CN111542255A - 用于在治疗痔疮时使用的设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于在治疗痔疮时使用的设备(10)。该设备包括：细长管状元件(12)，该细长管状元件包括前端(13)和后端(14)，所述后端(14)是开放的，使得可经由该后端触及该管状元件的内部，所述管状元件沿着纵向轴线L延伸，并包括形成在该前端与该后端之间的至少一个开口(15)；以及肛门粘膜支撑设备(20)，该肛门粘膜支撑设备可移除地布置在该管状元件内，所述支撑设备在布置在该管状元件中时暴露在该开口中，并包括沿着该纵向轴线L布置的用于肛门粘膜的至少两个腔体(23，24)，其中，针引导结构形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中，使得针(100)在该管状元件内从抽出位置穿过该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，该针布置在该细长管状元件中的开口外部。

Description

用于在治疗痔疮时使用的设备

技术领域

本发明涉及一种用于在治疗痔疮时使用的设备。

背景技术

50岁以上的人群中高达25％患有痔疮。痔疮可能会使受影响的人感到疼痛，并且给其带来严重的问题。

存在几种治疗方法，这些治疗方法全部与不同程度的并发症相关联。最常用的现代技术之一是用结扎线阻断到肛门的供血动脉；之后，通过缝4至5针将粘膜提起并将其固定在提起的位置。

在EP 1 683 473 B1中披露了一种旨在用于上述外科手术治疗的设备。细长设备被引入患者的直肠中，并且使得外科医生可以通过使用内置的超声波设备将到直肠的动脉结扎，并且经由设备内的空间和形成在设备的周围壁中的开口触及肛门粘膜。为了恢复痔疮的解剖学位置，直肠的粘膜需要通过由外科医生缝几针而向内提起(粘膜固定术)。通过转动该设备，可逐渐触及粘膜以进行进一步缝合。总共缝合6至8针。缝合后，进行打结以将直肠粘膜向内提起，并且痔疮被重新定位到其解剖学上的正常位置，并且症状得以减轻。

所披露的设备有助于外科医生进行缝合，但是外科医生用手进行缝针，这很费时间。另外，用手进行缝合导致缝合深度和长度变化，这将对治疗的最终结果产生影响。所披露的设备由于当用手进行缝针时需要空间而需要全身麻醉，这限制对能够接受全身麻醉的患者进行治疗，并且显著地增加了治疗成本。

在EP 2163211中披露了一种用于治疗痔疮的替代性设备。所披露的设备旨在用于外科手术吻合，以通过切除并再次使粘膜吻合在一起从而将粘膜提起2cm至3cm，来产生期望的痔疮治疗。这种治疗是有效的，但是与严重的并发症相关联，如术后疼痛、败血症以及甚至死亡。由于麻醉的必要性和设备的成本，成本很高。

因此，需要一种用于治疗痔疮的改进的设备，该设备减少手术时间、降低治疗成本并改善手术结果，而不需要结扎对直肠的动脉供血。

发明内容

本发明涉及一种用于在治疗痔疮时使用的设备，该设备至少在一定程度上减轻了上述问题，即操纵改善、外科手术介入更快并且治疗成本更低。

用于在治疗痔疮时使用的设备包括：

细长管状元件，该细长管状元件包括前端和后端，所述后端是开放的，使得可经由该后端触及该管状元件的内部，所述管状元件沿着纵向轴线L延伸，并包括形成在该前端与该后端之间的至少一个开口；以及

肛门粘膜支撑设备，该肛门粘膜支撑设备可移除地布置在该管状元件内，所述支撑设备在布置在该管状元件中时暴露在开口中，并包括沿着纵向轴线L布置的用于肛门粘膜的至少两个腔体，

其中，至少一个针引导结构形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中，使得至少一个针在该管状元件内从抽出位置穿过该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，该针布置在该细长管状元件中的开口外部。

根据本发明的设备被引入患者的直肠中，以便使得外科医生可以通过外科手术治疗痔疮。一旦设备处于预期位置，将脱垂的肛门粘膜布置在肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体中，以确保肛门粘膜相对于设备布置在正确的起始位置。

形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中的针引导结构为针在该管状元件内从抽出的起始位置穿过该痔疮支撑设备中的至少两个腔体(即穿过布置在至少两个腔体内的肛门粘膜)移动到该针延伸穿过该管状元件中的整个开口的位置期间提供可靠且有效的引导。

该针用于将缝合线、吻合钉或固定装置引入穿过肛门粘膜。在具体实施方式中描述了使缝合线、吻合钉或固定装置进入的不同替代方案，但是通常这通过以下方式来实现：当将针从缩回位置移动到抽出位置时将缝合线、吻合钉或固定装置与针一起引入，并且然后移除该针，使得缝合线、吻合钉或固定装置通过肛门粘膜保持在预期位置。替代性地，首先将针从缩回位置移动到抽出位置，在该抽出位置，针尖被固定在缝合线、吻合钉或固定装置的联接元件中，使得当针从形成在肛门粘膜中的褶皱缩回时，缝合线、吻合钉或固定装置被引入肛门粘膜中。一旦缝合线、吻合钉或固定装置被正确定位为延伸穿过肛门粘膜，将肛门粘膜支撑设备从开口和设备移除，以从该设备释放肛门粘膜和缝合线、吻合钉或固定装置，这对于使得可以拉紧缝合线、吻合钉或固定装置并且将缝合线、吻合钉或固定装置永久地固定在预期的提起的位置、并且在外科手术完成之后将设备从患者的直肠移除是至关重要的。

根据本发明的设备显著地有助于外科手术治疗，因为针引导结构和肛门粘膜支撑设备确保针以及最终缝合线、吻合钉或固定装置沿着预期路径延伸穿过布置在腔体中的每一个中的肛门粘膜的预期区域，这确保获得期望的结果。由于省去了手动缝合，引导式针路径确保了所有外科手术治疗都将以预期的正确方式进行。

在严重痔疮问题的情况下，直肠粘膜需要被提起更多。该设备可以通过增加肛门粘膜支撑设备中的腔体的数量而得到进一步改进。例如，肛门粘膜支撑设备可以包括沿着纵向轴线L布置的五个腔体，使得形成肛门粘膜上的另外的褶皱，并且提起效果显著提高。

另外，几项研究已经表明，仅通过提起直肠粘膜而不结扎对直肠的动脉供血，就可以获得与通过常规方法同样好的结果。

不同类型的缝合线、吻合钉或固定装置可以与根据本发明的设备结合使用，并且当针和缝合线、吻合钉或固定装置被布置成延伸穿过肛门粘膜时，针被移除，并且缝合线、吻合钉或固定装置被拉紧并永久地固定，使得实现脱垂的肛门粘膜的期望提起。

所披露的设备有助于外科医生通过粘膜固定术进行痔疮的治疗，其中手术程序、缝合深度和距离变化较小，因为针沿着预期路径被引导穿过肛门粘膜。该设备还确保了外科手术介入更快和能够在不需要全身麻醉的情况下进行外科手术治疗，这通过较小直径的用于治疗痔疮的设备是可行的，并且使得治疗成本低得多。

所要求保护的用于在治疗痔疮时使用的设备可以包括围绕细长管状元件的周边布置的管状元件中的一个以上的开口以及对应的肛门粘膜支撑设备和针引导结构，从而使得可以在不改变设备的位置的情况下在患者的直肠内的两个或更多个区域中进行外科手术治疗。可以在另外的区域中进行治疗的事实减少了外科手术治疗的总时间。

在该设备的一个实施例中，该至少一个针从该抽出位置基本上平行于纵向轴线L移动到该至少一个针延伸穿过该管状元件中的开口的位置。这个实施例是有利的，因为当针基本上平行于轴线L被引导时，外科医生易于经由细长管状元件的开放端部控制和移动至少一个针。

在该设备的一个实施例中，该至少一个针引导结构包括至少一个针通道，该至少一个针通道布置在该细长管状元件中的开口中，以在从该抽出位置移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间引导该至少一个针。这个实施例确保针在预期方向上延伸穿过开口。沿着针的预期方向的另外的针通道在针插入期间提供另外的引导。

在该设备的一个实施例中，该至少一个针引导结构包括针引导元件，这些针引导元件布置在该细长管状元件中、该管状元件中的开口的每一侧上以引导该针。这个实施例是有利的，因为在开口的两侧上引导该针。

在该设备的一个实施例中，该至少一个针通道形成在该细长管状元件与该肛门粘膜支撑设备之间的接触表面中，使得当该肛门粘膜支撑设备从该细长管状元件被移除时，该至少一个针通道被打开。这个实施例是有利的，因为针和/或缝合线、吻合钉或固定装置容易地从设备释放，这对于从患者的直肠中抽出设备是必需的。

在该设备的一个实施例中，该肛门粘膜支撑设备包括基本上平行于轴线L延伸的第一细长部分和第二细长部分，所述第一部分和所述第二部分彼此相邻地布置，并且该至少一个针通道形成在该第一部分与该第二部分之间的接触表面中，使得当该第一部分和该第二部分彼此分离时，该至少一个针通道被打开。这个实施例是有利的，因为针和/或缝合线、吻合钉或固定装置以有效的方式从设备释放。

该设备的一个实施例包括两个针引导结构，这两个针引导结构形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中，使得两个针在该管状元件内从抽出位置穿过该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到这些针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，这些针布置在该细长管状元件中的开口外部。这个实施例是有利的，因为这个实施例提供了并排的两个缝合线、吻合钉或固定装置，这降低了失效、组织/粘膜撕裂或肛门粘膜的预期提起效果降低的风险，并且提供了更强抗性更大的提起效果。

在该设备的一个实施例中，该肛门粘膜支撑设备包括基本上平行于轴线L延伸的第一细长部分、第二细长部分和中间细长部分，所述第一部分和所述第二部分布置在该中间部分的相反侧、与该中间部分相邻，使得一个针通道形成在该第一部分与该中间部分之间的接触表面中，并且第二针通道形成在该中间部分与该第二细长部分之间的接触表面中，使得当该第一细长部分、该第二细长部分和该中间细长部分彼此分离时，这两个针通道被打开。肛门粘膜支撑设备的这个实施例为两个针在从缩回位置移动穿过管状元件中的开口期间提供有效的引导。

在该设备的一个实施例中，这两个针引导结构被布置为将这两个针从该抽出位置穿过该肛门直肠支撑设备中的至少两个腔体基本上平行地引导到这些针延伸穿过该管状元件中的开口的位置，在该抽出位置，这些针布置在该细长管状元件中的开口外部。另外，两个针在基本上平行于纵向轴线的方向上被引导，这是有利的，因为这有助于外科医生经由管状元件的开放端部插入和移动这些针。

在该设备的一个实施例中，该管状元件至少被分为前部和后部，并且所述前部可移除地附接到该后部，以便有助于管状元件的制造和布置在该管状元件内的不同部件的组装。

该设备的一个实施例包括：密封塞，该密封塞被布置为封闭和密封该设备的开放后端；以及具有到该管状元件的内部的通路的连接件，所述连接件旨在连接到泵送装置，使得该管状元件内的压力能够被减小，并且肛门粘膜被抽吸到这至少两个腔体中，以有助于患者的治疗。泵送装置例如是手动或电动泵或布置在外部的抽吸作用源，使得肛门粘膜可以被抽吸到设备的至少两个腔体中。

在该设备的一个实施例中，该密封塞包括旨在连接到泵送装置的连接件。

在该设备的一个实施例中，该设备包括手柄，该手柄从该管状元件的后端相对于该纵向轴线L在基本上径向方向上延伸，并且具有到该管状元件的内部的通路的连接件布置在该手柄中。

在该设备的一个实施例中，该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体包括底部结构，并且在该针通道的中心与该底部结构之间在径向方向上距轴线L的距离在2mm与12mm之间。一旦缝合线、吻合钉或固定装置被拉紧并永久地固定，这个实施例就提供了可靠的固定，因为肛门粘膜的褶皱将具有足够的强度且不会破裂。

在该设备的一个实施例中，该底部结构在每个腔体中包括至少一个开口，使得肛门粘膜被抽吸到这至少两个腔体中。这个实施例是有利的，因为肛门粘膜将被朝向底部结构抽吸，从而确保在每个手术中在肛门粘膜中的缝合深度相同。

在该设备的一个实施例中，该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体包括底部结构，并且沿着轴线L布置在该肛门粘膜支撑设备的前端中的该腔体在该针通道的中心与该底部结构之间在径向方向上距轴线L的距离比至少一个其他腔体更大。一旦缝合线、吻合钉或固定装置被拉紧并永久地固定，这个实施例就提供了可靠的固定，因为在治疗的区域的内端中的褶皱将大于其他一个或多个褶皱，并且从而提供了肛门粘膜褶皱的可靠固定，并确保肛门粘膜的期望的向内提起。

在该设备的一个实施例中，通过将锁定元件可移除地布置在该管状元件内以将该肛门粘膜支撑设备推入预期位置并且这至少两个腔体暴露在该管状元件的开口中，来将该肛门粘膜支撑设备保持在该管状元件内的预期位置。这个实施例是有利的，因为当锁定元件被移除时，肛门粘膜支撑设备可以径向向内移动，并且容易从管状元件的开口移除。

在该设备的一个实施例中，该锁定元件形成该肛门粘膜支撑设备中的腔体的底表面。这个实施例提供了一种结构不太复杂的设备，并确保该设备将如预期那样工作。

该设备的一个实施例包括至少一个封闭元件，该至少一个封闭元件可移除地布置在该管状元件中，以封闭该管状元件中的至少一个开口并有助于该设备的插入。

在该设备的一个实施例中，该封闭元件具有与该管状元件的形状相对应的形状，以提供该设备的平滑外表面并有助于该设备的插入。

附图说明

当参考附图研究本发明的优选实施例的以下说明性和非限制性详细披露内容时，本发明的上述以及另外的目的、特征和优点将变得显而易见：

图1展示了根据本发明的设备的透视图。

图2展示了图1中的设备的分解视图。

图3展示了横向于该设备的纵向轴线L的截面视图。

图4a展示了在针被插入前图1中的设备的选定部分。

图4b展示了在针被插入后设备的选定部分。

图4c展示了插入针的、图1中的设备的选定部分。

图4d展示了在针被插入后并且粘膜支持设备的第一部分被移除的、图1中的设备的选定部分。

图4e展示了紧固装置拉紧期间图1中的设备的选定部分。

图5以透视图展示了根据本发明的设备的第二实施例。

图6以透视图展示了根据本发明的设备的第二实施例的分解视图。

图7展示了该设备的第二实施例的穿过横向于纵向轴线的平面的截面视图。

图8展示了该设备的第二实施例的选定部分。

图9示意性地展示了使用缝合线提起肛门粘膜。

图10示意性地展示了使用缝合线提起肛门粘膜的第二实施例。

图11示意性地展示了使用缝合线提起肛门粘膜的第三实施例。

所有附图都是示意性的、不一定按比例绘制、并且通常仅展示了为了阐明本发明所必需的选定部分，其中其他部分可以被省略或仅仅是建议。

具体实施方式

如前所述，本发明涉及用于在治疗痔疮时使用的设备10。该设备包括构成该设备外壳的细长管状元件12。管状元件12包括圆化前端13，该前端旨在布置在患者的直肠中。管状元件进一步包括开放后端14，该后端旨在在设备的使用期间布置在患者的直肠外部。后端14略微向外弯曲。在管状元件内，形成有可经由开放后端14触及的内部腔体。管状元件是基本上直的并且沿着纵向轴线L延伸。管状元件可以被制成不同的长度，并且管状元件的横向于轴线L的截面形状是基本上圆形的，以便有助于在开始治疗时插入设备。替代性的截面形状也可以是角圆化的椭圆形、三角形、矩形、五边形或六边形等。管状元件优选地由塑料材料制成。

管状元件还包括至少一个开口15(图2中展示)，该开口形成在管状元件壁中并布置在前端13与后端14之间。开口15具有横向于轴线L的基本上相同的宽度，并在前端与后端之间延伸。另外，手柄16从管状元件的后端相对于轴线L在基本上径向方向上延伸，以便有助于在使用期间移动设备。在本发明的范围内，可以提供另外的手柄，并且以不同的方式修改手柄的设计。

设备10还包括肛门粘膜支撑设备20(例如图2中展示)。肛门粘膜支撑设备的所展示的实施例包括第一细长部分21和第二细长部分22，该第一细长部分和第二细长部分被布置成基本上平行于轴线L延伸。第一细长部分和第二细长部分彼此相邻地布置，并且旨在可移除地布置在管状元件内，使得肛门粘膜支撑设备20在布置在管状元件内的预期位置时，暴露在管状元件12中的开口15中。肛门粘膜支撑设备包括用于肛门粘膜的至少两个腔体23，但是所展示的实施例包括大小基本上相等的四个腔体23和较大的第五腔体24，该第五腔体在肛门粘膜支撑设备布置在管状元件12中的预期位置时由肛门粘膜支撑设备的前端形成。腔体23、24沿着纵向轴线L基本上布置在管状元件中的开口的中心。每个腔体具有面向管状元件12中的开口15的开放侧，使得肛门粘膜可以进入每一个腔体中。

第一细长部分21和第二细长部分22被设计为基本上在开口的中心彼此相邻地布置，并且腔体23、24中的每一个沿着第一细长部分21与第二细长部分22之间的接触表面布置，使得腔体由第一细长部分和相邻的第二细长部分中的基本上相同的半个腔体形成，即，腔体的一半由其中一个细长部分形成并且腔体的另一半由另一个细长部分形成。另外，沿着第一部分与第二部分之间的接触表面形成有针通道25。该设备的所展示的实施例包括四个针通道25，即肛门粘膜支撑设备中的这些腔体中的每一个之间一个针通道。当第一部分和第二部分彼此分离时，针通道25被打开，以释放延伸穿过针通道25的针、或缝合线、吻合钉或固定装置。

针通道25构成形成在细长管状元件12和肛门粘膜支撑设备20中的针引导结构，使得针100在管状元件内从抽出位置穿过肛门粘膜支撑设备中的腔体移动到针延伸穿过管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，针布置在细长管状元件12中的开口15外部。每个针通道25具有与针的截面尺寸和形状相对应的大小和形状，使得当针从缩回位置移动到抽出位置时，针能够容易地穿过每个针通道。优选地，针通道的面向设备的后端的那侧略微变宽，以将针引导到针通道25的中心中。

肛门粘膜支撑设备20中的每个腔体23、24包括底部结构26，并且在针通道的中心与底部结构之间在径向方向上距轴线L的距离在2mm与12mm之间。为了确保肛门粘膜正确地布置在肛门粘膜支撑设备20中的腔体23、24中，每个腔体的底部结构在每个腔体中包括至少一个开口27，所述开口27连接到能够提供低于周围压力的压力的某种装置，例如手动或电动泵或布置在外部的抽吸作用源，使得肛门粘膜被抽吸到腔体中。

肛门粘膜支撑设备20可移除地布置在管状元件12内，并通过可移除的锁定元件30保持在管状元件内的预期位置。锁定元件被成形为类似于细长板31，其沿着轴线L的长度、以及宽度对应于细长管状元件的内部尺寸。锁定元件在管状元件内的定位和固定由导轨32提供，这些导轨沿着管状元件的内周壁布置在管状元件中的开口的每一侧上，使得锁定元件可以平行于纵向轴线L滑动。肛门粘膜支撑件的第一元件和第二元件装配在锁定元件的面向管状元件中的开口15的那侧上的凹部37内，使得第一元件21和第二元件22保持在预期位置。锁定元件30布置在管状元件内，以将肛门粘膜支撑设备20推入预期位置，并将肛门粘膜支撑设备保持在预期位置，其中腔体暴露在管状元件的开口中。在肛门粘膜支撑设备和锁定元件的所展示的实施例中，腔体具有由锁定元件30封闭的开放底部结构。

在设备10的以上描述中，仅描述了一种包括管状元件12中的一个开口15、一个肛门粘膜支撑设备20和一个锁定元件30的布置，但是优选地，设备10被设计为包括两个、替代性地包括三个或最高达六个类似的、对应的基本上相同的布置，每个布置包括管状元件中的一个开口、一个肛门粘膜支撑设备和一个锁定元件。如果设备包括两个布置(图3中展示)，则开口在管状元件中彼此相对地布置，并且如果该设备包括三个或更多个布置，则这些布置围绕管状元件以彼此相距基本上相等的距离布置。

设备10被引入患者的直肠中，以便使得外科医生可以通过外科手术治疗痔疮。一旦设备处于预期位置，将脱垂的肛门粘膜布置在肛门粘膜支撑设备20中的腔体23、24中。形成在细长管状元件和肛门粘膜支撑设备中的针引导结构为一个或多个针100在管状元件内从抽出的起始位置穿过腔体23、24(即穿过布置在腔体内的肛门粘膜)移动到针100延伸穿过管状元件12中的整个开口15并穿过布置在不同腔体内的肛门粘膜使得在肛门粘膜中产生褶皱的位置期间提供引导。

针100用于将缝合线、吻合钉或固定装置引入穿过肛门粘膜的不同褶皱。可以使用使缝合线、吻合钉或固定装置进入的不同的替代方案。将缝合线、吻合钉或固定装置与针一起引入，或者首先将针从缩回位置移动到抽出位置，在该抽出位置，针尖被固定在缝合线、吻合钉或固定装置的端部中的对应的对接元件122中，该缝合线、吻合钉或固定装置布置在设备的前端内，如图10所展示并且稍后在本说明书中进行详细描述。当针从抽出位置缩回并且缝合线、吻合钉或固定装置被拉过肛门粘膜时，缝合线、吻合钉或固定装置被引入肛门粘膜中。一旦缝合线、吻合钉或固定装置被正确定位，将肛门粘膜支撑设备20从开口移除，并且经由开放后端14从设备10移除，以从设备释放肛门粘膜和缝合线、吻合钉或固定装置，这对于使得可以在将缝合线、吻合钉或固定装置拉紧并永久地固定之后将设备从直肠移除是至关重要的。

根据本发明的设备10有助于外科手术治疗，因为针引导结构和肛门粘膜支撑设备20确保针100以及最终缝合线、吻合钉或固定装置延伸穿过布置在腔体23、24中的每一个中的肛门粘膜的预期区域，这确保获得期望的结果。

在严重痔疮问题的情况下，直肠粘膜需要被提起更多。该设备可以通过增加肛门粘膜支撑设备中的腔体的数量使得形成肛门粘膜上的另外的褶皱而得到进一步改进，这使得提起效果显著地提高。

设备10还包括用于管状元件12中的每个开口15的一个封闭元件40。封闭元件40具有与管状元件12的截面形状相对应的形状，以提供设备10的平滑外部形状，并且具有与开口15的长度相对应的长度，以在布置在设备中时完全封闭开口。封闭元件可移除地布置在管状元件中，并且旨在封闭管状元件中的开口，以便有助于将设备插入患者的直肠中。当该设备处于直肠中的期望位置时，经由管状元件12的后端14将一直延伸到该设备的后端的封闭元件移除，以暴露管状元件中的开口，并使得肛门粘膜可以触及腔体。封闭元件40被布置为在基本上直的凹部42(图3中展示)中滑动，该凹部沿着管状元件中的开口15的细长侧、基本上平行于纵向轴线L形成。在管状元件和封闭元件的所展示的实施例中，封闭元件经由管状元件12的后端14中的弯曲区段中的狭槽43离开管状元件。狭槽具有与封闭元件的形状相对应的形状。

当设备被装配在患者的直肠中的预期位置并且封闭元件被移除时，管状元件12的开放后端14被密封塞50封闭。锁定元件30和肛门粘膜支撑件20终止于管状元件12的开放后端14，并且密封塞50被设计为装配在开放后端14中，并且封闭和密封设备10的开放后端14，使得泵送或抽吸装置可以经由所述密封塞50中的连接件51连接到管状元件12的内部。密封塞也可以设有从塞延伸的弹性管，以有助于连接到泵送或抽吸装置。提供泵送或抽吸装置到管状元件的内部的期望连接的替代性实施例也是可能的。例如，泵送或抽吸装置可以经由布置在设备的后端或手柄上的连接件(未展示)和集成在设备中并且连接到管状元件12的内部的通路连接到设备的内部。当泵送或抽吸装置(未展示)被启用时，管状元件12内的压力降低，并且肛门粘膜被抽吸到腔体中。

一旦肛门粘膜位于腔体23、24内的期望位置，将针100从缩回位置推动穿过针通道25、穿过腔体13、14和布置在腔体中的肛门粘膜，一直到管状元件12中的开口15的相反侧。

针100基本上平行于纵向轴线L延伸穿过针套管101(图2中展示)。针套管101旨在布置在由其中一个细长部分22中的第一套管支撑件28和另一个细长部分21中的对应的相邻第二套管支撑件29形成的、管状元件12中的开口15后面的空间内。套管101旨在将针100保持和支撑在设备10的管状元件内的预期位置，并在从缩回位置移动穿过开口15期间引导针100。套管101被设计为提供与针的外部的紧密配合，并且第一套管支撑件28和第二套管支撑件29被设计为提供与针套管的紧密配合，以防止空气通过针与针套管之间的以及针套管与第一套管支撑件28和第二套管支撑件29之间的间隙从周围空间泄漏到管状元件内的封闭空间中。

允许针在套管101中前后移动。当锁定元件30和肛门粘膜支撑设备12从管状元件被移除时，针套管101被释放，并且或者被移除或者被用于有助于缝合线、吻合钉或紧固装置的张紧，以将肛门粘膜固定在提起的位置。

在图4a中，展示了在针移动之前设备10、管状元件中的开口15和肛门粘膜支撑设备的透视图。该设备包括四个大小相等的腔体23和一个较大的腔体24，该较大的腔体布置在肛门粘膜支撑设备的前端和管状元件的开口中。腔体中的每一个包括底部结构26，并且沿着轴线L布置在肛门粘膜支撑设备的前端中的腔体在针通道的中心与底部结构之间在径向方向上距轴线L的距离比其他腔体更大，以在肛门粘膜的较大内部褶皱中产生更强且抗性更大的固定。

在图4b、图4c和图4d中，展示了肛门粘膜支撑设备和移动到针延伸穿过腔体的位置的针的透视图。为了更清楚地展示肛门粘膜支撑设备和针，没有展示肛门粘膜。在图4d中，为了更清楚地展示针和形成在第一细长部分与第二细长部分之间的针通道25，肛门粘膜支撑件的一个细长部分21已经被移除。在图4e中，肛门粘膜支撑件的第一细长部分21和第二细长部分22以及锁定元件30均被移除。

所要求保护的用于在治疗痔疮时使用的设备可以包括管状元件中的一个以上的开口以及对应的肛门粘膜支撑设备和针引导结构，从而使得可以在不改变设备的位置的情况下在患者的直肠内的两个或更多个区域中进行外科手术治疗。可以在另外的区域中进行治疗的事实减少了外科手术治疗的总时间。

图5、图6、图7和图8中展示了根据本发明的设备的替代性实施例。这个实施例包括两个针引导结构，这两个针引导结构形成在细长管状元件和肛门粘膜支撑设备中，使得两个针可以在管状元件内从抽出位置穿过肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到针延伸穿过管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，这些针布置在该细长管状元件中的开口外部。这个实施例是有利的，因为这个实施例提供了并排的两个缝合线、吻合钉或固定装置，这在缝合线、吻合钉或固定装置被拉紧时提供了改进的提起效果，并且提供了更强抗性更大的提起效果。

设备10”的这个实施例包括相同类型的细长管状元件12”，该细长管状元件具有圆化的前端13”以及略微弯曲的开放后端14”，优选地该前端可移除地连接到管状元件的主体以便有助于设备的不同部件的组装。长度、截面形状和直径可以适于适合不同的患者。

在管状元件中，在前端13”与后端14”之间形成有相同类型的开口15”。开口15沿着平行于轴线L的方向具有基本上恒定的宽度。

肛门粘膜支撑设备20”包括第一细长部分21”、第二细长部分22”和中间细长部分215”，这些部分被布置成基本上平行于轴线L延伸。

第一部分和第二部分布置在中间部分的相反侧、与中间部分相邻，使得一个针通道251”形成在第一部分与中间部分之间的接触表面中，并且第二针通道252”形成在中间部分与第二细长部分之间的接触表面中。

肛门粘膜支撑设备20”可移除地布置在管状元件内，使得肛门粘膜支撑设备20”暴露在开口15”中。肛门粘膜支撑设备包括大小基本上相等的四个腔体23”和形成在前端中的较大的第五腔体24”。

第一部分、第二部分和中间部分被设计为彼此相邻地布置，并且第一针通道251”和第二针通道252”沿着第一部分与中间部分以及中间部分与第二部分之间的接触表面形成。该设备的所展示的实施例包括五个针通道。针通道构成针引导结构，该针引导结构为相应的针1001”、1002”在管状元件内从抽出位置移动穿过腔体期间提供期望的引导。

肛门粘膜支撑设备可移除地布置在管状元件内，并通过可移除的锁定元件30”保持在管状元件内的预期位置，如以上关于设备的第一实施例所述。以与上述相同的方式，已经描述了根据本发明的包括肛门粘膜支撑设备和一个锁定元件的设备，但是该设备可以包括两个、替代性地包括三个或更多个对应的基本上相同的布置。如果设备包括两个布置(图3中展示)，则开口在管状元件中彼此相对地布置，并且如果该设备包括三个或更多个布置，则这些布置围绕管状元件以彼此相距基本上相等的距离布置。

不同类型的缝合线、吻合钉或固定装置可以与根据本发明的设备结合使用，并且当针和缝合线、吻合钉或固定装置被布置成延伸穿过肛门粘膜时，针被移除，并且缝合线、吻合钉或固定装置被拉紧并永久地固定，使得实现脱垂的肛门粘膜的期望提起。

在附图中，展示了根据本发明的设备的不同实施例。然而，在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，可以以多种方式修改设备的多个部件。

根据本发明的设备可以与不同的替代方案结合使用，以将肛门粘膜固定在提起的位置，并且现在将参照对应的附图描述三种可能的选择。

图9中示意性地展示了第一替代方案。在设备10的前端，在开始治疗之前，前止挡元件110可移除地布置在管状元件12中的开口15的前方。针包括针尖102和被成形为像管一样的针主体103。针尖可从针主体上释放，并且长度超过针主体长度的缝合线104从针主体的后端穿过针主体延伸到针尖102，其中该缝合线被永久地固定在针尖102中。止挡元件110被定位在针尖102的预期前位置。当设备10处于患者的直肠内的期望位置时，将针从缩回位置穿过腔体移动到前止挡元件110，其中针尖102穿透前止挡元件110并永久地固定到前止挡元件110上。前止挡元件与针尖之间的永久固定可以以不同的方式实现，例如凸形/凹形配件。然后，针主体103缩回，以释放延伸穿过肛门粘膜延伸的缝合线104。一旦移除针主体，还移除密封塞50、锁定元件30和肛门粘膜支撑设备20，以从肛门粘膜支撑设备释放线和肛门粘膜。为了实现肛门粘膜的期望提起，沿着线向前推动后止挡元件111，以朝向前止挡元件110推动肛门粘膜褶皱。后止挡元件111和缝合线104或者设有防止后止挡元件111沿着线向后移动的对应固定结构，或者通过例如结永久地固定在期望位置。后止挡元件111或者在开始治疗之前布置在线上并被定位在针套管101的前方，或者一旦针主体和针套管从线上移除就被布置在线上。

图10中展示了第二替代方案。在设备10的前端内，缝合线120在开始治疗之前被布置在设备内。前止挡元件121永久地固定在缝合线的一端，并且对接装置122(例如环或凸形/凹形配件)布置在缝合线的相反端。对接装置122被定位在针尖102的预期前位置。当设备10处于患者的直肠内的期望位置时，将针100从缩回位置穿过腔体移动到对接装置122，其中针尖102连接到对接装置122，使得针连接到对接装置122。然后，针与缝合线一起缩回至前止挡元件120抵靠肛门粘膜的前褶皱的位置。一旦移除针，还移除密封塞50、锁定元件30和肛门粘膜支撑设备20，以从肛门粘膜支撑设备释放线120和肛门粘膜。为了实现肛门粘膜的期望提起，沿着线向前推动后止挡元件123，以朝向前止挡元件121推动肛门粘膜褶皱。后止挡元件123和缝合线120或者设有防止后止挡元件123沿着线向后移动的对应固定结构，或者通过例如结永久地固定在期望位置。一旦针和针套管从线上移除，后止挡元件123就被布置在线上。

基于这一总体构思的非常简单且可靠的实施例包括在开始外科手术之前被布置为装载在设备内的细长缝合线。缝合线的端部上包括对接元件122。一旦引入针，将针尖连接到对接元件122，并且当针缩回时，线被引入穿过肛门粘膜。缝合线的长度至少足够长，以确保缝合线的两个端部一直延伸穿过设备的开放端部出来，使得外科医生可以通过一个或多个结固定缝合线的端部并提起肛门粘膜。

这个实施例与包括两个平行针的设备的实施例相结合也是非常有利的，因为一个单一缝合线可以布置在设备的前端中，该缝合线的一端设有一个针的被定位在前端中的对接装置122，并且缝合线的第二端设有另一个针的被定位在前端中的类似的对接装置122。一旦两个针已经对接到对应的对接装置122上，缝合线的两个端部缩回穿过肛门粘膜的褶皱，使得两个端部都从设备的后端延伸出来。在实现肛门粘膜的期望提起后，两个端部可以由一个或多个可靠的结固定。

图11中展示了第三替代方案。在设备10的前端，在开始治疗之前，前止挡元件130可移除地布置在管状元件12中的开口15的前方。缝合线131从前止挡元件130延伸到管状元件12的后端。针包括针尖102和被成形为像管道一样的针主体103。针尖可从针主体上释放，并且长度超过针主体长度的缝合线132从针主体的后端穿过针主体延伸到针尖102，其中该缝合线被永久地固定在针尖102中。止挡元件130被定位在针尖102的预期前位置。当设备10处于患者的直肠内的期望位置时，将针从缩回位置穿过腔体移动到前止挡元件130，其中针尖102穿透前止挡元件130并永久地固定到前止挡元件130上。前止挡元件与针尖之间的永久固定可以以不同的方式实现，例如凸形/凹形配件。然后，针主体103缩回，以释放延伸穿过肛门粘膜延伸的缝合线132。一旦移除针主体，还移除密封塞50、锁定元件30和肛门粘膜支撑设备20，以从肛门粘膜支撑设备释放线132和肛门粘膜。沿着缝合线132向前推动沿着线布置的肛门粘膜，以朝向前止挡元件130推动肛门粘膜褶皱。然后，通过一个或多个结将从针尖102延伸的缝合线132和从前止挡元件130延伸的缝合线131固定在一起，以将肛门粘膜固定在提起的位置。

第四种可能的替代方案是前述替代方案的组合。这个替代方案没有在任何图中展示。在设备10的前端内，在开始治疗之前布置缝合线。靠近缝合线的中心，前止挡元件永久地固定在缝合线上。缝合线的一端被引到设备后端外部的位置。缝合线的另一端由布置在针尖的前位置中的位置的对接装置(例如环或凸形/凹形配件)终止。当设备处于患者的直肠内的期望位置时，将针从缩回位置穿过腔体移动到对接装置，其中针尖连接到对接装置。然后，针与缝合线一起缩回至前止挡元件抵靠肛门粘膜的前褶皱的位置。一旦移除针，还移除密封塞、锁定元件和肛门粘膜支撑设备，以从肛门粘膜支撑设备释放线和肛门粘膜。沿着缝合线向前推动沿着线布置的肛门粘膜，以朝向前止挡元件推动肛门粘膜褶皱。然后，通过一个或多个结将缝合线的从前止挡元件延伸的两个部分固定在一起，以将肛门粘膜固定在提起的位置。

第五实施例(未展示)包括设置在管状元件的开口前方的前止挡元件。针包括针尖和被成形为像管一样的针主体。一旦针已经被一直引入到管状元件的前端，经由针主体将缝合线朝向管状元件的前端内的引导表面向前推动，使得缝合线的方向被改变，并且当将缝合线进一步推入管状元件中时，缝合线的前端朝向管状元件的开放后端向后移动。一旦实现了肛门粘膜的期望提起，通过例如结将缝合线的前端和后端固定在一起。

Claims (20)

1.一种用于在治疗痔疮时使用的设备(10；10”)，所述设备包括：

细长管状元件(12；12”)，该细长管状元件包括前端(13；13”)和后端(14；14”)，所述后端是开放的，使得可经由该后端触及该管状元件的内部，所述管状元件沿着纵向轴线L延伸，并包括形成在该前端与该后端之间的至少一个开口(15；15”)；以及

肛门粘膜支撑设备(20；20”)，该肛门粘膜支撑设备可移除地布置在该管状元件内，所述支撑设备在布置在该管状元件中时暴露在该开口中，并包括沿着该纵向轴线L布置的用于肛门粘膜的至少两个腔体(23，24)，

其中，至少一个针引导结构形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中，使得至少一个针(100；1001”；1002”)在该管状元件内从抽出位置穿过该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，该针布置在该细长管状元件中的开口外部。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，该至少一个针从该抽出位置平行于该纵向轴线L移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，该至少一个针引导结构包括至少一个针通道(25；251”；252”)，该至少一个针通道布置在该细长管状元件中的开口中，以在从该抽出位置移动到该针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间引导该至少一个针。

4.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该至少一个针引导结构包括至少一个针引导元件(101)，该至少一个针引导元件布置在该细长管状元件中、该管状元件中的开口的两侧以引导该针。

5.根据权利要求3或4所述的设备，其特征在于，该至少一个针通道形成在该细长管状元件与该肛门粘膜支撑设备之间的接触表面中，使得当该肛门粘膜支撑设备从该细长管状元件被移除时，该至少一个针通道被打开。

6.根据权利要求3或4所述的设备，其特征在于，该肛门粘膜支撑设备包括基本上平行于轴线L延伸的第一细长部分(21)和第二细长部分(22)，所述第一部分和所述第二部分彼此相邻地布置，并且该至少一个针通道(25)形成在该第一细长部分与该第二细长部分之间的接触表面中，使得当该第一细长部分和该第二细长部分彼此分离时，该至少一个针通道被打开。

7.根据权利要求3或4所述的设备，包括两个针引导结构，这两个针引导结构形成在该细长管状元件和该肛门粘膜支撑设备中，使得两个针(1001”；1002”)在该管状元件内从抽出位置穿过该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体移动到这些针延伸穿过该管状元件中的开口的位置期间被引导，在该抽出位置，这些针布置在该细长管状元件中的开口外部。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，该肛门粘膜支撑设备包括基本上平行于轴线L延伸的第一细长部分(21”)、第二细长部分(22”)和中间细长部分(215”)，所述第一部分和所述第二部分布置在该中间部分的相反侧、与该中间部分相邻，使得第一针通道(251”)形成在该第一部分与该中间部分之间的接触表面中，并且第二针通道(252”)形成在该中间部分与该第二细长部分之间的接触表面中，使得当该第一细长部分、该第二细长部分和该中间细长部分彼此分离时，这两个针通道被打开。

9.根据权利要求7或8所述的设备，其中，这两个针引导结构被布置为将这两个针从该抽出位置穿过该肛门直肠支撑设备中的至少两个腔体基本上平行地引导到这些针延伸穿过该管状元件中的开口的位置，在该抽出位置，这些针布置在该细长管状元件中的开口外部。

10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该管状元件至少被分为前部和后部，并且所述前部可移除地附接到该后部。

11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，该设备包括：密封塞(50)，该密封塞被布置为封闭和密封该设备的开放后端；以及具有到该管状元件的内部的通路的连接件，所述连接件旨在连接到泵送装置，使得该管状元件内的压力能够被减小，并且肛门粘膜被抽吸到这至少两个腔体中。

12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，该密封塞(50)包括旨在连接到泵送装置的连接件(51)。

13.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，该设备包括手柄(16)，该手柄从该管状元件的后端相对于该纵向轴线L在基本上径向方向上延伸，并且具有到该管状元件的内部的通路的连接件布置在该手柄中。

14.根据权利要求11至13中任一项所述的设备，其特征在于，该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体包括底部结构(26)，并且在该针通道(25)的中心与该底部结构(26)之间在径向方向上距轴线L的距离在2mm与12mm之间。

15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，该底部结构在每个腔体中包括至少一个开口(27)，使得肛门粘膜被抽吸到这至少两个腔体中。

16.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其特征在于，该肛门粘膜支撑设备中的至少两个腔体包括底部结构，并且沿着轴线L布置在该肛门粘膜支撑设备的前端中的该腔体(24)在该针通道的中心与该底部结构之间在径向方向上距轴线L的距离比至少一个其他腔体更大。

17.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其特征在于，通过将可移除的锁定元件(30)布置在该管状元件内以将该肛门粘膜支撑设备推入预期位置并且这至少两个腔体暴露在该管状元件的开口中，来将该肛门粘膜支撑设备保持在该管状元件内的预期位置。

18.根据权利要求17所述的设备，其特征在于，该锁定元件形成该肛门粘膜支撑设备中的这些腔体的底部结构(26)。

19.根据前述权利要求中任一项所述的设备，包括至少一个封闭元件(40)，该至少一个封闭元件可移除地布置在该管状元件中，以封闭该管状元件中的至少一个开口并有助于该设备的插入。

20.根据权利要求17所述的设备，其特征在于，该封闭元件具有与该管状元件的形状相对应的形状。

Images