BR112020002066A2 - implante capilar, e, métodos para restauração capilar, e para a fabricação do implante. - Google Patents

Abstract

Um implante capilar inclui: (a) um fixador de fio de cabelo incluindo: um corpo do fixador; pelo menos uma câmara capilar disposta dentro do corpo do fixador; e pelo menos um túnel através do corpo do fixador, onde o túnel esteja livre de cabelos; e (b) pelo menos um fio de cabelo com uma porção retida na primeira câmara capilar; o túnel esteja configurado para suportar o crescimento da ligadura de colágeno após implantação subcutânea, recebendo e retendo ligaduras de colágeno as quais fixam o implante capilar ao destinatário do implante capilar. Também é apresentado um implante capilar, o qual inclui um fixador com o primeiro e o segundo corpos de fixação e pelo menos uma ponte que conecta os corpos do fixador e cria uma ponte de pelo menos um espaço vazio entre os corpos do fixador, na qual a ponte suporta e retém o crescimento da ligadura de colágeno. Os implantes de peça única também são apresentados, assim como os fixadores, a restauração capilar e métodos de fabricação.

Description

1 / 26 IMPLANTE CAPILAR, E, MÉTODOS PARA RESTAURAÇÃO CAPILAR,

E PARA A FABRICAÇÃO DO IMPLANTE REFERÊNCIA CRUZADA COM RELAÇÃO AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este aplicativo reivindica o benefício sob 35 U.S.C. O §120 do Pedido de Série N° 15/665.369, submetido no dia 31 de julho de 2017 (agora Patente U.S. Nº 9.993.334), e também reivindica o benefício sob 35 U.S.C. §120 do Pedido de Série Nº 15/718.637 apresentado em 28 de setembro de 2017, ambos intitulados de IMPLANTES DE CABELO COM RECURSOS MELHORES DE FIXAÇÃO E SEGURANÇA MÉDICA e cujas divulgações completas estão apresentadas, por referência, neste documento. O número de série do pedido 15/718.637 também é um pedido de continuação em parte e reivindica o benefício em 35 U.S.C. §120 do pedido de série nº 15/6 65.369.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[002] A presente invenção refere-se ao campo da substituição capilar e, mais particularmente, à implantação e implantes artificiais de cabelos.

DESCRIÇÃO DO CAMPO RELACIONADA

[003] Por milênios, homens e mulheres têm se preocupado, sido ridicularizados e até se suicidado devido à perda de cabelo e ao impacto físico e cosmético, o qual ela causa na aparência, especialmente a perda de couro cabeludo ou facial (2-6). As consequências são numerosas, incluindo desordens genéticas, herança genética, estresse de doenças, febre ou atividade física, quimioterapia, puxar os cabelos, enrolar ferros, processamento químico de cabelos para modelar ou colorir etc., envelhecimento, má alimentação, doenças da tireóide, micose, e muitas outras doenças cutâneas e não cutâneas muito longas para serem listadas aqui (1,7,30,52,90,91). O tratamento para a queda de cabelo, incluindo aqueles com remédios médicos e também os não médicos, na maioria dos casos, obteve resultados moderados (9-

2 / 26 14,26,27,59,92,93).

[004] O tratamento da perda de cabelo com as opções atuais disponíveis não atende à grande maioria das expectativas dos pacientes, independentemente de o tratamento ser cirúrgico, médico ou não médico. Outros fatores, indiretamente associados não apenas à perda de cabelo, mas também como os tratamentos para perda de cabelo também têm um impacto muito maior na saúde mental e física.Estes fatores incluem o trauma psicológico, social e emocional resultante da aparência e da aparência de uma pessoa após a perda de cabelo e as soluções inadequadas acessíveisA extensão do trauma psicológico, social e emocional não termina aí. Ansiedade e estresse a longo prazo também podem afetar o bem-estar físico (2-6).

[005] Um tratamento de restauração capilar que atenda a quase todas as principais expectativas do paciente, como aparência e sensação natural do cabelo, proporcionando boa densidade capilar, baixo risco de complicações, baixo custo e manutenção muito baixa, não seria adequado. apenas ter grande demanda, mas também reduziria o estresse, a ansiedade, os impactos sociais e físicos na vida de alguém. Além disso, uma solução de queda de cabelo com aparência mais natural geraria uma atitude e um sentimento de bem-estar muito felizes, confiantes e positivos, que, se puderem ser calculados, eliminariam muitos encargos financeiros, sociais e emocionais carregados por aqueles que são atingidos (2-6).

[006] Atualmente, existe uma variedade de técnicas e métodos de substituição capilar, como pedaços de cabelo e tecidos, tramas e extensões capilares, implantes capilares, cirurgia de transplante capilar e certos tratamentos médicos que alegam produzir cabelos como minoxidil, finasterida e gostar. Todos esses remédios fornecem sucesso limitado em um aspecto ou outro, e essas limitações não apenas impedem a otimização das expectativas, mas também resultam em contratempos emocionais.

[007] Geralmente, as peças de cabelo, as mechas de cabelo e as

3 / 26 extensões de cabelo não parecem tão naturais, resultando não apenas em ridículo, mas também em um senso autoconsciente ou em uma percepção real de quão artificial o sistema capilar pode parecer. Além disso, esses pedaços de cabelo ou tece podem causar irritação crônica da pele, resultando em danos e perda permanente dos cabelos saudáveis naturais restantes.

[008] A cirurgia de transplante de cabelo, outro remédio para a perda de cabelo (26,27), não é apenas muito cara, mas é um procedimento cirúrgico muito invasivo, com numerosos riscos médicos, incluindo infecção e cicatrização do couro cabeludo, falha do crescimento capilar e uma anormalidade natural. olhar (26-30,54,55,57,95,96,99). Mesmo se a cirurgia de transplante de cabelo for considerada um sucesso sem cicatrizes, infecção ou falha no crescimento do cabelo, os resultados, na maioria dos casos, ainda produzirão uma aparência muito fina e de baixa densidade (devido a limitações da capacidade de cicatrização da pele), uma aparência não natural na área da linha do cabelo devido a picadas na pele (como resultado de trauma cirúrgico da pele no local do destinatário) e diâmetro inadequado das fibras capilares colocadas (devem ser finas fibras capilares de calibre muito fino colocadas na linha capilar para uma transição natural - que são difíceis de colher ), o que resulta em uma aparência não natural.

[009] A terapia médica da doença subjacente que causa queda de cabelo pode tratar a condição, mas normalmente não resulta na recuperação dos cabelos devido a trauma e morte de órgãos foliculares dos cabelos e, portanto, os pacientes buscam uma solução de há alguns condições médicas que não possuem tratamentos médicos, não médicos ou cirúrgicos, como certos tipos de alopecia (9).

[0010] A terapia farmacológica médica pode impedir ou estimular diretamente o crescimento do cabelo, como finasterida e minoxidil (10- 14,59). Esses medicamentos não apenas apresentam um desempenho ruim no que se refere ao crescimento do cabelo, mas também não são tratamentos

4 / 26 benignos sem riscos ou efeitos colaterais. A finasterida, por exemplo, pode não apenas causar uma perda de libido, mas também aumentar o risco de desenvolver um tipo mais agressivo de câncer de próstata. O minoxidil, um medicamento tópico, é problemático porque pode crescer pelos em outras partes do corpo, como o rosto braços pernas e peito, e este é um efeito colateral que muitos homens e mulheres consideram perturbador. Além disso, o minoxidil pode diminuir sua pressão arterial e causar desmaios ou desmaios.

[0011] Atualmente, o implante de cabelo artificial, outro tipo de método de restauração capilar, é ilegal nos Estados Unidos, mas é legal na Europa e em outros países (15). Os implantes capilares estão associados a muitos fatores de risco, como dor, cicatrizes, infecções no couro cabeludo, inflamação crônica e abscesso do couro cabeludo profundo e formação de granuloma. Existem inúmeros artigos médicos recomendando a não realização de implantes capilares devido a essas complicações (16-19,60,98).

[0012] Atualmente, os implantes capilares são ilegais nos Estados Unidos e a decisão da FDA sobre esse assunto já está em vigor há muitas décadas (15), embora alguns relatórios isolados afirmem algum sucesso com implantes artificiais (21, 61-65, 87). , 100.101), a FDA proibiu o uso desse método de implante de cabelo artificial devido a muitas queixas e complicações dos pacientes, como infecção, cicatrizes, inflamação crônica e outros problemas (15-19, 60) .Embora ilegal nos Estados Unidos , parece que o implante de cabelo artificial é legal em muitas áreas do mundo, incluindo a Ásia e a Europa. Atualmente, existem duas empresas que fabricam cabelos artificiais para implantação, Nido (Japão) (20) e Biofibre (Itália) (21). e vendem e comercializam esses implantes de cabelo artificiais há décadas.

[0013] Um exemplo de um implante capilar é ensinado no documento US5061284 de Laghi (101), no qual um tampão capilar consiste basicamente em um cabelo humano no qual um folículo artificial é formado. Além disso, US3596292 de Erb (100) ensina uma estrutura de implante capilar que possui

5 / 26 uma porção de ancoragem que se estende abaixo da superfície da pele e no tecido subcutâneo, compreendendo estruturas permeáveis aos tecidos na forma de microcolores, polímeros microporosos, polímeros reticulados de espuma ou hidrogéis hidratados (veja a Fig. 14).

[0014] Em certas incorporações, os pelo menos dois fios são cabelos sintéticos compreendendo um filamento de um polímero selecionado do grupo que consiste em polipropileno, cloreto de polivinil, poliamida, polietileno, poliacrilonitrila, cloreto de polivinilideno, poliuretano, poliéster e copolímeros.

[0015] Em certas incorporações, os pelo menos dois fios têm um diâmetro de 0,01 a 3 mm ou de 0,02 a 0,2 mm.

[0016] Em certas incorporações, os pelo menos dois fios têm um comprimento de 1 mm a 500 cm ou de 1 cm a 50 cm.

[0017] Em certas incorporações, o fixador tem uma maior dimensão de 0,1 mm a 2,5 mm ou 0,1 a 5 mm.

[0018] Em certas incorporações, a fixador tem um diâmetro que diminui de uma extremidade proximal para uma extremidade distal da mesma.

[0019] Em certas incorporações, o fixador tem um diâmetro que aumenta de uma extremidade proximal para uma extremidade distal da mesma.

[0020] Em certas incorporações, o fixador tem um diâmetro que é substancialmente constante de uma extremidade proximal a uma extremidade distal da mesma.

[0021] Em certas incorporações, o fixador tem uma concavidade de seção intermediária que é aproximadamente equidistante de uma extremidade proximal a uma extremidade distal do implante capilar.

[0022] Em certas incorporações, o fixador tem um túnel aberto em pelo menos uma das extremidades distais e na extremidade proximal do

6 / 26 fixador.

[0023] Em certas incorporações, o fixador tem pelo menos um túnel aberto, pelo menos um túnel fechado e pelo menos uma ponte entre dois componentes verticais.

[0024] Em certas incorporações, o fixador tem uma ondulação em seu lado lateral distal, sendo a referida ondulação eficaz para inibir a infecção bacteriana.

[0025] Em certas incorporações, o fixador tem pelo menos um túnel configurado para receber e reter ligaduras de colágeno, de modo a conectar o fixador receptor do implante capilar.

[0026] Em certas incorporações, o fixador consiste em silicone.

[0027] Em certas incorporações, o fixador está livre de folhas articuladas.

[0028] Em certas incorporações, o implante capilar está livre de componentes metálicos.

[0029] Um segundo aspecto da invenção é um método de restauração capilar que compreende: inserir uma agulha na pele para formar uma incisão; inserir um implante da invenção na incisão, de modo que 0,1-2 mm de um revestimento de silicone em uma extremidade proximal de cada um dos continuam a ser alimentados através da câmara capilar até atingir a extremidade mais distal da câmara do nó.

[0030] Em certas incorporações do implante capilar, o referido pelo menos um vazio cria efetivamente uma linha de fratura longitudinal através do referido fixador de fio de cabelo que cruza a referida ponte.

[0031] Em certas incorporações, o implante capilar compreende ainda pelo menos uma segunda ponte conectando o referido primeiro corpo de fixação ao referido segundo corpo de fixação e fazendo a ponte entre pelo menos um espaço vazio entre os referidos corpos de fixação.

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[0032] Em certas incorporações do implante capilar, a referida segunda ponte é paralela à primeira ponte.

[0033] Um oitavo aspecto da invenção é um fixador que compreende: (a) uma primeira câmara capilar configurada para receber pelo menos um fio de cabelo; (b) uma segunda câmara capilar configurada para receber pelo menos um fio capilar; e (c) pelo menos um túnel disposto através do referido fixador entre a primeira câmara capilar e a segunda câmara capilar, em que: (i) o fixador está configurado para implantação subcutânea com pelo menos um fio de cabelo fixado em pelo menos um dos primeiros cabelos câmara e a segunda câmara capilar; (ii) o túnel é configurado para suportar o crescimento da ligadura de colágeno após implantação subcutânea, recebendo e retendo ligaduras de colágeno que são capazes de fixar o fixador a um receptor de implante capilar.

[0034] Em certas incorporações do fixador, pelo menos um túnel define uma linha de fratura longitudinal através do fixador que cruza o túnel, de modo que o fixador seja configurado para fraturar ao longo da linha de fratura mediante a aplicação de força suficiente para facilitar a remoção do fixador.

[0035] Uma das características técnicas únicas e inventivas da presente invenção é o túnel, ou vazio, localizado no interior (por exemplo, no meio) do fixador entre as câmaras capilares, o que permite que o corpo do fixador ao redor do túnel proteja o túnel se fraturou em vários pedaços, diferentemente da malha porosa de Erb (100). Por exemplo, a malha porosa de Erb possui orifícios que não são cercados por um corpo de fixação substancial, e as paredes finas entre os poros seriam vulneráveis à fragmentação em várias partes. Além disso, se o túnel se fragmentar, apesar do grosso corpo do fixador ao redor, o túnel se fragmentará de uma maneira definida, a ponto de ficar bem no meio entre as duas câmaras capilares.

[0036] Um nono aspecto da invenção é um fixador o qual compreende

8 / 26 (a) um fixador de fio de cabelo de polipropileno, cloreto de polivinil, poliamida, polietileno, poliacrilonitrila, cloreto de polivinilideno, poliuretano, poliéster e copolímeros.

[0037] Em certas incorporações do implante capilar, o fixador tem uma maior dimensão de 0.1 a 2,5 mm.

[0038] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador compreende um polímero biocompatível, silicone, um polímero de silicone, um metal ou uma liga de metal.

[0039] Em certas incorporações do implante capilar, o fixador consiste em silicone.

[0040] Em certas incorporações do implante capilar, o fixador consiste em silicone.

[0041] Em certas incorporações do implante capilar, o implante capilar está livre de componentes metálicos.

[0042] Em certas incorporações do implante capilar, uma porção retida de pelo menos um fio de cabelo é retida em uma câmara capilar interna do corpo do fixador.

[0043] Em certas incorporações do implante capilar, a câmara capilar interna leva de um primeiro orifício distal para um segundo orifício distal, de modo que ambas as extremidades de pelo menos um fio de cabelo se projetem da extremidade distal do corpo do fixador.

[0044] Em certas incorporações, o implante capilar é de estrutura unitária.

[0045] Em certas incorporações do implante capilar, a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel.

[0046] Em certas incorporações do implante capilar, o pelo menos um túnel compreende um túnel aberto disposto através do corpo do fixador em uma extremidade distal ou uma extremidade proximal do mesmo.

[0047] Em certas incorporações do implante capilar, o pelo menos um

9 / 26 túnel compreende um túnel fechado disposto através do corpo do fixador.

[0048] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador tem pelo menos dois túneis dispostos através dele.

[0049] Em certas incorporações do implante capilar, os pelo menos dois túneis compreendem túneis abertos paralelos dispostos nas extremidades opostas do corpo do fixador.

[0050] Em certas incorporações do implante capilar, os pelo menos dois túneis compreendem túneis fechados paralelos dispostos através do corpo do fixador.

[0051] Em certas incorporações do implante capilar, pelo menos um dos túneis é um túnel aberto disposto em uma extremidade distal ou na extremidade proximal do corpo do fixador conectado por pelo menos uma ponte que atravessa o pelo menos um túnel, o pelo menos um túnel está livre de pelos, o primeiro corpo de ancoragem compreende uma primeira câmara capilar interna, o segundo corpo de ancoragem compreende uma segunda câmara capilar interna, o implante capilar compreende uma pluralidade de fios de cabelo, o primeiro a câmara capilar interna envolve uma porção retida de pelo menos um dos primeiros fios de cabelo e a segunda câmara capilar interna envolve uma porção retida de pelo menos um segundo dos fios capilares.

[0052] Em certas incorporações do implante capilar: (a) a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel; (b) pelo menos um túnel está livre de pelos; e (c) o corpo do fixador compreende um primeiro lado cônico, um segundo lado cônico, uma primeira câmara interna do cabelo disposta dentro do corpo do fixador paralela ao primeiro lado cônico e envolvendo uma porção retida de pelo menos um primeiro fio de cabelo, uma segunda parte interna câmara de cabelo disposta dentro do corpo do fixador paralela ao segundo lado cônico e envolvendo uma porção retida de pelo menos um segundo fio de cabelo.

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[0053] Em certas incorporações do implante capilar: (a) a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel; (b) pelo menos um túnel está livre de pelos; e (c) o corpo do fixador compreende um primeiro lado vertical, um segundo lado vertical, uma primeira câmara interna do cabelo disposta dentro do corpo do fixador paralela ao primeiro lado vertical e envolvendo uma porção retida de pelo menos um primeiro fio de cabelo, um segundo interno câmara de cabelo disposta dentro do corpo do fixador paralela ao segundo lado vertical e envolvendo uma porção retida de pelo menos um segundo fio de cabelo.

[0054] Em certas incorporações do implante capilar, uma porção retida de pelo menos um fio capilar é retida em uma única câmara capilar interna posicionada ao longo de um eixo longitudinal central do implante capilar, e a pelo menos uma estrutura receptora de colágeno compreende dois túneis fechados paralelos na extremidade distal do implante capilar.

[0055] Em certas incorporações do implante capilar, uma porção retida de pelo menos um fio capilar é retida em uma única câmara capilar interna posicionada ao longo de um eixo longitudinal central do implante capilar, e em que a pelo menos uma estrutura receptora de colágeno compreende um túnel fechado na extremidade distal do implante capilar.

[0056] Em certas incorporações do implante capilar, a pelo menos uma ponte compreende quatro pontes paralelas que têm uma forma oval em seção transversal e abrangem três túneis fechados e dois túneis abertos.

[0057] Em certas incorporações, o implante capilar compreende cinco túneis fechados paralelos dispostos através do corpo do fixador ao longo de um eixo longitudinal central, em que: a

[0058] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador compreende uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, a pelo menos uma estrutura receptora de colágeno compreende uma característica de superfície externa do corpo do fixador que

11 / 26 compreende uma pluralidade de formas em forma de copo saliências que circundam o corpo do fixador com concavidades abertas em direção à extremidade distal do corpo do fixador, o implante capilar compreende uma pluralidade de fios de cabelo, a primeira câmara interna do cabelo envolve uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda parte interna a câmara capilar envolve uma porção retida de pelo menos o segundo dos fios de cabelo.

[0059] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador compreende uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, a pelo menos uma estrutura receptora de colágeno compreende uma característica de superfície externa do corpo do fixador compreendendo uma rosca que envolve helicoidalmente o corpo do fixador, o implante capilar compreende uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna envolve uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna envolve uma porção retida de pelo menos o segundo um dos fios capilares.

[0060] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador tem uma configuração ovoide, o corpo do fixador compreende mais de duas câmaras capilares internas, pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel disposto em uma extremidade proximal do corpo do fixador, pelo menos um túnel está livre de pelos, e o implante capilar compreende uma pluralidade de fios de cabelo com porções retidas sendo encerradas nas câmaras capilares.

[0061] Em certas incorporações do implante capilar, o corpo do fixador tem uma configuração ovoide, o corpo do fixador compreende mais de duas câmaras capilares internas, pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel disposto em uma extremidade proximal do corpo do fixador, pelo menos um túnel está livre de pelos, e o implante capilar compreende uma pluralidade de fios de cabelo com porções

12 / 26 retidas sendo encerradas nas câmaras capilares.

[0062] Em certas incorporações do implante capilar, a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel fechado e pelo menos um túnel aberto, que são dispostos em paralelo através do corpo do fixador ao longo de um eixo longitudinal central e em que 1- 5 fios de cabelo são dispostos em uma extremidade distal do implante de cabelo.

[0063] Um décimo primeiro aspecto da invenção é um método de restauração capilar que compreende: (1) formar uma incisão na pele; (2) inserção de um implante da invenção na incisão nos folículos capilares. A obtenção dos resultados apropriados da densidade capilar também é alcançada utilizando um design de implante estreito e elegante que permitirá a colocação ou aproximação próxima entre cada implante capilar, além de ter a capacidade de adicionar cabelos emergentes (cabelos auxiliares e elementos de broto descritos abaixo) para volumizar. O desenho do implante capilar imita de preferência o tamanho e a forma geral do folículo capilar natural (31,32). Essa questão de obter altas densidades capilares se torna crítica para mulheres e homens jovens porque, na maioria das vezes, eles têm padrões de cabelo muito cheios e densos, sem mostrar sinais de perda de cabelo, padrões de recesso de cabelo ou qualquer tipo de calvície. Qualquer tipo de restauração capilar, seja médica, cirúrgica ou não médica, que produza uma aparência de baixa densidade resultará em uma aparência subótima para esses pacientes, o que resulta em decepção e baixa autoestima.

[0064] O tratamento médico, como minoxidil ou finasterida, não é capaz de tal sucesso. A cirurgia de transplante de cabelo não pode atingir as metas de densidade devido aos cabelos "vivos" limitados a serem transplantados da área doadora, e a colocação de enxertos de cabelo vivos muito próximos resulta em trauma e morte folicular dos cabelos. Mesmo com os melhores esforços médicos e cirúrgicos, 80 a 90 unidades foliculares por

13 / 26 centímetro quadrado, que é a densidade natural dos cabelos do couro cabeludo, não podem ser alcançadas (55). Os cabelos artificiais, como pedaços de cabelo, tece, perucas, etc., podem atingir a densidade e o padrão do cabelo, mas esses sistemas têm uma aparência pouco natural e são muito desconfortáveis, gerando calor, suor e, além disso, irritação da pele, inflamação e alopecia por tração, resultando em mais perda natural de cabelo (90-93).

[0065] As células do corpo, incluindo as células da pele, têm ligações naturais entre si. Esses acessórios fornecem não apenas canais de comunicação, mas protegem o corpo contra a entrada de bactérias. Esses mecanismos de fixação, também chamados de junções estreitas ou desmossomas (33-37), fornecem ancoragem dos folículos capilares, proteção contra bactérias invasoras e proteção contra as células do sistema imunológico que se aproximam ou entram em contato com a própria fibra capilar.

[0066] Esses microrganismos são inofensivos e proporcionam benefícios pela comunicação e cooperação do sistema imunológico, auxiliando na defesa do corpo. No entanto, esses alojamentos são limitados pelas barreiras físicas naturais Os mecanismos estruturais de ancoragem e barreira física da pele, incluindo o folículo piloso e sua estreita associação com a pele circundante, elementos glandulares e junções celulares desmossomais entre as células, e a camada natural de colágeno ao redor dos folículos, limitam a flora natural da pele para penetrar nas camadas mais profundas da pele e na circulação sanguínea

[0067] (39,40,41) A flora natural mudará sob certas circunstâncias, como quando ocorre perda de cabelo. Se houver perda de · folículo capilar, e sua estrutura anatômica que penetra profundamente na pele não está mais presente, a flora normal não mais viverá lá. Quando o implante de ar for colocado, essa anatomia folicular será recriada e as bactérias residirão novamente na área superficial da pele. Quando o implante capilar forma a

14 / 26 camada externa de colágeno, ou envelope de colágeno a partir da reação do corpo estranho, existe um canal (ou ligeiro espaçamento) entre o implante e o colágeno a uma certa distância distal, o que imita a anatomia folicular natural com sua flora natural até certo ponto. Com a formação do invólucro de colágeno, uma forte barreira física existirá para eliminar a entrada de bactérias nas camadas mais profundas da pele e na circulação sanguínea ou linfática. Esse tipo de barreira colágena é a mesma barreira encontrada na anatomia e histologia normais do folículo piloso natural (32).

[0068] As fibras capilares naturais são conhecidas por serem antigênicas, muito reativas e altamente inflamatórias quando expostas ao sistema imunológico. Um envelope de colágeno ao redor do folículo piloso natural impede que o sistema imunológico "veja" e ataque ou mate o órgão folículo piloso vivo (30,42,43,44). Quando o cabelo ou o folículo piloso é encontrado fora do lugar e fica fora do envelope natural, como quando há pelos encravados, por exemplo, o cabelo encontra o sistema imunológico. Os pelos encravados invocam uma reação de células gigantes de corpo estranho (células envolvidas na reação de corpo estranho), através da qual o sistema imunológico tenta encapsular o cabelo ou as partículas de cabelo com colágeno (45,46). Esta é a mesma reação que será explorada de maneira positiva para direcionar e formar um invólucro de colágeno ao redor do implante capilar da invenção.

[0069] Existem cerca de 100.000 cabelos no couro cabeludo humano e cerca de 5 milhões no corpo humano. Existem cerca de 120 polegadas quadradas de cabelo 28 com pele no couro cabeludo 64. Cada polegada quadrada, ou 6,4 centímetros quadrados, compreende 833 cabelos, ou cerca de 130 cabelos por centímetro quadrado. Veja a Figura 12.

[0070] A perda de cabelo não é percebida ou observada até que cerca de 50% seja perdido. O objetivo final na restauração capilar é conseguir a aparência de uma cabeça cheia de cabelos, o que pode ser alcançado

15 / 26 fornecendo apenas 50% da quantidade normal de cabelo por unidade de área. A invenção pode fornecer a aparência de uma cabeça cheia de cabelos ou algo menos para aqueles cujos objetivos de restauração capilar são mais modestos.

[0071] Assumindo a perda total de cabelo do couro cabeludo humano, a substituição de 50% da quantidade original requer a implantação de 65 cabelos por centímetro quadrado. A invenção permite, de preferência, a implantação de até 65 ou até 100 cabelos por centímetro quadrado. Nas incorporações da invenção compreendendo cabelos emergentes, a densidade do cabelo pode variar até cerca de 200 cabelos por centímetro quadrado. Isso é maior do que os 65 cabelos necessários, mas permite a perda de cabelo ao longo do tempo. A densidade extra manterá a aparência de uma cabeça completa por mais tempo entre as sessões de implante.

[0072] Ao examinar o couro cabeludo, será observado que a maioria dos folículos capilares se agrupa naturalmente em grupos, e normalmente não são isolados como folículos capilares únicos. Esses agrupamentos naturais são denominados "unidades foliculares" ou UFs. Como mostrado na Fig. 13, as unidades foliculares 60 incluem tipicamente 1, 2, 3 ou 4 cabelos 28. Ver (52). O cabelo 28 cresce a partir do folículo 62 na derme 58 e sai da epiderme 56. Esse aspecto da anatomia natural foi levado em consideração no projeto e na fabricação dos implantes artificiais de cabelo.

[0073] Também é observada a densidade e profundidade do folículo capilar na pele. Fotos cirúrgicas demonstram a profundidade e densidade dos folículos capilares (26,54,55).

[0074] Além dessas observações anatômicas importantes do folículo capilar natural, existem outros elementos funcionais, como nervos sensoriais, vasos sanguíneos que alimentam o folículo capilar, sebáceos e outros elementos glandulares envolvidos com certas secreções líquidas associadas à vida natural folículo capilar. A ausência de tais elementos funcionais nos implantes artificiais de cabelo não impede os objetivos de sentir e olhar muito

16 / 26 naturais. Assim, existem vários recursos no design anatômico natural que podem ser emulados no design artificial para atender aos objetivos do paciente de alcançar um complemento completo ou quase completo de cabelos com aparência e aparência naturalmente. Os implantes artificiais da invenção fornecem preferencialmente um ou mais dos seguintes recursos: (1) a aparência natural do cabelo saindo do couro cabeludo, (2) densidade e padrão naturais do cabelo, (3) ancoragem adequada do implante capilar para evitar quedas indesejáveis e (4) proteger o implante capilar artificial do sistema imunológico e prevenir a inflamação a curto e longo prazo. Implantação Capilar: Estrutura, Função e Novas Considerações Inovadoras

MATERIAIS Introdução Fixação do Implante Capilar

[0075] A composição do fixador do implante da invenção desempenha um papel importante na ancoragem do implante capilar; no entanto, existem outros fatores principais envolvidos na ancoragem, como a forma e a estrutura interna do implante, que serão discutidos na seção de design. O material do implante permite que a estimulação da reação do corpo estranho ocorra, resultando em um envelope de colágeno se formando diretamente ao redor do implante. Essa estreita associação resultará em uma ligação bioquímica entre o colágeno e a base (isto é, o fixador). Essa ligação, seja covalente e/ou não covalente, fornecerá uma força de ancoragem. Outro fator é que o material promove a formação de colágeno externo e interno ao implante. O fixador preferencialmente compreende túneis (definidos aqui como vazios de dimensões variáveis configurados para infiltração por tecidos hospedeiros, que incluem, mas não estão limitados a poros, ranhuras e canais), de modo que a reação do corpo estranho e a subsequente formação de

17 / 26 colágeno possam se infiltrar no fixador e agir como uma ligadura para segurar o implante no lugar. O material do fixador é preferencialmente um estimulante ou promotor de crescimento de colágeno para incentivar isso a acontecer.

[0076] A técnica anterior de implantação capilar ensina que a reação de corpo estranho é prejudicial à implantação e deve ser evitada. A presente invenção prossegue contrariamente à técnica anterior, incentivando a reação de corpo estranho e a formação resultante de um invólucro ou envelope de colágeno e ligaduras de colágeno através dos túneis dos implantes da invenção para ancorá-los ao couro cabeludo ou outro tecido.

[0077] Por exemplo, Erb et al. (100) afirma que o objetivo é evitar as reações de reação e rejeição do corpo estranho e Laghi (101) afirma que a reação do corpo estranho é destrutiva. Além disso, Erb et al. ensina o crescimento do tecido resultante de uma reação de corpo não estranho, que é de natureza celular e não colágena. Protegendo o Implante Capilar do Sistema Imunológico

[0078] O material do fixador ajuda a proteger o implante capilar dos ataques e oxidação do sistema imunológico, invocando uma reação de corpo estranho. A reação do corpo estranho permitirá que o corpo envolva o implante capilar com uma parede de colágeno e, assim, "desligue" o sistema imunológico, pois o objetivo e a reação final da reação do corpo estranho é a quarentena do corpo estranho, que é, nesta Nesse caso, o próprio implante capilar. Além disso, um material mais durável resistirá à oxidação pela interação entre o material do implante e o corpo. Esse processo oxidativo pode vir do sistema imunológico ou das células locais, liberando certos produtos químicos que causam essa reação. Por fim, o material permite, de preferência, uma linha linear de fratura (ou quebra) e elimina a fragmentação. O material permite preferencialmente um risco limitado de partir em pedaços pequenos. Referências que ensinam outros métodos de implantação, como

18 / 26 Erb et al. (100), Laghi (101) e Keren (87), não reconhecem o potencial problema de fragmentação, que pode resultar em retenção de fragmentos de dispositivos e inflamação crônica, e não propõem uma solução para essa questão muito significativa. Recursos de Segurança de Implantes Capilares

[0079] Os materiais usados para dispositivos médicos implantáveis para uso humano foram estudados e comprovadamente seguros e subsequentemente usados há mais de 50 anos. Eles foram comprovadamente seguros, é claro, mas com limitações. Por exemplo, os implantes mamários geralmente duram 10 anos ou mais. Mesmo que não seja permanente, é aceitável removê-los e substituí-los. Nessa linha de pensamento, os implantes de cabelo também podem durar 10 anos ou mais, possivelmente caindo naturalmente ou simplesmente sendo puxados, etc., no entanto, os implantes de cabelo também podem ser substituídos.

DESIGN Introdução

[0080] O design usado para o implante capilar da invenção envolve um certo tamanho, forma e estrutura interna para otimizar determinados objetivos, como fornecer ancoragem segura, uma barreira bacteriana, densidade natural e apropriada do cabelo e colocação de padrões e integridade estrutural do o implante para evitar oxidação e fratura. Aparência Natural dos Cabelos Saindo do Couro Cabeludo

[0081] Um fator-chave de design para tornar os implantes capilares com a aparência mais natural possível é examinar atentamente como o cabelo natural sai da pele no nível epidérmico. O padrão ou objetivo no design do implante capilar é que o implante capilar saia do couro cabeludo com a mesma anatomia epidérmica-dérmica similar ou similar dos cabelos existentes. O cabelo natural que sai do couro cabeludo (com todas as suas

19 / 26 características anatômicas naturais) é o objetivo final a ser paralelo.

[0082] O cabelo natural que sai da epiderme tem certas características anatômicas, como um poro de saída de diâmetro estreito e um certo ângulo e profundidade da inclinação epidérmica. Essas características anatômicas naturais podem ser emuladas através da aplicação de certas características de design ao dispositivo de implante capilar. Por exemplo, ao projetar a extremidade distal do implante capilar com uma forma tubular, diâmetro mínimo e uma inclinação distal a proximal alargada apropriada, o implante capilar permitirá que o diâmetro da abertura epidérmica e a inclinação interna sejam iguais ou semelhantes ao natural cabelo. Certamente, esse desenvolvimento epidérmico em relação à modelagem

[0083] A limpeza do couro cabeludo do paciente também é um aspecto importante. Manter a carga ou quantidade bacteriana baixa na pele do couro cabeludo, ou onde quer que os implantes sejam colocados, será benéfico na prevenção de infecções.

[0084] Outro aspecto importante é a prevenção não apenas de infecção, mas também de inflamação, não causada por microrganismos. A inflamação é uma reação aos materiais estranhos colocados na pele, como o cabelo e o componente de borracha de silicone do implante capilar. Essa reação inflamatória ocorrerá naturalmente quando o implante capilar for colocado, no entanto, é importante projetar o implante para produzir um sistema inflamatório e imunológico autolimitado, resultando em alterações químicas e físicas, e isso também inclui implantes capilares. A oxidação do implante capilar, a erosão, a fratura e, mais importante ainda, a retenção subsequente de fragmentos do implante devem ser considerados riscos potenciais da implantação e, portanto, é preferível incluir nos recursos inventivos de segurança de implantes capilares projetados para lidar com esses riscos. Se ocorrer oxidação e erosão do implante em um grau significativo, poderá ocorrer fragmentação do implante. É preferível antecipar

20 / 26 esta ocorrência incluindo nas incorporações unitárias e não unitárias do implante capilar inventivo uma linha de fratura para facilitar uma conclusão segura da potencial fragmentação e retenção do fragmento. A linha de fratura é uma característica do implante com resistência reduzida à fratura em relação ao equilíbrio do implante, de modo que, se houver fragmentação, ocorrerá ao longo da linha de fratura. FIG . Mostro um exemplo de uma linha de fratura 46 colinear com uma linha de túneis 42,44. Essa linha de fratura vertical (ou longitudinal) planejada pode facilitar a liberação do implante a partir de ligaduras de colágeno através dos túneis 42,44, permitindo assim uma liberação mais fácil dos agora dois fragmentos verticais do implante fraturado. Cada fragmento conterá pelo menos uma estrutura de cabelo e silicone. A linha de fratura impede ou pelo menos minimiza a probabilidade de formação de fragmentos aleatórios que não podem ser removidos do couro cabeludo puxando os cabelos. A linha de fratura predispõe o implante a se dividir em dois fragmentos. Se ocorrer uma fratura, é mais fácil o implante capilar cair, pois perdeu um de seus principais mecanismos de ancoragem. As forças mínimas de tração permitem que o implante fraturado seja completamente removido. Esse recurso de segurança reduzirá ou eliminará drasticamente quaisquer fragmentos retidos de cabelo ou partes do implante que, por sua vez, reduzam ou eliminem quaisquer reações inflamatórias agudas ou crônicas. Se o implante tiver sido totalmente liberado ou retirado, o envelope de colágeno subsequente se dissolverá com o tempo e a arquitetura subcutânea será remodelada. Além disso, após o implante ter sido colocado na posição e a reação do corpo estranho

[0085] Ao misturar as duas partes, parte A e parte B, uma reação química ocorrerá e fará com que uma borracha de silicone seja formada. Essa reação de líquido a sólido pode ser controlada mantendo a mistura fria para desacelerar a reação de líquido para sólido e permitir tempo para injetar o silicone líquido no molde. Após ser injetado no molde, o calor é aplicado para

21 / 26 completar a reação de formação do líquido para o sólido.

[0086] O molde compreende, de preferência, uma infinidade de cavidades para receber o líquido a ser solidificado para formar os fixadores dos implantes. O número de cavidades não é particularmente limitado e, em certas incorporações, pode variar de I ou 10 ou 100 ou 1.000 ou 10.000 cavidades a 10 ou 100 ou 1.000 ou 10.000 ou 100.000 cavidades por molde.

[0087] O fluido nas cavidades deve preferencialmente estar livre de bolhas de ar, vazios e similares. Em certas incorporações, o molde de ancoragem compreende duas placas que são usadas em um processo que minimiza ou evita bolhas de ar - uma primeira placa com uma pluralidade de orifícios através dela e uma segunda placa que fecha os orifícios na primeira placa. As duas placas são imersas em líquido de silicone, com a segunda placa sendo usada para forçar o líquido de silicone através dos orifícios na primeira placa (como um êmbolo em uma seringa) até que as duas placas estejam em contato uma com a outra. O excesso de fluido de silicone é então raspado da superfície da primeira placa para fornecer um molde com uma pluralidade de cavidades preenchidas com silicone líquido substancialmente livre de bolhas.

[0088] Nos implantes unitários de cabelo da invenção, os fios de cabelo são formados com ou como uma porção do corpo do fixador usando, por exemplo, moldes incluindo corpo do fixador e/ou desenhando filamentos do corpo do fixador enquanto ele ainda está em uma estado não curado.

[0089] Em incorporações não unitárias, os fios de cabelo a serem inseridos nos fixadores são preferencialmente pré-revestidos com silicone (ou outro agente de ligação ou primer compatível com silicone, como monômeros ou polímeros de alcoxisilano, conforme ensinado na US 5061284 (101) a um comprimento de, por exemplo, 2-10 mm ou 6-8 mm ou 7 mm e depois deixados formar um sólido. O comprimento desse revestimento aplicado aos fios de cabelo é preferencialmente selecionado para ser 1 mm mais longo que a profundidade dos fixadores nas quais os fios de cabelo serão colocados, de

22 / 26 modo que o revestimento se estenda 1 mm acima do fixador e permaneça externo à superfície da a epiderme depois

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Claims (54)

1 / 11 REIVINDICAÇÕES

1. Implante capilar adequado para implantação subcutânea, caracterizado pelo fato de que inclui: (a) um fixador incluindo: (i) o corpo do fixador e; (ii) pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno selecionada a partir do grupo o qual consiste em pelo menos um túnel disposto através do corpo do fixador e uma característica de superfície externa do corpo do fixador; e (b) pelo menos um fio de cabelo que se projeta a partir de uma extremidade distal do corpo do fixador, no qual pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno é configurada para suportar o crescimento da ligadura de colágeno após a aplicação subcutânea do implante capilar, de modo a ancorar o fixador a um receptor de implante capilar, e a estrutura receptora de colágeno está assim livre de pelos.

2. Implante capilar de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o fixador inclui silicone; o fixador está configurado para implantação subcutânea; o fixador inclui uma linha de fratura configurada para facilitar a fratura do fixador ao longo da linha de fratura para facilitar a remoção do implante após a aplicação subcutânea; o fixador foi desenvolvido para fornecer um andaime para o crescimento de colágeno após implantação subcutânea; o implante capilar inclui pelo menos dois fios capilares; e pelo menos um dos pelo menos dois fios de cabelo é unido ao fixador em um lado da linha de fratura e pelo menos um dos pelo menos dois fios de cabelo é unido ao fixador em um lado oposto da linha de fratura, de

2 / 11 modo que cada fragmento formado pela fratura do implante compreende pelo menos um dos pelo menos dois fios de cabelo.

3. Implante capilar de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador inclui uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, a qual possui pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno e inclui pelo menos um túnel disposto entre a primeira câmara capilar interna e o segundo cabelo interno câmara, e pelo menos um túnel deve estar livre de cabelos, o implante capilar inclui uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna reveste uma porção de pelo menos o segundo fio de cabelo.

4. Implante capilar de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno inclui pelo menos um túnel, o fixador inclui um primeiro corpo do fixador e um segundo corpo do fixador conectado por pelo menos uma ponte que atravessa pelo menos um túnel, pelo menos dos túneis está livre de pelos, o primeiro corpo do fixador compreende uma primeira câmara capilar interna, o segundo corpo do fixador inclui uma segunda câmara capilar interna, o implante capilar inclui uma pluralidade de fios de cabelo, a primeira câmara capilar interna envolve uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios de cabelo e a segunda câmara interna de cabelo envolve uma porção retida de pelo menos um segundo dos fios de cabelo.

5. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um fio de cabelo tem um diâmetro de 0,02 a 0,2 mm.

6. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um fio de cabelo tem um comprimento de 1 cm a 50 cm.

3 / 11

7. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um fio de cabelo é um fio de cabelo humano ou um fio de cabelo sintético.

8. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um fio de cabelo é um cabelo sintético feito de filamentos de polímeros selecionados de um grupo o qual consiste em polipropileno, cloreto de polivinil, poliamida, polietileno, poliacrilonitrila, cloreto de polivinilideno, poliuretano, poliéster e copolímeros.

9. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o fixador tem uma maior dimensão de 0,1 2,5 mm.

10. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador inclui um polímero biocompatível, silicone, um polímero de silicone, um metal ou uma liga metálica.

11. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o fixador consiste de silicone.

12. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o fixador está livre de folhas articuladas.

13. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o implante de cabelo está livre de componentes metálicos.

14. Implante de cabelo da reinvindicação 1 ou 2, é caracterizado pelo fato de que uma porção retida de pelo menos um fio de cabelo é retida em uma câmara capilar interna do corpo do fixador.

15. Implante de cabelo da reinvindicação 14, é caracterizado pelo fato de que a câmara capilar interna leva de um primeiro orifício distal a um segundo orifício distal, de modo que ambas as extremidades de pelo

4 / 11 menos um fio de cabelo se projetem da extremidade distal do corpo do fixador.

16. Implante de cabelo da reinvindicação 14, é caracterizado pelo fato de que uma extremidade proximal de pelo menos um fio de cabelo é disposta e encerrada dentro da câmara capilar interna e uma extremidade distal de pelo menos um fio de cabelo se projeta a partir da extremidade distal do corpo do fixador.

17. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, caracterizado pelo fato de ser de uma estrutura unitária.

18. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno compreende pelo menos um túnel.

19. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um túnel compreende um túnel aberto disposto através do corpo do fixador em uma extremidade distal ou uma extremidade proximal do mesmo.

20. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um túnel compreende um túnel fechado disposto através do corpo do fixador.

21. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o corpo da âncora tem pelo menos dois túneis dispostos através dele.

22. Implante de cabelo da reinvindicação 21, é caracterizado pelo fato de que pelo menos dois túneis compreende túneis abertos paralelos dispostos em extremidades opostas do corpo do fixador.

23. Implante de cabelo da reinvindicação 21, é caracterizado pelo fato de que pelo menos dois túneis compreendem túneis fechados paralelos dispostos através do corpo do fixador.

24. Implante de cabelo da reinvindicação 21, é caracterizado

5 / 11 pelo fato de que pelo menos um dos túneis é um túnel aberto disposto em uma extremidade distal ou na extremidade proximal do corpo da âncora e pelo menos um dos túneis é um túnel fechado disposto através do corpo da âncora .

25. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que pelo menos um túnel define uma linha de fratura longitudinal através do corpo do fixador que cruza o pelo menos um túnel.

26. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que a âncora tem uma ondulação em um lado lateral distal, sendo a referida ondulação eficaz para inibir a infecção bacteriana.

27. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que a âncora tem um diâmetro que diminui de uma extremidade proximal para uma extremidade distal da mesma.

28. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que a âncora tem um diâmetro que aumenta de uma extremidade proximal para uma extremidade distal da mesma.

29. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que a âncora tem um diâmetro que é substancialmente constante de uma extremidade proximal a uma extremidade distal da mesma.

30. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que o fixador tem uma concavidade de seção intermediária que é aproximadamente equidistante de uma extremidade proximal a uma extremidade distal do implante capilar.

31. Implante de cabelo da reinvindicação 1 ou 2, é caracterizado pelo fato de que: tem pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno; tem pelo menos um túnel esteja livre de cabelo; e

6 / 11 o corpo do fixador inclui um primeiro lado cônico, um segundo lado cônico, uma primeira câmara interna do cabelo disposta dentro do corpo do fixador paralela ao primeiro lado cônico e envolvendo uma porção retida de pelo menos um primeiro fio de cabelo, uma segunda câmara interna do cabelo disposta dentro o corpo do fiador paralelo ao segundo lado cônico e envolvendo uma porção retida de pelo menos um segundo fio de cabelo.

32. Implante de cabelo da reinvindicação 1 ou 2, é caracterizado pelo fato de que: tem pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno; tem pelo menos um túnel livre de cabelo; o corpo do fixador compreende um primeiro lado vertical, um segundo lado vertical, uma primeira câmara interna do cabelo disposta dentro do corpo da âncora paralela ao primeiro lado vertical e envolvendo uma porção retida de pelo menos um primeiro fio de cabelo, uma segunda câmara interna do cabelo disposta dentro o corpo do fixador paralelo ao segundo lado vertical e envolvendo uma porção retida de pelo menos um segundo fio de cabelo.

33. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que uma porção retida de pelo menos um fio capilar é retida em uma única câmara capilar interna posicionada ao longo de um eixo longitudinal central do implante capilar, e a pelo menos uma estrutura de recebimento de colagem compreende dois paralelos túneis fechados na extremidade distal do implante capilar.

34. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que uma porção retida de pelo menos um fio de cabelo é retida em uma única câmara interna de cabelo posicionada ao longo de um eixo longitudinal central do implante de cabelo e em que a pelo menos uma estrutura de recebimento de colagem compreende uma túnel fechado na

7 / 11 extremidade distal do implante capilar.

35. Implante de cabelo da reinvindicação 4, é caracterizado pelo fato de que a pelo menos uma ponte inclui outras quatro pontes paralelas as quais sejam ovais e em seção transversal e abranjam três túneis fechados e dois túneis abertos.

36. Implante de cabelo da reinvindicação 3, é caracterizado pelo fato de que inclui cinco túneis paralelos fechados dispostos através do corpo do fixador ao longo de um eixo longitudinal central, em que: os túneis são flanqueados pela primeira câmara capilar interna e pela segunda câmara capilar interna; os três túneis superiores são de tamanho substancialmente idênticos; os dois túneis mais baixos são maiores que os três túneis mais altos; o túnel mais baixo é o maior; e o fixador tem um diâmetro o qual diminua de uma extremidade proximal para uma extremidade distal do mesmo.

37. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador inclui uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, a qual tenha pelo menos uma estrutura receptora de colágeno e que inclua uma característica de superfície externa do corpo do fixador incluindo também três saliências em cada uma das duas faces opostas do implante capilar, o implante capilar inclui ainda uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos o segundo dos fios de cabelo.

38. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador tem uma configuração cruciforme

8 / 11 incluindo dois braços de elementos capilares e dois braços de fixação, um primeiro braço de elemento capilar inclui uma primeira câmara capilar interna, um segundo braço de elemento capilar inclui uma segunda câmara capilar interna, além disso, o implante capilar inclui uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos o segundo um dos fios capilares.

39. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador tem uma configuração invertida em forma de Y, incluindo um braço do elemento capilar e os dois braços de fixação, uma primeira câmara capilar interna no braço do elemento capilar, uma segunda câmara capilar interna no elemento capilar braço, o implante capilar inclui ainda uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos o segundo um dos fios capilares

40. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador inclui uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, e pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno a qual inclua uma característica de superfície externa do corpo do fixador, assim incluindo uma pluralidade de saliências em uma extremidade próxima à extremidade do corpo do fixador, o qual se curva para cima em direção à extremidade distal do corpo do fixador, o implante capilar compreende uma pluralidade de fios de cabelo, a primeira câmara interna do cabelo reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e o segundo interno a câmara capilar reveste uma porção retida de pelo menos o segundo dos fios de cabelo.

41. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo da âncora inclui uma primeira câmara capilar interna

9 / 11 e uma segunda câmara capilar interna, as quais tenham pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno, incluindo também uma característica de superfície externa do corpo do fixador o qual inclui ainda uma pluralidade de saliências em forma de copo circundando o corpo do fiador com concavidades abertas em direção à extremidade distal do corpo da âncora, o implante capilar inclui uma pluralidade de fios de cabelo, a primeira câmara interna do cabelo reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e o segundo cabelo interno câmara reveste uma porção retida de pelo menos o segundo fio de cabelo.

42. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador inclui uma primeira câmara capilar interna e uma segunda câmara capilar interna, e pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno incluir a superfície externa do corpo do fixador, a qual inclui uma rosca que envolve helicoidalmente o corpo do fixador, além disso, o implante capilar inclui uma pluralidade de fios capilares, a primeira câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos um primeiro dos fios capilares e a segunda câmara capilar interna reveste uma porção retida de pelo menos o segundo um dos fios capilares.

43. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo do fixador tem uma configuração cuboide, o corpo do fixador inclui pelo menos quatro câmaras capilares internas, cada uma das quais contém uma porção retida de pelo menos um cabelo no mesmo, e pelo menos uma estrutura de recebimento de colagem inclui ao menos um túnel, o qual percorre longitudinalmente entre as câmaras capilares e pelo menos um túnel que percorre longitudinalmente entre câmaras capilares, e os túneis estão livres de cabelos.

44. Implante de cabelo da reinvindicação 1, é caracterizado pelo fato de que o corpo da fixador tem uma configuração ovoide, o corpo do fixador inclui ainda mais duas câmaras capilares internas, e tem pelo menos

10 / 11 uma estrutura de recebimento de colágeno, a qual inclui ao menos um túnel disposto na extremidade proximal do corpo do fixador, e pelo menos um túnel está livre de cabelos, e o implante capilar inclui também uma pluralidade de fios de cabelo com porções retidas terminadas nas câmaras capilares.

45. Implante de cabelo da reinvindicação 1 ou 2, é caracterizado pelo fato de que tem pelo menos uma estrutura de recebimento de colágeno, a qual inclui pelo menos um túnel fechado e pelo menos um túnel aberto, os quais estão dispostos em paralelo através do corpo do fixador ao longo de um eixo longitudinal central e em que de 1-5 fios de cabelo estejam dispostos na extremidade distal do implante capilar.

46. Implante de cabelo da reinvindicação 1, 2, 3 ou 4, é caracterizado pelo fato de que tem pelo menos um fio de cabelo que seja um cabelo ramificado, o qual contém pelo menos um de um elemento capilar auxiliar e um broto de cabelo.

47. Implante de cabelo da reinvindicação 1, caracterizado pelo fato de que cuja estrutura é unitária, e o qual tem uma estrutura receptora de colágeno, a qual inclui uma característica de superfície externa do corpo do fixador e o implante capilar está livre de túneis.

48. Método para restauração capilar, é caracterizado pelo fato de que: forma uma incisão na pele; a inserção de um implante de cabelo como definido na reinvindicação 1-4, 33-44 ou 47, na incisão, de modo que permaneçam de 0,1- 2 mm de um revestimento de silicone na extremidade proximal de cada um de ao menos dois fios de cabelo: pele, (b) acima da epiderme, (c) sob a pele ou (d) abaixo da epiderme; e haja a aplicação de adesivo na incisão.

49. Método para restauração capilar da reinvindicação 48, É caracterizado pelo fato de que a incisão é feita a uma profundidade de 2-8

11 / 11 mm.

50. Método para restauração capilar da reinvindicação 48, é caracterizado pelo fato de que o adesivo é cianoacrilato.

51. Método para restauração capilar da reinvindicação 48, é caracterizado pelo fato de que o colágeno se infiltra nos túneis da âncora para formar ligaduras que ligam o implante.

52. Método para restauração capilar da reinvindicação 48, é caracterizado pelo fato de que o implante é inserido na incisão, de modo que 0,1-2 mm do revestimento de silicone na extremidade proximal de cada um dos pelo menos dois fios de cabelo permaneçam fora da pele ou acima da epiderme.

53. Método para restauração capilar da reinvindicação 48, é caracterizado pelo fato de que o implante é inserido na incisão, de modo que 0,1-2 mm do revestimento de silicone na extremidade proximal de cada um dos pelo menos dois fios de cabelo permaneçam sob a pele ou abaixo da epiderme.

54. Método para fabricação do implante como definido na reinvindicação 1-4 ou 33-44, é caracterizado pelo fato de que o método: proporciona um molde o qual inclui pelo menos uma cavidade para formar o fixador; preenche pelo menos uma cavidade com um líquido de silicone; reveste 2-10 mm da extremidade proximal de cada um dos dois fios de cabelo com um revestimento de silicone; submerge no líquido de silicone a extremidade proximal de cada um dos dois fios de cabelo a uma profundidade tal que 0,1-2 mm do revestimento de silicone permaneçam fora do líquido de silicone na cavidade; cura o líquido de silicone para fornecer um produto sólido; remove o produto sólido do molde; e esteriliza o produto sólido de modo a fornecer o implante.