BR112017002301B1 - Composição compreendendo gotículas hidrofóbicas, método de preparação de uma composição, e, produto consumível - Google Patents

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Abstract

a presente invenção refere-se a uma composição compreendendo gotículas hidrofóbicas revestidas por uma cobertura e dispersas em uma matriz e um produto consumível compreendendo a composição. as gotículas hidrofóbicas compreendem um composto hidro-fóbico, a cobertura compreende uma proteína irreversivelmente desnaturada e a matriz compreende uma proteína, um amido e um polissacarídeo. são também providos métodos para preparação da composição e do produto consumível.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO
[001] O presente pedido refere-se ao e reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório U.S. No. 62/033.365 depositado em 5 de agosto de 2014, cujos conteúdos são aqui incorporados a título de referência.
CAMPO DA INVENÇÃO
[002] A presente invenção refere-se à proteção de compostos hidrofóbicos sensíveis em uma matriz polimérica seca, mais particularmente compostos hidrofóbicos sensíveis encapsulados em produtos alimentícios, de ração animal, nutracêuticos e produtos farmacêuticos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[003] Certos compostos hidrofóbicos funcionais têm efeitos benéficos para a saúde. Compostos hidrofóbicos tais como vitaminas solúveis em óleo (por exemplo, vitaminas A, D, E e K), carotenos, ácidos graxos essenciais ômega-3 e ômega-6 constituem componentes importantes de membranas celulares, regulam muitos cursos metabólicos e controlam a produção de substâncias que afetam outros processos biológicos. Por exemplo, ácido eicosapentaenoico (EPA) e ácido docosaexaenoico (DHA), formas de cadeia longa de ácidos graxos ômega-3, são conhecidos apoiar a saúde do cérebro e cardiovascular. No entanto, muitos compostos hidrofóbicos são sensíveis à oxidação quando expostos ao ar, umidade e/ou luz, e degradam rapidamente em produtos consumíveis, frequentemente resultando na liberação de odores e gostos de peixe desagradáveis.
[004] Seria desejável proteger compostos hidrofóbicos sensíveis em produtos consumíveis de oxidação e eliminar um gosto ou gosto final e odor desagradáveis no momento do consumo. Seria também des sejável estabilizar compostos hidrofóbicos sensíveis na forma de pó seco e fluido adequado para uso em produtos consumíveis secos tais como comida seca, ração animal, suplementos e produtos farmacêuticos.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[005] A presente invenção provê uma composição compreendendo gotículas hidrofóbicas revestidas por um revestimento e dispersas em uma matriz. As gotículas hidrofóbicas compreendem um composto hidrofóbico. O revestimento compreende uma proteína irreversivelmente desnaturada. A matriz compreende uma proteína, um amido e um polissacarídeo. A composição compreende menos de 20% em peso de água.
[006] O composto hidrofóbico pode ser um agente biologicamente ativo ou bioativo selecionado do grupo consistindo em vitaminas, antibióticos, carotenoides, extratos de planta, extratos de fruta, extratos vegetais, antioxidantes, lipídeos, esteroides, fitoquímicos e fárma- cos.
[007] A proteína irreversivelmente desnaturada pode ser preparada aplicando dois estressores externos diferentes, onde cada estressor externo é selecionado do grupo consistindo em um ácido, uma base, um sal inorgânico, uma enzima, um solvente orgânico, calor e força de cisalhamento.
[008] As gotículas podem ter um tamanho de partícula dentro da faixa de 0,1 μm a 5,0 μm. As gotículas hidrofóbicas podem compreender ainda um óleo comestível selecionado do grupo consistindo em óleos vegetais, óleos animais, óleos marinhos e óleos de microalga. O óleo vegetal pode ser selecionado do grupo consistindo em óleo de farelo de arroz, óleo de semente de cânhamo e óleo compreendendo um ácido graxo ômega-3 ou um ácido linoleico conjugado. O óleo animal pode ser selecionado do grupo consistindo em óleo marinho, óleo de peixe e óleo de ovo. O óleo de microalga pode compreender um ácido graxo ômega-3, um ácido graxo ômega-6 ou um ácido linoleico conjugado.
[009] A razão entre a proteína irreversivelmente desnaturada e o composto hidrofóbico pode estar dentro da faixa de 0,1:1 a 1:1 em peso.
[0010] A proteína na matriz pode ser uma proteína globular ou aleatoriamente espiralada, que pode ser selecionada do grupo consistindo em proteínas do leite, gelatina, proteínas da zeína do milho, albumina de soro bovino, albumina do ovo, proteínas do trigo, cevada, centeio ou aveias, proteínas vegetais, proteínas microbianas, proteínas de legume, proteínas de nozes que se desenvolvem em árvores e proteínas de nozes que se desenvolvem no chão.
[0011] O polissacarídeo pode ser selecionado do grupo consistindo em pectina, ácido algínico e sais do mesmo, goma xantana, quito- sana, dextrano, pululano, sulfato de condroitina, goma arábica, goma karaya, goma tragacanto e carragenina.
[0012] O amido pode ser hidrofobicamente modificado.
[0013] A matriz pode compreender ainda um polímero selecionado do grupo consistindo em etil celulose, HPMD Eudragit E, Eudragit E 100 e Eudragit E PO.
[0014] A composição pode compreender ainda um antioxidante selecionado do grupo consistindo em fosfolipídeos, ácido alfa-lipoico, ácido cítrico, Vitamina C e e seus ésteres, polifenóis de chá verde, extratos de chá verde, extratos de semente de uva, resveratrol, querceti- na, ácido cinâmico e sais do mesmo, ácido ferúlico e sais do mesmo, ácido rosemarínico e sais do mesmo, carotenoides (por exemplo, α-, β- e Y-caroteno, luteína, astaxantina, zeaxantina), curcuminoides, supe- róxido dismutase, glutationa peroxidase, tocoferóis, tocotrienóis, poli- fenóis, Coenzima Q10, cisteína, metionina e uma combinação dos mesmos.
[0015] A presente invenção também provê um método de preparação de uma composição. O método compreende (a) redução do pH de uma suspensão compreendendo um composto hidrofóbico e uma proteína para abaixo do ponto isoelétrico (pKa) da proteína; (b) desnaturação irreversível da proteína na suspensão da etapa (a), de maneira que gotículas hidrofóbicas revestidas por uma cobertura compreendendo a proteína irreversivelmente desnaturada são formadas, onde as gotículas hidrofóbicas compreendem o composto hidrofóbico; (c) mistura das gotículas hidrofóbicas revestidas da etapa (b) com uma proteína, um amido e um polissacarídeo para formar uma mistura; e (d) secagem da mistura da etapa (c), de maneira que uma composição compreendendo as gotículas hidrofóbicas revestidas dispersas em uma matriz é preparada, onde a matriz compreende a proteína, o amido e o polissacarídeo, e onde a composição compreende menos de 20% de água.
[0016] A proteína irreversivelmente desnaturada pode ser selecionada do grupo consistindo em proteínas do leite e proteínas do ovo e a cobertura da etapa (b) pode compreender pelo menos 60% em peso da proteína desnaturada irreversível.
[0017] A composição preparada de acordo com o método de preparação da presente invenção é também provida.
[0018] Um produto consumível compreendendo a composição da presente invenção é ainda provido. O produto consumível tem um efeitoterapêutico, nutricional ou de prevenção de doença. O produto pode ser selecionado do grupo consistindo em produtos alimentícios, produtos nutricionais, misturas prontas-para-beber, suplementos na forma de pó, comprimido ou cápsula, pré-misturas de vitamina, ração animal peletizada ou suplementos ou pré-misturas, produtos nutracêuticos, produtos farmacêuticos e fármacos.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0019] A Figura 1 é um desenho esquemático ilustrando a produção de uma composição de óleo de peixe seca de acordo com algumas modalidades. O material em partícula de óleo de peixe pode ser feito através de múltiplos métodos. Óleo de peixe é misturado com uma proteína não desnaturada e a mistura é homogeneizada, sonifi- cada ou, alternativamente, microfulidizada. O pH da mistura homogeneizadaé reduzido para logo abaixo do ponto isoelétrico da proteína não desnaturada e então exposta a uma reação física, química ou en- zimática de maneira que um revestimento/cobertura da proteína des-naturadairreversível é formado ao redor das gotículas de óleo de peixe. A mistura homogeneizada é passada por um trocador de calor e rapidamente exposta a uma temperatura suficiente para desnaturar irreversivelmente a proteína e formando gotículas de óleo de peixe revestidas. As gotículas de óleo de peixe revestidas são então misturadas com uma mistura de polímeros solúveis em água formando uma composição de óleo de peixe úmida. A composição de óleo de peixe úmida é então extrudada ou atomizada, e seca, triturada e dimensionada para fornecer uma composição de óleo de peixe seca.
[0020] A Figura 2 mostra a quantidade relativa de gotículas de óleo não revestidas após homogeneização de um óleo em uma solução de proteína não desnaturada (a), após sonificação da mistura homogeneizada (b) e após aquecimento da mistura sonificada. O óleo de peixe foi adicionado com um corante solúvel em óleo e o óleo não revestido foi extraído com hexano. Esta figura mostra que ambas as etapas de redução ácida e aquecimento são essenciais para minimizar o nível do óleo na superfície livre ou a quantidade de gotículas de óleo não revestidas na suspensão.
[0021] A Figura 3 mostra a estabilidade de suspensões contendo gotículas de óleo de peixe revestidas com proteínas desnaturáveis após uma etapa de reação ácida e após ambas as etapas de reação ácida e calor.
[0022] A Figura 4 mostra o efeito de pressão de homogeneização sobre teor de óleo livre de óleo de peixe encapsulado.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[0023] A presente invenção refere-se a composições compreendendo compostos hidrofóbicos estáveis e métodos para preparação e uso das mesmas. Tais composições podem ser incorporadas à ração animal, produtos nutracêuticos e farmacêuticos tais como barras nutricionais, cereais para o café da manhã, produtos de padaria, misturas para beber, suplementos, comprimidos e ração peletizada. Encapsulamento de compostos hidrofóbicos em matrizes poliméricas de acordo com a presente invenção reduz efeitos indesejáveis (por exemplo, oxidação, gosto ruim e aroma desagradável) e melhora a vida de prateleira e a biodisponibilidade bem como eficácia fisiológica geral de produtos consumíveis compreendendo os compostos hidrofóbicos.
[0024] A presente invenção é baseada na constatação da formação de um revestimento ou cobertura estável circundando gotículas de óleo microscópicas por proteínas desnaturadas irreversivelmente, go- tículas de óleo revestidas que retêm dispersibilidade e tamanho de partícula pequeno e mostram estabilidade de emulsão mesmo sem adição de um emulsificante ou tensoativo. Além disso, mais de 90% do óleo podem ser protegidos por proteínas de formação de cobertura e substancialmente livres de óleo na superfície, que é óleo não revestido ou óleo que aderiu ao exterior do revestimento ou cobertura. Tal en- capsulação provê melhor proteção de compostos hidrofóbicos contra degradação e oxidação quando mais encrustados em uma matriz po- limérica.
[0025] De acordo com um aspecto da invenção, é provida uma composição. A composição compreende gotículas hidrofóbicas. As go- tículas hidrofóbicas são revestidas por uma cobertura. As gotículas hidrofóbicas revestidas são dispersas em uma matriz. As gotículas hi- drofóbicas compreendem um composto hidrofóbico. A cobertura compreende uma ou mais proteínas irreversivelmente desnaturadas. A matriz compreende um ou mais polímeros de matriz selecionados do grupo consistindo em proteínas, amidos e polissacarídeos. A composição pode ser seca. O teor de água da composição é menos do que cerca de 50, 40, 30, 20, 10, 5 ou 1% em peso, preferivelmente menos do que cerca de 20% em peso.
[0026] Alternativamente, a composição compreende um composto hidrofóbico. Na presente composição, mais do que cerca de 1, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95 ou 99% em peso, preferivelmente mais do que cerca de 5% em peso, do composto hidrofóbico estão em gotículas hidrofóbicas. As gotículas hidrofóbicas são revestidas por uma cobertura, e dispersas em uma matriz. A cobertura compreende uma ou mais proteínas irreversivelmente desnaturadas. A matriz compreende um ou mais polímeros de matriz selecionados do grupo consistindo em proteínas, amidos e polissacarídeos. A composição pode ser seca. O teor de água da composição é menos do que cerca de 50, 40, 30, 20, 10, 5 ou 1% em peso, preferivelmente menos do que cerca de 20% em peso.
[0027] Os termos "hidrofóbico"e "lipofílico" são aqui usados inter- comutavelmente e se referem a um material cuja solubilidade é maior em solvente não polar tendo uma constante dielétrica de menos do que cerca de 15, por exemplo, álcoois de cadeia longa, do que em uma solução aquosa.
[0028] O composto hidrofóbico pode ter um efeito terapêutico, nutricional ou preventivo de doença. Ele pode ser natural ou sintético. Preferivelmente, o composto hidrofóbico é insolúvel em uma solução aquosa. O composto hidrofóbico pode ser um agente bioativo selecionado do grupo consistindo em vitaminas, antibióticos, carotenoides, extratos de planta, extratos de fruta, extratos vegetais, antioxidantes, lipídeos, esteroides, fitoquímicos, ácidos graxos essenciais, nutracêu- ticos, farmacêuticos e fármacos.
[0029] Vitaminas exemplares incluem vitamina A, vitamina D, vitamina E e vitamina K e sais ou derivados das mesmas. A vitamina pode ser derivada de qualquer fonte. A vitamina D pode ser selecionada do grupo consistindo em vitamina D2 (ergocalciferol), vitamina D3 (colecalciferol), outra vitamina D e sais ou derivados das mesmas. A vitamina E pode ser selecionada do grupo consistindo em α, β, Y ou δ- tocoferóis, α, β, Y ou δ-tocotrienol, outra vitamina E e sais (por exemplo, fosfato de vitamina E) ou derivados (por exemplo, tocoferila, sor- bato, acetato de tocoferila, succinato de tocoferila e outros ésteres de tocoferila) das mesmas. A vitamina A pode ser selecionada do grupo consistindo em retinol, retinal, ácido retinoico, outra vitamina A ou sais ou derivados das mesmas (por exemplo, acetato de Vitamina A e pal- mitato de Vitamina A). A Vitamina K pode ser selecionada do grupo consistindo em vitamina K1 (fitonadiona), vitamina K2 (menaquinona), vitamina K3 (menadiona), vitamina K4, vitamina K5, vitamina K6, vitamina K7 e sais ou derivados das mesmas.
[0030] O termo "antioxidante" usado aqui se refere a um agente capaz de deixar mais lenta ou prevenir oxidação de outros agentes ou moléculas. Os exemplos de antioxidantes incluem fosfolipídeos (por exemplo, lecitina de soja ou ovo, fosfatidil-colina, fosfatidil etanolami- na, fosfatidil-serina), uma mistura racêmica de ácido α-lipoico, Vitamina C e ésteres dos mesmos, polifenóis de chá verde, extratos de semente de uva, resveratrol, ácido cinâmico e sais do mesmo, ácido fe- rúlico e sais do mesmo, ácido rosemarínico e sais do mesmo, carote- noides (por exemplo, α-, β- e y-caroteno, luteína, astaxantina e zea- xantina), curcuminoides tais como curcumina, clorofilina e sais dos mesmos, superóxido dismutase, glutationa peroxidase, tocotrienóis, polifenóis, cisteína, metionina e misturas dos mesmos.
[0031] Um ácido graxo essencial pode ser saturado, poli- insaturado ou monossaturado e pode ser encontrado na natureza ou produzido sinteticamente. Ácidos graxo essenciais exemplares incluem esteróis tal como colesterol e derivados do mesmo, prostaglandinas, lecitina, colina, inositol, ácido linoleico conjugado, ácido mirístico, ácido palmítico, ácido esteárico, ácidos graxos ômega-3 (por exemplo, ácido docosaexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenoico, ácido a-linolênico, ácido estearidônico, ácido eicosatrienoico, ácido eicosatetraenoico, ácido docosapentaenoico e derivados de éster de glicerol dos mesmos), ácidos graxos ômega-6 (por exemplo, ácido linoleico, ácido ga- ma-linolênico, ácido eicosadienoico, ácido dihomo-gama-linolênico, ácido araquidônico, ácido docosadienoico, ácido adrênico, ácido doco- sapentaenoico e ácido calêndico), ácidos graxos ômega-9 (por exemplo, ácido oleico, ácido eicosenoico, ácido mead, ácido erúcico e ácido nervônico), precursores de ácidos graxos e derivados de ácidos gra- xos.
[0032] Um nutracêutico, também conhecido como alimento funcional, pode ser alimento ou uma parte de alimento que promove saúde, previne uma doença ou aumenta o bem-estar. Exemplos de nutracêu- ticos incluem antioxidantes, fitoquímicos, fitoestrógenos, carotenos, pantotenato, ácido fólico, provitaminas, Coenzima Q10, óleo de peixe, óleo essencial e/ou ácidos graxos altamente insaturados e triglicerí- deos de cadeia média e misturas dos mesmos. "Fitoestrógenos" ou "estrógenos alimentares" como aqui usado se referem a compostos de planta não esteroidais de ocorrência natural possuindo atividade es- trogênica. Exemplos de fitoesteróis incluem isoflavonas (por exemplo, genistina, genisteína, daidzeína, daidzina, malonil daidzina, glicitina, malonil glicitina, acetil glicitina, acetil daidzina, acetil genistina, gliciteí- na e misturas dos mesmos), estilbenóis (por exemplo, trans- resveratrol), lignanas (por exemplo, pinorresinol, podofilotoxina, este- ganacina, matairresinol, laricirresinol, secoisolarricirresinol, hidroxima- tairresinol, siringarresinol e sesamina) e cumestanos (por exemplo, cumestrol, wedelolactona, plicadina), beta-sitosterol, campesterol, ergosterol (por exemplo, provitamina D2), brassicasterol, detal-7- estigmasterol e delta-7-avenasterol. Outros nutracêuticos podem incluir extratos de fruta, extratos vegetais, fosfolipídeos (por exemplo, fosfa- tidil-serina), proteoglicanos (por exemplo, decorina, biglicano, fibromo- dulina e lumicana) certos aminoácidos (por exemplo, isso-leucina, leu- cina, metionina, fenilalanina, triptofano e valina), aditivos alimentícios, fitonutrientes (por exemplo, luteína, zeaxantina e astaxantina), óleos de planta, óleos de peixe e anima marinho e óleos de algas.
[0033] Um agente farmacêutico pode ser um fármaco medicinal. De acordo com algumas modalidades preferidas, o agente farmacêutico da presente invenção é hidrofóbico. Tais agentes farmacêuticos podem compreender opcionalmente qualquer tipo de material que seja hidrofóbico, insolúvel em uma solução aquosa e/ou em pH fisiológico, e/ou sensível ao pH, material que possa ser selecionado do grupo consistindo em alcaloides de planta e similar, fármacos com estruturas de anel multicíclico (por exemplo, aqueles que não têm grupos polares),peptídeos e proteínas (por exemplo, anticorpos, vacinas e enzimas),oligonucleotídeos, polinucleotídeos (por exemplo, moléculas de siRNA e similar) e outros biopolímeros.
[0034] As gotículas podem compreender ainda um óleo comestível. O óleo comestível pode ser selecionado do grupo consistindo em óleos vegetais, óleos animais, óleos marinhos e óleos de microalga. O óleo vegetal pode ser selecionado do grupo consistindo em óleo de farelo de arroz, óleo de semente de cânhamo e óleo compreendendo um ou mais ácidos graxos ômega-3 ou um ácido linoleico conjugado. O óleo animal pode ser selecionado do grupo consistindo em óleo ma- rinho, óleo de peixe e óleo de ovo. O óleo de microalga pode compreender um ácidos graxos ômega-3, um ácidos graxos ômega-6 ou um ácido linoleico conjugado. O óleo comestível pode ser rico (por exemplo, compreendendo pelo menos cerca de 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 95% em peso) nos ácidos graxos ômega-3 ou no ácido lino- leico conjugado.
[0035] Em certas modalidades, os compostos hidrofóbicos incluem vitaminas solúveis em gordura (por exemplo, vitaminas A, D, E e K), tocotrienóis, carotenoides, xantofilas (por exemplo, licopeno, luteína, astaxantina e zeazantina), nutracêuticos solúveis em gordura incluindo fitoesteróis, estanóis e ésteres dos mesmos, Coenzima Q10 e ubiqui- nol, aminoácidos e peptídeos hidrofóbicos, óleos essências e extratos e ácidos graxos. Ácidos graxos podem incluir ácido linolênico conjugado (CLA), ácidos graxos ômega-6 e ácidos graxos ômega-3. Ácidos graxos ômega-3 adequados incluem ácidos graxos ômega-3 de cadeia curta tais como ácido alfa-linolênico (ALA), que são derivados de fontes de planta, por exemplo, semente de cânhamo, e ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa tais como ácido eicosapentaenoico (EPA) e docosaexaenoico (DHA). Os ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa podem ser derivados de, por exemplo, óleos de peixe marinhos. Tais óleos podem ser extraídos de vários tipos de peixe ou animais marinhos, tais como anchovas, capelão, bacalhau, arenque, cavalinha, menhaden, salmão, sardinhas, cação e atum, ou de micro-organismos tais como microalgas o uma combinação dos mesmos.
[0036] O termo "proteína irreversivelmente desnaturada" como aqui usado se refere a uma proteína que perdeu irreversivelmente sua estrutura terciária e sua estrutura secundária nativa quando da exposição a um ou mais estressores externos. Uma proteína irreversivelmente desnaturada não é capaz de readquirir sua origem após a remoção do(s) estressor(es) externo(s). A estrutura nativa é a estrutura secun- dária ou terciária de uma proteína quando produzida naturalmente ou sinteticamente.
[0037] A proteína irreversivelmente desnaturada pode ser selecionada de proteínas do leite e proteínas do ovo. Proteínas do leite e proteínas do ovo oferecem o potencial para encapsulamento de compostoshidrofóbicos. (Chen e outros (2006) Trends in Food Sci. and Technology 17, 272; Semo e outros (2007) Food Hydrocolloids 21, 936). Proteínas do leite e do ovo se desenvolveram naturalmente para transferiremulsões estáveis de nutrientes ricos em óleo da mãe para o recém-nascido. Em particular, albúmen do ovo e β-lactoglobulina são veículos adequados para administração de compostos hidrofóbicos biologicamente ativos, uma vez que eles se ligam a uma variedade de micronutrientes lipofílicos. (Wang e outros (1997a), J. Dairy Sci. 80:1047; Wang e outros (1997b), J. Dairy Sci. 80:1054; Zimet e Livney (2009) Food Hydrocolloids 23:1120). Em uma modalidade, as proteínassão dissolvidas em uma solução em sua forma nativa enquanto suas estruturas terciárias e estruturas secundárias permanecem intactas antes de um composto hidrofóbico ser adicionado para formar uma suspensão uniforme.
[0038] A razão entre a proteína irreversivelmente desnaturada e o composto hidrofóbico pode estar dentro da faixa de a partir de cerca de 0,1:1 a cerca de 1:1 em peso, preferivelmente de a partir de cerca de 0,2:1 a cerca de 0,8:1 em peso mais preferivelmente de a partir de cerca de 0,3:1 a cerca de 0,6:1 em peso.
[0039] As gotículas hidrofóbicas revestidas podem ter um tamanho de partícula dentro da faixa de cerca de 0,1 μm a cerca de 5,0 μm. Mais do que cerca de 50% das gotículas revestidas podem ter um tamanho de partícula dentro da faixa de cerca de 0,1 μm a cerca de 1,0 μm, preferivelmente dentro da faixa de cerca de 0,3 μm a cerca de 0,7 μm.
[0040] A composição da presente invenção pode compreender um ou mais polímeros de matriz selecionados do grupo consistindo em proteínas, amidos e polissacarídeos. A proteína pode ser uma proteína globular ou aleatoriamente espiralada. Proteínas globulares ou aleatoriamente espiraladas exemplares incluem proteínas do leite (por exemplo, proteínas do soro, caseínas e frações das mesmas), gelatina,proteínas da zeína do milho, albumina de soro bovino, albumina do ovo, extratos de proteína de grão (por exemplo, proteínas de trigo, cevada, centeio ou aveias), proteínas vegetais, proteínas microbianas, proteínas de legume, proteínas de nozes que se desenvolvem em ár-vores,proteínas de nozes que se desenvolvem no chão ou suas combinações.
[0041] A composição da presente invenção pode compreender um ou mais amido. O amido pode ser um amido natural ou um derivado do mesmo. Um derivado de amido é preferivelmente um amido hidrofobi- camente modificado, que pode ser produzido na indústria através de substituição dos grupos hidroxila no polímero da estrutura principal do amido com éster, metila, éter ou outros grupos hidrofóbicos tais como ácidos graxos. Um amido alimentício modificado derivado de milho ce- roso (HI-CAP® 100 fabricado pela INgredion, Westchester, IL) é um polímero de matriz especialmente preferido devido à sua excelente capacidade de absorbância de óleo e resistência à oxidação.
[0042] A composição da presente invenção pode compreender um ou mais polissacarídeos. O polissacarídeo pode ser selecionado do grupo consistindo em pectina, ácido algínico e sais dos mesmos, goma xantana, quitosana e derivados dos mesmos, dextrano, pululano, sulfato de condroitina, goma arábica, goma karaya, goma tragacanto, car- ragenina e combinações dos mesmos.
[0043] A matriz pode compreender ainda um polímero ou uma combinação de polímeros. O polímero pode prover liberação controla- da ou resistência gástrica do composto hidrofóbico. Exemplos não limi- tantes dos polímeros incluem etil celulose, HPMC Eudragit E, Eudragit E 100 e Eudragit E PO.
[0044] Muitas combinações de polímero possíveis são úteis para formação da matriz. Misturas de polímero exemplares para uso na composição seca revelada aqui incluem misturas de polissacarídeos, amidos hidrofobicamente modificados e gelatina ou isolatos de proteína do soro. O polímero de matriz pode compreender pelo menos cerca de 40% de isolato de proteína do soro, pelo menos cerca de 20% em peso de amido hidrofobicamente modificado e pelo menos cerca de 10% em peso de polissacarídeos. Uma mistura de polímero de matriz preferida compreende cerca de 40-60% em peso de isolato de proteína do soro, cerca de 20-40% em peso de amido hidrofobicamente mo-dificado e cerca de 10-30% em peso de polissacarídeos.
[0045] Todos os polímeros usados na composição podem ser bio- polímeros de grau alimentício. Como aqui usado, "grau alimentício" é definido como qualquer material que seja considerado pela United States Food and Drug Adminsitration ser seguro para uso em produtos alimentícios e de ração animal.
[0046] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, um método de preparação compreendendo as etapas (a)-(d) é provido. Na etapa (a), o pH de uma suspensão, que compreende um composto hidrofóbico e uma proteína, é reduzido para abaixo do ponto isoelétrico (pKa) da proteína. Na etapa (b), a proteína na suspensão da etapa (a) é irreversivelmente desnaturada de maneira que gotículas de compostohidrofóbico revestidas por uma cobertura compreendendo a proteína irreversivelmente desnaturada são formadas, e as gotículas hidrofóbi- cas compreendem o composto hidrofóbico. Na etapa (c), as gotículas de composto hidrofóbico revestidas da etapa (b) são misturadas com uma proteína, um amido e um polissacarídeo de maneira que uma mistura é formada. Na etapa (d), a mistura da etapa (c) é seca para formar uma composição compreendendo as gotículas hidrofóbicas revestidas dispersas em uma matriz. A matriz compreende a proteína, o amido e os polissacarídeos. A composição pode compreender menos do que cerca de 40, 30, 20, 10, 5 ou 1% em peso de água, preferivelmente menos do que cerca de 20% em peso de água e mais preferivelmente menos do que cerca de 10% em peso de água. A mistura úmida da etapa (c) pode ser seca através de secagem por pulverização, secagem por congelamento ou qualquer outro método de secagem.
[0047] Uma proteína pode ser irreversivelmente desnaturada quando da exposição a um ou mais estressores externos. Uma proteína irreversivelmente desnaturada não é capaz de recuperar sua estruturaterciária e sua estrutura secundária nativa após a remoção dos estressores externos. Preferivelmente, pelos menos dois tipos diferentes de estressores externos são aplicados sequencialmente para aumentar o endurecimento do revestimento ou cobertura de proteína aplicado ao redor das gotículas hidrofóbicas. Por exemplo, um tratamento com base ou sal suave é seguido por um tratamento enzimático (por exemplo, transglutaminase), um tratamento com solvente orgânico (por exemplo, álcool, metanol, acetona, hexano ou clorofórmio) ou um tratamento térmico. Um sal inorgânico concentrado (por exemplo, LiBr, NaBr, CaCl2, KSCN e NaI) pode ser adicionado de maneira que o pH da suspensão de um composto hidrofóbico e uma proteína é reduzido para um pouco abaixo do ponto isoelétrico (pKa) da proteína. A primeira etapa pode resultar na "dessalinização"e aglomeração das moléculas de proteína ao redor das gotículas de composto hidrofóbico. Esta etapa pode ser revertida diluindo a suspensão ou aumentando o pH de volta para acima do valor de pKa da proteína. A dessalinização ou a etapa de redução de pH pode então ser seguida por um trata- mento enzimático, aquecimento rápido ou adição de um reagente de reticulação (por exemplo, Glutaraldeído, Formaldeído) para precipitar a proteína, formando irreversivelmente uma cobertura ao redor das gotí- culas hidrofóbicas. Em algumas modalidades preferidas, a redução do pH para um pouco abaixo do valor de pKa da proteína seguido por uma rápida exposição da suspensão a um trocador de calor, por exemplo, por cerca de 1-60 segundos, para aumentar a temperatura para, por exemplo, a faixa de cerca de 40-100° C, preferivelmente 5090° C, mais preferivelmente cerca de 60-85° C.
[0048] A cobertura pode compreender uma ou mais proteínas irreversivelmente desnaturadas. A cobertura pode ser substancialmente livre de (por exemplo, tendo menos do que cerca de 60, 50, 40, 30, 20, 10, 5 ou 1% em peso) proteínas que não são proteínas irreversivelmente desnaturadas. A cobertura pode compreender pelo menos cerca de 60, 70, 80, 90, 95 ou 99% em peso das proteínas irreversivelmente desnaturadas.
[0049] A composição da presente invenção pode prover liberação de compostos hidrofóbicos controlada por pH em condições neutras a básicas do trato gastrintestinal inferior. A composição pode reduzir ou eliminar o gosto desagradável ou gosto final e odor de compostos hi- drofóbicos tal como óleo de peixe. Através do encapsulamento de compostos hidrofóbicos na composição da presente invenção, possíveis mudanças visuais e físicas negativas em produtos consumíveis compreendendo os compostos hidrofóbicos podem ser evitadas. Os produtos consumíveis resultantes não são apenas apeladores para os consumidores, mas também são estáveis e têm uma vida de prateleira adequada. Eles podem também proteger compostos hidrofóbicos sensíveis, quando do consumo, no ambiente ácido do estômago e permitir a liberação dos compostos hidrofóbicos para o trato gastrintestinal inferior para absorção e biodisponibilidade boas.
[0050] As gotículas hidrofóbicas revestidas podem ser incrustradas em uma matriz de polímero ou uma mistura de matrizes poliméricas. As matrizes poliméricas podem compreender polissacarídeos solúveis em água, amidos ou derivados de amido e/ou proteínas. Em uma modalidade,gotículas revestidas são uniformemente dispersas em uma mistura de matrizes poliméricas para formar uma pasta fluida adequada para secagem por pulverização ou qualquer método de secagem conhecido, e a pasta fluida é seca em volumes e moída para formar partículas secas e fluidas. Em uma outra modalidade, gotículas revestidassão uniformemente dispersas em uma pasta compreendendo uma mistura polimérica ou uma mistura de matrizes poliméricas para formar uma pasta, que é então extrudada em um formato ou forma desejado.
[0051] A composição da presente invenção pode ser triturada para formar partículas secas e fluidas. Em algumas modalidades, todas ou pelo menos a maior parte das partículas secas resultantes têm um tamanho de partícula dentro da faixa de cerca de 10 μm a cerca de 10 mm, preferivelmente dentro da faixa de cerca de 50 μm a cerca de 1000 μm, mais preferivelmente dentro da faixa de cerca de 100 μm a cerca de 700 μm.
[0052] Para cada método de preparação da presente invenção, a composição seca resultante é provida.
[0053] A composição seca da presente invenção pode ser usada em produto consumível. Em particular, a composição seca pode ser incluída em alimento, ração animal, produtos nutracêuticos e farmacêuticos.
[0054] Um produto consumível compreendendo a composição seca da presente invenção é também provido. O produto consumível pode ser útil para administração de compostos hidrofóbicos benéficos para gerar saúde e bem-estar de humanos ou animais, sem compro- meter a vida de prateleira do produto ou qualquer grau significante das características de aroma e gosto do produto. O produto consumível pode ter um efeito terapêutico, nutricional ou de prevenção de doença. O produto pode ser selecionado do grupo consistindo em produtos alimentícios, produtos nutricionais, misturas prontas para beber, suplementos na forma de pó, comprimido ou cápsula, pré-misturas de vitamina, ração animal peletizada ou suplementos ou pré-misturas, produtos nutracêuticos, produtos farmacêuticos e fármacos.
[0055] Uma quantidade desejada de um composto hidrofóbico protegido e estável nas composições secas descritas acima pode ser incluída em um produto alimentício ou de ração animal. A composição seca pode ser adicionada ao produto alimentício ou de ração animal usando técnicas convencionais conhecidas na arte. Em algumas modalidades, a composição seca é suficientemente misturada com o produtoalimentício ou de ração animal para prover distribuição substancialmente uniforme. Por exemplo, uma pré-mistura de vitamina estável na forma de pó de fluxo livre pode ser prensada em comprimidos ou peletes.
[0056] A quantidade de um composto hidrofóbico em um produto alimentício ou de ração animal pode variar dependendo da aplicação desejada e/ou teor nutricional. Em uma modalidade, um produto alimentício tal como uma barra nutricional ou uma bebida pronta para beber pode incluir cerca de 5-5000 mg de ácidos graxos ômega-3 por tamanho de porção. Outras quantidades são também compreendidas e estão dentro do escopo da invenção. Por exemplo, pode ser desejável prover pelo menos 40 mg de ácidos graxos ômega-3 (EPA e DHA combinados) em comprimidos de multivitamina ou produtos de chiclete para cumprir as exigências de reivindicação de teor da United States Food and Drug Administration (FDA).
[0057] Encapsulamento de compostos hidrofóbicos nas composi- ções da presente invenção ou usando os métodos da presente invenção estabiliza e protege os compostos hidrofóbicos de oxidação e degradação. Quando incluída em produto alimentício ou de ração animal, a composição da presente invenção pode proteger os compostos hi- drofóbicos durante uma vida de prateleira adequada para o produto. Os produtos consumíveis da presente invenção podem ter uma vida de prateleira maior do que um mês, por exemplo, cerca de 1-12 meses e possivelmente até 24 meses ou mais sob condições de luz e temperatura ambiente, dependendo do tipo de embalagem e dos materiais usados para embalagem do produto.
[0058] Os produtos alimentícios ou de ração animal podem incluir opcionalmente ingredientes adicionais. Os ingredientes adicionais incluem, por exemplo, vitaminas, minerais, adoçantes, saborizantes, corantes, espessantes, emulsificantes, acidulantes, eletrólitos, agentes antiespumantes, proteínas, carboidratos, conservantes e misturas dos mesmos. Os ingredientes adicionais podem ser adicionados em vários pontos durante o processo de preparação, por exemplo, antes ou após adição da composição da presente invenção. Ainda, o headspace de um gás inerte (por exemplo, nitrogênio ou argônio) pode ser mantido durante o processamento intermediário do produto e empacotamento final. Adicionalmente/alternativamente, um oxigênio ou barreira de UV e/ou sequestrantes de oxigênio poderiam ser usados no empacotamento final.
[0059] O composto hidrofóbico na composição da presente invenção pode permanecer substancialmente protegido dentro da matriz polimérica no ambiente ácido do estômago, onde o pH é tipicamente cerca de 1-3. A matriz polimérica pode liberar substancialmente o composto hidrofóbico de uma maneira de pH controlado no trato gastrintestinal inferior de um humano ou animal, por exemplo, o intestino, desta maneira aumentando a biodisponibilidade ou eficácia fisiológica total do composto.
[0060] O composto hidrofóbico na composição da presente invenção é estável. Por exemplo, pelo menos cerca de 50, 60, 70, 80, 90, 95 ou 99% em peso do composto hidrofóbico permanecem ativos após serem armazenados um período de tempo prolongado (por exemplo, por pelo menos cerca de 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos ou 5 anos) ou serem expostos a um ambiente ácido (por exemplo, em pH de cerca de 1-3). A composição pode ser substancialmente livre de (por exemplo, compreendendo menos do que cerca de 10, 5, 1 ou 0,1% em peso) de um emulsificante ou tensoativo.
[0061] Na composição da presente invenção, a maioria das gotícu- las hidrofóbicas é revestida por uma cobertura compreendendo uma ou mais proteínas irreversivelmente desnaturadas. Por exemplo, pelo menos cerca de 50%, 60%, 70%, 80%, 90%, 95% ou 99% das gotícu- las hidrofóbicas são revestidas. As gotículas hidrofóbicas revestidas são estáveis. Por exemplo, pelo menos cerca de 60%, 70%, 80%, 90%, 95% ou 99% das gotículas hidrofóbicas revestidas permanecem revestidas após serem armazenadas um período de tempo prolongado (por exemplo, por pelo menos cerca de 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos ou 5 anos) ou serem expostas a um ambienteácido (por exemplo, em pH de cerca de 1-3.
[0062] Gotículas hidrofóbicas podem ser uniformemente dispersas em água para formar uma suspensão. A gotícula de núcleo pode incluir um ou mais compostos hidrofóbicos, por exemplo, um líquido tal como óleo de peixe ou carotenoides. A suspensão pode compreender um ou mais compostos hidrofóbicos em uma concentração na faixa de cerca de 1-30% em peso (por exemplo, cerca de 5%, 10% ou 20%) em volume. Antioxidantes podem ser adicionados para aumentar a estabilidade do composto hidrofóbico.
[0063] O termo "cerca de" como aqui usado quando se referindo a um valor mensurável tal como uma quantidade, uma porcentagem e similar pretende compreender variações de ±20% ou ±10%, preferivelmente ±5%, mais preferivelmente ±1% do valor especial, uma vez que tais variações são apropriadas para realizar os métodos revelados.
[0064] Os exemplos que seguem são providos para descrever aspectos exemplares da invenção em mais detalhes. Eles pretendem ilustrar, não limitar, a invenção.
EXEMPLO 1
[0065] Uma composição seca contendo acetato de vitamina A foi preparada seguindo o método descrito na Fig. 1. Uma solução aquosa 100 mL de 3% em peso de beta lactoglobulina (Davisco, Eden Prairie, MN) foi preparada. Acetato de vitamina A cristalino puro (10 g, Sigma) foi adicionado aos 100 mL de solução de beta lactoglobulina. A mistura foi sonificada por vinte minutos em banho de água a 65° C para formar uma suspensão óleo-em-água. Então, o pH da suspensão foi lentamente diminuído enquanto conduzindo a 400 RPM para entre 4,5 e 5,0. Então a mistura foi passada por um trocador de calor submerso em água fervente em uma taxa de fluxo de cerca de 50 ml/min usando uma bomba peristáltica para formar uma suspensão contendo gotícu- las de acetato de vitamina A revestidas com proteínas desnaturadas irreversíveis. A suspensão foi imediatamente esfriada em um banho frio sob uma blanket de gás nitrogênio. O tamanho de partícula das gotículas de vitamina revestidas era cerca de 2,0 a cerca de 7,0 μm. Uma vez a temperatura tendo atingido 5-10° C, o pH foi neutralizado usando hidróxido de sódio concentrado 1 M. Matriz polimérica foi formada com a adição de uma solução aquosa 50 ml contendo 5% p/p de isolato de proteína do soro (Bipro, Davisco, Eden Priarie, MN), 2% p/p de goma acácia e 2% p/o de amido alimentício modificado (HI-CAP® 100, Ingredion, Westchester, IL). A pasta fluida final foi seca por pulve- rização (Lab Spray Dryer-YC-015, SPM, Shangai Pharmaceutical Ma- chinary CO., Shanghai, China) para formar uma composição seca contendo acetato de vitamina A estável de acordo com a presente invenção.
[0066] Deve ser notado que a sonificação no Exemplo 1 poderia ser substituída por ou suplementada com homogeneização de alta velocidade ou a suspensão poderia ser microfulidizada diretamente para formar uma suspensão contendo tamanho submícron de gotículas de óleo de peixe.
EXEMPLO 2
[0067] Uma composição seca contendo óleo de peixe rico em ácido graxo ômega-3 (400 g, DHA 70TG, comprado através da Icelandic Direct, Nova York, NY) foi preparada seguindo o método descrito no fluxograma da Fig. 1. Uma solução aquosa 400 mL de 5% em peso de beta lactoglobulina (Davisco, Eden Praide, MN) foi preparada. O óleo de peixe foi primeiro adicionado a uma mistura antioxidante 5% p/p contendo 0,5% de resveratrol, 1% de palmitato de vitamina C, 1% de alfa tocoferóis, 1% de extrato de Rosemary e 1,5% de lecitina de soja, e o óleo de peixe estabilizado foi então adicionado aos 3000 mL de solução de beta lactoglobulina. A mistura foi misturada em um mistu-rador e então passada por um microfluidizador a 31,03 MPa (4500 psi) (LM-10, Microfluidics, Westwood, MA) para formar uma suspensão óleo-em-água. O pH da suspensão foi lentamente diminuído enquanto conduzindo a 200-400 RPM para entre 4,5 e 5,0. Então a mistura foi passada por um trocador de calor submerso em água fervente em uma taxa de fluxo de cerca de 50 ml/min usando uma bomba peristáltica, para formar uma suspensão contendo gotículas de óleo de peixe revestidas com proteínas desnaturadas irreversíveis. A suspensão foi imediatamente esfriada em um banho gelado sob um blanket de gás nitrogênio. O tamanho de partícula das gotículas de óleo de peixe re vestida era cerca de 0,2 a cerca de 0,7 μm. Uma vez a temperatura tendo atingido 5-10° C, 1000 ml de solução de quitosana 3% p/p foram adicionados à suspensão e o pH foi neutralizado usando hidróxido de sódio concentrado 1 M para formar uma matriz de polissacarídeo. Uma matriz Polimérica adicional foi formada com a adição de 2000 ml de solução aquosa contendo 5% p/p de isolato de proteína de soro (Bipro, Davisco, Eden Priarie, MN) e 4% p/p de amido alimentício modificado (Hi-CAP® 100, Ingerdion, Westchester, IL). A pasta fluida final foi seca por pulverização (Niro Mobile Minor GEA, Columbia, MD) para formar uma composição seca contendo óleo de peixe estável de acordo com a presente invenção.
[0068] O efeito do processo de encapsulamento sobre a oxidação do óleo de peixe foi determinado através de análise de valor Anisidina seguindo o método recomendado de análise de Anisidina através do IAFMM (Int. Assc. Fish Meal Manufacturers, Londres, GB). Os resultados mostraram que o valor de Anisidina do óleo de peixe livre como obtido do fabricante era 7,15 e o valor de Anisidina do óleo de peixe encapsulado de acordo com o método da presente invenção foi 8,3. Desta maneira, o processo como acima descrito incluindo a etapa de secagem por pulverização não prejudicou o óleo de peixe.
EXEMPLO 3
[0069] Para determinar quais etapas no processo descrito na Fig. 1 são essenciais, o óleo de peixe encapsulado foi pigmentado com um corante solúvel em óleo e o óleo não revestido livre foi extraído com hexano a partir da amostra no final de cada etapa do processo. A Fig. 2 mostra a quantidade relativa do óleo não revestido após homogeneização do óleo em solução de proteína não desnaturada (a), após soni- ficação da mistura homogeneizada (b) e após aquecimento da mistura sonificada. A Fig. 3 mostra a estabilidade de suspensões contendo go- tículas de óleo revestidas, com ou sem a etapa de aquecimento.
[0070] Desta maneira, é preferível micronizar óleo de peixe antes da formação do revestimento ou cobertura com proteínas irreversivelmente desnaturadas em duas etapas sequenciais de reações químicas e físicas.
EXEMPLO 4
[0071] Para determinar mais as etapas essenciais no processo descrito na Fig. 1, as gotículas de óleo de peixe irreversivelmente desnaturadas foram secas por pulverização sem a adição de polímeros de formação de matriz (através do uso de maltodextrina como uma carga) e após a adição de polímeros de formação de matriz. O óleo da superfície foi extraído dos pós secos através de hexano seguido por evaporação do hexano e determinação gravimétrica da quantidade do óleo extraído. A Tabela 1 mostra os resultados da análise de superfície de óleo livre de composições secas por pulverização com ou sem polímeros de formação de matriz. Redução significante no óleo na superfície foi obtida quando os polímeros de formação de matriz foram adicionados antes da secagem por pulverização da composição úmida. TABELA 1. Análise de superfície de óleo livre (% do óleo total no pó) de composição seca por pulverização com ou sem polímeros de formação de matriz
Figure img0001
[0072] Desta maneira, é preferível incrustar mais as gotículas de óleo de peixe revestidas dentro de uma matriz dos compostos polimé- ricos como revelado na presente invenção.
EXEMPLO 5
[0073] A pressão de homogeneização ótima requerida para o processo de microfluidização foi estabelecida. Composições secas con- tendo óleo de peixe foram preparadas como descrito no Exemplo 2, exceto que a pressão de homogeneização variou entre 41,37 e 110,32 MPa (6000 e 16000 psi). As composições secas resultantes foram submetidas à análise de superfície de óleo livre. O óleo da superfície foi extraído dos pós secos através de hexano seguido por evaporação do hexano e determinação gravimétrica da quantidade do óleo extraído. A Fig. 4 mostra o efeito da pressão de homogeneização sobre a superfície livre de óleo das partículas resultantes. Foi determinado que uma pressão de homogeneização maior do que 10 K reduz o óleo livre no pó seco por pulverização para abaixo de 6%.
EXEMPLO 6
[0074] O efeito de várias misturas oxidantes sobre a eficácia de encapsulação foi avaliado. Composições secas contendo óleo de peixe foram preparadas como descrito no Exemplo 2, exceto que os 5% p/p de mistura antioxidante foram substituídos com várias misturas como descrito na Tabela 2. As composições secas resultantes foram submetidas à análise de superfície de óleo livre. O óleo da superfície foi extraído dos pós secos por hexano seguido por evaporação do hexano e determinação gravimétrica da quantidade do óleo extraído. Os resultados da análise de superfície de óleo livre para essas várias misturas de óleo antioxidantes são sumarizados na Tabela 2. TABELA 2. Análise de superfície de óleo livre de misturas de óleo antioxidants
Figure img0002
Figure img0003
[0075] A análise de superfície de óleo livre sugere que antioxidan- tes interferiram com o processo de encapsulação e causaram teor de óleo livre alto sobre as partículas de superfície. O teor de óleo livre na superfície mais baixo foi obtido com uma mistura de antioxidante contendo vitamina E e extrato de Rosemary. A adição de extrato de óleo de aniz à mistura pode contribuir para melhor mascaramento do gosto de peixe.
EXEMPLO 7
[0076] Amostras de óleo de peixe livre e óleo de peixe encapsulado oxidadas foram avaliadas através de uma montagem de painel não profissional. As amostras de óleo de peixe (cerca de 2-4 g) foram espalhadas sobre uma placa de Petri e submetidas à oxidação por 12 horas em uma incubadora a 45° C e 100% de umidade relativa. A Tabela 3 mostra uma avaliação de sumário do teste de painel sensorial. Ela mostra que o óleo de peixe encapsulado na composição da presente invenção não foi deteriorado pelo tratamento de oxidação forçada. TABELA 3. Avaliação de consenso de um painel de teste de oxidação forçada (12 horas a 45° C e 100% de umidade relativa) de óleo de peixe encapsulado vs. não encapsulado
Figure img0004
[0077] A presente invenção não é limitada às modalidades descritas e exemplificadas acima, mas é capaz de variação e modificação dentro do escopo e faixa de equivalentes das reivindicações apensas.

Claims (19)

1. Composição compreendendo gotículas hidrofóbicas, em que as gotículas hidrofóbicas compreendem um composto hidrofóbico, as gotículas hidrofóbicas são revestidas por uma cobertura, em que a cobertura compreende pelo menos 60% em peso de proteína irreversivelmente desnaturada, as gotículas hidrofóbicas são dispersas em uma matriz polimérica, caracterizada pelo fato de que a matriz polimé- rica compreende uma 40-60% em peso de isolado de proteína de soro de leite, 20-40% em peso de amido modificado hidrofobicamente, e 10-30% em peso de polissacarídeos, e em que a composição está em uma forma seca, e compreende menos do que 20% em peso de água e em que a composição é adequada para ser usada em alimentos em que o composto hidrofóbico é protegido da oxidação.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o composto hidrofóbico é um agente bioativo selecionado do grupo consistindo em vitaminas, antibióticos, carote- noides, extratos de planta, extratos de frutas, extratos vegetais, antio- xidantes, lipídeos, esteroides, fitoquímicos e fármacos.
3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a proteína irreversivelmente desnaturada é preparada aplicando dois estressores externos diferentes, onde cada estressor externo é selecionado do grupo consistindo em um ácido, uma base, um sal inorgânico, uma enzima, um solvente orgânico, fonte de calor e cisalhamento e uma combinação dos mesmos.
4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as gotículas hidrofóbicas têm um tamanho de partícula dentro da faixa de 0,1 μm a 5,0 μm.
5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a razão entre a proteína irreversivelmente desnaturada e a gotícula hidrofóbica está dentro da faixa de 0,1:1 a 1:1 em peso.
6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a proteína é uma proteína globular ou aleatoriamente espiralada.
7. Composição de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que a proteína globular ou aleatoriamente espiralada é selecionada do grupo consistindo em proteínas do leite, gelatina, proteínas da zeína do milho, albumina de soro bovino, albumina do ovo, proteínas do trigo, cevada, centeio ou aveias, proteínas de vegetais, proteínas microbianas, proteínas de legumes, proteínas de nozes que se desenvolvem em árvores e proteínas de nozes que se desenvolvem no chão.
8. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o polissacarídeo é selecionado do grupo consistindo em pectina, ácido algínico e sais do mesmo, goma xantana, qui- tosana, dextrano, pululano, sulfato de condroitina, goma arábica, goma karaya, goma tragacanto e carragenina.
9. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a matriz compreende ainda um polímero selecionado do grupo consistindo em etil celulose, HPMC Eudragit E, Eu- dragit E 100 e Eudragit E PO.
10. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um antioxidante selecionado do grupo consistindo em fosfolipídeos, ácido alfa-lipoico, ácido cítrico, Vitamina C e ésteres dos mesmos, polifenóis de chá verde, extratos de chá verde, extratos de semente de uva, resveratrol, quercetina, ácido cinâmico e sais do mesmo, ácido ferúlico e sais do mesmo, ácido rosemarínico e sais do mesmo, carotenoides, curcuminoides, supe- róxido dismutase, glutationa peroxidase, tocoferóis, tocotrienóis, poli- fenóis, Coenzima Q10, cisteína, metionina e uma combinação dos mesmos.
11. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que as gotículas hidrofóbicas compreendem ainda um óleo comestível selecionado do grupo consistindo em óleos vegetais, óleos animais, óleos marinhos e óleos de microalgas.
12. Composição de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o óleo vegetal é selecionado do grupo consistindo em óleo de farelo de arroz, óleo de semente de cânhamo e óleo compreendendo um ácido graxo ômega-3 ou um ácido linoleico conjugado.
13. Composição de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o óleo animal é selecionado do grupo consistindo em óleo marinho, óleo de peixe e óleo de ovo.
14. Composição de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o óleo de microalgas compreende um ácido graxo ômega-3, um ácido graxo ômega-6 ou um ácido linoleico conjugado.
15. Método de preparação de uma composição como definida na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende:(a) redução do pH de uma suspensão compreendendo uma gotícula hidrofóbica e uma proteína para abaixo do ponto isoelétrico (pKa) da proteína;(b) desnaturação irreversível da proteína na suspensão da etapa (a), de maneira que gotículas hidrofóbicas revestidas com uma cobertura compreendendo a proteína irreversivelmente desnaturada são formadas, onde as gotículas hidrofóbicas compreendem o composto hidrofóbico, em que a cobertura compreende pelo menos 60% em peso da proteína irreversivelmente desnaturada;(c) mistura das gotículas hidrofóbicas revestidas da etapa (b) com uma proteína, um amido e um polissacarídeo para formar uma mistura, em que a proteína, amido e polissacarídeo estão nas seguintes quantidades:40-60% em peso de isolado de proteína de soro de leite, 20-40% em peso de amido modificado hidrofobicamente, e 10-30% em peso de polissacarídeos; e(d) secagem da mistura da etapa (c), de maneira que uma composição compreendendo as gotículas hidrofóbicas revestidas dispersas em uma matriz é preparada, em que a matriz compreende a proteína, o amido e o polissacarídeo, e em que a composição compreende menos do que 20% de água.
16. Método de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a proteína irreversivelmente desnaturada é selecionada do grupo consistindo em proteínas do leite e proteínas do ovo, e em que a cobertura da etapa (b) compreende pelo menos 60% em peso da proteína desnaturada irreversível.
17. Composição, caracterizada pelo fato de que é preparada em conformidade com o método como definido na reivindicação 15.
18. Produto consumível compreendendo a composição como definida na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o produto o produto é selecionado do grupo consistindo em produtos alimentícios, produtos nutricionais, misturas prontas-para-beber, suplementos na forma de pó, comprimido ou cápsula, pré-misturas de vitamina, ração animal peletizada, suplementos ou pré-misturas, produtos nutra- cêuticos, produtos farmacêuticos e fármacos.
19. Produto de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o produto é selecionado do grupo consistindo em produtos alimentícios, produtos nutricionais, misturas prontas-para- beber, suplementos na forma de pó, comprimido ou cápsula, pré- misturas de vitamina, ração animal peletizada, suplementos ou pré- misturas, produtos nutracêuticos, produtos farmacêuticos e fármacos.
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