CN107708609A - 具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物 - Google Patents

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Abstract

公开了新型组织修复植入物。组织修复植入物具有底部平面基座构件和围绕基座构件的周边延伸的上部裙边构件。植入物具有至少一个位置指示特征，如果裙边构件在固定到组织期间已翻转或移位，则该位置指示特征警示外科医生以便有助于防止裙边固定在不正确的位置中以提供最佳外科修复。

Description

具有位置指示特征的带裙边的组织修复植入物
技术领域
本发明所属的技术领域是组织修复植入物，更具体的是具有裙边的组织修复植入物。
背景技术
疝修复是相对简单的外科规程，其最终目的是通过修复肌肉壁缺损来恢复腹壁的机械完整性，腹膜的下面节段以及可能下面内脏的一部分会从肌肉壁缺损处突出。有多种类型的疝，包括腹疝、脐疝、切口疝、运动疝、股疝和腹股沟疝，而每种疝均具有其特定的外科修复规程。据信，大多数疝可归因于腹壁组织的部分较为薄弱。
虽然常用于校正或修复各种类型疝的常规外科规程具有一定程度的特殊性，但就机械修复来说仍然存在共性。通常，腹膜从肌肉或腹壁的缺损处突出会形成含有下面的突出内脏的疝气袋。在这些规程中，疝气袋被切开，并且将内脏推回到腹腔中。然后，通常会植入组织增强或修复植入物(诸如网片补片装置)，并将其固定在腹壁缺损位点处。自体组织会快速生长到植入物中，从而为患者提供可靠且强效的修复。在某些患者的表现中，可期望的是在不使用植入物的情况下缝合缺损处或以其他方式闭合缺损处，但这样通常无法得到最佳结果。
一种常见类型的疝为腹疝。通常，这种类型的疝出现在腹壁上，并可由以前的切口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝的性质，外科医生可采用若干常规修复规程来治疗此类疝。通常使用的技术是在腹膜内的位置中植入组织修复植入物。该植入可经由开放方式或腹腔镜式方式完成将组织修复植入物(例如，网片补片)穿过开放的前切口或经由套管针插入患者腹腔中，并将其定位成覆盖缺损处。然后，外科医生用常规机械固定装置或用穿过腹壁的全厚度的缝合线将网片植入物固定到腹壁。存在多种可用于腹腔镜或开放手术的此类机械固定装置，例如外科钉合器械。
可期望经由开放方式将网片植入物置入腹膜内的修复技术，其中例如腹壁层会变薄，并且不期望腹腔镜方式。虽然存在此类组织修复补片植入物并且常常将其用于开放腹疝修复，但已知存在与其使用相关联的缺陷。该缺陷包括：难以处理植入物；处理、植入和固定期间能见度差；使用腹腔镜器械固定组织时可用性和人体工程学具有挑战性。本专利申请的市售组织修复补片植入物通常具有至少双层网片或织物，并且具有凹坑或裙边，以经由顶层或裙边附连到腔壁。此类植入物在植入物的底部面向内脏侧上通常具有抗粘连材料的阻隔层。
与在开放腹疝修复规程中使用的带裙边或带凹坑的网片植入物相关联的一个问题涉及外科医生施加外科大头钉以将网片植入物附连到腔壁时裙边或顶层的位置。由于在开放规程中，外科医生通常在用常规疝钉合装置进行附连期间无法直接观察到植入物的裙边的外周边和植入物的底部基座层的外周边，所以装置的裙边或顶层的节段可以在钉合器械的远侧端部定位在裙边和基座构件的顶部表面之间形成的凹坑中时卷曲，从而导致裙边的节段移动超过基座构件的外周边。这可导致具有较差效果的差修复，因为植入的网片的一个或多个节段可变形，例如起皱或与腹膜分开，从而可能防止正确的组织并入并且还导致并发症，诸如疝复发、外科手术粘连等。此外，延伸超过基座构件的周边的裙边的表面节段可与患者内脏接触，从而可能导致发炎和外科手术粘连的形成。
因此，本领域需要可用于开放外科规程、且可由外科医生附连到组织以在最小限度或没有植入物机械变形的情况下修复体壁缺损的新型组织修复植入物，诸如腹疝修复补片植入物。
发明内容
本发明公开了新型组织修复植入物。该植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面网片构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。存在与裙边构件相关联的通路开口。植入物还具有与底部基座构件相关联并且与裙边构件的内周边对齐的指示标记，使得当裙边构件处于第一中间位置时指示标记为不可见的。在第一中间位置中，裙边构件的任何部分都不延伸超过基座构件的外周边。当裙边构件的节段径向向外移位超过裙边构件和底部基座构件的外周边时，至少指示标记的节段为暴露的和可见的。
本发明的另一个方面是新型组织修复植入物。该组织修复植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。该基座构件具有第一纵向轴线和第二纬度轴线以及第一纵向轴线和第一纬度轴线的交汇部处的第一交点。植入物具有与底部网片构件相关联并且定心在第一交点上的第一位置指示器。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面基座构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。裙边构件具有第二纵向轴线和第二纬度轴线以及第二纵向轴线和第二纬度轴线的交汇部处的第二交点。存在与裙边构件相关联的通路开口。第一连接构件连接与第一纵向轴线和第二纵向轴线对齐的裙边构件的内周边。第二连接构件连接与第一纬度轴线和第二纬度轴线对齐的裙边构件的内周边。第一连接构件和第二连接构件在第二交点处相交。存在与第二交点相关联的第二位置指示器，用于确定第二交点相对于基座构件上的第一交点的位置。第一位置指示器和第二位置指示器的不对齐与裙边构件的节段的翻转相关联，并指示裙边构件的节段的翻转。
本发明的另一方面是组织修复植入物。该植入物具有底部平面基座构件，该底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边。存在与底部基座构件相关联的第一位置指示器。具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边的顶部平面裙边构件围绕平面基座构件的外周边向内延伸，使得外科器械可插入平面基座构件的顶部表面和裙边构件的底部表面之间。通路开口与裙边构件相关联。第二位置指示器与裙边构件相关联，用于确定第二位置指示器相对于第一位置指示器的位置，其中第二位置指示器相对于第一位置指示器的移动是裙边构件的节段的翻转的指示。
本发明的另一方面是使用本发明的上述植入物来修复组织缺损的方法。
通过下面的描述和附图，本发明的这些方面和其他方面以及优点将变得更加显而易见。
附图说明
图1为处于中间位置的本发明的组织修复植入物的实施方案的平面图；植入物被示出具有顶部裙边、基座构件和以虚线描绘的基座构件上的位置指示特征。
图2为图1的组织修复植入物的平面图，其示出处于移位位置的裙边的节段；位置指示特征为部分可见的，从而指示裙边节段已移位并且已发生翻转。
图3为图1的组织修复植入物的平面图，其示出处于待插入底部基座层和顶部裙边构件之间的凹坑中的位置的外科钉合器械的远侧端部。
图4示出图3的植入物，其中钉合器械的远侧端部已移动到将顶部裙边附连到体壁的内部表面的位置中。在邻近器械的远侧端部的位置处的位置指示器为部分可见的，从而指示裙边的相邻节段已翻转。
图5为图4的植入物的透视图，其示出整个外科钉合器械；与钉合器械的远侧端部相邻的位置指示器的节段对外科医生是可见的，从而指示顶部裙边的部分翻转。
图6为处于中间位置的本发明的组织修复植入物的另选实施方案的平面图；植入物被示出具有基座构件、顶部裙边以及顶部位置指示特征和底部位置指示特征。带被示出沿植入物的纵向轴线和纬度轴线连接裙边构件的内周边。
图7为图6的组织修复植入物的平面图，其示出处于移位位置的裙边；顶部位置指示特征已相对于底部位置指示特征被偏置，并且示出裙边已移位且已发生翻转。
图8示出图6的植入物，其中外科钉合器械的远侧端部已移动到将顶部裙边附连到体壁的内部表面的位置中；顶部位置指示特征被偏置，从而指示裙边的相邻节段已翻转，并且基座构件的沿直径相对的节段已卷起。
图9为图8的植入物和钉合器械远侧端部的透视图。
图10为图8的植入物的透视图，其示出整个外科钉合器械；顶部位置指示特征偏置对外科医生是可见，从而指示顶部裙边的部分翻转。
具体实施方式
本发明的新型组织修复植入物或装置尤其适用于开放腹疝或切口疝修复外科规程。本发明的修复补片装置可用于其他常规的组织修复规程，包括腹股沟疝修规程、套管针创口、套管针切口疝等。
组织修复植入物和用于施加大头钉以固定组织修复植入物的外科器械在以下共同转让的共同待审专利申请中公开，所述专利以引用方式并入：美国序列12/464,151；12/464,165；12/464,177；12/464,143；12/944,651；和12/815,275。
本发明的组织修复植入物或补片可由任何常规的可植入生物相容性材料制成。补片及其部件优选地由不可吸收的或可生物吸收的常规可植入生物相容性聚合物制成。术语“可生物吸收”定义为具有其常规含义并且包括可生物降解和可生物吸收两者。此类不可吸收聚合物的示例包括聚丙烯、聚酯、尼龙、超高分子量聚乙烯等等以及它们的组合。合适的可生物吸收聚合物的示例包括聚交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚二氧六环酮(PDO,PDS)、聚己内酯、多羟基酸、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯和它们的共聚物和混合物，以及PGA/三亚甲基碳酸酯(TMC)的共聚物、PLA/TMC的共聚物等等。
如果需要的话，可利用生物相容性不可吸收聚合物和可生物吸收聚合物的组合来构造本发明的组织修复植入物补片装置。
虽然优选的是使用外科网片构造本发明的组织修复补片，但也可以使用其他常规的织造或非织造外科修复织物或热成形植入物。另外，组织修复补片可由其他常规可植入材料(诸如PTFE(聚四氟乙烯)，例如ePTFE膜和层合物)制成。补片可由聚合物膜和网片和/或织物的复合物组成。
可用于本发明的疝修复补片装置的网片将使用常规制造设备和方法(包括针织、编织、非织造技术等)以常规方式制造。网片将通常具有足以有效提供组织向内生长的孔尺寸；例如，网片可具有在约0.3mm至约5mm的范围内以及其他常规尺寸范围内的孔尺寸。可用于构造本发明的疝修复补片的可商购获得的不可吸收的和可生物吸收的聚合物网片的示例包括得自邮编为08876的新泽西州萨默维尔22路西部的爱惜康公司(Ethicon,Inc.Route22 West Somerville,NJ 08876)的ETHICON PHYSIOMESHTM和ETHICON PROCEEDTM外科网片。
当由非网片外科织物构造本发明的新型组织修复补片时，织物将具有开放孔，开放孔具有足以有效提供组织向内生长的孔尺寸；例如，具有约0.3mm至约3mm的典型尺寸。所谓“开放孔”意指从织物的一个侧面延伸至相反侧面的开口，其用于提供穿过织物的路径。织物修复构件可由单丝、复丝或它们的组合构造而成。可用于制造本发明的疝修复补片的可商购获得的非网片织物的示例包括用于外科应用的织造织物、纺织物和条带。其他织物或材料包括打孔的缩合ePTFE膜以及具有至少1毫米孔尺寸的非织造织物。非网片织物可由常规生物相容性材料构造而成。
除长期稳定的聚合物之外，织物或网片还可以包括可吸收的聚合物(即，可生物吸收或可生物降解)。可吸收和长期稳定的聚合物优选地包括单丝和/或复丝。术语“可吸收的聚合物”和“可生物吸收的聚合物”在本文中可互换使用。术语“可生物吸收的”被定义为具有其常规含意。虽然不是优选的，但织物或网片组织修复构件可以由可生物吸收的聚合物或不具有任何长期稳定聚合物的可生物吸收的聚合物制造而成。
本发明的组织修复补片还可包括聚合物膜。这些膜可以附接到顶部表面、底部表面或这两个表面，并且还可覆盖修复补片装置的周边边缘或延伸超过修复补片装置的周边。用于制造本发明的组织修复补片植入装置的膜将具有足以有效防止形成粘连的厚度，或以其他方式用作组织阻隔件或组织分离结构或隔膜。例如，厚度通常可在约1μm至约500μm的范围内，并优选地在约5μm至约50μm的范围内，然而这将取决于所选聚合物膜的个体特性。适合与本发明的修复补片一起使用的膜包括可生物吸收膜和不可吸收膜两者。所述膜优选地为基于聚合物的并且可由各种常规生物相容性聚合物(包括可生物吸收的聚合物和不可吸收的聚合物)制成。不可吸收的或可非常缓慢吸收的物质包括聚烯烃(例如，聚丙烯或聚乙烯)、氟化聚烯烃(例如，聚四氟乙烯或聚偏二氟乙烯)、聚酰胺、聚氨酯、聚异戊二烯、聚苯乙烯、有机硅聚合物、聚碳酸酯、聚芳醚酮(PEEK)、聚甲基丙烯酸酯、聚丙烯酸酯、芳族聚酯、聚酰亚胺以及这些物质的混合物和/或共聚物。另外可用的是合成的可生物吸收的聚合物材料，例如多羟基酸(例如，聚交酯、聚乙交酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯)、聚己内酯、聚对二氧环己酮、合成的和天然的寡氨基酸和聚氨基酸、聚磷腈、聚酸酐、聚原酸酯、聚磷酸酯、聚膦酸酯、多元醇、多糖以及聚醚。然而，还可以使用天然存在的材料，诸如胶原、明胶或天然衍生的材料诸如可生物吸收的ω-3脂肪酸交联的凝胶膜或氧化再生纤维素(ORC)。
用于本发明的组织修复补片装置的膜可覆盖疝补片构件的整个外表面或其一部分。在一些情况下，有利的是使膜与修复补片的边界和/或周边重叠。本发明的修复补片还可以具有附接到一个侧面或两个侧面的粘连阻隔层。粘连阻隔件将通常由常规生物相容性聚合物材料(包括但不限于可吸收聚合物和不可吸收聚合物)组成。可用于粘连阻隔件的常规不可吸收聚合物材料的示例包括膨体聚四氟乙烯、聚四氟乙烯、硅树脂等等。可用于粘连阻隔件的常规可吸收聚合物材料的示例包括氧化再生纤维素、聚卡普隆25(乙交酯和ε-己内酯的共聚物)等等。
如先前所提及的，尤其优选的是，本发明的组织修复补片具有网片构造。参见图1至图5，看到带裙边的网片组织修复植入物10的实施方案。植入物10被示出具有平面基座构件20。基座构件20被示出具有顶部侧面22和底部侧面24。基座构件20还被示出具有外周边26。基座构件20还被示出具有指示特征30。指示特征30被示出优选地位于基座构件20上，但是该指示特征30也可被织造或以其他方式并入到基座构件20中。指示特征30被示出具有带内周边32、外周边34和开口36的环状构造。指示特征30被示出具有椭圆形的形状，但是可具有其他几何构型。植入物10还被示出具有裙边构件50。裙边构件50被示出具有顶部侧面52、底部侧面54、外周边56和内周边58。开口60由内周边58限定。裙边构件50可安装于基座构件20的顶部侧面22或从基座构件20的顶部侧面22延伸，使得基座构件20的外周边26和裙边构件50的外周边56为基本上对齐的和共延的。裙边构件50和基座构件20形成顶部侧面22和底部侧面54之间的凹坑80。通过开口60可进入凹坑80。如先前所提及的，指示特征50被示出在形状上为椭圆形的，但是其可具有与裙边构件50的内周边58相对应的其他构型。当植入物10处于如图1中所见的静止位置或中间位置时，指示特征对外科医生是不可见的。图2中指示特征30的节段(包括内周边32和外周边34)对外科医生是可见的。裙边构件50的节段70被示出已移位或已经在基座构件20的外周边26上卷曲，从而形成被称为“翻转”的状况。指示特征30被定位在基座构件20上，使得由翻转事件引起的裙边构件50的移动将允许指示特征可被外科医生看见。如图3所见，外科钉合器械300的远侧端部已邻近裙边构件50的内周边58和凹坑80放置。在图4和图5中，外科医生虽然已将外科器械300的远侧端部332和远侧末端334插入凹坑80中以将植入物10固定到组织，但已无意中将节段70移动超过周边26从而形成翻转。外科钉合器械300被示出具有外壳310。外壳310具有近侧把手312、致动触发器314和远侧端部316。伸长的管状构件330从远侧端部316延伸。管状构件330被示出具有用于排出外科大头钉的远侧端部332和远侧末端334。
当指示特征30的至少一部分为可见的时，翻转状况对外科医生而言将是显而易见的。该视觉输入将允许外科医生校正远侧端部332和远侧末端334的位置，使得翻转节段70被矫正。相反地，如果指示特征30在外科医生定位远侧末端334时为不可见的，则这将指示在没有翻转的情况下固定大头钉围绕裙边构件50的外周边58的正确放置。
带裙边的网片组织修复植入物110的另一个实施方案见于图6至图10中。植入物110被示出具有平面基座构件120，该平面基座构件120具有纵向轴线135和横向纬度轴线137。基座构件120被示出具有顶部侧面122和底部侧面124。基座构件120还被示出具有外周边126。基座构件120还被示出具有第一指示特征或位置指示器190。第一指示特征190被示出优选地位于基座构件120上，但是该第一指示特征190也可被织造或以其他方式并入到基座构件120中。指示特征190被示出具有带内周边192、外周边194和开放中心区域196和中心198的环状构造。如果需要的话，则指示特征190可为实心的而没有开放区域196。指示特征190被示出具有圆形形状、环状形状，但是可具有其他几何构型，包括椭圆形、正方形、矩形、多边形、弯曲节段和直节段的组合等等。植入物100还被示出具有裙边构件150。裙边构件150被示出具有顶部侧面152、底部侧面154、外周边156和内周边158。裙边构件150被示出具有纵向轴线165和横向纬度轴线167。开口160由内周边158限定。裙边构件150可安装于基座构件120的顶部侧面122或从基座构件120的顶部侧面122延伸，使得基座构件120的外周边126和裙边构件150的外周边156为基本上对齐的和共延的。裙边构件150和基座构件120形成顶部侧面122和底部侧面154之间的凹坑180。通过开口160可进入凹坑180。第一连接构件200被示出分别沿基座构件120和裙边构件150的纵向轴线135和纵向轴线165连接裙边构件150的内周边158的两个相反节段。第二连接构件210被示出分别沿基座构件120和裙边构件150的纬度轴线137和纬度轴线167连接裙边150的内周边158的两个相反节段。连接构件200和连接构件210被示出相交并且在交汇部220处接合。位于交汇部220处的是第二指示特征或位置指示器230。构件200和构件210被示出具有带状构型，但是可具有其他构型，包括缆线、缝合线等。连接构件200和连接构件210优选地在交汇部220处连接，但是如果需要的话可任选地不接合在一起，或可被构造成使得一个构件可在另一个构件中的开口(例如，狭槽)内滑动或移动。连接构件200和连接构件210可形成为裙边构件150的一部分，或者单独形成并附连到裙边构件150。
当植入物110处于如图6中所见的静止位置或中间位置时，外科医生看到第二指示特征230与第一指示特征的中心基本上对齐。如图7中所见，第二指示特征230已移动成不与第一指示特征190的中心对齐，并且与第一指示特征的周边对齐。裙边构件150的节段170被示出已移位或已经在基座构件120的外周边126上卷曲，从而形成被称为“翻转”的状况；相似地，底部侧面124的节段已被示出已在外周边126上卷起。参见图8、图9和图10，外科钉合器械300的远侧端部332和远侧末端334已邻近裙边构件150的外周边158和凹坑180放置。在图8、图9和图10中，外科医生虽然已将外科器械300的远侧端部332和远侧末端334插入凹坑180中以将植入物100固定到组织，但已无意中将节段170移动超过周边126从而邻近末端334形成翻转并在相反侧面上形成第二“卷起”。当第二指示特征230的中心至少部分地不与第一指示特征190的中心对齐时，翻转状况对外科医生而言将是显而易见的。该视觉输入将允许外科医生校正远侧端部332和远侧末端334的位置，使得翻转节段170被矫正。相反地，如果第二指示特征230在外科医生将远侧末端334定位在裙边构件150的周边158附近时基本上与第一指示特征230对齐，则这将指示在没有翻转的情况下固定大头钉围绕裙边构件50的外周边158的正确放置。如果需要的话，在另一个实施方案中，不具有连接构件的第二指示特征可被利用并定位在裙边构件上，使得第一指示特征和第二指示特征的相对位置是显而易见的，并且第二指示特征相对于或关于第一指示特征的任何移动指示裙边构件的至少一个节段的翻转。
植入物110的附加实施方案(未示出)可消除连接构件200和连接构件210，同时保留第二指示特征230，并且将第二指示特征230例如定位在裙边构件150上的一个或多个位置上，使得一个或多个指示特征230相对于第一指示特征190的移动指示裙边构件150的一个或多个节段的翻转状况。
以下实施例说明了本发明的原理和实践，而非限制本发明。
实施例1
患有腹疝或切口疝的患者以如下方式为开放式疝修复规程做好准备。用常规的抗微生物溶液诸如必妥碘擦洗疝周围的皮肤区域。通过诱导和吸入以常规方式对患者施以常规全身麻醉。然后，外科医生通过在覆盖疝的皮肤和皮下组织中造一个切口，开始外科规程。就计划的腹膜内网片放置而言，打开疝囊。检查围绕缺损的健康筋膜的边缘并分开内脏与腹壁的任何附接，以形成固定网片的自由空间。
在规程中的这个时间点，外科医生然后准备好本发明的组织修复疝补片10，该组织修复疝补片10具有用于插入穿过腹壁缺损进入腹腔的基座构件、裙边和位置指示特征，使得裙边的顶部侧面与围绕缺损的腹膜相邻，并且网片装置的底部侧面向下面向患者的内脏。可以根据需要将留置缝合线穿过网片放到腹部组织中，即，在网片的四个罗经点(北、南、东、西)。用常规的外科钉合器械或其他固定部件固定修复装置。钉合器械穿过裙边的开口插入凹坑中，使得钉合器械的远侧端部被定位成邻近基座构件和裙边构件的周边。然后使用多个大头钉以冠状构型将裙边构件的周边固定到腔壁。在用大头钉的固定过程期间，外科医生在发射大头钉之前观察定位指示器特征。如果位置指示器示出正被固定的网片节段被移位从而指示翻转，则外科医生重新定位钉合器械的末端以校正移位，并且然后通过发射大头钉固定裙边构件的该节段。当网片构件已通过大头钉被有效地和牢固地附接到腔壁时，从植入物移除钉合器械。如果需要，可以首先闭合疝缺损。使用适当的缝合或闭合技术闭合皮肤切口，并适当地包扎切口，并且将患者转移到恢复室。
本发明的新型带裙边的组织修复装置具有许多优点。这些优点包括提供使外科医生警觉翻转状况的定位特征、协助外科医生提供最佳外科修复以及产生优异的患者效果。
虽然本发明已相对于其详细实施方案得到了显示和描述，但本领域的技术人员将理解，在不脱离受权利要求书保护的本发明的实质和范围的前提下，可以对本发明进行形式上和细节上的各种更改。

Claims (29)

1.一种组织修复植入物，所述植入物包括：
底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边；
顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间；
通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；以及，
指示特征，所述指示特征与所述底部基座构件相关联并与所述裙边构件的所述内周边对准，其中所述指示标记物在所述裙边构件处于第一中间位置时为不可见的，使得所述裙边构件的任何部分都不延伸超过所述基座构件的所述外周边，并且其中当所述裙边构件的节段径向向外移位超过所述裙边构件和所述底部基座构件的所述外周边时，至少所述指示标记物的节段为暴露的和可见的。
2.根据权利要求1所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一个侧面上的聚合物层。
3.根据权利要求1所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一个侧面上的粘连阻隔件。
4.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括网片。
5.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括织物。
6.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述织物为织造物。
7.根据权利要求5所述的植入物，其特征在于，所述织物为非织造物。
8.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括展开的聚合物膜。
9.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物。
10.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括可生物吸收聚合物。
11.根据权利要求7所述的植入物，其特征在于，所述不可降解聚合物选自由聚丙烯、聚酯、尼龙和超高分子量聚乙烯组成的组。
12.根据权利要求10所述的植入物，其特征在于，所述可生物吸收聚合物选自由聚交酯、聚乙交酯、聚二氧六环酮、聚己内酯、乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，和丙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，以及它们的共聚物和共混物组成的组。
13.根据权利要求1所述的补片，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物和可生物吸收聚合物。
14.一种组织修复植入物，所述植入物包括：
底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边，所述基座构件具有第一纵向轴线和第一纬度轴线以及所述第一纵向轴线和所述第一纬度轴线的交汇部处的第一交点；
第一位置指示器，所述第一位置指示器与所述底部基座构件相关联并且定心在所述第一交点上；
顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间，所述裙边构件具有第二纵向轴线和第二纬度轴线以及所述第二纵向轴线和所述第二纬度轴线的交汇部处的第二交点；
通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；
第一连接构件，所述第一连接构件连接与所述第一纵向轴线和所述第二纵向轴线对准的所述裙边构件的所述内周边；
第二连接构件，所述第二连接构件连接与所述第一纬度轴线和所述第二纬度轴线对准的所述裙边构件的所述内周边，并且在第二交点处与所述第一连接构件相交；以及，
第二位置指示器，所述第二位置指示器与所述第二交点相关联，用于确定所述第二交点相对于所述第一交点的位置，其中所述第一位置指示器和所述第二位置指示器的不对准与所述裙边构件的节段的翻转相关联。
15.根据权利要求14所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一侧上的聚合物层。
16.根据权利要求14所述的组织修复植入物，其特征在于，还包括位于所述基座构件的至少一侧上的粘连阻隔件。
17.根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括网片。
18.根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括织物。
19.根据权利要求18所述的植入物，其特征在于，所述织物为织造物。
20.根据权利要求18所述的植入物，其特征在于，所述织物为非织造物。
21.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括展开的聚合物膜。
22.根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物。
23.根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括可生物吸收聚合物。
24.根据权利要求22所述的植入物，其特征在于，所述不可降解聚合物选自由聚丙烯、聚酯、尼龙和超高分子量聚乙烯组成的组。
25.根据权利要求23所述的植入物，其特征在于，所述可生物吸收聚合物选自由聚交酯、聚乙交酯、聚二氧六环酮、聚己内酯、乙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，和丙交酯与三亚甲基碳酸酯的共聚物，以及它们的共聚物和共混物组成的组。
26.根据权利要求14所述的植入物，其特征在于，所述基座构件包括生物相容性不可降解聚合物和可生物吸收聚合物。
27.一种使用如权利要求1所述的组织修复植入物修复体壁缺损的方法，包括以下步骤：
利用外科紧固件将所述植入物的所述裙边构件固定到邻近所述缺损的组织；以及，
观察所述指示特征的位置，以检测所述裙边构件的翻转。
28.一种使用如权利要求14所述的组织修复植入物修复体壁缺损的方法，包括以下步骤：
利用外科紧固件将所述植入物的所述裙边构件固定到邻近所述缺损的组织；以及，
观察所述第二指示特征相对于所述第一指示特征的位置，以检测所述裙边构件的翻转。
29.一种组织修复植入物，所述植入物包括：
底部平面基座构件，所述底部平面基座构件具有顶部表面、底部表面和外周边；
第一位置指示器，所述第一位置指示器与所述底部基座构件相关联；
顶部平面裙边构件，所述顶部平面裙边构件具有底部表面与顶部表面、内周边与外周边，其中所述裙边构件围绕所述平面基座构件的所述外周边向内延伸，使得外科器械可被插入所述平面基座构件的所述顶部表面和所述裙边构件的所述底部表面之间；
通路开口，所述通路开口与所述裙边构件相关联；以及，
第二位置指示器，所述第二位置指示器与所述裙边构件相关联，用于确定所述第二位置指示器相对于所述第一位置指示器的位置，其中所述第二位置指示器相对于所述第一位置指示器的移动为所述裙边构件的节段的翻转的指示。
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