MX2015005524A - Malla plegada para la preparacion de un defecto de la pared muscular. - Google Patents

Abstract

Un implante quirúrgico (1) adaptado para la reparación de un defecto de la pared del tejido o músculo comprende una estructura básica de área flexible que define una región primaria (4) y al menos un brazo (6) que comienza en la región primaria (4) y que tiene un extremo libre y un área de extremo que se extiende hasta el extremo libre; el brazo (6) se pliega hacia atrás y se fija (por ejemplo, se suelda, se sutura o se pega), en su área de extremo, a la región primaria (4) de la estructura básica; preferentemente, la estructura básica (4, 6) se fabrica de una pieza y comprende una malla.

Description

MALLA PLEGADA PARA LA REPARACIÓN DE UN DEFECTO DE LA PARED MUSCULAR MEMORIA DESCRIPTIVA La invención se refiere a un implante quirúrgico adaptado para la reparación de un defecto de una pared muscular o tejido, particularmente para la reparación de una hernia inguinal, y a un método para fabricar dicho implante.

La reparación de las hernias inguinales es uno de los procedimientos quirúrgicos más comúnmente llevados a cabo. Varios materiales protésicos, típicamente porosos para permitir el crecimiento del tejido, se han proporcionado en una variedad de combinaciones, formas y configuraciones. La reparación de las hernias inguinales se logra, frecuentemente, mediante el implante de un tapón de malla en el defecto de la hernia. Se han descrito varios materiales para su uso como tapones protésicos. El polipropileno es, frecuentemente, el más usado en la forma de un tejido de malla de punto para crear las formas deseadas.

Muchos de los tapones comercialmente disponibles comprenden una cubierta externa (usualmente fabricada de material de malla) con un material de "relleno" separado unido al interior de la cubierta externa. El relleno sirve como un medio para sujetar y ubicar el tapón durante un procedimiento quirúrgico. Además, el relleno, en conjunto con la cubierta externa, permite que el crecimiento del tejido ocurra con el paso del tiempo.

La patente europea núm. EP 0 614 650 A2 describe una prótesis implantable para las reparaciones de pared de tejidos o músculos que comprende una malla de monofilamentos de polipropileno de punto. Una cubierta externa fabricada del material de malla tiene forma de cono (y estriada). Además, se proporciona múltiples capas interiores del material de malla, que se ubican en la cubierta externa y se unen en el área de la punta de la configuración de cono. Se conoce un implante similar a partir de la patente núm. W097/45068 Al.

La patente núm. CN 101112335 A describe una porción externa multipropósito que puede incorporarse para reparar la hernia que comprende un sustrato y una pluralidad de pétalos dispuestos en la superficie superior del sustrato. Los extremos distales de los pétalos son libres, mientras que los extremos proximales se fijan al centro del sustrato. Una pluralidad de nervaduras de refuerzo pueden disponerse en la superficie superior del sustrato.

La patente europea núm. EP 0 888 756 A2 describe un implante quirúrgico para hernioplastia fabricado de material de malla de polipropileno, en el que una base de área y una protuberancia que sirve como un tapón se unen por puntos de sutura.

La patente de los EE. UU. núm. 6,616,685 B muestra un implante para la reparación de un defecto de la pared del tejido o músculo que comprende una pluralidad de pétalos, que se conectan entre sí en un punto común que define el centro del Implante. Dado que los pétalos son flexibles, el Implante es capaz de adaptarse a un defecto de tejido cuando se inserta en este, en donde algunos de los pétalos pueden servir como un relleno.

Generalmente, se requiere etapas de fabricación separadas para unir el relleno al interior de la cubierta externa. La eliminación del material de relleno sería una manera de simplificar la fabricación; sin embargo, esto eliminaría, además, los beneficios y la funcionalidad de tener un material de relleno.

El objetivo de la invención es proporcionar un implante quirúrgico adaptado para la reparación de un defecto de la pared del tejido o músculo, que tiene las ventajas de los implantes de la materia anterior anteriormente descritos, pero que puede fabricarse en una manera más fácil y menos costosa.

Este objetivo se logra mediante un implante quirúrgico que tiene las características de conformidad con la reivindicación 1. Las versiones ventajosas del implante se deducen de las reivindicaciones dependientes. La reivindicación 18 se refiere a un kit que comprende dicho implante más una malla quirúrgica separada. La reivindicación 19 se refiere a un método de fabricación de dicho implante.

El implante quirúrgico de conformidad con la invención se adapta para reparar un defecto de la pared del tejido o músculo, particularmente una hernia inguinal. El implante (prótesis implantable, tapón) comprende una estructura básica de área flexible que define una región primaria y al menos un brazo que comienza en la región primaria y que tiene un extremo libre y un área de extremo que se extiende hasta el extremo libre. El brazo se pliega hacia atrás y se fija, en su área de extremo, a la región primaria de la estructura básica.

El término "se pliega hacia atrás" debe entenderse en sentido general. Esto no implica la presencia de una línea de pliegue, sino más bien significa que el brazo se lleva nuevamente a la región primaria, por ejemplo, en una forma suavemente curvada o un bucle, de manera que puede fijarse o unirse a la región primaria. De esta manera, el brazo forma una estructura tridimensional que sirve como un relleno o parte de un relleno.

En las modalidades ventajosas de la invención, una pluralidad de brazos comienzan en la región primaria. De esta manera, la región primaria se ubica, generalmente, en el área central de la estructura básica, y los brazos forman un tipo de relleno tridimensional. Los brazos pueden tener diferentes longitudes. Es posible, además, que al menos un brazo adicional comience en la región primaria y no se fije a la región primaria. El implante puede ser simétrico de manera giratoria con respecto a las rotaciones por un ángulo a alrededor de un eje que discurre transversalmente a través de la región primaria, en donde n-a = 360° y n > 2. Preferentemente, este eje de rotación es el que discurre perpendicularmente con respecto a un plano generalmente alineado en paralelo a la reglón primaria de la estructura básica.

Generalmente, el Implante de conformidad con la invención puede optimizarse en tamaño y forma, dependiendo de la aplicación en cuestión. Las áreas de extremo de los brazos, después de plegarse hacia atrás, pueden fijarse, fácilmente, a la región primaria de la estructura básica, por ejemplo, mediante soldadura, sutura y/o pegado, por ejemplo, en un área central, en un área periférica o en un área intermedia entre el área central y el área periférica de la región primaria. Es posible fijar brazos diferentes a distancias diferentes desde el centro de la región primaria. Mediante la variación del tamaño y forma de la región primaria, el tamaño, longitud y forma de los brazos, el número de brazos, o la posición en donde se fija un brazo respectivo a la región primaria, el implante puede diseñarse de muchas formas diferentes. Los brazos plegados hacia atrás sirven como un relleno, que rellena el defecto que va a repararse mediante el implante y que facilita el manejo durante la cirugía debido a que el implante puede sujetarse a dicho relleno por un instrumento de sujeción.

En las modalidades ventajosas de la Invención, la estructura básica comprende una malla. La estructura básica puede comprender, además, una estructura compuesta, en la que al menos se añade una capa adicional a la malla, por ejemplo, una película.

La malla de la estructura básica es, preferentemente, macroporosa con dimensiones de poro típicas mayores que 0.5 mm, lo cual apoya la buena integración del tejido. Sin embargo, se concibe, además, otros tamaños de poro. La malla puede proporcionarse en cualquier tipo conocido en la materia, por ejemplo, de puntos de urdimbre o de puntos por trama o de puntos a ganchillo o tejida. Además, es concebible un diseño como película o lámina de metal perforada. Cualquiera de los filamentos de la malla puede ser bioabsorbible o no absorbible, dependiendo del material. Los filamentos pueden diseñarse como monofilamentos o como filamentos múltiples. Además, se puede concebir hilos de cinta y cintas de película estiradas. Cualquiera de las combinaciones, mezclas o compuestos de materiales y diseños son, además, posibles. Además, los filamentos pueden recubrirse.

Los ejemplos de materiales no absorbibles son el polipropileno ("Prolene"), así como las mezclas de fluoruro de polivinilideno y copolímeros de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropeno ("Pronova"). Los ejemplos de materiales absorbibles son los copolímeros de gllcolida y lactida (particularmente, en la relación de 90:10, "Vicryl"), poli-p-dioxanona ("PDS"), y copolímeros de glicolida y e-caprolactona ("Monocryl"). Las denominaciones indicadas son marcas usadas por el solicitante. Además, en la materia se conocen otros materiales adecuados para el uso con implantes quirúrgicos.

Los ejemplos de mallas comprendidas en la estructura básica son las mallas "Vypro" y "Vypro P" (que contienen múltiples filamentos de "Vicryl" y polipropileno), mallas "Ultrapro" (que contienen monofilamentos de "Monocryl" y polipropileno) y mallas blandas "Prolene" (que contienen polipropileno). Nuevamente, las denominaciones Indicadas son marcas usadas por el solicitante.

Como ya se mencionó, una o más capas adicionales pueden añadirse a la malla para que sea una estructura compuesta. Las capas adicionales pueden incluir, por ejemplo, películas bioabsorbibles, películas no absorbibles, y/o celulosa regenerada oxidada. Por medio de una película, por ejemplo, puede controlarse el crecimiento del tejido, y una película puede servir como una barrera para la adhesión y un medio de separación del tejido. Por ejemplo, la malla de la estructura básica puede recubrirse en uno o ambos lados con una estructura de película polimérlca, que es absorbible o permanente y puede proporcionar, además, una barrera para la adhesión.

Los ejemplos de mallas que tienen una capa de película adicional son las mallas "Physiomesh" y mallas ''Proceed"; Las denominaciones son marcas usadas por el solicitante. Si se usa una malla "Proceed" que comprende una capa de celulosa regenerada oxidada (ORC, por sus siglas en inglés), la capa de ORC debe colocarse en la cara exterior del implante, es decir, la cara que entra en contacto, principalmente, con el tejido corporal.

En las modalidades ventajosas de la invención, la estructura básica se fabrica de una pieza, por ejemplo, de una malla precortada o estructura compuesta. Es concebible además, sin embargo, que el brazo o brazos y la región primaria de la estructura básica se formen de partes separadas, en donde el brazo o brazos se unen al material de la región primaria en una primera etapa y, después, se plieguen hacia atrás y se fijen en una segunda etapa. Generalmente, es posible que el material o estructura de la estructura básica varíe sobre su área, dependiendo de la ubicación del área en cuestión en el implante.

La región primaria de la estructura básica puede comprender una curvatura permanente, por ejemplo, conformada como una protuberancia en forma de domo. Dicha curvatura o protuberancia en forma de domo estabiliza la región primaria. Preferentemente, se proporciona en el área central de la región primaria y puede realizarse mediante termoconformado. Un proceso de termoconformado puede resultar en una rigidez del material de manera que la protuberancia es capaz de evitar que un instrumento de sujeción penetre en la estructura básica. El término "en forma de domo" debe entenderse en un sentido general, que incluye perfiles curvados y, además, aplanados (p. ej., trapezoidales), como se observa en una sección longitudinal de la protuberancia. El perfil de la protuberancia debe ser atraumático para evitar las lesiones cuando se inserta el implante durante la cirugía.

En las modalidades ventajosas del implante quirúrgico de conformidad con la invención, al menos un elemento de refuerzo se une a la estructura básica.

Por ejemplo, un elemento de refuerzo puede formarse como una tira de película o un patrón de tiras de película del material reabsorbióle poli-p-dioxanona C'PDS"), que se lamina a la estructura básica. Las nervaduras o un patrón de nervaduras son, además, concebibles en donde una nervadura es, generalmente, menos plana que una tira. Preferentemente, los elementos de refuerzo son flexibles y se unen a la cubierta de la estructura básica al Inicio del proceso de fabricación. Otro material adecuado para los elementos de refuerzo es la poliglecaprona 25 ("Monocryl"). Si los elementos de refuerzo se fabrican de material reabsorbible, pueden desintegrarse y dejar un implante residual más flexible o más suave.

Los elementos de refuerzo refuerzan y endurecen el implante en donde se requiera. Por ejemplo, los elementos de refuerzo dispuestos de manera concéntrica con respecto a un centro de la región primaria y/o radialmente dispuestos con respecto a un centro de la región primaria pueden laminarse a una de las caras de la estructura básica (p. ej., en su cara exterior, en donde "exterior" se refiere a la forma tridimensional después que se pliegan los brazos) para proporcionar propiedades de tapón con resiliencia mejorada para una mejor adaptación del implante a los márgenes del defecto. Además, mediante el uso de los elementos de refuerzo unidos a la estructura básica, puede facilitarse la sujeción y manejo del implante con un Instrumento para su colocación y posicionamiento. Al mismo tiempo, los elementos de refuerzo pueden funcionar, además, como una protección de penetración que evita que el instrumento del cirujano penetre a través de, por ejemplo, la malla macroporosa de la estructura básica, lo que podría conducir a lesiones del tejido circundante.

Además, los elementos de refuerzo o al menos uno de los elementos de refuerzo puede colorearse. De esta manera, la visibilidad de todo el implante en el área de la cirugía puede mejorarse, el implante puede orientarse más fácilmente, y puede facilitarse la sujeción y el manejo general del implante. Por ejemplo, el área central del implante puede marcarse por elementos de refuerzo coloreados. Un colorante adecuado es, por ejemplo, D&C violeta núm. 2.

Generalmente, el implante quirúrgico de conformidad con la invención proporciona muchas ventajas. Puede producirse, fácilmente, a un costo relativamente bajo, por ejemplo, como una estructura de peso ligero con baja sensación de cuerpo extraño y que provoca poco o ningún dolor crónico, pero sin embargo que tiene suficiente resistencia. Durante la cirugía, el implante requiere solo una manipulación mínima de las estructuras anatómicas y, como regla general, ninguna movilización preperitoneal. En comparación con las téenicas de tapón tradicionales (de conformidad con Rutkow), se requiere poco entrenamiento para trabajar con el Implante. La implantación tiende a ser rápida y de fácil posicionamiento. Los brazos plegados hacia atrás proporcionan una ayuda conveniente en la sujeción y el manejo para colocar y posicionar el implante en el defecto por medio de un instrumento quirúrgico, en donde la punta del instrumento tiende a protegerse de la penetración en el implante y provocar lesiones. Generalmente, el volumen del defecto se rellena mediante el implante, el cual es flexible. Dependiendo de la aplicación deseada y los materiales usados, el implante puede ser total o parcialmente blodegradable.

El implante quirúrgico puede usarse para reparar defectos de diferentes tamaños. Es posible fijar el implante en los márgenes del defecto, por ejemplo, mediante sutura, en donde los brazos más largos (bucles más grandes) puedan, generalmente, manejarse más fácilmente. Generalmente, el implante puede usarse en el espacio preperitoneal así como en el espacio intraperitoneal (abdomen). Otros posibles usos se refieren a la reparación de los defectos de hernia ventral, defectos de hernia umbilical e incisional, etc.

Algunos cirujanos prefieren colocar, después de insertar el implante quirúrgico descrito hasta ahora en un defecto de hernia, un pedazo de una malla quirúrgica separada en la parte superior del implante o el tejido corporal en el área del implante, respectivamente. Con este fin, se proporciona un kit que comprende un implante quirúrgico como se describió anteriormente más una malla quirúrgica separada, que se adapta para colocarse en la parte superior del defecto de la pared del tejido o músculo después de aplicar el implante quirúrgico. Esta malla quirúrgica separada puede preconformarse a un tamaño adecuado y/o puede recortarse al tamaño deseado, si se requiere. Preferentemente, el material de la malla quirúrgica separada es el mismo que el de una malla en la estructura básica. La malla quirúrgica separada puede comprender, además, una estructura compuesta.

En un método de fabricación de un implante quirúrgico de conformidad con la invención, se proporciona una estructura básica flexible y el brazo o brazos se pliegan hacia atrás y se fijan, en su o sus áreas de extremo, a la región primaria de la estructura básica, por ejemplo, mediante soldadura, sutura o pegado.

A continuación, la invención se describe con mayor detalle por medio de ejemplos. Las figuras muestran en Las Figuras 1A a ID son varias vistas de una modalidad del implante quirúrgico de conformidad con la invención, es decir, la Figura 1A es una vista en planta de una estructura básica, la Figura IB es la estructura básica después de formar una protuberancia en su área central, la Figura 1C es una sección longitudinal a través de la protuberancia, y la Figura ID es una vista tridimensional del implante después que se pliega la estructura básica, La Figura 2 es una vista tridimensional de una variante de la modalidad de las Figuras 1A a ID, que comprende los elementos de refuerzo, La Figura 3 es una vista tridimensional de otra variante de la modalidad de las Figuras 1A a ID, que comprende brazos que tienen longitudes diferentes, Las Figuras 4A a 4C son varias vistas de otra modalidad del implante quirúrgico de conformidad con la invención, es decir, la Figura 4A es una vista en planta de una estructura básica, la Figura 4B es una vista tridimensional del implante después que se pliega una variante de la estructura básica, y la Figura 4C es una vista tridimensional después de formar aún más el implante, y Las Figuras 5A, 5B son vistas de otra modalidad del implante quirúrgico de conformidad con la invención, es decir, la Figura 5A es una vista en planta de una estructura básica y la Figura 5B es una vista tridimensional del implante después que se pliega la estructura básica.

Las Figuras 1A a ID ilustran una primera modalidad de un implante quirúrgico, que se designa como número de referencia 1.

En la Figura 1A se muestra una estructura básica 2 en una vista en planta. La estructura básica 2 comprende una región primaria 4 en su área central y un total de ocho brazos 6 que comienzan en la periferia 8 de la región primaria 4. Cada brazo 6 tiene un extremo libre 10 y, adyacente a su extremo libre 10, un área de extremo 11.

La estructura básica 2 es superficial, es decir, fabricada de material relativamente delgado, y flexible. En la modalidad, esta comprende una malla quirúrgica, por ejemplo, una malla "Vypro II" (ver anteriormente), que incluye filamentos múltiples de "Vicryl" (absorbióles) y polipropileno (no absorbióle). Además, en la modalidad, la estructura básica 2 se fabrica de una pieza, por ejemplo, mediante troquelado.

La Figura IB muestra la estructura básica 2 después que una protuberancia 12 se forma en el área central de la región primaria 4. La Figura 1C muestra la protuberancia 12 en sección longitudinal en un plano perpendicular al plano de la Figura IB y que atraviesa el centro de la estructura básica 2. En la modalidad, la protuberancia 12 tiene una curvatura elíptica y es atraumática, es decir, se diseña como una punta de perfil rebajado. Se forma por termoendurecimiento, que resulta en un efecto de rigidez en el área central de la estructura básica 2 y estabiliza la región primaria 4 del implante 1. La protuberancia 12 facilita el manejo del implante 1 durante la cirugía, puede evitar que una punta de un instrumento de sujeción penetre en la estructura básica 2 y que provoque lesiones, y minimiza una irritación del peritoneo.

La Figura ID ilustra cómo se conforma la forma tridimensional del implante 1. Con este fin, los brazos 6 se pliegan hacia atrás hacia la región primaria 4, como se indica por las flechas, y las áreas de extremo 11 de los brazos 6 se fijan a la región primaria, por ejemplo, mediante soldadura ultrasónica, sutura o pegado (p. ej., mediante el uso de poli-p-dioxanona como pegamento). (Para ser más exactos, la Figura ID se refiere a una variante delgada de la estructura básica 2 de las Figuras 1A y IB, en las que los brazos 6 son ligeramente más anchos.) La protuberancia 12 no es visible en la Figura ID; se extiende hacia el lado inferior, es decir, en dirección opuesta a los brazos 6.

La Figura 2 muestra una variante del implante 1 de las Figuras 1A a ID, que se designa por 1'. De otra manera, se usan los mismos números de referencia que en las Figuras 1A a ID.

El implante 1' se refuerza y endurece por los elementos de refuerzo fijos a la cara exterior de la estructura básica 2 visible en la Figura 2. En la modalidad, los elementos de refuerzo comprenden una banda de refuerzo circular 14, que encierra la protuberancia 12, y bandas de refuerzo radiales 16 que se extienden a lo largo de una parte de cada brazo 6. Estos se cortan a partir de una preforma de una pieza de poli-p-dioxanona y se sueldan a la estructura básica antes de que se plieguen los brazos 6. Un aumento de la rigidez del implante facilita su colocación durante la cirugía. La poli-p-dioxanona es absorbible de manera que, después de algún tiempo, la rigidez impuesta por los elementos de refuerzo desaparece. Los elementos de refuerzo pueden colorearse para mejorar la visibilidad del implante durante la cirugía.

La Figura 3 muestra otra variante del implante 1 de las Figuras 1A a ID, que se designa por 1". De otra manera, se usan los mismos números de referencia que en las Figuras 1A a ID.

En el implante 1", cada segundo brazo 6" es más largo que los otros brazos 6, de manera que después que se pliegan hacia atrás los brazos y se unen sus áreas de extremo a la región primaria 4, los bucles formados por los brazos 6" son mayores que los bucles formados por los brazos 6. Cuando, durante la cirugía, el implante 1" va a fijarse al tejido corporal mediante sutura, los bucles de los brazos 6" pueden usarse, preferentemente, para la toma de las suturas.

En los implantes terminados 1, y 1", como se muestra en las Figuras ID, 2 y 3, los brazos 6 y 6' forman bucles y juntos actúan como un tapón que puede sujetarse, fácilmente, en un procedimiento quirúrgico e insertarse en el defecto que va a repararse.

Otra modalidad de un implante quirúrgico, designado por 20, se ilustra en las Figuras 4A a 4C.

La Figura 4A es una vista en planta de su estructura básica 22, que se corta en una pieza a partir del material de malla. La estructura básica 22 define una región primaria 24 y un total de cinco brazos 26, que se separan por las líneas de corte 27. Dado que la estructura básica es circular y los brazos 27 se separan solo por las líneas de corte 27, los extremos libres 28 de los brazos 27 se definen por la línea de circunferencia del círculo. Después que se pliegan hacia atrás, sin embargo, cada brazo se une a la región primaria 24 solo en un área periférica pequeña 29.

La Figura 4B muestra el resultado para la forma del implante después que se pliegan hacia atrás los brazos y la unión a la región primaria. El implante de la Figura 4B es una variante del implante 20 y designado por 20', debido a que comprende solo cuatro brazos 26' en lugar de cinco. Además, la curvatura de las líneas de corte entre los brazos 26' es similar a un espejo en comparación con la curvatura de la líneas de corte 27 en la Figura 4A. Los brazos 26' pueden enrollarse un poco alrededor de las partes interiores del implante 20', lo que resulta en la apariencia mostrada en la Figura 4C.

Las Figuras 5A, 5B exponen otra modalidad del implante quirúrgico, aquí designado por 30.

El implante 30 comprende una estructura básica circular 32, ver la Figura 5A. Su región primaria 34 se refuerza por una banda de refuerzo circular 35 que consiste, en la modalidad, de poli-p-dioxanona. Tres brazos 36 se separan por las líneas de corte curvadas 37. En las partes interiores de las líneas de corte 37, los brazos se refuerzan por las bandas de refuerzo radiales 38, que se hacen penetrar por las líneas de corte 37.

A partir del estado mostrado en la Figura 5A, los brazos 36 se pliegan hacia atrás hacia la reglón primaria 34 y se fijan, por medio de las áreas de extremo 39, a la región primaria 34. Con este fin, el material de poli-p-dioxanona de la banda de refuerzo circular 35 se usa como pegamento fundido.

La Figura 5B muestra la forma tridimensional del implante 30. Al igual que con los otros implantes, los bucles formados por los brazos pueden presionarse juntos cuando se inserta el implante en un defecto de hernia.

Además, muchos ejemplos de los materiales y composiciones adecuados de la estructura básica, que incluyen estructuras compuestas, ya se han presentado anteriormente.

Claims (19)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un implante quirúrgico adaptado para la reparación de un defecto de la pared del tejido o músculo, que comprende una estructura básica de área flexible (2; 22; 32) que define una región primaria (4; 24; 34) y al menos un brazo (6; 6"; 26; 26'; 36) que comienza en la región primaria (4; 24; 34) y que tiene un extremo libre (10; 28) y un área de extremo (11; 29; 39) que se extiende hasta el extremo libre (10; 28), caracterizado porque el brazo (6; 6"; 26; 26'; 36) se pliega hacia atrás y se fija, en su área de extremo (11; 29; 39), a la región primaria (4; 24; 34) de la estructura básica (2; 22; 32).

2.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque una pluralidad de brazos (6; 6"; 26; 26'; 36) comienza en la región primaria (4; 24; 34).

3.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque al menos dos brazos (6, 6") tienen una longitud diferente.

4.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 2 ó 3, caracterizado además porque el implante (1; ; 1"; 20; 20'; 30) es simétrico de manera giratoria con respecto a las rotaciones por un ángulo a alrededor de un eje que discurre transversalmente a través de la región primaria (4; 24; 34), en donde ma = 360° y n > 2.

5.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque la estructura básica (2; 22; 32) comprende una malla.

6.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la malla comprende al menos una de las propiedades incluidas en la siguiente lista: que es macroporosa, que comprende un tejido de puntos de urdimbre, que comprende un tejido de punto por trama, que comprende un tejido de punto a ganchillo, que comprende una tela tejida, que comprende una película perforada, que comprende filamentos bioabsorbibles, que comprende filamentos no absorbibles, que comprende monofilamentos, que comprende filamentos múltiples, que comprende hilos de cinta, que comprende cintas de película estiradas.

7.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 5 ó 6, caracterizado además porque la malla comprende al menos uno de los materiales seleccionados de la siguiente lista: polipropileno, poli-p-dioxanona, copolímeros de glicolida y lactida, copolímeros de glicolida y lactida en la relación de 90:10, copolímeros de glicolida y e-caprolactona, mezclas de fluoruro de polivinilideno y copolímeros de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropeno.

8.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado además porque la estructura básica (2; 22; 32) comprende una estructura compuesta, en la que al menos una capa adicional se añade a la malla.

9.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la al menos una capa adicional comprende una película, en donde la película comprende al menos una de las propiedades incluidas en la siguiente lista: que es bloabsorbible, que es no absorblble, que comprende celulosa regenerada oxidada.

10.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado además porque la estructura básica (2; 22; 32) se fabrica de una sola pieza.

11. El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado además porque la región primaria (4) de la estructura básica (2) comprende una curvatura permanente (12).

12.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado además porque la curvatura se forma como una protuberancia en forma de domo (12).

13.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque la protuberancia (12) comprende al menos una de las propiedades siguientes: que es termoconformada, que tiene un perfil longitudinal curvado o aplanado, que se ubica en el área central de la región primaria.

14.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado además porque el al menos un brazo (6; 6"; 26; 26'; 36), en su área de extremo (11; 29; 39), se fija a la región primaria (4; 24; 34) en una de las áreas de la región primaria (4; 24; 34) y en una de las formas incluidas en la siguiente lista: se suelda en el área central, se suelda en el área periférica, se suelda en el área intermedia entre el área central y el área periférica, se sutura en el área central, se sutura en el área periférica, se sutura en el área intermedia entre el área central y el área periférica, se pega en el área central, se pega en el área periférica, se pega en el área intermedia entre el área central y el área periférica.

15.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado además porque tiene al menos un elemento de refuerzo (14, 16; 35, 38) unido a la estructura básica (2; 32).

16.- El implante quirúrgico de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el al menos un elemento de refuerzo (14, 16; 35, 38) comprende al menos una de las propiedades incluidas en la siguiente lista: se fabrica como una película, se forma como una tira, se forma como una nervadura, se dispone de manera concéntrica con respecto a un centro de la región primaria (4; 34), se dispone radialmente con respecto a un centro de la región primaria (4; 34), se lamina a la estructura básica (2; 32), que es absorbible, se fabrica de poli-p-dioxanona, se fabrica de un copolímero de glicolida y e-caprolactona, coloreado.

17.- El implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, caracterizado además porque al menos un brazo adicional que comienza en la región primaria que no se fija a la región primaria.

18.- Un kit que comprende un implante quirúrgico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 y una malla quirúrgica separada adaptada para colocarse en la parte superior del defecto de la pared del tejido o músculo después de aplicar el implante quirúrgico (1; 1'; 1"; 20; 20'; 30).

19.- Un método para fabricar un implante quirúrgico que tiene los elementos de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado por proporcionar una estructura básica flexible (2; 22; 32), plegar el al menos un brazo (6; 6"; 26; 26'; 36) hacia atrás y fijarlo, en su área de extremo (11; 29; 39), a la región primaria (4; 24; 34) de la estructura básica (2; 22; 32).