CN110946672A - 用于疝修补的生物可再吸收针织物和其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种生物可再吸收假体多孔针织物，其包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突出的倒钩，其中限定所述两侧的所述排列的每个纱线为双重的。本发明进一步涉及用于制造这类针织物的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种生物可再吸收假体多孔针织物，其在所述针织物的一侧具有向外突出的倒钩，示出良好的机械特性和在所有方向上良好的弹性，并且涉及制造这种针织物的方法。通过本发明的方法获得的针织物尤其可用作壁增强假体，更具体地用于腹疝修补。
背景技术
人体腹壁由通过筋膜互连的脂肪和肌肉构成。有时发生在筋膜中发生连续性断裂，使部分腹膜滑过并形成含有脂肪或部分肠的囊或疝。疝以皮肤表面凸起的形式示出自身并且根据它们的位置分类为，例如脐疝或腹股沟疝或切口疝。为了修复疝缺损，外科医生通常将纺织物类假体安装在适当的位置，替换或加强弱化的解剖组织。
纺织物类假体在一些手术领域(如腹壁修复)是众所周知的。这些假体大体上由生物相容性假体织物制备，赋予它们一定适型性，并且它们可示出许多形状，例如矩形、圆形或椭圆形，这取决于其所要适应的解剖结构。纺织物类假体通常由纱线排列制备，如多孔针织物，其包含一旦植入假体有助于在针织物内细胞生长的开口和/或孔。
这些假体中的一些可为非生物可再吸收的或半生物可再吸收的，这意味着它们包含非生物可再吸收部分，例如非生物可再吸收纱线，其旨在永久地保持在患者体内。
无论如何，在一些状况下，可能希望假体不永久地保持在患者体内，例如为了避免在体内植入永久性异物。在这类情况下，提供完全由生物可再吸收纱线制备的假体。这类生物可再吸收假体旨在在细胞定植、组织康复和组织愈合时期期间已执行其增强功能后消失。
尽管如此，一些现有的生物可再吸收假体在植入后的几个月期间不维持足够的机械强度。实际上，为了实现成功的植入，重要的是假体促进强度从纺织物逐渐转移到功能性新组织。举例来说，希望假体的纺织物在植入后5个月期间承载显著的强度，并且例如仅在12个月后具有残余强度。理想地，希望在植入5个月后，生物可再吸收假体示出约为通常由在植入时非生物可再吸收的假体所示的机械强度。
实际上，理想地，假体应在愈合的关键时期提供早期支撑。据一些作者(参见Williams ZF,Hope WW.腹部伤口闭合：目前的观点。开放式手术。(Abdominal woundclosure:current perspectives.Open Access Surgery.)2015:8p 89-94)，与任何其他伤口一样，腹部切口的愈合需要三个阶段。炎症阶段持续大约4天，随后是增殖阶段持续3周。成熟阶段持续长达一年。在增生阶段结束时，筋膜仅具有其原始强度的20％。在手术后6周和20周时，筋膜仅具有其原始强度的50％和80％。鉴于此，可认为愈合的关键时期持续至少5个月。
修复疝气的假体也需要锚定到腹壁。已知使用手术缝合线将假体锚定到腹壁。无论如何，对于外科医生来说缝合可能是耗时的。它还可能在生物组织内产生张力和撕裂。具体来说，在人的日常生活期间，由于如咳嗽、跳跃、锻炼、呼吸等活动，腹壁受到腹内压力。借助于缝合锚定假体可证明对患者是长期的疼痛并且非常不利的。鉴于补救此问题，已经提议设置有从针织物的一侧向外突出的倒钩的假体针织物。这些倒钩构成钩子，其能够将自己固定在属于同一假体的另一个假体织物中，或直接固定在生物组织中，例如腹壁。
文献WO01/81667描述在针织物的一侧上包含倒钩的针织物的生产。在此文献中，针织物使用针织机的三个导杆生产。无论如何，已经观察到在此文献中描述的针织物可在某些方向上示出有限的弹性。
如上所述，腹壁在所有方向上受到腹内压力，所述应力随时针对患者的运动和活动改变方向和强度。因此，假体需要能够通过在所有方向上示出良好的弹性来适应这些运动以及压力和相关应力的改变。
需要一种完全生物可再吸收多孔针织物，其能够锚定到腹壁而不产生张力，能够在植入后至少5个月期间有效地增强腹壁，同时在所有方向上，优选地在经向上示出足够的弹性，使得修复的腹壁能够平稳地适应通过患者日常生活中的运动产生的多向应力。
发明内容
申请人已经发现一种快速并且简单的生产生物可再吸收假体多孔针织物的方法，所述方法能够在植入体内5个月后示出约为通过在植入时非生物可再吸收针织物所示的机械强度，所述针织物能够锚定到生物组织而不产生张力，所述针织物进一步在所有方向上示出良好的弹性。
本发明的第一方面为一种用于制造生物可再吸收假体多孔针织物的方法，所述针织物包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突出的倒钩，所述方法包含以下步骤：
-i)提供包含一个针床的经编机，所述针床包含四个导杆，即导杆B1、导杆B2、导杆B3和导杆B4，
ii)在所述机器上如下针织生物可再吸收生物相容性材料的纱线：
-导杆B1被抽去线，
-导杆B2和B3用生物可再吸收生物相容性材料的纱线双根穿过，后面是导杆B2和B3的针织图案包括至少两个针并且产生限定所述针织物的所述两侧的所述纱线排列，
-导杆B4用生物可再吸收生物相容性材料的热熔单丝纱线穿过，后面是导杆B4的针织图案做出针脚，产生从所述针织物的所述一侧向外突出的环，
iii)热定型在ii)获得的针织物，
-iv)经由熔化切割环形成倒钩。
通过“双根穿过的杆”意指根据本发明文献在每个穿过的杆的引导件中存在两根纱线。
在本申请中，“假体针织物”被理解为旨在以假体形式植入人体或动物体内的针织物或被设计至少部分具有所述针织物任何其它部分。
在本发明的含义内，《多孔针织物》意指由此针织物具有在针织物的侧上和其厚度内均匀或不均匀地开放和分布并促进细胞定植的孔隙或空隙、孔、孔洞或孔口的特性。孔隙可以各种形式存在，例如球形，通道和六边形形状。
在本申请中，“生物相容性”被理解为意指具有此属性的材料可植入人或动物身体内。
如本文所用，术语“生物可再吸收”被定义包括可生物降解、生物可吸收和生物可再吸收材料。通过生物可再吸收，意指材料在人体条件下分解或丢失结构完整性(例如酶降解或水解)，或在人体中的生理条件下分解(物理地或化学上)，使得降解产物由人体可排泄或可吸收。
本发明的另一方面为一种生物可再吸收假体多孔针织物，其包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突出的倒钩，其中限定针织物两侧的排列的每个纱线为双重的。
通过“纱线为双根”在本文献中意指，在制造针织物期间，每个穿过的导杆有助于形成限定针织物的两侧的排列，即导杆B2和导杆B3确实接收两根纱线而不是通常仅一根纱线，使得最后在获得的针织物中，限定针织物的两侧的排列的每个纤维路径由两根纱线形成。
本发明的另一个方面为生物可再吸收假体多孔针织物，其包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突起的倒钩，其中限定针织物的两侧的排列的每个纱线为双重的，所述针织物替代地或组合地进一步包含以下特征中的一个或几个：
-限定针织物的两侧的排列的纱线可为单丝，其示出直径在约80到约140μm的范围内，优选地示出直径为约125μm；
-倒钩可由单丝切割形成，其中单丝示出直径在约100到约180μm的范围内，优选地示出直径为约150μm；
-生物可再吸收材料可为聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)和聚-L-丙交酯(PLLA)的共聚物，例如组成为80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯的共聚物；
-形成针织物和倒钩的纱线可由聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)和聚-L-丙交酯(PPLA)，组成为80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯的共聚物制备；和/或共聚物可示出摩尔质量Mn在100,000到约225,000的范围内；和/或共聚物可示出分子量Mw在约100,000g/mol到约225,000g/mol的范围内；
-针织物可示出如在实例1中所描述测量的抓握强度(N)在约60N到约160N，例如约70N到约150N的范围内，
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的破裂强度(kPa)在约400kPa到约750kPa，例如约450kPa到约700kPa的范围内，
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的拉伸断裂强度(N)在经向上在约200N到约500N，例如约240N到约380N的范围内，在纬向上在约200N到约400N，例如约250N到约360N的范围内；
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的在50N下的拉伸伸长率(％)在经向上在约20％到约35％，例如约23％到约32％的范围内，在纬向上在约20％到约45％，例如约30％到约40％的范围内；
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的拉伸断裂伸长率(％)在经向上在约40％到约100％，例如约55％到约95％的范围内，在纬向上在约60％到约110％，例如70％到100％的范围内；
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的撕裂强度(N)在经向上在约30N到约75N，例如约35N到约70N的范围内，在纬向上在约25N到约75N，例如约30N到约70N的范围内；
-针织物可示出如在实例3中所描述测量的缝合拔出强度(N)在经向上在约50N到约100N，例如约60N到约90N的范围内，在纬向上在约40N到约80N，例如约40N到约70N的范围内；
-针织物可示出如在实例4中所描述测量的在T0处的最大力(N)在约300N到约600N，例如约350N到约550N的范围内；
-针织物可示出如在实例4中所描述测量的在T0处偏转(mm)在约15mm到约30mm，例如约15mm到约25mm的范围内；
-针织物可示出如在实例4中所描述测量的在T20ws处的最大力(N)在约300N到约600N，例如约350N到约550N的范围内；
-针织物可示出如在实例4中所描述测量的在T20ws处偏转(mm)在约15mm到约30mm，例如约15mm到约25mm的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T0处的断裂强度(N)在经向上在约90N到约250N，例如约100N到约180N的范围内，在纬向上在约100N到约200N，例如约130N到约180N的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T0处在30N下的伸长率(％)在经向上在约15％到约35％，例如约27％到约35％的范围内，在纬向上在约17％到约45％，例如约25％到约40％的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T0处在50N下的长率(％)在经向上在约25％到约50％，例如约35％到约50％的范围内，在纬向上在约25％到约55％，例如约40％到约55％的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T0处的断裂伸长率(％)在经向上在约60％到约100％，例如约65％到约95％的范围内，在纬向上在约60％到约110％，例如80％到100％的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T20ws处的断裂强度(N)在经向上在约90N到约250N，例如约100N到约180N的范围内，在纬向上在约100N到约200N，例如约130N到约180N的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T20ws处在30N下的伸长率(％)在经向上在约15％到约35％，例如约27％到约35％的范围内，在纬向上在约17％到约45％，例如约25％到约40％的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T20ws处在50N下的长率(％)在经向上在约25％到约50％，例如约35％到约45％的范围内，在纬向上在约25％到约55％，例如约35％到约55％的范围内；
-针织物可示出如在实例5中所描述测量的在T20ws处的断裂伸长率(％)在经向上在约60％到约100％，例如约65％到约97％的范围内，在纬向上在约60％到约110％，例如80％到100％的范围内；
-针织物可示出如在实例6中所描述测量的在T20wd处的断裂强度(N)在经向上在约60N到约150N，例如约70N到约130N的范围内，在纬向上在约80N到约150N，例如约100N到约120N的范围内。
本发明的针织物在包含一个针床的经编机上生产，所述针床包含四个导杆，即导杆B1、导杆B2、导杆B3和导杆B4。
本发明的针织物借助于在四个导杆中的三个导杆沿机器的经向生产，导杆B1被抽去线。导杆B2、B3和B4一起操作并且重复限定纱线演变的针织图案。纱线从一根针到另一根针的演变称为横列。针状物沿机器的宽度延伸，这对应于生产的针织物的纬向。针织图案对应于最小数量的横列，由此可描述整个纱线演变。针织图案因此涉及确定数量的针，这对应于用于纱线完成其整个演变的针的总数。
在本发明的方法中，导杆B2和B3双根穿过，所述导杆B2和B3形成限定针织物两侧的纱线排列，换句话说，针织物的底部将从导杆B4发出的倒钩突出。换句话说，这些导杆的每个穿过的引导件用两根纱线穿过。此外，纱线由生物可再吸收材料制备。这允许通过本发明的方法获得的针织物在植入5个月之后示出约为由在植入时非生物可再吸收针织物所示的机械特性。此外，由于倒钩的存在，通过本发明的方法获得的针织物能够在不使用缝合线的情况下锚定到腹壁，因此没有张力。通过本发明的方法获得的针织物还在所有方向上示出良好的弹性，使其在植入后适应腹壁的运动，而不使患者感到不舒服。此外，本发明的针织物的倒钩也由生物可再吸收材料制备。因此，通过本发明的方法获得的针织物为完全生物可再吸收的，并且结合合成和生物假体的益处。
导杆B4优选地单根穿过。在实施例中，导杆B4的针织图案包括一系列针脚和垫纱。这类针织图案一方面允许一些针头产生针脚，并且例如，在熔化后会产生倒钩的环，而另一方面，一些针头不产生针脚，并且由此提供足够的空间来接收来自双根穿过的导杆B2和B3的两根纱线。具体来说，在导杆B4的针织图案中存在垫纱有助于在杆B2和B3的每个穿过的引导件中存在两根纱线。实际上，在导杆B4的针织图案中存在垫纱提供未装载有针脚的针，并且因此提供用于流体接收来自杆B2和B3的两根纱线的空间。在B4的针织图案中存在垫纱与在杆B2和B3的每个穿过的引导件中存在两根纱线结合允许生产均匀针织物。
在实施例中，在导杆B2和B3中穿过的所述纱线为单丝，其示出直径在约80μm到约140μm的范围内。举例来说，这些纱线示出直径为约125μm。结果，杆B2和B3的穿过引导件包含两根纱线，直径各自为约125μm。如上所述，导杆B2和B3为形成针织物的基础的导杆，由导杆B4产生的环发出的倒钩将从所述导杆B2和B3突出。这类实施例，其中在杆B2和B3的穿过的引导件中穿过的两根纱线示出直径为约125μm，允许产生示出良好机械强度的针织物。具体来说，由于在杆B4的针织图案中存在垫纱，杆B2和B3的每个穿过的引导件的直径125μm的两根纱线可通过所述垫纱流体接收在相关的针中。
在实施例中，在导杆B4中穿过的纱线为单丝，其示出直径在约100μm到约180μm的范围内。举例来说，这些纱线示出直径为约150μm。这类单丝允许提供示出良好抓握力的倒钩。
在实施例中，用于导杆B2和B3的针织图案重复单元包括沿第一数量的横列在5到9个针上的纱线的位移和仅沿第二数量的横列在2个针上的纱线的位移。举例来说，第一数量的横列在4和6之间，并且第二数量的横列在2和4之间。举例来说，用于导杆B2和B3的针织图案重复单元包括沿4个横列在7个针上的纱线的位移和仅沿2个横列在2个针上的纱线的位移。这类实施例允许生产具有特别好的伸长率特性并因此在所有方向上具有良好弹性的针织物，同时示出良好的机械特性，具体地说极好的拉伸断裂强度和破裂强度、良好的撕裂强度和缝合拔出强度。
在实施例中，根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下图案，导杆B2和B3双根穿过的一个满，两个空：
B2：0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//
B3：7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//
导杆B2和B3的此针织图案重复单元包括沿4个横列在7个针上的纱线的位移和仅沿2个横列在2个针上的纱线的位移。
在这类实施例中，根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下图案，导杆B4可穿过的一个满，两个空：
B4：4-4/1-2/0-1/2-1/4-4/2-2//
这类针织图案产生一系列针脚和垫纱。
利用如上文对于B2、B3和B4所描述的针织图案，有可能获得具有良好机械特性以及在所有方向上的良好弹性的针织物。
在其它实施例中，用于导杆B2和B3的针织图案重复单元包括在4个针上的纱线的位移。这类实施例允许生产在所有方向上具有特别好的弹性，同时示出良好的机械特性的针织物。
举例来说，根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下图案，导杆B2和B3可双根穿过的一个满，两个空：
B2：1-0/3-4//
B3：3-4/1-0//
在这类实施例中，根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下图案，导杆B4可穿过的一个满，两个空：
B4：5-5/2-3/0-0/3-2//
这类针织图案产生一系列针脚和垫纱。
利用如上文对于B2、B3和B4所描述的针织图案，有可能获得具有良好机械特性以及良好弹性的针织物。
适合于本发明的针织物的纱线和倒钩的生物可再吸收材料包括聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚己内酯(PCL)、聚对二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基链烷酸酯(PHAs)，这些化合物的共聚物和其混合物。
适合于本发明的针织物的纱线和倒钩的优选的生物可再吸收生物相容性材料为聚羟基脂肪酸酯，如聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)和聚-L-丙交酯(PLLA)的共聚物。共聚物的组成可为约80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯。举例来说，聚合物结构为具有聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)的中央嵌段和聚-L-丙交酯(PLLA)的两个侧嵌段的三嵌段共聚物，如下式(I)如下所示：
上文式(I)的聚合物可示出摩尔质量Mn在约100,000到约225,000的范围内，分子量Mw在约100,000g/mol到约225,000g/mol的范围内。
在优选实施例中，形成本发明的针织物的纱线和倒钩的生物可再吸收生物相容性材料为具有聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)的中央嵌段和聚-L-丙交酯(PLLA)的两个侧嵌段的三嵌段共聚物，组成为约80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯，例如如在欧洲专利申请EP18197009.6中所描述。
聚合物可在配备有两个螺旋式混合叶片的干燥不锈钢锥形容器反应器中，在干燥条件下(氮气)，通过首先添加三亚甲基碳酸酯、二官能引发剂(二乙二醇)和催化剂(辛酸亚锡)(其通过加热聚合)来制造。在完成聚合(第一阶段)之后，可添加丙交酯(具有附加催化剂)。当反应完成时，可将聚合物在加热和真空下挤出、造粒和干燥(以去除水分和单体)。
举例来说，共聚物然后可在高于熔融温度下熔化以通过喷丝头挤出，以生产纱线。生产的纱线可示出直径在80μm到200μm的范围内。举例来说，可生产直径为125μm和直径为150μm的纱线。纱线在挤出后立即在水中冷却。然后单丝经过一系列烘箱和辊系统来拉伸它们并达到其技术特性。125μm直径纱线和150μm直径的纱线可以扭曲到将进一步被安放到经编机的梁上。
进一步到如上文所描述的针织步骤，将获得的针织物热定型。热定型步骤允许使针织物在宽度和长度上稳定，具体地说在纬向和经向上。热定型步骤可在约100℃到约125℃的范围内的温度下，例如在约115℃下执行。在实施例中，执行热定型步骤的温度低于形成在导杆B4中穿过的单丝的热熔材料的熔点，优选地低于所述熔点至少约10℃。在热定型步骤期间，针织物可在经向和纬向上保持无张力。
在进一步的步骤中，切割通过在导杆B4中穿过的热熔单丝产生的环以形成倒钩。经由熔化单丝切割环。
在实施例中，通过将设有突起环的针织物的侧放置在圆筒上来执行此步骤，所述圆筒到引起环熔化的温度，因此它们被切成两半并因此形成倒钩，如在WO01/81667中所描述。此切割产生两个倒钩，每个倒钩具有其中尺寸通常大于其杆的头部。
获得的倒钩对于抓握生物组织，如肌肉、结缔组织等特别有效。
针织物然后可根据常规灭菌方法(例如使用环氧乙烷)清洁和灭菌。
本发明的针织物可单独或作为假体的一部分使用，用于腔壁或内脏手术中的壁增强，具体地说用于治疗疝，优选地腹疝。
本发明的另一方面为一种用于治疗疝的假体，包含至少一种如上文所描述的针织物。本发明的假体示出良好的机械特性，如拉伸强度，以及良好的伸长率特性，如拉伸伸长强度。具体来说，本发明的假体示出特别好的球破裂特性，使其示出高机械阻力以及足够的弹性。因此，本发明的假体确保腹壁的有效增强，为患者提供最佳的舒适度，因为假体的弹性使其能够适应并且平稳地响应由患者在其日常生活中运动所产生的腹内压力。
附图说明
本发明的针织物和用于制造所述针织物的方法将参考以下实例和附图进一步详细描述，其中：
-图1为根据本发明的针织物的第一实施例的导杆B2的针织图案的示意性表示，
-图2为根据本发明的针织物的第一实施例的导杆B3的针织图案的示意性表示，
-图3为根据本发明的针织物的第一实施例的导杆B4的针织图案的示意性表示，
-图4为根据本发明的针织物的第二实施例的导杆B2、B3和B4的针织图案的示意性表示，
-图5为用于球破裂测试的测试机的示意性表示，
-图6为示出关于在实例7中描述的体内研究不同壁腹部样品测量的最大力分布的图。
具体实施方式
实例1：
根据本发明的假体针织物，在下文中被称作针织物A，在具有四个导杆B1、B2、B3和B4的经编机上生产，如上文所描述，其中杆B1处于针织机上位置1处，杆B2处于位置2处，杆B3处于位置3处，杆B4处于位置4处。
导杆B1被抽去线。
根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下针织图案，导杆B2和B3双根穿过的一个满，两个空：
B2：0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//
B3：7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//
根据所属领域技术人员众所周知的表示，图1示出导杆B2的针织图案，其中“wa”指示经向，并且“we”指示纬向。
根据所属领域技术人员众所周知的表示，图2示出导杆B3的针织图案，其中“wa”指示经向，并且“we”指示纬向。
根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下针织图案，导杆B4穿过的一个满，两个空：
B4：4-4/1-2/0-1/2-1/4-4/2-2//
根据所属领域技术人员众所周知的表示，图3示出导杆B4的针织图案，其中“wa”指示经向，并且“we”指示纬向。
用于制造本发明针织物A的所有纱线，即在导杆B2、B3和B4中穿过的纱线，由具有聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)的中央嵌段和聚-L-丙交酯(PLLA)的两个侧嵌段的三嵌段共聚物制备，组成为约80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯。针织物A为完全生物可再吸收的。
在导杆B2和B3中穿过的纱线为单丝，其直径为约125μm。纱线支数为156分特。每个穿过的引导件用两根纱线穿过。
在导杆B4中穿过的纱线为单丝，其直径为约150μm。纱线支数为227分特。导杆B4单根穿过。
对于图1-3中的每个，图形示出对应的导杆的移动。导杆的移动从底部到顶部读取，第一针织横列位于底部。
每个导杆的全局图案重复大小为6个横列，使得整个图案重复大小为6个横列(在图1-3中线被称为1到6)。
在B2和B3中穿过的纱线构成本发明针织物的基础，因为旨在产生倒钩的热熔单丝纱线将在熔化步骤中定期切割。导杆B2和B3的针织图案产生限定针织物的两侧的纱线排列。
用于导杆B2和B3的针织图案重复单元包括沿4个横列在7个针上的纱线的位移(对应于图1称为A-B-C-D的位移)和仅沿着2个横列在2个针上的纱线的位移(对应于图1称为E-F的位移)。
顺序A-B-C-D在纬向上将一些强度带入针织物，而序列E-F在经向上将一些性能带入针织物。
这类针织图案重复单元允许生产在所有方向上具有特别好的弹性，同时示出良好的机械特性，具体地说极好的拉伸断裂强度和破裂强度、良好的撕裂强度和缝合拔出强度。
后面是导杆B4的针织图案做出针脚，产生从针织物的一侧向外突出的环。
一旦生产针织物，根据常规方法对其进行热定型，例如在115℃下，以便使其在长度和宽度上稳定。
在热定型步骤之后，通过导杆B4产生的环从其突出的针织物的侧与含有加热电阻器的圆筒接触，以便熔化环，例如以与在WO01/81667中相同方式。用于形成倒钩的在本实例中使用的80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯的共聚物的熔点为172℃，加热电阻器可示出约250℃-290℃的温度。
在熔化时，每个环切成两半并且产生两个从针织物的所述侧向外突出的倒钩。
本实例的针织物A的以下特性已经如下确定：
-表面密度(g/m2)：根据ISO 3801：1977《每单位长度质量和每单位面积质量的确定(Determination of mass per unit length and mass per unit area)》测量，5个样品，1dm2圆盘，
-孔径(宽度×高度)(mm)：测量针织物最大孔宽度和高度，用轮廓投影仪，如投影仪对尺寸为100×50mm的5个单个独的样品进行一次测量，
-抓握强度(N)：将待测试的针织物样品与由具有六边形孔的纺织物制备的对等样品组合评估。针织物样品由于其倒钩首先如下锚定到对等样品上：制备尺寸为5×10cm的对等样品；制备尺寸为5×10cm的针织物样品；将每个对等样品铺设在水平面上，其中六边形孔向上；将针织样品定位在对等样品的顶部上，其中倒钩向下突出；然后通过在针织物样品上来回传递1.5kg的负荷5次将针织物样品按压在对等样品上；然后将对等样品和抓握到其上的针织物样品定位在尺寸为5×5cm的滑板和紧固板之间；然后将组件安装在牵引测试机上，如Hounsfield型号H5KS(英格兰雷德希尔亨斯菲尔德(Hounsfield,Redhill,England))，其设置有固定夹爪和活动夹爪；将对等样品附接到活动夹爪，并且将针织物样品附接到固定夹爪：预载设定为2N；活动夹爪以100mm/min的速度远离固定固定移动；抓握强度为在针织物样品失效和/或在对等样品上滑动之前测量的最大剪切力。收集的值表示5个样品的平均值。
结果收集在下表I中：
| 特性 | 针织物A |
| 表面密度(g/m<sup>2</sup>) | 200 |
| 孔径(mm<sup>2</sup>)(宽度×高度) | 1.3x 2.3 |
| 抓握强度(N) | 112±5 |
表I
实例2：
根据本发明的假体针织物，在下文中被称作针织物B，在具有四个导杆B1、B2、B3和B4的经编机上生产，如上文所描述，其中杆B1处于针织机上位置1处，杆B2处于位置2处，杆B3处于位置3处，杆B4处于位置4处。
导杆B1被抽去线。
根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下针织图案，导杆B2和B3双根穿过的一个满，两个空：
B2：1-0/3-4//
B3：3-4/1-0//
根据标准ISO 11676(出版年2014)，根据以下针织图案，导杆B4穿过的一个满，两个空：
B4：5-5/2-3/0-0/3-2//
根据所属领域技术人员众所周知的表示，图4示出导杆B2、B3和B4的针织图案，其中“wa”指示经向，并且“we”指示纬向。
用于制造本发明针织物B的所有纱线，即在导杆B2、B3和B4中穿过的纱线，由具有聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)的中央嵌段和聚-L-丙交酯(PLLA)的两个侧嵌段的三嵌段共聚物制备，组成为约80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯。针织物B为完全生物可再吸收的。
在导杆B2和B3中穿过的纱线为单丝，其直径为约125μm。纱线支数为156分特。每个穿过的引导件用两根纱线穿过。
在导杆B4中穿过的纱线为单丝，其直径为约150μm。纱线支数为227分特。导杆B4单根穿过。
导杆B2和B3的图案重复大小为2个横列，并且导杆B4的图案重复大小为4个横列，使得整个图案重复大小为4个横列(在图4中线称为1'到4')。
在B2和B3中穿过的纱线构成本发明针织物的基础，因为旨在产生倒钩的热熔单丝纱线将在熔化步骤中定期切割。导杆B2和B3的针织图案产生限定针织物的两侧的纱线排列。
用于导杆B2和B3的针织图案重复单元包括沿2个横列在4个针上的纱线的位移。
这类针织图案重复单元允许生产在所有方向上具有特别好的弹性，同时示出良好的机械特性，具体地说极好的拉伸断裂强度和破裂强度、良好的撕裂强度和缝合拔出强度。
一旦生产针织物，根据常规方法对其进行热定型，例如在115℃下，以便使其在长度和宽度上稳定。
在热定型步骤之后，通过导杆B4产生的环从其突出的针织物的侧与含有加热电阻器的圆筒接触，以便熔化环，例如以与在WO01/81667中相同方式。与在实例1中一样，加热电阻器可示出约250-290℃的温度。
在熔化时，每个环切成两半并且产生两个从针织物的所述侧向外突出的倒钩。
以与实例1中所描述相同的方式和相同的方法测量本发明针织物B的特性。结果收集在下表II中：
| 特性 | 针织物B |
| 表面密度(g/m<sup>2</sup>) | 144 |
| 孔径(mm<sup>2</sup>)(宽度×高度) | 1.7×1.4 |
| 抓握强度(N) | 72±8 |
表II
实例3：
在本实例中，已根据以下方法测量上文实例1和2的本发明的针织物，即针织物A和针织物B的机械特性：
-拉伸断裂强度(N)、拉伸断裂伸长率(％)、在50N下的拉伸伸长率(％)：根据ISO13934-1：2013“断裂强度和伸长率的确定(Determination of breaking strength andelongation)”测量，5个样品，宽度：50mm，长度：在夹爪之间200mm，十字头速度：100mm/min，预载：0.5N，使用牵引试验机，如Hounsfield型号H5KS(英格兰雷德希尔亨斯菲尔德)，
-破裂强度(kPa)：根据ISO 13938-2：1999“纺织物-织物的破裂特性-用于确定破裂强度和破裂变形的气动方法”测量，5个样品使用破裂强度测试仪，James Heal型号Truburst 4，
-在经向和纬向上的缝合拔出强度如下测量：USP2缝合纱线在距样品的小侧的边缘10mm处穿过50×100mm样品的孔，并且在以下条件使用牵引测试机，如亨斯菲尔德模型H5KS(英格兰雷德希尔亨斯菲尔德)牵引离开：5个样品，宽50mm，在夹爪之间100mm，十字头速度：100mm/min，
-在经向和纬向上的撕裂强度(N)：根据替代的ISO 4674:1977“涂布的织物的抗撕裂性的确定”方法A2测量，5个样品，宽度：75mm，撕裂长度≤145mm，十字头速度：100mm/min，
此外，已经根据上文所描述的方法测量现有技术的以下针织物的这些特性：
-针织物C：由聚酯复丝制备的用于疝修补的非生物可再吸收针织物，由SofradimProduction公司以商品名《ParietexTM亲水3维网》商业化，
-针织物D：用于疝修补的非生物可再吸收针织物，由非生物可再吸收聚酯单丝的基础针织物和生物可再吸收聚乳酸倒钩制备，由Sofradim Production公司以商品名《ProGripTM自抓握聚酯网》商业化。
在测试完成之前未经过任何疲劳和/或降解处理的情况下，本实例的针织物在其制造后进行测试。
结果收集在下表III中：
表III
如从上文结果可观察到，本发明的针织物A和B示出极好的机械特性，如破裂强度,针织物A为583kPa，针织物B为672kPa，经向拉伸断裂强度，针织物A为377N，针织物B为243N，并且纬向拉伸强度，针织物A为323N，针织物B为345N。同时，本发明的针织物A和B进一步示出良好的弹性，针织物A的经向拉伸断裂伸长率为94％，并且纬向拉伸断裂伸长率为97％，并且针织物B的经向拉伸断裂伸长率为58％，并且纬向拉伸断裂伸长率为77％。
作为比较，现有技术的非生物可再吸收针织物C示出破裂强度仅为288kPa，换句话说，仅占针织物A的破裂强度的约49％并且仅占针织物B的破裂强度的约43％。现有技术的非生物可再吸收针织物D示出破裂强度仅为271kPa，换句话说，仅占针织物A的破裂强度的约46％并且仅占针织物B的破裂强度的约40％。
如上表III进一步呈现，本发明的生物可再吸收针织物A和B示出比现有技术的非生物可再吸收针织物C和D更好的机械特性，如拉伸断裂强度、撕裂强度和缝合拔出强度。本发明的针织物A和B进一步示出比现有技术的针织物C和D更好的在所有方向上的弹性，如通过测量在50N下的拉伸伸长率和拉伸断裂伸长率的值所示。
实例4：
在本实例中，上文实例1和2的本发明的针织物A和B的球破裂特性与现有技术的针织物的球破裂特性相比。
本文所使用的球破裂测试方法符合ASTM D6797-15“用于纺织物的破裂强度的标准测试方法-恒定伸长率(CRE)球破裂测试(Standard Test Methodfor Burstingstrength of Textiles-Constant-rate-of-Extension(CRE)Ball BurstTest)”。本文参考图5描述此球破裂测试。参考此图，通过内径为44.45mm的环形夹将待测试的针织物的尺寸为6.5cm×6.5cm的正方形针织物样品1固定在球破裂强度测试仪4的下夹爪2和上夹爪3之间。将25.4mm球探针5附接到压缩测试机的十字头6上，如Hounsfield型号H5KS(英格兰雷德希尔亨斯菲尔德)，并将0.1N的预载施加到样品1。
为了完成测试，球探针5在图5指示的箭头F的方向上向下移动，由此将力施加到样品1上。球探针以305mm/min的速度移动，直到样品1失效。
在失效时测量的力(N)被称为“最大力”，并且在失效时样品1的位移(mm)被称为“偏转”。最大力越高，针织物样品越强。偏转越大，针织物弹性越大。因此，具有高最大力和高偏转的针织物为能够平稳地适应压力的抗性针织物。由这类针织物制备的用于疝修复的假体将为抗性和适形的，使得它能够承受每天对腹壁施加的压力。
除了在实例3中描述的两种比较针织物C和D之外，在本实例中还测试现有技术的以下针织物：
-针织物E：由聚丙烯单丝制备的用于疝修补的非生物可再吸收针织物，由贝朗公司(company B-Braun)以商品名“
Mesh LP”商业化，
-针织物F：由乙交酯、丙交酯和三亚甲基碳酸酯的共聚物的复丝以及丙交酯和三亚甲基碳酸酯的复丝制备的用于疝修补的生物可再吸收针织物，由Novus Scientific公司以商品名“
Matrix”商业化。
1°)在时间T0的球爆破测试：
在测试完成之前未经过任何疲劳和/或降解处理的情况下，已经在时间T0测试针织物A-F。
在T0处完成的测试的结果收集在中下表IV中：
| 测试的针织物 | 最大力(N) | 偏转(mm) |
| 针织物A | 506±16 | 25±1 |
| 针织物B | 367±54 | 17±1 |
| 针织物C | 187±13 | 16±1 |
| 针织物D | 195±16 | 21±2 |
| 针织物E | 273±20 | 22±1 |
| 针织物F | 463±4 | 19±0 |
表IV：在T0处的最大力和偏转
如从表IV呈现，本发明的针织物A和B在时间T0处示出高的最大力和高偏转。因此，这些针织物特别适用作疝修复，因为它们坚固并且可适应。
2°)在体外静态降解20周后的球爆破测试：
生物可再吸收针织物A、B和F在旨在模拟人体生理流体的缓冲溶液中以静态方式持续浸入20周(T20ws)之后进一步测试，以便评估在这类条件下针织物的特性。根据标准13781：1997执行测试，具有以下偏差：烘箱精度为±2℃，并且当pH值降低于7.2时改变缓冲液。
将针织物样品浸入磷酸盐缓冲溶液中，所述溶液由在无菌水中浓度为1/15mol/L的磷酸二氢钾和磷酸氢二钠组成。缓冲溶液的pH值为7.4±0.1。
将尺寸为7×7cm的样品放置在填充有150mL磷酸盐缓冲溶液的无菌180mL聚丙烯容器中。将容器闭合并且放置到37℃的人工气候室中，其中在20周期间它们维持静止状态。
在20周之后，从溶液中取出每个样品，并且如上文所描述直接测试球破裂。
在T20ws处完成的测试的结果收集在中下表V中：
| 测试的针织物 | 最大力(N) | 偏转(mm) |
| 针织物A | 539±29 | 25±1 |
| 针织物B | 368±21 | 16±1 |
| 针织物F | 143±3 | 19±1 |
表V：在T20ws处的最大力和偏转
如从上表V所呈现，本发明的针织物A和B即使在已浸入缓冲溶液20周后(其中它们已经部分降解)维持其球破裂特性。实际上，对于这两个针织物，最大力和偏转的值在T0和T20ws处保持实质上相同。
作为比较，在缓冲溶液中持续20周静态浸入后，比较生物可再吸收针织物F的最大力已从463N变为143N，由此损失其初始值的约69％。结果，在T20ws处的比较针织物F的最大力仅占本发明针织物A测量的最大力的约26％并且仅占本发明针织物B测量的最大力的约39％。
为了比较，一方面，在T0处的非生物可再吸收比较针织物C、D和E以及另一方面在T20ws处的本发明的针织物A和B的球破裂特性的值在下文的一个单个表VI中回顾，以便强调本发明的针织物在20周静态降解处理之后示出比未经过任何降解处理的现有技术的非生物可再吸收针织物更好的球破裂特性：
| 测试的针织物 | 最大力(N) | 偏转(mm) |
| 针织物A(在T20ws处) | 539±29 | 25±1 |
| 针织物B(在T20ws处) | 368±21 | 16±1 |
| 针织物C(在T0处) | 187±13 | 16±1 |
| 针织物D(在T0处) | 195±16 | 21±2 |
| 针织物E(在T0处) | 273±20 | 22±1 |
表VI：现有技术的非生物可再吸收针织物在T0处与本发明的生物可再吸收针织物的在T20ws处的球破裂特性的比较
实例5：
在本实例中，上文实例1和2的本发明的针织物A和B的机械特性与现有技术的生物可再吸收针织物F的机械特性相比。针织物首先在时间T0处测试，即未经过任何疲劳和/或降解处理的情况下。
还在时间T20ws处测试本发明的针织物A和B，即在体外静态降解20周后，静态降解方案与在上文实例4中描述的相同。
在时间T13ws处进一步测试比较针织物F，即在体外静态降解13周后，静态降解方案与在上文实例4中描述的相同，例外为在浸入13周而不是20周后从缓冲溶液中取出样品。
针织物的机械特性如下根据单轴拉伸测试测量，所述测试适于小尺寸样品：拉伸断裂强度(N)、拉伸断裂伸长率(％)、在50N下的拉伸伸长率低(％)和在30N下的拉伸伸长率(％)根据ISO 13934-1:2013“断裂强度和伸长率的确定(Determination of breakingstrength and elongation)”测量：具有以下偏差：每个方向5个样品：尺寸为25mm×60mm-长度：在夹爪之间40mm，十字头速度：20mm/min，预载：0.5N，使用牵引测试机，如Hounsfield型号H5KS。
结果收集在下表VII和表VIII中：
表VII：在T0处的断裂强度和伸长率特性
表VIII：在T20ws处的断裂强度和伸长率特性
如从上表VII和表VIII可见，即使在已持续20周静态降解处理之后，本发明的针织物A和B已将其断裂强度和伸长率特性维持在高水平下。实际上，对于这两种针织物，断裂强度、在30N下的伸长率、在50N下的伸长率和断裂伸长率的值在T0处和在T20w处保持实质上相同。这意味着由本发明的针织物A或B制备的用于疝修复的假体将能够在20周后保持与在它制造时相同的机械抗性和弹性。因此，这种假体能够抵抗并且符合在其日常生活中人体腹壁所受的各种压力。
对于比较针织物F，已在静态降解13周(T13ws)之后测量根据对于小尺寸样品描述的单轴拉伸测试的断裂强度，其中静态降解方案与上文所描述的相同，例外为在浸入缓冲溶液13周而不是20周之后执行测试。结果收集在下表IX中：
表IX：在T13ws处针织物F的断裂强度
如这些结果所示，在静态降解13周之后，比较生物可再吸收针织物F的断裂强度在经向上已从175N变为73N，意味着它已经损失其初始值的58％，并且在纬向上从180N变为33N，意味着它已损失其初始值的81％。尽管在降解条件下花费时间少得多，但是比较针织物F在T13ws处测量的值不及本发明的针织物A和B在T20ws处测量的值。
实例6：
在本实例中，上文实例1和2的本发明的针织物A和B的断裂强度在针织物已如下文所描述经过20周(T20wd)体外动态降解周期之后，根据如在上文实例5所描述的适于小尺寸样品的单轴拉伸测试的条件测量。
体外动态降解方案：
提供配备有几个100N测力计的装置，每个测力计具有能够抓握第一针织物样品边缘的第一固定夹爪和能够抓握针织物样品的相对边缘的第二移动夹爪。将装置和测力计浸入37℃的温控浴中。浴为由在无菌水中浓度为1/15mol/L的磷酸二氢钾和磷酸氢二钠组成的磷酸盐缓冲溶液。缓冲溶液的pH值为7.4±0.1。
制备尺寸为60mm×25mm的针织物样品。每个样品附接到一个测力计的夹爪。在夹爪之间的长度为40mm。根据在6和8mm位移之间振荡的单轴循环正弦波，移动夹爪移动离开并且更靠近固定夹爪，以便在1Hz的频率下引起针织物样品15％到20％变形。这类疲劳处理应该接近于植入人体腹壁的针织物的预期机械负荷。
样品以连续方式在20周期间经过这类疲劳处理。
上文所描述的方案旨在模拟假体针织物一旦植入患者体内可经过的动态降解条件，以便评估在这类条件下针织物的预期特性。
断裂强度的测量：
在上文动态降解处理20周后，被称作时间T20wd，如在实例5中所描述，测试通过浸入在37℃下的无菌水中1小时维持在湿条件下的每个样品的拉伸断裂强度。
结果收集在下表X中：
表X：在T20wd处的断裂强度
为了比较，比较非针织物针织物C、D和E的断裂强度也根据如在上文实例5中所描述适于小尺寸样品的单轴拉伸测试的条件测量，在T0处，针织物在完成测试之前没有经过疲劳和/或降解处理。
一方面，在T0处的非生物可再吸收比较针织物C、D和E以及另一方面在T20ws和T20wd处的本发明的针织物A和B的断裂强度的值在下文的一个单个表XI中收集，以便强调本发明的针织物在20周静态降解处理后(T20ws)或在20周动态降解处理之后(T20wd)示出比未经过任何降解处理的现有技术的非生物可再吸收针织物更好的断裂强度特性。
表XI：现有技术的非生物可再吸收针织物在T0处与本发明的生物可再吸收针织物的在T20ws和T20wd处的断裂强度的比较
实例7：
在本实例中，上文实例1和2的针织物A和B已植入猪体内，以便评估本发明的针织物在猪模型中随时间增强修复的腹侧腹壁缺损的能力。在植入一定时间之后，针织物A和B关于球破裂特性的性能一方面与天然腹壁的性能比较，另一方面与其中缺损已简单地缝合而根本没有任何增强针织物的壁的性能比较。
本研究遵循的方案为以下一个。已应用四种以下处理，包括任选地手术修复：
处理1：阴性对照：在动物的腹部腹壁中产生直径为3cm的圆盘形缺损。手术修复在于用可吸收缝合线简单地闭合缺损而不使用增强针织物。
处理2：阳性对照：对应于天然腹壁。没有产生缺损。不执行手术修复。
处理3：针织物A：以与处理1相同方式，在动物的腹部腹壁中产生直径为3cm的圆盘形缺损。手术修复在于用可吸收缝合线闭合缺损并且用直径为9cm的上文实例1的针织物A的圆盘形样品增强腹壁。
处理4：针织物B：以与上文处理1和处理2相同方式，在动物的腹部腹壁中产生直径为3cm的圆盘形缺损。手术修复在于用可吸收缝合线闭合缺损并且用直径为9cm的上文实例2的针织物B的圆盘形样品增强腹壁。
在手术修复20周之后，将动物安乐死。如下收集腹壁样品：将每个部位(处理2的天然壁或处理1、3和4的修复的缺损部位)和适当量的周围组织被取出、修剪、包裹在用盐水浸泡的纱布中并且根据在上文实例4中描述的方法进行球破裂测试，其中针织样品被腹壁样品代替。
图6再现示出上文不同处理(即阴性对照，阳性对照，针织A和针织B)的测量的最大力的分布的图形。
图6的图形的虚线表示天然腹壁的最大力的值的80％。
如从此图中呈现，本发明的针织物在植入20周之后，换句话说，在植入约5个月之后，示出远高于天然腹壁的最大力的80％的最大力。
结果，本发明的植入针织物在如上定义的至少5个月的愈合关键时期结束时仍然有助于腹壁的修复。
Claims (16)
1.一种用于制造生物可再吸收假体多孔针织物的方法，所述针织物包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突出的倒钩，所述方法包含以下步骤：
i)提供包含一个针床的经编机，所述针床包含四个导杆，即导杆B1、导杆B2、导杆B3和导杆B4，
ii)在所述机器上如下针织生物可再吸收生物相容性材料的纱线：
导杆B1被抽去线，
导杆B2和B3用生物可再吸收生物相容性材料的纱线双根穿过，后面是导杆B2和B3的针织图案包括至少两个针并且产生限定所述针织物的所述两侧的所述纱线排列，
导杆B4用生物可再吸收生物相容性材料的热熔单丝纱线穿过，后面是导杆B4的针织图案做出针脚，产生从所述针织物的所述一侧向外突出的环，
iii)热定型在ii)获得的所述针织物，
iv)经由熔化切割所述环形成倒钩。
2.根据权利要求1所述的方法，其中导杆B4的所述针织图案包括一系列针脚和垫纱。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中在导杆B2、B3和B4中穿过的所述纱线为单丝，其示出直径在约80μm到约180μm的范围内。
4.根据权利要求3所述的方法，其中在导杆B2和B3中穿过的所述纱线为单丝，其示出直径为约125μm。
5.根据权利要求3所述的方法，其中在导杆B4中穿过的所述纱线为单丝，其示出直径为约150μm。
6.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中用于导杆B2和B3的所述针织图案重复单元包括沿第一数量的横列在5到9个针上的所述纱线的位移和仅沿第二数量的横列在2个针上的所述纱线的位移。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述第一数量的横列在4和6之间，并且所述第二数量的横列在2和4之间。
8.根据权利要求6或7所述的方法，其中用于导杆B2和B3的所述针织图案重复单元包括沿4个横列在7个针上的所述纱线的位移和仅沿2个横列在2个针上的所述纱线的位移。
9.根据权利要求1到5中任一项所述的方法，其中用于导杆B2和B3的所述针织图案重复单元包括在4个针上所述纱线的位移。
10.根据权利要求6到8中任一项所述的方法，其中导杆B2和B3根据以下图案双根穿过一个满，两个空：
B2：0-1/3-4/7-6/4-3/0-1/2-1//
B3：7-6/4-3/0-1/3-4/7-6/5-6//
并且导杆B4根据以下图案穿过一个满，两个空：
B4：4-4/1-2/0-1/2-1/4-4/2-2//。
11.根据权利要求9所述的方法，其中导杆B2和B3根据以下图案双根穿过一个满，两个空：
B2：1-0/3-4//
B3：3-4/1-0//
并且导杆B4根据以下图案穿过一个满，两个空：
B4：5-5/2-3/0-0/3-2//。
12.根据权利要求1到11中任一项所述的方法，其中所述生物可再吸收生物相容性材料为聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)和聚-L-丙交酯(PLLA)的共聚物，例如组成为80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯的共聚物。
13.一种生物可再吸收假体多孔针织物，其包含限定用于所述针织物的至少两侧的生物可再吸收生物相容性材料的纱线排列，所述针织物在其各侧中的一侧上设置有从所述一侧向外突出的倒钩，其中限定所述针织物的所述两侧的所述排列的每个纱线为双重的。
14.根据权利要求13所述的生物可再吸收假体针织物，其中限定所述针织物的所述两侧的所述排列的所述纱线为单丝，其示出直径在约80到约140μm的范围内，优选地示出直径为约125μm。
15.根据权利要求13或14所述的生物可再吸收假体针织物，其中所述倒钩由单丝切割形成，其中所述单丝示出直径在约100到约180μm的范围内，优选地示出直径为约150μm。
16.根据权利要求13到15中任一项所述的生物可再吸收假体针织物，其中形成所述针织物和所述倒钩的所述纱线由聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)和聚-L-丙交酯(PLLA)的共聚物，例如组成为80％丙交酯和20％三亚甲基碳酸酯的共聚物制备。
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