BR112014025035B1

BR112014025035B1 - Aparelho de retração de agulha e introdutor de cateter iv

Info

Publication number: BR112014025035B1
Application number: BR112014025035-9A
Authority: BR
Inventors: Thomas J. Shaw; Mark Small; Ni Zhu
Original assignee: Retractable Technologies, Inc.; Thomas J. Shaw
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2013-11-27
Publication date: 2021-07-13
Also published as: MX2015010037A; CN104159630A; WO2014143220A1; CN104159630B; US9808602B2; MX363472B; EP2968793A1; US20140276435A1; US20160310705A1; ES2652166T3; AU2013381701B2; EP2968793B1; US9308353B2; AU2013381701A1; JP6091696B2; BR112014025035A2; EP2968793A4; JP2016510626A

Abstract

aparelho de retração de agulha é descrito um aparelho de retração de agulha compreendendo um corpo com uma agulha projetante para a frente, um mecanismo de retração da agulha assentado dentro do corpo e predispondo a agulha para trás em relação ao corpo, um elemento corrediço anexável no corpo e com uma abertura comunicando com uma cavidade de retração da agulha que projeta-se para fora do corpo, e um atuador rotacionável em relação ao elemento corrediço para reposicionar o elemento corrediço de uma primeira posição que impede retração da agulha para uma segunda posição que permite retração da agulha. um introdutor de cateter iv compreendendo o aparelho de retração de agulha em questão é também revelado.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA AO PEDIDO RELACIONADO

[0001] Este pedido reivindica o benefício do pedido de patente provisório U.S. No. 61/737.263, depositado em 14 de dezembro de 2012. Este pedido é também uma continuação em parte do pedido de patente U.S. No. 12/846.402, depositado em 29 de julho de 2010, à medida que o pedido No. 12/846.402 revela um gatilho ou atuador que entra em contato e move uma orelha ao longo de um arco definido por um anel da orelha rotacionável, cujo movimento alinha uma abertura modelada com um flange correspondentemente modelado no suporte da agulha para facilitar a retração da agulha.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção

[0002] Esta invenção diz respeito a um aparelho de retração de agulha de segurança para dispositivos médicos e, mais particularmente, a um aparelho de retração de agulha de segurança inédito que é parte de um introdutor de cateter para aplicações intravenosas ou outras aplicações biomédicas, ou como parte de outro dispositivo adequado para outros procedimentos de infusão ou coleta de fluido.

[0003] Um aspecto da invenção diz respeito a um introdutor de cateter IV com um aparelho de retração de agulha que é rotacionalmente ativado. Outro aspecto da invenção diz respeito a um aparelho de retração de agulha para um dispositivo de infusão ou coleta de líquido de vidro ou plástico, o aparelho tendo um corpo, um mecanismo de retração da agulha, e uma agulha predisposta para trás voltada para a frente.

[0004] Outro aspecto da invenção é um aparelho de agulha retrátil que é também adaptado para ser usado com um cubo de cateter e cânula convencionais que são anexáveis na frente do aparelho.

[0005] Outro aspecto da invenção diz respeito a um conjunto corrediço traseiro com uma câmara relâmpago e um tubo de retração da agulha lateralmente espaçado e substancialmente paralelo. O conjunto corrediço traseiro é adaptado para mover transversalmente em relação ao corpo à medida que o tubo de retração da agulha é rotacionado em relação ao corpθ para iniciar a retração da agulha após coleta ou infusão de fluido.

[0006] Outro aspecto da invenção diz respeito a um método para retrair uma agulha em um dispositivo médico por meio do que rotação de um tubo de retração da agulha faz com que o tubo de retração da agulha seja reposicionado lateralmente em alinhamento coaxial com uma agulha predisposta para trás para facilitar a retração da agulha para dentro do tubo de retração da agulha.

2. Descrição da Técnica Relacionada

[0007] A publicação U.S. No. 2006/0155244 de Popov revela um dispositivo de venipuntura que gira uma unidade de porta após retração da agulha. A câmara de retração da agulha é disposta dentro do dispositivo médico e permanece estável enquanto a unidade de porta é movimentada rotacionalmente em relação à câmara de retração após retração da agulha. A anexação frontal revelada nela não pode ser usada com uma seringa de bloqueio luer genérica.

[0008] Embora muitos avanços na tecnologia de segurança médica tenham sido feitos nos últimos anos, é necessário um aparelho de agulha retrátil que pode ser usado em combinação com outros dispositivos de coleta ou infusão de fluido comercialmente disponíveis tal como o introdutor de cateter IV aqui descrito. Um dispositivo como este desejavelmente terá uma câmara de retração da agulha externa ao caminho de fluxo de fluido e oferecerá as vantagens de uma agulha retrátil com força de retração suficiente. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0009] E revelado um aparelho de retração de agulha que compreende um corpo, um elemento corrediço anexável na parte de trás do corpo, um mecanismo de retração da agulha assentado dentro do corpo, uma vedação de fluido assentada entre o corpo e o elemento corrediço, e uma agulha de aço inoxidável grau médico (ou equivalente aprovado) projetante para a frente do corpo. De acordo com uma modalidade da invenção, o corpo compreende um furo axial escalonado disposto centralmente, superfícies de pega lateral mente projetantes, e um nariz projetante para a frente no qual um cubo de cateter e cânula convencionais são anexáveis de forma liberável.

[00010] De acordo com uma modalidade da invenção, o elemento corrediço compreende uma superfície voltada para a frente que é configurada para apoiar e mover transversalmente em relação deslizante para a traseira do alojamento durante o processo de retração da agulha. Em uma modalidade, a traseira do corpo compreende trilhas superior e inferior que encaixam de forma deslizante a porção transversal principal do elemento corrediço. O elemento corrediço desejavelmente compreende adicionalmente duas aberturas lateral mente espaçadas, uma das quais serve como uma abertura para uma câmara relâmpago projetante para trás além da superfície voltada para a frente, e uma outra das quais serve como uma abertura para um tubo de retração da agulha projetante para trás que é substancialmente paralelo, mas espaçado lateralmente da câmara relâmpago.

[00011] A câmara relâmpago é desejavelmente alinhada inicialmente com o suporte da agulha, e é preferivelmente transparente ou suficientemente translúcida para que o pessoal médico usando o dispositivo possa facilmente determinar se acesso vascular foi conseguido durante inserção. Um tampão polimérico ou outro aparelho adequado é desejavelmente instalado na traseira da câmara relâmpago para facilitar a infusão ou coleta de fluido através da câmara relâmpago. O tampão pode ser perfurável ou pode ser provido com um furo contínuo para facilitar a conexão em outro aparelho de coleta ou infusão de fluido.

[00012] O tubo de retração da agulha é desejavelmente suportado pelo elemento corrediço, mas é rotacionável em relação ao elemento corrediço, para facilitar o reposicionamento lateral do tubo de retração da agulha durante o processo de retração da agulha. De acordo com uma modalidade da invenção, o tubo de retração da agulha desejavelmente tem uma extremidade dianteira aberta e uma extremidade traseira fechada, e compreende um flange anular disposto em tomo da extremidade aberta. O flange anular preferivelmente compreende uma orelha projetante para a frente que é recebida em um entalhe de posicionamento cooperativamente alinhado no corpo durante montagem. A medida que o tubo de retração da agulha é rotacionado para iniciar a retração da agulha, a orelha projetante para a frente move arqueadamente em torno do eixo longitudinal do tubo de retração e encaixa os lados do entalhe de reposicionamento no corpo, que faz com que o elemento corrediço mova transversalmente em relação ao o corpo, dessa maneira colocando o tubo de retração da agulha em alinhamento substancialmente coaxial com o suporte da agulha e a agulha.

[00013] De acordo com uma modalidade da invenção, o mecanismo de retração da agulha compreende um suporte da agulha alongado que pode ser recebido no furo axial do corpo e captura uma mola de retração comprimida dentro do corpo. Outros dispositivos similarmente efetivos para predispor o suporte da agulha e a agulha para trás podem também ser usados. O suporte da agulha é desejavelmente limitado dentro do alojamento antes da retração da agulha pelo elemento confrontante e corrediço, e uma vedação de fluido é desejavelmente disposta entre a cabeça voltada para trás do suporte da agulha e um recesso anular voltado para a frente na abertura para dentro da câmara relâmpago.

[00014] O aparelho de retração de agulha da invenção pode ser provido separadamente ou em combinação com o cubo de cateter, mas é desejavelmente provido com o cubo de cateter já instalado no corpo. De acordo com um método satisfatório de usar a invenção, a tampa protetora (não mostrada) é removida da frente da agulha e do cubo de cateter e, com a orelha projetante para a frente do tubo de retração da agulha posicionando a câmara relâmpago em alinhamento substancialmente coaxial com o suporte da agulha e a agulha, a agulha é inserida em um paciente. Se sangue aparecer na câmara relâmpago, isto significa inserção vascular com êxito. A agulha pode ser retraída da cânula e para dentro do aparelho girando o tubo de retração da agulha em relação ao corpo para reposicionar o tubo de retração da agulha em alinhamento coaxial com o suporte da agulha. Uma vez que o ponto de alinhamento coaxial é atingido, o suporte da agulha predisposto para trás é impulsionado para trás para uma cavidade de retração dentro do tubo de retração da agulha. Neste ponto, o cubo do cateter fica disponível para conexão em um outro aparelho tal como um conjunto IV.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

[00015] O aparelho da invenção é adicionalmente descrito e explicado em relação aos desenhos seguintes, em que:

[00016] A figura 1 é uma vista plana de topo de uma modalidade de um aparelho da invenção com a agulha projetante para a frente do cubo da agulha do aparelho em alinhamento coaxial com o tubo da câmara relâmpago do aparelho;

[00017] A figura 2 é uma vista em elevação lateral da modalidade da figura 1;

[00018] A figura 3 é uma vista em elevação lateral seccional transversal feita ao longo da linha 3 - 3 da figura 1;

[00019] A figura 4 é uma vista em perspectiva frontal explodida da modalidade da figura 1;

[00020] A figura 5 é uma vista plana de topo seccional transversal da modalidade da figura 1 após retração da agulha e com o tubo de retração da agulha reposicionado em alinhamento coaxial com o cubo da agulha;

[00021] A figura 6 é uma vista em elevação lateral da modalidade da figura 5; e

[00022] A figura 7 é uma elevação lateral seccional transversal da modalidade da figura 1 mostrando o suporte da agulha e pelo menos uma porção da agulha e mola de retração retraída para dentro da cavidade de retração da agulha;

[00023] A figura 8 é uma vista em elevação traseira do aparelho da figura 1;

[00024] As figuras 9 e 10 são vistas em elevação traseira do aparelho da figura ! em que o tubo de retração da agulha foi rotacionado suficientemente para fazer com que o conjunto corrediço traseiro comece o reposicionamento do tubo de retração da agulha em alinhamento coaxial com o suporte da agulha; e

[00025] A figura 11 é uma vista em elevação traseira do aparelho da figura 1 com o tubo de retração da agulha completamente reposicionado para a posição de retração.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADE PREFERIDAS

[00026] As figuras 1-4 revelam um introdutor de cateter IV 30 que compreende o aparelho de retração de agulha da invenção, que compreende adicionalmente um corpo 34, agulha projetante para a frente 78 (figura 4) com ponta chanfrada 94, mecanismo de retração da agulha 36, elemento corrediço 38, e tubo de retração da agulha 42. Referindo-se às figuras 1-4, o conjunto do cubo do cateter 32 é um cubo de cateter IV convencional que é anexável de forma liberável no corpo 34 e inclui uma bainha ou cânula flexível voltada para a frente 44 através da qual a agulha 78 é inserida para facilitar a inserção vascular. O mecanismo de retração da agulha 36 é assentado dentro do corpo 34, e é mantido no lugar pelo elemento corrediço 38 (figura 4) no qual o tubo de retração da agulha 42 é inserido antes de ser encaixado de forma deslizante com a traseira do corpo 34 durante montagem. Versados na técnica percebem também, mediante leitura desta revelação, que o aparelho de retração de agulha da invenção é facilmente adaptável para uso com outros dispositivos médicos nos quais uma agulha retrátil e um mecanismo de retração da agulha rotacionalmente ativado são desejados.

[00027] Como representado, o cubo de cateter 32 compreende adicionalmente nariz do cubo 46 projetante para a frente do tambor substancialmente cilíndrico 48 que também tem uma abertura traseira envolta pelo colar de anexação anular 50 compreendendo orelhas opostas 52, 54. O interior do colar de anexação anular 50 e do tambor 48 desejavelmente compreende um superfície luer fêmea cônica configurada para prover encaixe hermético a fluido friccionai com a ponta luer macho projetante para a frente 56 do corpo 34.

[00028] O corpo 34 compreende uma superfície interna escalonada (figura 3) e tem superfícies de pega externas 58 desejavelmente configuradas para ser facilmente pegáveis por um clínico durante inserção vascular. A porção traseira do corpo 34 preferivelmente compreende pista superior 60 e pista inferior 62 estendendo-se lateralmente que são desejavelmente configuradas para encaixar e reter de forma deslizante a armação voltada para a frente 80 do elemento corrediço 38 em proximidade imediata com o corpo 34. Um entalhe de posicionamento 64 é desejavelmente provido na traseira do corpo 34 para facilitar o encaixe com a orelha projetante para a frente 102 do tubo de retração da agulha 42 como descrito adicionalmente a seguir com relação à operação do dispositivo.

[00029] O mecanismo de retração da agulha 36 compreendendo o suporte da agulha 70 e a mola 76 (representados no seu estado comprimido para economizar espaço com propósitos ilustrativos na figura 4, em vez de no estado relaxado mostrado na figura 7) é desejavelmente assentado no interior do corpo cilíndrico escalonado 34. O suporte da agulha 70 mostrado compreende eixo cilíndrico alongado 72 e uma cabeça de maio diâmetro 74. O diâmetro externo do eixo 72 é desejavelmente ligeiramente menor que o diâmetro interno da mola espiral 76 para permitir inserção do eixo 72 através da mola espiral. Um furo axial contínuo 92 desejavelmente estende-se através do eixo 72 e da cabeça 74 do suporte da agulha 70. O diâmetro externo da cabeça 74 é desejavelmente suficientemente maior que o do eixo 72 para prover uma superfície anular voltada para a frente na extremidade traseira do eixo 72 na qual a extremidade traseira da mola 76 apóia-se quando comprimida e instalada dentro do corpo 34. A extremidade voltada para trás da cabeça 74 do suporte da agulha 70 pode compreender um leve recesso para facilitar o assentamento da vedação de fluido 68, embora a vedação de fluido 68 seja desejavelmente carregada pelo elemento corrediço 38 durante retração da agulha, como discutido a seguir. A mola comprimida 76 predispõe o suporte da agulha 70 para trás em relação ao corpo 34, e o suporte da agulha 70 é retido dentro do corpo 34 contra a predisposição da mola pelo elemento corrediço 38 quando o elemento corrediço 38 é montado no corpo 34. Embora a mola 76 seja satisfatória para uso na predisposição do suporte da agulha para trás em relação ao corpo 34, outras configurações similarmente efetivas podem também ser usada. Durante montagem do aparelho de retração de agulha em questão, a ponta romba voltada para trás da agulha 78 (figura 4) é desejavelmente inserida no furo 92 do suporte da agulha 70 pela frente e é anexada em relação fixa no suporte da agulha 70 por qualquer dispositivo conhecido adequado, tal como por cola ou similares.

[00030] O elemento corrediço 38 desejavelmente compreende a armação 80 e a câmara relâmpago de fluido substancialmente cilíndrica projetante para trás 110 com um espaço interior no qual fluido pode escoar de um paciente através da agulha 78, suporte da agulha 70 e abertura 90. O tampão elastomérico 40 é desejavelmente adaptado em uma abertura da câmara relâmpago voltada para trás 110. A porção voltada para a frente do elemento corrediço 38 desejavelmente compreende primeira e segunda aberturas circulares incluindo as aberturas 90, 86, respectivamente. A abertura 90 é provida para trás do recesso anular 88 na superfície voltada para a frente 84. O recesso anular 88 é provido para assentar a vedação de fluido 68, que é preferivelmente um anel-0 elastomérico disposto entre a cabeça 74 do suporte da agulha 70 e o elemento corrediço 38 para impedir vazamento de fluido durante uso e antes da retração da agulha. A abertura 86 é provida na seção da superfície rebaixada 82 para facilitar a montagem do tubo de retração da agulha 42 com o elemento corrediço 38.

[00031] O tubo de retração da agulha 42 desejavelmente compreende uma primeira seção tubular 104 com uma extremidade aberta voltada para a frente 98 envolta por um colar anular radialmente projetante 100, e uma segunda seção tubular 108 com uma extremidade fechada 106 projetando para fora do corpo 34. O espaço interior substancialmente cilíndrico de tubo de retração da agulha 42 serve como uma cavidade de retração. Uma pluralidade de nervuras (ou outra texturização superficial similarmente efetiva) é desejavelmente provida em torno da seção 108 para facilitar a pega do tubo de retração da agulha 42 para girar o tubo de retração da agulha 42 em relação ao corpo 34 para iniciar a retração da agulha. A orelha projetante para a frente 102 é desejavelmente provida na frente do tubo de retração da agulha 42, e é de preferência cooperativamente alinhada com o entalhe de posicionamento 64 no corpo 34. Durante montagem, o tubo de retração da agulha 42 é desejavelmente inserido na abertura 86 pela frente do elemento corrediço 38 de forma que o tubo 42 seja rotacionável em tomo de seu eixo longitudinal quando montado no elemento corrediço 38 e de forma que a face dianteira do colar anular 100 (exceto pela orelha 102) fique substancialmente nivelada com a superfície voltada para a frente 84 do elemento corrediço 38.

[00032] Referindo-se às figuras 1-3, quando o introdutor de cateter IV 80 está completamente montado, e pronto para uso (com a tampa da agulha removida), a ponta chanfrada da agulha 94 projeta-se para a frente da cânula 44 e o eixo longitudinal central da câmara relâmpago 110 fica alinhado com o eixo longitudinal da agulha. Referindo-se às figuras 5-7 e 8-11, quando o tubo de retração da agulha 42 é rotacionado em relação ao corpo 34, como indicado pela seta 114, a orelha projetante para a frente 102 faz pressão contra o lado do entalhe de posicionamento 64 do corpo 34 e faz com que o elemento corrediço 38 deslize em relação ao corpo 34 na direção indicada pela seta 118. A medida que o elemento corrediço 38 move lateralmente em relação ao corpo 34, a vedação de fluido 68 (figura 4) desencaixa da cabeça 74 do suporte da agulha 70, eventualmente chegando na posição mostrada nas figuras 5-7 e 11, em que o eixo longitudinal central através do tubo de retração da agulha 42 fica alinhado com o suporte da agulha 70. Em virtude de o diâmetro da abertura dianteira 98 do tubo de retração 42 (figura 4) ser ligeiramente maior que o diâmetro externo da cabeça 74 do suporte da agulha 70, a força da mola de expansão 76 (figura 4) impulsiona o suporte da agulha 70 e a agulha 78 para trás para dentro do tubo de retração da agulha 42.

[00033] Versados na técnica também percebem, mediante leitura desta especificação e da descrição de modalidade preferidas aqui reveladas, que modificações e alterações no aparelho e método de uso podem ser feitas dentro do escopo da invenção, e pretende-se que o escopo da invenção seja limitado somente pela interpretação abrangente das reivindicações anexas às quais os inventores legalmente têm direito.

Claims

1. Aparelho de retração de agulha, compreendendo um corpo (34) com uma agulha (78) projetante para a frente, um mecanismo de retração da agulha (36) assentado dentro do corpo (34) e predispondo a agulha (78) para trás em relação ao corpo (34), um elemento corrediço (38) anexado ao corpo (34) e possuindo uma segunda abertura (86) comunicando com uma cavidade de retração da agulha projetante para fora do corpo (34), e um atuador (42), em que o mecanismo de retração da agulha (36) compreende um suporte da agulha (70) assentado dentro do corpo (34); eem que o elemento corrediço (38) compreende uma primeira abertura (90) lateralmente espaçada da segunda abertura (86), cada abertura (90, 86) sendo coaxialmente alinhável com o suporte da agulha (70) em diferentes momentos pelo reposicionamento do elemento corrediço (38) em relação ao corpo (34),caracterizado pelo fato de queo atuador (42) é rotacionável em relação ao elemento corrediço (38) para reposicionar o elemento corrediço (38) de uma primeira posição que impede retração da agulha para uma segunda posição que permite retração da agulha.

2. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira abertura (90) no elemento corrediço (38) comunica com uma câmara relâmpago (110).

3. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a segunda abertura (86) no elemento corrediço (38) comunica com a cavidade de retração da agulha.

4. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que a câmara relâmpago (110) possui uma extremidade fechada e disposta opostamente à primeira abertura (90) no elemento corrediço (38).

5. Aparelho de retração de agulha, de acordo com areivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a extremidade fechadacompreende um tampão elastomérico (40).

6. Aparelho de retração de agulha, de acordo com areivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o tampão elastomérico (40) pode ser penetrado por uma cânula para estabelecer um caminho de fluido através da extremidade fechada da câmara relâmpago (110).

7. Aparelho de retração de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o atuador (42) é um tubo de retração da agulha.

8. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o tubo de retração da agulha compreende uma orelha projetante (102) que encaixa um entalhe de posicionamento (64) no corpo (34).

9. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizado pelo fato de que a rotação do tubo de retração da agulha (42) reposiciona o elemento corrediço (38) em relação ao corpo (34).

10. Aparelho de retração de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o corpo (34) compreende adicionalmente uma ponta luer (56) projetante para a frente.

11. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que é em combinação com um cateter IV compreendendo um cubo (32) que é anexado de forma liberável na ponta luer (56) e uma cânula flexível (44) anexada no cubo (32) através da qual a agulha (78) projeta-se para a frente do cubo (32).

12. Aparelho de retração de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que a agulha (78) é anexada no suporte da agulha (72) e é predisposta para trás por uma mola de retração (36) da agulha comprimida que faz contato com o suporte da agulha (72).

13. Aparelho de retração de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o elemento corrediço (38) é disposto em encaixe deslizante transversal com um eixo longitudinal através do corpo (34).

14. Aparelho de retração de agulha, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o elemento corrediço (38) é retido em disposição íntima com o corpo (34) por trilhas espaçadas (60, 62) conectadas no corpo (34).

15. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a cavidade de retração da agulha é disposta dentro de um tubo de retração da agulha (42) que se projeta- para fora do corpo (34).

16. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o tubo de retração da agulha (42) tem uma porção alongada com uma extremidade fechada que pode ser recebida através da segunda abertura.

17. Aparelho de retração de agulha, de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que o tubo de retração da agulha (42) tem uma extremidade aberta (98) com um flange anular radialmente projetante (100) que tem um diâmetro maior que a segunda abertura (86) e é suportado em um recesso voltado para a frente (82) no elemento corrediço (38).

18. Introdutor de cateter IV, caracterizado pelo fato de que compreende o aparelho de retração de agulha como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 17.