BR202012032342Y1

BR202012032342Y1 - Disposição introduzida em dreno subdural e em sistema fechado de drenagem subdural

Info

Publication number: BR202012032342Y1
Application number: BR202012032342-2U
Authority: BR
Inventors: Roberto Corrêa De Mendonça
Original assignee: Roberto Corrêa De Mendonça
Priority date: 2012-12-18
Filing date: 2012-12-18
Publication date: 2020-02-11
Also published as: BR202012032342U2

Abstract

disposição introduzida em dreno subdural e em sistema fechado de drenagem subdural o presente resumo refere-se a uma patente de modelo de utilidade para dreno (1) e sistema fechado (20) de drenagem subdural, pertencente ao campo dos materiais de uso médico; dito dreno sendo um dreno cilíndrico de silicone medicinal (1) e o sistema (20) compreendido: pelo dreno (1); por torneira plástica (21) de três vias; por segundo tubo (22) também de silicone; por reservatório de "jackson- pratt" (23) usual de 100 ml; e por três braçadeiras plásticas de sentido único (24).

Description

“DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DRENO SUBDURAL E EM SISTEMA FECHADO DE DRENAGEM SUBDURAL”

INTRODUÇÃO [001] O presente relatório descritivo refere-se a uma patente de modelo de utilidade para dreno e sistema fechado de drenagem subdural, pertencente ao campo dos materiais de uso médico, desenvolvidos para proporcionar maior eficiência, segurança e melhor utilização em relação aos meios normalmente usados nos procedimentos de drenagem de hematoma subdural crônico.

ESTADO DA TÉCNICA [002] O Hematoma Subdural Crônico é uma patologia de aparecimento tardio e relacionado, na imensa maioria das vezes, a um Traumatismo Craniano (mesmo que de pequena intensidade), manifestando-se geralmente após três semanas, mas podendo, em alguns casos, aparecer até quatro meses após o evento inicial. Sua incidência varia de 2 a 5 casos por 100.000 habitantes por ano, sendo mais frequente nos adultos de meia idade e nos idosos e raros nos adultos jovens.

[003] A denominação Subdural é devida à sua localização abaixo da Dura-Máter (membrana mais externa que protege o Cérebro e que se situa logo abaixo da Tábua Óssea Craniana) e a superfície do Cérebro propriamente dita (figura 3).

[004] Sua formação ocorre a partir do rompimento de Veias Pontes que ligam a superfície do Cérebro à Dura-Máter.

[005] Estes Hematomas são classificados de acordo com o tempo de seu aparecimento com relação ao Traumatismo que o originou, sendo assim denominados Agudos (até 48 horas do trauma), Suba

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 28/39

I 8 gudos (entre três dias e três semanas) e crônicos (após três semanas).

[006] Durante um Traumatismo Craniano, o movimento de aceleração e desaceleração do Cérebro no interior da Caixa Craniana pode provocar a ruptura de uma ou mais Veias Pontes (são Veias que ligam a superfície do Cérebro à Dura-Máter) formando um pequeno coágulo na superfície Dural. Com o passar dos dias, em uma semana ocorre a formação de uma membrana externa (originada da Duramáter) ricamente vascularizada. Na terceira semana, forma-se uma membrana interna que é mais fina e, geralmente, aderida ao Cérebro. Assim o coágulo passa a ficar encapsulado por uma membrana fina e delicada internamente e outra grossa e ricamente vascularizada externamente. O coágulo passa então por um processo de degradação de seus componentes (hemácias degeneradas, eletrólitos, proteínas, etc..), criando um gradiente osmótico entre o interior do coágulo e o meio externo, absorvendo o Liquor Cefaloraquidiano exterior para o interior do Hematoma, fazendo com que o mesmo aumente.

[007] Outra teoria (mais aceita) é a de que os vasos sanguíneos neoformados na superfície interna da membrana externa teriam falhas em suas paredes pelas quais deixariam passar proteínas (albumina) para o interior do coágulo, aumentando seu poder osmótico e, portanto, aumentando lentamente o volume do Hematoma. Também é aceita a teoria de que micro hemorragias recorrentes por fraqueza na parede destes vasos neoformados também contribuiriam para o aumento progressivo do Hematoma.

[008] O aumento do Hematoma provoca sintomas lentos e de piora progressiva como dores de cabeça, déficit motor, confusão mental, sonolência progressiva (podendo chegar ao coma e morte).

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 29/39

I 8 [009] A confirmação diagnostica é realizada através de exames de imagens como a Tomografia Computadorizada de Crânio e/ou Ressonância Magnética Encefálica que mostram a presença da lesão Intracraniana Extracerebral com formato bicôncavo, comprimindo o tecido Cerebral subjacente e desviando as estruturas para o lado oposto, sendo que, em alguns casos, podem ser de ambos os lados (figura 4).

[010] A figura 4 refere-se a uma Tomografia Computadorizada de Crânio, mostrando um Hematoma Subdural Crônico Bilateral indicado por setas.

[011] O tratamento de escolha dos Hematomas Subdurais Crônicos é o cirúrgico, sendo necessária a realização de uma pequena perfuração no Crânio denominada Trepanação para drenagem do Hematoma liquefeito (antigo) e lavagem da cavidade remanescente com soro fisiológico. Tal lavagem é realizada através de um dreno adaptado para isso, sendo que este dreno é introduzido no interior do Hematoma, entre a Membrana Interna e a Externa (figura 5a) e deixado no interior da cavidade por 24 a 48 horas. Com isto, espera-se que o Cérebro se re-expanda e diminua a cavidade/espaço morto deixado pelo Hematoma recém-drenado, diminuindo a chance de recidiva (figura 5b). Este dreno é conectado a um sistema fechado (figura 5c) com vácuo à baixa pressão, também adaptado.

[012] Em raras ocasiões, com exceção dos casos dos Hematomas bilaterais, é necessária a realização de mais uma segunda Trepanação seguida pela drenagem da cavidade.

[013] Nos casos em que ocorre recidiva ou nos casos em que o Hematoma apresenta septações e coágulos mais recentes pode haver a necessidade de se fazer uma abertura maior (Craniotomia) para a

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 30/39

I 8 sua completa drenagem. Também nesta situação é conveniente deixar Dreno Subdural.

[014] Apesar desses procedimentos serem normalmente realizados com boa margem de sucesso, eles apresentam inconvenientes, particularmente relacionados com os materiais médicos usados nos mesmos: dreno, torneira e reservatório.

[015] De fato, no campo dos materiais de uso médico ainda não há no mercado um Sistema de Drenagem Fechado com Vácuo em Baixa Pressão adequado a esta patologia, apesar de existirem quase todos os componentes em separado para montagem de um Sistema semelhante. Assim, por exemplo, existe o já antigo e consagrado Reservatório de “Jackson-Pratt” em boa parte dos Hospitais Privados; torneiras plásticas de vários modelos; drenos de vários materiais, tamanhos, calibres, diâmetros internos e comprimentos. Diante disso, o que, até o momento se faz durante as cirurgias do Hematoma Subdural Crônico, são montagens improvisadas com os materiais disponíveis utilizando-se sondas de Nelaton (espécie de borracha) ou sondas vesicais, nas quais são feitas várias pequenas aberturas em sua ponta.

[016] Tais improvisações são, às vezes, responsáveis por maus resultados causados pelo material inadequado como, por exemplo, no caso das sondas vesicais plásticas, devido à sua dureza e pouca flexibilidade, pode atravessar a membrana interna da cápsula do Hematoma e causar sangramentos ou, pior, atingir e danificar partes do tecido cerebral subjacente com consequências indesejáveis para o paciente (figura 6). Além do mais, aumentam o tempo de cirurgia e anestesia desnecessariamente.

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 31/39

I 8 [017] As torneiras de conexão e os reservatórios são também improvisados sendo comumente utilizados equipos de soros, luvas estéreis ou bolsas estéreis de coleta de sangue, principalmente nos hospitais com menores recursos. Além das desvantagens acarretadas por essas improvisações, outra desvantagem é que suas conexões têm que ser unidas com fitas adesivas estéreis, às vezes causando vazamentos, falhas na drenagem e infecções.

[018] Desta forma, sempre que possível para superar tais dificuldades, é utilizado um sistema composto: por reservatório de “JacksonPratt” com capacidade de 100 ml ligado com a torneira plástica através de dreno de conexão intermediária de silicone (Dreno de Blake n0 15) e, infelizmente por não existir ainda nada mais adequado no mercado, utiliza-se como Dreno Subdural o Dreno de Nelaton.

[019] Assim, torna-se imperativo que o neurocirurgião tenha a seu dispor um sistema de drenagem mais adequado para o tratamento da patologia em questão, mais seguro para seus pacientes e que não necessite improvisos que possam acarretar infecções, reoperações ou grandes infortúnios como lesões ao tecido cerebral uma vez que a Drenagem dos Hematomas Subdurais Crônicos é, fundamentalmente, uma cirurgia extra cerebral.

OBJETIVOS DA DISPOSIÇÃO [020] Assim, o objetivo da presente patente de modelo de utilidade, é prover um dreno subdural e um sistema fechado de drenagem subdural realizado com o mesmo, que superem os problemas acima aludidos.

[021] O principal objetivo é prover um dreno e sistema de drenagem subdural que venha a minimizar os riscos do procedimento, otimizar os resultados e diminuir o tempo operatório e anestésico.

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 32/39

I 8 [022] Outro objetivo é prover um dreno e sistema de drenagem subdural que além de superarem o problema não sejam por isso de construção ou fabricação com níveis de complexidade que os tornem desinteressante em face das soluções empíricas normalmente usadas. [023] Outro objetivo é prover um dreno e sistema com custos adequados.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA DISPOSIÇÃO [024] Tendo em vista, portanto, os problemas acima referidos e no propósito de superá-los e visando atender aos objetivos relacionados, foi desenvolvida a disposição introduzida em dreno subdural e em sistema fechado de drenagem subdural realizado com o mesmo, objeto da presente patente de modelo de utilidade, cuja construção e vantagens são descritos abaixo.

LISTA DE DESENHOS [025] Os desenhos anexos referem-se à disposição introduzida em dreno subdural e em sistema fechado de drenagem subdural, objeto da presente patente, nos quais:

[026] a fig. 1 mostra o dreno isoladamente;

[027] a fig. 2 mostra os demais componentes que são usados com o dreno e que junto com este formam o sistema fechado de drenagem subdural;

[028] as figs. 3 a 6 mostram vistas esquemáticas explicativas relacionadas com hematoma subdural e com os procedimentos para tratamento do mesmo.

DESCRIÇÃO DETALHADA COM BASE NOS DESENHOS [029] Conforme ilustram as figuras acima relacionadas, o dreno 1 (fig.

1) e o sistema fechado de drenagem subdural sob baixa pressão 20

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 33/39

I 8 (fig. 2), realizado com o mesmo destinam-se à realização de procedimento de tratamento de hematoma subdural crônico e visam minimizar riscos do procedimento, otimizar os resultados e diminuir o tempo operatório / anestésico; dito dreno 1 é um dreno cilíndrico de silicone medicinal com aproximadamente 40,0 cm de comprimento dotado de, pelo menos, seis orifícios 2 em sua extremidade distal (ponta) 3 colocados numa extensão não maior que 6,0 cm a contar da ponta; de marcas numéricas 4 espaçadas de 1 em 1 cm até a marca de 12 cm a contar de sua ponta e com diâmetro externo não superior a 3,5 mm e diâmetro interno não inferior a 2,0 mm.

[030] Em sua parede lateral, o dreno poderá conter um filete de silicone misturado com bário para possibilitar sua visualização/localização em Raio x ou Tomografia computadorizada de crânio.

[031] O sistema fechado de drenagem subdural sob baixa pressão 20 é compreendido pelo: dreno 1; por torneira plástica 21 de três vias com encaixe rápido com roscas paralelas e orientadas para o sentido posterior para impedir a saída do dreno 1; por segundo tubo 22 também de silicone de ligação da torneira com o reservatório com 40,0 cm de comprimento, com até 6,0 mm de diâmetro externo e não mais que 4,0 mm de diâmetro interno; por reservatório de “Jackson- Pratt” 23 convencional de 100 ml; por três braçadeiras plásticas 24 de sentido único (“só apertam e travam”) para fixação do dreno e do tubo de ligação aos encaixes rápidos da torneira 21 e do reservatório 23.

[032] Pode fazer parte do conjunto ainda um passador/tuneilizador padrão em aço inox (não ilustrado) para saída do dreno craniano pela pele por técnica de contra-abertura.

[033] O presente kit de Drenagem de Hematoma Subdural Crônico é

Petição 870190011686, de 04/02/2019, pág. 34/39

I 8 fornecido em embalagem plástica com respectivos lugares para encaixe de suas peças (tipo blister lacrado) já previamente esterilizado e condicionado em um segundo invólucro de proteção estéril embalado externamente em caixa adequada, conforme especificações ANVISA.

[034] Dentro da construção básica, acima descrita, o dreno 1 e sistema 20, objeto do presente patente, podem apresentar modificações relativas a materiais, dimensões, detalhes construtivos e/ou de configuração funcional e/ou ornamental, sem que fuja do âmbito da proteção solicitada.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1 - “DISPOSIÇÃO INTRODUZIDA EM DRENO SUBDURAL E EM SISTEMA FECHADO DE DRENAGEM SUBDURAL”, compreendendo: dreno (1) tendo filete de bário misturado com silicone na sua parede lateral, torneira (21), tubo (22), reservatório (23), caracterizado pelo dreno (1) ser cilíndrico, de silicone medicinal, com aproximadamente 40,0 cm de comprimento e dotado de seis orifícios (2) em sua extremidade distal (ponta) (3) colocados numa extensão de 6,0 cm a contar da ponta; de marcas numéricas (4) espaçadas de 1,0 em 1,0 cm até a marca de 12,0 cm a contar de sua ponta e com diâmetro externo não superior a 3,5 mm e diâmetro interno não inferior a 2,0 mm; dito sistema (20) compreendido: pelo dreno (1); pela torneira plástica (21) de três vias com encaixe rápido com roscas paralelas e orientadas no sentido posterior; pelo tubo (22) ser para ligação da torneira (21) ao reservatório (23), ser de silicone, com 40,0 cm de comprimento e com até 6,0 mm de diâmetro externo e não mais que 4,0 mm de diâmetro interno; pelo reservatório (23) ser um reservatório de “Jackson- Pratt” usual de 100 ml; e por serem previstas três braçadeiras plásticas de sentido único (24) (só apertam e travam) para fixação do dreno (1) e do tubo de ligação (22) aos encaixes rápidos da torneira (21) e do reservatório (23).