JP6772127B2 - 治療薬送達装置 - Google Patents
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Description
本出願は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、2014年9月18日に出願された「Measurement Tab for Micro Volumetric Cell Solution Delivery」と題する米国仮特許出願第62/052,038号の優先権を主張する。
特許請求される発明の有効な出願日又はそれ以前に発効した共同研究に合意した1つ又は2つ以上の当事者によって、又はその意向を受けて、本出願に開示される主題は開発され、また、特許請求される発明はなされたものである。特許請求される発明は、この共同研究の合意の範囲内で行われた研究活動の結果としてなされたものである。共同研究契約の関係者としては、Ethicon Endo−Surgery,Inc.及びJanssen Research & Development,LLCが挙げられる。
図1〜4は、脈絡膜上の入口から患者の眼に治療薬を網膜下投与するための処置で使用するために構成される例示の器具(10)を示す。器具(10)は、可撓性カニューレ(20)、本体(40)、及びスライド可能部(60)を備える。カニューレ(20)は、本体(40)から遠位に延在し、概ね方形の断面を有する。カニューレ(20)は、より詳細に後述するように、カニューレ(20)内でスライド可能である針(30)を支持するように通常構成される。
いくつかの実施例では、本明細書に記載の器具の特定の構成要素又は特徴部を変えることが所望される場合がある。例えば、針(30)を作動させるための代替の機構を有する、器具(10)に類似の器具を利用することが所望される場合がある。更に他の実施例では、異なるカニューレ(20)又は針(30)の形状を備えた、器具(10)に類似の器具を利用することが所望される場合がある。上で参照した変更例を有する器具は、種々の物理特性を有する組織構造を係合するために、異なる外科的処置、又は上述の処置に類似した外科的処置で所望される場合がある。変更例の特定の例が本明細書に記載されるが、本明細書に記載の器具は、本明細書の教示に照らして当業者には明らかとなるように、任意のその他代替的な特徴部を含み得ることを理解されたい。
図8は、より詳細に後述するように、脈絡膜上の入口から治療薬の網膜下送達を提供する処置で使用され得る例示的な縫合糸の測定用テンプレート(210)を示す。一般的に、テンプレート(210)は、患者の眼の上に特定のパターンの色素をスタンプするために患者の眼に押圧されるように構成される。患者(patent)の眼に対するテンプレート(210)の押圧への本明細書の言及は、強膜(304)の表面に(例えば、結膜が取り外された、ないしは別の方法で置換された後で)直接テンプレート(210)を押圧することが挙げられるが、必ずしもこれに限定されないことを理解されたい。テンプレート(210)は、剛性の本体(220)及び剛性のシャフト(240)を備える。より詳細に後述するように、本体(220)は、本体(220)を患者の眼の少なくとも一部に押圧又は配置できるように、通常患者の眼の湾曲に対応するように凹凸がある。本体(220)は、上ガイド部(222)と、本体(220)の対眼面(224)から遠位に伸長する複数の突出部(230)とを備える。
図9A〜11Cは、上述の器具(10)を使用した脈絡膜上の入口からの治療薬の網膜下送達のための例示的な処置を示す。しかしながら、器具(2010)を、後述の処置における器具(10)に加えて又はその代わりに容易に使用できることを理解されたい。ほんの一例として、本明細書に記載の方法を使用して、黄斑変性症及び/又はその他の眼球状態を治療することができる。本明細書に記載の処置は、加齢性黄斑変性症の治療の文脈で論じられているが、そのような制限は意図されない又は暗示されないことを理解されたい。例えば、いくつかの単なる例示的な代替的処置では、本明細書に記載された同じ技術を使用して、網膜色素変性、糖尿病性網膜症、及び/又はその他の眼球状態を治療することができる。加えて、本明細書に記載の処置を使用して、ドライ型又はウェット型加齢性黄斑変性症を治療することができることを理解されたい。
上述のように流体を網膜下腔に送達する場合、正確な方法で流体を送達する流体送達器具を使用することが所望される場合がある。これには、流体送達システムから全ての空気を完全にパージして、常に正確な量の流体が確実に送達されるようにすることが含まれる。こうすることで、常に適切な量の流体を正確に確実に送達するために、医師が自分の判断又はスキルに依存する必要性をなくすことができる。さもなければ、比較的少量の流体を網膜下腔に送達する必要があり、流体が多過ぎると患者に悪影響を与える可能性があるときに、医師が自分の判断又はスキルに依存するのは特に困難であり得る。
いくつかの事例では、操作者に依存して、プランジャアセンブリ(406)を押すことによってブレブ流体(340)、治療薬(341)等を手動で送達するのではなく、1つ又は2つ以上の電動式構成要素(例えば、ポンプ等)を使用してかかる流体を送達することが望ましい場合がある。したがって、注射器(402)に修正を加え、注射器(402)の修正された変形例を1つ又は2つ以上の電動式構成要素(例えば、ポンプ等)を使用するシステムで使用して、ブレブ流体(340)、治療薬(341)等を送達できるようにすることが望ましい場合がある。
図28は、図9A〜図11Cに関して上述した治療薬(341)の網膜下送達のように、眼球状態を治療する処置中に1つ又は2つ以上の流体を送達するための例示的な圧力制御送達システム(900)を示す。本実施例では、システム(900)は、流体ポンプ(902)及び圧力調節器(903)と連結された流体媒体供給源(901)を備える。いくつかの実施例では、流体媒体供給源(901)は食塩水を含む。いくつかの他の実施例では、加圧流体媒体として空気が使用される。使用可能な他の好適な流体媒体は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。ポンプ(902)は流体媒体を加圧するように動作可能であり、調節器(903)は、ポンプ(902)から排出される加圧流体媒体の流体圧力を調節するように動作可能であることを理解されたい。ポンプ(902)及び調節器(903)が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図29〜図36Gは、所定量の流体(上述したブレブ(340)流体及び治療薬(341)流体など)を貯蔵し、それを器具(例えば、器具(10、2010))を介して正確かつ一貫した方法で網膜下腔に送達するために使用することができる別の例示的な流体送達アセンブリ(1100)を示す。より詳細に後述するように、このシステムは、上述した器具(10、2010)と同様に構成され、動作可能であり得る器具(1000)と流体連結され得る。あるいは、器具(1000)は、任意の他の好適な構成を有していてもよく、また、所定量の流体の送達が要求される任意の好適な処置において流体送達アセンブリ(1100)と共に用いるように構成され得る。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の要素を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者らによって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は要素のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される要素以外の更なる要素を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる要素は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、(a)長手方向軸線を画定する注射器であって、(i)注射外筒であって、(A)第1の端部と、(B)第2の端部と、(C)第1の端部と第2の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、(ii)第2の端部に配設され、かつ長手方向軸線から離れる方向に延在する第1のフランジと、(iii)注射外筒のルーメン内に受容され、かつ、ルーメンに対して移動して、流体を注射器内に引き込みかつ注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、(A)ピストンと、(B)第1の端部と第2の端部とを備えるプランジャロッドであって、プランジャロッドの第1の端部はピストンと連結され、プランジャロッドは、プランジャロッドの第2の端部に第2のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、(b)第1の停止特徴部であって、注射外筒、第1のフランジ、又はプランジャアセンブリの少なくとも1つに着脱自在に連結可能であり、第1の停止特徴部は、注射外筒に対するプランジャアセンブリの前進を制限して、プランジャアセンブリが、第1のフランジの一部又は注射外筒の一部のいずれかから第1の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第1の停止特徴部と、を備える、システム。
第2の停止特徴部を更に備え、第2の停止特徴部は、第1の停止特徴部に着脱自在に連結可能であり、第2の停止特徴部は、注射外筒に対するプランジャアセンブリの前進を制限して、プランジャアセンブリが、第1のフランジの一部又は注射外筒の一部のいずれかから第2の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、実施例1に記載のシステム。
プランジャロッドが、ピストンとネジ止めにより連結されている、実施例1又は2に記載のシステム。
プランジャロッドの第1の端部がネジ付き部分を備え、ピストンが、プランジャロッドのネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、実施例3に記載のシステム。
第1の停止特徴部が係合部を備え、係合部の一部が、プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、実施例1〜4のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
第1の停止特徴部が、第2のフランジが第1のフランジから所定距離にあるときに、注射外筒に対するプランジャアセンブリの遠位移動を防止するように構成されている、実施例1〜5のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
第1の停止特徴部が、第2のフランジが第1のフランジから所定距離に位置付けられているときに第2のフランジ及び第1のフランジと当接するように構成されている、実施例6に記載のシステム。
アダプタを更に備え、プランジャロッドがピストンから分離されるように構成され、アダプタは、プランジャロッドの不存在下で、注射外筒の第2の端部内に受容されるように構成され、アダプタは、注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、ピストンをルーメン内で移動させるように構成されている、実施例1〜7のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
アダプタが、第1の管状部と、第2の管状部と、第1の管状部と第2の管状部との間の第3のフランジと、を備え、第1の管状部は、プランジャロッドの不存在下で、注射外筒の第2の端部内に受容されるように構成され、第3のフランジは、第1の管状部が注射外筒の第2の端部内に受容されたときに第1のフランジと当接するように構成されている、実施例8に記載のシステム。
鍔部を更に備え、鍔部は、アダプタを注射器に固定するように構成されている、実施例9に記載のシステム。
鍔部が、第1のフランジの少なくとも一部及び第3のフランジの少なくとも一部を包み込むように構成されている、実施例10に記載のシステム。
鍔部が、第1のフランジの少なくとも一部及び第3のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、実施例10又は11に記載のシステム。
鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、傾斜面特徴部は、第1及び第3のフランジが空洞部内に導かれたときに第1及び第3のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、実施例12に記載のシステム。
傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、実施例13に記載のシステム。
(a)加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、(b)圧力調節器であって、ポンプと流体連通しており、それによって、ポンプによって供給される加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、圧力調節器は、注射器が加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、実施例10〜14のいずれか1つ又は2つ以上に記載のシステム。
注射器を充填及びプライミングする方法であって、注射器は長手方向軸線を画定し、注射器は、注射外筒と、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを含む、プランジャアセンブリと、を備え、その方法は、(a)注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、(b)プランジャアセンブリを、注射外筒に対して、長手方向軸線に沿って第1の方向に移動させて、流体を注射外筒内に引き込むことと、(c)停止部材を、注射器の一部又はプランジャロッドに着脱自在に連結することと、(d)停止部材がプランジャアセンブリの第1の方向とは逆の第2の方向への更なる移動を妨げるまで、プランジャアセンブリを、注射外筒に対して、第2の方向に移動させることと、(e)プランジャロッドをピストンから分離し、かつプランジャロッドを注射外筒から取り外すことと、を含む、方法。
停止部材を注射器又はプランジャロッドから分離することを更に含む、実施例16に記載の方法。
プランジャロッドをピストンから分離することが、プランジャロッドをプランジャに対して回転させて、プランジャロッドとピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、実施例16又は17に記載の方法。
(a)注射器を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、(b)加圧流体を注射器内に導いて、ピストンを第2の方向に更に前進させることと、を更に含む、実施例16〜18いずれか1つ又は2つ以上に記載の方法。
注射器の動作方法であって、注射器は長手方向軸線を画定し、注射器は、近位端と遠位端とを有する注射外筒を備え、注射器は、注射外筒の近位端内に受容されるように構成されたプランジャアセンブリを更に備え、プランジャアセンブリは、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを備え、その方法は、(a)注射外筒の遠位端を流体の供給源と流体的に連結することと、(b)プランジャアセンブリを長手方向軸線に沿って注射外筒に対して近位に移動させて、流体を注射外筒内に引き込むことであって、流体はピストンに対して遠位に受容される、引き込むことと、(c)注射器をプライミングして注射器から空気をパージすることと、(d)プランジャロッドをピストンから分離し、かつプランジャロッドを注射外筒から取り外すことと、(e)注射外筒の前記近位端において、注射外筒を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、(f)加圧流体を注射外筒内に導いてピストンを遠位に前進させることであって、加圧流体を注射外筒内に導く行為は、加圧流体をピストンに対して近位に導くことを含む、前進させることと、を含む、動作方法。
明細書に記載される器具のいずれの変形例も、本明細書で上述されるものに加えて、又はそれらの代わりに、様々な他の特徴部を含んでもよいことを理解されたい。あくまで一例として、本明細書で説明する装置のどれでも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかで開示されている様々な機構の1つ以上を含むこともできる。
(1) 所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、
(a)長手方向軸線を画定する注射器であって、
(i)注射外筒であって、
(A)第1の端部と、
(B)第2の端部と、
(C)前記第1の端部と前記第2の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、
(ii)前記第2の端部に配設され、かつ前記長手方向軸線から離れる方向に延在する第1のフランジと、
(iii)前記注射外筒の前記ルーメン内に受容され、かつ、前記ルーメンに対して移動して、流体を前記注射器内に引き込みかつ前記注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、
(A)ピストンと、
(B)第1の端部と第2の端部とを備えるプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記第1の端部は前記ピストンと連結され、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの前記第2の端部に第2のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、
(b)第1の停止特徴部であって、前記注射外筒、前記第1のフランジ、又は前記プランジャアセンブリの少なくとも1つに着脱自在に連結可能であり、前記第1の停止特徴部は、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第1のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第1の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第1の停止特徴部と、を備える、システム。
(2) 第2の停止特徴部を更に備え、前記第2の停止特徴部は、前記第1の停止特徴部に着脱自在に連結可能であり、前記第2の停止特徴部は、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第1のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第2の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(3) 前記プランジャロッドが、前記ピストンとネジ止めにより連結されている、実施態様1に記載のシステム。
(4) 前記プランジャロッドの前記第1の端部がネジ付き部分を備え、前記ピストンが、前記プランジャロッドの前記ネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、実施態様3に記載のシステム。
(5) 前記第1の停止特徴部が係合部を備え、前記係合部の一部は、前記プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、実施態様1に記載のシステム。
(7) 前記第1の停止特徴部は、前記第2のフランジが前記第1のフランジから前記所定距離に位置付けられているときに前記第2のフランジ及び前記第1のフランジと当接するように構成されている、実施態様6に記載のシステム。
(8) アダプタを更に備え、前記プランジャロッドが前記ピストンから分離されるように構成され、前記アダプタは、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されるように構成され、前記アダプタは、前記注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、前記ピストンを前記ルーメン内で移動させるように構成されている、実施態様1に記載のシステム。
(9) 前記アダプタが、第1の管状部と、第2の管状部と、前記第1の管状部と前記第2の管状部との間の第3のフランジと、を備え、前記第1の管状部は、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されるように構成され、前記第3のフランジは、前記第1の管状部が前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されたときに前記第1のフランジと当接するように構成されている、実施態様8に記載のシステム。
(10) 鍔部を更に備え、前記鍔部は、前記アダプタを前記注射器に固定するように構成されている、実施態様9に記載のシステム。
(12) 前記鍔部が、前記第1のフランジの少なくとも一部及び前記第3のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、実施態様10に記載のシステム。
(13) 前記鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、前記傾斜面特徴部は、前記第1及び第3のフランジが前記空洞部内に導かれたときに前記第1及び第3のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、実施態様12に記載のシステム。
(14) 前記傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、実施態様13に記載のシステム。
(15) (a)加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、
(b)圧力調節器であって、前記ポンプと流体連通しており、それによって、前記ポンプによって供給される前記加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、前記圧力調節器は、前記注射器が前記加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、前記注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、実施態様10に記載のシステム。
(a)前記注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、
(b)前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記長手方向軸線に沿って第1の方向に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことと、
(c)停止部材を、前記注射器の一部又は前記プランジャロッドに着脱自在に連結することと、
(d)前記停止部材が前記プランジャアセンブリの前記第1の方向とは逆の第2の方向への更なる移動を妨げるまで、前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記第2の方向に移動させることと、
(e)前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、を含む、方法。
(17) 前記停止部材を前記注射器又は前記プランジャロッドから分離することを更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記プランジャロッドを前記ピストンから分離することが、前記プランジャロッドを前記プランジャに対して回転させて、前記プランジャロッドと前記ピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、実施態様16に記載の方法。
(19) (a)前記注射器を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、
(b)前記加圧流体を前記注射器内に導いて、前記ピストンを前記第2の方向に更に前進させることと、を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(20) 注射器の動作方法であって、前記注射器は長手方向軸線を画定し、前記注射器は、近位端と遠位端とを有する注射外筒を備え、前記注射器は、前記注射外筒の前記近位端内に受容されるように構成されたプランジャアセンブリを更に備え、前記プランジャアセンブリは、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを備え、前記方法は、
(a)前記注射外筒の前記遠位端を流体の供給源と流体的に連結することと、
(b)前記プランジャアセンブリを前記長手方向軸線に沿って前記注射外筒に対して近位に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことであって、前記流体は前記ピストンに対して遠位に受容される、引き込むことと、
(c)前記注射器をプライミングして前記注射器から空気をパージすることと、
(d)前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、
(e)前記注射外筒の前記近位端において、前記注射外筒を加圧流体の供給源に流体的に連結することと、
(f)加圧流体を前記注射外筒内に導いて前記ピストンを遠位に前進させることであって、前記加圧流体を前記注射外筒内に導く行為は、前記加圧流体を前記ピストンに対して近位に導くことを含む、前進させることと、を含む、方法。
Claims (15)
- 所定量の流体を貯蔵及び送達するためのシステムであって、
(a)長手方向軸線を画定する注射器であって、
(i)注射外筒であって、
(A)第1の端部と、
(B)第2の端部と、
(C)前記第1の端部と前記第2の端部との間に延在するルーメンと、を備える、注射外筒と、
(ii)前記第2の端部に配設され、かつ前記長手方向軸線から離れる方向に延在する第1のフランジと、
(iii)前記注射外筒の前記ルーメン内に受容され、かつ、前記ルーメンに対して移動して、流体を前記注射器内に引き込みかつ前記注射器から流体を分配するように構成されたプランジャアセンブリであって、
(A)ピストンと、
(B)第1の端部と第2の端部とを備えるプランジャロッドであって、前記プランジャロッドの前記第1の端部は前記ピストンと着脱自在に連結され、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの前記第2の端部に第2のフランジを備える、プランジャロッドと、を備える、プランジャアセンブリと、を備える、注射器と、
(b)少なくとも1つのスナップ嵌め特徴部を含む第1の停止特徴部であって、前記第1の停止特徴部は、前記少なくとも1つのスナップ嵌め特徴部を使用して前記注射外筒、前記第1のフランジ、又は前記プランジャアセンブリの少なくとも1つにスナップ嵌めするように着脱自在に連結可能であり、前記第1の停止特徴部は、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの前進を制限して、前記プランジャアセンブリが、前記第1のフランジの一部又は前記注射外筒の一部のいずれかから第1の所定距離を超えて前進するのを防止するように構成されている、第1の停止特徴部と、
(c)第3のフランジを備えるアダプタであって、前記アダプタが、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されるように構成され、前記第3のフランジは、前記アダプタが前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されたときに前記第1のフランジと当接するように構成されている、アダプタと、
(d)鍔部であって、前記鍔部は、前記アダプタを前記注射器に固定するために、前記第1のフランジの少なくとも一部及び前記第3のフランジの少なくとも一部を包み込むように構成されている、鍔部と、を備える、システム。 - 前記プランジャロッドが、前記ピストンとネジ止めにより連結されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記プランジャロッドの前記第1の端部がネジ付き部分を備え、前記ピストンが、前記プランジャロッドの前記ネジ付き部分を受容するように構成されたネジ付き開口を備える、請求項2に記載のシステム。
- 前記第1の停止特徴部が係合部を備え、前記係合部の一部は、前記プランジャロッドの断面輪郭に相補的である形状を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の停止特徴部は、前記第2のフランジが前記第1のフランジから第2の所定距離にあるときに、前記注射外筒に対する前記プランジャアセンブリの遠位移動を防止するように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記第1の停止特徴部は、前記第2のフランジが前記第1のフランジから前記第2の所定距離に位置付けられているときに前記第2のフランジ及び前記第1のフランジと当接するように構成されている、請求項5に記載のシステム。
- 前記アダプタは、前記注射器を加圧流体の供給源と流体的に連結して、前記ピストンを前記ルーメン内で移動させるように構成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記アダプタが、第1の管状部と、第2の管状部と、を更に備え、前記第3のフランジは、前記第1の管状部と前記第2の管状部との間に位置し、前記第1の管状部は、前記プランジャロッドの不存在下で、前記注射外筒の前記第2の端部内に受容されるように構成されている、請求項7に記載のシステム。
- 前記鍔部が、前記第1のフランジの少なくとも一部及び前記第3のフランジの少なくとも一部を受容するように構成された空洞部を更に備える、請求項8に記載のシステム。
- 前記鍔部が傾斜面特徴部を更に備え、前記傾斜面特徴部は、前記第1及び第3のフランジが前記空洞部内に導かれたときに前記第1及び第3のフランジを互いに向かって付勢するように構成されている、請求項9に記載のシステム。
- 前記傾斜面特徴部が、テーパ状の先端部分を含む、請求項10に記載のシステム。
- (a)加圧流体媒体を提供するように動作可能なポンプと、
(b)圧力調節器であって、前記圧力調節器は、前記ポンプと流体連通しており、それによって、前記ポンプによって供給される前記加圧流体媒体の圧力を調節するように動作可能であり、前記圧力調節器は、前記注射器が前記加圧流体媒体を受容するように動作可能であるように、前記注射器と更に連通している、圧力調節器と、を更に備える、請求項8に記載のシステム。 - 注射器を充填及びプライミングする方法であって、前記注射器は長手方向軸線を画定し、前記注射器は、注射外筒と、ピストンに着脱自在に連結されたプランジャロッドを含むプランジャアセンブリと、を備え、前記方法は、
(a)前記注射外筒を流体の供給源と流体的に連結することと、
(b)前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記長手方向軸線に沿って第1の方向に移動させて、流体を前記注射外筒内に引き込むことと、
(c)停止部材を、前記注射器の一部又は前記プランジャロッドに着脱自在に連結することと、
(d)前記停止部材が前記プランジャアセンブリの前記第1の方向とは逆の第2の方向への更なる移動を妨げるまで、前記プランジャアセンブリを、前記注射外筒に対して、前記第2の方向に移動させることと、
(e)前記プランジャロッドを前記ピストンから分離し、かつ前記プランジャロッドを前記注射外筒から取り外すことと、
(f)鍔部を用いてアダプタを前記注射器に固定することであって、前記鍔部は、前記アダプタのフランジの少なくとも一部を前記注射器のフランジの少なくとも一部と共に包み込むように構成されている、固定することと、を含む、方法。 - 前記停止部材を前記注射器又は前記プランジャロッドから分離することを更に含む、請求項13に記載の方法。
- 前記プランジャロッドを前記ピストンから分離することが、前記プランジャロッドを前記ピストンに対して回転させて、前記プランジャロッドと前記ピストンとの間の螺合係合を解除することを更に含む、請求項13に記載の方法。
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