CN111565782A - 气管导管及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的涉及一种气管导管(1)和一种用于制造气管导管(1)的方法，以提供一种具有连接器(3)的气管导管(1)，其中，连接器(3)通过易于实现的可旋转和可枢转的连接方式连接至弯曲导管(2)。该目的通过一种装置来解决，该装置具有布置在连接器(3)面向弯曲导管(2)的第一端部上的球形接头的接头头部(4)，球形接头的第一部分插座(2.1)布置在弯曲导管(2)面向连接器(3)的第一端部上，锁紧插座(5)布置成球形接头的第二部分插座，并且锁紧环(6)布置成用以连接锁紧插座(5)和弯曲导管(2)。

Description

气管导管及其制造方法

技术领域

本发明涉及气管导管，其具有至少一个弯曲导管和连接器。

本发明还涉及用于制造气管导管的方法，其中弯曲导管连接至连接器。

背景技术

例如，在事故或者手术后伴有吞咽反射紊乱的神经系统疾病、对头部或者颈部进行放射治疗、或者发生喉麻痹，需要长期通气时，可能需要外科手术，通过手术，由颈部的软组织建立气管通路，也称为气管造口。这种医学干预，俗称气管切开，也在现有技术中实施，例如作为最后手段，在发生上呼吸道阻塞的情况下，用以防止患者窒息。气管造口在喉部完全切除后的病人中也很常见。

从现有技术中还已知，通过气管中的气管造口插入和固定所谓的气管导管，其中气管造口通过该气管导管保持开放。这种气管导管通常是灵活的刚性的、短的、弯曲的软管，其使得呼吸成为可能或者变得容易。如果利用气管导管的这种治疗持续较长的时间，则通常也要定期更换气管导管。

气管导管例如在所使用的材料类型上有所不同。通常，诸如硅酮或者其他塑料的材料、或者诸如银或者镍银的金属用于这种导管。可以通过导管的长度、内径(内腔)、形状、和功能，对导管进行进一步区分。导管的长度和管腔通常适合于患者的气管造口的大小。根据气管导管的功能，可以在可阻塞管和不可阻塞管之间做出区分。

在DE 195 14 433 C1中，描述了一种用于气管造口的气管导管，该导管具有管状的外导管，其中同样的管状的内导管可以在近端与外导管一起进行引导和锁定，从而形成套管。其提供了外导管的近端区域内安装的适于抵靠颈部的颈部法兰，外导管的近端部分通过该颈部法兰接合。

该文献的目的是改进一种通用的气管导管，使得其可以以技术上可行的方式围绕两个空间轴进行足够程度的枢转。

通过由围绕外导管接合并且可旋转地安装在其上的环形件来实现围绕空间Y轴的枢转运动，以及通过将颈部法兰旋转地支撑在环形件上来实现围绕X轴的枢转运动，使得该目的得到解决。当理想地将颈部法兰视为一个环形件时，该发明以可以相对于彼此旋转的两个环形件来实现，即内环相对于外环(颈部法兰)可枢转地安装在外导管上。

该解决方案仅允许通过机械上复杂的布置方式使气管导管围绕X轴和Y轴枢转。所提出的解决方案并未减小由扭曲连接至连接部件或者连接器的导管所引起的并且作用于气管导管的力，却降低了气管导管的佩戴舒适度，并且还可能给患者带来痛苦。

从DE 10 2005 030 300中已知一种具有可移动的法兰的气管导管。

在该文献中要解决的任务是提供一种具有可移动的法兰的气管导管，该气管导管能够提高敏捷性并且即使在连续载荷下也具有高机械稳定性。

作为该任务的解决方案，其提出气管导管由管状的或者软管状的套管组成，引导该套管穿过患者的颈部和气管中的气管切口，其中同样的管状的内管可以被引导并且与套管锁定，颈部法兰可移动地安装在套管上，套管穿过颈部法兰，抵靠颈部，套管或者套管末端在患者气管中的位置由其在患者颈部上的支座确定，其中套管相对于面向患者一侧的颈部法兰可移动地安装。

该解决方案的缺点在于，仅补偿了布置在患者体内的气管导管的部分与抵靠患者颈部的颈部法兰之间的运动或者位置差异。由连接至患者体外的气管导管的软管引起的运动或者扭曲无法得到补偿。

发明内容

现在，本发明的目的是提供一种具有连接器的气管导管，其中，该连接器布置成与弯曲导管通过易于实施的可旋转和可枢转的连接方式连接。另外，对于气管导管的预期用途，该连接应设计为不可拆卸的连接。

该目的通过具有根据独立权利要求的权利要求1的特征的装置来实现。在从属权利要求2至8中陈述了进一步的实施例。

该目的还通过具有根据独立权利要求的权利要求9的特征的方法来实现。从属权利要求10中陈述了另一实施例。

可以设想，以球形接头的接头头部的形式形成连接器的一端。在这种情况下，这样的实施例可以仅部分地形成球形接头的接头头部，只要确保要形成的球形接头的功能即可。

为了固定该接头头部，提供了两件式插座。该插座的第一部分或者第一部分插座设置在弯曲导管面向连接器的端部上。该插座的第二部分或者第二部分插座通过锁紧插座实现。

这使得可以将连接器及其接头头部形状配合地并且可移动地布置在插座的两个部分中。为了将锁紧插座固定至弯曲导管的所述第一端部，提供了锁合件。根据该实施例，连接器一方面布置成用于沿着空间X和Y方向枢转，另一方面布置成用于围绕其纵向轴线旋转。由于连接器的这种自由敏捷性，防止了例如源自连接至连接器的柔性呼吸软管的力作用在患者身上。因此减小了其负面影响，例如患者的压力感或者疼痛感。

旨在将锁合件提供为具有用于锁定的装置的锁紧环，或者将锁合件实现为卡扣锁合件。在一个实施例中，该锁紧环具有第一端部上的用于锁定的装置，例如凸边和凹槽，和第二端部上的卡扣锁合件。这样的锁紧环因此使得气管导管的简单组装和拆卸成为可能。

例如，锁紧环的第一端部可以利用其凸边接合在锁紧插座的凹槽中，而锁紧环在其第二端部通过卡扣锁合件连接至外导管。

另外，还可以设想用诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的硬塑料来制造连接器、锁紧环、和锁紧插座。这种塑料材料的使用允许弯曲导管和连接器之间的可移动连接的鲁棒性、高功能的设计。通常将这种硬塑料材料理解为具有在50Shore-D至90Shore-D的范围内、优选在65Shore-D和75Shore-D之间的范围内的肖氏硬度。连接器、锁紧环、和锁紧插座可以使用相同或者不同的材料，只要其满足肖氏硬度的指定条件即可。

另外，还可以设想由诸如聚氨酯或EVA(乙烯乙酸乙烯酯)的柔性的软塑料来制造弯曲导管。将这种软塑料材料理解为具有在40Shore-A至90Shore-A的范围内、优选在60Shore-A至70Shore-A的范围内的肖氏硬度的材料。

弯曲导管还具有偏离其纵向轴线的弯曲路径，并且其适合于常规的弯曲的外导管。

附图说明

在仔细阅读以下对本发明的优选的非限制性示例实施例的详细说明以及附图之后，将更好地理解和领会本发明的上述特征和优点，在附图中示出：

图1：根据本发明的气管导管的一个实施例的示意图；

图2：根据图1的实施例的平面图和截面图；

图3：根据图2的弯曲导管与连接器的连接的局部放大截面图；

图4：根据本发明的装置与外导管的连接的示例；以及

图5：根据本发明的气管导管的透视图。

附图标记列表

1 气管导管

2 弯曲导管

2.1 第一部分插座

3 连接器

4 接头头部

5 锁紧插座(第二部分插座)

6 锁紧环

7 外导管

8 颈板

9 纵向轴线

10 横截面增大的区域

11 凸边

12 凹槽

具体实施方式

图1示出了根据本发明的气管导管1的实施例的未按比例的示意图。气管导管1包括用虚线表示的弯曲导管2。该弯曲导管2可以例如布置在外导管7的内部，其布置成通过喉部和气管切口进入患者的气管。在气管导管1的该位置，颈板8抵靠患者的颈部。弯曲导管2在外导管7中的布置是可选的，并且对于本发明而言不是必需的。

气管导管1还包括设计为锁紧环6的锁合件，该锁合件将弯曲导管2与连接器3形状配合地连接，使得连接器3与弯曲导管2连接，二者均用于沿着所指示的空间方向X和Y枢转，以及用于围绕其纵向轴线9旋转。连接器3的这种枢转运动不同于在图1中未示出的其中心对准。连接器3布置在气管导管1的背向患者的端部。该端部可以可替代地称为机器侧端部。

图2示出了在该图的左侧部分中沿着纵向轴线9的气管导管1的视图，以及在该图的右侧部分中沿着所示的截面线AA的截面图。

因此，图2左侧部分中的图使得可以看到弯曲的外导管7和颈板8。

图2的右侧部分示出了连接器3的截面图，该连接器3可以是例如直径为15毫米的常规标准连接器3。该连接器3设计成在其面向弯曲导管2的第一端部上具有球形接头的所谓接头头部。在这种情况下，连接器3的第一端部仅形成已知球形接头的球形接头头部的一部分，即所谓的接头头部4，如图2的右侧部分所示。连接器3在该第一端部上还具有朝向弯曲导管2的开口。

根据现有技术，通过将接头头部布置在所谓的插座中来固定球形接头的接头头部。在本发明中，该至少部分地包围接头头部的插座是通过两个部件或者两部分插座2.1和5实现的。这允许并且促进容易的组装或者拆卸，即建立弯曲导管2与连接器3的连接，以及解除此连接。

由弯曲导管2的面向连接器3的第一端部形成第一部分插座2.1。将连接器3的第一端部，即接头头部4，插入或者布置在该第一部分插座2.1中。另外，通过布置锁紧插座5来形成插座，该锁紧插座5形成第二部分插座，并且使得能够以形状配合的方式安装连接器3的接头头部4。

提供锁紧环6，用以将布置在连接器3的第一端部上的接头头部4与第一部分插座2.1和锁紧插座5固定。锁紧环6可以例如以卡扣锁合的形式连接至外导管7。该锁紧环6可以例如推至弯曲导管2上和第一部分插座2.1上，并且通过合适的方式在图2的右侧所示的位置上互锁在锁紧插座5上。可替代地，锁紧环6也可以以卡扣锁合的形式连接至锁紧插座5。

以上述方式将锁紧插座5固定在第一部分插座2.1上的所指示的位置、并且容纳连接器3的部分地形成为球形接头的接头头部4，从而在弯曲导管2和连接器3之间提供形状配合的连接，该连接可以很容易地通过锁紧环6解除。由于这种良好的配合，连接器3既可以沿着空间方向X和Y移动，也可以围绕其纵向轴线9旋转。由于连接器3的这种运动自由度，使得例如通过连接至连接器3的通气软管作用在气管导管1的连接器3上的力可以保持远离患者。这提高了气管导管1的舒适度并且减小了对患者的压力。另外，通过连接器3的敏捷性降低了呼吸软管从连接器3分离的风险。

可以设想，使用硬质的、易于加工的和尺寸稳定的塑料来制造连接器3、锁紧环6、和锁紧插座5，而优选地使用软塑料来制造弯曲导管2。例如，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)可以用作硬塑料。

图3以放大的截面图示出了根据图2的右侧部分的弯曲导管2与连接器3的连接的一部分。所示出的是形成接头头部4的连接器3的第一端部。如所看到的，该接头头部4抵靠弯曲导管2的第一端部，该弯曲导管2的第一端部形成第一部分插座2.1。第二部分插座由锁紧插座5形成。该插座由第一部分插座和第二部分插座形成，其尺寸确定为使得连接器3的接头头部4足够远地被包围，以产生将接头头部4牢固固定到位的形状配合连接。另一方面，为了允许连接器3沿着空间方向X和Y移动，所形成的插座没有完全包围接头头部4。

作为示例，连接器3沿着空间方向Y的敏捷性在图3中通过接头头部4中所示的双箭头指示。同样沿着空间方向X存在的敏捷性以及围绕连接器3的未示出的纵向轴线9的敏捷性省略于图3中，因为这对于球形接头技术领域的技术人员而言是众所周知的。

图3示出了锁紧环6，该锁定环6推至弯曲导管2的第一端部上并且连接至锁紧插座5，并且锁定在插座5中之后，其将弯曲导管2、锁紧插座5、和连接器3牢固地固定在一起。

图4示出了由弯曲导管2组成的子系统，该子系统具有第一部分插座2.1、锁紧插座5、锁紧环6、和与外导管7连接时的连接器3。

可以设想将该子系统与外导管7连接，从而将系统完善至功能性气管导管1，其中外导管7布置在患者的喉部和气管切口中并且延伸至患者的气管中。

为此，外导管7具有例如横截面增大的区域10，在该区域外导管7与颈板8连接。由于该连接可以以本领域中已知的方式实施，因此省略了对该连接的详细描述。在这个完整的实施例中，气管导管1旨在用于对患者常规使用，当插入气管导管1时，颈板8抵靠患者的颈部。

在一个实施例中，锁紧环6设计成通过所形成的卡扣锁合件连接至外导管7。以这种方式，锁紧环6可以推到例如形成外导管7上的卡扣锁合件的部分上，并且以常规方式通过旋转固定。锁紧环6的背向卡扣锁合件的端部可以构造成使得其具有至少部分地环绕的凸边11，该凸边11减小锁紧环6的直径。在这种情况下，锁紧插座5形成为使得其具有至少部分地环绕的凹槽12，该凹槽容纳凸边11。在这种情况下，锁紧环6与锁紧插座5的连接通过将锁紧环6的凸边11锁定在锁紧插座5的凹槽12中而建立。在图3中可以看到元件凸边11和凹槽12的改进图。

可替代地，锁紧环6与锁紧插座5的连接也可以实施为卡扣式锁紧环的一种。

对于实际实施卡扣式锁紧环而言必要或者有利的方式，可以由本领域技术人员适当地补充。

图5示出了气管导管1的透视图，其中，具有所形成的接头头部4的连接器3与所有其他元件不同，未在截面图中示出。图5的图示更详细地示出了插座由两部分组成，即第一部分插座2.1和锁紧插座5，其中接头头部4可移动地安装和固定。接头头部4的这种连接允许已经描述的连接器3的沿着空间方向X和Y的枢转运动，并且同时允许其围绕纵向轴线9旋转。布置在外导管7中的弯曲导管2在该布置的该实施例中也可以称为气管导管1的内导管。

Claims (10)

1.一种气管导管(1)，所述气管导管(1)包括至少一个弯曲导管(2)和连接器(3)，其特征在于，球形接头的接头头部(4)布置在所述连接器(3)面向所述弯曲导管(2)的第一端部上，所述球形接头的第一部分插座(2.1)布置在所述弯曲导管(2)面向所述连接器(3)的第一端部上，锁紧插座(5)布置成所述球形接头的第二部分插座，并且锁紧环(6)布置成用以连接所述锁紧插座(5)和所述弯曲导管(2)。

2.根据权利要求1所述的气管导管(1)，其特征在于，用于将所述锁紧环(6)锁定在所述锁紧插座(5)中的第一装置布置在所述锁紧环(6)的第一端部上和所述锁紧插座(5)上。

3.根据权利要求2所述的气管导管(1)，其特征在于，凸边(11)和凹槽(12)布置成用于将所述锁紧环(6)锁定在所述锁紧插座(5)中的第一装置。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的气管导管(1)，其特征在于，布置围绕所述弯曲导管(2)的外导管(7)，并且用于锁定的第二装置布置在所述锁紧环(6)的第二端部上和所述外导管(7)上。

5.根据权利要求4所述的气管导管(1)，其特征在于，用于锁定所述锁紧环(6)的第二装置是卡扣锁合件。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的气管导管(1)，其特征在于，所述弯曲导管(2)由软塑料构成并且包括弯曲部，所述软塑料具有40肖氏A至90肖氏A的肖氏硬度，优选具有60肖氏A至70肖氏A的肖氏硬度。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的气管导管(1)，其特征在于，所述连接器(3)、所述锁紧环(6)、和所述锁紧插座(5)由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的气管导管(1)，其特征在于，所述连接器(3)具有第二端部上的15毫米的直径。

9.一种用于制造气管导管(1)的方法，其中，弯曲导管(2)连接至连接器(3)，其特征在于，提供具有接头头部(4)的连接器(3)，在所述弯曲导管(2)面向所述连接器(3)的第一端部上，第一部分插座(2.1)提供在所述弯曲导管(2)上，锁紧插座(5)提供成第二部分插座，所述连接器(3)的所述接头头部(4)通过所述第一部分插座和所述第二部分插座(2.1和5)形状配合地和可移动地固定，所述第一部分插座和所述第二部分插座(2.1和5)通过锁紧环(6)锁紧，其中，所述连接器(3)与其接头头部(4)安装在一起，以沿着空间方向X和Y可枢转，并且围绕其纵向轴线(9)可旋转。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述锁紧环(6)提供成在第一端部上具有用于锁定的装置，并且所述锁紧环(6)提供成在第二端部上具有卡扣锁合件。

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