JP2020536715A - 痔の治療に用いられる器具 - Google Patents

Abstract

本発明は、痔の治療に用いられる器具（１０）に関する。器具は、前端（１３）及び尾端（１４）を備える伸長チューブ形状要素（１２）であって、前記尾端（１４）は開口して、前記チューブ形状要素の内部は前記尾端を介してアクセス可能であり、前記チューブ形状要素は長手軸Ｌに沿って延びて前記前端と前記尾端との間に形成された少なくとも１つの通路（１５）を備える、伸長チューブ形状要素と、前記チューブ形状要素内に取り外し可能に配置される肛門粘膜支持具（２０）であって、チューブ形状要素内に配置されると前記通路に露出して前記長手軸Ｌに沿って配置される肛門粘膜のための少なくとも２つの腔（２３，２４）を備える、肛門粘膜支持具と、を備え、針案内構造は、前記伸長チューブ形状要素及び前記肛門粘膜支持具に形成されて、針（１００）は、針が前記伸長チューブ形状要素内の通路の外側に配置される取り出し位置から、前記肛門粘膜支持具内の前記少なくとも２つの腔を通って、前記針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に案内される。

Description

本発明は、痔の治療に用いられる器具に関する。

５０歳以上の人口の２５％に至るまでの人が、痔に悩んでいる。痔は、苦痛を与えて罹患した人に深刻な問題を引き起こし得る。

いつくかの治療方法があり、その全てが多様な度合いの合併症に関連付けられる。最も用いられている現代技術の１つは、肛門への動脈を結紮することの閉塞を伴う。その後、粘膜が４，５針を通されて持ち上げられ、持ち上げられた位置で固定される。

上述の外科的な治療に用いられることが意図された１つの器具が、ＥＰ１６８３４７３Ｂ１に開示されている。伸長器具は、患者の直腸に差し込まれ、外科医が内蔵された超音波装置を使用することによって直腸への動脈を結紮して、器具内の空間及び器具の周壁に形成された通路を介して肛門の粘膜にアクセスすることを可能にする。痔の解剖学的な位置を修復するために、直腸の粘膜は、外科医によって配列された数針により内側へ持ち上げられる必要がある（粘膜穿孔）。器具を回すことにより、粘膜は、さらなる縫合のためにだんだんと近づくことができる。全部で６−８の縫合が配列される。縫合の後、結び目は、直腸の粘膜を内側へ持ち上げるように配列され、痔は、解剖学的に通常の位置に再配置されて、症状が低減される。

開示された器具は外科医が縫合を行うことを容易にするが、縫合は外科医によって手作業で配列される。それは時間がかかる。さらに、手作業での縫合は、治療の最終結果に影響するであろう縫合の深さや長さに多様性をもたらす。開示された器具は、縫合が手作業で配列される際に必要とされる空間のための全身麻酔を必要とする。それは、全身麻酔を受けることができる患者に治療を限定し、治療のコストをかなり増やす。

痔の治療のための代替案の器具が、ＥＰ２１６３２１１に開示されている。開示されている器具は、外科的ステープリングが切除することによって所望の痔の治療を行い、再度粘膜を留めて、粘膜を２−３ｃｍ持ち上げるように意図されている。治療は、効果的であるが、術後の苦痛や化膿症、死さえあるようないくつかの合併症に関連付けられる。麻酔の必要性および器具のコストのために、コストが高い。

したがって、外科的処置の時間、治療コストを減らし、直腸への供給動脈を結紮することの必要なしに外科的処置の成果を向上させる、痔の治療のための改善された器具の必要がある。

本発明は、上述の問題点を少なくともある程度減らす、すなわち取り扱いを改善する、外科的な介在をより早くする及び治療のコストを低くする、痔の治療に用いられる器具に関する。

痔の治療に用いられる器具は、
前端及び尾端を備える伸長チューブ形状要素であって、前記尾端は開口して、チューブ形状要素の内部には尾端を介してアクセス可能であり、前記チューブ形状要素は、長手軸Ｌに沿って延びて、前端と後端との間に形成された少なくとも１つの通路を備える、チューブ形状要素と、
チューブ形状要素内に取り外し可能に配置された肛門粘膜支持具であって、前記支持具は、チューブ形状要素内に配置されると通路に露出して、長手軸Ｌに沿って配置された肛門粘膜のための少なくとも２つの腔を備える、肛門粘膜支持具と、を備え、
少なくとも１つの針案内構造が、伸長チューブ形状要素及び肛門粘膜支持具に形成され、少なくとも１つの針が、当該針が伸長チューブ形状要素内の通路の外部に配置される取り出し位置から、肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔を渡って、当該針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に案内される。

本発明による器具は、外科医が外科的処置によって痔を治療することを可能にするために、患者の直腸に差し込まれる。器具が意図された位置にあると、脱肛した粘膜は、肛門粘膜支持具内の少なくとも２つの腔に配置されて、肛門粘膜が器具に対して正しい始動位置に配置されていることを保証する。

伸長チューブ形状要素及び粘膜支持具に形成された針案内構造は、取り出し開始位置から、痔支持具の少なくとも２つの腔を渡って、すなわち少なくとも２つの腔内に配置された肛門粘膜を通って、針がチューブ形状要素内の全ての通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に、信頼できて効果的な針の案内を供給する。

針は、肛門粘膜を通って、縫合糸、ステープリングまたは固定手段を差し込むために用いられる。縫合糸、ステープリングまたは固定手段を入れるための異なる選択肢が、詳細な説明に記載されているが、全般的にこのことは、針が引っ込み位置から取り出し位置まで動かされると、針とともに縫合糸、ステープリングまたは固定手段を差し込み、その後針を取り除いて、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が肛門粘膜を通って意図された位置に残ることによって達成される。選択肢として、針は、引っ込み位置から、針の先端が縫合糸、ステープリングまたは固定手段といった結合要素に固定される取り出し位置まで、最初に動かされ、針が肛門粘膜に形成されたひだから引っ込まされると、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が肛門粘膜に差し込まれる。縫合糸、ステープリングまたは固定手段が肛門粘膜を通って延びて正しく配置されるとすぐに、肛門粘膜支持具は、通路及び器具から取り除かれて、器具から肛門粘膜及び縫合糸、ステープリングまたは固定手段が解放される。縫合糸、ステープリングまたは固定手段を締めて意図された持ち上げ位置に縫合糸、ステープリングまたは固定手段を持続的に固定することを可能にすること、及び、外科的処置が完了した後、患者の直腸から器具が取り除かれることが、不可欠である。

本発明による器具は、各腔に配置された肛門粘膜の意図された領域を通る意図された経路に沿って、針及び端部における縫合糸、ステープリングまたは固定手段が延びることを針案内構造及び肛門粘膜支持具が保証するので、外科的な治療をかなり容易にする。それは、所望の結果が達成されることを保証する。手作業での縫合がないため、案内される針経路により、全ての外科的な治療が意図された正しい方法で行われるであろうことが保証される。

深刻な痔の問題の場合、直腸粘膜は、より持ち上げられる必要がある。器具は、肛門の粘膜支持具の腔の数を増やすことにより、より改良され得る。例えば、肛門粘膜は、長手軸Ｌに沿って配置された５つの腔を備え、肛門粘膜の更なるひだが生成されて持ち上げの効果が、かなり増大される。

さらに、いくつかの研究は、従来の方法による等しく良好な結果が、直腸への供給動脈を結紮することなく、直腸粘膜を持ち上げることのみにより達成され得ることを示している。

異なる形式の縫合ワイヤ、スタンプまたは固定配置物が、本発明による器具に組み合わせて用いられ得る。針及び縫合糸、ステープリングまたは固定手段が肛門粘膜を通って延びて配置される場合、針は取り除かれて、縫合糸、ステープリングまたは固定手段は締められて持続的に固定され、所望の脱肛した粘膜の持ち上げが達成される。

開示された器具は、針が肛門粘膜を通って意図された経路に沿って案内されるので、手術の処置における多様性、すなわち縫合の深さ及び距離における多様性をより小さくして、外科医が粘膜穿孔により痔の治療を実行することを容易にする。また、器具は、より早い外科的な介入および全身麻酔の必要なしに外科的な治療を行う可能性を保証する。それは、痔の治療のためのより小さな直径の器具によって実行することができ、かなり低い治療コストをもたらす。

痔の治療に用いられる請求項に記載の器具は、チューブ形状要素及び対応する肛門粘膜支持具の１つ以上の通路と、器具の位置を変えることなく患者の直腸の２以上の領域に外科的な治療を行うことを可能にする伸長チューブ形状要素の周縁周りに配置された針案内構造と、を備え得る。治療がさらなる領域でなされ得るという事実は、外科的な治療のための全体時間を減らす。

一実施の形態の器具では、少なくとも１つの針は、取り出し位置から、少なくとも１つの針がチューブ形状要素内の通路を渡って、長軸Ｌに略平行に延びる位置まで、動かされる。この実施の形態は、針が軸Ｌに略平行に案内されると、外科医が少なくとも１つの針を伸長チューブ形状要素内の通路端を介して制御して動かすことが容易であるので、有利である。

一実施の形態の器具では、少なくとも１つの針案内構造は、伸長チューブ形状要素内の通路に配置された少なくとも１つの針通路を備え、取り出し位置から針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置までの移動中に、少なくとも１つの針を案内する。この実施の形態は、針が通路を渡って意図された方向に延びることを保証する。針の意図された方向に沿った更なる針通路により、針の挿入時における更なる案内が提供される。

一実施の形態の器具では、少なくとも１つの針案内構造は、伸長チューブ形状要素内においてチューブ形状要素内の通路の各側に配置された針を案内するための針案内要素を備える。この実施の形態は、針が通路の両側に案内されるため、有利である。

一実施の形態の器具では、少なくとも１つの針通路は、伸長チューブ形状要素と肛門粘膜支持具との間の接触表面に形成されて、少なくとも１つの針通路は、肛門粘膜支持具が伸長チューブ形状要素から取り除かれると開放される。この実施の形態は、患者の直腸から抜き取ることが必要な器具から針及び／又は縫合ワイヤ、スタンプまたは固定配置物を容易に解放するので、有利である。

一実施の形態の器具では、肛門粘膜支持具は、軸Ｌに略平行に延びる第１伸長部及び第２伸長部を備え、前記第１部及び第２部は、互いに隣り合って配置され、少なくとも１つの針通路は、第１及び第２部の間の接触表面に形成されて、第１部及び第２部が互いから分離すると、少なくとも１つの針通路が開放される。この実施の形態は、針及び／又は縫合ワイヤ、スタンプまたは固定配置物を器具から効果的な方法で解放するので、有利である。

一実施の形態の器具は、伸長チューブ形状要素及び肛門粘膜支持具に形成された２つの針案内構造を備え、２つの針が、伸長チューブ形状要素内の通路の外側に２つの針が配置される取り出し位置から、肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔を渡って、２つの針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に案内される。この実施の形態は、２つの縫合ワイヤ、スタンプまたは並んだ固定配置物を供給して、組織／粘膜の引き裂きや肛門粘膜の意図された持ち上げの効果を減らすといった機能不全のリスクを減らし、より強くより耐久性のある持ち上げ効果を提供するので、有利である。

器具の一実施の形態では、肛門粘膜支持具は、軸Ｌに略平行に延びる第１、第２及び中間の伸長部を備え、前記第１部及び第２部は、中間部に隣り合って中間部の対向する側に配置され、第１針通路が、第１部と中間部との間の接触表面に形成され、第２針通路が、中間部と第２伸長部との接触表面に形成され、２つの針通路は、第１、第２及び中間伸長部が互いに離間すると、開放される。この実施の形態の肛門粘膜支持具は、チューブ形状要素内の通路を渡って引っ込み位置からの移動中に両方の針を効果的に案内することを提供する。

器具の一実施の形態では、２つの針案内構造は、針が伸長チューブ形状要素内の通路の外側に配置された取り出し位置から、肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔を渡って、針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、略平行な２つの針を案内するように配置される。さらに、２つの針は、長手軸に略平行な方向に案内される。そのことは、外科医がチューブ形状要素の開口端を介して針を挿入して動かすことを容易にするので、有利である。

器具の一実施の形態では、チューブ形状要素は、前方部及び後方部に分割され、チューブ形状要素の製造及びチューブ形状要素内に配置された異なる構成部分の組み立てを容易にするために、前方部は後方部に取り外し可能に取り付けられている。

一実施の形態の器具は、器具の開口尾端を閉鎖して密封するよう配置された密封プラグと、チューブ形状要素の内部にアクセスする接続部と、を備え、前記接続部は、ポンプ手段に接続されるように意図され、チューブ形状要素内の圧力は、減少し得て、肛門粘膜は、患者の治療を容易にするように、少なくとも２つの腔に吸引され得る。ポンプ手段は、例えば、手動または電動のポンプあるいは外部に配置された吸引実行源であり、肛門粘膜が器具の少なくとも２つの腔に吸引され得る。

器具の一実施の形態では、密封プラグは、ポンプ手段に接続されることが意図された接続部を備える。

器具の一実施の形態では、器具は、長手軸Ｌからの略放射方向に、チューブ形状要素の尾端から延びる取っ手を備え、チューブ形状要素の内部にアクセスする接続部は、取っ手に配置される。

器具の一実施の形態では、肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔は、底構造を備え、軸Ｌからの放射方向における針通路の中央と底構造との間の距離は、２ｍｍ以上１２ｍｍ以下である。この実施の形態は、肛門粘膜のひだが十分な強さを有して破れないので、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が一旦張り詰められて持続的に固定されると、信頼性のある固定を提供する。

器具の一実施の形態では、底構造は、各腔に少なくとも１つの開口を備え、肛門粘膜は、少なくとも２つの腔内へ吸引される。この実施の形態は、肛門粘膜が処置毎に肛門粘膜の同じ縫合の深さを保証する底構造に沿って吸い込まれるので、有利である。

器具の一実施の形態では、肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔は、底構造を備え、軸Ｌに沿って肛門粘膜支持具の前端に配置された腔は、少なくとも１つの他の腔より、針通路の中央と底構造との間の軸Ｌからの放射方向における距離が長い。この実施の形態は、治療領域の内部端におけるひだが他のひだより大きく、したがって肛門粘膜のひだの信頼性のある固定を供給し、肛門粘膜の所望の内部への持ち上げを保証するので、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が一旦張り詰められて持続的に固定されると、信頼性のある固定を提供する。

器具の一実施の形態では、肛門粘膜支持具は、チューブ形状要素内の通路に露出した少なくとも２つの腔を有する肛門粘膜支持具を意図された位置に押し込むように、チューブ形状要素に取り外し可能に配置されたロック要素によって、チューブ形状要素内の意図された位置に維持される。この実施の形態は、ロック要素が除去されると肛門粘膜支持具がチューブ形状要素内の通路から内部へ放射方向に動かされて容易に除去されることができるので、有利である。

器具の一実施の形態では、ロック要素は、肛門粘膜支持具の腔の底表面を形成する。この実施の形態は、複雑さのより少ない構造を有する器具を提供し、器具が意図されたように作動するであることを保証する。

一実施の形態の器具は、チューブ形状要素内の少なくとも１つの通路を閉鎖して器具の挿入を容易にするように、チューブ形状要素に取り外し可能に配置された少なくとも１つの閉鎖要素を備える。

一実施の形態の器具では、閉鎖要素は、器具の滑らかな外側表面を提供し、器具の挿入を容易にするために、チューブ形状要素の形状に対応した形状を有する。

本発明の上述の及び更なる目的、特徴及び利点は、以下の図及び本発明の好ましい実施の形態の非制限的である詳細な開示を考慮することで明らかになるであろう。

本発明による器具の斜視図。 図１の器具の分解図。 器具の長手軸Ｌを横切る断面図。 針が挿入される前の図１の器具の選択部分図。 針が挿入された後の器具の選択部分図。 針が挿入された状態の図１の器具の選択部分図。 針が挿入された後、粘膜支持具の第１部が除去された状態の図１の器具の選択部分図。 固定手段が張り詰められている間の図１の器具の選択部分図。 本発明による第２の実施の形態の器具の斜視図。 本発明の第２の実施の形態の器具の分解斜視図。 長手軸を横切る平面を通る第２の実施の形態の器具の断面図。 第２の実施の形態の器具の選択部分図。 肛門粘膜を持ち上げるための縫合糸の使用の概略図。 第２の実施の形態の肛門粘膜を持ち上げるための縫合糸の使用の概略図。 第３の実施の形態の肛門粘膜を持ち上げるための縫合糸の使用の概略図。

全ての図は、概略的であり、必ずしも縮尺は正しくなく、発明を説明するために必要である図示された選択部分のみ通常であり、他の部分は省略され得ている又は単に暗示され得ている。

上述のように、本発明は、痔の治療に用いられる器具１０に関する。器具は、器具の外側ケーシングを構成する伸長チューブ形状要素１２を備えている。チューブ形状要素１２は、患者の直腸に配置されることが意図された丸形前端１３を備えている。さらに、チューブ形状要素１２は、器具の使用の間、患者の直腸の外側に配置されることが意図された開口尾端１４を備えている。開口尾端１４は、外側に少し湾曲している。チューブ形状要素１２内において、開口尾端１４を介してアクセス可能な内側腔が形成されている。チューブ形状要素は、略直線状であり、長手軸Ｌに沿って延びている。チューブ形状要素は、異なる長さで作製され得て、軸Ｌを横切るチューブ形状要素の断面形状は、治療の開始時に器具の挿入を容易にするために、略円形である。代替的な断面形状として、丸形の角を有する楕円、三角形、長方形、五角形または六角形等もあり得る。チューブ形状要素は、好ましくは、プラスチック材料からなる。

さらに、チューブ形状要素は、図２に示すように、チューブ形状要素内に形成され且つ前端１３と尾端１４との間に配置された少なくとも１つの通路１５を備えている。通路１５は、軸Ｌを横切る略同一の幅を有し、前端と尾端との間を延びている。さらに、取っ手１６が、軸Ｌからの略放射方向に、チューブ形状要素の尾端から延びており、使用時に器具を動かすことを容易にしている。さらに、本発明の範囲内の異なる方法で、取っ手は設けられ得るし、取っ手のデザインは修正され得る。

さらに、器具１０は、例えば図２に示されるように、肛門粘膜支持具２０を備えている。図示された実施の形態の肛門粘膜支持具は、軸Ｌに略平行に延びるように配置された第１伸長部２１及び第２伸長部２２を備えている。第１及び第２伸長部は、互いに隣り合って配置されており、チューブ形状要素内に取り外し可能に配置されるように意図されている。チューブ形状要素内の意図された位置に配置されると、肛門粘膜支持具２０は、チューブ形状要素１２内の通路１５に露出される。肛門粘膜支持具は、肛門粘膜のための少なくとも２つの腔２３を備えており、図示された実施の形態では、ほぼ等しい大きさの４つの腔２３と、チューブ形状要素１２内の意図された位置に配置される際に肛門粘膜支持具の前端によって形成される第５の腔２４と、を備えている。腔２３，２４は、長手軸Ｌに沿ってチューブ形状要素内の通路のほぼ中央に配置されている。各腔は、チューブ形状要素１２内の通路１５に面して片開きしており、肛門粘膜が各腔に入り得る。

第１伸長部２１及び第２伸長部２２は、互いにほぼ隣り合って、通路の中心に配置されるように設計されており、各腔２３，２４は、第１伸長部２１と第２伸長部２２との間の接触面に沿って配置されている。腔は、第１伸長部及び隣り合う第２伸長部における略同一の半腔によって形成されている。すなわち、腔の半分は、一方の伸長部によって形成されており、腔のもう半分は、他方の伸長部によって形成されている。さらに、針通路２５が、第１部と第２部との間の接触面に沿って形成されている。図示された実施の形態の器具は、４つの針通路２５、すなわち肛門粘膜支持具内の各腔の間に１つの針通路を備えている。第１部及び第２部が互いから分離すると、針通路２５は開放されて、針通路２５を通って延びる針、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が解放される。

針通路２５は、伸長チューブ形状要素１２及び肛門粘膜支持具２０内に形成される針案内構造を構成しており、針１００は、針が伸長チューブ形状要素１２内の通路１５の外部に配置される取り出し位置から、肛門粘膜支持具内の腔を通って、針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に案内される。各針通路２５は、針の断面の寸法及び形状に対応した大きさ及び形状を有しており、針が引っ込み位置から取り出し位置まで動かされると、針は、各針通路を容易に通過することができる。好ましくは、針通路の器具の尾端に面する側は、わずかに広くなっており、針通路２５の中央へと針を案内する。

肛門粘膜支持具２０の各腔２３，２４は、底構造２６を備え、軸Ｌからの放射方向における針通路の中央と底構造との間の距離は、２ｍｍ以上１２ｍｍ以下である。肛門粘膜が肛門粘膜支持具２０における腔２３，２４内に正しく配置されていることを保証するために、各腔の底構造は、各腔に少なくとも１つの開口２７を備えている。前記開口２７は、例えば手動または電動のポンプあるいは外部に配置された吸引実行源等の周囲の圧力より低い圧力を供給可能なある種の手段に接続されており、肛門粘膜が腔内に吸引される。

肛門粘膜支持具２０は、チューブ形状要素１２内に取り外し可能に配置されており、取り外し可能なロック要素３０によって、チューブ形状要素内の意図された位置に維持される。ロック要素は、軸Ｌに沿った長さ及び伸長チューブ要素の内側寸法に対応した幅を有する伸長プレート３１と同様に形成されている。チューブ形状要素内のロック要素の位置及び固定は、チューブ形状要素の内周壁に沿ってチューブ形状要素内の通路の各側に配置された案内レール３２によって提供され、ロック要素は、長手軸Ｌに平行に摺動することができる。肛門粘膜支持の第１及び第２要素は、チューブ形状要素内の通路１５に面するロック要素の側の受容部３７内に適合されて、第１及び第２要素２１，２２は、意図された位置に維持される。ロック要素３０は、チューブ形状要素内に配置されて、チューブ形状要素内の通路に露出した腔を有する肛門粘膜支持具２０を意図された位置に押し込み、意図された位置に肛門粘膜支持具が維持される。図示された実施の形態の肛門粘膜支持具及びロック要素において、腔は、ロック手段３０によって閉鎖された開口底構造を有している。

上述の説明の器具１０において、チューブ形状要素１２内の１つの通路１５、１つの肛門粘膜支持具２０及び１つのロック要素３０を備えている配置物が１つだけ記載されているが、好ましくは、器具１０は、２つあるいは同様に３つから６つの略同一な対応する配置物を備えるように設計される。対応する配置物のそれぞれが、チューブ形状要素内の１つの通路、１つの肛門粘膜支持具及び１つのロック要素を備える。器具が図３に示される２つの配置物を備えている場合、通路は、チューブ形状要素内に互いに対向して配置され、器具が３つ以上の配置物を備える場合、これらはチューブ形状要素の周囲に互いからほぼ等しい距離をとって配置される。

器具１０は、外科医が外科的処置により痔を治療することを可能にするために、患者の直腸に導入される。器具が意図された位置にあると、脱肛した粘膜は、肛門粘膜支持具２０における腔２３，２４内に配置される。伸長チューブ形状要素及び肛門粘膜支持具に形成された針案内構造は、取り出し開始位置から、腔２３，２４を通って、すなわち腔内に配置された肛門粘膜を通って、針１００がチューブ形状要素１２内の全ての通路１５を渡って且つ異なる腔に配置された肛門粘膜を通って延びてひだが肛門粘膜に生成された位置まで、単数又は複数の針１００の案内を提供する。

針１００は、肛門粘膜の異なるひだを通る縫合糸、ステープリングまたは固定手段を導入するために用いられる。縫合糸、ステープリングまたは固定手段を入れるための異なる選択肢が用いられてもよい。縫合糸、ステープリングまたは固定手段のいずれかが、針とともに導入される、あるいは、図１０及びこの説明の後述にて詳しく説明するように、針が、引っ込み位置から、器具の前端に配置された縫合糸、ステープリングまたは固定手段の端部において対応するドッキング要素１２２に針の先端が固定される取り出し位置まで、まず動かされる。縫合糸、ステープリングまたは固定手段は、針が取り出し位置から引っ込められると肛門粘膜に導入され、縫合糸、ステープリングまたは固定手段は、肛門粘膜を通って引っぱられる。縫合糸、ステープリングまたは固定手段が正しく配置されるとすぐに、肛門粘膜支持具２０が開口尾端１４を介して通路及び器具１０から除去されて、器具から肛門粘膜及び縫合糸、ステープリングまたは固定手段を解放する。これは、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が締められて持続的に固定された後、器具を直腸から除去することを可能にするために不可欠である。

縫合糸、ステープリングまたは固定手段の端部において、針１００が各腔２３，２４内に配置された肛門粘膜の意図された領域を通って延びていることを針案内構造及び肛門粘膜支持具２０が保証するので、本発明による器具１０は、外科的な治療を容易にして、そのことは望まれる結果を達成することを保証する。

深刻な痔の問題の場合、直腸の粘膜はより持ち上げられる必要がある。器具は、肛門粘膜支持具内の腔の数をさらに増加させることによって改良されて、さらに肛門粘膜のひだが生成されることで、持ち上げの効果をかなり増大させ得る。

さらに、器具１０は、チューブ形状要素１２内の各通路１５のための１つの閉鎖要素４０を備えている。閉鎖要素４０は、器具１０の滑らかな外形形状を提供するように、チューブ形状要素の断面形状に対応した形状を有し、器具に配置されると通路を完全に閉鎖するように、通路１５の長さに対応した長さを有している。閉鎖要素は、チューブ形状要素に取り外し可能に配置されており、患者の直腸への器具の挿入を容易にするためにチューブ形状要素内の通路を閉鎖することが意図されている。器具が直腸において所望の位置にあると、器具の尾端まで全体として延びている閉鎖要素は、チューブ形状要素１２の尾端１４を介して除去されて、チューブ形状要素内の通路に露出して肛門粘膜が腔にアクセスすることが可能になる。閉鎖要素４０は、図３に示すように、長手軸Ｌに略平行なチューブ形状要素内の通路１５の伸長側に沿って形成された略直線状の受容部４２に摺動するように配置される。図示された実施の形態のチューブ形状要素及び閉鎖要素において、閉鎖要素はチューブ形状要素１２の尾端１４における湾曲部の溝４３を介してチューブ形状要素から抜ける。溝は、閉鎖要素の形状に対応した形状を有している。

器具が患者の直腸内の意図された位置に適合されて閉鎖要素が除去されると、チューブ形状要素１２の開口尾端１４は、密封プラグ５０によって閉鎖される。ロック要素３０及び肛門粘膜支持２０は、チューブ形状要素１２の開口尾端１４で終端し、密封プラグ５０は、開口尾端１４に適合して器具１０の開口尾端１４を密封するように設計されている。ポンプ手段または吸引手段が、前記密封プラグ５０内の接続部５１を介してチューブ形状要素１２の内部に接続され得る。また、密封プラグには、ポンプ手段または吸引手段への接続を容易にするためのプラグから延びる弾性チューブが設けられ得る。チューブ形状要素の内部へのポンプ手段または吸引手段の所望の接続を提供する代替的な実施の形態もあり得る。例えば、ポンプ手段または吸引手段は、器具の尾端または取っ手に配置された図示されない接続部及び器具に一体化された溝を介して、器具の内部に接続され、チューブ形状要素１２の内部に接続され得る。図示されないポンプ手段または吸引手段が作動すると、チューブ形状要素１２内の圧力は減少し、肛門粘膜は腔に吸引される。

肛門粘膜が腔２３，２４内の所望の位置にあると、針１００は、引っ込み位置から、針通路２５を通って、すなわち腔１３，１４及び腔内に配置された肛門粘膜を渡って、チューブ形状要素１２内の通路１５の反対側まで完全に押し出される。

図２に示されているように、針１００は、針筒１０１を通って長手軸Ｌに略平行に延びている。針筒１０１は、チューブ形状要素１２内の通路１５の尾端において、伸長部２２の一方における第１筒支持部２８及び他方の伸長部２１における対応する隣り合う第２筒支持部２９によって形成された空間内に配置されている。筒１０１は、器具１０のチューブ形状要素内の意図された位置において針１００を維持して支持し、引っ込み位置から通路１５を渡っての移動中に、針１００を案内することが意図されている。筒１０１は、針の外部にきつい嵌め込みを提供するように設計されおり、第１及び第２の筒支持部２８，２９は、針と針筒との間及び針筒と第１及び第２筒支持部２８，２９との間の隙間を介して、囲まれた空間からチューブ形状要素内の閉鎖空間内へ空気が漏れることを防止するために、針筒にきつい嵌め込みを提供するように設計されている。

針は、筒１０１内を前後に動くことは許容される。ロック要素３０及び肛門粘膜支持具１２がチューブ形状要素から除去されると、針筒１０１は、解放されて、持ち上げ位置における肛門粘膜を固定するための縫合糸、ステープリングまたは固定手段の張り詰めを容易にするために除去される、あるいは用いられる。

図４ａには、器具１０、チューブ形状要素内の通路１５及び針の移動前の肛門粘膜支持具の斜視図が示されている。器具は、肛門支持具の前端及びチューブ形状要素の通路に配置された４つの等しい大きさの腔２３と、１つのより大きな腔２４と、を備えている。各腔は、底構造２６を備えており、軸Ｌに沿って肛門粘膜支持具の前端に配置された腔は、他の腔より、針通路の中央と底構造との間の軸Ｌからの放射方向における距離が長く、肛門粘膜のより大きな内側のひだに、より強くより耐久性のある固定を生成する。

図４ｂ、図４ｃ及び図４ｄには、肛門粘膜支持具及び腔を通って延びる位置まで動かされた針の斜視図が示されている。肛門粘膜支持具及び針をよりはっきりと図示するために、肛門粘膜は図示されていない。図４ｄでは、肛門粘膜支持の伸長部２１の一方が取り除かれて、第１伸長部及び第２伸長部の間に形成された針及び針通路２５をよりはっきりと図示している。図４ｅでは、肛門粘膜支持の第１伸長部２１及び第２伸長部２２及びロック要素３０が取り除かれている。

痔の治療に用いられる請求項に記載の器具は、器具の位置を変えることなく患者の直腸内の２つ以上の領域に外科的な治療を実行することを可能にするために、チューブ形状要素内に１つより多い通路と、対応する複数の肛門粘膜支持具及び針案内構造と、を備え得る。治療が更なる領域で実施され得るという事実は、外科的な治療のための全体の時間を減らす。

本発明による代替的な実施の形態の器具が、図５、図６、図７及び図８に示されている。この実施の形態は、伸長チューブ形状要素及び肛門粘膜支持具に形成された２つの針案内構造を備えており、２つの針が、当該針が伸長チューブ形状要素内の通路の外側に配置される取り出し位置から、肛門粘膜支持具内の少なくとも２つの腔を渡って、針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に、案内される。この実施の形態により、縫合糸、ステープリングまたは固定手段が締められると、向上した持ち上げ効果が提供され、より強くより耐久性のある持ち上げ効果を提供する２つの縫合ワイヤ、スタンプまたは並んだ固定配置物が設けられるので、この実施の形態は有利である。

この実施の形態の器具１０”は、好ましくはチューブ形状要素の本体に取り外し可能に接続されて器具の異なる構成要素の組み立てを容易にする丸形前端１３”と、少し湾曲した開口尾端１４”と、を有する同じ形式の伸長チューブ形状要素１２”を備えている。長さ、断面形状及び直径は異なる患者に適合するように調節され得る。

チューブ形状要素において、同じ形式の通路１５”が前端１３”と尾端１４”との間に形成されている。通路１５は、軸Ｌに平行な方向に沿って略一定の幅を有している。

肛門粘膜支持具２０”は、軸Ｌに略平行に延びるように配置された第１伸長部２１”、第２伸長部２２”及び中間伸長部２１５”を備えている。

第１部及び第２部は、中間部に隣り合って中間部の対向する側に配置されており、１つの針通路２５１”は、第１部と中間部との間の接触表面に形成されており、第２の針通路２５２”は、中間部と第２伸長部との間の接触表面に形成されている。

肛門粘膜支持具２０”は、チューブ形状要素内に取り外し可能に配置されており、肛門粘膜支持具２０”は、通路１５”に露出している。肛門粘膜支持具は、ほぼ等しい大きさを有する４つの腔２３”と、前端に形成されたより大きな５番目の腔２４”と、を備えている。

第１、第２及び中間部は、互いに隣り合って配置されるよう設計されており、第１針通路２５１”及び第２針通路２５２”は、第１部と中間部との間及び中間部と第２部との間の接触表面に沿って形成されている。図示された実施の形態の器具は、５つの針通路を備えている。針通路は、取り出し位置から腔を通ってチューブ形状要素内を移動中に各針１００１”、１００２”に所望の案内を提供する針案内構造を構成する。

肛門粘膜支持具は、チューブ形状要素に取り外し可能に配置されており、器具の第１の実施の形態に関して上述したように、取り外し可能なロック要素３０”によってチューブ形状要素内の意図された位置に維持される。上述したものと同じように、肛門粘膜支持具及びロック要素を備える本発明による器具が記載されているが、器具は、２つあるいは３つ以上の対応する略同一の配置物を備え得る。器具が図３に示される２つの配置物を備える場合、通路は、チューブ形状要素内で互いに対向して配置され、器具が３つ以上の配置を備える場合、これらはチューブ形状要素の周りに互いからほぼ等しい距離で配置される。

異なる形式の縫合ワイヤ、スタンプあるいは固定配置物は、本発明による器具と組み合わせて使用され得て、針及び縫合糸、ステープリングまたは固定手段が肛門粘膜を通って延びるように配置されると、針は除去され、縫合糸、ステープリングまたは固定手段は締められて持続的に固定され、脱肛した粘膜の所望の持ち上げが達成される。

添付の図において、本発明による異なる実施の形態の器具が示されている。しかしながら、器具の複数の構成要素は、添付の請求の範囲によって規定されるような本発明の範囲から逸脱することなく、複数の方法で変更され得る。

本発明による器具は、持ち上げ位置における肛門粘膜を固定するような異なる選択肢と組み合わせて使用され得て、３つのあり得る選択が、対応する図を参照して説明されるであろう。

第１の選択肢が、図９に概略的に示されている。器具１０の前端において、前方止め要素１１０は、治療の開始前にチューブ形状要素１２内の通路１５の前方に取り外し可能に配置される。針は、針先端１０２と、チューブ状に形成された針本体１０３と、を備えている。針先端は、針本体から解放可能であり、針本体の長さを超える長さを有する縫合糸１０４は、針本体の尾端から、針本体を通って、針先端１０２へ延びている。縫合糸１０４は、針先端１０２に持続的に固定されている。止め要素１１０は、針先端１０２の意図された前方位置に配置されている。器具１０が患者の直腸内の所望の位置にあるとき、針は、引っ込み位置から、腔を通って、前方止め部要素１１０まで動かされる。針先端１０２は、前方止め要素１１０に突き刺さって前方止め要素１１０に持続的に固定される。前方止め要素と針先端との間の持続的な固定は、例えば、オス／メス継手のような異なる方法で達成され得る。その後、針本体１０３は、肛門粘膜を通って延びる縫合糸１０４を解放するように引っ込められる。針本体が取り除かれると、密封プラグ５０、ロック要素３０及び肛門粘膜支持具２０も、肛門粘膜支持具から糸及び肛門粘膜を解放するように取り除かれる。肛門粘膜の所望の持ち上げを達成するために、尾側止め要素１１１が、前方止め要素１１０の方へ肛門粘膜のひだを押し進めるように糸に沿って前方に押される。尾側止め要素１１１及び縫合糸１０４には、後方止め要素１１１が糸に沿って後方に移動することを妨げる対応する固定構造が設けられるか、あるいは例えば結び目によって所望の位置に持続的に固定される。尾側止め要素１１１は、治療の開始前に糸に配置されて針筒１０１の前方に配置されるか、あるいは針本体及び針筒が糸から取り除かれた後に糸に配置される。

第２の選択肢が、図１０に示されている。器具１０の前端では、縫合糸１２０は、治療の開始前に器具の内部に配置されている。縫合糸の一端において、前方止め要素１２１が持続的に固定されており、縫合糸の対向端において、例えば輪やオス／メス継手といった結合手段１２２が配置されている。結合手段１２２は、針先端１０２の意図された前方位置に配置される。器具１０が患者の直腸内の所望の位置にあると、針１００は、引っ込み位置から腔を通って針先端１０２が接続する結合手段１２２まで動かされて、針が結合手段１２２に接続される。針は、その後、前方止め要素１２０が肛門粘膜の前方のひだに寄りかかる位置まで、縫合糸とともに引っ込められる。針が取り除かれると、密封プラグ５０、ロック要素３０及び肛門粘膜支持具２０も、肛門粘膜支持具から糸１２０及び肛門粘膜を解放するように取り除かれる。肛門粘膜の所望の持ち上げを達成するために、尾側止め要素１２３は、前方止め要素１２１の方へ肛門粘膜のひだを押し進めるように糸に沿って前方に押される。尾側止め要素１２３及び縫合糸１２０には、後方止め要素１２３が糸に沿って後方に移動することを妨げる対応する固定構造が設けられるか、あるいは例えば結び目によって所望の位置に持続的に固定される。尾側止め要素１２３は、針本体及び針筒が糸から取り除かれると、糸に配置される。

一般的な提案に基づくとても単純で信頼できる実施の形態は、外科的処置の開始前に器具内に載置されて配置された伸長縫合糸を含んでいる。縫合糸の一端は、結合要素１２２を備えている。針が導入されると、針先端は、結合要素１２２に接続され、糸は、針が引っ込むと肛門粘膜を通って導入される。縫合糸の長さは、少なくとも縫合糸の両端が器具の通路端を通って全体に延びることを保証するのに十分な長さであり、外科医が１つ以上の結び目によって糸の端部を固定して肛門粘膜を持ち上げることができる。

また、この実施の形態は、一方の針の前端に配置された結合手段１２２が設けられた１つの端部と、他方の針の前端に配置された類似の結合手段１２２が設けられた縫合糸の第２端部と、を有する１つの単一の縫合糸が器具の前端に配置され得るので、２つの平行な針を備える実施の形態の器具の組み合わせにおいて、とても有利である。２つの針が対応する結合手段１２２に結合すると、縫合糸の両端は、肛門粘膜のひだを通って引っ込められ、両端は器具の尾端の外まで延びる。肛門粘膜の所望の持ち上げが達成された後、２つの端部は１つ以上の信頼できる結び目によって固定され得る。

第３の選択肢が、図１１に示されている。器具１０の前端において、前方止め要素１３０は、治療の開始前にチューブ形状要素１２内の通路１５の前方に取り外し可能に配置される。縫合糸１３１は、前方止め要素１３０からチューブ形状要素１２の尾端まで延びている。針は、針先端１０２と、管状に形成された針本体１０３と、を備えている。針先端は、針本体から解放可能であり、針本体の長さを超える長さを有する縫合糸１３２は、針本体の尾端から針本体を通って縫合糸１３２が持続的に固定される針先端１０２まで延びている。止め要素１３０は、針先端１０２の意図された前方位置に配置されている。器具１０が患者の直腸内の所望の位置にあると、針は、引っ込み位置から腔を通って針先端１０２に突き刺さって持続的に固定される前方止め要素１３０まで動かされる。前方止め要素と針先端との間の持続的な固定は、例えばオス／メス継手のような異なる方法で達成され得る。針本体１０３は、その後、肛門粘膜を通って延びる縫合糸１３２を解放するように引っ込められる。針本体が取り除かれると、密封プラグ５０、ロック要素３０及び肛門粘膜支持具２０も、肛門粘膜支持具から糸１３２及び肛門粘膜を解放するように取り除かれる。縫合糸１３２に沿って配置された肛門粘膜は、前方止め要素１３０の方へ肛門粘膜のひだを押し進めるように糸に沿って前方に押される。針先端１０２から延びる縫合糸１３２及び前方止め要素１３０から延びる縫合糸１３１は、その後、持ち上げ位置に肛門粘膜を固定するように、１つ以上の結び目によって一緒に固定される。

可能性のある第４の選択肢は、前に説明した選択肢の組み合わせである。この選択肢は、どの図にも示されていない。器具１０の前端で、縫合糸は、治療の開始前に配置される。縫合糸の中央に近づくと、前方止め要素は、縫合糸に持続的に固定される。縫合糸の一端は、器具の尾端の外側の位置に案内される。縫合糸の他端は、前方位置での針先端の位置に配置される例えば輪やオス／メス継手といった結合手段によって終端している。器具が患者の直腸内の所望の位置にあると、針は、引っ込み位置から腔を通って針先端が接続する結合手段まで動かされる。針は、その後、前方止め要素が肛門粘膜の前方のひだに寄りかかる位置まで縫合糸とともに引っ込められる。針が取り除かれると、密封プラグ、ロック要素及び肛門粘膜支持具も、肛門粘膜支持具から糸及び肛門粘膜を解放するように取り除かれる。縫合糸に沿って配置される肛門粘膜は、前方止め要素の方へ肛門粘膜のひだを押し進めるように糸に沿って前方へ押される。その後、前方止め要素から延びる縫合糸の２つの部分は、持ち上げ位置で肛門粘膜を固定するために１つ以上の結び目によって一緒に固定される。

図示されない第５の実施の形態は、チューブ形状要素内の通路の前方に配置された前方止め要素を備えている。針は、針先端と、チューブ状に形成された針本体と、を備えている。針の全体がチューブ形状要素の前端に導入されると、縫合糸は、針本体を介してチューブ形状要素の前端内に案内する表面の方へ押されて、縫合糸の方向が変わって、縫合糸がさらにチューブ形状要素へと押されると、縫合糸の前端がチューブ形状要素の開口尾端の方へ後方に動かされる。肛門粘膜の所望の持ち上げが達成されると、縫合糸の前端及び尾端は、例えば結び目によって一緒に固定される。

Claims (20)

1. 痔の治療に用いられる器具（１０；１０”）であって、
   前端（１３：１３”）及び尾端（１４；１４”）を備える伸長チューブ形状要素（１２；１２”）であって、前記尾端は開口して、前記チューブ形状要素の内部には前記尾端を介してアクセス可能であり、前記チューブ形状要素は、長手軸Ｌに沿って延びて、前記前端と前記尾端との間に形成された少なくとも１つの通路（１５；１５”）を備える、伸長チューブ形状要素と、
   前記チューブ形状要素内に取り外し可能に配置された肛門粘膜支持具（２０；２０”）であって、前記支持具は、チューブ形状要素内に配置されると前記通路に露出し、前記長手軸Ｌに沿って配置された肛門粘膜のための少なくとも２つの腔（２３，２４）を備える、肛門粘膜支持具と、を備え、
   少なくとも１つの針案内構造が、前記伸長チューブ形状要素及び前記肛門粘膜支持具に形成され、少なくとも１つの針（１００；１００１”；１００２”）が、当該針が前記伸長チューブ形状要素内の通路の外部に配置される取り出し位置から、前記肛門粘膜支持具の前記少なくとも２つの腔を渡って、前記針がチューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、チューブ形状要素内を移動中に案内される、器具。
2. 前記少なくとも１つの針は、前記取り出し位置から、前記針が前記チューブ形状要素内の前記通路を渡って、前記長手軸Ｌに平行に延びる位置まで、動かされることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
3. 前記少なくとも１つの針案内構造は、前記伸長チューブ形状要素内の前記通路に配置された少なくとも１つの針通路（２５；２５１”；２５２”）を備え、前記取り出し位置から前記針が前記チューブ形状要素内の前記通路を渡って延びる位置までの移動中に、前記少なくとも１つの針を案内することを特徴とする、請求項１または２に記載の器具。
4. 前記少なくとも１つの針案内構造は、前記伸長チューブ形状要素内において前記チューブ形状要素内の前記通路の両側に配置された前記針を案内するための少なくとも１つの針案内要素（１０１）を備えることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の器具。
5. 前記少なくとも１つの針通路は、前記伸長チューブ形状要素と前記肛門粘膜支持具との間の前記接触表面に形成されて、前記少なくとも１つの針通路は、前記肛門粘膜支持具が前記伸長チューブ形状要素から取り除かれると開放されることを特徴とする、請求項３または４に記載の器具。
6. 前記肛門粘膜支持具は、軸Ｌに略平行に延びる第１伸長部（２１）及び第２伸長部（２２）を備え、前記第１及び第２部は、互いに隣り合って配置され、前記少なくとも１つの針通路（２５）は、前記第１伸長部と前記第２伸長部との間の接触表面に形成されて、前記第１伸長部及び前記第２伸長部が互いから分離すると、前記少なくとも１つの針通路が開放されることを特徴とする、請求項３または４に記載の器具。
7. 前記伸長チューブ形状要素及び前記肛門粘膜支持具に形成された２つの針案内構造をさらに備え、２つの針（１００１”；１００２”）が、前記伸長チューブ形状要素内の前記通路の外側に前記針が配置される取り出し位置から、前記肛門粘膜支持具の前記少なくとも２つの腔を渡って、前記針が前記チューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、前記チューブ形状要素内を移動中に案内される、請求項３または４に記載の器具。
8. 前記肛門粘膜支持具は、軸Ｌに略平行に延びる第１伸長部（２１”）、第２伸長部（２２”）及び中間伸長部（２１５”）を備え、前記第１部及び前記第２部は、前記中間部に隣り合って前記中間部の対向する側に配置され、第１針通路（２５１”）が、前記第１部と前記中間部との間の接触表面に形成され、第２針通路（２５２”）が、前記中間部と前記第２伸長部との間の接触表面に形成され、前記２つの針通路は、前記第１伸長部、第２伸長部及び中間伸長部が互いから分離されると、開放されることを特徴とする、請求項７に記載の器具。
9. 前記２つの針案内構造は、前記針が前記伸長チューブ形状要素内の前記通路の外側に配置された取り出し位置から、前記肛門粘膜支持具の少なくとも２つの腔を渡って、前記針が前記チューブ形状要素内の通路を渡って延びる位置まで、略平行な前記２つの針を案内するように配置される、請求項７または８に記載の器具。
10. 前記チューブ形状要素は、少なくとも前方部及び後方部に分割され、前記前方部は、前記後方部に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の器具。
11. 当該器具は、当該器具の前記開口尾端を閉鎖して密封するように配置された密封プラグ（５０）と、前記チューブ形状要素の内部にアクセスする接続部と、を備え、前記接続部は、ポンプ手段に接続されるように意図され、前記チューブ形状要素内の圧力は、減少し、前記肛門粘膜は、前記少なくとも２つの腔に吸引され得ることを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の器具。
12. 前記密封プラグ（５０）は、ポンプ手段に接続されることが意図された前記接続部（５１）を備えることを特徴とする、請求項１１に記載の器具。
13. 当該器具は、前記長手軸Ｌからの略放射方向に、前記チューブ形状要素の尾端から延びる取っ手（１６）を備え、前記チューブ形状要素の内部にアクセスする前記接続部は、前記取っ手に配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の器具。
14. 前記肛門粘膜支持具の前記少なくとも２つの腔は、底構造（２６）を備え、軸Ｌからの放射方向における前記針通路（２５）の中央と前記底構造（２６）との間の距離は、２ｍｍ以上１２ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１１乃至１３のいずれか一項に記載の器具。
15. 前記底構造は、各腔に少なくとも１つの開口（２７）を備え、前記肛門粘膜は、前記少なくとも２つの腔内へ吸引されることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
16. 前記肛門粘膜支持具の前記少なくとも２つの腔は、底構造を備え、軸Ｌに沿って前記肛門粘膜支持具の前端に配置された前記腔（２４）は、少なくとも１つの他の腔より、前記針通路の中央と前記底構造との間の軸Ｌからの放射方向における距離が長いことを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の器具。
17. 前記肛門粘膜支持具は、前記チューブ形状要素内の通路に露出した前記２つの腔を有する前記肛門粘膜支持具を意図された位置に押し込むように、前記チューブ形状要素内に配置された取り外し可能なロック要素（３０）によって、前記チューブ形状要素内の意図された位置に維持されることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の器具。
18. 前記ロック要素は、前記肛門粘膜支持具の腔の底構造（２６）を形成することを特徴とする、請求項１７に記載の器具。
19. 前記チューブ形状要素内の前記少なくとも１つの通路を閉鎖して当該器具の挿入を容易にするように、前記チューブ形状要素に取り外し可能に配置された少なくとも１つの閉鎖要素（４０）を備える、請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の器具。
20. 前記閉鎖要素は、前記チューブ形状要素の形状に対応した形状を有することを特徴とする、請求項１７に記載の器具。

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