KR102573483B1 - 판막 스텐트 및 이를 구비하는 인공 판막 - Google Patents

Abstract

본 출원은 판막 스텐트 및 이를 구비하는 인공 판막을 제공하고, 심장 판막 기술 분야에 관한 것이며, 여기서 판막 스텐트는 스텐트 본체, 위치결정고리, 탄성 연결 와이어를 포함하고, 위치결정고리는 압축 상태에서, 스텐트 본체와 축선을 따라 차례로 직렬 설치되기에 적합하고, 압축 상태에서 펼침 상태로 탄성 변형될 때, 탄성 연결 와이어의 견인을 통해, 스텐트 본체에 동축으로 슬리브 설치될 수 있고, 본 출원에 따른 판막 스텐트는 삽입 후, 위치결정고리가 탄성 변형을 통해 펼침 상태로 자체 팽창할 수 있고, 탄성 연결 와이어의 견인을 통해, 지지 본체에 동축으로 슬리브 설치된다. 따라서, 삽입 수술 과정에서, 위치결정고리 및 지지 본체에 대해 동시에 위치결정을 진행할 수 있다. 연결 와이어의 견인으로, 지지 본체는 위치결정고리를 통해 자체 위치 결정을 진행할 수 있음으로써, 위치결정고리 및 지지 본체 각각에 대한 위치 결정 조작을 줄이고, 수술 조작이 더욱 간편하도록 한다.

Description

판막 스텐트 및 이를 구비하는 인공 판막

본 출원은 2019년 08월 29일에 중국 특허청에 출원된 중국 특허 출원 제 2019108092273 호, "판막 스텐트 및 이를 구비하는 인공 판막"의 우선권을 주장하며, 그 전체 내용은 본 명세서에 참조로서 포함된다.

본 출원은 심장 판막 기술분야에 관한 것이고, 특히 판막 스텐트 및 이를 구비하는 인공 판막에 관한 것이다.

대동맥판막 질환은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이고, 대동맥판막 질환은 대동맥판막 협착증과 대동맥판막 폐쇄부전증으로 분류된다. 중증 대동맥판막 협착증 및 중증 대동맥판막 폐쇄부전증 환자의 예후는 좋지 않다. 이런 환자들은 일단 심부전 등 증상이 나타나면 사망률이 매우 높고, 내과 치료 효과가 너무 나빠 평균 생존율이 2-3년에 불과하다. 현재 중증 대동맥판막 협착증이나 대동맥판막 폐쇄부전증에 가장 효과적인 치료 방법으로서 외과 대동맥판막 치환술로 공인되고 있다. 그러나 외과 수술은 개흉술을 필요로 하고, 수술 상처가 크며, 고령 또는 병약한 환자들은 전통적인 외과 개흉술 판막 교체 수술을 견뎌내기 어렵다.

최근 경피적 대동맥 판막 삽입술(Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI)은 안전하고, 상처가 작고 회복이 빠른 등 장점으로 외과 수술을 대체하여 중증 대동맥판막 협착증 치료에 적용된다. 경피적 대동맥 판막 삽입술(TAVI)은 대퇴 동맥을 통해 유도 카테터를 삽입하여 인공심장판막을 대동맥 판막 영역으로 이송하여 펼침으로써 인공 판막 삽입을 완료하여 판막 기능을 회복하는 치료법이다. 임상 TAVI 수술에서 가장 널리 사용되는 제품은 미국 Edwards사의 풍선 확장형 Sapien 판막 스텐트 시리즈와 미국 Medtronic사의 자가 확장형 CoreValve 판막이다. 이 두가지 판막의 디자인은 주로 대동맥 협착증 환자의 치료에 사용된다. 현재 TAVI는 중증 대동맥판막 협착증 환자의 치료에 제한되거 대동맥판막 폐쇄부전증은 여전히 TAVI 시술의 금기증으로 나열된다. 일부 연구학자들은 단순 대동맥판막 폐쇄부전증 환자의 치료에 CoreValve 자가 확장형 스텐트 및 Sapien 판막 스텐트의 사용을 시도했으나, 그 결과 스텐트의 위치가 정확하지 않고, 부적절한 스텐트 삽입의 발생률이 20%에 달하며, 이 두가지 스텐트는 거이 더 이상 대동맥 판막 폐쇄부전증 환자의 치료에 적용하지 않는다.

현재, 단순 대동맥 판막 역류에 사용되는 제품은 크게 두개 종류로 분류되고, 하나는 3 개의 위치 결정 그라프트(예: Jenavalve, Acurate TA)로 자체 설계 판막 스텐트인데 구조적 영향을 받고, 위치결정 그라프트의 펼침 폭이 작으며, 조작 편이성이 떨어지고, 판막 장착 과정에서 그라프트이 판막에 겹쳐지면서 판막 외형 사이즈가 증가되어 제품 응용 범위가 저하된다. 다른 하나는 슬리브 위치결정키(예: J-valve) 방식인데, 장착 과정에서 위치결정키와 판막이 결치지 않아 판막 사이즈는 줄일 수있으나, 봉합선 연결 방식을 통해, 유연성이 크고, 위치결정키와 판막 저부의 거리를 확보하는데 불리하고, 동시에 수동으로 위치결정키를 판막 위치로 당겨야 하기에, 조작 난이도가 증가된다.

따라서, 본 출원은 상술한 기술 과제를 해결하고자, 대동맥판막 폐쇄부전증에 사용될 수 있는 판막 스텐트를 제공한다.

본 출원은 상술한 판막 스텐트를 구비하는 인공 판막을 더 제공한다.

상술한 기술적 과제를 해결하기 위해, 본 출원에서 제공하는 판막 스텐트는

반경 방향으로 펼쳐질 수 있는 환형 구조이고, 내부에 인공 판막엽을 수용하기에 적합한 스텐트 본체,

반경 방향으로 압축할 수 있는 환형 구조이고, 내부에 상기 스텐트 본체를 수용하기에 적합한 위치결정고리 및

일단이 상기 위치결정고리의 상단에 고정 연결되고, 타단이 상기 스텐트 본체의 중부 또는 하부에 고정 연결되는 탄성 연결 와이어를 포함하고,

상기 위치결정고리는 압축 상태에서, 상기 스텐트 본체와 축선을 따라 차례로 직렬 설치되기에 적합하고, 상기 위치결정고리는 압축 상태에서 펼침 상태로 탄성 변형될 때, 상기 탄성 연결 와이어의 견인을 통해, 상기 스텐트 본체에 동축으로 슬리브 설치될 수 있다.

바람직한 방안으로서, 상기 위치결정고리는 펼침 상태에서, 원통셸 구조의 고리형이다.

바람직한 방안으로서, 상기 위치결정고리의 하단에는 현상 마크에 연결되기에 적합한 덤벨 구조가 설치되어 있다.

바람직한 방안으로서, 상기 스텐트 본체의 상부에는 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리가 마련되어 있고, 상기 고정 고리에 적어도 하나의 길쭉한 구멍을 구비한다.

바람직한 방안으로서, 상기 위치결정고리와 상기 탄성 연결 와이어의 연결단에 체결 연결되고 및/또는 상기 스텐트 본체와 상기 탄성 연결 와이어의 연결단에 체결 연결되는 체결 부재를 더 포함한다.

바람직한 방안으로서, 상기 위치결정고리 및/또는 상기 스텐트 본체에 상기 탄성 연결 와이어의 일단을 수용하는데 사용되는 삽입홈을 구비한다.

바람직한 방안으로서, 상기 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 양측 외측변에 상기 체결 부재를 연결하는데 사용되는 걸림 연결 영역을 구비한다.

바람직한 방안으로서, 상기 탄성 연결 와이어 및 상기 위치결정고리 상의 제2 삽입홈 및 걸림 연결을 통해 연결된다.

바람직한 방안으로서, 상기 체결 부재는 감김을 통해 상기 위치결정고리 및 상기 탄성 연결 와이어에 체결 연결되고, 및/또는 상기 체결 부재는 감김을 통해 상기 스텐트 본체 및 상기 탄성 연결 와이어에 체결 연결된다.

바람직한 방안으로서, 상기 체결 부재는 상기 탄성 연결 와이어를 연결하는데 사용되는 삽입홀 및 상기 스텐트 본체를 연결하는데 사용되는 걸림 연결체를 포함하고, 상기 스텐트 본체에 상기 체결 부재의 걸림 연결체를 걸림 연결하는데 사용되는 걸림홀을 구비한다.

바람직한 방안으로서, 상기 연결 와이어는 모노필라멘트 또는 멀티필라멘트이고, 그 단면은 원형 또는 편형이다.

바람직한 방안으로서, 상기 연결 와이어는 이중 와이어이고, 그 일단은 연결되고, 타단은 서로 분리된다.

본 출원에서 제공하는 인공 판막은 상술한 방안 중 어느 한 항에 기재된 판막 스텐트를 포함하고,

상기 스텐트 본체의 내측에 연결되는 인공 판막엽,

상기 위치결정고리의 하단에 고정 연결되는 현상 마크를 더 포함한다.

바람직한 방안으로서, 상기 판막엽의 상부 양측에 상기 스텐트 본체의 고정 고리의 길쭉한 구멍 내 삽입되는 봉합 고리를 구비한다.

바람직한 방안으로서, 상기 현상 마크는 편상 구조 또는 와이어이고, 상기 위치결정고리 하단의 덤벨 구조의 중간에 감기기에 적합하다.

본 출원의 기술 방안은 이하의 장점을 구비한다.

1. 본 출원에서 제공하는 판막 스텐트는 삽입 후, 위치결정고리가 탄성 변형을 통해 펼침 상태로 자체 팽창할 수 있고, 탄성 연결 와이어의 견인을 통해, 지지 본체에 동축으로 슬리브 설치된다. 따라서, 삽입 수술 과정에서, 위치결정고리 및 지지 본체에 대해 동시에 위치결정을 진행할 수 있다. 연결 와이어의 견인으로, 지지 본체는 위치결정고리를 통해 자체 위치 결정을 진행할 수 있음으로써, 위치결정고리 및 지지 본체 각각에 대한 위치 결정 조작을 줄이고, 수술 조작이 더욱 간편하도록 한다.

또한, 본 출원의 위치결정고리는 압축 상태에서, 스텐트 본체와 축선을 따라 차례로 직렬 설치될 수 있고, 이러한 겹침 없는 설계는 혈관 내에서 판막 이송 시, 전체적인 부하 외경을 줄이고, 블록을 줄이며, 판막의 통과 가능성을 향상시킨다.

또한, 위치결정고리는 탄성 연결 와이어를 통해 시종일관 스텐트 본체에 연결됨으로써, 삽입 수술 과정에서, 위치결정고리와 스텐트 본체의 연결을 진행할 필요가 없어, 수술 조작이 더욱 간편하도록 한다. 위치결정고리와 스텐트 본체를 연결하는데 사용되는 탄성 연결 와이어는 양단이 모두 고정 연결이기에, 더욱 든든하고 경직된 연결을 제공할 수 있음으로써, 스텐트 본체와 위치결정고리 사이의 거리를 확보하여, 위치결정고리와 스텐트 본체가 동심을 유지하도록 한다.

2. 본 출원에서 제공하는 판막 스텐트에서, 위치결정고리는 펼침 상태로 팽찬된 후 원통셸 구조이기에, 완전히 전개될 수 있고, 운동 중의 인체 판막엽을 더욱 용이하게 포획할 수 있어, 위치결정고리의 위치결정이 더욱 편이하도록 한다.

본 출원의 구체적인 실시형태 또는 기존 기술 중의 기술방안을 더욱 명백하게 설명하기 위해, 이하 구체적인 실시형태 또는 기존 기술의 서술에 필요한 첨부 도면에 대해 간단히 설명하도록 하고, 이하 서술하는 도면은 본 출원의 일부 실시형태에 불과하며, 본 기술 분야의 기술자에게 있어서 창조적인 노동을 들이지 않는 전제하에서 이러한 도면에 기초하여 다른 도면을 얻을 수 있는 것은 자명한 것이다.
도 1은 본 출원에서 제공하는 판막 스텐트의 구체적 실시형태의 사시 구조 개략도이다.
도 2는 스텐트 본체의 전개 개략도이다.
도 3은 헴 라인의 전개 개략도이다.
도 4는 스텐트 본체 상부의 고정 고리의 정면도이다.
도 5는 인공 판막엽 및 고정 고리 연결 시, 고정 고리의 단면적 방향의 개략도이다.
도 6은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 정면도이다.
도 7은 탄성 연결 와이어의 사시 구조개략도이다.
도 8은 위치결정고리의 전개 개략도이다.
도 9는 체결 부재의 사시 구조개략도이다.
도 10은 스텐트 본체의 대체 가능한 실시형태의 전개 개략도이다.
도 11은 스텐트 본체의 다른 대체 가능한 실시형태의 전개 개략도이다.
도 12는 스텐트 본체에서 고정 고리의 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 13은 고정 고리의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 14는 고정 고리의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 15는 고정 고리의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 16은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 17은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 18은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 19는 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 20은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 21은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 22는 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 23은 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 24는 스텐트 본체 상의 제1 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 25는 탄성 연결 와이어의 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 26은 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 27은 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 28은 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 29는 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 30은 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 31은 탄성 연결 와이어의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 32는 위치결정고리의 대체 가능한 실시형태의 전개 개략도이다.
도 33은 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 34는 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 35는 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 36은 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 37은 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 38은 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 39는 위치결정고리 상의 제2 삽입홈의 다른 대체 가능한 실시형태의 정면도이다.
도 40은 체결 부재의 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 41은 체결 부재의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 42는 체결 부재의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 43은 체결 부재의 다른 대체 가능한 실시형태의 사시 구조개략도이다.
도 44는 삽입 과정에서, 위치결정고리이송 카테터 내에서 위치결정고리 및 스텐트 본체의 의 정면도이다.
도 45는 이송 카테터가 병변 위치에 도착한 정면도이다.
도 46은 병변 위치에서 판막 스텐트를 해제하는 정면도이다.
도 47은 판막 스텐트를 조절하여 위치 결정 위치에 도달하는 정면도이다.
도 48은 판막 스텐트를 병변 위치에 고정 설치하는 정면도이다.
도 49는 인공 판막엽의 정면도이다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여, 본 출원의 기술 방안을 명백하고 완전하게 설명할 것이고, 설명되는 실시예는 본 출원의 일부 실시예에 불과하고 전체 실시예가 아닌 것은 자명한 것이다. 본 출원의 실시예에 기초하여, 본 기술분야의 통상의 기술자가 창의적인 노동을 들이지 않는 전제하에 얻은 모든 기타 실시예들은 모두 본 출원의 보호 범위 내에 속한다.

본 출원에 대한 설명에 있어서, 유의해야 할 점은 용어 "중심", "위", "아래", "좌", "우", "수직", "수평", "내", "외" 등으로 지시되는 방위 또는 위치 관계는 첨부 도면을 기반으로 하여 나타낸 방위 또는 위치 관계이고, 본 출원을 설명하고 설명을 간소화하는데 사용되는 것일 뿐, 가르키는 장치 또는 소자가 반드시 특정 방향을 가지거나 또는 특정 방향으로 구성되고 동작함을 가리키거나 또는 암시하는 것이 아니기에, 본 출원에 대해 한정하는 것으로 이해해서는 아니된다. 그 외, 용어 "제 1", "제 2", "제 3"은 설명의 목적으로 사용될 뿐, 상대적인 중요성을 가리키거나 또는 암시하는 것으로 이해해서는 아니된다.

본 출원에 대한 설명에 있어서, 유의해야 할 점은 별도로 명확하게 규정하고 한정하지 않는 한, 용어 "장착", "접속", "연결"은 넓은 의미로 이해하여야 하는바, 예를 들어, 고정 연결일 수 있고, 탈착 가능한 연결일 수도 있거나 또는 일체로 연결된 것일 수 있고, 기계적 연결일 수 있고, 전기적 연결일 수도 있으며, 직접적인 연결일 수 있고, 중간 매개체를 통한 간접적인 연결일 수도 있으며, 두 소자 내부의 연통일 수도 있다. 본 기술 분야의 통상의 기술자는 구체적인 상황에 따라 상술한 용어가 본 출원에서 가지는 구체적인 의미를 이해할 수 있다.

그 외, 이하 설명되는 본 출원의 다른 실시형태에서 언급되는 구성은 서로 모순되지 않는 한 서로 결합될 수 있다.

실시예 1

본 실시예는 판막 스텐트의 구체적 실시형태를 제공하고, 도 1에 나타낸 바와 같이, 스텐트 본체(1), 위치결정고리(6) 및 탄성 연결 와이어(5)를 포함한다. 상기 스텐트 본체(1)는 반경방향으로 더욱 펼쳐질 수 있는 환형 구조이고, 스텐트 본체(1)가 완전히 펼쳐진 후, 위치결정고리(6)와 함께 인체판막을 조임으로써, 판막 스텐트의 위치 결정을 완성한다.

스텐트 본체(1)의 내부는 인공 판막엽(9)을 수용하기에 적합하여, 인체의 자쳬 팍막을 대체하여, 혈액의 역류를 막는다.

상기 위치결정고리(6)는 탄성 연결 와이어(5)를 통해 스텐트 본체(1)에 연결되고, 탄성 연결 와이어(5)의 일단은 상기 위치결정고리(6)의 상단에 고정 연결되며, 타단은 상기 스텐트 본체(1)의 중부 또는 하부에 연결된다.

상기 위치결정고리(6)는 현재 펼침 상태이나, 이송 과정에서는 압축상태이다. 이송 시, 압축 상태의 위치결정고리(6) 및 상기 스텐트 본체(1)는 축선을 따라 차례로 직렬 설치되고, 이러한 겹침 없는 설계는 혈관 내에서 판막 이송 시, 전체적인 부하 외경을 줄이고, 블록을 줄이며, 판막의 통과 가능성을 향상시킨다. 도달 위치에서 해제 시, 상기 위치결정고리(6)는 압축 상태에서 탄성 변형을 통해 펼침 상태로 자체 팽창되고, 상기 탄성 연결 와이어(5)의 견인을 통해, 상기 스텐트 본체(1)에 동축으로 슬리브 설치될 수 있기에, 삽입 수술 과정에서, 위치결정고리(6) 및 지지 본체에 대해 동시에 위치결정할 수 있다, 연결 와이어의 견인으로, 지지 본체는 위치결정고리(6)를 통해 자체 위치결정을 진행할 수 있음으로써, 위치결정고리(6) 및 지지 본체 각각에 대한 위치결정 조작을 줄였고, 수술 조작이 더욱 간편하도록 한다.

상기 위치결정고리(6)는 펼침 상태에서 원통셸 구조이고, 상기 원통셸 구조는 위치결정고리(6)가 펼침 상태에서, 그 상단 및 하단이 동일한 직경을 가지고, 즉 상하가 동일 폭인 것을 의미한다. 원통셸 구조는 위치결정고리(6)가 완전히 전개되도록 할 수 있고, 운동 중의 인체 판막엽을 더욱 용이하게 포획할 수 있어, 위치결정고리(6)의 위치결정이 더욱 편이하도록 한다.

도 2에 나타낸 바와 같이, 이는 상기 스텐트 본체(1) 전개 후의 구조이다. 스텐트 본체(1)는 수평방향으로 배치되는 복수의 톱니바(101) 및 수직 설치되는 복수의 수직바(102)로 연결되어 프레임을 구성한다. 스텐트 본체(1)의 상부의 제1층 수직바(102)에 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)가 마련되어 있고, 상기 고정 고리(103) 내에 하나의 길쭉한 구멍(104)을 구비하며, 상기 길쭉한 구멍(104)을 통해 인공 판막엽(9)의 연결 고리(901)에 결박된다. 상기 스텐트 본체(1)의 중부의 제2층 수직바는 보강바로 설치되고, 상기 보강바는 비교적 굵은 수직바(102)이기에, 스텐트 본체(1)의 전체적인 강도를 향상시킬 수 있다. 상기 스텐트 본체(1)의 하부에는 톱니바(101)가 상대적으로 직접 연결되어 있다.

도 3에 나타낸 바와 같이, 이는 플랙시블 헴 라인(2)을 구비하고, 고분자재료 또는 생물 조직을 사용할 수있다. 이는 상기 스텐트 본체(1)의 하부의 아랫변에 감기는데 사용되고, 인공 판막엽(9)에 대해 자가 적응 패킹을 진행하는데 사용되며, 구조 병변이 복잡한 환자 또는 석화된 병변 환자에 적용할 경우, 최대한으로 반류의 발생을 줄일 수 있다.

도 4에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1) 상부의 고정 고리(103)의 실시형태이고, 해당 고정 고리(103)의 둘레는 규칙적인 직사각형이고, 중간에 하나의 길쭉한 구멍(104)을 구비한다.

도 5에 나타낸 바와 같이, 이는 도 4의 고정 고리(103)의 단면 개략도이다. 고정 고리(103)는 인공 판막엽(9) 양단의 연결 고리(901)에 연결되는데 사용되고, 인공 판막엽(9) 양단의 연결 고리(901) 중의 하나를 고정 고리(103)에 결박 시, 우선 인공 판막엽(9)의 연결 고리(901)는 길쭉한 구멍을 통과한 후, 단부에서 분기되고, 분기 후의 연결 고리(901)는 고정 고리(103)의 양측에서 연결 고리(901)의 미부로 돌아오며, 마지막으로 봉합선(3)으로 연결 고리(901)의 헤드부와 미부를 결박 고정시킨다.

도 6에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 보강바에 설치된 제1 삽입홈(4)의 실시형태이고, 해당 제1 삽입홈(4)은 탄성 연결 와이어(5)의 일단에 연결되는데 사용된다. 해당 제1 삽입홈(4)의 양측 외측변에 내측으로 함몰된 걸림 연결 영역(401)을 구비하고, 체결 부재(8)를 연결하는데 사용된다. 탄성 연결 와이어(5)를 스텐트 본체(1)에 연결 시, 탄성 연결 와이어(5)의 일단을 상술한 제1 삽입홈(4) 내에 삽입한 후, 체결 부재(8)가 걸림 연결 영역(401)에 감김으로써, 탄성 연결 와이어(5) 및 스텐트 본체(1)를 고정 연결시킬 수 있다.

도 7에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 실시형태이고, 해당 탄성 연결 와이어(5)는 이중 와이어 구조이고, 이중 와이어는 그 단면적이 편형이다. 해당 탄성 연결 와이어(5)는 형상 기억 효과를 가지는 금속 와이어이고, 각각의 탄성 연결 와이어(5)는 모두 열처리를 거쳐 두개의 반대방향 원호를 가지는 S형으로 성형된다. 탄성 연결 와이어(5)의 양단에 각각 체결링(501)이 마련되어 있고, 체결링(501)는 용접, 압착 또는 접착 등 방식을 통해 연결 와이어에 연결된다.

도 8에 나타낸 바와 같이, 이는 위치결정고리(6)의 실시형태의 전개도이고, 해당 위치결정고리(6)의 전개 구조는 사인 곡선에 유사한 구조이고, 상단에 탄성 연결 와이어(5)에 연결되는데 사용되는 하나의 제2 삽입홈(7)을 구비하고, 탄성 연결 와이어(5)의 단부를 해당 제2 삽입홈(7) 내에 삽입한 후, 체결 부재(8)가 외부에 감김으로써 추가적인 고정을 진행한다. 해당 위치결정고리(6)의 하단에는 현상 마크에 연결되는데 사용되는 덤벨 구조(601)를 구비하고, 상기 덤벨 구조(601)는 중간이 작고, 양단이 큰 구조를 의미하며, 편상의 현상 마크를 덤벨 구조(601)의 중간에 감을 수 있어, 수술 과정에서 판막 스텐트의 위치 결정을 진행하는 편이하고, 추가적으로, 봉합선(3)으로 현상 마크를 고정시킬 수 있다.

도 9에 나타낸 바와 같이, 이는 체결 부재(8)의 실시형태이고, 해당 체결 부재(8)는 감김을 통해 스텐트 본체(1) 및 탄성 연결 와이어(5)를 연결할 수 있고, 감김을 통해 위치결정고리(6) 및 탄성 연결 와이어(5)를 연결할 수도 있으며, 탄성 연결 와이어(5)를 위치결정고리(6)의 제2 삽입홈(7) 내에 삽입하여, 체결 부재(8)가 위치결정고리(6)의 제2 삽입홈(7)에 감기면서, 위치결정고리(6) 및 탄성 연결 와이어(5)를 체결 연결할 수 있고, 탄성 연결 와이어(5)를 스텐트 본체(1)의 제1 삽입홈(4)에 삽입하고, 체결 부재(8)가 스텐트 본체(1)의 제1 삽입홈(4)에 감기면서, 스텐트 본체(1) 및 탄성 연결 와이어(5)를 체결 연결한다. 해당 체결 부재(8)는 강성을 가지는 변형 가능한 재료일 수 있다.

사용 방법

상술한 실시형태의 판막 스텐트는 사용 시, 탄성 연결 와이어(5)의 일단을 스텐트 본체(1)의 중부의 제1 삽입홈(4) 내에 삽입하고, 타단을 위치결정고리(6)의 상단의 제2 삽입홈(7) 내에 삽입하며, 체결 부재(8)가 위치결정고리(6)와 탄성 연결 와이어(5)의 연결단 및 스텐트 본체(1)와 탄성 연결 와이어(5)의 연결단을 감긴다. 여기서, 스텐트 본체(1)의 상부에서 판막엽 연결에 사용되는 고정 고리(103)는 도 5에 나타낸 감김 방법을 이용하여, 3개의 판막엽을 환형 구조의 스텐트 본체(1) 내부에 연결한다. 그 중 위치결정고리(6)의 하단의 덤벨 구조(601)는 편상 또는 와이어상의 현상 마크를 감는데 사용되어, 수술 중 판막의 정확한 위치결정을 실현할 수 있다.

도 10에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 스텐트 본체(1)는 4층 구조이며, 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)는 여전히 제1층에 마련되고, 제2층은 톱니바(101)를 상대적으로 직접 연결하였으며, 탄성 연결 와이어(5)의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)은 제3층에 마련되고, 제4층은 여전히 톱니바(101)를 상대적으로 직접 연결하였다.

도 11에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 스텐트 본체(1)는 3층이고, 상층 및 중층의 구조는 거이 변화가 없고, 하층의 수직바는 보강바를 이용하며, 탄성 연결 와이어(5)의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)은 하층에 마련된다.

도 12에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 고정 고리(103)의 길쭉한 구멍(104) 양측에 복수의 병렬되는 관통홀이 마련되어 있고, 봉합선(3)의 통과에 사용되며, 이로써 고정 고리(103) 및 인공 판막엽(9)을 더욱 잘 연결한다.

도 13에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 고정 고리(103) 중간의 길쭉한 구멍(104) 양측에 웨이브 형상 측변을 구비하고, 웨이브 형상의 측변에 하나의 파곡을 구비하고, 봉합선(3)을 더욱 잘 연결하여, 봉합선(3)이 움직이는 것을 방지하는데 사용된다.

도 14에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 고정 고리(103)의 구조는 이상의 실시형태의 구조와 유사하나, 다른 점은 길쭉한 구멍(104)의 양측의 웨이브형 측변에 두개의 파복을 구비하고, 더욱 많은 봉합선(3)을 고정시키는데 사용한다.

도 15에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리(103)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 고정 고리의 길쭉한 구멍(104) 양측에 대칭되는 또 다른 두개의 길쭉한 구멍이 마련되어 있고 고정 고리(103)를 폴딩하여 안정시키는데 사용되며, 고정 고리(103)가 더욱 내구성을 구비하고, 봉합이 더욱 단단하도록 한다.

도 16에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4)의 양측 외측변에 내측으로 함몰된 걸림 연결 영역(401)이 마련되어 있고, 체결 부재(8)를 연결하는데 사용된다. 제1 삽입홈(4)의 중간에 노치를 구비하여, 탄성 연결 와이어(5)의 일단을 삽입하는데 사용되며, 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 타원형 확장부가 마련되어 있다.

도 17에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 일측으로 향하는 수평 방향 절곡부가 마련되어 있다.

도 18에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 일측으로 향하는 아치형 절곡이 마련되어 있다.

도 19에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 양측 상부를 향해 경사지게 형성되는 경사 절곡부가 마련되어 있다.

도 20에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 역삼각형 확장부가 마련되어 있다.

도 21에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 양측으로 향하는 수평 절곡부가 마련되어 있다.

도 22에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 수직 스트립형상인 기초상에 상부에 양측으로 향하는 아치형 절곡부가 마련되어 있다.

도 23에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 상부의 수평 스트립이다.

도 24에 나타낸 바와 같이, 이는 스텐트 본체(1)에서 탄성 연결 와이어(5)의 일단의 연결에 사용되는 제1 삽입홈(4)의 다른 대체 가능한 실시형태, 해당 실시형태에서, 제1 삽입홈(4) 양측의 걸림 연결 영역(401) 구조는 변함없다. 다른 점은 상기 노치의 형상은 상부의 원형홈이다.

도 25에 나타낸 바와 같이, 탄성 연결 와이어(5)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 이중 와이어이며, 일단은 연결되고, 타단은 분리되어 있다. 서로 연결되는 일단은 위치결정고리(6)에 연결되는데 사용되고, 서로 분리된 일단은 스텐트 본체(1)에 연결되는데 사용되며, 스텐트 본체(1)의 두개의 다른 위치에 있는 제1 삽입홈(4)에 각각 연결된다. 탄성 연결 와이어(5)의 상단에, 직경이 다소 큰 원구체를 구비하고, 탄성 연결 와이어(5)가 스텐트 본체(1)의 제1 삽입홈(4) 내에 삽입된 후, 그 원구체는 제1 삽입홈(4)의 절곡부와 서로 저지함으로써, 탄성 연결 와이어(5) 및 스텐트 본체(1)의 연결이 더욱 안정적일 수 있도록 한다.

도 26에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 동일한 이중 와이어이고, 일단이 연결되고, 타단이 분리된다. 다른 점은 위치결정고리(6)에 연결되는 일단에 직경이 다소 큰 직사각형 스트립을 구비하고, 해당 직사각형 스트립은 위치결정고리(6)의 제2 삽입홈(7)내에 걸림 연결되어 삽입됨으로써, 위치결정고리(6)와 탄성 연결 와이어(5)의 연결을 진행한다.

도 27에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 동일한 이중 와이어이고, 일단이 연결되고, 타단이 분리된다. 다른 점은 3개의 자유단에 모두 직경이 다소 큰 직사각형 스트립을 구비하고, 위치결정고리(6)에 연결되는 일단을 제외하고, 다른 두개의 직사각형 스트립 스텐트 본체(1)의 제1 삽입홈(4) 내에 걸림 연결되어 삽입됨으로써, 탄성 연결 와이어(5)와 스텐트 본체(1)의 연결을 실현한다.

도 28에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 동일한 이중 와이어이고, 일단이 연결되고, 타단이 분리된다. 다른 점은 위치결정고리(6)의 연결에 사용되는 일단은 그 절곡 방향이 위를 향하기에, 아래에서 위로 위치결정고리(6)에 연결되어, 여러가지 실제 필요를 만족시킬 수 있다.

도 29에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 동일한 이중 와이어이다. 다른 점은 해당 탄성 연결 와이어(5)에는 분리단이 존재하지 않고, 스텐트 본체(1)의 연결에 사용되는 일단은 위로 비교적 긴 거리로 연장되어, 실제 필요에 따라 스텐트 본체(1)의 여러 위치를 연결할 수 있다.

도 30에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 편상 구조로 구성되고, 양단에 스텐트 본체(1) 및 위치결정고리(6)의 연결에 사용되는 감김 구조가 마련되어 있으며,상기 탄성 연결 와이어(5)는 스텐트 본체(1) 및 위치결정고리(6)에 연결 시, 감김 구조가 전재되어, 각각 스텐트 본체(1)의 제1 삽입홈(4) 및 위치결정고리의 제2 삽입홈(7)에 삽입된 후, 감김 구조는 탄성 연결 와이어(5)의 탄성으로 인해 다시 원래의 상태로 회복됨으로써, 탄성 연결 와이어(5)와 스텐트 본체(1) 및 위치결정고리의 연결을 완성한다.

도 31에 나타낸 바와 같이, 이는 탄성 연결 와이어(5)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 실시형태에서, 탄성 연결 와이어(5)는 이격되어 평행되게 마련되는 이중 와이어를 이용하고, 그 후 양단이 연결된다. 탄성 연결 와이어(5)의 양단에 스텐트 본체(1) 및 위치결정고리(6)에 연결되는데 사용되는 블록체가 더 마련되어 있고, 상기 블록체의 중간에 관통홀이 마련되어 있어, 스텐트 본체(1) 및 위치결정고리(6)에 추가적으로 고정 연결된다.

도 32에 나타낸 바와 같이, 이는 위치결정고리(6)의 대체 가능한 실시형태의 전개도이고 , 해당 위치결정고리(6)의 전개 구조는 동일하게 사인 곡선에 유사한 구조이며, 다른 점은 상단에 탄성 연결 와이어(5)의 연결에 사용되는 두개의 제2 삽입홈(7)이 마련되어 있고, 탄성 연결 와이어(5)의 단부를 차례로 해당 두개의 제2 삽입홈(7) 내에 삽입하여 탄성 연결 와이어(5)가 변형되도록 함으로써, 탄성 연결 와이어(5)와 걸림 연결을 형성할 수 있다.

도 33에 나타낸 바와 같이, 이는 위치결정고리(6) 상단의 탄성 연결 와이어(5)의 연결에 사용되는 제2 삽입홈(7)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 제2 삽입홈(7) 상단에 더욱 접근하는 양측에 위치하고, 아래로 두개의 노치가 마련되어 있으며, 각각 차례로 탄성 연결 와이어(5)을 삽입함으로써, 탄성 연결 와이어(5)와 걸림 연결을 형성할 수 있다.

도 34에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 동일하게 제2 삽입홈(7) 상단에 더욱 접근하는 양측에 위치하고, 다른 점은 해당 제2 삽입홈(7)은 하나의 노치이고, 노치의 하단은 개구 형상이며, 개구된 일측에 거꾸된 고리가 마련되어 있으며, 체결 부재(8)와 더욱 잘 연결되는데 사용될 수 있다. 해당 제2 삽입홈(7)의 노치는 제2 삽입홈(7)의 변형에 더욱 큰 변형량을 제공할 수 있어, 제2 삽입홈(7)과 체결 부재(8)가 더욱 잘 걸림 연결될 수 있도록 한다.

도 35에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 동일하게 제2 삽입홈(7) 상단에 더욱 접근하는 양측에 위치하고, 제2 삽입홈(7)의 하단에 동일하게 개구가 마려되어 있으나, 다른 점은 해당 제2 삽입홈(7)의 개구가 더욱 크고, 개구의 양측에 모두 거꾸로 된 고리가 마련되어 있어, 체결 부재(8)와 더욱 잘 걸림 연결되는데 사용될 수 있다.

도 36에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)의 하단에 동일하게 개구가 마련되어 있고, 개구의 양측에 모두 동일하게 거꾸로 된 고리가 마련되어 있으나, 다른 점은 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 제2 삽입홈(7)의 중상부에 위치하고, 제2 삽입홈(7)의 상단에 걸림홀이 마련되어 있고, 탄성 연결 와이어(5)를 수용하여, 탄성 연결 와이어(5)가 걸리도록 함으로써, 탄성 연결 와이어(5)에 대한 연결 안정성을 향상시키는데 사용될 수 있다.

도 37에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)의 하단에 동일하게 개구가 마련되어 있고, 개구의 양측에 모두 동일하게 거꾸로 된 고리가 마련되어 있으며 위치결정고리(6)와의 연결위치도 동일하게 제2 삽입홈(7)의 중상부에 위치한다. 다른 점은 해당 제2 삽입홈(7)의 하단의 개구가 비교적 작고, 중간 위치에 위치하며, 해당 제2 삽입홈(7)의 상단에 삽입홀이 마련되어 있고, 탄성 연결 와이어(5)가 통과하는데 사용됨으로써, 탄성 연결 와이어(5)가 탄성 변형되도록 하여, 제2 삽입홈(7) 내에 더욱 안정적으로 고정되도록 한다.

도 38에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 제2 삽입홈(7) 상단 양측 위치에 위치하고, 하나의 수평 노치를 구비한다.

도 39에 나타낸 바와 같이, 이는 제2 삽입홈(7)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 제2 삽입홈(7)과 위치결정고리(6)의 연결 위치는 제2 삽입홈(7)의 중상부에 위치하고, 폭이 비교적 큰 상부 노치 및 이에 연결되는 길이가 비교적 긴 노치를 구비한다.

도 40에 나타낸 바와 같이, 이는 체결 부재(8)의 대체 가능한 실시형태이고, 해당 체결 부재(8)의 구조는 동일하게 감김 연결을 적용하나, 다른 점은 해당 체결 부재(8)은 전개될 수 없는 밀폐환 구조이고, 형상 기억 합금으로 제작될 수 있으며, 자체의 탄성 변형을 통해 연결체에 둘러싸일 수 있다.

도 41에 나타낸 바와 같이, 이는 체결 부재(8)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 체결 부재(8)의 양측에 걸림홈을 구비하고, 노치 및 삽입홈에 삽입함으로써 걸림 연결을 형성하며, 해당 체결 부재(8)는 상하 양단을 관통하는 두개의 관통홀을 더 구비하여, 탄성 연결 와이어(5)를 연결하는데 사용된다.

도 42에 나타낸 바와 같이, 이는 체결 부재(8)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 체결 부재(8)의 중부에 둘러싸는데 적합한 홈구조가 마련되어 있고, 홈 구조의 벽에 관통홀을 구비하며, 기둥형상 체결 부재(8)를 관통하여 피연결유닛과 추가로 연결될 수 있고, 해당 체결 부재(8)의 양측에 상하 양단을 관통하는 두개의 관통홀을 더 구비하여, 탄성 연결 와이어(5)를 연결하는데 사용된다.

도 43에 나타낸 바와 같이, 이는 체결 부재(8)의 다른 대체 가능한 실시형태이고, 해당 체결 부재(8)의 구조는 상술한 체결 부재(8)의 구조와 유사하고, 다른 점은 해당 체결 부재(8)의 중부의 감김 구조는 밀폐된 원기둥 형상이고, 탄성 변형을 통해 피연결유닛에 감겨 연결된다.

도 44 내지 도 48에 나타낸 바와 같이, 이는 판막 스텐트가 삽입 과정에서의 개략도이다.

도 44에 나타낸 바와 같이, 위치결정고리(6)와 스텐트 본체(1)는 압축 상태를 유지하면서 차례로 이송 카테터 내에 설치되고, 위치결정고리(6)는 스텐트 본체(1)의 전방에 위치하며, 탄성 연결 와이어(5)를 통해 스텐트 본체(1)에 연결된다.

도 45에 나타낸 바와 같이, 가이드 와이어 및 맥관초(vagina vasorum)을 통해 병변 위치로 이송한 후, 카테터 상단이 병병된 자체 판막을 통과하도록 한다.

동시에, 도 46에 나타낸 바와 같이, 판막 스텐트을 카테터의 말단에서 해제하여, 위치결정고리(6)가 펼침 상대로 자동으로 탄성 복원되는 동시에 탄성 연결 와이어(5)의 견인 작용하에서, 위치결정고리(6)가 뒤로 축방향을 따라 움직여, 상기 스텐트 본체(1)에 동축으로 슬리브 설치된다.

도 47에 나타낸 바와 같이, 판막 스텐트가 병변된 자체 판막을 향해 이동하도록 구동하여, 완전히 펼쳐진 위치결정고리(6)가 모든 자체 판막엽 외측에 걸리고, 자체 판막엽의 뿌리부에 도달하며, 스텐트 본체(1)가 중간으로부터 자체 판막을 통과하도록 한다.

도 48에 나타낸 바와 같이, 스텐트 본체(1)를 풍선 확장 방식으로 확장시키고, 자체 판막엽을 스텐트 본체(1)와 위치결정고리(6) 사이에 끼워 넣어, 판막 스텐트의 위치 결정 고정을 완성한다.

실시예 2

본 실시예는 실시예 1에 기재된 판막 스텐트를 포함하고, 상기 스텐트 본체(1) 내측에 연결된 인공 판막엽(9) 및 위치결정고리(6) 하단에 고정 연결되는 현상 마크를 더 포함하는 인공 판막을 제공한다.

도 49에 나타낸 바와 같이, 이는 인공 판막엽(9)의 정면 구조개략도이고, 해당 판막엽은 본 실시예에서 모두 세개가 설치되어 있고, 모두 스텐트 본체(1)의 내부에 연결된다. 해당 인공 판막엽(9)의 좌우 양측은 고정 고리(103)에 연결되는데 사용되는 연결 고리(901)를 구비하고, 해당 연결 고리(901)의 양단에 두개의 분지가 구비된다. 해당 인공 판막엽(9)의 저부에 아래를 향하는 돌출부가 구비되고, 혈액의 역류를 막는데 사용되며, 해당 돌출부는 아치형이고, 3조의 인공 판막엽(9)이 완전히 함께 배합될 수 있도록 한다. 해당 인공 판막엽(9)의 상부에 위를 향하는 돌출부를 더 구비하고, 혈액이 측변에서 역류하는 것을 효과적으로 방지하는데 사용된다.

상술한 실시예는 명백한 설명을 위한 예시일 뿐이고, 실시형태에 대한 한정이 아닌것은 자명한 것이다. 본 기술분야의 통상의 기술자에게 있이서, 상술한 설명에 기초하여, 다른 형식의 변경 및 변동을 실시할 수 있다. 여기에서 모든 실시형태에 대해 철저하게 열거할 수도 필요도 없다. 또한 이로부터 파생된 변화 및 변동은 여전히 본 출원의 보호 범위에 속한다.

1: 스텐트 본체 101: 톱니바
102: 수직바 103: 고정 고리
104: 길쭉한 구멍 2: 헴 라인
3: 봉합선 4: 제1 삽입홈
401: 걸림 연결 영역 5: 탄성 연결 와이어
501: 체결링 6: 위치결정링
601: 덤벨 구조 7: 제2 삽입홈
8: 체결 부재 9: 인공 판막엽
901: 연결 고리

Claims (15)

1. 반경 방향으로 펼쳐질 수 있는 환형 구조이고, 내부에 인공 판막엽（9）을 수용하기에 적합한 스텐트 본체（1）,
   반경 방향으로 압축할 수 있는 환형 구조이고, 내부에 상기 스텐트 본체（1）를 수용하기에 적합한 위치결정고리（6） 및
   일단이 상기 위치결정고리（6）의 상단에 고정 연결되고, 타단이 상기 스텐트 본체（1）의 중부 또는 하부에 고정 연결되는 탄성 연결 와이어（5）를 포함하고,
   상기 위치결정고리（6）는 압축 상태에서, 상기 스텐트 본체（1）와 축선을 따라 차례로 직렬 설치되기에 적합하고,
   상기 위치결정고리（6）가 압축 상태에서 펼침 상태로 탄성 변형될 때, 상기 탄성 연결 와이어（5）의 견인을 통해 상기 위치결정고리（6）가 상기 스텐트 본체（1）에 자체적으로 동축으로 슬리브 설치되어, 상기 스텐트 본체（1）는 상기 위치결정고리（6）의 위치에 따라 상기 스텐트 본체（1） 및 상기 위치결정고리（6）의 동시의 위치결정을 자체적으로 달성 가능하고,
   상기 스텐트 본체（1）의 상부에는 상기 판막엽의 연결에 사용되는 고정 고리（103）가 마련되어 있고, 상기 고정 고리（103）에 적어도 하나의 길쭉한 구멍（104）을 구비하고,
   상기 고정 고리（103）의 상기 길쭉한 구멍（104）의 양측에 웨이브 형상 측변을 구비하고, 상기 웨이브 형상의 측변 각각에 적어도 하나의 파곡을 구비하고; 또는
   상기 고정 고리（103）의 상기 길쭉한 구멍（104）의 양측에 대칭되는 또 다른 두개의 길쭉한 구멍이 마련되어 있는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
2. 제1항에 있어서,
   상기 위치결정고리（6）는 펼침 상태에서, 원통셸 구조의 고리형인 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
3. 제1항에 있어서,
   상기 위치결정고리（6）의 하단에는 현상 마크에 연결되기에 적합한 덤벨 구조（601）가 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
4. 제1항에 있어서,
   상기 위치결정고리（6）와 상기 탄성 연결 와이어（5）의 연결단에 체결 연결되고 및/또는 상기 스텐트 본체（1）와 상기 탄성 연결 와이어（5）의 연결단에 체결 연결되는 체결 부재（8）를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
5. 제4항에 있어서,
   상기 위치결정고리（6） 및/또는 상기 스텐트 본체（1）에 상기 탄성 연결 와이어（5）의 일단을 수용하는데 사용되는 삽입홈을 구비하는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
6. 제5항에 있어서,
   상기 스텐트 본체（1） 상의 제1 삽입홈（4）의 양측 외측변에 상기 체결 부재（8）를 연결하는데 사용되는 걸림 연결 영역（401）을 구비하는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
7. 제5항에 있어서,
   상기 탄성 연결 와이어（5） 및 상기 위치결정고리（6） 상의 제2 삽입홈（7）은 걸림 연결을 통해 연결되는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
8. 제4항에 있어서,
   상기 체결 부재（8）는 감김을 통해 상기 위치결정고리（6） 및 상기 탄성 연결 와이어（5）에 체결 연결되고, 및/또는 상기 체결 부재（8）는 감김을 통해 상기 스텐트 본체（1） 및 상기 탄성 연결 와이어（5）에 체결 연결되는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
9. 제4항에 있어서,
   상기 체결 부재（8）는 상기 탄성 연결 와이어（5）를 연결하는데 사용되는 삽입홀 및 상기 스텐트 본체（1）를 연결하는데 사용되는 걸림 연결체를 포함하고, 상기 스텐트 본체（1）에 상기 체결 부재（8）의 걸림 연결체를 걸림 연결하는데 사용되는 걸림홀을 구비하는 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
10. 제1항에 있어서,
    상기 연결 와이어는 모노필라멘트 또는 멀티필라멘트이고, 그 단면은 원형 또는 편형인 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
11. 제10항에 있어서,
    상기 연결 와이어는 일단이 연결되고 타단이 서로 분리되는 이중 와이어인 것을 특징으로 하는 판막 스텐트.
12. 제1항에 내지 제11항 어느 한 항에 기재된 판막 스텐트를 포함하는 인공 판막에 있어서,
    상기 스텐트 본체（1）의 내측에 연결되는 인공 판막엽（9）,
    상기 위치결정고리（6）의 하단에 고정 연결되는 현상 마크를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 판막.
13. 제12항에 있어서,
    상기 판막엽의 상단 양측에 상기 스텐트 본체（1）의 고정 고리（103）의 길쭉한 구멍（104） 내 삽입되는 봉합 고리를 구비하는 것을 특징으로 하는 인공 판막.
14. 제12항에 있어서,
    상기 현상 마크는 편상 구조 또는 와이어이고, 상기 위치결정고리（6）하단의 덤벨 구조（601）의 중간에 감기기에 적합한 것을 특징으로 하는 인공 판막.
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