BR112016028855B1

BR112016028855B1 - Kit cirúrgico

Info

Publication number: BR112016028855B1
Application number: BR112016028855-6A
Authority: BR
Inventors: Michael J. Stokes; Chester O. Baxter Iii
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Llc
Priority date: 2014-06-10
Filing date: 2015-05-27
Publication date: 2021-12-21
Also published as: EP2997903B1; US9826965B2; JP6567568B2; EP2997903A2; WO2015191278A2; EP2997903A3; WO2015191278A3; CN106659506B; CN106659506A; JP2017521132A; US20150351730A1; BR112016028855A2

Abstract

métodos e dispositivos para vedar um lúmen de corpo. vários kits cirúrgicos são fornecidos incluindo um a braçadeira de vedação configurada para ser posicionada a o redor de um lúmen de corpo e um selante. em uma modalidade, a braçadeira de vedação pode formar um laço fechado em torno de uma anastomose e pode definir uma câmara interna para receber selante na mesma. a braçadeira de vedação pode assegurar que o selante permaneça em contato com o lúmen do corpo à medida que o selante é curado e reforça a anastomose. métodos para a vedação de uma anastomose também são fornecidos e incluem a liberação de selante para a braçadeira de vedação, elementos de inserção infláveis, de modo que sejam posicionados adjacentes à anastomose, e a liberação de fluido para pelo menos um dos elementos infláveis para expandir uma parede in- terna do órgão tubular. em certos aspectos, gás e/o u líquido podem ser liberados em uma anastomose, como depois que o selante se solidificar, a fim de testar a eficácia da vedação.

Description

CAMPO

[001] O assunto da presente invenção refere-se a métodos e dispositivos cirúrgicos para vedar um lúmen de corpo.

ANTECEDENTES

[002] Grampeadores cirúrgicos são usados em procedimentos cirúrgicos para vedar, dividir e/ou cortar tecidos no corpo através do fechamento de aberturas no tecido, vasos sanguíneos, dutos, shunts (anastomose) ou outros objetos ou partes do corpo envolvidas no procedimento específico. As aberturas podem ser de ocorrência natural, como passagens em vasos sanguíneos, vias aéreas ou um lúmen ou órgão interno, como o estômago, ou podem ser formadas pelo cirurgião durante um procedimento cirúrgico, como por punção de tecido ou vasos sanguíneos para formar uma ponte de safena ou uma anastomose, ou por corte de tecido durante um procedimento de grampeamento.

[003] Há vários tipos de grampeadores cirúrgicos adequados para procedimentos específicos. Por exemplo, grampeadores lineares incluem um cabo com uma haste alongada tendo um par de garras opostas formadas sobre uma extremidade da mesma, para segurar e formar grampos entre as mesmas. Pelo menos uma das garras opostas é móvel em relação à outra. Os grampos estão tipicamente contidos em um conjunto de cartucho de grampos que pode alojar várias fileiras de grampos e é frequentemente disposto em uma das duas garras para a ejeção dos grampos no sítio cirúrgico. Grampeadores circulares têm um cabo e uma haste alongada com uma bigorna e um conjunto de cartucho dispostos sobre uma extremidade distal da haste alongada, a bigorna axialmente móvel em relação ao conjunto de cartucho e configurada para formar grampos entre si e implantar os grampos no tecido.

[004] Embora os grampeadores cirúrgicos tenham sido aprimorados ao longo dos anos, uma série de problemas pode surgir. Embora raros, conforme ilustrado na Figura 1, um problema é que vazamentos podem ocorrer quando os grampos S formarem rasgamentos H ao penetrar um tecido T ou outro objeto, no qual os grampos S estão dispostos. Sangue, ar, fluidos gastrointestinais e outros fluidos podem entrar nos rasgamentos H formados pelos grampos S, mesmo depois que os grampos S são completamente formados. O tecido T a ser tratado também pode inflamar devido a manipulações e deformações que podem ocorrer durante o grampeamento. Além disso, grampos, bem como outros objetos e materiais implantados durante procedimentos de grampeamento, geralmente não têm as mesmas características do tecido onde estão sendo implantados. Por exemplo, grampos e outros objetos e materiais podem não ter a flexibilidade natural do tecido em que são implantados. Um versado na técnica reconhecerá que é normalmente desejável que o tecido mantenha ao máximo as suas características naturais após os grampos serem liberados.

[005] No caso específico do grampeamento de um cólon, é importante que a linha de grampos da anastomose seja substancialmente vedada, de modo que sólidos e fluidos gastrointestinais permaneçam no órgão. O vazamento do órgão tubular do corpo, por exemplo, um cólon, pode interferir na função digestiva normal e pode introduzir bactérias em outras porções do corpo, causando infecções. Entretanto, pode ser difícil impedir vazamentos em um órgão corporal tubular por uma variedade de razões. Por exemplo, pode ser difícil para o tecido disposto próximo à linha de grampos suportar a expansão e contração repetidas que ocorre quando sólidos e fluidos atravessam o cólon. Adicionalmente, pode ser difícil fornecer selante para o órgão tubular do corpo e controlar a posição do selante quando ele está sendo curado de um estado líquido para um estado solidificado.

[006] Consequentemente, permanece uma necessidade por métodos e dispositivos cirúrgicos melhorados para vedar um lúmen do corpo.

SUMÁRIO

[007] Em uma modalidade, um kit cirúrgico é fornecido que inclui um líquido selante e uma braçadeira de vedação. O líquido selante pode ser configurado para curar em um estado solidificado. A braçadeira de vedação pode ter uma parede lateral com as primeira e segunda extremidades acopladas de modo removível uma à outra para formar um laço fechado, e a parede lateral pode definir uma câmara interna. Em uso, a braçadeira de vedação pode ser configurada para ser disposta ao redor de um lúmen do corpo de modo que a câmara interna seja vedada entre a parede externa e o lúmen do corpo para permitir que o líquido selante seja recebido no mesmo e para permitir o contato direto com o lúmen do corpo. O kit cirúrgico pode incluir adicionalmente um tubo acoplado à braçadeira de vedação e configurado para aplicar o selante a câmara interna da braçadeira de vedação.

[008] A braçadeira de vedação pode variar em qualquer número de formas. Por exemplo, a parede lateral pode ser substancialmente hemisférica e uma superfície interna da parede lateral pode ser substancialmente côncava. A braçadeira de vedação pode incluir uma pluralidade de protuberâncias formadas na superfície interna da parede lateral a fim de facilitar a distribuição do selante dentro da câmara interna. Em certos aspectos, uma pluralidade de protuberâncias podem ser espaçadas uniformemente ao redor de uma circunferência da parede lateral. Para um outro exemplo, a braçadeira de vedação pode incluir suturas acopladas a uma superfície interna da parede lateral. Em certos aspectos, as suturas podem estar dispostas em um padrão reticulado. A braçadeira de vedação pode incluir adicionalmente um mecanismo de travamento para acoplar de maneira removível as primeira e segunda extremidades.

[009] O kit cirúrgico pode incluir, adicionalmente, pelo menos um elemento expansível configurado para se mover de uma posição comprimida para uma posição expandida e ter um formato que corresponde substancialmente a um formato da câmara interna da braçadeira de vedação quando o pelo menos um elemento expansível está na posição expandida.

[0010] O selante pode variar em qualquer número de formas. Por exemplo, o selante pode ser selecionado do grupo que consiste em fibrina, trombina, um hidrogel, benzocaína, cianoacrilato, ácido poliglicólico, ácido hialurônico, peróxido de magnésio, peróxido de hidrogênio, plasma rico em plaquetas e combinações dos mesmos. Em certos aspectos, o selante pode ser configurado para fazer a transição do estado líquido para o estado solidificado após um intervalo predeterminado de tempo.

[0011] Um dispositivo cirúrgico é fornecido e inclui uma braçadeira de vedação tendo uma parede lateral em formato de anel, a parede lateral definindo uma câmara interna configurada de modo a conter um selante dentro da mesma. A braçadeira de vedação pode incluir uma pluralidade de extensões para distribuir o selante dentro da câmara interna, a pluralidade de extensões sendo dimensionadas e conformadas de tal modo que quando a braçadeira de vedação é disposta ao redor de um órgão corporal tubular e o selante é liberado para a mesma, o selante é distribuído de modo substancialmente uniforme na espessura dentro da câmara interna da braçadeira e solidifica de modo substancialmente circunferencial em torno do órgão.

[0012] O dispositivo cirúrgico pode variar em qualquer número de formas. A braçadeira de vedação pode incluir adicionalmente uma porta formada na mesma e configurada para ser acoplada a um tubo de distribuição para liberar um selante para a câmara interna da braçadeira. Uma pluralidade de extensões pode variar em qualquer número de formas. Por exemplo, cada uma das extensões pode ser disposta radialmente em torno da braçadeira de vedação. Para um outro exemplo, a pluralidade de extensões pode ser espaçada ao longo de uma superfície interna da câmara interna. Em certos aspectos, a pluralidade de extensões pode ser de formato substancialmente cilíndrico.

[0013] Métodos para reforçar uma anastomose de um órgão tubular são apresentados também em uma modalidade, o método pode incluir a formação de uma anastomose em um órgão tubular, a aplicação de uma braçadeira de vedação em torno da anastomose, a braçadeira de vedação incluindo pelo menos um fio de sutura estendendo-se ao longo de uma superfície interna da braçadeira de vedação e tendo uma estrutura tecida que contém um selante, e a injeção de um selante em uma câmara interna da braçadeira de vedação de modo que o selante fica em contato direto com e forma uma vedação substancial em torno da anastomose.

[0014] O método pode ser feito de várias maneiras. Em certos aspectos, a anastomose pode ser formada no órgão tubular antes da liberação do selante dentro da câmara interna da braçadeira de vedação. Em outros aspectos, a anastomose pode ser formada no órgão tubular depois que o selante é liberado para dentro da câmara interna da braçadeira de vedação. A injeção do selante dentro da câmara interna da braçadeira de vedação pode fazer com que o selante se solidifique ao redor de pelo menos um fio de sutura. Em certos aspectos, depois que o selante é solidificado, o selante pode ser liberado da câmara interna da braçadeira, mediante a remoção do pelo menos um fio de sutura da braçadeira de vedação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0015] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0016] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um grampeador circular exemplificador para formação de uma anastomose;

[0017] A Figura 2A é uma vista em perspectiva de uma braçadeira de vedação, de acordo com uma modalidade exemplificadora;

[0018] A Figura 2B é uma vista lateral da braçadeira de vedação da Figura 2A;

[0019] A Figura 2C é uma vista em seção transversal da braçadeira de vedação da Figura 2A;

[0020] A Figura 3 é uma outra modalidade de uma braçadeira de vedação que tem uma ou mais portas de extensão que facilitam o posicionamento da braçadeira ao redor do lúmen do corpo;

[0021] A Figura 4A é uma vista em seção transversal parcial de uma braçadeira de vedação que tem uma sutura tecida ao longo de uma superfície interna da mesma para entrar em contato com um selante;

[0022] A Figura 4B é uma vista lateral parcial da braçadeira de vedação da Figura 4A mostrando uma passagem formada em uma parede da braçadeira e tendo a sutura estendendo-se através da mesma;

[0023] A Figura 5A é uma modalidade exemplificadora de um selante espumado;

[0024] A Figura 5B é uma vista lateral do selante espumado da Figura 5A penetrando em uma anastomose;

[0025] A Figura 6A é uma vista lateral de um dispositivo expansível que inclui um primeiro e um segundo elementos expansíveis;

[0026] A Figura 6B é uma vista lateral de uma outra modalidade de um dispositivo expansível que tem um primeiro e um segundo elementos expansíveis;

[0027] A Figura 6C é uma vista lateral de um dispositivo expansível que tem um único elemento expansível;

[0028] A Figura 6D é uma vista lateral de uma outra modalidade de um dispositivo expansível que tem um único elemento expansível;

[0029] A Figura 7 é uma vista lateral de um dispositivo expansível que tem um lúmen para liberar fluido para um espaço entre um primeiro e um segundo elementos expansíveis;

[0030] A Figura 8A é uma vista lateral de uma modalidade de um stent que tem primeira e segunda porções expansíveis;

[0031] A Figura 8B é uma vista lateral de uma outra modalidade de um stent que tem primeira e segunda porções expansíveis;

[0032] A Figura 8C é uma vista lateral de ainda outra modalidade de um stent que tem primeira e segunda porções expansíveis;

[0033] A Figura 9A é uma vista em perspectiva da braçadeira de vedação da Figura 2A sendo posicionada ao longo de uma primeira seção de um órgão corporal tubular;

[0034] A Figura 9B é uma vista em perspectiva de um trocarte que tem uma ferramenta que se estende através do mesmo e para dentro de uma porta de posicionamento formada na braçadeira de vedação;

[0035] A Figura 9C é uma vista em seção transversal do órgão da Figura 9A, mostrando uma bigorna e o conjunto de cartucho de um grampeador cirúrgico, a bigorna posicionada no interior da primeira seção do órgão tubular, e o conjunto de cartucho posicionado no interior da segunda seção do órgão tubular;

[0036] A Figura 9D é uma vista em seção transversal do grampeador e do órgão tubular da Figura 9A, a bigorna se move em direção ao conjunto de cartucho e posiciona os grampos para formar a anastomose à medida que a braçadeira de vedação é posicionada na direção contrária à anastomose;

[0037] A Figura 9E é uma vista em seção transversal da braçadeira de vedação da Figura 9A que ilustra a direção da braçadeira do movimento ao longo do órgão tubular e em direção à anastomose;

[0038] A Figura 9F é uma vista em seção transversal da braçadeira de vedação da Figura 9A mostrando o selante sendo liberado na braçadeira de vedação e na anastomose;

[0039] A Figura 9G é uma vista em perspectiva da braçadeira de vedação da Figura 9A sendo removida do órgão tubular após o selante ter curado em torno da anastomose;

[0040] A Figura 10A é uma vista em perspectiva semitransparente de uma bigorna de um grampeador circular posicionado dentro de um órgão tubular;

[0041] A Figura 10B é uma vista lateral semitransparente da bigorna e do órgão tubular da Figura 10A, a bigorna tendo os primeiro e segundo membros expansíveis acoplado à mesma;

[0042] A Figura 10C é uma vista lateral semitransparente do órgão tubular da Figura 10B formado em uma anastomose e tendo os primeiro e segundo elementos expansíveis acoplados a um dispositivo de visualização;

[0043] A Figura 10D é uma vista lateral semitransparente do primeiro elemento expansível posicionado próximo à anastomose, em uma posição expandida;

[0044] A Figura 10E é uma vista lateral semitransparente do primeiro e do segundo elementos expansíveis dispostos sobre lados opostos da anastomose, em suas posições expandidas;

[0045] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de um elemento expansível disposto em um dispositivo de visualização, o dispositivo de visualização se estendendo através de um ânus e se movendo em direção à braçadeira de vedação;

[0046] A Figura 11B é uma vista em seção transversal parcial do órgão tubular tendo o dispositivo de visualização da Figura 11A se estendendo estende através do mesmo, o elemento expansível estando em uma primeira posição comprimida adjacente à anastomose e à braçadeira de vedação;

[0047] A Figura 11C é uma vista em seção transversal parcial do órgão tubular da Figura 11B mostrando o elemento expansível em uma segunda posição expandida;

[0048] A Figura 12A é uma vista em seção transversal parcial de uma anastomose de um órgão tubular, juntamente com um dispositivo de visualização que tem um cabo acoplado ao mesmo, que é fixado a um primeiro elemento expansível;

[0049] A Figura 12B é uma vista em seção transversal parcial do primeiro elemento expansível sendo posicionado próximo à anastomose, quando uma extremidade terminal de um cabo é posicionada fora do corpo do paciente;

[0050] A Figura 12C é uma vista em seção transversal parcial do primeiro elemento expansível sendo inflado para uma posição expandida e do segundo elemento expansível sendo posicionado sobre o cabo;

[0051] A Figura 12D é uma vista em seção transversal parcial do segundo elemento expansível se movendo na direção da anastomose em uma posição comprimida;

[0052] A Figura 12E é uma vista em seção transversal parcial mostrando o segundo elemento expansível sendo inflado para uma posição expandida através do seu lúmen de inflação;

[0053] A Figura 13 é uma vista em seção transversal de um primeiro e um segundo elementos expansíveis formando uma vedação dentro do órgão tubular e o gás ser fornecido ao espaço vedado entre os elementos expansíveis de modo a testar o vazamento da anastomose;

[0054] A Figura 14A é uma vista em seção transversal de uma outra modalidade de um primeiro e um segundo elementos expansíveis com gás liberados para um espaço entre os mesmos para testar o vazamento da anastomose e

[0055] A Figura 14B é uma vista em seção transversal de uma modalidade de um elemento expansível tendo uma porção configurada para sustentar a anastomose à medida que o fluido é distribuído ao espaço adjacente à anastomose de modo a testar o vazamento a partir dos mesmos.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0056] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para propiciar o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplificadoras não limitadoras, e que o escopo de tais dispositivos e métodos a presente revelação é definido somente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo dos dispositivos e métodos aqui descritos. Adicionalmente, na presente revelação, componentes com números similares das diversas modalidades geralmente têm características similares quando estes componentes são de natureza similar e/ou servem a um propósito similar.

[0057] Referência ao longo de todo o relatório descritivo a "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma modalidade" ou "a modalidade", ou similares, significa que um recurso, uma estrutura ou uma característica descrita em conjunto com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade. Dessa forma, o aparecimento das expressões "em várias modalidades", "em algumas modalidades", "em uma modalidade" ou "na modalidade", ou similares, em lugares ao longo de todo o relatório descritivo não está necessariamente se referindo à mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características específicos ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação. Essas modificações e variações se destinam a ser incluídas dentro do escopo dos métodos, aparelhos, dispositivos e sistemas aqui descritos.

[0058] Adicionalmente, até o ponto em que medidas lineares ou circulares são usadas na descrição dos sistemas, dispositivos e métodos apresentados, tais dimensões não se destinam a limitar os tipos de formatos que podem ser usados em conjunto com tais sistemas, dispositivos e métodos. Um versado na técnica reconhecerá que um equivalente a tais dimensões lineares e circulares podem facilmente ser determinadas para qualquer formato geométrico. Tamanhos e formatos dos sistemas e dispositivos, e os componentes dos mesmos, podem depender pelo menos da anatomia do indivíduo sendo que os sistemas e dispositivos serão usados, o tamanho e formato de componentes com os quais os sistemas e dispositivos serão usados, e os métodos e procedimentos nos quais os sistemas e dispositivos serão usados.

[0059] Os termos "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um médico que manipula a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao médico, e o termo "distal" refere-se à porção situada na direção oposta ao médico. Também será entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e esses termos não se destinam a ser limitadores e/ou absolutos.

[0060] Vários exemplos de selantes e métodos de vedação para vedar um órgão tubular do corpo são fornecidos aqui. Em geral, os selantes podem facilitar a vedação ao redor de um lúmen do corpo grampeado, como ao redor de uma anastomose intestinal ou do cólon. Um selante pode ser formulado de várias maneiras e pode ter várias propriedades, mas geralmente é fornecido em um primeiro, estado líquido e, então, é curado para um segundo estado solidificado após um intervalo predeterminado de tempo. Por exemplo, o selante pode ser introduzido no órgão tubular do corpo e pode ajudar a reforçar a vedação da linha de grampos de uma anastomose. Quando o selante está em seu estado líquido, o selante pode escoar para dentro da linha de grampos e pode se solidificar na mesma, facilitando, assim, uma vedação completa do órgão tubular do corpo na linha do grampo. O selante pode facilitar a vedação a curto prazo do órgão tubular do corpo e pode ser formulado de modo a ser absorvido no corpo depois que o órgão tubular do corpo tiver cicatrizado na anastomose. Em determinados aspectos, uma braçadeira de vedação é fornecida que pode agir como um molde ou forma para manter o selante no local desejado, por exemplo, adjacente a uma linha de grampos, quando o selante estiver no primeiro estado líquido. Um ou mais elementos expansíveis podem ser configurados para expandir o órgão tubular do corpo, para manter contato adicional entre o selante e a braçadeira de vedação. Dessa forma, a braçadeira de vedação pode ser configurada para manter o selante no local desejado, de modo que o selante tenha maior probabilidade de vedar completamente a linha de grampos e permaneça vedado enquanto materiais líquidos e sólidos atravessam o órgão tubular do corpo durante as funções corporais normais.

[0061] O método pode ser feito de várias maneiras. Por exemplo, pelo menos um elemento expansível pode ser inserido no órgão tubular dentro de uma anastomose. O elemento expansível pode ser inserido em uma primeira posição comprimida e pode ser movido para uma segunda posição expandida para aumentar o diâmetro de uma porção do órgão tubular. Em geral, um ou mais elementos expansíveis podem ser posicionados adjacentes à linha de grampos de modo que o tecido que circunda a linha de grampos possa ser expandido. Uma braçadeira de vedação pode ser posicionada em torno de uma superfície externa do órgão tubular e ao redor da linha de grampos. Quando o membro expansível é expandido, o tecido pode se mover em direção à braçadeira de vedação. O selante pode ser colocado previamente no interior ou introduzido na braçadeira de vedação para reforçar a vedação na linha de grampos da anastomose. Um método para conduzir um teste de vazamento da anastomose é também fornecido e pode ser realizado antes ou após o selante ser aplicado à mesma para permitir que um cirurgião identifique visualmente se há aberturas entre o tecido e a linha de grampos durante a expansão e contração do órgão. Líquido ou gás podem ser introduzidos no órgão usando-se várias técnicas, e técnicas de visualização podem ser usadas para permitir que um usuário identifique visualmente se o líquido/gás está vazando do órgão através da linha de grampos. Isso pode ajudar um usuário a determinar se o selante deve ser aplicado para reforçar o tecido durante um procedimento cirúrgico, ou se o selante já foi aplicado, se outros selantes ou técnicas de vedação devem ser usados para reforçar a vedação. Conforme descrito adicionalmente abaixo, a braçadeira de vedação e o(s) elemento(s) expansível(is) pode(m) ser usado(s) em conjunto com o teste de vazamento, de modo a reforçar o tecido depois que um usuário identifica o vazamento através da anastomose. Instrumento de grampeamento cirúrgico

[0062] Conforme será entendido pelos versados na técnica, vários grampeadores cirúrgicos conhecidos na técnica podem ser usados para formar uma anastomose. Em geral, conforme mostrado na Figura 1, um grampeador cirúrgico 200 inclui um conjunto de cabo 214 com uma haste 212 se estendendo distalmente do mesmo, um atuador de extremidade 250 é disposto sobre uma extremidade distal do mesmo, para tratar tecido. O atuador de extremidade 250 pode incluir um conjunto de cartucho 252 e uma bigorna 254, cada um tendo uma superfície de contato com o tecido 260p, 260d que é de formato substancialmente circular. O conjunto de cartucho 252 e a bigorna 254 podem ser acoplados por uma haste 262 estendendo-se a partir da bigorna 254 até o conjunto de cabo 212 do grampeador 200, e a manipulação de um atuador 222 no conjunto de cabo 220 pode retrair e deslocar a haste 262 para mover a bigorna 254 em relação ao conjunto cartucho 252. Em uma modalidade, o eixo 262 pode ser formado das primeira e segunda porções (não mostrado) configuradas para se acoplarem de maneira liberável para permitir que a bigorna 254 seja desprendida do conjunto de cartucho 252, permitindo maior flexibilidade no posicionamento da bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 em um corpo. Por exemplo, a primeira porção da haste pode ser disposta dentro do conjunto de cartucho 252 e se estende distalmente para fora do conjunto de cartucho 252, terminando em um recurso correspondente distal. A segunda porção da haste 214 pode estar disposta dentro da bigorna 254 e se estender proximalmente fora do conjunto de cartucho 252, terminando em um recurso correspondente proximal. Em uso, os recursos correspondentes, proximal e distal, podem ser acoplados um ao outro para permitir que a bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 se movam um em relação ao outro. A bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 podem executar várias funções e podem ser configurados para capturar o tecido entre si, grampear o tecido a partir do disparo de grampos de um cartucho de grampos 252 e/ou podem criar uma incisão no tecido. Em geral, o conjunto de cartucho 252 pode alojar um cartucho contendo os grampos e pode posicionar os grampos contra a bigorna 254 para formar um padrão circular de grampos em torno de uma circunferência de um órgão tubular do corpo.

[0063] O conjunto de cabo 212 do grampeador 200 pode ter vários atuadores dispostos sobre o mesmo que podem controlar o movimento do grampeador. Por exemplo, o conjunto de cabo 212 pode ter um botão giratório 226 disposto no mesmo para facilitar o posicionamento do efetor de extremidade 250 por meio de rotação e/ou um gatilho 222 para o acionamento do atuador de extremidade 250. O movimento do gatilho 222 através de uma primeira faixa de movimentos pode acionar componentes de um sistema de grampeamento a fim de unir as garras, isto é, mover a bigorna 254 na direção do conjunto de cartucho 252. O movimento do gatilho 222 através de uma segunda faixa de movimentos pode acionar componentes de um sistema de descarga para fazer com que os grampos do conjunto de cartucho de grampos 252 se posicionem e/ou causem o deslocamento de uma faca para cortar o tecido capturado entre o conjunto de cartucho 252 e a bigorna 254.

[0064] O grampeador cirúrgico 200 é apenas um exemplo de muitos grampeadores diferentes que podem ser usados em conjunto com o selante e as braçadeiras de vedação aqui apresentados. Mais detalhes da modalidade exemplificadora, assim como modalidades exemplares adicionais de grampeadores cirúrgicos, os componentes dos mesmos, e seus respectivos métodos de uso, que podem ser utilizados de acordo com a presente invenção incluem aqueles dispositivos, componentes e métodos previstos na publicação do pedido de patente US n° 2013/0256377, pedido de patente US n° 8.393.514, pedido de patente US n° 8.317.070, pedido de patente US n° 7.143.925, cada um dos quais está aqui incorporado, a título de referência, em sua totalidade.

Braçadeira de vedação

[0065] Uma braçadeira de vedação é aqui fornecida que pode ser posicionada em torno de um órgão tubular do corpo e pode agir como um molde para um selante quando o selante estiver no primeiro estado líquido. A braçadeira de vedação pode ter vários tamanhos, formatos, mas é geralmente configurada para ser posicionada ao redor de uma anastomose de um órgão tubular. Em geral, a braçadeira de vedação pode ser formada a partir de um elemento em formato esférico com extremidades proximal e distal truncadas. A braçadeira de vedação pode incluir uma porção central e as primeira e segunda porções alargadas. A porção central da braçadeira pode corresponder a um formato de um órgão tubular do corpo, enquanto que as primeira e segunda porções alargadas podem facilitar o movimento da braçadeira ao longo do órgão tubular antes que o selante seja liberado ao mesmo. Em uma modalidade mostrada nas Figuras 2A-2C, uma braçadeira de vedação 6000 pode ter substancialmente um formato em seção transversal circular tomado ao longo de um eixo longitudinal central LC da braçadeira 6000. A porção central 6002 da braçadeira de vedação 6000 pode ter uma superfície interna 6004 configurada para estar em contato direto com ou ser posicionada adjacente a uma superfície externa de um órgão tubular do corpo (não mostrado). A superfície interna 6004 pode definir uma câmara interna 6006 para receber um vedante na mesma. Por exemplo, a superfície interna 6004 da braçadeira de vedação 6000 pode ter um formato substancialmente côncavo que define a câmara interna 6006. Como resultado, as bordas da parede lateral da braçadeira de vedação podem entrar em contato com o tecido para manter o selante dentro da câmara interna da braçadeira. A braçadeira de vedação 6000 pode ter várias características para facilitar a distribuição uniforme de selante dentro da câmara interna 6006. Por exemplo, a braçadeira de vedação 6000 pode incluir qualquer número de protuberâncias 6008 formadas sobre a superfície interna 6004 da braçadeira de vedação 6000. Em geral, as protuberâncias 6008 podem ser configuradas para entrar em contato direto com uma superfície externa de um órgão tubular do corpo quando a braçadeira de vedação 6000 for posicionada em torno do órgão e podem evitar que a gravidade puxe o selante para uma porção inferior da braçadeira de vedação 6000. As protuberâncias 6008 podem ter vários formatos, como cilíndrico, esférico, cônico, etc, e podem ter uma altura radial selecionada de modo que uma extremidade terminal 6008t da protuberância 6008 seja disposta em contato direto com a superfície externa do órgão tubular do corpo. As protuberâncias 6008 podem, também, ser espaçadas de várias maneiras, como em torno de uma circunferência da braçadeira de vedação 6000 em fileira única ou em fileiras múltiplas, por exemplo, duas fileiras, três fileiras, quatro fileiras, etc. As protuberâncias 6008 podem ser espaçadas de maneira uniforme ao redor da circunferência em um plano único, ou podem ser espaçadas em qualquer outro padrão configurado de modo a facilitar uma distribuição uniforme do selante dentro da câmara interna 6006 da braçadeira de vedação 6000. As protuberâncias podem ter uma altura radial substancialmente igual a ou maior que uma espessura radial entre a superfície interna da braçadeira de vedação e a superfície externa do lúmen do corpo para ajudar a obter uma espessura uniforme de selante ao redor da circunferência da braçadeira. Conforme mostrado na Figura 2C, a braçadeira de vedação 6000 pode incluir adicionalmente as primeira e segunda porções alargadas 6010a, 6010b em cada lado da porção central 6002 da braçadeira 6000 e tendo um diâmetro interno DF que é maior que o diâmetro interno DI da porção central 6002 da braçadeira 6000. Essas porções alargadas 6010a, 6010b podem facilitar o deslizamento da braçadeira ao redor de um órgão tubular corporal, conforme será discutido em maiores detalhes. A título de exemplo não limitador, o diâmetro interno DF das porções alargadas pode ser de cerca de 95% do diâmetro interno DI da porção central da braçadeira. A braçadeira de vedação 6000 pode ter uma parede delgada, por exemplo, com uma espessura na faixa de cerca de 1 a 5 mm. Um diâmetro interno DI da braçadeira pode corresponder a, por exemplo, ser maior ou igual a, um diâmetro externo de um órgão tubular do corpo. Por exemplo, o diâmetro interno DI da braçadeira de vedação 6000 pode ser na faixa de cerca de 19 a 35 mm.

[0066] A braçadeira de vedação pode ter uma variedade de recursos que permitem que ela seja posicionada ao redor de um órgão tubular e, então, removida do órgão. Por exemplo, a braçadeira de vedação 6000 nas Figuras 2A- 2C pode ser substancialmente em formato de anel, quando a braçadeira 6000 é inserida em um paciente. Uma ou mais nervuras de reforço 6012, 6014 podem se estender entre e substancialmente perpendicular às primeira e segunda porções alargadas 6010a, 6010b. A fim de facilitar a remoção da braçadeira 6000 de um órgão, a braçadeira de vedação 6000 pode ter uma porção de separação (não mostrada) configurada para se romper ou rasgar quando uma força de tração é aplicada à braçadeira 6000. Esta parte de separação pode ser posicionada no espaço estreito entre as primeira e segunda nervuras de reforço 6012, 6014, conforme mostrado na Figura 2B. Como será entendido pelos versados na técnica, a porção de separação pode ser formada de diferentes materiais mais fracos que a porção restante da braçadeira de vedação 6000, por exemplo, diferente do material que forma a porção central da braçadeira de vedação 6000 e/ou as nervuras de reforço 6012, 6014. A braçadeira de vedação 6000 pode incluir adicionalmente uma pluralidade de abas que podem ser agarradas por uma ferramenta para ajudar no posicionamento da braçadeira de vedação 6000 e/ou remover a braçadeira de vedação 6000 de um órgão. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 2A, uma primeira aba 6012a pode ser formada sobre uma primeira extremidade terminal da primeira nervura de reforço 6012 e uma segunda aba 6012b pode ser formada em uma segunda extremidade terminal da primeira nervura de reforço 6012. De modo similar, uma terceira aba 6014a pode ser formada sobre uma primeira extremidade terminal da segunda nervura de reforço 6014, e uma quarta aba 6014b pode ser formada em uma segunda extremidade terminal 6014b da segunda nervura de reforço 6014. Cada uma das abas 6012a, 6012b, 6014a, 6014b pode ter um formato em seção transversal substancialmente retangular com uma espessura relativamente fina de modo que as abas 6012a, 6012b, 6014a, 6014b possam ser agarradas por uma ou mais ferramentas.

[0067] A braçadeira de vedação pode ser configurada para mover- se de outras formas e não precisa incluir uma porção de separação. Por exemplo, a braçadeira de vedação pode se articular entre uma posição aberta, na qual as primeira e segunda extremidades da braçadeira de vedação são separadas, e uma posição fechada, na qual as primeira e segunda extremidades da braçadeira de vedação são unidas. Desse modo, quando a braçadeira de vedação está na posição fechada, a braçadeira de vedação tem um formato de anel e define uma câmara interna para receber o selante. A braçadeira de vedação pode incluir qualquer número de características para facilitar o movimento pivotante da braçadeira de vedação, como uma dobradiça do tipo pivô e um ou mais mecanismos de travamento configurados para travar a braçadeira de vedação na posição fechada.

[0068] Uma braçadeira de vedação pode incluir uma ou mais portas para receber o selante em seu interior e para direcionar o selante para a câmara interna da braçadeira. Por exemplo, a braçadeira de vedação 6000 da Figura 2A inclui uma porta 6024 tendo um tubo de distribuição 6026 acoplado à mesma para liberar selante à braçadeira 6000. A porta 6024 pode ser posicionada de modo que se estenda substancialmente paralela ao eixo longitudinal central LC da braçadeira de vedação 6000, de modo a minimizar um diâmetro DP da braçadeira de vedação 6000 na porta 624. Conforme mostrado na Figura 2C, a porta 6024 pode incluir uma passagem 6028 que se estende para dentro da superfície interna da braçadeira 6004 da braçadeira 6000, a passagem 6028 tendo um recurso correspondente 6030 configurado para se acoplar ao tubo de distribuição 6026. O tubo de distribuição 6026 pode ser configurado para acoplar o recurso correspondente 6030 de várias maneiras, como por meio de um encaixe por pressão ou um encaixe por engate, de modo que o tubo de distribuição 6026 possa ser removido e limpo ou substituído após um único uso. A passagem 6028 pode ser formatada de várias maneiras, mas na modalidade ilustrada inclui uma primeira porção 6028a que é perpendicular a uma segunda porção 6028b para receber fluido da porta, a segunda porção 6028b direcionando o fluido substancialmente na direção de um diâmetro interno central da braçadeira de vedação e, portanto, na direção de uma linha de grampo de uma anastomose. Como será entendido pelos versados na técnica, enquanto a braçadeira de vedação é mostrada com apenas uma porta, a braçadeira pode incluir qualquer número de portas para liberar selante à braçadeira.

[0069] A braçadeira de vedação pode ter outras características que facilitam o posicionamento da braçadeira de vedação em torno de um órgão tubular do corpo. Conforme mostrado na Figura 3, uma braçadeira de vedação pode ter uma ou mais portas de extensão 6114, 6116 formadas em uma superfície externa 6112. Uma ou mais das portas de extensão 6114, 6116 podem ter um diâmetro interno DP dimensionado e conformado para receber uma ferramenta de garra no mesmo. As portas de extensão podem ter várias características. Conforme mostrado, a porta de extensão 6114 pode ter um lúmen interno 6118 que determina na superfície externa 6112 da braçadeira de vedação 6100 de modo a não interferir com a câmara interna 6106 da braçadeira 6100. Em outra modalidade, o lúmen interno 6118 da porta de extensão 6114 pode estar em comunicação com a câmara interna 6106 da braçadeira, de modo que o fluido possa ser liberado para a câmara interna 6106 através da mesma, como através um tubo (não mostrado) estendendo-se entre o lúmen interno 6118 e um externo. Qualquer número de portas de extensão pode ter um lúmen interno configurado para liberar fluido para a câmara interna 6106. O lúmen interno 6118 pode ser substancialmente perpendicular à superfície externa 6112 da braçadeira de vedação 6000 ou pode ser disposto em outros ângulos em relação à superfície externa 6112 da braçadeira 6000. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 3, a braçadeira de vedação 6100 pode incluir as primeira e segunda portas de extensão 6114, 6116, a primeira porta de extensão sendo posicionada a cerca de 90 graus em relação à segunda porta de extensão 6116. Em outra modalidade (não mostrada), qualquer número de portas de extensão pode incluir recursos para o posicionamento angular da porta de extensão em relação à superfície externa da braçadeira, tal como uma junta articulada. As portas de extensão podem incluir mecanismos de travamento configurados para travar a porta em uma posição desejada. Como será entendido por um versado na técnica, a braçadeira de vedação 6100 pode incluir qualquer número de portas de extensão posicionadas em qualquer número de locais em torno da braçadeira de vedação selecionada de modo a não interferir substancialmente com a liberação da braçadeira 6100 em um corpo do paciente. O lúmen interno 6118 pode ser de formato cilíndrico e o diâmetro interno DP pode ser na faixa de cerca de 19 a 35 mm. A segunda porta de extensão 6116 pode incluir um lúmen interno 6120 que é dimensionado e formatado de modo substancialmente igual ao do lúmen interno 6118, ou o lúmen interno 6120 pode ter um tamanho e formato diferentes. Uma braçadeira de vedação pode incluir características que facilitem para um usuário localizar a posição da braçadeira, quando a braçadeira está em um paciente. Por exemplo, a braçadeira e/ou as garras podem ser configuradas para emitir luz.

[0070] Uma braçadeira de vedação pode incluir outras características que ajudam a manter o selante em uma posição desejada entre o órgão tubular do corpo e a superfície interna da braçadeira de vedação. Por exemplo, a Figura 4A ilustra uma vista parcial em seção transversal em perspectiva de uma braçadeira de vedação 6200 tendo uma sutura 6232 tecida ao longo de uma superfície interna 6204 da braçadeira de vedação 6200. O fio de sutura 6232 pode ser fornecido em um padrão entrecruzado formando triângulos que se cruzam ao longo da superfície interna 6204 da braçadeira. Em uma outra modalidade (não mostrada), o fio de sutura 6232 pode incluir múltiplos fios de sutura, que podem ser tecidos em diversos padrões ao longo da superfície interna 6204 da braçadeira 6200. Em geral, essa sutura 6232 pode ser usada para manter o selante fora da superfície interna 6204 da braçadeira de vedação 6200 para impedir a solidificação do selante na mesma e pode, portanto, facilitar a remoção da braçadeira 6200 do corpo de um paciente. A sutura 6232 pode ser fixada à braçadeira de vedação 6200 de várias maneiras. Por exemplo, uma pluralidade de pontos de fixação 6234 pode ser formada em uma extremidade proximal 6200p da braçadeira 6200 e igualmente espaçada em redor da circunferência da extremidade proximal 6200p da braçadeira 6200. Conforme mostrado na Figura 4B, uma passagem 6236 pode ser formada ao redor da circunferência da extremidade proximal 6200p da braçadeira 6200 e pode ter um elemento alongado 6238, por exemplo, um segundo fio de sutura, que se estende através do mesmo. A passagem 6236 pode incluir, ainda, uma pluralidade de aberturas radiais formadas na mesma, cada abertura radial 6240 sendo substancialmente perpendicular à passagem 6236, conforme mostrado na Figura 4B. Cada abertura radial 6240 pode permitir que o primeiro fio de sutura 6232 passe pela mesma a partir da superfície interna 6204 da braçadeira 6200, em torno do segundo fio da sutura 6236, e de volta através da abertura radial 6249 em direção à superfície interna 6204 da braçadeira 6200, conforme mostrado na Figura 4B. Em uso, o segundo fio de sutura 6236 pode ser cortado para liberar o primeiro fio de sutura 6232 da superfície interna 6204 da braçadeira.

[0071] Uma braçadeira de vedação, de acordo com qualquer uma das modalidades exemplificadoras, pode ser formada de vários materiais. De preferência, a braçadeira de vedação é formada de um material substancialmente rígido, de modo que é configurado para suportar as forças aplicadas à braçadeira, o selante é injetado através do tubo de distribuição e para dentro de uma anastomose. Uma braçadeira de vedação pode ser formada como uma única estrutura unitária, como por meio de moldagem por injeção, ou em várias peças unidas umas às outras com o uso de qualquer das técnicas de fixação. Selantes

[0072] Um selante pode ter várias formulações e diferente viscosidade e comportamento de cura. Em geral, um selante pode ser feito de um material biocompatível e bioabsorvível que pode ser configurado para transitar de um primeiro estado líquido para um segundo estado sólido por meio de um processo de cura, como uma reação de polimerização. O primeiro estado pode ser um estado amolecido, por exemplo, um fluido, um gel, uma espuma, etc., e o segundo estado pode ser um estado endurecido, por exemplo, um sólido, um elemento rígido, etc. Quando o selante estiver em no primeiro, o estado amolecido, o selante pode fluir através do tubo de distribuição e para a braçadeira de vedação, conforme descrito com mais detalhes abaixo. O selante pode fazer transição do primeiro estado amolecido para o segundo estado solidificado após um intervalo predeterminado de tempo. Em certos aspectos, o selante pode ser feito de materiais biológicos. Em algumas modalidades, o selante pode ajudar na cicatrização de ferimentos, através da liberação de vários compostos químicos, durante e/ou após a cura do selante em um corpo do paciente. A título de exemplo não limitador, o selante pode ser configurado para liberar um fármaco terapêutico, como fibrina, trombina, etc. ao longo do tempo para auxiliar o tecido a cicatrizar próximo ao local do vedante em um corpo. Em uma modalidade, um selante de fibrina pode incluir dois componentes reativos combinados imediatamente antes da liberação em um paciente, como a trombina e um componente biologicamente ativo (BAC2), fibrinogênio e Fator XIII. Em certos aspectos, os componentes podem ser fornecidos em uma razão volumétrica de 5:1 de BAC2 para trombina. Embora o selante resultante possa ter diferentes viscosidades e comportamento de cura, dependendo da sua formulação, essa formulação exemplificadora de selante pode ter uma viscosidade na faixa de cerca de 1 cp a 90 cp após os componentes terem sido misturados, e a reação de polimerização ter sido iniciada, e o selante pode curar até um estado solidificado em cerca de 3 minutos.

[0073] A Figura 5A ilustra um primeiro componente 6340 de um selante 6300 posicionado em uma seringa para injeção 6342. Como mostrado, a seringa pode incluir um êmbolo 6341 para empurrar o componente 6340 no mesmo. A seringa 6342 pode ser configurada para introduzir gás, por exemplo, ar, para dentro do componente 6340 através de diversas técnicas. Por exemplo, uma abertura 6344 pode ser formada em uma agulha 6346 da seringa de injeção 6342 de modo que o ar possa ser introduzido no componente 6340 à medida que ele é empurrado para dentro da seringa 6342. Esse primeiro componente 6340 pode ser misturado com um ou mais componentes adicionais (não mostrados) imediatamente antes ou durante a injeção em um paciente, e esses componentes adicionais podem também ter gás introduzidos nos mesmos. A presença de gás em um ou mais dos componentes do selante 6300 pode formar bolsas de ar/células fechadas 6348, já que o selante 6300 se solidificou em uma linha de grampos 6350, conforme mostrado na Figura 5B, resultando em um selante 6300 que tem maior flexibilidade na sua forma solidificada que se o selante 6300 que não tem essas bolsas de ar/células fechadas 6348. Isso pode permitir que o selante 6300 se mova radialmente e longitudinalmente, em coordenação com o movimento de um órgão tubular do corpo, à medida que o órgão se expande radialmente, contrai e/ou torce durante a função corporal normal. Adicionalmente, essa técnica de preparação pode diminuir uma quantidade de selante 6300 que é aplicada a uma braçadeira de vedação porque o gás pode formar células fechadas 6348 no selante 6300 que aumenta o volume geral de uma dada massa de selante 6300. A presença dessas células fechadas 6348 pode agir como um indicador visual para um usuário indicando o local e/ou a espessura do selante 6300.

Dispositivos expansíveis

[0074] Um dispositivo expansível pode ser usado em conjunto com uma braçadeira de vedação para manter o selante em uma posição desejada à medida que o selante é curado do estado líquido para o estado solidificado. Em geral, os dispositivos expansíveis aqui fornecidos podem ser posicionados dentro de um órgão tubular do corpo em uma posição comprimida e podem se mover para uma posição expandida na qual os dispositivos se expandem contra uma superfície interna do órgão tubular do corpo. Isso pode forçar uma superfície externa do órgão tubular na direção da superfície interna da braçadeira de vedação e pode ajudar a manter o selante nessa posição para obter uma vedação completa em torno da anastomose. Um dispositivo expansível pode ter vários tamanhos, formatos e configurações. Em algumas modalidades, um dispositivo expansível pode incluir um primeiro e um segundo elementos expansíveis, de modo que o primeiro elemento expansível pode ser posicionado em um primeiro lado da anastomose e o segundo elemento expansível pode ser posicionado no segundo lado da anastomose. Em certos aspectos, o dispositivo expansível pode ser expandido/inflado por liberação de líquido ou gás aos elementos expansíveis. Em uma modalidade mostrada na Figura 6A, um dispositivo expansível 6400 pode incluir os primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412, isto é, balões insufláveis, acoplados a um elemento alongado 6416, como uma haste cilíndrica, através de um mecanismo de acoplamento 6417. O elemento alongado 6416 pode ser configurado para se acoplar a uma extremidade distal 6418d de um dispositivo de visualização 6418, conforme mostrado, para permitir ao usuário visualizar os elementos expansíveis 6410, 6412, quando o dispositivo expansível 6400 é posicionado dentro de um órgão tubular do corpo (não mostrado). Os primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser acoplados por fixação ao elemento alongado 6416 e espaçados entre si ao longo de um comprimento axial do elemento alongado 6416. O primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser vedados em torno do elemento alongado 6416, usando-se qualquer mecanismo de fixação conhecido na técnica, como um adesivo. Como resultado, o elemento alongado 6416 pode se estender através de um eixo longitudinal central de cada um dos primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412 sem interferir com a expansão e compressão dos elementos expansíveis 6410, 6412. Como será entendido pelo versado na técnica, o elemento alongado 6416 pode ser feito de vários materiais e pode ser flexível ou semiflexível, de modo a permitir que o elemento alongado navegue por um órgão tubular do corpo.

[0075] O dispositivo pode incluir várias características para a distribuição de fluidos, por exemplo, líquido ou gás, para os elementos expansíveis. Conforme mostrado na Figura 6A, o elemento alongado 6416 pode ter extremidades terminais proximais e distais 6416p, 6416d, e um lúmen interno que se estende 6420 através do mesmo a partir da extremidade terminal proximal 6416p do elemento alongado 6416 e da extremidade proximal para a extremidade terminal distal 6416d. O lúmen interno 6420 do elemento alongado 6416 pode ter um ou mais lúmens de inflação dispostos no mesmo para a liberação de fluido, por exemplo, líquido ou gás, como solução salina, oxigênio, dióxido de carbono, etc., para um ou ambos os elementos expansíveis. Por exemplo, o dispositivo da Figura 6A inclui um primeiro e um segundo lúmens de inflação 6422, 6424. O primeiro lúmen de inflação 6422 pode ser configurado para liberar fluido através do mesmo e para uma primeira porta de saída (não mostrada) formada no elemento alongado 6416, sendo o primeiro elemento expansível 6410 disposto ao redor da primeira porta de saída. De modo similar, o segundo lúmen de inflação 6424 pode ser configurado para liberar fluido através do mesmo e em uma segunda porta de saída (não mostrada) formada no elemento alongado 6416, sendo o segundo elemento expansível 6412 disposto ao redor da segunda porta de saída. Cada um dos primeiro e segundo lúmens de inflação 6422, 6424 pode ser acoplado às primeira e segunda fontes de fluido (não mostradas) que podem permitir a inflação seletiva dos elementos expansíveis 6410, 6412, por exemplo, a inflação simultânea dos primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412 ou a inflação sequencial dos elementos expansíveis 6410, 6412 em qualquer ordem. Como será entendido por um versado na técnica, o dispositivo expansível pode ter qualquer número de lúmens de inflação, como um lúmen de inflação em comunicação fluida com os primeiro e segundo elementos expansíveis. Os dispositivos expansíveis podem incluir outras características para facilitar o movimento dos elementos expansíveis de uma posição comprimida para uma posição expandida através da inflação e deflação dos elementos expansíveis. Por exemplo, os elementos expansíveis podem incluir uma ou mais válvulas (não mostradas) posicionadas em qualquer dos respectivos lúmens de inflação. Em determinados aspectos, as válvulas podem ser configuradas de modo a fechar quando o elemento expansível atinge um certo volume de inflação para impedir que líquido ou gás de fluam para fora do membro expansível. Após a realização de um procedimento, as válvulas podem ser abertas para permitir que os elementos expansíveis esvaziem para a posição comprimida para facilitar a remoção do dispositivo do corpo do paciente.

[0076] Os elementos expansíveis podem ter vários tamanhos e formatos nas posições expandida e comprimida. Quando os elementos expansíveis da Figura 6A estão em uma posição expandida, os elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser substancialmente em forma de disco. Os elementos expansíveis podem ter qualquer tamanho e formato configurados para expandir um órgão tubular do corpo, como esférico, tubular, etc. Em geral, cada um dos elementos expansíveis pode ter um diâmetro máximo na posição expandida, que é maior que um diâmetro interno do órgão tubular do corpo, em seu estado de repouso, como na faixa de cerca de 110 a 115% maior do que o diâmetro interno do órgão tubular do corpo. Como explicado com mais detalhes abaixo, isso pode facilitar o posicionamento do selante entre uma superfície externa do órgão tubular do corpo e uma superfície interna da braçadeira de vedação. Os elementos expansíveis podem ser formados de vários materiais que podem ser inflados, como borracha, silicone, PET e Teflon.

[0077] A Figura 6B ilustra uma outra modalidade de um dispositivo expansível que tem um primeiro elemento expansível 6410’, por exemplo, um primeiro balão inflável, acoplado de maneira fixa a um cabo flexível 6416\ Um segundo elemento expansível 6412\por exemplo um segundo balão inflável, pode ser posicionado ao longo de uma extremidade terminal proximal 6416p‘ de um cabo 64^ e pode deslizar ao longo de um comprimento axial do cabo 6416' em uma posição comprimida de modo a permitir que um usuário posicione seletivamente o segundo elemento expansível 64^ em relação ao primeiro elemento expansível 6410\ O segundo elemento expansível 6412’ pode incluir um lúmen de inflação 6422’ que pode ser integralmente formado no mesmo ou o lúmen de inflação 6422‘ pode consistir em um tubo fixado de modo removível ao segundo membro expansível 6412’. Como na modalidade anterior, uma fonte de inflação (não mostrada) pode ser acoplada ao lúmen de inflação 6422’. A extremidade terminal proximal 6416p’ do cabo 6416’ também pode ser acoplada a uma fonte de inflação (não mostrada), enquanto uma extremidade terminal distal 6416d’ do cabo 6416’ pode ser inserida no órgão tubular do corpo com o primeiro elemento expansível 6410’ acoplado de maneira fixa ao mesmo. Em certos aspectos, a extremidade terminal distal 6416d’ do cabo 6416’ pode ser fixada a uma bigorna de um grampeador circular, para permitir que o dispositivo expansível para 6400’ seja posicionado dentro do corpo tubular do órgão à medida que a anastomose estiver sendo formada, conforme será descrito com mais detalhes abaixo. O cabo 6416’ pode ter características de antientrelaçamento, como ser inclinado para uma posição enrolada, e pode ser formado de um material flexível configurado para navegar por um órgão tubular do corpo. O cabo 6416’ pode incluir um dispositivo de localização (não mostrado), como um magneto, disposto sobre o mesmo e posicionado próximo ao segundo elemento expansível 6412’, o dispositivo de localização permite que um cirurgião determine um local do cabo 6416’ em relação a uma anastomose.

[0078] Um dispositivo expansível pode variar em qualquer número de maneiras e pode incluir um único elemento expansível em vez de uma pluralidade de elementos expansíveis, conforme mostrado nas Figuras 6C e 6D. Nas modalidades ilustradas, os dispositivos expansíveis 6500, 6500’ podem executar muitas das funções dos dispositivos expansíveis anteriores 6400, 6400’ usando diferentes características. Por exemplo, os elementos expansíveis 6510, 6510’ são um único balão acoplado de maneira fixa a um elemento alongado, como o dispositivo de visualização 6418 nos pontos de fixação proximal 6526p, 6526p‘ e nos pontos de fixação distal 6528p, 6528p‘. Cada elemento expansível 6510, 6510’ inclui um único lúmen de inflação 6522, 6522‘ que pode se estender ao longo de uma superfície externa 6418, 64^ do dispositivo de visualização 6418. Alternativamente, o elemento expansível pode ter um lúmen de inflação que se estende através do dispositivo de visualização 6418 em vez de ao longo de uma superfície externa do elemento alongado. Os elementos expansíveis 6510, 6510‘ podem ser formatados de várias maneiras. Por exemplo, a Figura 6C ilustra o elemento expansível 6510 tendo as porções expansíveis proximal e distal 6510p, 6510d que têm um formato substancialmente de haltere quando o elemento expansível 6510 está na posição expandida e tendo uma porção central não expansível 6510c. A Figura 6D ilustra um elemento expansível 6510‘ que tem um formato substancialmente cilíndrico, quando na posição expandida. Como nas modalidades anteriores, um diâmetro máximo de cada um dos membros expansíveis 6510, 6510‘ pode ser selecionado de modo que o diâmetro máximo é maior que um diâmetro interno do órgão tubular do corpo, em seu estado de repouso, isto é, antes que os elementos expansíveis 6510, 6510‘ sejam posicionados no mesmo na posição expandida. Em outra modalidade mostrada na Figura 7, o dispositivo expansível 6600 pode incluir o primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412 e pode incluir um primeiro e um segundo lúmens de inflação 6622, 6624 terminando em extremidades distais 6622d, 6624d fornecido para direcionar o fluido para o primeiro elemento expansível 6410 e o segundo elemento expansível 6412, respectivamente. O dispositivo expansível 660 pode incluir, ainda, um terceiro lúmen de inflação 6626 que tem uma extremidade distal 6626d configurada para fornecer líquido ou gás para uma porção central do dispositivo, isto é, para o espaço entre os primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, esse lúmen 6626 pode fornecer líquido ou gás à parede interna da anastomose para permitir a um usuário testar o vazamento da mesma.

[0079] Como será entendido pelos versados na técnica, vários fluidos de inflação (líquido e/ou gás) podem ser fornecidos ao(s) elemento(s) expansível(is), como ar, dióxido de carbono, solução salina, água. Adicionalmente, o fluido de inflação pode ser colorido, como por adição de azul de metileno ao fluido de inflação antes da injeção, e pode ser qualquer material biocompatível de contraste conhecido na técnica para facilitar a visualização do procedimento cirúrgico.

[0080] Em outras modalidades, os dispositivos expansíveis podem ser configurados para mover para uma posição expandida, sem a utilização de líquido e lúmens de inflação. Por exemplo, as Figuras 8A- 8C ilustram várias modalidades de stents em sua posição expandida. Em geral, os stents podem ser configurados para mover-se entre uma posição comprimida e uma posição expandida, mas podem ser geralmente inclinados para a posição expandida. Para facilitar a liberação do stent em um órgão de corpo tubular, os stents expansíveis podem ser posicionados dentro de uma bainha alongada (não mostrada) que mantém o stent em um estado comprimido e que pode ser removida, uma vez que o stent esteja em uma posição desejada em relação a uma anastomose. Como nos dispositivos anteriores, os stents expansíveis podem ter vários tamanhos, formatos e configurações para a posição expandida. Por exemplo, um stent 6700 da Figura 8A tem um primeiro e segundo elementos expansíveis 6710, 6712, cada um com uma porção terminal em formato frustocônico 6732, 6734 e uma porção cilíndrica central, 6736, 6738 configurada para entrar em contato com uma parede interna de um órgão tubular do corpo adjacente à anastomose quando o stent 6700 está na posição expandida. O stent 6700 pode ser acoplado a um elemento alongado 6716 ou haste que tem um atuador 6740 que se estende através do elemento alongado 6716. O atuador 6740 pode ser configurado para ser puxado proximalmente em relação ao elemento alongado 6716, para posicionar os elementos expansíveis 6710, 6712 para a posição expandida da Figura 8A. Um stent 6700’ da Figura 8B pode incluir as primeira e segunda porções expansíveis 6710’, 6712’ sendo substancialmente em formato de funil e tendo um diâmetro menor em uma porção central 6736’ das mesmas que nas extremidades terminais 6732’, 6734’, as extremidades terminais 6732’, 6734’ sendo configuradas para entrar em contato com uma parede interna do órgão tubular do corpo a uma distância da anastomose. As porções expansíveis 6710’, 6712’ podem ser acopladas a uma estrutura flexível, como um cabo 6716 que pode ter uma ou mais características de localização (não mostradas) dispostas nele. Um stent 6700’’ da Figura 8C pode incluir feixes alongados de fio 6742 que se estendem ao longo de um eixo longitudinal do órgão corporal e acoplados a um elemento alongado 6716’’, os feixes de fios 6742 definindo uma primeira porção expansível 6710 e uma segunda porção expansível 6712. As extremidades proximal e distal 6742p, 6742d dos laços podem ser configuradas para se expandir contra uma parede interna do órgão tubular do corpo, enquanto porções centrais das alças têm um mesmo diâmetro nas posições expandida e comprimida, isto é, têm um diâmetro menor que o órgão tubular do corpo na anastomose. Como será entendido pelos versados na técnica, os stents expansíveis podem ser formados de vários materiais, como nitinol, fio metálico, plásticos, etc. Embora todos os stents expansíveis mostrados nas Figuras 8A-8C incluam porções centrais tendo um diâmetro máximo menor que o diâmetro do órgão na anastomose, os stents podem incluir porções centrais. Os stents podem variar em qualquer número de formas e podem ter qualquer combinação de características, como serem acoplados a um dispositivo de visualização em vez de a um elemento alongado.

[0081] Um dispositivo expansível pode incluir características que facilitem um usuário a localizar uma posição do dispositivo quando ele é colocado em um paciente. Por exemplo, o dispositivo expansível pode ser configurado para emitir luz, como por ser formado de um material que pode emitir luz. Liberação da braçadeira para um órgão

[0082] Um procedimento cirúrgico pode ser realizado em um paciente e pode incluir a remoção de uma seção de um órgão tubular do corpo que tem uma obstrução ou tumor no mesmo. Esse procedimento pode incluir, a título de exemplo não limitador, uma ressecção anterior inferior (LAR) de um reto. Similarmente, embora o processo seja ilustrado com relação a um órgão tubular do corpo, isto é, um reto, uma outra estrutura anatômica tubular pode ser tratada de forma similar, como uma entero-entero anastomose de um intestino, uma uretero-uretero anastomose de um duto do rim, uma anastomose esofagogástrica no tórax ou pescoço, anastomose aorto-ilíaca, etc. Depois que a seção do órgão tubular do corpo é removida, o procedimento pode incluir o religamento de duas secções tubulares, por exemplo, realizando uma anastomose de lúmen para lúmen, como usando um grampeador cirúrgico circular. Como será entendido pelos versados na técnica, o procedimento pode ser um procedimento cirúrgico aberto, mas é de preferência um procedimento cirúrgico laparoscópico e endoscópico minimamente invasivo, em que múltiplas incisões são formadas em um paciente, a cavidade do estômago é insuflada com gás de cavidade, e um ou mais trocartes se estendem para dentro das incisões e definem um canal de trabalho para os instrumentos serem inseridos. Um dispositivo de visualização pode ser inserido através de uma das incisões para permitir que um cirurgião visualize o sítio cirúrgico. Alternativa ou adicionalmente, um dispositivo de visualização pode ser inserido através do corpo de um paciente, isto é, através de um ânus para facilitar a visualização do sítio cirúrgico. Conforme descrito com mais detalhes abaixo, vários dispositivos podem ser fornecidos endoscopicamente ao sítio cirúrgico, incluindo dispositivos expansíveis e o grampeador cirúrgico circular.

[0083] As Figuras 9A-9E ilustram uma modalidade exemplificadora de um procedimento cirúrgico para grampeamento e vedação de um órgão tubular do corpo utilizando a braçadeira de vedação. Embora o procedimento seja ilustrado com relação à braçadeira de vedação 6000 das Figuras 2A-2C e ao grampeador cirúrgico 200 da Figura 1, a braçadeira de vedação 6000 pode incluir qualquer combinação das características aqui descritas. Embora o procedimento seja ilustrado com relação ao grampeamento, um órgão tubular do corpo pode ser vedado, conforme aqui discutido em conjunto com um outro tipo de prendedor, que não sejam grampos, por exemplo, clipes, suturas, etc. Enquanto o procedimento cirúrgico é mostrado sem um dispositivo expansível posicionado dentro do órgão tubular do corpo, qualquer um dos dispositivos da presente invenção podem ser usados para expandir o órgão e forçar a superfície externa do órgão em direção à superfície interna da braçadeira para prender o selante entre as mesmas.

[0084] A Figura 9A ilustra as primeira e segunda seções 6800a, 6800b de um órgão tubular do corpo 6800 depois que uma porção do órgão 6800 foi removida e antes que as primeira e segunda seções 6800a, 6800b sejam unidas em uma anastomose. A primeira seção 6800a do órgão tubular do corpo 6800 inclui o conjunto de cartucho (não mostrado) do grampeador cirúrgico 200 posicionado em seu interior e tendo uma primeira porção de haste 262a se estendendo a partir dele. Conforme mostrado na Figura 9B, o conjunto de cartucho pode ser mantido no interior da primeira seção 6800a do órgão 6800a por um ou mais fios de sutura 6802a. A segunda seção 6800b do órgão tubular do corpo 6800 inclui uma bigorna (não mostrada) do grampeador cirúrgico 200 posicionada no mesmo e tendo a segunda porção de haste 262b que se estende a partir dele. A bigorna pode também ser mantida no interior da segunda seção 6800b do órgão por meio de um ou mais fios de sutura 6802b. Antes de unir as duas seções 6800a, 6800b, a braçadeira de vedação 6000 pode ser introduzida no órgão tubular do corpo 6800 deslizando-se a braçadeira 6000 sobre a segunda porção de haste 262b e a segunda seção 6800b do órgão tubular do corpo.

[0085] Com a braçadeira de vedação 6000 posicionada sobre a segunda seção 6800b do órgão tubular do corpo 6800, a braçadeira de vedação 6000 pode, opcionalmente, ser mantida em posição através da inserção de uma primeira ferramenta de garra 6818 diretamente através de uma primeira incisão em um paciente (sem um trocarte) ou através de um trocarte 6804 e em uma primeira porta de extensão 6114 formada na braçadeira de vedação 6000, como mostrado na Figura 9B. Opcionalmente, uma segunda ferramenta de garra (não mostrada) pode ser inserida diretamente através de uma segunda incisão em um paciente (sem um trocarte) através de um segundo trocarte (não mostrado) e na segunda porta de extensão 6116. As ferramentas de garra podem ser manipuladas para mover a braçadeira de vedação 6000 axialmente ao longo do órgão tubular do corpo 6800 e/ou podem girar a braçadeira de vedação 6000 em relação ao órgão 6800. Em certos aspectos, quando as portas de extensão incluem uma junta que permite que o(s) ângulo(s) das portas de extensão sejam ajustados em relação a uma superfície externa da braçadeira, as ferramentas de garra podem ser usadas para mudar um ângulo de uma ou mais das portas em relação à superfície externa da braçadeira, e cada uma das portas pode ser travada em uma posição angular quando em ângulo desejado é obtido. Com a braçadeira de vedação 6000 posicionada na direção contrária às extremidades terminais 6806a, 6806b das primeira e segunda seções 6800a, 6800b do órgão tubular 6800, a bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 podem ser unidos um ao outro, capturando o tecido entre os mesmos para começar a formar uma anastomose. Conforme mostrado na Figura 9C, as primeira e segunda seções 6800a, 6800b do órgão tubular 6800 podem ser movidas uma em direção à outra, e as primeira e segunda porções 262a, 262b da haste 262 podem então ser acopladas para preparar o grampeador cirúrgico 200 para formar uma anastomose. Conforme mostrado, a bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 do grampeador 200 podem ser então separados em uma distância. O atuador (não mostrado) no grampeador 200 pode ser manipulado por um usuário, e este pode retrair a bigorna 254 na direção do conjunto de cartucho 252 até que a bigorna 254 e o conjunto de cartucho 252 capturem uma porção do órgão tubular do corpo 6800 entre si, conforme mostrado na Figura 9D. Com a bigorna 254 e conjunto de cartucho 252 posicionados adjacentes um ao outro, o dispositivo 200 pode disparar grampos do conjunto de cartucho 252 em um padrão circular em torno de uma circunferência do órgão tubular do corpo 6800, formando uma anastomose 6808. Depois que a anastomose 6808 é formada, o grampeador cirúrgico 200 pode ser removido do paciente, como pela retração proximal do grampeador 200 e para fora do reto do paciente.

[0086] A braçadeira de vedação 6000 pode ser posicionada sobre a anastomose 6808 de várias maneiras e pode ser movida na direção da anastomose 6808, como por deslizamento da braçadeira 6000 em relação à mesma, conforme mostrado na Figura 9E. A câmara interna 6006 da braçadeira de vedação 6000 pode ser posicionada sobre a anastomose 6808 de modo que a braçadeira de vedação 6000 possa direcionar o selante 6300 até a anastomose 6808. Por exemplo, a braçadeira de vedação 6000 pode ser substancialmente centralizada ao longo da anastomose 6808, ou seja, a segunda porção 6028b da passagem 6028 pode ser alinhada com um eixo central longitudinal LA da anastomose 6808 para facilitar a aplicação do selante 6300 à mesma. Se a braçadeira de vedação for configurada para emitir luz, conforme mencionado anteriormente, um usuário poderá monitorar visualmente uma posição da braçadeira com base, em parte, em uma localização da luz emitida. Conforme mostrado na Figura 9F, com a braçadeira de vedação 6000 na posição desejada, o selante 6300 poderá ser introduzido no tubo de distribuição 6026 quando o selante 6300 estiver em um estado líquido e puder atravessar a porta 6024 e para dentro da câmara interna 6306 da braçadeira 6000. O selante 6300 pode escoar para a linha de grampos da anastomose 6808 e pode se solidificar na mesma, de modo a evitar vazamentos. Como será entendido pelos versados na técnica, um volume suficiente do selante 6300 pode ser liberado para o interior da câmara 6306 de modo que o selante 6300 seja posicionado 360 graus ao redor da anastomose 6808. As protuberâncias 6008 formadas na superfície interna 6004 da braçadeira de vedação 6000 podem ajudar a distribuir o selante 6300 uniformemente ao longo da anastomose 6808 e podem assegurar que a gravidade não puxe o selante 6300 para uma porção da braçadeira de vedação 6000 mais próxima ao chão. A braçadeira de vedação 6000 pode permanecer posicionada ao redor da anastomose 6808 até o selante 6300 fazer transição do estado líquido para o estado solidificado durante um intervalo predeterminado de tempo, pelo menos, durante o tempo de cura do vedante 6300. Em certos aspectos, a braçadeira de vedação 6000 pode girar em torno do lúmen do corpo enquanto o selante 6300 é curado do estado líquido para o estado solidificado para facilitar a cobertura uniforme do selante 6300 em torno da anastomose. Depois que o selante 6300 estiver curado e estiver em seu estado solidificado, uma ou mais ferramentas de garra (não mostradas) podem entrar em contato e segurar a braçadeira de vedação 6000 em vários locais, como ao longo das abas 61012a, 6012b, 6014a, 6014b ou nas portas na extensão 6114, 6116. As ferramentas de garra podem ser usadas para separar a braçadeira de vedação 6000 e remover as seções de separação, de modo que a primeira nervura de reforço 6012 é separada da segunda nervura de reforço 6014, a braçadeira de vedação 6000 tendo um perfil em formato de C, como na Figura 9G. Se a braçadeira incluir sutura de tecido sobre uma superfície interna da mesma, como na braçadeira 6200 descrita anteriormente, o segundo fio de sutura 6236 pode ser cortado para liberar o primeiro fio de sutura 6232 da superfície interna 6204 da braçadeira 6000, liberando, assim, o selante solidificado 6300 da braçadeira 6000. A braçadeira de vedação 6000 pode ser removida do órgão tubular do corpo 6800 e retirada do corpo do paciente, deixando uma estrutura substancialmente em forma de anel de selante solidificado 6300b em torno da anastomose 6808. O selante 6300b pode ser absorvido no organismo após um intervalo predeterminado de tempo, como duas semanas depois. De preferência, esse tempo é selecionado de modo que o órgão tubular do corpo 6800 seja substancialmente cicatrizado na anastomose 6808. Aplicação de dispositivos expansíveis em um órgão

[0087] Embora o procedimento cirúrgico das Figuras 9A-9G inclua a formação da anastomose e o posicionamento da braçadeira de vedação em torno de uma anastomose, os dispositivos expansíveis aqui revelados podem ser usados em conjunto com a braçadeira de vedação para manter a vedação entre a superfície externa do órgão e a superfície interna da braçadeira. Um dispositivo expansível pode ser fornecido de várias maneiras para anastomose, como por meio do grampeador cirúrgico circular ou um dispositivo de visualização. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 10A, a bigorna 254 de um grampeador cirúrgico 200 pode ser usada para facilitar o posicionamento dos elementos expansíveis 6410, 6412 dentro do órgão tubular do corpo 6800 antes de uma anastomose ser formada. Um cabo 6416’ e dois elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser acoplados a uma extremidade distal terminal 254d da bigorna 254, conforme mostrado na Figura 10B. O cabo 64W pode estar em uma posição enrolada para evitar que o cabo 64^ se entrelace em torno de estruturas do órgão tubular do corpo 6800. O cabo 64^ pode opcionalmente incluir um dispositivo de localização 6430, como um magneto, configurado para permitir que um cirurgião monitore visualmente a posição do cabo 64^ em relação à anastomose. Depois que o grampeador cirúrgico 200 dispara os grampos e forma da anastomose 6808, a extremidade proximal 6416p‘ do cabo 64W pode ser removida da bigorna 254 e puxada proximalmente através do órgão tubular do corpo 6800 até que a extremidade proximal 6416p‘ seja posicionada do lado de fora de um corpo do paciente. Alternativamente, como mostrado na Figura 10C, o cabo 64^ e os elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser acoplados à extremidade terminal distal 6418d do dispositivo de visualização 6417 através do elemento alongado 6416 ou haste. O dispositivo de visualização 6418, o elemento alongado 6416 e os elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser inseridos através do corpo tubular 6800 e após um usuário confirmar um posicionamento dos elementos expansíveis 6410, 6412 próximo à anastomose 6800, o cabo 6416’ pode ser separado do dispositivo de visualização 6418. Qualquer um dos dispositivos expansíveis/elementos expansíveis podem ser configurados para emitir luz, e um usuário pode incluir localizar uma posição do dispositivo expansível/elementos expansíveis em relação à anastomose com base, em parte, em uma localização da luz emitida. O cabo 64^ pode ser puxado de maneira proximal até a extremidade proximal 6416p‘ do cabo 64W ser posicionada do lado de fora de um corpo do paciente. Em ambas as modalidades, um cirurgião pode posicionar o primeiro elemento expansível 6410 em um primeiro lado da anastomose 6808, isto é, distal à anastomose 6808, enquanto o cirurgião pode posicionar um segundo elemento expansível 6412 em um segundo lado da anastomose 6808, isto é, proximal à anastomose 6808. Com os elementos expansíveis 6410, 6412 assim posicionados, a extremidade proximal 6416p‘ do cabo 64^ pode ser acoplada a uma ou mais fontes (não mostradas) e pode fornecer gás ou líquido aos elementos expansíveis 6410, 6412. Por exemplo, uma primeira fonte de inflação (não mostrada) pode ser acoplada de maneira fluida a um primeiro lúmen de inflação 6422 e pode inflar o primeiro elemento expansível 6410 até a posição expandida, conforme mostrado na Figura 10D. Depois que o primeiro elemento expansível 6410 estiver na posição expandida, uma segunda fonte de inflação (não mostrada) pode ser acoplada a um segundo lúmen de inflação 6424 para inflar o segundo elemento expansível 6412 à posição expandida, conforme mostrado na Figura 10E. A ordem das etapas pode variar em qualquer número de maneiras, por exemplo, o primeiro elemento expansível 6410 pode ser inflado ao mesmo tempo em que o segundo elemento expansível 6412 é inflado ou os elementos expansíveis 6410, 6412 podem ser inflados em sequência, e isso pode ser repetido qualquer quantidade de vezes até que uma quantidade desejada de força seja exercida sobre o órgão tubular do corpo 6800. Em uma outra modalidade mostrada nas Figuras 11A-11B, um dispositivo de visualização, como um sigmoidoscópio, pode ser inserido de modo transanal no órgão tubular do corpo e pode ter o único elemento expansível 6500 posicionado sobre o mesmo. Quando o dispositivo de visualização é inserido no ânus, conforme mostrado na Figura 11A, o elemento expansível 6500 pode ser comprimido na posição. Mais especificamente, um cirurgião pode inserir o elemento expansível 6500 no ânus de um paciente de modo que o primeiro elemento de acoplamento 6526d esteja posicionado em um primeiro lado da anastomose 6808, isto é, distal à anastomose distal 6808, e de modo que o segundo elemento de acoplamento 6526p seja posicionado em um segundo lado da anastomose 6808, isto é, proximal à anastomose 6808. A porção central 6510c do elemento expansível 6500 pode ser axialmente alinhada com uma porção central da braçadeira de vedação 6000, conforme mostrado na Figura 11B. Adicionalmente, a braçadeira de vedação 6000 pode ser substancialmente centralizada ao longo da anastomose 6808, ou seja, a segunda porção da passagem da braçadeira 6000 pode ser alinhada com um eixo central longitudinal LA da anastomose 6808 para facilitar a liberação do selante 6300 à câmara interna 6006 da braçadeira 6000 e à anastomose 6808. Um cirurgião pode confirmar o posicionamento desses dispositivos com o uso de técnicas de visualização conhecidas na técnica. A porção central 6510c do elemento expansível 6500 pode ser posicionada adjacente à anastomose 6800. Como em outros dispositivos, o elemento expansível 6500 e a braçadeira de vedação 6000 podem ser posicionados de modo que a braçadeira 6000 seja substancialmente centralizada sobre a anastomose 6808. Conforme mostrado na Figura 11C, à medida que gás ou fluido é liberado para o elemento expansível 6500 através do lúmen de inflação 6522, as primeira e segunda porções expansíveis 6510p, 6510d exercem uma força contra uma superfície interna do órgão tubular do corpo 6800 e aumentam um diâmetro externo do órgão tubular do corpo 6800. Isso força a superfície externa do órgão tubular do corpo 6800 em direção à superfície interna 6004 da braçadeira de vedação 6000. Como será entendido pelo versado na técnica, o fluido pode ser liberado para o elemento expansível 6500 até um volume ou pressão desejados serem obtidos. Após o selante ter substancialmente curado até seu estado solidificado, o elemento expansível 6500 poderá ser movido para a posição comprimida pela liberação de fluido do mesmo, e então retraído proximalmente e removido do corpo do paciente.

[0088] Qualquer um dos dispositivos expansíveis aqui descritos pode ser posicionado próximo à anastomose e pode se mover de uma posição comprimida para uma posição expandida para aumentar um diâmetro externo das porções do órgão tubular do corpo adjacente a ou circundando a anastomose. Isto inclui os dispositivos expansíveis e os stents expansíveis anteriormente descritos. Para um outro exemplo, o dispositivo expansível 6400’ da Figura 6B pode ser usado para aumentar um diâmetro externo do órgão tubular do corpo 6800 adjacente a ou circundando a anastomose 6808. Nessa modalidade, um cirurgião pode seletivamente posicionar o segundo elemento expansível 64^ em relação ao primeiro elemento expansível 6410\ Mais especificamente, um cirurgião pode posicionar o primeiro elemento expansível 6410‘ no primeiro lado, isto é, distal à anastomose 6808, e a localização do elemento expansível 6410‘ pode ser monitorada com o uso do dispositivo de visualização 6418, conforme mostrado na Figura 12A. Alternativa ou adicionalmente, um cirurgião pode monitorar a posição do elemento expansível 6410‘ usando técnicas de imageamento conhecidas para identificar o dispositivo de localização 6430, por exemplo, um magneto, acoplado à extremidade proximal 6416p‘ do cabo 6416’ e à extremidade distal 6416d do elemento alongado 6416. Um cirurgião pode remover o cabo 6416’ do elemento alongado 6416 com o uso de várias técnicas, como pela inserção de uma ferramenta de garra (não mostrada) dentro do órgão tubular do corpo 6808 e corte do cabo 6416’, e o dispositivo de visualização 6418 pode ser retraído proximalmente até que seja posicionado fora do paciente, como mostrado na Figura 12B. Uma fonte de inflação (não mostrada) pode ser acoplada à extremidade proximal 6416p’ do cabo 6416’ e pode liberar líquido ou gás para expandir o elemento expansível 6410’. Conforme mostrado na Figura 12C, o dispositivo de visualização 6418 pode ser inserido no órgão tubular do corpo 6800 e pode monitorar um grau de inflação e posicionamento do primeiro elemento expansível 6410’ em relação à anastomose 6808. O segundo elemento expansível 6412’, por exemplo, um segundo balão inflável, pode ser posicionado sobre a extremidade terminal proximal do cabo 6416p’ quando a extremidade terminal proximal 6416p’ é posicionada fora do corpo do paciente, e o segundo elemento expansível 6412’ pode deslizar ao longo de um comprimento axial do cabo 6416’ em uma posição comprimida. Dessa maneira, um usuário pode posicionar seletivamente o segundo elemento expansível 6412’ em relação ao primeiro elemento expansível 6410’ em relação à anastomose 6800, e o usuário pode monitorar esse posicionamento utilizando o escopo 6418. Depois que o segundo elemento expansível 6412’ estiver em uma posição desejada, a extremidade terminal proximal 6416p’ do cabo 6416’ pode ser acoplada a uma fonte de inflação (não mostrada) e pode ser ativada para expandir o segundo elemento expansível 6412’, conforme mostrado nas Figuras 12D e 12E. O dispositivo de visualização 6418 pode ser retraído proximalmente e removido do corpo do paciente. À medida que o procedimento é realizado no órgão tubular do corpo 6800, como a liberação do selante 6300 na braçadeira de vedação 6000 posicionada em torno da anastomose 6808, um volume dos elementos expansíveis 6010’, 6012’ pode ser ajustado como desejado, para assegurar que a superfície externa do órgão tubular do corpo e a braçadeira de vedação 6000 retenham o selante 6300 durante o processo de cura. Após o selante 6300 ter substancialmente curado até seu estado solidificado, os primeiro e segundo elementos expansíveis 6010’, 6012’ podem ser esvaziados até a posição comprimida e então proximalmente retraídos, e removidos do corpo do paciente. Métodos para testar uma vedação de um órgão

[0089] Os métodos para testar uma vedação de uma anastomose podem melhorar um resultado cirúrgico, fornecendo retroinformação ao cirurgião quanto à eficácia de uma vedação ao longo de uma anastomose. Mais especificamente, isso pode permitir que um cirurgião intervenha e corrija quaisquer vazamentos antes de concluir a operação. Um teste de vazamento pode ser executado antes que um selante seja aplicado a uma anastomose e, se o líquido ou o gás não vazarem da linha de grampos da anastomose, um cirurgião pode determinar que não é necessário aplicar um selante de reforço à anastomose. Como outro exemplo, o teste de vazamento pode ser executado depois que o selante é aplicado para permitir que um cirurgião confirme que o selante penetrou na linha de grampos e está curado em seu estado solidificado. Embora quaisquer dos elementos expansíveis aqui fornecidos possam ser modificados para incluir um lúmen adicional para a liberação de líquido ou gás à porção do órgão tubular do corpo adjacente à anastomose, referência específica é feita a um dispositivo expansível da Figura 7 para a realização de um teste de vazamento. Após o fluido ter sido liberado ao dispositivo de modo que os elementos expansíveis 6410, 6412 estejam em sua posição expandida, conforme mostrado na Figura 13, fluido ou gás podem ser liberados para o terceiro lúmen de inflação 6626. Esse fluido pode ficar preso entre os primeiro e segundo elementos expansíveis 6410, 6412, exercendo, assim, pressão sobre a anastomose 6808. Com os elementos expansíveis 6410, 6412 assim posicionados, há mais probabilidade de ocorrer vazamentos na linha de grampos devido ao estiramento do tecido. À medida que o cirurgião continua a liberar líquido ou gás para essa porção da anastomose 6808 até alcançar um volume e pressão desejados nos elementos expansíveis 6410, 6412, qualquer vazamento pode ser observado com o uso de técnicas conhecidas de imageamento. Por exemplo, um cirurgião pode confirmar a presença de vazamentos através da identificação visual de bolhas de gás ou líquido saindo do órgão tubular do corpo 6800 através da linha de grampos. Conforme anteriormente mencionado, o uso de corantes ou material de contraste pode ajudar o cirurgião a identificar visualmente estas fugas. O método pode incluir adicionalmente a liberação de agentes terapêuticos através do órgão tubular do corpo 6800 e para a anastomose 6800 usando o lúmen de inflação 6626. Esses agentes terapêuticos podem incluir, a título de exemplo não limitador, material selante adicional, adesivos, coagulantes, promotores de cicatrização, medicamentos oncológicos e stents colônicos. O método pode ser executado de outras maneiras. Por exemplo, um quarto lúmen (não mostrado) pode também ser fornecido no dispositivo expansível 6600, e um cirurgião pode usar esse quarto lúmen para drenar gás ou líquido do espaço entre os elementos expansíveis 6410, 6412, de modo a permitir que o teste de vazamento seja realizado múltiplas vezes e/ou para a liberação de diversos agentes terapêuticos, gás, líquido, para a anastomose 6808.

[0090] Outros métodos para executar um teste de vazamento são também mostrados nas Figuras 14A e 14B, as quais ilustram a pressão sendo aplicada à anastomose 6808, em vários locais. Por exemplo, a Figura 14A ilustra um dispositivo expansível 6900 que tem um primeiro e segundo mandris 6910, 6912 tendo uma espessura que aumenta desde uma porção central dos mandris 6910, 6912 para uma circunferência externa da mesma para facilitar uma vedação entre o dispositivo expansível 6900 e o órgão tubular do corpo 6800. Conforme mostrado, uma porção lateral 6910s, 6912s dos mandris 6910, 6912 pode ter uma espessura aumentada próxima à parede interna do órgão tubular do corpo 6800 de modo que uma maior área superficial do elemento expansível 6910, 6912 entre em contato com a superfície interna do órgão 6800. Dessa maneira, o dispositivo expansível 6900 pode suportar pressões aumentadas e se manter em uma posição substancialmente fixa em relação à anastomose 6808 enquanto o fluido é liberado para um espaço vedado 6914 entre os primeiro e segundo mandris expansíveis 6910, 6912. Como na modalidade anterior, o primeiro elemento expansível 6910 pode ser inflado através da liberação de fluido ao mesmo por meio de um primeiro lúmen de inflação 6922 e o segundo elemento expansível pode ser inflado através da liberação de fluido por meio de um segundo lúmen de inflação 6924 simultaneamente ou sucessivamente em qualquer ordem. Conforme mostrado na Figura 14A, depois que os mandris expansíveis 6910, 6912 estão na posição expandida, um fluido, como gás, pode ser liberado no espaço 6914 entre os mandris 6910, 6912 através de um terceiro lúmen de inflação 6926. Isso pode assegurar que o fluido não vaze para fora da anastomose proximal ou distal 6808, já que esse vazamento poderia diminuir uma pressão sendo aplicada à anastomose 6808 e, portanto, diminuir a eficácia de um teste de vazamento.

[0091] A Figura 14B ilustra um método para realizar um teste de vazamento que inclui um único mandril expansível 6900’ tendo porções proximais e distais 6912’, 6910’, dimensionadas e formadas de modo similar aos mandris expansíveis 6910, 6912 das Figuras 14A. O fluido pode ser liberado para o mandril expansível 6900’ através do primeiro lúmen de inflação 6922’ para expandir o mandril 6900’. Na posição expandida, o mandril expansível 6900’ tem uma porção central ampliada 6900c’ adjacente a, e em contato direto com a anastomose 6800. A porção central 6900c’ do mandril expansível 6900’ pode exercer uma força perpendicular à anastomose 6808 e formar uma zona de sustentação de linha de grampos, conforme mostrado. Dessa forma, o mandril expansível 6900’ pode evitar que a anastomose 6808 seja comprimida radialmente para dentro enquanto o selante 6300 está curando em torno da mesma e mantida em posição na braçadeira 600. A compressão radial da linha de grampos é indesejável porque pode diminuir um diâmetro do órgão tubular do corpo 6800 e impedir que os líquidos e sólidos passem através do mesmo. Quando o mandril expansível 6900’ é assim posicionado, fluido pode ser liberado para uma primeira câmara posicionada 6902’ distal à anastomose 6808 através de um segundo lúmen de inflação 6924’, a primeira câmara 6902’ sendo posicionada entre a porção distal 6910’ e a anastomose 6808. Simultânea ou sequencialmente, o fluido pode ser liberado para uma segunda câmara 6904’ posicionada próximo à anastomose 6808 através de um terceiro lúmen de inflação 6926’, a segunda câmara 6904’ sendo posicionada entre a porção proximal 6912’ e a anastomose 6808. Como nas modalidades anteriores, um cirurgião pode identificar visualmente quaisquer vazamentos da anastomose 6808. Se forem observados vazamentos, o cirurgião pode aplicar o selante 6300 a uma anastomose usando uma braçadeira de vedação 6000, etc. e realizar o teste de vazamento qualquer quantidade de vezes até que o cirurgião determine que os vazamentos sejam reparados.

[0092] Após o teste de vazamento ser realizado e/ou onde um selante foi curado para reforçar a anastomose, o líquido ou gás pode ser removido do elemento expansível de modo que o elemento expansível esteja na posição comprimida e o dispositivo expansível possa ser retraído proximalmente e para fora do corpo do paciente. Reprocessamento

[0093] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para que sejam descartados após um único uso, ou podem ser projetados para que sejam usados múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após ao menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado e qualquer número de peças ou partes específicas do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas, em qualquer combinação. Mediante a limpeza e/ou substituição de partes específicas, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente na instalação de recondicionamento ou por uma equipe cirúrgica, imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.

[0094] Em algumas modalidades, os dispositivos aqui descritos podem ser processados antes da cirurgia. Primeiro, um instrumento novo ou usado, que pode incluir um material auxiliar, é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em algumas modalidades, o instrumento pode ser seco, por exemplo, em um forno, juntamente com um item dessecante, que pode ter uma maior afinidade por umidade que o material auxiliar. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é colocado em um recipiente fechado e selado, como uma bolsa plástica ou de TYVEK ou um saco de alumínio. O recipiente e o instrumento são, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. Em outra técnica de esterilização, o instrumento é colocado em um primeiro recipiente, como um saco plástico ou de TYVEK, que tem uma camada de suporte permeável a vapor. O primeiro recipiente pode, então, ser embalado em um segundo recipiente, por exemplo, um saco de alumínio, que pode ser deixado aberto. Os primeiro e segundo recipientes, juntamente com o instrumento, podem ser esterilizados com óxido de etileno. O segundo recipiente pode ser, então, vedado para evitar a exposição à umidade. Antes da vedação, um item dessecante pode ser incluído em pelo menos um dentre os primeiro e segundo recipientes, para impedir alterações adicionais de um ou mais componentes do dispositivo. Em ambas as técnicas, o material esterilizado pode então ser armazenado em um ou mais recipientes estéreis para manter o material estéril até que o um ou mais recipientes sejam abertos na instalação médica.

[0095] O versado na técnica compreenderá outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades acima descritas. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas na íntegra, a título de referência.

Claims

1. Kit cirúrgico, compreendendo: um líquido selante (6300, 6300a, 6300b) configurado para curar em um estado solidificado; e uma braçadeira de vedação (6000) que tem uma parede lateral com as primeira e segunda extremidades que se encaixam de modo removível uma à outra para formar um laço fechado, a parede lateral definindo uma câmara interna (6006), e a braçadeira de vedação sendo configurada para ser disposta ao redor de um lúmen do corpo (6800), de modo que a câmara interna seja vedada entre a parede externa e o lúmen do corpo para permitir que o líquido selante seja recebido dentro do mesmo e fique em contato direto com o lúmen do corpo; e um tubo (6026) acoplado à braçadeira de vedação e configurado para liberar o selante à câmara interna da braçadeira de vedação (6000), caracterizado pelo fato de que a braçadeira de vedação inclui uma pluralidade de protuberâncias (6008) formadas em uma superfície interna da parede lateral, dentro da câmara interna (6006) e espaçadas uma da outra ao redor de sua circunferência, a pluralidade de protuberâncias sendo dimensionada e modelada de modo que quando a braçadeira de vedação é disposta em torno de um órgão de corpo tubular e o selante é liberado para ele, o selante é distribuído uniformemente dentro da câmara interna da braçadeira e solidifica circunferencialmente em torno do órgão .

2. Kit, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parede lateral é hemisférica e uma superfície interna da parede lateral é côncava.

3. Kit, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de protuberâncias é uniformemente espaçada ao redor de uma circunferência da parede lateral.

4. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a braçadeira de vedação inclui suturas acopladas a uma superfície interna da parede lateral.

5. Kit, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que as suturas são dispostas em um padrão reticulado.

6. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de compreender ainda um mecanismo de travamento para acoplar de maneira removível as primeira e segunda extremidades da braçadeira de vedação.

7. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de compreender ainda pelo menos um elemento expansível configurado para se mover de uma posição comprimida para uma posição expandida e tendo um formato que corresponde a um formato da câmara interna da braçadeira de vedação quando o pelo menos um elemento expansível está na posição expandida.

8. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o selante é selecionado do grupo que consiste em fibrina, trombina, um hidrogel, benzocaína, cianoacrilato, ácido poliglicólico, ácido hialurônico, peróxido de magnésio, peróxido de hidrogênio, plasma rico em plaquetas e combinações dos mesmos.

9. Kit, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que o selante é configurado para fazer a transição do estado líquido para o estado solidificado após um intervalo predeterminado de tempo.