CN116568256A - 闭合系统和套件 - Google Patents

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M·德巴迪
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J·A·马丁
H·罗尔
T·P·斯图德利
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M·西格里斯特
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Abstract

本发明涉及一种用于闭合容器(2)的开口(25)的闭合系统(3)，所述闭合系统包括塞子构件(31)、保持架构件(32)、覆盖构件(33)和完整性可视化构件(35)。所述塞子构件(31)由弹性材料制成并且具有插塞部(311)和覆盖部(312)，所述插塞部被构造成配合到所述容器(2)的所述开口(25)中，所述覆盖部被构造成邻接与所述容器(2)的所述开口(25)相邻的边界表面(24)。所述保持架构件(32)被构造成安装至所述容器(2)。所述覆盖构件(33)能可逆地安装至所述保持架构件(32)。所述闭合系统(3)被构造成处于组装状态，其中所述塞子构件(31)的所述插塞部(311)配合到所述容器(2)的所述开口(25)中，并且所述保持架构件(32)被安装至所述容器(2)。所述保持架构件(32)被构造成：当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，向所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)施加力，以将所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)推到所述容器(2)的所述开口(25)的所述边界表面(24)上。所述保持架构件(32)具有孔(324)，以当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，能接近所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)。当安装至所述保持架构件(32)时，所述覆盖构件(33)覆盖所述保持架构件(32)的所述孔。所述完整性可视化构件(35)被构造成指示所述闭合系统(3)的完整性并且当所述闭合系统(3)处于所述组装状态时，定位在所述塞子构件(31)的所述覆盖部(312)与所述保持架构件(32)之间。所述闭合系统(3)被构造成使得由所述完整性可视化构件(35)指示的所述完整性为可识别的。

Description

闭合系统和套件
技术领域
本发明涉及根据独立权利要求1的前序部分所述的闭合系统，并且更具体地涉及具有容器和此类闭合系统的套件。
此类闭合系统包括弹性塞子构件，该弹性塞子构件具有被构造成配合到容器的开口中的插塞部和被构造成邻接与容器的开口相邻的边界表面的覆盖部，此类闭合系统可用于紧密且牢固地闭合容器的开口，具体地针对液体和气体以及，更具体地，药物或化学液体或者其他流体物质。
背景技术
在许多化学或药物应用中，液体物质(诸如原料药、化学物质、临床试验物质或其他物质)在特定容器(诸如小瓶、试剂盒等)中提供。这些容器通常具有中空的内部和能够穿过其进入该内部的开口。开口通常由边界表面包围。将物质填充到容器内部中，随后将开口密闭。
为了闭合容器，已知使用弹性塞子。此类塞子可供紧密地或甚至气密地密封开口，并且另外允许通过用针头刺穿塞子并将针头引入物质中来从容器中取出物质。通常，塞子具有插塞部和覆盖部，其中插塞部的尺寸被设计成紧密配合到开口中并且覆盖部被成形为邻接开口的边界表面。更特别地，将塞子压入开口中，使得覆盖部在一定程度上压缩以生成足够密封性。如许多应用中所要求的，该类型的塞子和容器允许容器的有效无菌填充和闭合。此外，在工业规模上，容器(诸如具体是小瓶)和塞子的尺寸通常被设计成预先确定的大小。像这样，可以有效地允许用标准装备进行自动化处理。
为了在填充和闭合之后实现容器的足够密封性，必须将塞子压在容器的表面中和/或上。为了保持塞子处于此类受压状态，通常使用封盖或保持架，该封盖或保持架布置在塞子和开口上以及周围。例如，已知将刚性塑料封盖布置在用塞子闭合的小瓶的头部周围。由此，小瓶的头部以及颈部的至少一部分通常完全由塑料封盖覆盖，该塑料封盖保持塞子处于受压状态。或者，已知围绕容器的头部和塞子的覆盖部以压接部分形成的金属封盖，以将塞子固定并且压到容器(压接封盖)。
用如今的塞子和封盖的解决方案闭合的容器可能出现的一个问题为闭合容器的完整性，并且更特别地，无法有效地验证或观察其中布置的物质。例如，有可能移除一个容器的封盖，以例如借助于刺穿塞子的注射器来进入容器的内部，并且再次闭合封盖。然而，容器闭合件的完整性对于确保容器和填充在其中的物质处于用于医学应用等的适当条件下可能至关重要。此外，确保完整性对于防止或检测篡改和/或伪造可能很重要。
因此，需要允许确保容器闭合件的完整性的装置或系统。
发明内容
根据本发明，该需要通过如由独立权利要求1的特征限定的闭合系统和如由独立权利要求14的特征限定的套件来解决。优选实施例是从属权利要求的主题。
在一方面，本发明为一种用于闭合容器开口的闭合系统。容器可以是用于药物或化学研究、开发或生产的容器，诸如试剂盒。容器具体可以为小瓶。
如本文所用的术语“小瓶”可指字面意义上的小瓶，即相对较小的器皿或瓶子，通常用于储存液体、粉末或胶囊形式的药物产品或药品或药物。小瓶可以由可消毒的材料(诸如玻璃或塑料，诸如例如聚丙烯、环烯烃共聚物或环烯烃聚合物)制成。
闭合系统包括塞子构件、保持架构件、能可逆地安装至保持架构件的覆盖构件，以及完整性可视化构件。在这方面和以下描述的上下文中，术语“构件”可以涉及单件单元。此类单件单元可以通过以下方式来体现：将复数个零件或部件(例如，由不同材料制成)固定在一起，或者固定至由单一材料制成的整体元件或由一种或多种材料制成的整体元件，该一种或多种材料在制造过程(例如，在透明基底上方模制不透明聚合物)中以化学方式或物理方式结合，反之亦然。
塞子构件由弹性材料制成并且具有插塞部以及覆盖部，该插塞部被构造成配合到并且具体地紧密配合到容器的开口中，该覆盖部被构造成邻接与容器的开口相邻的边界表面。
关于塞子构件，术语“弹性”可涉及制成塞子构件的材料的性质。更特别地，此类材料性质可以是弹塑性的，并且具体是可压缩的。有利地，塞子构件的材料允许进行灭菌并且保持无菌条件。塞子构件可以体现为单件式，即体现为整体元件。插塞部可以是基本上圆柱形的，使得该插塞部与开口的几何形状相匹配。为了允许覆盖部邻接边界表面，覆盖部通常在插塞部上方横向或径向突出。它可以是大致盘状的。
闭合系统被构造成处于组装状态，其中塞子构件的插塞部配合到容器的开口中，并且保持架构件被安装至容器。
当闭合系统处于组装状态时，保持架构件被构造成被安装至容器并且向塞子构件的覆盖部施加力，以将塞子构件的覆盖部推到容器的开口的边界表面上。更进一步，当闭合系统处于组装状态时，保持架构件具有孔，以进入塞子构件的覆盖部。
根据塞子构件的材料特性和几何形状，由保持架构件向塞子构件的覆盖部施加的力可以在约10牛顿(N)至约100N的范围内。例如，该力可以为约15N。像这样，可以将塞子构件压缩在保持架构件与容器的边界表面之间，使得可以实现并且保持塞子构件与容器之间的适当密封性。
当安装至保持架构件时，覆盖构件覆盖保持架构件的孔。当闭合系统处于组装状态时，完整性可视化构件被构造成指示闭合系统的完整性并且被构造成定位在覆盖构件与保持架构件之间。
闭合系统被构造成使得由完整性可视化构件指示的完整性为可识别的。
如本文所用，术语“完整性”可以涉及容器闭合件的原始或初始状态。由此，当给出闭合件的原始或初始状态时，可以实现完整性。具体地，具有完整性的容器可以涉及确保容器先前未被打开，或者容器的内部先前未被进入，例如由针头穿过塞子构件。
如与完整性可视化构件结合使用的术语“可识别的”可以具体地涉及在组装状态下，完整性可视化构件或其状态从闭合系统外部的可见性。更特别地，有利地，用户或操作者可以在不打开容器或以其他方式危及容器的紧密性的情况下看到完整性可视化构件。
借助于完整性可视化构件，可以实现：本发明的闭合系统允许有效地识别容器闭合件的完整性是否存在。可以防止对闭合容器的不当操作最终损害容器的质量或适用性，并且特别是损害其中布置的物质。此外，可以防止或检测任何对闭合件的操作(例如，该操作用于复制容器的内容物)。像这样，闭合容器可以防篡改。
优选地，覆盖构件由刚性材料制成。它还可以为基本上盘状的元件，并且可以设置有连接结构以接合保持架构件的对应连接结构。例如，此类连接结构可以为螺纹连接、卡口闭合、夹子等。连接也可以通过焊接和/或经由施加力、热和/或超声振动来进行。借助于此类覆盖构件，保持架构件(并且特别是它的孔)可以被牢固地闭合和保护。
覆盖构件优选地具有透明窗口部分，该透明窗口部分被构造成使得当闭合系统处于组装状态时，完整性可视化构件通过覆盖构件的窗口部分可见。此类窗口部分允许即使在组装和完全闭合的状态下，也能有效地识别闭合系统的完整性。
在优选实施例中，完整性可视化构件为完整性掩蔽构件，其被构造成粘附至保持架构件，使得保持架构件的孔被覆盖。通过作为完整性掩蔽构件，完整性可视化构件可以提供经闭合或密封的保持架构件的孔，直至闭合件的完整性被取消。换言之，此类实施例允许确保闭合系统的完整性，直至完整性掩蔽构件被移除，使得容器的内部可以穿过保持架构件的孔和穿过塞子构件来进入。当移除完整性掩蔽构件时，也不再指示闭合系统的完整性。
优选地，闭合系统被构造成使得在闭合系统的组装状态下，当完整性掩蔽粘附至保持架构件时，完整性掩蔽构件通过覆盖构件的窗口部分可见，并且当完整性掩蔽构件从保持架构件上被剥离或以其他方式被移除时，塞子构件通过覆盖构件的窗口部分可见。闭合系统的此类构型可以例如通过将窗口部分布置成与保持架构件的孔相邻来实现。例如，此类布置可以由中心(例如，圆形)窗口部分来体现。
由此，塞子构件的覆盖部的通过保持架构件的孔可见的至少一部分具有塞子颜色，当完整性掩蔽构件粘附至保持架构件时，该完整性掩蔽构件的背离保持架构件的孔的一部分具有掩蔽颜色，并且塞子颜色与掩蔽颜色不同。通过涉及此类着色，闭合系统的完整性可以通过闭合构件的窗口部分中可见的颜色来有效地识别。
完整性掩蔽构件优选地被构造成当完整性掩蔽构件粘附至保持架构件时，密封保持架构件的孔。通过此类密封，可穿过保持架构件的孔进入的塞子构件可以保持在清洁或无菌状态。一旦完整性掩蔽构件从保持架构件被移除，这允许穿过塞子构件安全地进入容器的内部。
完整性掩蔽构件优选地具有抓持凸耳，该抓持凸耳被构造成当完整性掩蔽构件粘附至保持架构件时被固持，以用于从保持架构件上剥离完整性掩蔽构件。此类抓持凸耳允许方便地剥离完整性掩蔽构件，特别是通过操作者或其他用户的手。
完整性掩蔽构件的尺寸优选地被设计成覆盖完整的保持架构件。此类尺寸设计允许有效地闭合孔并且有效地剥离完整性掩蔽构件。
在另一个优选实施例中，完整性可视化构件被构造成当覆盖构件从保持架构件上拆卸时，在闭合系统的组装状态下改变形状。完整性可视化构件的此类构型允许防止在未检测到或识别此类动作的情况下移除和重新安装覆盖件。
由此，完整性可视化构件优选地包括破裂结构，该破裂结构被构造成当覆盖构件从保持架构件上拆卸时，至少部分地撕裂。此类破裂结构允许当拆卸覆盖构件时，进行有效的不可逆的形状改变。
完整性可视化构件优选地附接至覆盖构件。特别地，当以破裂结构体现时，此类构型允许进行有效且安全的实施。
在所有实施例中，完整性可视化构件优选地包括箔。在闭合系统的各种实施例中，箔可以允许进行相当简单和有效的构造。
保持架构件可以由形状保持材料制成。该保持架构件可以进一步具有塞子接触部分、夹持结构以及介于塞子接触部分与夹持结构之间的中间部分。如上下文所用，术语“形状保持”涉及当不施加力时能够保持其形状的材料或结构。具体地，形状保持材料可以是尺寸稳定的。通常，形状保持材料具有相当的刚性。具体地，保持架构件的材料可以比塞子构件的材料更具刚性。另外，形状保持材料有利地具有足够的弹性以允许如下所述的夹持。形状保持材料可以为金属，例如钢，并且具体是不锈钢。保持架构件的塞子接触部分、夹持结构和中间部分有利地体现为单件式，即整体元件。
塞子接触部分可以体现为平面地或平坦地邻接塞子构件的覆盖部的至少一部分。例如，塞子接触部分可具有圆形盘或平坦环的形状，其尺寸被设计成当塞子构件配合到容器开口中时覆盖塞子构件的定位在容器的边界表面上的一部分。具体地，当安装时，塞子构件的覆盖部分可以轴向地定位在边界表面与保持架构件之间，其中塞子接触部分有利地被设计成邻接塞子构件的覆盖部分的完整表面，该表面与接触容器的边界表面的表面相反。像这样，如下所述，可以实现：当塞子接触部分被推到覆盖部上时，塞子构件的相当大部分被同样地压缩。
保持架构件的夹持结构可以被构造成夹持在容器的对应结构中。在这方面，所用的术语“夹持”涉及卡到对应结构或类似机构中或后面。一般来讲，这种夹持通常涉及当将两个元件(诸如保持架构件和容器)一起移动时，使一个元件(诸如保持架构件)弹性变形或错位，然后一旦这两个元件正确地定位，便使一个元件弹性变形回到第二元件的结构后面。更特别地，为了允许此类夹持，保持架构件的夹持结构可以相对于保持架构件的其他部弹性变形或弯曲。夹持结构允许在保持架构件与容器之间提供卡扣配合连接。一旦夹持或卡扣配合到容器，保持架元件便与容器形成形状配合连接。有利地，当夹持到容器时，保持架元件不能在不被破坏或损坏的情况下从容器上移除。
保持架构件可以被构造成使得：当塞子构件的插塞部配合到容器的开口中并且保持架构件的夹持结构夹持在容器的对应结构中时，保持架构件的塞子接触部分向塞子构件的覆盖部施加力，以将塞子构件的覆盖部推到与容器的开口相邻的边界表面上。
保持架构件的中间部分可以被设计成包围容器的邻近与开口相邻的边界表面的部分。在容器为小瓶或类似容器的情况下，中间部分可以被构造成包围小瓶的头部，该头部至少部分地包括开口和边界表面。因此，保持架构件的中间部分优选地被构造成包围容器的头部。
保持架构件的中间部分可以为圆柱形的。像这样，中间部分可以被有效地设计成包围容器的头部，或出于其他原因，例如相互交流连接系统(例如，小瓶转移装置)的不对称性。具体地，中间部分可具有小圆柱体或环的形状。关于圆柱体，术语“小”可涉及圆柱体具有小于直径的高度或轴向长度。圆柱体具体地可以具有圆形横截面。
保持架构件的夹持结构可以包括多个舌片。例如，多个舌片的数量可以在约四个至十二个、约四个至八个或约六个的范围内。此类舌片允许提供保持架构件到容器的有效且安全的夹持。具体地，可以借助于此类舌片适当地构造夹持结构的刚性和弹性。另外，舌片可以被构造成在保持架构件夹持到容器的情况下，防止该保持架构件与容器分离。
由此，保持架构件的夹持结构的舌片中的每个舌片可以相对于保持架构件的中间部分弹性移动。具体地，保持架构件可以被构造成使得当夹持到容器时，中间部分基本上不变形但舌片弹性移动。舌片的弹性可移动性，例如，可以通过舌片向外弯曲和/或通过舌片围绕接合部倾斜来提供。具体地，舌片可通过以弹性方式至少部分地变形而能够弹性移动，即趋向于移动回到原始形状和/或位置。由于材料性质，舌片可允许一定程度的正常松弛。
此外，保持架构件的夹持结构的舌片中的每个舌片可以相对于保持架构件的中间部分弹性移动。具体地，舌片可以在径向或向外方向上能够弹性移动。
孔可以设置在保持架构件的塞子接触部分中。当塞子构件配合到开口中并且保持架构件夹持在容器上时，孔可以具体地位于与塞子构件的覆盖部的表面相邻，与容器的开口相对应。由此，孔可以在塞子接触部分邻接塞子构件的覆盖部分的表面的部分旁边，该表面与接触容器的边界表面的表面相反。像这样，塞子构件的可进入部分可以容易地进入和清洁，例如，通过酒精擦拭。例如，塞子接触部分的孔可以是作为平坦环的塞子接触部分的圆形中心孔。
塞子构件的覆盖部可以具有周向保持架凹口，当塞子构件的插塞部配合到容器的开口中时，该周向保持架凹口背离与开口相邻的边界表面。关于保持架凹口，术语“背离”可具体地涉及与朝向与容器的开口相邻的边界表面的方向相反的方向。例如，覆盖部可以是大致盘状的，具有顶侧和与顶侧相对的底侧。由此，保持架凹口可定位在覆盖部的顶侧。保持架凹口允许塞子构件在被保持架构件推动时塌缩。具体地，在保持架构件的塞子接触部分向塞子构件施加力的部分处，保持架凹口可能根据所施加的力而塌缩。像这样，可以实现塞子构件的明确限定的压缩，并且可以降低塞子构件在被压缩时损坏的风险。
塞子构件的覆盖部可以具有周向容器凹口，当塞子构件的插塞部配合到容器的开口中时，该周向容器凹口朝向与开口相邻的边界表面。容器凹口允许塞子构件在被推到容器的边界表面上时塌缩。具体地，在容器凹口的边界表面处或相邻处可能会根据施加到塞子构件的力而发生塌缩。像这样，可以实现塞子构件的明确限定的压缩，并且可以降低塞子构件在被压缩时损坏的风险。
塞子构件可以配备有保持架凹口和容器凹口。由此，塞子构件的覆盖部的保持架凹口可以相对于塞子构件的覆盖部的容器凹口径向偏移。像这样，可以防止塞子构件的稳定性实质性地降低。另外，这种偏移定位允许在覆盖部的两侧提供设计巧妙的塌缩，从而降低塞子的整体压缩率。像这样，对于相同的施加力，塞子比实心塞子压缩得更多。这是有益的，因为这允许使用更厚的塞子来补偿刚性部件公差。
塞子构件的覆盖部可以具有边缘部分，该边缘部分具有正面和背面，该正面被构造成邻接与容器的开口相邻的边界表面，该背面与边缘部分的正面相反并且对应，其中保持架构件的塞子接触部分被构造成当塞子构件的插塞部配合到容器的开口中并且保持架构件的夹持结构夹持在容器的对应结构中时，邻接塞子构件的边缘部分的完整背面。此类完整邻接允许有效且均匀地压缩塞子构件。
保持架构件可以被构造成当塞子构件的插塞部配合到容器的开口中并且保持架构件的夹持结构夹持在容器的对应结构中时，基本上与夹持结构相邻地终止。当容器配备有头部时，该头部具有与开口相邻的边界表面，延伸到颈部中，保持架构件可以被构造成基本上不在容器的颈部上方延伸或者在容器的颈部的起始处终止。像这样，可以实现：颈部保持自由，这允许有效地处置闭合的容器和附接至标准或传统附件(诸如转移套件)，以及在转移容器内容物之前、期间或之后，对包括颈部的容器的完整内部进行适当的光学检查。
在另一方面，本发明为一种套件，该套件包括容器和如上所述的闭合系统，其中容器包括用于进入容器的内部的开口和与开口相邻的边界表面。
借助于根据本发明的套件，可以有效地实现关于根据本发明的闭合系统及其优选实施例的上述效果和益处。
附图说明
下文通过示例性实施例并参考附图更详细地描述根据本发明的闭合系统和套件，其中：
图1示出了根据本发明的套件的第一实施例的侧视图，该套件包括根据本发明的闭合系统的第一实施例；
图2示出了图1的套件和闭合系统的分解侧视图；
图3示出了图1的套件和闭合系统的分解透视图；
图4示出了图1的套件和闭合系统的一部分的透视图，其中一部分被切开使得内部结构为可见的；
图5示出了根据本发明的套件的第二实施例的侧视图，该套件包括根据本发明的闭合系统的第二实施例；
图6示出了图5的套件和闭合系统的分解透视图；并且
图7示出了图5的套件和闭合系统的一部分的透视图，其中一部分被切开使得内部结构为可见的。
具体实施方式
在以下描述中，某些术语出于方便而使用，而非旨在限制本发明。术语“右”、“左”、“上”、“下”、“下方”和“上方”是指图中的方向。术语包括明确提及的术语及其派生词和具有相似含义的术语。另外，可使用空间相对术语诸如“在……下方”、“下方”、“下面”、“上方”、“上面”、“近侧”、“远侧”等来描述如图中所示的一个元件或特征与另一元件或特征的关系。这些空间相对术语除了图中示出的位置和取向以外，还旨在涵盖装置在使用或操作中的不同位置和取向。例如，如果附图中的装置被翻转，则被描述为在其他元件或特征“下方”或“在……下方”的元件将在其他元件或特征“上方”或“在……上方”。因此，示例性术语“下方”可涵盖上方和下方的位置和取向。可以其他方式取向装置，并且相应地解释本文所使用的空间相对描述语。同样，沿着和围绕各种轴线的运动的描述包括各种具体装置位置和取向。
为避免在附图和各个方面以及例示性实施例的描述中重复，应当理解，许多特征是许多方面和实施例所共有的。在描述或附图中省略一个方面并非暗示该方面在包含该方面的实施例中缺失。相反，该方面可能为了清楚起见并且避免冗长的描述而省略。在此上下文中，以下描述适用于本说明书的其余部分：如果为了阐明附图而在图中包含在说明书的直接相关部分中未作解释的附图标记，则可以参考之前或之后的说明书部分。此外，出于清楚的原因，如果在附图中，并未提供某个部件的所有特征的附图标记，则可以参考示出同一部件的其他附图。两个或更多个附图中类似的标号表示相同或相似的元件。
图1示出了根据本发明的套件1的第一实施例，该套件包括作为容器的玻璃或塑料小瓶2和根据本发明的闭合系统3的第一实施例。在图1中，套件1和闭合系统3被描绘为处于组装状态，其中闭合系统3安装至小瓶2。
小瓶2具有主体23和颈部22，该主体具有中空的内部231，该颈部延伸到作为头部部分的头部21中。闭合系统3安装至小瓶2的头部21，使得头部21被覆盖。闭合系统3包括作为保持架构件的塑料保持架32和作为覆盖构件的盖样覆盖件33。保持架32具有基本上圆柱形的中间部分323和具有围绕中间部分323规则分布的向下延伸的舌片322的夹持结构。此外，闭合系统3限定中心轴线34，当闭合系统3处于组装状态时，该中心轴线与小瓶2的旋转中心轴线在一条直线上。覆盖件33包括框架部331和透明主体部332。
如图2中可见，闭合系统3进一步包括作为塞子构件的弹性塞子31。塞子31具有插塞部311和大致盘状的覆盖部312。覆盖部312在插塞部311上方径向延伸，由此形成基本上环状的边缘部分3121，该边缘部分具有向下取向的正面和对应于该正面的相反向上取向的背面。
小瓶2的头部21在小瓶2的颈部22上方径向延伸。在覆盖件33的主体部332与保持架32之间，完整性掩蔽构件35布置为完整性可视化构件的实施例。完整性掩蔽构件35由形成密封部351和抓持凸耳352的箔组成。
此外，如图3中最佳可见，小瓶2在其头部21处具有圆形或圆柱形开口25，该开口允许进入主体23的内部231。与开口25相邻的边界表面24被设计为平坦的向上取向的表面。
保持架32由具有刚性但在一定程度上具有弹性的塑料材料制成。该保持架具有大致盘状的塞子接触部分321，该塞子接触部分具有中心孔324。中间部分323在塞子接触部分321与具有舌片322的夹持结构之间延伸。塞子31的覆盖部312在其顶侧配备有保持架定心结构3121。
覆盖件33的框架部331基本上为环状的，并且主体部332基本上为盘状的。更特别地，框架部331和主体部332成形，使得主体部332配合在框架部331中以形成单件覆盖件33。由此，在覆盖件33中，主体部332在中心提供透明的圆形窗口部分。
完整性掩蔽构件35的密封部351为圆形的并且粘附至保持架32的塞子接触部分321的顶表面。由此，完整性掩蔽构件35密封保持架32的孔324。此外，完整性掩蔽构件35的颜色明显不同于塞子31的颜色。
在图4中，闭合系统3被示出为处于组装状态，其中该闭合系统被局部剖切，使得可以看到闭合系统3的单个部件如何相互作用。由此，塞子31的插塞部311被构造成紧密配合到小瓶2的开口25中。具体地，插塞部311的尺寸被设计成使得当被推入开口25时，该插塞部被压缩。覆盖部312邻接与小瓶2的开口25相邻的边界表面24。插塞部311具有向下开口的圆顶状空腔。
舌片322在小瓶2的头部21下方被夹持到其颈部22中。更特别地，舌片322具有向内延伸的齿，该齿布置在颈部22中和头部21下方。当安装时，舌片322相对于中间部分322在径向方向上暂时向外弯曲或错位，其中—由于塑料材料的弹性—一旦保持架32充分移动到小瓶2上，则该舌片便会卡在头部21下方。由此，在保持架32与小瓶2之间建立形状配合连接，这防止保持架32的移除。
保持架构件32的中间部分323的尺寸被设计成使得塞子接触部分321向塞子31的覆盖部312施加力。更特别地，塞子接触部分321将塞子31的覆盖部312的边缘部分3121推到与小瓶2的开口25相邻的边界表面24上。由此，边缘部分3121的背面邻接塞子接触部分321，并且边缘部分3121的正面可边界表面24。由保持架32向塞子31施加的力使塞子32的覆盖部321的边缘部分3121变形。像这样，实现了覆盖部321与边界表面24之间的牢固紧密连接。塞子31的覆盖部312的定心结构3124延伸到保持架32的塞子接触部分321的孔324中。
覆盖件33的框架部331具有径向环形凹槽，主体部332布置在该径向环形凹槽中以固定至框架部331。由此，覆盖件33的中心窗口部分位于粘附至保持架32的完整性掩蔽构件35的密封部351的顶部上并且与该密封部相邻。像这样，完整性掩蔽构件35通过窗口部分或主体部351可见。
在套件1的操作中，为了进入小瓶2的内部231，将覆盖件33从保持架32上拆卸，使得完整性掩蔽构件35为可进入的。然后通过撕开抓持凸耳352来将完整性掩蔽构件35从保持架32上剥离。由此，孔324暴露并且穿过孔324可接近塞子31。现在可以将注射器的针头刺穿塞子31进入小瓶2中，并且可以抽取布置在小瓶2的内部231中的物质。在将覆盖件33重新安装至保持架32之后，塞子31通过覆盖件33的窗口部分可见。并且由于塞子31的颜色明显不同于完整性掩蔽构件35的颜色，因此可以从外部立即识别出没有给出闭合系统的完整性，即小瓶2的内部231可能已经被进入。
图5示出了根据本发明所述的套件10的第二实施例。套件10包括小瓶20和处于组装状态的根据本发明的闭合系统30的第二实施例。
小瓶20为由玻璃或塑料材料制成的13mm(名义头部直径)小瓶。该小瓶具有主体230和颈部220，该主体具有中空的内部2310，该颈部延伸到作为头部部分的头部210中。闭合系统30安装至小瓶20的头部210。闭合系统30包括作为保持架构件的金属保持架320和作为覆盖构件的盖样覆盖件330。保持架320具有基本上圆柱形的中间部分3230和具有围绕保持架320规则分布的向上延伸的舌片3220的夹持结构。此外，闭合系统30限定中心轴线340，当闭合系统30处于组装状态时，该中心轴线与小瓶20的旋转中心轴线在一条直线上。覆盖件330包括框架部3310。
在图6中，套件10在分解图中被示出。由此，可以看出小瓶20的头部210在其颈部220上方径向延伸并且在其外周边处配备有径向压痕2110。小瓶20在头部210处进一步具有开口250，该开口允许进入主体230的内部2310。与开口250相邻的边界表面240具有平坦的向上取向的面。
闭合系统30进一步包括作为塞子构件的弹性塞子310，该弹性塞子具有插塞部3110和大致盘状的覆盖部3120。覆盖部3120在插塞部3110上方径向延伸，由此形成基本上环状的边缘部分，该边缘部分具有向下取向的正面和对应于该正面的相反向上取向的背面。塞子310的覆盖部3120在其顶侧配备有保持架定心结构31210。
保持架320由不锈钢制成。该保持架具有大致盘状的塞子接触部分3210，该塞子接触部分具有由第一配合结构3250包围的中心孔3240。中间部分3230在塞子接触部分3210与具有舌片3220的夹持结构之间延伸。
覆盖件330的框架部3310具有外环部分和中心圆盘部分，其中环形间隙位于外环部分与圆盘部分之间。覆盖件进一步具有成形的透明主体3320，使得主体部3320配合在框架部3310中以形成单件覆盖件330。由此，主体部3320在框架部3310的环部分与圆盘部分之间提供透明的环形窗口部分。
将完整性可视化构件350安装至覆盖件330的底侧。完整性可视化构件350由箔3510制成，该箔具有环样或环形形状，其尺寸被设计成覆盖覆盖件330的窗口部分。箔3510设置有从内端部和外端部延伸的交替径向切口3520作为破裂结构。箔3510具有独特的颜色。
图7示出了处于组装状态的闭合系统30，其中该闭合系统被局部剖切，使得可以看到闭合系统30的单个部件如何相互作用。由此，塞子310的插塞部3110被构造成紧密配合到小瓶20的开口250中。具体地，插塞部3110的尺寸被设计成使得当被推入开口250时，该插塞部被压缩。覆盖部3120邻接与小瓶20的开口250相邻的边界表面240。插塞部3110具有向下开口的圆顶状空腔。
如前所述，保持架320的中间部分3230在塞子接触部分3210与具有舌片3220的夹持结构之间延伸。舌片3220夹持到小瓶20的头部210的压痕2110中。更特别地，舌片3220向上延伸并且朝向轴线340向内弯曲。当安装时，舌片3220相对于中间部分3230在径向方向上暂时向外弯曲或错位，其中—由于不锈钢的弹性—一旦保持架320充分移动到小瓶20的头部210上，则该舌片便会卡入压痕2110中。由此，在保持架320与小瓶20之间建立形状配合连接，这防止保持架320从小瓶20中移除。
保持架构件320的中间部分3230的尺寸被设计成使得塞子接触部分3210向塞子310的覆盖部3120施加力。更特别地，塞子接触部分3210将塞子310的覆盖部3120的边缘部分推到与小瓶20的开口250相邻的边界表面240上。由此，边缘部分的背面邻接塞子接触部分3210，并且边缘部分的正面邻接边界表面240。由保持架320向塞子310施加的力使塞子320的覆盖部3210的边缘部分变形。像这样，实现了覆盖部3210与边界表面240之间的牢固紧密连接。
覆盖件330的主体3310配备有向下取向的第二配合结构3330，该第二配合结构对应于保持架320的第一配合结构3250。第一配合结构3330被设计成接收第二配合结构3250以将覆盖件330适当地对准和取向至保持架320，使得覆盖件330牢固且可逆地安装至保持架320并且保持架320的孔3240被闭合。完整性可视化构件350布置在保持架320与覆盖件330之间。
在套件10的操作中，为了进入小瓶20的内部2310，将覆盖件330从保持架320上拆卸。更特别地，为了拆卸覆盖件330，该覆盖件相对于保持架320变形。通过该变形，由于设置在箔3510中的切口3520，箔3510的形状发生改变。具体地，箔3510在切口3520处发生撕裂或错位。
在拆卸覆盖件330之后，保持架320的孔3240暴露并且穿过孔3240可接近塞子310。现在可以将注射器的针头刺穿塞子310进入小瓶20中，并且可以抽取布置在小瓶20的内部2310中的物质。在将覆盖件330重新安装至保持架320之后，重新成形或撕裂的箔3510通过覆盖件330的窗口部分可见。像这样，可以从外部有效地识别出没有给出闭合系统30的完整性，即小瓶20的内部2310可能已经被进入。
说明本发明的方面和实施例的该描述和附图不应被视为对限定受保护发明的权利要求的限制。换言之，虽然本发明已经在附图和前述描述中详细地说明和描述，但是此类说明和描述被认为是说明性的或示例性的而不是限制性的。在不背离本说明书和权利要求的精神和范围的情况下，可以进行各种机械的、组成的、结构的、电气的和操作的改变。在一些情况下，众所周知的电路、结构和技术没有被详细示出，以免混淆本发明。因此，应当理解，普通技术人员可以在所附权利要求的范围和精神内做出改变和修改。具体地，本发明涵盖具有来自上文和下文描述的不同实施例的特征的任何组合的进一步实施例。
本公开还涵盖了图中所示的所有其他特征。尽管在前面或后面的描述中可能没有描述它们，但它们是单独的。此外，附图和描述中描述的实施例的单一替代方案及其特征的单一替代方案可以从本发明的主题或从公开的主题中排除。本公开包括由权利要求或示例性实施例中定义的特征组成的主题以及包括所述特征的主题。
此外，在权利要求中，“包含/包括”一词不排除其他元件或步骤，并且不定冠词“一个(a/an)”不排除多个。单个单元或步骤可以实现权利要求中列举的几个特征的功能。在相互不同的从属权利要求中列举了某些措施这一仅有的事实并不表明这些措施的组合不能发挥优势。与属性或值相关的术语“基本上”、“约”、“大约”等也分别准确地定义了属性或准确地值。在给定数值或范围的上下文中，术语“约”是指例如在给定值或范围的20％内、10％内、5％内或2％内的值或范围。描述为偶联或连接的部件可以电或机械直接偶联，或者它们可以经由一个或多个中间部件间接偶联。权利要求中的任何附图标记不应被解释为限制范围。

Claims (14)

1.一种用于闭合容器(2；20)的开口(25；250)的闭合系统(3；30)，所述闭合系统包括：
塞子构件(31；310)，所述塞子构件由弹性材料制成并且具有插塞部(311；3110)和覆盖部(312；3120)，所述插塞部被构造成配合到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)中，所述覆盖部被构造成邻接与所述容器(2；20)的所述开口(25；250)相邻的边界表面(24；240)，
保持架构件(32；320)，所述保持架构件被构造成安装至所述容器(2；20)，以及
覆盖构件(33；330)，所述覆盖构件能可逆地安装至所述保持架构件(32；320)，
其中，所述闭合系统(3；30)被构造成处于组装状态，其中所述塞子构件(31；310)的所述插塞部(311；3110)配合到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)中，并且所述保持架构件(32；320)被安装至所述容器(2；20)，
所述保持架构件(32；320)被构造成：当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，向所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；
3120)施加力，以将所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；
3120)推到所述容器(2；20)的所述开口(25；250)的所述边界表面(24；240)上，
所述保持架构件(32；320)具有孔(324；3240)，以当所述闭合系统(3；
30)处于所述组装状态时，能接近所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；3120)，并且
当安装至所述保持架构件(32；320)时，所述覆盖构件(33；330)覆盖所述保持架构件(32；320)的所述孔，
其特征在于，包括完整性可视化构件(35；350)，所述完整性可视化构件被构造成指示所述闭合系统(3；30)的完整性并且被构造成当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，定位在所述覆盖构件(33；330)与所述保持架构件(32；320)之间，
其中所述闭合系统(3；30)被构造成使得由所述完整性可视化构件(35；
350)指示的完整性为可识别的。
2.根据权利要求1所述的闭合系统(3；30)，其中所述覆盖构件(33；330)由刚性材料制成。
3.根据权利要求1或2所述的闭合系统(3；30)，其中所述覆盖构件(33；
330)具有透明窗口部分，所述透明窗口部分被构造成使得当所述闭合系统(3；30)处于所述组装状态时，所述完整性可视化构件(35；350)通过所述覆盖构件(33；330)的所述窗口部分可见。
4.根据前述权利要求中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)为完整性掩蔽构件(35)，其被构造成粘附至所述保持架构件(32；320)，使得所述保持架构件(32；320)的所述孔(324；3240)被覆盖。
5.根据权利要求3和4所述的闭合系统(3；30)，所述闭合系统被构造成使得在所述闭合系统(3；30)的所述组装状态下，当完整性掩蔽粘附至所述保持架构件(32；320)时，所述完整性掩蔽构件(35)通过所述覆盖构件(33；330)的所述窗口部分可见，并且当所述完整性掩蔽构件(35)从所述保持架构件(32；320)上被剥离时，所述塞子构件(31；
310)通过所述覆盖构件(33；330)的所述窗口部分可见。
6.根据权利要求5所述的闭合系统(3；30)，
其中所述塞子构件(31；310)的所述覆盖部(312；3120)的通过所述保持架构件(32；320)的所述孔(324；3240)可见的至少一部分具有塞子颜色，
其中当所述完整性掩蔽构件(35)粘附至所述保持架构件(32；320)时，所述完整性掩蔽构件(35)的背离所述保持架构件(32；320)的所述孔(324；3240)的一部分具有掩蔽颜色，并且
其中所述塞子颜色与所述掩蔽颜色不同。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性掩蔽构件(35)被构造成当所述完整性掩蔽构件(35)粘附至所述保持架构件(32；320)时，密封所述保持架构件(32；320)的所述孔(324；3240)。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性掩蔽构件(35)具有抓持凸耳(352)，所述抓持凸耳被构造成当所述完整性掩蔽构件(35)粘附至所述保持架构件(32；320)时被固持，以用于从所述保持架构件(32；320)上剥离所述完整性掩蔽构件(35)。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性掩蔽构件(35)被尺寸设定成覆盖整个保持架构件(32；320)。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)在所述闭合系统(3；30)的所述组装状态下被构造成当所述覆盖构件(32；320)从所述保持架构件(33；330)上拆卸时改变形状。
11.根据权利要求10所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)包括破裂结构(3510,3520)，所述破裂结构被构造成当所述覆盖构件(33；330)从所述保持架构件(32；320)上拆卸时，至少部分地撕裂。
12.根据权利要求10或11所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)附接至所述覆盖构件(33；330)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述完整性可视化构件(35；350)包括箔(351,352；3510)。
14.一种套件，所述套件包括容器(2；20)和根据前述权利要求中任一项所述的闭合系统(3；30)，其中所述容器(2；20)包括用于进入所述容器(2；20)的内部的开口(25；250)和与所述开口(25；250)相邻的边界表面(24；240)。
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