BR112020010408A2 - cânula traqueal e processo para produção - Google Patents
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Abstract
A invenção, que se refere a uma cânula traqueal (1) e a um processo para produção de uma cânula traqueal (1), tem como objetivo indicar uma cânula traqueal (1) com um conector (3), em que o conector (3) está unido com um tubo (2) arqueado por meio de uma união de realização simples, girável e pivotável. Esse objetivo é alcançado como pretendido pelo fato de que em uma primeira extremidade do conector (3) voltada pra o tubo (2) arqueado está disposta uma parte de cabeça de junta (4), em uma primeira extremidade do tubo (2) arqueado voltada para o conetor (3) está disposto um primeiro soquete de junta parcial (2.1) da junta esférica, como um segundo soquete de cabeça parcial da junta esférica está disposto um soquete de entalhe (5) e para a união do soquete de entalhe (5) com o fecho (2) arqueado está disposto um anel de fecho (6).
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CÂNU- LA TRAQUEAL E PROCESSO PARA PRODUÇÃO".
[001] A invenção refere-se a uma cânula traqueal, que apresenta ao menos um tubo arqueado e um conector.
[002] A invenção refere-se também a um processo para produção de uma cânula traqueal, que em um tubo arqueado é unido com um conector.
[003] Por exemplo, quando da necessidade de uma aspiração por longo tempo após um ácido ou uma operação, uma enfermidade neurológica com uma falha do reflexo de deglutição, um tratamento radiológico na cabeça ou no pescoço ou quando de um paralisia da laringe pode ser necessária uma intervenção cirúrgica, em que pelos tecidos moles do pescoço é providenciado um acesso à traqueia, o que também é designado como traqueostomia. Essa intervenção mé- dica, designada em linguagem corrente também como Incisão tra- queal, é realizada no estado atual da técnica por exemplo também quando de um bloqueio da via aérea superior como último meio para impedir a asfixia do paciente. Uma traqueostomia também é usual em pacientes após completa remoção da laringe.
[004] Do estado atual da técnica é igualmente conhecido enfiar e fixar uma assim chamada cânula traqueal por uma traqueostomia na traqueia, sendo que a traqueostomia é mantida aberta por essa cânula traqueal. Uma tal cânula traqueal é em geral um tubo flexível a rígido, curto, arqueado, pelo qual é possibilitada ou facilitada a respiração. Sendo um tal tratamento com uma cânula traqueal prosseguido por um período de tempo mais longo, também é usual trocar regularmente a cânula traqueal.
[005] Cânulas traqueais se distinguem, por exemplo, por seu tipo de material. Para tais cânulas são empregados, em geral, materiais como silicone ou outros plásticos ou metais como prata ou prata ale-
mã. Uma outra distinção das cânulas pode ocorrer por seu comprimen- to, diâmetro interno (lúmen), forma e função. O comprimento e o lúmen das cânulas são usualmente adaptados à dimensão da traqueostomia do paciente. Conforme a modalidade de funcionamento das cânulas traqueais se pode distinguir entre cânulas bloqueáveis e não bloqueá- veis.
[006] Na DE 195 14 433 C1 é descrita uma cânula de traqueos- tomia para emprego em uma traqueostomia, que apresenta uma cânu- la externa em forma de tubo, em que é guiável uma cânula interna igualmente em forma de tubo e aferrolhável com a cânula externa na parte proximal, para formar um tubo de cânula. É previsto que na regi- ão proximal da cânula externa seja formada uma placa de cânula para encosto no pescoço, pela qual engata a parte proximal da cânula ex- terna.
[007] O objetivo da publicação é aperfeiçoar de tal maneira uma cânula de traqueostomia segundo o gênero que seja possível e tecni- camente viável a pivotabilidade em torno de dois eixos espaciais em medida suficiente.
[008] Para atingimento do objetivo é previsto que a pivotabilidade em torno dos eixos espaciais Y seja alcançada por um anel engatando na cânula externa e montado giratório na mesma e a pivotabilidade em torno do eixo x seja obtida pela montagem giratória da placa de cânula seja obtida no anel. Observando-se a placa de cânula idealizada como anel, então a invenção é realizada pelo fato de que dois anéis mutua- mente giratórios, a saber o anel interno com relação ao anel externo (placa de cânula), estejam montados pivotáveis na cânula externa.
[009] Essa solução possibilita apenas o pivotamento de uma câ- nula de traqueostomia em torno de um eixo espacial X e um Y por meio de uma disposição mecanicamente dispendiosa. Forças, que atuam por uma torção de um tubo disposto na parte de conexão ou conector, sobre a cânula de traqueostomia, não são reduzidas pela solução proposta e conduzem a uma piora do conforto do porte da câ- nula de traqueostomia e possivelmente também a dores no paciente.
[0010] Da DE 10 2005 030 300 é conhecida uma cânula traqueal com uma placa móvel.
[0011] O objetivo a ser alcançado dessa publicação reside em in- dicar uma cânula traqueal com placa móvel, que possibilite melhor mobilidade e apresente alta estabilidade mecânica mesmo com solici- tação permanente.
[0012] Para atingimento desse objetivo é proposto que a cânula traqueal consista em uma cânula em forma de tubo ou cano para o atravessamento por incisão no pescoço e traqueia na traqueia de um paciente, em que uma cânula interna igualmente em forma e tubo seja guiável e aferrolhável com a cânula, e em uma placa de cânula dispos- ta móvel na cânula, pela qual engate a cânula, para encosto no pesco- ço, por seu encosto no pescoço do paciente seja definida a posição da cânula ou da extremidade da cânula na traqueia do paciente, sendo que a cânula está montada móvel com relação à placa de cânula em um lado voltado para o paciente.
[0013] A desvantagem nessa solução é que apenas movimentos ou diferenças de posição entre a parte da cânula traqueal disposta no paciente e a placa de cânula encostando no pescoço do paciente são compensados. Movimentos ou torções, que são provocados por um tubo conectado fora do paciente na cânula traqueal, não são compen- sados.
[0014] O objetivo da invenção reside então em indicar uma cânula traqueal com um conector, em que o conector está disposto com um tubo arqueado por meio de uma união pivotável ou giratória de realiza- ção simples. Além disso, essa união deve ser executada para um uso pretendido da cânula traqueal como uma união não soltável.
[0015] O objetivo é alcançado por uma disposição com as caracte- rísticas segundo reivindicação 1 das reivindicações independentes. Outras execuções estão indicadas nas reivindicações dependentes 2 a
8.
[0016] O objetivo é também alcançado por um processo com as características segundo a reivindicação 8 das reivindicações indepen- dentes. Outra execução está indicada na reivindicação 10 dependente.
[0017] É previsto executar uma extremidade do conector na forma de uma parte de cabeça de junta 10 de uma cabeça de junta esférica. Uma tal execução pode então formar uma cabeça de junta de uma ca- beça de junta esférica também apenas parcialmente, desde que seja garantida a funcionalidade da cabeça de junta esférica a ser executa- da.
[0018] Para a fixação dessa parte de cabeça de junta é disponibili- zado soquete da cabeça de junta consistindo em duas partes. Uma primeira parte desse soquete da cabeça de junta ou o primeiro soque- te da cabeça de junta parcial é disponibilizado em uma extremidade do tubo arqueado voltada para o conector. A segunda parte desse soque- te da cabeça de junta ou o segundo soquete da cabeça de junta parci- al é implementada por um soquete de entalhe.
[0019] Dessa maneira é possível dispor, por união positiva e mó- vel, o conector com sua parte de cabeça de junta nas duas partes do soquete de junta. Para a fixação do soquete de entalhe na primeira extremidade descrita do tubo arqueado está previsto um fecho. Se- gundo essa execução, o conector está disposto, de um lado, pivotável nas direções espaciais X e Y e, de outro lado, giratório em torno de seu eixo longitudinal. Graças a essa livre mobilidade do conector, for- ças que, por exemplo, partem de um tubo de respiração conectado ao conector não atuam sobre o paciente. São reduzidos seus efeitos ne- gativos, como uma sensação de pressão ou dores em um paciente.
[0020] É previsto prover o fecho como um anel de fecho com meio para o engate ou executar o fecho como um fecho de baioneta. Em uma execução, esse anel de fecho apresenta em uma primeira extre- midade meios para o engate, como por exemplo um rebordo e uma ranhura, e em uma segunda extremidade um fecho de baioneta. Um tal anel de fecho possibilita assim uma fácil montagem e desmonta- gem da cânula traqueal.
[0021] Por exemplo, a primeira extremidade do anel de fecho por meio de seu rebordo pode engatar em uma ranhura do soquete de en- talhe, enquanto que uma união do anel de fecho e sua segunda ex- tremidade com o tubo externo ocorre por um fecho de baioneta.
[0022] É ainda previsto fabricar o conector, o anel de fecho e o so- quete de entalhe de um plástico duro, como por exemplo acrilonitrila- butadieno-estireno (ABS). O emprego de um tal plástico possibilita uma execução robusta, funcionalmente de alto valor, da união móvel entre o tubo arqueado e o conector. Por um tal plástico duro se enten- de então um material com uma dureza Shore na faixa de 50 Shore-D até 90 Shore-D, de preferência na faixa entre 65 Shore-D até 75 Sho- re-D. Para o conector, o anel de fecho e o soquete de entalhe podem ser empregados materiais iguais ou diferentes, que satisfazem as con- dições indicadas para a dureza Shore.
[0023] Além disso, é previsto também executar o tubo arqueado de um plástico macio flexível, como por exemplo poliuretano ou EVA (vinilacetato de etileno). Como um tal plástico macio se estende um material com uma dureza Shore na faixa de 40 Shore-A até 90 Shore- A , de preferência 60 Shore-A até 70 Shore-A.
[0024] O tubo arqueado apresenta, além disso, um curso curvo divergente de seu eixo longitudinal, que é adaptado a um tubo externo usualmente arqueado.
[0025] As características e vantagens dessa invenção anterior-
mente explicadas devem ser entendidas e avaliadas após cuidadoso estudo da minuciosa descrição a seguir das configurações de exem- plos da invenção aqui preferidas, não restritivas, com os correspon- dentes desenhos, que mostram:
[0026] Fig. 1 - uma forma de execução da cânula traqueal de acordo com a invenção em uma representação de princípio,
[0027] Fig. 2 - uma vista do alto e uma representação em corte da forma de execução segundo a figura 1,
[0028] Fig. 3 - uma representação em corte ampliada em recorte da união do tubo arqueado com o conector segundo a figura 2,
[0029] Fig. 4 - um exemplo do acoplamento da disposição de acordo com a invenção com um tubo externo e
[0030] Fig. 5 - uma representação em perspectiva da cânula tra- queal de acordo com a invenção.
[0031] A figura 1 mostra uma forma de execução da cânula tra- queal 1 de acordo com a invenção em uma representação de princípio não fiel em escala. A cânula traqueal 1 compreende um tubo 2 arque- ado, que está representado com uma linha traço-traço. Esse tubo 2 arqueado pode, por exemplo, ser disposto em um tubo externo 7, que está disposto atravessado por uma incisão de pescoço e traqueal até dentro da traqueia do paciente. Nessa posição da cânula traqueal 1 a placa de cânula 8 encosta no pescoço de um paciente. Uma disposi- ção do tubo 2 arqueado em um tubo externo 7 não é uma opção obri- gatoriamente requerida para a presente invenção.
[0032] A cânula traqueal 1 compreende, ainda, um fecho, que é executado como anel de fecho 6, que une de tal maneira por união po- sitiva o tubo 2 arqueado com o conector 3, que o conector 3 fica unido pivotável tanto nas direções espaciais X e Y indicadas como também montado giratório em torno de seu eixo longitudinal 9 com o tubo 2 ar- queado. Um tal movimento de pivotamento do conector, diferentemen-
te de seu alinhamento central, não está representado na figura 1. O conector 3 está disposto em uma extremidade de uma cânula traqueal 1 oposta ao paciente. Essa extremidade é designada alternativamente também como extremidade do lado da máquina.
[0033] Na figura 2 está mostrada na parte da esquerda da figura uma vista da cânula traqueal 1 ao longo do eixo longitudinal 9 e na parte da direita uma representação em corte ao longo da linha de corte AA mostrada.
[0034] A representação na parte da esquerda da figura 2 possibili- ta assim uma vista do tubo externo 7 arqueado bem como da placa de cânula 8.
[0035] A parte da direita da figura 2 mostra na representação em corte um conector 3, que pode ser por exemplo um conector padrão 3 usual com um diâmetro de 15 milímetros. Esse conector 3 é executado em sua primeira extremidade voltada para o tubo 2 arqueado na forma de uma assim chamada cabeça de junta de uma junta esférica. Por essa primeira extremidade do conector 3 é executada apenas uma parte de uma cabeça de junta semelhante a esfera de uma junta esfé- rica conhecida, uma assim chamada parte de cabeça de junta 4, como mostrada na parte da direita da figura 2. O conector 3 apresenta nessa primeira extremidade também ainda uma abertura alinhada com o tubo 2 arqueado.
[0036] Para a fixação da cabeça de junta de uma junta esférica está disposta uma cabeça de junta segundo o estado conhecido da técnica em um assim chamado soquete de junta. Esse soquete de jun- ta envolvendo ao menos parcialmente a cabeça de junta é realizada na presente invenção por duas partes ou dois soquetes de junta parci- ais 21 e 5. Assim é possibilitada e facilitada uma simples montagem ou desmontagem, portanto uma produção da união do tubo 2 arquea- do com o conector 3 bem um desprendimento dessa união.
[0037] Um primeiro soquete de junta parcial 2.1 é executado pela primeira extremidade do tubo 2 voltada para o conector 3. Nesse pri- meiro soquete de junta parcial 2.1 é inserida ou disposta a primeira extremidade do conector 3, portanto a parte de cabeça de junta 4. Pa- ra ulterior moldagem do soquete de junta está disposto um soquete de entalhe 5, que forma o segundo soquete de junta parcial e possibilita um alojamento de união positiva da parte de cabeça de junta 4 do co- nector 3.
[0038] Para a fixação da parte de cabeça de junta 4 disposta na primeira extremidade do conector 3 com o soquete de junção parcial
2.1 e do soquete de entalhe 5 é previsto um anel de fecho 6. O anel de fecho 6 pode, por exemplo, estar unido com o tubo externo 7 na forma de um fecho de baioneta. Esse anel de fecho 6 pode, por exemplo, estar deslocado pelo primeiro soquete de junta 2.1 parcial e pelo so- quete de entalhe 5 e encaixar na posição representada na parte da direita da figura 2 em um meio apropriado, disposto no soquete de en- talhe 5. Alternativamente, o anel de fecho 6 pode produzir a união para com o soquete de entalhe 5 também na forma de um fecho de baione- ta.
[0039] A fixação do soquete de entalhe 5 na posição mostrada no primeiro soquete de junta parcial 2.1 e o alojamento da parte de cabe- ça de junta 4 do conector, executada parcialmente como junta esféri- ca, na maneira descrita disponibiliza uma união positiva e facilmente soltável pelo anel de fecho 6 entre o tubo arqueado 2 e o conector 3. Essa união positiva possibilita que o conector 3 possa se mover tanto nas direções espaciais X e Y como também ser giratório em torno de seu eixo longitudinal 9. Forças, que por exemplo são exercidas por um tubo de respiração unido com o conector 3 sobre o conector 3 da câ- nula traqueal 1, podem ser mantidas distantes do paciente graças a essa liberdade de movimento do conector 3. Assim é melhorando o conforto ao se portar a cânula traqueal 1 e reduzida uma carga sobre o paciente. Além disso, é reduzido o risco de desprendimento do tubo de respiração do conector 3 pela mobilidade do conector 3.
[0040] É previsto produzir o conector 3, o anel de fecho 6 bem como o soquete de entalhe 5 de um plástico duro, estável em forma e de bom processamento, enquanto que o tubo 2 arqueado é fabricado, de preferência, de um plástico macio. Como plástico duro pode, por exemplo, ser empregado copolímero de acrilonitrila-5-butadieno- estireno (ABS).
[0041] Na figura 3 está mostrada uma parte da união do tubo 2 arqueado com o conector parcialmente ampliada em uma representa- ção em corte segundo a parte da direita da figura 2. Está representa a primeira parte do conector 3, que forma a parte de cabeça de junta 4. Como se pode ver, essa parte de cabeça de junta 4 está aplicada à primeira parte do tubo 2 arqueado, que forma o primeiro soquete de junta parcial 2.1. O segundo soquete de junta parcial é formado pelo soquete de entalhe. Esse soquete de junta, formado pelo primeiro e segundo soquete de junta parcial, é de tal maneira dimensionado que a parte de cabeça de junta 4 do conector 3 é suficientemente envolta, para produzir uma união positiva, retendo seguramente a parte de ca- beça de junta 4. De outro lado, a parte de cabeça de junta 4 não é completamente encerra pelo soquete de junta formado, para possibili- tar a mobilidade do conector 3 nas direções espaciais Xe Y.
[0042] Como exemplo, está representada com a seta dupla indica- da na parte de cabeça de junta a mobilidade do conector 3 na direção espacial Y. Na descrição da mobilidade igualmente existente na dire- ção espacial X na figura 3 se dispensou igualmente a representação da mobilidade em torno do eixo longitudinal 9 não representado do co- nector 3, pois isso é em geral conhecido do especialista em juntas es- féricas.
[0043] A figura 3 mostra o anel de fecho 6 deslocado pela primeira extremidade do tubo 2 arqueado e unido com o soquete de entalhe 5, que depois de um encaixe no soquete de entalhe 5 retém juntos segu- ramente o soquete de entalhe 5 e o conector 3.
[0044] A figura 4 mostra o sistema parcial consistindo do tubo 2 arqueado com o primeiro soquete de junta parcial 2.1, o soquete de entalhe 5, o anel de fecho 6 e o conector 3, em uma união com um tu- bo externo 7.
[0045] Está previsto unir esse sistema parcial com um tubo exter- no 7 e completar o sistema de tal maneira para uma cânula traqueal 1 pronta para emprego, sendo que o tubo externo 7 está disposto em uma incisão de pescoço e traqueia de um paciente e se estende até dentro da traqueia do paciente.
[0046] Para essa finalidade, o tubo externo 7 é provido por exem- plo de uma região de uma seção transversal 10 crescente, em que o tubo externo 7 está unido com a placa de cânula 8. Foi dispensada uma representação detalhada dessa união, pois a mesma pode ser executada segundo o padrão da técnica usual. Nessa execução com- pleta, a cânula traqueal 1 é prevista para emprego usual em um paci- ente, sendo que a placa de cânula 8 com cânula traqueal 1 aplicada encosta no pescoço do paciente.
[0047] Em uma execução, o anel de fecho 6 é de tal maneira exe- cutado que pode ser unido com o tubo externo 7 por um fecho de bai- oneta executado. O anel de fecho 6 pode, por exemplo, de tal maneira se deslocar pela parte formando a parte de fecho de baioneta no tubo externo 7 e ser fixado por uma torção de maneira usual. A extremidade do anel de fecho 6 oposta ao fecho de baioneta pode ser de tal manei- ra executada que apresenta um rebordo 11 ao menos parcialmente circulante, reduzindo o diâmetro do anel de fecho 6. Nesse caso, o soquete de entalhe 5 é de tal maneira executado que apresenta uma ranhura 12 ao menos parcialmente circulante, alojando o rebordo 11. À união do anel de fecho 6 com o soquete de entalhe é produzida nesse caso por um encaixa do rebordo 11 do anel de fecho 6 na ranhura do soquete de entalhe 5. Uma melhor representação dos elementos re- bordo 11 e ranhura 12 pode ser depreendida da figura 3.
[0048] Alternativamente, a união do anel de fecho 6 com o soquete de entalhe 5 pode também ser executada à maneira de um anel de fecho de baioneta. Meios, que são necessários ou vantajosos para a execução prática de um anel de fecho de baioneta, podem ser com- plementados por um técnico de maneira apropriada.
[0049] Na figura 5 está representada uma cânula traqueal 1 em uma vista em perspectiva, sendo que o conector 3 com sua parte de cabeça de junta 4 executada não está mostrado em uma representa- ção em corte em oposição a todos os outros elementos. A representa- ção da figura 5 mostra o soquete de junta consistindo em duas partes, então o primeiro soquete de junta parcial 2.1 e o soquete de entalhe 5, em que é mostrada com particular clareza a parte de cabeça de junta 4 é alojada montada móvel e fixada. Essa fixação da parte de cabeça de junta 4 possibilita a pivotabilidade já descrita do conector 3 nas di- reções espaciais X e y e simultaneamente sua rotatividade em torno do eixo longitudinal 9. O tubo arqueado 2 disposto no tubo externo 7 pode, nesse caso da disposição, ser designado também como tubo interno de uma cânula traqueal 1. Lista das referências 1 traqueia de cânula 2 tubo arqueado 21 primeiro soquete de junta parcial 3 conector 4 parte de cabeça de junta soquete de entalhe (segundo soquete de junta parcial)
6 anel de fecho 7 tubo externo 8 placa de cânula 9 eixo longitudinal região de uma seção transversal crescente 1 rebordo 12 ranhura
Claims (10)
1. Cânula traqueal (1), que apresenta ao menos um tubo (2) arqueado e um conector (3), caracterizada pelo fato de que em uma primeira extremidade do conector (3) voltada para o tubo (2) arqueado está disposta uma parte de cabeça de junta (4), em uma primeira ex- tremidade do tubo (2) arqueado voltada para o conetor (3) está dispos- to um primeiro soquete de junta parcial (2.1) da junta esférica, como um segundo soquete de cabeça parcial da junta esférica está disposto um soquete de entalhe (5) e para a união do soquete de entalhe (5) com o fecho (2) arqueado está disposto um anel de fecho (6).
2. Cânula traqueal (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que em uma primeira extremidade do anel de fecho (6) e no soquete de entalhe (5) estão dispostos primeiros meios para encaixe do anel de fecho (6) no soquete de entalhe (5).
3. Cânula traqueal (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que como meio para encaixe do anel de fecho (6) no soquete de entalhe (5) estão dispostos um rebordo (11) e uma ranhura (12).
4. Cânula traqueal (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que está disposto um tubo externo (7) envolvendo o tubo (2) arqueado e em uma segunda extremidade do anel de fecho (6) e no tubo externo (7) estão dispostos segundos meios para o encaixe.
5. Cânula traqueal (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o segundo meio para o encaixe do anel de fecho (6) é um fecho de baioneta.
6. Cânula traqueal (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de que o tubo (2) arque- ado consiste em um plástico macio com uma dureza Shore de 40 Sho- re-A até 90 Shore-A, de preferência 60 Shore-A até 70 Shore-A, e apresente uma curvatura.
7. Cânula traqueal (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de que o conector (3), o anel de fecho (6) e o soquete de entalhe (5) são fabricados de acriloni- trila--butadieno-estireno.
8. Cânula traqueal (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações | a 7, caracterizada pelo fato de que o conector (3) apresenta em uma segunda extremidade um diâmetro de 15 mm.
9. Processo para a produção de uma cânula traqueal (1), em que um tubo (2) arqueado está unido com um conector (3), carac- terizado pelo fato de que é disponibilizado um conector (3) com uma parte de cabeça de junta (4), em uma primeira extremidade do tubo (2) arqueado, voltada para o conector (3), é disponibilizado um primeiro soquete de junta parcial (2.1) no tubo (2) arqueado, é disponibilizado um soquete de entalhe (5) como um segundo soquete de junta parcial, a parte de cabeça de junta (4) do conector (3) é fixada por união posi- tiva e móvel pelos dois soquetes de junta parcial (2.1 e 5), sendo que ocorre um bloqueio de ambos os soquetes de junta parcial (2.1 e 5) por meio de um anel de fecho (6), sendo que o conector (3) é pivotável com sua parte de cabeça de junta (4) em direções espaciais Xe Y e fixo em rotação em torno de seu eixo longitudinal (9).
10. Processo, de acordo com a reivindicação 9, caracteri- zado pelo fato de que o anel de fecho (6) é disponibilizado em uma primeira extremidade com um meio para encaixe e o anel de fecho (6) é disponibilizado em uma segunda extremidade com um fecho da bai- oneta.
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