BR112020001806A2 - sistema adaptador compreendendo estrutura, compressa de ingrediente ativo e tampa - Google Patents
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Abstract
A invenção refere-se a um sistema adaptador compreendendo uma estrutura e uma tampa carreando uma compressa de ingrediente ativo para fechar a estrutura, a compressa de ingrediente ativo sendo inserida na estrutura em uma posição operacional. A estrutura e a tampa são conectadas uma à outra em modo de encaixe à força e/ou travada por forma na posição operacional. A presente invenção torna possível posicionar a compressa de ingrediente ativo com precisão.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTE- MA ADAPTADOR COMPREENDENDO ESTRUTURA, COMPRESSA DE INGREDIENTE ATIVO E TAMPA".
[001] A invenção refere-se a um sistema adaptador compreen- dendo uma estrutura e uma tampa, carreando uma compressa de in- grediente ativo, para fechar a estrutura, em que a compressa de ingre- diente ativo é inserida na estrutura em uma posição de operação.
[002] Um sistema adaptador tipo chapa é conhecido a partir do documento WO 2009/047774 A2. Para a distribuição de ingrediente ativo, a compressa de ingrediente ativo ajustada na tampa é inserida na estrutura sem ser posicionada.
[003] O problema subjacente à presente invenção é posicionar com precisão a compressa de ingrediente ativo.
[004] Esse problema é resolvido pelas características da reivindi- cação principal. Para esse fim, a estrutura e a tampa são conectadas uma à outra em uma maneira de encaixe à força e/ou travada por for- ma na posição de operação.
[005] Detalhes adicionais da invenção serão evidentes a partir das reivindicações dependentes e das seguintes descrições de moda- lidades exemplares esquematicamente ilustradas.
[006] A Figura 1: mostra uma vista dimétrica do sistema adapta- dor antes da inserção da tampa;
[007] A Figura 2: mostra a Figura 1 a partir de cima;
[008] A Figura 3: mostra o sistema adaptador com a tampa inse- rida;
[009] A Figura 4: mostra um detalhe do engate de travamento de lado de estrutura;
[0010] A Figura 5: mostra o sistema adaptador com uma tampa articulável;
[0011] A Figura 6: mostra a Figura 5 com a tampa fechada;
[0012] A Figura 7: mostra o sistema adaptador com uma tampa articulável;
[0013] A Figura 8: mostra a Figura 7 com a tampa fechada;
[0014] A Figura 9: mostra uma vista em corte longitudinal parcial do sistema adaptador das Figuras 7 e 8;
[0015] A Figura 10: mostra o sistema adaptador com uma tampa que pode ser fixada de maneira forçada;
[0016] A Figura 11: mostra a Figura 10 com a tampa fechada; e
[0017] A Figura 12: mostra a fixação da compressa de ingrediente ativo na tampa.
[0018] As Figuras 1 a 4 mostram um sistema adaptador 10 com- preendendo uma estrutura 11, uma compressa de ingrediente ativo 61 e uma tampa 41. Tal sistema adaptador 10 é usado para distribuir in- gredientes ativos na pele de um paciente. Como as camadas superio- res da pele, como a córnea, formam uma barreira aos ingredientes ati- vos, estas primeiras têm que ser pré-tratadas. Para esse fim, por exemplo, é usado um dispositivo de perfuração, o qual não é mostrado aqui e perfura a pele no local a ser tratado por meio de agulhas, ele- trodos ou um dispositivo a laser. Após o sistema adaptador 10 ter sido colocado sobre a pele, os ingredientes ativos da compressa de ingre- diente ativo 61 entram na pele através dos canais perfurados.
[0019] Na modalidade exemplar, a estrutura 11 tem um contorno aproximadamente quadrado tendo bordas arredondadas. A estrutura compreende uma placa de suporte 12, uma aba de puxar 13 e, por exemplo, quatro elementos de retenção 14. Uma abertura 15 tendo uma superfície de seção transversal circular, por exemplo, é fornecida centralmente na placa de suporte 12. A estrutura 11 é feita de um ma- terial plástico poliolefínico, moldado por injeção, por exemplo. Pode ser LDPE, por exemplo. No entanto, também é concebível produzir a es-
trutura a partir de outros materiais plásticos uni ou multicomponentes.
[0020] Uma camada adesiva 17 é aplicada no lado inferior 16 da placa de suporte 12. Esta, por exemplo, camada adesiva em formato de anel 17 é inicialmente protegida por uma película protetora, conhe- cida como revestimento de liberação.
[0021] Os elementos de retenção 14 estão ajustados no lado su- perior 18 da placa de suporte 12. Estes estão uniformemente distribuí- dos em torno da abertura 15, por exemplo, tendo uma distância de dois milímetros, por exemplo, a partir da abertura 15. O elemento de retenção individual 14, ver Figura 4, tem um projeto em formato de haste e inclui uma lingueta de trava 21 no interior 19 do mesmo. Por exemplo, esta lingueta de trava 21 inclui uma superfície de retenção 22, a qual é fornecida pelo menos aproximadamente paralela ao lado superior 18 da placa de suporte 12 e uma superfície de guia 23. Pelo menos aproximadamente aqui significa que a superfície de retenção individual 22 pode ser inclinada até 15 graus em relação a um plano paralelo ao lado superior 18, em que as superfícies de retenção indivi- duais 22 representam seções de uma superfície de cone lateral, cuja ponta está localizada acima do lado superior 18. A superfície de guia 23 individual, por exemplo, inclui um ângulo de 30 graus com uma normal à placa de suporte. O elemento de retenção 14 é projetado pa- ra ser elasticamente deformável, em que a região superior do mesmo pode ser dobrada aberta pelo menos pela quantidade do comprimento mais curto da superfície de retenção 22. Os elementos de retenção 14 também podem ser projetados como orifícios, ranhuras anulares e si- milares. Um projeto como um fixador de gancho e laço ou uma ligação adesiva também é concebível.
[0022] A aba de puxar 13 está disposta em um lado da placa de suporte 12 na modalidade exemplar. Ela se projeta a partir do lado su- perior 18 da placa de suporte 12 em uma maneira de formato em L,
por exemplo, em que a perna curta 24 é formada integralmente no la- do superior 18 e a perna longa 25 se sobressai livremente para o exte- rior. Se necessário, a perna longa 25 pode incluir uma perfuração de aperto, uma área rugosa e semelhantes.
[0023] A tampa 41 compreende uma placa de tampa 42, tendo uma peça de aperto 44 formada integralmente no lado superior 43. A peça de aperto 44 em formato de disco é orientada normalmente à placa de tampa 42, por exemplo. O lado de fundo 45 da placa de tam- pa 42 inclui um anel de contato externo 46 que circunda um anel cen- tral ressaltado para baixo 47. A compressa de ingrediente ativo 61 anexada na tampa 41 se ressalta a partir deste anel central 47. Isso tem uma superfície de seção transversal circular na vista de topo. A distância entre o lado inferior 62 da compressa de ingrediente ativo 61 e o anel de contato 46 em uma direção normal da placa de tampa 42 é maior que a espessura da placa de suporte 12 da estrutura 11, por exemplo. A distância acima mencionada pode ser até três milímetros maior que a espessura acima mencionada, por exemplo. A espessura da placa de tampa 42 na região do anel de contato 46 é um pouco menor, por exemplo, que a distância entre a superfície de retenção 22 e o lado superior 18 da placa de suporte 12. A diferença pode ser de até dois milímetros, por exemplo. A compressa de ingrediente ativo é inicialmente protegida por uma película protetora.
[0024] Antes do uso do dispositivo de perfuração, o sistema adap- tador 10 é colocado por meio da estrutura 11 do mesmo no dispositivo de perfuração e centrado no mesmo. Antes, durante ou após a perfu- ração da pele, a película protetora é puxada a partir da camada adesi- va 17 e a estrutura 11 é pressionada sobre a pele do paciente. A ca- mada adesiva 17 se liga à pele e posiciona a estrutura 11. Se o siste- ma adaptador 10 for fixado à pele antes de a pele ser perfurada, isso impede que o dispositivo de perfuração deslize para fora do lugar. O dispositivo de perfuração pode ser removido após a pele ter sido perfu- rada e a estrutura 11 ter sido afixada. A estrutura 11 afixada agora cir- cunda a seção pré-tratada da pele, a qual, por exemplo, está localiza- da centralmente abaixo da abertura 15.
[0025] Agora, após a película protetora ter sido retirada, a tampa 41 é inserida na estrutura 11. A placa de tampa 42 é guiada ao longo das superfícies de guia 23 no processo, em que os elementos de re- tenção 14 são dobrados abertos radialmente para o exterior, por exemplo. Se necessário, o anel de centralização 47 é adicionalmente guiado por meio da abertura 15 durante adicional inserção e/ou pres- são para dentro. Assim que a placa de tampa 42 estiver localizada abaixo das superfícies de retenção 22, os elementos de retenção 14 se encaixam de volta elasticamente. As superfícies de retenção 22 es- tão agora localizadas acima da placa de tampa 42 e impedem um mo- vimento para cima da tampa 41. A estrutura 11 e a tampa 41 estão agora conectadas de maneira não separáveis uma à outra. A tampa 41 está agora em uma posição de operação 80.
[0026] Na posição de operação 80, a compressa de ingrediente ativo 61 introduzida na abertura 15 da estrutura 11 se apoia sobre a pele ou é pressionada sobre a mesma. Também pode ser espaçada da pele por uma pequena medida, como um milímetro. A força de pressão é assegurada por meio do encaixe por forma dos elementos de retenção 14 e da tampa 41. A compressa de ingrediente ativo 61 está localizada exatamente acima da superfície pré-tratada da pele, de modo que todo o ingrediente ativo disponibilizado alcance as camadas inferiores da pele através dos canais introduzidos nas camadas supe- riores da pele. Como resultado do posicionamento preciso, não é ne- cessário usar uma quantidade excessiva de ingrediente ativo. Deste modo, dosagem do ingrediente ativo a qual é precisamente específica à aplicação é possível. Também é possível combinar precisamente o tamanho da compressa de ingrediente ativo 61 com o tamanho da área pré-tratada. Embora a área pré-tratada seja muito difícil de distin- guir do tecido circundado não tratado, é possível introduzir o ingredien- te ativo de uma maneira dosada precisamente e posicionado com exa- tidão.
[0027] Após um intervalo de duração de aplicação, a estrutura 11 e a tampa 41 conectada de maneira não separável à mesma podem ser removidas. Por exemplo, a estrutura 11 é puxada na aba de puxar 13 para este fim. No processo, a estrutura 11, compreendendo a tam- pa 41 inserida na mesma, se separa da pele. Se necessário, a com- pressa de ingrediente ativo 61 pode se separar da tampa 41 e perma- necer na pele. Após a estrutura 11 ter sido removida, um adesivo pro- tetor pode ser aplicado. Isso opcionalmente também tampa a com- pressa de ingrediente ativo 61.
[0028] As Figuras 5 e 6 mostram um sistema adaptador 10 com- preendendo uma tampa 41 que é articulável em torno de uma junta de articulação 72 projetada como uma dobradiça ativa 72. A tampa 41 é formada integralmente na estrutura 11, em que o local de transição 71 é projetado como uma dobradiça ativa 72. Também é concebível im- plementar a conexão entre a tampa 41 e a estrutura 11 por meio de uma junta inserível. Também nesta modalidade exemplar, o sistema adaptador é feito de um material plástico poliolefínico, por exemplo, usando um processo de moldagem por injeção.
[0029] A estrutura 11 tem um projeto semelhante à estrutura 11 da primeira modalidade exemplar. Compreende um anel adesivo 17 no lado inferior 16 do mesmo. Os elementos de retenção 14 ajustados no lado superior 18 da placa de suporte 12 diretamente adjacente à aber- tura 15. As linguetas de trava 21 são orientadas para o exterior. A es- pessura da parede e os materiais usados para a estrutura 11 corres- pondem àqueles da primeira modalidade exemplar.
[0030] Nesta modalidade exemplar, a tampa 41 tem um contorno pelo menos aproximadamente quadrado. Fora do anel central 47, qua- tro aberturas de retenção 49 são fornecidas na superfície de contato
46. Estas têm um contorno elíptico na modalidade exemplar e são ajustadas em intervalos regulares ao redor da compressa de ingredi- ente ativo 61. No anel central 47, cada uma dentre as aberturas de re- tenção 49 corta uma seção semelhante a segmento 51.
[0031] A compressa de ingrediente ativo 61 está ajustada na tam- pa 41, como foi descrito em conexão com a primeira modalidade exemplar.
[0032] Este sistema adaptador 10 também pode ser conectado a um dispositivo de perfuração, por exemplo. As superfícies internas 19 dos ganchos de trava 14 são usadas para centralizar o sistema adap- tador 10 no dispositivo de perfuração. Por exemplo, pode ser empur- rado ao longo do dispositivo de perfuração sobre a pele após a pelícu- la protetora ter sido removida. Lá, a estrutura 11 de suporte se liga à pele por meio da camada adesiva 17, de modo que a seção pré- tratada da pele fique localizada dentro da abertura 15.
[0033] Após o sistema adaptador integrado 10 ter sido fixado à pe- le do paciente e o dispositivo de posicionamento ter sido removido, a tampa 41 pode ser fechada. Para este fim, é articulada ao longo da dobradiça ativa 72 em relação à estrutura 11. A compressa de ingredi- ente ativo 61 é inserida na abertura da estrutura 15. Durante articula- ção para dentro adicional, a tampa 41 pode ser centralizada na estru- tura 11 por meio do anel de centralização 47. Os ganchos de trava 14 entram nas aberturas de retenção 49. Os elementos de retenção 14 são deformados elasticamente para o interior no processo. Assim que as superfícies de retenção 22 penetram na tampa 41, elas se encai- xam de volta e seguram a tampa 41 na posição fechada. A compressa de ingrediente ativo 61 e a tampa 41 estão agora na posição de ope-
ração 80. A compressa de ingrediente ativo 61 que se ressalta para baixo a partir da estrutura 11 pode ser pressionada sobre a pele por meio da tampa 41.
[0034] A compressa de ingrediente ativo 61 também é posicionada com precisão acima da superfície preparada da pele nesta modalida- de. Como um resultado da junta 72 tendo um único grau de liberdade e o engate de trava de encaixe por forma na posição de operação 80, não há risco de operação errônea ou posicionamento errôneo do sis- tema adaptador 10.
[0035] As Figuras 7 a 9 mostram outro sistema adaptador 10 com- preendendo uma tampa 41 articulável em relação à estrutura 11. Tam- bém nesta modalidade exemplar, a estrutura 11 compreende uma pla- ca de suporte 12 tendo uma abertura 15. Uma camada adesiva 17 es- tá ajustada no lado inferior 16 da placa de suporte 12. O lado superior 18 da placa de suporte 12 inclui dois recessos 27 espaçados mutua- mente. Um pino de articulação 28 está ajustado no lado do lado supe- rior 18 da estrutura 11 voltado para longe da aba de puxar 13. Este é um pino 28 de dois estágios compreendendo uma cabeça 29 em for- mato de rebite, por exemplo. A cabeça 29 pode ter sido produzida por meio de um processo de formação ou implementada como uma parte separada.
[0036] O pino de articulação 28 tem um projeto cilíndrico e inclui uma nervura guia e de batente 33 na região mais baixa do mesmo, adjacente à placa de suporte 12.
[0037] A estrutura 11 mostrada compreende três elementos de re- tenção 14 no lado superior 18 do mesmo, os quais são projetados da mesma maneira como os elementos de retenção 14 mostrados nas Figuras 1 a 4. Estes são ajustados em um setor de 150 graus, por exemplo, ao redor da abertura 15. Uma depressão 31 é fornecida no lado do lado superior 18 da estrutura, voltado para longe dos elemen-
tos de retenção 14.
[0038] A tampa 41 em formato de disco também carrega a com- pressa de ingrediente ativo 61 nesta modalidade exemplar. Além dis- so, compreende um anel de centralização 47 e um anel de contato 46 circundando a mesma. A tampa 41 está assentada com uma bucha de articulação 48 cilíndrica no pino de articulação 28. A tampa 52 inclui adicionalmente duas ranhuras de recesso, as quais são deslocadas radialmente uma em relação à outra ao redor da bucha de articulação 48 e recebem a nervura guia e de batente 33. As profundidades das duas ranhuras de recesso são diferentes, em que a ranhura de reces- so mais profunda 52 mostrada na Figura 9 recebe quase completa- mente a nervura guia e de batente 33. Também é concebível um proje- to diferente da junta de articulação 72.
[0039] Durante uso, o sistema adaptador 10 é inicialmente fixado à pele com a tampa 41 aberta. Por exemplo, a tampa 41 repousa sobre a ranhura de recesso mais curta na nervura guia e de batente 33 e é engatada de maneira travada na mesma. O dispositivo de perfuração é centralizado nos recessos 27 e perfura a pele na seção delimitada pela abertura 15. Após o dispositivo de perfuração ter sido removido, a tampa 41 é articulada. Durante esta articulação, a tampa 41 é elevada. A compressa de ingrediente ativo 61 se articula acima da depressão 31 do lado superior 18 da estrutura.
[0040] Assim que a tampa 41 for articulada acima da posição de operação 80, ela poderá ser deslocada ao longo do pino de articulação 28 na direção da placa de suporte 12. A tampa 41 é guiada ao longo da nervura guia e de batente 33 por meio da ranhura de recesso 52 no processo. A compressa de ingrediente ativo 61 é inserida na abertura 15 da estrutura 11. Os pinos de trava 14 são deformados elasticamen- te para fora. Assim que o anel central 47 é introduzido na estrutura 11 e a superfície de contato 46 da tampa 41 repousa sobre o lado superi-
or 18 da estrutura 11, os elementos de retenção 14 se encaixam de volta e seguram a tampa 41 na posição de operação 80. Se necessá- rio, a tampa 41 pode ser adicionalmente conectada à estrutura em uma maneira de encaixe à força, por exemplo, por meio de adesivo. A compressa de ingrediente ativo 61 que se ressalta, por exemplo, para baixo da estrutura 11 é pressionada sobre a pele e libera o ingrediente ativo através dos canais de pele para as camadas inferiores da pele. A estrutura 11 é retirada por meio da aba de puxar 13, como descrito acima.
[0041] As Figuras 10 e 11 mostram um sistema adaptador 10 no qual a estrutura 11 e a tampa 41 são conectadas uma à outra por meio de uma dobradiça ativa 72, semelhante à modalidade exemplar das Figuras 5 e 6. O sistema adaptador 10 integrado mostrado nas Figuras 10 e 11 é feito de um material multicomponente. A dobradiça ativa 72 é feita, por exemplo, de um material plástico poliolefínico, como poli- propileno. A tampa 41 e a estrutura 11 são feitas de um material tendo um módulo de elasticidade inferior ao da dobradiça ativa 72. Isto é po- liuretano (PUR), etileno acetato de vinila (EVA) e similares, por exem- plo. Uma camada adesiva 17 de grande área de superfície é ajustada no lado inferior 16 da placa de suporte 12. Outra camada adesiva 53 é aplicada sobre a superfície de contato 46 da tampa 41.
[0042] Durante uso, o sistema adaptador 10 é, por exemplo, inici- almente fixado à pele com a tampa 41 dobrada aberta. O material elasticamente deformável da estrutura 11 e da tampa 41 permite que o mesmo se conforme ao contorno da pele. Para o pré-tratamento da pele, o dispositivo de perfuração é centralizado na abertura 15, e os canais são introduzidos na pele. Posteriormente, a tampa 41 pode ser articulada em torno da dobradiça ativa 72 de um modo que a com- pressa de ingrediente ativo 61 e o anel central 47 entrem na abertura
15. A abertura 15 da estrutura 11 e/ou o anel centralizador 47 da tam-
pa 41 podem incluir afunilamentos de inserção. A tampa 41 é empur- rada para dentro, deformando a compressa de ingrediente ativo 61, até a superfície de contato 46 repousar no lado superior 18 da estrutu- ra 11. A tampa 41 está agora ligada à estrutura 11 por meio da cama- da adesiva 53. Além disso, ingrediente ativo da compressa de ingredi- ente ativo 61 é assim liberado através dos canais para as camadas inferiores da pele. Após uso, todo o sistema adaptador 10 pode ser retirado da pele do paciente.
[0043] Se necessário, o sistema adaptador 10 também pode ser adaptável ao dispositivo de perfuração. Para esse fim, pode ser usada uma luva de guia, a qual determina a posição do sistema adaptador 10 em relação ao dispositivo de perfuração.
[0044] A Figura 12 mostra um exemplo do ajuste da compressa de ingrediente ativo 61 na tampa. Três pinos em formato de cogumelo 54 ressaltados a partir do anel central 47 da tampa 41 estão ajustados no mesmo. As cabeças de cogumelo 55 engatam na compressa de ingre- diente ativo 61, segurando-a na posição da mesma em relação à tam- pa 41.
[0045] Depois que a tampa 41 é fechada, a compressa de ingredi- ente ativo 61 se liga à pele. Quando o sistema adaptador 10 é retirado, a compressa de ingrediente ativo 61 continua a aderir à pele, enquanto os pinos em formato de cogumelo 54 se separam da compressa de ingrediente ativo 61. Em tal modalidade, nenhum adesivo de proteção é necessário para a compressa de ingrediente ativo 61 após o sistema adaptador 10 ter sido retirado, desde que o lado do mesmo voltado para a tampa 41 não seja adesivo.
[0046] Em vez dos pinos em formato de cogumelo 54 descritos, a compressa de ingrediente ativo 61 também pode ser segurada na po- sição da mesma em relação à tampa 41 por meio de tirante roscado, por meio de um fixador de gancho e laço ou semelhantes. No entanto,
a compressa de ingrediente ativo 61 também pode ser conectada à tampa 41 por meio de um anel adesivo. Isso não se separa até que a compressa de ingrediente ativo 61 tenha sido fixada à pele.
[0047] Os sistemas adaptadores 10 descritos podem ser produzi- dos em série. A compressa de ingrediente ativo 61 pode ser adiciona- da no processo de uma maneira específica de aplicação.
[0048] Obviamente, também é concebível combinar as diferentes modalidades descritas umas com as outras. Lista de números de referência: 10 sistema adaptador 11 estrutura 12 placa de suporte 13 aba de puxar 14 elementos de retenção, ganchos de trava 15 abertura, abertura de estrutura 16 lado inferior 17 camada adesiva, anel adesivo 18 lado superior 19 interior, superfícies internas 21 lingueta de trava 22 superfície de retenção 23 superfície de guia 24 perna curta 25 perna longa 27 recessos 28 pino de articulação 29 cabeça 31 depressão 33 nervura guia e de batente 41 tampa
42 placa de tampa 43 lado superior 44 peça de aperto 45 lado inferior 46 anel de contato, superfície de contato 47 anel de centralização 48 bucha de articulação 49 aberturas de retenção 51 recortes tipo segmento 52 ranhura de recesso 53 camada adesiva 54 pinos em formato de cogumelo, elementos de junção mecânica 55 cabeças de cogumelo 61 compressa de ingrediente ativo 62 lado inferior 71 local de transição 72 dobradiça ativa, junta de articulação 80 posição de operação
Claims (8)
1. Sistema adaptador (10) compreendendo uma estrutura (11) e uma tampa (41), carregando uma compressa de ingrediente ati- vo (61), para fechar a estrutura (11), a compressa de ingrediente ativo (61) sendo inserida na estrutura (11) em uma posição de operação (80), caracterizado pelo fato de que na posição de operação (80), a estrutura (11) e a tampa (41) são conectadas uma à outra em uma maneira de encaixe à força e/ou travada por forma.
2. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (41) compreende elementos de conexão mecânica (54) que seguram a compressa de ingrediente ativo (61).
3. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a tampa (41) compreende uma peça de aperto (44).
4. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a estrutura (11) compreende uma camada adesiva (17) no lado inferior (16) do mesmo.
5. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a estrutura (11) compreende uma aba de puxar (13).
6. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que é ajustável em um dispositivo de per- furação.
7. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a estrutura (11) e a tampa (41) são conectadas uma à outra por meio de uma junta de articulação (72).
8. Sistema adaptador (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, na posição de operação (80), a posi-
ção da tampa (41) em relação à estrutura (11) é fixada por meio de elementos de retenção (14).
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