RU225832U1 - Устройство для дренирования бартолиновой железы - Google Patents

Abstract

Полезная модель относится к области медицины, в частности к гинекологии, а именно к устройству для дренирования кисты бартолиновой железы. Устройство для дренирования кисты бартолиновой железы в гинекологии, включающее корпус в виде полого цилиндра и расположенные в нем дренажные отверстия, а также включающее два отверстия для фиксации. Отверстия для фиксации выполнены в виде ушек, радиально расположенных на корпусе. Технический результат состоит в упрощении конструкции устройства при обеспечении простой и эффективной фиксации.

Description

Полезная модель относится к области медицины, в частности к гинекологии, а именно к устройству для дренирования кисты бартолиновой железы.

Киста бартолиновой железы – одностороннее или редко двустороннее образование в области нижней трети преддверия влагалища, образующееся в результате нарушения оттока секрета из бартолиновой железы. Абсцесс бартолиновой железы – гнойное воспаление бартолиновой железы микробного происхождения. Частота заболеваемости данными паталогиями достигает 2% от всех гинекологических посещений в год. При этом абсцесс бартолиновой железы примерно в три раза чаще диагностируются, чем киста бартолиновой железы.

Абсцессы и кисты бартолиновых желёз более 2 см диаметром нуждаются в хирургическом лечении, вариантом которого является установка катетера бартолиновой железы (Dole DM, Nypaver C. Management of Bartholin Duct Cysts and Gland Abscesses. J Midwifery Womens Health. 2019 May;64(3):337-343. doi: 10.1111/jmwh.12937. Epub 2019 Feb 7. PMID: 30734519). В настоящее время в клинической практике широко применяется только одна система для длительной катетеризации кисты (21-45 дней) бартолиновой железы: Word-катетер. Основа данной системы-баллон, фиксированный в полости кисты, позволяющий катетеру длительно удерживаться в кисте и формировать искусственный выводной проток железы (Rotem R, Diamant C, Rottenstreich M, Goldgof M, Barg M, Greenberg N, Sheizaf B, Weintraub AY. Surgical Treatment of Bartholin's Gland Abscess: Is Word Catheter Superior to Marsupialization? J Minim Invasive Gynecol. 2021 Jun;28(6):1211-1215. doi: 10.1016/j.jmig.2021.01.006. Epub 2021 Jan 15. PMID: 33460773).

К недостаткам такой системы можно относит её сложность и относительно низкую эффективность. Первое обусловлено большим количеством комплектующих, что вызывает как сложности в использовании, так и сложности в обеспечении клиники таким набором. Низкую эффективность обуславливает отсутствие возможности промывания и фиксации за счет шовного материала, что ухудшает операционным гемостаз. Кроме того, использование баллона при нарушении его целостности может привести к самопроизвольному выпадению катетера.

Известен дренажный катетер бартолиновой железы (Bartholin gland drainage catheter: European patent appl. EP2727621A1, filed 18.10.2013, publ. 07.05.2014), содержащий стержень, имеющий внешний диаметр, проксимальный конец и дистальный конец, а также дренажный просвет, проходящий между соответствующими концами Дистальный конец стержня содержит удерживающий механизм по типу Малекотта, имеющий множество расширяющихся крыльев, которые фиксируют катетер внутри бартолиновой железы. Крылья избирательно перемещаются из первого радиально расширенного положения во второе радиально сжатое положение вставки. Проксимальный конец стержня катетера содержит фиксирующий элемент, внешний диаметр которого превышает внешний диаметр стержня, который остается снаружи тканей губ пациента. Катетер вводится в железу, при этом Малекот остается в сжатой конфигурации, а затем ему дают возможность расшириться внутри железы, таким образом фиксируя катетер на месте, чтобы облегчить дренирование и заживление кистозной железы.

К недостаткам данного устройства можно отнести сложность его конструкции, обусловленное сложностью запирающего механизма и необходимостью использования рукояти как для постановки, так и для снятия катетера. Наличие замыкающего механизма в данном устройстве предусматривает необходимость использования плотных структур, что может привести к болезненным ощущениям при ношении пациенткой.

Наиболее близким к заявляемой полезной модели является устройство для дренирования кисты бартолиновой железы в гинекологии (Gynecology bartholin gland cyst drainage strip: Chinese Patent CN203060384, appl. CN201220754845. 30.12.2012, 17.07.2013), включающее корпус в виде полого цилиндра и расположенные в нем дренажные отверстия и отверстия для фиксации. Причем вблизи отверстий для фиксации расположен застегивающийся механизм.

Недостатком данного устройства является сложность его фиксации, обусловленная выполнением достаточно сложной системы фиксации. Кроме того, сама процедура фиксации с застегивающимся механизмом является достаточно сложной для хирурга, что в ряде случаев может привести к недостаточно прочной фиксации и травматизации.

Технической проблемой является необходимость разработки эффективного устройства для дренирования бартолиновой железы, лишенного вышеприведенных недостатков.

Технический результат состоит в упрощении конструкции устройства при обеспечении простой и эффективной фиксации.

Технический результат достигается тем, что в устройстве для дренирования кисты бартолиновой железы в гинекологии, включающее корпус в виде полого цилиндра и расположенные в нем дренажные отверстия, а также включающее два отверстия для фиксации, согласно полезной модели отверстия для фиксации выполнены в виде ушек, радиально расположенных на корпусе.

Такая конструкция является более простой и обеспечивает простую и эффективную фиксацию за счет шовного материала: два шва фиксируют капсулу железы к слизистой и к ушкам через расположенные в них отверстия. Этим же способом достигается эффективный гемостаз.

Заявляемая модель поясняется чертежами, где на фигуре отмечены дренажные отверстия 4, 5, а также отверстия 2 для проведения фиксирующей нити.

Устройство для дренирования кисты бартолиновой железы содержит корпус 1, выполненный из пластичного материала. Корпус 1 имеет форму полого цилиндра. Корпус 1 предпочтительно выполнен из силикона или латекса. Предпочтительно пластичный материал корпуса 1 обладает твердостью по Шору А от 75 до 82, наиболее предпочтительно – 78. На корпусе 1 расположены эллипсовидные «ушки» 3, каждое из которых содержит отверстие 2 для проведения фиксирующей нити. «Ушки» 3 расположены соосно вблизи края корпуса 1. Корпус 1 выполнен с двумя дренажными отверстиями 4 (на боковой стороне), расположенными ближе к середине несоосно по отношению друг к другу и радиально по отношению к корпусу при рассмотрении в поперечном сечении. Предпочтительно между краями корпуса 1 и ближайшими к ним отверстиями 4, а также между отверстиями 4 расстояние одинаковое. Также корпус 1 содержит дренажные отверстия 5, расположенные на торцах (за счет которых образован полый цилиндр).

Специалисту ясно, что выше описан предпочтительный вариант реализации устройство, который не ограничивает другие возможные частные варианты реализации в рамках формулы полезной модели.

Заявляемое устройство работает следующим образом.

Для оказания помощи пациентке с кистой бартолиновой железы или абсцессом бартолиновой железы кисту или абсцесс вскрывают линейным разрезом в типичном месте под местной или внутривенной анестезией. Далее механически разрушают перегородки в полости капсулы кисты или абсцесса, полости промывают антисептическим раствором (хлоргексидин, пронтосан или др.). Далее корпус 1 вводят в полость кисты или абсцесса так, чтобы «ушки» 3 оставались снаружи. Края капсулы кисты или абсцесса фиксируют биоразлагаемыми полифиламентными швами №0 в двух местах к краю слизистой влагалища через отверстия 2 в «ушках» 3 четырьмя узлами. Далее устройство оставляют в полости кисты или абсцесса сроком не менее трех недель. При этом жидкость выходит через дренажные отверстия 5 на торцах и через отверстия 4 при их наличии. При необходимости проводят промывания полости кисты или абсцесса антисептическими растворами через дренажное отверстие 5. По истечении 21 дня швы срезают, устройству извлекают и утилизируют. При этом в месте фиксации устройства образуется искусственное дренажное отверстие.

Заявляемая полезная модель поясняется примерами.

Пример 1.

Пациентка А в возрасте 28 л. Диагноз – киста бартолиновой железы. По результатам диагностических мероприятий было принято решение о выполнении дренажа с использованием заявляемого устройства.

Для этого использовали устройство с корпусом из силикона с твердостью твердостью по Шору А 75. На корпусе были расположены «ушки» с отверстиями, два дренажных отверстия в боковой части и два на торцах. Между краями корпуса и ближайшими к ним отверстиями, а также между самими отверстиями расстояние было одинаковое.

Пациентке вскрыли кисту линейным разрезом под местной анестезией. Механически разрушили перегородки в области капсулы кисты, промыли полость хлоргексидином. Корпус ввели в полость кисты. Края капсулы кисты зафиксировали биоразлагаемой нитью к краю слизистой влагалища с помощью ушек и отверстий в них. Устройство было оставлено на три недели, после чего швы разрезали, устройство извлекли и утилизировали.

По мере нахождения устройства и после за пациенткой наблюдали. Использование заявляемого устройство обеспечило эффективный дренаж.

Пример 2.

Пациентка А в возрасте 33 г. Диагноз – киста бартолиновой железы. По результатам диагностических мероприятий было принято решение о выполнении дренажа с использованием заявляемого устройства.

Для этого использовали устройство с корпусом из силикона с твердостью твердостью по Шору А 82. На корпусе были расположены «ушки» с отверстиями, два дренажных отверстия в боковой части и два на торцах. Между краями корпуса и ближайшими к ним отверстиями, а также между самими отверстиями расстояние было одинаковое.

Пациентке вскрыли кисту линейным разрезом под местной анестезией. Механически разрушили перегородки в области капсулы кисты, промыли полость хлоргексидином. Корпус ввели в полость кисты. Края капсулы кисты зафиксировали биоразлагаемой нитью к краю слизистой влагалища с помощью ушек и отверстий в них. Устройство было оставлено на три недели, после чего швы разрезали, устройство извлекли и утилизировали.

По мере нахождения устройства и после за пациенткой наблюдали. Использование заявляемого устройство обеспечило эффективный дренаж.

Пример 3.

Пациентка А в возрасте 19 л. Диагноз – киста бартолиновой железы. По результатам диагностических мероприятий было принято решение о выполнении дренажа с использованием заявляемого устройства.

Для этого использовали устройство с корпусом из силикона с твердостью твердостью по Шору А 78. На корпусе были расположены «ушки» с отверстиями, два дренажных отверстия в боковой части и два на торцах. Между краями корпуса и ближайшими к ним отверстиями, а также между самими отверстиями расстояние было одинаковое.

Пациентке вскрыли кисту линейным разрезом под местной анестезией. Механически разрушили перегородки в области капсулы кисты, промыли полость хлоргексидином. Корпус ввели в полость кисты. Края капсулы кисты зафиксировали биоразлагаемой нитью к краю слизистой влагалища с помощью ушек и отверстий в них. Устройство было оставлено на три недели, после чего швы разрезали, устройство извлекли и утилизировали.

По мере нахождения устройства и после за пациенткой наблюдали. Использование заявляемого устройство обеспечило эффективный дренаж.

Пример 4.

Пациентка А в возрасте 31 г. Диагноз – абсцесс бартолиновой железы. По результатам диагностических мероприятий было принято решение о выполнении дренажа с использованием заявляемого устройства.

Для этого использовали устройство с корпусом из силикона с твердостью по Шору А 75. На корпусе были расположены «ушки» с отверстиями, два дренажных отверстия в боковой части и два на торцах. Между краями корпуса и ближайшими к ним отверстиями было одинаковое расстояние, а расстояние между самими отверстиями было меньше, чем расстояние отверстия от края корпуса.

Пациентке вскрыли абсцесс линейным разрезом под местной анестезией. Механически разрушили перегородки в области капсулы абсцесса, промыли полость бензалкония хлоридом. Корпус ввели в полость абсцесса. Края капсулы абсцесса зафиксировали биоразлагаемой нитью к краю слизистой влагалища с помощью ушек и отверстий в них. Устройство было оставлено на три недели, после чего швы разрезали, устройство извлекли и утилизировали.

По мере нахождения устройства и после за пациенткой наблюдали. Использование заявляемого устройство обеспечило эффективный дренаж.

Пример 5.

Пациентка А в возрасте 25 л. Диагноз – абсцесс бартолиновой железы. По результатам диагностических мероприятий было принято решение о выполнении дренажа с использованием заявляемого устройства.

Для этого использовали устройство с корпусом из латекса с твердостью по Шору А 75. На корпусе были расположены «ушки» с отверстиями, два дренажных отверстия на торцах.

Пациентке вскрыли абсцесс линейным разрезом под местной анестезией. Механически разрушили перегородки в области капсулы абсцесса, промыли полость бензалкония хлоридом. Корпус ввели в полость абсцесса. Края капсулы абсцесса зафиксировали биоразлагаемой нитью к краю слизистой влагалища с помощью ушек и отверстий в них. Устройство было оставлено на три недели, после чего швы разрезали, устройство извлекли и утилизировали.

По мере нахождения устройства и после за пациенткой наблюдали. Использование заявляемого устройство обеспечило эффективный дренаж.

После проведения пяти вышеприведенных операций врачи отметили простую конструкцию, а также простоту и эффективность фиксации дренажа. При этом наиболее удобным был выбран вариант, представленный в примере 3.

Claims (5)

1. Устройство для дренирования бартолиновой железы, включающее корпус в виде полого цилиндра с дренажными отверстиями на торцах и отверстия для фиксации, отличающееся тем, что на корпусе, вблизи его края, радиально соосно расположены ушки, каждое из которых содержит упомянутое отверстие для проведения фиксирующей нити, при этом на боковой стороне корпуса выполнены дополнительные дренажные отверстия.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус выполнен из силикона.

3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус выполнен из латекса.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что корпус обладает твердостью по Шору А от 75 до 82.

5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что корпус обладает твердостью по Шору А от 78.