão regulada. A conexão pode então ser removida do bocal com rosca, permitindo que a válvula funcione normalmente. Em algumas modalidades, uma vez que o gás pode es- tar a uma pressão superior ao ar atmosférico e pode exceder um valor limiar para o sistema de regulação de pressão, o gás pode ser expeli- do ou sangrado do sistema até que uma pressão configurada seja al-

cançada no aparelho. Uma vez que a pressão configurada seja alcan- çada no aparelho, as fases restantes de operação podem então ser concluídas de uma maneira semelhante àquelas nas modalidades descritas acima.

[0183] A descrição precedente é a de um aparelho e método para misturar e/ou injetar gases que tem certas características, aspectos e vantagens de acordo com as presentes invenções. Várias mudanças e modificações também podem ser feitas no aparelho e método de mis- tura de gás descritos acima, sem se afastar do espírito e do escopo das invenções. Assim, por exemplo, aqueles versados na técnica re- conhecerão que a invenção pode ser concretizada ou realizada de uma maneira que atinja ou otimize uma vantagem ou grupo de vanta- gens como ensinados no presente documento, sem necessariamente alcançar outros objetivos ou vantagens como pode ser ensinado ou sugerido no presente documento. Além disso, embora uma série de variações da invenção tenham sido mostradas e descritas em deta- lhes, outras modificações e métodos de uso, que estão dentro do es- copo desta invenção, ficarão prontamente aparentes para aqueles ver- sados na técnica com base nesta descrição. É contemplado que várias combinações ou subcombinações das características e aspectos es- pecíficos das modalidades possam ser feitas e ainda estejam dentro do escopo da invenção. Por conseguinte, deve ser entendido que vá- rios recursos e aspectos das modalidades descritas podem ser combi- nados ou substituídos uns pelos outros a fim de formar diferentes mo- dos do aparelho de mistura de gás descrito.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Injetor gasoso portátil para entregar gás terapêutico a um paciente, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo de seringa com uma saída; um êmbolo disposto de forma deslizante no corpo da seringa e com o corpo da seringa, definindo uma primeira câmara dentro do corpo da seringa; uma segunda câmara disposta dentro de pelo menos um dentre o cor- po da seringa e o êmbolo, sendo que a segunda câmara compreende: um volume interno que contém pelo menos um primeiro fluido em uma concentração diferente daquela no ar atmosférico e a uma pressão maior do que aquela do ar atmosférico circundante; uma abertura em uma primeira extremidade da segunda câmara; e um primeiro mecanismo de válvula localizado adjacente à primeira ex- tremidade, o primeiro mecanismo de válvula configurado para vedar a abertura; um canal e um orifício entre a segunda câmara e a primeira câmara; um sistema de ativação acoplado operativamente à segunda câmara, sendo que o sistema de ativação é configurado para causar a libera- ção do primeiro fluido da segunda câmara para a primeira câmara através do canal; um limitador de volume ajustável configurado para limitar o movimento do êmbolo a uma pluralidade de posições selecionáveis pelo usuário que corresponde a uma pluralidade de volumes da primeira câmara; um filtro que tem uma primeira extremidade conectada à saída do cor- po da seringa, uma segunda extremidade com um orifício de filtro e um elemento de filtro disposto entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e um limitador de fluxo conectado de forma removível ao orifício de filtro e que tem um orifício limitador que é menor do que o orifício de filtro e configurado para limitar um fluxo de fluido da primeira câmara através do orifício de filtro, de modo a gerar contrapressão adicional ao fluxo de fluido da primeira câmara através do orifício de filtro de modo a aumentar uma força que move o êmbolo e, assim, expandir a primeira câmara quando o primeiro fluido é liberado da segunda câmara para a primeira câmara.

2. Montagem de injetor gasoso portátil conforme definido na reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o filtro é conectado de forma removível ao corpo da seringa.

3. Montagem de injetor gasoso portátil conforme definido na reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o limitador de fluxo compreende um lúmen que tem uma primeira extremidade configurada para receber fluido do orifício de filtro e uma segunda extremidade que compreende o orifício limitador, em que o lúmen afunila entre a primei- ra extremidade e a segunda extremidade.

4. Montagem de injetor gasoso portátil caracterizada pelo fato de que compreende: um corpo de seringa com uma saída; um êmbolo disposto de forma deslizante no corpo da seringa e com o corpo da seringa, definindo uma primeira câmara dentro do corpo da seringa; um limitador de volume ajustável configurado para limitar o movimento de êmbolo a uma pluralidade de posições selecionáveis pelo usuário que corresponde a uma pluralidade de volumes da primeira câmara; um filtro que tem uma primeira extremidade conectada à saída da se- ringa e uma segunda extremidade com um orifício de filtro; e um limitador de fluxo removível conectado ao orifício de filtro e que tem um orifício limitador que é menor do que o orifício de filtro e configura- do para limitar um fluxo de fluido da primeira câmara através do orifício de filtro.

5. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de enchimento configurado para direcionar um primeiro fluido para a primeira câmara, em que o limitador de fluxo é configura- do para limitar um fluxo de fluido para fora do orifício de filtro, de modo a gerar contrapressão adicional contra o fluxo de fluido para fora do orifício de filtro.

6. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o filtro é conectado de forma removível ao corpo da seringa.

7. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o limitador de fluxo compreende um lúmen que tem uma primeira extremidade configurada para receber fluido do orifício de filtro e uma segunda extremidade que compreende o orifício limitador, em que o lúmen afunila de um tama- nho maior na primeira extremidade para um tamanho menor na se- gunda extremidade.

8. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de válvula que tem uma primeira posição e uma segunda posição, o mecanismo de válvula configurado para proibir o fluxo de fluido da primeira câmara quando na primeira posição e permitir o fluxo de fluido da primeira câmara quando na segunda posição.

9. Montagem de injetor gasoso portátil, caracterizada pelo fato de que compreende: um corpo de seringa que compreende uma parede de extremidade e uma saída conectada à parede de extremidade; um êmbolo disposto de forma deslizante no corpo da seringa e com o corpo da seringa, definindo uma primeira câmara dentro do corpo da seringa e entre o êmbolo e a parede de extremidade, sendo que o êm-

bolo é disposto na parede de extremidade do corpo da seringa de mo- do que a primeira câmara compreenda um volume mínimo definível pelo movimento do êmbolo; e um filtro que tem uma primeira extremidade conectada à saída da se- ringa e uma segunda extremidade com um orifício de filtro.

10. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um limitador de volume ajustável configurado para limitar o movimento do êmbolo a uma pluralidade de posições selecionáveis pelo usuário que corresponde a uma pluralidade de volumes da primeira câmara.

11. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um limitador de fluxo conectado de forma removível ao orifício de filtro e configurado para limitar um fluxo de fluido da primeira câmara através do orifício de filtro, em que o limitador de fluxo compreende um orifício limitador que é menor do que o orifício de filtro.

12. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de enchimento configurado para direcionar um primeiro fluido para a primeira câmara, em que o limitador de fluxo é configura- do para limitar um fluxo de fluido para fora do orifício de filtro, de modo a gerar contrapressão adicional contra o fluxo de fluido para fora do orifício de filtro.

13. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o filtro é conectado de forma removível ao corpo da seringa.

14. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o limitador de fluxo compreende um lúmen que tem uma primeira extremidade configurada para receber fluido do orifício de filtro e uma segunda extremidade que compreende o orifício limitador, em que o lúmen afunila entre a primei- ra extremidade e a segunda extremidade.

15. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de válvula configurado para se mover entre uma primeira posição e uma segunda posição, o mecanismo de válvula configurado para proibir o fluxo de fluido da primeira câmara quando na primeira posição e permitir o fluxo de fluido da primeira câmara quando na se- gunda posição.

16. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de vál- vula compreende um corpo de válvula, um pistão, uma vedação, um membro de impulsão de válvula e um membro saliente interno.

17. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 15, caracterizada pelo fato de que o filtro é conectado de forma removível ao corpo da seringa, sendo que o filtro é configurado para engatar o mecanismo de válvula quando acoplado ao corpo da seringa de modo a fazer a transição do mecanismo de válvula da pri- meira configuração para a segunda configuração.

18. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que ainda compreende uma segunda câmara, sendo que a segunda câmara compreende um vo- lume interno que contém pelo menos o primeiro fluido em uma concen- tração diferente daquela no ar atmosférico e a uma pressão maior do que aquela do ar atmosférico circundante.

19. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 18, caracterizada pelo fato de que a segunda câmara compreende um orifício em uma primeira extremidade e um mecanis- mo de válvula interno localizado adjacente à primeira extremidade, o mecanismo de válvula interno configurado para vedar o orifício.

20. Montagem de injetor gasoso portátil, de acordo com a reivindicação 19, caracterizada pelo fato de que o mecanismo de vál- vula interno compreende um pistão, uma vedação e um membro de impulsão, o mecanismo de válvula interno configurado para vedar o orifício pelo menos antes da ativação da montagem.