BR112016003956B1

BR112016003956B1 - Tampa para um recipiente

Info

Publication number: BR112016003956B1
Application number: BR112016003956-4A
Authority: BR
Inventors: Stefan Friedrich; Wigand Weirich
Original assignee: F. Hoffmann-La Roche Ag
Priority date: 2013-08-27
Filing date: 2014-08-27
Publication date: 2021-04-27
Also published as: RU2016110917A3; US20160200488A1; RU2016110917A; WO2015028482A1; CA2921633C; KR20160048164A; JP6467720B2; RU2660080C2; EP3038941A1; EP2842884A1; KR102401452B1; HK1222625A1; EP3038941B1; CA2921633A1; CN105492333A; US10183791B2; MX370600B; JP2016529173A; MX2016002364A; CN105492333B

Abstract

tampa para um recipiente. a presente invenção refere-se a uma tampa para um recipiente que compreende: - uma virola (3) para ser ligada fixamente ao pescoço (11) do recipiente (10), em que a virola (3) compreende uma parede superior (30) e uma saia tubular (31) que estende-se para baixo a partir da parede superior (30); - um mecanismo antiviolação (4) conectado com a virola (3); - um botão de sobrevedação (5;5a;5b;5c;5d;5e) disposto de modo removível no topo da parede superior (30) da virola (3), de modo a cobrir pelo menos inteiramente o mecanismo antiviolação (4), em que o botão de sobrevedação é conectado ao mecanismo antiviolação (4) de modo que mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação o mecanismo antiviolação seja danificado irreversivelmente. o botão de sobrevedação (5;5a;5b;5c;5d;5e) compreende pelo menos uma porção translúcida (52;52a;52b;52c;52d;52e) disposta para estender-se sobre pelo menos uma porção (401;401e) do mecanismo antiviolação (4), que é danificado irreversivelmente mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a uma tampa para um recipiente, de modo geral, e tem aplicação particular no campo de ampolas, tal como ampolas de vidro, que contêm um produto farmacêutico.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[002] Recipientes como ampolas ou cartuchos de injeção que compreendem fármacos estão se tornando progressivamente o alvo de falsificadores. Os falsificadores reusam componentes originais já consumidos ou usam componentes de empacotamento padrão, que estão disponíveis no mercado e que são idênticos ou semelhantes aos componentes usados pelos fabricantes do produto original.

[003] Tais ampolas ou cartuchos são tipicamente produzidos a partir de vidro ou plástico e frequentemente têm um tamanho e formato padronizados (sem serem limitados aos tamanhos e formatos padronizados). As ampolas ou cartuchos têm tipicamente um pescoço que tem uma abertura que é vedada por meio de um tampão (tipicamente produzido de borracha) tamponado na abertura do pescoço para permitir um armazenamento esterilizado do líquido no recipiente. A fim de acessar o produto farmacêutico no interior do recipiente, uma agulha pode ser penetrada através do tampão de borracha, e a agulha é então movida adicionalmente para dentro do interior do recipiente até que a ponta da agulha se estenda para dentro do produto farmacêutico armazenado no interior do recipiente. O produto farmacêutico pode então sair do interior do recipiente através da agulha. Por exemplo, quando se usa uma seringa, a agulha da seringa é penetrada através do tampão de borracha e o recipiente é então virado de ponta cabeça para impedir que ar seja extraído para dentro da seringa. A ponta da agulha se estende no interior do líquido e o êmbolo da seringa é então movido para trás, dessa forma, criando- se uma subpressão que faz com que o líquido seja extraído do interior do recipiente para dentro da seringa.

[004] O recipiente tipicamente não apenas compreende o tampão de borracha mas, além disso, compreende uma virola que prende fixamente o tampão de borracha em posição para assegurar que o recipiente permaneça vedada, de modo a impedir o produto farmacêutico armazenado no interior do recipiente de ser contaminado ou de ser exposto ao meio ambiente. A virola tipicamente é um invólucro metálico (por exemplo, produzido a partir de alumínio) que tem uma superfície superior e uma saia dependendo da direção descendente a partir da superfície superior. A extremidade inferior da saia é dobrada para engatar uma borda na parede externa que circunda a abertura do recipiente. Alternativamente, a virola pode ser um invólucro plástico, que é dentado para engatar a borda na parede externa que circunda a abertura. Em ambos os casos, a virola retém fixamente o tampão no lugar na abertura para manter o interior do recipiente vedado.

[005] Ligado à virola antes do primeiro uso do recipiente, está um botão de sobrevedação que cobre tanto o tampão de borracha, quanto a superfície superior da virola. Os botões de sobrevedação conhecidos são translúcidos e incolores em sua totalidade ou são opacos e coloridos. A cor pode representar o tipo específico de produto farmacêutico, ou pode representar uma concentração específica de um produto farmacêutico. O botão de sobrevedação é conectado a um mecanismo antiviolação. Para usar o recipiente pela primeira vez, o usuário tem que remover o botão de sobrevedação da virola, a fim de expor uma porção central do tampão de borracha. Mediante a remoção do botão de sobrevedação, o mecanismo antiviolação é danificado irreversivelmente. Tipicamente, mediante a remoção do botão de sobrevedação, uma porção circular centralmente disposta da superfície superior do tampão de borracha é exposto, de modo que, subsequentemente, uma agulha possa ser penetrada através dessa porção exposta do tampão de borracha para permitir que o produto farmacêutico saia do interior do recipiente através da agulha.

[006] A falsificação pode ocorrer através do reabastecimento do recipiente original e redisposição do botão de sobrevedação do fabricante do produto original para, novamente, cobrir a superfície superior da virola e do (já danificado) mecanismo antiviolação, ou através do uso de um novo recipiente que tem um formato que é idêntico ou muito semelhante aquele do recipiente original, e através da redisposição do botão de sobrevedação do fabricante do produto original para cobrir a superfície superior da virola. Embora, essa redisposição do botão de sobrevedação não seja fácil de realizar, se for feito de modo habilidoso, o botão de sobrevedação permanece disposto na superfície superior da virola e dá ao usuário a impressão de que recipiente é um recipiente do fabricando do produto original e que não foi aberto anteriormente. No caso de um botão de sobrevedação, que é translúcido e incolor na sua totalidade, o usuário pode ser capaz de determinar se o mecanismo antiviolação está danificado ou não, no entanto, não existe a possibilidade de usar a cor do botão de sobrevedação para identificação do tipo de produto farmacêutico, da concentração ou seja o que for. No caso de um botão de sobrevedação, que é opaco e colorido na sua totalidade, o usuário pode ser capaz de identificar o tipo de produto, a concentração ou seja o que for, mas não pode ver se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. Uma vez que o usuário tenha removido o botão de sobrevedação (independente se esse tenha sido feito a partir do produto original ou de um produto falsificado), o mecanismo antiviolação é danificado em todo caso. Tipicamente, mediante a primeira abertura da remoção do recipiente não usado do botão de sobrevedação cria um som, por exemplo um "clique", o que indica que o mecanismo antiviolação foi danificado irreversivelmente. Entretanto, no caso em que a redisposição do botão de sobrevedação é realizada habilidosamente mediante a remoção do botão de sobrevedação redisposto, pode também ser criado um "clique". Portanto, é muito difícil para o usuário determinar se o respectivo "clique" vem de uma primeira remoção do botão de sobrevedação da virola ou da remoção de um botão de sobrevedação habilidosamente redisposto a partir da virola - depois que a remoção do botão de sobrevedação, o mecanismo antiviolação é danificado em todo caso.

[007] Logo, existe a necessidade por uma tampa que permita ao usuário, antes da remoção do botão de sobrevedação, determinar se o recipiente não foi aberto anteriormente, embora preservando-se, ao mesmo tempo, a opção de identificar o fabricante do produto no botão de sobrevedação e usar cores para identificação do tipo de produto, a concentração do produto ou seja o que for.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] A presente invenção sugere uma tampa, conforme especificado por meio das características da reivindicação, independente direcionada à tampa. As modalidades da tampa, de acordo com a invenção, são o objeto das reivindicações dependentes. A presente invenção também inclui um recipiente que compreende uma tampa, de acordo com a invenção, conforme especificado por meio das características da reivindicação independente direcionada para o recipiente.

[009] A tampa de acordo com a invenção compreende:

[0010] - uma virola para ser ligada fixamente ao pescoço do recipiente, sendo que a virola compreende uma parede superior e uma saia tubular que se estende para baixo a partir da parede superior;

[0011] - um mecanismo antiviolação conectado com a virola;

[0012] - um botão de sobrevedação disposto de modo removível no topo da parede superior da virola, de maneira a cobrir pelo menos inteiramente o mecanismo antiviolação, sendo que o botão de sobrevedação é conectado ao mecanismo antiviolação, de modo que, mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação da virola, pelo menos uma porção do mecanismo antiviolação seja danificada irreversivelmente.

[0013] O botão de sobrevedação compreende pelo menos uma porção translúcida disposta para se estender sobre pelo menos uma porção do mecanismo antiviolação, que é danificado irreversivelmente mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação da virola. O botão de sobrevedação compreende adicionalmente uma porção de identificação, que é diferente de pelo menos uma porção translúcida em pelo menos uma propriedade e pelo menos uma propriedade é selecionada, de modo que permita a distinção visual da porção de identificação e de pelo menos uma porção translúcida.

[0014] O termo "porção translúcida" denota uma porção através da qual o usuário é capaz de determinar visualmente se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. Por exemplo, a porção translúcida pode ser incolor ou pode ser colorida, contanto que permita ao usuário determinar visualmente através da porção translúcida se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. Como outro exemplo, a "porção translúcida" pode ser polida ou não polida, contato que permita ao usuário determinar visualmente através da porção translúcida se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. Onde possível, a partir de um ponto de vista construcional, o termo porção translúcida também significa incluir uma ou mais aberturas (que não compreendem um material translúcido) através das quais o mecanismo antiviolação (ou partes do mesmo) é visível determinar se o mecanismo antiviolação está danificado ou não.

[0015] O termo "porção de identificação" denota uma porção que pode ser visualmente diferenciada da porção translúcida. A porção de identificação é diferente da porção translúcida em pelo menos uma propriedade que permite a diferenciação visual da porção de identificação e da porção translúcida. O usuário deve ser capaz de determinar claramente onde a porção de identificação inicia e finaliza e onde a porção translúcida inicia e finaliza. Apenas por intermédio de exemplos, a porção translúcida pode ser incolor e polida, embora a porção de identificação possa ser opaca e colorida e possa adicionalmente ter uma dureza de superfície considerável, de modo que a cor da porção de identificação possa ser usada para identificar o tipo ou a concentração de um produto farmacêutico contido no recipiente, embora a porção translúcida permita determinar se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. A porção de identificação também pode compreender informações sobre o fabricante do produto. Por exemplo, o nome do fabricante do produto, um logotipo ou uma marca registrada do fabricante do produto (ou combinações da mesma) pode ser gofrada na porção de identificação colorida opaca. No caso em que o usuário observa através da porção translúcida que o mecanismo antiviolação está danificado, antes do usuário ter aberto o recipiente pela primeira vez, isso é uma indicação da possibilidade de que o recipiente pode ter sido aberto anteriormente. Pelo menos, o usuário não pode se assegurar de que o recipiente não tenha sido aberto anteriormente. Em particular, no caso de produtos farmacêuticos, o produto farmacêutico contido no recipiente então não é administrado aos pacientes. Por outro lado, no caso em que o usuário observa através da porção translúcida que o mecanismo antiviolação não está danificado, o usuário pode se assegurar de que o recipiente não tenha sido aberto anteriormente. No caso de produtos farmacêuticos, esses produtos podem então ser administrados aos pacientes.

[0016] Em alguma modalidade da tampa, de acordo com a invenção, em que pelo menos uma propriedade da porção de identificação permite a diferenciação da porção de identificação e pelo menos uma porção translúcida é selecionada a partir da opacidade, cor, rugosidade da superfície ou combinações da mesma. Por exemplo, a porção de identificação pode ser opaca e colorida e o nome do fabricante do produto, um logotipo ou uma marca registrada do fabricante do produto (ou combinações da mesma) pode ser gofrado na porção de identificação colorida opaca. A porção translúcida pode ser incolor e polida, entretanto, a porção translúcida pode ser também colorida e pode também ter uma dureza de superfície visível, contanto que permita ao usuário determinar visualmente através da porção translúcida se o mecanismo antiviolação está danificado ou não.

[0017] Em algumas modalidades da tampa, de acordo com a invenção, o mecanismo antiviolação compreende um cubo e a parede superior da virola compreende uma porção externa, que é conectada à saia e circunda o cubo do mecanismo antiviolação. O cubo do mecanismo antiviolação é conectado à porção externa da virola através uma conexão quebrável. O botão de sobrevedação compreende um membro de retenção e o cubo compreende uma abertura de passagem, que é disposta centralmente no cubo com o membro de retenção do botão de sobrevedação, que se estende através da abertura de passagem centralmente disposta do cubo e que retém o botão de sobrevedação no cubo do mecanismo antiviolação.

[0018] Em algumas modalidades da tampa, de acordo com a invenção, a porção externa da parede superior da virola é uma porção anular. O cubo do mecanismo antiviolação é um disco circular centralmente disposto que compreende a abertura de passagem centralmente disposta e a abertura de passagem centralmente disposta tem um formato circular.

[0019] Em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, a conexão quebrável compreende uma ou mais redes de ligação, que são conectadas ao cubo do mecanismo antiviolação, assim como à porção externa da parede superior da virola. Cada rede de formação individual é disposta em uma posição angular individual quando visualizada em direção circunferencial, e as posições angulares individuais das redes de ligação individuais (no caso de haver mais do que uma rede de ligação) são diferentes entre si.

[0020] Ainda em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, a conexão quebrável compreende pelo menos quatro redes de ligação individuais, em particular pelo menos seis redes de ligação individuais. As redes de ligação individuais são dispostas em posições angulares individuais separadas igualmente. Pelo menos uma porção translúcida do botão de sobrevedação é disposta para se estender sobre pelo menos uma das redes de ligação.

[0021] Ainda em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, a conexão quebrável compreende uma linha de estriamento que conecta o cubo disposto centralmente do mecanismo antiviolação à porção externa da parede superior da virola. A porção translúcida do botão de sobrevedação é disposta para se estender pelo menos parcialmente sobre a linha de estriamento.

[0022] Em algumas modalidades da tampa, de acordo com a invenção, o botão de sobrevedação compreende um anel externo colorido opaco, e pelo menos uma porção translúcida é circundada pelo anel externo colorido opaco.

[0023] Em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, a porção inteira do botão de sobrevedação circundada pelo anel colorido opaco, forma pelo menos uma porção translúcida do botão de sobrevedação.

[0024] Ainda em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, o botão de sobrevedação compreende um cubo colorido opaco centralmente disposto, e pelo menos uma porção translúcida do botão de sobrevedação é disposta entre o cubo colorido opaco centralmente disposto e o anel externo colorido opaco.

[0025] Ainda em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, o cubo colorido opaco centralmente disposto é conectado ao anel externo colorido opaco através de pelo menos uma rede colorida opaca.

[0026] Ainda em algumas modalidades adicionais da tampa, de acordo com a invenção, pelo menos uma rede colorida opaca compreende uma pluralidade de raios de roda opacos individuais dispostos para se estender do cubo colorido opaco para o anel externo colorido opaco em forma de estrela.

[0027] Em algumas outras modalidades da tampa, de acordo com a invenção, pelo menos uma rede colorida opaca compreende uma rede cônica opaca única. O local estreito da extremidade da rede cônica opaca é conectado ao cubo colorido opaco e a extremidade ampla da rede cônica é conectada ao anel externo colorido opaco.

[0028] Em algumas modalidades da tampa, de acordo com a invenção, o botão de sobrevedação compreende um segmento angular translúcido que corre circunferencialmente disposto em um botão de sobrevedação opaco completamente colorido, de outro modo. O segmento angular translúcido que corre circunferencialmente é disposto para se estender sobre pelo menos uma porção do mecanismo antiviolação, que é danificada irreversivelmente mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação.

[0029] Em algumas modalidades da tampa, de acordo com a invenção, o botão de sobrevedação é uma peça moldada por injeção de dois componentes.

[0030] Como já foi mencionado, em outro aspecto a invenção se refere a um recipiente, em particular, a uma ampola ou um cartucho. O recipiente compreende um pescoço que tem uma abertura para permitir acesso ao interior do recipiente. O recipiente compreende adicionalmente um tampão de vedação que é disposto na abertura no pescoço e compreende adicionalmente uma tampa, de acordo com a invenção, conforme foi descrito nas modalidades acima. A tampa é disposta para cobrir o tampão de vedação. A extremidade inferior da saia da tampa engata com uma borda em uma parede externa do pescoço do recipiente.

[0031] A invenção tem inúmeras vantagens. Primeiramente, o usuário agora pode determinar sempre com certeza, se o mecanismo antiviolação de um recipiente foi danificado ou não, antes da remoção do botão de sobrevedação. Desse modo, o usuário é pelo menos capaz de determinar se o botão de sobrevedação pode ter sido removido da virola anteriormente ou não, independente do tipo específico de mecanismo antiviolação. Isso é particularmente importante no campo de serviços de saúde, em que os produtos farmacêuticos armazenados em tais recipientes podem ser administrados aos pacientes. No caso em que o usuário observe através da porção translúcida do botão de sobrevedação que o mecanismo antiviolação não esteja danificado, o produto farmacêutico pode ser administrado aos pacientes. No caso em que o usuário observa através da porção translúcida do botão de sobrevedação que a antiviolação está danificada, os produtos farmacêuticos não devem ser administrados aos pacientes.

[0032] Por intermédio de exemplo, a virola pode ser produzida a partir de metal (por exemplo alumínio) e a saia da virola pode ser dobrada para engatar uma borda na parede externa do pescoço do recipiente. Alternativamente, a virola pode ser produzida a partir de plástico e pode ser dentada. Em um estado dobrado ou dentado, a saia da virola plástica engata a borda na parede externa do pescoço do recipiente.

[0033] De modo geral, o cubo do mecanismo antiviolação pode ter qualquer formato geométrico e pode ser conectado à porção externa da virola através de qualquer tipo de conexão quebrável. Vantajosamente, no entanto, o cubo é um disco circular que tem uma abertura central no mesmo, de modo que um membro de retenção do botão de sobrevedação possa se estender através da abertura central do disco circular. O botão de sobrevedação é produzido tipicamente a partir de um material termoplástico e o membro de retenção pode ser inicialmente uma parede cilíndrica que se projeta para baixo a partir do botão de sobrevedação através da abertura do disco circular do cubo. A extremidade inferior dessa parede cilíndrica pode então ser aquecida e reformatada, de modo a reter o botão de sobrevedação para o disco circular do cubo do mecanismo antiviolação. A conexão do disco circular do cubo da porção externa da virola através das redes de ligação é uma modalidade particularmente confiável do mecanismo antiviolação. Embora, de modo geral, qualquer número de tais redes seja possível, pode ser vantajoso ter quatro ou seis redes, que são dispostas em posições angulares separadas igualmente quando visualizadas na direção circunferencial. A remoção ou manipulação do botão de sobrevedação, em qualquer direção, então, resulta confiavelmente em pelo menos uma dentre das redes sendo quebradas, que podem então ser visualmente determinadas pelo usuário. Alternativamente, uma linha de estriamento circular pode ser usada para conectar o cubo circular do mecanismo antiviolação à porção externa da virola. Em quaisquer dessas modalidades, a porção translúcida do botão de sobrevedação permite visualizar pelo menos uma porção do mecanismo antiviolação, que é danificada irreversivelmente durante a remoção ou manipulação do botão de sobrevedação, de modo que o usuário possa facilmente determinar que um recipiente não tenha sido aberto, no caso em que o mecanismo antiviolação esteja completamente intacto.

[0034] Várias modalidades de projetos do botão de sobrevedação em relação à combinação de cor e porções translúcidas são possíveis. É preferível, entretanto, se o respectivo botão de sobrevedação que compreende ambas as porções coloridas e translúcidas, seja uma peça moldada por injeção de dois componentes. Os dois componentes podem ser um plástico opaco colorido e um plástico translúcido incolor, que podem ser comoldados em um processo de moldagem único que permite uma fabricação eficiente, econômica e confiável do botão de sobrevedação.

[0035] Como já foi mencionado, embora não seja limitado aos recipientes específicos, a tampa de acordo com a invenção tem aplicação particular no campo de ampolas ou cartuchos, em que produtos farmacêuticos (como fármacos) são armazenados, os quais são usados no campo de serviços de saúde em que tais produtos farmacêuticos são administrados aos pacientes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0036] Aspectos vantajosos adicionais da invenção se tornam evidentes a partir da seguinte descrição detalhada das modalidades da invenção com o auxílio dos desenhos nos quais:

[0037] A figura 1 é uma vista explodida de uma modalidade de um recipiente que compreende um tampão de vedação e uma primeira modalidade da tampa de acordo com a invenção;

[0038] a figura 2 uma vista em corte da modalidade do recipiente da figura 1 com os componentes da vista explodida da figura 1 que é mostrada em estado montado;

[0039] a figura 3 é uma vista superior do recipiente da figura 2 com a primeira modalidade da invenção;

[0040] a figura 4 é uma vista superior de uma segunda modalidade da tampa de acordo com a invenção (menor diâmetro do cubo opaco do botão de sobrevedação);

[0041] a figura 5 é uma vista superior de uma terceira modalidade da tampa, de acordo com a invenção (segmento transparente do botão de sobrevedação se estende apenas sobre uma porção angular);

[0042] a figura 6 é uma vista superior de uma quarta modalidade da tampa de acordo com a invenção (botão de sobrevedação com cubo opaco central e raios de roda opacos tipo estrela);

[0043] a figura 7 é uma vista superior de uma quinta modalidade da tampa de acordo com a invenção (botão de sobrevedação com cubo opaco central e rede opaca cônica);

[0044] a figura 8 é uma vista em corte de um recipiente semelhante aquele da figura 2, com uma sexta modalidade da tampa, de acordo com a invenção (linha de estriamento como mecanismo antiviolação, e

[0045] a figura 9 é uma vista da extremidade do recipiente mostrado na figura 8;

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[0046] A modalidade do recipiente mostrada na figura 1 (vista explodida), figura 2 (vista em corte, montada) e figura 3 (vista superior) compreendem uma ampola 10 que tem um pescoço 11. A ampola pode ser produzida a partir de vidro ou qualquer outro material adequado estável mecanicamente e inerte. Na parede externa do pescoço 11 é fornecida uma borda 12. Na sua extremidade superior, o pescoço 11 tem uma abertura 13 para permitir acesso ao interior 14 do recipiente. Por exemplo, um produto farmacêutico como um fármaco líquido para ser administrado a um paciente, pode ser armazenado no interior 14 de tal recipiente.

[0047] O recipiente compreende adicionalmente um tampão de vedação 2, que pode ser produzido a partir de borracha ou qualquer outro material adequado para vedação à prova de gás e à prova de líquido do interior 14 do recipiente a partir do meio ambiente. O recipiente também compreende uma primeira modalidade de uma tampa de acordo com a invenção. A tampa compreende uma virola 3, um mecanismo antiviolação 4 que é conectado à virola, de maneira a ser descrita em maiores detalhes abaixo e um botão de sobrevedação 5.

[0048] A virola 3 compreende uma parede superior 30 que compreende uma porção anular externa 300 e uma saia tubular 31 que se estende para baixo a partir da parede superior 30 ou a partir da porção anular externa 300 respectivamente. A porção anular externa 300 é conectada à saia tubular 31. A virola 3 é tipicamente produzida a partir de um metal deformável, como alumínio.

[0049] O mecanismo antiviolação 4 compreende um cubo 40 na forma de um disco circular, que tem uma abertura de passagem centralmente disposta 400. O cubo 40 é conectado à porção anular externa 300 da parede superior da virola 3 através uma conexão quebrável. A conexão quebrável nessa modalidade compreende seis redes de ligação 401, que são dispostas em posições angulares separadas igualmente individuais (isto é, as redes de ligação dispostas de modo adjacente são deslocadas angularmente entre si por meio de um ângulo de 60°). Entre as redes de ligação 401, fendas curvadas 402 são dispostas separando as redes de ligação 401 angularmente entre si.

[0050] O botão de sobrevedação 5 é disposto de modo removível no topo da parede superior 30 da virola 3. Nas modalidades mostradas, o botão de sobrevedação 5 cobre tanto o mecanismo antiviolação 4 a ser descrito em maiores detalhes, assim como a parede superior 30 da virola 3. Na modalidade mostrada, o botão de sobrevedação 5 compreende um anel externo colorido opaco 51 e um cubo colorido opaco centralmente disposto 50. Entre o anel externo colorido opaco 51 e o cubo colorido opaco centralmente disposto 50, o botão de sobrevedação 5 compreende uma porção translúcida polida e incolor anular 52 (sem traços sendo mostrados para enfatizar que a porção 52 é translúcida). O botão de sobrevedação 5 compreende adicionalmente uma porção de retenção centralmente disposta, que pode compreender no seu estado não deformado original, uma saia tubular 500 que se estende para baixo a partir do cubo colorido opaco 50 (consulte a Figura 1). As cores do cubo colorido opaco 50 e do anel externo colorido opaco 51 podem ser representativos de uma concentração específica de uma substância contida no recipiente, ou pode ser representativo do tipo de substância (por exemplo, a um tipo específico de fármaco), ou do fabricante específico do produto.

[0051] Para montagem da tampa que compreende a virola 3, o mecanismo antiviolação 4 e o botão de sobrevedação 5, primeiramente o botão de sobrevedação, 5 é colocado no topo do mecanismo antiviolação 4, de modo que a saia tubular 500 se estenda através da abertura de passagem centralmente disposta 400 do cubo 40 do mecanismo antiviolação 4. Depois disso, o material plástico da saia tubular 500 pode ser aquecido e deformado, de modo que se estenda radialmente para fora, de modo que o cubo 40 seja retido por meio da saia deformada 500 (consulte a Figura 2).

[0052] Para montar o recipiente, depois que o produto farmacêutico tiver sido preenchido no interior 14 da ampola 10, o tampão de vedação 2 é pressionado através da abertura 13 para dentro do pescoço 11 da ampola 10, até que um flange que se estenda radialmente 20 do tampão de vedação se apoie contra a superfície superior da borda 12. Depois disso, a tampa é colocada no tampão de vedação 2 com a saia tubular 31 da virola 3 que encerra circunferencialmente a borda 12 fornecida na parede externa do pescoço 11. A tampa é então empurrada para baixo na direção do tampão de vedação 2, até que a porção anular externa 300 da virola 3 se apoie contra a porção correspondente da superfície superior do tampão de vedação 2. A porção inferior da saia 31 da virola 3 é então dobrada interiormente, de modo que a porção inferior da saia 31 engate a superfície inferior da borda 12 por debaixo. Depois disso, a tampa é montada com segurança à ampola 10, conforme isso é mostrado na figura 2.

[0053] Na medida em que o botão de sobrevedação 5 é removido pela primeira vez a fim de expor a porção central do tampão de vedação 2 não coberto pela porção anular 300 da parede superior 30 da virola 3 (por exemplo, a fim de permitir que a agulha de uma seringa seja penetrada através do tampão de vedação 2), pelo menos algumas das redes 401 que conectam o cubo 40 do mecanismo antiviolação 4 à porção anular 300 se quebram. Agora, no caso em que alguém tente remontar o botão de sobrevedação 5 com o recipiente por quaisquer razões, por exemplo, a fim de simular que o recipiente esteja no seu estado original e não tenha sido aberto anteriormente, ou a fim de simular que o recipiente particular venha de um fabricante específico, isso pode ser facilmente determinado pelo consumidor. A porção translúcida do botão de sobrevedação permite que o consumidor visivelmente determine se o mecanismo antiviolação está danificado ou não. Na primeira modalidade descrita acima, o consumidor pode determinar visivelmente se uma ou mais dentre as redes 401 já estejam quebradas ou não.

[0054] Uma segunda modalidade da tampa, de acordo com a invenção, é mostrada na vista superior da figura 4. Em essência, os componentes são muito semelhantes àqueles da primeira modalidade já descritos acima. A diferença essencial da segunda modalidade da tampa, quando comparada com a primeira modalidade é que o cubo colorido opaco 50a do botão de sobrevedação 5a da segunda modalidade tem um diâmetro que é menor do que aquele da primeira modalidade. O anel externo colorido opaco 51a tem as mesmas dimensões como na primeira modalidade. Como consequência, a porção translúcida anular 52a do botão de sobrevedação 5a da segunda modalidade se estende radialmente sobre uma área maior do que a porção translúcida anular 52 do botão de sobrevedação 5 da primeira modalidade. O mecanismo antiviolação da segunda modalidade é idêntico àquele da primeira modalidade.

[0055] Uma terceira modalidade da tampa, de acordo com a invenção, é mostrada na vista superior da figura 5. Novamente, os componentes são muito semelhantes àqueles descritos anteriormente nas modalidades. Entretanto, a diferença essencial da terceira modalidade comparada às modalidades descritas anteriormente, é que o botão de sobrevedação 5b apenas compreende um segmento angular translúcido que corre circunferencialmente 52b (ao invés de um anel translúcido inteiro) através do qual uma porção do mecanismo antiviolação é visível, embora o restante do botão de sobrevedação 5b seja produzido a partir de um material colorido opaco. Na modalidade mostrada, o segmento angular se estende sobre um ângulo de cerca de 120°, no entanto, esse ângulo é apenas a título de exemplo.

[0056] Uma quarta modalidade da tampa, de acordo com a invenção, é mostrada na vista superior da figura 6. Novamente, os componentes são muito semelhantes àqueles descritos nas modalidades anteriores. A diferença essencial da quarta modalidade comparada àquelas descritas nas modalidades anteriores é que o botão de sobrevedação 5c da quarta modalidade compreende uma pluralidade de raios de roda coloridos opacos 53c, que é disposta para se estender do cubo colorido opaco 50c para o anel externo colorido opaco 51c em forma de estrela. O mecanismo antiviolação é visível através dos segmentos anulares translúcidos 52c que se estendem na direção circunferencial entre o cubo colorido opaco 50c, o anel externo colorido opaco 51c e os raios de roda coloridos opacos 53c.

[0057] Uma quinta modalidade da tampa, de acordo com a invenção, é mostrada na vista superior da figura 7. Novamente os componentes são muito semelhantes àqueles das modalidades descritas anteriormente. Entretanto, a diferença essencial da quinta modalidade quando comparada às modalidades descritas anteriormente é que existe apenas uma rede cônica opaca única 53d que se estende entre o cubo colorido opaco 50d e o anel externo colorido opaco 51d. A porção translúcida anular 52d é um anel que é interrompido na direção circunferencial apenas por meio da rede colorida opaca 53d.

[0058] Uma modalidade adicional do recipiente com uma sexta modalidade da tampa, de acordo com a invenção, é mostrada em uma vista em corte na figura 8 e em uma vista superior na figura 9. Essa modalidade difere das modalidades descritas anteriormente no fato de que o mecanismo antiviolação não compreende quaisquer redes que conectam o cubo 40e com a porção anular externa 300 da parede superior 30 da virola 3. Mas propriamente, existe uma linha de estriamento que corre circunferencialmente 401e em vez disso. Essa linha de estriamento 401e é disposta entre o cubo 40e e a porção anular externa 300 da parede superior da virola 3 e é uma porção enfraquecida que quebra na medida que o botão de sobrevedação 5e é removido pela primeira vez. No caso de essa linha estriada 401e ter sido quebrada, isso é visível ao consumidor através da porção translúcida anular 52e que é disposta entre o cubo colorido opaco 50e e o anel externo colorido opaco 51e do botão de sobrevedação 5e.

[0059] Embora as modalidades e combinações específicas do mecanismo antiviolação e o botão de sobrevedação tenham sido descritos com o auxílio dos desenhos, pode ser facilmente compreendido que os mecanismos antiviolação descritos e os botões de sobrevedação podem ser combinados de maneiras diferentes, contanto que seja possível determinar visivelmente através da porção translúcida do botão de sobrevedação, se uma porção do mecanismo antiviolação está danificada irreversivelmente ou não. A invenção também não se limita a nenhum tipo específico de mecanismo antiviolação. Portanto, a invenção não se limita às modalidades descritas com o auxílio dos desenhos, mas várias mudanças e alterações são possíveis sem se afastar do escopo da invenção, que é definido por meio das reivindicações anexas.

Claims

1. Tampa para um recipiente (10) que compreende: - uma virola (3) para ser ligada fixamente ao pescoço (11) do recipiente (10), em que a virola (3) compreende uma parede superior (30) e uma saia tubular (31) que estende-se para baixo a partir da parede superior (30); - um mecanismo antiviolação (4) conectado com a virola (3); - um botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) disposto de modo removível no topo da parede superior (30) da virola (3), de maneira a cobrir pelo menos inteiramente o mecanismo antiviolação (4), em que o botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) é conectado ao mecanismo antiviolação (4) de modo que, mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) a partir da virola (3), pelo menos uma porção (401; 401e) do mecanismo antiviolação (4) seja danificada irreversivelmente, em que o botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) compreende pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52b; 52c; 52d; 52e) disposta para se estender sobre pelo menos uma porção (401; 401e) do mecanismo antiviolação (4), que é danificado irreversivelmente mediante a primeira remoção do botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) da virola (3), - em que o botão de sobrevedação (5) compreende adicionalmente uma porção de identificação (50, 51; 50a, 51a; 50c, 51c; 50d, 51d; 50e, 51e), que é diferente de pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52b; 52c; 52d; 52e), em pelo menos uma propriedade; em que pelo menos uma propriedade é selecionada de modo que permita uma diferenciação visual da porção de identificação (50,51; 50a,51a; 50c,51c; 50d,51d; 50e,51e) e de pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52b; 52c; 52d; 52e), caracterizada pelo fato de que o botão de sobrevedação (5; 5a; 5c; 5d; 5e) compreende um anel externo colorido opaco (51; 51a; 51c; 51d; 51e), e em que a pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52c; 52d; 52e) é circundada pelo anel externo colorido opaco (51; 51a; 51c; 51d; 51e), em que o botão de sobrevedação compreende ainda um cubo colorido opaco centralmente disposto (50; 50a; 50c; 50d; 50e), e em que a pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52c; 52d; 52e) do botão de sobrevedação é disposta entre o cubo colorido opaco centralmente disposto (50; 50a; 50c; 50d; 50e) e o anel externo colorido opaco (51; 51a; 51c; 51d; 51e).

2. Tampa, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o mecanismo antiviolação (4) compreende um cubo (40; 40e) e em que a parede superior (30) da virola (3) compreende uma porção externa (300) que é conectada à saia (31) e circunda o cubo (4; 4e) do mecanismo antiviolação (4), em que o cubo (40; 40e) do mecanismo antiviolação (4) é conectado à porção externa (300) da virola (3) através de uma conexão quebrável (401; 401e), em que o botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) compreende um membro de retenção (500) e em que o cubo (40; 40e) do mecanismo antiviolação (4) compreende uma abertura de passagem (400) que é disposta centralmente no cubo do mecanismo antiviolação (4), em que o membro de retenção (500) do botão de sobrevedação se estende através da abertura de passagem disposta centralmente (400) do cubo do mecanismo antiviolação (4) e retém o botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) no cubo (40; 40e) do mecanismo antiviolação (4).

3. Tampa, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a porção externa (300) da parede superior (30) da virola (3) é uma porção anular, em que o cubo (40; 40e) do mecanismo antiviolação (4) é um disco circular centralmente disposto que compreende a abertura de passagem centralmente disposta (400) e em que a abertura de passagem centralmente disposta (400) tem um formato circular.

4. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizada pelo fato de que a conexão quebrável compreende uma ou mais redes de ligação (401) que são conectadas ao cubo (400) do mecanismo antiviolação (4) assim como à porção externa (300) da parede superior (30) da virola (3), em que cada rede de formação individual (401) é disposta em uma posição angular individual quando visualizada em direção circunferencial, em que as posições angulares individuais das redes de ligação individuais (401) são diferentes entre si.

5. Tampa, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a conexão quebrável compreende pelo menos quatro redes de ligação individuais (401), em particular pelo menos seis redes de ligação individuais (401), em que as redes de ligação individuais (401) são dispostas em posições angulares individuais separadas igualmente, e em que a pelo menos uma porção translúcida (52; 52a; 52b; 52c; 52d) do botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d) é disposta para estender-se sobre pelo menos uma das redes de ligação (401).

6. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a conexão quebrável compreende uma linha de estriamento (401e) que conecta o cubo disposto centralmente (40e) do mecanismo antiviolação (4) à porção externa (300) da parede superior (30) da virola (3), e em que a porção translúcida (52e) do botão de sobrevedação (5e) é disposta para se estender pelo menos parcialmente sobre a linha de estriamento (401e).

7. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o cubo colorido opaco centralmente disposto (50c; 50d) do botão de sobrevedação (5c; 5d) é conectado ao anel externo colorido opaco (51c; 51d) através de pelo menos uma rede colorida opaca (53c; 53d).

8. Tampa, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que pelo menos uma rede colorida opaca compreende uma pluralidade de raios de roda opacos individuais (53c) dispostos para se estenderem a partir do cubo colorido opaco (50c) para o anel externo colorido opaco (51c) em forma de estrela.

9. Tampa, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que a pelo menos uma rede colorida opaca compreende uma rede cônica opaca única (53d), em que a extremidade estreita da rede cônica opaca é conectada ao cubo colorido opaco (50d) e em que a extremidade ampla da rede cônica é conectada ao anel externo colorido opaco (51d).

10. Tampa, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o botão de sobrevedação (5; 5a; 5b; 5c; 5d; 5e) é uma peça moldada por injeção de dois componentes.