JP2021524322A - 無菌尿サンプリングのためのシステム及びその方法 - Google Patents
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Abstract
Description
いくつかの実施形態では、ねじは左ねじパターンを含む。
いくつかの実施形態では、サンプリングポートアクセスデバイスの先端及び尿サンプリングポートはそれぞれ、サンプリングポートアクセスデバイスの先端及び尿サンプリングポートの他方の色と一致する。サンプリングポートアクセスデバイスの先端及び尿サンプリングポートの色が一致する場合、サンプリングポートアクセスデバイスの先端または尿サンプリングポートの誤った接続の試みによる尿サンプル汚染のリスクが低減される。
いくつかの実施形態では、ねじは、尿サンプリングポートの雌コネクタの雌ねじを含む。
いくつかの実施形態では、ねじは左ねじパターンを含む。
いくつかの実施形態では、バレルと、先端を含む中空針と、バレルの端部にある先端とを含むサンプリングポートアクセスデバイスも開示される。針は、針の先端がバレルによって保護されるように、バレル内に同軸に配置される。バレルの端部にある先端は、針に流体接続される。バレルの端部にある先端には、左ねじパターン、第一のリードが第二のリードよりも大きいリード直径を有するねじパターン、二つを超えるリードを有するねじパターン、または二つを超えるリードを有する左ねじパターンのいずれかのねじを有する。バレルの端部にある先端は、別のデバイスのサンプリングポートの相補的なねじと嵌合するように構成される。相補的なねじは、無菌サンプリングのためのサンプリングポートアクセスデバイス及び別のデバイスのサンプリングポートの適切な嵌合を保証する。
いくつかの実施形態では、ロックリングは、回転不可能にバレルに取り付けられるか、またはバレルとともに成形されるかのいずれかである。サンプリングポートアクセスデバイスは、サンプリングポートアクセスデバイス全体を別のデバイスのサンプリングポートにねじ込むことによって、別のデバイスのサンプリングポートと嵌合するように構成される。
いくつかの実施形態では、ねじは、三つのリードを有する左ねじパターンを含む。
尿道カテーテルを挿入された患者の尿サンプルを必要とする場合、尿サンプルは、尿サンプルを収集するための様々な異なる製品のうちの一つを使用して、いくつかの異なる方法のうちの一つによって収集される。通常、尿サンプルは「クリーン」な手順を使用して収集される。これは無菌ではないため、尿サンプルの汚染を回避できない。尿サンプルが収集システムから採取される場所、尿サンプリング領域の洗浄方法、尿サンプルの採取に使用されるデバイス、尿サンプルの研究所への移送方法等、尿サンプリングにおけるばらつきが尿培養の偽陽性のリスクを高める可能性があると判断されている。これは後に、誤ったCAUTI診断及び不適切な抗生物質治療へと繋がる可能性がある。このように、尿サンプリングのばらつきは、CMSの弁済ペナルティを回避するためにCAUTIのレートを引き下げようとしている人々に継続的な課題を提示する基本的な問題である。さらに、米国疾病対策センター(CDC)のガイドラインでは、尿道カテーテルからの尿のサンプリングは無菌技術を使用して実行する必要があると述べられている。
図1は、いくつかの実施形態による、カテーテルアセンブリ110の尿サンプリングポート142及びサンプリングポートアクセスデバイス150の相補的な固定手段を特徴とする尿サンプリングシステム100を示す概略図を提供する。
相補的な固定手段は、固定システムを形成する。固定手段は、相補的な固定手段を含む二つの部品の組み立て中、または相補的な固定手段を含む二つの部品の少なくとも部分的な組み立てにおいて、相補的な固定手段の一つをそれぞれ含む二つの部品を組み立てるための別の固定手段を補完する場合、相補的な固定手段となる。例えば、コネクタ140の尿サンプリングポート142またはサンプリングポートアクセスデバイス150の先端156のいずれかの固定手段は、無菌尿サンプリングのためにコネクタ140及びサンプリングポートアクセスデバイス150を組み立てるための他方の相補的な固定手段である。
図3Aは、いくつかの実施形態による、右ねじパターンを有するねじ310Aを含む基板300Aを示す概略図を提供する。
図3Bに示すような左ねじパターンを備えた相補的なねじを有する二つの部品は、二つの部品のうちの一方の部品が、相補的なねじを介して反時計回りの方向に二つの部品のうちの他方の部品の上または内に打ち込まれることによって組み立てられる。例えば、サンプリングポートアクセスデバイス150の先端156等の第一の部品と、コネクタ140の尿サンプリングポート142等の第二の部品とが相補的な左ねじを有する場合、サンプリングポートアクセスデバイス150の先端156は、相補的な左ねじを介して反時計回りの方向に尿サンプリングポート142の上または内に打ち込まれる。
示されるように、ねじ410Aの一つのリードはリード412Aを含み、これは図4Aに示されるようなねじ形態、または図5A〜図5Hのねじ形態のうちのいずれか一つのような任意のねじ形態を有することができる。リード412Aは、基板400Aの基板直径よりも大きいリード直径を有する。一般に、リードのリード径と基板の基板直径との差は、リードの高さまたは深さに等しい。例えば、リード412Aのリード直径、すなわち「大径」と基板400Aの基板直径、すなわち「小径」との差は、リード412Aの高さに等しい。高さまたは深さは、基板が図4Aの基板400Aのように円筒形であるか、またはサンプリングポートアクセスデバイス150の先端156の雄コネクタ259のようにテーパーになっているかに関係なく、差によって見出される。リードの高さまたは深さは、いくつかの要因によって異なり得る。例えば、リードがねじ込まれている基板の厚さについては、基板の構造的完全性を失うことなくねじをねじ込むことができる深さが一つの要因となる。
示されるように、ねじ410Fの三つのリードは、リード412A、リード412B、及び追加のリード412Fを含む。ねじ410Fの三つのリードは、それらの相対的なサイズ及びねじ形態に関して実質的に類似しているが、ねじ410Dの三つのリードのうち各リードは、相対的なサイズ及びねじ形態、例えば図5A〜図5Hのねじ形態のうちの任意の一つのねじ形態で独立して構成することができる。よって、ねじ410F等の三リード構成のねじの三つのリードはすべて、図4Fに示されるように実質的に類似し得る。あるいは、三リード構成のねじの任意の二つのリードは実質的に類似し得るが、ねじの第三のリードは、相対的なサイズ、ねじ形態、またはそれらの組み合わせに関して異なっている(例えば、図5I〜図5Kを参照)。あるいは、三リード構成のねじの三つのリードはすべて、相対的なサイズ、ねじ形態、またはそれらの組み合わせに関して異なっていてもよい(例えば、図5Lを参照)。
図4Cは、二つのリードを含む第一のねじパターンを有するねじ410Bを備えた基板400Bの断面を示す概略図を提供する。図4CのセクションDはまた、いくつかの実施形態による、第一のねじ形態500Aを示す概略図を提供する図5Aにも示されている。
ねじ形態500Bは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ丸みを帯びた正方形状のねじ形態を有する。ねじ500Aと比較して、ねじ500Bは、正方形のねじ形態500Aの山及び谷が丸みを帯びていて、丸みを帯びた正方形状のねじ形態500Bを形成しているという点において異なっている。
ねじ形態500Cは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ台形状のねじ形態を有する。
ねじ形態500Dは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じナックル形状のねじ形態を有する。
ねじ形態500Eは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ三角形状のねじ形態を有する。ねじ形態500Eによって例示されるように、ねじ410A、410B、410D、及び410Fのうちの任意のねじのようなねじは、山502Eのような山、谷504Eのような谷、及び506Eのような側面または面を有することができる。さらに、ねじの面の間のねじ角度508Eが図5Eに示されている。
ねじ形態500Fは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ切頭三角形状のねじ形態を有する。ねじ500Eと比較して、ねじ500Fは、三角形状のねじ形態500Eの山が切り詰められ、谷が平らにねじ切りされて、切頭三角形状のねじ形態500Fを形成するという点において異なっている。
ねじ形態500Gは一つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ三角形状のねじ形態を有する。ねじ形態500Eと比較して、ねじ形態500Gは、三角形状のねじ形態500Eの三角形が二等辺三角形から不等辺三角形の形に傾斜して、鋸歯状のねじ形態としても説明可能な三角形状のねじ形態500Gを形成しているという点において異なっている。
ねじ形態500Aは一つ以上のリードを有するねじを表しているが、ここで一つ以上のリードのうち各リードは、断面において同じ丸みを帯びた三角形状のねじ形態を有する。
ねじ形態500Jは二つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで二つ以上のリードのうちの第一のリードは断面において切頭三角形状のねじ形態を有しており、二つ以上のリードのうちの第二のリードもまた、断面において切頭三角形状のねじ形態を有するが、相対的なサイズが異なっている。
ねじ形態500Kは二つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで二つ以上のリードのうちの第一のリードは断面において切頭三角形状のねじ形態を有しており、二つ以上のリードのうちの第二のリードは断面において正方形状のねじ形態を有しており、これらのねじ形態は相対的なサイズが異なっている。
ねじ形態500Lは三つ以上のリードを有するねじを表しており、ここで三つ以上のリードのうちの第一のリードは断面において丸みを帯びた正方形状のねじ形態を有しており、三つ以上のリードのうちの第二のリードは断面において丸みを帯びた三角形状のねじ形態を有しており、三つ以上のリードのうちの第三のリードは断面においてナックル形状のねじ形態を有する。
無菌尿サンプリングの方法には、滅菌手袋の着用、任意選択で消毒タオルを用いた、カテーテルアセンブリ110のコネクタ140の尿サンプリングポート142等のカテーテルアセンブリの尿サンプリングポートの洗浄、サンプリングポートアクセスデバイス150等のサンプリングポートアクセスデバイスの尿サンプリングポート142への流体接続、及び尿サンプリングポート142からの尿サンプルの吸引が含まれるが、これらに限定されない。
Claims (20)
- 無菌尿サンプリングのための尿サンプリングシステムであって、
尿道カテーテル、ドレナージチューブ、及び前記尿道カテーテルを前記ドレナージチューブに流体接続するコネクタを含み、前記コネクタは尿サンプリングポートを含むカテーテルアセンブリと、
サンプリングポートアクセスデバイスであって、前記サンプリングポートアクセスデバイスを前記カテーテルアセンブリの前記尿サンプリングポートに流体接続するように構成されたバレルの端部にある先端を含むサンプリングポートアクセスデバイスと、を備え、
前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端及び前記尿サンプリングポートはそれぞれ、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端及び前記尿サンプリングポートの他方に固定するための相補的な固定手段を有し、これにより、無菌尿サンプリングのための前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端及び前記尿サンプリングポートの適切な嵌合を保証する、尿サンプリングシステム。 - 請求項1に記載の尿サンプリングシステムであって、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の前記相補的な固定手段は、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の雄コネクタの周りのロックリングまたは回転可能なロックカラーの雌ねじが、前記尿サンプリングポートの雌コネクタの周りの雄ねじと嵌合するように構成された、相補的なねじを含む、尿サンプリングシステム。
- 請求項1に記載の尿サンプリングシステムであって、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の前記相補的な固定手段は、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の雄コネクタの周りの雄ねじが、前記尿サンプリングポートの雌コネクタの雌ねじと嵌合するように構成された、相補的なねじを含む、尿サンプリングシステム。
- 請求項2または3に記載の尿サンプリングシステムであって、前記ねじが二つ以上のリードを有するねじパターンを含み、前記二つ以上のリードのうちの少なくとも第一のリードは、前記二つ以上のリードのうちの第二のリードよりも大きいリード直径を有する、尿サンプリングシステム。
- 請求項2〜4のいずれか一項に記載の尿サンプリングシステムであって、前記ねじが三つのリードを有するねじパターンを含む、尿サンプリングシステム。
- 請求項2〜5のいずれか一項に記載の尿サンプリングシステムであって、前記ねじが左ねじパターンを含む、尿サンプリングシステム。
- 請求項1〜6のいずれか一項に記載の尿サンプリングシステムであって、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端及び前記尿サンプリングポートはそれぞれ、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端及び前記尿サンプリングポートの他方の色と一致し、これにより、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端または前記尿サンプリングポートの誤った接続の試みによる尿サンプル汚染のリスクを低減する、尿サンプリングシステム。
- 請求項1〜7のいずれか一項に記載の尿サンプリングシステムであって、
一つ以上のセプタムストッパー付き試験管をさらに備え、
前記一つ以上の試験管のうち各試験管は、大気圧よりも低い内圧を有し、前記一つ以上の試験管のうち各試験管は、尿検査用の製剤、微生物学的分析用の製剤を含み、または添加物または防腐剤を含まないように独立して構成される、尿サンプリングシステム。 - 請求項8に記載の尿サンプリングシステムであって、前記一つ以上の試験管のうち各試験管は、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記バレルの内径に釣り合った、またはそれよりも小さい外径を有し、これにより、各試験管を前記バレル内にスライドさせて、尿サンプリングのために前記サンプリングポートアクセスデバイスの針で前記試験管のセプタムストッパーを貫通させる、尿サンプリングシステム。
- 尿道カテーテルと、
ドレナージチューブと、
前記尿道カテーテルを前記ドレナージチューブに流体接続するコネクタとを備えるカテーテルアセンブリであって、
前記コネクタは、サンプリングポートアクセスデバイスの先端の相補的なねじと嵌合するように構成された、左ねじパターン、第一のリードが第二のリードよりも大きいリード直径を有するねじパターン、二つを超えるリードを有するねじパターン、または二つを超えるリードを有する左ねじパターンのいずれかのねじを有する尿サンプリングポートを含み、これにより、無菌尿サンプリングのための前記尿サンプリングポート及び前記サンプリングポートアクセスデバイスの適切な嵌合を保証する、カテーテルアセンブリ。 - 請求項10に記載のカテーテルアセンブリであって、前記ねじは、前記尿サンプリングポートの雌コネクタの周りの雄ねじを含む、カテーテルアセンブリ。
- 請求項10に記載のカテーテルアセンブリであって、前記ねじは、前記尿サンプリングポートの雌コネクタの雌ねじを含む、カテーテルアセンブリ。
- 請求項10〜12のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリであって、前記ねじは、三つのリードを有するねじパターンを含む、カテーテルアセンブリ。
- 請求項10〜13のいずれか一項に記載のカテーテルアセンブリであって、前記ねじは、左ねじパターンを含む、カテーテルアセンブリ。
- バレルと、
先端を含む中空針であって、前記針の前記先端が前記バレルによって保護されるように前記針が前記バレル内に同軸に配置された針と、
前記針に流体接続された前記バレルの端部にある先端とを備えるサンプリングポートアクセスデバイスであって、
前記バレルの前記先端は、別のデバイスのサンプリングポートの相補的なねじに嵌合するように構成された、左ねじパターン、第一のリードが第二のリードよりも大きいリード直径を有するねじパターン、二つを超えるリードを有するねじパターン、または二つを超えるリードを有する左ねじパターンのいずれかのねじを有し、これにより、無菌サンプリングのための前記サンプリングポートアクセスデバイス及び前記別のデバイスの前記サンプリングポートの適切な嵌合を保証する、サンプリングポートアクセスデバイス。 - 請求項15に記載のサンプリングポートアクセスデバイスであって、前記ねじは、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の雄コネクタの周りのロックリングまたはロックカラーの雌ねじを含む、サンプリングポートアクセスデバイス。
- 請求項16に記載のサンプリングポートアクセスデバイスであって、前記ロックリングは、前記バレルに回転不可能に取り付けられるか、または前記バレルとともに成形され、前記サンプリングポートアクセスデバイスは、前記サンプリングポートアクセスデバイス全体を前記別のデバイスの前記サンプリングポートにねじ込むことによって、前記別のデバイスの前記サンプリングポートと嵌合するように構成される、サンプリングポートアクセスデバイス。
- 請求項16に記載のサンプリングポートアクセスデバイスであって、前記ロックカラーは、前記バレルに回転可能に取り付けられ、前記サンプリングポートアクセスデバイスは、前記バレルを静止させたまま、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記ロックカラーを前記別のデバイスの前記サンプリングポートにねじ込むことによって、前記別のデバイスの前記サンプリングポートと嵌合するように構成される、サンプリングポートアクセスデバイス。
- 請求項15に記載のサンプリングポートアクセスデバイスであって、前記ねじは、前記サンプリングポートアクセスデバイスの前記先端の雄コネクタの周りの雄ねじを含む、サンプリングポートアクセスデバイス。
- 請求項15〜19のいずれか一項に記載のサンプリングポートアクセスデバイスであって、前記ねじは、三つのリードを有する左ねじパターンを含む、サンプリングポートアクセスデバイス。
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