JP6728248B2 - 位置指示要素を有するスカート付き組織修復インプラント - Google Patents
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Description
腹壁又は切開ヘルニアを有する患者を、以下の方法での開放ヘルニア修復手技のために準備する。ヘルニアを包囲する皮膚範囲を、ベタジンなどの従来の抗菌溶液で洗浄する。患者には、導入及び吸入による従来の方式で、従来の全身麻酔が投与される。次いで、外科医は、ヘルニアの上に存在する皮膚及び皮下組織内に切開部を作ることにより、外科手技を開始する。腹腔内へのメッシュの配置が予定されている場合、ヘルニア嚢が切開される。欠陥の周りの正常な筋膜の縁部を調べ、腹壁への臓器の癒着を全て分離して、メッシュ固定のために空間を作り出す。
(1) 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材と、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記平面状ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記平面状ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができる、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記下層ベース部材に付随し、前記スカート部材の前記内周と整列された指示要素と、を備える組織修復インプラントであって、前記スカート部材が前記スカート部材のどの部分も前記ベース部材の前記外周を超えて延びない第1の中立位置にある場合には前記指示マーカーは見えず、前記スカート部材の一部分が前記スカート部材及び前記下層ベース部材の前記外周を超えて径方向外側に変位している場合には前記指示マーカーの少なくとも一部分が露出して見える、組織修復インプラント。
(2) 前記ベース部材の少なくとも一方の面にポリマー層を更に含む、実施態様1に記載の組織修復インプラント。
(3) 前記ベース部材の少なくとも一方の面に接着バリアを更に含む、実施態様1に記載の組織修復インプラント。
(4) 前記ベース部材がメッシュを含む、実施態様1に記載のインプラント。
(5) 前記ベース部材が布地を含む、実施態様1に記載のインプラント。
(7) 前記布地が不織布である、実施態様5に記載のインプラント。
(8) 前記ベース部材が発泡ポリマーフィルムを含む、実施態様1に記載のインプラント。
(9) 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマーを含む、実施態様1に記載のインプラント。
(10) 前記ベース部材が生体吸収性ポリマーを含む、実施態様1に記載のインプラント。
(12) 前記生体吸収性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、及びラクチドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、並びにこれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、実施態様10に記載のインプラント。
(13) 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマー及び生体吸収性ポリマーを含む、実施態様1に記載のインプラント。
(14) 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材であって、第1の長手方向軸及び第1の横軸、並びに前記第1の長手方向軸と前記第1の横軸との交差点に位置する第1の交差点を有する下層平面状ベース部材と、
前記下層ベース部材に付随し、前記第1の交差点上に中心が置かれた第1の位置インジケータと、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記平面状ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記平面状ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができ、前記スカート部材が、第2の長手方向軸及び第2の横軸、並びに前記第2の長手方向軸と前記第2の横軸との交差点に位置する第2の交差点を有する、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記第1の長手方向軸及び前記第2の長手方向軸と整列して前記スカート部材の前記内周を連結する第1の連結部材と、
前記第1の横軸及び前記第2の横軸と整列して前記スカート部材の前記内周を連結し、第2の交差点において前記第1の連結部材と交差する第2の連結部材と、
前記第2の交差点に付随して前記第1の交差点に対する前記第2の交差点の位置を決定する第2の位置インジケータと、を備える組織修復インプラントであって、前記第1の位置インジケータと前記第2の位置インジケータとの位置のずれが、前記スカート部材の一部分のめくれ(rollover)に関連付けられている、組織修復インプラント。
(15) 前記ベース部材の少なくとも一方の面にポリマー層を更に含む、実施態様14に記載の組織修復インプラント。
(17) 前記ベース部材がメッシュを含む、実施態様14に記載のインプラント。
(18) 前記ベース部材が布地を含む、実施態様14に記載のインプラント。
(19) 前記布地が織布である、実施態様18に記載のインプラント。
(20) 前記布地が不織布である、実施態様18に記載のインプラント。
(22) 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマーを含む、実施態様14に記載のインプラント。
(23) 前記ベース部材が生体吸収性ポリマーを含む、実施態様14に記載のインプラント。
(24) 前記非分解性ポリマーが、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、及び超高分子量ポリエチレンからなる群から選択される、実施態様22に記載のインプラント。
(25) 前記生体吸収性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、及びラクチドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、並びにこれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、実施態様23に記載のインプラント。
(27) 実施態様1の組織修復インプラントを使用して体壁の欠陥を修復する方法であって、
外科用締結具によって前記欠陥の近くの組織に前記インプラントの前記スカート部材を固定する工程と、
前記指示要素の位置を見て前記スカート部材のめくれを検出する工程と、を含む、方法。
(28) 実施態様14の組織修復インプラントを使用して体壁の欠陥を修復する方法であって、
外科用締結具によって前記欠陥の近くの組織に前記インプラントの前記スカート部材を固定する工程と、
前記第1の指示要素に対する前記第2の指示要素の位置を見て前記スカート部材のめくれを検出する工程と、を含む、方法。
(29) 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材と、
前記下層ベース部材に付随する第1の位置インジケータと、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記平面状ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記平面状ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができる、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記スカート部材に付随して前記第1の位置インジケータに対する前記第2の位置インジケータの位置を決定する第2の位置インジケータと、を備える組織修復インプラントであって、前記第1の位置インジケータに対する前記第2の位置インジケータの運動が、前記スカート部材の一部分のめくれの指標である、組織修復インプラント。
Claims (27)
- 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材と、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができる、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記ベース部材に付随し、前記スカート部材の前記内周と整列された指示要素と、を備える組織修復インプラントであって、前記スカート部材が前記スカート部材のどの部分も前記ベース部材の前記外周を超えて延びない第1の中立位置にある場合には前記指示要素は見えず、前記スカート部材の一部分が前記スカート部材及び前記ベース部材の前記外周を超えて径方向外側に変位している場合には前記指示要素の少なくとも一部分が露出して見える、組織修復インプラント。 - 前記ベース部材の少なくとも一方の面にポリマー層を更に含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材の少なくとも一方の面に接着バリアを更に含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材がメッシュを含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が布地を含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記布地が織布である、請求項5に記載の組織修復インプラント。
- 前記布地が不織布である、請求項5に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が発泡ポリマーフィルムを含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマーを含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が生体吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 前記非分解性ポリマーが、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、及び超高分子量ポリエチレンからなる群から選択される、請求項9に記載の組織修復インプラント。
- 前記生体吸収性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、及びラクチドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、並びにこれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、請求項10に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマー及び生体吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の組織修復インプラント。
- 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材であって、第1の長手方向軸及び第1の横軸、並びに前記第1の長手方向軸と前記第1の横軸との交差点に位置する第1の交差点を有する下層平面状ベース部材と、
前記ベース部材に付随し、前記第1の交差点上に中心が置かれた第1の位置インジケータと、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができ、前記スカート部材が、第2の長手方向軸及び第2の横軸、並びに前記第2の長手方向軸と前記第2の横軸との交差点に位置する第2の交差点を有する、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記第1の長手方向軸及び前記第2の長手方向軸と整列して前記スカート部材の前記内周を連結する第1の連結部材と、
前記第1の横軸及び前記第2の横軸と整列して前記スカート部材の前記内周を連結し、第2の交差点において前記第1の連結部材と交差する第2の連結部材と、
前記第2の交差点に付随して前記第1の交差点に対する前記第2の交差点の位置を決定する第2の位置インジケータと、を備える組織修復インプラントであって、前記第1の位置インジケータと前記第2の位置インジケータとの位置のずれが、前記スカート部材の一部分のめくれに関連付けられている、組織修復インプラント。 - 前記ベース部材の少なくとも一方の面にポリマー層を更に含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材の少なくとも一方の面に接着バリアを更に含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材がメッシュを含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が布地を含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記布地が織布である、請求項18に記載の組織修復インプラント。
- 前記布地が不織布である、請求項18に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が発泡ポリマーフィルムを含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマーを含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が生体吸収性ポリマーを含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 前記非分解性ポリマーが、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、及び超高分子量ポリエチレンからなる群から選択される、請求項22に記載の組織修復インプラント。
- 前記生体吸収性ポリマーが、ポリラクチド、ポリグリコリド、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、グリコリドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、及びラクチドと炭酸トリメチレンとのコポリマー、並びにこれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、請求項23に記載の組織修復インプラント。
- 前記ベース部材が、生体適合性非分解性ポリマー及び生体吸収性ポリマーを含む、請求項14に記載の組織修復インプラント。
- 上面、下面、及び外周を有する下層平面状ベース部材と、
前記ベース部材に付随する第1の位置インジケータと、
下面、並びに上面、内周及び外周を有する上層平面状スカート部材であって、前記スカート部材が、前記ベース部材の前記外周の周りを内側に延びることにより、外科器具を前記ベース部材の前記上面と前記スカート部材の前記下面との間に挿入することができる、上層平面状スカート部材と、
前記スカート部材に付随するアクセス開口部と、
前記スカート部材に付随することで、前記第1の位置インジケータに対する位置が決定される第2の位置インジケータと、を備える組織修復インプラントであって、前記第1の位置インジケータに対する前記第2の位置インジケータの運動が、前記スカート部材の一部分のめくれの指標である、組織修復インプラント。
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