BR112018071241B1 - Gabarito de ressecção de mandíbula inferior - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) com um componente central (2) que é preparado para a colocação em um segmento, por exemplo um segmento de sínfise de um osso maxilar, tal como mandíbula inferior ou mandíbula superior, em que pelo menos dois segmentos guia de ferramenta de separação (3) são estão presentes no componente central (2), em que está presente um auxiliar de posicionamento (4) entre dois ou vários segmentos de guia de ferramenta de separação (3) a fim de alcançar um alinhamento espacialmente correto do gabarito de ressecção mandíbula inferior (1) em relação ao osso maxilar.

Description

[0001] A invenção se refere a um gabarito de ressecção de mandíbula inferior com um componente central, que é preparado para ligação a um segmento, tal como um segmento de sínfise de um osso maxilar tal como uma mandíbula ou uma mandíbula superior, em que pelo menos dois segmentos guia de ferramenta de separação estão presentes no componente central.

[0002] Gabaritos de serra, tal como gabaritos de ressecção de mandíbula inferior, já são conhecidos no estado da técnica. Por exemplo, o documento de patente WO 2004/039266 A1 divulga um gabarito de serra que pode ser utilizado numa fíbula ou mandíbula. Dispositivos semelhantes também são conhecidos dos documentos de patente EUA 2012/0029646 A1, US 2013/0338779 A1 e US 2013/0304075 A1.

[0003] Pode acontecer, por exemplo, de o maxilar inferior humano, como a mandíbula, ser danificado por um acidente ou por alterações carcinogênicas, de modo que partes deste osso devem ser removidas. O osso posteriormente deverá ser completamente reconstituído. Recentemente foi feita uma transição de segmentos ósseos, retirados de uma fíbula, ou seja, de uma perna, para inseri-los novamente no ponto sem defeito /espaço vazio da mandíbula inferior. Para tanto é preciso realizar cortes precisos de maneira predeterminada tanto no osso maxilar inferior quanto no osso da fíbula.

[0004] Neste caso são normalmente usados gabaritos de ressecção de mandíbula inferior, que servem para guiar com precisão o corte na mandíbula inferior, tal como gabaritos de retirada e de transferência de material ósseo da fíbula, que são responsáveis por cortes precisos no perônio e são usados simultaneamente para uma transferência precisa do osso excisado para implante na região da mandíbula.

[0005] As soluções conhecidas anteriormente não são suficientemente precisas, embora já sejam muito difíceis de manusear. Além disso, elas são relativamente caras. Neste caso é preciso realizar uma melhoria.

[0006] Assim, é tarefa da presente invenção sanar as desvantagens do estado da técnica ou pelo menos mitigá-las e fornecer um gabarito de ressecção de mandíbula inferior de baixo custo que possa ser usado em conjunto com um gabarito de retirada e de transferência de material ósseo de modo que seja obtido um resultado estético e mecânico na área da mandíbula inferior.

[0007] Ocasionalmente, um gabarito especial específico ao paciente é feito para a mandíbula inferior. No entanto, ele é muito dispendioso e consome tempo, razão pela qual a abordagem da presente invenção é fornecer um gabarito de ressecção de mandíbula inferior universal que é finalmente adaptado a um paciente representativo de entre a massa de todos os pacientes em potencial.

[0008] Em particular, gabaritos universais para a ressecção da mandíbula inferior e da fíbula no caso de reconstrução de mandíbula inferior pendente do transplante de fíbula microvascular, bem como um sistema de mini-placas para fixação de transplante, adaptado a esta técnica, devem ser disponibilizados.

[0009] Esta tarefa é solucionada em um dispositivo de acordo com o conceito geral pelo fato de que entre os dois ou vários segmentos-guia de ferramenta de separação, tal como de acordo com o tipo de segmentos de guia de lâmina de serra, está presente um suporte de posicionamento para realizar um alinhamento correto de espaço do gabarito de ressecção de mandíbula inferior em relação ao osso maxilar. Nomeadamente, deste modo, o gabarito de ressecção da mandíbula inferior pode ser fixado com mais precisão e mais facilmente do que até agora em um osso maxilar, preferivelmente em uma mandíbula inferior do paciente específico, de modo que seja possível uma retirada de alta precisão dos segmentos ósseos a serem removidos.

[00010] No contexto do projeto de acordo com a invenção, gabaritos universais para a ressecção da mandíbula inferior e da fíbula foram desenvolvidos. A intenção não era apenas conseguir uma simplificação e padronização significativa da intervenção clínica da reconstrução de mandíbula inferior por meio de transplante de fíbula microvascular, mas também para forçar uma economia de custo e de tempo em relação a gabaritos de ressecção específicos ao paciente. Isto foi conseguido pela forma de concretização de acordo com a invenção.

[00011] Além dos gabaritos de ressecção, também foi desenvolvida uma configuração de sistema de placas para fixação de implante, especialmente adaptada a essa técnica. Ao contrário do atual estado da técnica, após as placas de reconstrução terem sido usadas para sanar um defeito ou para fixar o implante, agora são usadas mini-placas muito mais finas com uma espessura de perfil de 1 mm (1,0 mm), já que estas têm uma clara vantagem de acordo com a experiência adquirida no caso remoção de material.

[00012] Placas, como placas de reconstrução (maiores do que 1,0 mm de espessura, até cerca de 3,0 mm) ou mini placas (menores ou iguais a 1,0 mm de espessura), que podem ser projetadas do tipo quadro, são adaptadas à forma média da mandíbula inferior ou pré-moldadas no transplante de fíbula que se forma de acordo com corte da serra do gabarito de ressecção. Desse modo, uma alta precisão de ajuste é alcançada e a fixação do implante é significativamente mais fácil.

[00013] É de suma importância que o gabarito de ressecção da mandíbula inferior seja adaptado à forma média da mandíbula inferior. O gabarito de ressecção neste caso é o mais flexível possível quanto ao seu ajuste a fim de cobrir uma pluralidade de diferentes modelos de ressecção, mas em qualquer caso, os seguintes casos: Ressecção de três segmentos (corpo da mandíbula inferior direito, segmento dianteiro- corpo da mandíbula inferior esquerdo), ressecção de dois segmentos (corpo da mandíbula inferior direito incl. segmento dianteiro), ressecção de dois segmentos (corpo da mandíbula inferior esquerdo incl. segmento dianteiro) e ressecção de um segmento. Desta forma, cerca de 80% de todas as ressecções teoricamente possíveis são cobertas.

[00014] Na região traseira do gabarito de ressecção, um ajuste de comprimento é possível, o que permite mover a ranhura de serra dependendo da extensão do defeito. O corte de serra flexível é travado com um parafuso de travamento colocado na base. O parafuso de travamento não é preferivelmente removível para facilitar o manuseio e reduzir o risco de acidente/perda. No entanto, em termos de preparação do gabarito de ressecção, é vantajoso se as partes individuais forem fáceis de desmontar e/ou se as folgas resultantes forem tão grandes que o meio usado em uma desinfecção possa ter uma ação de limpeza simples e eficaz.

[00015] Para realizar a ressecção, é utilizada uma serra oscilante. Ele é concebido configurar a ranhura de serra com cerca de 1 mm de largura (+/- 0,1 a 0,2 mm) e aberto para baixo e/ou para cima. Uma guia lateral da lâmina da serra é predefinida em cada caso.

[00016] O gabarito de ressecção deve ser colocado em primeiro lugar na peça junto ao maxilar inferior. Além disso, é possível que até mesmo segmentos individuais sejam aplicados na mandíbula inferior. O segmento dianteiro, incluindo o lado direito e o segmento dianteiro, incluindo o lado esquerdo, são mantidos separáveis dos demais por meio de um mecanismo de encaixe ou de uma constelação de conexão semelhante.

[00017] Furos integrados permitem uma fixação do gabarito por meio de parafusos padrão, que apresentam, por exemplo, um diâmetro de 2,0 mm.

[00018] Uma marcação de linha média aplicada no segmento dianteiro tem um efeito vantajoso sobre a orientação e o alinhamento preciso do gabarito de ressecção na mandíbula inferior. Um posicionamento exato é facilitado.

[00019] Todos os componentes removíveis do gabarito de ressecção são obtidos adicionalmente a marcas laterais, como "entalhe de serra R" para a direita e "entalhe de serra L" para a esquerda. A remoção ou ressecção de tumor da mandíbula inferior é feita de acordo com as regiões anatômicas (corpo de mandíbula inferior direito, sínfise, corpo de mandíbula inferior esquerdo), ou seja, quando o tumor se encontra por exemplo no meio do corpo da mandíbula inferior, é ressecado em relação ao ângulo da mandíbula inferior e em relação à área da sínfise.

[00020] Formas de concretização vantajosas são descritas nas concretizações e serão explicadas mais detalhadamente a seguir.

[00021] Assim, é vantajoso se o suporte de posicionamento for projetado como uma combinação de entalhe e grânulo, um entalhe, um furo, um prisma, uma marcação colorida, um pino, um parafuso ou um posicionamento de navegação e/ou como uma aleta de posicionamento ser projetada uma aleta de posicionamento preparada para entrar em contato com um segmento do osso do maxilar inferior, como um segmento de sínfise.

[00022] Também é vantajoso se o suporte de posicionamento ou a aleta de posicionamento se projetar transversalmente, preferivelmente ortogonalmente desde o componente central. O alinhamento do gabarito de ressecção de mandíbula inferior é assim facilitado.

[00023] É conveniente se o componente central for projetado como um quadro. A visão da mandíbula inferior é melhorada.

[00024] A capacidade de manuseio é melhorada se o quadro tiver dois filetes horizontais, que são preferivelmente conectados um ao outro nas suas extremidades distais através dos dois segmentos-guia de lâmina de serra.

[00025] Uma forma de concretização particular é caracterizada pelo fato de os dois segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra e os dois filetes horizontais terem uma forma retangular, pelo menos, em uma projeção frontal. A montagem dos componentes individuais é então facilitada.

[00026] Também é vantajoso se os dois filetes horizontais e os dois segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra forem formados como um componente unitário e/ou componente de único material ou pelo menos um dos segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra ou ambos segmentos guia de ferramenta de separação /segmentos guia de lâmina de serra foram respectivamente.

[00027] Um componente de um componente de deslocamento separado/deslocável, removível dos filetes horizontais.

[00028] Quando pelo menos um dos segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra possui uma ranhura de serra, que é dimensionada para guiar uma ferramenta de separação de osso, como uma lâmina de serra/serra circular, é possível evitar o traçado ou inclinação da ferramenta de separação de osso.

[00029] Um guia de ação em particular boa é conseguido se em ambos os lados do corte de serra for formada uma área de contato de ferramenta de separação de osso a este paralela.

[00030] Neste caso, é vantajoso se a ranhura de serra se projetar totalmente através do material que se forma nele e for adicionalmente configurado aberto em prolongamento de sua extensão longitudinal unilateralmente ou bilateralmente.

[00031] O gabarito de ressecção de maxilar inferior é particularmente resistente à ruptura quando o material que acomoda a ranhura de serra é configurado tipo bloco, preferivelmente com superfícies (quase) ortogonais uma em relação a outra, e/ou um dos filetes horizontais é configurado do tipo barra retangular, em que os filetes horizontais são, por exemplo, formados geometricamente iguais.

[00032] É vantajoso se uma marcação para suporte de posicionamento estiver presente na região da aleta de posicionamento, por exemplo, na forma de uma marcação de linha central, um furo (de passagem/cego), um ressalto, uma cavidade/reentrância, uma aresta, uma ranhura, um sulco ou uma corrugação. Se na mandíbula inferior for colocada, por exemplo, uma fenda, então a aresta poderá ser facilmente utilizada. O gabarito de ressecção da mandíbula inferior pode ser alinhado com precisão por meio de um ajuste de forma. Mas outras marcações de linha central também ajudam.

[00033] É vantajoso se a marcação for formada como uma aresta que se estende ao longo do eixo longitudinal da aleta, com pontas, por exemplo, um segmento transversal triangular ou pontiagudo. Embora neste caso as desvantagens em termos de produção sejam esperadas, é possível um alinhamento especialmente rápido e protegido contra inclinação dos gabaritos em tal configuração. A produção é então particularmente fácil.

[00034] A visibilidade é melhorada se a marcação estiver presente em um lado dianteiro e/ou no topo de apenas um filete horizontal ou ambos filetes horizontais e/ou no topo da aleta de posicionamento e/ou na parte inferior do componente central.

[00035] Não se deve deixar de citar que a aresta está presente no topo da aleta de posicionamento. Isto torna possível manusear de forma eficaz.

[00036] Se a aleta de posicionamento de um dos dois filetes horizontais, preferivelmente apenas do filete horizontal inferior de ambos os filetes horizontais se projetar perpendicularmente e preferivelmente perpendicularmente às duas fendas de serra, como um componente integral do filete horizontal, o gabarito de ressecção da mandíbula inferior poderá ser bem montado de baixo.

[00037] Provou-se ser útil se de uma ou de cada um dos dois segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra no lado voltado para o lado oposto ao componente central vier em seguida um componente de extensão. O compartimento a ser tratado pode ser estendido.

[00038] Neste caso, é útil se o componente de extensão for formado como componente integral do componente central ou se for projetado como um componente de extensão separado ou acoplável de forma removível em um ponto de conexão.

[00039] Um exemplo de concretização vantajoso é também caracterizado pelo fato de que o ponto de conexão utiliza duas geometrias de acoplamento cooperantes em união positiva e/ou em união por atrito mutuamente correspondentes.

[00040] Especialmente, quando uma geometria de acoplamento forma um ressalto e a outra geometria de acoplamento forma um recesso correspondente a ele, um acoplamento rápido dos componentes individuais pode ser efetuado.

[00041] Provou ser útil se as geometrias de acoplamento cooperarem como o tipo de rabo de andorinha.

[00042] Uma forma de concretização vantajosa é também caracterizada por o recesso ser formado como um furo cego aberto na área parcial ao longo do seu eixo longitudinal.

[00043] Se um fundo do furo cego definir um esbarro para o ressalto, então, mesmo em situações estressantes, é facilitada a montagem precisa das partes individuais do gabarito da mandíbula inferior.

[00044] A ressecção também é particularmente viável quando um plano que passa através da ranhura de serra, na medição em um lado voltado para a mandíbula inferior, ocupa um ângulo de cerca de 10 ° a cerca de 20 °, preferivelmente cerca de 12 ° +/- 5 ° para o filete inferior ou superior.

[00045] É vantajoso se o componente de extensão tiver um corpo redondo a partir do qual um segmento guia de ferramenta de separação adicional/segmento guia de lâmina de serra adicional se projeta distalmente, ou seja, em uma extremidade livre, logo está presente em um lado de distante do ponto de conexão.

[00046] Provou ser útil se pelo menos um furo de passagem para alojar um parafuso ósseo estiver presente no corpo base. O deslizamento do gabarito de mandíbula inferior durante a ressecção, ou antes ou depois, é impedido.

[00047] Para forçar uma boa atração durante o aparafusamento do parafuso ósseo do gabarito de ressecção na mandíbula inferior, é vantajoso se o furo de passagem se estender ou ser empregado obliquamente à superfície do corpo de base, por exemplo.

[00048] Para evitar a inclinação, é vantajoso neste caso, se dois furos de passagem estiverem dispostos paralelamente ao eixo longitudinal do componente de extensão, vantajosamente deslocados em relação a uma borda externa do componente de extensão.

[00049] Provou ser útil se os furos de passagem forem deslocados em direção à borda externa inferior, mas, preferivelmente, se os furos de passagem estiverem dispostos no terço inferior do componente de extensão.

[00050] Mais precisamente falando, é conveniente que os furos de passagem passem desde a "frente" para "trás" de modo ascendente. Neste caso "frente" é aquela área que fica disposta do paciente para fora, enquanto que "atrás" é a área que fica então disposta no lado interno do paciente. "Abaixo" é determinado pela gravidade, tal como" acima ".

[00051] Se um eixo central de um furo de passagem ocupar em relação à superfície dianteira ou traseira, essencialmente verticalmente alinhada, um ângulo de cerca de 20 ° +/- 5 °, então durante o aparafusamento dos parafusos fixadores o gabarito se aproxima de modo bem ajustado, do osso, ou seja, sendo possível descartar uma danificação de nervos.

[00052] Provou ser útil se o segmento guia de ferramenta de separação adicional/segmento guia de lâmina de serra adicional for removível do corpo base, como através de um mecanismo de ajuste. A flexibilidade do uso ou das possibilidades de uso são, assim, aumentadas.

[00053] Se o segmento de lâmina de serra adicional possuir uma fenda de passagem entre duas superfícies guia, a precisão da fenda a ser executada também pode ser aumentada. Neste caso, preferivelmente, uma extremidade superior ou inferior da fenda de passagem é deixada aberta.

[00054] Também se provou útil se o segmento de lâmina de serra adicional possuir uma haste saliente de um bloco, a qual é mantida ajustável em, por exemplo, um canal aberto ou uma calha.

[00055] É vantajoso se a haste no canal for fixável através de um meio de travamento, como um parafuso.

[00056] Também é vantajoso se estiver presente uma escora de suporte de mandíbula inferior no componente de extensão.

[00057] É desejável que a escora de suporte de mandíbula inferior se projete (quase) perpendicularmente a partir da superfície traseira do corpo de base ou do segmento adicional da lâmina de serra.

[00058] Se na escora de suporte de mandíbula inferior for formado um furo alongado, cujo eixo transversal mais longo é determinado pela direção longitudinal do furo da mandíbula inferior, é possível um posicionamento simples com a precisão atual.

[00059] Também é vantajoso se dois componentes de extensão estiverem presentes, que são simétricos um para com o outro em relação a um plano central, em que o plano mediano é aquele plano, no qual a aresta se encontra e no qual os suportes horizontais são perpendiculares.

[00060] Um exemplo de concretização vantajoso é ainda caracterizado pelo fato de que o componente central com os seus componentes de extensão salientes em ambas as extremidades apresenta uma tal forma curva que segue o contorno externo de uma mandíbula inferior humana média (equidistante).

[00061] Também deve ser mencionado que a haste possui em pelo menos uma superfície, como a superfície frontal, uma corrugação ou gradeamento orientado transversalmente à direção longitudinal da haste.

[00062] É vantajoso se o modelo da mandíbula inferior for feito integralmente de metal, como uma liga de titânio, ou de plástico, como um polímero. Aqui são concebíveis, por exemplo, aço inoxidável, ligas de titânio e plásticos, como plásticos ABS.

[00063] A invenção também se refere, em um aspecto subsidiário a um gabarito de retirada e de transferência de material ósseo de fíbula com uma parte central, que possui um corpo central em cujas extremidades respectivamente está presente um segmento guia de ferramenta de separação óssea. Um tal gabarito de retirada e de transferência de material ósseo de fíbula é melhorado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos guia de ferramenta de separação óssea preferivelmente ambos os segmentos guia de ferramenta de separação óssea, é/são apoiados de modo removível ou aproximável da peça central.

[00064] Este gabarito de retirada e de transferência de material ósseo de fíbula pode ser reivindicado separadamente do gabarito de ressecção de mandíbula inferior, isto é, sem as características da concretização principal.

[00065] Tal gabarito de retirada e de transferência de material ósseo de fíbula já essencialmente melhorado também pode ser ainda mais melhorado. Essas melhorias adicionais são explicadas em mais detalhes abaixo.

[00066] Assim, é vantajoso se o segmento guia de ferramenta de separação óssea possuir uma fenda guia formada entre duas áreas verticais, que é aberta em seu lado frontal e lado traseiro. Desta forma, durante a retirada de ossos da fíbula é possível evitar uma descentragem da ferramenta de separação óssea. Uma remoção precisa é assim garantida.

[00067] Para o manuseio, é benéfico se a fenda guia for configurada aberta em seu lado inferior ou lado superior.

[00068] A ajustabilidade e a flexibilidade em uso/durante a operação são melhoradas se uma barra se projetar do segmento guia de ferramenta de separação óssea separado em relação à parte central, que é montada de forma deslocável em um trilho guia que a compreende ao longo de sua direção longitudinal.

[00069] Também é conveniente se no trilho guia um parafuso de fixação sobressair, que é projetado para fixar a barra. No intraoperatório, uma simples mudança pode ser realizada ou pelo menos preparada no pré-operatório.

[00070] Tem se mostrado útil se aproximadamente no meio da parte central estiver presente um dispositivo de alojamento de estribo, como um grampo, no qual pode ser inserido ou encaixado um estribo auxiliar de retirada. Os componentes individuais do gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula podem ser fixados um ao outro de modo inalterado no compartimento.

[00071] É vantajoso se, no dispositivo de alojamento de estribo, estiver presente um furo, tal como um furo cego ou um furo de passagem, o qual está preparado para alojar com travamento de um segmento de mola fixo por estribo auxiliar de remoção. Uma rápida inserção e remoção do estribo auxiliar de remoção é então possível.

[00072] Também se mostrou útil quando um furo de alojamento recepção para um parafuso ósseo está presente em ambos os lados do grampo.

[00073] Para uma boa capacidade de inserção, é benéfico se o furo de alojamento tiver um eixo de simetria, o qual é alinhado transversalmente, preferivelmente perpendicularmente a um plano central que aloja o corpo central.

[00074] Também é benéfico para um uso cirúrgico flexível, se em um ou cada um dos dois segmentos guia de ferramenta de separação óssea um componente suplementar estiver presente no lado afastado do corpo central. Além disso, é vantajoso se, na extremidade distal do componente suplementar, respectivamente, um segmento de ferramenta de separação óssea adicional estiver disposto de modo deslocável e removível do componente suplementar.

[00075] Uma forma de concretização vantajosa é também caracterizada pelo fato de que os segmentos guia de ferramenta de separação óssea do componente suplementar foram idênticos ou pelo menos similares aos segmentos guia de ferramenta de separação óssea do corpo central.

[00076] Um exemplo de concretização vantajoso também pode ser configurado de modo que haja dois filetes guia na configuração de segmento guia de ferramenta de separação óssea presente na extremidade livre distal do componente suplementar, os quais são guiados em suas próprias aberturas em um bloco guia comum.

[00077] Se no bloco guia um, dois ou mais parafusos de fixação que encostam somente no filete guia for/forem usados, então uma área de fácil acesso para travar e liberar a trava poderá ser selecionada/usada. O parafuso de fixação não é preferivelmente removível.

[00078] Também se provou ser útil se estiver presente em um ou ambos os filetes guia, um gradeamento ou entalhadura em particular no lado frontal com nervuras que se estendem transversalmente, preferivelmente ortogonalmente à direção longitudinal de um filete guia ou ambos os filetes guia. Um reacoplamento háptico ao cirurgião é relativamente fácil de ser feito.

[00079] É vantajoso se um dispositivo de alojamento de estribo para o alojamento com travamento do suporte de remoção estiver presente no componente suplementar.

[00080] Uma forma de concretização vantajosa é também caracterizada por o dispositivo de alojamento de estribo do componente suplementar ser idêntico ou pelo menos semelhante ao dispositivo de alojamento de estribo do corpo central.

[00081] Também se provou útil se os dois componentes complementares forem projetados simetricamente em relação a um plano de simetria penetrado centralmente pelo corpo central e a partir deste perpendicularmente.

[00082] É vantajoso se o estribo auxiliar de remoção tiver pelo menos dois ou quatro estágios (90 °). Uma deformação de tecido mole é assim evitada.

[00083] É benéfico para a invenção se o lado traseiro do gabarito for preparado para entrar em contato com uma fíbula (humana).

[00084] É desejável se as duas fendas guia no corpo central, incluírem um ângulo de aproximadamente 60 ° +/- 5 ° e/ou as duas fendas guia do componente suplementar incluírem um ângulo agudo na direção do lado traseiro, tal como um ângulo de aproximadamente 72 ° +/- 5 °.

[00085] É vantajoso se os dispositivos de alojamento de estribo forem preparados para alojar um suporte de implante estático/rígido/não elástico/dimensionalmente estável (semelhante a um componente de aço). Desse modo, as peças ósseas individuais podem ser movidas de modo posicionalmente estável.

[00086] Se o suporte de implante é idêntico ou semelhante ao estribo auxiliar de remoção, mas difere na posição imposta ao componente suplementar e ao corpo central um em relação ao outro,, portanto, possui uma outra configuração geometricamente diferente nos pontos de conexão, de modo que uma transferência dos ossos, que foram retirados da fíbula, possa ser eficazmente realizada para a mandíbula inferior com suas lacunas ali presentes.

[00087] Além disso, é vantajoso se o suporte de remoção forçar o componente suplementar e o corpo central em um plano comum, mas o suporte de implante força o componente suplementar e o corpo central em uma orientação em forma de U e/ou um alinhamento em conformidade com a mandíbula inferior.

[00088] O gabarito de retirada e transferência de osso de fíbula também pode ser referido como um gabarito de ressecção de fíbula e é adaptado à forma média da fíbula. Portanto, ele não é específico ao paciente, mas adaptado ao paciente médio.

[00089] Os segmentos e comprimentos individuais são adaptados ao gabarito de ressecção da mandíbula inferior. As escalas dos dois gabaritos devem ser configuradas uniformes e coordenadas entre si. No entanto, uma consideração do planejamento pré-operatório não é obrigatória.

[00090] Com um estribo removível, os segmentos individuais são conectados um ao outro. O estribo deve ser acoplável tanto por cima como por baixo para usar o gabarito para a fíbula direita e esquerda. Além disso, o estribo deve ser provido de um pequeno nível para ficar mais à frente, pois esta área é muitas vezes obstruída pelos tecidos moles.

[00091] Os parafusos para travar fendas de via flexíveis devem ser montados preferivelmente ortogonalmente ao gabarito.

[00092] Para realizar a ressecção, deve ser utilizada uma serra oscilante. É prevista configurar a ranhura de serra com cerca de 1,0 mm de largura para baixo ou para cima ou aberta ou fechada em ambos os lados. No entanto, uma orientação lateral da lâmina de serra deve ocorrer em todos os casos.

[00093] A fixação do gabarito na fíbula é feita com parafusos padrão, que possuem um diâmetro externo de aproximadamente 2,0 mm. Em cada segmento existem dois furos para fixação.

[00094] O gabarito deve permitir da melhor forma possível uma fixação dos segmentos de fíbula ressecados por meio de implantes da frente. Atualmente, o segmento direito e esquerdo é conectado respectivamente através de uma placa dobrada em um ângulo de aproximadamente 120 °. A placa é colocada por cima.

[00095] Miniplacas com um perfil de 1,0 mm comprovaram dar bons resultados, as quais permitem uma fácil fixação do implante, e que são pre-moldadas com base no formato médio do maxilar inferior ou do implante de fíbula, até atingirem uma forma tridimensional. O contorno da mandíbula inferior média e da fíbula é gerado com base em registros de dados representativos.

[00096] As placas devem ser disponibilizadas em diferentes formas e concretizações. O objetivo é precisar o menos possível de placas. As variantes exatas devem ser determinadas juntas. Concebíveis, no entanto, são placas de quatro furos com filete e/ou placas de seis furos com filete. As placas devem ter furos de placa estável multidirecionais com ângulo estável em ângulo em múltiplas direções para poder fornecer o bloqueio e cooperar com parafusos padrão. Dependendo da necessidade de instrumentos especiais para a fixação da placa, pode ser usada por exemplo, chave de fenda.

[00097] A invenção também se refere a um método que pode ser descrito independentemente de gabaritos de ressecção de mandíbula inferior ou gabaritos de retirada e transferência de osso da fíbula. Neste caso, pode ser descrito que o gabarito de ressecção de mandíbula inferior seja usado para remover segmentos ósseos na mandíbula inferior e /ou o gabarito de retirada e transferência de osso de fíbula para remover osso da fíbula e/ou por meio do gabarito de retirada e transferência de material ósseo para transferir os ossos retirados da fíbula para a área da mandíbula inferior e implantá-los ali.

[00098] Naturalmente, a invenção também se refere à combinação do gabarito de ressecção de mandíbula inferior e do gabarito de remoção e transferência do material ósseo de fíbula, bem como a sua utilização.

[00099] A invenção é explicada em maior detalhe abaixo com o auxílio de um desenho, no qual diferentes formas de concretização são mostradas, onde:

[000100] a figura 1 mostra um gabarito de ressecção da mandíbula inferior de acordo com a invenção em uma vista em perspectiva.

[000101] As figuras 2 a 5 mostram o gabarito de ressecção da mandíbula inferior da figura 1 em encosto contra uma mandíbula inferior em diferentes vistas (pela frente, pelo lado direito, pelo lado esquerdo e por cima), respectivamente ligeiramente em perspectiva.

[000102] As figuras 6 a 9 mostram mais representações com diferentes mandíbulas inferiores, semelhantes às representações das figuras 2 a 5.

[000103] A figura 10 mostra uma representação em perspectiva de um gabarito de retirada e transferência de osso de fíbula de acordo com a invenção.

[000104] A figura 11 mostra o gabarito de retirada e transferência de material ósseo da fíbula por trás, ou seja, pelo lado da mandíbula inferior.

[000105] A figura 12 mostra uma primeira variante de um outro gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula com um suporte de remoção baixo.

[000106] A figura 13 é uma vista de topo do gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula da figura 12 em encosto com um fíbula com recortes já realizados.

[000107] A figura 14 ilustra o gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula da figura 13 com segmentos ósseos residuais removidos, em que os segmentos ósseos de transplante são fixados no gabarito.

[000108] As figuras de 15 a 17 mostram uma segunda forma de concretização de um gabarito de retirada e transferência de material ósseo fíbula, com um estribo auxiliar de remoção superior e vários blocos que acomodam uma pluralidade de fendas, em que a figura 15 corresponde à ilustração da figura 12 e figura 16 corresponde a uma representação da figura 13 e a figura 17 corresponde a uma representação da figura 14.

[000109] A figura 18 mostra o gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula de acordo com a invenção em uma posição de transferência na qual os pedaços de osso a serem transplantados são colocados na forma do osso da mandíbula inferior a ser substituído ou reparado.

[000110] As figuras 19 a 20 mostram uma outra representação do gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula de acordo com a invenção em contato com um osso fibular/fíbula em uma vista frontal (figura 19), do lado (figura 20) e em uma vista em perspectiva (figura 21).

[000111] As figuras 22 a 24 ilustram ainda o gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula colocado no osso fibular, em vários tipos de representação correspondentes ás figuras 19 a 21 m que os ossos a serem retirados aparecem ilustrados.

[000112] As figuras 25 a 27 mostram os pedaços de osso removidos colocados no gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula em tipos de representação comparáveis às figuras 22 a 24.

[000113] As figuras 28 a 30 mostram o suporte de implante alterado geometricamente para o primeiro estribo auxiliar de remoção, por meio do qual os pedaços de osso removidos são trazidos para uma forma de mandíbula inferior e, portanto, preparados para transplante.

[000114] As figuras 31 a 33 mostram os pedaços ósseos de fíbula posicionados no estado inserido na mandíbula inferior remanescente em uma visão de cima, de frente e uma vista em perspectiva.

[000115] As figuras 34 a 38 mostram os ossos transplantados na área da mandíbula inferior em diferentes representações espaciais (de cima, de frente, em perspectiva a partir da frente, em perspectiva a partir do lado direito e em perspectiva do lado esquerdo).

[000116] As figuras são de caráter meramente esquemático e servem apenas para entender a invenção. Os mesmos elementos recebem os mesmos números de referência.

[000117] As características das formas de concretização individuais podem ser trocadas entre si.

[000118] Na figura 1, um gabarito de ressecção de mandíbula inferior 1 de acordo com a invenção é mostrado. O gabarito de ressecção de mandíbula inferior 1 possui uma peça central/componente central 2. Este componente central 2 é preparado para ser transferido para um segmento de sínfise de uma mandíbula inferior. O componente central 2 apresenta em ambas as extremidades externas em que as extremidades definem o eixo longitudinal, dois segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra 3. Entre os dois segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra 3 está presente um auxiliar de posicionamento/aleta de posicionamento 4. Os segmentos guia de ferramenta de separação não precisam entrar em contato com uma ferramenta de separação, enquanto que os segmentos guia de lâmina de serra comparáveis a ela entram em contato físico com uma ferramenta de separação, como uma fresa, uma lâmina de serra ou outra ferramenta de levantamento de aparas metálica. Além disso, o suporte de posicionamento não precisa entrar forçosamente em contato físico ou até mesmo em conexão com o osso, mas pode usar apenas meios ópticos para alinhamento, por exemplo. Na configuração do suporte de posicionamento como uma aleta de posicionamento é desejável um contato físico com o osso. Este auxiliar de posicionamento/ aleta de posicionamento 4 não é necessariamente necessário para certas formas de concretização da invenção.

[000119] Em qualquer caso, a aleta de posicionamento 4 se projeta perpendicularmente em um plano através do componente central 2 na direção da mandíbula inferior, a partir do filete horizontal 5. Existe um filete horizontal superior 6 e um filete horizontal inferior 7. A aleta de posicionamento 4 se projeta do filete horizontal inferior 7. Ela é formada no presente exemplo de concretização em formato de placa, mas também pode ser formada como um pino, tal como com segmento transversal circular, elíptico ou poligonal.

[000120] Nas extremidades distais 8 dos filetes horizontais 5, os segmentos guia de lâmina de serra 3 na forma de blocos 9 são montados em peça única e feitos de único material. Nos blocos 9 estão presentes fendas de serra 10. Em cada segmento 3 guia de lâmina de serra está presente uma ranhura de serra 10. A ranhura de serra 10 está localizada entre duas áreas de contato de ferramenta de separação óssea que passam paralelamente uma em relação à outra, alinhadas verticalmente 11.

[000121] No filete horizontal inferior 7, na frente e /ou abaixo uma marcação 12 é formada como uma marcação de linha central, tal como no filete horizontal superior 6 na frente e/ou acima.

[000122] Em vez da marcação de linha central também pode ser estar sobre a superfície horizontal superior 13 voltada para o filete horizontal 6 da aleta de posicionamento 4 uma aresta (não mostrada) que passa na direção longitudinal da aleta de posicionamento 13, isto é, a partir do filete horizontal inferior 7 na direção da mandíbula inferior. Esta aresta pode então engatar em um entalhe colocado no osso e ter um efeito de posicionamento.

[000123] Em ambos os lados do componente central 2, se projeta respectivamente um componente de extensão 14. Os dois componentes de extensão 14 são neste caso projetados como componentes integrais do componente central 2. No entanto, um componente de extensão 14 ou ambos os componentes de extensão 14 também podem ser acoplados de forma destacável ao componente central 2, nomeadamente no lado externo de cada bloco 9. Para este propósito, pontos de conexão correspondentes com geometrias de acoplamento, tais como ressaltos e reentrâncias, como na forma de configurações em cauda de andorinha, por exemplo, podem ser configurados por exemplo sob a formação de um fundo e de um esbarro.

[000124] Em qualquer caso, cada componente de extensão 14 apresenta um corpo de base 15, em cuja extremidade está presente respectivamente um segmento guia de lâmina de serra adicional 16. Neste caso, um mecanismo de ajuste 17 é usado para assegurar uma capacidade de deslocamento do segmento guia de lâmina da serra adicional 16, como um outro bloco do corpo de base 15. Também nos segmentos guia de lâmina de serra 16 do tipo bloco são previstas ranhuras de passagem 18 que são configuradas semelhantes ou idênticas às ranhuras /ranhura de serra 10 nos segmentos guia de lâmina de serra 3.

[000125] Das extremidades do corpo de base 15, por exemplo na região do mecanismo de ajuste 17 ou então dos segmentos guia de lâmina de serra 16 adicionais, se projeta um bloco de suporte de mandíbula inferior 19 com um furo longitudinal. O furo alongado não é mostrado. No exemplo de concretização apresentado aqui, é utilizada uma extensão de ranhura 20. O furo alongado também pode assim substituir a extensão de ranhura 20, o eixo longitudinal do furo alongado formado como um furo de passagem está preferivelmente alinhado na direção da ranhura da extensão de ranhura 20.

[000126] O mecanismo de ajuste apresenta uma vareta 21, sobre cuja área frontal/superfície frontal 22, está presente uma corrugação 23. A haste 21 engata em um canal 24 construído aberto e é retida em posição por um meio de bloqueio 25 concebido como um parafuso de bloqueio. Existem em cada componente de extensão 14 pelo menos dois furos de passagem 26 para a fixação do gabarito de ressecção da mandíbula inferior 1 por meio de parafusos na mandíbula inferior, não mostrada aqui.

[000127] Nas figuras 2 a 9, o gabarito de ressecção da mandíbula inferior de acordo com a invenção é mostrado em posições diferentes em uma mandíbula inferior 27.

[000128] Nas figuras 10 a 38, agora é bem mais destacado um gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula de acordo com a invenção e/ou o osso retirado de um osso fibular e um pedaço de osso a ser transplantado para a mandíbula inferior.

[000129] Assim, a figura 10 mostra um gabarito 101 de retirada e transferência de osso de fíbula de acordo com a invenção. Este gabarito 101 de retirada e transferência de material ósseo de fíbula apresenta uma porção central 102. Em suas extremidades distais 103, está presente um segmento de guia de ferramenta de separação de osso 104 respectivamente. Estes segmentos guia de ferramenta de separação de osso 104 podem ser formado como mandíbulas ou blocos e podem ser integralmente conectados à parte central ou a um corpo de base/corpo básico da parte central 102 ou acoplados de modo deslizante. No entanto, pelo menos um dos segmentos guia de ferramenta de separação de osso 104 deve ser apoiado de forma móvel, por exemplo, dobrável e/ou removível e deslizável.

[000130] Cada segmento guia de ferramenta de separação de osso 104 apresenta uma ranhura de guia 106 entre duas áreas verticais 105. Estas ranhuras de guia 106 estão abertas/permeáveis no lado dianteiro e traseiro. Cada ranhura de guia 106 é completamente rodeada por material, exceto pelas aberturas alongadas no lado dianteiro e traseiro. No entanto, uma ranhura de guia 106 pode ser aberta embaixo e/ou em cima.

[000131] Para uma capacidade de deslocamento de um segmento de guia de ferramenta de separação de osso 104, é adequado o encosto de uma barra 107. A barra 107 é apoiada de forma deslocável em trilho guia que a compreende. Um parafuso de fixação, não mostrado, pode ser usado para prender a barra 107.

[000132] No meio da parte central 102 encontra-se um dispositivo de alojamento de estribo 108. O dispositivo de alojamento de estribo 108 é formado aqui como um grampo 109 e apresenta um furo de passagem 110, no qual um segmento de mola convexo 111 de um estribo auxiliar de remoção 112 se encaixa. À esquerda e à direita do grampo 109 encontra-se respectivamente um furo de alojamento 113 para alojar um parafuso de osso, por meio do qual pode ser feita a colocação em osso fibular. Os furos de alojamento 113 são formados na forma de furações.

[000133] Em ambos os lados da parte central 102 em cada caso, segue um componente suplementar 114. Entre o componente suplementar 114, fica disposto, portanto, um corpo central 115 da parte central 102.

[000134] Cada componente suplementar 114 apresenta um outro segmento guia de ferramenta de separação de osso 104. Cada um destes segmentos guia de separação de osso 104 dos componentes suplementares 114 é então retido de forma deslocável por um mecanismo deslizante 116. Neste caso, são utilizados dois filetes guia 117, os quais possuem no seu lado frontal 118 nervuras, recortes ou entalhes para formar um elemento de engate 119. No entanto estão presentes dispositivos de alojamento de estribo 108 do tipo grampo 109, nos quais engatam extremidades do estribo auxiliar de remoção 112. A conexão entre o estribo auxiliar de remoção 112 e os grampos 109 é semelhante ou idêntica à indicada anteriormente.

[000135] Em cada um dos componentes suplementares 114 estão presentes furos de passagem 110, a fim de permitir a fixação a ossos através de parafusos. O estribo auxiliar de remoção 112 é removível para fixação de gabarito. São utilizados parafusos de bloqueio 120 para a fixação da fenda de via flexível.

[000136] Enquanto na figura 10, o gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula é mostrado essencialmente pela frente, na figura 11 ele aparece ilustrado essencialmente por trás, ou seja, visto pelo osso de fíbula. Pode-se observar, portanto, o lado traseiro. O comprimento dos componentes suplementares 114 deve variar o máximo possível entre 45,2 mm e 66,2 mm. O comprimento de sequência da parte central 102 deve ser o máximo possível de 30 mm e pode ser fixo.

[000137] Nas figuras 12 e 15, os parafusos de osso 121 são já utilizados para, como mostrado nas figuras 13 e 14 e 16 e 17 realizar a fixação a partes de um osso de fíbula 122. Na figura 18, é utilizado um estribo auxiliar de implante 123 geometricamente ligeiramente diferente do estribo auxiliar de remoção 112. Os segmentos individuais do osso fibular 122 são completamente rearranjados, predefinidos semelhantemente na posição espacial como pelo gabarito de ressecção de mandíbula inferior 1, preferivelmente de forma idêntica. Os segmentos guia de ferramenta de separação de osso 104 mais distalmente externos foram removidos. Isto também se aplica aos segmentos guia de ferramenta de separação de osso 104 da parte central 102. As ranhuras de serra ranhuras de guia 106 foram removidas para poder definir os segmentos "de ponta a ponta".

[000138] O processo de colocação, corte e remoção e subsequente montagem pode ser facilmente consultado nas figuras 19 a 38. LISTA DE SINAIS DE REFERÊNCIA 1. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior 2. Parte central/componente central 3. Segmentos guia de ferramenta de separação/segmentos guia de lâmina de serra 4. Auxiliar de posicionamento/aleta de posicionamento 5. Filete horizontal 6. Filete horizontal superior 7. Filete horizontal inferior 8. Extremidade distal do filete horizontal 9. Bloco 10. Ranhura de serra 11. Área de contato de ferramenta de separação de osso 12. Marcação 13. Superfície da aleta de posicionamento 14. Componente de extensão 15. Corpo de base 16. Segmento guia de lâmina de serra adicional 17. Mecanismo de ajuste 18. Ranhura de passagem 19. Bloco de contato de mandíbula inferior 20. Extensão de ranhura 21. Vareta 22. Superfície frontal 23. Corrugação 24. Canal 25. Meio de bloqueio 26. Furo de passagem 27. Mandíbula inferior 101. Gabarito de retirada e transferência de material ósseo de fíbula 102. Parte central 103. Extremidade 104. Segmento guia de ferramenta de separação de osso 105. Área vertical 106. Ranhura-guia 107. Barras 108. Dispositivo de alojamento de estribo 109. Grampo 110. Furo de passagem 111. Segmento de mola 112. Estribo auxiliar de remoção 113. Furo de alojamento 114. Componente suplementar 115. Corpo central 116. Mecanismo deslizante 117. Filete-guia 118. Lado frontal 119. Elemento de engate 120. Parafuso de ajuste 121. Parafuso de osso 122. Osso fibular 123. Estribo auxiliar de implante

Claims (10)

1. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) com um componente central (2) que é preparado para a colocação em um segmento, tal como um segmento de sínfise de um osso maxilar, tal como mandíbula inferior ou mandíbula superior, sendo que pelo menos dois segmentos guia de ferramenta de separação (3) estão presentes no componente central (2), e sendo que entre os dois ou vários segmentos guia de ferramenta de separação (3) está presente um auxiliar de posicionamento (4), para se obter assim um alinhamento espacialmente correto do gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) em relação ao osso maxilar, caracterizado pelo fato de que o componente central (2) é formado como quadro com dois filetes horizontais (5, 6, 7), e sendo que uma marcação de linha central (12) está presente em um lado dianteiro e/ou um lado superior de pelo menos um filete horizontal (5, 6, 7).

2. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o auxiliar de posicionamento (4) é projetado como uma combinação de entalhe e grânulo, um recorte, um furo, um prisma, uma marcação colorida, um pino, um parafuso ou um posicionamento de navegação e/ou é projetado como um aleta de posicionamento preparada para entrar em contato com um segmento do osso da mandíbula (27) inferior.

3. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o auxiliar de posicionamento (4) se projeta transversalmente do componente central (2).

4. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que os dois filetes horizontais (5, 6, 7) são conectados entre si nas suas extremidades distais (8) através dos dois segmentos guia de ferramenta de separação (3) concebidos como segmentos guia de lâmina de serra.

5. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que os dois segmentos guia de ferramenta de separação (3) e os dois filetes horizontais (5, 6, 7) possuem uma forma retangular pelo menos em uma projeção frontal.

6. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que os dois filetes horizontais (5, 6, 7) e os dois segmentos guia de ferramenta de separação (3) são formados como um componente unitário e/ou em peça única/integral e/ou de único material.

7. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos segmentos guia de ferramenta de separação (3) possui uma ranhura de serra (10) à maneira de um segmento guia de lâmina de serra, que é dimensionada para guiar uma ferramenta de separação de osso.

8. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que, em ambos os lados da ranhura de serra (10), é formada uma área de contato de ferramenta de separação de osso (11) paralela à mesma.

9. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que a ranhura de serra (10) se projeta completamente através do material que a forma e, adicionalmente, é concebida aberta em um lado ou em ambos os lados em prolongamento da sua extensão longitudinal.

10. Gabarito de ressecção de mandíbula inferior (1) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o material que acomoda a ranhura de fenda (10) é configurado como bloco e/ou um dos filetes horizontais (5, 6, 7) é formado como barra retangular.

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