BR112015009795B1

BR112015009795B1 - Implante cirúrgico adaptado para reparar um defeito na parede do músculo ou tecido, kit e método de fabricação de um implante cirúrgico

Info

Publication number: BR112015009795B1
Application number: BR112015009795-2A
Authority: BR
Inventors: Aida Astani-Matthies; Thorsten Deichmann; Dajana Kaiser; Andrea Hennemann; Burkhard Peters
Original assignee: Johnson & Johnson Medical Gmbh
Priority date: 2012-11-02
Filing date: 2013-10-04
Publication date: 2021-06-22
Also published as: AU2013339821A1; CA2890123C; RU2625292C2; IN2015DN02399A; US20140128891A1; EP2914206A1; KR20150122118A; IL237861A0; ES2640317T3; MX2015005524A; JP6254175B2; JP2016503314A; BR112015009795A2; CN104755044B; AU2013339821B2; KR102223246B1; DE102012021547A1; CA2890123A1; US10357350B2; WO2014067608A1

Abstract

rede dobrada para reparar defeitos na parede dos músculos. a presente invenção refere-se a um implante cirúrgico (1) adaptado para reparar um defeito na parede do músculo ou tecido, compreende uma estrutura básica flexível areal que define uma região primária (4) e pelo menos um braço (6) inicializando da região primária (4) e tendo uma extremidade livre e uma área de extremidade estendendo-se até à extremidade livre. o braço (6) é dobrado para trás e fixado (por exemplo, soldado, suturado ou colado), em sua área de extremidade, para a região primária (4) da estrutura básica. de preferência, a estrutura básica (4, 6) é produzida a partir de uma peça e compreende uma rede.

Description

[001] A invenção refere-se um implante cirúrgico adaptado parareparar um defeito na parede do tecido ou músculo, em particular para reparar uma hérnia inguinal, e a um método de fabricação de tal implante.

[002] O reparo de hérnias inguinais é um dos procedimentos cirúrgicos mais comumente feitos. Vários materiais protéticos, tipicamente porosos para permitir crescimento interno de tecido, foram fornecidos em uma variedade de combinações, formas e formatos. O reparo de hérnias inguinais é frequentemente obtido pelo implante de um plugue no defeito da hérnia. Vários materiais foram discutidos para uso como plugues protéticos. O polipropileno é mais frequentemente usado sob a forma de um tecido de rede de rede para criar os formatos desejados.

[003] Muitos os plugues disponíveis para comercialização compreendem um envoltório externo (geralmente produzido a partir de material de rede) com um material de "carga" separado fixado ao interior do envoltório externo. A carga serve como uma forma de segurar e posicionar o plugue durante um procedimento cirúrgico. Além disso, a carga, em conjunto com o envoltório externo, permite que ocorra crescimento interno de tecido ao longo do tempo.

[004] O documento EP 0 614 650 A2 revela uma prótese implan-tável para reparos de parede de músculo ou tecido compreendendo uma rede de monofilamentos de rede de polipropileno. Um envoltório externo produzido a partir do material de rede é semelhante a um cone (com sulcos). Além disso, múltiplas camadas internas de material de rede são fornecidas, as quais estão localizadas no envoltório externo e estão fixadas na área de ponta da configuração de cone. Um implante similar é conhecido do documento W0 97/45068 A1.

[005] A CN 101112335 A descreve uma porção incorporável mul-tiuso para reparar hérnia externa, que compreende um substrato e uma pluralidade de pétalas dispostas sobre a superfície superior do substrato. As extremidades distais das pétalas são livres, enquanto que as extremidades proximais são fixas ao centro do substrato. Uma pluralidade de nervuras de reforço podem estar dispostas sobre a superfície superior do substrato.

[006] O documento EP 0 888 756 A2 revela um implante cirúrgicopara hernioplastia produzido a partir de material de rede de polipropi- leno, no qual uma base areal e uma protuberância que serve como um plugue são unidas por pontos.

[007] A US 6.616.685 B mostra um implante para reparar um defeito na parede do músculo ou tecido, que compreende uma pluralidade de pétalas, que são conectadas umas às outras em um ponto comum definindo o centro do implante. Uma vez que as pétalas são flexíveis, o implante é capaz de se adaptar a um defeito do tecido quando este é inserido no mesmo, sendo que algumas das pétalas podem servir como um material de carga.

[008] De modo geral, são necessárias etapas de fabricação separadas para fixar a carga ao interior do envoltório externo. A eliminação do material de enchimento seria uma forma de simplificar a fabricação; entretanto, isto também eliminaria os benefícios e a funcionalidade de ter um material de enchimento.

[009] É o objeto da invenção fornecer um implante cirúrgicoadaptado para reparar um defeito de parede de tecido ou músculo, que tem as vantagens dos implantes da técnica anterior discutidos antes, mas que pode ser fabricado de uma forma mais fácil e barata.

[0010] Esse objetivo é alcançado por um implante cirúrgico que tem os recursos de acordo com a reivindicação 1. Versões vantajosas do implante compreendem as reivindicações dependentes. A reivindicação 18 está relacionada a um kit que compreende tal implante mais uma rede cirúrgica separada. A reivindicação 19 está relacionada a um método para fabricar tal implante.

[0011] O implante cirúrgico de acordo com a invenção é adaptadopara reparar um defeito de parede de tecido ou músculo, em particular, uma hérnia inguinal. O implante (prótese implantável, plugue) compreende uma estrutura básica flexível areal, que define uma região primária e pelo menos um braço inicializando na região primária e tendo uma extremidade livre e uma área de extremidade estendendo-se até a extremidade livre. O braço é dobrado para trás e fixado na sua área de extremidade para a região primária da estrutura básica.

[0012] O termo "dobrado para trás" deve ser entendido em umsentido geral. Isto não implica a presença de uma linha de dobragem, mas ao invés disso significa que o braço é conduzido de volta à região primária, por exemplo, em um formato suavemente curvo ou um laço, de modo que ele pode ser fixado ou anexado à região primária. Desta forma, o braço forma uma estrutura tridimensional que serve como uma carga ou parte de uma carga.

[0013] Em modalidades vantajosas da invenção, uma pluralidadede braços começa a partir da região primária. Desta forma, a região primária é, de modo geral, localizada na área central da estrutura básica, e os braços formam um tipo de carga tridimensional. Os braços podem ter comprimentos diferentes. Também é possível que ao menos um braço adicional comece a partir da região primária e não seja fixado à região primária. O implante pode ser simétrico de forma giratória com relação a rotações por um ângulo α em torno de um eixo que corre transversalmente através da região primária, em que n^α = 360° e n > 2. De preferência, este eixo de rotação corre perpendicularmente com relação a um plano, de modo geral, alinhado em paralelo à região primária da estrutura básica.

[0014] De modo geral, o implante de acordo com a invenção podeser otimizado em tamanho e formato, dependendo da aplicação em questão. As áreas da extremidade dos braços, após a flexão, podem ser facilmente fixadas à região primária da estrutura básica, por exemplo, através de soldagem, sutura e/ou colagem, por exemplo, em uma área central, em uma área periférica ou em uma área intermediária entre a área central e a área periférica da região primária. É possível fixar braços diferentes em distâncias diferentes a partir do centro da região primária. Mediante a variação do tamanho e do formato da região primária, o tamanho, comprimento e formato dos braços, o número de braços ou a posição onde um respectivo braço é fixado à região primária, o implante pode ser projetado de muitas formas diferentes. Os braços dobrados para trás servem como uma carga, que preenche o defeito a ser reparado pelo implante e que facilita o manuseio durante a cirurgia uma vez que o implante pode ser aproveitado como carga através de um instrumento de preensão.

[0015] Em modalidades vantajosas da invenção, a estrutura básicacompreende uma rede. A estrutura básica também pode compreender uma estrutura compósita, na qual pelo menos uma camada adicional é adicionada à rede, por exemplo, um filme.

[0016] A rede da estrutura básica é, de preferência, macroporosacom dimensões de poro típicas de mais que 0,5 mm, que sustenta boa integração do tecido. Entretanto, outros tamanhos de poro também são concebíveis. A rede pode ser fornecida em qualquer tipo conhecido na técnica, por exemplo, de rede de urdidura ou de rede de trama ou de rede ou trama de crochê. Um design como um filme ou uma folha perfurada também é concebível. Quaisquer filamentos da rede podem ser bioabsorvíveis ou não absorvíveis, dependendo do material. Os filamentos podem ser projetados como monofilamentos ou como multifilamentos. Fios de fita e fitas de filme puxado também são concebíveis. Quaisquer blendas, misturas ou compósitos de materiais e designs também são possíveis. Além disso, os filamentos podem ser revestidos.

[0017] Exemplos para materiais não absorvíveis são polipropileno("Prolene") assim como blendas de fluoreto de polivinilideno e copolí- meros de fluoreto de vinilideno e hexafluoropropeno ("Pronova"). Exemplos para materiais absorvíveis são copolímeros de glicolídeo e lactídeo (em particular, na razão 90:10, "Vicryl"), poli-p-dioxanona ("PDS"), e copolímeros de glicolídeo e ε-caprolactona ("Monocryl"). As designações indicadas são marcas registradas usadas pela Requerente. Outros materiais adequados para uso com implantes cirúrgicos também são conhecidos na técnica.

[0018] Exemplos para redes compreendidas na estrutura básicasão as redes "Vypro" e "Vypro II" (contendo multifilamentos de "Vicryl" e polipropileno), redes "Ultrapro" (contendo monofilamentos de "Mono- cryl" e polipropileno) e redes "Prolene" macias (contendo polipropile- no). Novamente, as designações indicadas são marcas registradas usadas pela Requerente.

[0019] Conforme já mencionado, uma ou mais camadas adicionaispodem ser adicionadas à rede para torná-la uma estrutura compósita. As camadas adicionais podem incluir, por exemplo, filmes bioabsorví- veis, filmes não absorvíveis, e/ou celulose regenerada oxidada. Através de um filme, por exemplo, o crescimento interno do tecido pode ser controlado, e um filme pode servir como uma barreira para adesão e como um meio para separação do tecido. Por exemplo, a rede da estrutura básica pode ser coberta de um ou ambos os lados com uma estrutura de filme polimérico, que é absorvível ou permanente e pode ainda fornecer uma barreira para adesão.

[0020] Exemplos para redes que têm uma camada de filme adicional são redes "Physiomesh" e redes "Proceed"; estas designações são marcas registradas usadas pela Requerente. Se uma rede "Proceed" compreendendo uma camada de celulose regenerada oxidada (ORC) for usada, a camada ORC deve ser colocada sobre a face externa do implante, isto é, a face que entra em contato primeiramente com o tecido corporal.

[0021] Em modalidades vantajosas da invenção, a estrutura básicaé produzida a partir de uma peça, por exemplo, a partir de uma rede pré-cortada ou estrutura compósita. É, também, aceitável, entretanto, que o braço ou os braços e a região primária da estrutura básica sejam formados de partes separadas, sendo que o braço ou os braços são fixados ao material da região primária em uma primeira etapa e, depois disso, dobrados para trás e fixados em uma segunda etapa. De modo geral, é possível que o material ou estrutura da estrutura básica varie ao longo de sua área, dependendo da localização da área em questão no implante.

[0022] A região primária da estrutura básica pode compreenderuma curvatura permanente, por exemplo, formada como uma protuberância similar a domo. Tal curvatura ou protuberância similar a domo estabiliza a região primária. É, de preferência, fornecida na área central da região primária e pode ser feita através de termo-formação. O processo de termo-formação pode resultar em um endurecimento do material, de modo que a protuberância seja capaz de impedir que um instrumento de preensão penetre na estrutura básica. O termo "similar a domo" deve ser entendido em um sentido geral, o qual inclui perfis curvos e, também, achatados (por exemplo, trapezoidais), como visto em uma seção longitudinal da protuberância. O perfil da protuberância deve ser atraumático a fim de impedir lesão ao inserir o implante durante a cirurgia.

[0023] Em modalidades vantajosas do implante cirúrgico de acordo com a invenção, ao menos um elemento de reforço é fixado à estrutura básica.

[0024] Por exemplo, um elemento de reforço pode ser formadocomo uma tira de filme ou uma estrutura de tiras de filme do material poli-p-dioxanona ("PDS") reabsorvível, que é laminado à estrutura básica. Nervuras ou uma estrutura de nervuras também são concebíveis, sendo que uma nervura é geralmente menos plana do que uma tira. De preferência, os elementos de reforço são flexíveis e são fixados à lâmina da estrutura básica precocemente no processo de fabricação. Um outro material adequado para os elementos de reforço é Poligle- caprona 25 ("Monocryl"). Se os elementos de reforço forem produzidos a partir de material reabsorvível, eles podem desintegrar e deixar um implante residual mais flexível ou mais macio.

[0025] Os elementos de reforço fortalecem e enrijecem o implanteonde necessário. Por exemplo, os elementos de reforço dispostos de forma concêntrica em relação a um centro da região primária e/ou dispostos radialmente em relação a um centro da região primária podem ser laminados em uma das faces da estrutura básica (por exemplo, em sua face externa, em que "externa" refere-se ao formato tridimensional após a flexão dos braços) para fornecer resiliência aprimorada às propriedades do plugue para melhor adequar o implante às margens do defeito. Adicionalmente, através do uso de elementos de reforço fixados à estrutura básica, a empunhadura e o manuseio do implante com um instrumento para colocação e posicionamento podem ser facilitados. Simultaneamente, os elementos de reforço também podem operar como uma proteção de penetração que impede que o instrumento do cirurgião penetre através, por exemplo, da rede macroporosa da estrutura básica, o que poderia levar a lesões do tecido circundante.

[0026] Além disso, os elementos de reforço ou ao menos um dos elementos de reforço podem ser coloridos. Desta forma, a visibilidade do implante como um todo na área da cirurgia pode ser intensificada, o implante pode ser mais facilmente orientado, e o manuseio de empu- nhadura e geral do implante podem ser facilitados. Por exemplo, a área central do implante pode ser marcada por elementos de reforço coloridos. Um corante adequado é, por exemplo, D&C violeta n° 2.

[0027] De modo geral, o implante cirúrgico de acordo com a invenção fornece muitas vantagens. Ele pode ser facilmente produzido com custos relativamente baixos, por exemplo, como uma estrutura de peso leve com baixa sensação de corpo estranho e com pouca ou nenhuma dor crônica, mas apesar disso, tendo resistência suficiente. Durante a cirurgia, o implante exige manipulação mínima apenas das estruturas anatômicas e, como via de regra, sem mobilização pré- peritoneal. Em comparação com as técnicas de plugue tradicionais (de acordo com Rutkow), pouco treinamento é necessário para se trabalhar com o implante. A implantação tende a ser rápida e o posicionamento fácil. Os braços dobrados para trás fornecem preensão e manuseio convenientes para colocação e posicionamento do implante no defeito através de um instrumento cirúrgico, em que a ponta do instrumento tende a ser protegida contra a penetração no implante e causar lesão. De modo geral, o volume do defeito é preenchido pelo implante, que é flexível. Dependendo da aplicação desejada e dos materiais usados, o implante pode ser total ou parcialmente biodegradável.

[0028] O implante cirúrgico pode ser usado para reparar defeitosde tamanhos diferentes. É possível fixar o implante nas margens do defeito, por exemplo através de sutura, em que os braços mais longos (maiores laços) podem ser, em geral, manipulados mais facilmente. De modo geral, o implante pode ser usado no espaço pré-peritoneal assim como no espaço intraperitoneal (abdome). Outros usos possíveis se referem ao reparo dos defeitos de hérnia ventral, defeitos de hérnia umbilical e incisional, etc..

[0029] Alguns cirurgiões preferem colocar, após inserir o implantecirúrgico descrito até o momento, em um defeito de hérnia, um pedaço de uma rede cirúrgica separada sobre o implante ou o tecido corporal na área do implante, respectivamente. Para esta finalidade, é fornecido um kit que compreende um implante cirúrgico conforme descrito antes mais uma rede cirúrgica separada, que é adaptada para ser colocada sobre o defeito de parede de tecido ou músculo após o implante cirúrgico ter sido aplicado. Esta rede cirúrgica separada pode ser pré-formatada para um tamanho adequado e/ou pode ser aparada para o tamanho desejado, se necessário. De preferência, o material da rede cirúrgica separada é igual ao de uma rede na estrutura básica. A rede cirúrgica separada também pode compreender uma estrutura compósita.

[0030] Em um método de fabricação de um implante cirúrgico deacordo com a invenção, uma estrutura básica flexível é fornecida e o braço ou os braços são dobrados para trás e fixados, em sua ou suas áreas de extremidade, à região primária da estrutura básica, por exemplo, através de soldagem, sutura ou colagem.

[0031] A seguir, a invenção é descrito em mais detalhes atravésde exemplos. Os desenhos mostram em

[0032] Figura 1 nas partes (a), (b), (c) e (d) várias vistas de umamodalidade do implante cirúrgico de acordo com a invenção, isto é, na parte (a) uma vista em planta de uma estrutura básica, na parte (b) a estrutura básica após a formação de uma protuberância na sua área central, na parte (c) uma seção longitudinal através da protuberância e na parte (d) uma vista tridimensional do implante após a flexão da estrutura básica,

[0033] Figura 2 uma vista tridimensional de uma variante da modalidade da Figura 1, que compreende elementos de reforço,

[0034] Figura 3 uma vista tridimensional de uma outra variante damodalidade da Figura 1, que compreende braços tendo diferentes comprimentos,

[0035] Figura 4 nas partes (a), (b) e (c) várias vistas de uma outramodalidade do implante cirúrgico de acordo com a invenção, isto é, na parte (a) uma vista em planta de uma estrutura básica, na parte (b) uma vista tridimensional do implante após a flexão de uma variante da estrutura básica e na parte (c) uma vista tridimensional após adicionalmente formar o implante e

[0036] Figura 5 nas partes (a) e (b) vistas de uma outra modalidade do implante cirúrgico de acordo com a invenção, isto é, na parte (a) uma vista em planta de uma estrutura básica e na parte (b) uma vista tridimensional do implante após a flexão da estrutura básica.

[0037] A Figura 1 ilustra uma primeira modalidade de um implantecirúrgico, que é designada pelo número de referência 1.

[0038] Na Figura 1(a), uma estrutura básica 2 é mostrada em vistaem planta. A estrutura básica 2 compreende uma região primária 4 em sua área central e um total de oito braços 6 inicializando da periferia 8 da região primária 4. Cada braço 6 tem uma extremidade livre 10 e, adjacente à sua extremidade livre 10, uma área de extremidade 11.

[0039] A estrutura básica 2 é areal, isto é, produzida a partir de ummaterial relativamente fino e flexível. Na modalidade, ela compreende uma rede cirúrgica, por exemplo, uma rede "Vypro II" (consulte acima), que inclui multifilamentos de "Vicryl" (absorvíveis) e polipropileno (não absorvíveis). Além disso, na modalidade, a estrutura básica 2 é produzida a partir de uma peça, por exemplo, através de corte por matriz.

[0040] A Figura 1(b) mostra a estrutura básica 2 após uma protuberância 12 ter sido formada na área central da região primária 4. A Figura 1(c) mostra a protuberância 12 em seção longitudinal em um plano perpendicular ao plano da Figura 1(b) e corre através do centro da estrutura básica 2. Na modalidade, a protuberância 12 tem uma curvatura elípitica e é atraumática, isto é, é projetada como uma ponta de baixo perfil. Ela é formada por termorrígido, que resulta em um efeito de enrijecimento na área central da estrutura básica 2 e estabiliza a região primária 4 do implante 1. A protuberância 12 facilita o manuseio do implante 1 durante a cirurgia, pode impedir que uma ponta de um instrumento de preensão penetre na estrutura básica 2 e cause lesões, e minimiza uma irritação do peritônio.

[0041] A Figura 1(d) ilustra como o formato tridimensional do implante 1 é formado. Para esta finalidade, os braços 6 são dobrados para trás em direção à região primária 4, como indicado pelas setas, e a área de extremidade 11 dos braços é fixada à região primária, por exemplo, através de soldagem ultrassônica, sutura ou colagem (por exemplo, com o uso de poli-p-dioxanona como uma cola). (Para ser preciso, a Figura 1(d) está relacionada a uma ligeira variante da estrutura básica 2 das Figuras 1(a) e (1b), na qual os braços 6 são ligeiramente mais largos.) A protuberância 12 não é visível na Figura 1(d); ela se estende para o lado inferior, isto é, na direção contrária dos braços 6.

[0042] A Figura 2 mostra uma variante do implante 1 da Figura 1,que é designada como 1'. De outro modo, números de referência iguais são usados como na Figura 1.

[0043] O implante 1' é reforçado e endurecido por elementos dereforço fixados à face externa da estrutura básica 2 visível na Figura 2. Na modalidade, os elementos de reforço compreendem uma faixa de reforço circular 14, que cerca a protuberância 12, e faixas de reforço radiais 16 que se estendem ao longo de parte de cada braço 6. Eles são cortados de uma peça de bloco bruto ("blank") de poli-p-dioxanona e soldados à estrutura básica antes dos braços 6 serem dobrados. Um aumento na rigidez do implante facilita sua colocação durante a cirur- gia. Poli-p-dioxanona é absorvível de modo que, após algum tempo, a rigidez imposta pelos elementos de reforço desaparece. Os elementos de reforço podem ser coloridos com o objetivo de melhorar a visibilidade do implante durante a cirurgia.

[0044] A Figura 3 mostra uma outra variante do implante 1 da Figura 1, que é designada como 1". De outro modo, números de referência iguais são usados como na Figura 1.

[0045] No implante 1", cada segundo braço 6" é mais longo que osoutros braços 6, de modo que após dobrar o braço para trás e fixar suas áreas de extremidade à região primária 4, os laços formados pelos braços 6" são maiores que os laços formados pelos braços 6. Quando, durante a cirurgia, a implante 1" está para ser fixado ao tecido corporal através de sutura, os laços dos braços 6" podem ser de preferência usados para o acesso às suturas.

[0046] Nos implantes finalizados 1, 1' e 1", conforme mostrado nasFiguras 1(d), 2 e 3, os braços 6 e 6' formam laços e agem em conjunto como um plugue que pode ser facilmente agarrado em um procedimento cirúrgico e inserido no defeito a ser reparado.

[0047] Uma outra modalidade de um implante cirúrgico, designadapelo número 20, é ilustrada na Figura 4.

[0048] A Figura 4(a) é uma vista em planta da estrutura básica 22,que é cortada em uma peça a partir do material de rede. A estrutura básica 22 define uma região primária 24 e um total de cinco braços 26, que são separados por linhas de corte 27. Uma vez que a estrutura básica é circular e os braços 27 são apenas separados por linhas de corte 27, as extremidades livres 28 dos braços 27 são definidas pela linha de circunferência do círculo. Após a flexão para trás, entretanto, cada braço é fixado à região primária 24 em uma pequena área periférica 29 apenas.

[0049] A Figura 4(b) mostra o resultado para a forma do implante após a flexão para trás dos braços e anexação à região primária. O implante da Figura 4(b) é uma variante do implante 20 e designado pelo número 20', já que compreende apenas quatro braços 26' em vez de cinco. Além disso, a curvatura das linhas de corte entre os braços 26' é semelhante a espelho em comparação com a curvatura das linhas de corte 27 na Figura 4(a). Os braços 26' podem ser enrolados sobre as partes internas do implante 20', o que resulta na aparência mostrada na Figura 4(c).

[0050] A Figura 5 mostra uma outra modalidade do implante cirúrgico, aqui designado pelo número 30.

[0051] O implante 30 compreende uma estrutura básica circular32, consulte Figura 5(a). Sua região primária 34 é reforçada por uma faixa de reforço circular 35 consistindo, na modalidade, em poli-p- dioxanona. Três braços 36 são separados por linhas de corte curvas 37. Nas partes internas das linhas de corte 37, os braços são endurecidos por faixas de reforço rediais 38, que são penetradas pelas linhas de corte 37.

[0052] Inicializando a partir do estado mostrado na Figura 5(a), osbraços 36 são dobrados para trás em direção à região primária 34 e são fixados, por meio das áreas de extremidade 39, à região primária 34. Para esta finalidade, o material de poli-p-dioxanona da faixa de reforço circular 35 é usado como uma cola de material fundido.

[0053] A Figura 5(b) mostra o formato tridimensional do implante30. Como com os outros implantes, os laços formados pelos braços podem ser pressionados quando o implante é inserido em um defeito da hérnia.

[0054] Muitos exemplos para materiais e composições adequadasda estrutura básica, incluindo estruturas compósitas, já foram apresentados adicionalmente acima.

Claims

1. Implante cirúrgico adaptado para reparar um defeito na parede do músculo ou tecido, que compreende uma estrutura básica flexível e areal (2; 22; 32) compreendendo uma rede que define uma região primária (4; 24; 34) e pelo menos um braço (6; 6"; 26; 26'; 36) inicializando da região primária (4; 24; 34) e tendo uma extremidade livre (10; 28) e uma área de extremidade (11; 29; 39) estendendo-se até à extremidade livre (10; 28), caracterizado pelo fato de que o braço (6; 6"; 26; 26'; 36) é dobrado para trás e fixado, em sua área de extremidade (11; 29; 39), à região primária (4; 24; 34) da estrutura básica (2; 22; 32) para formar uma estrutura tridimensional em loop para preencher um defeito de tecido ou parede muscular a ser reparado pelo implante.

2. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que uma pluralidade de braços (6; 6"; 26; 26'; 36) inicializa a partir da região primária (4; 24; 34).

3. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 2, ca-racterizado pelo fato de que ao menos dois braços (6, 6") têm um comprimento diferente.

4. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o implante (1; 1'; 1"; 20; 20'; 30) é de forma giratória simétrico com relação ás rotações por um ângulo α em torno de um eixo correndo transversalmente através da região primária (4; 24; 34), em que n^α = 360° e n > 2.

5. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1, ca-racterizado pelo fato de que a rede compreende ao menos uma dentre as propriedades incluídas na seguinte lista: ser macroporoso, compreender uma rede de urdidura, compreender uma rede de trama, compreender uma rede de crochê, compreender um pano tecido, compreender um filme perfurado, compreender filamentos bioabsorví- veis, compreender filamentos não absorvíveis, compreender monofi- lamentos, compreender multifilamentos, compreender fios de fita, compreender fitas de filme puxado.

6. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 1 ou 5, caracterizado pelo fato de que a rede compreende ao menos um dentre os materiais selecionados dentre os seguintes lista: polipropile- no, poli-p-dioxanona, copolímeros de glicolídeo e lactídeo, copolímeros de glicolídeo e lactídeo na razão 90:10, copolímeros de glicolídeo e ε- caprolactona, misturas de fluoreto de polivinilideno e copolímeros de fluoreto de vinilideno e hexafluoropropeno.

7. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das rei-vindicações 1, 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que a estrutura básica (2; 22; 32) compreende uma estrutura compósita, na qual pelo menos uma camada adicional é adicionada à rede, de preferência em que a pelo menos uma camada adicional compreende um filme, em que o filme compreende ao menos uma dentre as propriedades incluídas na seguinte lista: ser bioabsorvíveis, ser não absorvíveis, compreender celulose regenerada oxidada.

8. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das rei-vindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a estrutura básica (2; 22; 32) é produzida a partir de uma peça.

9. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das rei-vindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a região primária (4) da estrutura básica (2) compreende uma curvatura permanente (12), de preferência em que a curvatura é formada como uma protuberância similar a domo (12).

10. Implante cirúrgico, de acordo com a reivindicação 9, ca-racterizado pelo fato de que a protuberância (12) compreende ao menos uma das seguintes propriedades: ser termo-formado, ter um perfil longitudinal curvo ou achatado, estar localizado na área central da região primária.

11. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um braço (6; 6"; 26; 26'; 36), em sua área de extremidade (11; 29; 39), é fixado à região primária (4; 24; 34) em uma das áreas da região primária (4; 24; 34) e em uma das formas incluídas na seguinte lista: soldado em área central, soldado em área periférica, soldado em área intermediária entre a área central e a área periférica, suturado na área central, suturado na área periférica, suturado na área intermediária entre a área central e a área periférica, colado na área central, colado na área periférica, colado na área intermediária entre a área central e a área periférica.

12. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que ao menos um elemento de reforço (14, 16; 35, 38) fixado à estrutura básica (2; 32), de preferência em que pelo menos um elemento de reforço (14, 16; 35, 38) compreende ao menos uma dentre as propriedades incluídas na seguinte lista: produzido como um filme, formado como uma tira, formado como uma nervura, disposto concentricalmente com relação ao centro da região primária (4; 34), disposto radialmente com relação a um centro da região primária (4; 34), laminado à estrutura básica (2; 32), sendo absorvível, produzido a partir de poli-p-dioxanona, produzido a partir de um copolímero de glicolídeo e ε-caprolactona, colorida.

13. Implante cirúrgico, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que ao menos um braço adicional inicializando da região primária que não é fixada à região primária.

14. Kit, caracterizado pelo fato de que compreende um implante cirúrgico como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, e uma rede cirúrgica separada adaptada para ser colocada so- bre o topo do defeito na parede do músculo ou tecido após o implante cirúrgico (1; 1'; 1"; 20; 20'; 30) ter sido aplicado.

15. Método de fabricação de um implante cirúrgico, tendo as características definidas na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de fornecer uma estrutura básica flexível (2; 22; 32) compreendendo uma rede que define uma região primária (4 ;24; 34) e pelo menos um braço (6; 6"; 26; 26'; 36) começando a partir da região primária (4 ;24; 34) e tendo uma extremidade livre (10; 28) e uma área de extremidade (11; 29; 39) estendendo-se até à extremidade livre (10; 28), e flexiona pelo menos um braço (6; 6"; 26; 26'; 36) para trás e o fixa, em sua área de extremidade (11; 29; 39), à região primária (4; 24; 34) da estrutura básica (2; 22; 32) para formar uma estrutura tridimensional em loop.