CN104661616B - 用于部署和固定组织修复植入物的临时辅助件 - Google Patents

用于部署和固定组织修复植入物的临时辅助件 Download PDF

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Abstract

本发明公开了与组织修复植入物(100)一起用作辅助件的部署装置(10)。所述装置能够移除地安装到网片组织修复植入物装置，以通过提供用于导向和定位外科钉合器械的引导结构如沟槽(60)，来使所述装置操纵就位并且提供围绕此类网片植入物装置的周边(102)的牢固固定。

Description

用于部署和固定组织修复植入物的临时辅助件
技术领域
本发明所涉及的技术领域为医疗装置，更具体地，为用作组织修复植入物的医疗装置。
背景技术
通常通过将外科网片植入物植入到体壁缺损部位处来修复体壁缺损，例如疝和套管针穿孔。将网片植入物以常规方式(包括钉合、缝合、胶粘等)固定到周围组织。外科网片植入物通常被构造成具有一层或多层多孔外科网片，所述多孔外科网片被成形用于与体壁缺损相符，以便提供最佳固定。网片植入物也必须被设计成促进充分的组织向内生长，使得体壁缺损修复物结合到体壁组织内以提供优异的强度和耐久性。组织修复植入物的另一个所需特性在于其具有柔软性和柔韧性以及最小质量，以便为患者提供必要的术后舒适度。
由于组织修复植入物通常由柔性的外科网片或织物制成，因此可在外科修复手术的过程中，当需要将网片插入患者体腔内并且随后适当地附连网片植入物以将其固定到适当位置以便实现组织缺损的修复时，植入物将部署问题提供给外科医生。通常，网片在处于其松弛构型时将显著大于缺损的尺寸以及通过其引入网片的患者体内开口的尺寸。通常由外科医生对网片植入物进行折叠或卷曲，以便将其引入到邻近组织缺损的位置。然后必须将它展开或铺开到其静态平坦构型以允许固定。然后必须将网片修复植入物移动到邻近体壁的位置，以使得可以常规方式利用钉子、缝合线等对网片修复植入物进行固定。本领域的技术人员将会知道在外科修复手术期间移动和固定柔软的、低质量的、柔性的网片植入物中的困难。这些困难在微创外科手术中显著增加。
为了提高网片植入物的操纵特性，已经开发出插入患者身体之后促使网片植入物变为平坦构型的装置。就用于开放式手术的网片植入物而言，已经将弹性支撑件，例如单丝环，缝合到网片植入物内。然而，已知的是，这些支撑结构可在体内失效，从而导致危及生命的并发症以及严重的患者疼痛和不适。还已经开发出用于将组织修复植入物递送到组织缺损部位的器械。这些器械通常具有使网片在缺损部位保持在基本平坦位置的可操纵指状物或构件；并且在植入物附连到缺损部位之后，指状物或构件退回到递送器械内，并且移出该器械。此类器械也具有缺点。指状物或构件可损伤组织或内脏从而导致多种并发症，并且该器械可在使用中失效和未正确地起作用以将网片保持在平坦位置，或者可能不能释放植入物。此外，这些器械通常为一次性的，并且为昂贵的，从而增加手术成本。
在许多开放式组织缺损手术中，需要利用带裙边的网片装置或具有凹坑的装置，以便提供可进入的结构来将该装置牢固地附连到体腔的内壁(例如，腹膜和筋膜)，因为外科医生不能从装置的内脏侧附连网片。在内窥镜式手术中，外科医生可通过内窥镜相机系统远程地观察组织修复补片的内脏侧，并且精确地引导固定器械以按照多冠固定模式来将装置固定到周边周围和周边的内部。在开放式手术中，这通常是不可能的并且外科医生必须通过估计网片装置的周边的位置和通过触诊患者的皮肤以确定位置来引导固定装置的末端。这种技术可具有与其相关联的若干缺陷。如前文所提及的，为了提供具有最佳前景的足够修复以实现适当的愈合，需要固定网片植入物以使得网片被放置成尽可能地与内部体壁的表面靠近和齐平。如果网片围绕其周边未均匀地固定到身体组织，则网片可起皱或换句话讲变形，从而使得网片的区段凸起于体壁的表面之上。这种类型的安装将不会提供最佳的外科或患者结果，并且可需要修正手术。此外，网片的凸起段与体腔壁之间的空间可易于手术粘连、感染、不良的组织融合、肠挤压等，这使得患者的结果更复杂化。
本技术领域需要新型辅助装置，所述新型辅助装置可与外科组织修复植入物结合以使得该装置促使组织修复植入物变为平坦构型以用于最佳的外科附连，但可在附连完成之后被移除。还需要具有以下特征的此类装置，所述特征使得外科医生能够引导附连器械的末端以将紧固件适当地定位在该装置的周围。
发明内容
因此，公开了一种用于组织修复植入物的新型部署装置。部署装置具有柔性的平坦构件。平坦构件具有顶部表面和底部表面以及外周边。平坦构件能够在第一静止位置至第二变形位置之间运动。多个引导结构沿平坦构件的顶部径向向外延伸。引导结构具有向内近端和向外远端。围绕平坦构件的外周边的任选周边边缘充当通道的远端处的止挡件。部署装置任选地具有从平坦构件向上延伸的抓紧构件。
本发明的另一个方面为外科网片组织修复植入物和本发明的新型部署装置的组合。
本发明的另一个方面为利用本发明的新型部署装置修复组织缺损的方法。
本发明的这些和其它方面以及优点将通过以下描述和附图变得更为显而易见。
附图说明
图1为本发明的部署装置的实施例的透视图。
图2为图2的部署装置的侧视图。
图3为图1的部署装置的顶部或平面图。
图4为图1的部署装置的区段的局部放大透视图。
图5为沿图3的装置的观察线5-5截取的剖视图。
图6为沿图1的装置的观察线6-6截取的剖视透视图。
图7为具有凹坑和组织附连裙边的双层网片组织修复装置的透视图。
图8为图7的网片组织修复装置的侧视图。
图9为本发明的具有容纳在图7的网片的内部凹坑内的平坦沟槽状构件的部署装置的侧视图；外科钉合器械被示为具有轴，其中轴的远侧区段被部分地容纳在部署装置上的沟槽中，并且其中轴的远侧端部与沟槽的端部和装置的边缘相邻。
图10为图9的部署装置和网片修复装置的顶视图。
图11和图12为图9的部署装置、网片修复装置和钉合器械的透视图。
图13为图9的部署装置和网片修复装置的剖视图，其示出外科钉合器械的轴在沟槽中与邻近部署装置和网片修复装置的周边的轴的远侧端部接合。
图14为图13的部署装置和网片装置的周边的放大剖视图，其示出轴的远侧端部与网片装置的裙边的周边相邻并且处于通过裙边将钉子施用到组织内的位置。
图15为图14的部署装置的局部放大顶视图，其示出在相邻于边缘的内壁的沟槽中的紧固装置的轴的远侧端部。
图16为本发明的部署装置的透视图，其中将平坦构件从静止位置移动到部署位置，以用于通过顶部开口插入平坦构件并且将其插入网片修复装置的凹坑中。
图17为示出了本发明的部署装置的透视图，所述部署装置被接合在插入患者体腔内的外科网片的凹坑中；可见外科钉合器械的轴通过患者体腔中的开口向上延伸。
图18为图16的患者的体壁的剖视图，其示出下述网片，所述网片被定位成使得它与体壁的内表面相邻，其中钉合器械的远侧端部处于适当位置以将网片的裙边的周边钉合到体壁的内部的组织。
具体实施方式
本发明的部署装置可由提供充分有效的刚度和柔韧性、以及易制性的任何常规生物相容性材料构造。材料包括常规可吸收性和不可吸收性聚合物材料。不可吸收性聚合物材料包括聚烯烃、聚四氟乙烯、尼龙、丝绸、热塑性塑料、弹性体、和足够薄以促进柔韧性的其它聚合物材料等。可吸收性聚合物材料包括聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚对二氧环己酮(PDO，PDS)、PGA/三亚甲基碳酸酯(TMC)的共聚物、聚己内酯、任何上述聚合物的共聚物等。如果需要，部署材料可由常规金属和合金制成，所述金属和合金包括医用不锈钢、形状记忆材料(诸如镍钛诺)、铜铝镍合金、镍钛合金等。部署装置还可由生物相容性复合材料构成，所述复合材料包括聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等。
本发明的部署装置还可利用常规制造设备和工艺制成，所述制造工艺包括注塑成型、溶剂浇铸、机加工、切割、铸塑成型、热成形等。
组织修复植入物和用于施用钉子以固定组织修复植入物的外科器械在下述共同转让的、共同未决的专利申请中有所公开，这些专利申请以引用方式并入本文：美国序列No.12/464,151、No.12/464,165、No.12/464,177、No.12/464,143、No.12/944,651、以及No.12/815,275。
可与本发明的新型部署装置一起使用的网片组织修复装置包括具有裙边或凹坑的常规组织修复网片，所述裙边或凹坑在开放式外科手术中可用于修复体壁中的组织缺损。网片将通常具有常规组织修复材料的底层和顶层，以及在顶层中的入口开口。网片的底层可具有附连到其底部或外表面的至少一部分的常规粘合挡板材料。网片材料可为常规的针织或用钩针编织的网元、e-PTFE材料、织造和非织造医用纤维等。网片材料可由常规聚合物材料构成，所述聚合物材料包括聚丙烯、尼龙、e-PTFE、聚酯、超高分子量聚乙烯等。聚合物材料可为可生物吸收的或不可生物吸收的，或者可由可生物吸收的或不可生物吸收的材料的组合形成。可商购获得的网片植入物的示例包括：购自Ethicon，Inc.(Route 22West，Somerville，NJ08876)的ETHICON PHYSIOMESHTM和ETHICON PROCEEDTM外科网片；购自BARD Davol的VentrioTMST疝补片和VentrioTM疝补片；购自Covidienplc的ParietexTM复合开放裙边(PCO OS)网片；和购自Atrium MedicalCorporation的C-QUR TacShieldTM。
补片及其组件优选地由可为不可生物吸收的或可生物吸收的常规生物相容性聚合物制成。术语可生物吸收的是指具有其常规意义并且包括可生物降解的和可吸收的两者。此类不可生物吸收的聚合物的示例包括聚丙烯、聚酯、尼龙、超高分子量聚乙烯等，以及它们的组合。合适的可生物吸收的聚合物的示例包括聚乳酸(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚对二氧环己酮(PDO，PDS)、PGA/三亚甲基碳酸酯(TMC)的共聚物、PLA/TMC的共聚物等。如果需要，生物相容性不可生物吸收的聚合物和可生物吸收的聚合物的组合可用于构造本发明的组织修复植入物补片装置。
现参见图1-图14，可见本发明的部署装置的实施例。可见装置10具有平坦构件20。平坦构件20具有顶部表面22和底部表面24。平坦构件20被示为具有基本上卵圆形的构型，但是可具有其它几何构型，包括圆形、椭圆形、正方形、矩形、菱形、六边形、多边形、弯曲形、它们的组合等。可见构件20具有围绕平坦构件20的周边26延伸的任选圆周边缘构件30。边缘构件30可为连续的或片段的。可见边缘构件30具有顶部32、内止挡壁34和外壁36。如果需要，边缘构件30的顶部32可处于表面22的相同水平，或可更高或更低。还可见顶部表面20具有任选平坦内区段23。任选的操纵构件50从平坦构件20延伸。可见构件50具有圆柱形杆状构型，所述圆柱形杆状构型具有近侧端部52和自由的远侧端部54。构件50可具有多种形状和构型，并且可为柔性的或刚性的。示例包括杆、指状夹持件、条带、环、手柄、指孔、绳带等。在一个实施例中，构件20可具有通过构件延伸的任选开口(未示出)。
可见平坦构件20具有多个沟槽60。可见沟槽60延伸到顶部表面22内并且从构件20的中心径向向外延伸到边缘构件30。可见沟槽60具有底部61、内端部62、外端部63、相对侧面65和开放顶部64。每个沟槽包含用于接收外科紧固器械的远侧区段的至少一部分的通道64。可见沟槽具有相对径向壁构件70，所述相对径向壁构件70具有内端部71、侧壁75、顶部77和远侧端部72，所述远侧端部72邻接或相交于边缘构件30的内止挡壁34。可见沟槽或引导结构60被容纳在构件20中，但是可另选地从顶部表面22向上延伸。沟槽60还可由从平坦构件20的顶部表面22向上延伸的间隔开的肋构件形成。尽管未示出，沟槽60可采用径向延伸的中空管状构件的形式，具有用于接收外科紧固器械的轴的通道。以一些一致间距(例如1cm)对齐沟槽，以确保钉合器械围绕装置的周边一致地和均匀地递送固定点。任选地，沟槽60可具有一个或多个圆周的引导构件或指示器。这些指示器可被径向向外地定位在每个沟槽内的一个或多个位置处，以提供多行紧固件(冠)从沟槽60的外端部63向内的一致的定位。这些触觉指示器可为凸起段、肋、洼地、摩擦的不规则部分等，它们在施用装置的尖端沿沟槽或引导件运动时对外科医生提供触觉反馈。指示器可从底部61和/或侧面65延伸。
平坦构件20可在第一静止位置和第二部署位置之间运动。在第二部署位置中，平坦构件20可被折叠或换句话讲被操纵成使得它能够插入网片组织修复装置(例如图16所示的网片组织修复装置100)的凹坑内。在另一个实施例中，多个可塌缩构件可被附连到平坦构件20以使得构件20从第一静止位置塌缩和移动到第二部署位置，反之亦然。
可与本发明的新型部署装置一起使用的形成凹坑的网片组织修复装置100可见于图7和图8中。可见网片装置100具有第一层或底层110和第二层或顶层120。可见网片层110具有底部112、顶部114和外周边115。可见网片层120具有顶部122、底部124、外周边125和中央开口127。层110和120围绕它们的周边115和125接合以形成装置100。可见网片修复装置100具有外周边102和内凹坑104。凹坑104能够通过开口127进入。顶层120在开口127和外周边125之间形成裙边，所述裙边用于将网片装置100附连到组织。
现参见图9-图15，可见本发明的安装到网片修复装置100的部署装置10。可见外科钉合器械150。可见钉合器械150具有近侧柄部160，所述近侧柄部160具有致动触发器165。具有远侧端部174和近侧端部172的轴170从器械150的远侧端部154延伸。可见轴170为弯曲的以促进顶层120的裙边到相邻体壁组织的附连。通过远侧端部174上的排放尖端177来排放外科用钉。尽管大部分常规钉合器械可与本发明的新型部署装置一起使用，但是特别合适的外科钉合器械分别在2010年11月11日和2012年5月11日提交的共同未决的、共同转让的美国专利申请序列号12/944651和13/470022中有所公开，上述专利申请以引用方式并入本文。
如图9-图15所示，已经通过开口127将部署装置10的平坦构件20插入网片组织修复装置100的凹坑104中。轴被部分地容纳在沟槽60中使得轴被引引导邻近边缘构件30的内止挡壁34的沟槽60的外端部或远侧端部63。轴170的排放尖端177邻近网片装置100的周边102。在这种位置中，可将钉子从器械150经由排放尖端177通过网片层120插入相邻的身体组织中。
图17-图18示出了本发明的被部署在患者体腔200中的网片装置100的凹坑中的装置10。体腔200被具有顶部外表面212和底部内表面214的体壁210包围。可见外表面212中的开口216位于体壁210中的组织缺损220之上。可见网片植入物100的顶部网片层120被部署成相邻于体壁200的内表面214。可见部署装置10的操纵柄部50通过缺损220和开口216延伸。钉合器械150的轴170的区段通过开口216和缺损220延伸并且在平坦构件20的通道60中朝网片装置100的周边102引导。可见轴170的远侧端部174被定位在通道60中，使得排放尖端177相邻于止挡壁34并且被定位成使裙边或顶部网片120固定成与网片装置100的周边102相邻。
本发明的部署装置10可用于外科修复手术中以下述方式纠正体壁缺损。患有腹疝缺损的患者以常规方式来准备手术。外科医生通过在覆盖疝的皮肤和皮下组织中制造切口来开始外科手术。就计划的腹膜内网片布置而言，疝囊为开放的。适当尺寸的常规腹疝网片修复装置被选定为网片组织修复植入物。将本发明的适当尺寸的部署装置通过围绕其纵向轴线折叠平坦构件从静止位置操纵到部署位置。然后通过网片装置的顶部开口将平坦构件插入内部凹坑中，并且移动到静态平坦位置，使得部署装置的边缘与网片组织修复植入物的周边相邻。然后将网片和部署装置以系统形式进行处理，沿它们相应的轴线折叠并且将它们插入开发于腹壁内的空档中。操纵构件可用于将网片修复装置从患者外部定位在疝缺损周围。还可通过中央开口牵拉紧操纵构件以通过紧抓和操纵操纵构件相对于腹壁的底部内表面保持网片。然后将钉合器械通过网片装置的顶部开口插入网片凹坑中。将钉合器械的尖端和轴引导到部署装置的顶部表面中的沟槽内。一旦钉合器械的尖端抵达内止挡壁，则装置处于相对于网片周边的适当位置。将手动反压施加到体壁的顶部外表面，并且击发钉合器械以通过网片递送固定点并且递送到腹壁的内层(例如腹膜和筋膜)中。然后将钉合器械移动到部署装置上的相邻沟槽，以便确保沿网片的周边以远离第一固定点的固定距离施加第二固定点。一旦围绕网片装置的周边固定了整个网片，则移除钉合器械。在网片被固定的情况下，通过弯曲部署辅助件将部署辅助件从网片移除。利用适当的缝合或闭合技术闭合皮肤切口。
如果需要，具体地，如果部署装置由可生物吸收的聚合物构成，则可在植入和附连之后将部署装置留在网片装置的凹坑中。
以下实例旨在说明本发明的原理和实施，而非限制本发明。
实例
患有腹疝缺损的患者以下述方式准备开放式疝修复手术。用常规杀菌溶液(例如碘伏)擦拭围绕疝的皮肤区域。以常规方式通过感应和吸入对患者施用常规全身麻醉。选定开放式外科手术来修复缺损。外科医生通过在覆盖疝的皮肤和皮下组织中制造切口来开始外科手术。就计划的腹膜内网片布置而言，疝囊为开放的。检查缺损周围健康筋膜的边缘，并且将内脏到腹壁的任何附着物分开以产生用于固定网片的自由空间。
外科医生选择可用于开放式腹疝修复手术中的适当尺寸的常规疝网片装置，其中网片具有开口、形成裙边的顶层、和凹坑。将本发明的适当尺寸的部署装置从其无菌包装中移出。将装置的平坦构件通过围绕其纵向轴线折叠平坦构件从静止位置操纵到部署位置。然后通过网片装置的顶部开口将平坦构件插入内部凹坑中，并且移动到静态平坦位置，使得部署装置的边缘与网片植入物装置的周边相邻。部署装置的操纵构件通过开口投射到外部或者网片，并且穿出腹壁中的开口。
然后将网片和部署装置以系统形式进行处理，沿它们相应的轴线同时进行折叠，并且使它们通过腹壁中的开口插入并且插入开发于腹壁内部的空档中。将网片的中心开口与通过皮肤和腹壁利用操纵构件从患者外部制造的切口对齐。可根据需要通过网片将留置缝合线可选地放置到腹部组织内，即网片的四个方位点处(北、南、东、西)。将网片/部署装置系统对齐以使得操纵构件可通过网片的开口、组织缺损和皮肤切口进入。可将操纵构件牵拉紧以相对于腹壁的底部内表面保持网片。
然后将钉合器械插入网片凹坑中。将钉合器械的尖端和轴引导到部署装置的顶部表面中的沟槽内。尖端沿循沟槽直到它接触部署装置的内止挡壁。一旦钉合器械的尖端抵达此壁，则装置处于相对于网片周边的适当位置。将手动反压施加到体壁的顶部外表面，并且击发钉合器械以通过网片递送固定点并且递送到腹壁的内层(例如腹膜和筋膜)中。然后将钉合器械移动到部署辅助件上的相邻沟槽，以便确保沿网片的周边以远离第一固定点的固定距离施加第二固定点。一旦整个网片围绕整个网片的周边得到均匀地固定，则移除钉合器械。
然后移除部署辅助件。在网片被固定的情况下，通过弯曲部署辅助件将部署辅助件从网片移除。如果需要，可首先闭合疝缺损。利用适当地缝合或闭合技术闭合皮肤切口，然后适当地用绷带包扎切口并且将患者移动到恢复室。
本发明的新型疝修复装置和方法具有许多优点。所述优点包括提供辅助装置，所述辅助装置允许从患者外部操纵网片组织修复装置，并且以均匀方式围绕装置的周边利用以均匀方式施用在网片植入物装置的周边周围的紧固件固定网片组织修复装置。通过以一致间距放置钉子，钉子的使用达到最优化。避免过量的钉子，同时确保固定点之间没有过量的间隙。间隙可引起肠挤压的风险。另一个优点在于，部署辅助件为柔韧的并且不会引起损害网片修复装置或内容物的风险。部署辅助件还用作障碍物以将钉合装置向上引导到靶组织。部署辅助件的基底也用作障碍物以使得内脏和腹部内容物与钉子或固定点屏蔽，所述钉子或固定点可沿着不正确的方向被意外地递送到内脏。此最后一点为重要的，因为递送到内脏的固定点可导致肠穿孔和受污染领域。
虽然本发明已通过其详细实施例得以示出和描述，但本领域技术人员将理解，在不脱离受权利要求书保护的本发明的实质和范围的情况下可对本发明作出形式上和细节上的各种变化。

Claims (22)

1.一种用于组织修复植入物的部署装置，包括：
平坦构件，所述平坦构件具有顶部表面、底部表面和外周边，并且能够在第一静止位置至第二部署位置之间运动；和
多个引导结构，所述引导结构位于所述平坦构件的至少一个表面的至少一部分上并且径向向外延伸，
其中，所述引导结构包括所述平坦构件的顶部表面中的沟槽。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述平坦构件还包括中心开口。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述引导结构包括肋，所述肋由空间隔开以形成沿所述顶部表面径向向外延伸的通道。
4.根据权利要求1所述的装置，还包括围绕所述平坦构件的外周边的边缘。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述引导结构沿所述装置的周边均匀间隔开。
6.根据权利要求1所述的装置，其中所述引导结构包括管。
7.根据权利要求4所述的装置，其中所述边缘具有内止挡壁。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述平坦构件能够折叠以将其放置在所述部署位置中。
9.根据权利要求1所述的装置，还包括多个能够运动的元件，所述元件被附接到所述平坦构件以用于使其从所述第一静止位置运动到所述第二部署位置。
10.根据权利要求1所述的装置，还包括从所述平坦构件的顶部表面向上延伸的操纵构件。
11.根据权利要求10所述的装置，其中所述操纵构件选自杆、条带、指状夹持件、绳索、环、手柄、指孔和绳带。
12.一种组织修复植入物，包括下述的组合：
网片组织修复装置，所述网片组织修复装置包括：
具有顶部表面、底部表面和外周边的外科网片的第一基底层；
安装到所述第一基底层并且围绕所述第一基底层的周边固定到所述第一基底层的第二网片层，所述第二网片层具有顶部表面和底部表面，使得凹坑形成于所述第一基底层的顶部表面和所述第二网片层的底部表面之间；以及
提供通向所述凹坑的入口的所述第二网片层中的开口；以及
至少部分地容纳在所述凹坑内的部署装置，所述装置包括：
柔性的平坦构件，所述平坦构件具有顶部表面、底部表面和外周边，并且所述平坦构件能够在第一静止位置至第二部署位置之间运动；以及
多个引导结构，所述引导结构位于所述平坦构件的至少一个表面的至少一部分上并且径向向外延伸，
其中所述部署装置能够在部署和固定所述组织修复植入物之后从所述凹坑移除。
13.根据权利要求12所述的植入物，其中所述引导结构包括肋，所述肋由空间隔开以形成沿所述顶部表面径向向外延伸的通道。
14.根据权利要求12所述的植入物，还包括围绕所述平坦构件的外周边的边缘。
15.根据权利要求12所述的植入物，其中所述引导结构包括所述平坦构件的顶部表面中的沟槽。
16.根据权利要求12所述的植入物，其中所述引导结构包括管。
17.根据权利要求14所述的植入物，其中所述边缘具有内止挡壁。
18.根据权利要求12所述的植入物，其中所述平坦构件能够折叠以将其放置在所述部署位置中。
19.根据权利要求12所述的植入物，还包括多个能够运动的元件，所述元件被附接到所述平坦构件以用于使其从所述第一静止位置运动到所述第二部署位置。
20.根据权利要求12所述的植入物，其中所述平坦构件还包括中心开口。
21.根据权利要求12所述的植入物，还包括从所述平坦构件的顶部表面向上延伸的操纵构件。
22.根据权利要求21所述的植入物，其中所述操纵构件选自杆、条带、指状夹持件、绳索、环、手柄、指孔和绳带。
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