BR112016010236B1

BR112016010236B1 - Conjunto de cartucho de grampos para uso em grampeamento cirúrgico e material auxiliar híbrido

Info

Publication number: BR112016010236B1
Application number: BR112016010236-3A
Authority: BR
Inventors: Frederick E. Shelton Iv; Tamara S. Widenhouse
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Llc
Priority date: 2013-11-08
Filing date: 2014-10-28
Publication date: 2022-03-15
Also published as: RU2016122455A; US20150133995A1; MX2016005986A; EP2870925A1; EP2870925B1; JP6422968B2; RU2676524C2; CN105939675B; BR112016010236A2; JP2016535634A; CN105939675A; US9936950B2; WO2015069487A1; RU2016122455A3

Abstract

MATERIAIS AUXILIARES HÍBRIDOS PARA USO EM GRAMPEAMENTO CIRÚRGICO. Materiais implantáveis para uso com atuadores de extremidade como dispositivos de grampeamento cirúrgico, e métodos asso-ciados à operação de tais atuadores de extremidade, são aqui forneci-dos. Em uma modalidade exemplificadora, um conjunto de cartucho de grampos inclui um corpo de cartucho e um material auxiliar híbrido. O corpo de cartucho tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para posicionar os grampos no mesmo. O material auxiliar híbrido é retido de maneira liberável no corpo de cartucho e configurado para ser liberado no tecido por instalação dos grampos na no corpo de cartucho. O material inclui uma membrana de tecido biológico, uma camada de substrato sintético, e ao menos um membro elástico com-pressível configurado para ser comprimido quando uma força de com-pressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força elástica de retorno quando a força de compressão é removida. Outros implantes, dispositivos, e métodos para grampeamento cirúrgico são apresentados, também.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere a instrumentos cirúrgicos, e em particular a métodos, dispositivos, e componentes dos mesmos para cortar e grampear tecido.

ANTECEDENTES

[002] Os grampeadores cirúrgicos são usados em procedimentos cirúrgicos para fechar aberturas em tecidos, vasos sanguíneos, dutos, derivações, ou outros objetos ou partes do corpo envolvidos no procedimento em particular. As aberturas podem ocorrer naturalmente, como passagens em vasos sanguíneos ou um órgão interno como o estômago, ou elas podem ser formadas pelo cirurgião durante um procedimento cirúrgico, como por perfuração do tecido ou vasos sanguíneos para formar uma passagem secundária ou anastomose, ou pelo corte do tecido durante um procedimento de grampeamento.

[003] A maioria dos grampeadores têm um cabo com uma haste alongada que tem um par de garras opostas móveis formadas em uma extremidade da mesma para prender e formar grampos entre si. Os grampos são tipicamente contidos em um cartucho de grampos, que pode armazenar múltiplas fileiras de grampos e é frequentemente disposto em uma das duas garras para ejeção dos grampos no sítio cirúrgico. Em uso, as garras são posicionadas de modo que o objeto a ser grampeado é disposto entre as garras, e os grampos são ejetados e formados quando as garras são fechadas e o dispositivo é atuado. Alguns grampeadores incluem uma faca configurada para percorrer entre fileiras de grampos no cartucho de grampos para cortar e/ou abrir longitudinalmente o tecido grampeado entre as fileiras grampeadas.

[004] Ao mesmo tempo em que grampeadores cirúrgicos têm sido aprimorados ao longo dos anos, alguns problemas ainda estão presentes. Um problema comum é que vazamentos podem ocorrer devido ao fato de que o grampo forma orifícios ao penetrar no tecido ou outro objeto no qual ele é disposto. Sangue, ar, fluidos gastrointestinais, e outros fluidos podem vazar através das aberturas formadas pelos grampos, mesmo após o grampo ser totalmente formado. O tecido sendo tratado também pode ficar inflamado devido ao trauma resultante do grampeamento. Mais adicionalmente, os grampos, bem como outros objetos e materiais que podem ser implantados em conjunto com procedimentos como grampeamento, em geral carecem de algumas características do tecido no qual eles são implantados. Por exemplo, os grampos e outros objetos e materiais podem não ter a flexibilidade natural do tecido ao qual eles são implantados. Um versado na técnica irá reconhecer que é frequentemente desejável que o tecido mantenha o quanto possível de suas características naturais depois dos grampos serem dispostos no mesmo.

[005] Em alguns casos, materiais biológicos foram usados em conjunto com grampeamento de tecido. Entretanto, o uso de materiais biológicos apresentou alguns problemas. Por exemplo, biológicos podem não possuir propriedades mecânicas desejadas como molejo ou elasticidade (isto é, eles não se recuperam, ou voltam, após serem comprimidos). Os biológicos podem não possuir a capacidade de reforçar suficientemente o tecido em um sítio cirúrgico. Adicionalmente, pode ser frequentemente difícil ou mesmo impossível fabricar materiais biológicos em um formato e/ou espessura exatos e necessários (por exemplo, para compensar as variações na espessura do tecido, que podem ser conhecidas apenas no momento da cirurgia).

[006] Consequentemente, existe uma necessidade por dispositivos e métodos aprimorados para o grampeamento de tecidos, vasos sanguíneos, dutos, derivações, ou outros objetos ou partes do corpo, de modo que vazamento e inflamação são minimizados, ao mesmo tempo em que se mantém substancialmente as características naturais da região tratada.

SUMÁRIO

[007] Em vários aspectos e modalidades, a invenção fornece materiais implantáveis para uso com atuadores de extremidade como dispositivos de grampeamento cirúrgico, e métodos associados à operação de tais atuadores de extremidade.

[008] Em um aspecto, a invenção fornece um conjunto de cartucho de grampos que inclui um corpo de cartucho e um material auxiliar híbrido. O corpo de cartucho tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para posicionar os grampos no mesmo. O material auxiliar híbrido é retido de maneira liberável no corpo de cartucho e configurado para ser liberado no tecido por instalação dos grampos na no corpo de cartucho. O material inclui uma membrana de tecido biológico, uma camada de substrato sintético, e ao menos um membro elástico compressível configurado para ser comprimido quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida.

[009] Em outro aspecto, a invenção fornece um material auxiliar híbrido que inclui uma membrana de tecido biológico, uma camada de substrato sintético, e ao menos um membro elástico compressível configurado para se comprimir quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida. Adicionalmente, o material é configurado para ser retido de maneira liberável em um corpo de cartucho do grampeador cirúrgico, para liberação ao tecido mediante instalação dos grampos do corpo de cartucho.

[0010] Em outro aspecto, a invenção fornece um método para grampeamento de tecido biológico. O método inclui prender o tecido a um corpo de cartucho do grampeador cirúrgico em um sítio cirúrgico, o corpo de cartucho tendo um material auxiliar híbrido retido de maneira liberável no mesmo, o material compreendendo uma membrana de tecido biológico, uma camada de substrato sintético, e ao menos um membro elástico compressível configurado para se comprimir quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida. O método inclui também a atuação do grampeador cirúrgico para ejetar grampos do corpo de cartucho no tecido biológico, os grampos estendendo-se através do material para manter o material no sítio cirúrgico.

[0011] Em várias modalidades, a invenção contempla todas as combinações funcionais dos aspectos acima com qualquer uma ou mais das características abaixo (em adição a outros aspectos e modalidades aqui descritos).

[0012] Em várias modalidades, o material é bioimplantável e bioabsorvível.

[0013] Em várias modalidades, o membro elástico está disposto entre a membrana de tecido biológico e a camada de substrato sintético. Alternativamente, o membro elástico pode ser disposto sobre uma ou ambas dentre a membrana de tecido biológico e a camada de substrato sintético.

[0014] Em várias modalidades, o conjunto inclui ao menos um membro de retenção configurado para ligar o material ao corpo de cartucho. O ao menos um membro de retenção pode ser acoplado a uma borda externa do corpo de cartucho e uma borda externa de ao menos um dentre a membrana de tecido biológico e a camada de substrato sintético. O ao menos um membro de retenção pode incluir uma sutura.

[0015] Em várias modalidades, a membrana inclui uma matriz biológica.

[0016] Em várias modalidades, o membro elástico compressível inclui um material bioabsorvível sintético. O material bioabsorvível sintético pode ser um náilon, polipropileno, polidioxanona, um sebacato de poliglicerol (PGS), PGA (ácido poliglicólico), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido poliláctico), PHA (poli(hidroxialcanoato)), PGCL (poliglecaprona 25), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo-trimetileno), poli(hidroxibutirato) (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), ou uma combinação dos mesmos.

[0017] Em várias modalidades, o membro elástico compressível pode incluir ao menos um membro que se estende ao longo de ao menos uma dimensão do material em um padrão senoidal. O membro elástico compressível pode incluir adicionalmente uma pluralidade de membros senoidais que estendem-se ao longo de ao menos um dentre uma dimensão de comprimento e uma dimensão de largura do material.

[0018] Em várias modalidades, o membro elástico compressível inclui um ou mais características de superfície configurados para afixar a membrana ao membro elástico. Os um ou mais características de superfície podem ser selecionados do grupo que consiste em tampas de extremidade em formato esférico, saliências (shelves), pontas, e combinações das mesmas.

[0019] Em várias modalidades, o membro elástico compressível inclui uma ou mais dentre uma forma radial esferoide, ovoide, hemisférica, em redoma, semelhante a uma alavanca, ou tridimensional.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0020] A invenção será mais amplamente compreendida a partir da descrição detalhada apresentada em conjunto com os desenhos anexos, em que:

[0021] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplificadora de um instrumento cirúrgico que tem uma porção de fixação afixada a uma extremidade distal do mesmo;

[0022] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do instrumento cirúrgico da Figura 1 com a porção de fixação desafixada de uma haste do instrumento;

[0023] A Figura 3 é uma vista em perspectiva da porção de fixação da Figura 2 incluindo ao menos uma peça de material auxiliar;

[0024] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida do atuador de extremidade da Figura 3 com o material auxiliar removido;

[0025] A Figura 5 é uma vista em perspectiva detalhada de uma extremidade distal de um cartucho de grampos para uso com o atuador de extremidade da Figura 4;

[0026] A Figura 6 é uma vista em corte transversal lateral tomada ao longo da linha de seção indicada na Figura 5;

[0027] A Figura 7 é uma vista em perspectiva inferior do cartucho de grampos da Figura 5;

[0028] A Figura 8 é uma vista em perspectiva detalhada de um trilho de atuação, propulsores, e prendedores do instrumento cirúrgico da Figura 4;

[0029] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de outra modalidade exemplificadora de uma porção de fixação para uso com um instrumento cirúrgico;

[0030] A Figura 10 é uma vista em perspectiva explodida de um atuador de extremidade da porção de fixação da Figura 9;

[0031] A Figura 11 é uma vista explodida de um conjunto de acionamento para uso com o atuador de extremidade da Figura 4;

[0032] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 3;

[0033] A Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma garra superior do atuador de extremidade da Figura 3, a garra superior tendo um material auxiliar associado a mesma;

[0034] A Figura 14 é uma vista em perspectiva de porções do atuador de extremidade da Figura 2 incluindo um membro de retenção configurado para reter de maneira liberável um material auxiliar;

[0035] A Figura 15 é uma vista em perspectiva de uma garra inferior do atuador de extremidade da Figura 10;

[0036] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de um cartucho de grampos exemplificador que tem um material auxiliar híbrido de acordo com a presente invenção.

[0037] As Figuras de 17 a 19 são vistas em perspectiva que ilustram fixações exemplificadoras das membranas de reforço para tecido biológico aos corpos de cartucho, e a membros elásticos compressíveis exemplificadores.

[0038] As Figuras de 20A a 20C são vistas explodidas de variações dos membros elásticos compressíveis ilustrados nas Figuras de 17 a 19.

[0039] As Figuras de 21 a 23 são vistas em seção transversal ilustrando a operação do cartucho de grampos exemplificador da Figura 16.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0040] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para fornecer o entendimento geral dos princípios da estrutura, da função, da fabricação e do uso dos dispositivos e métodos aqui revelados. Um ou mais exemplos dessas modalidades estão ilustrados nos desenhos anexos. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e os métodos especificamente descritos na presente invenção e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitadoras, e que o escopo da presente invenção é definido somente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção. Adicionalmente, na presente descrição, componentes com números semelhantes das várias modalidades geralmente têm características similares, quando estes componentes são de natureza similar e/ou servem um propósito similar.

[0041] Referência ao longo de todo o relatório descritivo a "várias modalidades", "algumas modalidades", "uma modalidade" ou "a modalidade", ou similares, significa que um recurso, uma estrutura ou uma característica descrita em conjunto com a modalidade está incluído em pelo menos uma modalidade. Dessa forma, o aparecimento das expressões "em várias modalidades", "em algumas modalidades", "em uma modalidade" ou "na modalidade", ou similares, em lugares ao longo de todo o relatório descritivo não está necessariamente se referindo à mesma modalidade. Além disso, os recursos, estruturas ou características específicos podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. Portanto, os recursos, estruturas ou características específicos ilustrados ou descritos em conjunto com uma modalidade podem ser combinados, no todo ou em parte, com as estruturas dos recursos ou das características de uma ou mais outras modalidades, sem limitação. Tais modificações e variações destinam-se a estar incluídas no escopo da presente invenção.

[0042] Os termos "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um médico que manipula a porção de cabo do instrumento cirúrgico. O termo "proximal" refere-se à porção mais próxima ao médico, e o termo "distal" refere-se à porção situada na direção oposta ao médico. Também será entendido que, por uma questão de conveniência e clareza, termos espaciais como "vertical", "horizontal", "para cima" e "para baixo" podem ser usados na presente invenção com relação aos desenhos. Entretanto, instrumentos cirúrgicos podem ser usados em muitas orientações e posições, e esses termos não se destinam a ser limitadores e/ou absolutos.

[0043] São fornecidos vários dispositivos e métodos exemplificadores para a realização de procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e minimamente invasivos. Entretanto, os versados na técnica irão apreciar que os vários métodos e dispositivos aqui revelados possam ser usados em numerosos procedimentos e aplicações cirúrgicos. Os versados na técnica irão apreciar adicionalmente que os vários instrumentos revelados aqui possam ser inseridos em um corpo em qualquer direção, como através de um orifício natural, através de uma incisão ou orifício de punção formado no tecido, ou através de um dispositivo de acesso, como uma cânula para trocarte. Por exemplo, as porções funcionais ou porções de atuador de extremidade dos instrumentos podem ser inseridas diretamente no corpo de um paciente, ou podem ser inseridas através de um dispositivo de acesso que tem um canal de trabalho através do qual possam ser avançados o atuador de extremidade e a haste alongada de um instrumento cirúrgico.

[0044] Pode ser desejável usar um ou mais materiais biológicos e/ou materiais sintéticos, coletivamente chamados aqui de "materiais auxiliares", em conjunto com instrumentos cirúrgicos para ajudar a melhorar os procedimentos cirúrgicos. Um versado na técnica pode referir-se a estes tipos de materiais como materiais de suporte, bem como materiais auxiliares. Ao mesmo tempo em que uma variedade de atuadores de extremidade diferentes podem se beneficiar do uso de materiais auxiliares, em algumas modalidades exemplificadoras o atuador de extremidade pode ser um grampeador cirúrgico. Quando usado em conjunto com um grampeador cirúrgico, o(s) material(is) auxiliar(es) pode ser disposto entre as e/ou nas garras do grampeador, incorporado a um cartucho de grampos disposto nas garras, ou de outro modo colocado em proximidade com os grampos. Quando os grampos são instalados, o(s) material(is) auxiliar(es) pode permanecer no local de tratamento com os grampos, fornecendo por sua vez alguns benefícios. Em alguns casos, o(s) material(is) pode ser usado para ajudar a vedar os orifícios formados pelos grampos conforme eles são implantados nos tecidos, vasos sanguíneos, e vários outros objetos ou partes do corpo. Adicionalmente, os materiais podem ser usados para fornecer reforço do tecido no local de tratamento. Ainda mais adicionalmente, os materiais podem ajudar a reduzir inflamação, promover crescimento celular, e de outro modo melhorar a recuperação.

[0045] Algumas configurações de materiais auxiliares incluem ambos materiais sintéticos e biológicos. A combinação de ambos os tipos de materiais pode resultar na formação de um material auxiliar híbrido. Os materiais auxiliares híbridos, quando adequadamente projetados e/ou selecionados, podem combinar características benéficas de material(is) sintético(s) e características benéficas de material(is) biológicos em um único material auxiliar híbrido. Dessa forma, ao mesmo tempo em que um material biológico de outro modo desejável pode não possuir uma propriedade mecânica (ou outra) desejável, combinar o material biológico com um material sintético que fornece esta propriedade mecânica (ou outra), pode fornecer um material auxiliar híbrido que tem ambas propriedades desejáveis. Por exemplo, um material auxiliar híbrido pode ser projetado para combinar os benefícios do material biológico (como recuperação aprimorada e crescimento de tecido em um sítio cirúrgico) às propriedades mecânicas desejáveis do material sintético (como molejo ou elasticidade no material auxiliar híbrido resultante). Instrumento de grampeamento cirúrgico

[0046] Ao mesmo tempo em que uma variedade de instrumentos cirúrgicos pode ser usada em conjunto com os materiais auxiliares revelados aqui, as Figuras 1 e 2 ilustram uma modalidade exemplar não limitadora de um grampeador cirúrgico 10 adequado para uso com um ou mais materiais auxiliares. Conforme mostrado, o instrumento 10 inclui um conjunto de cabo 12, uma haste 14 que se estende distalmente a partir de uma extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12, e uma porção de fixação 16 acoplada de modo removível a uma extremidade distal 14d da haste 14. Devido ao fato de que a modalidade ilustrada é um grampeador cirúrgico, uma extremidade distal 16d da porção de fixação 16 inclui um atuador de extremidade 50 que tem garras 52, 54, embora outros tipos de atuadores de extremidade possam ser usados com a haste 14, conjunto de cabo 12, e componentes associados ao mesmo. Conforme mostrado, o grampeador cirúrgico inclui uma primeira e segunda garras opostas 52, 54 com a primeira garra inferior 52 incluindo uma canaleta alongada 56 (Figura 4) configurado para sustentar um cartucho de grampos 100, e a segunda garra superior 54 tendo uma superfície interna 58 (Figuras 3, 4, e 6) que está voltada para a garra inferior 52, e que está configurada para operar como uma bigorna para auxiliar na instalação de grampos de um cartucho de grampos. As garras 52, 54 são configuradas para se mover em relação uma a outra para prender o tecido ou outros objetos dispostos entre si, e um conjunto de acionamento axial 80 (Figura 11) pode ser configurado para passar através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50 para ejetar os grampos no tecido grampeado. Em várias modalidades uma lâmina de faca 81 pode ser associada ao conjunto de acionamento axial 80 para cortar o tecido durante o procedimento de grampeamento.

[0047] A operação do atuador de extremidade 50 e do conjunto de acionamento 80 podem começar com a entrada de um médico no conjunto de cabo 12. O conjunto de cabo 12 pode ter várias configurações diferentes projetadas para manipular e operar o atuador de extremidade associado ao mesmo. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cabo 12 tem um alojamento do tipo cabo de pistola 18 com uma variedade de componentes mecânicos dispostos no mesmo para operar vários recursos do instrumento. Por exemplo, o conjunto de cabo 12 pode incluir componentes mecânicos como parte de um sistema de disparo atuado por um gatilho 20. O gatilho 20 pode ser forçado até uma posição aberta em relação a um cabo estacionário 22, por exemplo, por uma mola de torção, e o movimento do gatilho 20 em direção ao cabo estacionário 22 pode atuar o sistema de disparo para fazer com que o conjunto de acionamento axial 80 passe através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50 e ejete grampos de um cartucho de grampos disposto no mesmo. Um versado na técnica irá reconhecer várias configurações de componentes para um sistema de disparo, mecânico ou de outro modo, que pode ser usado para ejetar grampos e/ou cortar tecido, e dessa forma uma explicação detalhada do mesmo é desnecessária.

[0048] Outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22, que afetam a manipulação e operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo, incluem um botão giratório 24, uma alavanca de articulação 26, e botões de retração 28. Conforme mostrado, o botão giratório 24 pode ser montado em uma extremidade frontal de uma porção de tambor 30 do conjunto de cabo 12 para facilitar a rotação da haste 14 (ou da porção de fixação 16) em relação ao conjunto de cabo 12 em torno de um eixo longitudinal L da haste 14. A alavanca de atuação 26 pode também ser montada em uma extremidade frontal da porção de tambor 30, aproximadamente adjacente ao botão giratório 24. A alavanca 26 pode ser manipulada de um lado para o outro ao longo de uma superfície da porção de tambor 30 para facilitar a articulação recíproca do atuador de extremidade 50. Um ou mais botões de retração 28 podem ser posicionados de maneira móvel ao longo da porção de tambor 30 para retornar o conjunto de acionamento 80 a uma posição retraída, por exemplo, depois que o sistema de disparo completou um curso de disparo. Conforme mostrado, os botões de retração 28 se movem proximalmente em direção a uma extremidade traseira da porção de tambor 30 para retrair componentes do sistema de disparo, incluindo o conjunto de acionamento 80.

[0049] Ainda outros exemplos não limitadores de recursos que podem ser incorporados ao conjunto de cabo 22, que afetam a manipulação e operação de um atuador de extremidade associado ao mesmo, podem incluir um conjunto de bloqueio de disparo, um mecanismo antiaperto reverso, e um botão de retorno de emergência. Um conjunto de bloqueio de disparo pode ser configurado para evitar que o sistema de disparo seja atuado em um momento indesejado, como quando um atuador de extremidade não está totalmente acoplado ao instrumento. Um mecanismo antiaperto reverso pode ser configurado para evitar que componentes do sistema de disparo se movam para trás quando tal movimento para trás é indesejado, como quando o curso de disparo foi apenas parcialmente completado, mas temporariamente interrompido. Um botão de retorno de emergência pode ser configurado para permitir que componentes de um sistema de disparo sejam retraídos antes de um curso de disparo ser completado, por exemplo, em um caso onde completar o curso de disparo pode fazer com que o tecido seja cortado de maneira indesejada. Embora recursos como um conjunto de bloqueio de disparo, um mecanismo antiaperto reverso, e um botão de retorno de emergência não sejam explicitamente ilustrados no instrumento 10, um versado na técnica irá reconhecer uma variedade de configurações para cada recurso, que podem ser incorporadas em um conjunto de cabo e/ou outras porções de um grampeador cirúrgico sem que se afaste do espírito da presente descrição. Adicionalmente, algumas modalidades exemplificadoras dos recursos que podem ser incorporados no conjunto de cabo 12 são fornecidas em patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outro ponto no presente pedido.

[0050] A haste 14 pode ser acoplada de modo removível à extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12 em uma extremidade proximal 14p da haste 14, e uma extremidade distal 14d da haste 14 pode ser configurada para receber a porção de fixação 16. Conforme mostrado, a haste 14 é, em geral, cilíndrica e alongada, embora inúmeros formatos e configurações possam ser usadas para a haste, dependendo, ao menos em parte, das configurações dos outros componentes do instrumento com o qual ela é usada e o tipo de procedimento no qual o instrumento é usado. Por exemplo, em algumas modalidades, uma extremidade distal de uma haste pode ter uma configuração específica para receber certos tipos de atuadores de extremidade, enquanto uma extremidade distal de outra haste pode ter uma configuração diferente para receber certos outros tipos de atuadores de extremidade. Os componentes do sistema de disparo, como uma haste de controle 32 (Figura 2), podem ser dispostos na haste 14, de modo que os componentes podem alcançar o atuador de extremidade 50 e conjunto de acionamento 80 para fornecer atuação dos mesmos. Por exemplo, quando o gatilho 20 opera o sistema de disparo, a haste de controle 32 pode ser avançada distalmente através de ao menos uma porção da haste 14, para fazer com que as garras 52, 54 fechem em direção uma a outra e/ou para acionar o conjunto de acionamento 80 distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50.

[0051] A haste 14 pode incluir também um ou mais sensores (não mostrados) e componentes relacionados, como componentes eletrônicos, para ajudar na operação e uso dos sensores (não mostrados). Os sensores e componentes relacionados podem ser configurados para comunicar a um médico o tipo de atuador de extremidade associado à extremidade distal 14d da haste 14, dentre outros parâmetros. De maneira semelhante, o conjunto de cabo 12 pode incluir um ou mais sensores e componentes relacionados configurados para comunicar a um médico o tipo de atuador de extremidade e/ou haste associado à extremidade distal 12d do conjunto de cabo 12. Consequentemente, devido ao fato de que uma variedade de hastes podem ser acopladas de forma intercambiável ao conjunto de cabo 12, e uma variedade de atuadores de extremidade que têm configurações diferentes podem ser acoplados de forma intercambiável às várias hastes, os sensores podem ajudar um médico a reconhecer qual haste e atuador de extremidade estão sendo usados. Adicionalmente, as informações dos sensores podem ajudar um sistema de monitoramento ou controle associado ao instrumento a reconhecer qual operação e parâmetros de medição são relevantes a um médico, com base no tipo de haste e atuador de extremidade acoplados ao conjunto de cabo. Por exemplo, quando o atuador de extremidade é um grampeador, informações sobre o número de vezes que o conjunto de acionamento 80 é disparado pode ser relevante, e quando o atuador de extremidade é outro tipo de atuador de extremidade, como um dispositivo de corte, a distância que a porção cortante viajou pode ser relevante. O sistema pode transmitir as informações adequadas ao médico com base no atuador de extremidade que foi detectado.

[0052] Um versado na técnica irá reconhecer que várias configurações de sistemas de monitoramento e controle podem ser usadas em conjunto com os instrumentos cirúrgicos aqui fornecidos. Por exemplo, sensores associados a qualquer um dentre o atuador de extremidade 50, a porção de fixação 16, a haste 14, e o conjunto de cabo 12 podem ser configurados para monitorar outros parâmetros de sistema, e um sistema de monitoramento ou controle pode comunicar a um médico os outros parâmetros relevantes, com base no tipo de haste ou porção de fixação associados ao conjunto de cabo. Detalhes adicionais sobre os sensores e componentes relacionados, bem como sobre os sistemas de monitoramento e controle, podem ser encontrados em patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outro ponto do presente pedido.

[0053] Conforme mostrado na Figura 3, a porção de fixação 16 pode incluir uma porção de alojamento proximal 34 em uma extremidade proximal 16p da mesma, e um atuador ou ferramenta de extremidade 50 em uma extremidade distal 16d da mesma. Na modalidade ilustrada, a porção de alojamento proximal 34 inclui em uma extremidade proximal 34p das mesmas protuberâncias de engate 36, para engatar de maneira liberável a haste 14. As protuberâncias 36 formam um acoplamento do tipo baioneta com a extremidade distal 14d da haste 14. Além das protuberâncias 36, vários outros recursos correspondentes complementares podem ser usados para permitir que a porção de fixação 16 seja acoplada de modo removível à haste 14.

[0054] Uma extremidade distal 34d da porção de alojamento proximal 34 pode incluir um conjunto de montagem 40 preso de forma articulada a mesma. Conforme mostrado na Figura 4, o conjunto de montagem 40 pode ser configurado para receber uma extremidade proximal 50p do atuador de extremidade 50, de modo que o movimento pivotante do conjunto de montagem 40 em torno de um eixo perpendicular ao eixo longitudinal da porção de alojamento 34 afeta a articulação do atuador de extremidade 50 em torno de um membro de pivô ou pino 42. Este movimento pivotante pode ser controlado pela alavanca de atuação 26 do conjunto de cabo 28, com os componentes estando dispostos entre a alavanca 26 e o conjunto de montagem 40, para permitir movimento da alavanca 26 para articular o conjunto de montagem 40, e assim o atuador de extremidade 50. Similar ao sistema de disparo do instrumento 10, um versado na técnica irá reconhecer várias configurações de componentes para executar a articulação, mecânica ou de outro modo, e dessa forma uma explicação detalhada das mesmas é desnecessária. Algumas modalidades exemplificadoras de componentes que executam a articulação e que são adequados para uso com as descrições da presente invenção são fornecidas nas patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outro ponto do presente pedido.

[0055] O atuador de extremidade 50 da modalidade ilustrada é uma ferramenta de grampeamento cirúrgico, que tem uma primeira garra inferior 52 que serve como um conjunto ou veículo de cartucho, e uma segunda garra superior 54 oposta que serve como uma bigorna. Conforme mostrado na Figura 6, uma superfície interna 58 da segunda garra 54, às vezes chamada de porção de bigorna, pode incluir uma pluralidade de cavidades de deformação de grampo 60 e uma placa de cobertura 62 presa a uma superfície de topo 59 da garra 54 para definir uma cavidade 64 entre si. A placa de cobertura 62 pode ajudar a evitar pinçamento do tecido durante o grampeamento e disparo do grampeador cirúrgico. A cavidade 64 pode ser dimensionada para receber uma extremidade distal 80d do conjunto de acionamento axial 80. Uma fenda longitudinal 66 pode se estender através da porção de bigorna 58 para facilitar a passagem de um flange de retenção 82 do conjunto de acionamento axial 80 na cavidade da bigorna 64. Uma superfície de came 57 formada sobre a porção de bigorna 58 pode ser posicionada para se ligar o conjunto de acionamento axial 80 para facilitar o grampeamento do tecido 99. Um par de membros de pivô 53 formados na porção de bigorna 54 podem ser posicionados dentro das fendas 51 formadas no veículo 52 para guiar a porção de bigorna entre as posições aberta e pinçada. Um par de membros estabilizadores pode se engatar a uma parte em forma de ombro respectiva 55 formada no veículo 52, para impedir que a porção de bigorna 54 deslize axialmente em relação ao cartucho de grampos 100, conforme a superfície de came 57 é deformada. Em outras modalidades, o veículo 52 e o cartucho de grampos 100 podem ser articulados entre as posições aberta e presa, enquanto da porção de bigorna 54 permanece substancialmente estacionária.

[0056] A canaleta de suporte alongada 56 da primeira garra 52 pode ser dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100, conforme mostrado nas Figuras 4, 5, e 7. Abas 102 e fendas 68 correspondentes formadas ao longo do cartucho de grampos 100 e da canaleta de suporte alongada 56, respectivamente, funcionam para reter o cartucho de grampos 100 dentro da canaleta de suporte 56. Um par de braços de suporte 103 formados no cartucho de grampos 100 pode ser posicionado para descansar contra as paredes laterais do veículo 52 para estabilizar adicionalmente o cartucho de grampos 100 dentro da canaleta de suporte 56. O cartucho de grampos 100 pode incluir também fendas de retenção 105 para receber uma pluralidade de prendedores 106 e propulsores 108. Uma pluralidade de fendas longitudinais separadas 107 pode se estender através do cartucho de grampos 100 para acomodar cunhas de came eretas 70 de um trilho de atuação 72 de um sistema de disparo (Figuras 4 e 8). Uma fenda longitudinal central 109 pode se estender ao longo do comprimento do cartucho de grampos 100 para facilitar a passagem de uma lâmina de faca 81 associada ao conjunto de acionamento axial 80. Durante o funcionamento do grampeador cirúrgico, o trilho de atuação 72 traslada através das fendas longitudinais 107 do cartucho de grampos 100 para avançar as cunhas de came 70 em contato sequencial com os propulsores 108, fazendo assim com que os propulsores 108 trasladem verticalmente dentro das fendas de retenção 105 e impulsionem os prendedores 106 das fendas 105 nas cavidades de deformação de grampo 60 da porção de bigorna 54.

[0057] Uma modalidade alternativa de uma porção de fixação 16' é mostrada nas Figuras 9 e 10. A porção de fixação 16' pode incluir uma porção de alojamento proximal 34' em uma extremidade proximal 16p' da mesma, e um atuador ou ferramenta de extremidade 50' em uma extremidade distal 16d' da mesma. As protuberâncias 36' podem ser fornecidas para acoplar de modo removível a porção de fixação 16' a uma haste de um instrumento cirúrgico, e um conjunto de montagem 40' pode ser fornecido para acoplar de modo removível e/ou pivotante um atuador ou ferramenta de extremidade 50' à porção de alojamento proximal 34'. O atuador de extremidade 50' pode incluir uma primeira garra inferior 52' que serve como um conjunto de cartucho, e uma segunda garra superior 54' que serve como uma porção de bigorna. A primeira garra 52' pode ter diversos dos mesmos recursos que a primeira garra 52 das Figuras 3, 4, e 6, e dessa forma pode incluir uma canaleta de suporte alongada 56' que é dimensionada e configurada para receber um cartucho de grampos 100', e fendas 68' configuradas para corresponder às abas 102' do cartucho de grampos 100', para reter o cartucho 100' dentro da canaleta 56'. De maneira semelhante, o cartucho 100' pode incluir braços de suporte 103' para descansar contra as paredes laterais da garra 52', fendas de retenção 105' para receber uma pluralidade de prendedores 106' e propulsores 108', uma pluralidade de fendas longitudinais separadas 107' para acomodar cunhas de came eretas 70' de um trilho de atuação 72' de um sistema de disparo, e uma fenda longitudinal central 109' para facilitar a passagem de uma lâmina de faca 81' associada a um conjunto de acionamento axial 80'.

[0058] Similar à segunda garra 54 das Figuras 3, 4, e 6, a segunda garra 54' pode incluir uma placa de cobertura 62' presa a uma superfície de topo das garras para definir uma cavidade entre si. Uma placa de bigorna 58' pode servir como a superfície interna da garra 54', e pode incluir uma fenda longitudinal 66' para receber uma extremidade distal do conjunto de acionamento axial 80', e uma pluralidade de bolsos ou cavidades de deformação de grampos (não mostrados) para formar grampos ejetados do cartucho 100'. Nesta modalidade, entretanto, a garra inferior 52' contendo o cartucho 100' está configurada para pivotar em direção à garra superior 54', enquanto a garra superior 54' permanece substancialmente estacionária mediante atuação por um conjunto de cabo e componentes relacionados.

[0059] O atuador de extremidade e o cartucho de grampos disposto no mesmo estão configurados para receber um conjunto de acionamento axial. Uma modalidade exemplificadora não limitadora do conjunto de acionamento axial 80 é ilustrada na Figura 11. Conforme mostrado, uma extremidade distal de uma viga de acionamento 84 pode ser definida por um braço de suporte vertical 86 que suporta a lâmina de faca 81, e uma superfície de contato 88 configurada para se engatar à porção central do trilho de atuação 72 durante o procedimento de grampeamento. A superfície de fundo 85 da base da superfície de contato 88 pode ser configurada para receber um membro de suporte 87 posicionado de maneira deslizante ao longo do fundo do cartucho de grampos 100 (Figuras 4 e 6). A lâmina de faca 81 pode ser posicionada para ligeiramente trasladar atrás do trilho de atuação 72 através da fenda longitudinal central 109 no cartucho de grampos 100, para formar uma incisão entre fileiras de tecido corporal gram-peado. O flange de retenção 82 pode se projetar distalmente do braço vertical 86 e pode suportar um cilindro de came cilíndrico 89 em sua extremidade distal. O cilindro de came 89 pode ser dimensionado e configurado para engatar a superfície de came 57 à porção de bigorna 58, para prender a porção de bigorna 58 contra o tecido corporal. Um versado na técnica irá reconhecer que um conjunto de acionamento para uso em conjunto com grampeadores cirúrgicos ou outros instrumentos cirúrgicos pode ter várias outras configurações, além daquela ilustrada na Figura 11, algumas sendo descritas nas patentes e pedidos de patente incorporados por referência em outro ponto do presente pedido. A título de exemplo não limitador, o conjunto de acionamento 80 pode incluir uma viga de acionamento única, ou várias vigas de acionamento, e a extremidade distal da(s) viga(s) de acionamento pode ter vários formatos que são configurados para uso no atuador de extremidade, através do qual o conjunto de acionamento é configurado para percorrer.

[0060] Durante o uso, o grampeador cirúrgico pode estar disposto em uma cânula ou porta, e disposto em um sítio cirúrgico. Um tecido a ser cortado e grampeado pode ser colocado entre as garras 52, 54 do grampeador cirúrgico 10. Os recursos do grampeador 10, como o botão giratório 24 e a alavanca de atuação 26, podem ser manobrados conforme desejado pelo médico para se alcançar um local desejado das garras 52, 54 no sítio cirúrgico e no tecido, no que diz respeito às garras 52, 54. Depois que o posicionamento adequado foi alcançado, o gatilho 20 pode ser puxado na direção do cabo estacionário 22 para atuar o sistema de disparo. O gatilho 20 pode fazer com que componentes do sistema de disparo operem de modo tal que a haste de controle 32 avança distalmente através de ao menos uma porção da haste 14, para fazer com que ao menos uma das garras 52, 54 feche em direção a outra para prender o tecido disposto entre si e/ou para acionar o conjunto de acionamento 80 distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50.

[0061] Em algumas modalidades, um primeiro disparo do gatilho 20 pode fazer com as garras 52, 54 prendam o tecido, enquanto disparos subsequentes do gatilho 20 podem fazer com que o conjunto de acionamento 80 seja avançado distalmente através de ao menos uma porção do atuador de extremidade 50. Um disparo único subsequente pode avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos na fileira, ou, alternativamente, os componentes no conjunto de cabo 12 podem ser configurados de modo tal que múltiplos disparos subsequentes são necessários para avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100 para ejetar os grampos na fileira. Vários disparos subsequentes podem ser necessários, mas em algumas modalidades exemplificadoras qualquer número de dois a cinco disparos pode avançar totalmente o conjunto de acionamento 80 através do cartucho de grampos 100. Em modalidades nas quais o conjunto de acionamento 80 inclui a faca 81 para cortar o tecido sendo grampeado, a faca 81 corta o tecido conforme o conjunto de acionamento avança distalmente através do atuador de extremidade 50, e dessa forma o cartucho de grampos 100 disposto no mesmo. Em outras modalidades exemplificadoras, um motor disposto dentro do conjunto de acionamento 12 e associado a um gatilho de disparo pode atuar o conjunto de acionamento 80 automaticamente em resposta à ativação do gatilho de disparo.

[0062] Depois que o conjunto de acionamento 80 foi avançado distalmente através o cartucho de grampos 100, os botões de retração 28 podem ser avançados proximalmente para retrair o conjunto de acionamento 80 de volta em direção a sua posição inicial. Em algumas configurações, os botões de retração 28 podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80 antes de se avançar totalmente o conjunto 80 através do cartucho 100. Em outras modalidades, a retração do conjunto de acionamento 80 pode ser automatizada para ocorrer depois de uma ação predeterminada. Por exemplo, uma vez que o conjunto de acionamento 80 avançou distalmente até seu local desejado, o retorno subsequente do gatilho 80 de volta a uma posição aberta forçada pode fazer com que o conjunto de acionamento 80 se retraia automaticamente. Um motor e componentes associados, ao invés dos botões de retração 28 e componentes associados, podem ser usados para retrair o conjunto de acionamento 80. Adicionalmente, conforme discutido acima, pode-se contar com outros recursos, como um mecanismo de bloqueio de disparo, um mecanismo de antiaperto reverso, e um botão de retorno de emergência, durante a operação do grampeador cirúrgico 10, conforme será entendido pelos versados na técnica.

[0063] A modalidade ilustrada de um instrumento de grampeamento cirúrgico 10 fornece uma de várias configurações diferentes, e métodos de uso associados, que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas. Modalidades ilustradas adicionais de grampeadores cirúrgicos, componentes dos mesmos, e seus métodos de uso relacionados, que podem ser usados de acordo com a presente descrição, incluem os dispositivos, componentes, e métodos fornecidos na publicação de pedido de patente US n° 2012/0083835 e na publicação de pedido de patente US n° 2013/0161374, cada uma estando aqui incorporada em sua totalidade, a título de referência.

Materiais implantáveis

[0064] Independente da configuração do instrumento cirúrgico, a presente descrição prevê o uso de materiais implantáveis, por exemplo, materiais biológicos e/ou materiais sintéticos, coletivamente "materiais auxiliares", em conjunto com operações dos instrumentos. Conforme mostrado nas Figuras 12 e 13, o atuador de extremidade 50 pode incluir ao menos uma peça de material auxiliar 200, 200' em uma posição intermediária entre o primeiro e segundo membros de garra 52, 54, e ele pode ser retido de maneira liberável por um dentre a canaleta de suporte 56 e/ou a porção de bigorna 58. Na modalidade ilustrada, a retenção liberável é fornecida pelos membros de retenção 202, 202', que são descritos em maiores detalhes abaixo. Em ao menos uma modalidade, uma superfície no material auxiliar 200, 200' pode ser configurada para entrar em contato com o tecido conforme o tecido é preso entre o primeiro e segundo membros de garra 52, 54. Em tal modalidade, o material auxiliar pode ser usado para distribuir a força de pinçamento compressiva sobre o tecido, remover o excesso de fluido do tecido, e/ou otimizar a compra de grampos. Em várias modalidades, uma ou mais peças de material auxiliar podem ser posicionadas dentro do atuador de extremidade 50. Em ao menos uma modalidade, uma peça de material auxiliar 200 pode ser afixada ao cartucho de grampos 100 (Figura 12), e uma peça do material auxiliar 200' pode ser afixada à porção de bigorna 58 (Figura 13). Em ao menos uma outra modalidade, duas peças de material auxiliar 200 podem ser posicionadas na canaleta de suporte 56, e uma peça de material auxiliar 200' pode ser posicionada na porção de bigorna 58, por exemplo. Qualquer número adequado de materiais auxiliares pode estar situado dentro do atuador de extremidade 50.

[0065] O material auxiliar usado em conjunto com as descrições fornecidas aqui pode ter várias configurações e propriedades. Em geral, eles podem ser formados a partir de um material bioabsorvível, um material biofragmentável, e/ou um material de outro modo capaz de ser decomposto, por exemplo, de modo que o material auxiliar pode ser absorvido, fragmentado, e/ou decomposto durante o processo de recuperação. Em ao menos uma modalidade, o material auxiliar pode incluir um medicamento terapêutico que pode ser configurado para ser instalado ao longo do tempo para ajudar o tecido a se recuperar, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os materiais auxiliares podem incluir um material não absorvível e/ou um material que não é capaz de ser decomposto, por exemplo. De modo similar, os membros de conexão ou retenção podem ser ao menos parcialmente formados a partir de ao menos um dentre um material bioabsorvível, um material biofragmentável, e um material capaz de ser decomposto, de modo que os membros de conexão ou retenção podem ser absorvidos, fragmentados, e/ou decompostos dentro do corpo. Em várias modalidades, os membros de conexão ou retenção podem incluir um medicamento terapêutico, que pode ser configurado para ser instalado ao longo do tempo para auxiliar o tecido na recuperação, por exemplo. Em várias modalidades adicionais, os membros de conexão ou retenção podem incluir um material não absorvível e/ou um material que não é capaz de ser decomposto, por exemplo, como um plástico.

[0066] Mais particularmente, alguns exemplos não limitadores exemplificadores de materiais sintéticos que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas incluem polímero absorvível sintético biodegradável, como um filme de polidioxanona, vendido sob a marca registrada PDS®, ou como um filme de sebacato de poliglicerol (PGS), ou outros filmes biodegradáveis formados por PGA (ácido poliglicólico, comercializado sob a marca registrada Vicryl), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido poliláctico), PHA (poli(hidroxialcanoato)), PGCL (poliglecaprona 25, vendida sob a marca registrada Monocryl), PANACRYL (Ethicon, Inc., de Somerville, NJ, EUA), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo- carbonato de trimetileno, vendido sob a marca registrada Biosyn), poli(hidroxibutirato) (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), ou uma blenda de copolimerização de monômeros de PGA, PCL, PLA, PDS. Durante o uso, o material sintético pode ser decomposto por exposição à água, de modo que a água ataca as ligações de um polímero do material sintético. Como resultado, a resistência mecânica pode diminuir, e uma construção do material pode ser decomposta em uma armação flácida ou fraturada. Conforme decomposição adicional ocorre, de modo tal que o material se decompõe em carboidratos e constituintes ácidos, o corpo de um paciente pode metabolizar e expelir os materiais decompostos.

[0067] Alguns exemplos não limitadores exemplificadores de materiais de derivação biológica que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas incluem plasma pobre em plaquetas (PPP), plasma rico em plaquetas (PRP), amido, quitosano, alginato, fibrina, trombina, polissacarídeo, celulose, colágeno, colágeno bovino, pericárdio bovino, adesivo de gelatina-resorcina- formalina, celulose oxidada, adesivo à base de mexilhão, poli(aminoácido), agarose, poli-éter-éter-cetonas, amilose, hialuronano, ácido hialurônico, proteína do soro do leite, goma de celulose, amido, gelatina, seda, ou outro material adequado para ser misturado com material biológico e introduzido em um ferimento ou local de defeito, incluindo combinações de mate-riais, ou qualquer material aparente aos versados na técnica, tendo em vista as descrições aqui fornecidas. Os materiais biológicos podem ser derivados de várias fontes, incluindo do paciente no qual o material biológico será implantado, uma pessoa que não é o paciente no qual o material biológico será implantado, ou outros animais.

[0068] Descrições adicionais que dizem respeito a materiais sintéticos ou poliméricos e materiais biológicos que podem ser usados em conjunto com as descrições aqui fornecidas podem ser encontradas na publicação de pedido de patente US n° 2012/0080335, na publicação de pedido de patente US n° 2012/0083835, no pedido de patente U.S. n° de série 13/433.115, intitulado "Tissue Thickness Compensator Comprising Capsules Defining a Low Pressure Environment", e depositado em 28 de março de 2012, pedido de patente U.S. n° de série 13/433.118, intitulado "Tissue Thickness Compensator Comprised of a Plurality of Materials", e depositado em 28 de março de 2012, pedido de patente U.S. n° de série 13/532.825, intitulado "Tissue Thickness Compensator Having Improved Visibility", e depositado em 26 de junho de 2012, pedido de patente U.S. n° de série 13/710.931, intitulado "Electrosurgical End Effector with Tissue Tacking Features", e depositado em 11 de dezembro de 2012, e no pedido de patente U.S. n° de série 13/763.192, intitulado "Multiple Thickness Implantable Layers for Surgical Stapling Devices", e depositado em 8 de fevereiro de 2013, cada um estando aqui incorporado em sua totalidade, a título de referência.

[0069] Durante o uso, o material auxiliar pode vir pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, enquanto que, em outros casos, o material auxiliar pode ser embalado separadamente. Em casos em que o material auxiliar vem pré-carregado no dispositivo e/ou no cartucho de grampos, o procedimento de grampeamento pode ser executado conforme conhecido pelos versados na técnica. Por exemplo, em alguns casos, o disparo do dispositivo pode ser o suficiente para dissociar o material auxiliar do dispositivo e/ou do cartucho de grampos, não necessitando assim de ação adicional pelo médico. Em outros casos, qualquer membro de conexão ou retenção restante associando o material auxiliar ao dispositivo e/ou ao cartucho de grampos pode ser removido antes da remoção do instrumento do sítio cirúrgico, deixando assim o material auxiliar no sítio cirúrgico. Em casos em que o material auxiliar é embalado separadamente, o material pode ser acoplado de maneira liberável a ao menos um dentre um componente do atuador de extremidade e o cartucho de grampos, antes do disparo do dispositivo. O material auxiliar pode ser refrigerado, e assim removido do refrigerador e da embalagem relacionada, e então acoplado ao dispositivo através do uso do membro de conexão ou retenção, conforme aqui descrito, ou de outro modo conhecido pelos versados na técnica. O procedimento de grampeamento pode então ser executado conforme conhecido pelos versados na técnica, e se necessário, o material auxiliar pode ser dissociado do dispositivo, conforme descrito acima.

Membros de retenção

[0070] Os membros de conexão ou retenção podem ser usados para prender, ao menos temporariamente, uma ou mais peças de material auxiliar em um atuador de extremidade e/ou cartucho de grampos. Estes membros de retenção podem vir em uma variedade de formas e configurações, como uma ou mais suturas, materiais adesivos, grampos, bráquetes, membros de engate ou outros membros de acoplamento ou encaixe, etc. Por exemplo, os membros de retenção podem ser posicionados próximos a um ou mais lados e/ou extremidades do material auxiliar, o que pode ajudar a evitar que o material auxiliar descole do cartucho de grampos e/ou da face de bigorna quando o atuador de extremidade é inserido através de um trocarte ou engatado a um tecido. Em ainda outras modalidades, os membros de retenção podem ser usados com ou sob a forma de um adesivo adequado para reter de maneira liberável o material auxiliar no atuador de extremidade, como cianoacrilato. Em ao menos uma modalidade, o adesivo pode ser aplicado aos membros de retenção antes dos membros de retenção serem engatados ao material auxiliar, cartucho de grampos, e/ou porção de bigorna. Em geral, uma vez que o disparo é completado, o(s) membro(s) de retenção pode ser desafixado do material auxiliar e/ou do atuador de extremidade, de modo que o material auxiliar pode ficar no sítio cirúrgico quando o atuador de extremidade é removido. Algumas modalidades não limitadoras exemplificadoras dos membros de retenção são aqui descritas em relação às Figuras de 12 a 15.

[0071] A Figura 12 ilustra uma modalidade exemplificadora de um membro de conexão ou retenção 202 associado ao material auxiliar 200 para prender o material 200 a um local temporário, em relação à garra inferior 52 do atuador de extremidade 50. Conforme mostrado, o material auxiliar 200 está disposto sobre o cartucho de grampos 100 situado na canaleta alongada 56 da garra inferior 52, e o membro de retenção 202 estende-se através da mesma. Na modalidade, o membro de retenção 202 está sob a forma de uma sutura única suturada através de múltiplos locais do material auxiliar 200, ou ele pode ser múltiplas suturas dispostas em um ou mais locais no material auxiliar 200. Conforme mostrado, as suturas são posicionadas em locais em torno do perímetro do material auxiliar 200, e são também adjacentes a uma canaleta longitudinal central 201 formada no material auxiliar 200. A canaleta 201 pode fazer com que seja mais fácil que uma faca passe através do material auxiliar 200 para cortar o material 200 em duas ou mais faixas separadas. Em algumas modalidades, por exemplo, quando o membro de retenção 202 é uma sutura única passada através de múltiplos locais do material auxiliar 200, uma faca passando através da garra inferior 52 pode cortar o membro de retenção 202 em um ou mais locais, permitindo assim que o membro de retenção 202 seja dissociado do material auxiliar 200 e removido do sítio cirúrgico, enquanto o material auxiliar 200 permanece preso ao sítio cirúrgico por um ou mais grampos ejetados do cartucho 100.

[0072] A Figura 13 ilustra outra modalidade de um membro de conexão ou retenção 202' associado ao material auxiliar 200', para prender o material 200' a um local temporário no atuador de extremidade 50. O membro de retenção 202' tem a mesma configuração que o membro de retenção 202 na Figura 12, entretanto, nesta modalidade ele é usado para prender o material à bigorna ou garra superior 54, ou invés de ao cartucho ou garra inferior 52.

[0073] A Figura 14 ilustra outra modalidade não limitadora de um membro de conexão ou retenção 202", usado para reter de maneira liberável um material auxiliar 200" a ao menos uma dentre a garra superior 54 e a garra inferior 52. Nesta modalidade, o membro de retenção 202" é uma sutura única que se estende através de uma porção distal 200d" do material auxiliar 200", e é acoplado a uma extremidade proximal 54p da garra superior 54. As extremidades terminais 202t" do membro de retenção 202" podem ser usadas para mover o membro de retenção 202" em relação às garras 54, 52. Nesta posição estendida, que é ilustrada na Figura 14, o membro de retenção 202" pode manter o material auxiliar 200" na posição, conforme o atuador de extremidade 50 é inserido em um sítio cirúrgico. Depois, as garras 52, 54 do atuador de extremidade 50 podem ser fechadas no tecido, por exemplo, e grampos do cartucho de grampos 100 podem ser instalados através do material auxiliar 200" para o tecido. O membro de retenção 202" pode ser movido para sua posição retraída, de modo que o membro de retenção 202" pode ser desengatado operacionalmente do material auxiliar 200". Alternativamente, o membro de retenção 202 pode ser retraído antes dos grampos serem instalados. Em qualquer evento, como resultado do que foi exposto acima, o atuador de extremidade 50 pode ser aberto e retirado do sítio cirúrgico, deixando para trás o material auxiliar 200" e o tecido.

[0074] A Figura 15 ilustra ainda outra modalidade não limitadora de um membro de conexão ou retenção 202"', usado para prender um local do material auxiliar 200"' a um atuador de extremidade. Em particular, o material auxiliar 200"' e o membro de retenção 202"' são usados em conjunto com o atuador de extremidade 50' das Figuras 9 e 10. Nesta modalidade, o membro de retenção 202"' está sob a forma de uma sutura, que é usada para amarrar o material auxiliar 200"' à primeira garra inferior 52' nas extremidades proximal e distal 52p', 52d' da mesma. De modo similar, conforme mostrado nas Figuras 9 e 10, o material auxiliar 200"' pode também ser preso à segunda garra superior 54', nas extremidades proximal e distal 54p', 54d' da mesma. Opcionalmente, reentrâncias podem ser formadas em qualquer uma das ou ambas as garras 52', 54', e em qualquer um dos ou ambos os materiais auxiliares 200"', o que pode proteger os membros de retenção 202"' contra corte não intencional por um objeto externo. Durante o uso, a lâmina de faca 81' no conjunto de acionamento 80' pode cortar os membros de retenção 202"' conforme ela passa através do atuador de extremidade 50', para liberar o material auxiliar 200"'.

[0075] Um versado na técnica irá reconhecer uma variedade de outras formas através das quais o material auxiliar pode ser temporariamente retido em relação ao atuador de extremidade. Em várias modalidades, um membro de conexão ou retenção pode ser configurado para ser liberado de um atuador de extremidade e instalado juntamente com uma peça de material auxiliar. Em pelo menos uma modalidade, as porções de cabeça dos membros de retenção podem ser configuradas para serem separadas das porções de corpo dos membros de retenção, de modo que as porções de cabeça podem ser instaladas com a peça de material auxiliar, enquanto as porções de corpo permanecem afixadas ao atuador de extremidade. Em várias outras modalidades, a totalidade dos membros de retenção pode permanecer engatada ao atuador de extremidade quando a peça de material auxiliar é separada do atuador de extremidade. Materiais auxiliares híbridos com membros elásticos compressíveis

[0076] Os membros elásticos compressíveis aqui descritos, ou de outro modo conhecidos pelos versados na técnica, podem ser usados em conjunto com uma variedade de materiais auxiliares. Ao mesmo tempo em que, em alguns casos, os materiais auxiliares podem ser ou um material sintético ou um material biológico, em várias modalidades o material auxiliar inclui ambos o(s) material(is) sintético(s) e material(is) biológico(s) (isto é, ele é um material auxiliar híbrido). A combinação resultante pode apresentar vantajosamente características benéficas de ambos os tipos de materiais em um único material híbrido. Por exemplo, um material auxiliar híbrido pode ser projetado para combinar os benefícios do material biológico (como recuperação aprimorada e crescimento de tecido em um sítio cirúrgico) às propriedades mecânicas desejáveis do material sintético (como molejo ou elasticidade). Em várias modalidades, um material sintético pode fornecer também estrutura e suporte a um material biológico (por exemplo, adicionar resistência e/ou resistência a cisalhamento ao material biológico fibroso), enquanto ainda permite que o material biológico entre em contato com o sítio cirúrgico e suporte e/ou promova recuperação. Adicionalmente, materiais auxiliares híbridos podem ser configurados para ajudar a reduzir inflamação, promover crescimento celular, e/ou de outro modo melhorar a recuperação. O material auxiliar híbrido pode ser bioimplantável e bioabsorvível.

[0077] A Figura 16 é uma vista em perspectiva de um conjunto de cartucho de grampos exemplificador que inclui um corpo de cartucho e um material auxiliar híbrido. Aqui, o corpo de cartucho e os grampos (não mostrados) são encerrados pela garra inferior 1052 de um atuador de extremidade de um instrumento cirúrgico (vide, por exemplo, as Figuras 1 e 10). O corpo de cartucho tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para posicionar os grampos no mesmo (vide, por exemplo, as Figuras 4 e 10). O material auxiliar híbrido 600 é retido de maneira liberável no corpo de cartucho e na garra inferior 1052, e configurado para ser liberado ao tecido por instalação dos grampos a partir do corpo de cartucho (conforme será discutido em conexão com o exemplo das Figuras de 21 a 23 abaixo). O material 600 inclui uma membrana ou matriz de tecido biológico 604 (mostrada como sendo parcialmente recortada para ilustrar os membros elásticos compressíveis ou membros de mola 616), uma camada ou matriz de substrato sintético 602, e ao menos um membro elástico compressível ou membro de mola 616 configurado para se comprimir quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida. Devido ao fato de que o membro elástico compressível ou membro de mola 616 (também chamados de "armação") é interno em relação à membrana ou matriz de tecido biológico 604, irritação e inflamação devido ao material sintético podem ser minimizadas, ao mesmo tempo em que a membrana ou matriz de tecido biológico 604 é ainda dotada de reforço maleável.

[0078] Na modalidade ilustrada da Figura 16 (e de modo similar nas Figuras de 17a 19 e de 21 a 23), a membrana de tecido biológico 604 está em um lado do material auxiliar híbrido 600 que entra em contato com o tecido, enquanto a camada de substrato sintético 602 está no lado do material 600 voltado para o corpo de cartucho. Um versado na técnica irá apreciar também que as posições relativas das camadas 602 e 604 possam ser invertidas. Um versado na técnica irá apreciar também que, ao mesmo tempo em que o conjunto de cartucho da Figura 16 inclui um material auxiliar híbrido, alternativamente um material auxiliar que inclui um ou mais membros de mola e apenas uma dentre uma camada biológica e uma camada sintética pode ser usado. Em várias modalidades, os materiais auxiliares híbridos podem incluir vários (e uma disposição) de membros de mola compressíveis selecionados para se alcançar uma propriedade mecânica desejada. Por exemplo, vários membros de mola podem ser pareados aos vários (e aos locais dos) grampos, ou os vários membros de mola podem ser o número necessário para cobrir a membrana de tecido biológico ou camada de substrato sintético, ou uma região predeterminada das mesmas (por exemplo, uma função entre tamanho do membro de mola e a membrana ou camada).

[0079] Adicionalmente, na modalidade ilustrada da Figura 16 (e de modo similar nas Figuras de 17 a 19 e de 21 a 23), o material auxiliar híbrido é montado a um atuador de extremidade para contexto e facilidade de descrição. Um versado na técnica irá apreciar que os materiais auxiliares híbridos possam ser fornecidos em conjuntos configurados alternativamente com um atuador de extremidade, e possam ser fornecidos separadamente de um atuador de extremidade (ou outro componente de um grampeador cirúrgico) e subsequentemente afixados a uma porção do atuador de extremidade.

[0080] O material auxiliar híbrido pode ser acoplado a uma garra do atuador de extremidade (neste exemplo, através da camada de substrato sintético) e pode incluir um ou mais recursos correspondentes para receber e se acoplar a uma camada biológica. Por exemplo, a Figura 16 ilustra um material, uma camada ou uma matriz 602 sintéticos do material auxiliar híbrido 600 acoplado à garra 1052, usando-se membros de retenção 1202 que se estendem ao longo das extremidades proximal e distal 1052p, 1052d da mesma. Adicionalmente, a matriz sintética 602 pode incluir uma ou mais protuberâncias, mostradas aqui como molas 616, que são configuradas para se engatar a um material, uma camada, ou uma matriz 604 biológicos, para auxiliar no engate da matriz biológica 604 à matriz sintética 602, substancialmente mantendo assim uma localização da matriz biológica 604 em relação à matriz sintética 602.

[0081] Nesta modalidade, os membros elásticos compressíveis ou membros de mola 616 formam uma estrutura de armação em torno da qual a matriz biológica 604 é formada. Por exemplo, quando a matriz biológica 604 é formada a partir de colágeno, que conforme discutido em outro ponto desta descrição pode ser fundido em um estado líquido e, então, reformado em um estado sólido, a matriz sintética pode ser mergulhada no colágeno líquido. Conforme o colágeno se reforma ou enrijece, ele pode se formar em torno da estrutura de armação definida pela configuração das molas 616, integrando assim a matriz biológica à matriz sintética. O material auxiliar híbrido resultante pode ser um auxiliar macrocomposto que se beneficia da força e resistência a rasgamento da estrutura sintética interna, e dos recursos de fixação de parâmetro simples fornecidos pelas molas 616, por exemplo, o formato e o material das molas, enquanto ainda fornece os benefícios de se ter o material biológico. Um versado na técnica irá reconhecer uma variedade de outras protuberâncias que podem se estender a partir de uma superfície de topo 602a da matriz sintética 602, para fornecer uma estrutura de armação interna para formação de um material auxiliar híbrido.

[0082] Um versado na técnica irá apreciar que os membros elásticos compressíveis que têm uma variedade de formatos, tamanhos, e configurações, e materiais, podem ser usados com o material auxiliar revelado aqui. Em uma modalidade, mostrada na Figura 16, o material auxiliar inclui membros de mola 616 sob a forma de membros alongados, que se estendem ao longo de ao menos uma dimensão do material auxiliar. Por exemplo, na modalidade ilustrada, os membros de mola 616 podem ser membros alongados que têm segmentos protuberantes 618 separados por segmentos não protuberantes 617. Em um exemplo, os membros alongados 616 podem formar um padrão senoidal ou semelhante a ondas. Embora a Figura 16 ilustre membros alongados 616 que se estendem ao longo da dimensão de largura (W), um versado na técnica irá reconhecer que os membros alongados podem alternativamente, ou além disso, se estender ao longo de uma dimensão de comprimento (L) ou outra dimensão (isto é, na Figura 16, uma dimensão que não é paralela ou perpendicular à dimensão de comprimento ou dimensão de largura). Um versado na técnica irá apreciar também que os membros de mola possam tomar uma variedade de formas alternativas. Virtualmente qualquer formato pode ser utilizado, contanto que ele seja capaz de fornecer uma força de retorno quando uma força de compressão é removida. Adicionalmente, o membro de mola pode estar disposto em ou sobre qualquer uma dentre a camada biológica e/ou sintética, ou disposto entre as camadas.

[0083] As Figuras de 17 a 20C ilustram fixações exemplificadoras adicionais das membranas de reforço do tecido biológico às aos corpos de cartucho, e membros elásticos compressíveis exemplificadores. Na Figura 17, o material auxiliar híbrido 2000 inclui membros elásticos 2016 esféricos ou semelhantes a uma esfera dispostos entre uma camada sintética 2002 e uma matriz biológica 2004, e embutidos dentro da matriz biológica 2004. Na Figura 18, o material auxiliar híbrido 2100 inclui membros elásticos 2116 que se projetam radialmente, semelhantes a átomos, ou semelhantes a asteriscos, embutidos dentro da matriz biológica 2104. Na Figura 19, o material auxiliar híbrido 2200 inclui membros elásticos 2216 hemisféricos, ou em formato de redoma, embutidos dentro da matriz biológica 2204.

[0084] A Figura 20A é uma vista explodida de uma variação do membro elástico compressível ilustrado na Figura 17. O membro elástico esférico, ou semelhante a uma esfera 2320 inclui uma pluralidade de componentes circulares, ou elípticos 2330 definindo três formatos dimensionais esféricos, ou semelhantes a esferas. Um versado na técnica irá apreciar que tais membros elásticos podem incluir dois ou mais componentes circulares ou elípticos, que podem ser dispostos em um padrão regular ou irregular. Um versado na técnica também irá apreciar que as propriedades mecânicas de tais membros elásticos podem ser moduladas, por exemplo, pela seleção adequada do material, tamanho, formato, posição, e/ou número dos componentes circulares ou elípticos. Estes e outros membros elásticos podem incluir um ou mais características de superfície, ou recursos de formato tridimensional do próprio membro elástico, configurados para afixar a membrana ao membro elástico. No exemplo da Figura 20A, uma membrana ou matriz pode se estender em torno de um membro elástico esférico, ou semelhante a uma esfera 2320 e através dos interstícios definidos pela pluralidade de componentes circulares, ou elípticos 2330, embutindo e afixando assim o membro elástico 2320 a e/ou na membrana ou matriz.

[0085] A Figura 20B é uma vista explodida de uma variação do membro elástico compressível ilustrado na Figura 19. O membro elástico hemisférico, ou em formato de redoma 2322 inclui uma pluralidade de componentes curvilíneos 2332 afixados a uma base circular, ou elíptica 2342, e que definem um formato tridimensional hemisférico, ou em formato de redoma. Um versado na técnica irá apreciar que tais membros elásticos incluam dois ou mais componentes curvilíneos, que podem ser dispostos em um padrão regular ou irregular, afixados a uma base circular, elíptica, poligonal, ou com outro formato bidimensional. Um versado na técnica também irá apreciar que as propriedades mecânicas de tais membros elásticos podem ser moduladas, por exemplo, pela seleção adequada do material, tamanho, formato, posição, e/ou número dos componentes curvilíneos e da base. Estes e outros membros elásticos podem incluir um ou mais características de superfície, ou recursos de formato tridimensional do próprio membro elástico, configurados para afixar a membrana ao membro elástico. No exemplo da Figura 20A, uma membrana ou matriz pode se estender ao redor de um membro elástico curvilíneo 2332 e através dos interstícios definidos pela pluralidade de membros elásticos curvilíneos 2332 e/ou pela base 2342, embutindo e afixando assim o membro elástico 2322 a e/ou na membrana ou matriz.

[0086] A Figura 20C é uma vista explodida de uma variação do membro elástico compressível ilustrado na Figura 18. Os membros elásticos que se projetam radialmente, são semelhantes a um átomo, ou semelhantes a um asterisco 2321 incluem um núcleo 2331 a partir do qual braços 2341 irradiam e terminam em uma tampa de extremidade em formato esférico 2351. Um versado na técnica irá apreciar que membros elásticos similares podem incluir dois ou mais braços, que não são necessariamente retos ou iguais em comprimento, irradiando a partir de um núcleo, que não é necessariamente o centro geométrico do membro elástico. Um versado na técnica também irá apreciar que as propriedades mecânicas de tais membros elásticos podem ser moduladas, por exemplo, pela seleção adequada do material, tamanho, formato, posição, e/ou número dos braços, tampas de extremidade, e outros recursos. Estes e outros membros elásticos podem incluir um ou mais características de superfície configurados para afixar a membrana ao membro elástico (por exemplo, tampas de extremidade em formato esférico, saliências, pontas, e similares). Recursos como tampas de extremidade em formato esférico podem ter características vantajosas adicionais, como arredondamento da ponta do braço 2341, evitando assim que o braço perfure ou de outro modo rompa uma região adjacente da membrana ou matriz. No exemplo não limitador da Figura 20C, o membro elástico 2321 tem braços que se projetam radialmente 2341 e tampas de extremidade em formato esférico 2351 que podem ser embutidos em uma membrana ou matriz, afixando assim o membro elástico ao interior da membrana ou matriz, e mitigando o movimento do membro elástico dentro da membrana ou matriz. Um versado na técnica irá apreciar que outros características de superfície e configurações possam ser usados em outras modalidades.

[0087] Um versado na técnica irá apreciar que formatos além daqueles ilustrados nos exemplos das Figuras de 17 a 20C, por exemplo, membros elásticos com formatos esferoides, ovoides, tridimensionais radiais, assimétricos, e bi ou tridimensionais funcionalmente similares, possam ser usados em modalidades alternativas. De modo similar, o membro elástico não precisa necessariamente assumir uma configuração das modalidades ilustradas (por exemplo, disposto entre uma camada sintética e uma camada biológica, e/ou embutido dentro de uma camada biológica - o membro de mola podendo ser disposto em ou sobre qualquer uma dentre a camada biológica e/ou sintética, ou disposto entre as camadas). Um versado na técnica também irá apreciar que as propriedades mecânicas (por exemplo, o comportamento de compressão e retorno) de um material auxiliar híbrido possam ser moduladas pela seleção adequada do número, tipo, e/ou disposição dos membros elásticos. Por exemplo, o tipo e/ou disposição dos membros elásticos pode ser uniforme (por exemplo, similar ao da Figura 17), aleatório (por exemplo, similar ao da Figura 18), ou dotado de um padrão (por exemplo, similar ao da Figura 19, para concentrar a compressão e o retorno em torno dos grampos). Adicionalmente, em várias modalidades, um material auxiliar híbrido pode incluir dois ou mais tipos diferentes de membros elásticos e/ou dois ou mais padrões (por exemplo, um padrão regular em um primeiro tipo de membro elástico nos locais de grampo, e um padrão aleatório em um segundo tipo de membro elástico em outro ponto).

[0088] Os membros elásticos podem ser produzidos a partir de essencialmente qualquer material sintético que tem as propriedades mecânicas (por exemplo, molejo, viscoelasticidade recuperável, reforço e similares) e biológicas (por exemplo, bioimplantável e bioabsorvível) desejadas. Exemplos representativos são discutidos na seção MATERIAIS IMPLANTÁVEIS acima. De maneira similar, essencialmente qualquer formato e configuração que têm propriedades semelhantes a uma mola podem ser usados, assumindo compatibilidade (por exemplo, formato, volume) com o material auxiliar híbrido 600. Um versado na técnica irá apreciar que o formato dos materiais auxiliares híbridos (e camadas dos mesmos) não sejam limitados às formas similares a paralelepípedo/romboedro mostradas nos exemplos ilustrados. Em várias modalidades, os materiais auxiliares híbridos (e camadas dos mesmos) não são necessariamente simétricos conforme mostrado nas Figuras de 16 a 19, e podem, por exemplo, variar em espessura ou ter porções de formato irregular.

[0089] Em outro aspecto, a invenção fornece um método para grampeamento de tecido biológico. As Figuras de 21 a 23 ilustram um exemplo de tal método, através da operação do cartucho de grampos exemplificador encerrado pela garra inferior 1052 de um atuador de extremidade mostrado na Figura 16. Ao mesmo tempo em que o método de exemplo é discutido em relação à Figura 16, entende-se que este e outros métodos fornecidos pela presente invenção são aplicáveis ao uso de materiais auxiliares com tipos diferentes de membros de mola discutidos aqui.

[0090] A Figura 21 ilustra o engate do tecido 3000 a um corpo de cartucho de grampos cirúrgicos 1100 em um sítio cirúrgico. O corpo de cartucho 1100 tem um material auxiliar híbrido 600 preso de modo liberável a mesma. O material 600 compreende uma membrana de tecido biológico 604, uma camada de substrato sintético 602, e ao menos um membro elástico compressível 616 configurado para ser comprimido quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida. Aqui, o tecido 3000 é preso entre uma bigorna ou garra superior 1054 e a garra inferior 1052, que encerra o corpo de cartucho 1100 que tem grampos 1101 dispostos na mesma, e que suporta o material auxiliar híbrido 600.

[0091] A Figura 22 ilustra um grampeador cirúrgico atuado que ejetou grampos 1101 do corpo de cartucho 1100, e no tecido biológico 3000. Os grampos 1101 se estendem através do material auxiliar híbrido 600 para manter o material 600 no sítio cirúrgico. Neste exemplo, a atuação do grampeador cirúrgico também corta o tecido 3000 em um sítio cirúrgico entre os grampos 1101, conforme mostrado na Figura 22. Modalidades adicionais e exemplos de tais modalidades de corte são descritas acima. Entretanto, a presente invenção também contempla modalidades onde o tecido não é necessariamente cortado, ou onde o tecido não é necessariamente cortado simultaneamente com a atuação do grampeador cirúrgico.

[0092] A Figura 23 ilustra o tecido 3000 após instalação dos grampos 1101 e do material auxiliar 600. Conforme mostrado, os grampos 1101 se estendem através do material auxiliar híbrido 600 e do tecido 3000 para manter o material 600 no sítio cirúrgico. Nesta ilustração, o tecido 3000 que compreende os grampos 1101 é reforçado pelo material auxiliar híbrido 600, evitando ou mitigando assim rasgo, fluido (por exemplo, sangue), ou outros danos indesejados no sítio cirúrgico. Evitar danos indesejados pode diminuir o tempo de recuperação da cirurgia e mitigar complicações na cirurgia. Adicionalmente, o reforço pode promover recuperação através de ação da matriz biológica 604 e/ou compostos biologicamente ativos na mesma. De modo similar, o reforço pode evitar ou mitigar irritação e inflamação proveniente do material sintético, pois o membro elástico ou de mola 616 é interno em relação à membrana ou matriz de tecido biológico 604, e/ou devido ao fato de que a camada de substrato sintético 602 essencialmente não entra em contato com o tecido 3000. Em modalidades alternativas, essencialmente todo o material sintético pode ser encapsulado pelo material biológico, para evitar ou mitigar a irritação e inflamação proveniente do material sintético.

[0093] Os dispositivos aqui descritos podem ser projetados para que sejam descartados após um único uso, ou podem ser projetados para que sejam usados múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e subsequente remontagem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado, e várias das peças ou partes específicas do dispositivo podem ser substituídas de maneira seletiva em qualquer combinação, por exemplo, eletrodos, uma bateria ou outra fonte de energia, um sensor para ser usado externamente junto ao corpo e/ou alojamento do mesmo, etc. Mediante limpeza e/ou substituição de partes específicas, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente ou em uma estação de recondicionamento, ou por uma equipe médica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica entenderão que o recondicionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontar, limpar/substituir e remontar. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.

[0094] Em algumas modalidades, os dispositivos aqui descritos podem ser processados antes da cirurgia. Primeiramente, um instrumento novo ou usado é obtido e, se necessário, limpo. O instrumento pode ser, então, esterilizado. Em uma técnica de esterilização, o instrumento é disposto em um recipiente fechado e selado, tal como uma bolsa plástica ou de TYVEK. O recipiente e o instrumento são, então, colocados em um campo de radiação que pode penetrar no recipiente, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia. A radiação extermina bactérias no instrumento e no recipiente. O instrumento esterilizado pode ser, então, armazenado em um recipiente estéril. O recipiente vedado mantém o instrumento estéril até que o mesmo seja aberto na instalação médica.

[0095] Estruturas e componentes exemplificadores adicionais são descritos nos pedidos US n°s [100873-639/END7352USNP], intitulado "Sealing Materials For Use In Surgical Stapling", [100873-640/END7353USNP], intitulado "Hybrid Adjunct Materials For Use In Surgical Stapling", [100873-641/END7353USNP], intitulado "Positively Charged Implantable Materials and Methods of Forming the Same", e [100873-642/END7355USNP], intitulado "Tissue Ingrowth Materials And Method Of Using The Same", que são depositados em uma data igual a do presente e estão aqui incorporados na íntegra, a título de referência.

[0096] Os versados na técnica irão compreender outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não pode ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações anexas. Todas as publicações e referências citadas estão expressamente aqui incorporadas em sua totalidade a título de referência.

Claims

1. Conjunto de cartucho de grampos (100) para uso com um grampeador cirúrgico caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo de cartucho que tem uma pluralidade de cavidades de grampo configuradas para posicionar os grampos no mesmo; e um material auxiliar híbrido (600, 2100) retido de maneira liberável no corpo de cartucho e configurado para ser liberado ao tecido por instalação dos grampos no corpo de cartucho, sendo que o material tem uma membrana de tecido biológico (604, 2104), uma camada de substrato sintético (602, 2102), e ao menos um membro elástico compressível (616) configurado para se comprimir quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida, em que o membro elástico compressível (616) inclui uma ou mais características de superfície configuradas para afixar a membrana ao membro elástico, e em que as uma ou mais características de superfície são selecionadas a partir do grupo que consiste em tampas de extremidade em formato esférico (2351), saliências, pontas, e combinações das mesmas.

2. Material auxiliar híbrido (600, 2100) caracterizado pelo fato de que compreende: uma membrana de tecido biológico (604, 2104), uma camada de substrato sintético (602, 2102), e ao menos um membro elástico compressível (616) configurado para ser comprimido quando uma força de compressão é aplicada ao mesmo, e para fornecer uma força de retorno quando a força de compressão é removida, sendo que o material é configurado para ser retido de maneira liberável em um corpo de cartucho do grampeador cirúrgico, para liberação ao tecido mediante instalação dos grampos do corpo de cartucho, em que o membro elástico compressível (616) inclui uma ou mais características de superfície configuradas para afixar a membrana ao membro elástico, e em que as uma ou mais características de superfície são selecionadas a partir do grupo que consiste em tampas de extremidade em formato esférico (2351), saliências, pontas, e combinações das mesmas.

3. Conjunto, de acordo com a reivindicação 1, ou material auxiliar híbrido de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material é bioimplantável e bioabsorvível.

4. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o membro elástico (616) está disposto entre a membrana de tecido biológico (604) e a camada de substrato sintético (602).

5. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o membro elástico (616) está disposto em uma ou ambas dentre as camadas biológica (604) e sintética (602).

6. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ao menos um membro de retenção de sutura (202, 1202) configurado para acoplar o material ao corpo de cartucho.

7. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o ao menos um membro de retenção de sutura (202, 1202) é acoplado a uma borda externa do corpo de cartucho, e uma borda externa de ao menos uma dentre a membrana de tecido biológico (604) e a camada de substrato sintético (602), opcionalmente em que o pelo menos um membro de retenção compreende uma sutura.

8. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a membrana (604) compreende uma matriz biológica.

9. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o membro elástico compressível (616) compreende um material sintético bioabsorvível.

10. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o material sintético bioabsorvível compreende um náilon, polipropileno, polidioxanona, um sebacato de poliglicerol (PGS), PGA (ácido poliglicólico), PCL (policaprolactona), PLA ou PLLA (ácido poliláctico), PHA (poli- hidroxialcanoato), PGCL (poliglecaprona 25), poliglactina 910, poligliconato, PGA/TMC (poliglicolídeo-trimetileno), poli-hidroxibutirato) (PHB), poli(vinilpirrolidona) (PVP), poli(álcool vinílico) (PVA), ou uma combinação dos mesmos.

11. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o membro elástico compressível (616) compreende ao menos um membro que se estende ao longo de ao menos uma dimensão do material em um padrão sinusoidal.

12. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma pluralidade de membros sinusoidais, que se estendem ao longo de ao menos uma dentre uma dimensão de comprimento e uma dimensão de largura do material.

13. Conjunto ou material auxiliar híbrido, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o membro elástico compressível (616) compreende uma ou mais dentre uma forma esferoide, ovoide, hemisférica, em formato de redoma, semelhante a um asterisco, ou tridimensional radial (2116, 2321).