RU2625292C2 - Свернутая сетка для пластики дефекта мышечной стенки - Google Patents
Свернутая сетка для пластики дефекта мышечной стенки Download PDFInfo
- Publication number
- RU2625292C2 RU2625292C2 RU2015120742A RU2015120742A RU2625292C2 RU 2625292 C2 RU2625292 C2 RU 2625292C2 RU 2015120742 A RU2015120742 A RU 2015120742A RU 2015120742 A RU2015120742 A RU 2015120742A RU 2625292 C2 RU2625292 C2 RU 2625292C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- surgical implant
- implant according
- base structure
- implant
- blade
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0063—Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49826—Assembling or joining
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Группа изобретений относится к медицине. Хирургический имплантат выполнен с возможностью проведения пластики дефекта тканевой или мышечной стенки и содержит поверхностную гибкую базовую структуру, содержащую сетку, образующую основную область, и по меньшей мере одну лопасть. Лопасть начинается от основной области и имеет незакрепленный конец и концевой участок, проходящий вплоть до незакрепленного конца. Лопасть свернута назад на ее концевом участке и зафиксирована к основной области базовой структуры с образованием петлевой трехмерной структуры для заполнения дефекта тканевой или мышечной стенки, требующего пластики с использованием имплантата. Набор содержит упомянутый хирургический имплантат и отдельную хирургическую сетку, выполненную с возможностью помещения поверх дефекта тканевой или мышечной стенки после наложения хирургического имплантата. Способ изготовления упомянутого хирургического имплантата включает в себя этапы, на которых обеспечивают гибкую базовую структуру, содержащую сетку, которая образует основную область, и по меньшей мере одну лопасть, начинающуюся от основной области и имеющую незакрепленный конец, и концевой участок, проходящий вплоть до незакрепленного конца, и сворачивают назад по меньшей мере одну лопасть на ее концевом участке и фиксируют ее к основной области базовой структуры для образования петлевой трехмерной структуры. Изобретения обеспечивают при упрощении снижение стоимости. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 5 ил.
Description
Настоящее изобретение относится к хирургическому имплантату, выполненному с возможностью пластики дефекта тканевой или мышечной стенки, в частности для пластики паховой грыжи, а также к способу изготовления такого имплантата.
Пластика паховой грыжи - одна из наиболее распространенных хирургических процедур. Были разработаны различные протезирующие материалы, обычно пористые, которые позволяют ткани врастать, и эти материалы предложены во множестве комбинаций, моделей и форм. Зачастую пластику паховой грыжи выполняют путем имплантации сетчатого тампона в грыжевой дефект. Были описаны различные материалы для применения в качестве протезирующих тампонов. Для создания тампона желательных форм чаще всего применяют полипропилен в форме трикотажной сетчатой ткани.
Многие из доступных в продаже тампонов содержат наружную оболочку (обычно изготовленную из сетчатого материала), к внутренней части которой прикреплен отдельный материал-наполнитель. Наполнитель служит в качестве средства захвата и расположения тампона во время хирургической операции. Более того, наполнитель вместе с наружной оболочкой позволяет тканям со временем врастать.
В документе EP 0 614 650 A2 описан имплантируемый протез для выполнения пластики мышечной или тканевой стенки, содержащий сетку, сплетенную из полипропиленовых монофиламентов. Наружная оболочка, изготовленная из сетчатого материала, имеет форму конуса (рифленого). Более того, предусмотрено множество внутренних слоев сетчатого материала, размещенных в наружной оболочке и прикрепленных в участке кончика конусной конфигурации. Аналогичный имплантат известен из документа W0 97/45068 A1.
В документе CN 101112335 A описан многоцелевой встраиваемый внешний диск для лечения грыжи, содержащий подложку и множество лепестков, размещенных на верхней поверхности подложки. Дистальные концы лепестков не закреплены, тогда как проксимальные концы фиксированы к центру подложки. На верхней поверхности подложки может быть размещено множество армирующих ребер.
В документе EP 0 888 756 A2 описан хирургический имплантат для герниопластики, изготовленный из полипропиленового сетчатого материала, в котором поверхностное основание и выступ, исполняющий роль тампона, соединены стежками.
В документе US 6 616 685 B показан имплантат для пластики дефекта тканевой или мышечной стенки, содержащий множество лепестков, соединенных друг с другом в общей точке, образующей центр имплантата. Благодаря гибкости лепестков при введении в тканевой дефект имплантат может принимать его форму, причем некоторые лепестки могут служить в качестве наполнителя.
По существу прикрепление наполнителя к внутренней части наружной оболочки требует отдельных производственных стадий. Отказ от использования материала-наполнителя является одним из способов упрощения изготовления, однако при этом также будут потеряны преимущества и функциональность, связанные с наличием материала-наполнителя.
Целью настоящего изобретения является предоставление хирургического имплантата, выполненного с возможностью пластики дефекта тканевой или мышечной стенки и обладающего преимуществами имплантатов предшествующего уровня техники, описанных ранее, но при этом более простого и менее дорогого в изготовлении.
Данная цель достигается с помощью хирургического имплантата, имеющего признаки по п. 1. Преимущественные версии имплантата следуют из зависимых пунктов формулы изобретения. Пункт 18 относится к набору, содержащему такой имплантат и отдельную хирургическую сетку. Пункт 19 относится к способу изготовления такого имплантата.
Хирургический имплантат в соответствии с настоящим изобретением выполнен с возможностью проведения пластики дефекта тканевой или мышечной стенки, в частности паховой грыжи. Имплантат (имплантируемый протез, тампон) содержит поверхностную гибкую базовую структуру, образующую основную область, и по меньшей мере одну лопасть, начинающуюся от основной области и имеющую незакрепленный конец, и концевой участок, проходящий вплоть до незакрепленного конца. Лопасть свернута назад и в ее концевом участке фиксирована к основной области базовой структуры.
Термин ''свернута назад'' следует понимать в общем смысле. При этом не предполагается наличие линии складки, а считается, что лопасть отведена назад к основной области, например принимает плавно изогнутую форму или образует петлю так, чтобы ее можно было фиксировать или прикрепить к основной области. Таким образом, лопасть образует трехмерную структуру, служащую в качестве наполнителя или части наполнителя.
В преимущественных вариантах осуществления настоящего изобретения множество лопастей начинаются от основной области. Таким образом, основная область по существу размещена в центральном участке базовой структуры, а лопасти образуют своего рода трехмерный наполнитель. Лопасти могут иметь разные длины. Также возможно, чтобы по меньшей мере одна дополнительная лопасть начиналась от основной области и не была фиксирована к основной области. Имплантат может быть вращательно симметричным при вращениях на угол α вокруг оси, проходящей поперек через основную область, причем n⋅α = 360° и n ≥ 2. Ось вращения предпочтительно проходит перпендикулярно относительно плоскости, по существу выровненной параллельно основной области базовой структуры.
По существу имплантат в соответствии с настоящим изобретением может быть оптимизирован по размеру и форме в зависимости от рассматриваемого применения. Концевые участки лопастей после сворачивания назад могут быть легко фиксированы к основной области базовой структуры, например, путем сварки, сшивания и/или приклеивания, например, в центральном участке, в периферическом участке или в промежуточном участке между центральным участком и периферическим участком основной области. Разные лопасти могут быть зафиксированы на разных расстояниях от центра основной области. Изменение размера и формы основной области, размера, длины и формы лопастей, числа лопастей или положения места фиксации соответствующей лопасти к основной области позволяет придавать имплантату множество разных форм. Свернутые назад лопасти служат в качестве наполнителя, который заполняет дефект, требующий пластики с использованием имплантата, а также облегчает работу с ним во время хирургической операции, так как имплантат можно захватывать с помощью зажимного инструмента, удерживающего такой наполнитель.
В преимущественных вариантах осуществления настоящего изобретения базовая структура содержит сетку. Базовая структура также может содержать композитную структуру, в которой к сетке добавлен по меньшей мере один дополнительный слой, например пленка.
Сетка базовой структуры предпочтительно является макропористой, причем типичный размер пор превышает 0,5 мм, что обеспечивает хорошую интеграцию ткани. Однако также могут быть предусмотрены поры других размеров. Может быть предложена сетка любого типа, известного в данной области, например основовязаное плетение, уточная вязка, изделие тамбурной вязки или тканое изделие. Также предусмотрена конфигурация в виде перфорированной пленки или фольги. В зависимости от материала любые волокна сетки могут быть как биорассасывающимися, так и нерассасывающимися. Волокна могут быть выполнены в виде монофиламентов или в виде мультифиламентов. Также могут быть предусмотрены пленочные нити и тянутые пленочные ленты. Кроме того, возможны любые сочетания, смеси или композиты материалов и конфигураций. Более того, нити могут иметь покрытие.
Примерами нерассасывающихся материалов являются полипропилен (Prolene), а также смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена (Pronova). Примерами рассасывающихся материалов являются сополимеры гликолида и лактида (в частности в соотношении 90:10, Vicryl), поли-п-диоксанона (PDS) и сополимеры гликолида и ε-капролактона (Monocryl). Указанные обозначения представляют собой товарные знаки, применяемые заявителем. Другие материалы, пригодные для применения с хирургическими имплантатами, также известны в данной области.
Примерами сеток, содержащихся в базовой структуре, являются сетки Vypro и Vypro II (содержащие мультифиламенты из Vicryl и полипропилена), Ultrapro (содержащие монофиламенты из Monocryl и полипропилена) и мягкие сетки Prolene (содержащие полипропилен). Как и прежде, указанные обозначения представляют собой товарные знаки, применяемые заявителем.
Как уже упомянуто, к сетке могут быть добавлены один или более дополнительных слоев для создания из нее композитной структуры. Дополнительные слои могут включать, например, биорассасывающиеся пленки, нерассасывающиеся пленки и/или окисленную регенерированную целлюлозу. С помощью пленки, например, можно контролировать врастание ткани, и пленка может служить барьером против образования спаек и средством для разделения тканей. Например, сетка базовой структуры может быть покрыта с одной или обеих сторон полимерной пленочной структурой, которая является рассасывающейся или постоянной и может дополнительно обеспечивать барьер против образования спаек.
Примерами сеток с дополнительным пленочным слоем являются сетки Physiomesh и сетки Proceed. Эти обозначения являются товарными знаками, применяемыми заявителем. Если применяется сетка Proceed, содержащая один слой окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ), слой ОРЦ должен быть размещен на наружной поверхности имплантата, т.е. на той поверхности, которая преимущественно входит в контакт с тканью организма.
В преимущественных вариантах осуществления настоящего изобретения базовая структура изготовлена из одного фрагмента, например из предварительно вырезанной сетки или композитной структуры. Однако также допустимо, чтобы лопасть или лопасти и основная область базовой структуры были образованы из отдельных частей, причем лопасть или лопасти прикрепляют к материалу основной области на первой стадии, а затем сворачивают назад и фиксируют на второй стадии. По существу возможно, чтобы материал или структура базовой структуры изменялись по ее площади в зависимости от местонахождения рассматриваемого участка имплантата.
Основная область базовой структуры может содержать постоянный изгиб, например, образованный в виде куполообразного выступа. Такой изгиб или куполообразный выступ стабилизирует основную область. Он предпочтительно предусмотрен в центральном участке основной области и может быть изготовлен путем термоформования. В результате процесса термоформования жесткость материала повышается так, что выступ может препятствовать проникновению зажимного инструмента в базовую структуру. Термин ''куполообразный'' следует понимать в общем смысле, который включает изогнутый, а также уплощенный (например, трапециевидный) профили, как показано на продольном сечении выступа. Профиль выступа должен быть атравматическим для предотвращения травмы при введении имплантата во время хирургической операции.
В преимущественных вариантах осуществления хирургического имплантата в соответствии с настоящим изобретением по меньшей мере один армирующий элемент прикреплен к базовой структуре.
Например, армирующий элемент может быть образован в виде полосы пленки или серии полос пленки рассасываемого материала поли-п-диоксанона (PDS), нанесенного слоями на базовую структуру. Также предусмотрены ребра или серии ребер, причем ребро по существу менее плоское, чем полоса. Предпочтительно армирующие элементы являются гибкими и прикрепляются к листу базовой структуры на ранних стадиях процесса изготовления. Другим материалом, подходящим для армирующих элементов, может быть Polyglecaprone 25 (Monocryl). Если армирующие элементы изготовлены из рассасываемого материала, они могут рассасываться и оставлять более гибкий или мягкий остаточный имплантат.
Армирующие элементы придают имплантату прочность и жесткость там, где это необходимо. Например, армирующие элементы, размещенные концентрически относительно центра основной области и/или размещенные радиально относительно центра основной области, могут быть нанесены слоями на одну из поверхностей базовой структуры (например, на ее внешнюю поверхность, причем термин ''внешний'' относится к трехмерной форме после сворачивания лопастей) для обеспечения улучшенных упругих свойств тампона для лучшего прилегания имплантата к краям дефекта. Дополнительно при применении армирующих элементов, прикрепленных к базовой структуре, можно облегчить захват и работу с имплантатом с помощью инструмента для размещения и позиционирования. В то же время армирующие элементы также могут функционировать как защита от проникновения, предотвращающая проникновение инструмента хирурга через, например, макропористую сетку базовой структуры, что может приводить к травмам окружающей ткани.
Более того, армирующие элементы или по меньшей мере один из армирующих элементов могут быть окрашены. Таким образом, видимость всего имплантата в операционном поле может быть улучшена и ориентирование имплантата может быть упрощено, что может содействовать захвату и в целом работе с имплантатом. Например, центральный участок имплантата может быть отмечен цветными армирующими элементами. Подходящим красителем является, например, D&C фиолетовый № 2.
По существу хирургический имплантат в соответствии с настоящим изобретением дает множество преимуществ. Его легко получить при относительно низких затратах, например, в виде легковесной структуры с низкой чувствительностью к инородным телам, не вызывающей или вызывающей незначительную хроническую боль, но тем не менее обладающей достаточной прочностью. Во время хирургической операции использование имплантата требует лишь минимального манипулирования анатомическими структурами и, как правило, не требует мобилизации предбрюшинного пространства. В сравнении с традиционными методиками тампонирования (по Rutkow) работа с имплантатом требует меньше обучения. Имплантация является быстрой, а размещение имплантата - простым. Свернутые назад лопасти обеспечивают удобный захват и помощь при работе для размещения и позиционирования имплантата в дефекте при помощи хирургического инструмента, причем кончик инструмента защищен от проникновения в имплантат и нанесения травмы. По существу объем дефекта заполняется гибким имплантатом. В зависимости от желательного применения и применяемых материалов имплантат может быть полностью или частично биоразлагаемым.
Хирургический имплантат можно применять для выполнения пластики дефектов разных размеров. Возможно зафиксировать имплантат на краях дефекта, например, путем наложения швов, причем более длинные лопасти (петли большего размера) могут по существу облегчать работу. По существу имплантат может применяться в предбрюшинном пространстве, а также во внутрибрюшинном пространстве (брюшной полости). Другие возможные применения относятся к пластике дефектов брюшной грыжи, пупочной грыжи, послеоперационной грыжи и т. д.
Некоторые хирурги после введения хирургического имплантата, описанного ранее, в грыжевой дефект предпочитают разместить поверх имплантата или ткани организма в области имплантата, соответственно, фрагмент отдельной хирургической сетки. Для этого предусмотрен набор, содержащий хирургический имплантат, как описано ранее, и отдельную хирургическую сетку, выполненную с возможностью помещения поверх дефекта тканевой или мышечной стенки после наложения хирургического имплантата. Этой отдельной хирургической сетке может быть заранее придана форма соответствующего размера и/или при необходимости она может быть обрезана до желательного размера. Предпочтительно материал отдельной хирургической сетки совпадает с материалом сетки базовой структуры. Отдельная хирургическая сетка также может содержать композитную структуру.
В способе изготовления хирургического имплантата в соответствии с настоящим изобретением предусмотрена гибкая базовая структура, а лопасть или лопасти сворачивают назад и фиксируют в их концевых участках к основной области базовой структуры, например, путем сварки, сшивания или приклеивания.
Настоящее изобретение более подробно описано на примерах ниже и следующих чертежах.
На Фиг. 1 на частях (a), (b), (c) и (d) показаны несколько видов варианта осуществления хирургического имплантата в соответствии с настоящим изобретением, т. е. часть (a) представляет собой вид базовой структуры в горизонтальной проекции, часть (b) представляет собой базовую структуру после образования выступа в ее центральном участке, часть (c) представляет собой продольное сечение через выступ, а часть (d) представляет собой трехмерный вид имплантата после сворачивания назад базовой структуры.
На Фиг. 2 представлен трехмерный вид варианта осуществления, показанного на Фиг. 1, который содержит армирующие элементы.
На Фиг. 3 представлен трехмерный вид другого варианта осуществления, показанного на Фиг. 1, который содержит лопасти, имеющие разные длины.
На Фиг. 4 на частях (a), (b) и (c) показаны несколько видов другого варианта осуществления хирургического имплантата в соответствии с настоящим изобретением, т.е. часть (a) представляет собой вид базовой структуры в горизонтальной проекции, часть (b) представляет собой трехмерный вид имплантата после сворачивания назад варианта базовой структуры, а часть (c) представляет собой трехмерный вид после дополнительного формирования имплантата.
На Фиг. 5 на частях (a) и (b) представлены виды другого варианта осуществления хирургического имплантата в соответствии с настоящим изобретением, т.е. часть (a) представляет собой вид базовой структуры в горизонтальной проекции, а часть (b) представляет собой трехмерный вид имплантата после сворачивания назад базовой структуры.
На Фиг. 1 представлен первый вариант осуществления хирургического имплантата, обозначенного справочным номером 1.
На Фиг. 1(a) базовая структура 2 показана в виде горизонтальной проекции. Базовая структура 2 содержит основную область 4 в своем центральном участке и всего лопастей 6, начинающихся от периферии 8 основной области 4. Каждая лопасть 6 имеет незакрепленный конец 10 и концевой участок 11, смежный с ее незакрепленным концом 10.
Базовая структура 2 является поверхностной, т.е. изготовлена из относительно тонкого материала, и гибкой. В настоящем варианте осуществления она содержит хирургическую сетку, например сетку Vypro II (см. выше), которая включает мультифиламенты из Vicryl (рассасывающиеся) и полипропилена (нерассасывающиеся). Более того, в этом варианте осуществления базовая структура 2 изготовлена из одного фрагмента, например, путем вырезания пресс-формой.
На Фиг. 1(b) показана базовая структура 2 после формирования выступа 12 в центральном участке основной области 4. На Фиг. 1(c) показан выступ 12 в продольном сечении в плоскости, перпендикулярной плоскости, показанной на Фиг. 1(b), и проходящей через центр базовой структуры 2. В настоящем варианте осуществления выступ 12 имеет эллиптическую кривизну и является атравматическим, т.е. он выполнен в виде кончика с низким профилем. Он образован путем термоотверждения, за счет чего достигается эффект повышения жесткости в центральном участке базовой структуры 2 и стабилизация основной области 4 имплантата 1. Выступ 12 облегчает работу с имплантатом 1 во время хирургической операции, может предотвращать проникновение кончика зажимного инструмента в базовую структуру 2 и нанесение травмы, а также сводит к минимуму раздражение брюшной полости.
На Фиг. 1(d) представлен процесс формирования трехмерной формы имплантата 1. Для этой цели лопасти 6 свернуты назад к основной области 4, как указано стрелками, а концевые участки 11 лопастей 6 фиксированы к основной области, например, посредством ультразвуковой сварки, сшивания или приклеивания (например, с применением поли-п-диоксанона в качестве клея). (Точнее, Фиг. 1(d) относится к незначительно отличающемуся варианту базовой структуры 2, показанной на Фиг. 1(a) и 1(b), на которых лопасти 6 несколько шире.) Выступ 12 не виден на Фиг. 1(d). Он проходит к нижней стороне, т.е. в сторону от лопастей 6.
На Фиг. 2 показан вариант имплантата 1, показанного на Фиг. 1, который обозначен 1'. В остальном применяются такие же справочные обозначения, что и на Фиг. 1.
Прочность и жесткость имплантату 1' придают армирующие элементы, фиксированные к внешней поверхности базовой структуры 2, которую можно видеть на Фиг. 2. В этом варианте осуществления армирующие элементы содержат круговую армирующую полосу 14, охватывающую выступ 12, и радиальные армирующие полосы 16, проходящие вдоль части каждой лопасти 6. Они вырезаны из цельной заготовки поли-п-диоксанона и приварены к базовой структуре до сворачивания лопастей 6. Повышенная жесткость имплантата облегчает его размещение во время хирургической операции. Поли-п-диоксанон рассасывается так, что по истечении некоторого времени жесткость, сообщаемая армирующими элементами, исчезает. Армирующие элементы могут быть окрашены для улучшения видимости имплантата во время хирургической операции.
На Фиг. 3 показан другой вариант имплантата 1, изображенного на Фиг. 1, который обозначен 1''. В остальном применяются такие же справочные обозначения, что и на Фиг. 1.
В имплантате 1'' каждая вторая лопасть 6'' длиннее, чем другие лопасти 6, так что после сворачивания лопастей назад и их прикрепления концевых участков к основной области 4 петли, образованные лопастями 6'', больше петель, образованных лопастями 6. Когда во время хирургической операции имплантат 1'' необходимо фиксировать к ткани организма путем сшивания, нити могут быть предпочтительно продеты в петли лопастей 6''.
В конечных имплантатах 1, 1' и 1'', как показано на Фиг. 1(d), 2 и 3, лопасти 6 и 6' образуют петли и вместе служат тампоном, который во время хирургической процедуры легко захватить и ввести в требующий пластики дефект.
Другой вариант осуществления хирургического имплантата, обозначенный 20, показан на Фиг. 4.
На Фиг. 4(a) представлен вид в горизонтальной проекции базовой структуры 22, вырезанной в виде одного фрагмента из сетчатого материала. Базовая структура 22 образует основную область 24 и в общей сложности пять лопастей 26, разделенных линиями разреза 27. Так как базовая структура является круговой, а лопасти 27 отделены лишь линиями разреза 27, незакрепленные концы 28 лопастей 27 образованы линией периметра круга. Однако после сворачивания назад каждая лопасть прикреплена к основной области 24 лишь в небольшой периферической части 29.
На Фиг. 4(b) показан результат формирования имплантата после сворачивания лопастей назад и прикрепления к основной области. Имплантат, показанный на Фиг. 4(b), представляет собой вариант имплантата 20 и обозначен 20', поскольку он содержит лишь четыре лопасти 26' вместо пяти. Более того, кривизна линий разреза между лопастями 26' является зеркальной по отношению к кривизне линий разреза 27 на Фиг. 4(a). Лопасти 26' могут быть отчасти закручены в некоторой степени вокруг внутренних частей имплантата 20', благодаря чему имплантат приобретает вид, показанный на Фиг. 4(c).
На Фиг. 5 показан другой вариант осуществления хирургического имплантата, обозначенный здесь номером 30.
Имплантат 30 содержит круговую базовую структуру 32, см. Фиг. 5(a). Его основная область 34 армирована круговой армирующей полосой 35, состоящей в этом варианте осуществления из поли-п-диоксанона. Три лопасти 36 отделены изогнутыми линиями разреза 37. Во внутренних частях линий разреза 37 жесткость лопастей усилена радиальными армирующими полосами 38, пронизанными линиями разреза 37.
Из состояния, показанного на Фиг. 5(a), лопасти 36 сворачивают назад к основной области 34 и фиксируют с помощью концевых участков 39 к основной области 34. Для этой цели в качестве термоклея применяют поли-п-диоксаноновый материал круговой армирующей полосы 35.
На Фиг. 5(b) показана трехмерная форма имплантата 30. Как и в случае с другими имплантатами, петли, образованные лопастями, могут быть сжаты вместе при введении имплантата в грыжевой дефект.
Множество примеров подходящих материалов и композиций базовой структуры, включающей композитные структуры, уже было дополнительно представлено выше.
Claims (20)
1. Хирургический имплантат, выполненный с возможностью проведения пластики дефекта тканевой или мышечной стенки, содержащий поверхностную гибкую базовую структуру (2; 22; 32), содержащую сетку, образующую основную область (4; 24; 34), и по меньшей мере одну лопасть (6; 6ʺ; 26; 26'; 36), начинающуюся от основной области (4; 24; 34) и имеющую незакрепленный конец (10; 28), и концевой участок (11; 29; 39), проходящий вплоть до незакрепленного конца (10; 28), отличающийся тем, что лопасть (6; 6ʺ; 26; 26'; 36) свернута назад на ее концевом участке (11; 29; 39) и зафиксирована к основной области (4; 24; 34) базовой структуры (2; 22; 32) с образованием петлевой трехмерной структуры для заполнения дефекта тканевой или мышечной стенки, требующего пластики с использованием имплантата.
2. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что множество лопастей (6; 6ʺ; 26; 26'; 36) начинается от основной области (4; 24; 34).
3. Хирургический имплантат по п. 2, отличающийся тем, что по меньшей мере две лопасти (6, 6ʺ) имеют разную длину.
4. Хирургический имплантат по п. 2, отличающийся тем, что имплантат (1; 1'; 1ʺ; 20; 20'; 30) является вращательно симметричным при вращениях на угол α вокруг оси, проходящей поперек через основную область (4; 24; 34), причем n⋅α=360° и n≥2.
5. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что сетка имеет по меньшей мере одно из свойств, включенных в следующий список: наличие макропор, наличие основовязаного плетения, наличие уточной вязки, наличие тамбурной вязки, наличие тканого материала, наличие перфорированной пленки, наличие биорассасывающихся нитей, наличие нерассасывающихся нитей, наличие монофиламентов, наличие мультифиламентов, наличие пленочных нитей и наличие тянутых пленочных лент.
6. Хирургический имплантат по п. 1 или 5, отличающийся тем, что сетка содержит по меньшей мере один из материалов, выбранных из следующего списка: полипропилен, поли-п-диоксанон, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры гликолида и ε-капролактона, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропена.
7. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что базовая структура (2; 22; 32) содержит композитную структуру, в которой по меньшей мере один дополнительный слой добавлен к сетке.
8. Хирургический имплантат по п. 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один дополнительный слой содержит пленку, причем пленка имеет по меньшей мере одно из свойств, включенных в следующий список: является биорассасывающейся, является нерассасывающейся, содержит окисленную регенерированную целлюлозу.
9. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что базовая структура (2; 22; 32) изготовлена из одного фрагмента.
10. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что основная область (4) базовой структуры (2) содержит постоянную кривизну (12).
11. Хирургический имплантат по п. 10, отличающийся тем, что кривизна образована в виде куполообразного выступа (12).
12. Хирургический имплантат по п. 11, отличающийся тем, что куполообразный выступ (12) имеет по меньшей мере одно из следующих свойств: является термоформованным, имеет изогнутый или уплощенный продольный профиль, размещен в центральном участке основной области.
13. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере одна лопасть (6; 6ʺ; 26; 26'; 36) в ее концевом участке (11; 29; 39) фиксирована к основной области (4; 24; 34) в одном из участков основной области (4; 24; 34) и одним из способов, включенных в следующий список: приварена в центральном участке, приварена в периферическом участке, приварена в промежуточном участке между центральным участком и периферическим участком, пришита в центральном участке, пришита в периферическом участке, пришита в промежуточном участке между центральным участком и периферическим участком, приклеена в центральном участке, приклеена в периферическом участке, приклеена в промежуточном участке между центральным участком и периферическим участком.
14. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся по меньшей мере одним армирующим элементом (14, 16; 35, 38), прикрепленным к базовой структуре (2; 32).
15. Хирургический имплантат по п. 14, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один армирующий элемент (14, 16; 35, 38) имеет по меньшей мере одно из свойств, включенных в следующий список: изготовлен из пленки, образован в виде полосы, образован в виде ребра, размещен концентрически относительно центра основной области (4; 34), размещен радиально относительно центра основной области (4; 34), нанесен слоями на базовую структуру (2; 32), является рассасывающимся, изготовлен из поли-п-диоксанона, изготовлен из сополимера гликолида и ε-капролактона, окрашен.
16. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что по меньшей мере одна дополнительная лопасть, начинающаяся от основной области, не фиксирована к основной области.
17. Набор, содержащий хирургический имплантат по любому из пп. 1-16 и отдельную хирургическую сетку, выполненную с возможностью помещения поверх дефекта тканевой или мышечной стенки после наложения хирургического имплантата (1; 1'; 1ʺ; 20; 20'; 30).
18. Способ изготовления хирургического имплантата по п. 1, включающий в себя этапы, на которых:
обеспечивают гибкую базовую структуру (2; 22; 32), содержащую сетку, которая образует основную область (4; 24; 34), и по меньшей мере одну лопасть (6; 6ʺ; 26; 26'; 36), начинающуюся от основной области (4; 24; 34) и имеющую незакрепленный конец (10; 28), и концевой участок (11; 29; 39), проходящий вплоть до незакрепленного конца (10; 28), и
сворачивают назад по меньшей мере одну лопасть (6; 6ʺ; 26; 26'; 36) на ее концевом участке (11; 29; 39) и фиксируют ее к основной области (4; 24; 34) базовой структуры (2; 22; 32) для образования петлевой трехмерной структуры.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE102012021547.9 | 2012-11-02 | ||
DE102012021547.9A DE102012021547A1 (de) | 2012-11-02 | 2012-11-02 | Chirurgisches Implantat |
PCT/EP2013/002986 WO2014067608A1 (en) | 2012-11-02 | 2013-10-04 | Folded mesh for repair of muscle wall defect |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2015120742A RU2015120742A (ru) | 2016-12-27 |
RU2625292C2 true RU2625292C2 (ru) | 2017-07-12 |
Family
ID=49354621
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2015120742A RU2625292C2 (ru) | 2012-11-02 | 2013-10-04 | Свернутая сетка для пластики дефекта мышечной стенки |
Country Status (15)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10357350B2 (ru) |
EP (1) | EP2914206B1 (ru) |
JP (1) | JP6254175B2 (ru) |
KR (1) | KR102223246B1 (ru) |
CN (1) | CN104755044B (ru) |
AU (1) | AU2013339821B2 (ru) |
BR (1) | BR112015009795B1 (ru) |
CA (1) | CA2890123C (ru) |
DE (1) | DE102012021547A1 (ru) |
ES (1) | ES2640317T3 (ru) |
IL (1) | IL237861A0 (ru) |
IN (1) | IN2015DN02399A (ru) |
MX (1) | MX2015005524A (ru) |
RU (1) | RU2625292C2 (ru) |
WO (1) | WO2014067608A1 (ru) |
Families Citing this family (30)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9475709B2 (en) | 2010-08-25 | 2016-10-25 | Lockheed Martin Corporation | Perforated graphene deionization or desalination |
US10203295B2 (en) | 2016-04-14 | 2019-02-12 | Lockheed Martin Corporation | Methods for in situ monitoring and control of defect formation or healing |
US10653824B2 (en) | 2012-05-25 | 2020-05-19 | Lockheed Martin Corporation | Two-dimensional materials and uses thereof |
US9744617B2 (en) | 2014-01-31 | 2017-08-29 | Lockheed Martin Corporation | Methods for perforating multi-layer graphene through ion bombardment |
US9610546B2 (en) | 2014-03-12 | 2017-04-04 | Lockheed Martin Corporation | Separation membranes formed from perforated graphene and methods for use thereof |
US9834809B2 (en) | 2014-02-28 | 2017-12-05 | Lockheed Martin Corporation | Syringe for obtaining nano-sized materials for selective assays and related methods of use |
DE102012016090A1 (de) * | 2012-08-14 | 2014-02-20 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
TW201504140A (zh) | 2013-03-12 | 2015-02-01 | Lockheed Corp | 形成具有均勻孔尺寸之多孔石墨烯之方法 |
US9572918B2 (en) | 2013-06-21 | 2017-02-21 | Lockheed Martin Corporation | Graphene-based filter for isolating a substance from blood |
CN103393482B (zh) * | 2013-08-14 | 2016-04-06 | 北京瑞健高科生物科技有限公司 | 一种基于组织基质材料的乳房假体支撑装置及其制备方法 |
SG11201606289RA (en) | 2014-01-31 | 2016-08-30 | Lockheed Corp | Perforating two-dimensional materials using broad ion field |
CA2938305A1 (en) | 2014-01-31 | 2015-08-06 | Lockheed Martin Corporation | Processes for forming composite structures with a two-dimensional material using a porous, non-sacrificial supporting layer |
JP2017512129A (ja) | 2014-03-12 | 2017-05-18 | ロッキード・マーチン・コーポレーション | 有孔グラフェンから形成された分離膜 |
US11883275B2 (en) | 2014-06-11 | 2024-01-30 | Bard Shannon Limited | In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material |
US11638640B2 (en) | 2014-06-11 | 2023-05-02 | Bard Shannon Limited | In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material |
KR20170095804A (ko) | 2014-09-02 | 2017-08-23 | 록히드 마틴 코포레이션 | 이차원 막 소재에 기반을 둔 혈액 투석 및 혈액 여과 막과 이를 이용하는 방법 |
CN107072767B (zh) | 2014-09-04 | 2021-11-12 | 杜克大学 | 可植入网状物和使用方法 |
JP2018528144A (ja) | 2015-08-05 | 2018-09-27 | ロッキード・マーチン・コーポレーション | グラフェン系材料の穿孔可能なシート |
WO2017023377A1 (en) | 2015-08-06 | 2017-02-09 | Lockheed Martin Corporation | Nanoparticle modification and perforation of graphene |
WO2017180134A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Methods for in vivo and in vitro use of graphene and other two-dimensional materials |
SG11201809015WA (en) | 2016-04-14 | 2018-11-29 | Lockheed Corp | Two-dimensional membrane structures having flow passages |
WO2017180135A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Membranes with tunable selectivity |
CA3020686A1 (en) | 2016-04-14 | 2017-10-19 | Lockheed Martin Corporation | Method for treating graphene sheets for large-scale transfer using free-float method |
SG11201809016QA (en) | 2016-04-14 | 2018-11-29 | Lockheed Corp | Selective interfacial mitigation of graphene defects |
CN106236321B (zh) * | 2016-07-26 | 2018-03-13 | 南京市第一医院 | 腹膜前腹股沟疝修补补片 |
US11883276B2 (en) | 2018-03-12 | 2024-01-30 | Bard Shannon Limited | In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material |
WO2021194555A1 (en) | 2020-03-23 | 2021-09-30 | Bard Shannon Limited | In vivo tissue engineering devices, methods and regenerative and cellular medicine employing scaffolds made of absorbable material |
US12064330B2 (en) | 2020-04-28 | 2024-08-20 | Covidien Lp | Implantable prothesis for minimally invasive hernia repair |
JP2024522806A (ja) * | 2021-07-02 | 2024-06-21 | デボル,インコーポレイテッド | 解剖学的特徴の再建及び/又は増大のための方法及び移植可能なプロテーゼ |
CN117952399B (zh) * | 2024-03-26 | 2024-07-02 | 中国人民解放军国防科技大学 | 一种多星多轨成像任务规划方法、系统及装置 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5249682A (en) * | 1992-02-10 | 1993-10-05 | Ethicon, Inc. | Package for mesh onlay and attached mesh plug |
RU58328U1 (ru) * | 2006-01-24 | 2006-11-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Самарский государственный медицинский университет | Эндопротез для проведения грыжесечения при рецидивных паховых грыжах, после предшествующей пластики задней стенки пахового канала при диаметре грыжевых ворот менее 20 мм |
RU2289323C2 (ru) * | 2005-03-14 | 2006-12-20 | Сергей Владимирович Шалашов | Способ ненатяжной герниопластики при паховых грыжах |
US20080287970A1 (en) * | 2007-03-15 | 2008-11-20 | Giuseppe Amato | Repair of defect in inguinal canal and other muscular structures |
US20110178608A1 (en) * | 2006-10-31 | 2011-07-21 | Rousseau Robert A | Implantable Repair Device |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4900632A (en) * | 1989-03-07 | 1990-02-13 | Hallmark Cards, Inc. | Decorative multi-loop device |
US5215791A (en) * | 1991-04-08 | 1993-06-01 | Kirk's Folly, Inc. | Ornamental device and method of forming it |
US5356432B1 (en) | 1993-02-05 | 1997-02-04 | Bard Inc C R | Implantable mesh prosthesis and method for repairing muscle or tissue wall defects |
US5716408A (en) | 1996-05-31 | 1998-02-10 | C.R. Bard, Inc. | Prosthesis for hernia repair and soft tissue reconstruction |
EP0888756A3 (en) | 1997-06-18 | 2001-11-14 | Herniamesh S.r.l. | Plug for hernioplasty with monofilament polypropylene mesh |
FR2778554B1 (fr) * | 1998-05-15 | 2000-07-13 | Cousin Biotech | Prothese textile implantable |
US6712836B1 (en) * | 1999-05-13 | 2004-03-30 | St. Jude Medical Atg, Inc. | Apparatus and methods for closing septal defects and occluding blood flow |
US6425924B1 (en) * | 2000-03-31 | 2002-07-30 | Ethicon, Inc. | Hernia repair prosthesis |
US6551356B2 (en) * | 2001-03-19 | 2003-04-22 | Ethicon, Inc. | Pocketed hernia repair |
US6616685B2 (en) | 2001-06-06 | 2003-09-09 | Ethicon, Inc. | Hernia repair device |
US7101381B2 (en) * | 2002-08-02 | 2006-09-05 | C.R. Bard, Inc. | Implantable prosthesis |
CN100493475C (zh) | 2006-07-28 | 2009-06-03 | 北京天助畅运医疗技术有限公司 | 一种可植入的多用途腹外疝修补片 |
FR2932978B1 (fr) * | 2008-06-27 | 2010-06-11 | Aspide Medical | Prothese herniaire et son procede de fabrication |
CN201389098Y (zh) * | 2009-04-16 | 2010-01-27 | 北京天助畅运医疗技术有限公司 | 一种腹膜前修补网片 |
US9554816B2 (en) * | 2009-12-05 | 2017-01-31 | Pi-Cardia Ltd. | Fracturing calcifications in heart valves |
AU2011232414A1 (en) * | 2010-03-24 | 2012-11-15 | Covidien Lp | Combination three-dimensional surgical implant |
CN104023656B (zh) * | 2011-12-05 | 2017-02-15 | Pi-R-方形有限公司 | 破碎心脏瓣膜中的钙化物 |
DE102012016090A1 (de) * | 2012-08-14 | 2014-02-20 | Johnson & Johnson Medical Gmbh | Chirurgisches Implantat |
-
2012
- 2012-11-02 DE DE102012021547.9A patent/DE102012021547A1/de not_active Withdrawn
-
2013
- 2013-10-04 CN CN201380057350.5A patent/CN104755044B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2013-10-04 IN IN2399DEN2015 patent/IN2015DN02399A/en unknown
- 2013-10-04 JP JP2015540060A patent/JP6254175B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2013-10-04 BR BR112015009795-2A patent/BR112015009795B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2013-10-04 KR KR1020157014451A patent/KR102223246B1/ko active IP Right Grant
- 2013-10-04 ES ES13776416.3T patent/ES2640317T3/es active Active
- 2013-10-04 AU AU2013339821A patent/AU2013339821B2/en not_active Ceased
- 2013-10-04 EP EP13776416.3A patent/EP2914206B1/en not_active Not-in-force
- 2013-10-04 RU RU2015120742A patent/RU2625292C2/ru active
- 2013-10-04 WO PCT/EP2013/002986 patent/WO2014067608A1/en active Application Filing
- 2013-10-04 MX MX2015005524A patent/MX2015005524A/es unknown
- 2013-10-04 CA CA2890123A patent/CA2890123C/en not_active Expired - Fee Related
- 2013-10-23 US US14/060,694 patent/US10357350B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2015
- 2015-03-22 IL IL237861A patent/IL237861A0/en unknown
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5249682A (en) * | 1992-02-10 | 1993-10-05 | Ethicon, Inc. | Package for mesh onlay and attached mesh plug |
RU2289323C2 (ru) * | 2005-03-14 | 2006-12-20 | Сергей Владимирович Шалашов | Способ ненатяжной герниопластики при паховых грыжах |
RU58328U1 (ru) * | 2006-01-24 | 2006-11-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Самарский государственный медицинский университет | Эндопротез для проведения грыжесечения при рецидивных паховых грыжах, после предшествующей пластики задней стенки пахового канала при диаметре грыжевых ворот менее 20 мм |
US20110178608A1 (en) * | 2006-10-31 | 2011-07-21 | Rousseau Robert A | Implantable Repair Device |
US20080287970A1 (en) * | 2007-03-15 | 2008-11-20 | Giuseppe Amato | Repair of defect in inguinal canal and other muscular structures |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN104755044B (zh) | 2017-10-13 |
IL237861A0 (en) | 2015-05-31 |
US20140128891A1 (en) | 2014-05-08 |
RU2015120742A (ru) | 2016-12-27 |
AU2013339821B2 (en) | 2017-11-23 |
JP6254175B2 (ja) | 2017-12-27 |
CA2890123C (en) | 2021-09-21 |
CA2890123A1 (en) | 2014-05-08 |
DE102012021547A1 (de) | 2014-05-08 |
CN104755044A (zh) | 2015-07-01 |
BR112015009795B1 (pt) | 2021-06-22 |
EP2914206B1 (en) | 2017-07-12 |
US10357350B2 (en) | 2019-07-23 |
ES2640317T3 (es) | 2017-11-02 |
IN2015DN02399A (ru) | 2015-09-04 |
EP2914206A1 (en) | 2015-09-09 |
AU2013339821A1 (en) | 2015-04-30 |
KR20150122118A (ko) | 2015-10-30 |
MX2015005524A (es) | 2015-08-05 |
WO2014067608A1 (en) | 2014-05-08 |
BR112015009795A2 (pt) | 2017-07-11 |
JP2016503314A (ja) | 2016-02-04 |
KR102223246B1 (ko) | 2021-03-08 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2625292C2 (ru) | Свернутая сетка для пластики дефекта мышечной стенки | |
RU2648833C2 (ru) | Хирургический имплантат для лечения мышечной стенки | |
US20180243068A1 (en) | Umbilical hernia prosthesis | |
CN104661616B (zh) | 用于部署和固定组织修复植入物的临时辅助件 | |
ES2878116T3 (es) | Prótesis implantable para reparar tejido blando | |
CN221470078U (zh) | 可植入假体和用于可植入假体的抓握区段 |