BR112017005332B1

BR112017005332B1 - Dispositivo para aplicação de agente terapêutico

Info

Publication number: BR112017005332B1
Application number: BR112017005332-2A
Authority: BR
Inventors: Mark C. Tsai; Brian M. Gatton Jr.; Michael F. Keane; Isaac J. Khan; Brendan J. Oberkircher; Daniel W. Price
Original assignee: Gyroscope Therapeutics Limited
Priority date: 2014-09-18
Filing date: 2015-09-16
Publication date: 2022-04-12
Also published as: EP3193987B1; JP6772127B2; WO2016044404A3; AU2015317872A1; US10258502B2; JP2017527406A; ZA201702634B; RU2704596C2; CA2961529A1; RU2017113086A; RU2017113086A3; US20160081849A1; SG11201702095XA; US11337852B2; CN107223042A; WO2016044404A2; BR112017005332A2; AU2015317872B2; KR20170056645A; JP6953580B2

Abstract

"DISPOSITIVO PARA APLICAÇÃO DE AGENTE TERAPÊUTICO". A presente invenção se refere a um sistema para armazenar e liberar uma quantidade predeterminada de fluido que inclui uma seringa que inclui um cilindro, um flange disposto na extremidade proximal do cilindro, e um conjunto de êmbolo configurado para ser recebido no lúmen do cilindro. O conjunto de êmbolo inclui um pistão e uma haste de êmbolo. A haste do êmbolo é acoplável de modo removível ao pistão na extremidade distal da haste do êmbolo e inclui um flange de pressão de polegar na extremidade proximal da haste do êmbolo. O sistema inclui, ainda, um recurso de bloqueio que é acoplável de modo removível à seringa ou ao conjunto de êmbolo. O recurso de bloqueio é configurado para parar o avanço distal do conjunto de êmbolo em relação à seringa quando o conjunto de êmbolo atinge uma posição predeterminada em relação à seringa. O recurso de bloqueio assegura, desse modo, que uma quantidade predeterminada de fluido permaneça no cilindro.

Description

PRIORIDADE

[001] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido de patente provisório US n° 62/052.038, intitulado "Measure ment Tab for Micro Volumetric Cell Solution Delivery", depositado em 18 de setembro de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[002] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido de patente provisório US n° 62/052.043, intitulado "Pneu matic Pressure Control Delivery System", depositado em 18 de setembro de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[003] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido de patente provisório US n° 62/052.059, intitulado "Snap Collar Syringe Adaptor", depositado em 18 de setembro de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[004] Este pedido reivindica a prioridade sobre o pedido de patente provisório US n° 62/052.074, intitulado "Syri nge Vessel with Detachable Plunger Rod", depositado em 18 de setembro de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

DECLARAÇÃO DE PESQUISA CONJUNTA

[005] A matéria revelada neste pedido foi desenvolvida e a invenção reivindicada foi concretizada por, ou em nome de, uma ou mais partes em um acordo de pesquisa conjunta que estava em vigor durante ou antes da data de depósito efetiva da invenção reivindicada. A invenção reivindicada foi concretizada como resultado de atividades realizadas dentro do escopo do acordo de pesquisa conjunta. As partes no acordo de pesquisa conjunta incluem Ethicon Endo-Surgery, Inc. e Janssen Research & Development, LLC.

ANTECEDENTES

[006] O olho humano compreende várias camadas. A camada externa branca é a esclera, que circunda a camada de coroide. A retina é interna à camada de coroide. A esclera contém colágeno e fibra elástica, fornecendo proteção para a coroide e para a retina. A camada de coroide inclui vasculatura que fornece oxigênio e nutrição para a retina. A retina compreende tecido sensível à luz, incluindo bastões e cones. A mácula está situada no centro da retina na parte posterior do olho, geralmente centralizada em um eixo que atravessa os centros da lente e córnea do olho (isto é, o eixo óptico). A mácula fornece visão central, particularmente através de células de cone.

[007] A degeneração macular é uma condição médica que afeta a mácula, de modo que os indivíduos que sofrem de degeneração macular possam experimentar perda ou visão central degradada enquanto mantém algum grau de visão periférica. A degeneração macular pode ser ocasionada por vários fatores como idade (também conhecido como "AMD") e genética. A degeneração macular pode ocorrer em uma forma "seca" (não exsudativa), em que o detrito celular conhecido como drusas se acumula entre a retina e a coroide, resultando em uma área de atrofia geográfica. A degeneração macular pode também ocorrer em uma forma "úmida" (exsudativa), em que vasos sanguíneos crescem a partir da coroide através da retina. Mesmo que indivíduos que têm degeneração macular possam manter algum grau de visão periférica, a perda de visão central pode ter um impacto negativo significativo sobre a qualidade de vida. Ademais, a qualidade da visão periférica restante pode ser degradada e, em alguns casos, também pode desaparecer. Pode, portanto, ser desejável fornecer tratamento para degeneração macular a fim de prevenir ou reverter a perda de visão ocasionada por degeneração macular. Em alguns casos, pode ser desejável fornecer tal tratamento de forma altamente localizada, como mediante a liberação de uma substância terapêutica na camada sub- retiniana (sob a camada neurossensorial da retina e acima do epitélio pigmentar de retina) diretamente adjacente à área de atrofia geográfica, próximo à mácula. Entretanto, visto que a mácula se encontra na parte posterior do olho e abaixo da delicada camada da retina, pode ser difícil acessar a mácula de maneira prática.

[008] Embora uma variedade de métodos e instrumentos cirúrgicos tenham sido produzidos e usados para tratar um olho, acredita-se que ninguém antes dos inventores tenha produzido ou usado a invenção descrita nas reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[009] Embora o relatório descritivo conclua com reivindicações que especificamente indicam e distintamente reivindicam esta tecnologia, acredita-se que esta tecnologia será melhor compreendida a partir da descrição a seguir de certos exemplos, tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais números de referência iguais identificam elementos iguais, e em que:

[0010] A Figura 1 representa uma vista em perspectiva de um instrumento exemplificador para administração sub-retiniana de um agente terapêutico a partir de uma abordagem supracoroidal;

[0011] A Figura 2 representa uma vista em elevação lateral do instrumento da Figura 1;

[0012] A Figura 3 representa outra vista em elevação lateral do instrumento da Figura 1, com um elemento de travamento removido;

[0013] A Figura 4 representa outra vista em elevação lateral do instrumento da Figura 1, com um membro de atuação avançado dis- talmente para estender a agulha distalmente da cânula;

[0014] A Figura 5 representa uma vista em perspectiva da extremidade distal de uma cânula exemplificadora que pode ser incorporada ao instrumento da Figura 1;

[0015] A Figura 6 representa uma vista em seção transversal da cânula da Figura 5, com a seção transversal tomada ao longo da linha 6-6 da Figura 5;

[0016] A Figura 7 representa uma vista em perspectiva de um outro instrumento exemplificador alternativo para administração sub- retiniana de um agente terapêutico a partir de uma abordagem supra- coroidal;

[0017] A Figura 8 representa uma vista em perspectiva de um modelo de medição de sutura exemplificador para uso em um método exemplificador para a administração sub-retiniana de um agente terapêutico a partir de uma abordagem supracoroidal;

[0018] A Figura 9A representa uma vista em planta superior de um olho de um paciente, com estruturas circundantes do olho imobilizadas e um lustre instalado;

[0019] A Figura 9B representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com o modelo da Figura 8 disposto no olho;

[0020] A Figura 9C representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com uma pluralidade de marcadores dispostos no olho;

[0021] A Figura 9D representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com um laço de sutura fixado ao olho;

[0022] A Figura 9E representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com uma esclerotomia sendo realizada;

[0023] A Figura 9F representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com o instrumento da Figura 1 sendo inserido através da abertura de esclerotomia e entre a esclera e a coroide do olho;

[0024] A Figura 9G representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com o instrumento da Figura 1 sob visualização direta na parte posterior do olho, entre a esclera e a coroide;

[0025] A Figura 9H representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com a agulha do instrumento da Figura 1 sendo avançada sob visualização direta na parte posterior do olho, pressio- nando contra a superfície externa da coroide, fazendo com que a co- roide 'incline';

[0026] A Figura 9I representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com a agulha dispensando uma bolha condutora sob visualização direta na parte posterior do olho, a agulha entre a esclera e a coroide e a bolha condutora no espaço sub-retiniano entre a coroi- de e uma retina;

[0027] A Figura 9J representa uma vista em planta superior do olho da Figura 9A, com a agulha dispensando um agente terapêutico no olho na parte posterior do olho, entre a esclera e a coroide;

[0028] A Figura 10A representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10A-10A da Figura 9A;

[0029] A Figura 10B representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10B-10B da Figura 9E;

[0030] A Figura 10C representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10C-10C da Figura 9F;

[0031] A Figura 10D representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10D-10D da Figura 9G;

[0032] A Figura 10E representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10E-10E da Figura 9H;

[0033] A Figura 10F representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da linha 10F-10F da Figura 9I;

[0034] A Figura 10G representa uma vista em seção transversal do olho da Figura 9A, com a seção transversal tomada ao redor da li- nha 10G-10G da Figura 9J;

[0035] A Figura 11A representa uma vista em seção transversal detalhada do olho da Figura 9A representada no estado mostrado na Figura 10E;

[0036] A Figura 11B representa uma vista em seção transversal detalhada do olho da Figura 9A representada no estado mostrado na Figura 10F;

[0037] A Figura 11C representa uma vista em seção transversal detalhada do olho da Figura 9A representada no estado mostrado na Figura 10G;

[0038] A Figura 12A representa um conjunto de seringa exemplifi- cador que pode ser usado com os instrumentos das Figuras 1 e 7, com uma seringa do conjunto de seringa extraindo fluido de uma fonte de fluido;

[0039] A Figura 12B representa uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 12A, com a aba de medição do conjunto engatada com um êmbolo da seringa;

[0040] A Figura 12C representa uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da Figura 12A, com o êmbolo avançado para uma posição orientada pelo guia de medição, e a seringa em comunicação com um instrumento para administração sub-retiniana de um agente terapêutico a partir de uma abordagem supracoroidal;

[0041] A Figura 12D representa uma vista em perspectiva da seringa da Figura 12A, com a aba removida do êmbolo de medição, e a seringa em comunicação com o instrumento;

[0042] A Figura 12E representa uma vista em perspectiva da seringa da Figura 12A, com o conjunto de êmbolo deslocado distalmente para dispensar o conteúdo da seringa ao instrumento;

[0043] A Figura 13A representa uma vista em perspectiva da seringa do conjunto de seringa Figura 12A, com a haste do êmbolo do conjunto de êmbolo girada em relação ao cilindro;

[0044] A Figura 13B representa uma vista em perspectiva da seringa da Figura 12A, com a haste do êmbolo removida do cilindro;

[0045] A Figura 13C representa uma vista em perspectiva do cilindro da seringa da Figura 12A;

[0046] A Figura 14A representa uma vista em perspectiva em seção transversal lateral do conjunto de seringa da Figura 12A;

[0047] A Figura 14B representa uma vista em perspectiva em seção transversal lateral da seringa da Figura 12A, com a haste do êmbolo removida do cilindro;

[0048] A Figura 15A representa uma vista do topo em seção transversal do conjunto de seringa da Figura 12A, com a aba de medição separada lateralmente da haste do êmbolo;

[0049] A Figura 15B representa uma vista do topo em seção transversal do conjunto de seringa da Figura 12A, com a aba de medição fixada lateralmente à haste do êmbolo;

[0050] A Figura 16 representa uma vista em perspectiva de um adaptador de seringa exemplificador que é configurado para uso com a seringa da Figura 12A;

[0051] A Figura 17 representa uma vista em seção transversal lateral do adaptador de seringa da Figura 16;

[0052] A Figura 18 representa uma vista em perspectiva de um colarinho de engate que é configurado para uso com a seringa da Figura 12A e o adaptador de seringa da Figura 16;

[0053] A Figura 19 representa uma vista em perspectiva em seção transversal do colarinho de engate da Figura 18;

[0054] A Figura 20A representa uma vista em perspectiva explodida da seringa da Figura 12A, o adaptador de seringa da Figura 16, e o colarinho de engate da Figura 18;

[0055] A Figura 20B representa uma vista em perspectiva parcial- mente explodida da seringa da Figura 12A, o adaptador de seringa da Figura 16, e o colarinho de engate da Figura 18, com o adaptador de seringa inserido em uma extremidade da seringa e o colarinho de engate separado da seringa e do adaptador de seringa;

[0056] A Figura 20C representa uma vista em perspectiva da seringa da Figura 12A, o adaptador de seringa da Figura 16, e o colarinho de engate da Figura 18, com todos os componentes montados juntos;

[0057] A Figura 21A representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 12A e o adaptador de seringa da Figura 16, com o adaptador de seringa separado a partir de uma extremidade da seringa;

[0058] A Figura 21B representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 12A e o adaptador de seringa da Figura 16, com o adaptador de seringa inserido na extremidade da seringa;

[0059] A Figura 21C representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 12A, o adaptador de seringa da Figura 16, e o colarinho de engate da Figura 18, com todos os componentes montados juntos;

[0060] A Figura 22 representa uma vista em perspectiva de uma seringa alternativa exemplificadora que pode ser usada com os instrumentos das Figuras 1 e 7;

[0061] A Figura 23 representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 22;

[0062] A Figura 24 representa uma vista em perspectiva de um adaptador de seringa alternativo exemplificado configurado par auso com a seringa da Figura 22;

[0063] A Figura 25 representa uma vista em seção transversal lateral do adaptador de seringa da Figura 24;

[0064] A Figura 26A representa uma vista em perspectiva explodi- da da seringa da Figura 22, do adaptador de seringa da Figura 24, e de um colarinho de engate alternativo exemplificador;

[0065] A Figura 26B representa uma vista em perspectiva parcialmente explodida da seringa da Figura 22, do adaptador de seringa da Figura 24, e do colarinho de engate da Figura 26A, com o adaptador de seringa posicionado sobre uma extremidade da seringa e do colarinho de engate separado da seringa e do adaptador de seringa;

[0066] A Figura 26C representa uma vista em perspectiva da seringa da Figura 22, do adaptador de seringa da Figura 24, e do colarinho de engate da Figura 26A, com todos os componentes montados juntos;

[0067] A Figura 27A representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 22, do adaptador de seringa da Figura 24, com o adaptador de seringa separado a partir de uma extremidade da seringa;

[0068] A Figura 27B representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 22 e do adaptador da Figura 24, com o adaptador de seringa posicionado sobre a extremidade da seringa da seringa;

[0069] A Figura 27C representa uma vista em seção transversal lateral da seringa da Figura 22, do adaptador de seringa da Figura 24, e do colarinho de engate da Figura 26A, com todos os componentes montados juntos;

[0070] A Figura 28 representa uma vista em perspectiva de um sistema de controle de distribuição de pressão pneumática exemplifi- cador acoplado com a seringa da Figura 12A, a seringa da Figura 22, e um instrumento para administração sub-retiniana de um agente terapêutico a partir de uma abordagem supracoroidal;

[0071] A Figura 29 representa uma vista em perspectiva de um outro conjunto de distribuição de fluido exemplificador que pode ser usado com os instrumentos das Figuras 1 e 7;

[0072] A Figura 30 representa uma vista em perspectiva explodida do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29;

[0073] A Figura 31 representa uma vista em perspectiva de um primeiro espaçador do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29;

[0074] A Figura 32 representa uma vista em perspectiva de um segundo espaçador do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29;

[0075] A Figura 33 representa uma outra vista em perspectiva do segundo espaçador da Figura 32;

[0076] A Figura 34 representa uma vista em perspectiva de um terceiro espaçador do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29;

[0077] A Figura 35 representa uma vista em elevação lateral parcial do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29, mostrando os espaçadores presos entre si e a um conjunto de seringa;

[0078] A Figura 36A representa uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29, acoplado com uma fonte de fluido, com um êmbolo do conjunto de seringa em uma posição completamente avançada;

[0079] A Figura 36B representa uma vista em perspectiva do conjunto de seringa e da fonte de fluido da Figura 36A, com o êmbolo em uma posição retraída;

[0080] A Figura 36C representa uma vista em perspectiva dos es- paçadores do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29 preso ao conjunto de seringa da Figura 36A, com o êmbolo em uma primeira posição parcialmente avançada;

[0081] A Figura 36D representa uma vista em perspectiva do conjunto de distribuição de fluido da Figura 29, com o terceiro espaçador removido do segundo espaçador, e com o êmbolo na primeira posição parcialmente avançada;

[0082] A Figura 36E representa uma vista em perspectiva do con- junto de distribuição de fluido da Figura 29, com o terceiro espaçador removido do segundo espaçador, e com o êmbolo em uma segunda posição parcialmente avançada;

[0083] A Figura 36F representa uma vista em perspectiva do o conjunto de distribuição de fluidos da Figura 29, com o segundo espa- çador removido do primeiro separador, e com o êmbolo na segunda posição parcialmente avançada; e

[0084] A Figura 36G representa uma vista em perspectiva do conjunto de distribuição de fluidos da Figura 29, com o segundo espaça- dor removido do primeiro espaçador, e com o êmbolo em uma terceira posição parcialmente avançada.

[0085] Os desenhos não pretendem ser limitadores de modo algum e contempla-se que várias modalidades da tecnologia podem ser executadas em uma variedade de outras maneiras, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos incorporados em anexo e formando uma parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente tecnologia e, em conjunto com a descrição, servem para explicar os princípios da tecnologia; entende- se, entretanto, que esta tecnologia não se limita precisamente às disposições mostradas.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0086] A descrição a seguir de certos exemplos da tecnologia não deve ser usada para limitar o seu escopo. Outros exemplos, recursos, aspectos, modalidades e vantagens da tecnologia se tornarão evidentes aos versados na técnica com a descrição a seguir, que é por meio de ilustrações, um dos melhores modos contemplados para realização da tecnologia. Conforme será compreendido, a tecnologia aqui descrita é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem desconsiderar a invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.

[0087] É entendido adicionalmente que qualquer um ou mais dentre os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dentre os outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. descritos a seguir não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.

[0088] Para maior clareza de revelação, os termos "proximal" e "distal" são aqui definidos em relação a um cirurgião ou outro operador que segura um instrumento cirúrgico que tem um atuador de extremidade cirúrgico distal. O termo "proximal" refere-se à posição de um elemento mais próximo ao cirurgião ou a outro operador, e o termo "distal" refere-se à posição de um elemento mais próximo ao atuador de extremidade cirúrgico do instrumento cirúrgico e ainda mais distante do cirurgião e do outro operador.

I. Instrumento Exemplificador com Recurso de Articulação Deslizante

[0089] As Figuras 1 a 4 mostram um instrumento exemplificador (10) que é configurado para uso em um procedimento para a administração sub-retiniana de um agente terapêutico em um olho de um paciente de uma abordagem supracoroidal. O instrumento (10) compreende uma cânula flexível (20), um corpo (40) e um componente desli- zável (60). A cânula (20) se estende distalmente do corpo (40) e tem uma seção transversal geralmente retangular. A cânula (20) é geralmente configurada para suportar uma agulha (30) que é deslizável na cânula (20), conforme será descrito com mais detalhes abaixo.

[0090] No presente exemplo, a cânula (20) compreende um material flexível como amido poliéter bloco (PEBA), que pode ser fabricado sob o nome comercial PEBAX. Obviamente, qualquer outro material adequado ou combinação de materiais pode ser usado. Também no presente exemplo, a cânula (20) tem uma dimensão de perfil em seção transversal de aproximadamente 2,0 mm por 0,8 mm, com um comprimento de aproximadamente 80 mm. Alternativamente, pode ser usada qualquer outra dimensão adequada.

[0091] Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, a cânula (20) é flexível o suficiente para se conformar a estruturas e contornos específicos do olho do paciente, todavia, a cânula (20) tem resistência de coluna suficiente para permitir o avanço da cânula (20) entre a esclera e a coroide do olho de um paciente sem deformação. Vários fatores podem contribuir para a flexibilidade adequada da cânula (20). Por exemplo, o durômetro do material usado para construir a cânula (20) distingue ao menos parcialmente a flexibilidade da cânula (20). Somente a título de exemplo, o material que é usado para formar a cânula (20) pode ter uma dureza Shore de aproximadamente 27D, aproximadamente 33D, aproximadamente 42D, aproximadamente 46D, ou qualquer outra dureza Shore adequada. Deve-se compreender que a dureza Shore pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 27D a aproximadamente 46D; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 33D a aproximadamente 46D; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 40D a aproximadamente 45D. O formato em seção transversal da cânula (20) pode também distinguir ao menos parcialmente a flexibilidade da cânula (20). Adicionalmente, a dureza da agulha (30) disposta na cânula (20) pode distinguir ao menos parcialmente a flexibilidade da cânula (20).

[0092] No presente exemplo, a flexibilidade da cânula (20) pode ser quantificada mediante o cálculo de uma rigidez à flexão para a câ- nula (20). A rigidez à flexão é calculada pelo produto do módulo elástico e do momento de inércia de área. Somente a título de exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode ter uma dureza Shore de D27, um módulo elástico (E) de 1,2x107 N/m2 e um momento de inércia de área (Ix) de 5,52x10-14 m4, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x a 0,7x10-6 Nm2. Um outro material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode ter uma dureza Shore de D33, um módulo elástico (E) de 2,1x107 N/m2 e um momento de inércia de área (Ix) de 5,52x10-14 m4, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x a 1,2x10-6 Nm2. Um outro material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode ter uma dureza Shore de D42, um módulo elástico (E) de 7,7x107 N/m2 e um momento de inércia de área (Ix) de 5,52x10-14 m4, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x a 4,3x10-6 Nm2. Um outro material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode ter uma dureza Shore de D46, um módulo elástico (E) de 17,0x107 N/m2 e um momento de inércia de área (Ix) de 5,52x10-14 m4, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x a 9,4x10-6 Nm2. Dessa forma, somente a título de exemplo, a rigidez à flexão da cânula (20) pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 0,7x10-6 Nm2 a aproximadamente 9,4x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 1,2x10-6 Nm2 a aproximadamente 9,4x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 7,5x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 6,0x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 3,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 5,0x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 4,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 5,0x10-6 Nm2.

[0093] No presente exemplo, a flexibilidade da cânula (20) pode também ser quantificada por meio da seguinte Fórmula:

[0094] Na equação acima, a rigidez à flexão (EI) é calculada expe- rimentalmente mediante a deflexão da cânula (20), que tem um alcance fixo (L), uma distância ajustada para render uma quantidade predeterminada de deflexão (δ). A quantidade de força (F) exigida para tal deflexão pode, então, ser registrada. Por exemplo, durante o uso de tal método, a cânula (20) pode ter um alcance de 0,06 m e pode ser defle- tida por uma dada distância. Somente a título de exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0188 N para alcançar uma deflexão de 0,0155 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 5,5x10-6 Nm2. Em um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0205 N para alcançar uma deflexão de 0,0135 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 6,8x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0199 N para alcançar uma deflexão de 0,0099 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 9,1x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0241 N para alcançar uma deflexão de 0,0061 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 1,8x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0190 N para alcançar uma deflexão de 0,0081 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 1,0x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0215 N para alcançar uma deflexão de 0,0114 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 8,4x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0193 N para alcançar uma deflexão de 0,0170 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 5,1x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0224 N para alcançar uma deflexão de 0,0152 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 6,6x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0183 N para alcançar uma deflexão de 0,0119 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 6,9x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplifi- cador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0233 N para alcançar uma deflexão de 0,0147 m, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 7,1x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0192 N para alcançar uma deflexão de 0,0122, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 7,1x10-6 Nm2. Em ainda um outro exemplo, um material exemplificador que pode ser usado para formar a cânula (20) pode exigir uma força de 0,0201 N para alcançar uma deflexão de 0,0201, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x de 4,5x10-6 Nm2. Dessa forma, somente a título de exemplo, a rigidez à flexão da cânula (20) pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 1,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 9,1x10-6 Nm2. Deve-se compreender que, em outros exemplos, a rigidez à flexão de cânula pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 0,7x10-6 Nm2 a aproximadamente 11,1x10-6 Nm2; ou, mais particular- mente, dentro da faixa de aproximadamente 2,0x10-6 Nm2 a aproximadamente 6,0x10-6 Nm2.

[0095] A agulha (30) pode ter uma rigidez à flexão que é diferente da rigidez à flexão da cânula (20). Somente a título de exemplo, a agulha (30) pode ser formada de um material de nitinol que tem um módulo elástico (E) de 7,9x1010 N/m2 e um momento de inércia de área (Ix) de 2,12x10-17 m4, fornecendo uma rigidez à flexão calculada ao redor do eixo x a 1,7x10-6 Nm2. Somente a título de exemplo, a rigidez à flexão da agulha (30) pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 0,5x10-6 Nm2 a aproximadamente 2,5x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 0,75x10-6 Nm2 a aproximadamente 2,0x10-6 Nm2; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 1,25x10-6 Nm2 a aproximadamente 1,75x10-6 Nm2.

[0096] Como pode ser visto nas Figuras 5 e 6, a cânula (20) compreende dois lúmens laterais (22) e um lúmen central simples (24) que se estendem longitudinalmente através da cânula (20) e terminam em uma extremidade distal chanfrada atraumática (26). Uma abertura lateral chanfrada (28) está situada próxima à extremidade distal chanfrada (26). Os lúmens laterais (22) contribuem para a flexibilidade da cânula (20). Embora os lúmens laterais (22, 24) sejam mostrados como estando abertos na extremidade distal chanfrada (26), deve-se compreender que, em alguns exemplos, os lúmens laterais (22, 24) podem opcionalmente estar fechados na extremidade distal chanfrada (26). Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o lúmen central (24) é configurado para receber a agulha (30) e um guia de agulha (80). Em algumas versões, uma fibra óptica (não mostrada) também está disposta no lúmen central (24) ao lado da agulha (30). Tal fibra óptica pode ser usada para fornecer iluminação e/ou retroinformação óptica.

[0097] A extremidade distal chanfrada (26) é geralmente chanfrada para fornecer uma separação entre as camadas de esclera e de coroi- de para permitir que a cânula (20) seja avançada entre tais camadas enquanto não inflige trauma às camadas de esclera ou de coroide. No presente exemplo, a extremidade distal chanfrada (26) é chanfrada em um ângulo de aproximadamente 15° em relação ao eixo longitudinal da cânula (20) no presente exemplo. Em outros exemplos, a extremidade distal chanfrada (26) pode ter um ângulo de chanfro dentro da faixa de aproximadamente 5° a aproximadamente 50°; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 5° a aproxim adamente 40°; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 10° a aproximadamente 30°; ou, mais particularmente, dent ro da faixa de aproximadamente 10° a aproximadamente 20°.

[0098] Um guia de agulha (80) é disposta no interior do lúmen (24) de tal modo que a extremidade distal do guia de agulha (80) fique em posição contígua à abertura lateral chanfrada (28). O guia de agulha (80) é geralmente configurado para direcionar uma agulha (30) para cima ao longo de um eixo de saída (ES) que está obliquamente orientado em relação ao eixo longitudinal (EL) da cânula (20) através da abertura chanfrada (28) da cânula (20). O guia de agulha (80) pode ser formado a partir de plástico, aço inoxidável e/ou qualquer(isquer) ou- tro(s) material(is) biocompatível(is) adequado(s). O formato do guia de agulha (80) é configurado para inserção no lúmen central (24). No presente exemplo, o guia de agulha (80) é preso ao lúmen central (24) por meio de um encaixe por pressão ou por interferência, embora em outros exemplos, adesivos e/ou mecanismos de travamento mecânico possam ser usados para prender o guia de agulha (80).

[0099] Conforme pode ser visto de melhor forma na Figura 6, o guia de agulha (80) define um lúmen interno (84) que é configurado para receber de modo deslizante a agulha (30). Em particular, lúmen interno (84) inclui a porção proximal geralmente reta (86) e uma por- ção distal curva (88). A porção proximal reta (86) corresponde ao eixo longitudinal (EL) da cânula (20), enquanto a porção distal curva (88) se curva para cima na direção contrária ao eixo longitudinal da cânula (20). A porção distal curva (88) do presente exemplo é curvada para direcionar a agulha (30) ao longo de um eixo de saída (ES) que se estende distalmente da cânula (20) em um ângulo de aproximadamente 7° a aproximadamente 9° em relação ao eixo longitud inal (EL) da cânula (20). Deve-se compreender que tal ângulo pode ser desejável de- fletir a agulha (30) em uma direção para assegurar a penetração de agulha na coroide (306) e para minimizar a possibilidade de a agulha (30) continuar abaixo da coroide (306) através do espaço supracoroi- dal (em oposição à penetração através da coroide (306)) e a possibilidade de perfuração retinal. Somente a título de exemplo, a porção distal curva (88) pode impelir a agulha (30) a sair da cânula (20) ao longo de um eixo de saída (ES) que é orientado em um ângulo dentro da faixa de aproximadamente 5° a aproximadamente 30° em r elação ao eixo longitudinal (EL) da cânula (20); ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 5° a aproximadamente 20° e m relação ao eixo longitudinal (EL) da cânula (20); ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 5° a aproximadamente 10 ° em relação ao eixo longitudinal (EL) da cânula (20).

[00100] A agulha (30) está na forma de uma cânula interna que tem uma extremidade distal aguda (32) e define um lúmen interno (34). A extremidade distal (32) do presente exemplo tem uma configuração de lanceta. Em algumas outras versões, a extremidade distal (32) tem uma configuração trichanfrada, ou qualquer outra configuração, conforme descrito no pedido de patente US n° 14/619.25 6, intitulado "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Ainda outras formas adequadas que a extremidade distal (32) pode assumir serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. A agulha (30) do presente exemplo compreende uma agulha hipodérmica metálica (por exemplo, de nitinol, aço inoxidável, etc.) que é dimensionada para liberar o agente terapêutico enquanto é pequena o suficiente para criar ferimentos autocurantes conforme a agulha (30) penetra em estruturas de tecido do olho do paciente, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Somente a título de exemplo, a agulha (30) pode ter calibre 35 com um diâmetro interno de 100 μm, embora outros tamanhos adequados possam ser usados. Por exemplo, o diâmetro externo da agulha (30) pode encontrar-se dentro da faixa de calibre 27 a calibre 45; ou, mais particularmente, dentro da faixa de calibre 30 a calibre 42; ou, mais particularmente, dentro da faixa de calibre 32 a calibre 39. Como outro exemplo meramente ilustrativo, o diâmetro interno da agulha (30) pode encontrar-se dentro da faixa de aproximadamente 50 μm a aproximadamente 200 μm; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 50 μm a aproximadamente 150 μm; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 75 μm a aproximadamente 125 μm.

[00101] Novamente com referência às Figuras 1 e 2, o corpo (40) é geralmente conformado como um retângulo alongado com uma extremidade distal curva. O formato particular do corpo (40) que é mostrado é configurado para ser segurado por um operador. Alternativamente, o corpo (40) pode ser montado sobre um dispositivo de apoio ou braço robótico para facilitar o posicionamento do instrumento (10), conforme descrito no pedido de patente US n° 14/619.256, int itulado "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[00102] O conjunto de atuação (60) inclui um membro de atuação (62) e um elemento de travamento (66). O elemento de travamento (66) é fixável de modo removível à porção de engate do corpo (50), entre o corpo (40) e o membro de atuação (62). Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o elemento de travamento (66) carrega um espaço entre o corpo (40) e o membro de atuação (62) para evitar que o membro de atuação (62) avance distalmente em relação ao corpo (40). Entretanto, o elemento de travamento (66) pode ser removido para seletivamente permitir que o membro de atuação (62) seja avançado distalmente em relação ao corpo (40).

[00103] As Figuras 2 a 4 mostram uma atuação exemplificadora do instrumento (10). Em particular, conforme pode ser visto na Figura 2, a agulha (30) é inicialmente retraída para a cânula (20) e o elemento de travamento (66) é posicionado entre o corpo (40) e o membro de atuação (62), evitando, assim, o avanço do membro de atuação (62). Com o instrumento (10) nessa configuração, a cânula (20) pode ser posicionada em um olho de um paciente conforme será descrito com mais detalhes abaixo.

[00104] Uma vez que a cânula (20) é posicionada em um olho de um paciente, um operador pode desejar avançar a agulha (30) em relação à cânula (20). Para avançar a agulha (30), um operador pode primeiramente remover o elemento de travamento (66) puxando o elemento de travamento (66) na direção contrária ao instrumento (10), conforme pode ser visto na Figura 3. Uma vez que o elemento de tra- vamento (66) é removido, o membro de atuação (62) pode ser movido ou transladado em relação ao corpo (40) para avançar a agulha (30) em relação à cânula (20), conforme descrito no pedido de patente US n° 14/619.256, intitulado "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. O membro de atuação (62) do presente exemplo é apenas configurado para transladar a agulha (30) e não girar a agulha (30). Em outros exemplos, pode ser desejável girar a agulha (30). Consequentemente, exemplos alternativos podem incluir recursos no membro de atuação (62) para girar e transladar a agulha (30).

[00105] No presente exemplo, o avanço do membro de atuação (62) em contato com o corpo (40) conforme mostrado na Figura 4 corresponde ao avanço da agulha (30) para uma posição em relação à cânula (20) em uma quantidade predeterminada de penetração em um olho de um paciente. Em outras palavras, o instrumento (10) é configurado de modo que um operador apenas tenha que avançar o membro de atuação (62) em contato com o corpo (40) para posicionar adequadamente a agulha (30) em um olho de um paciente. Em alguns exemplos, a quantidade predeterminada de avanço da agulha (30) em relação à cânula (20) está entre aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 10 mm; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproxi-madamente 0,1 mm a aproximadamente 10 mm; ou, mais particularmente, dentro da faixa de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 6 mm; ou, mais particularmente, a aproximadamente 4 mm. Em outros exemplos, o contato entre o membro de atuação (62) e o corpo (40) pode não ter significância particular além do avanço máximo da agulha (30) em relação à cânula (20). Em vez disso, o instrumento (10) pode ser equipado com certos recursos de retroinformação tátil para indicar a um operador quando a agulha (30) foi avançada a certas distâncias predeterminadas em relação à cânula (20). Consequentemente, um operador pode determinar a profundidade desejada de penetração da agulha (30) no olho de um paciente com base na visualização direta de indícios no instrumento e/ou com retroinformação tátil do instrumento (10). Evidentemente, tais recursos de retroinformação tátil podem ser combinadas com o presente exemplo, conforme ficará evidente para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do pre- sente documento.

[00106] O membro de atuação (62) inclui um lúmen (não mostrado) que se estende longitudinalmente através do membro de atuação (62). O lúmen do membro de atuação (62) é configurado para receber o tubo de suprimento (64). Em particular, o tubo de suprimento (64) se conecta ao elemento de acoplamento de fluido da porção de engate do corpo (não mostrado), se estende proximalmente através da porção de engate do corpo, proximalmente através do membro de atuação (62) e proximalmente para fora através da extremidade proximal do membro de atuação (62). Dessa forma, o tubo de suprimento (64) define um conduto através do membro de atuação (62) para a agulha (30) de modo que o fluido possa ser injetado através do tubo de suprimento (64) através da agulha (30) a um sítio de injeção. No presente exemplo, a extremidade proximal do tubo de suprimento (64) se conecta a uma fonte de fluido como uma seringa, um injetor automatizado ou semiautomatizado ou qualquer outra fonte de fluido adequada. Deve- se compreender que a extremidade proximal do tubo de suprimento (64) pode incluir um encaixe Luer e/ou qualquer outro tipo adequado de encaixe para permitir que o tubo de suprimento (64) seja acoplado de modo liberável a uma fonte de fluido.

II. Instrumentos e Recursos Alternativos Exemplificadores

[00107] Em alguns exemplos, pode ser desejável variar certos componentes ou recursos dos instrumentos descritos aqui. Por exemplo, pode ser desejável utilizar instrumentos similares ao instrumento (10) com mecanismos alternativos para atuar a agulha (30). Ainda em outros exemplos, pode ser desejável utilizar instrumentos similares ao instrumento (10) equipado com diferentes geometrias de cânula (20) ou de agulha (30). Instrumentos que têm as variações referidas acima podem ser desejáveis para diferentes procedimentos cirúrgicos, ou procedimentos cirúrgicos similares ao procedimento discutido acima, para encaixar estruturas de tecido que têm propriedades físicas variadas. Embora certos exemplos de variações sejam descritos aqui, deve-se compreender que os instrumentos descritos aqui podem incluir qualquer outro recurso alternativo conforme ficará evidente para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento.

[00108] A Figura 7 mostra um instrumento alternativo exemplifica- dor (2010) que é similar ao instrumento (10) descrito acima. Embora certos recursos e funcionalidades do instrumento (2010) sejam descritos abaixo, deve-se compreender que, em adição a ou no lugar dos recursos a seguir, o instrumento (2010) pode ser configurado e/ou operado de acordo com qualquer um dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/619.256, intitulado "Method and Ap paratus for Su- prachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Assim como o instrumento (10), o instrumento (2010) do presente exemplo é geralmente usável no procedimento aqui descrito para liberar um fluido terapêutico de modo sub-retiniana em um olho de um paciente a partir de uma abordagem supracoroidal. Deve-se compreender, portanto, que o instrumento (2010) pode ser prontamente usado no lugar do instrumento (10) para realizar os procedimentos médicos aqui descritos. Como o instrumento (10), o instrumento (2010) desse exemplo compreende uma cânula (2020), um corpo (2040) e um conjunto de atuação (2100). A cânula (2020) inclui uma agulha de niti- nol (2030) que se estende através da mesma e é substancialmente igual à cânula (20) descrita acima. No presente exemplo, a cânula (2020) e a agulha (2030) são substancialmente idênticas à cânula (20) e à agulha (30) descritas acima.

[00109] A principal diferença entre o instrumento (10) e o instrumento (2010) é que o conjunto de atuação (2100) do instrumento (2010) é giratório em vez de ser deslizável. Adicionalmente, o instrumento (2010) inclui um conjunto de válvula (não mostrado) que é operável para mudar o estado de fluido da agulha (2030), de acordo com a configuração ou posição dos braços (2232). Especificamente, os braços (2232) são acionáveis entre três posições por meio das quais a agulha (2030) está em três estados diferentes de fluido. Na primeira posição de braços (2232) mostrada na Figura 7, o conjunto de válvula permite que o fluido passe através do primeiro tubo de suprimento (2090) e do segundo tubo de suprimento (2091) para a agulha (2030) da agulha. Em uma segunda posição de braços (2232), o conjunto de válvula permite que o fluido passe através do primeiro tubo de suprimento (2090) para agulha (2030), mas impede que o fluido passe através do segundo tubo de suprimento (2091) para agulha (2030). Em uma terceira posição de braços (2232), o conjunto de válvula permite que o fluido passe através do segundo tubo de suprimento (2091) para agulha (2030) mas impede que o fluido passe através do primeiro tubo de fornecimento (2090) para agulha (2030). No presente exemplo, o primeiro tubo de suprimento (2090) é configurado para acoplar-se a uma fonte de fluido de bolha (340) (por exemplo, BSS); enquanto o segundo tubo de suprimento (2091) é configurado para se acoplar a uma fonte de agente terapêutico (por exemplo, o agente terapêutico (341)). Deve-se compreender que cada tubo de suprimento de fluido (2090, 2091) pode incluir um recurso de Luer convencional e/ou outras estruturas que permitem que tubos de suprimento de fluido (2090, 2091) sejam acoplados às respectivas fontes de fluido. O conjunto de atuação (2100) é geralmente operável para transladar o conjunto de válvula longitudinalmente para trasladar, desse modo, a agulha (2030) longitudinalmente em relação à cânula (2020) através da rotação de um membro do pegador (2110).

[00110] Quando o conjunto de atuação (2100) estiver na posição proximal, um operador pode girar o elemento pegador (2110) em um sentido anti-horário ou sentido horário. Se o elemento pegador (2110) for girado no sentido anti-horário, o elemento de rotação (2110) irá meramente girar livremente. Para iniciar o avanço do conjunto de atuação (2100), do conjunto de válvula e da agulha (2030), um operador pode girar o membro do pegador (2110) no sentido horário. A rotação no sentido horário da alavanca do membro do pegador (2110) atuará para transladar o membro do pegador (2110) distalmente e, também, atuará para transladar o conjunto de válvula e a agulha (2030) distalmente. Um operador pode continuar a rotação em sentido horário do membro de pegador (2110) para direcionar a agulha (2030) para fora da extremidade distal da cânula (2020). Uma vez que a agulha (2030) tenha sido avançada para sua posição mais distal em relação à extremidade distal da cânula (2020), a rotação em sentido horário adicional do membro do pegador (2110) resultará simplesmente em rotação livre do membro do pegador (2110) devido ao deslizamento dos recursos da embreagem que são integrados ao conjunto de atuação (2100). Com a agulha (2030) na posição distal, o operador pode acionar o conjunto de válvulas para permitir a liberação do agente terapêutico através da agulha (2030) conforme descrito em mais detalhes abaixo.

[00111] Após o agente terapêutico ser liberado, o operador pode então desejar retrair a agulha (2030). A rotação no sentido anti-horário do elemento pegador (2110) irá causar translação proximal do conjunto de atuação (2100), do conjunto de válvula, e da agulha (2030) em relação ao corpo (2040). Deve-se compreender que, conforme o conjunto de atuação (2100) é girado para atuar o conjunto de válvula, e a agulha (2030), o conjunto de válvula e a agulha (2030) permanecem estacionários substancialmente em modo giratório em relação ao corpo (2040). Deve-se também compreender que embora o elemento de rotação (2110) do presente exemplo seja descrito como sendo ma- nualmente girado, o elemento de rotação (2110) pode ser girado por meio de um motor e/ou de alguma outra fonte motriz. Portanto, deve- se compreender que a translação da agulha (2030) pode ser acionada mecanicamente/eletricamente através de um servomotor. A atuação de um servomotor pode ser controlada por um servocontrolador como será descrito com mais detalhes abaixo. Tal servocontrole pode ser operado manualmente. Adicional ou alternativamente, tal controlador pode ser operado através de um computador atuando na retroinforma- ção do instrumento (2010) ou de qualquer outro componente aqui descrito.

III. Modelo de Medição de Sutura Exemplificador

[00112] A Figura 8 mostra um modelo de medição de sutura exem- plificador (210) que pode ser usado em um procedimento que fornece liberação sub-retiniana de um agente terapêutico, a partir de uma abordagem supracoroidal, conforme será descrito em mais detalhes abaixo. Em geral, o modelo (210) é configurado para ser pressionado contra um olho de um paciente para estampar um padrão particular de pigmento sobre o olho do paciente. Deve-se compreender que a referência no presente documento ao pressionamento do modelo (210) contra o olho de um paciente pode incluir, mas não necessariamente se limitar a, o pressionamento do modelo (210) diretamente contra a superfície da esclera (304) (por exemplo, após a conjuntiva ter sido abaixada ou deslocada de outro modo). O modelo (210) compreende um corpo rígido (220) e um eixo de acionamento rígido (240). Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o corpo (220) é geralmente contornado para corresponder à curvatura de um olho de um paciente de modo que o corpo (220) possa ser comprimido ou colocado sobre ao menos uma porção do olho do paciente. O corpo (220) compreende uma porção de guia superior (222) e uma pluralidade de protuberâncias (230) que se estendem distalmente de uma face de olho (224) do corpo (220).

[00113] A porção de guia superior (222) tem formato geralmente semicircular e é disposta no topo do corpo (220). O formato semicircular da porção de guia superior (222) tem um raio que corresponde à curvatura do limbo do olho de um paciente. Em outras palavras, a porção de guia superior (222) se curva proximalmente ao longo de um primeiro raio que corresponde a um raio de curvatura do globo ocular de um paciente; e para baixo (na direção do eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento (240)) ao longo de um segundo raio que corresponde a um raio de curvatura do limbo do olho do paciente. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, a porção de guia superior (222) pode ser usada para posicionar apropriadamente o modelo (210) em relação ao limbo do olho do paciente. Consequentemente, qualquer pigmentação que pode ser depositada sobre um olho do paciente pelo modelo pode ser posicionada em relação ao limbo do olho do paciente.

[00114] As protuberâncias (230) são espaçadas uma distância predeterminada da porção de guia superior (222). Em particular, as protuberâncias (230) formam um padrão que pode corresponder a marcas relevantes para uso durante o método descrito abaixo. As protuberâncias (230) do presente exemplo compreendem quatro protuberâncias de laço de sutura (230a a 230h) e duas protuberâncias de escleroto- mia (230i, 230j). As protuberâncias de laço de sutura (230a a 320h) e as protuberâncias de esclerotomia (230i, 230j) se estendem para fora do corpo (220) uma distância igual de modo que as protuberâncias (230) mantenham coletivamente a curvatura definida pelo corpo (220). Em outras palavras, as pontas das protuberâncias (230a a 230j) estão todas ao longo de um plano curvo que é definido por um raio de curvatura que complementa o raio de curvatura do globo ocular do paciente. As pontas das protuberâncias (230a a 230j) são arredondadas e atraumáticas de modo que as protuberâncias (230a a 230j) possam ser pressionadas contra o olho sem danificar a esclera ou outras porções do olho do paciente.

[00115] O eixo de acionamento (240) se estende proximalmente do corpo (220). O eixo de acionamento (240) é configurado para possibilitar que o operador segure o modelo (210) e manipule o corpo (220). No presente exemplo, o eixo de acionamento (240) forma uma peça única com o corpo (220). Em outros exemplos, o eixo de acionamento (240) pode ser seletivamente fixável ao corpo por meio de fixação mecânica como um acoplamento rosqueado ou um encaixe mecânico por pressão, etc. Em algumas versões, pode ser apresentado a um operador um kit que compreende um eixo de acionamento (240) e uma pluralidade de corpos (220). Os corpos (220) podem ter diferentes curvaturas para corresponder a diferentes globos oculares que têm diferentes raios de curvatura. O operador pode selecionar, dessa forma, um corpo adequado (220) do kit baseado na anatomia do paciente particular antes do operador; e o operador pode, então, prender o corpo selecionado (220) ao eixo de acionamento (240). Embora não mostrado, deve-se compreender que a extremidade proximal do eixo de acionamento (240) pode incluir adicionalmente uma pega em T, um pegador ou outro recurso de preensão para permitir que o operador segure mais prontamente o eixo de acionamento (240).

[00116] Em um uso exemplificador, as protuberâncias de laço de sutura (232) e as protuberâncias de esclerotomia (234) correspondem, cada uma, a uma porção particular do método descrito abaixo. Em particular, antes de, ou durante o método descrito abaixo, um operador pode revestir as protuberâncias (230) com um pigmento ou tinta bio- compatível mediante a compressão das protuberâncias (230) sobre uma almofada de pigmento ou tinta (250), mediante a escovação do pigmento ou tinta sobre a protuberâncias (230) ou por meio de outro tipo de aplicação do pigmento ou tinta às protuberâncias (230). Uma vez que as protuberâncias (230) tenham recebido o pigmento ou tinta, um operador pode marcar um olho de um paciente mediante a compressão das protuberâncias (230) de modelo (210) sobre o olho do paciente, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. Uma vez que o modelo (210) é removido de um olho de um paciente, o pigmento de protuberâncias pode permanecer aderido ao olho para marcar pontos particulares de interesse, conforme será descrito com mais detalhes abaixo.

IV. Método Exemplificador para Aplicação Sub-Retiniana de Agente Terapêutico a partir de uma Abordagem Supracoroidal

[00117] As Figuras 9A a 11C mostram um procedimento exemplifi- cador para aplicação sub-retiniana de agente terapêutico a partir de uma abordagem supracoroidal usando o instrumento (10) descrito acima. Deve-se compreender, entretanto, que o instrumento (2010) pode ser prontamente usado em adição ou em vez do instrumento (10) no procedimento descrito acima. Somente a título de exemplo, o método descrito aqui pode ser empregado para tratar degeneração macular e/ou outras afecções oculares. Embora o procedimento descrito aqui seja discutido no contexto do tratamento de degeneração macular relacionada à idade, deve-se compreender que não é prevista ou implicada nenhuma limitação. Por exemplo, em alguns procedimentos alternativos meramente exemplificadores, as mesmas técnicas descritas aqui podem ser usadas para tratar retinite pigmentosa, retinopatia diabética e/ou outras afecções oculares. Adicionalmente, deve-se compreender que o procedimento descrito aqui pode ser usado para tratar degeneração macular relacionada à idade seca ou úmida.

[00118] Conforme pode ser visto na Figura 9A, o procedimento começa com um operador imobilizando o tecido que circunda um olho do paciente (301) (por exemplo, as pálpebras) com o uso de um espéculo (312) e/ou qualquer outro instrumento adequado para imobilização. Embora a imobilização é descrita aqui com referência ao tecido que circunda o (301), deve-se compreender que o próprio olho (301) pode permanecer livre para movimentar-se. Uma vez que o tecido que circunda o olho (301) foi imobilizado, uma porta de lustre de olho (314) é inserida no olho (301) para fornecer iluminação intraocular quando o interior do olho (301) é visto através da pupila. No presente exemplo, a porta de lustre de olho (314) é posicionada no quadrante mediano inferior de modo que uma esclerotomia de quadrante temporal superior possa ser realizada. Conforme pode ser visto na Figura 10A, a porta de lustre de olho (314) é posicionada para direcionar luz sobre a parte interna do olho (314) para iluminar ao menos uma porção da retina (por exemplo, incluindo ao menos uma porção da mácula). Conforme será compreendido, tal iluminação corresponde a uma área de olho (301) que é o alvo para a liberação de agente terapêutico. No presente exemplo, apenas a porta de lustre (314) é inserida nesse estágio, sem ainda inserir uma fibra óptica (315) na porta (314). Em algumas outras versões, uma fibra óptica (315) pode ser inserida na porta de lustre (314) nesse estágio. Em qualquer um dos casos, um microscópio pode, opcionalmente, ser utilizado para inspeção visual do olho para confirmar o posicionamento apropriado da porta de lustre de olho (314) em relação ao sítio alvo. Em alguns exemplos, a região alvo pode ser identificada por meio de uma carência relativa de pigmentação retinal. Embora a Figura 9A mostre um posicionamento particular da porta de lustre de olho (314), deve-se compreender que a porta de lustre de olho (314) pode ter qualquer outro posicionamento conforme ficará evidente para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento.

[00119] Uma vez que a porta de lustre de olho (314) foi posicionada, a esclera (304) pode ser acessada mediante a dissecção da con- juntiva por meio de incisão de uma aba na conjuntiva e puxando a aba posteriormente. Após concluída tal dissecção, a superfície exposta (305) da esclera (304) pode, opcionalmente, ser branqueada com o uso de uma ferramenta de cauterização para minimizar o sangramen- to. Uma vez concluída a dissecção de conjuntiva, a superfície exposta (305) da esclera (304) pode, opcionalmente, ser seca com o uso de um WECK-CEL ou outro dispositivo absorvente adequado. O modelo (210), descrito acima, pode, então, ser usado para marcar o olho (301). Conforme pode ser visto na Figura 9B, o modelo (210) é posicionado para alinhar-se ao limbo do olho (301). Um operador pode aplicar uma força de luz ao modelo (210) para aplicar pigmento ao olho (301). O modelo (210) é, então, removido, deixando pigmento aderido à superfície exposta (305) da esclera (304) para fornecer um guia visual (320) para um operador, conforme pode ser visto na Figura 9C. Um operador pode, então, usar o guia visual (320) para fixar um conjunto de laço de sutura (330) e para realizar uma esclerotomia. O guia visual (320) compreende um conjunto de marcadores de laço de sutura (321, 322, 323, 324, 325, 326, 327) e um par de marcadores de es- clerotomia (329).

[00120] A Figura 9D mostra um conjunto de laço de sutura completo (330). Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o conjunto de laço de sutura (330) é geralmente configurado para guiar a cânula (20) do instrumento (10) através de uma esclerotomia e para o olho (301). Um procedimento exemplificador que pode ser empregado para criar o conjunto de laço de sutura (330) que é mostrado na Figura 9D, é descrito no pedido de patente US n° 14/619.256, i ntitulado "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Uma vez que o conjunto de laço de sutura (330) foi fixado ao olho (301), uma esclerotomia pode ser realizada no olho (301). Conforme visto na Figura 9E, o olho (301) é cortado entre marcadores de esclerotomia (329) com o uso de um bisturi convencional (313) ou outro instrumento de corte adequado. Embora os marcadores de esclerotomia (329) sejam mostrados como compreendendo dois pontos distintos, deve-se compreender que, em outros exemplos, os marcadores (329) podem compreender qualquer outro tipo de marcações como uma linha sólida, pontilhada ou tracejada. O procedimento de esclerotomia forma uma pequena incisão (316) através da esclera (304) do olho (301). Conforme pode ser visto de melhor forma na Figura 10B, a esclerotomia é realizada com cuidado particular para evitar a penetração da coroide (306). Dessa forma, o procedimento de esclerotomia fornece acesso ao espaço entre a esclera (304) e a coroide (306). Uma vez que a incisão (316) é feita no olho (301), uma dissecção romba pode, opcionalmente, ser realizada para separar localmente a esclera (304) da coroide (306). Tal dissecção pode ser realizada com o uso de um pequeno instrumento alongado rombo, conforme ficará evidente para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento.

[00121] Com o procedimento de esclerotomia realizado, um operador pode inserir a cânula (20) do instrumento (10) através da incisão (316) e no espaço entre a esclera (304) e a coroide (306). Conforme pode ser visto na Figura 9F, a cânula (20) é direcionada através dos laços de guia (336) do conjunto de laço de sutura (330) e da incisão (316). Conforme descrito acima, os laços de guia (336) podem estabilizar a cânula (20). Adicionalmente, os laços de guia (336) mantêm a cânula (20) em uma orientação geralmente tangencial em relação à incisão (316). Tal orientação tangencial pode reduzir o trauma conforme a cânula (20) é guiada através da incisão (316) para estabilizar a cânula (20) e para evitar danos ao tecido circundante. Conforme a cânula (20) é inserida na incisão (316) através dos laços de guia (336), um operador pode usar um fórceps ou outros instrumentos para guiar adicionalmente a cânula (20) ao longo de uma trajetória atraumática. Evidentemente, o uso de fórceps ou outros instrumentos é meramente opcional, e pode ser omitido em alguns exemplos. Embora não mostrado, deve-se compreender que, em alguns exemplos, a cânula (20) pode incluir um ou mais marcadores sobre a superfície da cânula (20) para indicar várias profundidades de inserção. Embora meramente opcional, tais marcadores podem ser desejáveis para auxiliar um operador na identificação da propriedade apropriada de inserção conforme a cânula (20) é guiada ao longo de uma trajetória atraumática. Por exemplo, o operador pode visualmente observar a posição de tais marcadores em relação aos laços de guia (336) e/ou em relação à incisão (316) como uma indicação da profundidade na qual a cânula (20) é inserida no olho (301). Somente a título de exemplo, tal marcador pode corresponder a uma profundidade de aproximadamente 6 mm de inserção da cânula (20).

[00122] Uma vez que a cânula (20) é ao menos parcialmente inserida no olho (301), um operador pode inserir uma fibra óptica (315) na porta de lustre de olho (314) visto que a fibra (315) ainda não foi inserida nesse estágio. Com a porta de lustre de olho (314) no lugar e montada com a fibra óptica (315), um operador pode ativar a porta de lustre de olho (314) mediante o direcionamento de luz através da fibra óptica (315) para fornecer iluminação do olho (301) e, assim, visualizar o interior do olho (301). Ajustes adicionais ao posicionamento da cânula (20) podem, opcionalmente, ser realizados nesse ponto para asse-gurar o posicionamento apropriado em relação à área de atrofia geográfica da retina (308). Em alguns casos, o operador pode desejar girar o olho (301), como puxando as suturas (334, 339), para direcionar a pupila do olho (301) na direção do operador a fim de otimizar a visualização do interior do olho (301) através da pupila.

[00123] As Figuras 9G e 10C a 10D mostram a cânula (20) conforme a mesma é guiada entre a esclera (304) e a coroide (306) para o sítio de liberação do agente terapêutico. No presente exemplo, o sítio de liberação corresponde a uma região geralmente posterior do olho (301) adjacente a uma área de atrofia geográfica da retina (308). Em particular, o sítio de liberação do presente exemplo é superior à mácula, no espaço potencial entre a retina neurossensorial e a camada de epitélio pigmentar retiniano. A Figura 9G mostra o olho (301) sob visualização direta através de um microscópio direcionado através da pupila do olho (301), com a iluminação fornecida através da fibra (315) e da porta (314). Conforme pode ser visto, a cânula (20) é ao menos parcialmente visível através de uma retina (308) e da coroide (306) de olho (301). Dessa forma, um operador pode rastrear a cânula (20) conforme a mesma é avançada através do olho (301) da posição mostrada na Figura 10C para a posição mostrada na Figura 10D. Tal rastre- amento pode ser melhorado em versões em que uma fibra óptica (34) é usada para emitir luz visível através da extremidade distal da cânula (20).

[00124] Uma vez que a cânula (20) foi avançada para o sítio de liberação conforme mostrado na Figura 10D, um operador pode avançar a agulha (30) do instrumento (10) conforme descrito acima em relação às Figuras 3 a 4. Conforme pode ser visto nas Figuras 9H a 9I, 10E e 11A, a agulha (30) é avançada em relação à cânula (20) de modo que a agulha (30) perfure através da coroide (306) sem penetrar a retina (308). Imediatamente antes da penetração da coroide (306), a agulha (30) pode aparecer sob visualização direta como "flexionando" a superfície da coroide (306), conforme pode ser visto na Figura 9H. Em outras palavras, a agulha (30) pode deformar a coroide (306) empurrando-se para baixo a coroide, fornecendo uma aparência similar a uma vara de barraca deformando o teto de uma barraca. Tal fenômeno visual pode ser usado por um operador para identificar se a coroide (306) está para ser perfurada e o local de qualquer eventual perfuração. A quantidade particular de avanço da agulha (30) suficiente para iniciar a "flexão" e a perfuração subsequente da coroide (306) pode ser qualquer quantidade adequada conforme pode ser determinado por inúmeros fatores como, sem limitação, anatomia geral de paciente, anatomia local de paciente, preferência de operador e/ou outros fatores. Conforme descrito acima, uma faixa meramente exemplificadora de avanço da agulha (30) pode ser entre aproximadamente 0,25 mm e aproximadamente 10 mm; ou, mais particularmente, entre aproximadamente 2 mm e aproximadamente 6 mm.

[00125] No presente exemplo, após o operador ter confirmado que a agulha (30) foi avançou apropriadamente por meio da visualização do efeito de flexão descrito acima, o operador infunde uma solução salina equilibrada (BSS) ou outra solução similar conforme a agulha (30) é avançada em relação à cânula (20). Tal solução BSS pode formar uma bolha condutora (340) à frente da agulha (30) conforme a agulha (30) é avançada através da coroide (306). A bolha condutora (340) pode ser desejável por duas razões. Primeiramente, conforme mostrado nas Figuras 9I, 10F e 11B, a bolha condutora (340) pode fornecer um indicador visual adicional para um operador para indicar quando a agulha (30) estiver apropriadamente posicionada no sítio de liberação. Em segundo lugar, a bolha condutora (340) pode fornecer uma barreira entre a agulha (30) e a retina (308) uma vez que a agulha (30) penetrou a coroide (306). Tal barreira pode empurrar a parede retinal para fora (conforme se pode observar melhor nas Figuras 10F e 11B), minimizando, assim, o risco de perfuração retinal conforme a agulha (30) é avançada no sítio de liberação. Em algumas versões, um pedal é atuado a fim de direcionar a bolha condutora (340) para fora da agulha (30). Alternativamente, outros recursos adequados que po- dem ser usados para direcionar a bolha condutora (340) para fora da agulha (30) ficarão evidentes para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento.

[00126] Uma vez que o operador visualiza a bolha condutora (340), o operador pode interromper a infusão de BSS, deixando um bolso de fluido conforme pode ser visto nas Figuras 9I, 10F, e 11B. Posteriormente, um agente terapêutico (341) pode ser infundido mediante a atuação de uma seringa ou outro dispositivo de liberação de fluido conforme descrito acima em relação ao instrumento (10). O agente terapêutico particular (341) liberado pode ser qualquer agente terapêutico adequado configurado para tratar uma afecção ocular. Alguns agentes terapêuticos adequados meramente exemplificadores podem incluir, mas não estão necessariamente limitados a, fármacos que têm moléculas menores ou maiores, solução celulares terapêuticas, certas soluções de terapia gênica e/ou qualquer outro agente terapêutico adequado conforme ficará evidente para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento. Somente a título de exemplo, o agente terapêutico (341) pode ser fornecido de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 7 .413.734, intitulada "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells", concedida em 19 de agosto de 2008, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.

[00127] No presente exemplo, a quantidade do agente terapêutico (341) que é, por fim, liberado para o sítio de liberação é aproximadamente 50 μl, embora qualquer outra quantidade adequada possa ser liberada. Em algumas versões, um pedal é atuado a fim de direcionar o agente (341) para fora da agulha (30). Alternativamente, outros recursos adequados que podem ser usados para direcionar o agente (341) para fora da agulha (30) ficarão evidentes para os versados na técnica tendo em vista os ensinamentos do presente documento. A liberação do agente terapêutico pode ser visualizada por uma expansão da bolsa de fluido conforme pode ser visto nas Figuras 9J, 10G e 11C. Conforme mostrado, o agente terapêutico (341) essencialmente se mistura com o fluido da bolha condutora (340) conforme o agente terapêutico (341) é injetado no espaço surpracoroidal.

[00128] Uma vez que a liberação é concluída, a agulha (20) pode ser retraída mediante o deslizamento do conjunto de atuação (60) pro- ximalmente em relação ao corpo (40); e a cânula (30) pode, então, ser retirada do olho (301). Deve-se compreender que, devido ao tamanho da agulha (20), o sítio onde a agulha (20) penetrou através da coroide (306) é autocurante, de modo que não seja necessário nenhuma etapa adicional para vedar o sítio de liberação através da coroide (306). O conjunto de aço de sutura (330) e o lustre (314) podem ser removidos e a incisão (316) na esclera (304) pode ser fechada com o uso de qualquer técnica convencional adequada.

[00129] Conforme observado acima, o procedimento supracitado pode ser executado para tratar um paciente que tem degeneração macular. Em alguns desses casos, o agente terapêutico (341) que é liberado pela agulha (20) pode compreender células que são derivadas do umbigo pós-parto e pela placenta. Conforme observado acima e somente a título de exemplo, o agente terapêutico (341) pode ser fornecido de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 7.413.734, intitulada "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells", concedida em 19 de agosto de 2008, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Alternati-vamente, a agulha (20) pode ser usada para liberar qualquer outra substância ou substâncias adequadas, além de ou no lugar daquelas descritas na patente US n° 7.413.734 e/ou em outro lugar no presente documento. Somente a título de exemplo, o agente terapêutico (341) pode compreender vários tipos de fármacos incluindo, sem limitação, a pequenas moléculas, grandes moléculas, células e/ou terapias gêni- cas. Deve-se entender também que a degeneração macular é apenas um exemplo meramente ilustrativo de uma afecção que pode ser tratada através do procedimento descrito aqui. Outras afecções biológicas que podem ser resolvidas com o uso dos instrumentos e procedimentos descritos aqui ficarão evidentes para os versados na técnica.

V. Sistema de Injeção Manual Exemplificador com Espaçador para Controlar o Volume de Fluido Liberado

[00130] Quando a aplicação do fluido ao espaço sub-retiniano é feita conforme descrito acima, pode ser desejável usar um instrumento de liberação/distribuição de fluido que distribua o fluido de uma maneira precisa. Isso deve incluir remover completamente todo ar do sistema de distribuição de fluidos e assegurar que uma quantidade precisa de fluido é liberada em uma base consistente. Isto pode eliminar a necessidade do médico de depender de seu próprio julgamento ou habilidades para assegurar que uma quantidade adequada de fluido seja precisamente aplicada sobre uma base regular. De outro modo, pode ser particularmente difícil para o médico depender de suas próprias habilidades ou julgamento quando uma quantidade relativamente pe-quena de fluido precisa ser distribuída para o espaço sub-retiniano, onde a aplicação de uma quantidade excessiva de fluido pode ter um efeito adverso no paciente.

[00131] As Figuras 12A a 15B mostram alguns componentes de um sistema que pode ser usado para armazenar e liberar uma quantidade predeterminada de fluido, como um fluido de bolha (340) e um fluido de agente terapêutico (341) conforme descrito acima, para um espaço sub-retiniano de uma maneira precisa e consistente por meio de um instrumento (por exemplo, o instrumento (10, 2010)). Conforme discutido em mais detalhes abaixo, o sistema pode ser acoplado de maneira fluida com um instrumento (1000), que pode ser configurado e operá- vel exatamente como o instrumento (10, 2010) descrito acima. Alterna-tivamente, o instrumento (1000) pode assumir qualquer outra forma adequada. Conforme mostrado, o sistema do presente exemplo inclui uma seringa (402) e uma aba de medição (404) que é configurada para engatar a seringa (402) e agir como um bloqueio ou espaçador para evitar que um conjunto de êmbolo de seringa (406) avance além de uma posição específica em relação a um cilindro de seringa (408).

[00132] Conforme mostrado na Figuras 12A a 14B, a seringa (402) do presente exemplo compreende um cilindro (408) que tem uma extremidade distal (410) e uma extremidade proximal (412). A extremidade distal (410) inclui uma primeira abertura de dispensação (414) uma porção rosqueada (416) que permite acoplamento da seringa (402) a uma agulha, tubo, etc. Em algumas versões, a porção ros- queada (416) inclui um encaixe Luer convencional. A extremidade proximal (412) inclui uma segunda abertura (418) que é configurada para receber o conjunto de êmbolo (406) da seringa. O lúmen (420) se estende entre a primeira e a segunda aberturas (414, 418) e inclui uma primeira porção que é configurada para receber o pistão (434) da seringa e a haste (436) do êmbolo, e uma segunda porção de menor dimensão em seção transversal na extremidade proximal, (412).

[00133] A extremidade proximal (412) do cilindro (408) da seringa compreende um flange (422) que se estende radialmente para fora em relação ao eixo longitudinal (424) da seringa (402) e atua como um suporte para os dedos, quando um usuário segura a seringa (402). Conforme melhor mostrado nas Figuras 15A a 15B, o flange (422) inclui duas bordas planas opostas paralelas (426a, 426b) e duas bordas curvas opostas (428a, 428b) que se estendem entre as bordas planas (426a, 426b). As bordas curvas (428a, 428b) se estendem ao redor do eixo (424). O flange (422) inclui, ainda, um lado proximal (430) voltado para o lado oposto do cilindro (408) e um lado distal (432) voltado na direção do cilindro (408).

[00134] Conforme é melhor visto nas Figuras 13B e 14A, um conjunto de êmbolo (406) do presente exemplo compreende um pistão (434) e uma haste de êmbolo (436) que inclui um flange de polegar (438) e um eixo de acionamento (440). No presente exemplo, o pistão (434) e a haste do êmbolo (436) são acopladas um ao outro. Mais particularmente, a haste do êmbolo (436) inclui uma porção rosqueada (442), e um pistão (434) inclui uma porção roscada (444) que é configurada para receber e engatar de maneira rosqueável a porção ros- queada (442) da haste do êmbolo (436). Dessa forma, o pistão (434) pode ser avançado e retraído no lúmen (420), pelo avanço e retração da haste de êmbolo (436) quando o pistão (434) é acoplado à mesma. Alternativamente, conforme discutido em mais detalhes abaixo, quando a haste do êmbolo (436) não está mais engatada ao pistão (434), o pistão (434) pode ser avançado e retraído por acoplamento de maneira fluida com o lúmen (420) com uma fonte de ar pressurizado, como discutido em mais detalhes abaixo.

[00135] Conforme melhor mostrado na Figuras 15A a 15B, uma porção do eixo de acionamento (440) inclui uma seção transversal definida por elementos perpendiculares de igual comprimento que se cruzam em seus pontos médios (isto é, como um sinal de "+"), de modo que o eixo do acionamento (440) define um primeiro braço (446a), um segundo braço (446b) oposto ao primeiro braço (446a), um terceiro braço (446c) que se estende perpendicular ao primeiro e o segundo braços (446a a b), e um quarto braço (446d) oposto ao terceiro braço (446c) e que se estende perpendicular ao primeiro e o segundo braços (446a a b).

[00136] Conforme melhor mostrado nas Figuras 12A a12C, 14A, e 15A a 15B, a aba (404) inclui uma porção de pega (450) que se estende ao longo de um plano imaginário (448) (Figura 15A) é que é confi- gurada para ser agarrada por um operador. A aba (404) inclui, ainda, uma porção de engate (452) que é configurada para engatar de modo liberável o eixo de acionamento (440) da seringa (402). No presente exemplo, a porção de engate (452) inclui um primeiro lado (454), um segundo lado (456) e uma reentrância (458) definida entre o primeiro e o segundo lados (454, 456). Conforme mostrado, ao menos uma porção da reentrância (458) define um formato que complementa ao menos uma porção do formato do eixo de acionamento (440), de modo que a reentrância (458) é configurada para receber ao menos uma porção do eixo de acionamento (440). Particularmente, a reentrância (458) define parte de um formato transversal que tem uma primeira porção rebaixada (460) que se estende perpendicularmente ao plano (448); e uma segunda porção rebaixada (462) que se estende perpen-dicularmente a partir da primeira porção rebaixada (460) em direção à porção de pega (450) e ao longo do plano (448). A porção de engate (452) define um primeiro rebordo (464) no primeiro lado (454) que se estende para dentro em direção ao plano (448) e um segundo rebordo (466) no segundo lado (456) que se estende para dentro em direção ao plano (448). A aba (404) inclui, ainda, um flange superior (468) e um flange inferior (470) em cada uma das extremidades da porção de pega (450). Cada flange (468, 470) se estende ao longo de planos que são paralelos um ao outro e que são perpendiculares ao plano (448). Outras maneiras adequadas nas quais a aba (404) pode ser configurada serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensi-namentos aqui apresentados.

[00137] Para direcionar a aba (404) para o engate com o eixo de acionamento (440), um operador pode segurar a porção de pega (450) e direcionar a porção de engate (452) para o eixo de acionamento (440). Os rebordos (464, 466) inicialmente entram em contato com o terceiro e o quarto braços (446c, 446d) do eixo de acionamento (440), respectivamente, fazendo com que o primeiro e o segundo lados (454, 456) da aba se flexionem para longe um do outro de modo que cada lado (454, 456) se flexione para fora do plano (448). Finalmente os rebordos (464, 466) retornam ao longo do terceiro e quarto braços (446c, 446d) de modo que o primeiro e o segundo lados (454, 456) se movem novamente para dentro, em direção ao plano (448). Os rebordos (464, 466) e a primeira porção rebaixada (460) recebem o terceiro e o quarto braços (446c, 446d) e a segunda porção rebaixada (462) recebe primeiro braço (446a). A aba (404), dessa forma, fornece um encaixe por pressão com ao eixo de acionamento (440) no presente exemplo. Obviamente, a aba (404) pode ser direcionada para engate com o eixo de acionamento (440) de modo que a porção de engate (452) engata o eixo de acionamento (440) de uma maneira diferente (458), por exem-plo, de modo que a porção de engate (452) engata um conjunto diferente de braços (444a a d). Outras maneiras adequadas nas quais a aba (404 pode acoplar o eixo de acionamento (440) serão evidentes para os versados na técnica, com base nos ensinamentos da presente invenção.

[00138] No presente exemplo, após o engate da aba (404) com o eixo de acionamento (440), o operador pode ajustar a aba (404) de modo que o flange inferior (470) fica em posição contígua ao flange (422) da seringa (402). Alternativamente, o operador pode posicionar a aba (404) para engate com o eixo de acionamento (440), de modo que o flange superior (468) da aba fica em posição genericamente contígua ao flange de polegar (438). Como um outro exemplo meramente ilustrativo, o operador pode posicionar a aba (404) para o engate com o eixo de acionamento (440) em uma posição intermediária ao longo do eixo de acionamento entre o flange (422) e o flange de polegar (438). No presente exemplo, a aba (404) é configurada para engatar o eixo de acionamento (440) de uma maneira que permita que a aba deslize em relação ao eixo de acionamento (440) e que permita que o eixo de acionamento (440) deslize em relação à aba (404). A aba (404) é adicionalmente configurada de modo que quando a haste do êmbolo (436) é avançada em relação ao cilindro (408), o flange de polegar (438) é impedido de avançar adicionalmente quando a haste de êmbolo (436) está em posição contígua ao flange superior (468) e o flange inferior (470) está em posição contígua ao flange (422) da seringa (402). A aba (404), desse modo, restringe o avanço distal do conjunto de êmbolo (406) em relação ao cilindro (408).

[00139] No exemplo em que a posição inicial da aba (404) é tal que o flange inferior (470) da aba (404) é contíguo ao flange (422) da seringa (402), o flange de polegar (438) atinge o fundo contra o flange superior (468) da aba (404) conforme o conjunto de êmbolo (408) é avançado distalmente em relação ao cilindro (408). No exemplo em que na posição inicial da aba (404) o flange superior (468) da aba (404) está em posição contígua ao flange de polegar (438), o flange inferior da aba (404) finalmente termina contra o flange (422) da seringa (402) conforme o conjunto de êmbolo (406) é avançado distalmente em relação ao cilindro (408). No exemplo em que na posição inicial da aba (404) a aba (404) é colocada em uma posição intermediária entre o flange de polegar (438) e o flange (422) da seringa (402), a aba (404) se move inicialmente com o eixo de acionamento (440) conforme o eixo de acionamento (440) é avançado distalmente até que o flange inferior (470) da aba (404) fica em posição contígua ao flange (422) da seringa (402). Conforme o operador continua a avançar a seringa (402), o flange de polegar (438) termina contra o flange superior (468) da aba (404). Independentemente da posição inicial de engate da aba (404) em relação ao eixo de acionamento (440), no presente exemplo, a aba (404) pode ser dimensionada e configurada para garantir que uma quantidade predeterminada de fluido (472), permanece na serin ga (402) quando o êmbolo é avançado em relação à aba (404), de modo que o flange de polegar (438) fica em posição contígua ao flange superior da aba (404), e o flange inferior da aba (404) fica em posição contígua ao flange da seringa (402).

[00140] A aba (404) pode ser removida do engate com o eixo de acionamento (440) pelo, por exemplo, operador que puxa a aba (404) em direção contrária ao eixo de acionamento ao longo de uma trajetória que é transversal ao eixo longitudinal do eixo de acionamento (440), com uma força suficiente para superar o engate entre a porção de engate (452) e o eixo de acionamento (440). Se não houver força, a porção de engate (440) é configurada para manter o engate entre a aba (404) e o eixo de acionamento (440). Após serem submetidos a uma força de remoção, entretanto, no presente exemplo, os rebordos (464, 466) giram contra o terceiro e o quarto braços (446c, 446d), respectivamente, e o primeiro e o segundo lados (454, 456) são impelidos para fora do plano (448). Conforme o operador continua a mover a aba (404) distante do eixo de acionamento (440), os rebordos (464, 466) finamente se desengatam do terceiro e quarto braços (446c, 446d), e o primeiro e o segundo lados (454, 456) se flexionam de volta para dentro em direção ao plano (448) e um em direção ao outro. Em alguns exemplos alternativos, a aba (404) inclui recursos que podem ser manipulados para facilitar a liberação do eixo de acionamento (440) pela porção de engate (452). Por exemplo, a aba (404) pode incluir recursos que o operador aperta um em direção ao outro para permitir a liberação imediata da porção de engate (452). Vários recursos adequados que podem ser incorporados à aba (404) para facilitar a liberação do eixo de acionamento (440) pela porção de engate (452) serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[00141] Em um exemplo de uso, conforme mostrado na Figura 12A, um operador pode acoplar o cilindro (404) com uma fonte de fluido (474) e então puxar o fluido para a seringa (402) a partir da fonte de fluido (474) por retração do conjunto de haste de êmbolo (406) em relação ao cilindro (408) (por exemplo, manual ou mecanicamente). O operador pode então prender a aba (404) ao eixo de acionamento (440) e desacoplar a fonte de fluido (474) da seringa (402) conforme mostrado na Figura 12B. Embora a aba (404) seja presa ao eixo de acionamento (440) após o fluido ser extraído para a seringa (402) neste exemplo, deve ser entendido que a aba (404) pode alternativamente ser acoplada com o eixo de acionamento (440) antes do fluido ser extraído para a seringa (402) ou enquanto o fluido está sendo extraído para dentro da seringa (402).

[00142] Após o fluido ter sido extraído para dentro da seringa (402), a fonte de fluido (474) ter sido desacoplada da seringa, e a aba (404) ter sido presa ao eixo de acionamento (440), o operador pode empurrar o conjunto de êmbolo (406) distalmente em relação ao cilindro (408). Durante ao menos uma primeira parte desse movimento de avanço, o operador pode orientar a seringa (402) para cima, de modo que qualquer ar no lúmen (420) será posicionado na extremidade distal (410). Deste modo, o pistão (434) irá primeiro retirar o ar do espaço no lúmen (420) entre o pistão (434) e a extremidade distal (410) con-forme o conjunto de êmbolo (406) é distalmente avançado através de uma primeira faixa de movimento. Conforme o operador continua a avançar o conjunto de êmbolo (406), uma porção do fluido pode ser expelida para fora através da abertura (414). O conjunto de êmbolo (406) irá finalmente atingir o estado mostrado na Figura 12C, em que a aba (404) é engatada com o flange (422) da seringa (402) e com o flange de polegar (438) da haste de êmbolo (436). A aba (404), desse modo, restringe o avanço adicional do conjunto de êmbolo (406) em relação ao cilindro (408) neste estágio. Deve-se compreender que isso resultará consistentemente em uma quantidade predeterminada, fixa, de fluido no cilindro (408). A quantidade de fluido será com base na distância de separação entre os flanges (468, 470).

[00143] Como também mostrado na Figura 12C, uma vez que o flange de polegar (438) atingiu a aba (404), o operador pode acoplar a extremidade distal (410) com um instrumento de liberação de fluido (1000) por meio de qualquer conduto adequado (por exemplo, tubo flexível, etc.). Somente a título de exemplo, o instrumento (1000) pode ser construído e operável da mesma forma que qualquer instrumento (10, 2010) descrito acima. Deve-se entender, portanto, que a seringa (402) e o conjunto de êmbolo (406) podem ser usados para liberar a bolha (340) e/ou o fluido de agente terapêutico (341) conforme descrito acima. Alternativamente, o instrumento (1000) pode ter qualquer outra configuração adequada e pode ser configurado para uso em qualquer procedimento adequado que exige liberação de uma quantidade pre-determinada de fluido. Também deve ser entendido que a seringa (402) e o conjunto de êmbolo (406) podem ser usados para liberar qualquer tipo de fluido. Vários fluidos, instrumentos, e procedimentos médicos adequados que podem estar associados com a seringa (402), o conjunto de êmbolo (406), e a aba (404) serão aparentes para aqueles versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[00144] Após atingir o estado mostrado na Figura 12C, após o instrumento (1000) ser posicionado para a liberação de fluido em uma posição adequada, o operador pode remover a aba (404) do eixo de acionamento (440) conforme mostrado na Figura 12D. O operador pode remover a aba (404) do eixo de acionamento (440) segurando a porção de pega (450) e, desse modo, puxando a aba (404) com uma força suficiente para desengatar a porção de engate (452) do eixo de acionamento (440), como discutido acima. A aba (404) pode permane- cer no eixo de acionamento (440) até o instrumento (1000) ter atingido o local adequado para a liberação de fluido. Em algumas versões alternativas, a aba (404) é removida do eixo de acionamento (440) antes da extremidade distal (410) ser acoplada ao instrumento (1000). Após a aba (404) ser removida do eixo de acionamento (440), o operador pode avançar completamente o conjunto de êmbolo (406) distalmente até o flange de polegar (438) atingir o flange (422) como mostrado na Figura 12E. Nesse estágio, o pistão (434) é pressionado para a extremidade distal do lúmen (420) de modo que o volume total predeterminado terá sido expelido através da extremidade distal (410) para o instrumento (1000).

VI. Adaptadores Exemplificadores para Seringas para Acoplamento com Sistemas de Injeção Energizados

[00145] Em alguns casos, pode ser desejável o uso de um ou mais componentes energizados (por exemplo, uma bomba, etc) para liberar fluido de bolha (340), agente terapêutico (341) etc. em vez de depender do operador para liberar o fluido manualmente mediante pressão no conjunto de êmbolo (406). Portanto, pode ser desejável modificar a seringa (402) para permitir que uma versão modificada da seringa (402) seja usada em um sistema que usa um ou mais componentes energizados (por exemplo, uma bomba, etc) para liberar fluido de bolha (340), agente terapêutico (341), etc.

[00146] As Figuras 13A a 14B mostram um método exemplificador alternativo de uso da seringa (402) e do conjunto de êmbolo (406), para preparar a seringa (402) para uso em um sistema com um ou mais componentes energizados conforme descrito em maiores detalhes abaixo. Esse método é substancialmente similar ao método descrito acima com relação às Figuras 12A a 12E. O método mostrado na Figuras 13A a 14B começa após atingir o estágio mostrado na Figura 12C e descrito acima, onde o conjunto êmbolo (406) atingiu uma pro- fundidade predeterminada de avanço para dentro da seringa (402), conforme governado pela aba (404), resultando em um volume predeterminado de fluido na seringa (402). Embora não mostrado nas Figuras 13A a 14B, deve-se compreender que o instrumento (1000) pode ser acoplado com a extremidade distal (410) da seringa (402) durante os estágios mostrados nas Figuras 13A a 14B. No presente exemplo, ao invés de o operador avançar o conjunto de êmbolo (406) mais dis- talmente para expelir o fluido da seringa (402), o operador desacopla o eixo de acionamento (440) do pistão (434) girando o eixo de acionamento (440) para desrosquear a porção rosqueada (442) da porção rosqueada (444). Após o eixo de acionamento (440) tem sido desaco- plado do pistão (434), o operador pode remover completamente o eixo de acionamento (440) da seringa (402), conforme mostrado nas Figuras. 13B a 13C e 14B, então colocar o eixo de acionamento (440) de lado. O pistão (434) permanecerá no lugar no cilindro (408), como mostrado na Figura 14B. Com o pistão (434) posicionado profundamente no lúmen (420), o cilindro (408) pode proteger o pistão (434) de engate inadvertido com outros objetos, de modo que o pistão (434) pode permanecer na mesma posição no cilindro (408) até o pistão (434) ser atuado por um meio pressurizado, como será descrito em maiores detalhes abaixo. Com a permanência do pistão (434) na mesma posição dentro do cilindro (408), a mesma quantidade predeterminada de fluido pode também permanecer no interior do cilindro (408).

[00147] As Figuras 20A a 21C mostram a maneira como um adaptador (502) e um colarinho (504) podem ser fixados à seringa (402) para formar um conjunto (500). O adaptador (502) permite que a seringa (402) seja acoplada a um sistema com um ou mais componentes energizados conforme descrito em maiores detalhes abaixo. As Figuras 16 a 17 mostram o adaptador (502) em mais detalhes. O adapta- dor (502) pode ser um adaptador acoplado com a extremidade proximal (412) da seringa (402) após a seringa (402) atingir o estado mostrado nas Figuras 13C e 14B. O adaptador (502) deste exemplo têm uma extremidade proximal (506) e uma extremidade distal (510). A extremidade proximal (506) tem um recurso de conexão farpada (508) que é adaptado para se conectar a um tubo, por exemplo. A extremidade distal (510) compreende um elemento tubular (512) que tem reentrâncias anulares (514). Um lúmen (516) se estende entre uma primeira abertura (518) na extremidade proximal (506) e uma segunda abertura (520) na extremidade distal (510). Um flange (522) é disposto entre a extremidade proximal (506) e a extremidade distal (510) do adaptador (502) de seringa. O flange (522) inclui um lado proximal (524) voltado para a extremidade proximal (506) do adaptador (502) da seringa e um lado distal (526) voltado para a extremidade distal (510). O flange (522) inclui um par de bordas curvas opostas (528a, 528b) e um par de bordas retas opostas (530a, 530b). Cada borda reta (530, 530b) está disposta entre as extremidades opostas das bordas curvas (528a, 528b). No presente exemplo, o adaptador (502) de seringa é uma estrutura unitária única, mas, em outros exemplos pode compreender múltiplas porções acopladas umas às outras. Várias outras maneiras adequadas nas quais o adaptador (502) de seringa pode ser configurado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos aqui apresentados.

[00148] Conforme mostrado melhor nas Figuras 17 e 21A a C, cada reentrância anular (514) recebe elementos vedantes, que no presente exemplo incluem um anel de vedação em formato de O (532) recebido em cada uma das reentrâncias anulares (514). O elemento tubular (512) é dimensionado e configurado para ser recebido na segunda abertura (418) do cilindro (408) da seringa após, por exemplo, a haste do êmbolo (436) ser desacoplada do pistão (434) conforme mostrado nas Figuras 13C e 14B. Os anéis em formato de O (532) são configurados para fornecer uma vedação à prova de fluidos entre o lúmen (420) da seringa (402) e o adaptador (502) de seringa para evitar o escape de pressão de fluido da segunda extremidade da seringa (402). Conforme discutido em mais detalhes abaixo, a extremidade proximal (506) do adaptador (502) da seringa pode ser acoplada a uma fonte de ar pressurizado ou outro fluido e uma extremidade distal (510) do adaptador (502) de seringa pode ser recebido na segunda extremidade da seringa (402). Portanto, o ar ou fluido pressurizado pode ser comunicado para o lúmen o (420) da seringa (402) através do adaptador (502), proximal ao pistão (434), e fazer com que o avanço do pistão (434) dentro da seringa (402) dispense, desse modo, o fluido da seringa (402). Em alguns casos, o adaptador (502) pode ser usado para comunicar sucção ao lúmen (420) da seringa (402), proximal ao pistão (434) proximal, e fazer com que a retração do pistão (434) dentro da seringa (402) extraia, desse modo, fluido para dentro da seringa (402).

[00149] As Figuras 18 a 19 mostram o colarinho (504) em mais detalhes. O colarinho (504) pode ser usado para prender o adaptador (502) à extremidade proximal (412) da seringa (402) e, desse modo, impedir o movimento do adaptador (502) em relação à seringa (402). O colarinho (504) está configurado para manter o adaptador (502) preso à seringa (412) mesmo quando o adaptador (502) está comunicando um meio pressurizado à seringa (402) a uma pressão de fluido entre aproximadamente 20 psi fluido e aproximadamente 40 psi. O colarinho (504) do presente exemplo inclui um corpo em formato genericamente de U definido por uma parede em formato de U (532), um primeiro flange superior (534) que se estende perpendicularmente a partir da parede (532) e um segundo flange inferior oposto (536) que se estende perpendicularmente a partir da parede (532). Há uma bor- da recortada curva (538, 540) entre a parede (532) e cada um dentre o primeiro e o segundo flanges (534, 536), respectivamente. O primeiro flange (534) inclui uma borda interna com formato em U (542) com porções retas opostas (544a, 544b) e uma porção curva (546) entre as porções retas (544a, 544b). O segundo flange (536) também inclui uma borda interna (548) com porções retas opostas (550a, 550b) e uma porção curva (552) entre as porções retas (550a, 550b). Cada um dentre o primeiro flange (534) e o segundo flange (536) inclui uma porção interna respectiva (554, 556). A parede (532) inclui uma porção de parede interna (558) que se estende entre e perpendicularmente a porções de flange internas (554, 556). Assim, as porções de flange internas (554, 556) e a porção de parede interna (558) definem uma cavidade em formato de U.

[00150] A porção interna (554) do primeiro flange (534) inclui uma pluralidade de rampas (560a a c) que se estendem na direção interna da porção interna (556) do segundo flange (536), enquanto a porção interna (556) do segundo flange (536) inclui uma pluralidade de rampas (562a a c) que se estendem na direção da porção interna (554) do primeiro flange (534). Cada uma das rampas (560a a c, 562a a c) se estende paralelamente às bordas (544a a b, 550a a b). As rampas (560a, 560c) se estendem a partir de uma porção frontal próxima do colarinho (502) ao longo de lados opostos da porção interna (554) do flange (534) em direção a uma porção posterior do colarinho, enquanto as rampas (562a, 562c) se estendem a partir de uma porção frontal próxima do colarinho (502) ao longo da porção (556) do flange (536) em direção a uma porção posterior do colarinho (502). A rampa (560b) se estende ao longo da porção interna (554) de próxima da borda curva (546) em direção à porção posterior do colarinho. De modo similar, a rampa (562b) se estende ao longo da porção interna (556) a partir da borda curva próxima (552) em direção à porção posterior do colarinho (502). As rampas (560a a c) incluem porções anteriores afuniladas (564a a c), respectivamente. De modo similar, as rampas (562a a c) incluem porções anteriores afunilada (566a a c), respectivamente.

[00151] As Figuras 20A a 21C mostram a maneira como a seringa (502), o adaptador (502) e o colarinho (504) podem ser montados para formar um conjunto (500). Deve ser entendido que o processo descrito abaixo poderia começar após a seringa (502) ter atingido o estado mostrado nas Figuras 13C e 14B. Para montar o conjunto (500), o operador direciona o elemento tubular (512) do adaptador (502) de seringa para dentro da abertura (418) da seringa (402), na ausência de uma haste do êmbolo (436), de modo que o flange (522) do adaptador (502) de seringa está em posição adjacente a ou está em posição genericamente contígua ao flange (422) da seringa (402). Isso resulta em uma transição da configuração mostrada nas Figuras 20A e 21A para a configuração mostrada nas Figuras 20B e 21B. No presente exemplo, os anéis de vedação (532) são dimensionados e configurados de modo que eles são comprimidos para uma dimensão em seção transversal menor entre as reentrâncias anulares (514) e o lúmen (420). Os anéis em O (532) do presente exemplo podem incluir um revestimento escorregadio como silicone para reduzir o atrito entre os anéis de vedação (532) e a parede (420) durante a inserção do adaptador (502) de seringa dentro da seringa (402).

[00152] O operador pode, então, direcionar o colarinho de engate (502) para o engate com a seringa (402) e o adaptador (502) de seringa, conforme mostrado nas Figuras 20C e 21C. No presente exemplo, o operador direciona o colarinho de engate (502) em relação à seringa (402) e ao adaptador (502) de seringa, de modo que uma porção dos flanges (422, 522) entra na cavidade em formato de U. Particularmente, o colarinho de engate (502) é recebido dentro da cavidade em formato de U, de modo que bordas curvas dos flanges (428a, 528a) e dos flanges (430a, 530a) são recebidos de modo adjacente às porções de parede interna opostas (558) do colarinho de engate (502). Os flanges (422, 522) são direcionados para dentro da cavidade em formato de U, o lado proximal (524) do flange (522) se desloca contra as porções afuniladas (564a, 564c), das rampas (560a, 560c), respectivamente, e o lado distal (432) do flange (422) se desloca contra as porções afuniladas (566a, 566c) das rampas (562a, 562c), respectivamente. O colarinho de engate (504) é direcionado adicionalmente em engate com o adaptador (502) de seringa e a seringa (402), o flange (522) se desloca ao longo de porções não afuniladas das rampas (560a, 560c) e o flange (422) se desloca ao longo de porções não afuniladas das rampas (462a, 462c). Assim, conforme a distância entre as rampas (460a, 462a) e as rampas (460c, 462c) diminui a uma distância em geral constante após suas respectivas porções afuniladas (564a, 566a) e (564c, 566c), a força de compressão a partir das rampas (560a, 562a) torna-se maior e os flanges (422, 522) podem ser impelidos mais próximos um do outro, de modo que o lado distal (526) do flange (522) está em posição ainda mais contígua e é forçado de uma maneira compressiva contra o lado proximal (430) do flange (422).

[00153] Eventualmente, a borda reta (462a) do flange (422) e a borda reta (530a) do flange (522) são colocadas em contato com e deslocam contra as porções anteriores afuniladas das rampas (564b, 566b), respectivamente; e se deslocam ao longo das porções não afuniladas das rampas (560b, 562b). As rampas (560a a c) e as rampas (562a a c) do presente exemplo são rígidas, de modo que a interação entre as rampas (560a a c), as rampas (562a a c), e os flanges (422, 522) resulta em uma configuração de encaixe por interferência do conjunto (500). As rampas (560a a c), as rampas (562a a c) e/ou os flanges (422, 522) podem incluir outros recursos que aumentam a força de atrito entre os mesmos e/ou que aumentam a força de compressão nos flanges (422, 522) a partir das rampas (560a a c, 562a a c). Outras maneiras adequadas através das quais o conjunto (500) pode ser configurado e montado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[00154] Após atingir o estado mostrado nas Figuras 20C e 21C, o operador pode acoplar um tubo flexível com um recurso de conexão farpado (508) para, desse modo, acoplar o conjunto (500) com uma fonte de um meio pressurizado (por exemplo, ar, solução salina) em um sistema com um ou mais componentes energizados conforme descrito em maiores detalhes abaixo. O operador pode, ainda, acoplar a porção rosqueada (416) da seringa (402) com o instrumento (1000) para, desse modo, dispensar o fluido a partir da seringa (402) ao instrumento (1000), conforme também descrito a seguir.

[00155] As Figuras 23 a 27C mostram um outro conjunto exemplifi- cador (600) que inclui uma seringa (602), um adaptador (702) de seringa, e um colarinho de engate (804). O conjunto (600) pode também ser acoplado a um sistema com um ou mais componentes energizados conforme descrito em maiores detalhes abaixo. Em alguns exemplos, o conjunto (600) pode também incluir uma aba, como a aba (404). O conjunto (600) é configurado para operar de maneira substancialmente similar ao conjunto (500), de modo que o adaptador (702) de seringa é configurado para permitir o acoplamento da seringa (602) à tubulação, etc, que é adicionalmente acoplada a uma fonte de um meio fluido pressurizado. De maneira similar, o colarinho de engate (804) é configurado para prender a seringa (602) ao adaptador (702) de seringa e para ajudar a evitar o escape de fluido pressurizado a partir da seringa (602) e/ou do adaptador (702) de seringa. Nesse sentido, a seringa (602) é configurada para operar de modo substancialmente similar à seringa (402), exceto pelas diferenças discutidas abaixo. O adaptador (702) de seringa é configurado para operar de modo substancialmente similar ao adaptador (502) de seringa, exceto pelas diferenças discutidas abaixo. De maneira similar, o colarinho de engate (804) é configurado para operar de modo substancialmente similar ao colarinho (504) de engate, exceto pelas diferenças discutidas abaixo.

[00156] A seringa (602) do presente exemplo compreende um cilindro (608) que tem uma extremidade distal (610) e uma extremidade proximal (612). A extremidade distal (610) inclui uma primeira abertura de dispensação (614) uma porção rosqueada (616) que permite acoplamento da seringa (602) a uma agulha, tubo, etc. Em algumas versões, a porção rosqueada (616) inclui um encaixe Luer convencional. A extremidade proximal (612) inclui uma segunda abertura (618) que é configurada para receber o elemento tubular (640). O lúmen (620) se estende entre a primeira e a segunda aberturas (614, 618).

[00157] A extremidade proximal (612) do cilindro (608) da seringa compreende, ainda, um flange (622) que se estende radialmente para fora em relação ao eixo longitudinal (624) da seringa (602) e atua como um suporte para os dedos, quando um usuário segura a seringa (602). Conforme melhor mostrado nas Figuras 22 e 26A, o flange (622) tem um formato genericamente hexagonal no presente exemplo, embora deva-se compreender que qualquer outro formato adequado pode ser usado. O flange (622) inclui, ainda, um lado proximal (630) voltado para o lado oposto do cilindro (608) e um lado distal (632) voltado na direção do cilindro (608).

[00158] A seringa (612) inclui, ainda, um elemento tubular (640) recebido no lúmen (620). O elemento tubular (640) inclui uma primeira extremidade (642) que tem uma primeira abertura (644) em posição contígua à extremidade distal do lúmen (620) em posição adjacente à abertura (614) de dispensação e uma segunda extremidade (646) tendo uma segunda abertura (648). O elemento tubular (640) inclui um lúmen (650) que se estende entre a primeira e a segunda extremidades (646, 648). O elemento tubular (640) é recebido por atrito dentro do lúmen da seringa (602). Um tubo (652) se estende distalmente a partir do lúmen (650) do elemento tubular (640), através da segunda abertura (648) do elemento tubular (640), e para fora da abertura (614) de dispensação da seringa (602). O elemento tubular (640) é configurado para receber um conjunto de êmbolo, como o conjunto de êmbolo (406), para extrair fluido para dentro do lúmen (650) do elemento tubular (640) e da seringa principal (602). Similar à seringa (402), o conjunto de êmbolo (406) pode ser usado para dispensar fluido a partir da seringa (606). Alternativamente, o conjunto de êmbolo (406) pode ser desacoplado, saindo do pistão, como o pistão (434), dentro do lúmen (650), de modo que o pistão (434) pode ser avançado e retraído através de pressão do fluido, da maneira discutida acima com relação à seringa (402).

[00159] Conforme melhor mostrado nas Figuras 24 a 25, o adaptador (702) de seringa do presente exemplo inclui uma porção tubular proximal (706) que se estende ao longo do eixo geométrico (707) e que compreende um recurso de conexão farpado (708) que é adaptado para conectar a porção tubular proximal (706) à tubulação, por exemplo. O adaptador (702) de seringa inclui, ainda, uma porção tubular distal (710) em posição oposta à porção tubular proximal (706). A porção tubular distal (710) tem uma dimensão em seção transversal maior do que a porção tubular proximal (706) e tubular inclui uma pluralidade de reentrâncias anulares (714). Um lúmen (716) se estende entre uma primeira abertura (718) na extremidade proximal (706) e uma segunda abertura (720) na extremidade distal (710).

[00160] O adaptador (702) de seringa compreende, ainda, um flange (722) posicionado a uma certa distância a partir da porção tubular distal (710) (na direção da seta (713)). O flange (722) é posicionado de modo coaxial em relação às porções tubulares (706, 710) e inclui uma abertura genericamente circular (723), a qual também é posicionada de modo coaxial em relação à primeira e segunda porções tubulares (706, 710). O flange (722) inclui um lado proximal (724) voltado para o lado em uma direção oposta à seta (713), um adaptador (702) de seringa e um lado distal (726) na direção da seta (713). O flange (722) é genericamente hexagonal e inclui seis arestas (528), de modo que o flange (722) tem um formato que complementa o flange (622). O flange (722) inclui uma abertura (723) que é coaxial com o elemento tubular (712) e é configurado para receber o elemento tubular (640) da seringa (602), conforme discutido com mais detalhes, abaixo. Um elemento de suporte (730) conecta o flange (722) com as porções tubulares (706, 710). O elemento de suporte (730) inclui uma primeira porção (732) que se estende ao longo de um plano que é perpendicular ao eixo geométrico (707), e pernas em posição oposta (734) que se estendem perpendiculares à primeira porção (732) e paralelas ao eixo (707) na direção da seta (713). No presente exemplo, o adaptador (502) de seringa é uma estrutura unitária única, mas, em outros exemplos pode compreender múltiplas porções acopladas umas às outras.

[00161] Conforme mostrado melhor nas Figuras 17 e 21A a C, cada reentrância anular (714) recebe elementos vedantes, que no presente exemplo incluem um anel de vedação em formato de O (750) recebido em cada uma das reentrâncias anulares (714). A porção tubular (710) é dimensionada e configurada para ser recebida na segunda abertura (648) do elemento tubular (640) após, por exemplo, a haste de êmbolo (não mostrada) ser desacoplada do pistão (não mostrado). Os anéis em formato de O (750) são configurados para fornecer uma vedação à prova de fluidos entre o lúmen (650) do elemento tubular (640) e o adaptador (702) de seringa para evitar o escape de pressão de fluido da segunda extremidade (648) do elemento tubular (640). Conforme discutido em mais detalhes abaixo, a porção tubular proximal (706) do adaptador (702) de seringa pode ser acoplada a uma fonte de meio de fluido pressurizado e a porção tubular distal (710) do adaptador (702) de seringa pode ser recebida na segunda extremidade (648) do elemento tubular (640). Portanto, um meio de fluido pressurizado pode ser comunicado ao lúmen (650) do elemento tubular (640) através do adaptador (702) e causar o avanço ou retração do pistão (não mostrado) dentro do elemento tubular (640) para fazer com que fluido seja dispensado do ou extraído para dentro do elemento tubular (640), respectivamente.

[00162] Conforme mostrado nas Figuras 26A a 27C, para montar o conjunto (600), um operador insere a porção tubular distal (710) do adaptador (702) de seringa (648) do elemento tubular (640), na ausência da haste do êmbolo (436), de modo que o flange (722) do adaptador (702) de seringa está em posição adjacente a ou está em posição genericamente contígua ao flange (622) da seringa (602). No presente exemplo, os anéis de vedação (750) são dimensionados e configurados de modo que eles são comprimidos para uma dimensão em seção transversal menor entre as reentrâncias anulares (714) e o lúmen (650). Os anéis em O (750) do presente exemplo podem incluir um re-vestimento escorregadio como silicone para reduzir o atrito entre os anéis de vedação (750) e o lúmen (650) durante a inserção do adaptador (702) de seringa dentro da seringa (602). A inserção da porção tubular distal (710) no elemento tubular (640) resulta em uma transição da configuração mostrada nas Figuras 26A e 27A para a configuração mostrada nas Figuras 26B e 27B.

[00163] O operador pode, então, direcionar o colarinho de engate (804) para o engate com a seringa (602) e o adaptador (702) de seringa de uma maneira substancialmente similar como descrito acima com relação ao colarinho de engate (504), à seringa (402) e ao adaptador (502) de seringa. Isto irá resultar na configuração mostrada nas Figuras 26C e 27C. O colarinho de engate (804) é configurado para operar substancialmente similar ao colarinho de engate (504), exceto que a forma geral do colarinho de engate (804) foi adaptada para uso com o formato hexagonal dos flanges (622, 722). Dessa forma, o operador direciona o colarinho de engate (802) em relação à seringa (602) e ao adaptador (702) da seringa, de modo que uma porção dos flanges (622, 722) entra em uma cavidade em formato de U. As rampas (860a, 862a) e as rampas (860c, 862c) do colarinho de engate (apenas 860a, 862a, 860c, 862c são mostradas) fornecem uma força de compressão sobre os flanges (622, 722) de modo que os flanges podem ser impelidos mais próximos um do outro de uma maneira substancialmente similar aos flanges (422, 522) conforme discutido acima. Outras maneiras adequadas através das quais o conjunto (600) pode ser configurado serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[00164] Após atingir o estado mostrado nas Figuras 26C e 27C, o operador pode acoplar um tubo flexível com um recurso de conexão farpado (708) para, desse modo, acoplar o conjunto (600) com uma fonte de um meio pressurizado (por exemplo, ar, solução salina) conforme descrito abaixo. O operador pode, ainda, acoplar a porção ros- queada (616) da seringa (602) com o instrumento (1000) para, desse modo, dispensar o fluido a partir da seringa (602) ao instrumento (1000), conforme também descrito a seguir.

VII. Sistema de Injeção Energizado Exemplificador para Liberação de Fluidos Terapêuticos para Tratamento de uma Condição Ocular

[00165] A Figura 28 mostra um sistema de controle de distribuição de pressão exemplificador (900) para liberação de um ou mais fluidos durante um procedimento para tratar uma condição ocular, como a liberação sub-retiniana do agente terapêutico (341) descrito acima com relação as Figuras 9A a 11C. No presente exemplo, o sistema (900) compreende uma fonte de meio fluido (901) que é acoplada com uma bomba de fluido (902) e um regulador de pressão (903). Em alguns exemplos, uma fonte de meio fluido (901) compreende solução salina. Em alguns outros exemplos, ar é usado como o meio fluido pressurizado. Outros recursos de meio fluido que podem ser usados serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender que a bomba (902) é operá- vel para pressurizar o meio de fluido e o regulador (903) é operável para regular a pressão de fluido do meio de fluido pressurizado que sai da bomba (902). Várias formas adequadas que as a bomba (902) e o regulador (903) podem assumir serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos de presente invenção.

[00166] O regulador de pressão (903) compreende conectores pneumáticos (por exemplo, conectores de séries CPC SMS) com encaixes farpados (904, 906). O encaixe farpado (904) é acoplado a um conjunto (500) por meio de um tubo (908). Em particular, o tubo (908) é preso ao recurso de conexão farpado (508). Portanto, o meio de fluido pressurizado pode ser liberado da bomba (902) para o conjunto (500) através do regulador (903) e o tubo (908) para, desse modo, dispensar fluido a partir da seringa (402). O encaixe farpado (906) é acoplado a um conjunto (600) por meio de um tubo (910). Em particular, o tubo (910) é preso ao conjunto (600) através do recurso de conexão farpada (708). Portanto, o meio de fluido pressurizado pode ser libera-do da bomba (902) para o conjunto (600) através do regulador (903) e o tubo (910) para, desse modo, dispensar fluido a partir do elemento tubular (640) através da seringa (602).

[00167] O instrumento (1000) é acoplado aos conjuntos (500, 600) através dos tubos (918, 920). Em particular, o instrumento (1000) é acoplado com o conjunto (500) através do tubo (918); e com o conjun- to (600) através do tubo (920). O tubo (918) é acoplado ao conjunto (500) por meio da porção farpada (416). O tubo (920) é acoplado ao conjunto (600) por meio da porção farpada (616). Conforme notado acima, o instrumento (1000) pode ser construído e operável da mesma forma que os instrumentos (10, 2010) descritos acima. Os tubos (918, 920) do sistema (900) podem, dessa forma, servir como os tubos (64) ou os tubos (2090, 2091) conforme descrito acima.

[00168] Em um método exemplificador de operação, cada conjunto (500, 600) é preenchido com um fluido (por exemplo, fluido de bolha (340), agente terapêutico (341), etc.), o ar é purgado de cada conjunto (500, 600) e a quantidade de fluido é reduzida a uma quantidade predeterminada (por exemplo, usando a aba (402), etc.) como descrito acima. Os conjuntos (500, 600) são, então, acoplados ao regulador de pressão (903) através dos tubos (908, 910); e com o conjunto (1000) através dos tubos (918, 920). Após o instrumento (1000) ter sido adequadamente posicionado com relação a um paciente, tal instrumento (1000) é posicionado para liberar fluidos para um local alvo (por exemplo, o espaço sub-retiniano) no paciente, o sistema (900) pode ser ativado. Em particular, a bomba de fluido (902) pode ser ativada para pressurizar o meio de fluido a partir da fonte (901); o regulador (903) pode regular a pressão de saída de fluido a partir da bomba de fluido (902); e o meio de fluido pressurizado pode atingir cada conjunto (500, 600) através dos tubos (908, 910). Neste estágio, a pressão dentro de cada conjunto (500, 600) será eficazmente pressurizada devido ao meio fluido pressurizado a partir da fonte (901) que age contra a face proximal do pistão (434) em cada conjunto (500, 600).

[00169] No presente exemplo, o instrumento (1000) inclui um conjunto de válvula que está em comunicação fluida com os tubos (918, 920). Este conjunto da válvula permite que o instrumento (1000) libere o fluido pressurizado de cada conjunto (500, 600) em um momento selecionado e em uma sequência selecionada (por exemplo, para assegurar que o fluido de bolha (340) é liberado primeiro; então o agente terapêutico (341)). Por exemplo, o instrumento (1000) pode incluir um conjunto de válvula integral que é configurado e operável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/619.256, intitulado "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent", depositado em 11 de fevereiro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Adicionalmente ou alternativamente ao instrumento (1000) ter um conjunto de válvula integral, o sistema (900) pode também incluir uma ou mais válvulas. Por exemplo, um sistema (900) pode incluir uma ou mais válvulas interpostas entre os conjuntos (500, 600) e o instrumento (1000). Além disso ou alternativamente, o sistema (900) pode incluir uma ou mais válvulas interpostas entre o regulador (903) e os conjuntos (500, 600). Outras maneiras adequadas pelas quais as válvulas podem ser incorporadas no instrumento (1000) e/ou no sistema (900) serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[00170] Em alguns exemplos, o conjunto (500) inclui um fluido de bolha (340), de modo que o sistema (900) que é operável para liberar fluido de bolha (340) a partir do conjunto (500) para o instrumento (1000) através do tubo (918); e o conjunto (600) contém agente terapêutico (341), de modo que o sistema (900) é operável para liberar agente terapêutico (341) a partir do conjunto (600) para o instrumento (1000) através do tubo (920). Em alguns outros exemplos, o conjunto (500) contém agente terapêutico (341), de modo que o sistema (900) é operável para liberar agente terapêutico (341) a partir do conjunto (500) para o instrumento (1000) através do tubo (918); e o conjunto (600) contém um fluido de bolha (340), de modo que o sistema (900) é operável para liberar fluido de bolha (340) a partir do conjunto (600) para o instrumento (1000) através do tubo (920). Deve ser entendido, portanto, que o sistema (900) pode ser usado em combinação com o instrumento (1000) para realizar a liberação sub-retiniana do fluido de bolha (340) e agente terapêutico (341) descritos acima em relação às Figuras 9A a 11C. Outras maneiras adequadas nas quais o sistema (900) pode ser usado, com ou sem o instrumento (1000), serão aparentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

VIII. Sistema de Injeção Manual Exemplificador com Espaçadores para Controlar a Preparação e o Volume de Fluido Liberado

[00171] As Figuras 29 a 36G representam um outro conjunto de distribuição de fluido exemplificador (1100) que pode ser usado para armazenar e liberar uma quantidade predeterminada de fluido, como fluido de bolha (340) e fluido de agente terapêutico (341), conforme descrito acima, para um espaço sub-retiniano de uma maneira precisa e consistente através de um instrumento (por exemplo, o instrumento (10, 2010)). Conforme discutido em mais detalhes abaixo, o sistema pode ser acoplado de maneira fluida com um instrumento (1000), que pode ser configurado e operável exatamente como o instrumento (10, 2010) descrito acima. Alternativamente, o instrumento (1000) pode ter qualquer outra configuração adequada e pode ser configurado para uso com o conjunto de distribuição de fluido (1100) em qualquer procedimento adequado que exige liberação de uma quantidade predeterminada de fluido.

[00172] O conjunto de distribuição de fluido (1100) do presente exemplo compreende um conjunto de seringa (1200), um primeiro es- paçador (1300), um segundo espaçador (1400), e um terceiro espaça- dor (1500). Conforme é melhor visto nas Figuras 30 e 36A a 36B, o conjunto de seringa (1200) compreende um cilindro (1210) e um êmbolo (1220). O cilindro (1210) do presente exemplo compreende uma porta (1212) e um flange (1214). O instrumento (1220) compreende um eixo de acionamento (1222) e um flange de polegar (1224). O êmbolo (1220) também inclui um pistão (não mostrado) que está disposto de maneira deslizante no cilindro (1210) para fornecer um volume variável dentro do cilindro (1210), de acordo com construção e operabili- dade convencionais de seringa. Deve-se, portanto, entender que o êmbolo (1220) pode ser reciprocado em relação ao cilindro (1210) para extrair fluido para dentro do cilindro (1210) ou expelir fluido do cilindro (1210).

[00173] Conforme mostrado nas Figuras 29 a 30, 35 e 36C, os es- paçadores (1300, 1400, 1500) são configurados para se animarem um com o outro e com o conjunto de seringa (1200). Conforme é melhor visto na Figura 31, o primeiro espaçador (1300) compreende uma luva superior (1310), uma luva inferior (1320), e um apoio para os dedos que se estendem para fora (1330). Cada luva (1310, 1320) define genericamente um formato em "U". O primeiro espaçador (1310) define, ainda, um canal (1340), que é configurado para receber o flange (1214) do cilindro (1210), conforme mostrado nas Figuras 29 a 30, 35, e 36C a 36G. Quando o primeiro espaçador (1300) é acoplado ao ci-lindro (1210), o ajuste entre o canal (1340) e o flange (1214) impede o movimento longitudinal relativo entre o primeiro espaçador (1300) e cilindro (1210). Além disso, quando o primeiro espaçador (1300) é acoplado ao cilindro (1210), a luva superior (1310) se estende para cima em relação ao flange (1214); enquanto a luva inferior (1320) circunda parcialmente o cilindro (1210). Em algumas versões, a luva inferior (1320) fornece um ajuste apertado ao redor do cilindro (1210), de modo que o primeiro espaçador (1300) se prende de modo liberável ao cilindro (1210). Além disso ou alternativamente, o canal (1340) pode ser configurado para fornecer um encaixe por pressão, ajuste apertado, e/ou algum outro tipo de engate do elemento de pega liberável com o flange (1214) para assim permitir ao primeiro espaçador (1300) se prender de maneira liberável ao cilindro (1210). Com referência novamente à Figura 31, a luva superior (1310) inclui, ainda, uma saliência superior (1312), um par de cristas de engate (1314), e um par de bordas de engate (1316). Cada um destes recursos será descrito com mais detalhes abaixo.

[00174] Conforme é melhor visto nas Figuras 32 a 33, o espaçador (1400) compreende uma luva (1410) e um pegador (1430) que se estende lateralmente a partir da luva (1410). A luva (1410) define um formato em "U" e inclui uma saliência superior (1412), um par de cristas de engate (1414) e um par de canais de engate (1440). A luva (1410) inclui, ainda, um conjunto de travas (1450). O segundo espaça- dor (1400) é configurado para se ajustar ao redor do primeiro espaça- dor (1300), conforme mostrado nas Figuras 29 a 30, 35, e 36C a 36E. Em particular, a luva (1410) do segundo espaçador (1400) é configurada para circundar a luva superior (1310) do primeiro espaçador (1300), com as cristas de engate (1314) encaixadas nos canais de engate (1440). Quando as cristas de engate (1314) estiverem completamente assentadas nos canais de engate (1440), as travas (1450) engatam as cristas de engate (1314) para fornecer um encaixe de pressão entre o segundo espaçador (1400) e o primeiro espaçador (1300). Obviamente, quaisquer outras estruturas e técnicas adequadas podem ser usados para prender de maneira liberável o segundo espaçador (1400) ao primeiro espaçador (1300). Conforme se pode observar melhor na Figura 35, os espaçadores (1300, 1400) são configurados de modo que a saliência superior (1412) é posicionada mais alta que a saliência superior (1312) quando os espaçadores (1300, 1400) são presos juntos.

[00175] Conforme é melhor visto na Figura 34, o terceiro espaçador (1500) compreende uma luva (1510) e um pegador (1530) que se es- tende lateralmente a partir da luva (1510). A luva (1510) define um formato em "U" e inclui uma saliência superior (1512), um par canais de engate (1540). O pegador (1530) também define um canal (1532). O terceiro espaçador (1500) é configurado para se ajustar ao redor do segundo espaçador (1300), conforme mostrado nas Figuras 29 a 30, 35 e 36C. Em particular, a luva (1510) do terceiro espaçador (1500) é configurada para circundar a luva 1410) do segundo espaçador (1400), com as cristas de engate (1414) ajustadas nos canais de engate (1540). O canal (1532) do pegador (1530) é configurado para acomodar o pegador (1430) do segundo espaçador (1400) quando os espa- çadores (1400, 1500) são acoplados juntos. Quando as cristas de engate (1414) estiverem completamente assentadas nos canais de engate (1540), as travas (1414) e os canais (1540) podem cooperar para fornecer um encaixe de pressão entre o segundo terceiro (1500) e o segundo espaçador (1400). Obviamente, quaisquer outras estruturas e técnicas adequadas podem ser usadas para prender de maneira libe- rável o terceiro espaçador (1500) ao segundo espaçador (1400). Conforme se pode observar melhor na Figura 35, os espaçadores (1400, 1500) são configurados de modo que a saliência superior (1512) é posicionada mais alta que a saliência superior (1412) quando os espaça- dores (1400, 1500) são presos juntos. Como também visto na Figura 35, as luvas (1310, 1410, 1510) são dimensionadas para permitir que o eixo de acionamento (1222) do êmbolo (1220) translade livremente em relação às luvas (1310, 1410, 1510). Entretanto, as saliências (1312, 1412, 1512) são configuradas para engatar um flange de polegar (1224) do êmbolo (1220) para assim restringir o movimento do êmbolo (1220) conforme será descrito com mais detalhes abaixo.

[00176] As Figuras 36A a 36G mostram uma sequência exemplifi- cadora de atos que podem ser executados com o uso dos componentes do conjunto de distribuição de fluido (1100). Em particular, a Figura 36A mostra um conjunto de seringa (1200) acoplado com uma fonte de fluido (1600), com o êmbolo (1220) totalmente avançado em relação ao cilindro (1210). A porta (1212) pode ser acoplada com a fonte de fluido (1600) através da tubulação flexível e/ou através de qualquer estrutura adequada conforme será evidente para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender que a fonte de fluido (1600) pode incluir fluido para formação de bolha anterior (340), agente terapêutico (341) e/ou qualquer outro fluido adequado.

[00177] Uma vez que a porta (1212) é colocada em comunicação fluida com a fonte de fluído (1600), o êmbolo (1220) se retrai a partir do cilindro (1210) como mostrado na Figura 36B, desse modo extraindo fluido da fonte de fluido (1600) para dentro do cilindro (1210). Uma vez que fluido foi extraído para dentro do cilindro (1210), o cilindro (1210) é desacoplado da fonte de fluido (1600), e os espaçadores (1300, 1400, 1500) são presos ao conjunto de seringa (1200) conforme mostrado na Figura 36C. Com os espaçadores (1300, 1400, 1500) presos ao conjunto de seringa (1200), o êmbolo (1220) é avançado até o flange de polegar (1224) e engata a saliência superior (1512) da terceira luva (1510), conforme também mostrado na Figura 36C. O engate entre o flange de polegar (1224) e a saliência superior (1512) bloqueia o movimento adicional do êmbolo (1220) para dentro do cilindro (1210). Deve-se compreender que, durante o movimento do êmbolo (1220) a partir da posição mostrada na Figura 36B para a posição mostrada na Figura 36C, ar e algum fluido podem ser expelidos do cilindro (1210). No presente exemplo, o cilíndrico (1210) não contém ar e contém apenas fluido da fonte de fluido (1600) no estado mostrado na Figura 36C. Dessa forma, o conjunto de distribuição de fluido (1100) pode ser considerado como estando em um estado pronto para uso no estágio mostrado na Figura 36C.

[00178] Com o conjunto de distribuição de fluido (1100) no estado pronto para o uso, o operador pode remover o terceiro espaçador (1500) do segundo espaçador (1400), resultando na configuração mostrada na figura 36D. Neste estágio, um pequeno vão (g1) é definido entre a saliência superior (1412) do segundo espaçador (1400) e o lado inferior do flange de polegar (1224). Este vão (g1) corresponde à distância entre as saliências superiores (1412, 1512) quando os espa- çadores (1400, 1500) são acoplados juntos. Neste estágio, a porta (1212) é também acoplada com o instrumento (1000). Conforme notado acima, o instrumento (1000) pode ser construído e operável exatamente como o instrumento (10, 2010) descrito acima. Alternativamente, o instrumento (1000) pode assumir qualquer outra forma adequada. Deve também ser compreendido que a porta (1212) pode ser acoplada com o instrumento (1000) através da tubulação flexível e/ou com o uso de quaisquer outras estruturas ou técnicas adequadas.

[00179] Após o terceiro espaçador (1500) ter sido removido do segundo o espaçador (1400) e a porta (1212) ter sido acoplada com o instrumento (1000), o operador pode avançar o êmbolo (1220) adicionalmente para a posição mostrada na Figura 36E. Em particular, o êmbolo (1220) é avançado até que o flange de polegar (1224) engata a saliência superior (1412) da segunda luva (1410). O engate entre o flange de polegar (1224) e a saliência superior (1412) bloqueia o movimento adicional do êmbolo (1220) para dentro do cilindro (1210). Deve-se compreender que, durante o movimento do êmbolo (1220) a partir da posição mostrada na Figura 36D para a posição mostrada na Figura 36E, ar e/ou algum fluido pode(m) ser expelido(s) do instrumento (1000). No presente exemplo, o instrumento (1000) não contém ar e contém apenas fluido da fonte de fluido (1210) (que é o fluido da fonte de fluido (1600)) no estado mostrado na Figura 36E. Dessa forma, o instrumento (1000) pode ser considerado como estando em um estado pronto para o uso no estágio mostrado na Figura 36E. Em algumas versões, as etapas descritas acima em relação às Figuras 36A a 36E são realizadas por uma enfermeira; enquanto as etapas subsequentes são realizadas por um cirurgião. É claro que isso é apenas um exemplo meramente ilustrativo. Qualquer das etapas descritas aqui podem ser realizadas por qualquer funcionário.

[00180] Com o instrumento (1000) no estado pronto para o uso, o operador pode remover o segundo espaçador (1400) do um primeiro espaçador (1300), resultando na configuração mostrada na Figura 36F. Neste estágio, um pequeno vão (g2) é definido entre a saliência superior (1312) do primeiro espaçador (1300) e o lado inferior do flange de polegar (1224). Este vão (g2) corresponde à distância entre as saliências superiores (1312, 1412) quando os espaçadores (1300, 1400) são acoplados juntos. Quando o instrumento (1000) é posicionado para liberar fluido para o paciente (por exemplo, no estado mos-trado nas Figuras 9H, 10E e 11A; ou no estado mostrado na Figura 9I, 10F e 11B), o operador pode, então, avançar o êmbolo (1220) adicionalmente para a posição mostrada na Figura 36G. Em particular, o êmbolo (1220) é avançado até que o flange de polegar (1224) engata a saliência superior (1312) da luva superior (1310). O engate entre o flange de polegar (1224) e a saliência superior (1312) bloqueia o movimento adicional do êmbolo (1220) para dentro do cilindro (1210). Deve-se compreender que, durante o movimento do êmbolo (1220) da posição mostrada na Figura 36F para a posição mostrada na Figura 36G, o fluido será liberado para o paciente por meio do instrumento (1000), em resposta ao movimento do êmbolo (1220) a partir da posição mostrada na Figura 36F para a posição mostrada na 36G.

[00181] Deve-se também compreender que o volume de fluido liberado para o paciente por meio do instrumento (1000) durante a transição do estado mostrado na Figura 36F para o estado mostrado na Fi- gura 36G será fixo e predeterminado. Em particular, o volume de fluido liberado para o paciente por meio do instrumento (1000) será uma função da distância percorrida pelo êmbolo (1220) durante o movimento a partir da posição mostrada na Figura 36F para a posição mostrada na Figura 36G. A distância percorrida é representada pela distância do vão (g2). A distância do vão (g2) é pré-definida como a distância entre as saliências superiores (1312, 1412) quando os espaçadores (1300, 1400) estão acoplados juntos. Dessa forma, o operador pode liberar de forma consistente e confiável o volume adequado de fluido para o paciente por meio do instrumento (1000). No presente exemplo, o volume de fluido liberado durante a transição do estado mostrado na Figura 36F para o estado mostrado na Figura 36G é 50 μl. Alternativamente, qualquer outro volume adequado pode ser fornecido.

[00182] Deve ser compreendido a partir do acima exposto que a configuração do terceiro espaçador (1500) fornece um volume predefi- nido de base, de modo que o terceiro espaçador (1500) pode ser visto como o espaçador de base; enquanto a configuração do segundo es- paçador (1400) fornece um volume de dosagem pré-definida, de modo que o segundo espaçador (1400) pode ser considerado como um es- paçador de dosagem. Em alguns casos, o operador pode ser apresentado com um conjunto de diferentes espaçadores (1400), com os diferentes separadores (1400) fornecendo diferentes altura entre as saliências superiores (1312, 1412), para desse modo fornecer liberação de diferentes volumes de fluido. O operador pode selecionar o segundo espaçador mais adequado (1400) a partir deste conjunto com base em considerações como o fluido específico sendo liberado, a condição médica que está sendo tratada, a fisiologia do paciente, etc. O operador pode, então, usar o segundo espaçador (1400) selecionado para montar o sistema de liberação de fluido (1100), conforme mostrado na Figura 36C e executar o restante das etapas conforme descrito acima com referência às Figuras 36C a 36G. Em qualquer caso, pode haver alguma quantidade de fluido deixada no cilindro (1210) após atingir o estágio mostrado na Figura 36G. Esse excesso de fluido pode ser simplesmente descartado ou de outro modo tratado.

IX. Combinações exemplificadoras

[00183] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer reivindicações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos referidos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à pa- tenteabilidade.

Exemplo 1

[00184] Um sistema para armazenar e liberar uma quantidade predeterminada de fluido, sendo que o sistema compreende: (a) uma seringa que define um eixo longitudinal, que compreende: (i) um cilindro que compreende: (A) uma primeira extremidade, (B) uma segunda extremidade, e (C) um lúmen que se estende entre a primeira e a segunda extremidades, (ii) um primeiro flange disposto na segunda extremidade e se estendendo para longe do eixo longitudinal, e (iii) um conjunto de êmbolo configurado para ser recebido no lúmen do cilindro e se mover em relação ao lúmen para extrair fluido para dentro e dispensar fluido a partir da seringa, sendo que o conjunto de êmbolo compreende: (A) um pistão, (B) uma haste do êmbolo compreendendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo que a primeira extremidade da haste de êmbolo é acoplada com o pistão, sendo que a haste de êmbolo compreende um segundo flange na segunda extremidade da haste do êmbolo; e (b) um primeiro elemento de bloqueio, sendo que o primeiro elemento de bloqueio é acoplável de modo removível a ao menos um do cilindro, o primeiro flange, e o conjunto de êmbolo, sendo que o primeiro elemento de bloqueio é configurado para restringir o movimento do conjunto de êmbolo em relação ao cilindro para impedir que o conjunto de êmbolo de avanço para além de uma distância predeterminada a partir de uma porção de flange ou a primeira porção de um cilindro.

Exemplo 2

[00185] O sistema do Exemplo 1 que compreende, ainda, um segundo recurso de bloqueio, sendo que o segundo recurso de bloqueio é acoplável de modo removível ao primeiro recurso de bloqueio, sendo que o segundo recurso de bloqueio é configurado para restringir o avanço do conjunto de êmbolo em relação ao cilindro para impedir que o conjunto de êmbolo avance além de uma segunda distância predeterminada a partir de uma porção do primeiro flange ou de uma porção do cilindro.

Exemplo 3

[00186] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 2, em que a haste do êmbolo é acoplada de maneira rosqueável ao pistão. Exemplo 4

[00187] O sistema do Exemplo 3 em que a primeira extremidade da haste do êmbolo compreende uma porção rosqueada, sendo que o pistão compreende uma abertura rosqueada configurada para receber a porção rosqueada da haste do êmbolo.

Exemplo 5

[00188] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 4, em que o primeiro recurso de bloqueio compreende uma porção de engate, sendo que uma porção da porção de engate tem um formato que é complementar a um perfil em seção transversal da haste do êmbolo.

Exemplo 6

[00189] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 5 em que o primeiro recurso de bloqueio é configurado para impedir o movimento distal do conjunto de êmbolo em relação ao cilindro quando o segundo flange está uma distância predeterminada a partir do primeiro flange.

Exemplo 7

[00190] O sistema do Exemplo 6 em que o primeiro recurso de bloqueio é configurado para estar em contiguidade com o segundo flange e o primeiro flange quando o segundo flange está posicionado na segunda distância predeterminada a partir do primeiro flange.

Exemplo 8

[00191] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 7 que compreende, ainda, um adaptador, sendo que a haste do êmbolo é configurada para desacoplar a partir do pistão, sendo que o adaptador é configurado para ser recebido na segunda extremidade do cilindro, na ausência da haste do êmbolo, sendo que o adaptador é configurado para acoplar de maneira fluida a seringa a uma fonte de fluido pressurizado para mover o pistão dentro do lúmen.

Exemplo 9

[00192] O sistema do Exemplo 8 em que o adaptador compreende uma primeira porção tubular, uma segunda porção tubular, e um terceiro flange entre a primeira e a segunda porções tubulares, sendo que a primeira porção tubular é configurada para ser recebida na segunda extremidade do cilindro, na ausência da haste do êmbolo, sendo que o terceiro flange é configurado para estar em contiguidade com o primeiro flange quando a primeira porção tubular é recebida na segunda extremidade do cilindro.

Exemplo 10

[00193] O sistema do Exemplo 9 que compreende, ainda, um colarinho, sendo que o colarinho é configurado para prender o adaptador à seringa.

Exemplo 11

[00194] O sistema do Exemplo 10 em que o colarinho é configurado para envelopar ao menos uma porção do primeiro flange e ao menos uma porção do terceiro flange.

Exemplo 12

[00195] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 10 a 11, em que o colarinho compreende, ainda, uma cavidade configurada para receber ao menos uma porção do primeiro flange e ao menos uma porção do terceiro flange.

Exemplo 13

[00196] O sistema do Exemplo 12 em que o colarinho compreende, ainda, um recurso de rampa, sendo que o recurso de rampa é configurado para forçar o primeiro e o terceiro flanges um em direção ao outro quando o primeiro e o terceiro flanges são direcionadas para dentro da cavidade.

Exemplo 14

[00197] O sistema do Exemplo 13 em que o recurso de rampa inclui uma porção anterior afunilada.

Exemplo 15

[00198] O sistema de qualquer um ou mais dos Exemplos 10 a 14 que compreende adicionalmente: (a) uma bomba operável para fornecer um meio de fluido pressurizado; e (b) um regulador de pressão, sendo que o regulador de pressão está em comunicação fluida com a bomba e, desse modo, operável para regular a pressão do meio de fluido pressurizado fornecido pela bomba, sendo que o regulador de pressão está, ainda, em comunicação com a seringa de modo que a seringa é operável para receber o meio de fluido pressurizado.

Exemplo 16

[00199] Um método de enchimento e preparação de uma seringa, sendo que a seringa define um eixo longitudinal, sendo que a seringa compreende um cilindro e um conjunto de êmbolo que inclui uma haste de êmbolo acoplada de modo removível a um pistão, o dito método compreende: (a) acoplar de maneira fluida o cilindro a uma fonte de fluído; (b) mover o conjunto de êmbolo em relação ao cilindro em uma primeira direção ao longo do eixo geométrico longitudinal para extrair fluido do cilindro; (c) acoplar de maneira removível um elemento de bloqueio a uma porção da seringa ou da haste do êmbolo; (d) movimentar o conjunto de êmbolo em relação ao cilindro em uma segunda direção que é oposta à primeira direção até que o elemento de bloqueio impeça o movimento adicional do conjunto de êmbolo na segunda direção; e (e) desacoplar a haste do êmbolo do pistão e remover a haste do êmbolo do cilindro.

Exemplo 17

[00200] O método do Exemplo 16 que compreende, ainda, o desa- coplar o elemento de bloqueio da seringa ou na haste do êmbolo.

Exemplo 18

[00201] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos de 16 a 17 em que o desacoplamento da haste do êmbolo do pistão compreende, ainda, girar a haste do êmbolo em relação ao êmbolo para liberar o engate rosqueado entre a haste do êmbolo e o pistão.

Exemplo 19

[00202] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 16 a 18 que compreender adicionalmente: (a) acoplar de maneira fluida a seringa a uma fonte de fluido pressurizado; (b) direcionar o líquido pressurizado para dentro da seringa para avançar adicionalmente o pistão na segunda direção.

Exemplo 20

[00203] Um método de operação de uma seringa em que a seringa define um eixo longitudinal, sendo que a seringa compreende um cilindro que inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo que a seringa compreende, ainda, um conjunto de êmbolo configurado para ser recebido na extremidade proximal do cilindro, sendo que o conjunto de êmbolo compreende uma haste de êmbolo acoplada de maneira removível a um pistão, o método compreendendo: (a) acoplar de modo fluido a extremidade distal do cilindro, com uma fonte de fluido; (b) mover o conjunto do êmbolo proximalmente em relação ao cilindro ao longo do eixo longitudinal para extrair fluido do cilindro, sendo que o fluido é recebido distal ao pistão; (c) preparar a seringa para purgar o ar da seringa; (d) desacoplar a haste do êmbolo do pistão e remover a haste do êmbolo do cilindro; (e) acoplar de maneira fluida o cilindro a uma fonte de fluido pressurizado na extremidade proximal do cilindro; e (f) direcionar o fluido pressurizado para dentro do cilindro para avançar o pistão distalmente, sendo que a ação de direcionar o fluido pressurizado para dentro do cilindro compreende direcionar o fluido pressurizado proximal ao pistão.

X. Outros componentes

[00204] Deve-se compreender que qualquer uma das versões dos instrumentos aqui descritos pode incluir vários outros recursos em adição a ou em vez dos descritos acima. Somente a título de exemplo, qualquer dos dispositivos do presente documento pode também incluir um ou mais dos vários recursos apresentados em qualquer das várias referências que estão aqui incorporadas a título de referência na presente invenção.

[00205] Deve-se compreender que qualquer um ou mais dos ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.

[00206] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.

[00207] As versões descritas acima podem ser projetadas para serem descartadas após um único uso ou podem ser projetadas para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qualquer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutilização após ao menos uma utilização. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e a subsequente remon- tagem. Especificamente, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a limpeza e/ou substituição de partes específicas, algumas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subsequente em uma instalação de recondicionamento ou por um operador imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica compreenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas de desmontagem, lim- peza/substituição e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.

[00208] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas podem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma técnica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o dispositivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispositivo e no recipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guardado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser esterilizado com o uso de qualquer outra técnica conheci- da, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d'água.

[00209] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras se tornarão evidentes àqueles versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims

1. Sistema para armazenar e liberar uma quantidade predeterminada de fluido, o sistema compreendendo: (a) uma seringa (1200) definindo um eixo geométrico longitudinal, compreendendo: (i) um cilindro (1210) compreendendo: (A) uma primeira extremidade, (B) uma segunda extremidade, e (C) um lúmen se estendendo entre a primeira e a segunda extremidades, (ii) um primeiro flange (1214) disposto na segunda extremidade e se estendendo para longe do eixo geométrico longitudinal, e (iii) um conjunto de êmbolo (1220) configurado para ser recebido no lúmen do cilindro e se mover em relação ao lúmen para extrair fluido e dispensar fluido a partir da seringa, em que o conjunto de êmbolo compreende: (iv) um pistão, (v) uma haste de êmbolo (1222) compreendendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que a primeira extremidade da haste do êmbolo é acoplada ao pistão, em que a haste de êmbolo compreende um segundo flange (1224) na segunda extremidade da haste de êmbolo; (b) um primeiro espaçador (1300), em que o primeiro espaçador (1300) é configurado para restringir o avanço do conjunto de êmbolo em relação ao cilindro para impedir que o conjunto de êmbolo avance além de uma primeira distância predeterminada a partir de uma porção do primeiro flange ou de uma porção do cilindro e, assim, impedir que o conjunto do êmbolo avance para a referida primeira distância predeterminada; caracterizado por o primeiro espaçador (1300) ser acoplável de maneira removível a pelo menos um barril, o primeiro flange ou o conjunto do êmbolo, e o segundo espaçador (1400) é acoplável de maneira removível ao primeiro espaçador (1300), em que o primeiro e o segundo espaçadores (1300, 1400) são configurados para aninhar um ao outro e com a seringa (1200), de modo que o segundo espaçador (1400) se ajuste ao redor do primeiro espaçador (1300).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um terceiro espaçador (1500), em que o terceiro espaçador (1500) é acoplável de maneira removível ao segundo espaçador (1400), em que o terceiro espaçador (1500) é configurado para restringir o avanço do êmbolo conjunto em relação ao barril para impedir que o conjunto do êmbolo avance além de uma terceira distância predeterminada de uma porção do primeiro flange ou de uma porção do barril e, assim, impedir que o conjunto do êmbolo avance para a segunda segunda distância predeterminada; em que o primeiro, segundo e terceiro espaçadores (1300, 1400, 1500) são configurados para aninhar um ao outro e com a seringa (1200), de modo que o terceiro espaçador (1500) se ajuste ao redor do segundo espaçador (1400).

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que: o primeiro espaçador (1300) inclui uma manga superior (1310) com uma borda superior (1312) e um par de arestas de engate externo (1314) e uma manga inferior (1320) configurada para abranger parcialmente o barril (1210); o segundo espaçador (1400) inclui uma manga em forma de U (1410) com uma borda superior (1412) e um par de canais de engate interno (1440); e a manga (1410) do segundo espaçador (1400) é configurada para abranger a manga (1310) do primeiro espaçador (1300), com as nervuras de engate (1314) do primeiro espaçador nos canais de engate (1440) do segundo espaçador (1400).

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que: o primeiro espaçador (1300) inclui uma manga superior (1310) com uma borda superior (1312) e um par de arestas de engate externo (1314) e uma manga inferior (1320) configurada para abranger parcialmente o barril (1210); o segundo espaçador (1400) inclui uma manga em forma de U (1410) com uma borda superior (1412) e um par de canais de engate interno (1440); a manga (1410) do segundo espaçador (1400) é configurada para abranger a manga (1310) do primeiro espaçador (1300), com as nervuras de engate (1314) do primeiro espaçador nos canais de engate (1440) do segundo espaçador (1400); a manga (1410) do segundo espaçador (1400) inclui ainda um par de cristas de engate externo (1414); o terceiro espaçador (1500) inclui uma luva em forma de U (1510) com uma borda superior (1512) e um par de canais de engate interno (1540); e a manga (1510) do terceiro espaçador (1500) está configurada para abranger a manga (1410) do segundo espaçador (1400), com as arestas de engate (1414) do segundo espaçador nos canais de engate (1540) do terceiro espaçador (1500).

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes , caracterizado pelo fato de que cada espaçador é configurado para impedir movimento distal do conjunto de êmbolo em relação ao cilindro quando o segundo flange está a uma respectiva segunda distância predeterminada do primeiro flange.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o primeiro recurso de bloqueio é configurado para estar em contiguidade com o segundo flange e o primeiro flange quando o segundo flange está posicionado na respectiva distância predeterminada a partir do primeiro flange.

7. Método de enchimento e preparação de uma seringa, em que a seringa define um eixo geométrico longitudinal, em que a seringa compreende um cilindro (1210) e um conjunto de êmbolo (1220) incluindo uma haste de êmbolo (1222) acoplada de modo removível a um pistão, o método caracterizado pelo fato de que compreende: (a) acoplar de maneira fluida o cilindro a uma fonte de fluído; (b) mover o conjunto de êmbolo em relação ao cilindro em uma primeira direção ao longo do eixo geométrico longitudinal para extrair fluido no cilindro; (c) acoplar de maneira removível um espaçador (1300) a uma porção da seringa ou da haste de êmbolo; (d) acoplar de maneira removível de um segundo espaçador (1400) ao primeiro espaçador (1300), em que o primeiro e o segundo espaçadores (1300, 1400) se aninham entre si e com a seringa (1200), de modo que o segundo espaçador (1400) se ajuste ao redor do primeiro espaçador (1300); (e) mover o conjunto de êmbolo em relação ao cilindro em uma segunda direção que é oposta à primeira direção até que o segundo espaçador impeça movimento adicional do conjunto de êmbolo na segunda direção; (f) desacoplar o segundo espaçador do primeiro espaçador e remover a haste de êmbolo do cilindro; e (g) mover o conjunto de êmbolo em relação ao cilindro na segunda direção até que o primeiro espaçador evite o movimento adicional do conjunto do êmbolo na segunda direção..

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende desacoplar primeiro espaçador da seringa ou da haste de êmbolo.