BR112020023027A2

BR112020023027A2 - sistemas para amostragem de urina asséptica e métodos dos mesmos

Info

Publication number: BR112020023027A2
Application number: BR112020023027-8A
Authority: BR
Inventors: Tim Waitkus; Chris Fodouop; Kelsey Leeke; John Gohde
Original assignee: C.R. Bard, Inc.
Priority date: 2018-05-22
Filing date: 2019-05-13
Publication date: 2021-02-02
Also published as: JP2021524322A; US20210069006A1; AU2019272450A1; JP2024050540A; EP3796878A4; EP3796878A1; CA3099294A1; CN112188874A; KR20210015876A; AU2019272450B2; WO2019226396A1

Abstract

  Um sistema de amostragem de urina para amostragem de urina asséptica inclui um conjunto de cateter e um dispositivo de acesso de porta de amostragem. O conjunto de cateter inclui um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem. O conector inclui uma porta de amostragem de urina. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter. Cada da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e da porta de amostragem de urina tem um meio de fixação complementar para fixar à outra da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina. Cada um do meio de fixação complementar garante o acoplamento adequado da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina para amostragem de urina asséptica. Além de vários sistemas de amostragem de urina, como os anteriores, métodos de uso também são divulgados.

Description

SISTEMAS PARA AMOSTRAGEM DE URINA ASSÉPTICA E MÉTODOS DOS MESMOS PRIORIDADE

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido Provisório dos EUA No. 62 / 674.956, depositado em 22 de maio de 2018, que é incorporado por referência em sua totalidade neste pedido.

FUNDAMENTOS

[002] Hospitais em todo o país estão, compreensivelmente, concentrando seus esforços em pacotes de prevenção de infecção de trato urinário associada a cateter ("CAUTI") para alcançar melhores resultados, limitar o risco de penalidades de reembolso de Centros de Serviços Cuidados de Saúde e Auxílio de Saúde ("CMS"), e reduzir a ocorrência de resistência antimicrobiana. Os esforços históricos de prevenção têm se concentrado em sistemas fechados, técnica de inserção asséptica, e manutenção de pacientes cateterizados de Foley. No entanto, apesar de 96% dos tomadores de decisão de enfermagem acreditarem que há variação na forma como os enfermeiros em suas instalações coletam amostras de urina de cateteres de Foley, houve pouco ou nenhum enfoque amplo até o momento na variação significativa associada à prática de amostragem de urina.

[003] A pesquisa sugere que há variação em todos os aspectos da amostragem de urina incluindo onde a amostra de urina é retirada do sistema de coleta, como a área de amostragem de urina é limpa, qual dispositivo é usado para coletar a amostra de urina e como a amostra de urina é transferida para o laboratório. Essa variação é uma questão fundamental que afeta a documentação dos resultados de CAUTI.

Na verdade, 100% dos responsáveis pelas decisões de enfermagem acreditam que a variação e a técnica inadequada de amostragem de urina podem levar a um risco aumentado de contaminação e, portanto, CAUTIs falso-positivos. Além disso, até 70% das culturas de urina refletem resultados falso-positivos, levando a diagnósticos imprecisos de CAUTI e tratamentos com antibióticos inadequados, bem como minando artificialmente o tempo e os recursos que os hospitais têm dedicado para reduzir o risco de CAUTI por outros meios. Este problema apresenta um desafio contínuo para aqueles que procuram reduzir as taxas de CAUTI para evitar penalidades de reembolso de CMS.

[004] São divulgados sistemas de amostragem de urina e métodos dos mesmos que tratam de pelo menos o anterior.

SUMÁRIO

[005] É divulgado um sistema de amostragem de urina para amostragem de urina asséptica incluindo, em algumas modalidades, um conjunto de cateter e um dispositivo de acesso de porta de amostragem. O conjunto de cateter inclui um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem. O conector inclui uma porta de amostragem de urina. O dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter. Cada da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e da porta de amostragem de urina tem um meio de fixação complementar para fixar à outra da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina. Cada um do meio de fixação complementar garante o acoplamento adequado da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina para amostragem de urina asséptica.

[006] Em algumas modalidades, o meio de fixação complementar da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma rosca complementar na qual uma rosca interna de um anel de travamento ou um colar de trava rotativo em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurado para acoplar-se a uma rosca externa em torno de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

[007] Em algumas modalidades, o meio de fixação complementar da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma rosca complementar em que uma rosca externa em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurada para acoplar com uma rosca interna de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

[008] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca tendo dois ou mais avanços. Pelo menos um primeiro avanço dos dois ou mais avanços tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço dos dois ou mais avanços.

[009] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca tendo três avanços.

[0010] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda.

[0011] Em algumas modalidades, cada da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina corresponde a uma cor da outra da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina. A cor da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina sendo correspondida reduz o risco de contaminação de amostra de urina por qualquer tentativa de conexão incorreta da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem ou da porta de amostragem de urina.

[0012] Em algumas modalidades, o sistema de amostragem de urina inclui ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem uma pressão interna menor que a pressão atmosférica. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio também é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.

[0013] Em algumas modalidades, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem um diâmetro externo proporcional ou menor do que um diâmetro interno do cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem. Devido a ter tais dimensões, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é permitido deslizar para dentro do cilindro para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha do dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina.

[0014] Também é divulgado um conjunto de cateter incluindo, em algumas modalidades, um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem. O conector inclui uma porta de amostragem de urina tendo uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca em que um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda com mais de dois avanços. A porta de amostragem de urina é configurada para acoplar com uma rosca complementar de uma ponta de um dispositivo de acesso de porta de amostragem. A rosca complementar garante o acoplamento adequado da porta de amostragem de urina e do dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina asséptica.

[0015] Em algumas modalidades, a rosca inclui uma rosca externa em torno de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

[0016] Em algumas modalidades, a rosca inclui uma rosca interna de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

[0017] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca com dois avanços.

[0018] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda.

[0019] Também é divulgado um dispositivo de acesso de porta de amostragem incluindo, em algumas modalidades, um cilindro, uma agulha oca incluindo uma ponta, e uma ponta em uma extremidade do cilindro. A agulha é coaxialmente disposta dentro do cilindro de modo que a ponta da agulha seja protegida pelo cilindro. A ponta na extremidade do cilindro é conectada fluidicamente à agulha. A ponta na extremidade do cilindro tem uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca em que um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda com mais de duas avanços. A ponta na extremidade do cilindro é configurada para acoplar com uma rosca complementar de uma porta de amostragem de outro dispositivo. A rosca complementar garante o acoplamento adequado do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem do outro dispositivo para amostragem asséptica.

[0020] Em algumas modalidades, a rosca inclui uma rosca interna de um anel de travamento ou um colar de trava em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem.

[0021] Em algumas modalidades, o anel de travamento é ou anexado de forma não rotativa ao cilindro ou moldado com o cilindro. O dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo por aparafusar todo o dispositivo de acesso de porta de amostragem na porta de amostragem do outro dispositivo.

[0022] Em algumas modalidades, o colar de trava é anexado rotativamente ao cilindro. O dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo por aparafusar o colar de trava do dispositivo de acesso de porta de amostragem na porta de amostragem do outro dispositivo enquanto mantém o cilindro estacionário.

[0023] Em algumas modalidades, a rosca inclui uma rosca externa em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem.

[0024] Em algumas modalidades, a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda tendo três avanços.

DESENHOS

[0025] A Figura 1 fornece um esquema ilustrando um sistema de amostragem de urina apresentando meios de fixação complementares de uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter e um dispositivo de acesso de porta de amostragem e De acordo com algumas modalidades.

[0026] A Figura 2A fornece um esquema ilustrando uma rosca interna de um anel de travamento ou um colar de trava em torno de um conector macho de uma ponta de um dispositivo de acesso de porta de amostragem configurado para acoplar com uma rosca externa em torno de um conector fêmea de uma porta de amostragem de urina De acordo com algumas modalidades.

[0027] A Figura 2B fornece um esquema ilustrando uma rosca externa em torno de um conector macho de uma ponta de um dispositivo de acesso de porta de amostragem configurado para acoplar com uma rosca interna de um conector fêmea de uma porta de amostragem de urina De acordo com algumas modalidades.

[0028] A Figura 3A fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um padrão de rosca de mão direita de acordo com algumas modalidades.

[0029] A Figura 3B fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um padrão de rosca de mão esquerda De acordo com algumas modalidades.

[0030] A Figura 4A fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um padrão de rosca tendo um avanço de acordo com algumas modalidades.

[0031] A Figura 4B fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um primeiro padrão de rosca tendo dois avanços de acordo com algumas modalidades.

[0032] A Figura 4C fornece uma ilustração esquemática em uma seção transversal do primeiro padrão de rosca tendo dois avanços de acordo com algumas modalidades.

[0033] A Figura 4D fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um segundo padrão de rosca tendo dois avanços de acordo com algumas modalidades.

[0034] A Figura 4E fornece um esquema ilustrando uma seção transversal do segundo padrão de rosca tendo dois avanços de acordo com algumas modalidades.

[0035] A Figura 4F fornece um esquema ilustrando uma rosca incluindo um padrão de rosca tendo três avanços de acordo com algumas modalidades.

[0036] A Figura 5A fornece um esquema ilustrando uma primeira forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0037] A Figura 5B fornece um esquema ilustrando uma segunda forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0038] A Figura 5C fornece um esquema ilustrando uma terceira forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0039] A Figura 5D fornece um esquema ilustrando uma quarta forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0040] A Figura 5E fornece um esquema ilustrando uma quinta forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0041] A Figura 5F fornece um esquema ilustrando uma sexta forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0042] A Figura 5G fornece um esquema ilustrando uma sétima forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0043] A Figura 5H fornece um esquema ilustrando uma oitava forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0044] A Figura 5I fornece um esquema ilustrando uma nona forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0045] A Figura 5J fornece um esquema ilustrando uma décima forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0046] A Figura 5K fornece um esquema ilustrando uma décima primeira forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

[0047] A Figura 5L fornece um esquema ilustrando uma décima segunda forma de rosca de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO

[0048] Antes de algumas modalidades particulares serem divulgadas em mais detalhes, deve ser entendido que as modalidades particulares divulgadas neste documento não limitam o escopo dos conceitos fornecidos neste documento. Também deve ser entendido que uma modalidade particular divulgada neste documento pode ter recursos que podem ser facilmente separados da modalidade particular e opcionalmente combinados com ou substituídos por recursos de qualquer uma de uma série de outras modalidades divulgadas neste documento.

[0049] Em relação aos termos usados neste documento, também deve ser entendido que os termos têm a finalidade de descrever algumas modalidades particulares e os termos não limitam o escopo dos conceitos fornecidos neste documento. Os números ordinais (por exemplo, primeiro, segundo, terceiro, etc.) são geralmente usados para distinguir ou identificar diferentes recursos ou passos em um grupo de recursos ou passos e não fornecem uma limitação serial ou numérica. Por exemplo, "primeiro", "segundo" e "terceiro"

recursos ou passos não precisam necessariamente aparecer nessa ordem, e as modalidades particulares, incluindo tais recursos ou passos, não precisam necessariamente ser limitadas aos três recursos ou passos. Rótulos como "esquerda", "direita", "frente", "trás", "topo”, “fundo”, "para a frente", "reverso", "sentido horário", "sentido anti-horário", "cima", “baixo”, ou outros termos semelhantes, como “superior”, “inferior”, “posterior”, “dianteiro”, “vertical”, “horizontal”, “proximal”, “distal” e semelhantes são usados por conveniência e não pretendem implicar, por exemplo, qualquer localização, orientação ou direção fixa particular. Em vez disso, esses rótulos são usados para refletir, por exemplo, localização, orientação ou direções relativas. As formas singulares de "um", "uma" e "o" incluem referências no plural, a menos que o contexto indique claramente o contrário.

[0050] No que diz respeito a "proximal", uma "porção proximal" ou uma "porção de extremidade proximal" de, por exemplo, um cateter divulgado neste documento inclui uma porção do cateter destinada a estar perto de um médico quando o cateter é usado em um paciente. Da mesma forma, um "comprimento proximal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter que se destina a ficar perto do médico quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade proximal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar perto do médico quando o cateter é usado no paciente. A porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter podem incluir a extremidade proximal do cateter; no entanto, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não precisa incluir a extremidade proximal do cateter. Isto é, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção proximal, a porção de extremidade proximal ou o comprimento proximal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.

[0051] No que diz respeito a "distal", uma "porção distal" ou uma "porção de extremidade distal" de, por exemplo, um cateter divulgado neste documento inclui uma porção do cateter destinada a estar perto ou em um paciente quando o cateter é usado no paciente. Da mesma forma, um "comprimento distal" de, por exemplo, o cateter inclui um comprimento do cateter destinado a estar próximo ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. Uma "extremidade distal" de, por exemplo, o cateter inclui uma extremidade do cateter destinada a estar perto ou no paciente quando o cateter é usado no paciente. A porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter pode incluir a extremidade distal do cateter; no entanto, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não precisa incluir a extremidade distal do cateter. Isto é, a menos que o contexto sugira o contrário, a porção distal, a porção de extremidade distal ou o comprimento distal do cateter não é uma porção terminal ou comprimento terminal do cateter.

[0052] A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado como comumente entendido por aqueles versados na técnica.

[0053] Quando um paciente cateterizado com um cateter urinário requer uma amostra de urina, a amostra de urina é coletada de uma série de maneiras diferentes usando um de uma variedade de produtos diferentes para coletar a amostra de urina. Normalmente, a amostra de urina é coletada usando um procedimento “limpo”, que não é asséptico e, portanto, não evita a contaminação da amostra de urina. Foi determinado que essa variação na amostragem de urina, incluindo onde a amostra de urina é retirada de um sistema de coleta, como a área de amostragem de urina é limpa, qual dispositivo é usado para coletar a amostra de urina e como a amostra de urina é transferida para o laboratório pode aumentar o risco de culturas de urina falso-positivas. Isso, por sua vez, pode levar a diagnósticos de CAUTI incorretos e tratamentos com antibióticos inadequados. Como tal, esta variação na amostragem de urina é uma questão fundamental, apresentando um desafio contínuo para aqueles que procuram reduzir as taxas de CAUTI para evitar penalidades de reembolso de CMS. Além disso, as diretrizes dos Centros de Controle de Doenças (“CDC”) determinam que a amostragem de urina de um cateter urinário deve ser realizada usando técnica asséptica.

[0054] São divulgados sistemas de amostragem de urina e métodos dos mesmos que abordam, pelo menos, o anterior. Os sistemas de amostragem de urina descritos neste documento podem ser incluídos nos kits de amostragem de urina divulgados no Pedido Provisório dos EUA No. 62 / 675.112, depositado em 22 de maio de 2018, e intitulado "Kit de Amostragem de Urina e seus Métodos", que é incorporado por referência em sua totalidade neste pedido. Sistemas de amostragem de urina

[0055] A Figura 1 fornece um esquema ilustrando um sistema de amostragem de urina 100 com meios de fixação complementares de uma porta de amostragem de urina 142 de um conjunto de cateter 110 e um dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 de acordo com algumas modalidades.

[0056] Como mostrado, o sistema de amostragem de urina 100 inclui o conjunto de cateter 110 e o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. O conjunto de cateter 110 inclui um cateter urinário 120, tubulação de drenagem 132 e um conector 140 conectando fluidicamente o cateter urinário 120 à tubulação de drenagem 132. O conector 140 inclui a porta de amostragem de urina 142, cuja porta de amostragem de urina 142 é mostrada em uma forma genérica em vista das várias modalidades da mesma. O dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 inclui um cilindro 152, uma agulha oca 154 incluindo uma ponta 155 e uma ponta 156 em uma extremidade do cilindro 152, cuja ponta 156 na extremidade do cilindro 152 é mostrada em uma forma genérica em vista das várias modalidades do mesmo. A agulha 154 está coaxialmente disposta dentro do cilindro 152 de modo que a ponta 155 da agulha 154 seja protegida pelo cilindro 152. A ponta 156 na extremidade do cilindro 152 está conectada fluidicamente à agulha 154. Cada da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 tem um meio de fixação complementar para prender, ou conectar exclusivamente, à outra da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142. Cada dos meios de fixação complementares assegura o acoplamento adequado da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 para amostragem de urina asséptica.

[0057] Cada da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 pode corresponder uma cor da outra da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142. Tal cor pode ser exclusiva para o sistema de amostragem de urina 100. A cor da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 sendo correspondidas, especialmente quando a cor é exclusiva do sistema de amostragem de urina 100, reduz o risco de contaminação de amostra de urina por qualquer tentativa de conexão incorreta da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 ou da porta de amostragem de urina 142 a, por exemplo, outra peça incluindo um meio de fixação que faz parte do sistema de fixação de travamento Luer.

[0058] Embora não mostrado na Figura 1, o sistema de amostragem de urina 100 inclui ainda um ou mais tubos de ensaio com batente de septo de acordo com algumas modalidades. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem um diâmetro externo quase proporcional ou um pouco menor do que um diâmetro interno do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. Tendo tais dimensões, um tubo de ensaio pode deslizar para dentro do cilindro 152 para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha 154 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 para amostragem de urina. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é evacuado para ter uma pressão interna menor que a pressão atmosférica. Quando a urina está presente dentro do conector 140, um tubo de ensaio evacuado é inserido no cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150, e o batente de septo do tubo de ensaio é perfurado com a agulha 154 disposta no cilindro 152, a urina é puxada para dentro do tubo de ensaio por meio da agulha 154, que é oca para fornecer um conduíte de fluido entre o conector 140 e o tubo de ensaio. Cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio também é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante. Essas formulações permitem que as amostras de urina sejam armazenadas por várias horas sem refrigeração. Sistema de fixação

[0059] Meios de fixação complementares formam um sistema de fixação. Um meio de fixação é um meio de fixação complementar quando complementa outro meio de fixação para montagem de duas peças, cada incluindo um dos meios de fixação complementares, durante a montagem das duas peças incluindo os meios de fixação complementares, ou em pelo menos um conjunto parcial das duas peças incluindo os meios de fixação complementares. Por exemplo, os meios de fixação de ou a porta de amostragem de urina 142 do conector 140 ou a ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é um meio de fixação complementar do outro para montar o conector 140 e o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 para amostragem de urina asséptica.

[0060] Um meio de fixação inclui, mas não está limitado a, uma rosca de uma peça contendo rosca. Uma rosca é uma rosca complementar (por exemplo, um rosca externa complementar) quando complementa outra rosca (por exemplo,

uma rosca interna complementar) para a montagem de duas peças, cada uma incluindo uma das roscas complementares, durante a montagem das duas peças incluindo as roscas complementares, ou em pelo menos uma conjunto parcial das duas peças incluindo as roscas complementares. Por exemplo, a rosca da porta de amostragem de urina 142 do conector 140 ou da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é uma rosca complementar da outra para montar o conector 140 e o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 para amostragem de urina asséptica.

[0061] Um meio de fixação não faz parte do sistema de fixação de travamento Luer, que é um sistema de fixação padrão da indústria médica definido na ISO 80369-7: 2016. Como tal, um meio de fixação não inclui qualquer rosca das roscas complementares encontradas em um par de peças configuradas para se conectar por meio do sistema de fixação de travamento Luer. Na verdade, os meios de fixação do sistema de fixação divulgado neste documento são intencionalmente diferenciados daqueles do sistema de fixação de travamento Luer. Isso permite integridade mecânica aprimorada no sistema de fixação instantânea em relação ao sistema de fixação de travamento Luer, cuja integridade mecânica aprimorada inclui pelo menos movimento de precessão reduzido, ou "oscilação", sobre aquele do sistema de fixação de travamento Luer ao montar quaisquer dois peças incluindo meios de fixação complementares do sistema de fixação. Prevê-se que a integridade mecânica aprimorada reduza atrapalhar e, portanto, atos indutores de contaminação quando os médicos usam o sistema de fixação. A integridade de vedação de fluido também é aprimorada no sistema de fixação instantânea em relação ao sistema de fixação de travamento Luer, que é mais esperado para reduzir os atos de indução de contaminação quando os médicos usam o sistema de fixação.

[0062] A Figura 2A fornece um esquema ilustrando uma rosca interna 257A de um anel de travamento 258A ou um colar de trava 258B em torno de um conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 configurado para acoplar com uma rosca externa 244A sobre um conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 de acordo com algumas modalidades.

[0063] Como mostrado, o meio de fixação complementar da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 inclui, assim, em algumas modalidades, uma rosca complementar na qual a rosca interna 257A do anel de travamento 258A ou o colar de trava 258B em torno do conector macho 259 é configurada para acoplar com a rosca externa 244A em torno do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142. O meio de fixação complementar da porta de amostragem de urina 142 inclui, assim, em modalidades correspondentes, uma rosca complementar em que a rosca externa 244A em torno do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 é configurada para acoplar com a rosca interna 257A do anel de travamento 258A ou o colar de trava 258 em torno do conector macho 259 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. Cada um do meio de fixação complementar garante o acoplamento adequado da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 para amostragem de urina asséptica.

[0064] No que diz respeito ao anel de travamento 258A, o anel de travamento 258A é ou anexado de forma fixa e não rotativa ao cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 ou moldado com o cilindro 152 em um chamado projeto de peça única. Configurado com tal anel de trava 258A, o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo (por exemplo, a porta de amostragem de urina 142 do conector 140) por aparafusar todo o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 para a porta de amostragem do outro dispositivo.

[0065] No que diz respeito ao colar de trava 258B, o colar de trava 258B é rotativamente anexado ao cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 em um chamado projeto de duas peças. O dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo (por exemplo, a porta de amostragem de urina 142 do conector 140) por aparafusar o colar de trava 258B do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 na porta de amostragem do outro dispositivo, enquanto segura o cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 estacionário.

[0066] A Figura 2B fornece um esquema ilustrando uma rosca externa 257B em torno do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 configurada para acoplar com uma rosca interna 244B do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 de acordo com algumas modalidades.

[0067] Como mostrado, o meio de fixação complementar da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem

150 inclui, assim, em algumas modalidades, uma rosca complementar na qual a rosca externa 257B em torno do conector macho 259 é configurada para acoplar com a rosca interna 244B do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142. O meio de fixação complementar da porta de amostragem de urina 142 inclui, assim, em modalidades correspondentes, uma rosca complementar na qual a rosca interna 244B do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 é configurada para acoplar com a rosca externa 257B em torno do conector macho 259 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. Novamente, cada um do meio de fixação complementar garante o acoplamento adequado da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 para amostragem de urina asséptica.

[0068] Além dos meios de fixação complementares de cada uma da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 mostrada nas Figuras 2A e 2B, cada um do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e o conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 é configurado com um tamanho e uma forma para garantir o acoplamento adequado da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 para amostragem de urina asséptica. Cada um do conector macho 259 e do conector fêmea 246 pode ser respectivamente dimensionado com um comprimento e uma profundidade para permitir o engate suficiente de uma porção de extremidade do conector macho 259 com uma válvula 248 (por exemplo, válvula de septo dividido) disposta dentro da porta de amostragem de urina 142 do conector 140. Cada um do conector macho 259 e do conector fêmea 246 pode ser moldado para criar uma vedação estanque a fluidos entre o conector macho 259 e o conector fêmea 246 quando o conector macho 259 está suficientemente engatado com a válvula 248 da porta de amostragem de urina 142 do conector 140.

[0069] No que diz respeito à forma do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e o conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142, cada um do conector macho 259 e o conector fêmea 246 pode ser moldado para corresponder ou não com o outro do conector macho 259 e o conector fêmea 246. Às vezes, uma ligeira incompatibilidade, como uma maior conicidade do conector macho 259 do que o conector fêmea 246 é desejada quando um primeiro material (por exemplo, um material mais duro) é usado para o conector macho 259 e um segundo material diferente (por exemplo, um material mais macio) é usado para o conector fêmea 246. Assim, cada um do conector macho 259 e o conector fêmea 246 pode ser independentemente cônico ou não cônico. Em algumas modalidades, quando o conector macho 259 ou o conector fêmea 246 é cônico, a conicidade é pelo menos 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, ou 10% de conicidade. Em algumas modalidades, quando o conector macho 259 ou o conector fêmea 246 é cônico, a conicidade não é mais do que 10%, 9%, 8%, 7%, 6%, 5%, 4%, 3%, 2%, ou 1% de conicidade. Por conseguinte, em algumas modalidades, quando o conector macho 259 ou o conector fêmea 246 é cônico, a conicidade é pelo menos 1% e não mais que 10% de conicidade, incluindo pelo menos 3% e não mais que 9% de conicidade, tal como pelo menos 4% e não mais que 8% de conicidade, por exemplo, pelo menos 5% e não mais que 7% de conicidade.

[0070] Cada da porta de amostragem de urina 142 do conector 140 do conjunto de cateter 110 e a ponta 156 na extremidade do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é mostrada de uma forma genérica na Figura 1 tendo em vista as várias modalidades dos seus meios de fixação. As Figuras 2A e 2B fornecem alguns detalhes adicionais em relação a tais meios de fixação. Por exemplo, a Figura 2A fornece uma rosca interna complementar 257A do anel de travamento 258A ou o colar de trava 258B em torno do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 configurado para acoplar com uma rosca externa complementar 244A em torno do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 de acordo com algumas modalidades. E, por exemplo, a Figura 2B fornece uma rosca externa complementar 257B em torno do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 configurada para acoplar com uma rosca interna complementar 244B do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 de acordo com algumas modalidades.

[0071] Conforme estabelecido abaixo, as Figuras 3A- 3B, 4A-4F e 5A-5L fornecem mais detalhes em relação às roscas complementares das Figuras 2A e 2B, incluindo vários padrões de rosca e formas de rosca das mesmas, qualquer combinação dos quais é possível. As Figuras 3A e 3B fornecem esquemas que ilustram substratos com padrões de rosca de mãos diferentes. As Figuras 4A-4F fornecem esquemas que ilustram substratos com padrões de rosca com um ou mais avanços. As Figuras 5A-5L fornecem esquemas que ilustram várias formas de rosca para roscas. Embora apenas roscas externas sejam mostradas nas Figuras 3A, 3B, 4A-4F e 5A-5L, deve ser entendido que também existem roscas internas complementares. Além disso, cada substrato dos substratos referenciados pode ser, independentemente, por exemplo, uma superfície interna do anel de travamento 258A ou o colar de trava 258B da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150, uma superfície externa do conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150, ou uma superfície externa ou interna do conector fêmea 246 da porta de amostragem de urina 142 do conector 140. Padrões de rosca

[0072] A Figura 3A fornece um esquema ilustrando um substrato 300A incluindo uma rosca 310A tendo um padrão de rosca de mão direita de acordo com algumas modalidades.

[0073] Duas peças tendo segmentos complementares com um padrão de rosca de mão direita, como mostrado na Figura 3A montam quando uma peça das duas peças é acionada sobre ou dentro da outra peça das duas peças no sentido horário por meio das roscas complementares. Por exemplo, quando uma primeira peça, como a ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e uma segunda peça, como a porta de amostragem de urina 142 do conector 140, têm roscas de mão direita complementares, a ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é acionada sobre ou dentro da porta de amostragem de urina 142 no sentido horário por meio das roscas complementares de mão direita.

[0074] A Figura 3B fornece um esquema ilustrando um substrato 300B tendo uma rosca 310B incluindo um padrão de rosca de mão esquerda de acordo com algumas modalidades.

[0075] Duas peças tendo segmentos complementares com o padrão de rosca de mão esquerda, como mostrado na Figura 3B montam quando uma peça das duas peças é acionada sobre ou dentro da outra peça das duas peças no sentido anti-horário por meio das roscas complementares. Por exemplo, quando uma primeira peça, como a ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e uma segunda peça, como a porta de amostragem de urina 142 do conector 140, têm roscas de mão esquerda complementares, a ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é acionada sobre ou para dentro da porta de amostragem de urina 142 no sentido anti-horário por meio das roscas de mão esquerda complementares.

[0076] A Figura 4A fornece um esquema ilustrando um substrato 400A com uma rosca 410A tendo um padrão de rosca incluindo um avanço de acordo com algumas modalidades.

[0077] Como mostrado, o um avanço da rosca 410A inclui o avanço 412A, que pode ter uma forma de rosca, como aquela mostrada na Figura 4A ou qualquer forma de rosca, como qualquer uma das formas de rosca das Figuras 5A-5H. O avanço 412A tem um diâmetro de avanço maior do que um diâmetro de substrato do substrato 400A. Geralmente, a diferença entre um diâmetro de avanço de um avanço e um diâmetro de substrato de um substrato é a altura ou a profundidade do avanço. Por exemplo, a diferença entre o diâmetro de avanço, ou "diâmetro principal", do avanço 412A e o diâmetro de substrato, ou "diâmetro menor", do substrato 400A é a altura do avanço 412A. A altura ou profundidade é encontrada pela diferença, independentemente de o substrato ser cilíndrico como o substrato 400A da Figura 4A ou cônico como o conector macho 259 da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. A altura ou profundidade de um avanço pode variar dependendo de vários fatores. Por exemplo, a espessura de um substrato no qual um avanço é rosqueado é um fator em quão profundo a rosca pode ser rosqueada sem perda de integridade estrutural no substrato.

[0078] Como mostrado ainda, a rosca 410A também tem um passo, que é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes, como cristas ou raízes adjacentes de uma rosca. (Consulte a Figura 5E para a identificação de uma crista e uma raiz em uma rosca.) No caso da rosca 410A, que tem um avanço (ou seja, o avanço 412A), o passo é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412A. A rosca 410A também tem um passo de avanço, ou "avanço", que é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes (por exemplo, cristas, raízes adjacentes, etc.) de um avanço. No caso da rosca 410A, que tem um avanço (isto é, o avanço 412A), o passo de avanço é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412A. Como tal, o passo da rosca 410A e o passo de avanço do avanço 412A são os mesmos, mas nem sempre é o caso, conforme mostrado nas Figuras 4B, 4C e 4D.

[0079] A Figura 4B fornece um esquema ilustrando um substrato 400B com uma rosca 410B tendo um primeiro padrão de rosca incluindo dois avanços de acordo com algumas modalidades. A Figura 4D fornece um esquema ilustrando um substrato 400D com uma rosca 410D tendo um segundo padrão de rosca incluindo dois avanços de acordo com algumas modalidades.

[0080] Como mostrado, os dois avanços da rosca 410B incluem o avanço 412A e um avanço adicional 412B. Da mesma forma, os dois avanços da rosca 410D incluem o avanço 412A e um avanço adicional 412D. No entanto, enquanto os dois avanços da rosca 410B são substancialmente semelhantes em relação ao seu tamanho relativo e forma de rosca, as dois avanços da rosca 410D são diferentes no que diz respeito, pelo menos, ao seu tamanho relativo. Na verdade, cada avanço dos dois avanços da rosca 410B ou da rosca 410D pode ser configurado independentemente com um tamanho relativo e uma forma de rosca, tal como qualquer forma de rosca das formas de rosca das Figuras 5A-5H. Como tal, os dois avanços de uma rosca de dois avanços, como a rosca 410B, podem ser substancialmente semelhantes, como mostrado na Figura 4B, ou os dois avanços em uma rosca de dois avanços, como a rosca 410D, podem ser diferentes em relação ao tamanho relativo, forma de rosca, ou uma combinação dos mesmos (ver, por exemplo, as Figuras 5I-5K).

[0081] Novamente, a diferença entre um diâmetro de avanço de um avanço e um diâmetro de substrato de um substrato é a altura ou a profundidade do avanço. Por exemplo, a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412A e o diâmetro de substrato do substrato 400B é a altura do avanço 412A, e a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412B e o diâmetro de substrato do substrato 400B é a altura do avanço 412B. Como mostrado na Figura 4B, as alturas dos avanços 412A e 412B são substancialmente semelhantes. Por outro exemplo, a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412A e o diâmetro de substrato do substrato 400D é a altura do avanço 412A e a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412D e o diâmetro de substrato do substrato 400D é a altura do avanço 412D. Como mostrado na Figura 4D, no entanto, as alturas dos avanços 412A e 412D são diferentes em que a altura do avanço 412A é maior do que a altura do avanço 412D. Novamente, a altura ou profundidade de um avanço pode variar dependendo de vários fatores. Por exemplo, a espessura de um substrato no qual um avanço é rosqueado é um fator em quão profundo a rosca mais profunda de dois ou mais avanços pode ser rosqueada sem perda de integridade estrutural no substrato.

[0082] Como mostrado adicionalmente, cada rosca das roscas 410B e 410D também tem um passo, que, novamente, é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes, tais como cristas ou raízes adjacentes de uma rosca. No caso da rosca 410B, que tem dois avanços (ou seja, o avanço 412A e o avanço 412B), o passo é a distância entre, por exemplo, uma crista do avanço 412A e uma crista adjacente do avanço 412B. Da mesma forma, o passo da rosca 410D é a distância entre, por exemplo, uma crista do avanço 412A e uma crista adjacente do avanço 412D. Cada rosca das roscas 410B e 410D também tem um passo de avanço, que, novamente, é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes (por exemplo, cristas, raízes adjacentes, etc.) de um avanço. No caso da rosca 410B, que tem dois avanços (ou seja, o avanço 412A e o avanço 412B), o passo de avanço do avanço 412A é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412A e o passo de avanço do avanço 412B é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412B. Da mesma forma, no caso da rosca 410D, o passo de avanço do avanço 412A é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412A, e o passo de avanço do avanço 412D é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412D. Como mostrado em qualquer das Figura 4B ou 4D, o passo de uma rosca pode ser a metade do passo de avanço de um avanço da rosca quando a rosca tem dois avanços, como a rosca 410B ou a rosca 410D.

[0083] A Figura 4F fornece um esquema ilustrando um substrato 400F com uma rosca 410F tendo um padrão de rosca incluindo três avanços de acordo com algumas modalidades.

[0084] Como mostrado, os três avanços da rosca 410F incluem a avanço 412A, o avanço 412B e um avanço adicional 412F. Embora os três avanços da rosca 410F sejam substancialmente semelhantes em relação ao seu tamanho relativo e forma de rosca, cada avanço dos três avanços da rosca 410D pode ser configurado independentemente com um tamanho relativo e uma forma de rosca, como qualquer forma de rosca das formas de rosca das Figuras 5A-5H. Como tal, todos os três avanços de uma rosca de três avanços, como a rosca 410F, podem ser substancialmente semelhantes, como mostrado na Figura 4F, quaisquer dois avanços em uma rosca de três avanços podem ser substancialmente semelhantes, enquanto o terceiro avanço da rosca é diferente em relação ao tamanho relativo, forma de rosca ou uma combinação dos mesmos (ver, por exemplo, as Figuras 5I-5K), ou todos os três avanços em uma rosca de três avanços podem ser diferentes em relação ao tamanho relativo, forma de rosca ou uma combinação dos mesmos (ver, por exemplo, Figura 5L).

[0085] Novamente, a diferença entre um diâmetro de avanço de um avanço e um diâmetro de substrato de um substrato é a altura ou a profundidade do avanço. Por exemplo, a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412A e o diâmetro de substrato do substrato 400F é a altura do avanço 412A, a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412B e o diâmetro de substrato do substrato 400F é a altura do avanço 412B e a diferença entre o diâmetro de avanço do avanço 412F e o diâmetro de substrato do substrato 400F é a altura do avanço 412F. Como mostrado na Figura 4F, as alturas dos avanços 412A, 412B e 412F são substancialmente semelhantes. No entanto, como com as alturas dos avanços 412A e 412D da rosca 410D da Figura 4D, as alturas de quaisquer dois avanços em uma rosca de três avanços podem ser substancialmente semelhantes, enquanto a altura do terceiro avanço da rosca é diferente (ver, por exemplo, Figuras 5I-5K), ou as alturas de todos os três avanços em uma rosca de três avanços podem ser diferentes. Novamente, a altura ou profundidade de um avanço pode variar dependendo de vários fatores. Por exemplo, a espessura de um substrato no qual um avanço é rosqueado é um fator em quão profundo a rosca mais profunda de três ou mais roscas pode ser rosqueada sem perda de integridade estrutural no substrato.

[0086] Como mostrado adicionalmente, a rosca 410F também tem um passo, que, novamente, é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes, como cristas ou raízes adjacentes de uma rosca. No caso da rosca 410F, que tem três avanços (isto é, o avanço 412A, o avanço 412B e o avanço 412F), o passo é a distância entre, por exemplo, uma crista do avanço 412A e uma crista adjacente do avanço 412B. Cada rosca das roscas 410A, 410B e 410F também tem um passo de avanço, que, novamente, é uma distância entre pontos ou locais adjacentes semelhantes (por exemplo, cristas, raízes adjacentes, etc.) de uma avanço. No caso da rosca 410F, que tem três avanços (ou seja, o avanço 412A, o avanço 412B e o avanço 412F), o passo de avanço 412A é a distância entre,

por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412A, o passo de avanço do avanço 412B é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412B, e o passo de avanço do avanço 412F é a distância entre, por exemplo, cristas adjacentes do avanço 412F. Como mostrado na Figura 4F, o passo de uma rosca pode ser um terceiro do passo de avanço de um avanço da rosca quando a rosca tem três avanços, como a rosca 410F.

[0087] Com relação ao passo de uma rosca, tal como qualquer uma das roscas 410A, 410B, 410D e 410F, respectivamente das Figuras 4A, 4B, 4D e 4F, o passo da rosca é, em algumas modalidades, pelo menos 0,25 mm, 0,50 mm, 0,75 mm, 1,00 mm, 1,25 mm, 1,50 mm, 1,75 mm, 2,00 mm, 2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm, 3,00 mm, 3,25 mm, 3,50 mm, 3,75 mm, 4,00 mm, 4,25 mm, 4,50 mm, 4,75 mm ou 5,00 mm. Em algumas modalidades, o passo da rosca não é superior a 5,00 mm, 4,75 mm, 4,50 mm, 4,25 mm, 4,00 mm, 3,75 mm, 3,50 mm, 3,25 mm, 3,00 mm, 2,75 mm, 2,50 mm, 2,25 mm, 2,00 mm, 1,75 mm, 1,50 mm, 1,25 mm, 1,00 mm, 0,75 mm, 0,50 mm ou 0,25 mm. Por conseguinte, em algumas modalidades, o passo da rosca é de pelo menos 0,25 mm e não mais que 5,00 mm, incluindo pelo menos 0,50 mm e não mais que 4,50 mm, como pelo menos 1,00 mm e não mais que 4,00 mm, por exemplo, pelo menos 2,00 mm e não mais que 3,00 mm. Com relação ao passo de avanço de uma rosca, como qualquer uma das roscas 410A, 410B, 410D e 410F, o passo de avanço da rosca é um múltiplo (por exemplo, 2x, 3x, 4x, etc.) do qualquer um dos passos anteriores ou intervalos de passos dependendo do número de avanços (por exemplo, 2, 3, 4, etc.) na rosca.

[0088] Em vista do exposto, a porta de amostragem de urina 142 do conector 140 do conjunto de cateter 110 inclui, em algumas modalidades, uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca em que um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, como três avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda, com mais de dois avanços, como três avanços. A porta de amostragem de urina 142 é configurada para acoplar com uma rosca complementar da ponta 156 na extremidade do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. A rosca complementar garante o acoplamento adequado da porta de amostragem de urina 142 e da ponta 156 na extremidade do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 para amostragem de urina asséptica.

[0089] Além disso, em vista do exposto, a ponta 156 na extremidade do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 inclui, em algumas modalidades, uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca no qual um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, como três avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda, com mais de dois avanços, como três avanços. A ponta 156 na extremidade do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 é configurada para acoplar com uma rosca complementar de uma porta de amostragem de outro dispositivo, tal como, mas não se limitando a, a porta de amostragem de urina 142 do conector 140 do conjunto de cateter 110. A rosca complementar garante o acoplamento adequado do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem do outro dispositivo para amostragem asséptica, como amostragem de urina asséptica ou sangue. Formas de rosca

[0090] A Figura 4C fornece um esquema ilustrando uma seção transversal do substrato 400B com a rosca 410B tendo o primeiro padrão de rosca incluindo dois avanços. Seção D da Figura 4C também é mostrada na Figura 5A, que fornece um esquema ilustrando uma primeira forma de rosca 500A de acordo com algumas modalidades.

[0091] A forma de rosca 500A representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma quadrada em seção transversal. Conforme exemplificado pela forma de rosca 500A, uma rosca como qualquer rosca das roscas 410A, 410B, 410D e 410F pode ter uma crista como a crista 502A, uma raiz como a raiz 504A e um flanco ou face como 506A.

[0092] A Figura 5B fornece um esquema ilustrando uma segunda forma de rosca 500B de acordo com algumas modalidades.

[0093] A forma de rosca 500B representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma quadrada arredondada em seção transversal. Em comparação com a forma de rosca 500A, a forma de rosca 500B é diferente em que as cristas e raízes da forma de rosca de forma quadrada 500A são arredondadas para formar a forma de rosca de forma quadrada arredondada 500B.

[0094] A Figura 5C fornece um esquema ilustrando uma terceira forma de rosca 500C de acordo com algumas modalidades.

[0095] A forma de rosca 500C representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de trapézio em seção transversal.

[0096] A Figura 5D fornece um esquema ilustrando uma quarta forma de rosca 500D de acordo com algumas modalidades.

[0097] A forma de rosca 500D representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de articulação em seção transversal.

[0098] A Figura 5E fornece um esquema ilustrando uma quinta forma de rosca 500E de acordo com algumas modalidades.

[0099] A forma de rosca 500E representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de triângulo em seção transversal. Conforme exemplificado pela forma de rosca 500E, uma rosca como qualquer rosca das roscas 410A, 410B, 410D e 410F pode ter uma crista como a crista 502E, uma raiz como a raiz 504E e um flanco ou face como 506E. Além disso, um ângulo de rosca 508E entre as faces da rosca é mostrado na Figura 5E.

[00100] A Figura 5F fornece um esquema ilustrando uma sexta forma de rosca 500F de acordo com algumas modalidades.

[00101] A forma de rosca 500F representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de triângulo truncado em seção transversal. Em comparação com a forma de rosca 500E, a forma de rosca 500F é diferente em que as cristas da forma de rosca de forma de triângulo 500E são truncadas e as raízes são rosqueadas planamente para formar a forma de rosca de forma de triângulo truncada 500F.

[00102] A Figura 5G fornece um esquema ilustrando uma sétima forma de rosca 500G de acordo com algumas modalidades.

[00103] A forma de rosca 500G representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de triângulo em seção transversal. Em comparação com a forma de rosca 500E, a forma de rosca 500G é diferente em que os triângulos da forma de rosca de forma de triângulo 500E são enviesados a partir de um triângulo tipo isósceles para um tipo escaleno de triângulo para formar a forma de rosca de forma de triângulo 500G, que também pode ser descrito como forma de rosca de dente de serra.

[00104] A Figura 5H fornece um esquema ilustrando uma oitava forma de rosca 500H de acordo com algumas modalidades.

[00105] A forma de rosca 500A representa uma rosca tendo um ou mais avanços, em que cada avanço do um ou mais avanços tem a mesma forma de rosca de forma de triângulo arredondado em seção transversal.

[00106] A Figura 4E fornece um esquema ilustrando uma seção transversal do substrato 400D com a rosca 410D tendo o segundo padrão de rosca incluindo dois avanços. Seção G da Figura 4E também é mostrada na Figura 5I, que fornece um esquema ilustrando uma nona forma de rosca 500I de acordo com algumas modalidades.

[00107] A forma de rosca 500I representa uma rosca tendo dois ou mais avanços, em que um primeiro avanço dos dois ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma quadrada em seção transversal e um segundo avanço dos dois ou mais avanços também tem uma forma de rosca de forma quadrada em seção transversal, mas de tamanho relativo diferente.

[00108] A Figura 5J fornece um esquema ilustrando uma décima forma de rosca 500J de acordo com algumas modalidades.

[00109] A forma de rosca 500J representa uma rosca tendo dois ou mais avanços, em que um primeiro avanço dos dois ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma de triângulo truncado em seção transversal e um segundo avanço dos dois ou mais avanços também tem uma forma de rosca de forma de triângulo truncado em seção transversal, mas de tamanho relativo diferente.

[00110] A Figura 5K fornece um esquema ilustrando uma décima primeira forma de rosca 500K de acordo com algumas modalidades.

[00111] A forma de rosca 500K representa uma rosca tendo dois ou mais avanços, em que um primeiro avanço dos dois ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma de triângulo truncado em seção transversal e um segundo avanço dos dois ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma quadrada em seção transversal, e em que as formas de rosca são de tamanhos relativos diferentes.

[00112] A Figura 5L fornece um esquema ilustrando uma décima segunda forma de rosca 500L de acordo com algumas modalidades.

[00113] A forma de rosca 500L representa uma rosca tendo três ou mais avanços, em que um primeiro avanço dos três ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma de quadrado arredondado em seção transversal, um segundo avanço dos três ou mais avanços tem uma forma de rosca de forma de triângulo arredondado em seção transversal, e um terceiro avanço dos três ou mais avanços tem forma de rosca de forma de junta em seção transversal. Métodos

[00114] Métodos para amostragem de urina asséptica incluem, mas não estão limitados a, calçar luvas estéreis, limpar uma porta de amostragem de urina de um conjunto de cateter, tal como a porta de amostragem de urina 142 do conector 140 do conjunto de cateter 110, opcionalmente, com um toalhete antisséptico, conectar fluidicamente um dispositivo de acesso de porta de amostragem, como o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150, à porta de amostragem de urina 142 e aspirar uma amostra de urina a partir da porta de amostragem de urina 142.

[00115] Além disso, um método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda prender a tubulação de drenagem 132 do conjunto de cateter 110 com uma braçadeira de tubulação entre a porta de amostragem de urina 142 e uma bolsa de drenagem do conjunto de cateter 110. Prender a tubulação de drenagem 132 com a braçadeira de tubulação permite que a urina volte para a porta de amostragem de urina 142 para a amostragem de urina.

[00116] Além disso, um método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda corresponder a cor da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 para garantir que o dispositivo de acesso de porta de amostragem apropriado está sendo usado com o conjunto de cateter 110 para a amostragem de urina asséptica. Isso reduz o risco de contaminação de amostra de urina por qualquer tentativa de conexão incorreta de um dispositivo de acesso de porta de amostragem que seja estranho ao sistema de amostragem de urina 100.

[00117] Além disso, o método para amostragem de urina asséptica pode incluir ainda rosquear o dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 sobre ou dentro da porta de amostragem de urina 142 no sentido horário ou anti-horário de acordo com as roscas de mão direita e esquerda complementares da ponta 156 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 e a porta de amostragem de urina 142 do conector 140 do conjunto de cateter 110.

[00118] Além disso, o método para amostragem de urina asséptica pode ainda incluir obter um ou mais tubos de ensaio com batente de septo e deslizar pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio no cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. Deslizar o pelo menos um tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio para dentro do cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150 perfura o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha oca 154 disposta no cilindro 152 do dispositivo de acesso de porta de amostragem 150. Assim que a agulha 154 perfura o batente de septo do tubo de ensaio, a urina é automaticamente aspirada para o tubo de ensaio a partir da porta de amostragem de urina 142 devido à pressão interna inferior à atmosférica do tubo de ensaio para fornecer uma amostra de urina.

[00119] Após a coleta de urina asséptica, a amostra de urina ou amostras de urina no um ou mais tubos de ensaio podem ser rotuladas, opcionalmente refrigeradas e, posteriormente, colocadas em uma bolsa de transporte para transporte para um laboratório para análise de urina ou análise microbiológica.

[00120] Uma vantagem dos sistemas de amostragem de urina e dos métodos de amostragem de urina asséptica inclui uma padronização da prática clínica para a coleta de amostras de urina de pacientes cateterizados, eliminando assim o risco de infecção do paciente, amostras contaminadas (por contaminação da porta de amostra), e culturas de urina falso- positivas. Além disso, o método de amostragem de urina asséptica garante a conformidade com as diretrizes do CDC relacionadas a ele.

[00121] Embora algumas modalidades particulares tenham sido divulgadas neste documento, e embora as modalidades particulares tenham sido divulgadas em alguns detalhes, não é intenção que as modalidades particulares limitem o escopo dos conceitos fornecidos neste documento. Adaptações e / ou modificações adicionais podem aparecer para aqueles versados na técnica e, em aspectos mais amplos, essas adaptações e / ou modificações também são abrangidas. Por conseguinte, desvios podem ser feitos das modalidades particulares divulgadas neste documento, sem se afastar do escopo dos conceitos fornecidos neste documento.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de amostragem de urina para coleta de urina asséptica, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um conjunto de cateter incluindo um cateter urinário, tubulação de drenagem e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem, o conector incluindo uma porta de amostragem de urina; e um dispositivo de acesso de porta de amostragem incluindo uma ponta em uma extremidade de um cilindro configurada para conectar fluidicamente o dispositivo de acesso de porta de amostragem à porta de amostragem de urina do conjunto de cateter, em que cada da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina tem um meio de fixação complementar para fixar à outra da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina, garantindo assim o acoplamento adequado da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina para amostragem de urina asséptica.

2. Sistema de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio de fixação complementar da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma rosca complementar na qual uma rosca interna de um anel de travamento ou um colar de trava rotativo em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurada para acoplar com uma rosca externa em torno de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

3. Sistema de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio de fixação complementar da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem inclui uma rosca complementar em que uma rosca externa em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem é configurada para acoplar com uma rosca interna de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

4. Sistema de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca tendo dois ou mais avanços, e em que pelo menos um primeiro avanço dos dois ou mais avanços tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço do os dois ou mais avanços.

5. Sistema de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca tendo três avanços.

6. Sistema de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda.

7. Sistema de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que cada da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina corresponde a uma cor da outra da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem de urina, reduzindo assim o risco de contaminação de amostra de urina pela tentativa de conexão incorreta da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem ou da porta de amostragem de urina.

8. Sistema de amostragem de urina, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: um ou mais tubos de ensaio com batente de septo, cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tendo uma pressão interna menor que a pressão atmosférica, em que cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio é configurado de forma independente para incluir nele uma formulação para análise de urina, uma formulação para análise microbiológica, ou nenhum aditivo ou conservante.

9. Sistema de amostragem de urina, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que cada tubo de ensaio do um ou mais tubos de ensaio tem um diâmetro externo proporcional ou menor do que um diâmetro interno do cilindro do dispositivo de acesso de porta de amostragem, permitindo assim que cada tubo de ensaio deslize para dentro do cilindro para perfurar o batente de septo do tubo de ensaio com a agulha do dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina.

10. Conjunto de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cateter urinário; tubulação de drenagem; e um conector conectando fluidicamente o cateter urinário à tubulação de drenagem, o conector incluindo uma porta de amostragem de urina tendo uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca em que um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda tendo mais de dois avanços configurados para acoplar com uma rosca complementar de uma ponta de um dispositivo de acesso de porta de amostragem, garantindo assim o acoplamento adequado da porta de amostragem de urina e o dispositivo de acesso de porta de amostragem para amostragem de urina asséptica.

11. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui uma rosca externa em torno de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

12. Conjunto de cateter, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui uma rosca interna de um conector fêmea da porta de amostragem de urina.

13. Conjunto de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 12, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca tendo três avanços.

14. Conjunto de cateter, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 10 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda.

15. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cilindro; uma agulha oca incluindo uma ponta, a agulha coaxialmente disposta dentro do cilindro de modo que a ponta da agulha seja protegida pelo cilindro; e uma ponta em uma extremidade do cilindro conectada fluidicamente à agulha, a ponta do cilindro tendo uma rosca com um padrão de rosca de mão esquerda, um padrão de rosca em que um primeiro avanço tem um diâmetro de avanço maior do que um segundo avanço, um padrão de rosca tendo mais de dois avanços, ou um padrão de rosca de mão esquerda tendo mais de dois avanços configurados para acoplar com uma rosca complementar de uma porta de amostragem de outro dispositivo, garantindo assim o acoplamento adequado do dispositivo de acesso de porta de amostragem e a porta de amostragem do outro dispositivo para amostragem asséptica.

16. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui uma rosca interna de um anel de travamento ou um colar de trava em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem.

17. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o anel de travamento é ou anexado de forma não rotativa ao cilindro ou moldado com o cilindro, o dispositivo de acesso de porta de amostragem configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo por aparafusar um todo o dispositivo de acesso de porta de amostragem na porta de amostragem do outro dispositivo.

18. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o colar de trava é rotativamente anexado ao cilindro, o dispositivo de acesso de porta de amostragem configurado para acoplar com uma porta de amostragem de outro dispositivo por aparafusar o colar de trava do dispositivo de acesso de porta de amostragem na porta de amostragem do outro dispositivo, enquanto mantém o cilindro estacionário.

19. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui uma rosca externa em torno de um conector macho da ponta do dispositivo de acesso de porta de amostragem.

20. Dispositivo de acesso de porta de amostragem, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 15 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que a rosca inclui um padrão de rosca de mão esquerda tendo três avanços.