BR112021002080A2

BR112021002080A2 - estente válvula e válvula protética contendo a mesma função.

Info

Publication number: BR112021002080A2
Application number: BR112021002080-2A
Authority: BR
Inventors: Gaoxu Dai
Original assignee: Shanghai Healing Medical Devices Co., Ltd.
Priority date: 2019-08-29
Filing date: 2019-12-24
Publication date: 2021-05-04
Also published as: CN110507451A; KR20210029796A; EP3827787A4; WO2021036125A1; JP2022502103A; EP3827787A1; CA3109395C; CA3109395A1; JP7414804B2; US20220008198A1; KR102573483B1

Abstract

“ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO”. O presente pedido fornece um estente válvula e válvula protética contendo a mesma função e pertence ao campo técnico de válvulas cardíacas; o estente válvula compreende um corpo de estente, um anel de posicionamento e fios de conexão elástica, em que o anel de posicionamento em um estado comprimido é adaptado para ser disposto em série com o corpo de estente sequencialmente ao longo de um eixo do mesmo, e quando o anel de posicionamento foi elasticamente deformado do estado comprimido para um estado aberto apoiado, o anel de posicionamento torna-se coaxialmente revestido no corpo de estente devido à tração do fio de conexão elástico; no estente de válvula do presente pedido, após ser implantado, o anel de posicionamento pode expandir automaticamente para alcançar o estado aberto apoiado por deformação elástica e, devido à tração do fio de conexão elástico, o anel de posicionamento pode ficar coaxialmente revestido no corpo de estente; portanto, no processo de uma cirurgia de implantação, o anel de posicionamento e o corpo do estente podem ser posicionados ao mesmo tempo; devido à tração do fio de conexão, o corpo de estente pode ser posicionado automaticamente de acordo com a localização do anel de posicionamento, de modo que as respectivas operações de posicionamento do anel de posicionamento e do corpo de estente sejam dispensadas, e a operação da cirurgia possa ser simplificada e conveniente.

Description

1/ 26 “ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO”.

REFERÊNCIA CRUZADA DE APLICAÇÕES

RELACIONADAS 001 O presente pedido reivindica a prioridade do pedido de patente chinesa depositado junto ao CNIPA (Administração Nacional de Propriedade Intelectual da China) com o número do pedido 2019108092273 e o título da invenção "Estente válvula e válvula protética contendo a mesma função" em 29 de agosto de 2019, a totalidade de que é incorporado aqui por referência.

CAMPO TÉCNICO 002 O presente pedido refere-se ao campo técnico de válvulas cardíacas e, em particular, refere-se a um estente válvula e válvula protética contendo a mesma função.

CONHECIMENTO 003 As doenças da válvula aórtica são consideradas uma das doenças cardiovasculares mais comuns, podendo ser classificadas em dois tipos: estenose da válvula aórtica e insuficiência da válvula aórtica. Os pacientes com estenose aórtica grave ou insuficiência aórtica grave apresentam prognóstico desfavorável. Uma vez que esses pacientes desenvolvam sintomas como insuficiência cardíaca, a taxa de mortalidade é bastante alta e o efeito do tratamento médico é baixo, com um tempo médio de sobrevivência de apenas 2-3 anos. A cirurgia de substituição da válvula aórtica é atualmente reconhecida como o método de tratamento mais eficaz para tratar a estenose da válvula aórtica grave ou a insuficiência da válvula aórtica. No entanto, a operação cirúrgica requer toracotomia, o que causa grande trauma cirúrgico, e a maioria dos pacientes idosos ou frágeis não pode suportar a toracotomia cirúrgica tradicional para substituição da válvula. 004 Nos últimos anos, o implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) tem se tornado uma alternativa à operação cirúrgica para

2/ 26 o tratamento de estenose valvar aórtica grave devido às suas vantagens como segurança, menor trauma e rápida recuperação.

A implanação transcateter da válvula aórtica (TAVI) refere-se ao método de avanço de um cateter intervencionista através de uma artéria femoral para entregar uma válvula cardíaca protética à área da válvula aórtica onde a válvula cardíaca é mantida aberta, realizando assim um implante da válvula protética e válvula de restauração função.

Os produtos mais amplamente usados em operações clínicas TAVI compreendem a série de estente válvula Sapien do tipo expansível por balão da empresa U.S.

Edwards e a válvula CoreValve do tipo autoexpansível da empresa U.S.

Medtronic.

Os designs desses dois tipos de válvulas são usados principalmente para tratar pacientes com estenose aórtica.

O TAVI está atualmente limitado a pacientes com estenose aórtica grave, e a insuficiência aórtica ainda é considerada uma contra-indicação do TAVI.

Alguns pesquisadores fizeram tentativas de usar o estente autoexpansível CoreValve e o estente válvula Sapien para tratar pacientes com insuficiência aórtica simples, mas verificou-se que a taxa de incidência de posicionamento impreciso e implantação de estente era de até 20%, e até agora , esses dois tipos de estentes basicamente não são mais usados no tratamento de pacientes com insuficiência aórtica. 005 Atualmente, existem principalmente dois tipos de produtos usados para a regurgitação valvar aórtica simples.

Um tipo é um estente válvula com 3 chaves de ancoragem de posicionamento integralmente projetadas sobre ele (por exemplo: Jenavalve, Acurate TA), mas as chaves de ancoragem só podem ser abertas em uma pequena amplitude limitada por influências estruturais, que causam pouca conveniência de operação.

Além disso, durante um processo de carregamento da válvula, as chaves de ancoragem se sobrepõem à válvula, o que aumenta correspondentemente o tamanho externo da válvula e reduz a faixa de aplicação do produto.

O outro tipo é um estente válvula revestido com chaves de posicionamento (por exemplo: válvula J), em que as chaves de posicionamento não se sobrepõem à válvula durante um

3/ 26 processo de carregamento, o que pode reduzir o tamanho da válvula.

No entanto, uma maneira de conexão de sutura com grande flexibilidade é necessária, o que não é propício para garantir uma distância adequada entre a parte inferior de cada uma das chaves de posicionamento e uma parte inferior da válvula, entretanto, as chaves de posicionamento precisam ser puxadas manualmente para válvula , o que aumenta a complexidade da operação. 006 SUMÁRIO 007 Portanto, a fim de superar os problemas mencionados acima, o presente pedido fornece um estente válvula que pode ser usado para tratar a insuficiência da válvula aórtica. 008 O aplicativo também fornece uma válvula protética com o estente válvula acima. 009 A fim de resolver os problemas técnicos acima, o presente pedido fornece um estente válvula, que compreende: - um corpo de estente, tendo uma estrutura em anel que pode ser aberta apoiada radialmente e adaptada para acomodar um folheto de válvula protética no interior do mesmo; - um anel de posicionamento, tendo uma estrutura de anel radialmente compressível e adaptado para acomodar o corpo de estente em um interior do mesmo; e - um fio de conexão elástico, com uma extremidade conectada fixamente a uma extremidade superior do anel de posicionamento e com a outra extremidade conectada fixamente a uma parte média ou inferior do corpo de estente; o anel de posicionamento em um estado comprimido é adaptado para ser disposto em série com o corpo de estente sequencialmente ao longo de um eixo do mesmo; e quando o anel de posicionamento foi elasticamente deformado do estado comprimido para um estado aberto apoiado, o anel de posicionamento torna-se coaxialmente revestido no corpo de estente devido à tração do fio de conexão elástico.

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010 De preferência, o anel de posicionamento tem uma forma de anel com uma estrutura cilíndrica reta quando no estado aberto apoiado. 011 De preferência, o anel de posicionamento é fornecido com uma estrutura em haltere adaptada para conectar um marcador de imagem em uma extremidade inferior do mesmo. 012 De preferência, o corpo de estente é fornecido com uma alça de fixação para conectar o folheto da válvula em uma parte superior do mesmo, e a alça de fixação tem pelo menos um orifício alongado. 013 De preferência, o estente válvula do presente pedido compreende ainda: - um prendedor, preso a uma extremidade de conexão do anel de posicionamento que é conectado ao fio de conexão elástico e / ou preso a uma extremidade de conexão do corpo de estente que está conectado ao fio de conexão elástico. 014 De preferência, o anel de posicionamento e / ou o corpo de estente é fornecido com uma fenda para acomodar uma extremidade do fio de conexão elástico. 015 De preferência, uma zona de encaixe rápido para conectar o fixador é fornecida nos flancos externos em ambos os lados de uma primeira fenda no corpo de estente. 016 De preferência, o fio de conexão elástico está em uma conexão de encaixe rápido com uma segunda fenda no anel de posicionamento. 017 De preferência, o prendedor está em uma conexão presa com o anel de posicionamento e o fio de conexão elástico por embrulho e / ou o prendedor está em uma conexão presa com o corpo de estente e o fio de conexão elástico por embrulho. 018 De preferência, o prendedor é fornecido com um orifício de inserção para conectar o fio de conexão elástico e um corpo de encaixe rápido para conectar o corpo de estente; e o corpo de estente é fornecido

5/ 26 com uma fenda de encaixe rápido para prender o corpo de encaixe rápido do fixador. 019 De preferência, o fio de conexão é monofilamento ou multifilamento com uma seção transversal redonda ou plana. 020 De preferência, o fio de conexão tem uma estrutura de filamento duplo ligada em uma extremidade e separada na outra extremidade. 021 O presente pedido fornece uma válvula protética que compreende o estente válvula de qualquer uma das soluções técnicas acima e compreende ainda: um folheto de válvula protética, conectado a um lado interno do corpo de estente; um marcador de imagem, conectado fixamente a uma extremidade inferior do anel de posicionamento. 022 De preferência, o folheto da válvula protética é fornecido com orelhas de sutura em ambos os lados de uma parte superior do mesmo para ser inserido em orifícios alongados de alças de fixação do corpo de estente. 023 De preferência, o marcador de imagem tem uma estrutura de folha ou uma estrutura de cordão, que é adaptada para envolver uma parte do meio de uma estrutura de halteres em uma extremidade inferior do anel de posicionamento. 024 A solução técnica do aplicativo apresenta as seguintes vantagens:

1. No estente válvula do presente pedido, após ser implantado, o anel de posicionamento pode se expandir automaticamente para alcançar o estado aberto apoiado por deformação elástico e, devido à tração do fio de conexão elástico, o anel de posicionamento pode se tornar coaxialmente revestido o corpo de estente. Portanto, no processo de uma cirurgia de implantação, o anel de posicionamento e o corpo de estente podem ser posicionados ao mesmo tempo. Devido à tração do fio de conexão, o corpo de estente pode ser posicionado automaticamente de acordo com a localização do anel de posicionamento, de modo que as respectivas

6/ 26 operações de posicionamento do anel de posicionamento e do corpo de estente sejam dispensadas, e a operação da cirurgia possa ser simplificada e conveniente. Além disso, o anel de posicionamento do presente pedido em um estado comprimido pode ser disposto em série com o corpo de estente em sequência ao longo do seu eixo. Este tipo de projeto não sobreposto pode reduzir um diâmetro externo da carga geral quando a válvula está sendo distribuída em um vaso sanguíneo e, assim, reduzir o bloqueio de distribuição do mesmo para melhorar a trafegabilidade da válvula. Além disso, o anel de posicionamento está sempre conectado ao corpo de estente através do fio elástico de conexão, de forma que não é necessário conectar o anel de posicionamento ao corpo de estente durante uma operação de implantação, o que torna a operação simples e conveniente. O fio de conexão elástico usado para conectar o anel de posicionamento e o corpo de estente pode fornecer uma conexão mais estável e rígida, pois as conexões em ambas as extremidades são conexões fixas, garantindo assim a distância adequada entre o corpo de estente e o anel de posicionamento, e mantendo o anel de posicionamento e o corpo de estente concêntrico.

2. No estente válvula fornecido pelo presente pedido, o anel de posicionamento tem uma estrutura cilíndrica reta depois de se expandir para um estado aberto apoiado, de modo que o anel de posicionamento pode ser totalmente aberto apoiado, o que permite que o anel de posicionamento prenda mais facilmente a válvula nativa folhetos em movimento e torna mais conveniente posicionar o anel de posicionamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS 025 A fim de ilustrar as soluções técnicas das modalidades específicas do presente pedido ou na técnica anterior mais claramente, a seguir, os desenhos anexos que precisam ser usados na descrição das modalidades específicas ou da técnica anterior serão brevemente introduzidos. Aparentemente, os desenhos anexos descritos abaixo representam apenas algumas modalidades do presente pedido, e uma pessoa versada na

7/ 26 técnica pode obter outros desenhos com base nesses desenhos sem dispêndio de esforços criativos. 026 A Figura 1 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de uma modalidade específica de um estente válvula fornecido pelo presente pedido. 027 A Figura 2 é uma vista esquemática de um corpo de estente desdobrado. 028 A Figura 3 é uma vista esquemática de uma saia desdobrada. 029 A Figura 4 é uma vista frontal de uma alça de fixação na parte superior do corpo de estente. 030 A Figura 5 é uma vista esquemática em corte transversal do olhal de fixação quando um folheto de válvula protética é conectado ao olhal de fixação. 031 A Figura 6 é uma vista frontal de uma primeira fenda no corpo de estente. 032 A Figura 7 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de um fio de conexão elástico. 033 A Figura 8 é uma vista esquemática de um anel de posicionamento desdobrado. 034 A Figura 9 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de um prendedor. 035 A Figura 10 é uma vista esquemática de uma modalidade alternativa de um corpo de estente desdobrado. 036 A Figura 11 é uma vista esquemática de outra modalidade alternativa de um corpo de estente desdobrado. 037 A Figura 12 é uma vista frontal de uma modalidade alternativa de uma alça de fixação no corpo de estente. 038 A Figura 13 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma alça de fixação.

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039 A Figura 14 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma alça de fixação. 040 A Figura 15 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma alça de fixação. 041 A Figura 16 é uma vista frontal de uma modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 042 A Figura 17 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 043 A Figura 18 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 044 A Figura 19 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 045 A Figura 20 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 046 A Figura 21 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 047 A Figura 22 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 048 A Figura 23 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 049 A Figura 24 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma primeira fenda no corpo de estente. 050 A Figura 25 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de uma modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 051 A Figura 26 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 052 A Figura 27 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 053 A Figura 28 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico.

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054 A Figura 29 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 055 A Figura 30 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 056 A Figura 31 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico. 057 A Figura 32 é uma vista esquemática de uma modalidade alternativa de um anel de posicionamento desdobrado. 058 A Figura 33 é uma vista frontal de uma modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 059 A Figura 34 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 060 A Figura 35 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 061 A Figura 36 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 062 A Figura 37 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 063 A Figura 38 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 064 A Figura 39 é uma vista frontal de outra modalidade alternativa de uma segunda fenda no anel de posicionamento. 065 A Figura 40 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de uma modalidade alternativa de um prendedor. 066 A Figura 41 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um prendedor. 067 A Figura 42 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um prendedor. 068 A Figura 43 é uma vista estrutural esquemática em perspectiva de outra modalidade alternativa de um prendedor.

10/ 26 069 A Figura 44 é uma vista frontal do anel de posicionamento e do corpo de estente em um cateter de distribuição durante a implantação. 070 A Figura 45 é uma vista frontal do cateter de distribuição atingindo o local da lesão. 071 A Figura 46 é uma vista frontal do estente válvula liberado no local da lesão. 072 A Figura 47 é uma vista frontal do ajuste do estente válvula no local de posicionamento. 073 A Figura 48 é uma vista frontal do estente válvula disposto fixamente na posição da lesão. 074 A Figura 49 é uma vista frontal de um folheto de válvula protética. 075 Números de referência:

1. corpo de estente; 101, suporte serrilhado; 102, suporte vertical; 103, alça de fixação; 104, orifício alongado; 2. saia; 3. fio de sutura; 4. primeira fenda; 401, zona de encaixe rápido; 5. fio de conexão elástico; 501. anel de fixação; 6. anel de posicionamento; 601. estrutura de haltere; 7. segunda fenda; 8. fixador; 9. folheto da válvula protética; 901. orelha de conexão.

DESCRIÇÃO DETALHADA 076 Daqui em diante, as soluções técnicas do presente pedido serão descritas clara e completamente com referência aos desenhos anexos. Aparentemente, as modalidades descritas representam apenas parte, mas não todas as modalidades do presente pedido. Com base nas modalidades descritas do presente pedido, todas as outras modalidades que podem ser obtidas por um versado na técnica sem fazer esforços criativos estão dentro do escopo de proteção do presente pedido. 077 Na descrição do presente pedido, deve-se notar que, os termos "centro", "superior", "inferior", "esquerda", "direita", "vertical", "horizontal", "interno", "externo", etc. referem-se à orientação ou relação

11/ 26 posicional que é baseada na orientação ou relação posicional mostrada nos desenhos, que é apenas para facilitar a descrição do presente pedido e simplificar a descrição, e não indica ou implica que o dispositivo ou elemento referido deve ter uma orientação específica ou deve ser configurado ou operado em uma orientação específica, portanto, esses termos não devem ser interpretados como uma limitação ao presente pedido.

Além disso, os termos "primeiro", "segundo" e "terceiro" são usados apenas para fins descritivos e não podem ser entendidos como indicando ou implicando sua importância relativa. 078 Na descrição do presente pedido, deve-se notar que, a menos que especificamente definido ou restrito de outra forma, os termos "montar", "interconectar", "conectar" devem ser interpretados de forma ampla.

Por exemplo, pode ser uma conexão fixa, uma conexão destacável ou uma conexão integral; pode ser uma conexão mecânica ou uma conexão elétrica; pode ser uma conexão direta ou indireta por meio de um meio intermediário, ou pode ser uma comunicação interna entre dois componentes.

Para uma pessoa versada na técnica, os significados específicos dos termos acima mencionados no presente pedido podem ser entendidos de acordo com suas circunstâncias específicas. 079 Além disso, as características técnicas envolvidas em diferentes modalidades do presente pedido descritas abaixo podem ser combinadas entre si, desde que não entrem em conflito entre si.

MODALIDADE 1 080 Conforme mostrado na Figura 1, esta modalidade fornece uma forma de implementação específica de um estente válvula, incluindo um corpo de estente 1, um anel de posicionamento 6 e um fio de conexão elástico 5. O corpo de estente 1 tem uma estrutura de anel que pode ser ainda aberta radialmente . Quando o corpo de estente 1 está totalmente aberto, ele pode prender a válvula nativa firmemente junto com o anel de posicionamento 6, de modo a completar o posicionamento de estente válvula.

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081 O corpo de estente 1 está adaptado para acomodar um folheto da válvula protética 9 em um interior do mesmo, de modo a substituir a válvula nativa do corpo humano para evitar o refluxo do sangue. 082 O anel de posicionamento 6 é conectado ao corpo de estente 1 através do fio de conexão elástico 5, em que uma extremidade do fio de conexão elástico 5 está fixamente conectada a uma extremidade superior do anel de posicionamento 6 e a outra extremidade do fio de conexão elástico 5 está fixamente conectado a uma parte média ou inferior do corpo de estente 1. 083 O anel de posicionamento 6 está atualmente em um estado aberto apoiado, mas deve estar em um estado comprimido durante a entrega.

Durante a distribuição, o anel de posicionamento 6 em um estado comprimido é disposto em série com o corpo de estente 1 sequencialmente ao longo do seu eixo.

Este tipo de projeto não sobreposto pode reduzir um diâmetro externo da carga geral quando a válvula está sendo distribuída em um vaso sanguíneo e, assim, reduzir o bloqueio de distribuição do mesmo para melhorar a trafegabilidade da válvula.

Quando o anel de posicionamento 6 atinge uma posição para ser liberado, o anel de posicionamento 6 se expande automaticamente do estado comprimido para o estado aberto apoiado por deformação elástico e devido à tração do fio de conexão elástico 5, o anel de posicionamento 6 pode se tornar coaxialmente com manga no corpo de estente 1. Portanto, no processo de uma cirurgia de implantação, o anel de posicionamento 6 e o corpo de estente podem ser posicionados ao mesmo tempo.

Devido à tração do fio de conexão, o corpo de estente pode ser posicionado automaticamente de acordo com a localização do anel de posicionamento 6, de modo que as respectivas operações de posicionamento do anel de posicionamento 6 e do corpo de estente sejam dispensadas, e a operação de cirurgia pode ser feito de forma simples e conveniente. 084 O anel de posicionamento 6 tem uma estrutura cilíndrica reta no estado aberto apoiado.

A estrutura cilíndrica reta significa que o

13/ 26 anel de posicionamento 6 no estado aberto apoiado tem uma extremidade superior e uma extremidade inferior com o mesmo diâmetro, ou seja, o mesmo tamanho em ambas as extremidades. A estrutura cilíndrica reta permite que o anel de posicionamento 6 seja totalmente escorado aberto, o que permite que o anel de posicionamento 6 pegue mais facilmente os folhetos da válvula nativa em movimento e o torna mais conveniente para posicionar o anel de posicionamento

6. 085 Conforme mostrado na Figura 2, ele mostra uma estrutura do corpo de estente 1 após ser desdobrado. O corpo de estente 1 tem uma estrutura formada pela interconexão de uma pluralidade de escoras dentadas 101 dispostas transversalmente e uma pluralidade de escoras verticais 102 dispostas verticalmente. Uma primeira camada de escoras verticais 102 na parte superior do corpo de estente 1 é fornecida com alças de fixação 103 para conectar o folheto da válvula. Cada alça de fixação 103 tem um orifício alongado 104 através do qual a alça de fixação 103 é ligada a uma orelha de conexão 901 do folheto da válvula protética 9. Uma segunda camada de escoras verticais na parte do meio do corpo de estente 1 são escoras reforçadas, e as hastes reforçadas são hastes verticais 102 mais espessas, que podem aumentar a resistência geral do corpo de estente 1. A parte inferior do corpo 1 de estente compreende hastes 101 dentadas oposta e diretamente interconectadas. 086 Como mostrado na Figura 3, mostra uma saia flexível 2, que pode ser feita de materiais macromoleculares ou tecidos biológicos e pode ser usada para envolver um lado inferior da parte inferior do corpo de estente 1 para vedar de forma adaptativa o folheto da válvula protética 9, que pode minimizar a regurgitação para pacientes com lesão estrutural complicada ou para pacientes com lesão calcificada. 087 Como mostrado na Figura 4, ele mostra uma modalidade de uma alça de fixação 103 em uma parte superior do corpo de estente 1. A alça de fixação 103 tem uma forma retangular regular na periferia com um orifício alongado 104 no meio.

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088 Como mostrado na Figura 5, ela mostra uma vista esquemática em corte do olhal de fixação 103 da Figura 4. O olhal de fixação 103 é usado para ser conectado com a orelha de conexão 901 em qualquer extremidade do folheto da válvula protética 9. Quando um dos conectores orelhas 901 em ambas as extremidades do folheto da válvula protética 9 estão sendo ligadas a uma das alças de fixação 103, em primeiro lugar, a orelha de conexão 901 do folheto da válvula protética 9 é passada através do orifício alongado e, então, a orelha de conexão 901 é separada em duas bifurcações em uma extremidade do mesmo, e as bifurcações da orelha de conexão 901 são enroladas em ambos os lados da lingueta de fixação 103 e de volta à parte posterior da orelha de conexão 901 e, finalmente, as bifurcações frontais e a parte posterior da conexão orelha 901 pode ser conectada fixamente por conexão com um fio de sutura 3. 089 Como mostrado na Figura 6, mostra uma modalidade de uma primeira fenda 4 disposta em uma haste reforçada do corpo de estente 1, e a primeira fenda 4 é usada para ser conectada a uma extremidade do fio de conexão elástico 5. Um encaixe rápido zona 401 recuada para dentro para conectar o fixador 8 é fornecida em flancos externos em ambos os lados da primeira fenda 4. Ao conectar o fio de conexão elástico 5 com o corpo de estente 1, uma extremidade do fio de conexão elástico 5 é inserida na primeira fenda 4 e, em seguida, um prendedor 8 é enrolado em torno da zona de encaixe rápido 401, de modo que o fio de conexão elástico 5 seja conectado de forma fixa ao corpo de estente 1. 090 Tal como mostrado na Figura 7, mostra uma forma de realização do fio de conexão elástico 5. O fio de conexão elástico 5 tem uma estrutura de filamento duplo com uma secção transversal redonda ou plana.

O fio de conexão elástico 5 é feito de filamentos de fio de metal com um efeito de memória de forma, e cada filamento do fio de conexão elástico 5 é tratado termicamente e moldado para ter uma forma de S com dois arcos reversos.

Ambas as extremidades do fio de conexão elástico 5 são fornecidas com anéis de

15/ 26 fixação 501, respectivamente, e cada um dos anéis de fixação 501 é conectado ao fio de conexão por soldagem, rebitagem ou colagem. 091 Como mostrado na Figura 8, ela mostra uma vista de uma modalidade de um anel de posicionamento desdobrado 6. O anel de posicionamento desdobrado 6 tem uma estrutura em forma de seno, e uma extremidade superior do mesmo é fornecida com uma segunda fenda 7 para conectar o fio de conexão elástico 5, e uma extremidade do fio de conexão elástico 5 pode ser inserida na segunda fenda 7 e, em seguida, o prendedor 8 pode ser enrolado em torno da segunda fenda 7 para fixação adicional. O anel de posicionamento 6 é fornecido com uma estrutura em haltere 601 adaptada para conectar um marcador de imagem em uma extremidade inferior do mesmo. A estrutura em haltere 601 se refere a uma estrutura que é pequena no meio e grande em ambas as extremidades, e um marcador de imagem com um formato de folha pode ser enrolado em uma parte do meio da estrutura em haltere 601 para facilitar o posicionamento do estente válvula durante uma operação de cirurgia, além disso, um fio de sutura 3 pode ser usado para fixar o marcador de imagem. 092 Como mostrado na Figura 9, mostra uma modalidade do prendedor 8. O prendedor 8 pode conectar o corpo de estente 1 e o fio de conexão elástico 5 por embrulho, ou conectar o anel de posicionamento 6 e o fio de conexão elástico 5 por embrulho. O fio de conexão elástico 5 é inserido na segunda fenda 7 do anel de posicionamento 6 e o fixador 8 é enrolado na segunda fenda 7 do anel de posicionamento 6, de modo que o anel de posicionamento 6 e o fio de conexão elástico 5 estejam em um conexão presa; o fio de conexão elástico 5 é inserido na primeira fenda 4 do corpo de estente 1 e o fixador 8 é enrolado na primeira fenda 4 do corpo de estente 1, de modo que o corpo de estente 1 e o fio de conexão elástico 5 estejam em um conexão presa. O fixador 8 é feito de um material rígido deformável.

MÉTODO DE USO

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093 No estente válvula da modalidade acima, durante o uso do estente válvula, uma extremidade do fio de conexão elástico 5 é inserida na primeira fenda 4 na parte do meio do corpo de estente 1 e a outra extremidade do fio de conexão elástico 5 é inserido na segunda fenda 7 em uma extremidade superior do anel de posicionamento 6, e o fixador 8 é respectivamente enrolado em torno de uma extremidade de conexão do anel de posicionamento 6 que é conectado ao fio de conexão elástico 5 e enrolado em torno de uma extremidade de conexão de o corpo de estente 1 que está conectado ao fio de conexão elástico 5. Em uma parte superior do corpo de estente 1, as alças de fixação 103 para conectar os folhetos da válvula podem ser usados para conectar três folhetos no interior do corpo de estente 1 tendo um estrutura de anel, usando o método de enrolamento mostrado na Figura 5. A estrutura de haltere 601 na extremidade inferior do anel de posicionamento 6 é usada para envolver o marcador de imagem tendo uma estrutura de folha ou uma estrutura de coluna no mesmo, de modo que a válvula possa ser precisamente localizado durante a operação cirúrgica. 094 Como mostrado na Figura 10, mostra uma modalidade alternativa de um corpo de estente 1. Nesta modalidade, o corpo de estente 1 tem uma estrutura de quatro camadas e as alças de fixação 103 para conectar os folhetos ainda estão dispostos na primeira camada, e as escoras serrilhadas 101 estão oposta e diretamente interconectadas umas com as outras na segunda camada, e uma primeira fenda 4 para conectar o fio de conexão elástico 5 está disposta na terceira camada, e as escoras serrilhadas 101 também estão oposta e diretamente interconectadas umas com as outras no quarta camada. 095 Como mostrado na Figura 11, mostra outra modalidade alternativa de um corpo de estente 1. Nesta modalidade, o corpo de estente 1 tem três camadas e as estruturas das camadas superior e média são basicamente inalteradas em comparação com a Figura 10, e escoras verticais em a camada inferior são escoras reforçadas e uma primeira fenda 4 para conectar o fio de conexão elástico 5 está disposta na camada inferior.

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096 Como mostrado na Figura 12, mostra uma modalidade alternativa de um olhal de fixação 103 para conectar um folheto de válvula no corpo de estente 1. Nesta modalidade, há uma pluralidade de orifícios de passagem justapostos em ambos os lados de um orifício alongado 104 da fixação Alça 103, para permitir a passagem do fio de sutura 3, de modo a melhor conectar a alça de fixação 103 e um folheto de válvula protética 9. 097 Conforme mostrado na Figura 13, mostra outra modalidade alternativa de um pino de fixação 103 para conectar um folheto de válvula no corpo de estente 1. Nesta modalidade, bordas laterais com uma forma ondulada são fornecidas em ambos os lados de um orifício alongado 104 da fixação saliência 103, e cada borda lateral com a forma ondulada compreende uma calha ondulada, que pode ser usada para conectar melhor o fio de sutura 3 e evitar que o fio de sutura 3 se desloque. 098 Como mostrado na Figura 14, mostra outra modalidade alternativa de uma alça de fixação 103 para conectar um folheto de válvula no corpo de estente 1. Nesta modalidade, a alça de fixação 103 tem uma estrutura semelhante à estrutura da modalidade anterior, mas a fixação O ressalto é diferente pelo fato de haver duas calhas de onda em cada borda lateral ondulada em ambos os lados do orifício alongado 104, que podem ser usados para prender mais fios de sutura 3. 099 Como mostrado na Figura 15, mostra outra modalidade alternativa de uma alça de fixação 103 para conectar um folheto de válvula no corpo de estente 1. Nesta modalidade, existem dois outros orifícios alongados simétricos para a alça de fixação 103 ser dobrada de forma estável em ambos os lados do orifício alongado 104 da lingueta de fixação, de modo que a lingueta de fixação 103 seja mais durável e a sutura seja mais confiável. 0100 Como mostrado na Figura 18, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4

18/ 26 permanece inalterado.

A diferença reside no fato de a abertura da ranhura ter uma forma dobrada em forma de arco voltada para um dos seus lados no topo da sua forma de tira alongada vertical. 0101 Como mostrado na Figura 19, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside em que a abertura da fenda tem partes dobradas oblíquas que se estendem obliquamente para cima em direção a ambos os lados no topo de uma forma de faixa alongada vertical da mesma. 0102 Como mostrado na Figura 20, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside no fato de a abertura da ranhura ter um alargamento de uma forma de triângulo invertido no topo de uma forma de tira alongada vertical da mesma. 0103 Como mostrado na Figura 21, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside no fato da abertura da ranhura ter partes transversais dobradas que se estendem para ambos os lados no topo de uma forma de tira alongada vertical da mesma. 0104 Como mostrado na Figura 22, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside no fato de a abertura da ranhura ter

19/ 26 partes dobradas em forma de arco que se estendem para ambos os lados no topo de uma forma de tira alongada vertical da mesma. 0105 Como mostrado na Figura 23, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside no fato de que a abertura da fenda é uma abertura em forma de faixa horizontal na extremidade superior da haste. 0106 Como mostrado na Figura 24, mostra outra modalidade alternativa de uma primeira fenda 4 em um corpo de estente 1 para conectar uma extremidade de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, a estrutura da zona de encaixe rápido 401 em ambos os lados da primeira fenda 4 permanece inalterado.

A diferença reside no fato de que a abertura da ranhura é uma abertura redonda na extremidade superior da haste. 0107 Tal como mostrado na Figura 25, mostra uma forma de realização alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 tem uma estrutura de filamento duplo ligada numa das suas extremidades e separada na outra extremidade.

A extremidade com filamentos ligados entre si é usada para conectar o anel de posicionamento 6, e a outra extremidade com filamentos separados é usada para conectar o corpo de estente 1, em que os filamentos separados são respectivamente conectados às primeiras fendas 4 em dois locais diferentes no corpo de estente 1. No topo do fio de conexão elástico 5, há uma bola com um diâmetro ligeiramente maior.

Quando o fio de conexão elástico 5 é inserido na primeira fenda 4 do corpo de estente 1, a bola pode encostar contra uma parte dobrada da primeira fenda 4, de modo que o fio de conexão elástico 5 e o corpo de estente 1 podem ser conectados com mais firmeza . 0108 Tal como mostrado na Figura 26, mostra outra forma de realização alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 também tem uma estrutura de filamento

20/ 26 duplo ligada numa das suas extremidades e separada na outra extremidade.

A diferença reside em que há uma tira retangular com um diâmetro ligeiramente maior fornecida na extremidade usada para conectar o anel de posicionamento 6, e a tira retangular pode ser encaixada em uma segunda fenda 7 do anel de posicionamento 6, de modo que o fio de conexão elástico 5 pode ser conectado ao anel de posicionamento 6. 0109 Tal como mostrado na Figura 27, mostra outra forma de realização alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 também tem uma estrutura de filamento duplo ligada numa das suas extremidades e separada na outra extremidade.

A diferença reside em que cada uma das três extremidades livres dos filamentos do fio de conexão elástico 5 é fornecida com uma tira retangular com um diâmetro ligeiramente maior, em que a tira retangular em uma extremidade livre é usada para conectar o anel de posicionamento 6, e as tiras retangulares nas outras duas extremidades livres podem ser respectivamente encaixadas à pressão nas primeiras fendas 4 do corpo de estente 1, de modo que o fio de conexão elástico 5 e o corpo de estente 1 possam ser conectados. 0110 Tal como mostrado na Figura 28, mostra outra forma de realização alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 também tem uma estrutura de filamento duplo ligada numa das suas extremidades e separada na outra extremidade.

A diferença reside no fato de que a extremidade para conectar o anel de posicionamento 6 tem uma direção de flexão para cima, de modo que o fio de conexão elástico 5 pode ser conectado com o anel de posicionamento 6 em uma direção de baixo para cima de modo a atender às diferentes necessidades reais. 0111 Tal como mostrado na Figura 29, mostra outra forma de realização alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 também tem uma estrutura de filamento duplo.

A diferença reside no fato de que o fio de conexão elástico 5 não tem uma extremidade com filamentos separados, e a extremidade do mesmo para conectar

21/ 26 o corpo de estente 1 se estende para cima por uma distância maior de modo a ser capaz de se conectar com o corpo de estente 1 em locais diferentes de acordo com as necessidades reais. 0112 Como mostrado na Figura 30, mostra outra modalidade alternativa de um fio de conexão elástico 5. Nesta modalidade, o fio de conexão elástico 5 é formado por uma estrutura de folha e duas extremidades do fio de conexão elástico 5 são fornecidas com estruturas de envolvimento, respectivamente sendo conectado ao corpo de estente 1 e ao anel de posicionamento 6; quando o fio de conexão elástico 5 está sendo conectado ao corpo de estente 1 e ao anel de posicionamento 6, as estruturas de envolvimento podem ser desdobradas e inseridas na primeira fenda 4 do corpo de estente 1 e na segunda fenda 7 do anel de posicionamento, respectivamente.

As estruturas de envolvimento podem ricochetear automaticamente para um estado original pela elasticidade do fio de conexão elástico 5, realizando assim a conexão do fio de conexão elástico 5 com o corpo de estente 1 e o anel de posicionamento. 0113 Tal como mostrado na Figura 31, mostra outra forma de realização alternativa do fio de conexão elástico 5. Nesta forma de realização, o fio de conexão elástico 5 tem uma estrutura de filamento duplo com dois filamentos dispostos em paralelo com um espaçamento e ligados em ambas as extremidades.

O fio de conexão elástico 5 também é fornecido com blocos para ser conectado ao corpo de estente 1 e ao anel de posicionamento 6, respectivamente, em ambas as extremidades.

Orifícios de passagem são fornecidos em uma parte do meio de cada um dos blocos, de modo a serem ainda mais fixamente conectados ao corpo de estente 1 e ao anel de posicionamento 6. 0114 Conforme mostrado na Figura 32, é uma vista esquemática de uma modalidade alternativa de um anel de posicionamento desdobrado 6. O anel de posicionamento desdobrado 6 também tem uma estrutura semelhante a um seno.

A diferença reside em que uma extremidade superior da mesma é fornecida com duas segundas fendas 7 para conectar um fio de conexão elástico 5 e uma extremidade do fio de conexão elástico 5 pode ser

22/ 26 inserida nas duas segundas fendas 7 em sequência, de modo que a conexão elástico o fio 5 é deformado, formando assim uma conexão de encaixe rápido com o fio de conexão elástico 5. 0115 Como mostrado na Figura 33, mostra uma modalidade alternativa de uma segunda fenda 7 em uma extremidade superior do anel de posicionamento 6 para conectar um fio de conexão elástico 5, em que uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 está localizada mais próxima para a extremidade superior da segunda fenda 7 em ambos os lados da mesma, e a segunda fenda 7 tem duas aberturas de fenda ao longo de uma direção para baixo a partir da zona de conexão, de modo que o fio de conexão elástico 5 possa ser inserido na mesma em sequência, formando assim um encaixe - ajustar a conexão com o fio de conexão elástico 5. 0116 Conforme mostrado na Figura 34, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7, em que uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 também está localizada mais perto da extremidade superior da segunda fenda 7 em ambos os lados da mesma.

A diferença reside em que a segunda fenda 7 tem apenas uma abertura de fenda e a extremidade inferior da abertura de fenda tem uma parte aberta descontínua e há uma farpa em um lado externo da parte aberta descontínua, que pode ser usada para ser melhor conectado com o prendedor 8. A abertura da fenda da segunda fenda 7 pode fornecer uma quantidade maior de deformação para uma deformação da segunda fenda 7, de modo que a segunda fenda 7 e o prendedor 8 possam ser melhor encaixados à pressão. 0117 Como mostrado na Figura 35, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7. Uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 também está localizada mais perto da extremidade superior da segunda fenda 7 em ambos os lados da mesma, e a segunda fenda 7 também tem uma parte aberta descontínua na extremidade inferior da mesma, e a diferença reside em que a parte aberta descontínua da

23/ 26 segunda fenda 7 é maior e há farpas em ambos os lados externos da parte aberta descontínua, que pode ser usado para ser melhor encaixado com o fixador 8. 0118 Como mostrado na Figura 36, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7. A segunda fenda 7 também tem uma parte aberta descontínua em uma extremidade inferior da mesma, e também há farpas em ambos os lados externos da parte aberta descontínua.

A diferença reside em que: uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 está localizada em uma parte superior do meio da segunda fenda 7, e a segunda fenda 7 tem um orifício de fixação em uma extremidade superior da mesma, que pode ser usado para acomodar o fio de conexão elástico 5 e prender o fio de conexão 5 na posição, melhorando assim a estabilidade da conexão do fio de conexão elástico 5. 0119 Como mostrado na Figura 37, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7. A segunda fenda 7 também tem uma parte aberta descontínua em uma extremidade inferior da mesma, e também há farpas em ambos os lados externos da parte aberta descontínua.

Uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 também está localizada em uma parte superior do meio da segunda fenda 7. A diferença reside em que a parte aberta descontínua na extremidade inferior da segunda fenda 7 é menor em tamanho e localizada em uma posição intermediária, e uma extremidade superior da segunda fenda 7 é fornecida com um orifício de inserção para permitir que o fio de conexão elástico 5 passe, de modo que o fio de conexão elástico 5 possa ser elasticamente deformado para ser melhor fixado de forma estável na segunda fenda 7. 0120 Como mostrado na Figura 38, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7. Uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 está localizada em uma extremidade superior da segunda fenda 7 em ambos os lados da mesma, e a segunda fenda 7 tem uma abertura de ranhura horizontal.

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0121 Como mostrado na Figura 39, mostra outra modalidade alternativa de uma segunda fenda 7, e uma zona de conexão entre a segunda fenda 7 e o anel de posicionamento 6 está localizada em uma parte superior do meio da segunda fenda 7 em ambos os lados da mesma, e a segunda fenda 7 tem uma abertura de fenda com uma largura maior em uma parte superior da mesma, que é comunicada com uma abertura de fenda com um comprimento maior em uma parte inferior da mesma. 0122 Como mostrado na Figura 40, mostra uma modalidade alternativa de um prendedor 8. O prendedor 8 também tem uma estrutura adaptada para uma conexão de embrulho, a diferença reside em que o prendedor 8 tem uma estrutura de circuito fechado que não pode ser desdobrada, e o prendedor 8 é feito de liga com memória de forma, que pode usar sua própria deformação elástico para envolver um corpo a ser conectado. 0123 Como mostrado na Figura 41, mostra outra modalidade alternativa de um prendedor 8. O prendedor 8 é fornecido com ranhuras de encaixe rápido em ambos os lados do mesmo, que podem ser encaixadas na abertura da fenda por inserção para formar uma conexão de encaixe rápido; o fixador 8 também tem dois orifícios de passagem passando por todo o caminho através das extremidades superior e inferior do mesmo para conectar os fios de conexão elástico 5. 0124 Como mostrado na Figura 42, mostra outra modalidade alternativa de um prendedor 8. O prendedor 8 tem uma estrutura de ranhura em uma parte do meio adaptada para embrulhar e tem um orifício de passagem em uma parede da estrutura de ranhura, que pode ser passado através por outro fixador de coluna 8, de modo a ser ainda conectado com uma unidade a ser conectada; e o prendedor 8 também tem dois orifícios de passagem em ambos os lados do mesmo, passando por todo o caminho através das extremidades superior e inferior do mesmo para conectar o fio de conexão elástico 5. 0125 Como mostrado na Figura 43, mostra outra modalidade alternativa de um prendedor 8. O prendedor 8 tem uma estrutura

25/ 26 semelhante ao prendedor 8 da Figura 42 acima mencionado, e a diferença reside em que a estrutura de envolvimento no meio do prendedor 8 tem uma forma de coluna em anel fechado, que pode usar sua própria deformação elástico para envolver e conectar uma unidade a ser conectada. 0126 As Figuras 44 a 48 são vistas esquemáticas de um processo de implantação do estente válvula. 0127 Como mostrado na Figura 44, o anel de posicionamento 6 e o corpo de estente 1 são sequencialmente dispostos em um cateter de distribuição, ambos em um estado comprimido, e o anel de posicionamento 6 está localizado na frente do corpo de estente 1 e está conectado ao corpo de estente 1 por fios de conexão elástico 5. 0128 Conforme mostrado na Figura 45, após o cateter ser avançado para o local da lesão usando um fio-guia e através de uma bainha vascular, uma ponta do cateter é passada através de uma válvula nativa da lesão. 0129 Ao mesmo tempo, como mostrado na Figura 46, o estente válvula é liberado da extremidade do cateter, de modo que o anel de posicionamento 6 é automaticamente e elasticamente restaurado para um estado aberto apoiado.

Ao mesmo tempo, o anel de posicionamento 6 se move para trás em uma direção axial devido à tração do fio de conexão elástico 5, de modo que o anel de posicionamento 6 se torne coaxialmente revestido com manga no corpo de estente 1. 0130 Como mostrado na Figura 47, o estente válvula é conduzido para se mover em direção à válvula nativa da lesão, de modo que o anel de posicionamento aberto totalmente apoiado 6 seja preso fora de todos os folhetos da válvula nativa e encoste contra as porções de base dos folhetos da válvula nativa; e o corpo de estente 1 passa através da válvula nativa através da sua abertura central. 0131 Como mostrado na Figura 48, o corpo de estente 1 é escorado aberto de uma maneira de expansão de balão, de modo que os folhetos da válvula nativa são presos entre o corpo de estente 1 e o anel de

26/ 26 posicionamento 6, realizando assim o posicionamento e fixação de estente da válvula.

MODALIDADE 2 0132 Esta modalidade fornece uma válvula protética, compreendendo o estente válvula descrito na Modalidade 1, e compreendendo ainda folhetos de válvula protética 9 conectados a um lado interno do corpo de estente 1 e um marcador de imagem conectado fixamente a uma extremidade inferior do anel de posicionamento 6. 0133 Como mostrado na Figura 49, é uma vista frontal estrutural esquemática do folheto da válvula protética 9. Na modalidade 2, há três folhetos da válvula, todos os quais estão conectados a um interior do corpo de estente 1. Um lado esquerdo e um direito lado do folheto de válvula protética 9 são respectivamente fornecidos com uma orelha de conexão 901 para ser conectada com a lingueta de fixação 103, e uma extremidade da orelha de conexão 901 é separada para formar duas bifurcações.

O folheto da válvula protética 9 tem uma saliência para baixo em um fundo do mesmo para evitar o refluxo do sangue, e a saliência para baixo tem uma forma de arco, de modo que todos os três folhetos da válvula protética 9 podem ser completamente combinados.

O folheto da válvula protética 9 também compreende uma saliência para cima no topo do mesmo, que é usado para prevenir eficazmente o refluxo do sangue através de um lado lateral do mesmo. 0134 Aparentemente, as modalidades acima são meramente exemplos dados com o propósito de uma descrição clara, ao invés de limitar as formas de implementação das mesmas.

Para um especialista na técnica, várias alterações e modificações em outras formas diferentes podem ser feitas com base na descrição acima.

É desnecessário e impossível listar exaustivamente todas as formas de implementação aqui apresentadas.

No entanto, quaisquer alterações ou modificações óbvias derivadas da descrição acima ainda se destinam a ser abrangidas dentro do escopo de proteção do presente pedido.

Claims

1/ 4 REIVINDICAÇÕES “ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO”. O que se afirma é:

1. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por compreender um estente válvula, em que: - um corpo de estente (1), tendo uma estrutura em anel que pode ser aberta sustentada radialmente e adaptada para acomodar um folheto de válvula protética (9) em um interior da mesma; - um anel de posicionamento (6), tendo uma estrutura de anel radialmente compressível e adaptado para acomodar o corpo do estente (1) em um interior do mesmo; e - um fio de conexão elástico (5), com uma extremidade conectada fixamente a uma extremidade superior do anel de posicionamento (6), e com a outra extremidade conectada fixamente a uma parte média ou inferior do corpo do estente (1); - em que o anel de posicionamento (6) em um estado comprimido é adaptado para ser disposto em série com o corpo do estente (1) sequencialmente ao longo de um eixo do mesmo; e - quando o anel de posicionamento (6) foi elasticamente deformado do estado comprimido para um estado aberto apoiado, o anel de posicionamento (6) torna- se coaxialmente revestido no corpo do estente (1) devido à tração do fio de conexão elástica (5).

2. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 1, um estente válvula em que: - o anel de posicionamento (6) tem uma forma de anel com uma estrutura cilíndrica reta quando no estado aberto apoiado.

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3. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 1, um estente válvula em que: - o anel de posicionamento (6) é fornecido com uma estrutura em haltere (601) adaptada para conectar um marcador de imagem em uma extremidade inferior do mesmo.

4. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 1, um estente válvula em que: - o corpo do estente (1) é fornecido com uma alça de fixação (103) para conectar o folheto da válvula em uma parte superior do mesmo, e a alça de fixação (103) tem pelo menos um orifício alongado (104).

5. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 1 um estente válvula que compreende ainda: - um prendedor (8), fixado em uma extremidade de conexão do anel de posicionamento (6) que é conectado ao fio de conexão elástico (5) e / ou fixado em uma extremidade de conexão do corpo do estente (1) que está conectado ao fio elástico de conexão (5).

6. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 5, um estente de válvula em que: - o anel de posicionamento (6) e / ou o corpo do estente (1) é fornecido com uma fenda para acomodar uma extremidade do fio de conexão elástica (5).

7. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 6, um estente de válvula, em que: - uma zona de encaixe rápido (401) para conectar o fixador (8) é fornecida nos flancos externos em ambos os lados de uma primeira fenda (4) no corpo do estente (1).

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8. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 6, um estente de válvula, em que: - o fio de conexão elástico (5) está em uma conexão de encaixe rápido com uma segunda fenda (7) no anel de posicionamento (6).

9. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 5, um estente de válvula, em que: - o fixador (8) está em uma conexão fixada com o anel de posicionamento (6) e o fio de conexão elástica (5) por embrulho e / ou - o prendedor (8) está em uma conexão presa com o corpo do estente (1) e o fio de conexão elástica (5) por embrulho.

10. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 5, um estente de válvula, em que: - o fixador (8) é fornecido com um orifício de inserção para conectar o fio de conexão elástica (5) e um corpo de encaixe para conectar o corpo do estente (1); e o corpo do estente (1) é fornecido com uma fenda de encaixe rápido para prender o corpo de encaixe rápido do fixador (8).

11. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 1, um estente de válvula, em que: - o fio de conexão é monofilamento ou multifilamento com seção transversal redonda ou plana.

12. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 11, um estente de válvula, em que: - o fio de conexão tem uma estrutura de filamento duplo ligada em uma extremidade e separada na outra extremidade.

13. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 12, uma válvula protética, que compreende o estente

4/ 4 de válvula, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, e compreende ainda: - um folheto de válvula protética (9), conectado a um lado interno do corpo do estente (1); - um marcador de imagem, conectado fixamente a uma extremidade inferior do anel de posicionamento (6).

14. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 10, uma válvula protética, em que: - o folheto da válvula protética é fornecido com orelhas de sutura em ambos os lados de uma parte superior do mesmo para ser inserido em orifícios alongados (104) das alças de fixação (103) do corpo do estente (1).

15. ESTENTE VÁLVULA E VÁLVULA PROTÉTICA CONTENDO A MESMA FUNÇÃO é caracterizado por, de acordo com a reivindicação 13, uma válvula protética, em que: - o marcador de imagem tem uma estrutura de folha ou uma estrutura de coluna, que é adaptada para envolver uma parte do meio de uma estrutura de haltere (601) em uma extremidade inferior do anel de posicionamento (6).