BR112020007151A2

BR112020007151A2 - dispositivo para uso no tratamento de hemorroidas

Info

Publication number: BR112020007151A2
Application number: BR112020007151-0A
Authority: BR
Inventors: Johan UNGERSTEDT
Original assignee: Developeration Ab
Priority date: 2017-10-13
Filing date: 2018-10-12
Publication date: 2020-09-24
Also published as: SE1751278A1; JP2020536715A; CN111542255B; EP3694391A1; CN111542255A; RU2746744C9; CA3078903A1; SE541467C2; IL273863A; IL273863B2; US11672416B2; JP7278291B2; WO2019074439A1; AU2018349792B2; SG11202003097YA; AU2018349792A1; RU2746744C1; IL273863B1; US20200237205A1; EP3694391A4

Abstract

A presente invenção diz respeito a um dispositivo (10) para uso no tratamento de hemorroidas. O dispositivo compreende: um elemento em forma de tubo alongado (12) que compreende uma extremidade anterior (13) e uma extremidade posterior (14), sendo a dita extremidade posterior (14) aberta de modo que o interior do elemento em forma de tubo é acessível através da extremidade posterior, com o dito elemento em forma de tubo se estendendo ao longo de um eixo longitudinal L e compreendendo pelo menos uma abertura (15) formada entre as extremidades anterior e posterior; e um dispositivo de suporte à mucosa anal (20) disposto de forma removível dentro do elemento em forma de tubo, sendo o dito dispositivo de apoio, quando disposto no elemento em forma de tubo, exposto na abertura e compreendendo pelo menos duas cavidades (23, 24) para a mucosa anal disposta ao longo do eixo longitudinal L, onde uma estrutura-guia de agulha é formada no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal de tal forma que uma agulha (100) é guiada durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída na qual a agulha é disposta fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde a agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo.

Description

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DISPOSITIVO PARA USO NO TRATAMENTO DE HEMORROIDAS Campo Técnico

[001] A presente invenção diz respeito a um dispositivo para uso no tratamento de hemorroidas. Fundamentos da Invenção

[001] Até 25% da população com mais de 50 anos sofre de hemorroidas. As hemorroidas podem ser dolorosas e causar problemas graves para as pessoas afetadas.

[002] Há vários métodos de tratamento, todos eles associados a diferentes graus de complicações. Uma das técnicas modernas mais utilizadas implica a oclusão das artérias que fornecem fluxo sanguíneo ao ânus com uma ligadura; em seguida, a mucosa é levantada com 4 a 5 pontos e mantida na posição levantada.

[003] Um dispositivo para ser utilizado para o tratamento cirúrgico descrito acima é descrito no documento EP 1 683 473B1. O dispositivo alongado é introduzido no reto do paciente e permite que o cirurgião ligue as artérias ao reto usando um dispositivo ultrassônico embutido e acesse a mucosa anal através do espaço dentro do dispositivo e uma abertura formada na parede circundante do dispositivo. Para restaurar a posição anatômica da hemorroida, a mucosa do reto precisa ser levantada para dentro por vários pontos aplicados pelo cirurgião (mucopexia). Girando o dispositivo, a mucosa é gradualmente acessível para suturas posteriores. São colocadas de 6 a 8 suturas. Após a sutura, um nó é colocado para levantar a mucosa do reto para dentro e a hemorroida é reposicionada para a sua posição anatomicamente normal, reduzindo os sintomas.

[004] O dispositivo descrito facilita que o cirurgião realize a costura, mas os pontos são colocados à mão pelo cirurgião, o que é demorado. Além disso, a costura manual resulta em variações na profundidade e comprimento da sutura que terão impacto no resultado final do tratamento. O dispositivo

2 / 28 descrito requer a aplicação de anestesia geral devido ao espaço necessário quando os pontos são colocados à mão, o que limita o tratamento aos pacientes que estão aptos a receber anestesia geral e aumenta consideravelmente o custo do tratamento.

[005] Um dispositivo alternativo para tratamento de hemorroidas é descrito no documento EP2163211. O dispositivo descrito destina-se ao grampeamento cirúrgico para proporcionar o tratamento desejado de hemorroidas, cortando e grampeando a mucosa novamente e, assim, levantando a mucosa em 2 a 3 cm. O tratamento é eficaz, mas está associado a complicações graves como dor pós-operatória, sepse e até mesmo à morte. O custo é alto devido à necessidade de anestesia e ao custo do dispositivo.

[006] Há, consequentemente, a necessidade de um dispositivo melhorado para o tratamento de hemorroidas que reduza o tempo de cirurgia, o custo do tratamento e melhore o resultado da cirurgia sem a necessidade de atar a artéria ao reto. Sumário da invenção

[007] A presente invenção diz respeito a um dispositivo para uso no tratamento de hemorroidas que, pelo menos em certa medida, reduz os problemas definidos acima, ou seja, por meio de um melhor manuseio, intervenção cirúrgica mais rápida e menor custo de tratamento.

[008] O dispositivo para uso no tratamento de hemorroidas compreende: um elemento em forma de tubo alongado que compreende uma extremidade anterior e uma extremidade posterior, sendo a dita extremidade posterior aberta de modo que o interior do elemento em forma de tubo é acessível através da extremidade posterior, com o dito elemento em forma de tubo se estendendo ao longo de um eixo longitudinal L e compreendendo pelo menos uma abertura formada entre as extremidades anterior e posterior; e um dispositivo de apoio da mucosa anal disposto de forma

3 / 28 removível dentro do elemento em forma de tubo, com o dito dispositivo de apoio sendo, quando disposto no elemento em forma de tubo, exposto na abertura e compreendendo pelo menos duas cavidades para a mucosa anal dispostas ao longo do eixo longitudinal L, onde pelo menos uma estrutura-guia de agulha é formada no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, de tal forma que pelo menos uma agulha é guiada durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que a agulha é disposta fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde a agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo.

[009] O dispositivo de acordo com a invenção é introduzido no reto do paciente, para possibilitar que um cirurgião trate as hemorroidas por cirurgia. Uma vez que o dispositivo esteja na posição pretendida, a mucosa anal prolapsada é disposta nas pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal para garantir que a mucosa anal esteja disposta na posição inicial correta em relação ao dispositivo.

[0010] A estrutura-guia de agulha, formada no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, proporcionam um guia confiável e eficiente para uma agulha durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir da posição inicial extraída através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da hemorroida, ou seja, através da mucosa anal disposta dentro das pelo menos duas cavidades, até a posição onde a agulha se estende por toda a abertura no elemento em forma de tubo.

[0011] A agulha é usada para introduzir um fio de sutura, um grampo ou meios de fixação através da mucosa anal. Diferentes alternativas para introduzir o fio de sutura, o grampo ou os meios de fixação são descritos na

4 / 28 descrição detalhada, mas geralmente isso é conseguido introduzindo o fio de sutura, um grampo ou meios de fixação junto com a agulha quando esta se move da posição retraída para a posição extraída, e, em seguida, removendo a agulha de modo que o fio de sutura, um grampo ou meios de fixação permanecem na posição pretendida através da mucosa anal. Alternativamente, a agulha se move primeiro da posição retraída para a posição extraída onde a ponta da agulha é fixada em um elemento de acoplamento da linha de sutura, do grampo ou do meio de fixação, de modo que o fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação são introduzidos na mucosa anal quando a agulha é retraída das dobras formadas na mucosa anal. Assim que o fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação está corretamente posicionado estendendo-se através da mucosa anal, o dispositivo de apoio da mucosa anal é removido da abertura e o dispositivo para liberar a mucosa anal e o fio de sutura, grampo ou meio de fixação do dispositivo, que é essencial para possibilitar apertar o fio de sutura, grampo ou meio de fixação e fixar permanentemente o fio de sutura, grampo ou meio de fixação na posição levantada pretendida e, após a cirurgia ser concluída, remover o dispositivo do reto do paciente.

[0012] O dispositivo de acordo com a invenção facilita consideravelmente o tratamento cirúrgico, uma vez que a estrutura-guia de agulha e o dispositivo de apoio da mucosa anal asseguram que a agulha, e na extremidade o fio de sutura, grampo ou meio de fixação, está se estendendo ao longo da trajetória pretendida através da área pretendida da mucosa anal disposta em cada uma das cavidades que garante que o resultado desejado seja alcançado. A trajetória da agulha guiada garante que todos os tratamentos cirúrgicos sejam realizados de forma correta, uma vez que a costura manual é eliminada.

[0013] No caso de problemas de hemorroidas graves, a mucosa do reto precisa ser levantada mais. O dispositivo pode ser melhorado ainda mais aumentando o número de cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal.

5 / 28 Por exemplo, a mucosa anal poderia compreender cinco cavidades dispostas ao longo do eixo longitudinal L de tal forma que outras dobras na mucosa anal sejam criadas e o efeito de elevação seja aumentado consideravelmente.

[0014] Além disso, vários estudos demonstraram que resultados igualmente bons como pelos métodos convencionais podem ser alcançados apenas levantando a mucosa do reto sem atar a artéria ao reto.

[0015] Diferentes tipos de fios de sutura, marcas ou arranjos de fixação poderiam ser usados juntamente com o dispositivo de acordo com a invenção e quando a agulha e a linha de sutura, grampo ou meio de fixação é disposto, estendendo-se através da mucosa anal, a agulha é removida e o fio de sutura, grampo ou meio de fixação é apertado e permanentemente fixo de modo que a elevação desejada da mucosa anal prolapsada seja alcançada.

[0016] O dispositivo descrito facilita que o cirurgião realize o tratamento de hemorroidas por mucopexia com menos variações no procedimento operatório, profundidade de sutura e distância, uma vez que a agulha é guiada ao longo da trajetória pretendida através da mucosa anal. O dispositivo também garante uma intervenção cirúrgica mais rápida e a possibilidade de realizar o tratamento cirúrgico sem a necessidade de anestesia geral, o que é viável pelo diâmetro menor do dispositivo para tratamento de hemorroidas, e resulta em um custo de tratamento consideravelmente menor.

[0017] O dispositivo reivindicado para uso no tratamento de hemorroidas poderia compreender mais de uma abertura no elemento em forma de tubo e nos dispositivos de apoio de mucosa anal e estruturas-guias de agulha dispostas em torno da periferia do elemento em forma de tubo alongado para possibilitar realizar o tratamento cirúrgico em duas ou mais regiões dentro do reto do paciente sem alterar a posição do dispositivo. O fato de que o tratamento poderia ser feito em outras áreas reduz o tempo total para o tratamento cirúrgico.

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[0018] Em uma modalidade do dispositivo, a pelo menos uma agulha se move da posição extraída para a posição onde pelo menos uma agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo substancialmente paralelo ao eixo longitudinal L. Esta modalidade é favorável, pois é fácil para o cirurgião controlar e mover a pelo menos uma agulha através da extremidade aberta do elemento em forma de tubo alongado quando a agulha é guiada substancialmente paralelamente ao eixo L.

[0019] Em uma modalidade do dispositivo, a pelo menos uma estrutura-guia de agulha compreende pelo menos uma passagem de agulha disposta na abertura no elemento em forma de tubo alongado para guiar a pelo menos uma agulha durante o movimento da posição extraída para a posição onde a agulha se estende pela abertura no elemento em forma de tubo. Esta modalidade garante que a agulha esteja se estendendo na direção pretendida através da abertura. Outras passagens de agulha ao longo da direção pretendida da agulha proporcionam maior orientação durante a inserção da agulha.

[0020] Em uma modalidade do dispositivo, a pelo menos uma estrutura-guia de agulha compreende os elementos-guia de agulha dispostos no elemento em forma de tubo alongado em cada lado da abertura no elemento em forma de tubo para guiar a agulha. Esta modalidade é favorável, uma vez que a agulha é guiada em ambos os lados da abertura.

[0021] Em uma modalidade do dispositivo, a pelo menos uma passagem de agulha é formada na superfície de contato entre o elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, de tal forma que a pelo menos uma passagem de agulha é aberta quando o dispositivo de apoio da mucosa anal é removido do elemento em forma de tubo alongado. Esta modalidade é favorável, uma vez que a agulha e/ou o fio de sutura, carimbo ou arranjo de fixação é facilmente liberado do dispositivo que é necessário para extrair o dispositivo do reto do paciente.

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[0022] Em uma modalidade do dispositivo, o dispositivo de apoio da mucosa anal compreende uma primeira e uma segunda parte alongada que se estende substancialmente paralelo ao eixo L, sendo a dita primeira e segunda partes dispostas adjacentes entre si e a pelo menos uma passagem de agulha formada na superfície de contato entre a primeira e a segunda parte de tal forma que a pelo menos uma passagem de agulha é aberta quando a primeira e a segunda parte são separadas uma da outra. Esta modalidade é favorável, uma vez que a agulha e/ou o fio de sutura, carimbo ou arranjo de fixação é liberado de forma eficaz a partir do dispositivo.

[0023] Uma modalidade do dispositivo compreende duas estruturas- guias de agulha formadas no elemento em forma de tubo alongado e no dispositivo de apoio da mucosa anal, de modo que duas agulhas são guiadas durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que as agulhas são dispostas fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo. Esta modalidade é favorável, uma vez que esta modalidade prevê dois fios de sutura, marcas ou arranjos de fixação lado a lado, o que reduz o risco de falha, rasgo do tecido/mucosa ou o efeito reduzido do levantamento pretendido da mucosa anal e proporciona um efeito de elevação mais forte e resistente.

[0024] Em uma modalidade do dispositivo, o dispositivo de apoio da mucosa anal compreende uma primeira parte, uma segunda parte e uma parte alongada intermediária que se estende substancialmente paralelamente ao eixo L, sendo as ditas primeira e segunda parte dispostas em lados opostos da parte intermediária adjacente à parte intermediária de tal forma que uma passagem de agulha é formada na superfície de contato entre a primeira parte e a parte intermediária , e a segunda passagem de agulha é formada na superfície de contato entre a parte intermediária e a segunda parte alongada de tal forma

8 / 28 que as duas passagens de agulha são abertas quando a primeira parte, a segunda parte e a parte alongada intermediária são separadas umas das outras. Esta modalidade do dispositivo de apoio da mucosa anal proporciona uma orientação eficiente para ambas as agulhas durante o movimento da posição retraída através da abertura no elemento em forma de tubo.

[0025] Em uma modalidade do dispositivo, as duas estruturas-guias de agulha são dispostas para guiar as duas agulhas substancialmente paralelamente da posição extraída na qual as agulhas são dispostas fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até a posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo. As duas agulhas são, além disso, guiadas em uma direção substancialmente paralela ao eixo longitudinal que é favorável, pois facilita ao cirurgião inserir e mover as agulhas através da extremidade aberta do elemento em forma de tubo.

[0026] Em uma modalidade do dispositivo, o elemento em forma de tubo é dividido em pelo menos uma parte anterior e uma parte posterior, e a dita parte anterior é fixada de modo removível à parte posterior para facilitar a fabricação do elemento em forma de tubo e a montagem dos diferentes componentes dispostos dentro do elemento em forma de tubo.

[0027] Uma modalidade do dispositivo compreende um plugue de vedação disposto para fechar e selar a extremidade posterior da abertura do dispositivo e uma conexão com acesso ao interior do elemento em forma de tubo, sendo a dita conexão destinada a ser conectada ao meio de bombeamento, de tal forma que a pressão dentro do elemento em forma de tubo poderia ser reduzida e a mucosa anal sugada para as pelo menos duas cavidades para facilitar o tratamento do paciente. O meio de bombeamento é, por exemplo, uma bomba manual ou eletricamente alimentada ou uma fonte de sucção disposta externamente, de modo que a mucosa anal poderia ser

9 / 28 sugada para pelo menos duas cavidades do dispositivo.

[0028] Em uma modalidade do dispositivo, o plugue de vedação compreende a conexão destinada a ser conectada ao meio de bombeamento.

[0029] Em uma modalidade do dispositivo, o dispositivo compreende uma alça que se estende em direção substancialmente radial a partir do eixo longitudinal L a partir da extremidade posterior do elemento em forma de tubo e a conexão com acesso ao interior do elemento em forma de tubo é disposta na alça.

[0030] Em uma modalidade do dispositivo, as pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal compreendem uma estrutura de fundo e a distância na direção radial do eixo L entre o centro da passagem de agulha e a estrutura de fundo é entre 2 e 12 mm. Esta modalidade proporciona uma fixação confiável uma vez que o fio de sutura, grampos ou meio de fixação é tensionado e permanentemente fixo, tendo em vista que a dobra da mucosa anal terá resistência suficiente e não romperá.

[0031] Em uma modalidade do dispositivo, a estrutura de fundo compreende pelo menos uma abertura em cada cavidade, de tal forma que a mucosa anal é sugada para dentro de pelo menos duas cavidades. Essa modalidade é favorável, pois a mucosa anal será sugada em direção à estrutura de fundo, garantindo a mesma profundidade de sutura na mucosa anal em cada procedimento.

[0032] Em uma modalidade do dispositivo, as pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal compreendem uma estrutura de fundo, e a cavidade disposta na extremidade anterior do dispositivo de apoio da mucosa anal ao longo do eixo L tem uma distância maior na direção radial do eixo L entre o centro da passagem de agulha e a estrutura de fundo do que a pelo menos uma outra cavidade. Esta modalidade proporciona uma fixação confiável, uma vez que o fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação está tensionado e permanentemente fixado, uma vez que a

10 / 28 dobra na extremidade interna da área tratada será maior do que a outra dobra, ou dobras, fornecendo assim uma fixação confiável das dobras da mucosa anal e garantindo a elevação interna desejada da mucosa anal.

[0033] Em uma modalidade do dispositivo, o dispositivo de apoio da mucosa anal é mantido na posição pretendida dentro do elemento em forma de tubo por um elemento de trava removível disposto dentro do elemento em forma de tubo para forçar o dispositivo de apoio da mucosa anal para dentro da posição pretendida com as pelo menos duas cavidades expostas na abertura do elemento em forma de tubo. Esta modalidade é favorável, uma vez que o dispositivo de apoio da mucosa anal, quando o elemento de trava é removido, pode se mover radialmente para dentro e ser facilmente removido da abertura no elemento em forma de tubo.

[0034] Em uma modalidade do dispositivo, o elemento de trava está formando uma superfície de fundo nas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal. Esta modalidade fornece um dispositivo com estrutura menos complicada e garante que o dispositivo funcionará como planejado.

[0035] Uma modalidade do dispositivo que compreende pelo menos um elemento de fechamento disposto de forma removível no elemento em forma de tubo para fechar a pelo menos uma abertura no elemento em forma de tubo e facilitar a inserção do dispositivo.

[0036] Em uma modalidade do dispositivo, o elemento de fechamento tem uma forma correspondente à forma do elemento em forma de tubo para prover uma superfície externa lisa do dispositivo e facilitar a inserção do dispositivo. Breve descrição dos desenhos

[0037] Os objetivos, características e vantagens acima, bem como outros, com a presente invenção, tornar-se-ão evidentes ao estudar a revelação ilustrativa e não limitante detalhada a seguir das modalidades preferenciais da presente invenção, com referência aos desenhos em anexo:

11 / 28 A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva do dispositivo de acordo com a invenção.

[0038] A Figura 2 ilustra uma vista explodida do dispositivo na Figura 1.

[0039] A Figura 3 ilustra uma vista em seção transversal ao eixo longitudinal L do dispositivo.

[0040] A Figura 4a ilustra partes selecionadas do dispositivo na Figura 1 antes de a agulha ser inserida.

[0041] A Figura 4b ilustra partes selecionadas do dispositivo após a agulha ser inserida.

[0042] A Figura 4c ilustra partes selecionadas do dispositivo na Figura 1 com a agulha inserida.

[0043] A Figura 4d ilustra partes selecionadas do dispositivo na Figura 1 após a agulha ser inserida e com a primeira parte do dispositivo de apoio da mucosa removida.

[0044] A Figura 4e ilustra partes selecionadas do dispositivo na Figura 1 durante o tensionamento do meio de fixação.

[0045] A Figura 5 ilustra uma segunda modalidade do dispositivo de acordo com a invenção em perspectiva.

[0046] A Figura 6 ilustra uma vista explodida da segunda modalidade do dispositivo de acordo com a invenção em perspectiva.

[0047] A Figura 7 ilustra uma vista em seção transversal da segunda modalidade do dispositivo através de um plano transversal ao eixo longitudinal.

[0048] A Figura 8 ilustra partes selecionadas da segunda modalidade do dispositivo.

[0049] A Figura 9 ilustra esquematicamente o uso do fio de sutura para levantar a mucosa anal.

[0050] A Figura 10 ilustra esquematicamente uma segunda

12 / 28 modalidade do uso do fio de sutura para levantar a mucosa anal.

[0051] A Figura 11 ilustra esquematicamente uma terceira modalidade do uso do fio de sutura para levantar a mucosa anal.

[0052] Todas as Figuras são esquemáticas, não estão necessariamente desenhadas em escala e geralmente apenas ilustram partes selecionadas que são necessárias para elucidar a invenção, onde as outras partes podem ser omitidas ou meramente sugeridas. Descrição detalhada

[0053] A presente invenção, como dito anteriormente, diz respeito a um dispositivo 10 para uso no tratamento de hemorroidas. O dispositivo compreende um elemento em forma de tubo alongado 12 que constitui o invólucro exterior do dispositivo. O elemento em forma de tubo 12 compreendendo uma extremidade anterior 13 que se destina a ser disposta no reto do paciente. O elemento em forma de tubo compreende ainda uma extremidade posterior 14 aberta destinada a ser disposta fora do reto do paciente durante o uso do dispositivo. A extremidade posterior 14 é ligeiramente curvada para fora. Dentro do elemento em forma de tubo, uma cavidade interior acessível através da extremidade posterior aberta 14 é formada. O elemento em forma de tubo é substancialmente reto e estendendo- se ao longo de um eixo longitudinal L. O elemento em forma de tubo poderia ser feito em diferentes comprimentos e a forma transversal do elemento em forma de tubo transversal ao eixo L é substancialmente circular, a fim de facilitar a inserção do dispositivo quando o tratamento é iniciado. Formas transversais alternativas também poderiam ser ovais, triangulares, retangulares, pentagonais ou hexagonais etc., com cantos arredondados. O elemento em forma de tubo é, preferencialmente, feito de um material plástico.

[0054] Além disso, o elemento em forma de tubo compreende pelo menos uma abertura 15, ilustrada na Figura 2, formada na parede do elemento

13 / 28 em forma de tubo e disposta entre a extremidade anterior 13 e a extremidade posterior 14. A abertura 15 tem substancialmente a mesma largura transversal do eixo L e estende-se entre as extremidades anterior e posterior. Além disso, uma alça 16 está se estendendo na direção substancialmente radial a partir do eixo L da extremidade posterior do elemento em forma de tubo para facilitar o movimento do dispositivo durante o uso. Outras alças poderiam ser fornecidas e o design da alça poderia ser modificado de diferentes maneiras dentro do escopo da invenção.

[0055] Além disso, o dispositivo 10 compreende um dispositivo de apoio da mucosa anal 20 ilustrado, por exemplo, na Figura 2. A modalidade ilustrada do dispositivo de apoio da mucosa anal compreende uma primeira 21 e uma segunda 22 parte alongada dispostas para se estenderem substancialmente paralelas ao eixo L. A primeira e segunda partes alongadas são dispostas adjacentes entre si e são pretendidas a serem dispostas de forma removível dentro do elemento em forma de tubo, de tal forma que o dispositivo de apoio da mucosa anal 20, quando disposto na posição pretendida dentro do elemento em forma de tubo, é exposto na abertura 15 no elemento em forma de tubo 12. O dispositivo de apoio da mucosa anal compreende pelo menos duas cavidades 23 para a mucosa anal, mas a modalidade ilustrada compreende quatro cavidades 23 com tamanho substancialmente igual e uma quinta cavidade maior 24 formada pela extremidade anterior do dispositivo de apoio da mucosa anal, quando disposta na posição tencionada no elemento em forma de tubo 12. As cavidades 23 e 24 estão dispostas ao longo do eixo longitudinal L substancialmente no centro da abertura no elemento em forma de tubo. Cada cavidade tem um lado aberto voltado para a abertura 15 no elemento em forma de tubo 12 de tal forma que a mucosa anal pode entrar em cada uma das cavidades.

[0056] A primeira 21 e uma segunda 22 partes alongadas são projetadas para serem dispostas adjacentes entre si substancialmente no centro

14 / 28 da abertura e cada uma das cavidades 23, 24 é disposta ao longo da superfície de contato entre a primeira 21 e uma segunda 22 partes alongadas, de tal forma que as cavidades são formadas por meias cavidades substancialmente idênticas na primeira e na segunda parte alongada adjacente, ou seja, metade da cavidade é formada por uma das partes alongadas e a outra metade da cavidade pela outra parte alongada. Além disso, as passagens de agulha 25 são formadas ao longo da superfície de contato entre a primeira e a segunda partes. A modalidade ilustrada do dispositivo compreende quatro passagens de agulha 25, ou seja, uma passagem de agulha entre cada uma das cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal. As passagens de agulha 25 são abertas quando a primeira e a segunda parte são separadas uma da outra para liberar uma agulha, ou um fio de sutura, um grampo ou meio de fixação se estendendo através da passagem de agulha 25.

[0057] As passagens de agulha 25 constituem a estrutura-guia de agulha formada no elemento em forma de tubo alongado 12 e o dispositivo de apoio da mucosa anal 20, de modo que uma agulha 100 é guiada durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que a agulha é disposta fora da abertura 15 no elemento em forma de tubo alongado 12 através das cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo. Cada passagem de agulha 25 tem um tamanho e forma correspondentes à dimensão transversal e forma da agulha de tal forma que a agulha é capaz de passar facilmente por cada passagem de agulha quando a agulha se move da posição retraída para a posição extraída. De preferência, o lado da passagem da agulha que está de frente para a extremidade posterior do dispositivo é ligeiramente alargado para guiar a agulha para o centro da passagem de agulha 25.

[0058] Cada cavidade 23, 24 no dispositivo de apoio da mucosa anal 20 compreende uma estrutura de fundo 26 e a distância na direção radial do

15 / 28 eixo L entre o centro da passagem de agulha e a estrutura de fundo é entre 2 e 12 mm. A fim de garantir que a mucosa anal esteja corretamente disposta nas cavidades 23, 24 no dispositivo de apoio da mucosa anal 20, a estrutura de fundo de cada cavidade compreende pelo menos uma abertura 27 em cada cavidade, sendo as ditas aberturas 27 conectadas a algum tipo de meio que é capaz de proporcionar uma pressão abaixo da pressão circundante, como por exemplo uma bomba manual ou eletricamente alimentada, ou uma fonte de sucção disposta externamente, de tal forma que a mucosa anal é sugada para dentro das cavidades.

[0059] O dispositivo de apoio da mucosa anal 20 é de forma removível disposto dentro do elemento em forma de tubo 12 e mantido na posição tencionada dentro do elemento em forma de tubo por um elemento de trava removível 30. O elemento de trava tem a forma de uma placa alongada 31 com um comprimento, ao longo do eixo L, e largura correspondente às dimensões internas do elemento tubular alongado. O posicionamento e a fixação do elemento de trava dentro do elemento em forma de tubo são proporcionados por carris de guia 32 dispostos ao longo da parede periférica interna do elemento em forma de tubo em cada lado da abertura no elemento em forma de tubo, de tal forma que o elemento de trava poderia deslizar paralelamente ao eixo longitudinal L. O primeiro e o segundo elementos de apoio da mucosa anal são encaixados dentro de um recesso 37 no lado do elemento de trava que está voltado para a abertura 15 no elemento em forma de tubo, de tal forma que o primeiro e o segundo elementos 21, 22 são mantidos na posição tencionada. O elemento de trava 30 está disposto dentro do elemento em forma de tubo para forçar o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 na posição pretendida e manter o dispositivo de apoio da mucosa anal na posição pretendida com as cavidades expostas na abertura do elemento em forma de tubo. Na modalidade ilustrada do dispositivo de apoio da mucosa anal e no elemento de trava, as cavidades possuem uma estrutura de fundo

16 / 28 aberta que é fechada pelo elemento de trava 30.

[0060] Na descrição acima do dispositivo 10, apenas um arranjo compreendendo uma abertura 15 no elemento em forma de tubo 12, um dispositivo de apoio da mucosa anal 20 e um elemento de trava 30 foi descrito, mas de preferência o dispositivo 10 é projetado para compreender dois, e alternativamente três ou até seis arranjos substancialmente idênticos correspondentes, com cada um compreendendo uma abertura no elemento em forma de tubo, um dispositivo de apoio da mucosa anal e um elemento de trava. Se o dispositivo compreender dois arranjos que são ilustrados na Figura 3, as aberturas são dispostas uma em frente da outra no elemento em forma de tubo e se o dispositivo compreender três ou mais arranjos, estes são dispostos a uma distância substancialmente igual entre si em torno do elemento em forma de tubo.

[0061] O dispositivo 10 é introduzido no reto do paciente, para possibilitar que um cirurgião trate as hemorroidas por cirurgia. Após o dispositivo estar na posição pretendida, a mucosa anal prolapsada é disposta nas cavidades 23, 24 no dispositivo de apoio da mucosa anal 20. A estrutura- guia de agulha, formada no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal proporcionam orientação para a agulha, ou agulhas, 100, durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir da posição inicial extraída, através das cavidades 23, 24, ou seja, através da mucosa anal disposta dentro das cavidades, até a posição onde a agulha 100 se estende por toda a abertura 15 no elemento em forma de tubo 12 e através da mucosa anal disposta nas diferentes cavidades de tal forma a gerar dobras na mucosa anal.

[0062] A agulha 100 é usada para introduzir um fio de sutura, um grampo ou meio de fixação através das diferentes dobras da mucosa anal. Diferentes alternativas para inserir o fio de sutura, o grampo ou meio de fixação poderiam ser usadas. O fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação

17 / 28 é introduzido juntamente com a agulha, ou a agulha se move primeiro da posição retraída para a posição extraída onde a ponta da agulha é fixada em um elemento de acoplamento correspondente 122 no final de um fio de sutura, um grampo ou meio de fixação disposto na extremidade anterior do dispositivo, ilustrado na Figura 10 e descrito em detalhes abaixo nesta descrição. O fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação é introduzido na mucosa anal quando a agulha é retraída da posição extraída e o fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação é puxado através da mucosa anal. Assim que o fio de sutura, o grampo ou o meio de fixação estiver corretamente posicionado, o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 é removido da abertura e do dispositivo 10 através da extremidade posterior aberta 14 para liberar a mucosa anal e o fio de sutura, grampo ou meio de fixação do dispositivo, que é essencial para tornar possível remover o dispositivo do reto após o fio de sutura, meio de fixação ou grampo ser apertados e permanentemente protegidos.

[0063] O dispositivo 10 de acordo com a invenção facilita o tratamento cirúrgico, uma vez que a estrutura-guia de agulha e o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 asseguram que a agulha 100, e na extremidade o fio de sutura, grampo ou meio de fixação, está se estendendo ao longo da área pretendida da mucosa anal disposta em cada uma das cavidades 23, 24, que garante que o resultado desejado seja alcançado.

[0064] No caso de problemas de hemorroidas graves, a mucosa reto precisa ser levantada mais. O dispositivo pode ser ainda mais melhorado aumentando o número de cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal, de tal forma a criar outras dobras na mucosa anal, o que resulta no aumento considerável do efeito de elevação.

[0065] Além disso, o dispositivo 10 compreende um elemento de fechamento 40 para cada abertura 15 no elemento em forma de tubo 12. O elemento de fechamento 40 tem uma forma correspondente à forma

18 / 28 transversal do elemento em forma de tubo 12 para proporcionar uma forma externa lisa do dispositivo 10 e um comprimento correspondente ao comprimento da abertura 15 para fechar completamente a abertura quando disposto no dispositivo. O elemento de fechamento é disposto de forma removível no elemento em forma de tubo e tensionado a fechar a abertura no elemento em forma de tubo para facilitar a inserção do dispositivo no reto do paciente. Quando o dispositivo está na posição desejada no reto, o elemento de fechamento que se estende até a extremidade posterior do dispositivo é removido através da extremidade posterior 14 do elemento em forma de tubo 12 para expor a abertura no elemento em forma de tubo e possibilitar que a mucosa anal acesse as cavidades. O elemento de fechamento 40 é disposto para deslizar nos recessos substancialmente retos 42, ilustrados na Figura 3, formados ao longo dos lados alongados da abertura 15 no elemento em forma de tubo substancialmente paralelo ao eixo longitudinal L. Na modalidade ilustrada do elemento em forma de tubo e elemento de fechamento, o elemento de fechamento sai do elemento em forma de tubo através de uma ranhura 43 na seção curva na extremidade posterior 14 do elemento em forma de tubo 12. A ranhura tem uma forma correspondente à forma do elemento de fechamento.

[0066] Quando o dispositivo é encaixado na posição pretendida no reto do paciente e o elemento de fechamento é removido, a extremidade posterior aberta 14 do elemento em forma de tubo 12 é fechada por um plugue de vedação 50. O elemento de trava 30 e o suporte da mucosa anal 20 terminam na extremidade posterior aberta 14 do elemento em forma de tubo 12 e o plugue de vedação 50 é projetado para caber na extremidade posterior aberta 14 e fechar e vedar a extremidade posterior aberta 14 do dispositivo 10 de modo que o meio de bombeamento ou sucção possa ser conectados ao interior do elemento em forma de tubo 12 através de uma conexão 51 no dito plugue de vedação 50. O plugue de vedação também poderia ser munido com

19 / 28 um tubo elástico que se estende do plugue para facilitar a conexão com o meio de bombeamento ou sucção. As modalidades alternativas para fornecer a conexão desejada do meio de bombeamento ou sucção ao interior dos elementos em forma de tubo também são possíveis. Por exemplo, o meio de bombeamento ou sucção poderia ser conectado ao interior do dispositivo através de uma conexão, não ilustrada, disposta na extremidade posterior do dispositivo ou na alça e em um canal integrado no dispositivo e conectado ao interior dos elementos em forma de tubo 12. Quando o meio de bombeamento ou sucção, não ilustrado, é ativado, a pressão dentro do elemento em forma de tubo 12 é reduzida e a mucosa anal é sugada para dentro das cavidades.

[0067] Após a mucosa anal estar na posição desejada dentro das cavidades 23, 24, a agulha 100 é empurrada da posição retraída através das passagens de agulha 25, através das cavidades 13, 14 e a mucosa anal é disposta nas cavidades até o lado oposto da abertura 15 no elemento em forma de tubo 12.

[0068] A agulha 100 está se estendendo substancialmente paralelamente ao eixo longitudinal L através de uma manga de agulha 101, ilustrada na Figura 2. A manga de agulha 101 destina-se a ser disposta dentro de um espaço formado por um primeiro suporte de manga 28 em uma das partes alongadas 22 e um segundo suporte de manga adjacente correspondente 29 na outra parte alongada 21 posterior à abertura 15 no elemento em forma de tubo 12. A manga 101 destina-se a manter e apoiar a agulha 100 na posição pretendida dentro do elemento em forma de tubo do dispositivo 10 e a guiar a agulha 100 durante o movimento da posição retraída através da abertura 15. A manga 101 é projetada para proporcionar um encaixe apertado ao exterior da agulha, e o primeiro e o segundo apoios de manga 28, 29 são projetados para proporcionar um encaixe apertado à manga de agulha para evitar que o ar vaze através das lacunas entre a agulha e a manga da agulha, bem como entre a manga da agulha e o primeiro e o segundo apoio de manga 28, 29 do espaço

20 / 28 circundante para dentro do espaço fechado dentro do elemento em forma de tubo.

[0069] É possibilitado que a agulha se mova para a frente e para trás na manga 101. Quando o elemento de trava 30 e o dispositivo de apoio da mucosa anal 12 são removidos do elemento em forma de tubo, a manga de agulha 101 é liberada e removida ou usada para facilitar a tensão do fio de sutura, do grampo ou do meio de fixação para fixar a mucosa anal na posição levantada.

[0070] Na Figura 4a, é ilustrada uma vista em perspectiva do dispositivo 10, da abertura 15 no elemento em forma de tubo e do dispositivo de apoio da mucosa anal antes do movimento da agulha. O dispositivo compreende quatro cavidades de tamanho igual 23 e uma cavidade maior 24 disposta na extremidade anterior do dispositivo de apoio da mucosa anal e a abertura no elemento em forma de tubo. Cada uma das cavidades compreende uma estrutura de fundo 26, e a cavidade disposta na extremidade anterior do dispositivo de apoio da mucosa anal ao longo do eixo L tem uma distância maior na direção radial do eixo L entre o centro da passagem de agulha e a estrutura de fundo do que outras cavidades para gerar uma fixação mais forte e resistente na dobra interna maior da mucosa anal.

[0071] As Figuras 4b, 4c e 4d ilustram vistas em perspectiva do dispositivo de apoio da mucosa anal e uma agulha movida para a posição onde está se estendendo através das cavidades. A fim de ilustrar mais claramente o dispositivo de apoio da mucosa anal e a agulha, a mucosa anal não é ilustrada. Na Figura 4d, uma das partes alongadas 21 do suporte da mucosa anal foi removida para ilustrar mais claramente a agulha e as passagens de agulha 25 formadas entre a primeira e a segunda partes alongadas. Na Figura 4e, tanto a primeira parte 21 como a segunda parte 22 alongadas do suporte da mucosa anal e do elemento de trava 30 são removidas.

21 / 28

[0072] O dispositivo reivindicado para uso no tratamento de hemorroidas poderia compreender mais de uma abertura no elemento em forma de tubo e nos dispositivos de apoio de mucosa anal e estruturas-guias de agulha correspondentes para possibilitar realizar o tratamento cirúrgico em duas ou mais regiões dentro do reto do paciente sem alterar a posição do dispositivo. O fato de que o tratamento poderia ser feito em outras áreas reduz o tempo total para o tratamento cirúrgico.

[0073] Uma modalidade alternativa do dispositivo de acordo com a invenção é ilustrada nas Figuras 5, 6, 7 e 8. Esta modalidade compreende duas estruturas-guias de agulha formadas no elemento em forma de tubo alongado e no dispositivo de apoio da mucosa anal, de modo que duas agulhas pudessem ser guiadas durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que as agulhas são dispostas fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo. Esta modalidade é favorável, uma vez que ela prevê dois fios de sutura, marcas ou arranjos de fixação lado a lado que proporcionam um efeito de elevação aprimorado quando o fio de sutura, o grampo ou meio de fixação é apertado, e proporciona um efeito de elevação mais forte e resistente.

[0074] Esta modalidade do dispositivo 10" compreende o mesmo tipo de elemento em forma de tubo alongado 12" com uma extremidade anterior arredondada 13", preferencialmente conectada de forma removível ao corpo do elemento em forma de tubo para facilitar a montagem dos diferentes componentes do dispositivo, e a abertura posterior ligeiramente curvada 14". O comprimento, a forma transversal e o diâmetro poderiam ser adaptados para atender a diferentes pacientes.

[0076] No elemento em forma de tubo, o mesmo tipo de abertura de 15" é formado entre a extremidade anterior 13" e a extremidade posterior 14".

22 / 28 A abertura 15 tem uma largura substancialmente constante ao longo da direção paralela ao eixo L.

[0077] O dispositivo de apoio da mucosa anal 20" compreende uma primeira parte 21", uma segunda parte 22" e uma parte alongada intermediária 215" dispostas para se estenderem substancialmente paralelas ao eixo L.

[0078] A primeira e segunda parte estão dispostas em lados opostos da parte intermediária adjacente à parte intermediária, de tal forma que uma passagem de agulha 251" é formada na superfície de contato entre a primeira parte e a parte intermediária, e a segunda passagem de agulha 252" é formada na superfície de contato entre a parte intermediária e a segunda parte alongada.

[0079] O dispositivo de apoio da mucosa anal 20" é disposto de forma removível dentro do elemento em forma de tubo de modo que o dispositivo de apoio da mucosa anal 20" é exposto na abertura 15". O dispositivo de apoio da mucosa anal compreende quatro cavidades 23" com tamanho substancialmente igual e uma quinta cavidade maior 24" formada na extremidade anterior.

[0080] A primeira parte, a segunda parte e a parte intermediária são projetadas para serem dispostas adjacentes umas às outras e as primeira e segunda passagens de agulha 251" e 252" são formadas ao longo da superfície de contato entre a primeira parte e a parte intermediária, e a parte intermediária e a segunda parte. A modalidade ilustrada do dispositivo compreende cinco passagens de agulha. As passagens de agulha constituem a estrutura-guia de agulha que fornece o guia desejado para a respectiva agulha 1001", 1002" durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir da posição extraída através das cavidades.

[0081] O dispositivo de apoio da mucosa anal é de forma removível disposto dentro do elemento em forma de tubo e mantido na posição pretendida dentro do elemento em forma de tubo por um elemento de trava

23 / 28 removível 30", conforme é descrito acima em relação à primeira modalidade do dispositivo. Da mesma forma que acima, um dispositivo de acordo com a invenção compreendendo um dispositivo de apoio da mucosa anal e um elemento de trava foi descrito, mas o dispositivo poderia compreender dois, e alternativamente três ou mais arranjos correspondentes substancialmente idênticos. Se o dispositivo compreender dois arranjos que são ilustrados na Figura 3, as aberturas são dispostas uma em frente da outra no elemento em forma de tubo e se o dispositivo compreender três ou mais arranjos, estes são dispostos a uma distância substancialmente igual entre si em torno do elemento em forma de tubo.

[0082] Diferentes tipos de fios de sutura, marcas ou arranjos de fixação poderiam ser usados juntamente com o dispositivo de acordo com a invenção e quando a agulha e a linha de sutura, grampo ou meio de fixação é disposto, estendendo-se através da mucosa anal, a agulha é removida e o fio de sutura, grampo ou meio de fixação é apertado e permanentemente fixo de modo que a elevação desejada da mucosa anal prolapsada seja alcançada.

[0083] Os desenhos em anexo ilustram diferentes modalidades do dispositivo de acordo com a invenção. No entanto, uma pluralidade dos componentes do dispositivo pode ser modificada de diversas formas, sem se afastar do escopo da invenção, como é definido pelas reivindicações em anexo.

[0084] O dispositivo de acordo com a invenção poderia ser usado juntamente com diferentes alternativas para fixar a mucosa anal na posição levantada, e três opções possíveis serão agora descritas com referência às Figuras correspondentes.

[0085] A primeira alternativa é ilustrada esquematicamente na Figura

9. Na extremidade anterior do dispositivo 10, um elemento de trava anterior 110 é de forma removível disposto para a frente da abertura 15 no elemento em forma de tubo 12 antes do início do tratamento. A agulha compreende

24 / 28 uma ponta da agulha 102 e um corpo da agulha 103 em forma de tubo. A ponta da agulha é liberável do corpo da agulha e um fio de sutura 104 com um comprimento superior ao comprimento do corpo da agulha está se estendendo desde a extremidade posterior do corpo da agulha através do corpo da agulha até a ponta da agulha 102, onde está permanentemente preso na ponta da agulha 102. O elemento de trava 110 é posicionado na posição anterior da ponta da agulha 102. Quando o dispositivo 10 está na posição desejada dentro do reto do paciente, a agulha é movida da posição retraída através das cavidades até o elemento de trava anterior 110, onde a ponta da agulha 102 penetra o elemento de trava anterior 110 e se fixa permanentemente ao elemento de trava anterior 110. A fixação permanente entre o elemento de trava anterior e a ponta da agulha poderia ser alcançada de diferentes maneiras, como, por exemplo, por um encaixe macho/fêmea. O corpo da agulha 103 é em seguida retraído para liberar o fio de sutura 104 que se estende através da mucosa anal. Após o corpo da agulha ser removido, também o plugue de vedação 50, o elemento de trava 30 e o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 são removidos para liberar o fio e a mucosa anal do dispositivo de apoio da mucosa anal. A fim de atingir o levantamento desejado da mucosa anal, um elemento de parada posterior 111 é empurrado para a frente ao longo do fio para forçar as dobras de mucosa anal em direção ao elemento de trava anterior 110. O elemento de parada posterior 111 e o fio de sutura 104 são munidos com uma estrutura de fixação correspondente que impede que o elemento de parada posterior 111 se mova para trás ao longo do fio ou seja fixado permanentemente na posição desejada por um nó, por exemplo. O elemento de parada posterior 111 é disposto no fio e posicionado à frente da manga de agulha 101 antes do início do tratamento ou disposto no fio, uma vez que o corpo da agulha e a manga de agulha são removidos do fio.

[0086] Uma segunda alternativa é ilustrada na Figura 10. Na extremidade anterior do dispositivo 10, um fio de sutura 120 é disposto dentro

25 / 28 do dispositivo antes do início do tratamento. Em uma extremidade do fio de sutura, um elemento de trava anterior 121 está permanentemente fixo e, na extremidade oposta do meio de acoplamento do fio de sutura 122, por exemplo, é disposta uma alça ou encaixe macho/fêmea. Os meios de acoplamento 110 são posicionados na posição anterior tencionada da ponta da agulha 102. Quando o dispositivo 10 está na posição desejada dentro do reto do paciente, a agulha 100 se move da posição retraída através das cavidades para o meio de acoplamento 122 onde a ponta da agulha 102 se conecta ao meio de acoplamento 122 de tal forma que a agulha esteja conectada ao meio de acoplamento 122. A agulha é então retraída juntamente com o fio de sutura até uma posição onde o elemento de trava anterior 120 repousa contra a dobra anterior da mucosa anal. Após a agulha ser removida, também o plugue de vedação 50, o elemento de trava 30 e o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 são removidos para liberar o fio 120 e a mucosa anal do dispositivo de apoio da mucosa anal. A fim de atingir o levantamento desejado da mucosa anal, um elemento de parada posterior 123 é empurrado para a frente ao longo do fio para forçar as dobras de mucosa anal em direção ao elemento de trava anterior 121. O elemento de parada posterior 123 e o fio de sutura 120 são munidos com uma estrutura de fixação correspondente que impede que o elemento de parada posterior 123 se mova para trás ao longo do fio ou seja fixado permanentemente na posição desejada por um nó, por exemplo. O elemento de parada posterior 123 é disposto na linha após a agulha e a manga de agulha serem removidas do fio.

[0087] Uma modalidade muito simples e confiável baseada nesta ideia geral envolve um fio de sutura alongado disposto colocado dentro do dispositivo antes da cirurgia ser iniciada. A extremidade do fio de sutura abrange um elemento de acoplamento 122. Após a agulha ser introduzida, a ponta da agulha é conectada ao elemento de acoplamento 122 e a linha introduzida através da mucosa anal quando a agulha é retraída. O

26 / 28 comprimento do fio de sutura é pelo menos longo o suficiente para garantir que as duas extremidades do fio de sutura se estendam até a extremidade aberta do dispositivo, de modo que o cirurgião possa fixar as extremidades do fio com um ou mais nós e levantar a mucosa anal.

[0088] Esta modalidade também é muito favorável juntamente com a modalidade do dispositivo que compreende duas agulhas paralelas, uma vez que um único fio de sutura poderia estar disposto na extremidade anterior do dispositivo, com uma extremidade munida com o meio de acoplamento 122 posicionado na extremidade anterior de uma agulha, e a segunda extremidade do fio e sutura munida com um meio de acoplamento 122 similar posicionado na extremidade anterior da outra agulha. Após as duas agulhas terem se acoplado ao meio de acoplamento correspondente 122, ambas as extremidades do fio de sutura são retraídas através das dobras da mucosa anal, de tal forma que ambas as extremidades se estendam para fora da extremidade posterior do dispositivo. Depois de a elevação desejada da mucosa anal ser alcançada, as duas extremidades poderiam ser fixadas por um, ou mais, nós confiáveis.

[0089] Uma terceira alternativa é ilustrada na Figura 11. Na extremidade anterior do dispositivo 10, um elemento de trava anterior 130 é de forma removível disposto para a frente da abertura 15 no elemento em forma de tubo 12 antes do início do tratamento. A partir do elemento de trava anterior 130 um fio de sutura 131 se estende para a extremidade posterior do elemento em forma de tubo 12. A agulha compreende uma ponta da agulha 102 e um corpo da agulha 103 em forma de tubo. A ponta da agulha é liberável do corpo da agulha e um fio de sutura 132 com um comprimento superior ao comprimento do corpo da agulha está se estendendo desde a extremidade posterior do corpo da agulha através do corpo da agulha até a ponta da agulha 102, onde está permanentemente preso na ponta da agulha

102. O elemento de trava 130 é posicionado na posição anterior da ponta da

27 / 28 agulha 102. Quando o dispositivo 10 está na posição desejada dentro do reto do paciente, a agulha é movida da posição retraída através das cavidades até o elemento de trava anterior 130, onde a ponta da agulha 102 penetra o elemento de trava anterior 130 e se fixa permanentemente ao elemento de trava anterior 130. A fixação permanente entre o elemento de trava anterior e a ponta da agulha poderia ser alcançada de diferentes maneiras, como, por exemplo, por um encaixe macho/fêmea. O corpo da agulha 103 é em seguida retraído para liberar o fio de sutura 132 que se estende através da mucosa anal. Após o corpo da agulha ser removido, também o plugue de vedação 50, o elemento de trava 30 e o dispositivo de apoio da mucosa anal 20 são removidos para liberar o fio 132 e a mucosa anal do dispositivo de apoio da mucosa anal. A mucosa anal disposta ao longo do fio de sutura 132 é empurrada para a frente ao longo do fio para forçar as dobras da mucosa anal em direção ao elemento de trava anterior 130. O fio de sutura 132 que se estende a partir da ponta da agulha 102 e o fio de sutura 131 que se estende a partir do elemento de trava anterior 130 são, então, unidos por um ou mais nós para fixar a mucosa anal na posição levantada.

[0090] Uma quarta alternativa possível é uma combinação das alternativas descritas anteriormente. Esta alternativa não é ilustrada em nenhuma Figura. Na extremidade anterior do dispositivo 10, um fio de sutura é disposto antes do início do tratamento. Um elemento de trava anterior está permanentemente preso no fio de sutura perto do centro do fio de sutura. Uma das extremidades do fio de sutura é conduzida até uma posição fora da extremidade posterior do dispositivo. A outra extremidade do fio de sutura é acabada por um meio de acoplamento, como por exemplo, uma alça ou encaixe macho/fêmea, disposto na posição da ponta da agulha na posição anterior. Quando o dispositivo está na posição desejada dentro do reto do paciente, a agulha é movida da posição retraída através das cavidades para o meio de acoplamento, onde a ponta da agulha se conecta ao meio de

28 / 28 acoplamento. A agulha é então retraída juntamente com o fio de sutura até uma posição onde o elemento de trava anterior repousa contra a dobra anterior da mucosa anal. Após a agulha ser removida, também o plugue de vedação, o elemento de trava e o dispositivo de apoio da mucosa anal são removidos para liberar o fio e a mucosa anal do dispositivo de apoio da mucosa anal. A mucosa anal disposta ao longo do fio de sutura é empurrada para a frente ao longo do fio para forçar as dobras da mucosa anal em direção ao elemento de trava anterior. As duas partes do fio de sutura que se estendem do elemento de trava anterior são, em seguida, fixadas juntas por um ou mais nós para fixar a mucosa anal na posição levantada.

[0091] Uma quinta modalidade, não ilustrada, compreende um elemento de trava anterior disposto à frente da abertura no elemento em forma de tubo. A agulha compreende uma ponta da agulha e um corpo da agulha em forma de tubo. Após a agulha ser introduzida até a extremidade anterior do elemento em forma de tubo, um fio de sutura é empurrado para a frente através do corpo da agulha em direção a uma superfície-guia dentro da extremidade anterior do elemento em forma de tubo, de modo que a direção do fio de sutura seja alterada e a extremidade anterior do fio de sutura se mova para trás em direção à extremidade posterior aberta do elemento em forma de tubo quando o fio de sutura é empurrada ainda mais para dentro do elemento em forma de tubo. Uma vez atingida a elevação desejada da mucosa anal, as extremidades anterior e posterior do fio de sutura são unidas, por exemplo, por um nó.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo (10; 10") para uso no tratamento de hemorroidas, sendo o dito dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: um elemento em forma de tubo alongado (12/ 12”) que compreende uma extremidade anterior (13; 13”) e uma extremidade posterior (14; 14”), sendo a dita extremidade posterior aberta de modo que o interior do elemento em forma de tubo é acessível através da extremidade posterior, com o dito elemento em forma de tubo se estendendo ao longo de um eixo longitudinal L e compreendendo pelo menos uma abertura (15; 15”) formada entre as extremidades anterior e posterior; e um dispositivo de apoio da mucosa anal (20; 20”) disposto de forma removível dentro do elemento em forma de tubo, com o dito dispositivo de apoio sendo, quando disposto no elemento em forma de tubo, exposto na abertura e compreendendo pelo menos duas cavidades (23, 24) para a mucosa anal dispostas ao longo do eixo longitudinal L, em que pelo menos uma estrutura-guia de agulha é formada no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, de tal forma que pelo menos uma agulha (100; 1001”/ 1002”) é guiada durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que a agulha é disposta fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde a agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma agulha se move da posição extraída para a posição onde a agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo substancialmente paralelo ao eixo longitudinal L.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2,

caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma estrutura-guia de agulha compreende pelo menos uma passagem de agulha (25; 251”; 252”) disposta na abertura no elemento em forma de tubo alongado para guiar a pelo menos uma agulha durante o movimento da posição extraída para a posição onde a agulha se estende através da abertura no elemento em forma de tubo.

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma estrutura-guia de agulha compreende pelo menos um elemento-guia de agulha (101) disposto no elemento em forma de tubo alongado em ambos os lados da abertura no elemento em forma de tubo para guiar a agulha.

5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma passagem de agulha é formada na superfície de contato entre o elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, de tal forma que a pelo menos uma passagem de agulha é aberta quando o dispositivo de apoio da mucosa anal é removido do elemento em forma de tubo alongado.

6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de apoio da mucosa anal compreende pelo menos uma primeira (21) e uma segunda (22) parte alongada que se estendem substancialmente paralelas ao eixo L, sendo a dita primeira e segunda partes dispostas adjacentes entre si e a pelo menos uma passagem de agulha (25) formada na superfície de contato entre a primeira e a segunda parte de tal forma que a pelo menos uma passagem de agulha é aberta quando a primeira e a segunda partes alongadas são separadas uma da outra.

7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizado pelo fato de que compreende duas estruturas-guias de agulha formadas no elemento em forma de tubo alongado e o dispositivo de apoio da mucosa anal, de modo que duas agulhas (1001”; 1002”) são guiadas durante o movimento dentro do elemento em forma de tubo a partir de uma posição extraída em que as agulhas são dispostas fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até uma posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo.

8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de apoio da mucosa anal compreende uma primeira parte (21”), uma segunda parte (22”) e uma parte alongada intermediária (215”) que se estende substancialmente paralelamente ao eixo L, sendo as ditas primeira e segunda parte dispostas em lados opostos da parte intermediária adjacente à parte intermediária de tal forma que uma primeira passagem de agulha (251”) é formada na superfície de contato entre a primeira parte e a parte intermediária, e uma segunda passagem de agulha (252”) é formada na superfície de contato entre a parte intermediária e a segunda parte alongada de tal forma que as duas passagens de agulha são abertas quando a primeira parte, a segunda parte e a parte alongada intermediária são separadas umas das outras.

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que as duas estruturas-guias de agulha são dispostas para guiar as duas agulhas substancialmente paralelamente da posição extraída na qual as agulhas são dispostas fora da abertura no elemento em forma de tubo alongado através das pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal até a posição onde as agulhas se estendem através da abertura no elemento em forma de tubo.

10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento em forma de tubo é dividido em pelo menos uma parte anterior e uma parte posterior, e a dita parte anterior é fixada de modo removível à parte posterior.

11. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende um plugue de vedação (50) disposto para fechar e vedar a extremidade posterior aberta do dispositivo e uma conexão com acesso ao interior do elemento em forma de tubo, sendo a dita conexão destinada a ser conectada ao meio de bombeamento, de tal forma que a pressão dentro do elemento em forma de tubo poderia ser reduzida e a mucosa anal sugada para dentro das pelo menos duas cavidades.

12. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o plugue de vedação (50) compreende a conexão (51) destinada a ser conectada ao meio de bombeamento.

13. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende uma alça (16) que se estende em direção substancialmente radial a partir do eixo longitudinal L a partir da extremidade posterior do elemento em forma de tubo e a conexão com acesso ao interior do elemento em forma de tubo é disposta na alça.

14. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal compreendem uma estrutura de fundo (26) e a distância na direção radial do eixo L entre o centro da passagem de agulha (25) e a estrutura de fundo (26) é entre 2 e 12 mm.

15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a estrutura de fundo compreende pelo menos uma abertura (27) em cada cavidade, de tal forma que a mucosa anal é sugada para dentro de pelo menos duas cavidades.

16. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que as pelo menos duas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal compreendem uma estrutura de fundo, e a cavidade (24) disposta na extremidade anterior do dispositivo de apoio da mucosa anal ao longo do eixo L tem uma distância maior na direção radial do eixo L entre o centro da passagem de agulha e a estrutura de fundo do que a pelo menos uma outra cavidade.

17. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de apoio da mucosa anal é mantido na posição pretendida dentro do elemento em forma de tubo por um elemento de trava removível (30) disposto dentro do elemento em forma de tubo para forçar o dispositivo de apoio da mucosa anal para dentro da posição pretendida com as duas cavidades expostas na abertura do elemento em forma de tubo.

18. Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o elemento de trava está formando uma estrutura de fundo (26) nas cavidades no dispositivo de apoio da mucosa anal.

19. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende pelo menos um elemento de fechamento (40) disposto de forma removível no elemento em forma de tubo para fechar a pelo menos uma abertura no elemento em forma de tubo e facilitar a inserção do dispositivo.

20. Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o elemento de fechamento tem uma forma que corresponde à forma do elemento em forma de tubo.