CN106659506B - 用于密封体腔的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供各种外科套件，该外科套件包括密封剂和被构造成能够围绕体腔定位的密封箍。在一个实施方案中，该密封箍可围绕吻合部形成封闭环并可限定用于在其中接收密封剂的内部腔室。该密封箍可确保在密封剂固化并增强所述吻合部时所述密封剂保持接触所述体腔。本发明还提供用于密封吻合部的方法，并且所述方法包括将密封剂递送到密封箍，插入可充气构件使得所述可充气构件邻近所述吻合部定位，以及将流体递送到所述可充气构件中的至少一个以使所述管状器官的内壁扩张。在某些方面，诸如在密封剂已凝固之后，可将气体和/或液体递送到吻合部，以便测试所述密封的有效性。

Description

用于密封体腔的方法和装置

技术领域

本文所公开的主题涉及用于密封体腔的外科方法和装置。

背景技术

外科缝合器在外科中用于通过闭合组织、血管、管腔、分路、或在特定手术中涉及的其他物体或身体部位中的开口来密封、分开并且/或者横切身体中的组织。开口可以是天然存在的，例如血管、气道或内腔或器官如胃中的通道，或者它们可在外科手术期间由外科医生例如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部，或者通过在缝合手术期间切割组织而形成。

存在适用于特定外科手术的各种类型的缝合器。例如，线性缝合器包括具有细长轴的柄部，所述细长轴具有在其端部上形成的一对相对的钳口以用于在其之间保持及形成钉。所述相对的钳口中的至少一者能够相对于另一个钳口运动。钉通常包含在钉仓组件中，所述钉仓组件可容纳多个钉排且通常设置在所述两个钳口中的一个中以将钉顶出到手术部位。圆形缝合器具有柄部和细长轴，所述细长轴具有设置在所述细长轴的远侧端部上的砧座和仓组件，所述砧座能够相对于所述仓组件轴向运动且被构造成能够在其之间形成钉并将所述钉部署到组织中。

虽然外科缝合器多年来已经改善，但可能会出现多个许多问题。尽管罕见，但如图1所示，一个问题在于可因当穿刺钉S设置于其中的组织T或其他物体时的钉S成形撕裂H而发生渗漏。即使在钉S完全成形之后，血液、空气、胃肠液和其他流体也可以通过由钉S形成的撕裂H渗出。被治疗的组织T也可因可在缝合期间发生的操纵和变形而发炎。另外，钉以及在缝合手术期间植入的其他物体和材料通常缺乏与它们植入其中的组织相同的特性。例如，钉以及其他物体和材料可缺乏它们植入其中的组织的天然柔性。本领域的技术人员将认识到，通常期望使组织在钉设置于其中之后保持尽可能多的自然特性。

在缝合结肠的特定情况下，重要的是，所述吻合部的钉线被基本上密封，以使得胃肠道固体和流体保持在器官中。来自于管状身体器官(例如，结肠)的渗漏可干扰正常的消化功能并可将细菌引入身体的其他部分，从而造成感染。然而，可能出于各种原因而难以防止管状身体器官中的渗漏。例如，可能难以使设置在钉线附近的组织耐受在固体和流体穿过结肠时发生的重复扩张和收缩。另外，可能难以在密封剂从液体状态固化成凝固状态时将密封剂递送到管状身体器官并控制所述密封剂的位置。

因此，仍存在对用于密封体腔的改进的外科方法和装置的需要。

发明内容

在一个实施方案中，本发明提供一种外科套件，所述外科套件包括液体密封剂和密封箍。所述液体密封剂被构造成能够固化成凝固状态。所述密封箍可具有侧壁，所述侧壁具有可移除地配合到彼此以形成封闭环的第一端部和第二端部，且所述侧壁可限定内部腔室。在使用时，所述密封箍被构造成能够围绕体腔设置，使得所述内部腔室密封在外壁与所述体腔之间，从而允许所述液体密封剂被接收在其中并直接接触所述体腔。所述外科套件还可包括联接到所述密封箍且被构造成能够将所述密封剂递送到所述密封箍的所述内部腔室的管。

所述密封箍可以任何数量的方式变化。例如，所述侧壁基本上可为半球形，且所述侧壁的内表面基本上可为凹陷的。所述密封箍可包括多个突起，所述多个突起形成在所述侧壁的内表面上以有利于将所述密封剂分布在所述内部腔室内。在某些方面，所述多个突起可围绕所述侧壁的圆周均等地间隔开。再如，所述密封箍可包括联接到所述侧壁的内表面的缝合线。在某些方面，所述缝合线可以十字交叉图案来设置。所述密封箍还可包括用于使所述第一端部和所述第二端部可移除地配合的锁定机构。

所述外科套件还可包括至少一个可扩张构件，所述至少一个可扩张构件被构造成能够从压缩位置运动到扩张位置并且在所述至少一个可扩张构件处于所述扩张位置时具有与所述密封箍的所述内部腔室的形状基本上对应的形状。

所述密封剂也可以多种方式变化。例如，所述密封剂可选自由以下项组成的组：血纤维蛋白、凝血酶、水凝胶、苯佐卡因、氰基丙烯酸酯、聚乙醇酸、透明质酸、过氧化镁、过氧化氢、富血小板血浆、以及它们的组合。在某些方面，所述密封剂被构造成能够在预先确定量的时间之后从所述液体转变成所述凝固状态。

本发明提供一种外科装置，所述外科装置包括具有环形侧壁的密封箍，所述侧壁限定内部腔室，该内部腔室被构造成能够在该内部腔室中保持密封剂。所述密封箍可包括用于将所述密封剂分布在所述内部腔室内的多个延伸部，所述多个延伸部的大小和形状被设定成使得当所述密封箍围绕管状体器官设置且所述密封剂被递送到该密封箍时，所述密封剂在厚度上均匀地分布在所述箍的所述内部腔室内并围绕所述器官基本上周向地凝固。

所述外科装置可以任何数量的方式变化。所述密封箍还可包括在该密封箍中形成且被构造成能够与用于将密封剂递送到所述箍的所述内部腔室的递送管配合的口。所述多个延伸部可以各种方式变化。例如，所述延伸部中的每一者可围绕所述密封箍径向地设置。再如，所述多个延伸部可沿着所述内部腔室的内表面间隔开。在某些方面，所述多个延伸部基本上可为圆柱形。

本发明还提供用于增强管状器官的吻合部的方法，且在一个实施方案中，所述方法可包括：在管状器官中形成吻合部，围绕所述吻合部施用密封箍，所述密封箍包括沿着所述密封箍的内表面延伸且具有用于包含密封剂的编织结构的至少一股缝合线；以及将密封剂注入所述密封箍的内部腔室中以使得所述密封剂直接接触所述吻合部并围绕所述吻合部形成实质密封。

所述方法可以各种方式执行。在某些方面，所述吻合部可在将所述密封剂递送到所述密封箍的所述内部腔室中之前在所述管状器官中形成。在其他方面，所述吻合部可在将所述密封剂递送到所述密封箍的所述内部腔室中之后在所述管状器官中形成。将所述密封剂注入所述密封箍的所述内部腔室中可使得所述密封剂围绕所述至少一股缝合线凝固。在某些方面，在所述密封剂凝固之后，可通过使所述至少一股缝合线与所述密封箍分离而从所述箍的所述内部腔室释放所述密封剂。

附图说明

结合附图阅读下述详细说明将更全面地理解本发明，其中：

图1为用于形成吻合部的示例性圆形缝合器的透视图；

图2A为根据一个示例性实施方案的密封箍的透视图；

图2B是图2A所示密封箍的侧视图；

图2C为图2A所示密封箍的剖面图；

图3为具有有利于围绕体腔定位箍的一个或多个延伸口的密封箍的另一实施方案；

图4A为具有编织横跨其用于接触密封剂的内表面的缝合线的密封箍的局部剖面图；

图4B为图4A所示密封箍的局部侧视图，其示出在所述箍的壁中形成并具有延伸穿过其的缝合线的通道；

图5A为发泡密封剂的示例性实施方案；

图5B为图5A所示渗透到吻合部中的发泡密封剂的侧视图；

图6A为包括第一可扩张构件和第二可扩张构件的可扩张装置的侧视图；

图6B为具有第一可扩张构件和第二可扩张构件的可扩张装置的另一实施方案的侧视图；

图6C为具有单个可扩张构件的可扩张装置的侧视图；

图6D为具有单个可扩张构件的可扩张装置的另一实施方案的侧视图；

图7为具有用于将流体递送到第一可扩张构件与第二可扩张构件之间的空间的内腔的可扩张装置的侧视图；

图8A为具有第一可扩张部分和第二可扩张部分的支架的一个实施方案的侧视图；

图8B为具有第一可扩张部分和第二可扩张部分的支架的另一实施方案的侧视图；

图8C为具有第一可扩张部分和第二可扩张部分的支架的再一实施方案的侧视图；

图9A为图2A所示定位在管状身体器官的第一节段上方的密封箍的透视图；

图9B为具有延伸穿过其而进入在密封箍上形成的定位口中的工具的套管针的透视图；

图9C为图9A所示器官的剖面图，其示出外科缝合器的砧座和仓组件，所述砧座定位在管状器官的第一节段内侧，且所述仓组件定位在管状器官的第二节段的内侧；

图9D为图9A所示缝合器和管状器官的剖面图，砧座朝向仓组件运动并部署钉以随着密封箍远离吻合部定位而形成吻合部；

图9E为图9A所示密封箍的剖面图，其示出沿着管状器官并朝向吻合部运动的箍的方向；

图9F为图9A所示密封箍的剖面图，其示出密封剂被递送到密封箍并进入吻合部；

图9G为图9A所示在密封剂已围绕吻合部固化后从管状器官移除的密封箍的透视图；

图10A为定位在管状器官内侧的圆形缝合器的砧座的透视半透明视图；

图10B为图10A所示砧座和管状器官的侧面半透明视图，所述砧座具有联接到其的第一可扩张构件和第二可扩张构件；

图10C为图10B所示被形成为吻合部且具有联接到镜体的第一可扩张构件和第二可扩张构件的管状器官的侧面半透明视图；

图10D为定位在吻合部近侧且处于扩张位置的第一可扩张构件的侧面半透明视图；

图10E为设置在吻合部的相对侧上且处于其扩张位置的第一可扩张构件和第二可扩张构件的侧面半透明视图；

图11A为设置在镜体上的可扩张构件的透视图，所述镜体延伸穿过肛门并朝向密封箍运动；

图11B为具有延伸穿过其的图11A所示镜体的管状器官的局部剖面图，可扩张构件处于邻近吻合部及密封箍的第一压缩位置；

图11C为图11B所示管状器官的局部剖面图，其示出可扩张构件处于第二扩张位置；

图12A为管状器官的吻合部连同具有联接到其的拴系件的镜体的局部剖面图，拴系件附接到第一可扩张构件；

图12B为当拴系件末端定位在患者身体外部时定位在吻合部近侧的第一可扩张构件的局部剖面图；

图12C为被充气到扩张位置的第一可扩张构件和被定位在拴系件上方的第二可扩张构件的局部剖面图；

图12D为朝向吻合部运动且处于压缩位置的第二可扩张构件的局部剖面图；

图12E为示出通过其充气腔而被充气到扩张位置的第二可扩张构件的局部剖面图；

图13为在管状器官的内侧形成密封的第一可扩张构件和第二可扩张构件以及气体被递送到可扩张构件之间的密封空间以测试来自吻合部的渗漏的剖面图；

图14A为第一可扩张构件和第二可扩张构件以及气体被递送到其之间的空间以测试来自吻合部的渗漏的另一实施方案的剖面图；并且

图14B为具有被构造成能够在流体被递送到邻近吻合部的空间以测试来自其的渗漏时支撑吻合部的中央部分的可扩张构件的实施方案的剖面图。

具体实施方式

现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的总体理解。这些实施方案的一个或多个实施例已在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述并示出于附图中的装置和方法为非限制性的示例性实施方案，并且此类装置和方法的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案所示和所述的特征结构可与其他实施方案的特征结构进行组合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的装置和方法的范围内。此外，在本公开中，各种实施方案的类似编号的部件通常具有类似的特征，此时这些部件具有类似的特性并且/或者用于类似的目的。

本说明书通篇提及的“各种实施方案”、“一些实施方案”、“一个实施方案”或“实施方案”等，意指结合实施方案描述的具体特征结构、结构或特性包括在至少一个实施方案中。因此，本说明书通篇出现的短语“在各种实施方案中”、“在一些实施方案中”、“在一个实施方案中”或“在实施方案中”等并不一定均指相同的实施方案。此外，在一个或多个实施方案中，具体特征结构、结构或特性可以任何合适的方式组合。因此，在没有限制的情况下，结合一个实施方案示出或描述的具体特征结构、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施方案的特征结构、结构或特性组合。此类修改和变型旨在包括在本文所述的方法、设备、装置和系统的范围内。

另外，就在本发明所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸来说，这些尺寸无意限制能与这种系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域的技术人员会认识到，可轻易地确定任何几何形状的与这些线性和圆形尺寸等同的尺寸。所述系统和装置及其部件的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖结构、将与所述系统和装置一起使用的部件的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。

本文所用术语“近侧”和“远侧”是相对于操纵外科器械的柄部部分的临床医生而言的。术语“近侧”是指最靠近临床医生的部分，且术语“远侧”则是指远离临床医生定位的部分。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合附图使用诸如“竖直”、“水平”、“上”和“下”等空间术语。然而，外科器械可在许多取向和位置中使用，并且这些术语并非旨在为限制性的和/或绝对的。

本文提供密封管状身体器官的各种示例性密封剂和方法。一般来讲，密封剂可有利于围绕缝合体腔、例如围绕结肠或围绕肠吻合部进行密封。密封剂可以各种方式配制且可具有各种性能，但通常被设置成第一液体状态，然后在预先确定量的时间之后固化成第二凝固状态。例如，密封剂可被引入管状身体器官并可帮助增强吻合部的钉线处的密封。当密封剂处于其液体状态时，密封剂可渗出到钉线并可在其中凝固，从而有利于在钉线处对管状身体器官进行完全密封。密封剂可有利于对管状身体器官进行短期密封，且可被配制成使得在管状身体器官已在吻合部处被密封之后吸收到身体中。在某些方面，提供一种可用作用于当密封剂处于第一、液体状态时将密封剂保持在所需位置处(例如，邻近钉线)的模具或形式的密封箍。一个或多个可扩张构件被构造成能够使管状身体器官扩张以进一步维持密封剂与密封箍之间的接触。以这种方式，密封箍被构造成能够将密封剂保持在所需位置处，以使得密封剂在液体及固体材料在正常身体功能期间穿过管状身体器官时更可能完全地密封钉线并保持密封。

所述方法可以各种方式执行。例如，至少一个可扩张构件可插入吻合部内的管状器官。可扩张构件可在第一压缩位置插入，并且可运动到第二扩张位置以增大管状器官的一部分的直径。一般来讲，一个或多个可扩张构件可邻近钉线定位，以使得环绕钉线的组装可扩张。密封箍可围绕管状器官的外表面和围绕钉线定位。当可扩张构件扩张时，组织可朝向密封箍运动。密封剂可被重新设置或被引入到密封箍内以增强吻合部的钉线处的密封。还提供一种用于对吻合部进行渗漏测试的方法，且所述方法可在对其施加密封剂之前或之后执行，以允许外科医生在器官的扩张和收缩期间直观地识别在组织与钉线之间是否存在开口。可使用各种技术将液体或气体递送到器官，且可使用可视化技术以允许用户可直观地识别液体/气体是否通过钉线从器官渗漏出。这可帮助用户判断是否应在外科手术期间施加密封剂以增强组织，或者如果已施加密封剂，则是否应使用另外密封剂或其他密封技术来增强密封。如以下进一步所述，密封箍和一个或多个可扩张构件可结合渗漏测试使用，例如以在用户识别出通过吻合部的渗漏之后增强组织。

外科缝合器械

如本领域的技术人员将了解，可使用本领域中已知的各种外科缝合器来形成吻合部。一般来讲，如图1中所示，外科器械200包括柄部组件212以及从所述柄部组件朝远侧延伸的轴214，端部执行器250设置在其远侧端部上以用于治疗组织。端部执行器250可包括各自具有其形状基本上为圆形的组织接触表面260p,260d的仓组件252和砧座254。仓组件252和砧座254可经由从砧座254延伸到缝合器200的柄部组件212的轴262联接在一起，且操纵柄部组件220上的致动器222可回缩并推进轴262以使砧座254相对于仓组件252运动。在一个实施方案中，轴262可由第一部分和第二部分(未示出)形成，第一部分和第二部分被构造成能够以可释放的方式联接在一起以允许砧座254与仓组件252分开，从而允许将砧座254和仓组件252定位在身体中的更大灵活性。例如，轴的第一部分可设置在仓组件252内并且朝远侧延伸超出仓组件252，从而终止于远侧配合特征结构中。轴214的第二部分可设置在砧座254内并且朝近侧延伸到仓组件252之外，从而终止于近侧配合特征结构中。在使用时，近侧和远侧配合特征结构可联接在一起以允许砧座254和仓组件252相对于彼此运动。砧座254和仓组件252可执行各种功能且被构造成能够将组织捕获在它们之间，通过从仓组件252击发钉来缝合组织和/或可在组织中产生切口。一般来讲，仓组件252可容纳包含钉的仓且可将钉部署抵靠砧座254以在管状身体器官的圆周周围形成圆形钉图案。

缝合器200的柄部组件212可具有设置在其上的可控制缝合器的运动的各种致动器。例如，柄部组件212可具有设置在其上以有利于通过旋转来定位端部执行器250的旋钮226、和/或用于致动端部执行器250的触发器222。触发器222运动穿过第一运动范围可致动夹紧系统的部件以接近钳口，即，使砧座254朝向仓组件252运动。触发器222运动穿过第二运动范围可致动击发系统的部件以导致钉从钉仓组件252部署并且/或者导致刀的推进以切断捕获在仓组件252与砧座254之间的组织。

外科缝合器200仅为可结合本文所公开的密封剂和密封箍使用的诸多不同缝合器的一个实施例。关于可根据本公开使用的外科缝合器、其部件、以及它们的相关使用方法的所示实施方案以及另外的示例性实施方案的进一步的细节包括美国公布第2013/0256377号、美国专利第8,393,514号、美国专利第8,317,070号、美国专利第7,143,925号中所提供的那些装置、部件和方法，这些美国公布中的每一者均全文以引用方式并入本文。

密封箍

本文提供一种密封箍，所述密封箍可围绕管状身体器官定位，并可在密封剂处于第一液体状态时用作所述密封剂的模具。密封箍可具有各种大小、形状，但通常被构造成能够围绕管状器官的吻合部定位。一般来讲，密封箍可由具有截顶近侧端部和截顶远侧端部的半球形构件形成。密封箍可包括中央部分和第一扩张部分以及第二扩张部分。箍的中央部分可对应于管状身体器官的形状，而第一扩张部分和第二扩张部分可有利于在将密封剂递送到管状器官之前箍沿着所述管状器官运动。在图2A到图2C中所示的一个实施方案中，密封箍6000可具有沿着箍6000的中央纵向轴线LC截取的基本上圆形截面形状。密封箍6000的中央部分6002可具有内表面6004，所述内表面被构造成能够直接接触或被定位成邻近管状身体器官(未示出)的外表面。内表面6004可限定用于在其中接收密封剂的内部腔室6006。例如，密封箍6000的内表面6004可具有限定内部腔室6006的基本上凹形形状。因此，密封箍的侧壁边缘可接触组织以将密封剂保持在所述箍的内部腔室内。密封箍6000可具有用于有利于将密封剂均等地分布在内部腔室6006内的各种特征结构。例如，密封箍6000可包括形成在密封箍6000的内表面6004上的任何数量的突起6008。一般来讲，突起6008被构造成能够在密封箍6000围绕管状身体器官定位时直接接触所述器官的外表面，且可防止重力朝向密封箍6000的低洼部分牵拉密封剂。突起6008可以各种方式来成形，例如圆柱形、球形、锥形等，并且可具有被选择成使得突起6008的末端6008t直接接触管状身体器官的外表面的径向高度。突起6008也可以各种方式间隔开，例如围绕密封箍6000的圆周间隔成单个排或多个排，例如两排、三排、四排等。突起6008可围绕圆周均等地间隔成单个平面，抑或可被间隔成被构造成任何其他图案，该任何其他图案能够有利于将密封剂均等地分布在密封箍6000的内部腔室6006内。突起可具有基本上等于或大于密封箍的内表面与体腔的外表面之间的径向厚度的径向高度，以帮助围绕所述箍的圆周实现密封剂的均匀厚度。如图2C中所示，密封箍6000还可包括第一扩张部分6010a和第二扩张部分6010b，所述第一扩张部分和所述第二扩张部分定位在箍6000的中央部分6002的两侧上，并且具有大于箍6000的中央部分6002的内径DI的内径DF。这些扩张部分6010a,6010b可有利于箍围绕管状身体器官滑动，如将更详细描述。通过非限制性实施例，扩张部分的内径DF可为箍的中央部分的内径DI的约95％。密封箍6000可具有相对薄的壁，例如具有在约1mm到5mm范围内的厚度。箍的内径DI可对应于(例如，大于或等于)管状身体器官的外径。例如，密封箍6000的内径DI可处于约19mm到35mm的范围内。

密封箍可具有允许其围绕管状器官定位并然后从所述器官移除的各种特征结构。例如，当图2A到图2C中的密封箍6000插入患者体内时，箍6000基本上可为环形。一个或多个增强肋6012,6014可在第一扩张部分6010a与第二扩张部分6010b之间并且基本上垂直于第一扩张部分6010a和第二扩张部分6010b延伸。为有利于从器官移除箍6000，密封箍6000可具有被构造成能够在向箍6000施加牵拉力时断裂或撕裂的脱离部分(未示出)。这一脱离部分可定位在第一增强肋6012与第二增强肋6014之间的狭窄空间中，如图2B中所示。如本领域的技术人员将了解，脱离部分可由与密封箍6000的其余部分(例如，与形成密封箍6000的中央部分和/或增强肋6012,6014的材料不同)不同、较弱材料形成。密封箍6000还可包括多个突片，所述多个突片可被工具抓紧以帮助定位密封箍6000和/或从器官移除密封箍6000。例如，如图2A中所示，第一突片6012a可形成在第一增强肋6012的第一末端上，并且第二突片2012b可形成在第一增强肋6012的第二末端上。相似地，第三突片6014a可形成在第二增强肋6014的第一末端上，并且第四突片6014b可形成在第二增强肋6014的第二末端6014b上。突片6012a,6012b,6014a,6014b中的每一者可具有基本上矩形截面形状以及相对薄的厚度以使得突片6012a,6012b,6014a,6014b可被一个或多个工具抓紧。

密封箍被构造成能够以其他方式运动且无需包括脱离部分。例如，密封箍可在打开位置与闭合位置之间枢转，在打开位置密封箍的第一端部和第二端部分开，在闭合位置密封箍的第一端部和第二端部接合在一起。以这种方式，当密封箍处于闭合位置时，密封箍为环形，并限定用于接收密封剂的内部腔室。密封箍可包括任何数量的特征结构以有利于密封箍可枢转地运动，例如被构造成能够将密封箍锁定在闭合位置的枢轴型铰链和一个或多个锁定机构。

密封箍可包括用于在其中接收密封剂并用于将密封剂引导到所述箍的内部腔室的一个或多个口。例如，图2A所示密封箍6000包括口6024，所述口具有联接到其以用于将密封剂递送到箍6000的递送管6026。口6024可被定位成使得其基本上平行于密封箍6000的中央纵向轴线LC延伸，以使密封箍6000在口624处的直径DP最小化。如图2C中所示，口6024可包括延伸到箍6000的内表面6004中的通道6028，通道6028具有被构造成能够与递送管6026配合的配合特征结构6030。递送管6026被构造成能够以各种方式(例如，通过压配合或按扣配合)联接到配合特征结构6030，以使得递送管6026可在单次使用之后移除并清洁或替换。通道6028可以各种方式成形，但在所示实施方案中包括与用于从口接收流体的第二部分6028b垂直的第一部分6028a，第二部分6028b将流体基本上朝向密封箍的中央内径并因此朝向吻合部的钉线引导。如本领域的技术人员将了解，尽管密封箍被示出为具有仅一个口，但所述箍可包括任何数量的用于将密封剂递送到所述箍的口。

密封箍可具有有利于密封箍围绕管状身体器官定位的其他特征结构。如图3中所示，密封箍6100可具有在外表面6112中形成的一个或多个延伸口6114,6116。延伸口6114,6116中的一者或多者可具有大小和形状被设定成在其中接收抓紧工具的内径DP。延伸口可具有各种特征结构。如图所示，延伸口6114可具有在密封箍6100的外表面6112上确定的内腔6118，从而不会干扰箍6100的内部腔室6106。在另一实施方案中，延伸口6114的内腔6118可与箍的内部腔室6106连通，以使得可穿过其(例如通过在内腔6118与外腔之间延伸的管(未示出))将流体递送到内部腔室6106中。任何数量的延伸口可具有被构造成能够将流体递送到内部腔室6106的内腔。内腔6118可基本上垂直于密封箍6000的外表面6112，或者可相对于箍6000的外表面6112被设置成其他角度。例如，如图3中所示，密封箍6100可包括第一延伸口6114和第二延伸口6116，第一延伸口6114相对于第二延伸口6116被定位成约90度。在另一实施方案(未示出)中，任何数量的延伸口可包括相对于箍的外表面成角度地定位延伸口的特征结构，诸如球和承窝接头。延伸口可包括被构造成能够将口锁定在所需位置处的锁定机构。如本领域的技术人员将了解，密封箍6100可包括围绕密封箍定位在任何数量的位置处的任何数量的延伸口，所述任何数量的位置被选择成基本上不干扰箍6100向患者身体的递送。内腔6118可为圆柱形状，且内径DP可处于约19mm到35mm的范围内。第二延伸口6116可包括大小和形状基本上相同于内腔6118的内腔6120，或内腔6120可具有不同的大小和形状。密封箍可包括有利于在箍处于患者体内时用户安置箍的位置。例如，箍和/或抓紧器被构造成能够发射光。

密封箍可包括帮助将密封剂保持在管状身体器官与密封箍的内表面之间的所需位置的其他特征结构。例如，图4A示出具有编织跨越密封箍6200的内表面6204的缝合线6232的密封箍6200的透视局部剖面图。缝合线6232股线被设置成十字交叉图案，所述十字交叉图案跨越箍的内表面6204形成相交三角形。在另一实施方案(未示出)中，缝合线6232股线可包括可跨越箍6200的内表面6204而被编织成各种图案的多股缝合线。一般来讲，这一缝合线6232可用来将密封剂保持远离密封箍6200的内表面6204以防止密封剂凝固在其上，且因此可有利于从患者身体移除箍6200。缝合线6232可以各种方式附接到密封箍6200。例如，多个附接点6232可形成在箍6200的近侧端部6200p上，并且围绕箍6200的近侧端部6200p的圆周相等地间隔开。如图4B中所示，通道6236可围绕箍6200的近侧端部6200p的圆周形成，并可具有延伸穿过其的细长构件6238，例如第二股缝合线。通道6236还可包括在该通道6236中形成的多个径向开口，每个径向开口6240基本上垂直于通道6236，如图4B中所示。每个径向开口6240可允许第一股缝合线6232从箍6200的内表面6204穿过其、围绕第二股缝合线6232、并朝向箍6200的内表面6204返回穿过径向开口6249，如图4B中所示。在使用时，第二股缝合线6236可被切割以从箍的内表面6204释放第一股缝合线6232。

根据任何示例性实施方案的密封箍可由各种材料形成。优选地，密封箍由基本上刚性材料形成以使得其被构造成能够耐受施加到箍的力，从而穿过递送管将密封剂注入吻合部。密封箍可例如通过注塑成型被形成为单个一体式结构，抑或使用任何已知的固定技术而被形成为接合在一起的多个片材。

密封剂

密封剂可具有各种配方和不同的粘度和固化行为。一般来讲，密封剂可通过例如聚合反应等固化过程而由被构造成能够从第一液体状态转变成第二凝固状态的生物相容性及可生物吸收材料制成。第一状态可为软化状态，例如流体、凝胶、泡沫等，且第二状态可为硬化状态，例如固体、刚性构件等。当密封剂处于第一软化状态时，密封剂可穿过递送管而流入密封箍，如以下更详细所述。密封剂可在预先确定量的时间之后从第一软化状态转变成第二凝固状态。在某些方面，密封剂可由生物材料形成。在一些实施方案中，密封剂可通过在密封剂在患者体内固化期间和/或之后释放各种化合物而有助于创伤愈合。通过非限制性实施例，密封剂被构造成能够随着时间而释放例如血纤维蛋白、凝血酶等治疗药物，以帮助组织在体内的密封剂的位置附近愈合。在一个实施方案中，血纤维蛋白密封剂可包含就在递送到患者体内之前组合的两种反应性组分，例如凝血酶和生物反应性组分(BAC2)、纤维蛋白原和因子XIII。在某些方面，所述组分可以BAC2对凝血酶的5:1的体积比提供。尽管所得密封剂可依据其配方而具有不同的粘度和固化行为，但在所述组分已混合且聚合反应已开始之后密封剂的这一示例性配方可具有处于约1cp至90cp的范围内的粘度，且密封剂可在约3分钟内固化成凝固状态。

图5A示出定位在注入注射器6342中的密封剂6300的第一组分6340。如图所示，注射器可包括用于在其中抽吸组分6340的柱塞6341。注射器6342被构造成能够通过各种技术将气体(例如，空气)引入组分6340中。例如，可在注入注射器6342的针6346中形成开口6344，以使得当组分6340被抽吸到注射器6342中时可将空气引入所述组分中。这一第一组分6340可就在注入患者体内之前或期间与一种或多种另外的组分(未示出)混合，且这些另外的组分也可具有引入其中的气体。在密封剂6300如图5B中所示已凝固到钉线6350中时，气体存在于密封剂6300的组分中的一者或多者中可形成空气承窝/闭室6348，从而使得与假如密封剂6300锁定这些空气承窝/闭室6348相比密封剂6300增大了其凝固形式的灵活性。这可允许密封剂6300随着管状身体器官于正常身体功能期间径向扩张、收缩和/或扭曲而与所述器官的运动协调地沿径向和纵向运动。另外，这一制备技术可减少了施用到密封箍的密封剂6300的量，因为气体可在密封剂6300中形成闭室6348从而增大了给定质量的密封剂6300的总体积。这些闭室6348的存在可用作对用户的关于密封剂6300的位置和/或厚度的视觉指示器。

可扩张装置

可扩张装置可结合密封箍使用以在密封剂从液体状态固化到凝固状态时将密封剂保持在所需位置。一般来讲，本文提供的可扩张装置可定位在管状身体器官内侧的压缩位置，且可运动到其中所述装置抵靠管状身体器官的内表面的扩张位置扩张。这可朝向密封箍的内表面压迫管状器官的外表面，且可帮助将密封剂保持在这一位置以围绕吻合部实现完全密封。可扩张装置可具有各种大小、形状、和构型。在一些实施方案中，可扩张装置可包括第一可扩张构件和第二可扩张构件，以使得所述第一可扩张构件可定位在吻合部的第一侧上且第二可扩张构件可定位在吻合部的第二侧上。在某些方面，可扩张装置可通过将液体或气体递送到可扩张构件而扩张/充气。在图6A中所示的一个实施方案中，可扩张装置6400可包括通过联接机构6417联接到细长构件6416(例如圆柱形杆)的第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412，即可充气囊。细长构件6416被构造成能够如图所示与窥视装置6418的远侧端部6418d配合，以在可扩张装置6400定位在管状身体器官(未示出)内侧时允许用户看到可扩张构件6410,6412。第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412可固定地联接到细长构件6416，并沿着细长构件6416的轴向长度间隔开。第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412可使用本领域中已知的任何附接机构(例如粘合剂)而围绕细长构件6416密封。因此，细长构件6416可延伸穿过第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412中的每一者的中央纵向轴线且不会干扰可扩张构件6410,6412的扩张和压缩。如本领域的技术人员将了解，细长构件6416可由各种材料制成，且可为柔性的或半柔性的，以允许细长构件操控曲折的管状身体器官。

所述装置可包括用于将流体(例如，液体或气体)递送到可扩张构件的各种特征结构。如图6A中所示，细长构件6416可具有近侧末端61416p和远侧末端6416d以及从细长构件6146的近侧末端6416p延伸穿过其且在远侧末端6416d近侧终止的内腔6420。细长构件6416的内腔6420可具有设置在其中以用于将流体(例如，例如盐水、氧气、二氧化碳等液体或气体)递送到可扩张构件中的一者或多者的一个或多个充气腔。例如，图6A所示装置包括第一充气腔6422和第二充气腔6424。第一充气腔6422被构造成能够将流体递送穿过其而到达在细长构件6416中形成的第一退出口(未示出)，第一可扩张构件6410围绕所述第一退出口设置。相似地，第二充气腔6424被构造成能够将流体递送穿过其而到达在细长构件6416中形成的第二退出口(未示出)，第二可扩张构件6412围绕所述第二退出口设置。第一充气腔6422和第二充气腔6424中的每一者可联接到第一流体源(未示出)和第二流体源(未示出)，所述第一流体源和所述第二流体源允许对可扩张构件6410,6412进行选择性充气，例如对第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412同时充气，或以任何次序对可扩张构件6410,6412依序充气。如本领域的技术人员将了解，可扩张装置可具有任何数量的充气腔，例如与第一可扩张构件和第二可扩张构件流体连通的一个充气腔。可扩张装置可包括用于有利于通过对可扩张构件进行充气及放气而使可扩张构件从压缩位置运动到扩张位置的其他特征结构。例如，可扩张构件可包括定位在其相应充气腔中的任一者中的一个或多个瓣膜(未示出)。在某些方面，所述瓣膜被构造成能够在可扩张构件实现某一充气体积时闭合以防止液体或气体从可扩张构件流出。在执行手术之后，可打开瓣膜以允许可扩张构件放气到压缩位置以有利于从患者身体移除所述装置。

可扩张构件可在扩张位置和压缩位置具有各种大小和形状。当图6A所示可扩张构件处于扩张位置时，可扩张构件6410,6412基本上可为圆盘形。可扩张构件可具有能够使管状身体器官扩张的任何大小和形状，例如球形、管状等。一般来讲，可扩张构件中的每一者可在扩张位置具有最大直径，所述最大直径大于管状身体器官在其静止状态下的内径，例如处于大于管状身体器官的内径的约110％到115％的范围内。如以下进一步详细解释，这可有利于将密封剂定位在管状身体器官的外表面与密封箍的内表面之间。可扩张构件可由可进行充气的各种材料(例如橡胶、硅树脂、PET及聚四氟乙烯)形成。

图6B示出可扩张装置的另一实施方案，所述可扩张装置具有固定地联接到柔性拴系件6416'的第一可扩张构件6410'，例如第一可充气囊。第二可扩张构件6412'(例如，第二可充气囊)可定位在拴系件6416'的近侧末端6416p'上方，且可在压缩位置沿着拴系件6416'的轴向长度滑动以允许用户相对于第一可扩张构件6410'选择性地定位第二可扩张构件6412'。第二可扩张构件6412'可包括可在其上一体形成的充气腔6422'，抑或充气腔6422'可由可移除地附接到第二可扩张构件6412'的管组成。如在前面实施方案中，充气源(未示出)可联接到充气腔6422'。拴系件6416'的近侧末端6416p'也可联接到充气源(未示出)，而拴系件6416'的远侧末端6416d'可利用固定地联接到其的第一可扩张构件6410'而被插入管状身体器官中。在某些方面，拴系件6416'的远侧末端6416d'可附接到圆形缝合器的砧座，以允许在形成吻合部时将可扩张装置6400'定位在管状身体器官的内侧，如以下将更详细所述。拴系件6416'可具有例如被偏置到盘绕位置的防缠绕特征结构，且可由能够操控曲折的管状身体器官的柔性材料形成。拴系件6416'可包括设置在其上且定位在第二可扩张构件6412'的近侧的定位装置(未示出)，例如磁体，所述定位装置使得外科医生能够确定拴系件6416'相对于吻合部的位置。

可扩张装置可以任何数量的方式变化，且可包括单个可扩张构件而不是多个可扩张构件，如图6C和图6D中所示。在所示实施方案中，可扩张装置6500,6500'可使用不同特征结构来执行前面可扩张装置6400,6400'的许多功能。例如，可扩张构件6510,6510'为固定地联接到细长构件的单个囊，例如近侧固定点6526p,6526p'和远侧固定点6528p,6528p'处的镜体6418。每个可扩张构件6510,6510'包括可沿着镜体6418的外表面6418,6418'延伸的单个充气腔6522,6522'。作为另一选择，可扩张构件可具有延伸穿过镜体6418而不是沿着细长构件的外表面延伸的充气腔。可扩张构件6510,6510'可以各种方式来成形。例如，图6C示出具有近侧可扩张部分6510p和远侧可扩张部分6510d且具有不可扩张中央部分6510c的可扩张构件6510，所述近侧可扩张部分和所述远侧可扩张部分在可扩张构件6510处于扩张位置时形成基本上哑铃形状。图6D示出当其处于扩张位置时具有基本上圆柱形状的可扩张构件6510'。如在前面实施方案中，可扩张构件6510,6510'中的每一者的最大直径可被选择成使得所述最大直径大于处于其静止状态(即，在可扩张构件6510,6510'定位在其中的扩张位置之前)的管状身体器官的内径。在图7中所示的另一实施方案中，可扩张装置6600可包括第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412，且可包括在分别将引导流体递送到第一可扩张构件6410和第二可扩张构件6412的远侧端部6622d,6624d中终止的第一充气腔6622和第二充气腔6624。可扩张装置660还可包括具有远侧端部6626d的第三充气腔6626，所述远侧端部被构造成能够将液体或气体递送到所述装置的中央部分，即递送到第一可扩张构件6410与第二可扩张构件6412之间的空间。如以下将更详细所述，这一内腔6626可将液体或气体递送到吻合部的内壁以允许用户测试来自其的渗漏。

如本领域的技术人员将了解，可将各种充气流体(液体和/或气体)(例如空气、二氧化碳、盐水、水)递送到一个或多个可扩张构件。另外，充气流体可例如通过在注入之前向充气流体中添加亚甲蓝而被着色，且可为本领域中已知的任何生物相容性对比材料以有利于外科手术的可视化。

在其他实施方案中，可扩张装置被构造成能够运动到扩张位置，而不使用液体和充气腔。例如，图8A到图8C示出处于其扩张位置的支架的各种实施方案。一般来讲，支架被构造成能够在压缩位置与扩张位置之间运动，但通常可被偏置到扩张位置。为有利于将支架递送到管状身体器官中，可扩张支架可定位在将支架保持在被压缩状态的细长护套(未示出)内，且一旦支架相对于吻合部处于所需位置便可移除。如在前面装置中，可扩张支架可在扩张位置具有各种大小、形状和构型。例如，图8A所示支架6700具有第一可扩张构件6710和第二可扩张构件6712，所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件中的每一者具有截头圆锥形末端6732,6734和中央圆柱形部分6736,6738，所述中央圆柱形部分被构造成能够在支架6700处于扩张位置时接触管状身体器官的邻近吻合部的内壁。支架6700可联接到细长构件6716或具有延伸穿过细长构件6716的致动器6740的杆。致动器6740被构造成能够相对于细长构件6716朝近侧牵拉，以将可扩张构件6710,6712部署到图8A所示扩张位置。图8B所示支架6700'可包括基本上为漏斗形且在其中央部分6736'处具有比在末端6732',6734'处小的直径的第一可扩张部分6710'和第二可扩张部分6712'，末端6732',6734'被构造成能够在距吻合部一定距离处接触管状身体器官的内壁。可扩张部分6710',6712'可联接到可具有在其上设置的一个或多个定位特征结构(未示出)的柔性本体(例如，拴系件6716)。图8C所示支架6700”可包括沿着身体器官的纵向轴向轴线延伸且联接到细长构件6716”的细长线6742束，细长线6742束限定第一可扩张部分6710和第二可扩张部分6712。环的近侧端部6742p和远侧端部6742d被构造成能够扩张抵靠管状身体器官的内壁，而环的中央部分在已扩张部分和被压缩部分具有相同的直径，即具有比吻合部处的管状身体器官小的直径。如本领域的技术人员将了解，可扩张支架可由例如镍钛诺、金属线、塑料等各种材料形成。尽管图8A到图8C中所示的可扩张支架均包括具有比吻合部处的器官的直径小的最大直径的中央部分，但所述支架可包括可扩张中央部分。支架可以任何数量的方式变化，且可具有例如联接到镜体而不是细长构件的特征结构的任何组合。

可扩张装置可包括当所述装置定位在患者体内时有利于用户安置所述装置的位置的特征结构。例如，可扩张装置被构造成能够例如通过由可发射光的材料形成而发射光。

将箍递送到器官

可对患者执行外科手术，且所述外科手术可包括移除管状身体器官的在其中具有障碍物或肿块的节段。这一手术可包括(通过非限制性实施例)直肠的低位前切除(LAR)。相似地，尽管针对管状身体器官(即，直肠)示出手术，但另一管状解剖结构可以相似方式进行治疗，例如肠道的肠-肠吻合部、肾管的输尿管-输尿管吻合部、胸或颈中的食管胃吻合部、主-髂吻合部等。在移除管状身体器官的节段之后，所述手术可包括例如使用圆形外科缝合器来重新附接管状器官的两个节段，例如执行内腔-到-内腔吻合部。如本领域的技术人员将了解，手术可为开放式外科手术，但优选为其中在患者体内形成多个切口的微创、腹腔镜和内窥镜外科手术，向胃腔中吹入气体，且一个或多个套管针延伸到切口中且限定器械的待插入穿过其的工作通道。镜体可插入穿过切口中的一者以允许外科医生看到手术部位。作为另一选择或另外，镜体可插入穿过患者的身体，即穿过肛门以有利于手术部位的可视化。如以下更详细所述，可以内窥镜方式将各种装置递送到手术部位，包括可扩张装置和圆形外科缝合器。

图9A到图9E示出用于使用密封箍来缝合和密封管状身体器官的外科手术的示例性实施方案。尽管针对图2A到图2C所示的密封箍6000和图1所示外科缝合器200示出手术，但密封箍6000可包括本文所述的特征结构的任何组合。尽管针对缝合示出手术，但管状身体器官可如本文所论述结合一种类型的紧固件而不是钉(例如，夹具、缝合线等)密封。尽管外科手术被示出没有可扩张装置定位在管状身体器官内侧，但本文中的装置中的任一者可用来使器官扩张并朝向箍的内表面压迫器官的外表面以在其之间保持密封剂。

图9A示出在已移除器官6800的一部分之后且在第一节段6800a和第二节段6800b接合在吻合部中之前管状身体器官6800的第一节段6800a和第二节段6800b。管状身体器官6800的第一节段6800a包括定位在其中且具有从其延伸的第一轴部分262a的外科缝合器200的仓组件(未示出)。如在图9B中所示，可通过一股或多股缝合线6802a而将仓组件保持在器官6800a的第一节段6800a内。管状身体器官6800的第二节段6800b包括定位在其中且具有从其延伸的第二轴部分262b的外科缝合器200的砧座(未示出)。也可通过一股或多股缝合线6802b将砧座保持在器官的第二节段6800b内。在接合所述两个节段6800a,6800b之前，可通过使箍6000在管状身体器官的第二轴部分262b和第二节段6800b上方滑动而将密封箍6000引入到管状身体器官6800上。

在密封箍6000定位在管状身体器官6800的第二节段6800b上时，可任选地通过将第一抓紧器工具6818直接插入穿过患者中的第一切口(无需套管针)或穿过套管针6804而进入在密封箍6000上形成的第一延伸口6114而将密封箍6000保持就位，如图9B中所示。任选地，可将第二抓紧器工具(未示出)直接插入穿过患者体内的第二切口(无需套管针)穿过第二套管针(未示出)而进入第二延伸口6116。可操纵抓紧器工具以使密封箍6000沿着管状身体器官6800轴向运动和/或可使密封箍6000相对于器官6800旋转。在某些方面，当延伸口包括允许相对于箍的外表面调整延伸口的角度的接点时，可使用抓紧器工具来改变所述口中的一者或多者相对于所述箍的外表面的角度，且当实现所需角度时所述口中的每一者均可锁定在成角位置。在密封箍6000远离管状器官6800的第一节段6800a和第二节段6800b的末端6806a,6806b定位时，可将砧座254和仓组件252接合在一起，从而将组织捕获在其之间以开始形成吻合部。如图9C中所示，管状器官6800的第一节段6800a和第二节段6800b可朝彼此运动且轴262的第一部分262a和第二部分262b可接着联接到一起以制备外科缝合器200从而形成吻合部。如图所示，缝合器200的砧座254和仓组件252然后可以一定距离分隔开。缝合器200上的致动器(未示出)可由用户操纵，且这可使砧座254朝向仓组件252回缩，直到砧座254和仓组件252将管状身体器官6800的一部分捕获在其之间，如图9D中所示。在砧座254和仓组件252彼此相邻定位时，装置200可从仓组件252击发钉并围绕管状身体器官6800的圆周呈圆形图案，从而形成吻合部6808。在吻合部6808形成之后，可例如通过使缝合器200朝近侧从患者的直肠回缩而从患者移除外科缝合器200。

密封箍6000可以各种方式定位在吻合部6808上方，且可例如通过使箍6000相对于其滑动而朝向吻合部6808运动，如图9E中所示。密封箍6000的内部腔室6006可定位在吻合部6808上方，以使得密封箍6000可将密封剂朝向吻合部6808引导。例如，密封箍6000可在吻合部6808上方基本上居中，即通道6028的第二部分6028b可与吻合部6808的中央纵向轴线LA对齐，以有利于将密封剂6300递送到其。如果密封箍被构造成能够如前所述发射光，则用户可部分地基于所发射光的位置而直观地监视箍的位置。如图9F中所示，在密封箍6000处于所需位置时，密封剂6300可在密封剂6300处于液体状态时被引入递送管6026，且可穿过口6024而进入箍6000的内部腔室6306。密封剂6300可渗出到吻合部6808的钉线中且可在其中凝固从而防止渗漏。如本领域的技术人员将了解，可将足量的密封剂6300递送到内部腔室6306中，以使得密封剂6300围绕吻合部6808来360度定位。在密封箍6000的内表面6004上形成的突起6008可帮助跨越吻合部6808而均等地分布密封剂6300，且可确保重力不会朝向密封箍6000的最靠近地面的一部分牵拉密封剂6300。密封箍6000可保持围绕吻合部6808定位，直到密封剂6300在预先确定量的时间(至少与密封剂6300的固化时间一样长)内从液体状态转变成凝固状态。在某些方面，密封箍6000可在密封剂6300从液体固化成凝固状态时围绕体腔旋转，以有利于密封剂6300均匀地覆盖在吻合部周围。在密封剂6300已固化且处于其凝固状态之后，一个或多个抓紧工具(未示出)可在各种位置(例如沿着突片61012a,6012b,6014a,6014b或在延伸口6114,6116中)接触并抓紧密封箍6000。抓紧工具可用来牵拉开密封箍6000并移除脱离节段，以使得第一增强肋6012与第二增强肋6014分离，密封箍6000具有C形外形，在图9G中。如果箍包括编织在其内表面上的缝合线，如在前述箍6200中，则第二股缝合线6236可被切割以从箍6000的内表面释放第一股缝合线6232，从而从箍6000释放凝固的密封剂6300。密封箍6000可从管状身体器官6800移除，且从患者身体抽出，从而在吻合部6808周围留下凝固的密封剂6300b的基本上环形结构。密封剂6300b可在预先确定量的时间之后(例如两周之后)被吸收到身体中。优选地，这一时间被选择成使得管状身体器官6800在吻合部6808处基本上密封。

将可扩张装置递送到器官

尽管图9A到图9G所示外科手术包括形成吻合部和围绕吻合部定位密封箍，但本文所公开的可扩张装置可接合密封箍使用以将密封剂保持在器官的外表面与箍的内表面之间。可以例如通过圆形外科缝合器或镜体等各种方式将可扩张装置递送到吻合部。例如，如图10A中所示，可使用外科缝合器200的砧座254以有利于在吻合部形成之前将可扩张构件6410,6412定位在管状身体器官6800的内侧。可将拴系件6416'和两个可扩张构件6410,6412联接到砧座254的远侧末端254d，如图10B中所示。拴系件6416'可处于盘绕位置以防止拴系件6416'围绕管状身体器官6800中的结构缠绕。拴系件6416'可任选地包括定位装置6430，例如磁体，所述定位装置被构造成能够允许外科医生直观地监视拴系件6416'相对于吻合部的位置。在外科缝合器200击发钉且形成吻合部6808之后，可使拴系件6416'的近侧端部6416p'与砧座254分离并穿过管状身体器官6800朝近侧牵拉，直到近侧端部6416p'定位在患者身体的外侧。作为另一选择，如图10C中所示，拴系件6416'和可扩张构件6410,6412可通过细长构件6416或杆联接到窥视装置6417的远侧末端6418d。可将镜体6418、细长构件6416和可扩张构件6410,6412以反式从肛门插入穿过管状器官6800，且在用户确认可扩张构件6410,6412定位在吻合部6800附近之后，可使拴系件6416'与窥视装置6418分离。可扩张装置/可扩张构件中的任一者被构造成能够发射光，且用户可部分地基于所发射光的位置来安置可扩张装置/可扩张构件相对于吻合部的位置。拴系件6416'可朝近侧牵拉直到拴系件6416'的近侧端部6416p'定位在患者身体的外侧。在这些实施方案中的两者中，外科医生可将第一可扩张构件6410定位在吻合部6808的第一侧上，即定位在吻合部6808的远侧，同时外科医生可将第二可扩张构件6412定位在吻合部6808的第二侧上，即定位在吻合部6808的近侧。在可扩张构件6410,6412如此定位时，可将拴系件6416'的近侧端部6416p'联接到一个或多个充气源(未示出)，且可将气体或液体递送到可扩张构件6410,6412。例如，第一充气源(未示出)可流体联接到第一充气腔6422，且可将第一可扩张构件6410充气到扩张位置，如图10D中所示。在第一可扩张构件6410处于扩张位置之后，可将第二充气源(未示出)联接到第二充气腔6424以将第二可扩张构件6412充气到扩张位置，如图10E中所示。所述步骤的次序可以任何数量的方式变化，例如，第一可扩张构件6410可在与第二可扩张构件6412被充气的时间相同的时间被充气，抑或可扩张构件6410,6412可依序进行充气，且这可重复任何次，直到对管状身体器官6800施加所需量的力。在图11A到图11B中所示的另一实施方案中，可将例如乙形结肠镜等镜体以反式从肛门插入管状身体器官，且所述镜体可具有定位在其上的单个可扩张构件6500。当将镜体插入肛门中时，如图11A中所示，可扩张构件6500可处于压缩位置。更具体地讲，外科医生可将可扩张构件6500插入患者的肛门，以使得第一联接构件6526d定位在吻合部6808的第一侧上，即定位在吻合部6808的远侧，且使得第二联接构件6526p定位在吻合部6808的第二侧上，即定位在吻合部6808的近侧。可将可扩张构件6500的中央部分6510c与密封箍6000的中央部分轴向对齐，如图11B中所示。另外，密封箍6000可在吻合部6808上方基本上居中，即箍6000的通道的第二部分可与吻合部6808的中央纵向轴线LA对齐，以有利于将密封剂6300递送到箍6000的内部腔室6006和吻合部6808。外科医生可使用本领域中已知的可视化技术来确认这些装置的定位。可邻近吻合部6800而定位可扩张构件6500的中央部分6510c。如在其他装置中，可将可扩张构件6500和密封箍6000定位成使得箍6000在吻合部6808上方基本上居中。如图11C中所示，当气体或流体穿过充气腔6522而递送到可扩张构件6500时，第一可扩张构件6510p和第二可扩张构件6510d对管状身体器官6800的内表面施加力且增大管状身体器官6800的外径。这朝向密封箍6000的内表面6004压迫管状身体器官6800的外表面。如本领域的技术人员将了解，可将流体递送到可扩张构件6500，直到实现所需体积或压力。在将密封剂基本上固化到其凝固状态之后，可通过从其释放流体而使可扩张构件6500运动到压缩位置，且然后使其朝近侧回缩并从患者身体移除。

本文所公开的可扩张装置中的任一者可定位在吻合部近侧，并可从压缩位置运动到扩张位置从而增大管状身体器官的邻近或环绕吻合部的部分的外径。这包括前述的可扩张装置和可扩张支架。再如，可使用图6B所示可扩张装置6400'来增大邻近或环绕吻合部6808的管状身体器官6800的外径。在这个实施方案中，外科医生可相对于第一可扩张构件6410'选择性地定位第二可扩张构件6412'。更具体地讲，外科医生可将第一可扩张构件6410'定位在第一侧上，即定位在吻合部6808的远侧，且可使用镜体6418来监视可扩张构件6410'的位置，如图12A中所示。作为另一选择或另外，外科医生可使用已知的成像技术来监视可扩张构件6410'的位置，以识别联接到拴系件6416'的近侧端部6416p'和细长构件6416的远侧端部6416d的定位装置6430，例如，磁体。外科医生可使用例如通过将抓紧器工具(未示出)插入管状身体器官6808中并切断拴系件6416'等各种技术而将拴系件6416'与细长构件6416分离，且可朝近侧回缩镜体6418，直到其定位在患者的外侧，如在图12B中。充气源(未示出)可联接到拴系件6416'的近侧端部6416p'，且可递送液体或气体以使可扩张构件6410'扩张。如图12C中所示，镜体6418可插入管状身体器官6800中，且可监视充气程度和第一可扩张构件6410'相对于吻合部6808的定位。当拴系件6416'的近侧末端6416p'定位在患者身体的外侧时，第二可扩张构件6412'(例如，第二充气囊)可定位在近侧末端6416p'上方，且第二可扩张构件6412'可在压缩位置沿着拴系件6416'的轴向长度滑动。以这种方式，用户可相对于第一可扩张构件6410'并相对于吻合部6800而选择性地定位第二可扩张构件6412'，且用户可使用镜体6418来监视这一定位。在第二可扩张构件6412'处于所需位置之后，拴系件6416'的近侧末端6416p'可联接到充气源(未示出)，且可被启动以使第二可扩张构件6412'扩张，如图12D和图12E中所示。镜体6418可朝近侧回缩并从患者身体移除。当对管状身体器官6800执行手术(例如将密封剂6300递送到围绕吻合部6808定位的密封箍6000)时，可根据需要调整可扩张构件6010',6012'的体积以确保管状身体器官6800的外表面和密封箍6000在固化过程期间保持密封剂6300。在密封剂6300已基本上固化到其凝固状态之后，第一可扩张构件6010'和第二可扩张构件6012'可被放气到压缩位置，且然后朝近侧回缩并从患者身体移除。

用于对器官的密封进行测试的方法

用于对吻合部的密封进行测试的方法可通过将关于沿着吻合部的密封的有效性的反馈提供给外科医生而改善外科手术结果。更具体地讲，这可允许外科医生在完成手术之前干预并校正任何渗漏。可在对吻合部施加密封剂之前执行渗漏测试，且如果液体或气体没有从吻合部的钉线渗漏出，则外科医生可确定没有必要对所述吻合部施加增强密封剂。再如，可在施加密封剂之后执行渗漏测试，以允许外科医生确认所述密封剂已穿透钉线并固化到其凝固状态。尽管本文所提供的可扩张构件中的任一者可被修改成包括用于将液体或气体递送到管状身体器官的邻近吻合部的部分的另外的内腔，但具体参考图7所示可扩张装置来执行渗漏测试。在流体已递送到所述装置以使得可扩张构件6410,6412处于其扩张位置之后，如图13中所示，可将流体或气体递送到第三充气腔6626。可将这种流体陷获在第一可扩张构件6410与第二可扩张构件6412之间，从而对吻合部6808施加压力。在可扩张构件6410,6412如此定位时，由于组织的拉伸而在钉线处更可能发生渗漏。当外科医生继续将液体或气体递送到吻合部6808的这一部分直到在可扩张构件6410,6412中实现所需体积和压力时，可使用已知的成像技术来观察任何渗漏。例如，外科医生可通过直观地识别从管状身体器官6800运动穿过钉线的气泡或液体来确认存在渗漏。如前所述，使用染料或对比材料可帮助外科医生直观地识别这些渗漏。所述方法还可包括使用充气腔将治疗剂穿过管状身体器官6800递送到吻合部6808中。这种治疗剂可包括(通过非限制性实施例)另外密封剂材料、粘合剂、凝血剂、愈合促进剂、肿瘤药物、和结肠支架。所述方法可以其他方式执行。例如，也可在可扩张装置6600中设置第四内腔(未示出)，且外科医生可使用这一第四内腔来从可扩张构件6410,6412之间的空间排出气体或液体，例如以允许执行渗漏测试多次和/或将各种治疗剂、气体、液体等递送到吻合部6808。

还在图14A和图14B中示出执行渗漏测试的其他方法，其示出在各种位置对吻合部6808施加压力。例如，图14A示出具有第一心轴6910和第二心轴6912的可扩张装置6900，所述心轴具有从心轴6910,6912的中央部分到其外圆周增大的厚度，以有利于可扩张装置6900与管状身体器官6800之间的密封。如图所示，心轴6910,6912的侧面部分6910s,6912s可在管状身体器官6800的内壁附近具有增大的厚度，以使得可扩张构件6910,6912的较大表面积接触器官6800的内表面。以这种方式，可扩张装置6900可在流体递送到第一可扩张构件6910与第二可扩张构件6912之间的密封空间6914时耐受增大的压力且相对于吻合部6808维持在基本上固定的位置。如在前面实施方案中，第一可扩张构件6910可通过经由第一充气腔将流体递送到其而进行充气，且第二可扩张构件可通过经由第二充气腔6924将流体递送到其而同时地或以任何次序连续地进行充气。如图14A中所示，一旦可扩张心轴6910,6912处于扩张位置，例如气体等流体可经由第三充气腔6926而被递送到心轴6910,6912之间的空间6914中。这可确保流体不会从吻合部6808的近侧或远侧渗漏，因为这种渗漏可减小施加到吻合部6808的压力且因此降低渗漏测试的有效性。

图14B示出一种用于执行渗漏测试的方法，所述方法包括具有大小和形状被设定成与图14A所示可扩张心轴6910,6912相似的近侧部分6912'和远侧部分6910'的单个可扩张心轴6900'。可经由第一充气腔6922'而将流体递送到可扩张心轴6900'以使心轴6900'扩张。在扩张位置，可扩张心轴6900'具有邻近吻合部6800定位且直接接触吻合部6800的放大中央部分6900c'。可扩张心轴6900'的中央部分6900c'可垂直于吻合部6808施加力且形成钉线支撑区，如图所示。以这种方式，可扩张心轴6900'可防止吻合部6808在密封剂6300围绕其固化并在箍600中保持就位时向内径向压缩。钉线的径向压缩是不期望的，因为其可减小管状身体器官6800的直径，并防止液体和固体穿过其。当可扩张心轴6900'如此定位时，可通过第二充气腔6924'将流体递送到定位在吻合部6808远侧的第一腔室6902'，第一腔室6902'定位在远侧部分6910'与吻合部6808之间。同时或按照顺序，可通过第三充气腔6926'将流体递送到定位在吻合部6808近侧的第二腔室6904'，第二腔室6904'定位在近侧部分6912'与吻合部6808之间。如在前面实施方案中，外科医生可直观地识别来自吻合部6808的任何渗漏。如果观察到渗漏，则外科医生可使用密封箍6000等对吻合部施加密封剂6300，并执行渗漏测试任何次，直到外科医生确定渗漏已被修复。

在执行渗漏测试之后和/或密封剂已固化以增强吻合部的情况下，可从可扩张构件移除液体或气体，以使得可扩张构件处于压缩位置，且所述可扩张装置可朝近侧而从患者身体缩回。

再处理

本文所公开的装置可被设计成在一次使用之后被废弃，或其可被设计成使用多次。然而，在任一种情况下，可修复装置以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸装置，并且可选择性地以任何组合形式替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对装置重新组装以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将理解，修复装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换、和重新组装。此类技术的使用、以及所得修复装置均在本申请的范围内。

在一些实施方案中，本文所述的装置可在手术之前进行处理。首先，获得且如果必要的话清洁可包含辅助材料的新的或用过的器械。然后可对器械进行消毒。在一些实施方案中，可例如在烘箱里连同可对水分具有比辅助材料更大的亲和力的干燥剂项一起干燥器械。在一种消毒技术中，将器械置于诸如塑料或TYVEK袋或箔袋的闭合和密封容器中。然后将容器和器械放置在可穿透容器的辐射场诸如γ辐射、x-射线或高能电子中。辐射杀死器械上和容器中的细菌。在另一种消毒技术中，将器械置于具有蒸汽可透过的背衬的第一容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。然后可将第一容器封装在可保持打开的第二容器(例如箔袋)中。第一容器和第二容器，连同器械一起可经历环氧乙烷消毒。然后可密封第二容器以防止水分暴露。在密封之前，可将干燥剂项包括在第一容器和第二容器中的至少一者中以进一步防止一个或多个装置部件的改变。在这两种技术中，然后可将无菌材料存储在所述一个(多个)无菌容器中以使材料保持无菌，直至所述一个(多个)容器在医疗设施中被打开。

基于上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明另外的特征结构和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文中。

Claims (9)

1.一种外科套件，包括：

液体密封剂，所述液体密封剂被构造成能够固化成凝固状态；和

密封箍，所述密封箍具有侧壁，所述侧壁具有可移除地配合到彼此以形成封闭环的第一端部和第二端部，所述侧壁限定内部腔室，并且所述密封箍被构造成能够围绕体腔设置，使得所述内部腔室密封在外壁与所述体腔之间，从而允许所述液体密封剂被接收在其中并直接接触所述体腔；以及

管，所述管联接到所述密封箍并被构造成能够将所述密封剂递送到所述密封箍的所述内部腔室，

其中，所述密封箍包括多个突起，所述多个突起形成在所述侧壁的内表面上并围绕其周边彼此间隔开，所述多个突起的大小和形状被设定成使得当所述密封箍围绕管状体器官设置并且所述密封剂被递送到所述密封箍时，所述密封剂基本上均匀地分布在所述密封箍的所述内部腔室内并围绕所述器官基本上周向地凝固。

2.根据权利要求1所述的套件，其中所述侧壁基本上为半球形并且所述侧壁的内表面基本上为凹陷的。

3.根据权利要求2所述的套件，其中所述多个突起围绕所述侧壁的圆周均等地间隔开。

4.根据权利要求1所述的套件，其中所述密封箍包括联接到所述侧壁的内表面的缝合线。

5.根据权利要求4所述的套件，其中所述缝合线以十字交叉图案来设置。

6.根据权利要求1所述的套件，还包括用于使所述密封箍的所述第一端部和所述第二端部可移除地配合的锁定机构。

7.根据权利要求1所述的套件，还包括至少一个可扩张构件，所述至少一个可扩张构件被构造成能够从压缩位置运动到扩张位置并且在所述至少一个可扩张构件处于所述扩张位置时具有与所述密封箍的所述内部腔室的形状基本上对应的形状。

8.根据权利要求1所述的套件，其中所述密封剂选自由以下项组成的组：血纤维蛋白、凝血酶、水凝胶、苯佐卡因、氰基丙烯酸酯、聚乙醇酸、透明质酸、过氧化镁、过氧化氢、富血小板血浆、以及它们的组合。

9.根据权利要求7所述的套件，其中所述密封剂被构造成能够在预先确定量的时间之后从液体转变成凝固状态。