RU2660080C2

RU2660080C2 - Крышка для емкости

Info

Publication number: RU2660080C2
Application number: RU2016110917A
Authority: RU
Inventors: Штефан Фридрих; Виганд ВАЙРИХ
Original assignee: Ф. Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date: 2013-08-27
Filing date: 2014-08-27
Publication date: 2018-07-04
Also published as: KR102401452B1; RU2016110917A; US20160200488A1; WO2015028482A1; KR20160048164A; BR112016003956B1; US10183791B2; EP2842884A1; CN105492333A; HK1222625A1; RU2016110917A3; CA2921633A1; MX2016002364A; EP3038941A1; EP3038941B1; JP6467720B2; MX370600B; CN105492333B; JP2016529173A; CA2921633C

Abstract

Изобретение относится к крышке для емкости, содержащей: колпачок (3), выполненный с возможностью жесткого прикрепления к горловине (11) емкости (10), причем колпачок (3) содержит верхнюю стенку (30) и трубчатую юбку (31), продолжающуюся вниз от верхней стенки (30); устройство (4) контроля вскрытия, соединенное с колпачком (3); дополнительную укупорочную насадку (5; 5а; 5b; 5с; 5d; 5е), расположенную с возможностью удаления поверх верхней стенки (30) колпачка (3) таким образом, чтобы закрывать, по меньшей мере, полностью устройство (4) контроля вскрытия, причем дополнительная укупорочная насадка соединена с устройством (4) контроля вскрытия так, чтобы после первого удаления дополнительной укупорочной насадки устройство контроля вскрытия необратимо повреждалось. Дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5с; 5d; 5е) содержит по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52с; 52d; 52е), выполненный с возможностью проходить по меньшей мере по одному участку (401; 401е) устройства (4) контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки. 2 н. и 23 з.п. ф-лы, 9 ил.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к крышке для емкости в целом, и имеет конкретное применение в сфере флаконов, таких как стеклянные флаконы, содержащие фармацевтическую продукцию.

Уровень техники

Емкости, такие как флаконы для инъекций или инъекционные патроны, содержащие фармацевтические препараты, все больше становятся целью фальсификаторов. Фальсификаторы либо повторно применяют уже использованные оригинальные компоненты, либо применяют стандартные тароупаковочные компоненты, которые доступны на рынке и которые являются идентичными или выглядят как компоненты, используемые оригинальными производителями продукции.

Такие флаконы или инъекционные патроны обычно сделаны из стекла или пластмассы и часто имеют стандартизированные размер и форму (не ограничиваясь стандартизированными размерами и формами). Флаконы или инъекционные патроны обычно имеют горловину с отверстием, закупоривающимся пробкой (обычно сделанной из резины), вставляемой в отверстие горловины, чтобы обеспечить стерильное хранение жидкости в емкости. Для того чтобы получить доступ к фармацевтической продукции во внутреннем пространстве емкости, можно проколоть резиновую пробку иглой, и игла затем просовывают дальше во внутреннее пространство емкости до тех пор, пока конец иглы не погрузится в фармацевтическую продукцию, хранящуюся во внутреннем пространстве емкости. Фармацевтическая продукция может затем выводится из емкости через иглу. Например, при использовании шприца игла шприца прокалывает резиновую пробку, и емкость затем переворачивается вверх дном, чтобы предотвратить втягивание воздуха в шприц. Конец иглы погружается в жидкость, и поршень шприца двигается затем в обратном направлении, тем самым создавая пониженное давление, которое вызывает втягивание жидкости из емкости в шприц.

Емкость обычно содержит не только резиновую пробку, но и дополнительно содержит колпачок, жестко удерживающий резиновую пробку в положении, гарантирующем, что емкость остается герметичной, таким образом, чтобы уберечь фармацевтическую продукцию, хранящуюся во внутреннем пространстве емкости, от загрязнения или воздействия внешней среды. Колпачок - это обычно металлическая оболочка (например, сделанная из алюминия) имеющая верхнюю поверхность и юбку, идущую вниз от верхней поверхности. Нижний край юбки обжимается для сцепления с ободом на внешней стенке, окружающей отверстие емкости. В качестве альтернативы, колпачок может быть пластиковой оболочкой, которая защелкивается для сцепления с ободом на внешней стенке, окружающей отверстие. В обоих случаях колпачок жестко удерживает пробку в положении в отверстии, чтобы сохранить внутреннее пространство емкости герметичным.

К колпачку до первого использования емкости прикреплена дополнительная укупорочная насадка, которая закрывает как резиновую пробку, так и верхнюю поверхность колпачка. Известные дополнительные укупорочные насадки являются полупрозрачными и полностью бесцветными или являются непрозрачными и окрашенными. Цвет может обозначать определенный тип фармацевтической продукции или может обозначать определенную концентрацию фармацевтической продукции. Дополнительная укупорочная насадка соединена с устройством контроля вскрытия. Для использования емкости первый раз потребитель должен удалить дополнительную укупорочную насадку с колпачка, чтобы раскрыть центральный участок резиновой пробки. После удаления дополнительной укупорочной насадки устройство контроля вскрытия необратимо повреждается. Как правило, после удаления дополнительной укупорочной насадки расположенный по центру круглый участок верхней поверхности резиновой пробки раскрывается так, что впоследствии иглой можно проткнуть этот раскрытый участок резиновой пробки, чтобы обеспечить вывод фармацевтической продукции из внутреннего пространства емкости через иглу.

Фальсификация может происходить либо посредством повторного наполнения оригинальной емкости и повторного размещения дополнительной укупорочной насадки оригинального производителя продукции, чтобы снова закрыть верхнюю поверхность колпачка и (уже поврежденное) устройство контроля вскрытия, либо посредством использования новой емкости, имеющей форму, которая идентична или очень схожа с формой оригинальной емкости, и посредством повторного размещения дополнительной укупорочной насадки оригинального производителя продукции, чтобы закрыть верхнюю поверхность колпачка. Хотя непросто выполнить это повторное размещение дополнительной укупорочной насадки, если она произведена искусным образом, дополнительная укупорочная насадка остается расположенной на верхней поверхности колпачка и создает у потребителя впечатление, что емкость представляет собой емкость оригинального производителя продукции и не открывалась ранее. В случае дополнительной укупорочной насадки, которая является полупрозрачной и полностью бесцветной, потребитель может быть способен определить, было ли повреждено устройство контроля вскрытия или нет, однако нет возможности использовать цвет дополнительной укупорочной насадки для идентификации типа фармацевтической продукции, концентрации или чего-либо еще. В случае дополнительной укупорочной насадки, которая является непрозрачной и полностью окрашенной, потребитель может быть способен идентифицировать тип продукции, концентрацию или что-либо еще, но не может видеть, повреждено ли устройство контроля вскрытия или нет. Как только потребитель удалил дополнительную укупорочную насадку (независимо от того, была она выполнена на оригинальном продукте или на фальсифицированном продукте), устройство контроля вскрытия повреждается в любом случае. Как правило, после первого вскрытия неиспользованной емкости удаление дополнительной укупорочной насадки создает звук, например «щелчок», означающий, что устройство контроля вскрытия было необратимо повреждено. Однако, в случае, когда повторное размещение дополнительной укупорочной насадки выполнено искусно, после удаления повторно размещенной дополнительной укупорочной насадки «щелчок» может также создаваться. Следовательно, потребителю очень сложно определить, произошел ли соответствующий «щелчок» вследствие первого удаления дополнительной укупорочной насадки с колпачка или вследствие удаления искусно повторно размещенной дополнительной укупорочной насадки с колпачка - после удаления дополнительной укупорочной насадки устройство контроля вскрытия повреждается в любом случае.

Следовательно, существует потребность в крышке, которая позволяет потребителю до удаления дополнительной укупорочной насадки определить, не открывалась ли емкость раньше, при этом сохраняя возможность идентифицировать производителя продукции по дополнительной укупорочной насадке и использовать цвета для идентификации типа продукции, концентрации продукции или чего-либо еще.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение предлагает крышку, охарактеризованную признаками независимого пункта формулы изобретения, относящегося к упомянутой крышке. Варианты выполнения крышки в соответствии с изобретением рассмотрены в зависимых пунктах формулы изобретения. Настоящее изобретение также включает в себя емкость, содержащую крышку в соответствии с изобретением, охарактеризованную признаками независимого пункта формулы изобретения, относящегося к указанной емкости.

Крышка в соответствии с изобретением содержит:

- колпачок, выполненный с возможностью жесткого прикрепления к горловине емкости, причем колпачок содержит верхнюю стенку и трубчатую юбку, продолжающуюся вниз от верхней стенки;

- устройство контроля вскрытия, соединенное с колпачком;

- дополнительную укупорочную насадку, расположенную с возможностью удаления поверх верхней стенки колпачка таким образом, чтобы закрывать, по меньшей мере, полностью устройство контроля вскрытия, причем дополнительная укупорочная насадка соединена с устройством контроля вскрытия так, что после первого удаления дополнительной укупорочной насадки с колпачка, по меньшей мере, участок устройства контроля вскрытия необратимо повреждается.

Дополнительная укупорочная насадка содержит по меньшей мере один полупрозрачный участок, выполненный с возможностью проходить по меньшей мере по одному участку устройства контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки с колпачка. Дополнительная укупорочная насадка дополнительно содержит идентификационный участок, который отличается от по меньшей мере одного полупрозрачного участка по меньшей мере одним свойством, причем по меньшей мере одно свойство выбрано так, что оно позволяет визуально отличить идентификационный участок и по меньшей мере один полупрозрачный участок.

Термин «полупрозрачный участок» обозначает участок, через который потребитель способен визуально определить, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия. Например, полупрозрачный участок может быть бесцветным или может быть окрашенным, лишь бы это позволяло потребителю визуально определить через полупрозрачный участок, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия. В качестве другого примера «полупрозрачный участок» может быть отполирован или не отполирован, лишь бы это позволяло потребителю визуально определить через полупрозрачный участок, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия. Где возможно с конструкционной точки зрения, термин «полупрозрачный участок» также подразумевает включение одного или более отверстий (которые не содержат полупрозрачный материал), через которые устройство контроля вскрытия (или его части) видны для определения, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия.

Термин «идентификационный участок» обозначает участок, который может быть визуально отличен от полупрозрачного участка. Идентификационный участок отличается от полупрозрачного участка по меньшей мере одним свойством, которое позволяет визуально отличить идентификационный участок и полупрозрачный участок. Потребитель должен быть способен четко определять, где начинается и заканчивается идентификационный участок и где начинается и заканчивается полупрозрачный участок. Только в качестве примера полупрозрачный участок может быть бесцветным и отполированным, в то время как идентификационный участок может быть непрозрачным и окрашенным и может дополнительно иметь значительную шероховатость поверхности, так что цвет идентификационного участка может быть использован для идентификации типа или концентрации фармацевтической продукции, содержащейся в емкости, в то время как полупрозрачный участок позволяет определить, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия. Также идентификационный участок может содержать информацию о производителе продукции. Например, наименование производителя продукции, логотип или товарный знак производителя продукции (или их сочетания) могут быть выполнены тиснением на окрашенном непрозрачном идентификационном участке. В случае, когда потребитель замечает через полупрозрачный участок, что устройство контроля вскрытия повреждено до того, как потребитель открыл емкость первый раз, это указывает на возможность того, что емкость могла быть открыта раньше. По меньшей мере, потребитель не может быть уверен, что емкость не открывалась раньше. В частности, в случае фармацевтической продукции фармацевтическая продукция, содержащаяся в емкости, в таком случае не вводится пациентам. С другой стороны, в случае, когда потребитель замечает через полупрозрачный участок, что устройство контроля вскрытия не повреждено, потребитель может быть уверен, что емкость не открывалась раньше. В случае фармацевтической продукции эта продукция может в таком случае быть введена пациентам.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением по меньшей мере одно свойство идентификационного участка, позволяющее отличить идентификационный участок и по меньшей мере один полупрозрачный участок, выбирается из непрозрачности, цвета, шероховатости поверхности или их сочетаний. Например, идентификационный участок может быть непрозрачным и окрашенным, и наименование производителя продукции, логотип или товарный знак производителя продукции (или их сочетания) могут быть выполнены тиснением на окрашенном непрозрачном идентификационном участке. Полупрозрачный участок может быть бесцветным и отполированным, однако полупрозрачный участок может также быть окрашенным и может также иметь видимую шероховатость поверхности, лишь бы это позволяло потребителю визуально определить через полупрозрачный участок, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением устройство контроля вскрытия содержит втулку, и верхняя стенка колпачка содержит внешний участок, который соединен с юбкой и окружает втулку устройства контроля вскрытия. Втулка устройства контроля вскрытия соединена с внешним участком колпачка посредством разрушаемого соединения. Дополнительная укупорочная насадка содержит зажимной элемент, и втулка содержит сквозное отверстие, которое расположено по центру втулки, причем зажимной элемент дополнительной укупорочной насадки проходит через расположенное по центру сквозное отверстие втулки и прижимает дополнительную укупорочную насадку к втулке устройства контроля вскрытия.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением внешний участок верхней стенки колпачка является кольцевым участком. Втулка устройства контроля вскрытия является расположенным по центру круглым диском, содержащим расположенное по центру сквозное отверстие, причем расположенное по центру сквозное отверстие имеет круглую форму.

В некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением разрушаемое соединение содержит одну или более соединяющих перемычек, которые соединены с втулкой устройства контроля вскрытия, а также с внешним участком верхней стенки колпачка. Каждая отдельная соединяющая перемычка расположена в индивидуальном угловом положении, если смотреть в направлении по окружности, и индивидуальные угловые положения отдельных соединяющих перемычек (в случае, когда есть больше одной соединяющей перемычки) отличаются друг от друга.

В еще некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением разрушаемое соединение содержит по меньшей мере четыре отдельные соединяющие перемычки, в частности, по меньшей мере шесть отдельных соединяющих перемычек. Отдельные соединяющие перемычки расположены в равноудаленных индивидуальных угловых положениях. По меньшей мере один полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одной из соединяющих перемычек.

В еще некоторых других вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением разрушаемое соединение содержит линию биговки, соединяющую расположенную по центру втулку устройства контроля вскрытия с внешним участком верхней стенки колпачка. Полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки выполнен так, чтобы проходить, по меньшей мере, частично по линии биговки.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением дополнительная укупорочная насадка содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо, и по меньшей мере один полупрозрачный участок окружен непрозрачным окрашенным внешним кольцом.

В некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением весь участок дополнительной укупорочной насадки, окруженный непрозрачным окрашенным кольцом, образует по меньшей мере один полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки.

В еще некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением дополнительная укупорочная насадка содержит расположенную по центру непрозрачную окрашенную втулку, и по меньшей мере один полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки расположен между расположенной по центру непрозрачной окрашенной втулкой и непрозрачным окрашенным внешним кольцом.

В еще некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением расположенная по центру непрозрачная окрашенная втулка соединена с непрозрачным окрашенным внешним кольцом посредством по меньшей мере одной непрозрачной окрашенной перемычки.

В еще некоторых дополнительных вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением по меньшей мере одна непрозрачная окрашенная перемычка содержит множество отдельных непрозрачных стержневых элементов, выполненных так, чтобы проходить от непрозрачной окрашенной втулки к непрозрачному окрашенному внешнему кольцу похожим на звезду образом.

В некоторых других вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением по меньшей мере одна непрозрачная окрашенная перемычка содержит единственную непрозрачную коническую перемычку. Узкий конец непрозрачной конической перемычки соединен непрозрачной окрашенной втулкой, а широкий конец конической перемычки соединен с непрозрачным окрашенным внешним кольцом.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением дополнительная укупорочная насадка содержит идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент, расположенный в свою очередь в полностью окрашенной непрозрачной дополнительной укупорочной насадке. Идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одному участку устройства контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки.

В некоторых вариантах выполнения крышки в соответствии с изобретением дополнительная укупорочная насадка является двухкомпонентной деталью, изготовленной литьем под давлением.

Как уже было упомянуто, в другом аспекте изобретение относится к емкости, в частности, к флакону или инъекционному патрону. Емкость содержит горловину, имеющую отверстие для обеспечения доступа во внутреннее пространство емкости. Емкость дополнительно содержит укупорочную пробку, которая расположена в отверстии в горловине, и дополнительно содержит крышку в соответствии с изобретением, которая была описана в вышеупомянутых вариантах выполнения. Крышка расположена так, чтобы накрывать укупорочную пробку. Нижний край юбки крышки сцеплен с ободом на внешней стенке горловины емкости.

Изобретение имеет ряд преимуществ. Прежде всего, теперь потребитель может всегда точно определить, было ли повреждено устройство контроля вскрытия емкости или не было до удаления дополнительной укупорочной насадки. Таким образом, потребитель, по меньшей мере, способен определить, могла быть или не могла быть дополнительная укупорочная насадка удалена с колпачка раньше, независимо от конкретного типа устройства контроля вскрытия. Это особенно важно в сфере здравоохранения, где фармацевтическая продукция, хранящаяся в таких емкостях, может быть введена пациентам. В случае, когда потребитель замечает через полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки, что устройство контроля вскрытия не повреждено, фармацевтическая продукция может быть введена пациентам. В случае, когда потребитель замечает через полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки, что устройство контроля вскрытия повреждено, фармацевтическая продукция не должна быть введена пациентам.

В качестве примера, колпачок может быть сделан из металла (например, алюминия), и юбка колпачка может обжиматься для сцепления с ободом на внешней стенке горловины емкости.

В качестве альтернативы, колпачок может быть сделан из пластмассы и может быть защелкнут. В обжатом или защелкнутом состоянии юбка пластикового колпачка сцепляется с ободом на внешней стенке горловины емкости.

В целом, втулка устройства контроля вскрытия может иметь любую геометрическую форму и может быть соединена с внешним участком колпачка посредством любого типа разрушаемого соединения. Однако, будет преимуществом, если втулка является круглым диском с центральным отверстием, так что зажимной элемент дополнительной укупорочной насадки может проходить через центральное отверстие круглого диска. Дополнительная укупорочная насадка обычно сделана из термопластичного материала, и зажимной элемент может первоначально быть цилиндрической стенкой, выступающей вниз из дополнительной укупорочной насадки через отверстие круглого диска втулки. Нижний конец этой цилиндрической стенки может затем быть нагрет и изменен так, чтобы прижать дополнительную укупорочную насадку к круглому диску втулки устройства контроля вскрытия. Соединение круглого диска втулки с внешним участком колпачка посредством соединяющих перемычек является особенно надежным вариантом выполнения устройства контроля вскрытия. Хотя в целом возможно любое число таких перемычек, может быть выгодным иметь четыре или шесть перемычек, которые расположены в равноудаленных угловых положениях, если смотреть в направлении по окружности. Удаление или сдвиг дополнительной укупорочной насадки в любом направлении в таком случае надежно приводит к разрушению по меньшей мере одной из перемычек, что может затем быть визуально определено потребителем. В качестве альтернативы, круглая линия биговки может быть использована для соединения круглой втулки устройства контроля вскрытия с внешним участком колпачка. В любом из этих вариантов выполнения полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки позволяет видеть, по меньшей мере, участок устройства контроля вскрытия, которое необратимо повреждается во время удаления или сдвига дополнительной укупорочной насадки, так что потребитель может без труда определить, что емкость не была открыта в случае, когда устройство контроля вскрытия полностью не повреждено.

Возможны различные варианты конструкций дополнительной укупорочной насадки относительно комбинации цветных и полупрозрачных участков. Предпочтительно, однако, если соответствующая дополнительная укупорочная насадка, содержащая как окрашенные, так и полупрозрачные участки, является двухкомпонентной деталью, изготовленной литьем под давлением. Два компонента могут быть окрашенной непрозрачной пластмассой и бесцветной полупрозрачной пластмассой, которые могут быть отлиты вместе в едином процессе отливки, который обеспечивает возможность для эффективного, экономичного и надежного производства дополнительной укупорочной насадки.

Как уже было упомянуто, хотя изобретение не ограничивается конкретными емкостями, крышка в соответствии с изобретением имеет конкретное применение в сфере флаконов или инъекционных патронов, в которых хранится фармацевтическая продукция (такая как лекарства), используемая в сфере здравоохранения, где такая фармацевтическая продукция вводится пациентам.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Дополнительные преимущественные аспекты изобретения станут очевидны из нижеследующего детального описания вариантов выполнения изобретения с использованием чертежей, на которых:

Фиг. 1 представляет собой изображение в разобранном виде варианта выполнения емкости, содержащей укупорочную пробку и первый вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением;

Фиг. 2 представляет собой вид в разрезе варианта выполнения емкости с Фиг. 1, причем разобранные компоненты с Фиг. 1 показаны в собранном виде;

Фиг. 3 представляет собой вид сверху емкости с Фиг. 2 в первом варианте выполнения изобретения;

Фиг. 4 представляет собой вид сверху второго варианта выполнения крышки в соответствии с изобретением (меньший диаметр непрозрачной втулки устройства контроля вскрытия);

Фиг. 5 представляет собой вид сверху третьего варианта выполнения крышки в соответствии с изобретением (полупрозрачный сегмент дополнительной укупорочной насадки проходит только по угловому участку);

Фиг. 6 представляет собой вид сверху четвертого варианта выполнения крышки в соответствии с изобретением (дополнительная укупорочная насадка с центральной непрозрачной втулкой и расположенными в виде звезды непрозрачными стержневыми элементами);

Фиг. 7 представляет собой вид сверху пятого варианта выполнения крышки в соответствии с изобретением (дополнительная укупорочная насадка с центральной непрозрачной втулкой и конической непрозрачной перемычкой);

Фиг. 8 представляет собой вид в разрезе емкости, подобной емкости на Фиг. 2, в шестом варианте выполнения крышки в соответствии с изобретением (линия биговки в качестве устройства контроля вскрытия), и

Фиг. 9 представляет собой вид сверху емкости, показанной на Фиг. 8.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Вариант выполнения емкости, показанный на Фиг. 1 (в разобранном виде), на Фиг. 2 (вид в разрезе, собранный) и на Фиг. 3 (вид сверху), содержит флакон 10, имеющий горловину 11. Флакон может быть сделан из стекла или любого другого подходящего инертного и механически стабильного материала. На внешней стенке горловины 11 имеется обод 12. На своем верхнем конце горловина 11 имеет отверстие 13 для обеспечения доступа во внутреннее пространство 14 емкости. Например, фармацевтическая продукция, такая как жидкое лекарство для введения пациенту, может храниться во внутреннем пространстве 14 такой емкости.

Емкость дополнительно содержит укупорочную пробку 2, которая может быть сделана из резины или любого другого материала, подходящего для газонепроницаемой и непроницаемой для жидкости укупорки внутреннего пространства 14 емкости от окружающей среды. Емкость также содержит первый вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением. Крышка содержит колпачок 3, устройство 4 контроля вскрытия, которое соединено с колпачком способом,- который будет описан более детально ниже, и дополнительную укупорочную насадку 5.

Колпачок 3 содержит верхнюю стенку 30, содержащую внешний кольцевой участок 300 и трубчатую юбку 31, продолжающуюся вниз от верхней стенки 30 или от внешнего кольцевого участка 300 соответственно. Внешний кольцевой участок 300 соединен с трубчатой юбкой 31. Колпачок 3 обычно сделан из деформируемого металла, такого как алюминий.

Устройство 4 контроля вскрытия содержит втулку 40 в форме круглого диска, который имеет расположенное по центру сквозное отверстие 400. Втулка 40 соединена с внешним кольцевым участком 300 верхней стенки колпачка 3 посредством разрушаемого соединения. Разрушаемое соединение в этом варианте выполнения содержит шесть соединяющих перемычек 401, которые расположены в равноудаленных индивидуальных угловых положениях (т.е. расположенные смежно соединяющие перемычки имеют угловое смещение относительно друг друга с углом 60°). Между соединяющими перемычками 401 расположены изогнутые прорези 402, разделяющие соединяющие перемычки 401 в угловом направлении относительно друг друга.

Дополнительная укупорочная насадка 5 расположена с возможностью удаления поверх верхней стенки 30 колпачка 3. В показанных вариантах выполнения дополнительная укупорочная насадка 5 закрывает и устройство 4 контроля вскрытия, которое будет описано более детально ниже, и верхнюю стенку 30 колпачка 3. В показанном варианте выполнения дополнительная укупорочная насадка 5 содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо 51 и расположенную по центру непрозрачную окрашенную втулку 50. Между непрозрачным окрашенным внешним кольцом 51 и расположенной по центру непрозрачной окрашенной втулкой 50 дополнительная укупорочная насадка 5 содержит кольцевой бесцветный и отполированный полупрозрачный участок 52 (отсутствие штриховки показано, чтобы подчеркнуть, что участок 52 является полупрозрачным). Дополнительная укупорочная насадка 5 дополнительно содержит расположенный по центру зажимной участок, который может содержать в своем первоначальном, не деформированном состоянии трубчатую юбку 500, продолжающуюся вниз от непрозрачной окрашенной втулки 50 (см Фиг. 1). Цвета непрозрачной окрашенной втулки 50 и непрозрачного окрашенного внешнего кольца 51 могут характеризовать определенную концентрацию вещества, содержащегося в емкости, или могут характеризовать тип вещества (например, определенный тип лекарства), или определенного производителя продукции.

Для сборки крышки, содержащей колпачок 3, устройство 4 контроля вскрытия и дополнительную укупорочную насадку 5, в первую очередь, дополнительная укупорочная насадка 5 помещается поверх устройства 4 контроля вскрытия так, чтобы трубчатая юбка 500 проходила через расположенное по центру сквозное отверстие 400 втулки 40 устройства 4 контроля вскрытия. После этого пластиковый материал трубчатой юбки 500 может быть нагрет и деформирован для его распространения радиально наружу, чтобы обеспечить зажим втулки 40 деформированной юбкой 500 (см Фиг. 2).

Чтобы собрать емкость после того, как фармацевтическая продукция заполнила внутреннее пространство 14 флакона 10, укупорочная пробка 2 продавливается через отверстие 13 в горловину 11 флакона 10 до тех пор, пока радиально расширенный фланец 20 укупорочной пробки не упрется в верхнюю поверхность обода 12. После этого крышка помещается поверх укупорочной пробки 2 вместе с трубчатой юбкой 31 колпачка 3, охватывающей по окружности обод 12, предусмотренный на внешней стенке горловины 11. Крышка затем продвигается вниз в направлении укупорочной пробки 2 до тех пор, пока внешний кольцевой участок 300 колпачка 3 не упрется в соответствующий участок верхней поверхности укупорочной пробки 2. Нижний участок юбки 31 колпачка 3 затем обжимается внутрь так, чтобы нижний участок юбки 31 зацепился с нижней поверхностью из-под обода 12. После этого крышка надежно закреплена на флаконе 10, как это показано на Фиг. 2.

Когда дополнительная укупорочная насадка 5 удаляется первый раз для того, чтобы раскрыть центральный участок укупорочной пробки 2, не закрытый кольцевым участком 300 верхней стенки 30 колпачка 3, (например, для того, чтобы обеспечить возможность прокалывания иглой шприца укупорочной пробки 2), разрушаются, по меньшей мере, некоторые перемычки 401, соединяющие втулку 40 устройства 4 контроля вскрытия с кольцевым участком 300. В случае, когда кто-то теперь попытается повторно собрать дополнительную укупорочную насадку 5 вместе с емкостью по любой причине, например, для того, чтобы сделать вид, что емкость находится в исходном состоянии и не открывалась раньше, или для того, чтобы сделать вид, что отдельная емкость пришла от определенного производителя, это может быть легко определено потребителем. Полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки позволяет потребителю визуально определить, было или не было повреждено устройство контроля вскрытия. В первом варианте выполнения, описанном выше, потребитель может визуально определить, была или не была уже разрушена одна или более из перемычек 401.

Второй вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением показан на виде сверху на Фиг. 4. В сущности, компоненты очень похожи на компоненты первого варианта выполнения, уже описанного выше. Существенное отличие второго варианта выполнения крышки по сравнению с первым вариантом выполнения заключается в том, что непрозрачная окрашенная втулка 50а дополнительной укупорочной насадки 5а второго варианта выполнения имеет диаметр, который меньше, чем диаметр в первом варианте выполнения. Непрозрачное окрашенное внешнее кольцо 51а имеет такие же размеры, как и в первом варианте выполнения. Как следствие, кольцевой полупрозрачный участок 52а дополнительной укупорочной насадки 5а второго варианта выполнения продолжается в радиальном направлении на большую площадь, чем кольцевой полупрозрачный участок 52 дополнительной укупорочной насадки 5 первого варианта выполнения. Устройство контроля вскрытия второго варианта выполнения идентично устройству контроля вскрытия первого варианта выполнения.

Третий вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением показан на виде сверху на Фиг. 5. И вновь, компоненты очень похожи на компоненты описанных выше вариантов выполнения. Однако, существенное отличие третьего варианта выполнения по сравнению с описанными выше вариантами выполнения заключается в том, что дополнительная укупорочная насадка 5b только содержит идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент 52b (а не сплошное полупрозрачное кольцо), через который виден участок устройства контроля вскрытия, в то время как остальная часть дополнительной укупорочной насадки 5b сделана из непрозрачного окрашенного материала. В показанном варианте выполнения угловой сегмент распространяется на угол приблизительно 120°, однако этот угол приведен только в качестве примера.

Четвертый вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением показан на виде сверху на Фиг. 6. И вновь, компоненты очень похожи на компоненты описанных выше вариантов выполнения. Существенное отличие четвертого варианта выполнения по сравнению с описанными выше вариантами выполнения заключается в том, что дополнительная укупорочная насадка 5с четвертого варианта выполнения содержит множество непрозрачных окрашенных стержневых элементов 53с, которые выполнены так, чтобы проходить от непрозрачной окрашенной втулки 50с к непрозрачному окрашенному внешнему кольцу 51с похожим на звезду образом. Устройство контроля вскрытия можно видеть через полупрозрачные кольцевые сегменты 52с, проходящие в направлении по окружности между непрозрачной окрашенной втулкой 50с, непрозрачным окрашенным кольцом 51с и непрозрачными окрашенными стрежневыми элементами 53с.

Пятый вариант выполнения крышки в соответствии с изобретением показан на виде сверху на Фиг. 7. И вновь, компоненты очень похожи на компоненты описанных выше вариантов выполнения. Однако, существенное отличие пятого варианта выполнения по сравнению с описанными выше вариантами выполнения заключается в том, что есть только одна единственная непрозрачная коническая перемычка 53d, проходящая между непрозрачной окрашенной втулкой 50d и непрозрачным окрашенным внешним кольцом 51d. Кольцевой полупрозрачный участок 52d является кольцом, которое прерывается в направлении по кругу только одной непрозрачной окрашенной перемычкой 53d.

Дополнительный вариант выполнения емкости с шестым вариантом выполнения крышки в соответствии с изобретением показан на виде в разрезе на Фиг. 8 и на виде сверху на Фиг. 9. Этот вариант выполнения отличается от описанных выше вариантов выполнения тем, что устройство контроля вскрытия не содержит никаких перемычек, соединяющих втулку 40е с внешним кольцевым участком 300 верхней стенки 30 колпачка 3. Вместо этого, имеется идущая по кругу линия 401е биговки. Эта линия 401е биговки расположена между втулкой 40е и внешним кольцевым участком 300 верхней стенки колпачка 3 и является ослабленным участком, который разрушается, когда дополнительная укупорочная насадка 5е удаляется в первый раз. В случае, когда эта линия 401е биговки разрушена, это видно потребителю через кольцевой полупрозрачный участок 52е, который расположен между непрозрачной окрашенной втулкой 50е и непрозрачным окрашенным внешним кольцом 51е дополнительной укупорочной насадки 5е.

Несмотря на то, что конкретные варианты выполнения и комбинации устройства контроля вскрытия и дополнительной укупорочной насадки были описаны с помощью чертежей, можно легко понять, что описанные устройства контроля вскрытия и дополнительные укупорочные насадки могут быть объединены различными способами, при условии, что будет возможно визуально определять через полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки, было или не было необратимо повреждено устройство контроля вскрытия. Кроме того, изобретение не ограничивается любым конкретным типом устройства контроля вскрытия. Следовательно, изобретение не ограничивается вариантами выполнения, описанными с помощью чертежей, и различные изменения и дополнения возможны без отступления от объема изобретения, который определен приложенной формулой изобретения.

Claims

1. Крышка для емкости (10), содержащая:

- колпачок (3), выполненный с возможностью жесткого прикрепления к горловине (11) емкости (10), причем колпачок (3) содержит верхнюю стенку (30) и трубчатую юбку (31), продолжающуюся вниз от верхней стенки (30);

- устройство (4) контроля вскрытия, соединенное с колпачком (3);

- дополнительную укупорочную насадку (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е), расположенную с возможностью удаления поверх верхней стенки (30) колпачка (3) таким образом, чтобы закрывать, по меньшей мере, полностью устройство (4) контроля вскрытия, причем дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) соединена с устройством (4) контроля вскрытия так, чтобы после первого удаления дополнительной укупорочной насадки (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) с колпачка (3), по меньшей мере, участок (401; 401е) устройства (4) контроля вскрытия необратимо повреждался,

при этом дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) содержит по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52c; 52d; 52е), выполненный с возможностью продолжаться по меньшей мере по одному участку (401; 401е) устройства (4) контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) с колпачка (3), и

при этом дополнительная укупорочная насадка (5) дополнительно содержит идентификационный участок (50, 51; 50а, 51а; 50c, 51c; 50d, 51d; 50е, 51е), который отличается от по меньшей мере одного полупрозрачного участка (52; 52а; 52b; 52c; 52d; 52е) по меньшей мере одним свойством, причем по меньшей мере одно свойство выбрано так, чтобы оно позволяло визуально отличать идентификационный участок (50, 51; 50а, 51а; 50c, 51c; 50d, 51d; 50е, 51е) и по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52c; 52d; 52е).

2. Крышка по п. 1, в которой по меньшей мере одно свойство идентификационного участка (50, 51; 50а, 51а; 50c, 51c; 50d, 51d; 50е, 51е), позволяющее визуально отличать идентификационный участок (50, 51; 50а, 51а; 50c, 51c; 50d, 51d; 50е, 51е) и по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52c; 52d; 52е), выбрано из непрозрачности, цвета, шероховатости поверхности или их комбинаций.

3. Крышка по п. 1, в которой устройство (4) контроля вскрытия содержит втулку (40; 40е), при этом верхняя стенка (30) колпачка (3) содержит внешний участок (300), который соединен с юбкой (31) и окружает втулку (4; 4е) устройства (4) контроля вскрытия, при этом втулка (40; 40е) устройства (4) контроля вскрытия соединена с внешним участком (300) колпачка (3) посредством разрушаемого соединения (401; 401е), при этом дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) содержит зажимной элемент (500), и при этом втулка (40; 40е) содержит сквозное отверстие (400), которое расположено по центру втулки, причем зажимной элемент (500) дополнительной укупорочной насадки проходит через расположенное по центру сквозное отверстие (400) втулки и прижимает дополнительную укупорочную насадку (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) к втулке (40; 40е) устройства (4) контроля вскрытия.

4. Крышка по п. 2, в которой устройство (4) контроля вскрытия содержит втулку (40; 40е), при этом верхняя стенка (30) колпачка (3) содержит внешний участок (300), который соединен с юбкой (31) и окружает втулку (4; 4е) устройства (4) контроля вскрытия, при этом втулка (40; 40е) устройства (4) контроля вскрытия соединена с внешним участком (300) колпачка (3) посредством разрушаемого соединения (401; 401е), при этом дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) содержит зажимной элемент (500) и при этом втулка (40; 40е) содержит сквозное отверстие (400), которое расположено по центру втулки, причем зажимной элемент (500) дополнительной укупорочной насадки проходит через расположенное по центру сквозное отверстие (400) втулки и прижимает дополнительную укупорочную насадку (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) к втулке (40; 40е) устройства (4) контроля вскрытия.

5. Крышка по п. 3 или 4, в которой внешний участок (300) верхней стенки (30) колпачка (3) является кольцевым участком, при этом втулка.(40; 40е) устройства (4) контроля вскрытия является расположенным по центру круглым диском, содержащим расположенное по центру сквозное отверстие (400), и при этом расположенное по центру сквозное отверстие (400) имеет круглую форму.

6. Крышка по п. 3 или 4, в которой разрушаемое соединение содержит одну или более соединяющих перемычек (401), которые соединены с втулкой (400) устройства (4) контроля вскрытия, а также с внешним участком (300) верхней стенки (30) колпачка (3), причем каждая отдельная соединяющая перемычка (401) расположена в индивидуальном угловом положении, если смотреть в направлении по окружности, при этом индивидуальные угловые положения отдельных соединяющих перемычек (401) отличаются друг от друга.

7. Крышка по п. 5, в которой разрушаемое соединение содержит одну или более соединяющих перемычек (401), которые соединены с втулкой (400) устройства (4) контроля вскрытия, а также с внешним участком (300) верхней стенки (30) колпачка (3), причем каждая отдельная соединяющая перемычка (401) расположена в индивидуальном угловом положении, если смотреть в направлении по окружности, при этом индивидуальные угловые положения отдельных соединяющих перемычек (401) отличаются друг от друга.

8. Крышка по п. 6, в которой разрушаемое соединение содержит по меньшей мере четыре отдельные соединяющие перемычки (401), в частности по меньшей мере шесть отдельных соединяющих перемычек (401), при этом отдельные соединяющие перемычки (401) расположены в равноудаленных индивидуальных угловых положениях и при этом по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52c; 52d) дополнительной укупорочной насадки (5; 5а; 5b; 5c; 5d) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одной из соединяющих перемычек (401).

9. Крышка по п. 7, в которой разрушаемое соединение содержит по меньшей мере четыре отдельные соединяющие перемычки (401), в частности по меньшей мере шесть отдельных соединяющих перемычек (401), при этом отдельные соединяющие перемычки (401) расположены в равноудаленных индивидуальных угловых положениях и при этом по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52b; 52c; 52d) дополнительной укупорочной насадки (5; 5а; 5b; 5c; 5d) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одной из соединяющих перемычек (401).

10. Крышка по п. 3 или п. 4, в которой разрушаемое соединение содержит линию (401е) биговки, соединяющую расположенную по центру втулку (40е) устройства (4) контроля вскрытия с внешним участком (300) верхней стенки (30) колпачка (3), и в которой полупрозрачный участок (52е) дополнительной укупорочной насадки (5е) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере частично по линии (401е) биговки.

11. Крышка по п. 5, в которой разрушаемое соединение содержит линию (401е) биговки, соединяющую расположенную по центру втулку (40е) устройства (4) контроля вскрытия с внешним участком (300) верхней стенки (30) колпачка (3), и в которой полупрозрачный участок (52е) дополнительной укупорочной насадки (5е) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере частично по линии (401е) биговки.

12. Крышка по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 или 11, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5c; 5d; 5е) содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо (51; 51а; 51c; 51d; 51е) и в которой по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52c; 52d; 52е) окружен непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51; 51а; 51c; 51d; 51е).

13. Крышка по п. 5, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5c; 5d; 5е) содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо (51; 51а; 51c; 51d; 51е) и в которой по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52c; 52d; 52е) окружен непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51; 51а; 51c; 51d; 51е).

14. Крышка по п. 6, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5c; 5d; 5е) содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо (51; 51а; 51c; 51d; 51е) и в которой по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52c; 52d; 52е) окружен непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51; 51а; 51c; 51d; 51е).

15. Крышка по п. 10, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5c; 5d; 5е) содержит непрозрачное окрашенное внешнее кольцо (51; 51а; 51c; 51d; 51е) и в которой по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52c; 52d; 52е) окружен непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51; 51а; 51c; 51d; 51е).

16. Крышка по п. 12, в которой весь участок дополнительной укупорочной насадки, окруженный непрозрачным окрашенным кольцом, образует по меньшей мере один полупрозрачный участок дополнительной укупорочной насадки.

17. Крышка по п. 12, в которой дополнительная укупорочная насадка содержит расположенную по центру непрозрачную окрашенную втулку (50; 50а; 50c; 50d; 50е) и в которой по меньшей мере один полупрозрачный участок (52; 52а; 52c; 52d; 52е) дополнительной укупорочной насадки расположен между расположенной по центру непрозрачной окрашенной втулкой (50; 50а; 50c; 50d; 50е) и непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51; 51а; 51c; 51d; 51е).

18. Крышка по п. 17, в которой расположенная по центру непрозрачная окрашенная втулка (50c; 50d) соединена с непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51c; 51d) посредством по меньшей мере одной непрозрачной окрашенной перемычки (53c; 53d).

19. Крышка по п. 18, в которой по меньшей мере одна непрозрачная окрашенная перемычка содержит множество отдельных непрозрачных стержневых элементов (53c), выполненных так, чтобы проходить от непрозрачной окрашенной втулки (50c) к непрозрачному окрашенному внешнему кольцу (51c) похожим на звезду образом.

20. Крышка по п. 18, в которой по меньшей мере одна непрозрачная окрашенная перемычка содержит единственную непрозрачную коническую перемычку (53d), при этом узкий конец непрозрачной конической перемычки соединен с непрозрачной окрашенной втулкой (50d), а широкий конец конической перемычки соединен с непрозрачным окрашенным внешним кольцом (51d).

21. Крышка по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9 или 11, в которой дополнительная укупорочная насадка содержит идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент (52b), расположенный в свою очередь в полностью окрашенной непрозрачной дополнительной укупорочной насадке (5b), причем идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент (52b) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одному участку устройства контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки (5b) с колпачка (3).

22. Крышка по п. 5, в которой дополнительная укупорочная насадка содержит идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент (52b), расположенный в свою очередь в полностью окрашенной непрозрачной дополнительной укупорочной насадке (5b), причем идущий по кругу полупрозрачный угловой сегмент (52b) выполнен так, чтобы проходить по меньшей мере по одному участку устройства контроля вскрытия, которое необратимо повреждается после первого удаления дополнительной укупорочной насадки (5b) с колпачка (3).

23. Крышка по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 или 22, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) является двухкомпонентной деталью, изготовленной литьем под давлением.

24. Крышка по п. 12, в которой дополнительная укупорочная насадка (5; 5а; 5b; 5c; 5d; 5е) является двухкомпонентной деталью, изготовленной литьем под давлением.

25. Емкость (10), в частности флакон или инъекционный патрон, содержащая горловину (11), имеющую отверстие (13) для обеспечения доступа во внутреннее пространство (14) емкости, укупорочную пробку (2), расположенную в отверстии (13) в горловине (11), и крышку по любому из предыдущих пунктов, причем крышка расположена так, чтобы накрывать укупорочную пробку (2), при этом нижний край юбки (31) крышки сцеплен с ободом (12) на внешней стенке горловины (11) емкости (10).