ES2954887T3 - Prótesis de válvula cardíaca fijada a través de un tabique interventricular - Google Patents
Prótesis de válvula cardíaca fijada a través de un tabique interventricular Download PDFInfo
- Publication number
- ES2954887T3 ES2954887T3 ES17863597T ES17863597T ES2954887T3 ES 2954887 T3 ES2954887 T3 ES 2954887T3 ES 17863597 T ES17863597 T ES 17863597T ES 17863597 T ES17863597 T ES 17863597T ES 2954887 T3 ES2954887 T3 ES 2954887T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- valve
- section
- fixation
- patient
- heart valve
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 64
- 230000008093 supporting effect Effects 0.000 claims description 36
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 claims description 22
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 claims description 16
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 claims description 16
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 claims description 13
- 238000009958 sewing Methods 0.000 claims description 7
- 230000000916 dilatatory effect Effects 0.000 claims description 6
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 3
- 230000008602 contraction Effects 0.000 claims description 3
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 46
- 238000000034 method Methods 0.000 description 29
- 238000013461 design Methods 0.000 description 23
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 22
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 18
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 14
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 12
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 12
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 12
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 11
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 9
- 206010027727 Mitral valve incompetence Diseases 0.000 description 8
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 8
- 201000001943 Tricuspid Valve Insufficiency Diseases 0.000 description 7
- 210000005003 heart tissue Anatomy 0.000 description 7
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 7
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 7
- 206010044640 Tricuspid valve incompetence Diseases 0.000 description 6
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 6
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 5
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 5
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 5
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 5
- 230000002308 calcification Effects 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 5
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 5
- 208000020128 Mitral stenosis Diseases 0.000 description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 4
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 4
- 229920004933 Terylene® Polymers 0.000 description 4
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 4
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 4
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 4
- 208000006887 mitral valve stenosis Diseases 0.000 description 4
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 4
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 4
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 3
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 3
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 3
- 210000003698 chordae tendineae Anatomy 0.000 description 3
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 3
- 230000003412 degenerative effect Effects 0.000 description 3
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 3
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 3
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 2
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 2
- 206010064911 Pulmonary arterial hypertension Diseases 0.000 description 2
- 208000025747 Rheumatic disease Diseases 0.000 description 2
- 206010039163 Right ventricular failure Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 2
- 206010016256 fatigue Diseases 0.000 description 2
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 2
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 210000003540 papillary muscle Anatomy 0.000 description 2
- 231100000915 pathological change Toxicity 0.000 description 2
- 230000036285 pathological change Effects 0.000 description 2
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 2
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 2
- 230000000552 rheumatic effect Effects 0.000 description 2
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 2
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 2
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 2
- 210000002620 vena cava superior Anatomy 0.000 description 2
- 206010003445 Ascites Diseases 0.000 description 1
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 1
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 206010010356 Congenital anomaly Diseases 0.000 description 1
- 206010024119 Left ventricular failure Diseases 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 208000003430 Mitral Valve Prolapse Diseases 0.000 description 1
- 208000011682 Mitral valve disease Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- 208000034189 Sclerosis Diseases 0.000 description 1
- 206010066902 Surgical failure Diseases 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 208000022531 anorexia Diseases 0.000 description 1
- 238000010009 beating Methods 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 208000018631 connective tissue disease Diseases 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003748 coronary sinus Anatomy 0.000 description 1
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 1
- 206010061428 decreased appetite Diseases 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000002716 delivery method Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 1
- 102000034240 fibrous proteins Human genes 0.000 description 1
- 108091005899 fibrous proteins Proteins 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 208000018578 heart valve disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000011065 in-situ storage Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 210000005248 left atrial appendage Anatomy 0.000 description 1
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 description 1
- 208000005907 mitral valve insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 230000007659 motor function Effects 0.000 description 1
- 230000009826 neoplastic cell growth Effects 0.000 description 1
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 201000003068 rheumatic fever Diseases 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000013049 sediment Substances 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 208000028073 tricuspid valve disease Diseases 0.000 description 1
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
- A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2466—Delivery devices therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
Abstract
La invención se refiere a una prótesis valvular cardíaca (100.200.300.400.500) fijada a través de un tabique interventricular (183.383). La prótesis de válvula cardíaca (100,200,300,400,500) comprende un soporte de válvula (110,210,310) y un dispositivo de fijación (113,213,313,518). El soporte de válvula (110,210,310) comprende una sección de costura de válvula (112,212,312,412,512) y una válvula artificial (120, 520), y la válvula artificial (120, 520) está conectada fijamente en la sección de costura de válvula (112,212,312,412,512); el dispositivo de fijación (113,213,313,518) comprende una sección de soporte de fijación (114,214,314, 514) y una pieza de fijación (115,215,315,415,515), un extremo de la sección de soporte de fijación (114,214,314, 514) está conectado en la parte de cierre extremo de la sección de costura de válvula (112,212,312,412,512), y el otro extremo de la sección de soporte de fijación (114,214,314, 514) está conectado al tabique interventricular (183,383) de un paciente a través de la pieza de fijación (115,215,315,415,515), soporta la prótesis de válvula cardíaca (100,200,300,400,500), y limita el corazón prótesis valvular (100,200,300,400,500) para moverse axialmente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Prótesis de válvula cardíaca fijada a través de un tabique interventricular
Campo técnico
La presente solicitud se refiere al campo de los equipos médicos y, en particular, se refiere a una prótesis de válvula cardíaca anclada a un tabique interventricular y un método de transporte y liberación de la misma. Los métodos de transporte y liberación descritos en la presente solicitud no forman parte de la presente invención y se describen solamente para ejemplo.
Antecedentes
La válvula mitral está situada en el orificio auriculoventricular izquierdo e incluye cinco partes: el anillo de la válvula, la valva de válvula, las cuerdas tendinosas, el músculo papilar y la comisura, y el nombre exacto de la válvula mitral en anatomía es aparato mitral o complejo mitral. El anillo de la válvula mitral es una tira de tejido fibroso unida al borde del orificio auriculoventricular izquierdo y tiene forma de “D” irregular. El tercio frontal del anillo de la válvula mitral es una continuación de la válvula anterior y la aorta, los ángulos formados entre la aurícula correspondiente a la valva anterior y la válvula mitral son diferentes de los ángulos formados entre la aurícula correspondiente a la valva posterior y el anillo de la válvula mitral, y la aurícula incluye el apéndice auricular izquierdo. La disfunción de la válvula mitral es una de las enfermedades cardíacas más comunes, tales como la insuficiencia mitral causada por el prolapso de la válvula mitral, la estenosis mitral causada por la lesión de la válvula debido a la inflamación reumática.
La insuficiencia mitral se puede clasificar en tres tipos: insuficiencia mitral funcional, degenerativa y mixta. Las más comunes son la insuficiencia mitral degenerativa y la insuficiencia mitral funcional. La insuficiencia mitral funcional es generalmente secundaria al deterioro de la función motora de la pared ventricular izquierda, dilatación del ventrículo izquierdo y disfunción del músculo papilar, y es común en pacientes con insuficiencia cardiaca. Tales pacientes también incluyen los de insuficiencia mitral isquémica secundaria a enfermedad coronaria e insuficiencia mitral relacionada con miocardiopatía no isquémica. Las enfermedades degenerativas por reflujo de la válvula mitral se consideran generalmente como los cambios patológicos de la estructura de la válvula o los cambios patológicos de la estructura subvalvular, incluyendo la extensión anormal o la ruptura de las cuerdas tendinosas.
La estenosis mitral es el tipo más común de enfermedades cardíacas valvulares reumáticas, en la que el 40% de los pacientes tienen estenosis mitral simple. Debido a la fiebre reumática recurrente, la estenosis mitral en la etapa temprana es causada principalmente por edema, inflamación y neoplasia (exudado) de la comisura de la válvula y sus puntos de base, y en el proceso de curación posterior, debido al sedimento de proteína fibrosa y los cambios fibrosos que se forman gradualmente están la adhesión y fusión del límite entre las valvas de válvula anterior y posterior, espesamiento de la válvula, engrosamiento de la válvula, esclerosis de la válvula, calcificación de la válvula y acortamiento y adherencia de las cuerdas tendinosas, que limitan la movilidad y la abertura de la válvula, y causan estenosis del orificio de la válvula. Otras etiologías raras incluyen el anillo senil de la válvula mitral o la calcificación del subanillo, la estenosis congénita y las enfermedades del tejido conectivo, etc.
La válvula tricúspide se sitúa en el orificio auriculoventricular derecho. Una enfermedad común de la válvula tricúspide es la insuficiencia tricuspídea, es decir, en el período de contracción, la sangre fluye de vuelta desde el ventrículo derecho hacia la aurícula derecha, lo que causa una dilatación excesiva de la aurícula derecha, aumento de la presión y trastorno de reflujo de la sangre venosa. Debido al aumento de la carga, ocurre una compensación en el ventrículo derecho. Como resultado, el ventrículo derecho llega a ser gordo y grueso, y ocurre fácilmente una insuficiencia cardíaca derecha.
La regurgitación tricuspídea generalmente es causada por hipertensión arterial pulmonar, dilatación ventricular derecha y dilatación del anillo de la válvula tricúspide. Clínicamente es común la expresión de las etiologías (tales como insuficiencia cardíaca izquierda e hipertensión arterial pulmonar) de la regurgitación tricuspídea, y una vez que surge la regurgitación tricuspídea, se agravan los síntomas de insuficiencia cardíaca derecha, tales como fatiga, ascitis, edema, hepatalgia, dispepsia y anorexia. La regurgitación tricuspídea leve no tiene síntomas clínicos obvios, pero se requiere tratamiento quirúrgico para la regurgitación tricuspídea grave.
Los tratamientos tradicionales para las enfermedades de la válvula mitral y la válvula tricúspide incluyen medicación para la regurgitación de leve a severa, y métodos quirúrgicos que tienen las indicaciones de operación correspondientes. En donde, los métodos quirúrgicos comprenden además la sustitución de válvulas y la reparación de válvulas. En los métodos quirúrgicos, las típicas toracotomías y cirugías a corazón abierto tienen una invasividad demasiado grande, y necesita ser establecida una circulación extracorpórea, por lo tanto, habrá una alta incidencia de complicaciones y riesgo de infección. Muchos pacientes no pueden soportar el enorme riesgo quirúrgico y tienen que esperar con impotencia la muerte.
Desde el informe de la primera cirugía de intervención y sustitución de la válvula aórtica, muchas corporaciones han hecho muchos esfuerzos en la técnica de intervención de la válvula aórtica, y la técnica está llegando a estar cada vez más madura. No obstante, en cuanto al tratamiento de intervención de la válvula auriculoventricular, todavía
existe un espacio en blanco relativamente grande en la técnica. Unos pocos productos para el tratamiento de intervención de la válvula auriculoventricular se aplican en la conformación y reparación de la válvula de intervención transcatéter, pero en el aspecto de la sustitución de la válvula de intervención transcatéter, no están disponibles en el mundo productos maduros. Lo que se enumera de la siguiente manera son varios tipos de técnicas para la sustitución de la válvula de intervención transcutánea de la válvula mitral, que en su mayoría están en la etapa de experimentos con animales o ensayos clínicos, y todos tienen sus limitaciones individuales.
La publicación de patente china N° CN102639179B y la patente de EE. UU. N° US8449599 describen un aparato protésico para la sustitución de la válvula mitral de la corporación Edwards Lifesciences. El aparato protésico está configurado para ser implantado en la región de la válvula mitral nativa del corazón; la válvula mitral nativa tiene un anillo nativo y valvas de válvula nativa. El aparato protésico incluye un cuerpo principal en forma de tubo. El cuerpo principal en forma de tubo incluye un lumen, un extremo de la aurícula y un extremo del ventrículo, que están configurados para permitir que la sangre fluya a través suyo, y está configurado para ser colocado dentro del anillo nativo. El cuerpo principal se puede comprimir radialmente para estar en un estado radialmente comprimido, de modo que se administre al corazón, y sea autoexpandible desde el estado comprimido hasta un estado radialmente expandido. El aparato protésico incluye además al menos un dispositivo de fijación conectado con el cuerpo principal y dispuesto fuera del cuerpo principal. El dispositivo de fijación y el cuerpo principal están conectados, de modo que cuando el cuerpo principal está en el estado expandido, el al menos un dispositivo de fijación está configurado para enganchar la periferia de las valvas nativas, para limitar el espacio de recepción de valvas entre al menos un dispositivo de fijación y el cuerpo principal. El aparato protésico incluye además una parte de reborde anular que se extiende radialmente hacia fuera desde un extremo auricular del cuerpo principal, y la parte de reborde anular comprende un miembro de sellado auricular que bloquea que la sangre fluya más allá del extremo auricular del cuerpo principal dispuesto fuera del cuerpo principal cuando se implanta el aparato protésico. Con respecto al modo de fijación empleado por la técnica, debido a que el dispositivo de fijación definido en la reivindicación independiente está dispuesto fuera del cuerpo principal, las valvas nativas se colocarán suavemente entre la superficie lateral exterior del canal de sangre del cuerpo principal del marco de soporte y la superficie lateral interior del dispositivo de anclaje, de este modo la firmeza de la fijación depende completamente de la fricción entre el dispositivo de fijación y el cuerpo principal. Además, después de ser pinzada, la válvula nativa está siempre en la posición de apertura de la valva de válvula y en el estado de expansión del período de diástole, y el área anular grande bloquea el flujo de sangre en el tracto de salida ventricular izquierdo, de este modo la sangre que debería fluir desde el ventrículo izquierdo hacia la aorta durante este período se bloquea parcialmente y fluye de vuelta al ventrículo izquierdo. Después de la implantación a largo plazo, surgirán trastornos, tales como la insuficiencia cardíaca. Especialmente cuando la valva de válvula nativa del paciente tiene una calcificación grave, el mecanismo de sujeción de la válvula de la valva de válvula nativa aumenta la dificultad de la operación quirúrgica. En la aplicación clínica de este producto de Edwards, la valva de válvula nativa del paciente no fue capaz de ser agarrada correctamente, lo que causa múltiples casos de fracaso quirúrgico, desplazamiento del instrumental y transferencia urgente de los pacientes a una operación de toracotomía quirúrgica de la válvula nativa, y los pacientes finalmente morían o se enfrentaban al riesgo de muerte. Finalmente, la técnica de pinzamiento de la valva de válvula nativa afecta inevitablemente a la función del marco de soporte de retorno a la vaina, y una vez liberada, no se puede retirar, lo que conlleva un gran riesgo de operación.
La patente china N° CN201180020556 presenta una prótesis de válvula mitral de la corporación Medtronic, que comprende una estructura de soporte interna que tiene una sección aguas abajo y una sección aguas arriba, en donde el área de la sección transversal de la sección aguas arriba es mayor que la de la sección aguas abajo, y la estructura de soporte interior está configurada para ser colocada al menos parcialmente en el lado auricular del complejo de válvulas nativas, y para ejercer una fuerza axial hacia el ventrículo izquierdo; y una estructura de soporte exterior, que tiene dos o más brazos de enganche unidos a la estructura de soporte interior. En donde, la prótesis, después de ser trasplantada, se configura para pinzar parte de la valva de válvula protogenética entre la estructura de soporte interior y los brazos de enganche. De manera similar al diseño de Edwards, la sección aguas arriba que tiene un área de sección transversal mayor se apoya en el anillo de la válvula mitral, y los brazos de enganche de la estructura de soporte exterior agarran la válvula mitral nativa del paciente. El marco de soporte en su conjunto es una estructura cilíndrica simétrica, por lo que aún se requiere que los médicos seleccionen una válvula con una especificación más alta en cirugía para proporcionar una fuerza de soporte suficiente. La válvula con un diámetro enorme bloquea gravemente el suministro de sangre desde el tracto de salida ventricular izquierdo, y en el orificio de la válvula aórtica, la tasa de flujo se aumenta y la presión se potencia, lo que, durante mucho tiempo, causa fácilmente insuficiencia cardíaca. Además, la válvula con un diámetro relativamente grande se adhiere totalmente al anillo de la válvula directamente, y presionará los tejidos adyacentes, incluyendo el anillo de la válvula aórtica.
La patente china N° CN201610074782 proporciona una válvula cardíaca artificial del tipo de intervención en forma de D, que comprende un marco de soporte, una valva de válvula proporcionada en el lado interior del marco de soporte y una película de cobertura proporcionada en la pared del cuerpo del marco de soporte. El marco de soporte comprende un primer marco de soporte secundario, un segundo marco de soporte secundario y un tercer marco de soporte secundario que están conectados secuencialmente. El primer marco de soporte secundario es un tubo parecido a una red; el segundo marco de soporte secundario es un tubo parecido a una red cuya sección transversal tiene forma de D; y el tercer marco de soporte secundario es un tubo parecido a una red con forma de cuerno. El
diámetro máximo del tubo del primer marco de soporte secundario es el mismo que el diámetro del tubo del segundo marco de soporte secundario, y el diámetro mínimo del tubo del tercer marco de soporte secundario es el mismo que el diámetro del tubo del segundo marco de soporte secundario. Aunque la patente establece que el denominado tubo parecido a una red en forma de D puede coincidir con la forma del espacio de recepción que está encerrado por la pared del cuerpo protogenético de la válvula mitral in situ, y en comparación con un marco de soporte cuya sección transversal es circular, el tubo parecido a una red en forma de D puede evitar el estrechamiento del tracto de salida del corazón causado por la tensión excesiva ejercida sobre el contorno no redondo de la válvula mitral por el marco de soporte, los problemas de la técnica son que, incluso si la sección transversal del marco de soporte se modifica para que tenga forma de D, el contacto directo de toda la estructura de retícula con el anillo de la válvula mitral todavía ejerce tensión sobre su tejido circundante; además, en la solución técnica, el diámetro máximo del tubo del primer marco de soporte secundario es el mismo que el diámetro del tubo del segundo marco de soporte secundario, lo que significa que el diámetro de la sección transversal de la estructura de soporte todavía es al menos igual que el diámetro del anillo de la válvula mitral, por lo tanto, la influencia ejercida sobre el tracto de salida por el enorme marco de soporte en sí mismo todavía existe; y finalmente, en la solución técnica, el segundo marco de soporte secundario está configurado para tener forma de D, y la valva de válvula está cosida al marco de soporte, y la región no redonda definitivamente afecta el estado de adherencia después de que se cosa la valva de válvula. Aunque la técnica no describe en particular el modo de costura de la válvula, todavía se puede ver a partir de los dibujos que la valva de válvula es una válvula de tres hojas. Por lo tanto, la sutura no redonda será perjudicial para la propiedad de cierre de la valva de válvula y la fatiga de la valva de válvula a largo plazo.
La publicación de patente de EE. UU. N° US20160074160 describe una estructura de marco de soporte de válvula, que comprende un marco de soporte externo expandido hecho de una aleación con memoria de forma, y un marco de soporte interno hecho de una aleación con memoria de forma; en donde el marco de soporte interno incluye dos partes, y en un estado inicial, la primera parte es una estructura expandida y la segunda parte es una estructura comprimida; se proporciona una válvula artificial en la primera parte del marco de soporte interno, y la segunda parte está dotada con una cuerda; y el marco de soporte interno y el marco de soporte externo están conectados y fijados. Los problemas de la solución son que el marco de soporte externo expandido todavía soporta y expande radialmente el anillo de válvula original, y el área de sección transversal relativamente grande del marco de soporte definitivamente tiene efectos en el tracto de salida. Además, la parte del marco de soporte externo que se dispone sobre el anillo de la válvula mitral no puede adaptarse al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente, presionando la aorta u otros tejidos cardíacos, y además, el efecto de resistencia a las fugas es escaso.
Los resultados clínicos actuales indican que no existen productos ideales para la intervención valvular y la sustitución de la válvula auriculoventricular. La razón principal es que tanto la válvula mitral como la válvula tricúspide tienen estructuras fisiológicas particulares, y los entornos fisiológicos debajo del anillo de la válvula son complicados, lo que hace difícil colocar y fijar con precisión los productos. Los problemas de la técnica anterior se resumen de la siguiente manera: (1) las técnicas de anclaje convencionales se basan principalmente en la fuerza de soporte ejercida sobre el anillo de la válvula auriculoventricular por el marco de soporte; y los médicos normalmente seleccionan una especificación de válvula más grande que el anillo de la válvula de la válvula auriculoventricular autógena del paciente, para ajustarse al contorno del tejido de la válvula mitral, de este modo el enorme marco de soporte en sí mismo no solamente afecta el tracto de salida, sino que también presiona fácilmente los tejidos circundantes, y bloquea además el flujo de sangre en el tracto de salida ventricular izquierdo; (2) en la técnica anterior, la parte del marco de soporte dispuesta en la aurícula configurada principalmente para ser una retícula, la enorme fuerza de soporte de la cual presiona fácilmente el tejido cardíaco; y (3) en cuanto a la sustitución de la válvula mitral, la especificación del marco de soporte es demasiado grande y la válvula anterior de la válvula mitral se empuja fácilmente hacia el tracto de salida ventricular izquierdo; y el diseño de pinzamiento de la valva de válvula, que se introduce para fijar la válvula anterior de la válvula mitral, hace que el paso de liberación sea extremadamente complicado y se vea influenciado por el grado de calcificación de la valva de válvula, lo que afecta a la tasa de éxito de la operación.
En conclusión, aunque las técnicas descritas anteriormente individualmente tienen ciertos efectos sobre la sustitución de la válvula auriculoventricular, todavía tienen defectos. En el campo del tratamiento quirúrgico de la lesión de válvula, se necesita urgentemente una novedosa prótesis de válvula cardíaca para resolver los problemas anteriores.
La publicación de patente de EE. UU. N° US20160120643A1 describe una prótesis de válvula cardíaca eficaz para su uso en el corazón de un mamífero vivo sin inducir fibrilación auricular. Una pluralidad de valvas de válvula está dispuesta internamente en un marco de stent comprimible radialmente. Una parte de válvula tubular está conectada a una parte de faldón inferior tubular para formar el marco de stent. Opcionalmente, una parte superior está conectada de manera fluida a la parte de válvula. Un borde inferior asimétrico de la parte de faldón inferior está formado por una sección de borde superior interconectada a una sección de borde inferior. Una primera distancia entre la sección de borde superior y un borde superior de la parte de la válvula es más corta que una segunda distancia entre la sección de borde inferior y el borde superior de la parte de la válvula.
La publicación de patente de EE. UU. N° US2016038280A1 describe dispositivos de válvulas cardíacas protésicas para la sustitución percutánea de válvulas cardíacas nativas y sistemas y un método asociados. Un dispositivo de
válvula cardíaca protésica configurado de acuerdo con una realización particular de la presente tecnología puede incluir un miembro de anclaje que tiene una parte aguas arriba configurada para engancharse con el tejido en o cerca del anillo de la válvula cardíaca nativa y para deformarse en una forma no circular para adaptarse al tejido. El dispositivo también puede incluir un soporte de válvula aislado mecánicamente acoplado al miembro de anclaje y configurado para soportar una válvula protésica. El dispositivo puede incluir además un miembro de extensión auricular que se extiende radialmente hacia fuera desde la parte aguas arriba del miembro de anclaje y que es deformable sin deformar sustancialmente el miembro de anclaje. En algunas realizaciones, la parte aguas arriba del miembro de anclaje y el miembro de extensión se pueden deformar mientras que el soporte de la válvula permanece suficientemente estable.
La publicación de patente de EE. UU. N° US2012101571A1 describe una prótesis de válvula cardíaca que comprende un componente de alojamiento y un componente de válvula. El componente de alojamiento comprende un cuerpo de alojamiento que tiene un paso de alojamiento que se extiende a través del mismo. El cuerpo de alojamiento está configurado para situarse en, o adyacente a, y en comunicación con, un orificio de válvula nativa de un corazón y para engancharse a la estructura del corazón para fijar el cuerpo de alojamiento en relación con el orificio de la válvula. El componente de alojamiento es plegable para la administración a través de un catéter. El componente de válvula comprende un cuerpo de válvula que tiene un paso de válvula que se extiende a través del mismo. El cuerpo de válvula está configurado para ser fijado dentro del paso de alojamiento con el paso de válvula extendiéndose a lo largo del paso de alojamiento. Uno o más elementos de válvula flexibles están asegurados al cuerpo de la válvula y se extienden a través del paso de la válvula para bloquear el flujo de sangre en una primera dirección a través del paso de la válvula mientras que permiten el flujo de sangre en la dirección opuesta. El componente de la válvula es plegable para la administración a través de un catéter separado del componente de alojamiento. También se describe un método asociado de sustitución de una válvula cardíaca defectuosa o que falla utilizando la prótesis de válvula cardíaca.
La publicación de patente de EE. UU. N° US2015127097A1 describe un dispositivo implantable para mejorar o rectificar la insuficiencia de una válvula cardíaca, que comprende un elemento de cierre que se puede colocar en el área de paso de una válvula cardíaca, en particular en el área entre una aurícula y un ventrículo del corazón, y que tiene un extremo superior aguas arriba y un extremo inferior aguas abajo, en donde al menos una tira de contacto está dispuesta en al menos uno de los extremos del elemento de cierre, que se extiende lejos del elemento de cierre y se conduce de vuelta al elemento de cierre en al menos un bucle, en donde al menos una parte de la extensión de la tira se puede colocar contra la pared interna del corazón.
La publicación de patente de EE. UU. N° US2009276040A1 describe un conjunto de válvula mitral protésica y un método de inserción del mismo. El conjunto de válvula mitral protésica tiene un extremo superior acampanado y una parte estrechada para adaptarse a los contornos de la válvula mitral nativa. El conjunto de válvula mitral protésica puede incluir un stent o marco de soporte exterior con una válvula montada en el mismo. El conjunto se puede adaptar para expandirse radialmente hacia fuera y en contacto con el tejido nativo para crear un ajuste a presión. Un método incluye colocar el conjunto de válvula mitral por debajo del anillo de manera que el anillo en sí mismo pueda restringir que el conjunto se mueva en una dirección hacia arriba hacia la aurícula izquierda. El conjunto de válvula mitral también se coloca de modo que las valvas de la válvula mitral sujeten el conjunto para evitar el movimiento hacia abajo del conjunto hacia el ventrículo izquierdo.
La publicación internacional N° WO2014/021905A1 describe un aparato y un método de administración para el despliegue de una sustitución de la válvula mitral.
La publicación de patente de EE. UU. N° US2013172978A1 se refiere al diseño y la función de una prótesis de sustitución de válvula comprimible de atadura única que se puede desplegar en un corazón que late sin circulación extracorpórea usando un sistema de administración transcatéter. El diseño combate el proceso de desgaste de las ataduras de anclaje a lo largo del tiempo usando una pluralidad de ataduras de centrado unidas a un stent, que se unen a ellas mismas a una única atadura de anclaje, que se extiende a través del ventrículo y se ancla a un dispositivo de seguridad situado en el epicardio.
Compendio de la descripción
El objetivo de la presente solicitud es superar los defectos de la técnica anterior. Para los pacientes que requieren sustitución de la válvula de intervención debido a insuficiencia o estenosis de la válvula mitral o válvula tricúspide, la presente solicitud proporciona una prótesis de válvula cardíaca anclada a un tabique interventricular, y un método de transporte y liberación (que no forma parte de la presente invención) de la prótesis de válvula cardíaca. La presente solicitud resuelve los problemas de la tecnología de anclaje en la técnica anterior, que se causan dilatando radialmente el anillo de válvula nativa del paciente, y sobre la base de asegurar los efectos de anclaje de la válvula implantada, puede reducir las influencias en el tracto de salida después de que se libere el marco de soporte, y evita la tracción por el anillo de la válvula de la válvula nativa.
Un objetivo de la presente solicitud se logra mediante la prótesis de válvula cardiaca como se define por la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
El siguiente método de transporte y liberación no forma parte de la presente invención y se describe solamente para ejemplo.
El método para transportar y liberar la prótesis de válvula cardíaca anclada a un tabique interventricular comprende los siguientes pasos:
a. introducir un conducto de transporte cargado con la prótesis de válvula cardíaca a un anillo de válvula auriculoventricular a través de una incisión mínimamente invasiva en la pared auricular;
b. operar el conducto de transporte, para liberar el dispositivo de fijación;
c. operar el conducto de transporte, para liberar la sección de costura de válvula;
d. operar el conducto de transporte, para hacer que el miembro de fijación se inserte en el tabique interventricular del paciente; y
e. retirar el conducto de transporte de un cuerpo humano.
Preferiblemente, el método comprende además los siguientes pasos entre el paso c y el paso d:
c1. operar el conducto de transporte, para liberar parcialmente la sección de costura de válvula y hacer que la sección de costura de válvula no se separe por completo del conducto de transporte;
c2. operar el conducto de transporte, para liberar el anillo de posicionamiento, y colocar a través del anillo de posicionamiento; y
c3. operar el conducto de transporte, para liberar completamente la sección de costura de válvula.
Las ventajas de la presente solicitud sobre la técnica anterior son:
1. En el diseño de la mayoría de los productos de la técnica anterior, un marco de soporte soporta el anillo de la válvula; lo que es diferente de la técnica actual es que, en la presente solicitud, la sección de fijación y soporte está fijada en el tabique interventricular del paciente por el miembro de fijación, y tal modo de anclaje permite que el marco de soporte obtenga una fuerza de anclaje suficientemente grande, sin dilatar radialmente el anillo de válvula nativa del paciente.
2. En la presente solicitud, la sección de fijación y soporte está dotada con una sección curva, permitiendo por ello que la parte del extremo proximal de la sección de fijación y soporte se adhiera al tabique interventricular del paciente, y la parte de contacto del extremo distal de la sección de fijación y soporte con el tabique interventricular del paciente es una sección en línea recta. Tal diseño puede aumentar el área de contacto entre la sección de fijación y soporte y el tabique interventricular del paciente en mayor medida, mejorando por ello el efecto de anclaje.
3. En la presente solicitud, en el arco circular circunferencial donde se sitúa el borde exterior de la sección de costura de válvula, la mayor longitud del arco que está formada por los puntos de conexión entre la pluralidad de varillas y la sección de costura de válvula es mayor o igual que un cuarto del perímetro de la sección de costura de válvula. La ventaja de tal diseño es que el punto de apoyo de la sección de fijación y soporte, que está dispuesto en la sección de costura de válvula, puede proporcionar suficiente resistencia y rigidez de soporte, evitando por ello la inclinación de la sección de costura de válvula.
4. En la presente solicitud, se proporciona el dispositivo de fijación auxiliar. El dispositivo de fijación auxiliar se fija en el tejido de la aurícula o se fija en el vaso sanguíneo del paciente, y evita el desplazamiento o desenganche del implante por medio de la limitación de ubicación superior e inferior, mejorando por ello la firmeza del anclaje del implante.
5. En la presente solicitud, se proporciona el dispositivo de estabilización auxiliar. En una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, las proyecciones de la sección de costura de válvula, de la sección de fijación y soporte y del dispositivo de estabilización auxiliar se conectan para llegar a ser una estructura cerrada, que permita que el implante sea más seguro en la posición de destino al tiempo que se asegura la conveniencia de la operación de fijación en un lado, evitando por ello que la prótesis de válvula cardíaca pierda el equilibrio en el cuerpo del paciente.
6. A diferencia de la estructura concéntrica de la mayoría de los productos convencionales de la técnica anterior, en la presente solicitud, en una sección transversal perpendicular a un eje central de la válvula artificial, el centro de la sección de costura de válvula y el centro del anillo de posicionamiento no son coincidentes. Cuando la prótesis de válvula cardíaca se usa para la intervención y la sustitución de la válvula mitral, el eje central de la sección de costura de válvula se desvía hacia la región de válvula posterior de la válvula mitral del paciente, lo que puede reducir aún más el bloqueo del tracto de salida ventricular izquierdo. Cuando la prótesis de válvula cardíaca se usa para la intervención y la sustitución de la válvula tricúspide, el eje central de la sección de costura de válvula se desvía hacia la región de la cúspide medial de la válvula tricúspide del paciente, lo que facilita que la sección de
fijación y soporte se adhiera a la región de anclaje de destino, obteniendo por ello un efecto de anclaje más ideal y un movimiento más estable de la válvula.
7. Lo que es diferente del diseño de la mayoría de los productos de la técnica actual, en los que un marco de soporte soporta el anillo de la válvula, es que, en la presente solicitud, en una sección transversal perpendicular al eje central de la válvula artificial, el área de proyección de la sección de costura de válvula es menor que el área de proyección del anillo de válvula nativa del paciente, lo que evita que la sección de costura de válvula dilate radialmente el anillo de válvula nativa del paciente, reduciendo por ello no solamente la influencia en el tracto de salida después de que se libere el marco de soporte, y evitando la tracción del anillo de la válvula protogenética, sino también asegurando que el área de apertura de la válvula no cambie en gran medida debido a la enorme diferencia entre el anillo de los pacientes, y optimizando el rendimiento de la válvula. Además, los fabricantes pueden reducir las especificaciones del producto, lo que alivia la presión de almacenamiento de mercancías de los fabricantes.
8. En el producto de la técnica anterior, los marcos de soporte situados en la aurícula emplean principalmente la forma de retícula, y la enorme fuerza de soporte del marco de soporte presiona fácilmente el tejido cardíaco, y el efecto de resistencia a las fugas es insatisfactorio. Lo que es diferente del marco de soporte en la técnica anterior es que el anillo de posicionamiento de la presente solicitud está dispuesto en la aurícula del paciente y se adhiere al anillo de válvula nativa del paciente, y el anillo de posicionamiento puede adaptarse al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente, mejorando por ello el efecto de resistencia a fugas.
9. En la presente solicitud, un esqueleto distal de la sección de costura de válvula está dotado con una sección extendida, y la sección extendida y la sección de costura de válvula están conectadas de manera separable. Tal diseño asegura que la sección extendida se pueda retirar del cuerpo humano mientras que se asegura que el marco de soporte se libere de manera controlable, reduciendo por ello en gran medida el implante, reduciendo el contacto y la estimulación con la aurícula, facilitando que el sistema de transporte se extraiga del cuerpo humano, y eliminando la limitación a la implantación de válvula en válvula en el futuro.
Breve descripción de los dibujos
Las Figs. 1a-1c son diagramas esquemáticos que ilustran una realización de la presente solicitud.
Las Figs. 2a-2d son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud;
Las Figs. 2e-2f son diagramas esquemáticos que ilustran ejemplos que no caen dentro del alcance de la presente invención.
Las Figs. 2g-2j son diagramas esquemáticos que ilustran un modo de transporte de la presente solicitud; la Fig. 2k es una vista parcial ampliada de la Fig. 2j; y la Fig. 2l es un diagrama esquemático que ilustra otra realización de la presente solicitud.
Las Figs. 3a-3e son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 4a-4f son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 5a-5d son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 6a-6e son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 7a-7d son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 8a-8d son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud.
Las Figs. 9a-9f son diagramas esquemáticos que ilustran múltiples realizaciones de la presente solicitud, en donde la Fig. 9b es una vista en sección de la Fig. 9a.
Descripción detallada
Con el fin de hacer los objetivos, las soluciones técnicas y las ventajas de la presente solicitud más evidentes y que se comprendan mejor, la presente solicitud se describirá con más detalle haciendo referencia a las figuras que se acompañan y las realizaciones.
En la presente solicitud, el extremo distal se refiere al extremo alejado del vértice cardíaco y el extremo proximal se refiere al extremo cercano al vértice cardíaco.
Realización 1:
Durante mucho tiempo, los grandes fabricantes de válvulas, ya sea la corporación Edwards o la corporación Medtronic, todas lograron una fuerza de anclaje suficiente del marco de soporte aumentando la relación de expansión radial del marco de soporte al anillo de la válvula, que ya se ha aplicado ampliamente y ha llegado a ser una vista común en el campo de la intervención y la sustitución de la válvula aórtica, y en el campo de la
intervención y la sustitución de la válvula pulmonar (generalmente, 10% -15% es la relación de expansión del perímetro ideal). Además, posteriormente, tanto la corporación Jenavalve como la corporación Symetic aplicaron el mecanismo de pinzamiento de valva de válvula a los productos, que todavía tiene una cierta relación de expansión para la válvula del paciente. No obstante, debido a que la estructura fisiológica y el mecanismo patológico de la válvula auriculoventricular (incluyendo la válvula mitral y la válvula tricúspide) son complicados, es bastante difícil colocar y fijar con precisión los productos. Actualmente, para la técnica de intervención y sustitución de la válvula auriculoventricular, corporaciones como la corporación Edwards, la corporación Medtronic y la corporación Tiara, sin excepción, se requiere que proporcionen una cierta relación de expansión radial para satisfacer la demanda de anclaje. Aunque emplean el pinzamiento de las valvas de válvula para mejorar el efecto de anclaje, la relación de expansión radial se reduce solo ligeramente. En general, las técnicas de anclaje convencionales se basan principalmente en la fuerza de soporte ejercida sobre el anillo de la válvula auriculoventricular por el marco de soporte. Los médicos normalmente seleccionan una especificación de válvula más grande que el anillo de la válvula auriculoventricular autógena del paciente para adaptarse al contorno del tejido de la válvula mitral. El enorme marco de soporte en sí mismo no solamente afecta al tracto de salida, sino que también presiona fácilmente los tejidos circundantes y bloquea además el flujo sanguíneo en el tracto de salida ventricular izquierdo. En cuanto a la sustitución de la válvula mitral, la especificación del marco de soporte es tan grande que la válvula anterior de la válvula mitral se empuja fácilmente hacia el tracto de salida ventricular izquierdo. El pinzamiento de la valva de válvula, que se proporciona e introduce para fijar la válvula anterior de la válvula mitral, hace que los pasos de liberación sean extremadamente complicados y estén influenciados por el grado de calcificación de la valva de válvula, lo que afecta la tasa de éxito de la operación. Además, en la técnica anterior, la parte del marco de soporte situada en la aurícula emplea principalmente la forma de retícula, la enorme fuerza de soporte de la cual presiona fácilmente el tejido cardíaco, y que no puede adaptarse completamente al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente. Esos defectos se reportan con frecuencia en los informes clínicos de las tecnologías anteriores.
Por lo tanto, la presente solicitud proporciona una novedosa prótesis de válvula cardíaca que puede resolver los problemas anteriores. En una realización, como se muestra en las Figs. 1a-1c, se proporciona una prótesis de válvula cardíaca 100 anclada a un tabique interventricular para la intervención y el tratamiento de sustitución de la válvula tricúspide, en donde la prótesis de válvula cardíaca comprende un marco de soporte de válvula 110 y un dispositivo de fijación 113; el marco de soporte de válvula 110 comprende una sección de costura de válvula 112 y una válvula artificial 120; la sección de costura de válvula 112 es una estructura de retícula parecida a un tubo; la válvula artificial 120 está conectada de manera fija a la sección de costura de válvula 112; el dispositivo de fijación 113 comprende una sección de fijación y soporte 114 y un anillo de válvula nativa 115; un extremo de la sección de fijación y soporte 114 está conectado a una parte del extremo proximal de la sección de costura de válvula 112, y el otro extremo de la sección de fijación y soporte 114 está conectado al tabique interventricular 183 del paciente mediante el miembro de fijación 115, para soportar la prótesis de válvula cardíaca 100 y limitar el movimiento axial de la prótesis de válvula cardíaca 100. La prótesis de válvula cardíaca 100 comprende además un anillo de posicionamiento 111; el anillo de posicionamiento 111 está conectado a la sección de costura de válvula 112, y en un estado libre, el anillo de posicionamiento 111 está situado en la aurícula del paciente y se adhiere al anillo de válvula nativa 180 del paciente. En el diseño de la mayoría de los productos de la técnica anterior, el anillo de la válvula está soportado por un marco de soporte; lo que es diferente de la técnica anterior es que, en la presente solicitud, la sección de fijación y soporte 114 está fijada al tabique interventricular 183 del paciente mediante el miembro de fijación 115, y tal modo de anclaje permite que el marco de soporte de válvula 110 obtenga una fuerza de anclaje suficientemente grande, sin dilatar radialmente el anillo de válvula nativa del paciente. La sección de fijación y soporte 114 es una extensión del esqueleto proximal de la sección de costura de válvula 112, y la sección de fijación y soporte 114 es rígida. En tal diseño, se considera que todo el aparato está soportado en la posición de destino por el dispositivo de fijación 113, y el diseño de rigidez puede asegurar la función de anclaje. El esqueleto distal de la sección de costura de válvula 112 está dotado con una sección de extensión 1121, que permite que el marco de soporte se libere de manera controlable, para mejorar la precisión del posicionamiento.
En una realización, como se muestra en las Figs. 2a y 2b, la sección de fijación y soporte 114 está formada por una pluralidad de varillas. Un extremo de cada una de la pluralidad de varillas está conectado a la sección de costura de válvula 112, y los otros extremos de la pluralidad de varillas están conectados mutuamente y están conectados al tabique interventricular del paciente mediante el miembro de fijación 115. La sección de fijación y soporte 114 es una estructura triangular, la sección de fijación y soporte 114 está dotada con una sección curva 1140, permitiendo por ello que la parte del extremo proximal de la sección de fijación y soporte 114 se adhiera al tabique interventricular del paciente. La parte de contacto de la sección de fijación y soporte 114 y el tabique interventricular 183 del paciente es una sección en línea recta (como se muestra en la Fig. 2k). Tal diseño puede aumentar el área de contacto entre la sección de fijación y soporte 114 y el tabique interventricular 183 del paciente en su máxima extensión, mejorando por ello el efecto de anclaje. El miembro de fijación 115 es una aguja de anclaje, y la parte distal de la aguja de anclaje 115 está preformada. La parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 está preformada para ser espiral, circular o arqueada, y la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 tiene una pluralidad de púas. La parte de cola de la aguja de anclaje 115 está dotada con un tapón 1150, y el diámetro del tapón 1150 es mayor que el diámetro de aguja de la aguja de anclaje 115. La sección de fijación y soporte 114 está cubierta con una película 1141, y el material de la película 1141 comprende material metálico, politetrafluoroetileno, polietileno, polipropileno,
terileno o material derivado de animales. La parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 pasa a través de la película 1141 y se inserta en el tejido cardíaco del paciente.
En otra realización, como se muestra en las Figs. 2c y 2d, la sección de fijación y soporte 114 es una estructura arqueada, y la sección de fijación y soporte 114 está dotada en la misma con una barra de realce 1142. La ventaja de tal diseño es que se mejora la rigidez de la sección de fijación y soporte 114, asegurando por ello la función de anclaje. El miembro de fijación 115 es una aguja de anclaje y la parte distal de la aguja de anclaje 115 está preformada. La parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 está preformada para ser una combinación de línea de arco y línea recta, o para ser ganchos dobles ramificados, y la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 tiene una púa. La parte de cola de la aguja de anclaje 115 está dotada con un tapón 1150. La sección de fijación y soporte 114 está dotada con una abertura 1143, y la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 pasa a través de la abertura 1143 y se inserta en el tejido cardíaco del paciente. El diámetro del tapón 1150 es mayor que la apertura de la abertura 1143.
En un ejemplo que no es según la invención y presentado solamente con propósitos de ilustración, como se muestra en las Figs. 2e-2f, la sección de fijación y soporte 114 es una estructura parecida a una red. El miembro de fijación 115 es una aguja de anclaje, la parte distal de la aguja de anclaje 115 está preformada y la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 está preformada para tener una forma doblada tridimensional o una forma doblada de múltiples secciones. La parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 no está dotada con ninguna púa, y la parte de la cola de la aguja de anclaje 115 está dotada con un tapón 1150. El dispositivo de fijación 113 comprende un sistema de empuje del miembro de fijación 116, y el sistema de empuje del miembro de fijación 116 empuja el miembro de fijación 115, de modo que un extremo de la sección de fijación y soporte 114 se fije en el tabique interventricular del paciente. El sistema de empuje del miembro de fijación 116 comprende un carril guía 1161 y un mandril 1162; el carril guía 1161 se proporciona de manera fija en la sección de fijación y soporte 114; los extremos del carril guía 1161 tienen un cuello; la aguja de anclaje 115 y el mandril 1162 se proporcionan dentro del carril guía 1161; operando el mandril 1162, la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 pasa a través del carril guía 1161 y se inserta en el tabique interventricular del paciente; y el diámetro del tapón 1150 es mayor que la abertura del cuello. Después de que se confirme que el efecto de anclaje de la aguja de anclaje 115 es ideal, el mandril 1162 se retira del cuerpo humano.
En una realización, como se muestra en las Figs. 2g-2k, un conducto de transporte 190 cargado con la prótesis de válvula cardíaca 100 se introduce a través de una incisión mínimamente invasiva en la pared de auricular derecha hasta el anillo de la válvula tricúspide. Operar el conducto de transporte 190 gradualmente, de modo que el dispositivo de fijación 113 se pueda liberar primero; y continuar operando el conducto de transporte 190, de modo que la sección de costura de válvula 112 se libere parcialmente, hasta que se libere el anillo de posicionamiento 111. En este punto, la sección de costura de válvula 112 no se ha separado por completo del conducto de transporte 190, así que el proceso es reversible. El anillo de posicionamiento 111 se coloca mediante el anillo de la válvula tricúspide y libera por completo la sección de costura de válvula 112 después de ser colocado. El dispositivo de fijación 113 comprende un sistema de empuje del miembro de fijación 116, y el sistema de empuje del miembro de fijación 116 comprende un carril guía 1161 y un mandril (no etiquetado). Los extremos del carril guía 1161 tienen un cuello, y la aguja de anclaje 115 y el mandril se proporcionan dentro del carril guía 1161. A través de la operación del mandril, la parte de punta de aguja de la aguja de anclaje 115 pasa a través del carril guía 1161 y se inserta en el tabique interventricular del paciente. El diámetro del tapón 1150 es mayor que la abertura del cuello. El carril guía 1161 está conectado a la sección de fijación y soporte 114 mediante una conexión desmontable (el modo de conexión puede adoptar técnicas bien conocidas, tales como cuerda y nudo corredizo), y después de que se confirme que el efecto de anclaje de la aguja de anclaje 115 es ideal, retirando la conexión separable, el sistema de empuje del miembro de fijación 116 (que comprende el carril guía 1161 y el mandril) y el conducto de transporte 190 se pueden retirar del cuerpo humano. La ventaja de tal diseño es que se puede reducir el volumen del implante, disminuyendo por ello el riesgo de trombosis.
En otra realización, como se muestra en la Fig. 2l, el tapón 1150 está dotado con un conector 1151, y el conector 1151 es un miembro en forma de hilo. Un extremo del conector 1151 está conectado a la sección de fijación y soporte 114, y el otro extremo del conector 1151 está conectado al tapón 1150. Tal diseño principalmente puede asegurar que el instrumento de implantación se conecte de manera desmontable con el sistema de empuje, mejorando por ello la precisión de la inserción de la aguja y evitando que la aguja de anclaje se desvíe del punto de inserción de aguja predeterminado.
Realización 2:
En una realización, como se muestra en las Figs. 3a y 3b, se proporciona una prótesis de válvula cardíaca 200 anclada a un tabique interventricular para la intervención y el tratamiento de sustitución de la válvula mitral. La prótesis de válvula cardíaca comprende un marco de soporte de válvula 210 y un dispositivo de fijación 213; el marco de soporte de válvula 210 comprende una sección de costura de válvula 212 y una válvula artificial (no mostrada); la válvula artificial está conectada de manera fija a la sección de costura de válvula 212; el dispositivo de fijación 213 comprende una sección de fijación y soporte 214 y un miembro de fijación 215; un extremo de la sección de fijación y soporte 214 está conectado a una parte proximal de la sección de costura de válvula 212, y el otro extremo de la sección de fijación y soporte 214 está conectado al tabique interventricular del paciente por el
miembro de fijación 215, para soportar la prótesis de válvula cardíaca 200 y limitar el movimiento axial de la prótesis de válvula cardíaca 200. La prótesis de válvula cardíaca 200 comprende además un anillo de posicionamiento 211, y el anillo de posicionamiento 211 está conectado a la sección de costura de válvula 212. En un estado libre, el anillo de posicionamiento 211 está situado en la aurícula del paciente y se adhiere al anillo de válvula nativa 280 del paciente.
En una realización, como se muestra en la Fig. 3c, la sección de fijación y soporte 214 incluye una pluralidad de varillas 2123, y un extremo de cada una de la pluralidad de varillas 2123 está formado por las varillas parciales extendidas en el esqueleto proximal de la sección de costura de válvula 212. Por ejemplo, la pluralidad de varillas 2123 son los picos de onda extendidos de la onda en forma de zigzag en la estructura de retícula de la sección de costura de válvula 212, y el otro extremo de cada una de la pluralidad de varillas 2123 está conectado al tabique interventricular del paciente mediante el miembro de fijación 215. La sección de fijación y soporte 214 y el miembro de fijación 215 son una estructura integral, y el miembro de fijación 215 es una estructura afilada en los extremos de las varillas 2123. Las varillas 2123 están dotadas con una sección curva 2140, de modo que la estructura afilada de las varillas 2123 se pueda insertar en el tabique interventricular del paciente.
En otra realización, como se muestra en la Fig. 3d, la sección de fijación y soporte 214 está formada por varillas 2123 parciales del esqueleto proximal de la sección de costura de válvula 212; las varillas 2123 están dispuestas entre las ondas en forma de zigzag vecinas o entre las estructuras en forma de onda vecinas en la estructura de retícula de la sección de costura de válvula 212, y las varillas 2123 están dotadas con una onda de refuerzo 2124 entre las mismas, para intensificar la fuerza de soporte transversal entre las varillas 2123. La sección de fijación y soporte 214 y el miembro de fijación 215 son una estructura integral, y el miembro de fijación 215 es una o más púas. La sección de fijación y soporte 214 está dotada con una sección curva 2140, para permitir que la parte proximal del dispositivo de fijación 213 se adhiera al tabique interventricular del paciente, de modo que la púa se pueda insertar en el tabique interventricular del paciente. Como se muestra en la Fig. 3e, en el arco circular circunferencial donde se sitúa el borde exterior de la sección de costura de válvula 212, la mayor longitud de arco que se forma por los puntos de conexión de la pluralidad de varillas 2123 y la sección de costura de válvula 212 es mayor o igual que un cuarto del perímetro de la sección de costura de válvula 212. La ventaja de tal diseño es que el punto de apoyo de la sección de fijación y soporte 214, que está dispuesto en la sección de costura de válvula 212, puede proporcionar suficiente fuerza de soporte y rigidez, evitando por ello la inclinación de la sección de costura de válvula 212.
En una realización, como se muestra en las Figs. 4a y 4b, el anillo de posicionamiento 211 y la sección de costura de válvula 212 son una estructura integral; el anillo de posicionamiento 211 tiene un esqueleto 2111 hecho de una aleación con memoria de forma; el esqueleto 2111 está completamente cubierto con una película 2112; el esqueleto 2111 incluye una pluralidad de varillas de soporte; las varillas de soporte están formadas por varillas parciales de la sección de costura de válvula 212, y la anchura de la varilla de soporte es de 0,4 mm. En una sección transversal perpendicular al eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 211 es una estructura de anillo en forma de D, y la sección de costura de válvula 212 está dispuesta en el anillo de posicionamiento 211. Más preferiblemente, la varilla de soporte 2111 es una estructura en forma de onda. La ventaja de tal diseño es que se mejora la flexibilidad del esqueleto 2111, de modo que el anillo de posicionamiento 211 pueda adaptarse al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente, mejorando por ello el efecto de resistencia a fugas.
En el producto de la técnica anterior, el marco de soporte dispuesto en la aurícula emplea principalmente la forma de retícula, y la enorme fuerza de soporte del marco de soporte presiona fácilmente el tejido cardíaco, y el efecto de resistencia a fugas es insatisfactorio. Lo que es diferente del marco de soporte en la técnica anterior es que el anillo de posicionamiento 211 de la presente solicitud está dispuesto en la aurícula del paciente y se adhiere al anillo de válvula nativa del paciente, y el anillo de posicionamiento 211 puede adaptarse al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente, mejorando por ello el efecto de resistencia a fugas. En una realización, como se muestra en la Fig. 4c, en una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 211 es una estructura parecida a un disco. Como se muestra en las Figs. 4d-4f, el anillo de posicionamiento 211 tiene un esqueleto 2111 hecho de una aleación con memoria de forma; el esqueleto 2111 está totalmente cubierto con una película 2112; y el material de la película 2112 comprende material metálico, politetrafluoroetileno, polietileno, polipropileno, terileno o material derivado de animales. El esqueleto 2111 es una estructura en forma de onda, una estructura en forma de sierra o una estructura de retícula que se forma enrollando un hilo de material de memoria de metal. El diámetro del hilo del material de memoria de metal (por ejemplo, un hilo de aleación de níquel titanio) es de 0,3 mm. El anillo de posicionamiento 211 y la sección de costura de válvula 212 se hacen por separado e independientemente y luego se conectan para formar una estructura integral cosiendo con una sutura.
Realización 3:
En una realización, como se muestra en las Figs. 5a-5c, se proporciona una prótesis de válvula cardíaca 300 anclada a un tabique interventricular para la intervención y el tratamiento de sustitución de la válvula tricúspide, en donde la prótesis de válvula cardíaca comprende un marco de soporte de válvula 310 y un dispositivo de fijación 313; el marco de soporte de válvula 310 comprende una sección de costura de válvula 312 y una válvula artificial (no
mostrada); la válvula artificial está conectada de manera fija a la sección de costura de válvula 312; la sección de costura de válvula 312 es una estructura en forma de onda parecida a un tubo; el dispositivo de fijación 313 comprende una sección de fijación y soporte 314 y un miembro de fijación 315; la sección de fijación y soporte 314 es una estructura en forma de cono invertido; la sección de fijación y soporte 314 incluye una pluralidad de varillas o hilos; un extremo de la sección de fijación y soporte 314, que tiene un diámetro mayor, está conectado al extremo proximal de la sección de costura de válvula 312 a través de técnicas bien conocidas tales como costura, unión por clips o soldadura; un extremo de la sección de fijación y soporte 314, que tiene un diámetro menor, está dotado con una biela 317; la biela 317 es rígida; un extremo de la biela 317 está conectado a un extremo de la sección de fijación y soporte 314; la parte proximal de la biela 317 está dotada con el miembro de fijación 315, y en un estado libre, el miembro de fijación 315 está fijado en el tabique interventricular 383 del paciente, para soportar la prótesis de válvula cardíaca 300 y limitar el movimiento axial de la prótesis de válvula cardíaca 300. La prótesis de válvula cardíaca 300 comprende además un anillo de posicionamiento 311, y el anillo de posicionamiento 311 está conectado a la sección de costura de válvula 312.
La parte proximal de la biela 317 es un tubo hueco, y la pared del tubo está dotada con una abertura 3170. El extremo distal más lejano del miembro de fijación 315 es afilado, y la parte distal del miembro de fijación 315 está preformada. La parte del extremo distal del miembro de fijación 315 está preformada para tener una de o una combinación de las siguientes formas: espiral, círculo, arco, una combinación de arco y línea recta, ganchos dobles ramificados, forma doblada tridimensional y forma doblada de múltiples secciones. El extremo distal del miembro de fijación 315 no tiene ninguna púa, o tiene una o más púas. En un estado libre, el extremo distal más alejado del miembro de fijación 315 se proyecta fuera de la abertura 3170 en el tubo hueco 317 y se inserta en el tabique interventricular 383.
El anillo de posicionamiento 311 está conectado a la sección de costura de válvula 312 y, en un estado libre, el anillo de posicionamiento 311 está dispuesto en la aurícula del paciente y se adhiere al anillo de válvula nativa 380 del paciente. El área de sección transversal del anillo de posicionamiento 311 es mayor que el área de sección transversal del anillo de válvula nativa 380 (las líneas de puntos mostradas en las Figs. 5b y 5c) del paciente, y el anillo de posicionamiento 311 puede adaptarse al contorno no uniforme de la pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente y no restringe la función de contracción de la aurícula. En una sección transversal perpendicular al eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 311 es una estructura en forma de anillo, y la estructura en forma de anillo comprende una estructura circular (Fig. 5b) o una estructura elíptica (Fig. 5c).
En una realización, como se muestra en la Fig. 5d, en una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 311 es una estructura parecida a un cuenco, y la abertura del cuenco se soporta dentro de la aurícula 381 del paciente. El anillo de posicionamiento 311 tiene un esqueleto 3111 hecho de una aleación con memoria de forma, y el esqueleto 3111 está cubierto parcialmente con una película 3112, para evitar que el anillo de posicionamiento 311 soportado dentro de la pared auricular bloquee el seno coronario, la vena cava superior y la vena cava inferior. El material de la película 3112 comprende material metálico, politetrafluoroetileno, polietileno, polipropileno, terileno o material derivado de animales.
Realización 4:
En una realización, como se muestra en la Fig. 6a, se proporciona una prótesis de válvula cardíaca 400 anclada a un tabique interventricular para la intervención y el tratamiento de sustitución de la válvula tricúspide. Esta realización es diferente de la realización 3 en que el miembro de fijación 415 es un marco de soporte que tiene dos partes extremas más grandes y una parte intermedia más pequeña, y está formado por una aleación con memoria de forma, y en un estado libre, el miembro de fijación 415 se fija al tabique interventricular 483.
En una realización, lo que es diferente de la estructura concéntrica de la mayoría de los productos convencionales es que: en la presente solicitud, en una sección transversal perpendicular al eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 411 es una estructura en forma de anillo circular; la sección de costura de válvula 412 está dispuesta en el anillo de posicionamiento 411; y el área de sección transversal de la sección de costura de válvula 412 es menor que el área de sección transversal del anillo de válvula nativa 480 del paciente, lo que evita que la sección de costura de válvula 412 dilate radialmente el anillo de válvula nativa 480 del paciente. Tal diseño no solamente puede reducir la influencia en el tracto de salida después de que se libere el marco de soporte y evita la tracción del anillo de la válvula protogenética, sino que también puede asegurar que el área de apertura de la válvula no cambie en gran medida debido a la enorme diferencia entre el anillo de la válvula de los pacientes, optimizando por ello el rendimiento de la válvula y, además, los fabricantes pueden reducir las especificaciones del producto, lo que alivia la presión de almacenamiento de mercancías de los fabricantes. El centro de la sección de costura de válvula 412 y el centro del anillo de posicionamiento 411 pueden no ser coincidentes, y el anillo de posicionamiento 411 está dispuesto excéntricamente con relación a la sección de costura de válvula 412. Como se muestra en la Fig. 6b, cuando la prótesis de válvula cardíaca 400 se usa para la intervención y la sustitución de la válvula mitral, el eje central de la sección de costura de válvula 412 se desvía hacia la región de la válvula posterior 485 (mostrada por líneas de puntos) de la válvula mitral del paciente, lo que puede reducir aún más el bloqueo del tracto de salida ventricular izquierdo. Como se muestra en la Fig. 6c, cuando la prótesis de válvula cardíaca 400 se usa para la intervención y la sustitución de la válvula tricúspide, el eje central de la sección de costura de válvula 412
se desvía hacia la región de la cúspide medial 486 (mostrada mediante líneas de puntos) de la válvula tricúspide del paciente, lo que facilita que el dispositivo de fijación se adhiera a la región de anclaje de destino, obteniendo por ello un efecto de anclaje más ideal y un movimiento más estable de la válvula.
En una realización, como se muestra en las Figs. 6d y 6e, el anillo de posicionamiento 411 y la sección de costura de válvula 412 se hacen por separado e independientemente y luego se conectan para formar una estructura integral. El esqueleto de la sección de costura de válvula 412 está dotado con una abertura 4123, y el anillo de posicionamiento 411 pasa a través de la abertura 4123 y está conectado a la sección de costura de válvula 412 con una sutura 4113. El anillo de posicionamiento 411 tiene un esqueleto hecho con una aleación con memoria de forma, y el esqueleto está totalmente cubierto con una película. En una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, la proyección del anillo de posicionamiento 411 es una estructura parecida a un disco. El anillo de posicionamiento 411 está dotado con una púa 4114, y cuando el anillo de posicionamiento 411 se adhiere al anillo de válvula nativa del paciente, la púa 4114 se inserta en el tejido autólogo del paciente.
Realización 5:
En una realización, como se muestra en las Figs. 7a y 7b, lo que es diferente de las realizaciones anteriores es que la prótesis de válvula cardíaca 500 comprende además un dispositivo de fijación auxiliar 518; el dispositivo de fijación auxiliar 518 es un hilo o una varilla; un extremo del dispositivo de fijación auxiliar 518 está conectado a la sección de costura de válvula 512, y el otro extremo del dispositivo de fijación auxiliar 518 está fijado en un tejido de aurícula del paciente. La ventaja de tal diseño es que el desplazamiento o desenganche del implante se puede evitar por medio de la limitación de ubicación superior e inferior, mejorando por ello la firmeza de anclaje del implante. En otra realización, como se muestra en la Fig. 7c, el dispositivo de fijación auxiliar 518 es un marco de soporte que tiene dos partes extremas más grandes y una parte intermedia más pequeña, y está formado por una aleación con memoria de forma. En un estado libre, el dispositivo de fijación auxiliar 518 se fija en la pared auricular 581. En otra realización, como se muestra en la Fig. 7d, el dispositivo de fijación auxiliar 518 es un marco de soporte parecido a un tubo, y en un estado libre, el dispositivo de fijación auxiliar 518 se fija en la vena cava superior 582.
En una realización, como se muestra en la Fig. 8a, la prótesis de válvula cardíaca 500 comprende además un dispositivo de estabilización auxiliar 519. El extremo proximal del dispositivo de estabilización auxiliar 519 está conectado a la sección de fijación y soporte 514, y el extremo distal del dispositivo de estabilización auxiliar 519 está conectado a la sección de costura de válvula 512. En una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, las proyecciones de la sección de costura de válvula 512, de la sección de fijación y soporte 514 y del dispositivo de estabilización auxiliar 519 se conectan para llegar a ser una estructura cerrada, lo que permite que el implante sea más seguro en la posición de destino al tiempo que asegura la conveniencia de la operación de fijación en un lado, evitando por ello que el implante pierda el equilibrio en el cuerpo del paciente. Como se muestra en la Fig. 8b, con el fin de maximizar el efecto de equilibrio anterior, el extremo distal del dispositivo de estabilización auxiliar 519 está conectado a la posición con el diámetro máximo de la sección de costura de válvula 512. En una sección longitudinal paralela a un eje central de la válvula artificial, las proyecciones de la sección de costura de válvula 512, de la sección de fijación y soporte 514 y del dispositivo de estabilización auxiliar 519 se conectan para llegar a ser un triángulo. En consideración de la uniformidad de la longitud de la sección de soporte y fijación 514 comprimida y la longitud del dispositivo de estabilización auxiliar 519 comprimido, como se muestra en la Fig. 8c, el dispositivo de estabilización auxiliar 519 está diseñado para ser un hilo o una varilla parecida a una onda. En otra realización, como se muestra en la Fig. 8d, el extremo proximal del dispositivo de estabilización auxiliar 519 está conectado al miembro de fijación 515, y el extremo distal del dispositivo de estabilización auxiliar 519 está conectado a la sección de costura de válvula 512.
En otra realización, como se muestra en la Fig. 9a, una superficie exterior de la sección de costura de válvula 512 está dotada además con un dispositivo de llenado 530. En una sección transversal perpendicular al eje central de la válvula artificial 520, como se muestra en la Fig. 9b, la proyección del dispositivo de llenado 530 es una estructura en forma de anillo, y la estructura en forma de anillo comprende una estructura de anillo circular o una estructura de anillo en forma de D. La ventaja de tal diseño es que se aumenta el contacto con la válvula nativa, mejorando por ello el efecto de resistencia a fugas. El dispositivo de llenado 530 tiene un esqueleto hecho de una aleación con memoria de forma, el esqueleto está parcial o totalmente cubierto con una película y el material de la película comprende material metálico, politetrafluoroetileno, polietileno, polipropileno, terileno o material derivado de animales. En otra realización, como se muestra en la Fig. 9c, el dispositivo de llenado 530 y el anillo de posicionamiento 511 son una estructura integral. El esqueleto proximal 5120 de la sección de costura de válvula 512 está parcialmente extendido. Tal diseño permite que el anillo de posicionamiento 511 se expanda primero mientras que el extremo proximal de la sección de costura de válvula 512 permanece comprimido, lo que facilita el ajuste de la posición del marco de soporte, evitando por ello que el extremo proximal del marco de soporte se clave en la pared del vaso sanguíneo debido a la expansión en el proceso de ajuste.
En otra realización, como se muestra en las Figs. 9d-9f, el esqueleto distal de la sección de costura de válvula 512 está dotado con una sección extendida 5121, y la sección extendida 5121 y la sección de costura de válvula 512 están conectadas de manera separable. Tal diseño asegura que la sección extendida 5121 se pueda retirar del cuerpo humano mientras que se asegura que el marco de soporte se libere de manera controlable, reduciendo por
ello en gran medida el implante, reduciendo el contacto y la estimulación a la aurícula, facilitando que el sistema de transporte se extraiga del cuerpo humano, y eliminando la limitación a la implantación de válvula en válvula en el futuro. Como se muestra en la Fig. 9e, el extremo proximal de la sección extendida 5121 está dotado con una estructura parecida a un orificio 5125; el esqueleto distal de la sección de costura de válvula 512 entra en la estructura parecida a un orificio 5125 de una forma escalonada; el esqueleto distal de la sección de costura de válvula 512 está dotado con un orificio de bloqueo 5126, y el bloqueo se realiza insertando una varilla de bloqueo 5127 en el orificio de bloqueo 5126. Como se muestra en la Fig. 9f, cuando la varilla de bloqueo 5127 se extrae del orificio de bloqueo 5126, el esqueleto distal de la sección de costura de válvula 512 se separa de la estructura parecida a un orificio 5125 de la sección extendida 5121, para realizar la separación de la sección de extensión 5121 y la sección de costura de válvula 512.
Finalmente, se debería entender que las descripciones anteriores son meramente realizaciones preferibles de la presente solicitud, y no se pretende que limiten la presente solicitud. La invención está definida por las reivindicaciones.
Claims (9)
1. Una prótesis de válvula cardíaca configurada para ser anclada a un tabique interventricular,
la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500) comprende un marco de soporte de válvula (110, 210, 310) y un dispositivo de fijación (113, 213, 313); el marco de soporte de válvula (110, 210, 310) comprende una sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512) y una válvula artificial (120, 520); la válvula artificial (120, 520) está conectada de manera fija a la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512); el dispositivo de fijación (113, 213, 313) comprende una sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) y un miembro de fijación (115, 215, 315, 415, 515); un extremo de la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) está conectado a una parte proximal de la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512); y otro extremo de la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) está configurado para ser conectado únicamente al tabique interventricular (183, 383) de un paciente mediante el miembro de fijación (115, 215, 315, 415, 515), para soportar la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500) y limitar el movimiento axial de la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500);
en donde la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) está dotada con una sección curva, que está configurada para permitir que una parte proximal de la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) se adhiera al tabique interventricular (183, 383) del paciente;
caracterizado por que:
la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) comprende una pluralidad de varillas o hilos; un extremo de cada uno de la pluralidad de varillas o hilos está conectado a la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512); y otros extremos de la pluralidad de varillas o hilos están conectados mutuamente y están configurados para ser conectados al tabique interventricular (183, 383) del paciente mediante el miembro de fijación (115, 215, 315, 415, 515).
2. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 1, en donde la sección de fijación y soporte (114, 214, 314, 514) se forma extendiendo un esqueleto de un extremo proximal de la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512).
3. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 1, en donde la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500) comprende además un dispositivo de fijación auxiliar (518); un extremo del dispositivo de fijación auxiliar (518) está conectado a un extremo distal de la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512) y el otro extremo del dispositivo de fijación auxiliar (518) está configurado para ser anclado en un tejido auricular o anclado en un vaso sanguíneo del paciente.
4. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 1, en donde la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500) comprende además un dispositivo de estabilización auxiliar (519); un extremo proximal del dispositivo de estabilización auxiliar (519) está conectado a la sección de fijación y soporte (514), o un extremo proximal del dispositivo de estabilización auxiliar (519) está conectado al miembro de fijación (515); y un extremo distal del dispositivo de estabilización auxiliar (519) está conectado a la sección de costura de válvula (512).
5. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 1, en donde en una sección transversal perpendicular a un eje central de la válvula artificial (120, 520), un área de sección transversal de la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512) es menor que el área de sección transversal de un anillo de válvula nativa del paciente, lo que evita que la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512) dilate radialmente el anillo de válvula nativa del paciente.
6. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 1, en donde un esqueleto distal de la sección de costura de válvula (512) está dotado con una sección extendida (5121).
7. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 6, en donde la sección extendida (5121) y la sección de costura de válvula (512) están conectadas de manera separable.
8. La prótesis de válvula cardíaca según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la prótesis de válvula cardíaca (100, 200, 300, 400, 500) comprende además un anillo de posicionamiento (111, 211, 311, 411, 511); el anillo de posicionamiento (111, 211, 311, 411, 511) está conectado a la sección de costura de válvula (112, 212, 312, 412, 512); y en un estado libre, el anillo de posicionamiento (111, 211, 311, 411, 511) está configurado para ser dispuesto en una aurícula del paciente.
9. La prótesis de válvula cardíaca según la reivindicación 8, en donde en un estado libre, el área de sección transversal del anillo de posicionamiento (311, 411) es mayor que el área de sección transversal del anillo de válvula nativa (380, 480) del paciente; y el anillo de posicionamiento (111,211, 311, 411, 511) es capaz de adaptarse a un contorno no uniforme de una pared auricular o del anillo de válvula nativa del paciente y no restringir la función de contracción de la aurícula.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201610921114.9A CN106618798B (zh) | 2016-10-24 | 2016-10-24 | 一种通过室间隔固定的心脏瓣膜假体及其输送和释放方法 |
| PCT/CN2017/107381 WO2018077144A1 (zh) | 2016-10-24 | 2017-10-23 | 一种通过室间隔固定的心脏瓣膜假体及其输送和释放方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2954887T3 true ES2954887T3 (es) | 2023-11-27 |
| ES2954887T8 ES2954887T8 (es) | 2024-04-02 |
Family
ID=58856126
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES17863597T Active ES2954887T3 (es) | 2016-10-24 | 2017-10-23 | Prótesis de válvula cardíaca fijada a través de un tabique interventricular |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US11547558B2 (es) |
| EP (2) | EP4241735A3 (es) |
| CN (1) | CN106618798B (es) |
| BR (1) | BR112019008261A2 (es) |
| CA (1) | CA3040022C (es) |
| ES (1) | ES2954887T3 (es) |
| RU (1) | RU2727458C1 (es) |
| WO (1) | WO2018077144A1 (es) |
| ZA (1) | ZA201902903B (es) |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN106618798B (zh) | 2016-10-24 | 2019-10-11 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种通过室间隔固定的心脏瓣膜假体及其输送和释放方法 |
| US11103351B2 (en) | 2017-04-05 | 2021-08-31 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial sealing skirt and related method |
| EP3606444B1 (en) | 2017-04-05 | 2023-09-13 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether |
| US11337685B2 (en) | 2017-04-05 | 2022-05-24 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter anchoring assembly for a mitral valve, a mitral valve, and related methods |
| US11123187B2 (en) | 2017-04-05 | 2021-09-21 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial anchors and methods of implantation |
| US10820992B2 (en) | 2017-04-05 | 2020-11-03 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter atrial sealing skirt, anchor, and tether and methods of implantation |
| CN109394393A (zh) * | 2017-08-18 | 2019-03-01 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 心脏瓣膜假体 |
| CN109549753B (zh) * | 2017-09-25 | 2021-11-02 | 先健科技(深圳)有限公司 | 心脏瓣膜 |
| CN109966023A (zh) * | 2017-12-28 | 2019-07-05 | 上海微创心通医疗科技有限公司 | 心脏瓣膜假体及其支架 |
| CN108210114B (zh) * | 2018-01-18 | 2024-02-13 | 刘建强 | 肝内胆管覆膜支架及其使用方法 |
| CN108542554B (zh) * | 2018-03-05 | 2021-07-02 | 沛嘉医疗科技(苏州)有限公司 | 经导管心脏主动脉瓣膜支架 |
| CN108904100B (zh) * | 2018-06-22 | 2021-01-19 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种用于阻止瓣膜反流的植入器械及其输送系统 |
| CN110559497B (zh) * | 2019-09-19 | 2024-02-09 | 厦门大学附属第一医院 | 心脏辅助支架球囊系统及其制作方法以及心脏辅助装置 |
| CN111067666B (zh) * | 2019-12-17 | 2021-08-27 | 宁波健世科技股份有限公司 | 经导管的瓣膜置换系统 |
| CN111772882B (zh) * | 2020-08-17 | 2021-07-13 | 四川大学 | 一种便于控制的肺动脉支架以及肺动脉瓣膜置换装置 |
| WO2022072687A1 (en) | 2020-10-01 | 2022-04-07 | Opus Medical Therapies, LLC | Transcatheter anchor support and methods of implantation |
| CN112618105B (zh) * | 2020-12-31 | 2024-04-12 | 上海翰凌医疗器械有限公司 | 一种瓣膜支架、具有瓣膜支架与输送机构的配合装置 |
| CN113730039A (zh) * | 2021-10-08 | 2021-12-03 | 广东脉搏医疗科技有限公司 | 一种支架瓣膜 |
| CN116616962B (zh) * | 2023-07-24 | 2023-12-19 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 | 免缝合人工心脏瓣膜 |
Family Cites Families (34)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6332893B1 (en) * | 1997-12-17 | 2001-12-25 | Myocor, Inc. | Valve to myocardium tension members device and method |
| US6312464B1 (en) * | 1999-04-28 | 2001-11-06 | NAVIA JOSé L. | Method of implanting a stentless cardiac valve prosthesis |
| US6358277B1 (en) * | 2000-06-21 | 2002-03-19 | The International Heart Institute Of Montana Foundation | Atrio-ventricular valvular device |
| GB0125925D0 (en) * | 2001-10-29 | 2001-12-19 | Univ Glasgow | Mitral valve prosthesis |
| CN100553590C (zh) * | 2002-10-01 | 2009-10-28 | 安普尔医药公司 | 修整心瓣体环的装置 |
| EP2308425B2 (en) * | 2004-03-11 | 2023-10-18 | Percutaneous Cardiovascular Solutions Pty Limited | Percutaneous Heart Valve Prosthesis |
| EP1893131A1 (en) * | 2005-04-20 | 2008-03-05 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for replacing a cardiac valve |
| EP1991168B1 (en) * | 2006-02-16 | 2016-01-27 | Transcatheter Technologies GmbH | Minimally invasive heart valve replacement |
| US20090276040A1 (en) | 2008-05-01 | 2009-11-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Device and method for replacing mitral valve |
| EP3613383B1 (en) * | 2008-11-21 | 2023-08-30 | Percutaneous Cardiovascular Solutions Pty Limited | Heart valve prosthesis |
| US8449599B2 (en) | 2009-12-04 | 2013-05-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve for replacing mitral valve |
| EP3300695B1 (en) * | 2009-12-08 | 2023-05-24 | Avalon Medical Ltd. | Device and system for transcatheter mitral valve replacement |
| US10433956B2 (en) | 2010-02-24 | 2019-10-08 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Mitral prosthesis and methods for implantation |
| US8579964B2 (en) * | 2010-05-05 | 2013-11-12 | Neovasc Inc. | Transcatheter mitral valve prosthesis |
| US9132009B2 (en) * | 2010-07-21 | 2015-09-15 | Mitraltech Ltd. | Guide wires with commissural anchors to advance a prosthetic valve |
| RU2465834C1 (ru) * | 2011-05-20 | 2012-11-10 | Федеральное государственное учреждение "Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина" Минздравсоцразвития РФ (ФГУ "ННИИПК им. акад. Е.Н. Мешалкина" Минздравсоцразвития РФ) | Способ имплантации клапанного протеза в трикуспидальную позицию |
| US8900295B2 (en) * | 2011-09-26 | 2014-12-02 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve with ventricular tethers |
| US9655722B2 (en) | 2011-10-19 | 2017-05-23 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9039757B2 (en) * | 2011-10-19 | 2015-05-26 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| WO2014144937A2 (en) * | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Twelve, Inc. | Prosthetic heart valve devices, prosthetic mitral valves and associated systems and methods |
| US9827092B2 (en) * | 2011-12-16 | 2017-11-28 | Tendyne Holdings, Inc. | Tethers for prosthetic mitral valve |
| DE102012010798A1 (de) * | 2012-06-01 | 2013-12-05 | Universität Duisburg-Essen | Implantierbare Vorrichtung zur Verbesserung oder Behebung einer Herzklappeninsuffizienz |
| WO2014021905A1 (en) * | 2012-07-30 | 2014-02-06 | Tendyne Holdings, Inc. | Improved delivery systems and methods for transcatheter prosthetic valves |
| US9510946B2 (en) * | 2012-09-06 | 2016-12-06 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve sealing devices |
| US9610159B2 (en) | 2013-05-30 | 2017-04-04 | Tendyne Holdings, Inc. | Structural members for prosthetic mitral valves |
| RU2541043C2 (ru) * | 2013-06-14 | 2015-02-10 | Леонид Антонович Бокерия | Протез трикуспидального клапана сердца |
| US9393111B2 (en) * | 2014-01-15 | 2016-07-19 | Sino Medical Sciences Technology Inc. | Device and method for mitral valve regurgitation treatment |
| US9532870B2 (en) * | 2014-06-06 | 2017-01-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve for replacing a mitral valve |
| CN104055605B (zh) * | 2014-07-07 | 2016-06-01 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种用于阻止瓣膜反流的假体 |
| US20160120643A1 (en) * | 2014-11-05 | 2016-05-05 | Tara Kupumbati | Transcatheter cardiac valve prosthetic |
| EP3273911A1 (en) * | 2015-03-24 | 2018-01-31 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Prosthetic mitral valve |
| CN105520792B (zh) | 2016-02-02 | 2019-01-04 | 上海纽脉医疗科技有限公司 | 一种d形介入式人工心脏瓣膜 |
| CN109069273B (zh) * | 2016-03-08 | 2021-06-29 | 舒恰医疗公司 | 心脏瓣膜小叶置换系统及其方法 |
| CN106618798B (zh) * | 2016-10-24 | 2019-10-11 | 宁波健世生物科技有限公司 | 一种通过室间隔固定的心脏瓣膜假体及其输送和释放方法 |
-
2016
- 2016-10-24 CN CN201610921114.9A patent/CN106618798B/zh active Active
-
2017
- 2017-10-23 US US16/343,937 patent/US11547558B2/en active Active
- 2017-10-23 CA CA3040022A patent/CA3040022C/en active Active
- 2017-10-23 EP EP23171822.2A patent/EP4241735A3/en active Pending
- 2017-10-23 WO PCT/CN2017/107381 patent/WO2018077144A1/zh unknown
- 2017-10-23 ES ES17863597T patent/ES2954887T3/es active Active
- 2017-10-23 RU RU2019113961A patent/RU2727458C1/ru active
- 2017-10-23 EP EP17863597.5A patent/EP3520735B1/en active Active
- 2017-10-23 BR BR112019008261A patent/BR112019008261A2/pt unknown
-
2019
- 2019-05-09 ZA ZA2019/02903A patent/ZA201902903B/en unknown
-
2022
- 2022-05-25 US US17/824,625 patent/US20220280288A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2727458C1 (ru) | 2020-07-21 |
| US20210282925A1 (en) | 2021-09-16 |
| CA3040022A1 (en) | 2018-05-03 |
| EP4241735A2 (en) | 2023-09-13 |
| EP3520735C0 (en) | 2023-06-07 |
| BR112019008261A2 (pt) | 2019-07-02 |
| ZA201902903B (en) | 2020-09-30 |
| EP3520735A4 (en) | 2020-04-15 |
| EP3520735A1 (en) | 2019-08-07 |
| WO2018077144A1 (zh) | 2018-05-03 |
| US11547558B2 (en) | 2023-01-10 |
| US20220280288A1 (en) | 2022-09-08 |
| EP4241735A3 (en) | 2023-11-01 |
| CN106618798A (zh) | 2017-05-10 |
| ES2954887T8 (es) | 2024-04-02 |
| EP3520735B1 (en) | 2023-06-07 |
| CN106618798B (zh) | 2019-10-11 |
| CA3040022C (en) | 2021-11-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2954887T3 (es) | Prótesis de válvula cardíaca fijada a través de un tabique interventricular | |
| US20220079747A1 (en) | Radially collapsible frame for a prosthetic valve and method for manufacturing such a frame | |
| ES2959195T3 (es) | Derivación cardíaca expandible y sistema de suministro | |
| US10813748B2 (en) | Transcatheter valve replacement | |
| WO2018077143A1 (zh) | 一种心脏瓣膜假体 | |
| JP6534395B2 (ja) | 心臓ステント弁およびそのような弁のための送達デバイス | |
| ES2735536T3 (es) | Una prótesis de válvula y un kit | |
| US10449049B2 (en) | Prosthesis for preventing valve regurgitation | |
| CN106344213B (zh) | 一种非对称的心脏瓣膜假体 | |
| ES2745924T3 (es) | Dispositivos y sistemas de sujeción de válvula mitral | |
| ES2349952T3 (es) | Dispositivos implantables para controlar la circunferencia interna de un orificio o lumen anatómico. | |
| WO2016004799A1 (zh) | 一种带锚定装置的心脏瓣膜植入器械 | |
| WO2018145249A1 (zh) | 用于治疗三尖瓣反流的装置及其植入方法 | |
| CN106264793B (zh) | 一种自适应的心脏瓣膜假体 | |
| JP2016517751A (ja) | 補綴弁及び関連の装置、システム、及び方法 | |
| US11478350B2 (en) | Aortic annular support system | |
| WO2019052305A1 (zh) | 一种瓣膜支架和瓣膜假体 | |
| CN109199640A (zh) | 一种人工瓣膜假体 | |
| US20220087816A1 (en) | Prosthetic heart valve | |
| CN218652132U (zh) | 一种用于固定生物瓣膜的支架 | |
| BR122020025121B1 (pt) | Dispositivo de encaixe para acoplar uma válvula protética e método de recuperação de um dispositivo de encaixe |